Применение феназепама. Феназепам: современный взгляд на эффективность и безопасность. Фармакологическая группа феназепама

01.11.2023

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш ( и крахмал кукурузный), магния стеарат.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в крови (Т max) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T 1/2) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

— купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

— невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

— расстройства сна;

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

— повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;

— миастения;

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими и снотворными средствами;

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

— беременность (особенно I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – в/в 0.2 мг (при необходимости до 1 мг) в 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе .

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных , наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

На фоне одновременного назначения с возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в высоких дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Феназепам при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Феназепам - лекарственный препарат группы бензодиазепинов. Подавляет активность центральной нервной системы, точечно воздействуя на такие структуры головного мозга, как таламус и гипоталамус, а также на лимбическую систему.

Совместно с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) усиливает пре- и постсинаптическое торможение передачи нервных импульсов. Активация рецепторов ГАМК заключается в стимуляции феназепамом ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса бензодиазепиновых рецепторов.

В результате повышается чувствительность ГАМК-рецепторов к данному медиатору, благодаря чему усиливается тормозное влияние ГАМК на ЦНС. На психологическом уровне у пациента отмечается уменьшение эмоционального напряжения, беспокойства, тревоги, проблески позитивного настроя, уходят депрессия и навязчивые страхи.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени - и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие. Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепам. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Практически не оказывает влияние на аффективные, галлюцинаторные и острые бредовые расстройства.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепам в крови – от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.

Показания по применению

От чего помогает Феназепам? Назначают препарат при следующих болезнях или состояниях:

Психопатоподобные, психопатические, неврозоподобные, невротические и прочие состояния, которые сопровождаются эмоциональной лабильностью, напряженностью, повышенной раздражительностью, страхом, тревогой;
Вегетативная лабильность;
Реактивные психозы;
Ригидность мышц;
Ипохондрическо-сенестопатический синдром;
Тики и гиперкинезы;
Вегетативные дисфункции;
Миоклиническая и височная эпилепсия;
Расстройства сна;
Профилактика эмоционального напряжения и состояния страха.

Рекомендуется в качестве средства для преодоления страха и эмоционального напряжения в экстремальных ситуациях. При шизофрении, с высокой чувствительностью к антипсихотическим медикаментам. Применяется при резистентности к различным транквилизаторам.

Инструкция по применению Феназепам и дозировки

Уколы Феназепам в/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза – 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза – 3-5 мг, в тяжелых случаях – до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

Для лечения психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза Феназепам может быть увеличена до 4-6 мг/ сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сутки.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/ сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При эпилепсии Феназепам вводят уколом в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/ сутки или в/м, по 0.5 мг 1-2 раза в день, при вегетативных пароксизмах – в/м, 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев).

Феназепам в виде таблеток назначается для приема перорально, в стационарных условиях суточная дозировка препарата составляет до 4 мг, для терапии судорожных состояний при эпилепсии доза увеличивается до 9 мг. При амбулаторном лечении назначается до 0,5 мг препарата раз в сутки.

С целью снятия алкогольной абстиненции больному назначается 5 мг лекарства в сутки. Для лечения расстройств сна – 1 мг за полчаса до отдыха. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сутки, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При отмене дозу уменьшают постепенно. Во время курса лечения запрещено употребление алкоголя!

Противопоказания

Назначение Феназепам противопоказано в следующих случаях:

Кома;
Миастения;
ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
Тяжелая форма депрессии;
Закрытоугольная глаукома;
Отравления анальгетиками или острое отравление алкоголем;
Острая дыхательная недостаточность;
I триместр беременности;
Детям до 18 лет;
При лактации;
Непереносимость бензодиазепинов.

С осторожностью назначают при:

Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральная и спинальная атаксия, лекарственная зависимость в анамнезе;
Склонность к злоупотреблению психоактивных лс;
Органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия;
Ночное апноэ (установленное или предполагаемое);
Пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

В начале лечения, особенно у пожилых пациентов, могут развиваться:

сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания;
редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия;
очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Другие побочные эффекты:

лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;
анемия, тромбоцитопения;
сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея;
нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха;
недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек;
снижение или повышение либидо, дисменорея;
влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности;
кожная сыпь, зуд;
привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД;
флебит или венозный тромбоз (гиперемия, припухлость или боль в месте введения).

Передозировка

В случае передозировки Феназепам возможно усиление всех побочных явлений, а также сбой дыхания и сердечного ритма.

Антидотом является стрихнина нитрат либо флумазенил. Лечение симптоматическое.

Беременность и лактация

Феназепам противопоказан к применению на любом сроке беременности и в период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с препаратами Леводопы, приводит к снижению лечебного действия последних;
Одновременное применение с Имипрамином приводит к повышению плазменной концентрации последнего;
Одновременное применение с Зидовудином приводит к повышению токсичности последнего;
Одновременное применение с противоэпилептическими лекарственными средствами, снотворными препаратами, наркотическими веществами, препаратами, содержащими в своем составе этиловый спирт или алкогольными напитками, приводит к резкому увеличению лечебного действия последних;
При одновременном применении с Клозапином, наблюдается усиление побочных эффектов, связанных с угнетением дыхания.

Аналоги Феназепам, список препаратов

При необходимости, заменить Феназепам можно на аналогичные препараты, список:

Транквезипам
Фезипам
Феназепам-Рос
Фенорелаксан
Элзепам

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Феназепам, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Средняя цена в аптеках – 497-520 рублей.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 3 года.

ВНИМАНИЕ! Центр медицины сна не занимается продажей снотворных препаратов!

Феназепам – это «сложный» препарат, принимать который надо с оглядкой. Нежелательно превышать рекомендованные дозировки феназепама, чтобы не спровоцировать отравление, побочные эффекты, привыкание и лекарственную зависимость.

Дозы феназепама согласно инструкции

Мы будем говорить о таблетках, так как в ампулах препарат используется лишь в медицинских учреждениях. В информационной статье для широкого круга читателей подобные отвлечения были бы неуместны.

При бессоннице средство назначается в дозе 0.5 мг за 40-60 минут до сна;

Неврозы, психозы требуют назначения препарата в дозировке 0.5-1 мг 2-3 раза в день. В зависимости от эффекта она может быть увеличена;

При страхе, тревоге (которые тоже могут сопровождаться нарушениями сна) суточная доза феназепама для человека составляет 3 мг с последующим увеличением;

Лечение эпилепсии, абстинентного синдрома требует еще больших дозировок;

Максимальная доза феназепама в сутки – 10 мг.

Что влияет на дозу препарата?

Если вы ознакомитесь с аннотацией к препарату, то поймете, почему стоит ограничивать дозировку снотворного. У него очень много негативных, побочных эффектов и противопоказаний, он вызывает привыкание и зависимость. Но что делать, если обычная доза приема феназепама не действует?

Определитесь, почему это происходит.

1. Разные люди имеют разную чувствительность к препарату.

Его эффективность не зависит от массы тела или возраста, все дело в чувствительности к действующему веществу. Иногда бывает, что на человека при бессоннице не действуют дозировки, предписанные врачом. Обычно это заметно с самого начала приема.

2. Со временем развивается привыкание.

Другая ситуация: сначала феназепам помогал, а потом перестал. Организм начинает требовать большей дозы феназепама, чтобы был какой-то эффект! При регулярном приеме таблеток неизбежно возникает привыкание. Чувствительность рецепторов, воспринимающих препарат, снижается, и действие стандартных доз тоже.

Как выбрать дозу, чтобы не было последствий

1. Принимайте препарат только по распоряжению врача.

Будем надеяться, вы знаете это по умолчанию. Только врач понимает все детали вашего состояния, знает, какую начальную дозу назначить, стоит ли ее увеличивать и на сколько.

2. Дозировку увеличивайте постепенно.

Если человек принимает феназепам от бессонницы, у него не должно быть такой ситуации: принял таблетку – не дождался эффекта – принял еще одну или две. Дозировка увеличивается по рекомендации доктора и постепенно, не резко!

3. Нельзя принимать феназепам постоянно.

Допустимая продолжительность приема – 2 недели. В редких случаях прием более продолжителен. Но оптимально принимать любое снотворное по потребности (эпизодически) и не чаще 8 раз в месяц.

Если вы чувствуете, что заснете сами, не надо принимать феназепам как средство профилактики бессонницы. Старайтесь сдерживать себя! Это замедлит снижение чувствительности к препарату и не даст развиться привыканию.

4. Будьте готовы отказаться от препарата.

Не надо привязываться к таблеткам. Не надо допускать веры, что они необходимы для вашего сна, и без них вы не заснете. От феназепама легко вырабатывается зависимость, не надо поощрять ее постоянным пополнением запасов, не надо все время держать препарат на тумбочке. Воспринимайте его просто как временное средство помощи, от которого вы в любой момент можете отойти.

5. Убедитесь, что вам нужен именно феназепам.

Очень многие люди принимают препарат без показаний. Особенно те, кто используют его для сна. Необходимо помнить, что снотворные не борются с причиной бессонницы, а значит, они просто подавляют симптом, но не устраняют проблему.

Единственный препарат, который устраняет причину бессонницы – это Мелаксен. Он содержит гормон сна мелатонин, помогает вернуть сон и восстановить ритмы при циркадной бессоннице (нарушения сна, вызванные неправильным режимом).

Препарат очень эффективен при бессоннице из-за сменного графика, смены часовых поясов или нарушения режима сна в выходные дни. Он помогает с первых дней, не вызывает привыкания и зависимости, продается в аптеках без рецепта.

Запишитесь к сомнологу

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-001772/09

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В1 мл раствора содержится:
активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)-9,0 мг, глицерол (глицерин)- 100.0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 2.0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание:

прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

N05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама ® при его внутривенном введении происходит двухфазно: а-фаза быстрого снижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам ® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама ® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама ® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Показания к применению:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическосинестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миокпонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых - 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1 % раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг - 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1 - 2 раза в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечнососудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама ® при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама ® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом ® не рекомендуется.

Феназепам ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:

ОАО "Новосибхимфарм", Россия 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Навигация

Препарат «Феназепам» относится к обширной группе транквилизаторов ряда бензодиазепинов. Его используют для купирования тревожности у пациентов с неврологическими и психическими заболеваниями. Средство помогает снять напряжение, патологическое возбуждение, устранить проблемы со сном. В силу особенностей действия продукт не только очень эффективен, но и довольно опасен. Врачи стараются как можно реже назначать «Феназепам» из-за его побочных действий, массы противопоказаний, вероятности развития лекарственной зависимости. Передозировка медикаментом или его комбинирование с алкоголем способны привести к летальному исходу.

Противопоказания

«Феназепам» – рецептурный препарат, который запрещено принимать без разрешения врача. Перед началом терапии надо убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний. Игнорирование запретов грозит серьезными негативными последствиями вплоть до нарушения работы внутренних органов, инвалидности, летального исхода.

От «Феназепама» придется воздержаться при таких состояниях:

кома – медикамент усугубит угнетение ЦНС. Это осложнит постановку диагноза пострадавшему, снизит эффективность лечебных мероприятий;
шоковое состояние – при нем наблюдается падение артериального давления до критических показателей. «Феназепам» способен усилить выраженность явления, привести к клинической смерти;
детский возраст – влияние лекарства на организм пациентов младше 18 лет не изучено. Теоретически такие действия грозят угнетением функций головного мозга, передозировкой, серьезными побочными эффектами из-за нестабильности работы ЦНС;
мышечная слабость – под действием транквилизатора она будет усиливаться, что может привести к сбою в работе внутренних органов;
отравление медикаментами, наркотиками или алкоголем – усиление угнетения ЦНС грозит остановкой дыхания;

болезни органов дыхания – патологии, которые сопровождаются дыхательной недостаточностью, при участии состава «Феназепам» могут привести к асфиксии;
глубокая депрессия, склонность к суициду – медикамент усиливает выраженность перечисленных проявлений.

Препарат, используемый в третьем триместре, грозит угнетением работы жизненно важных отделов ЦНС. У родившегося на таком фоне малыша будут проблемы с дыханием, рефлексами, кормлением. При лактации средство также запрещено из-за высокой вероятности попадания активного компонента в грудное молоко.

Возможные побочные эффекты «Феназепама»

Прием транквилизатора способен вызвать аллергическую реакцию у людей с повышенной чувствительностью организма. При непереносимости одной из форм продукта от попыток использовать вторую лучше воздержаться. Иммунный ответ на «Феназепам» может проявляться в виде тошноты, рвоты, кожной сыпи, отеков, падения АД, анафилактического шока.

Побочные эффекты препарата на фоне некоторых заболеваний:

инсульт – при угнетенном сознании медикамент может усугубить картину;
гепатит – если поражение органа сопровождается почечной недостаточностью, активные вещества лекарства начнут накапливаться в крови и тканях. Это грозит развитием передозировки даже при соблюдении терапевтических доз;
сахарный диабет – лактоза, которая входит в состав таблеток «Феназепам», может вызвать незначительное повышение уровня сахара в крови;
брадикардия – транквилизатор делает пульс еще реже, что может привести к нарушениям в работе сердца и сосудов;
тахикардия – если явление вызвано обильной потерей крови или обезвоживанием, прием лекарства грозит падением артериального давления, обмороком, смертью.

В случаях, когда лекарство представляет опасность для организма, врач старается подобрать ему адекватную замену. Иногда лечение все же проводится, но требует корректировки доз и контроля со стороны медицинского персонала.

Побочные эффекты «Феназепама»

Использование лекарства, угнетающего ЦНС, нередко сопровождается появлением у пациента дискомфортных ощущений и тревожных признаков.

При этом побочки не всегда ограничиваются неврологическими симптомами. Они могут затрагивать разные органы и системы, иметь слабую или сильную выраженность.

Самые частые побочные действия «Феназепама»:

неврологические – мышечная слабость, заторможенность, снижение скорости реакции, дневная сонливость, ухудшение концентрации внимания. У некоторых пациентов регистрируются сильные головные боли, головокружение. Известны случаи появления проблем с памятью, речью, перепадов настроения. Очень редко прием транквилизатора приводит к усилению симптомов, против которых направлено его действие;
со стороны половой системы – снижение полового влечения у представителей обоих полов, проблемы с эрекцией у мужчин;
сердечно-сосудистые – незначительное снижение артериального давления. В случае с гипотониками это последствие может представлять опасность. Продукт не рекомендуется давать пациентам с верхним показателем АД ниже 90 мм рт. ст. и обезвоживанием;
со стороны органов выделения – задержка или недержание мочи;
диспепсические – разрушение клеток печени, повышение активности печеночных ферментов.

В большинстве случаев появление перечисленных проблем становится показанием к прекращению терапии. Негативная реакция организма на «Феназепам» не проходит со временем, усиливается при продолжении лечения. После отказа от продукта нарушенные функции организма восстанавливаются в течение нескольких дней и редко требуют проведения симптоматического вмешательства.

Можно ли принимать «Феназепам» в пожилом возрасте

С возрастом интенсивность работы защитных сил организма и его фильтров снижается. Это проявляется в усилении действия «Феназепама», его выраженном угнетающем влиянии на функции головного мозга. Результатом становятся последствия в виде вялости, слабости, апатии у возрастных пациентов. Чтобы снизить потенциальные риски, перед началом терапии проводят тщательное обследование больного, а стандартную лечебную дозу уменьшают на 20-30%. Вообще, врачи стараются не назначать транквилизатор лицам старше 65 лет. Одним из побочных действий лекарства в этом возрасте становится старческое слабоумие и просчитать вероятность невозможно.

Чем опасен просроченный транквилизатор «Феназепам»

Срок годности лекарства в виде раствора составляет 2 года, таблеток – 3 года. Прямое воздействие солнечных лучей и высоких температур значительно сокращает эти показатели, повышая опасность продукта. Использование просроченного медикамента в лучшем случае не даст нужного лечебного эффекта. Еще подобные эксперименты грозят лекарственным отравлением и интоксикацией, появлением побочных эффектов, сильной аллергии.

Побочные действия «Феназепама» при передозировке

Даже незначительное превышение терапевтической дозы транквилизатора может привести к негативным последствиям. Если прием продукта сочетается с употреблением алкоголя, такие риски многократно возрастают. Иногда достаточно одной таблетки препарата в комбинации с крепким спиртным, чтобы спровоцировать глубокий сон и рвоту, приводящих к асфиксии рвотными массами.

Передозировка медикаментом может проявляться такими симптомами:

вялость, сонливость, замедленные реакции;
мышечная слабость;
спутанность сознания;
проблемы с речью, координацией;
замедление пульса;
тремор конечностей;
понижение или резкое падение артериального давления;
невозможность делать полноценные вдохи и выдохи из-за снижения тонуса гладкой мускулатуры;
кома с высокой вероятностью последующего летального исхода.

Смертельную дозировку средства рассчитать сложно. Официально признана формула – 0,5 мг активного компонента на 1 кг веса взрослого человека, 0,25 мг – на 1 кг веса ребенка. Это условные данные, так как многое зависит от возраста пострадавшего, его общего состояния, наличия в крови алкоголя, лекарственной формы состава. Известны случаи, когда после 500 мг «Феназепама» больного удавалось спасти.

Зависимость

При длительном приеме лекарства его активное вещество и метаболиты накапливаются в тканях тела, вызывая привыкание к препарату. Последующий резкий отказ от продукта приводит к развитию синдрома отмены. Он проявляется в виде бессонницы, тремора, раздражительности, тревожности, повышенной психомоторной активности. Обычно явление становится результатом 2-4 недельного приема средства. При использовании больших доз зависимость может развиться уже через неделю. Чтобы предупредить подобные эффекты «Феназепама» надо использовать лекарство строго по схеме, подобранной врачом. Отмену медикамента проводят в течение 3-5 дней, постепенно снижая его суточную дозу.

Лечение такими мощными транквилизаторами, как «Феназепам», нередко сопровождается побочными эффектами. По этой причине врачи стараются все реже использовать продукт, заменяя его более безопасными современными аналогами. Потребителей все же привлекает низкая стоимость препарата, поэтому часто они сами на нем настаивают, рискуя здоровьем. Ситуацию осложняет возможность приобрести медикамент через интернет-аптеки без предъявления рецепта. Такие эксперименты нередко завершаются серьезными негативными последствиями.

Похожие статьи: