Panuto sa mga epekto ng Byzanne. Visanne tablets - paggamot ng endometriosis ng may isang ina, mga pagsusuri ng dalubhasa. Overdose kasama si Byzanne

10.11.2020

G03 GENITAL HORMONES AND PREPARATIONS USED IN GENITAL DISEASE
- G03D GESTAGENS

Mga pahiwatig para sa paggamit

Endometriosis

Mga Kontra

Ang gamot ni Vizanne ay hindi dapat iinumin sa pagkakaroon ng alinman sa mga kundisyon na nakalista sa ibaba, na ang ilan sa mga ito ay karaniwan sa lahat ng mga gamot na naglalaman lamang ng isang sangkap na gestagenic. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay bubuo habang kumukuha ng Visanne, ang gamot ay dapat na tumigil kaagad:

talamak na thrombophlebitis, venous thromboembolism sa kasalukuyan;
mga sakit sa puso at mga ugat, na batay sa mga atherosclerotic vascular lesyon (kabilang ang coronary artery disease, myocardial infarction, stroke at transient ischemic attack) sa kasalukuyang panahon o sa kasaysayan;
diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vaskular;
matinding sakit sa atay sa kasalukuyan o sa kasaysayan (sa kawalan ng normalisasyon ng mga pagsusuri sa pagpapaandar ng atay);
mga bukol sa atay (benign at malignant), kasalukuyan o sa kasaysayan;
kinilala o pinaghihinalaang mga malignant na tumor na nakasalalay sa hormon, kasama ang cancer sa mammary;
dumudugo mula sa puki ng hindi kilalang pinagmulan;
isang kasaysayan ng cholestatic jaundice ng mga buntis na kababaihan;
hindi pagpaparaan ng galactose, kakulangan sa lactase, malabsorption ng glucose-galactose;
mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit sa mga kabataan ay hindi pa naitatag);
sobrang pagkasensitibo sa mga aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipients.

Pag-iingat

Sa pag-aalaga: kasaysayan ng pagkalungkot, kasaysayan ng pagbubuntis ng ectopic, arterial hypertension, talamak na pagkabigo sa puso, sobrang sakit ng ulo na may aura, diabetes mellitus na walang mga komplikasyon sa vaskular, hyperlipidemia, kasaysayan ng malalim na ugat na thrombophlebitis, kasaysayan ng venous thromboembolism.

Application sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Ang data sa paggamit ng gamot na Visanne sa mga buntis ay limitado. Ang data na nakuha sa mga pag-aaral ng hayop at data sa paggamit ng dienogest sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis ay hindi nagsiwalat ng isang tiyak na peligro para sa pagbubuntis, pag-unlad ng pangsanggol, panganganak at pag-unlad ng bata pagkatapos ng kapanganakan. Ang gamot na Visanne ay hindi dapat inireseta sa mga buntis dahil sa kakulangan ng pangangailangan para sa paggamot ng endometriosis sa panahon ng pagbubuntis.
Ang pag-inom ng Visanne habang nagpapasuso ay hindi inirerekomenda, sapagkat Ipinapahiwatig ng mga pag-aaral ng hayop ang paglabas ng dienogest sa gatas ng suso.
Ang desisyon na ihinto ang pagpapasuso o ihinto ang pag-inom ng Visanne ay ginawa batay sa isang pagtatasa ng balanse sa pagitan ng mga benepisyo ng pagpapasuso para sa bata at mga benepisyo ng paggamot para sa babae.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Inireseta si Vizanne sa loob ng 6 na buwan. Ang desisyon sa karagdagang therapy ay ginawa ng doktor depende sa klinikal na larawan.

Maaari mong simulan ang pagkuha ng mga tablet anumang araw ng iyong panregla. Kumuha ng 1 tablet / araw nang walang pagkagambala, mas mabuti sa parehong oras araw-araw, kung kinakailangan sa tubig o iba pang likido. Ang mga tablet ay dapat na dalhin nang tuluy-tuloy, hindi alintana ang pagdurugo ng ari. Matapos ang pagkumpleto ng pagkuha ng mga tablet mula sa isang pakete, sinimulan nilang kunin ang mga tablet mula sa susunod, nang walang pahinga sa pag-inom ng gamot.

Kung ang mga tablet ay napalampas at sa kaso ng pagsusuka at / o pagtatae (kung nangyari ito sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kumuha ng tablet), maaaring mabawasan ang bisa ng Visanne. Kung ang isa o higit pang mga tabletas ay hindi nakuha, ang babae ay dapat uminom ng 1 pill sa lalong madaling matandaan niya, at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tabletas sa susunod na araw sa karaniwang oras. Sa halip na isang tablet na hindi natanggap dahil sa pagsusuka o pagtatae, dapat ka ring uminom ng 1 tablet.

Epekto

Mas madalas na nangyayari ang mga epekto sa mga unang buwan ng pag-inom ng Visanne at pagbawas sa paglipas ng panahon.
Ang pinakakaraniwang mga epekto ay kasama ang pagdurugo ng ari (kabilang ang pagtuklas, metrorrhagia, menorrhagia, hindi regular na pagdurugo), sakit ng ulo, kakulangan sa ginhawa sa suso, pagbawas ng kalagayan, at acne.

Labis na dosis

Walang mga seryosong iregularidad sa labis na dosis ang naiulat.
Mga sintomas na maaaring mangyari sa labis na dosis: pagduwal, pagsusuka, pagtuklas ng spotting, o metrorrhagia.
Walang tiyak na antidote, dapat isagawa ang paggamot na nagpapakilala.

Pakikipag-ugnayan sa ibang mga produktong gamot

Mga napiling inducer o inhibitor ng mga enzyme (CYP3A isoenzyme)
Gestagens, kasama Ang dienogest ay metabolised higit sa lahat sa paglahok ng CYP3A4, na matatagpuan sa bituka mucosa at sa atay. Samakatuwid, ang mga inducer o inhibitor ng CYP3A4 ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng mga gestagenic na gamot.
Ang nadagdagan na clearance ng sex hormones dahil sa induction ng mga enzyme ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa therapeutic effect ng gamot ni Visanne, pati na rin maging sanhi ng mga epekto, halimbawa, isang pagbabago sa likas na katangian ng pagdurugo ng may isang ina.
Ang pagbawas ng clearance sa sex sex dahil sa pagsugpo sa enzyme ay maaaring dagdagan ang pagkakalantad
ienogest at maging sanhi ng mga epekto.
Mga sangkap na maaaring magbuod ng mga enzyme
Ang pakikipag-ugnay sa mga gamot na nagdudulot ng microsomal enzymes (halimbawa, mga cytochrome P450 system) ay maaaring mangyari, bilang isang resulta kung saan maaaring tumaas ang clearance ng sex hormones (ang mga naturang gamot ay may kasamang phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin at, marahil, pati na rin ng oxcarbazepine, topiramate, felbamate , nevirapine, griseofulvin, at mga paghahanda na naglalaman ng wort ni St.
Ang maximum induction ng mga enzyme, bilang panuntunan, ay nabanggit nang hindi mas maaga sa 2-3 linggo, ngunit pagkatapos ay maaari itong magpatuloy ng hindi bababa sa 4 na linggo pagkatapos ng pagtigil sa therapy.
Ang epekto ng CYP3A4 inducer rifampicin ay napag-aralan sa malusog na kababaihan ng postmenopausal. Sa sabay na pangangasiwa ng rifampicin na may estradiol valerate / dienogest tablets, isang makabuluhang pagbaba ng konsentrasyon ng balanse at sistematikong pagkakalantad ng dienogest ang nabanggit. Ang sistematikong pagkakalantad ng dienogest sa konsentrasyon ng balanse, na tinutukoy ng halaga ng AUC (0-24 na oras), ay nabawasan ng 83%.
Mga sangkap na maaaring makapigil sa mga enzyme
Kilalang CYP3A4 inhibitors tulad ng azole antifungals (hal. Ketoconazole, itraconazole, fluconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (hal. Erythromycin, clarithromycin, at roxithromycin), diltiazem, protease inhibitors (hal., Indacvina environmentavir) Ang mga antidepressant (halimbawa, nefazodone, fluvoxamine, fluoxetine) at grapefruit juice ay maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng mga gestagens sa plasma ng dugo at maging sanhi ng mga epekto.
Sa isang pag-aaral, kung saan ang epekto ng CYP3A4 inhibitors (ketoconazole, erythromycin) ay pinag-aralan, ang konsentrasyon ng estradiol valerate at dienogest sa plasma ng dugo sa konsentrasyon ng balanse ay nadagdagan. Sa kaso ng sabay na pangangasiwa na may isang malakas na inhibitor ketoconazole, ang halaga ng AUC (0-24 na oras) sa konsentrasyon ng balanse sa dienogest ay tumaas ng 186%. Gamit ang sabay na paggamit na may katamtamang CYP3A4 inhibitor erythromycin, ang halaga ng AUC (0-24 na oras) sa dienogest sa konsentrasyon ng balanse ay tumaas ng 62%. Ang klinikal na kahalagahan ng mga pakikipag-ugnay na ito ay hindi napaliwanag.
Epekto ng dienogest sa iba pang mga nakapagpapagaling na sangkap
Batay sa data mula sa mga pag-aaral ng pagsugpo sa in vitro, isang hindi pangkaraniwang makabuluhang pakikipag-ugnayan ng gamot na Visanne sa metabolismo ng iba pang mga gamot na pinagitan ng mga enzyme ng cytochrome P450 system ay malamang na hindi.
Tandaan: upang makilala ang mga posibleng pakikipag-ugnayan, dapat mong basahin ang mga tagubilin para sa magkakasamang mga produktong gamot.
Pakikipag-ugnayan sa pagkain
Ang pagkain ng mga pagkaing may mataas na taba ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng Visanne.
Iba pang mga pakikipag-ugnayan
Ang pagkuha ng mga progestogens ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga parameter ng biochemical ng atay, teroydeo, adrenal at pag-andar ng bato, konsentrasyon ng plasma ng mga protina (carrier), halimbawa, mga fraksiyang lipid / lipoprotein, mga parameter ng carbohydrate metabolism at mga parameter ng coagulation.

Ang Visanne ay isang hormonal na paghahanda na may isang kumplikadong epekto. Ang pangunahing sangkap nito ay dienogest. Ito ay may isang mataas na progestational effect at tumutukoy sa pangkalahatang pagiging epektibo ng gamot.

Ang batayan ng gamot na ito ay dienogest, na kabilang sa pangkat ng mga derivatives ng steroid hormone. Si Byzanne ay isang malakas na histogen. Mayroon itong suppressive effect sa estrogens, pinipigilan ang kanilang mga trophic effect na may kaugnayan sa endometrium.

Sa artikulong ito, isasaalang-alang namin kung bakit inireseta ng mga doktor ang Visanne, kabilang ang mga tagubilin para sa paggamit, mga analogue at presyo para sa gamot na ito sa mga parmasya. Ang totoong mga REByu ng mga kababaihan na nagamit na si Vizanne ay maaaring mabasa sa mga komento.

Komposisyon at anyo ng paglabas

Ang gamot ay inihatid sa mga kiosk ng parmasya sa anyo ng mga tablet na puti o malapit sa puting kulay.

Ang aktibong sangkap ay dienogest 2 mg,
Mga nakakuha: lactose monohidrat, patatas starch, microcrystalline cellulose, K25 povidone, talc, crospovidone, magnesium stearate.

Pangkat ng klinikal at parmasyolohikal: gestagen.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang pangunahing pahiwatig para sa paggamit ng Byzanne tablets ay endometriosis - isang patolohiya ng babaeng reproductive system, kung saan ang ectopia (hindi pangkaraniwang localization) ng panloob na layer ng pader ng may isang ina (endometrium) ay bubuo.

Mekanismo ng pagkilos

Ang aktibong sahog ng gamot - dienogest - ay pumipigil sa epekto ng mga sex hormone na nagtataguyod ng focal paglaki ng panloob na mauhog lamad ng matris - ang endometrium.

Kung susundin mo ang iniresetang pamumuhay at dosis, pagkatapos ay kikilos si Byzanne sa ilang mga receptor ng may isang ina, sa gayong paraan mapipigilan ang paglago ng foci ng proseso ng pathological. Ang huling epekto ng paggamit ng gamot ay ang pabalik na paglaki ng mga pathological cell at ang pagsisimula ng paggaling pagkatapos nito.

Mga tagubilin sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin sa paggamit, ang Visanne ay inireseta ng 6 na buwan. Ang desisyon sa karagdagang therapy ay ginawa ng doktor depende sa klinikal na larawan.

Maaari mong simulan ang pagkuha ng mga tablet anumang araw ng iyong panregla. Kumuha ng 1 tablet / araw nang walang pagkagambala, mas mabuti sa parehong oras araw-araw, kung kinakailangan sa tubig o iba pang likido. Ang mga tablet ay dapat na dalhin nang tuluy-tuloy, hindi alintana ang pagdurugo ng ari. Matapos ang pagkumpleto ng pagkuha ng mga tablet mula sa isang pakete, sinimulan nilang kunin ang mga tablet mula sa susunod, nang walang pahinga sa pag-inom ng gamot.

Mga Kontra

Ang Visanne ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng alinman sa mga kundisyon na nakalista sa ibaba, na bahagyang kinuha mula sa impormasyon sa iba pang mga gamot na naglalaman lamang ng isang sangkap na gestagenic. Kung alinman sa mga kundisyong ito ay bubuo habang kumukuha ng Visanne, ang gamot ay dapat na ipagpatuloy kaagad.

talamak na thrombophlebitis, venous thromboembolism sa kasalukuyan;
diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vaskular;
dumudugo mula sa puki ng hindi kilalang pinagmulan;
isang kasaysayan ng cholestatic jaundice ng mga buntis na kababaihan;
sobrang pagkasensitibo sa mga aktibong sangkap o sa alinman sa mga nakakuha;
hindi pagpaparaan ng galactose, kakulangan sa lactase, malabsorption ng glucose-galactose;
ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso;
mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit sa mga kabataan ay hindi pa naitatag);
matinding sakit sa atay sa kasalukuyan o sa kasaysayan (sa kawalan ng normalisasyon ng mga pagsusuri sa pagpapaandar ng atay);
mga bukol sa atay (benign at malignant), kasalukuyan o sa kasaysayan;
kinilala o pinaghihinalaang mga malignant na tumor na nakasalalay sa hormon, kabilang ang kanser sa suso;
mga sakit sa puso at mga ugat, na nakabatay sa mga atherosclerotic vascular lesion (kabilang ang ischemic heart disease, myocardial infarction, stroke at transient ischemic attack) sa kasalukuyang panahon o sa kasaysayan.

Mga epekto

Mas madalas na nangyayari ang mga epekto sa mga unang buwan ng pag-inom ng Visanne at pagbawas sa paglipas ng panahon. Ang pinakakaraniwang mga epekto ay kasama ang pagdurugo sa ari (kabilang ang pagtuklas, metrorrhagia, menorrhagia, hindi regular na pagdurugo), sakit ng ulo, kakulangan sa ginhawa sa suso, pagbawas ng kalagayan, at acne.

Ang endometriosis ay isang laganap na sakit sa mga kababaihan. Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng paglaganap ng mga endometrial cell, kapwa sa matris at higit pa. Ang gamot na Byzanne ay madalas na inireseta para sa paggamot ng endometriosis, dahil mayroon itong isang epekto sa gestagenic. Ang droga ay maaaring sugpuin ang paggawa ng estrogen, sa gayon ititigil ang mga klinikal na sintomas ng endometriosis.

Ang Visanne ay isang hormonal birth control pill na naglalaman ng sangkap tulad ng Dienogest. Ito ay may binibigkas na progestogenikong epekto, binabawasan ang paggawa ng estrogen sa mga ovary at binabawasan ang antas ng mga hormon na ito sa plasma ng dugo. Ang natitirang mga sangkap na bahagi ng Visanne ay pandiwang pantulong at walang direktang epekto sa katawan. Ito ang mga bahagi tulad ng starch, magnesium stearate, cellulose, atbp.

Kung ang gamot na Vizanne ay kinuha ng mahabang panahon, hahantong ito sa pagkamatay ng endometriosis foci at pagpapapanatag ng estado ng kalusugan.

Ang gamot ni Vizanne ay magagamit sa mga tablet at kabilang sa pangkat ng mga gestagens. Ang pangunahing pahiwatig para sa paggamit nito ay ang paggamot ng endometriosis.

Sino ang paggamot ng endometriosis na ipinahiwatig ni Vizanne?

Ang endometriosis ay ginagamot lamang kay Visanne sa mga kababaihan ng edad ng reproductive. Ang gamot ay hindi inireseta sa mga pasyente sa postmenopausal, na sanhi ng mekanismo ng epekto nito sa katawan.

Ang endometriosis ay hindi magagamot sa Visanne tablets sa mga batang babae na hindi umabot sa edad na 18. Ito ay dahil sa hindi sapat na impormasyon tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot na ito sa mga kabataan at bata.

Inirerekumenda ang Visanne para sa mga kababaihan na may 1 at 2 degree ng endometriosis. Ang mga tabletas ay maaaring magamit bilang maintenance therapy pagkatapos ng pag-aalis ng kirurhiko ng pathological foci ng paglago ng endometrial. Binabawasan nito ang peligro ng pag-ulit ng sakit at iniiwasan ang muling interbensyon.

Hindi lahat ng mga kababaihan ay maaaring uminom ng gamot nang walang pagbubukod. Samakatuwid, bago magreseta ng gamot, ang pasyente ay dapat sumailalim sa isang komprehensibong pagsusuri. Kung biglang, laban sa background ng pagkuha ng Visanne, ang isang babae ay bumuo ng isa sa mga sumusunod na kundisyon, kung gayon kinakailangan upang agad na ihinto ang therapeutic course.

Kaya, imposible ang paggamot sa ilalim ng mga sumusunod na kundisyon:

Ang pasyente ay mayroong paglala o venous thromboembolism.

Ang babae ay nagdusa ng myocardial infarction, stroke o ischemic attack, mayroon siyang kasaysayan.

Mayroong mga pathology sa atay.

Ang anumang mga sakit sa tumor, nakakapinsala o mabait, ay nakilala nang mas maaga o naroroon sa ngayon.

Kung sa panahon ng pagbubuntis ang isang babae ay nagdusa mula sa cholestatic jaundice, kung gayon ang gamot ay hindi inireseta sa kanya.

Ang pagpapasuso ay isang hadlang din sa paggamot para sa Visanne endometriosis.

Ang kontraindiksyon ay kakulangan sa lactase, malabsorption ng glucose-galactose.

Kung ang isang babae ay naghihirap mula sa pagdurugo ng ari, na ang sanhi nito ay hindi pa naitatag, kung gayon ang Visanne ay hindi inireseta sa kanya.

Sa panahon ng paggamot kay Vizanne, ang isang babae ay dapat bisitahin ang isang gynecologist isang beses bawat 3 buwan, kahit na walang makabuluhang epekto. Sa panahon ng appointment, sinusukat ng pasyente ang antas ng presyon ng dugo, ang kondisyon ng dibdib at pelvic organ ay tinatasa. Tiyaking kunin ang epithelium ng cervix para sa pagsusuri sa cytological isang beses bawat anim na buwan.

Kinakailangan na magreseta ng gamot nang may pag-iingat sa mga kababaihan na madaling kapitan ng depression at migrain. Ang mataas na presyon ng dugo at isang kasaysayan ng pagbubuntis sa ectopic ay dapat na maging dahilan para sa pagpapayo ng paggamot ng Visanne endometriosis upang mabago.

Ang pamumuhay ng paggamot para sa endometriosis na may Visanne

Para sa mga kababaihan na may endometriosis, ang gamot ay inireseta para sa isang panahon ng 6 na buwan. Ang pag-inom ng unang tableta ay hindi nakasalalay sa kung anong yugto ng siklo ng panregla ang pasyente. Mahalagang uminom ng gamot araw-araw, nang hindi nagagambala. Ang pagiging epektibo ng pamumuhay na therapeutic ay nakasalalay dito.

Kapag naubos ang mga tabletas sa isang pack, kailangan mong agad na simulan ang pagkuha ng mga tabletas mula sa isang bagong pack. Ang isang pahinga sa pamumuhay ng paggamot ay hindi dapat gawin.

Mga hindi ginustong epekto

Sa panahon ng paggamot ng endometriosis kay Visanne, karamihan sa mga kababaihan ay hindi nakakaranas ng binibigkas na mga epekto mula sa pag-inom nito. Gayunpaman, maaari silang bumuo at ang pasyente ay dapat maging handa para sa kanila. Ang pinakakaraniwang mga negatibong manifestation na nakakaabala sa mga kababaihan ay sakit ng ulo na nagpapahid sa paglabas ng ari, sakit sa dibdib, pagkasira ng kondisyon at hitsura.

Kung nangyari na ang isang babae ay nakalimutan na kumuha ng gamot, kung gayon kakailanganin niyang uminom kaagad ng tableta pagkatapos niyang maalala ang tungkol dito.

Kung ang dahilan ng pagtanggi na kumuha ng gamot ay pagsusuka, kinakailangan na ipagpatuloy ang pagkuha kaagad pagkatapos ng pagtatapos ng emetic urge.

Kung ang tableta ay hindi hinihigop laban sa background ng pagtatae, pagkatapos ay dapat kumuha ng isang bagong dosis ng gamot.

Pagkatapos ng isang pass, kailangan mong kumuha ng mga tabletas ayon sa parehong pamamaraan.

Bago simulan ang therapy, kailangan mong tiyakin na ang babae ay hindi buntis.

Kung sa panahon ng paggamot sa gamot ang isang babae ay nangangailangan ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis, pagkatapos ay dapat gamitin ang isang condom. Ang katotohanan ay ang Visanne, kahit na nakakatulong ito upang sugpuin ang obulasyon, ay hindi isang maaasahang pagpipigil sa pagbubuntis.

Positibong puna sa gamot

Karamihan sa mga kababaihan na uminom ng gamot ni Visanne para sa paggamot ng endometriosis ay tandaan ang positibong epekto nito sa kurso ng sakit. Bihira ang mga side effects. Bilang isang patakaran, pagkatapos ng isang linggo mula sa pagsisimula ng therapy, nawala sila pagkatapos ng stabilize ng hormonal background. Maraming kababaihan ang napansin ang isang nakikitang pagpapabuti sa kondisyon ng kanilang buhok at balat.

Ang pagsasanay ng mga gynecologist ay tumuturo din sa pagiging epektibo ng gamot para sa paggamot ng endometriosis. Tandaan ng mga doktor na ang density ng endometrium ng matris ay tumataas, at ang foci ng endometriosis ay unti-unting pagkasayang at ganap na mawala. Samakatuwid, ang Visanne ay ginagamit sa paggamot ng sakit na ito sa mga kababaihan ng edad ng reproductive na madalas.

Bilang isang patakaran, ang isang komprehensibong pagsusuri ng mga kababaihan bago simulan ang paggamot ay maaaring maiwasan ang pag-unlad ng karamihan sa mga epekto ng gamot. Ang regular na pagmamasid ng isang doktor sa panahon ng isang therapeutic na kurso ay pantay na mahalaga. Maraming mga pasyente na nasuri na "" nagtagumpay sa pagbubuntis, manganak at manganak ng isang bata matapos ang paggamot.

Ang gamot ni Vizanne ay ginawa gamit ang mga high-tech na pamamaraan ng industriya ng parmasyutiko. Samakatuwid, ang paggamit nito ay ligtas para sa kalusugan ng isang babae.

Ang mga epekto ng paggamot:
Mga negatibong panig

Sa mga negatibong aspeto ng paggamot kay Vizanne, ang mga epekto nito ay maaaring mapansin. Ang ilang mga kababaihan ay tumuturo sa paglitaw ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan, pati na rin ang hitsura ng mga rashes sa mukha. Sa ilang mga pasyente, nangyayari ang pagtaas ng timbang, ngunit pagkatapos ng pagkumpleto ng paggamot, ang timbang ng katawan ay bumalik sa normal.

Edukasyon: Ang diploma sa Obstetrics at Gynecology ay nakuha mula sa Russian State Medical University ng Federal Agency for Healthcare and Social Development (2010). Noong 2013 nakumpleto ang pag-aaral sa postgraduate sa N.N. N.I. Pirogova.

Website ng presyo ng online na parmasya: mula sa 3 256

Paglalarawan

Ang Visanne ay isang gamot na naglalaman ng hormon na may isang kumplikadong epekto sa katawan. Pinipigilan ng aktibong sangkap na dienogest ang pagkilos ng mga sex hormone na nag-aambag sa paglago ng pathological ng endometrium.

Komposisyon at anyo ng paglabas

Magagamit ang Vizanne bilang flat, bilugan na mga tablet na may slanting edge. Ang titik na "B" ay nakaukit sa isang gilid.

Aktibong sangkap: micronized dienogest - 2 mg.

Mga hindi aktibong sangkap: lactose monohidrat - 62.8 mg, patatas starch - 36 mg, povidone K25 - 8.1 mg, microcrystalline cellulose - 18 mg, talc - 4.05 mg, crospovidone - 2.7 mg, magnesium stearic acid 1 , 35 mg

Pharmacodynamics

Ang aktibong sangkap na dienogest ay isang nagmula sa hilagang testosterone na nagpapakita ng pag-andar ng antiandrogenic, na pinagsasama ang isang katlo ng pagkilos ng cyproterone acetate. Sa pamamagitan ng paglakip sa mga progesterone nerve endings sa matris, ang dienogest ay nagpapakita lamang ng 10% na ugnayan para sa progesterone. Kahit na ang pagkakaugnay nito ay masyadong mababa, mayroon itong isang malakas na progestogenic na epekto, na kinumpirma ng mga klinikal na pagsubok sa mga nabubuhay na organismo. Ang Dienogest ay hindi nagpapakita ng makabuluhang mineralocorticoid o glucocorticoid function.

Ang aktibong sangkap ay nakakaapekto sa endometriosis, na pinipigilan ang trophic na epekto ng estrogens na may kaugnayan sa eutopic at ectopic endometrium, binabawasan ang synthesis ng estrogen ng mga ovary at makabuluhang binabawasan ang kanilang akumulasyon sa plasma.

Ang matagal na paggamit ng Visanne ay nagtataguyod ng decidualization ng endometrial tissue na may karagdagang pagpigil sa mga lugar ng endometriosis.

Ang pagpapakita ng isang pandiwang pantulong na imyolohikal at antiangiogenic na epekto, pinipigilan ng dienogest ang paglaganap ng cell.

Walang pagbawas sa density ng mineral ng buto at isang makabuluhang epekto ng Vizanne sa mga resulta ng diagnostic na pagsusuri ng dugo, mga enzyme sa atay, taba at glycated hemoglobin.

Ang aktibong sangkap ng ahente ng parmasyutiko ay katamtamang binabawasan ang paggawa ng estrogen ng mga ovary.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang dienogest na kinuha sa loob ay madalian at halos buong buyo. Ang maximum na halaga ng sangkap sa serum ng dugo na 47 ng / ml ay natutukoy pagkatapos ng 1.5 oras. Ang halaga ng aktibong sangkap na umaabot sa lugar ng epekto nito ay 91%.

Pamamahagi

Ang Dienogest ay nagbubuklod ng serum albumin at hindi nagbubuklod sa steroid hormone binding globulin at corticosteroid binding globulin. Hanggang sa 90% ng sangkap ay nakakabit sa pamamagitan ng albumin, at 10% ay nananatili sa plasma ng dugo bilang isang libreng steroid. Ang tinatayang dami ng likido kung saan ang dienogest ay ipamamahagi umabot sa 40 liters.

Metabolismo

Ang Dienogest ay naproseso ng hydroxylation na halos walang nalalabi, na sa huli ay bumubuo ng mga inert na sangkap. Ayon sa mga pagsubok sa labas ng mga nabubuhay na organismo at eksperimento sa mga nabubuhay na bagay, ang pangunahing enzyme na kasangkot sa metabolismo ng aktibong sangkap ng parmasyutiko na tambalan, at ito ay cytochrome P450 3A4, ay ihiwalay. Ang mga labi ng mga sangkap ay natanggal kaagad, samakatuwid ang hindi nabago na anyo ng dienogest ay nananaig sa plasma.

Ang rate ng kumpletong paglilinis ng serum ng dugo mula sa sangkap ay 64 ML / minuto.

Pag-atras ng mga parmasyutiko

Ang pagbawas sa dami ng dienogest sa serum ng dugo ay nangyayari sa dalawang yugto. Ang panahon kung saan ang bilang ng aktibong sangkap sa katawan ay bumaba ng kalahati ay 9-10 na oras. Ang Visanne sa isang dosis na 0.1 mg / kg, na kinunan ng pasalita, ay inilabas sa mga dumi at ihi sa anyo ng mga metabolite alinsunod sa 3: 1. Ang oras para sa pag-aalis ng kalahati ng mga metabolite ng dienogest ng mga bato mula sa katawan ay umabot sa 14 na oras. Humigit-kumulang 86% ng aktibong sangkap na kinuha sa loob ay na-excret sa loob ng 6 na araw, at ang pangunahing proporsyon ay na-excret ng mga bato sa unang araw.

Konsentrasyon ng balanse

Ang mekanismo ng ugnayan sa pagitan ng mga proseso na nagaganap sa katawan na may dienogest ay nananatiling anuman ang dami ng globulin na nagbubuklod sa mga steroid hormone. Ang halaga ng aktibong sangkap ng gamot sa serum ng dugo ay nagdaragdag ng 1.24 beses sa araw-araw na paggamit. Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit pagkatapos ng 4 na araw na therapy. Ang epekto ng dienogest mula sa maraming dosis na kinuha ay hinulaan ng pagkilos ng isang solong oral dosis.

Mga Pahiwatig

Therometriosis therapy.

Mga Kontra

Hindi inirerekumenda ang Vizanne na inireseta kapag may mga manifestation na magkakasama para sa mga gamot na naglalaman ng gestagen. Sa pagbuo ng mga sumusunod na palatandaan na lilitaw habang kumukuha ng gamot, ang paggamit nito ay dapat na agad na itigil:

Ginamit ang Vizanne nang may pag-iingat kapag mayroong pagkalumbay, pagbubuntis sa ectopic, pagtaas ng presyon ng dugo, talamak na kabiguan sa puso, sakit ng ulo ng sobrang sakit ng ulo, pagtaas ng lipid ng dugo, pagbara ng malalim na mga ugat sa kasaysayan ng karamdaman.

Pagbubuntis at pagpapasuso

Mayroong kaunting impormasyon tungkol sa paggamit ng gamot para sa mga babaeng nagdadala ng sanggol. Ayon sa mga eksperimento na isinasagawa sa mga nabubuhay na bagay, ang dienogest ay hindi nagdudulot ng isang malaking panganib sa mga buntis, ang buhay ng sanggol at ang sanggol pagkatapos ng kapanganakan. Ang Visanne ay hindi inireseta sa mga buntis dahil sa hindi kinakailangang therapy ng endometriosis sa ngayon.

Ang panahon ng pagpapakain sa sanggol ng gatas ng suso

Ang ahente ng parmasyutiko ay hindi inirerekomenda sa panahon ng paggagatas, dahil ayon sa data ng pagsasaliksik, natukoy ang pagkakaroon ng dienogest sa gatas ng ina. Kung ihihinto ba ang pagpapasuso sa panahon ng therapy ay natutukoy sa pamamagitan ng pagsasaalang-alang ng mga benepisyo sa sanggol ng pagpapasuso at mga benepisyo ng therapy sa ina.

Mga kondisyon sa aplikasyon, dosis

Ayon sa mga tagubilin sa paggamit, ang Visanne ay inireseta ng anim na buwan. Nagpasya man ang dumadating na doktor na pahabain ang paggamot sa isang gamot batay sa likas na kumplikadong mga sintomas ng sakit.

Order ng appointment

Ang simula ng therapy ay nagsisimula sa anumang araw ng siklo ng panregla.

Ang ahente ng parmasyutiko ay inireseta ng 1 tablet nang walang pagkagambala araw-araw sa isang tiyak na oras, na may maraming likido. Ang gamot ay hindi tumitigil para sa panahon ng pagdurugo sa ari. Matapos na matanggap ang buong pakete, nang walang pagkaantala, nagsisimula sila ng bago.

Kapag nangyayari ang pagsusuka, pagtatae, o isang hindi nakuha na dosis, binabawasan ng Visanne ang pagiging epektibo nito. Kung napalampas ang isa o maraming dosis ng gamot, inirerekumenda na uminom ng isang tableta kapag naalala ito ng pasyente, at pagkatapos ay ipagpatuloy ang paggamit nito tulad ng dati. Sa kaso ng pagsusuka at pagtatae, kapag ang gamot ay hindi natanggap, ang isang karagdagang pill ay dapat na inumin.

Mga hindi ginustong epekto

Ang mga masamang reaksyon ay madalas na lumilitaw sa simula ng therapy, bawat kasunod na buwan ng paggamot ay nababawasan ang pagkakaroon nila. Ang mga hindi kanais-nais na epekto na madalas na nabuo ay kinabibilangan ng: pagdurugo sa ari (paglabas ng isang kalikasan na panlalabo, malubhang pagdurugo mula sa matris, iregularidad ng pag-ikot), cephalalgia, sakit sa mga glandula ng mammary, acne.

Kadalasan (≥1 / 100 hanggang

Ang pagtaas ng timbang, cephalalgia, migraines, abala sa pagtulog, nabawasan ang sex drive, mood swings.

Pagduduwal, sakit sa epigastric zone, nadagdagan ang produksyon ng gas, distansya sa tiyan.

Acne, pagkawala ng buhok at kapansanan sa paglago ng buhok.

Ang sakit at paglaki ng mga glandula ng mammary, ang pagbuo ng mga cyst sa mga ovary, isang pakiramdam ng init, ang hitsura ng pagdurugo ng ari, ang pagtigil ng regla.

Pagkawala ng tono ng kalamnan, pag-aantok, pagkamayamutin.

Mga hindi kanais-nais na reaksyon na bihirang nabuo (mula ≥1 / 1000 hanggang

Pagbawas ng hemoglobin sa dugo.

Pagbawas ng timbang, pagtaas ng gana sa pagkain.

Nabawasan ang atensyon, pagkabalisa, pagkalungkot, pagbabago ng pakiramdam.

Pagpatuyo ng mauhog na mata.

Tumunog ang tunog sa tainga.

Pakiramdam ng tibok ng puso, pagbaba ng presyon.

Pinagkakahirapan, mabilis na paghinga.

Pagtatae, paninigas ng dumi, sakit sa epigastric zone, nagpapaalab na proseso ng digestive system, pamamaga ng mga gilagid.

Ang pagpapatayo ng balat, labis na pagpapawis, paglaki ng buhok ng lalaki na pattern, hina ng mga plate ng kuko, pagbuo ng balakubak, pamamaga ng dermis, pagiging sensitibo sa sikat ng araw, ang hitsura ng mga pigmentation spot.

Mga sakit sa buto at sakit, spasms ng kalamnan.

Nakakahawang sakit ng urinary tract.

Ang pagpapatayo ng vaginal mucosa, pagtaas ng pagtatago ng vaginal, masakit na spasms sa pelvic region, mastopathy na may fibrous cyst, mga bukol sa dibdib.

Labis na dosis

Ang mga mapanganib na kahihinatnan ng labis na dosis ay hindi ipinahiwatig. Ang mga pagpapakita ng mga hindi ginustong reaksyon ay maaaring tumaas. Isinasagawa ang therapeutally na nagpapakilala, dahil walang antidote ang natukoy.

Mga espesyal na tagubilin

Ipinapahiwatig ng mga tagubilin na bago gamitin ang gamot, dapat mong tiyakin na walang pagbubuntis. Inirerekumenda si Vizanne para sa mga kababaihan kasabay ng mga pamamaraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkamayabong

Sa karamihan ng mga kababaihan, pinipigilan ng gamot ang paglabas ng mga itlog, ngunit hindi ito inireseta bilang isang contraceptive.

Ang siklo ng panregla ay itinatag sa loob ng 2 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng therapy sa ahensya ng parmasyutiko. Ang pagiging posible ng paggamit ng gamot para sa mga kababaihan kung saan mayroong isang ectopic na pagbubuntis o karamdaman ng mga fallopian tubes sa kasaysayan ng medikal ay natutukoy ng doktor, isinasaalang-alang ang lahat ng posibleng mga panganib.

Kapag ang mga sumusunod na manifestations ay naganap o kumplikado, ang kondisyon ay tasahin at pagkatapos lamang napagpasyahan kung ito ay nagkakahalaga ng pagpapatuloy o pagsisimula ng therapy.

Mga karamdaman sa sirkulasyon

Sa kurso ng mga pang-agham na eksperimento, walang sapat na katibayan ng isang koneksyon sa pagitan ng mga ahensya ng parmasyutiko na pagkilos ng gestagenic na may hitsura ng myocardial infarction o oklasyon ng mga cerebral vessel. Ang peligro ng mga pathology ng puso at vaskular, mga karamdaman ng sirkulasyon ng dugo sa utak ay nauugnay sa mga pagbabago na nauugnay sa edad, hindi malusog na gawi. Ang panganib ng stroke mula sa pag-inom ng gamot na may mataas na presyon ng dugo ay tumataas.

Ang Visanne na may matagal na pagkawala ng kadaliang kumilos ay hindi inireseta, pagkatapos ng pagpapapanatag ng estado, ang ahente ng parmasyutiko ay ginagamit pagkatapos ng 14 na araw. Bago ang darating na operasyon, ang gamot ay tumigil sa loob ng isang buwan.

Ang panganib ng pamumuo ng dugo sa panahon ng postpartum ay tumataas. Kung may takot sa paglitaw ng patolohiya na ito o pagbara ng mga ugat, agad na nagambala ang paggamit ng gamot.

Mga neoplasma

Kinumpirma ng mga pag-aaral na pang-agham ang medyo mababang peligro ng mga bukol ng dibdib sa mga kababaihan na gumagamit ng oral contraceptive, higit sa lahat mga gamot na estrogen-progestogen. Ang ugali na ito ay bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ng pag-atras ng mga contraceptive. Ang peligro ng kanser sa mga kababaihang gumagamit ng mga contraceptive na may isang pulos na sangkap na gestagenic ay katumbas ng peligro na nauugnay sa paggamit ng pinagsamang mga contraceptive. Ngunit ang impormasyong ito ay hindi pa napatunayan.

Bihirang sapat, pagkatapos ng therapy na may mga hormonal na sangkap na katulad ng ahensya ng parmasyutiko na Byzanne, ang hitsura ng mabait at kahit na mas madalas na malignant na mga bukol sa atay ay nasuri.

Pagbabago sa likas na katangian ng pagdurugo

Para sa maraming kababaihan, binabago ng gamot ang pattern ng daloy ng panregla. Sa panahon ng therapy, ang pagdurugo ng may isang ina ay tumataas sa mga pagbabago sa pathological sa endometrium o benign paglaganap ng mga fibers ng kalamnan sa matris.

Ang mahaba at mabibigat na panahon ay pumupukaw ng anemia. Sa mga ganitong kaso, nakansela ang ahensya ng parmasyutiko.

Iba pang mga palatandaan

Ang mga kababaihang may pagkalumbay ay dapat makatanggap ng pinangangasiwaang drug therapy. Kung ang paulit-ulit na hypertension ay bubuo sa panahon ng paggamot sa gamot, ang dienogest ay kinansela, at inireseta ang mga ahente ng pagbaba ng presyon ng dugo.

Ang mga buntis na kababaihan na may pagbuo ng malaking foci ng pigmentation ng integument ay dapat na maiwasan ang labis na insolation at ultraviolet radiation.

Sa panahon ng therapy na may dienogest, ang mga paulit-ulit na follicle ay maaaring lumitaw sa mga ovary. Mas madalas ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi napapansin, ngunit kung minsan may mga sakit sa rehiyon ng pelvic.

Lactose

Ang isang dosis ng produktong parmasyutiko ay naglalaman ng 63 mg ng lactose monohidrat. Ang mga pasyente sa isang diyeta na walang lactose ay dapat isaalang-alang ang dami ng sangkap sa gamot na ito.

Mga bata

Ang ahente ng parmasyutiko ay hindi inireseta para sa mga batang wala pang 18 taong gulang.

Panahon ng postmenopausal

Hindi ginamit sa mga kababaihang postmenopausal.

Mga karamdaman sa pag-andar ng bato

Walang impormasyon na nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato.

Impluwensiya sa bilis ng reaksyon kapag nagmamaneho o nagpapatakbo ng iba pang mga mekanismo

Si Vizanne ay hindi nakakaapekto sa kamalayan ng isang tao, sa kanyang koordinasyon at pagkaasikaso kapag nagmamaneho ng transportasyon at iba pang mga mekanismo sa pagmamaneho. Ang mga babaeng may kapansanan sa koordinasyon ay dapat gumamit ng produkto nang may pag-iingat.

Paglabas ng form

Magagamit sa mga paltos na pack ng 24 na tablet. 2, 6, 12 paltos sa isang kahon ng karton.

Imbakan

Panatilihin ang produkto sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C, malayo sa abot ng mga bata.

Buhay ng istante

Hindi hihigit sa 5 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng pag-expire ng buhay ng istante.

May-ari ng Pahintulot sa Marketing:
BAYER SCHERING PHARMA AG

ATX code para sa VISANE

G03D (Progestogens)

Bago gamitin ang VIZANNA, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor. Ang mga tagubiling ito para sa paggamit ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa anotasyon ng gumawa.

Grupo ng klinikal at parmasyolohikal

15.051 (Gestagen)

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Ang mga tablet ay puti o puti, puti, bilog, na may patag na ibabaw at may beveled na mga gilid, nakaukit ng "B" sa isang gilid.

1 tab.
dienogest micronized	2 mg

Mga nakakuha: lactose monohidrat - 62.8 mg, patatas starch - 36 mg, microcrystalline cellulose - 18 mg, povidone K25 - 8.1 mg, talc - 4.05 mg, crospovidone - 2.7 mg, magnesium stearate - 1.35 mg.

14 na mga PC - mga paltos (2) - mga karton na kahon. 14 na mga PC. - mga paltos (6) - mga karton na kahon. 14 na mga PC. - paltos (12) - mga kahon ng karton.

epekto sa parmasyutiko

Ang Dienogest ay isang hinalaw ng nortestosteron, na nailalarawan sa pamamagitan ng aktibidad na antiandrogenic, na humigit-kumulang isang-katlo ng ng cyproterone acetate. Ang Dienogest ay nagbubuklod sa mga receptor ng progesterone sa matris ng tao, na mayroong 10% lamang ng kamag-anak na pagkaugnay ng progesterone. Sa kabila ng mababang pagkakaugnay nito para sa mga receptor ng progesterone, ang dienogest ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang potent na progestogenikong epekto sa vivo. Ang Dienogest ay walang makabuluhang aktibidad ng mineralocorticoid o glucocorticoid sa vivo.

Ang Dienogest ay kumikilos sa endometriosis sa pamamagitan ng pagpigil sa mga trophic na epekto ng estrogens na nauugnay sa eutopic at ectopic endometrium, dahil sa pagbawas sa paggawa ng mga estrogen sa mga ovary at pagbawas ng kanilang konsentrasyon sa plasma.

Sa matagal na paggamit, nagdudulot ito ng isang paunang pagdedekalisasyon ng endometrial tissue na may kasunod na pagkasayang ng endometrioid foci. Ang mga karagdagang pag-aari ng dienogest, tulad ng mga imunolohiko at anti-angiogenic na epekto, ay lilitaw na nag-aambag sa suppressive effect nito sa paglaganap ng cell.

Walang pagbawas sa density ng buto ng mineral (BMD), pati na rin ang isang makabuluhang epekto ng gamot ni Visanne sa karaniwang mga parameter ng laboratoryo, kabilang ang pangkalahatan at biochemical na mga parameter ng dugo, mga enzyme sa atay, lipid at HbA1C. Katamtamang binabawasan ng dienogest ang paggawa ng estrogen sa mga ovary.

Pharmacokinetics

Pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, ang dienogest ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Ang cmax sa suwero na 47 ng / ml ay naabot ng humigit-kumulang na 1.5 oras pagkatapos ng isang solong pangangasiwa sa bibig. Ang bioavailability ay tungkol sa 91%. Ang mga pharmacokinetics ng dienogest sa saklaw ng dosis mula 1 hanggang 8 mg ay nakasalalay sa dosis.

Pamamahagi. Ang dienogest ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) o corticosteroid binding globulin (CSG). Ang 10% ng kabuuang konsentrasyon ng sangkap sa serum ng dugo ay nasa anyo ng isang libreng steroid, habang ang tungkol sa 90% ay hindi partikular na nakagapos sa albumin.

Ang maliwanag na Vd ng dienogest ay 40 liters.

Metabolismo. Ang Dienogest ay halos ganap na metabolised higit sa lahat sa pamamagitan ng hydroxylation upang mabuo ang ilang mga praktikal na hindi aktibo na metabolite. Batay sa mga resulta ng pag-aaral ng in vitro at in vivo, ang pangunahing enzyme na kasangkot sa metabolismo ng dienogest ay CYP3A4. Ang mga metabolite ay napapalabas nang napakabilis, kung kaya't ang nakararaming bahagi ng plasma ng dugo ay hindi nagbabago.

Ang rate ng metabolic clearance mula sa suwero ay 64 ML / min.

Pag-aalis Ang konsentrasyon ng dienogest sa serum ng dugo ay bumababa sa dalawang yugto. Ang T1 / 2 sa yugto ng terminal ay humigit-kumulang na 9-10 na oras. Pagkatapos ng oral administration sa isang dosis na 0.1 mg / kg, ang dienogest ay inilalabas sa anyo ng mga metabolite, na pinapalabas ng mga bato at bituka sa isang ratio na humigit-kumulang na 3: 1. Ang T1 / 2 ng mga metabolite sa panahon ng kanilang paglabas ng mga bato ay 14 na oras. Pagkatapos ng oral administration, humigit-kumulang na 86% ng dosis na natanggap ay na-excret sa loob ng 6 na araw, at ang pangunahing bahagi ay na-excret sa unang 24 na oras, pangunahin ng mga bato.

Konsentrasyon ng balanse. Ang mga pharmacokinetics ng dienogest ay hindi nakasalalay sa antas ng SHBG. Ang konsentrasyon ng dienogest sa serum ng dugo pagkatapos ng pang-araw-araw na pag-inom ay tumataas ng halos 1.24 beses, na umaabot sa isang konsentrasyon ng balanse pagkatapos ng 4 na araw na pangangasiwa. Ang mga pharmacokinetics ng dienogest pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng Visanne ay maaaring mahulaan batay sa mga pharmacokinetics pagkatapos ng isang solong dosis.

VISANNA: DOSAGE

Para sa oral administration. Inireseta si Vizanne sa loob ng 6 na buwan. Ang desisyon sa karagdagang therapy ay ginawa ng doktor depende sa klinikal na larawan.

Skema ng pagtanggap. Maaari mong simulan ang pag-inom ng mga tabletas anumang araw ng iyong panregla. Kumuha ng isang tablet bawat araw nang walang pagkagambala, mas mabuti sa parehong oras araw-araw, kung kinakailangan sa tubig o iba pang likido. Ang mga tablet ay dapat na dalhin nang tuluy-tuloy, hindi alintana ang pagdurugo ng ari. Matapos ang pagkumpleto ng pagkuha ng mga tablet mula sa isang pakete, sinimulan nilang kunin ang mga tablet mula sa susunod, nang walang pahinga sa pag-inom ng gamot.

Kung ang mga tablet ay napalampas at sa kaso ng pagsusuka at / o pagtatae (kung nangyari ito sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kumuha ng tablet), maaaring mabawasan ang bisa ng Visanne. Sa kaso ng pagkawala ng isa o higit pang mga tabletas, sa sandaling naaalala niya ang tungkol dito, at pagkatapos ay sa susunod na araw, magpatuloy sa pag-inom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Sa halip na isang tablet na hindi natanggap dahil sa pagsusuka o pagtatae, dapat ka ring uminom ng isang tablet.

Labis na dosis

Walang mga seryosong iregularidad sa labis na dosis ang naiulat. Mga sintomas na maaaring mangyari sa labis na dosis: pagduwal, pagsusuka, pagtuklas ng spotting, o metrorrhagia. Walang tiyak na antidote, dapat isagawa ang paggamot na nagpapakilala.

Interaksyon sa droga

Ang epekto ng iba pang mga gamot sa gamot na Visanne

Mga napiling inducer o inhibitor ng mga enzyme (CYP3A isoenzyme)

Ang mga gestagens, kabilang ang dienogest, ay metabolised pangunahin sa paglahok ng cytochrome P450 ZA4 (CYP3A4) system na matatagpuan sa bituka mucosa at sa atay. Samakatuwid, ang mga inducer o inhibitor ng CYP3A4 ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng mga gestagenic na gamot.

Ang nadagdagan na clearance ng sex hormones dahil sa induction ng mga enzyme ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa therapeutic effect ng gamot ni Visanne, pati na rin maging sanhi ng mga epekto, halimbawa, isang pagbabago sa likas na katangian ng pagdurugo ng may isang ina.

Ang isang pagbawas sa clearance ng sex hormones dahil sa pagbawalan ng mga enzyme ay maaaring dagdagan ang pagkakalantad ng dienogest at maging sanhi ng mga epekto.

Mga sangkap na maaaring magbuod ng mga enzyme

Ang pakikipag-ugnay sa mga gamot na nagpapahiwatig ng microsomal enzymes (halimbawa, mga cytochrome P450 system) ay maaaring mangyari, bilang isang resulta kung saan maaaring tumaas ang clearance ng mga sex hormone (halimbawa, rifampicin at, marahil, topiramate din, felbamate, nevirapine, griseofulvin, pati na rin ang mga gamot na naglalaman ng St. John's wort).

Ang maximum induction ng mga enzyme, bilang panuntunan, ay nabanggit nang hindi mas maaga sa 2-3 linggo, ngunit pagkatapos ay maaari itong magpatuloy ng hindi bababa sa 4 na linggo pagkatapos ng pagtigil sa therapy.

Ang epekto ng CYP3A4 inducer rifampicin ay napag-aralan sa malusog na kababaihan ng postmenopausal. Sa sabay na pangangasiwa ng rifampicin na may estradiol valerate / dienogest tablets, isang makabuluhang pagbaba ng konsentrasyon ng balanse at sistematikong pagkakalantad ng dienogest ang nabanggit. Ang sistematikong pagkakalantad ng dienogest sa konsentrasyon ng balanse, na tinutukoy ng halaga ng AUC (0-24 na oras), ay nabawasan ng 83%.

Mga sangkap na maaaring makapigil sa mga enzyme

Kilalang CYP3A4 inhibitors tulad ng azole antifungals (hal. Ketoconazole, itraconazole, fluconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (hal. Erythromycin, clarithromycin, at), diltiazem, protease inhibitors (hal, ritonavir, indifinavirina (halimbawa, nefazodone, fluvoxamine, fluoxetine) at grapefruit juice ay maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng mga gestagens sa plasma ng dugo at maging sanhi ng mga epekto.

Sa isang pag-aaral, kung saan ang epekto ng CYP3A4 inhibitors (ketoconazole, erythromycin) ay pinag-aralan, ang konsentrasyon ng estradiol valerate at dienogest sa plasma ng dugo sa konsentrasyon ng balanse ay nadagdagan. Sa kaso ng sabay na pangangasiwa na may isang malakas na inhibitor ketoconazole, ang halaga ng AUC (0-24 na oras) sa konsentrasyon ng balanse sa dienogest ay tumaas ng 186%. Gamit ang sabay na paggamit na may katamtamang CYP3A4 inhibitor erythromycin, ang halaga ng AUC (0-24 na oras) sa dienogest sa konsentrasyon ng balanse ay tumaas ng 62%. Ang klinikal na kahalagahan ng mga pakikipag-ugnay na ito ay hindi napaliwanag.

Epekto ng dienogest sa iba pang mga nakapagpapagaling na sangkap

Batay sa data mula sa mga pag-aaral ng pagsugpo sa in vitro, isang hindi pangkaraniwang makabuluhang pakikipag-ugnayan ng gamot na Visanne sa metabolismo ng iba pang mga gamot na pinagitan ng mga enzyme ng cytochrome P450 system ay malamang na hindi.

Tandaan: upang makilala ang mga posibleng pakikipag-ugnayan, dapat mong basahin ang mga tagubilin para sa magkakasamang mga produktong gamot.

Pakikipag-ugnayan sa pagkain

Ang pagkain ng mga pagkaing may mataas na taba ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng Visanne.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Ang pagkuha ng mga progestogens ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga parameter ng biochemical ng atay, teroydeo, adrenal at pag-andar ng bato, konsentrasyon ng plasma ng mga protina (carrier), halimbawa, mga fraksiyang lipid / lipoprotein, mga parameter ng carbohydrate metabolism at mga parameter ng coagulation.

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis. Ang gamot na Vizanne ay kontraindikado sa mga buntis na kababaihan. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa panahon ng paggamit ng Visanne, ang gamot ay dapat na ihinto.

Panahon ng pagpapasuso. Ang pag-inom ng Visanne habang nagpapasuso ay kontraindikado.

VISANNA: SIDE EFFECTS

Inililista ng Talaan 1 ang mga salungat na reaksyon ng droga (ADR) ayon sa klase ng system ng organ. Ang mga epekto sa bawat pangkat ng dalas ay ipinakita sa pagbawas ng pagkakasunud-sunod ng dalas. Ang dalas ay tinukoy bilang "madalas" (≥1 / 100 hanggang

Klase ng organ ng system
Madalas
Madalang
Sistema ng hemolymphatic
Anemia
Metabolism at alimentary disorders
Dagdag timbang
Pagbawas ng timbang Nadagdagan ang gana sa pagkain
Kinakabahan system
Sakit ng ulo Migrain Nabawasan ang mood Kaguluhan sa pagtulog (kabilang ang hindi pagkakatulog) Kinakabahan Pagkawala ng libido Pagbabago ng mood
Peripheral Nervous System Imbalance Attention Imbalance Pagkabalisa Pagkabalisa Pagkabagabag sa Mood
Organ ng paningin
Nararamdamang tuyong mata
Organ ng pandinig
Tinnitus
Ang sistema ng cardiovascular
Hindi tiyak na kaguluhan sa sirkulasyon Heartbeat Arterial hypotension
Sistema ng paghinga
Dyspnea
Sistema ng pagtunaw
Pagduduwal Sakit ng tiyan (kabilang ang mas mababang sakit ng tiyan at sakit ng epigastric) Pag-utot ng Pakiramdam ng kapunuan sa tiyan Pagsusuka
Pagtatae, paninigas ng dumi, kakulangan sa ginhawa ng tiyan, nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract, gingivitis.
Balat ng balat at pang-ilalim ng balat
Alopecia ng acne
Patuyong balat Hyperhidrosis pangangati Mga abnormalidad sa paglago ng buhok, kabilang ang hirsutism at hypertrichosis Onychoclasia Dandruff Dermatitis Mga reaksyon saensensitibo Mga pigmentation disorder
Aparatong Locomotor
Sakit sa likod
Sakit ng buto, cramp ng kalamnan, sakit ng paa, pakiramdam ng kabigatan sa mga paa't kamay
Sistema ng ihi
Impeksyon sa ihi (kabilang ang cystitis)
Reproductive system at mammary glands
Hindi komportable sa mga glandula ng mammary (kabilang ang pagpapalaki ng dibdib at sakit sa mga glandula ng mammary) Ovarian cyst (kabilang ang hemorrhagic cyst) Mainit na flushes Uterine / vaginal dumudugo (kabilang ang pagtukoy, metrorrhagia, menorrhagia, hindi regular na pagdurugo) Amenorrhea
Vaginal candidiasis Vulvovaginal dryness (kabilang ang dry mucous membranes) Paglabas ng ari (kasama ang paglabas ng ari) Sakit sa pelvic Atrophic vulvovaginitis Fibrocystic mastopathy Breast induction
Pangkalahatang patolohiya at kundisyon sa lugar ng pag-iiniksyon
Kundisyon ng Asthenic (kabilang ang pagkapagod, asthenia at karamdaman)
Edema (kabilang ang edema sa mukha)

Mga kondisyon at tagal ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na hindi lalampas sa 30 ° C. Panatilihing hindi maabot ng mga bata.

Buhay ng istante. 5 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire!

Mga Pahiwatig

Paggamot ng endometriosis.

Mga Kontra

Ang gamot ni Vizanne ay hindi dapat iinumin sa pagkakaroon ng alinman sa mga kundisyon na nakalista sa ibaba, na ang ilan sa mga ito ay karaniwan sa lahat ng mga gamot na naglalaman lamang ng isang sangkap na gestagenic. Kung alinman sa mga kundisyong ito ay bubuo habang kumukuha ng Visanne, ang gamot ay dapat na ipagpatuloy kaagad.

matinding thrombophlebitis,
veno thromboembolism sa kasalukuyan;
sakit ng puso at mga ugat,
na batay sa mga atherosclerotic vascular lesyon (kabilang ang ischemic heart disease,
atake sa puso,
stroke at pansamantalang atake ng ischemic) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vaskular;
matinding sakit sa atay sa kasalukuyan o sa kasaysayan (sa kawalan ng normalisasyon ng mga pagsusuri sa pagpapaandar ng atay);
mga bukol sa atay (benign at malignant), kasalukuyan o sa kasaysayan;
nakilala o pinaghihinalaang mga malignant na tumor na nakasalalay sa hormon,
kabilang ang kanser sa suso;
dumudugo mula sa puki ng hindi kilalang pinagmulan;
isang kasaysayan ng cholestatic jaundice ng mga buntis na kababaihan;
sobrang pagkasensitibo sa mga aktibong sangkap o sa alinman sa mga nakakuha;
hindi pagpaparaan sa galactose,
kakulangan sa lactase
glucose-galactose malabsorption;
ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso;
mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit sa mga kabataan ay hindi pa naitatag).

Pag-iingat. Isang kasaysayan ng pagkalungkot, isang kasaysayan ng pagbubuntis sa ectopic, arterial hypertension, talamak na pagkabigo sa puso, sobrang sakit ng ulo na may aura, diabetes mellitus na walang mga komplikasyon sa vaskular, hyperlipidemia, isang kasaysayan ng malalim na ugat thrombophlebitis, isang kasaysayan ng venous thromboembolism.

mga espesyal na tagubilin

Bago ka magsimulang kumuha ng Visanne, dapat mong ibukod ang pagbubuntis. Habang umiinom ng gamot na Visanne, kung kinakailangan ang pagpipigil sa pagbubuntis, pinapayuhan ang mga pasyente na gumamit ng mga di-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, hadlang).

Pagkamayabong Ayon sa magagamit na data, habang kumukuha ng Visanne, karamihan sa mga pasyente ay nakakaranas ng pagpigil sa obulasyon. Gayunpaman, ang Visanne ay hindi isang contraceptive.

Ayon sa magagamit na data, ang sikolohikal na siklo ng panregla ay naibalik sa loob ng 2 buwan pagkatapos na itigil ang Visanne.

Ang tanong ng paggamit ng gamot na Visanne sa mga kababaihan na may kasaysayan ng pagbubuntis ng ectopic o may kapansanan sa pagpapaandar ng mga fallopian tubes ay dapat na malutas lamang pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng inaasahang mga benepisyo at mga posibleng panganib.

Dahil ang Visanne ay isang gamot na mayroon lamang sangkap na gestagenic, maaari itong ipalagay na ang mga espesyal na babala at pag-iingat kapag gumagamit ng iba pang mga gamot ng ganitong uri ay may bisa din para sa Visanne, bagaman hindi lahat sa kanila ay nakumpirma sa kurso ng mga klinikal na pagsubok ng Visanne.

Kung ang alinman sa mga sumusunod na kundisyon o panganib na kadahilanan ay naroroon o pinalala, ang isang indibidwal na pagtatasa ng benefit / panganib ratio ay dapat gumanap bago simulan o magpatuloy na kunin ang Visanne.

Mga karamdaman sa sirkulasyon. Sa kurso ng mga pag-aaral sa epidemiological, hindi sapat na ebidensya ang nakuha upang kumpirmahin ang pagkakaroon ng isang koneksyon sa pagitan ng paggamit ng mga gamot na may lamang isang bahagi ng gestagenic at isang mas mataas na peligro ng myocardial infarction o cerebral thromboembolism. Ang peligro ng mga episodes ng puso at mga aksidente sa cerebrovascular ay nauugnay, sa halip, na may pagtaas ng edad, hypertension at paninigarilyo. Ang peligro ng pagbuo ng isang stroke sa mga kababaihan na may arterial hypertension ay maaaring bahagyang tumaas habang kumukuha ng mga gamot na may isang progestogenikong sangkap lamang.

Ang mga pag-aaral sa epidemiological ay nagpapahiwatig ng posibilidad ng isang hindi gaanong istatistika na pagtaas sa panganib ng venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) na may kaugnayan sa paggamit ng mga gamot na may isang progestational bahagi lamang. Karaniwang kinikilalang mga kadahilanan sa peligro para sa venous thromboembolism (VTE) ay nagsasama ng isang nauugnay na kasaysayan ng pamilya (kapatid, o VTE ng magulang sa isang maagang edad), edad, labis na timbang, matagal na immobilization, pangunahing operasyon, o pangunahing trauma. Sa kaso ng matagal na immobilization, inirerekumenda na ihinto ang pagkuha ng Visanne (na may isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at ipagpatuloy ang paggamit ng gamot dalawang linggo lamang matapos ang buong paggaling ng kakayahan sa motor.

Ang pagsasaalang-alang ay dapat ibigay sa mas mataas na peligro ng thromboembolism sa panahon ng postpartum.

Sa pag-unlad o hinala ng pag-unlad ng arterial o venous thrombosis, ang gamot ay dapat na agad na itigil.

Mga bukol Ang isang meta-analysis ng 54 na mga pag-aaral ng epidemiological ay nagsiwalat ng kaunting pagtaas sa kamag-anak na peligro (RR \u003d 1.24) ng pagkakaroon ng cancer sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng oral contraceptive (PC) sa oras ng pag-aaral, higit sa lahat mga gamot na estrogen-progestogen. Ang mas mataas na peligro na ito ay unti-unting nawala sa loob ng 10 taon pagkatapos na ang pagpapatuloy ng paggamit ng pinagsamang oral Contraceptive ay hindi na ipinagpatuloy. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang mas bata sa 40 taong gulang, ang isang bahagyang pagtaas ng bilang ng mga naturang pagsusuri sa mga kababaihan na kasalukuyang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive o gumamit ng pinagsamang oral contraceptive bago, ay maliit na may kaugnayan sa pangkalahatang panganib ng cancer sa suso. Ang peligro ng pagtuklas ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng mga hormonal na Contraceptive na may lamang isang bahagi ng gestagenic ay malamang na katulad ng lakas sa kaukulang peligro na may kaugnayan sa paggamit ng pinagsamang oral Contraceptive. Gayunpaman, ang katibayan para sa mga gamot na progestogen-only ay batay sa mas maliit na populasyon ng mga kababaihan na gumagamit ng mga ito at samakatuwid ay hindi gaanong nakakumbinsi kaysa sa data para sa pinagsamang oral contraceptives. Hindi posible na magtatag ng isang nauugnay na sanhi sanhi ng mga pag-aaral na ito. Ang isiniwal na pattern ng tumaas na peligro ay maaaring sanhi ng isang naunang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihang kumukuha ng PC, ang biological na epekto ng PC, o isang kumbinasyon ng parehong mga kadahilanan. Ang mga malignant na bukol sa dibdib na na-diagnose sa mga kababaihan na kailanman ay gumamit ng PC ay karaniwang hindi gaanong maliwanag sa klinika kaysa sa mga kababaihan na hindi pa gumagamit ng hormonal pagpipigil sa pagbubuntis.

Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng paggamit ng mga hormonal na sangkap na katulad ng nilalaman sa paghahanda ng Byzanne, mabait, at kahit na mas madalas, ang mga malignant na tumor sa atay ay nabanggit. Sa ilang mga kaso, ang mga bukol na ito ay nagresulta sa nagbabanta sa buhay na pagdurugo ng intra-tiyan. Kung ang isang babae na kumukuha ng Visanne ay may matinding sakit sa itaas na tiyan, isang pinalaki na atay, o mga palatandaan ng pagdurugo ng intra-tiyan, kung gayon dapat isaalang-alang ng diagnosis ng kaugalian ang posibilidad ng isang hepatic tumor.

Mga pagbabago sa likas na katangian ng pagdurugo. Sa karamihan ng mga kababaihan, ang pagkuha ng Visanne ay nakakaapekto sa likas na katangian ng pagdurugo ng panregla.

Laban sa background ng paggamit ng gamot na Visanne, ang pagdurugo ng may isang ina ay maaaring tumaas, halimbawa, sa mga kababaihan na may adenomyosis o uterus leiomyoma. Ang mabigat at matagal na pagdurugo ay maaaring humantong sa anemia (sa ilang mga kaso, malubha). Sa mga ganitong kaso, isaalang-alang ang pagtigil sa Visanne.

Iba pang mga kundisyon. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng pagkalumbay ay nangangailangan ng malapit na pagsubaybay. Kung ang pagkalumbay ay umuulit sa isang malubhang anyo, ang gamot ay dapat na ihinto.

Sa pangkalahatan, ang Visanne ay hindi lilitaw na nakakaapekto sa presyon ng dugo sa mga kababaihan na may normal na presyon ng dugo. Gayunpaman, kung ang paulit-ulit na makabuluhang klinikal na arterial hypertension ay nangyayari habang umiinom ng gamot na Visanne, inirerekumenda na kanselahin ang gamot at magreseta ng antihypertensive na paggamot.

Sa kaso ng pag-ulit ng cholestatic jaundice at / o cholestatic pruritus, na unang lumitaw sa panahon ng pagbubuntis o dating paggamit ng sex steroid, dapat na kanselahin si Visanne.

Si Byzanne ay maaaring magkaroon ng kaunting epekto sa paglaban ng peripheral na insulin at pagpapaubaya ng glucose. Ang mga kababaihang dumaranas ng diabetes mellitus, lalo na na may kasaysayan ng pagbubuntis na diabetes, ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay habang kinukuha ang Visanne.

Sa ilang mga kaso, maaaring mangyari ang chloasma, lalo na sa mga kababaihan na may kasaysayan ng buntis na chloasma. Ang mga babaeng madaling kapitan ng chloasma ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa araw o ultraviolet radiation habang kumukuha ng Visanne.

Ang mga paulit-ulit na ovarian follicle (madalas na tinatawag na functional ovarian cst) ay maaaring mangyari sa panahon ng paggamit ng Visanne. Karamihan sa mga follicle na ito ay walang simptomatiko, bagaman ang ilan ay maaaring magkaroon ng sakit sa pelvic.

Lactose Ang isang tablet ng Visanne ay naglalaman ng 63 mg ng lactose monohidrat. Ang mga pasyente na walang diyeta na walang lactose na may mga bihirang namamana na karamdaman, tulad ng hindi pagpaparaan ng galactose, kakulangan ng Lapp lactase o malabsorption ng glucose-galactose, ay dapat isaalang-alang ang dami ng lactose na nakapaloob sa paghahanda ni Byzanne.

Karagdagang impormasyon sa ilang mga pangkat ng pasyente

Mga bata. Ang Vizanne ay kontraindikado sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit sa mga kabataan ay hindi pa naitatag).

Mga babaeng postmenopausal. Hindi maaari.

Mga pasyente na may kapansanan sa bato. Walang data na nagpapahiwatig ng pangangailangan para sa pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may sakit sa bato.

Medikal na pagsusuri. Bago simulan o ipagpatuloy ang pag-inom ng gamot na Visanne, dapat mong pamilyarin ang iyong sarili sa kasaysayan ng medikal na pasyente nang detalyado at magsagawa ng isang pisikal at ginekologiko na pagsusuri. Ang dalas at likas na katangian ng naturang pagsusuri ay dapat batay sa umiiral na mga pamantayan ng kasanayan sa medikal na may kinakailangang pagsasaalang-alang ng mga indibidwal na katangian ng bawat pasyente (ngunit hindi kukulangin sa isang beses bawat 3 hanggang 6 na buwan) at dapat isama ang pagsukat ng presyon ng dugo, pagtatasa ng estado ng mga glandula ng mammary, lukab ng tiyan at mga pelvic organ, kabilang ang pagsusuri sa cytological ng epithelium ng cervix.

Impluwensiya sa kakayahang magmaneho ng kotse at mekanismo. Bilang panuntunan, ang gamot ni Visanne ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho at gumana sa mga mekanismo, gayunpaman, ang mga pasyente na may kapansanan sa konsentrasyon ay dapat mag-ingat.

Application para sa kapansanan sa paggana ng bato

Walang data na nagpapahiwatig ng pangangailangan para sa pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may sakit sa bato.

Application para sa kapansanan sa pagpapaandar ng atay

Contraindicated: matinding sakit sa atay sa kasalukuyan o sa kasaysayan (sa kawalan ng normalisasyon ng mga pagsusuri sa pagpapaandar ng atay); mga bukol sa atay (benign at malignant), kasalukuyan o sa kasaysayan. Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng paggamit ng mga hormonal na sangkap na katulad ng nilalaman sa paghahanda ng Byzanne, mabait, at kahit na mas madalas, ang mga malignant na tumor sa atay ay nabanggit. Sa ilang mga kaso, ang mga bukol na ito ay nagresulta sa nagbabanta sa buhay na pagdurugo ng intra-tiyan. Kung ang isang babae na kumukuha ng Visanne ay may matinding sakit sa itaas na tiyan, isang pinalaki na atay, o mga palatandaan ng pagdurugo ng intra-tiyan, kung gayon dapat isaalang-alang ng diagnosis ng kaugalian ang posibilidad ng isang hepatic tumor.

Katulad na mga artikulo: