Бетадин свечи производитель. Бетадин вагинальные суппозитории - инструкция по применению. Применение у детей
100 мл раствора содержит
активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.
Описание
Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.
Фармакодинамика
Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.
Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.
Показания к применению
Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
Асептическая обработка ран
Бактериальные и грибковые инфекции кожи
Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
Способ применения и дозы
Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)
Повышенная чувствительность
Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко
Анафилактическая реакция
Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
Ангионевротический отек
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)
Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))
Метаболитческий ацидоз**
Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)
Острая почечная недостаточность**
Изменение осмолярности крови**
Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам
Гипертиреоз
Другие острые заболевания щитовидной железы
Герпетиформный дерматит Дюринга
Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.
Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.
Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Особые указания
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Бетадин является одним из популярных антисептических средств, применяемых в хирургии, гинекологии, педиатрии и других областях медицины. С какого возраста можно пользоваться таким лекарством у детей и какие особенности применения важно знать родителям?
Форма выпуска
В аптечном ассортименте можно встретить такой Бетадин:
- Раствор, применяемый для наружной обработки. В такой коричневой прозрачной жидкости содержится 10% активного вещества. Раствор разливают во флаконы из полиэтилена разного объема – 30 мл, 120 мл и 1000 мл.
- Мазь для внешнего применения . Она представлена гомогенной массой коричневого цвета, у которой имеется невыраженный запах йода. В одной тубе содержится 20 г мази с 10%-ным содержанием активного ингредиента.
- Вагинальные свечи . Они отличаются темно-коричневой окраской, вытянутой формой и гомогенной структурой. В одной упаковке содержится 7 или 14 суппозиториев.
Состав
- Основной ингредиент любой формы Бетадина называется повидон-йод. В 1 мл раствора и 1 грамме мази он содержится в дозе 100 мг. В одном суппозитории такое вещество содержится в количестве 200 мг.
- В жидкую форму добавлена вода, глицерол, раствор гидроксида Na и гидрофосфат динатрия. Кроме того, вспомогательными компонентами раствора выступает лимонная кислота и ноноксинол 9.
- В мази Бетадин помимо повидон-йода, очищенной воды и гидрокарбоната Na добавлено 4 вида макрогола (400, 1000, 1500 и 4000).
- В свечах дополнительным компонентом выступает макрогол 1000.
Принцип действия
Бетадин относят к антисептическим средствам, используемым местно и наружно. Йод, который высвобождается из такого лекарства при контакте со слизистой оболочкой или поверхностью кожи, соединяется с белками микробов, в результате чего бактерии гибнут в течение 15-60 секунд после обработки.
У препарата отмечают бактерицидный эффект против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Также средство влияет на грибки, простейшие и вирусы. Стойкостью к нему обладают лишь туберкулезные микобактерии.
Принципы дейсвия Бетадина очень хорошо показаны в этом видео:
Показания
Бетадин в растворе применяют с разной целью:
- Таким препаратом обрабатывают кожу пациента при хирургическом лечении – как перед операцией, так и после вмешательства.
- Бетадином пользуются при разных медицинских манипуляциях, например, при инъекциях, пункциях или проведении биопсии. Таким раствором смазывают кожу вокруг зонда, катетера или дренажа.
- Это лекарство хирурги и другие медицинские работники наносят на свои руки перед разными процедурами.
- Бетадином советуют обрабатывать руки людей, которые ухаживают за инфицированным больным.
- Такой препарат востребован и для обработки предметов ухода за пациентами.
- Средство используют местно при инфицировании носоглотки (капают в нос), а также ротовой полости (обрабатывают слизистую при стоматите, используют для полоскания горла).
- Бетадин успешно используют при разных инфекциях кожи. Он помогает при вирусных поражениях (например, при ветрянке), при грибковой инфекции и гнойном поражении кожи.
- Обработку Бетадином назначают при трофических язвах, а также при пролежнях.
Бетадин в форме мази востребован при гнойном дерматите, ранах, ожогах, трофических язвах и прочих проблемах с кожей.
Суппозитории Бетадин назначают при вагинозе, кандидозе, вагините и заражении трихомонадами, а также при диагностических либо хирургических манипуляциях во влагалище.
С какого возраста разрешено принимать?
Инструкция по применению мази или раствора запрещает обработку Бетадином у детей в период новорожденности.
Использование препарата в первые 4 недели жизни допустимо лишь при крайней необходимости и только после анализов, определяющих состояние щитовидной железы.
Детям старше месяца такие формы лекарства применять можно без опаски, а в свечах назначается девочкам старше 8 лет.
Противопоказания
Лечение Бетадином запрещено:
- При почечной недостаточности.
- При аденоме щитовидной железы.
- При гиперчувствительности к йоду.
- При гипертиреозе.
- При герпетиформном дерматите.
Побочные действия
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к йоду, то обработка Бетадином вызовет у него гиперемию, зуд и другие местные симптомы, после чего препарат следует сразу же отменить. Чтобы убедиться в отсутствии непереносимости йода, первое применение лекарства должно быть пробным – в небольшом количестве на маленькой площади кожи.
Если Бетадин используют в большом количестве, обрабатывая обширную площадь кожи или слизистой, йод из препарата будет всасываться, что способно ухудшить функцию щитовидной железы. Такой же побочный эффект можно наблюдать при очень долгом применении лекарства.
Инструкция по применению и дозировка
Жидкий Бетадин применяют согласно таких рекомендаций:
- Чтобы обрабатывать кожу раствором Бетадин, разводить его не требуется. Для обработки слизистых оболочек, дренажей, ожоговых поверхностей и в некоторых других случаях препарат разводят до концентрации от 0,1% до 5%.
- Нагревать жидкий Бетадин нельзя.
- Лекарство не должно попадать в глаза.
- Если Бетадин при обработке ран будет контактировать с кровью, это снизит его бактерицидное воздействие.
- Препарат не должен применяться при укусах животных либо насекомых.
- Обработанная Бетадином поверхность становится коричневой из-за образующейся пленки, из которой высвобождается йод. Когда она исчезает, действие препарата заканчивается. При необходимости такую пленку легко можно устранить водой.
Мазью Бетадин аккуратно смазывают поврежденную кожу. Эту лекарственную форму наносят тоненьким слоем от 2 до 3 раз в течение дня. Если требуется, сверху можно накрыть обработанную поверхность окклюзионной повязкой. Мазь не должна попадать на слизистую глаз, а кожа после смазывания, как и при обработке раствором, приобретает коричневый оттенок, который легко устранить промыванием обычной водой.
Свечу Бетадин нужно смочить водой и осторожно ввести во влагалище (особенно аккуратно применяют такую форму у девственниц). Лекарство используется на ночь в течение 7-14 дней.
Передозировка
При очень сильном отравлении возможен отек гортани, ухудшение работы почек и кровообращения, а также отек легких. Для лечения врач назначает симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарствами
Жидкий Бетадин нельзя смешивать с какими-либо дезинфицирующими и антисептическими препаратами, особенно при наличии в их составе ферментов, ртути или щелочи. Такое же ограничение предусмотрено и для мази.
Условия продажи
Покупка любой формы препарата в аптеке доступна без рецепта. Средняя цена 30 мл раствора составляет 160-170 рублей, тубы мази – 240-250 рублей, а упаковки из 7 суппозиториев – 350-400 рублей.
Условия хранения и срок годности
Для хранения следует выбрать не освещенное сухое место, куда отсутствует доступ у маленького ребенка. Жидкая форма должна храниться при комнатной температуре (ниже +30°С), оптимальным температурным диапазоном для хранения мази является +15+25°С, а для хранения свечей – +5+15°С. Срок годности у раствора и мази составляет 3 года, у суппозиториев – 5 лет.
Показания к применению:Бетадин-мазь:
Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах);
лечение инфицированных трофических язв или пролежней;
лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.
Бетадин-раствор:
Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами; катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций;
антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран;
в качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом;
хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.
Бетадин-суппозитории:
Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит): смешанного генеза; неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.);
трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных продуктов);
обработка перед или в последствии вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, также при диагностических и акушерских процедурах;
инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.
Фармакологическое действие:
Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из продукта в последствии контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего в последствиидние разрушаются или инактивируются. Эффект продукта начинается в первые 15-30 секунд в последствии применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски продукта в последствии контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.
За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие продукта. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особостями механизма действия.
При долгом местном использовании Бетадина возможно значительное всасывание йода, особо при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при всем этом регистрируется увеличение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели в последствии в последствииднего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения в последствии введения во влагалище составляет примерно 48 часов. Объем распределения - примерно 38% от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.
Бетадин способ применения и дозы:
Бетадин-мазь
Используется местно. В терапии инфекционных поражений: на протяжении 2 недель наносить 1-2 раза в день.
Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.
Бетадин-раствор
Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.
Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 секунд.
Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 5 мл оставляют для контакта с кожей на протяжении 5 минут.
Для дезинфекции кожи: в последствии смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание продукта.
Растворы можно использовать 2-3 раза в день.
По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется в последствии разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.
Рекомендуются следующие разведения:
для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10);
для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100);
для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000);
для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для орошения в последствииоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20; 1:2);
для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).
Бетадин-суппозитории
Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория каждый день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности продукта. Курс лечения примерно – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).
Бетадин противопоказания:
Гипертиреоз;
нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото);
период до или в последствии любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода;
герпетиформный дерматит Дюринга;
период беременности и кормления грудью;
почечная недостаточность;
возраст до 1 года;
индивидуальная гипервосприимчивость к йоду или другим компонентам Бетадина.
Бетадин побочные действия:
Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (гиперемия, зуд, сыпь). У предрасположенных заболевших может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение продукта на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (увеличение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).
Беременность:
Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае присутствия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать малыша на функции щитовидной железы.
Передозировка:
Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.
Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.
При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5% раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При надобности введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10%) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно оказывает влияние на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с продуктами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими продуктами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность продукта может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования продукта на больших площадях кожи и слизистых.
Форма выпуска:
Бетадин-мазь: 10% мазь в тубах по 20 г.
Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.
Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой пачке 7; 14 суппозиториев.
Условия хранения:
Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.
Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.
Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.
Бетадин состав:
Бетадин-мазь
Активное вещество: повидон-йод 10% (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).
Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.
Бетадин-раствор
Активное вещество (в 1 мл): повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).
Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.
Бетадин-суппозитории
Активное вещество: повидон-йод 200 мг.
Неактивные вещества: макрогол 1000.
Дополнительно:
Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска в последствии нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это оказывает влияние на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов при помощи действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.
В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) использовании продукта на больших площадях (примерно 10% поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особо у заболевших с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории больных применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении продукта необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же на протяжении 3-месячного интервала в последствии в последствииднего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение продукта прекращают.
Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же малышей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особо при надобности регулярного использования Бетадина.
Внимание!
Перед применением медикамента "Бетадин"
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бетадин
».
Состав
Описание лекарственной формы
Мазь: гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антисептическое .Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП , при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis ). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода.
Показания препарата Бетадин ®
бактериальные и грибковые инфекции кожи;
трофические язвы;
пролежни;
инфекционные дерматиты;
Противопоказания
повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. «Особые указания»);
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
недоношенные и новорожденные дети (см. «Особые указания»).
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату — возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2-3 раза в сутки; можно использовать под окклюзионную повязку.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Состав лекарственного препарата Бетадин
р-р д/наружн. и местн. прим. 10 % фл. 30 мл 19,96 грн.р-р д/наружн. и местн. прим. 10 % фл. 120 мл 31,84 грн.
р-р д/наружн. и местн. прим. 10 % фл. 1000 мл 117,78 грн.
Повидон-йод 100 мг/мл
Прочие ингредиенты: глицерин, ноноксинол, кислота лимонная безводная, динатрия фосфат, натрия гидроксид, вода очищенная.
1 мл р-ра содержит 100 мг повидон-йода (соответствует 10 мг/мл активного йода).
№ UA/6807/03/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012
мазь 10 % туба 20 г 17,94 грн.
Повидон-йод 10 %
Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, макрогол, вода очищенная.
1 г мази содержит 100 мг повидон-йода (соответствует 10 мг/г свободного активного йода).
№ UA/6807/01/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012
супп. вагинал. 200 мг, № 14 36,44 грн.
Повидон-йод 200 мг
Прочие ингредиенты: макрогол 1000.
Лекарственная форма
Фармакологические свойства
антисептический препарат широкого спектра антимикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим. При контакте с кожей и слизистой оболочкой йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.Йод реагирует с окисляемыми группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Действие развивается в первые 15–30 с, а гибель большинства микроорганизмов in vitro происходит менее, чем за 1 мин. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местно-раздражающее действие, характерное для спиртовых р-ров йода, и поэтому хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и пораженные поверхности.
Благодаря механизму действия резистентность к препарату, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не развивается.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также на слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата концентрация йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7–14 дней после последнего применения препарата.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35 000–50 000, возможна задержка вещества в организме. Выделяется из организма преимущественно почками. Объем распределения составляет приблизительно 38% массы тела, период полувыведения после вагинального применения составляет около 2 сут. Обычно уровень общего йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8–6,0 мкг/дл, а неорганического йода - 0, 01–0,5 мкг/дл.
Бетадин - показания к применению
Раствор– Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистой оболочки, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;
– антисептическая обработка ран и ожогов;
– гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.
– Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, незначительных ожогах и малых хирургических процедурах;
– лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.
Суппозитории
– Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит): смешанные инфекции; неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Cardnenella vaginalis, трихомонадная инфекция, генитальный герпес);
– грибковые инфекции (включая вызванные Candida albicans) вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
– трихомониаз (при необходимости необходимо проводить комбинированное системное лечение);
– предоперационная и послеоперационная обработка при трансвагинальных хирургических вмешательствах, а также при акушерских и диагностических процедурах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, состояние до и после лечения или сцинтиграфии с использованием радиоактивного йода, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, возраст до 1 года.Предостережения при использовании
темно-коричневый цвет Бетадина свидетельствует об эффективности р-ра, уменьшение насыщенности цвета является признаком снижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры >40 °С происходит распад р-ра. Протимивомикробное действие р-ра Бетадин проявляется при его рН от 2 до 7.Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязанного йода, диагностические процедуры с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1–4 нед.
Окислительное действие Повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфата натрия.
На время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Р-р не предназначен для приема внутрь.
При предоперационной дезинфекцией кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставались остатки р-ра (ввиду возможности раздражения кожи).
Поскольку нельзя исключить развитие гипертиреоза, длительное (>14 дней) применение Повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (>10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Эти пациенты нуждаются в контроле для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на период до 3 мес).
Длительное применение препарата может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы. Поэтому им ограничивают применение мази или р-ра по времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
Если в период лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проконтролировать функцию щитовидной железы.
Необходимо избегать использования йода в высоких дозах у новорожденных и детей раннего возраста, поскольку их кожа имеет высокую проницаемость и у них чаще отмечают повышенную чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Этим пациентам применять повидон-йод следует в низких дозах. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
Особой осторожности следует придерживаться при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Необходимо избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Регулярное применение повидон-йода в период беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям и в низких дозах, поскольку абсорбированный йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Уровень повидон-йода в молоке выше его уровня в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать проходящий гипертиреоз у плода и новорожденного. В этих случаях может понадобиться обследование функции щитовидной железы у ребенка.
Следует не допускать случайного попадания препарата в рот или ЖКТ, особенно у детей.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на обширных поверхностях, у пациентов, применяющих препараты лития.
Бетадин - способ применения и дозировка
РастворПрепарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует разводить препарат горячей водой. Допустимое лишь кратковременное нагревание до температуры тела.
Неразведенный р-р применяют для обработки рук и кожи перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и др.
Р-ры можно применять 2–3 раза в сутки.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра - каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.
Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра - каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.
Для дезинфекции кожи неразведенный р-р после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При хирургических операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.
Р-р следует разводить непосредственно перед применением.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносят 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения - не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносят 1–2 раза в неделю пока сохраняется необходимость. Пораженную поверхность кожи следует очистить и высушить, тонким слоем нанести мазь. На обработанную таким образом кожу можно наложить повязку.
Суппозитории
Суппозиторий вынимается из оболочки и после увлажнения вводится глубоко во влагалище.
Дозирование: один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации).
В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продолжен, а доза может быть повышена до 2 вагинальных суппозиториев ежедневно. Продолжительность курса лечения зависит от результатов терапии, обычно она составляет 7 дней.
Побочные эффекты
кожно-аллергические реакции - зуд, гиперемия, сыпь (контактный дерматит с образованием псориазоподобных элементов). В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или удушьем (анафилактические реакции). В отдельных случаях у предрасположенных лиц отмечен гипертиреоз, индуцированный йодом.Нанесение повидон-йода на обширные поверхности ран или тяжелые ожоги может вызвать нежелательные явления, например изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз, нарушение функции почек вплоть до ОПН.
Передозировка
для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.Длительная обработка ожоговых ран значительными количествами повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию под контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или в случае необходимости в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.
