Infliximab-form av release. Remicade - bruksanvisning. Det latinska namnet på ämnet Infliximab

12.05.2020

Sjukdomar i muskuloskeletala systemet kännetecknas av en bred prevalens, en hög förekomst av patienthandikapp på grund av allvarliga komplikationer. För en framgångsrik behandling av sjukdomar har forskare skapat ett effektivt botemedel - infliximab.

Läs om dess handlingsprinciper på kroppen, indikationer och kontraindikationer, samt hur man använder den, i den här artikeln.

En monoklonal antikropp från människa till mus som blockerar funktionen av tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a). Detta är ett modernt chimärt läkemedel, vars verkan syftar till att undertrycka immunsystemets överdrivna aktivitet, som attackerar cellerna i sin egen kropp.

När det kommer in i blodomloppet binder läkemedlet snabbt och bildar en stabil förening med den lösliga och transmembrana formen av TNF-a. Således hämmas utvecklingen av en inflammatorisk reaktion mot vävnaderna i sin egen kropp. Formen för frisättning av läkemedlet är en pulverformig substans för utspädning; under behandlingen administreras läkemedlet intravenöst.

Kemiska egenskaper och strukturformel

Infliximab tillhör proteiner, eftersom det är en monoklonal antikropp. Den består av aminosyror som är sammanlänkade i en specifik sekvens. Detta möjliggör bildandet av en unik tredimensionell struktur som motsvarar alfa-formeln för tumörnekrosfaktor.

Infliximabs verkningsmekanism

Huvudeffekten av läkemedlet är immunsuppression, dvs. undertryckande av de biologiska egenskaperna hos immunsystemets celler. Medlet har en hög affinitet för tumörnekrosfaktor-alfa, när det absorberas i blodomloppet bildar det en stabil koppling med detta ämne och hämmar dess aktivitet.

I detta fall minskar bildandet av inflammatoriska cytokiner, liksom en avmattning av autoimmuna reaktioner riktade mot vävnaderna i muskuloskeletala systemet. Läkemedlet utsöndras från kroppen inom sex månader, vilket beror på dess proteinnatur.

Indikationer för användning

reumatoid;
psoriasisskada
ankyloserande spondylit med symtom på skador på nervsystemet (ankyloserande spondylit).

Förutom sjukdomar i motorsystemet är läkemedlet mycket effektivt vid behandling av ulcerös kolit i en aktiv form, Crohns sjukdom, psoriasis med frekventa förvärringar eller måttlig svårighetsgrad. Ofta används läkemedlet för negativa symtom på andra autoimmuna patologier mot bakgrund av standardbehandling.

Kontraindikationer för användning

Situationer där det är förbjudet att ordinera Infliximab till patienter är olika. Oftast rekommenderar läkare inte att använda botemedlet för:

överkänslighet mot läkemedlets komponenter, allergiska reaktioner mot ett främmande (mus) protein;
ålder upp till 18 år eller upp till 6 år med Crohns sjukdom;
under graviditet och amning;
akuta infektionssjukdomar - tuberkulos, humant immunbristvirus, septiska lesioner i organ och system, abscesser, hudinfektioner, aktivering av herpes och cytomegalovirusinfektion, samt opportunistiska patologier som utvecklas mot bakgrund av minskad immunitetsaktivitet;
kardiovaskulär svikt av måttlig eller svår svårighetsgrad.

Dessutom finns det kontraindikationer för användning av Infliximab, där användningen av läkemedlet är begränsad - dessa är latenta infektioner, kronisk viral hepatit, en historia av onkologiska patologier, sjukdomar i nervsystemet åtföljd av demyeliniseringsprocesser (till exempel multipel skleros).

Uppmärksamhet! Indikationer och kontraindikationer för användning bestäms strikt av den behandlande läkaren. Självmedicinering är oacceptabelt.

Bieffekter

I instruktionerna för användning av Infliximab noteras biverkningar från olika kroppssystem. Förekomsten av negativa konsekvenser är inte för hög, främst varierar den från 1 till 10% av fallen.

Följande symtom är möjliga om läkemedlet är intolerant:

nervsystemet och sensoriska organ yrsel, huvudvärk, yrsel, känsla av yrsel, hög trötthet, förvärring av multipel skleros, depression, apati, vissa former av amnesi, förvirring, störd sömn och vakenhetscykel, periorbital ödem, neuropati, parestesi osv .;
hjärt-kärlsystemet - progression av hjärtsvikt, blodtryckssteg, arytmier och andra hjärtrytmstörningar, bildandet av perikardiell effusion;
hemostasesystem - en minskning av trombocytnivån, lymfocytos och lymfadenopati, anemiskt syndrom, utveckling av pancytopeni och trombocytopen purpura, tromboflebit;
andningssystem - förvärring av övre luftvägsinfektioner mot bakgrund av nedsatt immunitet, bihåleinflammation, lungödem, pleurisy, pulmonell blödning, samt lungfibros;
könsorgan - förvärring av kroniska infektioner, vaginit, ödem i labia, etc.
läder- - svettning, torr hud, depigmentering, cyanos, svampdermatit, furunkulos, håravfall, psoriasis och bullös utslag;
allergier - utslag, klåda, andningssvikt, bronkospasm, anafylaktisk chock, Quinckes ödem och erytem.

Förutom de biverkningar som beskrivs ovan ökar risken för att utveckla virus-, svamp- och bakterieinfektioner mot bakgrund av immunsuppression. De svarar dock inte bra på terapi och kan ha en svår kurs. Även smärta i bröstet, buken, periodisk temperaturökning, myalgi och granulomatösa sår är möjliga.

Överdos

Experter noterar inte data om överdosering av läkemedel. För varje patient väljs dosen individuellt och läkemedlet används under överinseende av läkare.

Användningsinstruktioner

Innan behandlingen påbörjas genomgår patienten en omfattande undersökning: tillståndet i levern, njurarna och hjärtat utvärderas, förekomsten av tuberkulos och andra infektiösa processer i kroppen utesluts. Behandlingstiden och doseringen av läkemedlet bestäms individuellt för varje patient. Infliximab administreras intravenöst i kroppen. Initiala doser är 3-4 mg. De kan gradvis ökas.

Under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat hos gravida kvinnor på grund av de negativa teratogena effekterna på fostret.... Kvinnor som har fött behöver sluta amma under behandling med Infliximab. Amning kan returneras först efter 6 månader efter avslutad behandling.

Anledningen till dessa rekommendationer är bristen på data om överföringen av läkemedlet i mjölk och effekten av läkemedlet på det nyfödda. Dessutom måste kvinnor i fertil ålder noggrant följa preventivmedel under hela behandlingen och 6 månader efter det.

För barn och äldre

Barn under majoritetsåldern får inte ta medicin. Crohns sjukdom är dock ett undantag. Vid sjukdom är det tillåtet att ordinera läkemedlet efter att ha fyllt 6 år.

Behovet av behandling av sjukdomar hos äldre med Infliximab bestäms av den behandlande läkaren. Läkemedlets effekt och säkerhet för denna åldersgrupp har inte fastställts.

Interaktion med andra droger och alkohol

Innan du använder produkten måste du läsa instruktionerna. Grundläggande principer för läkemedelsinteraktion med andra ämnen: läkemedlet rekommenderas inte för användning när du tar andra mediciner. Om patienten tar metotrexat ökar koncentrationen av Infliximab i blodet.

Vilka preparat innehåller ämnet?

Det finns flera produkter som innehåller den aktiva ingrediensen infliximab. Dessa inkluderar "Remicade", som är utbredd på läkemedelsmarknaden.

Analoger

Ett generiskt läkemedel med liknande effekt är "Remicade", producerat i samma form och dos. Analoger för immunsuppressiva effekter på kroppen - "Humira" (adalimumab), handelsnamn "Enbrel" (etanercept), "Simzia" (Certolizumab) och så vidare. Den ryska analogen utvecklades av företaget "Biocard" - läkemedlet "BCD-055".

Säkerhetsåtgärder

Manifestinfektioner och abscesser måste läka innan behandlingen påbörjas. Med utvecklingen av allvarliga allergiska reaktioner, svår infektion eller sepsis, utvecklingen av lupusliknande syndrom, bör behandlingen avbrytas. Förekomsten av akuta allergiska reaktioner kräver en minskning av infliximab-administreringen eller infusionens avslutning. Efter eliminering eller försvinnande av reaktionstecken återupptas introduktionen i en långsammare takt. Användning av antihistaminer och paracetamol (för att förebygga), kortikosteroider och adrenalin (för lindring) av allergiska reaktioner rekommenderas. Kvinnor i fertil ålder måste använda pålitliga preventivmetoder under behandlingen och i 6 månader efter behandlingen.

Mer information om försiktighetsåtgärder för infliximab

Hos patienter som fick preparat av monoklonala antikroppar mot TNFa, särskilt infliximab, observerades allvarliga och ibland dödliga bakterieinfektioner, mykobakteriella infektioner, virus- och svampinvasioner. Bland opportunistiska infektioner var de vanligaste tuberkulos, histoplasmos, aspergillos, candidiasis, coccidioidomycosis, listerios och pneumocystisinfektion. Generaliserade infektioner var vanligare hos patienter som tog infliximab i kombination med immunsuppressiva läkemedel som metotrexat.

Undvik att förskriva infliximab till patienter med aktiva smittsamma processer av alla former (lokaliserade och generaliserade). Innan infliximab ordineras är det nödvändigt att jämföra fördelarna med terapi och möjliga komplikationer hos patienter som tillhör följande riskgrupper:

1. Patienter med kroniska eller återkommande infektionssjukdomar;

2. Patienter som har haft tuberkulos eller har kontakt med patienter med tuberkulos;

3. Patienter som reste till endemiska områden med hög förekomst av mykoser, såsom histoplasmos, coccidioidomycosis, blastomycosis, etc.

4. Patienter med andra tillstånd som predisponerar för infektioner.

Användning av Infliximab under graviditet och amning

Under behandlingen bör amning avbrytas (det är inte känt om infliximab utsöndras i bröstmjölk).

Amning är tillåten tidigast 6 månader efter avslutad behandling.

Kvinnor i fertil ålder ska använda tillförlitliga preventivmetoder under infliximab-behandling och i minst 6 månader efter behandlingen.

Överdos

Det finns inga kliniska data om överdosering. En enda injektion i en dos av 20 mg / kg åtföljdes inte av toxiska effekter.

Samspel

Hos patienter med reumatoid artrit och Crohns sjukdom kan samtidig användning av metotrexat minska bildandet av antikroppar mot infliximab och öka koncentrationen av den senare i plasma. Infusionslösningen är inkompatibel (bör inte blandas) med andra läkemedel.

Biverkningar av Infliximab

Från nervsystemet och sensoriska organ: 1-10% - huvudvärk, yrsel, yrsel, trötthet; 0,1-1% - förvärring av demyeliniserande sjukdom (inklusive multipel skleros), depression, agitation, amnesi, apati, nervositet, sömnighet, sömnlöshet, förvirring, konjunktivit, keratit, endoftalmit, periorbital ödem; 0,01-0,1% - hjärnhinneinflammation; frekvens okänd - demyeliniserande sjukdom (Guillain-Barré syndrom, neuropati, hypestesi, parestesi).

Från sidan av det kardiovaskulära systemet och blodet (hematopoies, hemostas): 0,1-1% - försämring av hjärtsvikt, hjärtklappning, arytmi, bradykardi, värmevallningar, petechiae, ecchymosis / hematom, minskning eller ökning av blodtrycket, vaskulär kramp, ischemi i perifera vävnader , tromboflebit, svimning, anemi, leuko-, lymf-, neutro-, trombocytopeni, lymfocytos, lymfadenopati; okänd frekvens - agranulocytos, pancytopeni, hemolytisk anemi, idiopatisk eller trombotisk trombocytopen purpura; 0,01–0,1% - takykardi, nedsatt perifer cirkulation; frekvens okänd - hjärtsvikt, perikardiell effusion.

Från andningsorganen: 1-10% - infektioner i övre och nedre luftvägarna (inklusive bronkit, lunginflammation), bihåleinflammation, andfåddhet; 0,1–1% - lungödem, pleurisy, epistaxis, 0,01–0,1% - pleural effusion; frekvens okänd - interstitiell lungsjukdom, inkl. utvecklas snabbt (lungfibros, lunginflammation).

Från matsmältningskanalen: 1–10% - illamående, diarré, dyspepsi, ökad aktivitet av levertransaminaser; 0,1-1% - divertikulit, gastroesofageal återflöde, förstoppning, cheilit, kolecystit, leverfunktion; 0,01–0,1% - tarmperforering, gastrointestinal blödning, tarmstenos, hepatit; frekvens är okänd - pankreatit, leversvikt, autoimmun hepatit, skada på hepatocyter, gulsot.

Från urinvägarna: 0,1-1% - urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), vaginit, ödem.

På hudens sida: 1–10% - svettning, torr hud; 0,1-1% - hyperkeratos, hudpigmenteringsstörningar, cyanos, svampdermatit (onykomykos, eksem), seborré, rosacea, papillom i huden, erysipelas, vårtor, furunkulos, alopeci, bullös utslag, psoriasis, inklusive nystart och pustulär (främst handflator och fötter).

Allergiska reaktioner: 1–10% - utslag, klåda, urtikaria, bronkospasm, reaktioner i serumsjukdomar; 0,1-1% - anafylaktiska reaktioner, lupusliknande syndrom; okänd frekvens - anafylaktisk chock, serumsjukdom, vaskulit, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme.

Andra biverkningar: 1-10% - smärtsyndrom (bröstsmärta, buksmärta), feber, reaktioner vid injektionsstället; 0,1-1% - myalgi, artralgi, ryggsmärta, bildning av autoantikroppar mot infliximab, nedsatt regenerering, frossa, infusionsreaktioner; 0,01-0,1% - granulomatösa sår.

Begränsningar för användning

En historia av onkologiska sjukdomar, latenta infektioner (inklusive kronisk viral hepatit), demyeliniserande sjukdomar i nervsystemet.

Infliximab kontraindikationer

Överkänslighet (inklusive andra musproteiner), svår smittsam process (inklusive sepsis, abscess, tuberkulos, opportunistiska infektioner), måttlig eller svår hjärtsvikt, barn och ungdomar under 18 år (med Crohns sjukdom - upp till 6 år), graviditet, amning.

För mer information om kontraindikationer för infliximab

Infliximab vid doser över 5 mg / kg är kontraindicerat hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt. Slumpmässiga kliniska prövningar av infliximab har utförts på patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III / IV). Recept för infliximab i en dos av 10 mg / kg åtföljdes av en ökning av dödligheten och en ökning av antalet sjukhusvistelser hos patienter på grund av dekompenserad hjärtsvikt.

Indikationer för användning av Infliximab

Reumatoid artrit (aktiv form) med ineffektivitet av tidigare behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (kombinationsbehandling med metotrexat); svår progressiv aktiv reumatoid artrit utan tidigare behandling med metotrexat eller andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (kombinationsbehandling med metotrexat). Crohns sjukdom (aktiv form) av måttlig eller svår grad, inkl. med fistelbildning, hos vuxna och barn över 6 år med ineffektivitet, intolerans eller kontraindikationer mot standardbehandling, inklusive kortikosteroider och / eller immunsuppressiva medel. Ulcerös kolit med ineffektiviteten av tidigare behandling. Ankyloserande spondylit med svåra axiella symtom och laboratorietecken på inflammation med ineffektiv standardbehandling. Aktiv progressiv psoriasisartrit. Allvarlig psoriasis om systembehandling är nödvändig; psoriasis av måttlig svårighetsgrad med ineffektivitet, intolerans eller kontraindikationer för PUVA-behandling.

farmakologisk effekt

Farmakologisk verkan - immunsuppressiv. Den har hög affinitet för tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa), bildar ett stabilt komplex med både lösliga och membranassocierade former av human TNF-alfa, vilket minskar dess funktionella aktivitet. Minskar koncentrationen (binder och hämmar syntes) av interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), monocytiskt kemoattraktivt protein-1, kväveoxid, metalloproteinaser (kollagenas, stromelysin) och andra inducerare av inflammation och vävnadsförstöring, liksom nivån av lösliga former av vidhäftningsmolekyler - ICAM-1 och E-selectin, vilket återspeglar aktiveringen av vaskulärt endotel.

Elimineras från kroppen inom 6 månader.

Karakteristisk

Chimära monoklonala mus-humana IgG1-antikroppar bestående av den variabla (Fv) regionen av högaffinitetsneutraliserande monoklonala musantikroppar mot tumörnekrosfaktor-alfa och ett fragment av den humana IgGl-molekylen

Beskrivning uppdaterad 21.09.2015

Latinskt namn: Infliximabum
ATX-kod: L04AB02
Kemisk formel: C 6 4 2 8 H 9 9 1 2 N 1 6 9 4 O 1 9 8 7 S 4 6
CAS-kod: 170277-31-3

Monoklonala antikroppar mot TNF-a

Kemiska egenskaper

Ämnet ingår i listan över viktiga läkemedel. Verktyget består av chimära monoklonala mus-humana IgG1-antikroppar ... De har en variabel region i sin struktur högaffinitetsneutraliserande monoklonala antikroppar från mus till tumörnekrosfaktor och fragment av den mänskliga molekylen IgGl . Infliximab och Adalimumab , Ustekinumab tillhör också den grupp av biologiska medel som de behandlar psoriasis .

farmakologisk effekt

Immunsuppressiv.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet har en hög grad av affinitet till tumörnekrosfaktor alfa ... Medlet fungerar också som en medlare för det inflammatoriska svaret och deltar i bildandet av immunsystemet. Man tror det tNFa-faktor tar en aktiv del i utvecklingen av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

Läkemedlet binder snabbt till båda formerna av människa TNFa och bildar en stabil koppling med dem, medan en signifikant minskning av denna faktors funktionella aktivitet observeras.

Det har bevisats att Infliximab minskar plasmakoncentrationer, hämmar syntesprocesser interleukiner 1, 8 och 6 , monocytkemoattraktivt protein 1, stromelysin, kväveoxid, kollagenaser, andra inducerare av den inflammatoriska processen. Det sänker också nivån ICAM - 1 och E-selectin , som återspeglar graden av aktivitet endotel fartyg.

Ämnet elimineras helt från kroppen inom 6 månader.

Indikationer för användning

som en del av kombinationsbehandling med reumatoid artrit i aktiv form hos vuxna (i kombination med metotrexat ) med ineffektiviteten hos andra läkemedel och behandlingsmetoder;
på crohns sjukdom aktiv hos vuxna som inte svarar på behandlingen kortikosteroider eller immunsuppressiva medel ;
på ulcerös kolit hos patienter över 18 år;
för behandling crohns sjukdom i aktiv form hos barn från 6 till 17 år, om andra behandlingsmetoder och läkemedel inte var tillräckligt effektiva, orsakade allergier;
på ulcerös kolit hos barn från 6 år, om kortikosteroider, azatioprin, 6-merkaptopirune visade sig vara ineffektiva;
för behandling psoriasis , psoriasisartrit ;
på ankyloserande spondylit.

Kontraindikationer

patienter med allergi på den aktiva substansen eller andra musproteiner;
ammande kvinnor;
i närvaro av samtidigt infektiösa processer ( tuberkulos, sepsis, opportunistiska infektioner, abscess );
barn under 6 år med crohns sjukdom och ulcerös kolit ;
under 18 år med andra sjukdomar;
med måttlig och svår hjärtsvikt;
gravid kvinna.

Att ordinera ett ämne i en dos av 10 mg per kg kroppsvikt kan åtföljas av en ökning av dödligheten och en ökning av antalet sjukhusvistelser för patienter med hjärtsvikt.

Bieffekter

Under behandling med Infliximab förekommer ofta läkemedel:

psykos , amnesi , nervositet, depression , dåsighet allmän ångest;
cheilit , förstoppning , störningar i levern, divertikulit , kolecystit ;
leukopeni , lymfocytos , neutropeni , anemi , lymfadenopati , lymfopeni , trombocytopeni , neutropeni ;
svimning, minskning HELVETE , öka blodtryck , tromboflebit , cirkulationsstörningar i periferin;
lungödem , pleurit , bronkospasm ;
pyelonefrit , olika infektionssjukdomar i urinvägarna;
eksem , hudskador av svampar, onykomykos ;
hjärtklappning cyanos , bradykardi , vasospasm, hjärt arytmi , svullnad
konjunktivit , keratokonjunktivit , vårtor, periorbital ödem , endoftalmitis ;
petechiae , hematom blödning från näsan
ros , seborre , furunkulos , hyperkeratos ;
förändringar i hudpigmentering, skallighet, bullös utslag ;
celluliter , muskelvärk , vaginit , abscesser ;
sepsis och smärtsamma känslor vid substansens injektionsställe.

Under behandlingen kan läkemedlet också utvecklas: nässelfeber , svullnad i ansiktet, händerna och läpparna, artralgi , lupus , allergisk klåda.

Infliximab, applikationsinstruktion (sätt och dosering)

Läkemedlet är ordinerat intravenöst .

Den intravenösa infusionshastigheten är högst 2 ml per minut. Infusionen måste utföras i minst 2 timmar med hjälp av ett system med pyrogenfritt filter som har en låg proteinbindande aktivitet.

En enstaka dos är typiskt 3 till 10 mg per kg patientvikt. Frekvensen och varaktigheten av droganvändningen beror på behandlingsregimen och sjukdomen.

När reumatoid artrit och psoriasisartrit utse 7-10 mg medel per kg patientvikt.

Överdos

Det finns inga data om överdosering av läkemedel. Sannolikheten för att utveckla en överdos minimeras, eftersom läkemedlet vanligtvis används på sjukhus under överinseende av medicinsk personal.

Det har bevisats att administreringen av 20 mg av läkemedlet per kg av patientens vikt inte åtföljdes av toxiska effekter.

Samspel

När man kombinerar medicin med metotrexat det finns en ökning av nivån av Infliximab i blodplasman, intensiteten i bildningsprocessen minskar antikroppar till drogen.

Ämnet kan inte kombineras med anakinroi .

Försäljningsvillkor

Lagringsförhållanden

Ampuller med läkemedlet kan lagras vid temperaturer från 2 till 8 grader Celsius, frys inte. Undvik kontakt med läkemedlet med barn.

Hållbarhetstid

Produkten kan lagras i tre år.

speciella instruktioner

Under behandling med Infliximab kan allergiska reaktioner eller akuta allergier utvecklas.

Förekomsten av allergiska reaktioner av fördröjd typ är högre hos patienter med crohns sjukdom med upprepad behandling, inom några timmar efter den första.

Eftersom läkemedlet utsöndras helt från kroppen inom sex månader bör patienten vara under överinseende av en läkare under denna tidsperiod. Således är det möjligt att förhindra utvecklingen av sekundära infektioner och sepsis .

Om det finns en misstanke om under behandling med läkemedlet tuberkulos måste behandlingen avbrytas tills diagnosen bekräftas eller motbevisas.

Innan du börjar använda läkemedlet ska patienterna undersökas noggrant med avseende på förekomst av en latent eller aktiv tuberkulos .

Om patienten har tecken under behandlingen lupus : ökad trötthet, utslag på kroppen, feber och ledvärk, antikroppar till DNA måste behandlingen avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas.

Särskild försiktighet bör iakttas under behandling med Infliximab hos äldre, patienter med lever- och njursjukdom och patienter under 17 år.

Under graviditet och amning

Läkemedlet kan påverka fostrets utveckling, särskilt immunförsvaret, så det bör inte tas av gravida kvinnor.

Under behandlingen är det nödvändigt att använda pålitliga preventivmetoder.

Det är ännu inte helt förstått om ämnet utsöndras i bröstmjölk. Därför är det bättre att avbryta amning under behandlingen med läkemedlet och i ytterligare 6 månader efter avslutad behandling.

Preparat som innehåller (Analoger av Infliximab)

En synonym för detta ämne är ett läkemedel Remicade ... Infliximab har för närvarande inga andra handelsnamn registrerade i OSS.

Recensioner av Infliximab

På Internet är recensionerna av läkemedlet bra. Många skriver att "de räddas bara med detta läkemedel", de har återfått sin arbetsförmåga och normala hälsa. Det finns dock också negativa recensioner av läkemedlet. Vissa patienter skriver att ämnet ännu inte har studerats helt, minskar immuniteten kraftigt, är för dyrt och läkemedlet kan vara svårt att få.

Infliximab-pris var du kan köpa

Utbildning: Examen från Rivne State Basic Medical College med en examen i farmaci. Examen från Vinnitsa State Medical University uppkallad efter MI Pirogov och en praktikplats vid basen.

Arbetserfarenhet: Från 2003 till 2013 - arbetat som farmaceut och chef för en apotekskiosk. Hon tilldelades certifikat och utmärkelser i många år och samvetsgrant arbete. Artiklar om medicinska ämnen publicerades i lokala publikationer (tidningar) och på olika internetportaler.

INFLIXIMAB

Lyofilisat för beredning av infusionsvätska, lösning i form av en tät massa av vit färg utan tecken på smältning, som inte innehåller några främmande inneslutningar.

1 ST. - glasflaskor (1) - kartongförpackningar.

TNFa-hämmare. Infliximab är en chimär monoklonal murin-human antikropp. Den har hög affinitet för TNFa, som är ett cytokin med ett brett spektrum av biologisk verkan, är också en medlare för det inflammatoriska svaret och är involverat i moduleringen av immunsystemet. Det är uppenbart att TNFa spelar en roll i utvecklingen av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Infliximab binder snabbt och bildar en stabil förening med båda formerna (löslig och transmembran) av human TNFa, medan TNFa: s funktionella aktivitet minskar. Specificiteten för infliximab i förhållande till TNFa bekräftas av dess oförmåga att neutralisera den cytotoxiska effekten av lymfotoxin alfa (LTa eller TNFβ), ett cytokin som interagerar med samma receptorer som TNFa.

Förhöjda koncentrationer av TNF-a detekterades i lederna hos patienter med reumatoid artrit och korrelerade med sjukdomsaktivitet. Hos patienter med reumatoid artrit ledde infliximab-behandling till en minskning av infiltrationen av inflammatoriska celler i de inflammerade områdena i lederna, samt en minskning av uttrycket av molekyler som förmedlar cellvidhäftning, kemoattraktion och vävnadsförstöring. Efter infliximab-behandling sågs en minskning av serumkoncentrationerna av interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (CRP), liksom en ökning av hemoglobinkoncentrationen hos patienter med reumatoid artrit med en lägre hemoglobinkoncentration jämfört med baslinjen. Det fanns ingen signifikant minskning i antalet lymfocyter i perifert blod eller deras proliferativa svar på mitogen stimulering jämfört med cellernas respons hos obehandlade patienter in vitro.

Hos patienter med psoriasis ledde infliximab-behandlingen till en minskning av inflammation i epidermalskiktet och normalisering av keratinocytdifferentiering i psoriasisplack. Hos patienter med psoriasisartrit åtföljdes kortvarig behandling med infliximab av en minskning av antalet T-celler och blodkärl i synovialmembranet och hudområden som påverkas av psoriasisprocessen.

Histologisk undersökning av kolonbiopsier tagna före och 4 veckor efter administrering av infliximab avslöjade en signifikant minskning av TNFa-koncentrationen. Infliximab-behandling hos patienter med Crohns sjukdom åtföljdes av en signifikant minskning av koncentrationen av en icke-specifik serummarkör för inflammation, CRP. Det totala antalet perifera blodleukocyter under behandling med infliximab ändrades till ett minimum, men för lymfocyter, monocyter och neutrofiler fanns det en tendens att normalisera antalet. Hos patienter som behandlats med infliximab minskade inte det proliferativa svaret från perifera mononukleära blodceller på stimulering jämfört med det hos obehandlade patienter. Det fanns inga signifikanta förändringar i cytokinsekretion av stimulerade perifera mononukleära blodceller efter infliximab-behandling. Studien av mononukleära celler från biopsier av lamina propria i tarmslemhinnan visade att infliximab-terapi orsakar en minskning av antalet celler som uttrycker TNFa och interferon gamma. Ytterligare histologiska studier har bekräftat att infliximab minskar infiltration av inflammatoriska celler och innehållet av inflammatoriska markörer i drabbade områden i tarmen. Endoskopiska studier har visat läkning av tarmslemhinnan hos patienter som behandlas med infliximab.

Aktiv reumatoid artrit hos patienter 18 år och äldre (i kombination med metotrexat) med ineffektivitet från tidigare behandling, inklusive behandling med metotrexat.

Crohns sjukdom i en aktiv form av allvarlig grad (inklusive med bildandet av fistlar) hos patienter 18 år och äldre, inte mottagliga för standardbehandling, inklusive kortikosteroider och / eller immunsuppressiva medel.

Crohns sjukdom i aktiv form, måttlig eller svår hos barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år, inklusive - med ineffektivitet, intolerans eller kontraindikationer mot standardbehandling, inklusive kortikosteroider och / eller immunsuppressiva medel.

Ulcerös kolit hos vuxna med ineffektivitet av standardterapi.

Måttlig eller svår ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år - med otillräcklig effektivitet av standardbehandling med kortikosteroider, 6-merkaptopurin eller azatioprin, eller i närvaro av intolerans eller kontraindikationer mot standardterapi.

Infliximab (Remicade) - bruksanvisning, analoger, recensioner, pris

Infliximab

Infliximab - ett specifikt biologiskt preparat som tillhör klassen immunsuppressiva medel (ämnen som undertrycker immunitet). Det är ett chimärt protein, av vilket 75% är av humant ursprung och 25% är av musursprung.

Den immunsuppressiva effekten av Infliximab beror på det faktum att det, genom att binda till en av de specifika molekylerna på cellytan, selektivt undertrycker autoimmuna reaktioner riktade mot sin egen kropp.

Utsöndras helt från kroppen inom 6 månader.

Släpp formulär

Infliximab är en tät vit massa (frystorkat) för beredning av en infusionslösning.

Den tillverkas i en 20 ml glasflaska förpackad i en kartong. Injektionsflaskan innehåller 100 mg av den aktiva substansen, samt hjälpkomponenter som sackaros, polysorbat etc.

Instruktioner för användning av Infliximab

Indikationer för användning

Reumatoid artrit;
psoriasis;
psoriasisartrit;
ulcerös kolit (inklusive Crohns sjukdom);
ankyloserande spondylit.

För reumatoid artrit ordineras läkemedlet till patienter över 18 år vid ineffektivitet av tidigare behandling med andra antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, samt vid svår sjukdom. Infliximab-behandling utförs i kombination med metotrexat.

Vid ulcerös kolit hos vuxna och barn över sex år möjliggör Infliximab-behandling läkning av tarmslemhinnan, avlägsnande av glukokortikosteroider och långvarig remission.

Vid Crohns sjukdom hos patienter över 6 år utförs behandling med Infliximab med ineffektiviteten av standardterapi, som inkluderar kortikosteroider och immunsuppressiva medel, eller i närvaro av kontraindikationer för dess utnämning, med hög aktivitet och svår sjukdomsförlopp i närvaro av fistlar.

Idag är Infliximab en av de bästa medicinerna för psoriasis om sjukdomen inte svarar på annan behandling. Resultatet av behandlingen börjar dyka upp inom 1-2 veckor. Fullständigt försvinnande av psoriasisfoci inträffar hos mer än 80% av de personer som behandlas med Infliximab. Långtidsbehandling med detta läkemedel förbättrar tillståndet hos naglarna med nagelpsoriasis signifikant hos mer än hälften av patienterna. Men hos vissa patienter inträffar i början av behandlingen en förvärring eller utveckling av allvarligare former av sjukdomen.

Vid ankyloserande spondyloartrit och psoriasisartrit ordineras läkemedlet i händelse av sjukdomsprogression med svår inflammatorisk aktivitet och brist på svar på standardbehandling. Behandlingen förbättrar den funktionella aktiviteten i lederna och förbättrar livskvaliteten.

Kontraindikationer

Allvarliga infektionssjukdomar (tuberkulos, sepsis, abscesser etc.);
svår hjärtsvikt
överkänslighet mot läkemedlet och musproteiner;
graviditet och amning;
ålder upp till 6 år.

Det rekommenderas inte att ordinera läkemedlet för befintliga eller tidigare onkologiska sjukdomar; med sådana sjukdomar i nervsystemet som multipel skleros, amyotrof lateral skleros; med latenta infektioner, inklusive kronisk viral hepatit.

Bieffekter

Vid behandling med Infliximab är allergiska manifestationer, feber, reaktioner från nervsystemet, mag-tarmkanalen, andnings- och cirkulationssystemet, hematopoetiska och blodkoagulationssystem, sensoriska organ och urinvägar möjliga.

Oftast förekommer:

Huvudvärk, trött känsla, yrsel
diarré, illamående, buksmärta;
dyspné
anslutning av infektioner i övre luftvägarna;
bröstsmärta;
"Värmevallningar".

Mindre vanligt:

Depression, psykos, nervositet, sömnighet.
Förstoppning, divertikulit, dysfunktioner i levern och gallblåsan.
Pleurisy, bronkospasm, lungödem.
Ökat blodtryck, svimning, hjärtklappning, bradykardi, arytmi, ödem, vasospasm.
Anemi, leuko-, neutro-, lymf- och trombocytopeni, lymfocytos, lymfadenopati.
Hematom, näsblod, blödningsutslag.
Konjunktivit, endoftalmit, keratokonjunktivit.
Pyelonefrit och andra urinvägsinfektioner.

Hudreaktioner i form av utslag, torr hud, klåda och svettningar är inte ovanliga. I sällsynta fall förekommer purulenta utbrott, erysipelas, vårtor, pigmentstörningar, skallighet, hyperkeratos.

Allergi mot läkemedlet manifesterar sig i form av hudreaktioner, lupussyndrom.

På grund av det faktum att läkemedlet minskar immuniteten är det möjligt att tillsätta virus-, bakterie- och svampinfektioner och sepsis. Myalgi, artralgi, infusionssyndrom, reaktioner vid injektionsstället kan observeras. Fall av tumörer har beskrivits: lymfom, Hodgkins sjukdom etc.

Infliximab-behandling

Hur använder jag Infliximab?
Infliximab administreras endast intravenöst, det används strikt enligt läkarens recept och under hans övervakning med hjälp av utvecklade behandlingsregimer.

Innan läkemedlet ordineras är det nödvändigt att utesluta förekomsten av aktiva smittsamma processer i kroppen hos patienten, eftersom användningen av ett immunsuppressivt medel kan orsaka generalisering av infektionen upp till ett dödligt resultat.

Läkemedlet ska spädas omedelbart före administrering. Oanvänd lösning kan inte lagras.

Infliximab-dosering
En enstaka dos av läkemedlet är 3-4 mg per kg patientvikt. Vid reumatoid och psoriasisartrit ökas dosen till 7-10 mg / kg. Administreringsfrekvensen och behandlingsförloppets varaktighet bestäms individuellt med hänsyn till indikationerna och den valda behandlingsregimen.

Infliximab för barn

Infliximab under graviditet

Under graviditeten är läkemedlet kontraindicerat, eftersom det tränger in i placentabarriären påverkar fostrets immunsystem negativt. Barn födda till mödrar som tar Infliximab har en ökad risk att utveckla infektioner. Vaccinationer rekommenderas inte för dem.

På denna grund bör kvinnor i fertil ålder som tar detta läkemedel skyddas från graviditet. Graviditet kan planeras 6 månader efter läkemedelsavbrott.

Det finns inga tillförlitliga data om huruvida Infliximab utsöndras i mjölk. Därför stoppas amning när du använder läkemedlet under amning.

Infliximab-läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Infliximab och Metotrexat hos patienter med Crohns sjukdom eller reumatoid artrit leder till en ökning av koncentrationen av den förra i blodplasman.
Det rekommenderas inte att ordinera läkemedlet samtidigt med Abatacept.
Infliximab-infusionslösning ska inte blandas med andra läkemedel.

Det finns inga data om läkemedlets interaktion med andra medicinska substanser.

Infliximabs analoger

Synonymen (generisk) för Infliximab är Remicade. Produceras i samma dos av de holländska företagen Shering-Plough och Sentocor, liksom det internationella biofarmaceutiska företaget Bristol-Myers Squibb.

Analoger av läkemedlet för effekten på kroppen:

Adalimumab (Humira);
Etanercept (Enbrel);
Cetrolizumab (Simzia);
Golimumab (Simponi).

Recensioner om läkemedlet

En betydande del av patienterna som tar Infliximab ger positiva recensioner om det, vilket indikerar läkemedlets höga effekt i frånvaro av biverkningar.

Det finns också negativa recensioner kopplade till manifestationen av biverkningar av Infliximab; särskilt huvudvärk, trötthet och buksmärtor nämns. Samtidigt förnekar författarna till dessa recensioner inte läkemedlets effektivitet i förhållande till den underliggande sjukdomen.

Vissa patienter vägrar att använda läkemedlet på grund av allvarliga biverkningar och höga kostnader.

Läkemedelspris

Remicade ®

Aktiv substans:

Farmakologisk grupp

Sammansättning och form av frisättning

i en låda 1 glasflaska.

Beskrivning av doseringsformen

Vit tät massa utan tecken på smältning och främmande partiklar.

farmakologisk effekt

Samverkar med lösliga och transmembrana former av human tumörnekrosfaktor alfa (cytokin med bred biologisk verkan) och minskar dess funktionella aktivitet på grund av bildandet av ett stabilt komplex.

Indikationer för Remicade ®

Reumatoid artrit (aktiv form), Crohns sjukdom (aktiv form).

Kontraindikationer

Överkänslighet (inklusive andra musproteiner), sepsis, en kliniskt uttryckt infektiös sjukdom eller abscess, graviditet, amning.

Applicering under graviditet och amning

Kontraindicerat. Amning bör avbrytas under behandlingen.

Bieffekter

Från nervsystemet och sensoriska organ: depression, psykos, ångest, minnesförlust, apati, nervositet, dåsighet, huvudvärk, yrsel; konjunktivit, keratokonjunktivit, endoftalmit.

Från det kardiovaskulära systemet och blodet (hematopoies, hemostas): värmevallningar, petechiae, ecchymosis / hematom, hyper- / hypotoni, svimning, tromboflebit, bradykardi, hjärtklappning, vaskulär kramp, cyanos, perifer cirkulationsstörningar, arytmi; anemi, leuko-, lymf-, neutro-, trombocytopeni, lymfocytos, lymfadenopati.

Från andningsorganen: övre luftvägsinfektioner, bronkit, lunginflammation, andfåddhet, bihåleinflammation, epistaxis, bronkospasm och andra allergiska manifestationer, pleurisy, lungödem.

Från matsmältningskanalen: cheilit, dyspepsi, gastroesofageal reflux, illamående, diarré eller förstoppning, buksmärtor, divertikulit, kolecystit, leverdysfunktion.

Från urinvägarna: ödem, urinvägsinfektioner, inkl. pyelonefrit; vaginit.

Från sidan av huden: utslag, klåda, urtikaria, svettning, torr hud, svampdermatit (onykomykos, eksem), seborré, erysipelas, vårtor, furunkulos, hyperkeratos, hudpigmenteringsstörningar, alopeci, bullös utslag.

Andra: myalgi, artralgi; periorbital ödem, bildning av autoantikroppar, lupussyndrom; utvecklingen av infektioner (influensa, herpes, feber, abscess, cellulit, sepsis, bakterie- och svampsjukdomar); infusion och smärtsyndrom (bröstsmärta); reaktion vid injektionsstället och andra allergiska reaktioner.

Samspel

Metotrexat minskar bildningen av antikroppar mot läkemedlet och ökar dess koncentration.

Administreringssätt och dosering

I / O, dropp, i minst 2 timmar, med en hastighet av högst 2 ml / min, med hjälp av ett infusionssystem med ett inbyggt sterilt pyrogenfritt filter med låg proteinbindande aktivitet.

Behandling för reumatoid artrit: den initiala enstaka dosen är 3 mg / kg, sedan igen i samma dos 2 och 6 veckor efter den första injektionen och sedan var 8: e vecka. Om det inte finns någon effekt efter 12 veckors behandling, bör det övervägas om det är lämpligt att fortsätta behandlingen. Behandling med Remicade ® bör utföras samtidigt med metotrexat.

Behandling för svår aktiv Crohns sjukdom: 5 mg / kg som en engångsdos. Om det inte finns någon effekt inom två veckor efter den första administreringen verkar det inte vara lämpligt att utnämna Remicade ® igen. För patienter som svarade på den första administreringen av Remicade ® kan behandlingen fortsättas och en av två möjliga behandlingsstrategier bör väljas:

- läkemedlet administreras i samma dos endast vid sjukdomens återfall, förutsatt att det inte har gått mer än 16 veckor sedan den första injektionen (på grund av den ökade risken att utveckla allergiska reaktioner av fördröjd typ).

Behandling för Crohns sjukdom med fistelbildning: Remicade ® administreras i en enstaka dos på 5 mg / kg, igen i samma dos - 2 och 6 veckor efter den första injektionen. I avsaknad av effekt efter införandet av dessa 3 doser verkar det inte vara lämpligt att fortsätta behandlingen med Remicade ®. Om det finns en effekt kan behandlingen fortsättas och en av två möjliga behandlingsstrategier bör väljas:

- läkemedlet administreras i samma dos 2 veckor och 6 veckor efter den första injektionen och sedan var 8: e vecka;

- läkemedlet administreras upprepade gånger - i samma dos vid sjukdomens återfall, förutsatt att det inte har gått mer än 16 veckor efter den första administreringen (på grund av den ökade risken för att utveckla fördröjda allergiska reaktioner).

Jämförande studier av dessa två behandlingsalternativ för Crohns sjukdom har inte utförts. De tillgängliga uppgifterna om användningen av läkemedlet i den andra behandlingsstrategin - återadministrering vid återfall - är begränsade.

Ankyloserande spondylit (behandling): den initiala dosen av Remicade® är 5 mg / kg. Läkemedlet administreras igen vid samma dos 2 och 6 veckor efter den första injektionen, och därefter var 6-8 veckor. Om det inte finns någon effekt på 6 veckor (efter 2 doser) rekommenderas det inte att fortsätta behandlingen.

Psoriasisartrit (behandling): den initiala dosen av Remicade® är 5 mg / kg. Läkemedlet administreras igen vid samma dos 2 och 6 veckor efter den första injektionen, och därefter var 6-8 veckor. Behandlingen utförs i kombination med metotrexat.

Omutnämning av Remicade ® för reumatoid artrit och Crohns sjukdom: vid återkommande sjukdom kan Remicade ® ordineras på nytt inom 16 veckor efter den sista dosen. Upprepad användning av läkemedlet 2–4 år efter den sista dosen hos en betydande andel patienter åtföljs av utvecklingen av allergiska reaktioner av fördröjd typ. Risken för att utveckla dessa reaktioner i intervallet 16 veckor - 2 år är okänd, därför rekommenderas inte upprepad behandling med mer än 16 veckors intervall.

Omutnämning av Remicade ® för ankyloserande spondylit: Läkemedlets effekt och säkerhet när det utnämns på nytt med ett intervall på mer än 6-8 veckor har ännu inte studerats.

Återutnämning av Remicade ® för psoriasisartrit: läkemedlets effektivitet och säkerhet när det återutses med ett intervall på mer eller mindre än 8 veckor har ännu inte fastställts.

Säkerhetsåtgärder

Uppenbara infektioner och abscesser måste läka innan behandlingen påbörjas. Med utvecklingen av svår infektion eller sepsis bör behandlingen avbrytas. Under behandlingen är det nödvändigt att använda pålitliga preventivmetoder. Användning av antihistaminer och paracetamol rekommenderas för att förebygga (premedicinering) eller lindra allergiska reaktioner. Du bör avstå från att använda läkemedlet hos barn och ungdomar under 17 år, eftersom säkerheten och effektiviteten vid användning av det inte har fastställts för barn.

speciella instruktioner

Tidigare löstes innehållet i varje injektionsflaska i 10 ml vatten för injektion med en spruta med en nål på 0,8 mm eller mindre, därefter fördes den beredda lösningen till 250 ml med 0,9% natriumkloridlösning för injektion (bör administreras senast 3 timmar efter beredning ). Infusionslösningen är inte kompatibel (bör inte blandas) med andra läkemedel.

Tillverkare

Sentokor B.V., Nederländerna.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Remicade ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för Remicade ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Den mest kompletta instruktionen för användning av infliximab

Vid behandling av reumatoid artrit Infliximab hämmar produktionen av inflammatoriska medlare, förhindrar vävnadsförstöring, normaliserar arbetet med reglerande celler.

Tillverkare och ursprungsland

MSD PHARMASYUTICALS, Ryssland, SCHERING-PLOW (Brinny), Schweiz

Kemiskt namn

Ett annat namn för läkemedlet är monoklonala antikroppar mot TNF-a... De är chimära proteiner av murint och mänskligt ursprung.

Läkemedlet binder till en cellmolekyl och undertrycker autoimmuna reaktioner i människokroppen.

Släpp formulär

Det produceras i form av ett frystorkat preparat för beredning av en lösning för infusion. I en glasflaska finns en tät vit massa, dosen av läkemedlet är 100 mg. Ytterligare ämnen: sackaros, polysorbat.

Dosering och applikationsschema

En enstaka dos beräknas utifrån personens vikt och beräknas som 4 mg per kg kroppsvikt. Vid reumatoid artrit kan den ökas (8-10 mg). Behandlingsförloppet och antalet injektioner bestäms endast av den behandlande läkaren.

Lösningen bereds strax före introduktionen... Proceduren ska pågå i minst två timmar med ett system med ett icke-pyrogenfilter.

Lyofilisatet löses i 10 ml vatten för injektion och fylls på till en volym av 250 ml med fysiologisk saltlösning.

Vid utspädning ska flaskan inte skakas på grund av skumbildning. Det är viktigt att undvika närvaron av olösta partiklar. Använd inte läkemedel om det ändrar färg. Korrekt utspädd lösning är färglös, transparent, kanske med en gul nyans. Resterna av den oanvända lösningen måste kasseras.

Ibland ökas infusionstiden för att minska risken för biverkningar. Med illamående, en kvävningsattack, en försvagande hosta, administreringen är klar, patienten ges metylprednisolon.

Efter lindring av symtom fortsätter administreringen av infliximab.

Crohns sjukdom med fistelbildning.
Reumatoid artrit (allvarligt stadium av patologin i kombination med metotrexat).
Med låg effektivitet av grundläggande terapi för behandling av gikt, psoriasisartrit.
Spondyloartrit.
Bechterews sjukdom.
Komplexa former av ulcerös kolit.
Svåra former av psoriasis, om de viktigaste läkemedlen inte fungerar eller det finns kontraindikationer för deras användning.

Kontraindikationer

allvarliga former av infektiösa patologier (sepsis och tuberkulos), deras närvaro eller frånvaro bör kontrolleras innan behandlingen påbörjas;
hög känslighet för läkemedlet och liknande medel;
böld;
multipel skleros;
onkologiska sjukdomar;
ålder upp till 6 år;
viral hepatit;
andra infektioner;
amningsperiod;
graviditet.

Med yttersta försiktighet bör behandling ges till patienter lider av kroniska lungsjukdomar, hjärta, blod.

Kirurgi på patienter som tar detta läkemedel bör övervakas strikt.

I vilka fall av smärta misslyckas botemedlet?

Läkemedlet är ineffektivt vid behandling av cancer och kan skada kroppen.

speciella instruktioner

Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt bota alla smittsamma processereftersom användningen av läkemedlet kan leda till att de försämras. Personer med Crohns sjukdom är mer benägna att utveckla allergiska sjukdomar efter den första och upprepade administreringen.

Effekten av läkemedlet varar i 6 månader, så patientens tillstånd bör kontrolleras noggrant av en specialist. Sådana åtgärder förhindrar förekomsten av infektioner och sepsis.

Det är viktigt att screena patienten för tuberkulos före behandlingen.

Om en sjukdom upptäcks under behandlingen avbryts behandlingen.

Under behandlingen lupus kan uppstå (hudutslag, feber, svår trötthet).

Att köra fordon och interagera med olika mekanismer under behandlingen rekommenderas inte, eftersom ämnet påverkar koncentrationen och reaktionshastigheten.

Effektiviteten av behandlingen kan ökas genom att öka dosen och minska tidsintervallen mellan infusionerna.

Om sjukdomen upprepas kan behandlingen upprepas inom 14 veckor efter injektionen.

Terapi bör utföras med immunmodulerande läkemedel.

Nyanserna för användning för gravida kvinnor, under amning, barn och äldre

Det finns inga exakta uppgifter om huruvida läkemedlet kommer in i barnet genom bröstmjölk och vilka effekter det har, därför bör utfodring stoppas. Att mata ytterligare 6 månader efter behandlingen är också oönskat.

Det noteras att läkemedlet kan påverka utvecklingen av immunitet hos fostret, därför är användningen förbjuden för gravida kvinnor. Under läkemedelsbehandling och inom 6 månader efter det är det förbjudet att planera en graviditet, det är nödvändigt att använda ytterligare preventivmedel.

För barn och äldre utförs behandlingen under överinseende av den behandlande läkaren.

Dosering och frekvens av procedurer bestäms av honom.

Bieffekter

yrsel;
trötthet;
irritabilitet;
minnesförlust;
apati;
sömnlöshet;
neuropati;
minskad koncentration av uppmärksamhet.

Andningsorgan:

ödem;
bronkit;
infektioner i övre luftvägarna;
dyspné
lunginflammation;
blödning från näsan.

hjärtsvikt;
ökad hjärtrytm;
förändringar i blodtrycket
ischemiska sjukdomar;
vasospasm;
blodproppar.

konjunktivit;
pyelonefrit;
täthet och skalning av huden;
eksem;
kokar;
håravfall;
vårtor;
rodnad i huden
värmevallningar.

Det finns ingen information om överdosering av detta läkemedel.

Forskare har bevisat att användningen av läkemedlet i en dos av 20 mg per 1 kg mänsklig kroppsvikt orsakar inte toxiska effekter på kroppen... Eftersom patienter behandlas i slutenvård, minimeras förekomsten av förgiftning.

Interaktion med andra mediciner

Den färdiga lösningen för infusion ska inte blandas med någonting. Med samtidig administrering av läkemedel och metotrexat ökar koncentrationen av infliximab i kroppen och bildningen av antikroppar mot den minskar.

Det är inte önskvärt att ordinera läkemedlet i kombination med Abatacept.

Interaktion med alkohol

Det är förbjudet att använda alkoholhaltiga drycker under läkemedelsbehandling, liksom inom sex månader efter det. Bildningen av giftiga föreningar och manifestationen av oönskade effekter är möjliga.

Förvaring och utmatning från apotek

Läkemedlet utdelas strikt enligt läkarens recept och förvaras i kylskåpet vid en temperatur av 2 till 8 ° C.

Frysning av läkemedel och direkt solljus är inte tillåtet.

Remicade (28 000-50 000 rubel);
Flammegis (30000-55000 rubel);

Simzia (35 000-40 000 rubel);
Simpony (53.000-62.000 rubel);
Humira (28 000-54 000 rubel);
Enbrel (51.000-58.000 rubel).

Monoklonala antikroppar mot TNF-a

Kemiska egenskaper

farmakologisk effekt

Immunsuppressiv.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet har en hög grad av affinitet till tumörnekrosfaktor alfa ... Medlet fungerar också som en medlare för det inflammatoriska svaret och deltar i bildandet av immunsystemet. Man tror det TNFa-faktor tar en aktiv del i utvecklingen av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

Läkemedlet binder snabbt till båda formerna av människa TNFa och bildar en stabil koppling med dem, medan en signifikant minskning av denna faktors funktionella aktivitet observeras.

Ämnet elimineras helt från kroppen inom 6 månader.

Indikationer för användning

Läkemedlet är ordinerat:

som en del av kombinationsbehandling i aktiv form hos vuxna (i kombination med ) med ineffektiviteten hos andra läkemedel och behandlingsmetoder;
på crohns sjukdom aktiv hos vuxna som inte svarar på behandlingen kortikosteroider eller immunsuppressiva medel ;
hos patienter över 18 år;
för behandling crohns sjukdom i aktiv form hos barn från 6 till 17 år, om andra behandlingsmetoder och läkemedel inte var tillräckligt effektiva, orsakade allergier;
på ulcerös kolit hos barn från 6 år, om kortikosteroider, 6-merkaptopirun visade sig vara ineffektiva;
för behandling, psoriasisartrit ;
på ankyloserande spondylit.

Kontraindikationer

Läkemedlet är kontraindicerat:

patienter med aktiv substans eller andra murina proteiner;
ammande kvinnor;
i närvaro av samtidigt infektiösa processer ( , sepsis, opportunistiska infektioner, );
barn under 6 år med crohns sjukdom och ulcerös kolit ;
under 18 år med andra sjukdomar;
med måttlig och svår hjärtsvikt;
gravid kvinna.

Att ordinera ett ämne i en dos av 10 mg per kg kroppsvikt kan åtföljas av en ökning av dödligheten och en ökning av antalet sjukhusvistelser för patienter med hjärtsvikt.

Bieffekter

Under behandling med Infliximab förekommer ofta läkemedel:

huvudvärk, trötthet, illamående, yrsel
, smärtsamma känslor i epigastriska regionen , ;
smärtsamma känslor i bröstet, tidvatten ;
virala infektioner influensa , infektioner ÖNH-organ , , ;
, klåda, hudutslag, kraftig svettning, nässelfeber , torr hud.

Sällan utveckla:

psykos , nervositet, allmän ångest;
cheilit , störningar i levern, divertikulit , ;
leukopeni , neutropeni , anemi , lymfadenopati , lymfopeni , trombocytopeni , neutropeni ;
svimning, minskning HELVETE , öka blodtryck , cirkulationsstörningar i periferin;
lungödem , pleurit , bronkospasm ;
, olika infektionssjukdomar i urinvägarna;
, hudskador av svampar;
hjärtklappning bradykardi , vasospasm, hjärt, ödem;
, keratokonjunktivit , vårtor, periorbital ödem , endoftalmitis ;
petechiae blödning från näsan
ros , furunkulos , hyperkeratos ;
förändringar i hudpigmentering, skallighet, bullös utslag ;
, muskelvärk , abscesser ;
sepsis och smärtsamma känslor vid substansens injektionsställe.

Under behandlingen kan läkemedlet också utvecklas:, svullnad i ansiktet, händerna och läpparna, artralgi , allergisk klåda.

Infliximab, applikationsinstruktion (sätt och dosering)

Läkemedlet är ordinerat intravenöst .

En enstaka dos är typiskt 3 till 10 mg per kg patientvikt. Frekvensen och varaktigheten av droganvändningen beror på behandlingsregimen och sjukdomen.

När och psoriasisartrit utse 7-10 mg medel per kg patientvikt.

Överdos

Det har bevisats att administreringen av 20 mg av läkemedlet per kg av patientens vikt inte åtföljdes av toxiska effekter.

Samspel

När läkemedlet kombineras med ökar nivån av Infliximab i blodplasman, bildningsprocessens intensitet minskar antikroppar till drogen.

Ämnet kan inte kombineras med anakinroi .

Försäljningsvillkor

På recept.

Lagringsförhållanden

Ampuller med läkemedlet kan lagras vid temperaturer från 2 till 8 grader Celsius, frys inte. Undvik kontakt med läkemedlet med barn.

Hållbarhetstid

Produkten kan lagras i tre år.

speciella instruktioner

Under behandling med Infliximab kan allergiska reaktioner eller akuta allergier utvecklas.

Förekomsten av allergiska reaktioner av fördröjd typ är högre hos patienter med crohns sjukdom med upprepad behandling, inom några timmar efter den första.

Om det finns misstankar om behandlingen med läkemedlet måste behandlingen avbrytas tills diagnosen bekräftas eller motbevisas.

Innan du börjar använda läkemedlet ska patienterna undersökas noggrant med avseende på förekomst av en latent eller aktiv tuberkulos .

Om patienten under behandlingen har tecken: ökad trötthet, utslag på kroppen och smärta i lederna DNA måste behandlingen avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas.

Särskild försiktighet bör iakttas under behandling med Infliximab hos äldre, patienter med lever- och njursjukdom och patienter under 17 år.

Under graviditet och amning

Läkemedlet kan påverka fostrets utveckling, särskilt immunförsvaret, så det bör inte tas av gravida kvinnor.

Under behandlingen är det nödvändigt att använda pålitliga preventivmetoder.

Preparat som innehåller (Analoger av Infliximab)

Matchande ATX nivå 4-kod:

En synonym för detta ämne är medicin. Infliximab har för närvarande inga andra handelsnamn registrerade i OSS.

Sammansättning:

Aktiv ingrediens: infliximab 100 mg

Hjälpämnen: natriumvätefosfatdihydrat - 6,1 mg, natriumdivätefosfatdihydrat - 2,2 mg, sackaros - 500 mg, polysorbat 80 - 0,5 mg.

Indikationer:

Aktiv reumatoid artrit hos patienter 18 år och äldre (i kombination med metotrexat) med ineffektivitet från tidigare behandling, inklusive behandling med metotrexat.

Crohns sjukdom i aktiv form, måttlig eller svår hos barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år inklusive - med ineffektivitet, intolerans eller kontraindikationer mot standardbehandling, inklusive kortikosteroider och / eller immunsuppressiva medel.

Ulcerös kolit hos vuxna med ineffektivitet av standardterapi.

Ankyloserande spondylit.

Psoriasisartrit.

Kontraindikationer:

Allvarlig infektiös process (inklusive abscess, sepsis, tuberkulos, opportunistiska infektioner), överkänslighet mot infliximab och andra musproteiner.

Applicering under graviditet och under amning:

Infliximab rekommenderas inte för användning under graviditet eftersom det kan störa utvecklingen av fostrets immunsystem. Kvinnor i fertil ålder ska använda pålitliga preventivmetoder under behandlingen och i minst 6 månader efter behandlingen.

Det är inte känt om infliximab utsöndras i bröstmjölk hos människa. Om nödvändigt, använd under amning, amning bör avbrytas. Återupptagandet av amning är tillåtet tidigast 6 månader efter avslutad behandling.

Administreringssätt och dosering:

Intravenöst. En engångsdos är 3-10 mg / kg. Frekvensen och varaktigheten för användningen ställs in individuellt, beroende på indikationer och behandlingsschema.

Bieffekter:

Från nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel, trötthet; sällan - depression, psykos, ångest, minnesförlust, apati, nervositet, sömnighet.

Från matsmältningssystemet: ofta - illamående, diarré, buksmärta, dyspepsi; sällan - förstoppning, gastroesofageal reflux, cheilit, divertikulit, leversvikt, kolecystit.

Från det hematopoietiska systemet: sällan - anemi, leukopeni, lymfadenopati, lymfocytos, lymfopeni, neutropeni, trombocytopeni.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: ofta - värmevallningar, bröstsmärtor; sällan - arteriell hypertoni, arteriell hypotoni, svimning, tromboflebit, bradykardi, hjärtklappning, vasospasm, cyanos, nedsatt perifer cirkulation, arytmi, ödem.

Från andningsorganen: ofta - andfåddhet, virusinfektion (influensa, herpes), feber, övre luftvägsinfektioner, bronkit, lunginflammation; sällan - bronkospasm, pleurisy, lungödem.

Från sidan av synorganet: sällan - konjunktivit, keratokonjunktivit, endoftalmit.

Från urinvägarna: sällan - urinvägsinfektioner, pyelonefrit.

Från sidan av blodkoagulationssystemet: sällan - ekchymos / hematom, petechiae, epistaxis.

Dermatologiska reaktioner: ofta - utslag, hudutslag, klåda, urtikaria, svettning, torr hud; sällan - svampdermatit (onykomykos, eksem), seborré, erysipelas, vårtor, furunkulos, periorbital ödem, hyperkeratos, hudpigmenteringsstörningar, alopeci, bullös utslag.

Allergiska reaktioner: urtikaria, klåda, svullnad i ansiktet, läppar, händer, myalgi och / eller artralgi med feber, bildning av autoantikroppar, lupussyndrom.

Andra: ofta - feber; sällan - abscesser, cellulit, sepsis, bakterie- och svampinfektioner, myalgi, artralgi, vaginit, infusionssyndrom, reaktion vid injektionsstället.

Interaktion med andra läkemedel och läkemedel:

Hos patienter med reumatoid artrit minskar samtidig användning av metotrexat bildandet av antikroppar mot infliximab och ökar koncentrationen av den senare i plasma.

Speciella instruktioner:

När du använder infliximab är det möjligt att utveckla akuta allergiska reaktioner och allergiska reaktioner av fördröjd typ.

Vissa patienter kan utveckla antikroppar mot infliximab, som i sällsynta fall orsakar allvarliga allergiska reaktioner. I avsaknad av tolerans mot metotrexat eller mot andra icke-steroida immunsuppressiva medel (till exempel azatioprin, 6-merkaptopurin) och avbrott av deras administrering före eller under användning av infliximab ökar risken för dessa antikroppar.

Försenade överkänslighetsreaktioner observerades med en hög frekvens (25%) vid Crohns sjukdom efter förskrivning av upprepad behandling 2-4 timmar efter den första.

Eftersom eliminering av infliximab sker inom 6 månader bör patienten under denna period vara under överinseende av en läkare för att snabbt kunna upptäcka tecken på en smittsam process. Infliximab ska avbrytas om svår infektion eller sepsis utvecklas.

Om man misstänker en aktiv tuberkulös process bör behandlingen avbrytas tills en diagnos har ställts och lämplig behandling utförs.

Innan behandling med infliximab påbörjas bör patienterna undersökas noggrant för att identifiera både aktiva och latenta tuberkulösa processer. Man bör komma ihåg att hos allvarligt sjuka patienter och patienter med immunsuppression kan ett falskt negativt tuberkulintest erhållas. När latent tuberkulos upptäcks är det nödvändigt att vidta åtgärder för att förhindra aktivering av processen, och även förhållandet mellan den förväntade nyttan och den potentiella risken för att använda infliximab i denna kategori av patienter bör bedömas.

Om symtom som liknar lupussyndrom (ihållande utslag, feber, ledvärk, trötthet) uppträder under behandlingsperioden och antikroppar mot DNA upptäcks, bör infliximab avbrytas.

Effekten och säkerheten av infliximab hos äldre patienter och hos patienter med lever- och njursjukdom har inte fastställts.

Säkerheten och effekten av infliximab hos barn och ungdomar under 17 år med reumatoid artrit eller Crohns sjukdom har inte studerats. Användning i denna kategori av patienter bör undvikas tills lämpliga data erhållits.

För mer information om doseringen av läkemedlet, användningsschemat, interaktionen med andra ämnen och möjliga biverkningar, bör du fråga den behandlande läkaren som ordinerat läkemedlet.

Pharmindex apoteksreferenswebbplats hjälper dig att snabbt hitta och bekvämt köpa Infliximab till bästa pris på apotek i din stad.

Liknande artiklar: