Bakunang Pentaxim: aplikasyon at mga komplikasyon. Iskedyul ng pagbabakuna. Pagbabakuna sa bakunang Pentaxim - ano ang kasama, anong mga sakit ang ginagamit nila at paano ito ginagamit alinsunod sa mga tagubilin? Bakuna sa Pentaxim

10.11.2020

Ang bakuna para sa pag-iwas sa diphtheria at tetanus ay nakalat, acellular pertussis (acellular component), inactivated poliomyelitis, impeksyon na dulot ng Haemophilus influenzae type b (Hib) na pinagsama.

Tagagawa: Sanofi Pasteur, France o France / Russia

Gastos: 3549 p.

Komposisyon: Ang 1 dosis ng bakuna (0.5 ml) ay naglalaman ng: diphtheria toxoid hindi bababa sa 30 IU, tetanus toxoid hindi bababa sa 40 IU, pertussis toxoid 25 mcg, filamentous hemagglutinin 25 mcg, poliomyelitis type 1 virus na hindi aktibo ng 40 yunit ng D-antigen, poliomyelitis virus Ang Type 2 ay hindi naaktibo ang 8 mga yunit ng D-antigen, poliomyelitis virus na uri ng 3 naaktibo ang 32 mga yunit ng D-antigen, mga excipients (aluminyo hydroxide, Hanks medium / ay hindi naglalaman ng phenol red /, formaldehyde, phenoxyethanol, tubig para sa iniksyon, acetic acid o sodium hydroxide - sa PH 6.8-7.3). Naglalaman ang 1 dosis ng lyophilisate: Ang uri ng Haemophilus influenzae b polysaccharide na sinamahan ng tetanus toxoid 10 μg, mga excipients (sucrose, trometamol).

Paglabas ng form: lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa pangangasiwa ng intramuscular sa isang vial + suspensyon para sa pangangasiwa ng intramuscular sa isang syringe na 0.5 ML.

Ipinapahiwatig para magamit: sa loob ng balangkas “ Pambansang Kalendaryo sa Pagbabakuna " mga bata mula 3 taong gulang para sa pag-iwas sa dipterya, tetanus, pag-ubo ng ubo, poliomyelitis at impeksyon na nagsasalakay na sanhi ng Haemophilus influenzae type b (meningitis, septicemia, atbp.).

Iskedyul ng pagbabakuna:

ang kurso ng pagbabakuna ay binubuo ng 3 injection na may agwat na 1.5 buwan sa edad na 3, 4.5 at 6 na buwan, ayon sa pagkakabanggit; isinasagawa ang revaccination isang beses sa edad na 18 buwan (ibig sabihin, 12 buwan pagkatapos ng ika-3 pagbabakuna).
Kung ang iskedyul ng pagbabakuna ay nilabag, ang mga kasunod na agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng susunod na dosis ng bakuna ay hindi nagbabago, kasama na ang agwat bago ang pagpapawalang-bisa ay 12 buwan.
Kung ang unang dosis ng bakuna ay naibigay sa edad na 6-12 buwan, pagkatapos ang pangalawang dosis ay ibinibigay 1.5 buwan pagkatapos ng una, at ang bahagi ng Hib ay hindi dapat naroroon sa pangatlong dosis na ibinibigay 1.5 buwan pagkatapos ng pangalawa. Kapag nagsasagawa ng revaccination (pagpapakilala ng ika-4 na dosis), ang karaniwang dosis ng Pentaxim ay ginagamit na may isang pagbabanto ng lyophilisate sa bahagi ng Hib.
Kung ang unang dosis ng Pentakasim ay ibinibigay pagkalipas ng 1 taong gulang, pagkatapos ay para sa ika-2, ika-3 at ika-4 na dosis, ang bakuna para sa pag-iwas sa diphtheria, tetanus, pertussis at polio ay dapat gamitin nang walang bahagi ng Hib (hemophilic).

Mga Kontra:

progresibong encephalopathy na mayroon o walang mga seizure;
encephalopathy na bubuo sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng anumang bakuna na naglalaman ng Bordetella pertussis antigens;
isang malakas na reaksyon na nabuo sa loob ng 48 oras pagkatapos ng nakaraang pagbabakuna na may bakuna na naglalaman ng isang sangkap ng pertusis (lagnat hanggang 40 ° C at pataas, matagal na hindi pangkaraniwang pag-iyak na sindrom, febrile o afebrile na kombulsyon, hypotonic-hyporeactive syndrome);
isang reaksiyong alerdyi pagkatapos ng nakaraang bakuna upang maiwasan ang dipterya, tetanus, pag-ubo ng ubo, polio, o isang bakuna upang maiwasan ang impeksyon ng uri ng impeksyon ng Haemophilus influenzae;
isang kumpirmadong reaksyon ng systemic hypersensitivity sa anumang sangkap ng bakuna, pati na rin ang glutaraldehyde, neomycin, streptomycin at polymyxin B;
mga sakit na sinamahan ng pagtaas ng temperatura ng katawan, matinding manifestations ng isang nakakahawang sakit o paglala ng isang malalang sakit (ang pagbabakuna ay dapat na ipagpaliban hanggang sa paggaling).

Mga benepisyo:

5-sangkap na bakuna
na-injected sa isang hiringgilya
ang paggamit ng bakunang Pentaxim sa mga batang nasa peligro ay binabawasan ang bilang ng mga injection nang 4, sa pangunahing pangkat ng mga bata ng 3 (para sa paghahambing: ang bilang ng mga iniksiyon kapag gumagamit ng DPT at monovaccines ay 14-15 sa unang 18 buwan ng buhay ng isang bata)
mataas na kahusayan sa proteksyon ng bawat bahagi
ang bakuna ay mahusay na disimulado
sumusunod sa mga kinakailangan ng WHO, nabuo isinasaalang-alang ang "Pambansang kalendaryo ng mga bakuna sa pag-iwas"
maaaring ibigay kasabay ng mga bakuna sa tigdas, beke at rubella o may bakunang hepatitis B.

Karanasan sa aplikasyon: Ang bakunang Pentaxim ay nakarehistro sa 71 mga bansa sa mundo at kasama sa kalendaryo ng 15 na mga bansa sa Europa at isang bilang ng iba pang mga bansa sa iba pang mga kontinente. Nakarehistro ito sa Russia mula pa noong 2008. Ang immunogenicity ng bakunang ito ay mananatili sa isang mahusay na antas kahit na sa edad na 5 taon. Sa ilang mga lalawigan ng Sweden (ang bakunang Pentaxim ay nairehistro sa Sweden mula pa noong 1997), kung saan ang bakunang Pentaxim lamang ang ginamit (ayon sa pamamaraan na 3-5-12 buwan), ang pagiging epektibo laban sa pertussis pagkatapos ng 2 dosis ay 91%, pagkatapos ng 3-x-99 %.

Ngayon mula sa maraming mga magulang ay maaaring marinig ang mga pagtatangi tungkol sa mga isyu ng pagbabakuna ng mga bata laban sa ubo, tetanus, dipterya, pati na rin ang kalidad ng mga gamot. Sinimulan nilang maghanap ng mga kahalili sa mga gamot sa domestic at India. Maaaring payuhan ang isang mahusay na analogue - ang unibersal na bakuna na Pentaxim (ginawa sa Pransya).

Ano ang bakunang Pentaxim

Ang makabagong medisina ay naka-advance na sa unahan at hindi tumahimik. Sa ngayon, ang mga biologist ay nakabuo ng mga paghahanda sa immunobiological na binubuo ng maraming mga sangkap nang sabay-sabay, at ang bakuna ay isa sa mga iyon. Ayon sa mga pagsusuri ng mga magulang, kinukunsinti ng mga bata ang gamot na ito, na mayroong isang maliit na bilang ng mga komplikasyon sa panig. Sa artikulo, isasaalang-alang namin ang layunin ng bakuna, kung ano ang binubuo nito, kanino ito ipinahiwatig.

Ang bakunang Pentaxim ay isang walang pakay na cellular na sangkap na naglalaman ng mga inactivated na pertussis microorganism. Magagamit ang gamot bilang isang suspensyon. Ang pagkilos ng toxoids ay upang gumana ang immune system ng tao sa pamamagitan ng paggawa ng mga antibodies. Ang gamot ay ginagamit para sa mga layunin ng prophylactic laban sa maraming mga sakit na sanhi, halimbawa, ng gram-positibong bacillus, bacillus ni Leffler.

Ngayon ang bakunang "Pentaxim" ay nagsimulang palitan ang pagbabakuna ng DTP nang mas madalas, dahil hindi ito kasama ang mga bakterya na lamad ng lipopolysaccharides, hindi katulad ng inokulasyon. Gayundin, walang sakit at pamamaga sa lugar ng pagbutas ng balat, walang malakas na init ng katawan.

Mga kalamangan ng bakunang Pentaxim:

pinabuting modernong gamot;
naglalaman ang bakuna ng buong bahagi ng sangkap ng pag-ubo nang wala ito, dahil dito, maraming mga komplikasyon ng third-party ang hindi napansin;
pagkatapos ng pagpapakilala ng gamot, isang proteksiyon na reaksyon laban sa hemophilic microorganism ay nabuo sa katawan.

Mga disadvantages ng bakunang Pentaxim:

ang extracellular na bahagi ng pag-ubo ng ubo ay may isang mas mahirap na depensa laban sa sakit kaysa sa buong cell microorganism;
ang gamot ay hindi kasama sa listahan ng accredited ng WHO.

Natuklasan ng mga biologist na ilang uri ng mga antigen ang maaaring pagsamahin nang maayos sa bawat isa. Sinusundan mula rito na ang buong benepisyo ay hindi naidadala, dahil ang kaligtasan sa sakit ay nabuo lamang para sa ilang mga virus na pinagmanahan. Ngunit sa "Pentaxim" lahat ng mga sangkap na bumubuo ay magkakasama na pinagsama nang hindi makagambala sa paggana ng bawat isa.

Saan makakakuha ng bakunang Pentaxim

Ang sagot ay hindi mapag-aalinlanganan: ang gamot na "Pentaxim" ay ibinibigay sa isang pediatric clinic ng isang manipulative na nars, o sa isang pribado o sentro ng pagbabakuna.

Mayroong mga kaso kung saan sa isang ordinaryong klinika ng mga bata ay may pagtanggi na magpabakuna sa isang na-import na bakuna, dahil hindi naintindihan ng tauhan kung anong mga kondisyon ang gamot na naimbak sa bahay pagkatapos ng pagbili at ang transportasyon nito. Pagkatapos ng lahat, sa huli, ang responsibilidad para sa pagbabakuna ay makasalalay sa mga kawaning medikal na nagbakuna sa bata. Malinaw ang mga dahilan.

Sa panahon ng pagbabakuna, kinakailangan ang mahigpit na pagsunod sa mga patakaran ng pagbabakuna, alinsunod sa mga tagubilin para sa paggamit ng gamot. Isaalang-alang natin ang mga pangunahing kinakailangan para sa pangangasiwa ng bakuna:

1. Bago mabakunahan, susuriin ng nars ang pakete at suriin ang pagiging angkop ng gamot;

2. Matapos buksan ang pakete, ang mga nilalaman ng hiringgilya ay lubusang inalog. Pagkatapos ang bata ay bibigyan ng isang intramuscular injection;

3. Para sa mga batang wala pang isang taong gulang, ang iniksyon ay inilalagay sa panlabas na bahagi ng hita, at para sa mas matandang mga bata - sa bisig;

Iskedyul ng pagbabakuna sa bakuna

Para sa pagbabakuna, kailangang bilhin ng mga magulang ang bakunang Pentaxim sa kiosk ng parmasya nang mag-isa. Ang biniling gamot ay dapat na itago nang tama. Para sa normal na pangangalaga, kinakailangan ng pagpapanatili ng temperatura ng hangin hanggang sa + 2-8 C, makakatulong ito upang mapanatili ang bisa ng mga sangkap ng paghugpong. Sa pagpapanatili ng rehimen ng kinakailangang temperatura, ang buhay ng istante ng bakuna ay tatlong taon.

Isinasagawa ang pagbabakuna nang mahigpit sa klinika sa silid ng pagbabakuna. Ipinagbabawal na bakunahan ang isang bata sa bahay ng isang pedyatrisyan kapag bumibisita sa isang pasyente sa bahay.

Isinasagawa ang pagbabakuna sa tatlong yugto:

Unang bahagi. Ang gamot ay ibinibigay sa bata sa pag-abot sa edad na tatlong buwan mula nang ipanganak;
Pangalawang yugto. Ang isang bata ay nabakunahan kapag siya ay limang buwan;
Ikatlong Markahan. Ang gamot ay ibinibigay kapag ang bata ay umabot sa anim na buwan ng edad.

Ang revaccination ay ginagawa sa mga bata sa edad na isa at kalahating taon.

Ang pagbabakuna na ginawa sa teritoryo ng mga bansa ng CIS laban sa pag-ubo ng ubo, poliomyelitis, dipterya, tetanus ay praktikal na mapagpapalit. Kailangan mo ring malaman na ang gamot na "Pentaxim" ay hindi naipakilala muli (muling pagbuo) alinman sa mga bata o sa pang-adulto na populasyon. Para dito mayroong isang gamot na ASD-M, na kinabibilangan ng toxoids laban sa dipterya at tetanus, ngunit sa isang mas mababang konsentrasyon kaysa sa gamot na "Pentaxim".

Kung ang iskedyul ng pagbabakuna ay hindi sinusunod para sa anumang kadahilanan (personal o medikal na mga tagubilin), ang iskedyul ng pagbabakuna para sa mga bata ay ang mga sumusunod:

Sa pagitan ng pagpapakilala ng mga pagbabakuna, ang isang pahinga ng hanggang sa dalawang buwan ay dapat na mapanatili. Pagkatapos ng pagbabakuna, isinasagawa lamang ang revaccination pagkatapos ng isang taon;
Kung ang unang yugto ng pagbabakuna ay nahulog sa edad na 6-12 taon, kung gayon sa panahon ng ikatlong yugto ang sangkap ng CIB ay hindi ginagamit;
Kung ang pangunahing dosis ay ibinibigay sa bata pagkatapos ng isang taon, pagkatapos ay sa pangalawa at pangatlong yugto hindi din inirerekumenda na gamitin ang sangkap ng CIB;
Ang pagpapakilala ng bakunang Pentaxim nang walang paggamit ng mga sangkap ng CIB ay pinapayagan para sa mga batang wala pang anim na taong gulang.

Sino ang kailangang mabakunahan ng Pentaxim? Kaya, ang nasabing pangkat ng mga bata ay napapailalim sa pagbabakuna:

Ayon sa iskedyul ng pambansang kalendaryo sa pagbabakuna, ang gamot ay ibinibigay sa mga bata na maganda ang pakiramdam, simula sa edad na tatlong buwan;
Para sa pagbabakuna sa mga bata na may biglaang negatibong reaksyon sa pangangasiwa ng pangunahing dosis ng DTP;
Ang gamot ay ibinibigay sa mga bata na ipinagbabawal sa DPT;
Ang "Pentaxim" ay ibinibigay sa mga bata na naghihirap mula sa mga reaksiyong alerdyi at mayroong HIV, isang kasaysayan ng mga sakit na neurological na may mga seizure at iba pang mga sintomas ng neurological;
Ang bakuna ay ipinahiwatig para sa mga bata na madalas na dumaranas ng sipon, o nagdurusa mula sa perinatal encephalopathy.

Bago bigyan ang isang bata ng pagbabakuna, kailangan mong tiyakin na hindi siya may sakit sa anumang bagay sa ngayon. Dapat suriin at pahintulutan ng pedyatrisyan ang pagbabakuna. Matapos kilalanin ang paunang yugto ng karaniwang sipon, ang pagbabakuna ay ipinagpaliban hanggang sa gumaling ang bata.

Isaalang-alang natin kung ano ang mga kontraindiksyon para sa pagbabakuna ng mga gamot na "Pentaxim":

Ang pagkakaroon ng matinding mga nakakahawang sakit. Ang pagbabakuna ay ginagawa isang buwan pagkatapos ng kumpletong paggaling;
Mga karamdaman ng isang malalang kalikasan at sa matinding yugto. Sa pamamagitan lamang ng isang matatag na pagpapatawad ng sakit ay pinapayagan ang pagbabakuna;
Hindi pagpaparaan sa katawan ng mga bahagi ng gamot. Kung ang gayong pangangailangan ay lumitaw, pagkatapos ay maaari kang kumunsulta sa isang alerdyi;
Tumaas na init ng katawan;
Ang mga nakaraang pagpapakita ng mga reaksiyong alerhiya sa bakuna ay nakilala

"Pentaxim" sa anyo ng isang pantal sa katawan, edema ni Quincke, nakakagulat;

Mga pathology ng utak ng anumang pinagmulan. Ang mga nasabing bata ay dapat na mabakunahan nang may mabuting pangangalaga.

Ang Pentaxim ay ipinahiwatig para sa mga batang mayroong ilang mga paglihis sa kalusugan. Bukod dito, ang kategoryang ito ng mga bata na higit sa lahat ay nangangailangan ng pagbabakuna, dahil maaari silang magkasakit ng malubhang mga nakakahawang sakit na mas mabilis kaysa sa ibang mga bata. Para sa kadahilanang ito, ang bata ay dapat mabakunahan sa isang mas maagang edad, at hindi maghintay hanggang siya ay maging isang may sapat na gulang.

Mga posibleng komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna

Tulad ng pagpapakilala ng anumang gamot, ang paggamit ng bakunang Pentaxim ay maaaring maiugnay sa ilang mga pagpapakita pagkatapos ng mga komplikasyon sa pagbabakuna. Kadalasan, maaaring maranasan ng isang bata ang mga sumusunod na reaksyon ng katawan:

nadagdagan ang init ng katawan hanggang sa 38 C;
pagtatae at gag reflex;
tumatanggi ang mga bata na kumain dahil sa kawalan ng gana sa pagkain;
mayroong sakit sa temporal na umbok, nadagdagan ang kahinaan.

Ang mga negatibong sintomas na ito ay nawawala sa loob ng ilang araw. Sa isang kaso, bawat 1000 na pagbabakuna na isinasagawa, ang mga sumusunod na komplikasyon ay maaaring sundin:

Ang isang bata ay maaaring makaranas ng mga reaksiyong alerdyi sa ilang mga bahagi ng gamot sa anyo ng mga pantal sa katawan, ang edema ni Quincke.
Mga lokal na reaksyon sa lugar ng pagbutas ng balat sa anyo ng purulent pamamaga.

Kadalasan, lumilitaw ang mga komplikasyon kung hindi ipaalam ng pedyatrisyan sa mga magulang ang tungkol sa pagkakaroon ng anumang mga sakit sa bata, o ang bakuna ay naimbak nang hindi sinusunod ang mga patakaran para sa pagpapanatili ng gamot at iba pang mga kadahilanan.

Pentaxim nang walang sangkap na pertussis

Ang gamot na "Pentaxim", na hindi naglalaman ng sangkap na pag-ubo ng ubo, ay tinatawag na ADS-M sa gamot. Ang bakunang ito ay naglalaman ng mga sangkap ng dipterya at tetanus.

Inirerekumenda para sa malulusog na bata na mag-iniksyon ng bakunang DPT upang paunlarin ang kaligtasan sa katawan laban sa tatlong mapanganib na mga mikroorganismo nang sabay-sabay. Ngunit kapag ang pagbabakuna na ito ay isinasagawa sa mga bata, ang mga pathological reaksyon ay madalas na sinusunod, dahil ang bakuna ay reactogenic.

Karaniwang lumilitaw ang sangkap ng Pertussis pagkatapos ng DPT. Ito ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng ang katunayan na ang paghahanda ay naglalaman ng purified toxoid laban sa dipterya at tetanus, at laban sa pag-ubo - na-deactivate (pinatay) ng mga microorganism ng ubo. Ang bakuna ay nagdudulot ng mataas na lagnat sa mga bata, hindi sila mapakali, at madalas umiyak.

Ang pagbabakuna sa DTP ay ginagawa sa mga bata mula sa edad na tatlong buwan hanggang tatlong taon, at pagkatapos ng panahong ito, ipinakilala ang ADS-M, na hindi kasama ang sangkap na pertussis. Kung ang bata ay hindi pa nabakunahan, pagkatapos ay simula sa edad na anim, bibigyan lamang siya ng ADS-M. Bagaman maaari kang magpabakuna at magkahiwalay laban sa tetanus at dipterya.

Ang gamot para sa pagbabakuna sa Pentaxim ay isang komplikadong paghahanda na binubuo ng maraming mga sangkap nang sabay-sabay. Nakakatulong ito sa isang injection lamang upang mabakunahan ang mga bata mula sa limang mga nahawaang sakit nang sabay-sabay.

Isaalang-alang kung ano ang ginamit ng bakunang mismo para sa polio, diphtheria, tetanus at pertussis:

Ang gamot ay binubuo ng isang maliit na banga, na naglalaman ng tuyong sangkap ng lyophilisate. Naglalaman ang pulbos ng isang sangkap na kinakailangan para sa pagbabakuna laban sa mga nakakapinsalang virus na dulot ng hemophilic microorganisms (impeksyon sa HIB);
Ang ikalawang bahagi ng gamot ay isang hiringgilya, na kung saan ay puno ng isang bahagyang malungkot na suspensyon na binubuo ng pertussis, diphtheria at tetanus toxoid. Mayroon ding mga deactivated na poliomyelitis na mga strain ng 1-3 uri.

Ang lahat ng mga bahagi ng gamot na "Pentaxim" ay nasa isang hindi na aktibo na estado, samakatuwid, pagkatapos ng pagbabakuna, ang impeksyon na may isang nakakahawang sakit ay hindi maaaring mangyari.

Gayundin, ang suspensyon ng gamot ay may mga sangkap na pantulong, halimbawa, ito ay acetic acid, formaldehyde, aluminium hydroxide, deionized likido. Ang suspensyon mismo ay napunan na ng isang hiringgilya (0.5 ml), ito ay isang solong dosis para sa pagbabakuna.

Ang tuyong sangkap sa daluyan ay naglalaman ng lamad ng hemophilic microorganisms (10 μg na mga maliit na butil) ng uri B, at trometamol at sucrose bilang mga pantulong na pantulong.

Ang paghati ng bawal na gamot sa dalawang bahagi (lyophysilate at suspensyon) ay hindi sinasadya. Ginagawa nitong posible na mabakunahan ang isang bata laban sa apat na mga nakakahawang sakit nang sabay-sabay, ngunit nang walang paggamit ng sangkap na HIB. Ang paliwanag ay ito: upang makabuo ng kaligtasan sa sakit sa isang bata laban sa apat na sakit, kinakailangan ng kabuuang apat na dosis ng bakuna. Ang unang tatlong dosis ay karaniwang ibinibigay na halili na may agwat na 1-3 buwan, at ang huling dosis ay ibinibigay pagkatapos ng isang taon. Para sa mga bata na maging malusog, ang mga magulang ay ganap na responsable para sa napapanahong pagbabakuna.

Maingat: kung ang bata ay mayroong kasaysayan ng mga febrile seizure na hindi nauugnay sa nakaraang pagbabakuna, ang temperatura ng katawan ng nabakunahan ay dapat na subaybayan sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pagbabakuna at, kung tumaas ito, tulad ng inireseta ng doktor, gumamit ng mga antipyretic (antipyretic) na gamot; na may thrombositopenia at iba pang mga karamdaman sa pamumuo ng dugo, ang bakuna ay dapat ibigay nang may pag-iingat dahil sa peligro ng pagdurugo sa panahon ng intramuscular injection.

Dosis

Ang isang solong dosis ng bakuna ay 0.5 ML.

Pangunahing pagbabakuna

Alinsunod sa Pambansang Kalendaryo ng Preventive na Bakuna ng Russian Federation, ang pangunahing kurso sa pagbabakuna ay binubuo ng 3 dosis ng bakuna na ibinibigay sa pagitan ng 1.5 buwan: sa edad na 3, 4.5 at 6 na buwan. Gayunpaman, ang iba pang mga tatlong-dosis na rehimen ng pagbabakuna (hal. 2-3-4 buwan, 2-4-6 buwan, o 3-4-5 na buwan) ay maaari ding gamitin sa rekomendasyon ng isang manggagamot.

Muling pagbabago

Isinasagawa ang revaccination isang beses sa edad na 18 buwan. Kung ang iskedyul ng pagbabakuna ay nilabag, ang mga kasunod na agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng susunod na dosis ng bakuna ay hindi nagbabago, kasama na. ang agwat bago ang ika-4 (revaccination) na dosis ay 12 buwan. Kapag nagsasagawa ng pagbabakuna / pagbabagong pagbabago, ginagabayan sila ng sumusunod na iskedyul:

Sa lahat ng mga kaso ng paglabag sa iskedyul ng pagbabakuna, ang doktor ay dapat na gabayan ng mga tagubilin para sa paggamit ng produktong panggamot at mga rekomendasyon ng National calendar ng mga preventive vaccination ng Russian Federation.

Paraan ng pangangasiwa

Huwag magbigay ng IV o IV.

Bago ang pagpapasok, kinakailangan upang matiyak na ang karayom \u200b\u200bay hindi pumasok sa isang daluyan ng dugo.

Para sa pagpipiliang packaging na may dalawang magkakahiwalay na karayom \u200b\u200b(16 mm 25G, 25 mm 23G), bago ihanda ang bakuna, ang isa sa dalawang karayom \u200b\u200bay dapat na mahigpit na ikabit sa pamamagitan ng pag-ikot nito ng isang-kapat na pagliko na may kaugnayan sa hiringgilya. Ang pagpili ng karayom \u200b\u200bay nakasalalay sa kapal ng pang-ilalim ng balat na layer ng taba sa bata sa lugar ng pag-iiniksyon.

Upang maihanda ang bakuna, pagkatapos na alisin ang plastik na may kulay na takip mula sa maliit na botelya, kumpletong isuksok ang dating inalog na suspensyon para sa pangangasiwa ng intramuscular (bakuna para sa pag-iwas sa diphtheria, tetanus, pertussis at poliomyelitis) sa pamamagitan ng isang karayom \u200b\u200bmula sa isang syringe sa isang maliit na bote ng lyophilisate uri ng trangkaso b).

Kalugin ang bote, nang hindi inaalis ang hiringgilya mula rito, at hintaying ganap na matunaw ang lyophilisate (hindi hihigit sa 3 minuto). Ang nagresultang suspensyon ay dapat na maulap at may isang maputi na kulay. Hindi dapat gamitin ang bakuna kung mayroon ang pagkulay ng kulay o mga banyagang partikulo.

Ang bakunang inihanda sa ganitong paraan ay dapat na ganap na iguhit sa parehong hiringgilya.

Ang natapos na bakuna ay dapat na ibigay kaagad.

Mga epekto

Ang mga salungat na kaganapan na nakalista sa ibaba ay nakalista ayon sa mga klase ng systemic organ at dalas ng paglitaw. Ang dalas ng paglitaw ay natutukoy batay sa mga sumusunod na pamantayan: madalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100 hanggang<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Data ng klinikal na pagsubok

Sa tatlong pag-aaral sa mga sanggol na nakatanggap ng unang tatlong dosis ng bakunang Pentaxim, ang pinakakaraniwang mga reaksyon ay kasama ang pagkamayamutin (15.2%) at mga reaksyon ng site ng iniksyon tulad ng pamumula (11.2%) at pagpapasubo\u003e 2 cm (15.1%).

Sa isang pag-aaral sa Sweden pagkatapos ng tatlong dosis ng bakunang Pentaxim na ibinigay sa edad na 3, 5 at 12, ang pinakakaraniwang mga reaksyon ay kasama ang pagkamayamutin (24.1%) at mga reaksyon ng lugar ng pag-iniksyon tulad ng pamumula (13.4%) at pagpapasubo (12.5 %).

Ang mga palatandaan at sintomas na ito ay karaniwang nabubuo sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pagbabakuna at kusang umalis, nang hindi nangangailangan ng tiyak na paggamot.

Sa pagbabago ng pagbabago, mayroong pagkahilig sa pagtaas ng insidente ng mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng pag-iiniksyon.

Mula sa panig ng metabolismo at nutrisyon: napakadalas - anorexia.

Mula sa gilid ng pag-iisip: napakadalas - nerbiyos (pagkamayamutin), hindi pangkaraniwang pag-iyak; madalas - mga abala sa pagtulog; madalang - matagal na pag-iyak.

Mula sa sistema ng nerbiyos: napakadalas - hindi pagkakatulog.

Mula sa digestive system: napakadalas - pagsusuka; madalas pagtatae.

napakadalas - pamumula sa lugar ng pag-iiniksyon, lagnat (-38 ° C), sakit at pamamaga sa lugar ng pag-iiniksyon; madalas - isang selyo sa lugar ng pag-iiniksyon; madalang - pamumula at pamamaga (≥5 cm) sa lugar ng pag-iiniksyon, lagnat (≥39 ° C); bihira - lagnat (≥40 ° C), nagkakalat na edema ng isa o parehong paa't paa ay maaaring sundin pagkatapos ng pagbibigay ng mga bakuna na naglalaman ng Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide. Kung ang naturang reaksyon ay bubuo, pagkatapos ito ay pangunahing nangyayari pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna at sinusunod sa loob ng unang ilang oras pagkatapos ng pagbabakuna. Ang reaksyong ito ay maaaring sinamahan ng cyanosis, erythema, pansamantalang purpura, at matinding pag-iyak. Ang mga nakalistang sintomas ay kusang nawala nang walang mga kahihinatnan sa loob ng 24 na oras.

Data ng pagmamasid sa post-registration

Kasi kusang ulat ng masamang pangyayari sa komersyal na paggamit ng gamot ay bihirang natanggap at mula sa isang populasyon na may hindi matukoy na bilang ng mga pasyente, ang kanilang dalas ay inuri bilang "hindi kilalang dalas".

Mula sa immune system: mga reaksyon ng anaphylactic tulad ng edema sa mukha, pagkabigla.

Mula sa respiratory system: sa malalim na wala pa sa panahon na mga sanggol (ipinanganak sa 28 linggo o mas maaga), maaaring may mga kaso ng pagpapahaba ng agwat ng oras sa pagitan ng paggalaw ng paghinga sa loob ng 2-3 araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Mula sa sistema ng nerbiyos: panginginig, sinamahan o hindi sinamahan ng lagnat, mga reaksiyong hipononic, o mga yugto ng hypotension-hyporesponsivity.

Sa bahagi ng balat at mga tisyu ng balat: pantal, urticaria.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng pag-iiniksyon: matinding edema (≥5 cm) sa lugar ng pag-iiniksyon, kasama. pamamaga na umaabot sa isa o parehong kasukasuan. Ang mga reaksyong ito ay lumitaw 24-72 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng bakuna at maaaring sinamahan ng pamumula, pagtaas ng temperatura ng balat sa lugar ng pag-iiniksyon, pagkasensitibo o sakit sa lugar ng pag-iiniksyon. Ang mga sintomas na ito ay nawala sa kanilang sarili sa loob ng 3-5 araw nang walang karagdagang paggamot. Naniniwala na ang posibilidad ng pagbuo ng naturang mga reaksyon ay nagdaragdag depende sa bilang ng mga iniksiyon ng acellular pertussis na bahagi, ang posibilidad na ito ay mas mataas pagkatapos ng ika-4 at ika-5 na dosis ng naturang bakuna.

Mga Potensyal na Masamang Reaksyon

Ang kumpanya ay may katibayan na ang brachial neuritis at Guillain-Barré syndrome ay na-obserbahan pagkatapos ng pangangasiwa ng iba pang mga bakuna na naglalaman ng tetanus toxoid.

Labis na dosis

Walang magagamit na data.

Interaksyon sa droga

Maliban sa immunosuppressive therapy, walang maaasahang data sa posibleng impluwensya sa isa't isa kapag ginamit sa iba pang mga gamot, kasama na. kasama ang iba pang mga bakuna.

Ang suspensyon na naglalaman ng adsorbed, pertussis, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis vaccine para sa pag-iwas sa diphtheria at tetanus ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang mga gamot, maliban sa naibigay na lyophilisate ng bakuna para sa pag-iwas sa impeksyon na dulot ng Haemophilus influenzae type b na conjugated.

Ang muling nabuong bakuna ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga gamot o bakuna.

Dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa anumang iba pang gamot (kabilang ang over-the-counter) na ibinibigay kamakailan sa bata o kasabay ng pagbabakuna.

mga espesyal na tagubilin

Ang bakunang Pentaxim ay hindi bumubuo ng kaligtasan sa sakit laban sa mga impeksyon na dulot ng iba pang mga serotypes ng Haemophilus influenzae, pati na rin laban sa meningitis ng iba pang etiology.

Dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa lahat ng mga kaso ng masamang reaksyon, kasama ang. hindi nakalista sa manwal na ito. Bago ang bawat pagbabakuna, upang maiwasan ang posibleng alerdyi at iba pang mga reaksyon, dapat linawin ng doktor ang estado ng kalusugan, ang kasaysayan ng pagbabakuna, ang kasaysayan ng pasyente at ang susunod na kamag-anak (lalo na, alerdyi), ang mga kaso ng mga epekto sa mga nakaraang bakuna. Ang manggagamot ay dapat magkaroon ng mga gamot at instrumento na kinakailangan para sa pagpapaunlad ng isang reaksiyong hypersensitivity.

Ang Immunosuppressive therapy o isang kondisyon sa imyunidad ay maaaring maging sanhi ng mahinang pagtugon sa immune sa bakuna. Sa mga kasong ito, inirerekumenda na ipagpaliban ang pagbabakuna hanggang sa katapusan ng naturang therapy o pagpapatawad ng sakit. Gayunpaman, para sa mga taong may talamak na immunodeficiency (hal. Impeksyon sa HIV), inirekomenda ang pagbabakuna, kahit na maaaring humina ang tugon sa immune.

Kung nagkakaroon ka ng isang kasaysayan ng Guillain-Barré syndrome o brachial nerve neuritis bilang tugon sa anumang bakuna na naglalaman ng tetanus toxoid, ang desisyon na magpabakuna sa Pentaxim ay dapat na batay sa isang maingat na pagsusuri sa potensyal na benepisyo at posibleng peligro. Bilang isang patakaran, sa mga naturang kaso, makatuwiran na kumpletuhin ang pangunahing pagbabakuna sa mga bata ng unang taon ng buhay (kung mas mababa sa 3 dosis ang ibinibigay).

Ang potensyal na peligro ng apnea at ang pangangailangan na subaybayan ang paghinga para sa 48-72 na oras ay dapat isaalang-alang kapag nagsasagawa ng isang paunang kurso ng pagbabakuna sa mga napaka-preterm na sanggol na ipinanganak sa o bago ang 28 linggo ng edad, lalo na ang mga may kasaysayan ng kawalan ng hinog sa paghinga. Dahil mataas ang mga benepisyo ng pagbabakuna sa grupong ito ng mga bata, ang pagbabakuna ay hindi dapat maantala o maisip na kontraindikado.

Dahil ang Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide antigen ay naipalabas sa pamamagitan ng mga bato, isang positibong pagsusuri para sa impeksyon ng uri ng impeksyon ng Haemophilus ay maaaring maganap sa loob ng 1 hanggang 2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna. Sa panahong ito, kinakailangan ng iba pang mga pagsusuri upang kumpirmahing ang diagnosis ng impeksyon ng uri ng b Haemophilus influenzae.

Impluwensiya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo

Dahil ang bakunang Pentaxim ay ginagamit upang mabakunahan ang mga bata, ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad ay hindi napag-aralan.

Pagbubuntis at paggagatas

Dahil ang bakunang Pentaxim ay ginagamit upang mabakunahan ang mga bata, walang data sa epekto ng gamot sa kurso ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Mga tuntunin sa pagbibigay mula sa mga parmasya

Magagamit ang gamot sa pamamagitan ng reseta.

Mga kondisyon at tagal ng imbakan

Ang gamot ay dapat na itago sa isang ref (sa temperatura ng 2 ° hanggang 8 ° C); huwag mag-freeze. Panatilihing hindi maabot ng mga bata. Ang buhay ng istante ng lyophilisate at suspensyon ay 3 taon.

Nai-filter na listahan

Aktibong sangkap:

Mga tagubilin para sa paggamit ng medisina

Pentaxim ® (adsorbed vaccine para sa pag-iwas sa dipterya at tetanus, acellular pertussis, inactivated polio, impeksyon na dulot ng Haemophilus influenzae type b conjugated)
Mga tagubilin para sa paggamit ng medisina - RU No. LSR-005121/08

Huling binago na petsa: 26.04.2016

Form ng dosis

Ang Lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular na pangangasiwa ng 1 dosis, kumpleto sa isang suspensyon para sa intramuscular na pangangasiwa ng 0.5 ML.

Komposisyon

Ang isang dosis (0.5 ml) ay naglalaman ng:

Pangalan ng bahagi	Dami bawat dosis (0.5 ML)
Bakuna para sa pag-iwas sa dipterya at tetanus, na-adsorbed, acellular pertussis, hindi aktibo na poliomyelitis (suspensyon para sa pangangasiwa ng intramuscular)
Mga aktibong sangkap
Diphtheria toxoid	≥ 30 IU
Tetanus toxoid	≥ 40 IU
Pertussis toxoid	25 mcg
Filamentous hemagglutinin	25 mcg
Poliomyelitis virus type 1 hindi naaktibo	40 yunit ng D antigen
Ang virus ng Poliomyelitis type 2 ay hindi naaktibo	8 mga yunit ng D antigen
Poliomyelitis virus type 3 hindi naaktibo	32 yunit ng D antigen
Mga tumatanggap
Aluminium hydroxide	0.3 mg
Miyerkules Hanks 199 *	0.05 ML
Pormaldehyde	12.5 mcg
Phenoxyethanol	2.5 μl
Tubig para sa mga injection	Hanggang sa 0.5 ML
Acetic acid o sodium hydroxide - hanggang sa pH 6.8-7.3
Bakuna upang maiwasan ang impeksyon, sanhi ng Haemophilus influenzae type b nagkakabit (lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular na pangangasiwa)
Aktibong sangkap
Ang uri ng Haemophilus influenzae b polysaccharide ay pinagsama sa tetanus toxoid	10 mcg
Mga tumatanggap
Sucrose	42.5 mg
Trometamol	0.6 mg

* - Hindi naglalaman ng phenol red

Ang mga antibiotics (streptomycin, neomycin at polymyxin B) ay ginagamit sa paggawa ng bakuna ngunit wala ito sa mga napapansin na halaga sa huling produkto.

Ang bakuna ay ginawa sa ilalim ng mga kundisyon na nakakatugon sa mga kinakailangan ng Good Manufacturing Practice (GMP).

Paglalarawan ng form ng dosis

Bakuna para sa pag-iwas sa dipterya at tetanus, na-adsorbed, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis (suspensyon para sa intramuscular administration): isang maputi, malungkot na suspensyon.

Bakuna para sa pag-iwas sa impeksyon sa Haemophilus influenzae type b. conjugated (lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa pangangasiwa ng intramuscular): puting homogenous lyophilisate.

Muling itinaguyod na bakuna: isang opaque, maputi na likido na, sa pagtayo, ay naghihiwalay sa isang walang kulay na likido na may pagbuo ng isang puting namuo, na kung saan ay madaling resuspended ng alog.

Grupo ng parmasyutiko

MIBP - bakuna

Mga Pahiwatig

Pangunahing pagbabakuna at pagbago ng lakas ng mga bata laban sa diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis at impeksyon na dulot ng Haemophilus influenzae type b (meningitis, septicemia, arthritis, epiglottitis, pneumonia, osteomyelitis, atbp.).

Mga Kontra

Progresibong encephalopathy na mayroon o walang mga seizure.
Ang encephalopathy ng hindi kilalang etiology na nabuo sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng anumang bakuna (buong cell o acellular) na naglalaman ng Bordetella pertussis antigens.
Isang malakas na reaksyon na nabuo sa loob ng 48 oras pagkatapos ng isang nakaraang pagbabakuna na may bakuna na naglalaman ng isang sangkap na pertussis: temperatura ng katawan na katumbas o lalampas sa 40 ° C, matagal na hindi pangkaraniwang pag-iyak na sindrom (mas mahaba sa 3 oras), febrile at afebrile convulsions, hyponic hyporeactive syndrome.
Ang pagiging hypersensitive sa dating pangangasiwa ng diphtheria, tetanus, pertussis vaccine, polio vaccine o Haemophilus influenzae type b infection.
Ang itinatag na hypersensitivity sa anumang bahagi ng bakuna, pati na rin ang glutaraldehyde, neomycin, streptomycin, at polymyxin B.
Ang sakit, na sinamahan ng pagtaas ng temperatura ng katawan, isang matinding nakakahawang o malalang sakit sa matinding yugto. Isinasagawa ang pagbabakuna 2-4 na linggo pagkatapos ng paggaling o sa panahon ng pag-aayos o pagpapatawad. Para sa banayad na ARVI, matinding mga sakit sa bituka, atbp, ang mga pagbabakuna ay isinasagawa kaagad pagkatapos na bumalik sa normal ang temperatura.

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Dahil ang bakunang Pentaxim ® ay ginagamit upang mabakunahan ang mga bata, walang data sa epekto ng gamot sa kurso ng pagbubuntis at paggagatas.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Iskedyul ng pagbabakuna

Ang isang solong dosis ng bakuna ay 0.5 ML.

Pangunahing pagbabakuna

Alinsunod sa National Calendar of Preventive Vaccination ng Russian Federation, ang pangunahing kurso sa pagbabakuna ay binubuo ng tatlong dosis ng bakuna na ibinibigay sa pagitan ng 1.5 buwan: sa edad na 3, 4.5 at 6 na buwan. Gayunpaman, ang iba pang mga tatlong-dosis na rehimen ng pagbabakuna (hal., 2-3-4 buwan, 2-4-6 buwan, o 3-4-5 na buwan) ay maaari ding magamit sa rekomendasyon ng isang manggagamot.

Muling pagbabago

Isinasagawa ang revaccination isang beses sa edad na 18 buwan. Kung ang iskedyul ng pagbabakuna ay nalabag, ang mga kasunod na agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng susunod na dosis ng bakuna ay hindi nagbabago, kasama ang agwat bago ang ika-4 na (revaccination) na dosis - 12 buwan. Kapag nagsasagawa ng pagbabakuna / pagbabagong pagbabago, ginagabayan sila ng sumusunod na iskedyul:

Paraan ng pangangasiwa

Huwag mag-iniksyon nang intradermally o intravenously.

Bago ang pagpapasok, dapat tiyakin na ang karayom \u200b\u200bay hindi tumagos sa daluyan ng dugo.

Upang maihanda ang bakuna, pagkatapos na alisin ang plastik na may kulay na takip mula sa maliit na botelya, kumpletong iniksyon ang dati nang inalog na suspensyon para sa intramuscular na pangangasiwa (bakuna para sa pag-iwas sa diphtheria, tetanus, pertussis at poliomyelitis) sa pamamagitan ng isang karayom \u200b\u200bng syringe sa isang maliit na bote ng lyophilisate (bakuna para sa pag-iwas sa impeksyon na dulot ng uri ng Haemophilus influenzae b).

Ang bakunang inihanda sa ganitong paraan ay dapat na ganap na iguhit sa parehong hiringgilya.

Ang natapos na bakuna ay dapat na ibigay kaagad.

Mga epekto

Ang mga salungat na kaganapan na nakalista sa ibaba ay nakalista ayon sa system organ class at dalas ng paglitaw. Ang dalas ng paglitaw ay natutukoy batay sa mga sumusunod na pamantayan: madalas (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100 hanggang< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Data ng klinikal na pagsubok

Sa tatlong pag-aaral ng mga sanggol na nakatanggap ng unang tatlong dosis ng bakunang Pentaxim® sa kanilang unang taon ng buhay, ang pinaka-madalas na iniulat na mga reaksyon ay kasama ang pagkamayamutin (15.2%) at mga reaksyon ng lugar ng pag-iiniksyon tulad ng pamumula (11.2%) at indurya\u003e 2 cm (15.1%).

Sa isang pag-aaral sa Sweden pagkatapos ng tatlong dosis ng bakunang Pentaxim® na ibinigay sa edad na 3, 5 at 12, ang pinakaparaming naiulat na reaksyon ay kasama ang pagkamayamutin (24.1%) at mga reaksyon ng lugar ng pag-iiniksyon tulad ng pamumula (13.4%) at siksik (12.5%).

Ang mga palatandaan at sintomas na ito ay karaniwang nabubuo sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pagbabakuna at kusang umalis, nang hindi nangangailangan ng tiyak na paggamot.

Sa pagbabago ng pagbabago, mayroong pagkahilig sa pagtaas ng insidente ng mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng pag-iiniksyon.

Mga karamdaman sa metaboliko at nutrisyon

Napaka-karaniwang: anorexia

Mula sa pag-iisip

Karaniwan: kaba (pagkamayamutin), hindi pangkaraniwang pag-iyak

Kadalasan: mga abala sa pagtulog

Hindi pangkaraniwan: matagal na pag-iyak

Mula sa sistema ng nerbiyos

Karaniwan: hindi pagkakatulog

Mula sa gastrointestinal tract

Karaniwan: pagsusuka

Kadalasan: pagtatae

Karaniwan: pamumula sa lugar ng pag-iiniksyon, lagnat (≥ 38 ° C), lambot at pamamaga sa lugar ng pag-iiniksyon

Kadalasan: bukol sa lugar ng pag-iiniksyon

Hindi pangkaraniwan: pamumula at pamamaga (≥5 cm) sa lugar ng pag-iiniksyon, lagnat (≥39 ° C)

Bihira: Lagnat (≥40 ° C), nagkakalat na edema ng isa o parehong mga paa ay maaaring mangyari pagkatapos ng mga bakuna na naglalaman ng Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide. Kung ang naturang reaksyon ay bubuo, pagkatapos ito ay pangunahing nangyayari pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna at sinusunod sa loob ng unang ilang oras pagkatapos ng pagbabakuna. Ang reaksyong ito ay maaaring sinamahan ng cyanosis, pamumula, pansamantalang purpura, at matinding pag-iyak. Ang mga nakalistang sintomas ay kusang nawala nang walang mga kahihinatnan sa loob ng 24 na oras.

Data ng pagmamasid sa post-registration

Dahil ang kusang ulat ng masamang pangyayari sa komersyal na paggamit ng gamot ay bihirang natanggap at mula sa isang populasyon na may hindi matukoy na bilang ng mga pasyente, ang kanilang dalas ay inuri bilang "hindi kilalang dalas".

Mga karamdaman sa immune system

Mga reaksyong anaphylactic tulad ng edema sa mukha, edema ni Quincke, pagkabigla.

Mula sa respiratory system

Sa malalim na wala pa sa panahon na mga sanggol (ipinanganak sa 28 linggo o mas maaga), sa loob ng 2-3 araw pagkatapos ng pagbabakuna, maaaring may mga kaso ng pagpapahaba ng mga agwat ng oras sa pagitan ng paggalaw ng paghinga (tingnan ang seksyon na "Mga espesyal na tagubilin").

Mula sa sistema ng nerbiyos

Ang mga panunuyo na mayroon o hindi sinamahan ng lagnat, mga reaksiyong hipononic o mga yugto ng hypotension-hyporesponsivity.

Sa bahagi ng balat at mga tisyu ng balat

Rash, urticaria.

Pangkalahatang mga karamdaman at karamdaman sa lugar ng pag-iiniksyon

Malubhang edema (≥5 cm) sa lugar ng pag-iiniksyon, kabilang ang edema na umaabot sa lampas sa isa o parehong kasukasuan. Ang mga reaksyong ito ay lumitaw 24-72 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng bakuna at maaaring sinamahan ng pamumula, pagtaas ng temperatura ng balat sa lugar ng pag-iiniksyon, pagkasensitibo o sakit sa lugar ng pag-iiniksyon. Ang mga sintomas na ito ay nawala sa kanilang sarili sa loob ng 3-5 araw nang walang anumang karagdagang paggamot. Ipinapalagay na ang posibilidad ng pagbuo ng naturang mga reaksyon ay nagdaragdag depende sa bilang ng mga iniksiyon ng acellular pertussis na bahagi, ang posibilidad na ito ay mas mataas pagkatapos ng ika-4 at ika-5 na dosis ng naturang bakuna.

Mga Potensyal na Masamang Reaksyon

Ang kumpanya ay may katibayan na ang brachial neuritis at Guillain-Barré syndrome ay na-obserbahan pagkatapos ng pangangasiwa ng iba pang mga bakuna na naglalaman ng tetanus toxoid.

Labis na dosis

Walang magagamit na data.

Pakikipag-ugnayan

Maliban sa immunosuppressive therapy (tingnan ang seksyon na "Mga espesyal na tagubilin") walang maaasahang data sa posibleng impluwensya sa isa't isa kapag ginamit sa iba pang mga gamot, kabilang ang iba pang mga bakuna.

Ang muling nabuong bakuna ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga gamot o bakuna.

Dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa anumang ibang gamot (kabilang ang over-the-counter) na ibinibigay sa bata kamakailan o kasabay ng pagbabakuna.

Pag-iingat

Kung ang bata ay may kasaysayan ng mga febrile seizure na hindi nauugnay sa nakaraang pagbabakuna, ang temperatura ng katawan ng nabakunahan ay dapat na subaybayan sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pagbabakuna at kapag tumaas ito, tulad ng inireseta ng doktor, gumamit ng mga gamot na antipyretic (antipyretic).
Para sa thrombositopenia at iba pang mga karamdaman sa pagdurugo, ang bakuna ay dapat ibigay nang may pag-iingat dahil sa peligro ng pagdurugo sa intramuscular injection.

mga espesyal na tagubilin

Ang bakunang Pentaxim ® ay hindi bumubuo ng kaligtasan sa sakit laban sa impeksyon na dulot ng iba pang mga serotypes ng Haemophilus influenzae, pati na rin laban sa meningitis ng iba pang etiology.

Dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa lahat ng mga kaso ng mga salungat na reaksyon, kabilang ang mga hindi nakalista sa tagubiling ito. Bago ang bawat pagbabakuna, upang maiwasan ang posibleng alerdyi at iba pang mga reaksyon, dapat linawin ng doktor ang estado ng kalusugan, ang kasaysayan ng pagbabakuna, ang kasaysayan ng pasyente at ang susunod na kamag-anak (partikular, ang alerdyik), ang mga kaso ng mga epekto sa nakaraang pangangasiwa ng bakuna. Ang manggagamot ay dapat magkaroon ng mga gamot at instrumento na kinakailangan para sa pagpapaunlad ng isang reaksiyong hypersensitivity.

Kung nagkakaroon ka ng isang kasaysayan ng Guillain-Barré syndrome o brachial nerve neuritis bilang tugon sa anumang bakuna na naglalaman ng tetanus toxoid, ang desisyon na magpabakuna sa gamot na Pentaxim ® ay dapat na batay sa isang maingat na pagsusuri ng potensyal na benepisyo at posibleng peligro. Bilang isang patakaran, sa mga naturang kaso makatuwiran na kumpletuhin ang pangunahing pagbabakuna sa mga bata ng unang taon ng buhay (kung mas mababa sa 3 dosis ang naibigay).

Dahil ang Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide antigen ay naipalabas sa pamamagitan ng mga bato, isang positibong pagsusuri para sa impeksyon ng uri ng impeksyon ng Haemophilus ay maaaring napansin ng urinalysis sa loob ng 1-2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna. Sa panahong ito, kailangan ng iba pang mga pagsusuri upang kumpirmahing ang diagnosis ng impeksyon ng uri ng impeksyon ng Haemophilus influenzae.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad

Dahil ang bakunang Pentaxim ® ay ginagamit upang mabakunahan ang mga bata, ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad ay hindi napag-aralan.

Paglabas ng form

Bakuna para sa pag-iwas sa dipterya at tetanus, na-adsorbed, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis - suspensyon para sa intramuscular na pangangasiwa ng 0.5 ML; kumpleto sa bakuna para sa pag-iwas sa impeksyon na dulot ng Haemophilus influenzae type b, conjugated - lyophilisate para sa paghahanda ng suspensyon para sa intramuscular administration 1 dosis.

Isang dosis ng lyophilisate sa isang baso ng baso at 0.5 ML (1 dosis) ng suspensyon sa isang baso na hiringgilya (mayroon o walang isang nakapirming karayom) na may kapasidad na 1 ML, na may isang plunger ng chlorobromobutyl.

1 bote at 1 hiringgilya sa isang closed cell packaging (PET / PVC). Kung ang hiringgilya ay walang isang nakapirming karayom, pagkatapos ay 2 magkakahiwalay na mga sterile na karayom \u200b\u200bay ipinasok sa pakete.

1 cell packaging sa isang indibidwal na kahon ng karton na may mga tagubilin para sa paggamit.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Itabi sa isang ref (sa temperatura ng 2 hanggang 8 ° C). Huwag mag-freeze.

Panatilihing hindi maabot ng mga bata.

Buhay ng istante

Lyophilisate - 3 taon,

Mga suspensyon - 3 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na naka-print sa package.

Ang mga pagtatangi tungkol sa kalidad, at, dahil dito, ang kaligtasan ng mga bakunang ginawa sa India at Russia, ay pinipilit ang maraming mga magulang na maghanap ng isang kahalili. Ang mga doktor ay nagpupulong at nag-aalok ng mga nag-aalala na ina na bumili ng isang kumplikadong pagbabakuna na "Pentaxim". Ito ay isang bakunang Pransya (ginawa ng pag-aalala na "SANOFI PASTEUR, S. A"), na matagumpay na ginamit ng maraming taon upang mabakunahan ang mga bata sa Estados Unidos at European Union. Sa teritoryo ng Russia, ang pagbabakuna sa Pentaxim ay naisagawa mula pa noong 2008.

1. Anu-anong sakit ang nabakunahan ng Pentaxim?

Ang bakunang Pentaxim ay isang maraming magkaibang bakuna na nagbibigay-daan sa iyo upang mabakunahan ang isang bata mula sa limang malubhang sakit nang sabay-sabay:

mahalak na ubo;
dipterya;
tetanus;
poliomyelitis;
impeksyon sa hemophilic (ang pangkat na ito ay may kasamang mga sakit na sanhi ng isang espesyal na uri ng bakterya - Haemophilus influenzae, uri B: pneumonia, meningitis, septicemia, atbp.).

Nangangahulugan ito na ang isang pag-iniksyon ng Pentaxim ay maaaring palitan ang 3 iba pang mga pagbabakuna nang sabay-sabay:

DPT - Bakunang Adsussed Pertussis-Diphtheria-Tetanus;
mula sa poliomyelitis;
mula sa Haemophilus influenzae.

Ito ay lumalabas na isinasaalang-alang ang lahat ng kasunod na mga pagbabago, kailangan ng bata na bisitahin ang silid ng pagmamanipula at mag-injection lamang ng 5 beses sa halip na 12.

2. Gaano kaligtas ang komposisyon ng bakuna?

Aminado ang mga Pediatrician na ang pinakamalaking takot sa mga magulang ay sanhi ng pagbabakuna laban sa pag-ubo ng ubo, dipterya at tetanus. Dapat kong sabihin na ang mga takot na ito ay hindi masyadong walang batayan. Ang DPT ay isang buong bakuna sa cell, na nangangahulugang kasama nito ang humina, ngunit nabubuhay pa rin ang bakterya na pumapasok sa katawan ng bata. Agad na tumutugon ang immune system sa isang agresibong atake at nagkasalungatan sa bakterya na pumapasok sa iniksyon, na panlabas na nagpapakita ng sarili nito ng mga sintomas tulad ng lagnat at / o mga pantal.

Bilang bahagi ng Pentaxim, walang mga nabubuhay na bakterya - ang kanilang mga patay na bahagi lamang. Ginagawa nitong mas ligtas ang bakunang Pransya at hindi gaanong masakit ang pag-iniksyon, at binabawasan din ang pasanin sa immune system ng bata. Ang posibilidad ng post-immunization fever, na praktikal na naging pamantayan pagkatapos ng pagpapakilala ng mga bakuna sa buong selyula, ay makabuluhang nabawasan.

Maaaring sabihin ang pareho para sa polio virus. Sa mga bakunang oral na pinipilit lunukin ng mga bata, buhay pa rin ang bakterya. Kung ang immune system ng bata ay malubhang humina, pagkatapos ay may panganib na makakuha ng poliomyelitis na nauugnay sa bakuna. Iyon ay, ang bakuna, na dapat protektahan, ay maaaring, sa kabaligtaran, pukawin ang pagsiklab ng sakit. Tinatanggal ng pagbabakuna sa Pentaxim ang gayong peligro - ang polio virus, na bahagi nito, ay patay na.

Tulad ng para sa mga karagdagang sangkap na matatagpuan sa mga bakunang walang kalidad, walang mercury o phenyl pula sa Pentaxim.

3. Sa anong edad ka makakakuha ng bakunang ito?

Ito ay pinakamainam kung ang pagbabakuna ng Pentaxim ay ginagawa sa loob ng pangkalahatang tinatanggap na iskedyul ng pagbabakuna, ngunit ang isang pag-iingat ay dapat isaalang-alang dito. Ang katotohanan ay ang sangkap ng HIB ng bakuna (iyon ay, ang isa na nagkakaroon ng kaligtasan sa sakit laban sa mga impeksyon sa hemophilic) ay nakapaloob sa isang hiwalay na bote. Ito ay lumalabas, binubuksan ang pakete, makakakita ka ng isang hiringgilya na may nakahandang suspensyon sa loob at isang hiwalay na bote na may tuyong lyopholysate - ito ang napaka bahagi ng HIB ng bakuna.

Kung, alinsunod sa iskedyul, ang bata ay kailangang mabakunahan laban sa lahat ng 5 sakit, ang suspensyon ay unang halo-halong may lyopholysate at pagkatapos lamang ay bibigyan ng isang iniksyon. Kung ang bakuna laban sa hemophilus influenza ay hindi kinakailangan, ang vial ay hindi hinawakan at ang mga nilalaman lamang ng hiringgilya ay na-injected sa kalamnan.

Ang iskedyul ng pagbabakuna at muling pagpapabisa ay ang mga sumusunod:

Ang edad ng bata kung saan maaaring mangyari ang unang pagbabakuna (laging may bahagi ng CIB)	Unang pagbabago (1.5 - 2 buwan pagkatapos ng pagbabakuna)	Pangalawang muling pagbabago (1.5 - 2 buwan pagkatapos ng unang pagbabago ng pagbabago)	Pangatlong revaccination (12 buwan pagkatapos ng pangalawang revaccination)
Sa ilalim ng 6 na buwan	Sa sangkap ng HIB	Sa sangkap ng HIB	Sa sangkap ng HIB
6 hanggang 12 buwan	Sa sangkap ng HIB	Nang walang bahagi ng HIB	Nang walang bahagi ng HIB
Mas matanda sa 1 taon	Nang walang bahagi ng HIB	Nang walang bahagi ng HIB	Nang walang bahagi ng HIB

Ito ay pinakamainam kung ang unang pagbabakuna ay ibibigay sa sanggol sa tatlong buwan, ang pangalawa sa 4 at kalahati, ang pangatlo sa anim na buwan at ang ikaapat sa isa at kalahating buwan. Ganito talaga kung paano, alinsunod sa iskedyul ng pambansang kalendaryo sa pagbabakuna, ang buong kurso ng pagbabakuna sa Pentaxim ay mukhang, mula sa gayon mapoprotektahan ang bata? Sa gayon, magkakaroon siya ng matatag na kaligtasan sa sakit laban sa pag-ubo ng ubo, dipterya, tetanus, poliomyelitis at hemophilic na impeksyon sa susunod na 5 taon ng buhay.

Naku, hindi laging posible na matugunan ang mga deadline na ito. Kadalasan, kailangan mong "huminto" sa iskedyul dahil sa kakulangan ng kinakailangang bakuna o para sa kalusugan ng sanggol. Maging ganoon, kung ang pagbabakuna ay hindi nagsimula sa oras at natanggap ng bata ang unang pagbabakuna pagkatapos na siya ay 6 na buwan, kung gayon ang bote na may sangkap na CIB ay hindi kakailanganin para sa mga susunod na pagbabago. Sa kasong ito, walang point sa pagbili ng Pentaxim at labis na pagbabayad para sa isang labis na sangkap. Mas mahusay na kumuha ng isang analogue ng Pentaxim - ang bakunang Tetraxim. Ito ang magkatulad na mga paghahanda na ginawa ng parehong tagagawa, na may isang pagbubukod lamang - walang bote na may sangkap na HIB sa Tetraxim.

"Tandaan mo! Kapag ang bata ay 6-7 taong gulang, magkakaroon siya ng isa pang pagbabago laban sa diphtheria, tetanus at poliomyelitis, ngunit hindi na posible na gawin ito sa Pentaxim - naglalaman ito ng mas malaking bilang ng mga antigens kaysa kinakailangan sa edad na ito. Kadalasan, para sa muling pagbabago na ito, ginagamit ang bakunang ADS-M "

Isa pang mahalagang punto: Ang Pentaxim ay ganap na katugma sa anumang iba pang mga pagbabakuna. Samakatuwid, pinapayagan ng tagubilin ang paggamit ng bakunang ito para sa pagbabago ng pagbabago, kung ang pagbabakuna ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagbabakuna sa DTP, Imovax Polio, Hiberix, live polio, atbp.

4. Ano ang posibilidad ng mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna?

Ang isang negatibong reaksyon ay napakabihirang. Kung nagsasalita kami sa wika ng tuyong mga istatistika, ang mga pag-aaral na isinagawa sa Pransya ay ipinakita na ang mga epekto ng Pentaxim, na nangangailangan ng pagbisita sa isang pedyatrisyan, ay nangyayari sa 0.6% ng mga nabakunahang bata.

Dapat magkaroon ng kamalayan ang mga magulang na ang ilang mga pagpapakita ng pagtugon sa immune system ay normal at hindi dapat maging alarma. Sa kanila:

Tumaas na temperatura ng katawan. Sa 10 mga bata sa labas ng 100, ang temperatura ay tumaas sa 38 degree, at sa 0.1% lamang ng nabakunahan - sa 39 degree.
Mga lokal na reaksyon - pamumula at bahagyang pampalap ng balat sa lugar kung saan ginawa ang pag-iniksyon. Ang sakit ay maaaring mangyari sa presyon. Sa halos isang bata sa isang daang (mas mababa sa 1%), ang diameter ng pamumula ay umabot sa 5 cm ang lapad - ito rin ay isang pagkakaiba-iba ng pamantayan. Bilang isang patakaran, ang mga lokal na reaksyon ay lilitaw sa loob ng 1-3 araw pagkatapos ng pagbabakuna, at pagkatapos ng isa pang 3-5 na araw ay pumasa sila sa kanilang sarili.
Ang mga karaniwang reaksyon ay pag-aantok o, sa kabaligtaran, kaguluhan sa pagtulog, kawalan ng gana, inis.

Ang posibilidad ng mas seryosong mga komplikasyon ay 0.01%. Nangangahulugan ito na ang isa sa isang daang nabakunahan na mga bata ay nagkaroon ng pagtaas sa temperatura ng katawan hanggang sa 40 degree, pati na rin ang iba't ibang mga sistematikong reaksyon (pantal sa balat, urticaria). Kahit na hindi gaanong pangkaraniwan ang mga epekto tulad ng pagsusuka, pagtatae, mga seizure, mababang presyon ng dugo, at pagkabigla ng anaphylactic.

5. Sa anong mga kaso imposibleng magbakunahan sa Pentaxim?

Inaamin ng mga Pediatrician: Ang Pentaxim ay isang matipid na pagbabakuna, na madalas na ang tanging paraan upang maiwasan ang mga epekto ng pagbabakuna sa mga batang may mahinang kaligtasan sa sakit at mga malalang sakit. Ang Dbbacteriosis, anemia, atopic dermatitis, mga sakit na alerhiya at neurological at maging ang HIV - kasama sa mga diagnosis na ito na inirerekomenda ang Pentaxim sa una.

Hindi ibinibigay ang pagbabakuna kung:

ang bata ay may encephalopathy;
mayroon siyang paglala ng mga malalang sakit;
ang bata ay may mataas na temperatura ng katawan;
nakatanggap na siya ng isang iniksyon ng Pentaxim, pagkatapos kung saan ang mga epekto ay naobserbahan - mataas na temperatura (higit sa 40 ° C), mga alerdyi, kombulsyon, hyponicactive hyporeactive;
alam ang tungkol sa indibidwal na hindi pagpayag sa mga sangkap na bumubuo sa bakuna;
ay alerdyi sa neomycin, streptomycin, glutaraldehyde at polymyxin B.

Maingat sila na magbakuna sa mga batang Pentaxim na dating na-atake ng febrile (iyon ay, sanhi ng mataas na lagnat) na mga seizure na walang kinalaman sa mga pagbabakuna. Sa kasong ito, ang unang dalawang araw pagkatapos ng pag-iniksyon, kinakailangang regular na masukat ang temperatura ng katawan upang hindi makaligtaan ang sandali kapag ang bata ay nangangailangan ng isang antipyretic.

Kaya, ang French Pentaxim ay isang ligtas na kahalili sa tatlong mga shot nang sabay-sabay. Parami nang parami ang mga magulang, nag-aalala tungkol sa mga epekto ng agresibong DPT, mas gusto ang bakunang "patay" na ito, na hindi naglalaman ng live na bakterya. Pinapayagan kang bumuo ng matatag na kaligtasan sa sakit, ngunit sa parehong oras ay hindi mai-load ang immune system ng bata, na nangangahulugang ang posibilidad ng mga negatibong reaksyon ay nabawasan sa halos zero.

Katulad na mga artikulo: