Арбидол 50 детский инструкция по применению. Арбидол таблетки - инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Арбидола . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки и капсулы 50 и 100 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Арбидол, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (грипп, ОРВИ, ОРЗ), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Арбидолу дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и режим дозирования

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают в дозе 200 мг в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг в сутки; детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг в сутки. Препарат принимают 1 раз в сутки. Курс - 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг; детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в сутки в течение 12-14 дней; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 1 раз в сутки (до еды) в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за двое суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.

Для лечения

При гриппе и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Курс лечения - 5 дней.

При гриппе и других ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) затем - по 100 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 дней.

В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем - по 100 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток; затем - по 50 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток, в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток, в возрасте от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

Формы выпуска

Таблетки 50 мг и 100 мг

Капсулы 50 мг и 100 мг

Арбидол - противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ТОРС-ассоциированного коронавируса. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.

Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания к приему

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

• грипп А и В, ОРВИ, ТОРС, в т.ч. осложненный бронхитом и пневмонией;
• вторичные иммунодефицитные состояния;
• комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Побочное действие

• аллергические реакции.

Аналоги лекарственного препарата Арбидол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Арпетол;
• Арпетолид;
• Арпефлю;
• ОРВИтол

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены. То есть прием препарата в этих случаях нежелателен, так как доказательной базы и обоснований приема не предоставлено производителем лекарства.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B ), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1) , а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus ), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus ), аденовирус (Adenovirus ), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus ) и вирус парагриппа (Paramyxovirus )). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол ® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол ® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол ® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Действующее вещество

Умифеновира гидрохлорид (umifenovir)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57.926 мг, (повидон K30) - 8.137 мг, кальция стеарат - 0.535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 1.542 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг].

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

T 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Показания

Противопоказания

• повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после приема препарата в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), пациенту необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Арбидол относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не выявлены.

Особые указания

Если после приема препарата Арбидол в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности Арбидол можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, выделяется ли Арбидол с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки арбидол покрытые пленочной оболочкой – препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Умифеновир 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57.926 мг, повидон K30 (коллидон 30) - 8.137 мг, кальция стеарат - 0.535 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1.542 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, диоксид титана - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг, или Адвантия Прайм (Advantia Prime) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, диоксид титана - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг], или Аквариус Прайм Белая (Aquarius Prime White) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, диоксид титана - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг].

Фармакологический эффект

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч. Метаболизм и выведение: метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией), вторичные иммунодефицитные состояния, комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Противопоказания

Противопоказания: детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Арбидол при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь до еды. Разовая доза: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг). Неспецифическая профилактика: при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней. Для профилактики послеоперационных осложнений назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции. Лечение: при неосложненном течении гриппа и других ОРВИ: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 суток. Комплексная терапия хронического бронхита, герпетической инфекции: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу назначают 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней.