Калипсол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Внутривенная анестезия кетамином Калипсол инструкция по применению
Препарат кетамина (калипсол, кеталар, кетанест) выпускают в двух формах :
- флаконы ёмкостью 10 мл, 5% раствор (в 1 мл содержится 50 мг активного вещества);
- флаконы ёмкостью 20 мл 1% раствор (1 мл раствора содержит 10 мг активного вещества). Растворы прозрачны, без запаха.
Методика
Премедикация перед внутривенным введением кетамина имеет решающие значение в плане предупреждения развития побочных эффектов, свойственных этому препарату . Учитывая специфическое действие кетамина на центральную нервную систему и, как следствие этого, появление в ходе анестезии вегетативных реакций, в состав средств для премедикаци обязательно должны быть включены малые транквилизаторы. Седуксен (реланиум) вводят в/в непосредственно перед началом анестезии в дозе 5-10 мг. Кетамин повышает внутриглазное давление, поэтому желательно не применять для премедикации холинолитические средства, обладающие аналогичным эффектом (атропин), их следует заменить метацином . Нет необходимости включать в состав премедикации наркотические анальгетики.
Кетамин вводят внутривенно из расчёта 2,5 мг/кг массы тела в 1% растворе со скоростью 4-5 мг/с в течение 30-40 с. При появлении признаков пробуждения, если нужно продлить анестезию, дополнительно внутривенно вводят кетамин из расчёта 1 мг/кг массы тела .
После окончания операции, при появлении первых признаков восстановления сознания дополнительно внутривенно вводят седуксен в дозе 5-10 мг. Это предотвращает развитие психических нарушений в ближайшем послеоперационном периоде и ускоряет восстановление адекватного сознания.
Клиника
Она определяется своеобразным действием препарата на ЦНС. В отличие от других известных внутривенных анестетиков кетамина вызывает активацию лимбической системы с последующим распространением возбуждения на таламокортикальные структуры, сто приводит к дезорганизации деятельности ЦНС .
Анестезия наступает через 20-25 с от начала введения препарата. Практически одновременно с потерей сознания у пациента развивается глубокая анальгезия, что позволяет быстро начать оперативное вмешательство. Глаза пациента широко открыты, зрачки расширены, живо реагируют на свет, глазные яблоки совершают нистагмовидные движения, роговичный рефлекс не угнетён . В этот период у пациентов наблюдается различной степени гиперреактивности скелетной мусклатуры, проявляющаяся в периодически возникающих движениях конечностей, повышение тонуса мышц, в том числе жевательных, а также мышц языка. Это предупреждает обструкцию верхних дыхательных путей корнем языка. Кожные покровы пациента сухие, тёплые, розовые вследствие снижения общего периферического сопротивления и улучшения микроциркуляции. Дыхание остаётся спокойным, глубоким . Случаи нарушения дыхания крайне редки и являются следствием сокращения дыхательной мускулатуры, ларингоспазма. Артериальное давление повышается на 20-30 мм. рт. ст.; частота сердечных сокращений возрастает в среднем на 20% от исходного уровня. Прессорный эффект кетамина связывают с его способностью увеличивать сердечный выброс, минутный объём сердца, объём циркулирующей крови . Немаловажное значение в возникновении гипертензии и тахикардии имеет повышение под воздействием этого анестетика уровня эндогенных катехоламинов и кортикостероидов. Премедикация седуксеном позволяет значительно уменьшить интенсивность вегетативных реакций в виде мышечной гиперреактивности, гипертензии, тахикардии .
Продолжительность анестезии кетамином не превышает 10-15 мин, однако у ослабленных, пожилых пациентов срок действия препарата может удлиняться до 25-30 мин. Пробуждение пациента (в случаях, когда не применялись малые транквилизаторы) сопровождается психомоторным возбуждением, двигательным беспокойством, галлюцинациями, чаще всего угрожающего, отрицательного характера . Пациент при этом может отвечать на элементарные вопросы, однако при прекращении контакта быстро теряет ориентацию в окружающей действительности. Полное восстановление сознания, исчезновение галлюцинаций наблюдается не ранее, чем через 40-60 мин после окончания анестезии. Все эти явления надёжно купируются введением малых доз транквилизаторов (седуксен).
Осложнения и побочные эффекты кетамином немногочисленны и не опасны.
Мышечная гиперреактивность создаёт неудобства для оперативных вмешательств в литотомическом положении пациента на операционном столе. В крайне редких случаях она может привести к нарушению механики дыхания вследствие ларингоспазма, сокращения диафрагмы, дыхательных мышц .
Как уже отмечалось, наиболее часто встречающимся побочным эффектом, свойственным кетамину, являются психотические проявления: галлюцинации, бред, наблюдающиеся в ближайшем послеоперационном периоде. Мышечная гиперреактивность, изменения психики не могут служить противопоказанием для использования кетамина, они достаточно надёжно купируются малыми транквилизаторами.
Показания весьма обширны. Препарат может быть использован для проведения моноанестезии при краткосрочных оперативных вмешательствах в различных областях хирургии, в качестве вводной и базис-анестезии. Способность кетамина обеспечивать выраженную анальгезию, увеличивать ударный и минутный объём сердца, повышать уровень эндогенных катехоламинов и кортикостероидов, увеличивать ОЦК (особенно в условиях кровопотери) позволяют считать кетамин препаратом выбора для проведения общей анестезии при массивной кровопотере, гиповолемическом шоке .
Учитывая, что кетамин значительно улучшает коронарный кровоток, он может быть использован для анестезиологического обеспечения кардиоверсии у пациентов с аритмической формой кардиогенного шока.
Свойство кетамина снижать уровень гистамина в плазме позволяет рекомендовать его для анестезии у пациентов с повышенным содержанием свободного гистамина в плазме, в том числе и у сенсибилизированных пациентов.
Противопоказания . В связи с особенностями действия кетамина на гемодинамику (гипертензия, тахикардия), а также его стимулирующим эффектом на кору надпочечников, анестетик следует с большой осторожностью применять у пациентов с гипертензивным синдромом. Абсолютно противопоказан кетамин при эпелепсии, психических заболеваниях, сопровождающихся повышенной активностью лимбических структур мозга .
Способность кетамина повышать внутричерепное давление заставляет отказаться от него при нейрохирургических вмешательствах, у пациентов с черепно-мозговой травмой, глаукомой.
Показания к кетамину ограничены при стоматологических и ЛОР-операциях ввиду его способности повышать саливацию и рвотный рефлекс.
Внутримышечная анестезия кетамином
Методика . После типичной премедикации препарат вводят в/м без предварительного разведения в дозе 5-10 мг/кг массы тела. При этом способе хирургическая стадия наступает через 2-4 мин, а длительность анестезии составляет 15-20 мин . Повторное введение кетамина осуществляют в озе 2,5-3 мг/кг массы при проявлении признаков пробуждения.
Клиника, осложнения, показания и противопоказания при в/м методе такие же, как и при в/в методе введения. Необходимо отметить, что в/м анестезия кетамином имеет преимущества у детей и у эмоцианально возбудимых пациентов. Этот способ введения препарата позволяет начать анестезию ещё в палате, незаметно для пациента, а следовательно, устранить возможность развития эмоционального стресса, неизбежного при доставке пациента в операционную. К недостаткам в/м способа анестезии кетамином следует отнести её плохую управляемость.
См. неингаляционная анестезия
Саенко И. А.
Источники:
- Справочник медицинской сестры по уходу/Н. И. Белова, Б. А. Беренбейн, Д. А. Великорецкий и др.; Под ред. Н. Р. Палеева.- М.: Медицина, 1989.
- Зарянская В. Г. Основы реаниматологии и анестезиологии для медицинских колледжей (2-е изд.)/Серия "Среднее профессиональное образование".- Ростов н/Д: Феникс, 2004.
Калипсол: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Calypsol
Код ATX: N01AX03
Действующее вещество: кетамин (ketamine)
Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия)
Актуализация описания и фото: 23.11.2018
Калипсол – лекарственное средство для неингаляционного наркоза.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска Калипсола – раствор для инъекций (по 10 мл во флаконах темного стекла, в пачке картонной 5 флаконов).
Состав на 1 мл раствора:
- активный компонент: кетамина гидрохлорид – 57,67 мг (в пересчете на кетамин – 50 мг);
- вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, бензетония хлорид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент Калипсола – кетамин, вызывает т. н. диссоциативную анестезию, представляющую собой функциональную диссоциацию между таламо-неокортикальной и лимбической системами. Его анальгезирующий эффект проявляется уже при субдиссоциативной дозе и по времени продолжительнее, чем анестезия. Седативное и снотворное влияние выражены слабее. В области периферических нервов и спинного мозга вещество проявляет местноанестезирующее действие.
В результате применения кетамина мышечный тонус не изменяется либо может повышаться, в связи с чем защитные рефлексы, как правило, не затронуты. Не снижается порог судорожной готовности. Спонтанное дыхание может быть причиной повышения внутричерепного давления, поэтому рекомендуется использовать метод управляемого дыхания.
Способность кетамина вызывать симпатикотонию может привести к росту артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение коронарного кровотока увеличивает потребность миокарда в поступлении кислорода. Кетамин оказывает прямое антиаритмическое влияние на сердце и обладает отрицательным инотропным действием. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) при этом остается неизменным.
Последствием применения кетамина является значительная гипервентиляция, параметры газов крови при этом существенно не меняются. Калипсол расслабляюще действует на мускулатуру бронхов.
На обмен веществ, почки, печень, эндокринные железы, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и свертываемость крови кетамин не влияет.
Фармакокинетика
- всасывание: кетамин – жирорастворимое соединение; после внутривенного (в/в) введения его максимальная концентрация (C max) в плазме крови определяется спустя 1 мин, после внутримышечного (в/м) введения – спустя 5–30 (в среднем 20) мин; биодоступность при в/м введении – 93%;
- распределение и метаболизм: с белками плазмы вещество связывается примерно на 47%; α-фаза, клинически проявляющаяся анестезирующим эффектом, продолжается 45 мин. В тканях с хорошим кровоснабжением (к примеру, в мозге) кетамин распределяется быстро. Его концентрация в тканях соответствует открытой двухфазной модели. Прекращение анестезирующего действия происходит в результате перераспределения активного вещества из центральной нервной системы (ЦНС) в периферические ткани с более слабым кровоснабжением и его биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов, один из которых оказывает снотворное действие;
- выведение: экскретируется вещество почками, преимущественно (до 90%) в виде метаболитов; период полувыведения (T 1/2) в α-фазе для кетамина составляет 10–15 мин, в β-фазе – около 2,5 ч.
Показания к применению
Согласно инструкции, Калипсол рекомендуется применять для вводной и базисной анестезии при проведении следующих кратковременных хирургических вмешательств, болезненных диагностических и инструментальных манипуляций (в комбинации с другими средствами для наркоза и местными анестетиками или в качестве монотерапии):
- болезненные процедуры (включая смену повязок у пациентов с ожогами);
- эндоскопия;
- нейродиагностическое обследование (включая пневмоэнцефалографию, вентрикулографию, миелографию);
- болезненные манипуляции в офтальмологии;
- хирургические вмешательства в области ротовой полости или шеи;
- болезненные процедуры на ЛОР-органах;
- гинекологические экстраперитонеальные хирургические вмешательства (включая кольпопексию);
- операции в акушерстве, введение в наркоз при проведении кесарева сечения;
- болезненные манипуляции в травматологии и ортопедии;
- наркоз у пациентов с артериальной гипотензией в состоянии шока (в связи с особенностями влияния кетамина на сердечную деятельность и кровообращение);
- наркоз у пациентов, для которых предпочтительно в/м введение препарата (к примеру, у детей).
Противопоказания
- тяжелая/плохо поддающаяся контролю артериальная гипертензия с АД > 180/100 мм рт. ст.;
- заболевания/состояния, способные осложниться вследствие артериальной гипертензии (включая застойную сердечную недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые патологии, черепно-мозговую травму, внутричерепное кровоизлияние, опухоли головного мозга, инсульт);
- анамнестические данные о психических заболеваниях (шизофрения, острый психоз), судороги;
- эклампсия или преэклампсия;
- гипертиреоз (нелеченый либо недостаточно леченый);
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Инструкция по применению Калипсола: способ и дозировка
- в/в введение: начальная доза – 0,7–2 мг/кг массы тела, хирургическая стадия наркоза длится от 5 до 10 мин, действие после введения начинается примерно через 30 сек. Для пациентов в тяжелом состоянии (в т. ч. в состоянии шока) и больных пожилого возраста рекомендуется введение дозы 0,5 мг/кг массы тела;
- в/м введение: начальная доза – 4–8 мг/кг массы тела, хирургическая стадия наркоза длится от 12 до 25 мин, действие после введения начинается через несколько минут;
- в/в капельное введение: 1 флакон (500 мг) кетамина разбавляют 500 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы/глюкозы. Начальная доза – 80–100 капель в минуту, поддерживающая – 20–60 капель в минуту (2–6 мг/кг/ч).
При необходимости поддержания общей анестезии Калипсол вводят в/м или в/в повторно в количестве от половины до целой начальной дозы.
Нистагм и двигательная реакция пациента на раздражения свидетельствуют о недостаточности наркоза, в таком случае, возможно, потребуется его введение в повторной дозе. Однако непроизвольные движения конечностей могут проявляться независимо от глубины наркоза.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, артериальная гипертензия; возможно – артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия. Максимальный рост АД наблюдается спустя несколько минут после в/в введения Калипсола, через 15 мин АД снижается до исходного значения; предотвратить кардиостимулирующую эффективность можно предшествующим в/в введением диазепама в дозе 0,2–0,25 мг/кг массы тела;
- центральная и периферическая нервная система: увеличение тонуса скелетной мускулатуры, зачастую сопровождающееся тоническими/клоническими судорожными движениями (не является показателем снижения глубины наркоза, не требует дополнительной дозы Калипсола); во время пробуждения возможны зрительные галлюцинации, яркие сновидения, эмоциональные нарушения, психомоторное возбуждение, делирий, дезориентация (реже наблюдаются у пациентов до 15 лет и после 65 лет);
- пищеварительная система: тошнота, слюнотечение, рвота, потеря аппетита;
- дыхательная система (вследствие быстрого введения или при передозировке): часто – угнетение либо остановка дыхания; редко – ларингоспазм;
- орган зрения: возможны – нистагм, диплопия, умеренное увеличение внутриглазного давления;
- аллергические и местные реакции: редко в месте инъекции – болевые ощущения, сыпь; в единичных случаях – транзиторная эритема/кореподобная сыпь, анафилаксия;
- прочие реакции: толерантность к препарату (как правило, при повторном применении Калипсола в течение короткого периода; в особенности у маленьких детей; желаемый эффект в таком случае достигается соответствующим повышением дозы).
Передозировка
Калипсол обладает широким терапевтическим индексом.
Симптомами передозировки является угнетение/остановка дыхания.
Особые указания
Калипсол может применяться только опытным врачом-анестезиологом в условиях специализированного отделения для реанимации, оснащенного необходимыми средствами.
Только после оценки соотношения польза/риск проведения наркоза с соблюдением особой осторожности следует применять анестезирующее средство в следующих случаях: в течение полугода после состояния нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда; у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, глаукомой или проникающей травмой глаза; в случае алкогольной интоксикации.
В/в препарат вводится медленно (на протяжении 1 минуты). При быстром введении Калипсола возможно угнетение дыхания и резкое повышение АД.
При артериальной гипертензии или сердечной недостаточности в процессе проведения наркоза требуется постоянное наблюдение функции сердца.
Поскольку введение Калипсола обычно не оказывает влияния на фарингеальные рефлексы, механического раздражения глотки необходимо избегать. При хирургических вмешательствах на глотке, трахее или гортани необходимо комбинированное применение Калипсола с другими миорелаксантами, а также тщательный контроль дыхания.
Проведение операций с вовлечением висцеральных путей передачи болевой чувствительности может потребовать введения других обезболивающих средств.
При акушерских вмешательствах, во время которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки, не рекомендуется вводить кетамин в качестве монотерапии.
Диагностические/терапевтические вмешательства на органе зрения обычно не проводятся под местной анестезией.
При выходе из наркоза может начаться острый делирий. Такую реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов либо уменьшением действия тактильных, вербальных и визуальных раздражителей. При этом требуется контроль жизненно важных показателей состояния организма.
После применения Калипсола в условиях амбулатории пациента отпускают только после полного восстановления сознания, обязательно в сопровождении взрослого человека.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Для восстановления когнитивных и психофизических функций организма после применения Калипсола пациенту требуется не менее 12 ч. В это время следует избегать вождения автотранспорта, а также выполнения других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
При проведении экспериментальных исследований на животных не наблюдалось тератогенного действия кетамина.
Применение Калипсола для проведения анестезии во время беременности допустимо после оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Кетамин проникает через плацентарный барьер быстро. В акушерстве его следует использовать в низких дозах. Применение дозы 2 мг/кг и более может вызвать у новорожденного угнетение дыхания.
Данных о выделении кетамина при лактации не имеется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами и опиоидными анальгетиками кетамин потенцирует их миорелаксирующее действие, усиливает эффективность тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие пипекурония, панкурония и сукцинилхолина.
Продолжительность действия кетамина повышают средства для ингаляционного наркоза, в том числе фторированные углеводороды (энфлуран, фторотан, изофлуран, метоксифлуран), и барбитураты.
Снотворные препараты (в особенности производные бензодиазепина) и нейролептики (антипсихотические средства) продлевают действие кетамина, снижая вероятность появления побочных реакций.
Одновременное применение Калипсола с эуфиллином способно снижать порог судорожной готовности.
Калипсол фармакологически совместим с другими миорелаксантами и анестетиками.
Применение Калипсола у пациентов, получающих тиреоидные гормоны, может привести к повышению АД и тахикардии.
Фармацевтическое взаимодействие:
- барбитураты: проявляют химическую несовместимость с кетамином, вводить в одном шприце их нельзя;
- диазепам: не следует смешивать с кетамином в одном шприце либо инфузионном растворе, их необходимо вводить раздельно.
Аналоги
Аналогами Калипсола являются: Кеталар, Кетамин , Кетажест, Велонаркон, Кетанест и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат предназначен только для использования в стационаре.
10 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для неингаляционного наркоза. При однократном в/в введении кетамина наркотический эффект наступает через 30-60 сек после введения и длится 5-10 мин (до 15 мин). При в/м введении кетамина в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Кетамин вызывает выраженный анальгетический эффект (до 2 ч), но недостаточное расслабление мышц. При введении кетамина сохраняется глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы, самостоятельная адекватная легочная вентиляция. Метаболизируется в печени.
Фармакокинетика
Кетамин является липофильным соединением и в связи с этим быстро распределяется в хорошо снабжаемые кровью органы, в т.ч. в мозг, а затем перераспределяется в ткани с пониженной перфузией. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
Для вводного и базисного наркоза, при кратковременных хирургических вмешательствах, требующих и не требующих мышечной релаксации, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях, при транспортировке больных, обработке ожоговой поверхности.
Противопоказания
Нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, стенокардия и недостаточность в фазе декомпенсации, преэклампсия и эклампсия, эпилепсия в детском возрасте.
Дозировка
В зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации, препаратов, применяемых для премедикации разовая доза для в/в введения составляет 0.5-4.5 мг/кг, для в/м введения - 4-13 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация.
Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выхода из наркоза.
Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания.
Местные реакции: крайне редко в месте введения возможна болезненность и гиперемия по ходу вены.
Лекарственное взаимодействие
Кетамин потенцирует действие средств для ингаляционного наркоза. Усиливает эффект тубокурарина, но не изменяет действие панкурония и сукцинилхолина.
Кетамин химически несовместим с барбитуратами вследствие образования преципитата.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. При операциях на гортани и глотке кетамин применяют в комбинации с
- Инструкция по применению Калипсол
- Состав препарата Калипсол
- Показания препарата Калипсол
- Условия хранения препарата Калипсол
- Срок годности препарата Калипсол
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 500 мг/10 мл: фл. 5 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014773 от 14.08.2014 - Действующее
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода д/и.
10 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАЛИПСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.
Препарат для неингаляционного наркоза.
Вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и снотворное действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Порог судорожной готовности не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления (этого можно избежать путем управляемого дыхания).
Т.к. кетамин вызывает симпатикотонию возможно повышение АД и ЧСС, наряду с повышением коронарного кровотока возрастает потребность миокарда в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямое действие на сердце). ОПСС не меняется.
После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция без существенных отклонений параметров газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.
Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на ЖКТ и свертываемость крови.
Всасывание
Кетамин является жирорастворимым соединением. После в/в введения C max кетамина в плазме крови определяется через 1 мин, после в/м введения - через 20 (5-30) мин. При в/м введении биодоступность составляет 93%.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет около 47%.
Длительность α-фазы составляет 45 мин (клинически проявляется анестезирующим действием). Кетамин быстро распределяется в тканях с хорошим кровоснабжением (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения активного вещества из ЦНС в периферические ткани с худшим кровоснабжением и биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. Один из них обладает снотворным эффектом.
Выведение
T 1/2 в α-фазе составляет 10-15 мин, T 1/2 в β-фазе - около 2.5 ч.
Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (90%).
Для вводного и базисного наркоза при кратковременных хирургических вмешательствах, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях (в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами для наркоза, а также с местными анестетиками):
- болезненные процедуры (в т.ч. смена повязки у больного с ожогами);
- нейродиагностические процедуры (в т.ч. пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография);
- эндоскопия;
- болезненные процедуры в офтальмологии;
- хирургические операции в области шеи или ротовой полости;
- болезненные вмешательства на ЛОР-органах;
- гинекологические экстраперитонеальные операции;
- операции в акушерстве, введение в наркоз для проведения кесарева сечения;
- болезненные процедуры в ортопедии и травматологии;
- наркоз у больных в состоянии шока, при артериальной гипотензии (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
- проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (у детей).
При в/в введении начальная доза составляет 0.7-2 мг/кг массы тела, продолжительность хирургической стадии наркоза составляет 5-10 мин примерно через 30 сек после введения. Пациентам, находящимся в тяжелом состоянии (в т.ч. в состоянии шока) и больным пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 0.5 мг/кг массы тела.
При в/м введении начальная доза составляет 4-8 мг/кг массы тела, продолжительность хирургической стадии наркоза составляет 12-25 мин через несколько минут после введения.
При в/в капельном введении 500 мг кетамина (1 флакон) разбавляют 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора. Начальная доза составляет 80-100 капель/мин, поддерживающая доза - 20-60 капель/мин (2-6 мг/кг/ч).
Для поддержания общей анестезии в случае необходимости препарат вводят повторно в/м или в/в в количестве от половины до целой начальной дозы.
Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, тахикардия;
Максимум повышения АД наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие Калипсола можно предотвратить предварительным введением диазепама в/в в дозе 200-250 мкг/кг массы тела.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышение тонуса скелетной мускулатуры, часто сопровождающееся тоническими и клоническими движениями (это не указывает на снижение глубины наркоза и не требует введения дополнительной дозы препарата);
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, слюнотечение, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: при быстром введении или при передозировке часто - угнетение или остановка дыхания;
Со стороны органа зрения: возможны диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.
Аллергические и местные реакции: редко в месте введения - боль, сыпь;
Прочие: при повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.
- тяжелая или плохо поддающаяся контролю артериальная гипертензия (АД более 180/100 мм рт.ст.);
- заболевания и состояния, которые могут осложниться при артериальной гипертензии (в т.ч. застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт);
- эклампсия или преэклампсия;
- указания в анамнезе на судороги, психические заболевания (шизофрения, острый психоз);
- гипертиреоз (недостаточно леченный или нелеченный);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение Калипсола возможно после оценки соотношения пользы и риска проведения наркоза. Кетамин быстро проникает через плацентарный барьер. В акушерстве Калипсол следует применять в меньших дозах. При применении препарата в дозе 2 мг/кг и более возможно угнетение дыхания у новорожденного.
Данные о выделении кетамина с грудным молоком отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенного действия кетамина не наблюдалось.
Калипсол должен применять только опытный врач-анестезиолог в условиях специализированного отделения, оснащенного средствами для реанимации.
С особой осторожностью и только после оценки соотношения пользы и риска проведения наркоза следует применять препарат в течение первых 6 месяцев после состояния нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза, а также при алкогольной интоксикации.
В/в препарат следует вводить медленно (в течение 1 мин). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению АД.
Пациентам с артериальной гипертензией или при сердечной недостаточности во время наркоза необходимо постоянное мониторирование функции сердца.
Т.к. при введении Калипсола фарингеальные рефлексы обычно сохранены следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.
Для акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки, не показано введение кетамина в качестве монотерапии.
При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анестетиков не показано.
В период выхода из наркоза возможен острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. При этом рекомендуется проводить наблюдение за жизненно важными показателями состояния организма.
При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения Калипсола следует избегать вождения автомобиля в течение 12 ч.
Препарат характеризуется широким терапевтическим индексом.
Симптомы: угнетение или остановка дыхания.
Лечение: ИВЛ вплоть до восстановления спонтанного дыхания.
Кетамин потенцирует миорелаксирующее действие барбитуратов, опиоидных анальгетиков, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не изменяет действие панкурония, пипекурония и сукцинилхолина.
Барбитураты, средства для ингаляционного наркоза, в т.ч. фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличивают продолжительность действия кетамина.
Снотворные средства (особенно производные бензодиазепина) и антипсихотические средства (нейролептики) увеличивают длительность действия кетамина и уменьшают вероятность появления побочных эффектов.
При одновременном применении Калипсола с эуфиллином возможно снижение порога судорожной готовности.
Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
При применении Калипсола у больных, получающих тиреоидные гормоны, возможно повышение АД и тахикардия.
Фармацевтическое взаимодействие
Барбитураты химически несовместимы с кетамином, их нельзя вводить в одном шприце.
Кетамин и диазепам следует вводить раздельно и не смешивать в одном шприце или инфузионном растворе.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Блокирует таламо-кортикальные связи, снижает афферентную чувствительность мозга. Активирует опиатные и серотониновые рецепторы ЦНС.
Показания к применению
Обезболивание кратковременных операций и диагностических вмешательств; вводный наркоз.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/10 мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;
Фармакодинамика
Действует быстро, но непродолжительно (12–25 мин). Вызывает выраженную и длительную (до 2 ч) анальгезию.
Незначительно повышает тонус скелетной мускулатуры и симпатоадреналовой системы; в фазе наркоза сохраняются глоточный, гортанный, кашлевой рефлексы и самостоятельная вентиляция легких.
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия, тяжелая декомпенсация мозгового и/или системного кровообращения, эклампсия.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: угнетение дыхательного центра, при пробуждении - галлюцинации, психомоторное возбуждение, нарушение сознания.
Со стороны органов ЖКТ: слюнотечение, тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тахикардия.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально.
В/в, медленно (в течение более 60 с) взрослым - 1–3 мг/кг, детям - 0,5–3 мг/кг; средняя доза для анестезии продолжительностью 5–10 мин - 2 мг/кг. В/м, взрослым - 6,5–8 мг/кг, детям - 2–5 мг/кг.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания.
Лечение: ИВЛ.
Взаимодействия с другими препаратами
Усиливает эффект ингаляционных наркозных средств, миорелаксирующий эффект тубокурарина; не изменяет - панкурония и сукцинилхолина.
Меры предосторожности при приеме
Должен использоваться только опытным анестезиологом в условиях хорошо оснащенного медицинского учреждения.
Условия хранения
Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Калипсол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Калипсол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Калипсол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
