Предуктал противопоказания. Предуктал – инструкция по применению. Предупреждения и меры предосторожности при приеме

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Предуктал, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Препарат Предуктал – антигипоксантное лекарственное средство. Основным действующим веществом препарата является триметазидин. Предуктал оказывает антигипоксические, гипотензивное, антиангинальное, коронародилатирующее действие. Механизм воздействия лекарства на организм человека базируется на оптимизации метаболизма и функцией нейронов мозга и кардиомиоцитов. За счет рационализации в потреблении кислорода, повышения энергетического потенциала, активации окислительного декарбоксилирования, достигается цитопротекторный эффект препарата.

Состав и форма выпуска

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Состав средства

• Активное вещество: триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макрогол-6000 0,1317 мг;
• оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.

Предуктал: применение в виде таблеток

Инструкция применения Предуктала для взрослого человека при наличии соответствующих показаний предусматривает прием 1 таблетки 2 раза в день. Таблетки нужно пить во время приема пищи, запивая водой. Предельная суточная дозировка составляет 70 мг. Длительность лечения в каждом отдельном случае определяется лечащим врачом. Таблетки Предуктала необходимо пить целиком, без рассасывания и разжевывания.

У пациентов в возрасте более 70-75 лет зачастую наблюдается высокая экспозиция триметазидина, что становится следствием возрастного угнетения функционирования почек. В этом случае дозировка Предуктала должна подбираться с осторожностью.

Применение Предуктала при ишемической болезни сердца

Одним из основных методов борьбы с ишемической болезнью сердца является продолжительное применение Предуктала. Препарат в этом случае позволяет предупредить развитие и возникновение приступов стенокардии. Подобный эффект достигается за счет изменения лекарственным средством обмена веществ в клетках, расположенных в миокарде. Кроме того, происходит подавление окисления жирных кислот и увеличение окисления глюкозы. Одновременно с этим, для осуществления обмена веществ необходимо меньшее количество кислорода при нормальном выполнении обменных процессов.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта, длительность приема препарата должна составить не менее 3-4 недель. Курсы лечения с применением Предуктала всегда индивидуальны – они зависят от тяжести, частоты, продолжительности приступов стенокардии у конкретного пациента. Схема лечения в этом случае предусматривает прием по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в день. Также разрешен прием Предуктала МВ, по 1 таблетке (35 мг) дважды в день.

Если при лечении заболевания Предукталом приступы стенокардии не прекращаются, то врач обязан назначить другое Предуктал. Стоит отметить, что с помощью Предуктала невозможность снять приступ стенокардии, потому что средство не оказывает воздействия на сокращение стенок коронарных артерий.

Показания, противопоказания, побочные действия Предуктала

Показания для применения Предуктала

В сфере кардиологии Предуктал назначается для профилактического лечения приступов стенокардии (монотерапия или комбинированное лечение), а также при продолжительном лечении ишемической болезни сердца. В инструкции по применению отмечается, что есть возможность применения Предуктала и в офтальмологической практике, где препарат необходим при лечении хориоретинальной патологии с отдельными компонентами ишемии.

Действующее вещество Предуктала, триметазидин, отлично себя показывает и в терапии отоларингологических заболеваний: шум в ушах, нарушения слуха, головокружение, кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы.

Противопоказания для применения Предуктала

Среди основных противопоказаний Предуктала следует выделить:

• Тяжелая формы или обострение почечной недостаточности (при КК меньше 30мл/мин);
• Синдром «беспокойных ног» и иные двигательные нарушения, связанные с этим синдромом;
• Симптомы паркинсонизма, болезнь Паркинсона;
• Высокая чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой формы должны с осторожностью применять препарат. Ограничить применение Предуктала следует больным со средней формой почечной недостаточности. Кроме того, следует отказаться от лекарства в возрасте более 75 лет.

Предуктал: побочные действия

Как правило, применение Предуктала неплохо переносится пациентами молодого и среднего возраста. Одновременно с этим, возможно проявление следующих побочных эффектов:

• Болевые ощущения в эпигастральной зоне, диарея, приступы тошноты и рвоты, частые диспепсические явления;
• Головные боли, мигрени, головокружения, выраженные экстрапирамидные симптомы (всегда развиваются на фоне болезни Паркинсона) – акинезия, ригидность мышц, тремор (в ряде случаев могут быть купированы сразу после отмены приема препарата);
• Кожные высыпания, крапивница, зуд, гипермия кожи лица (в исключительных случаях);
• Ортостатическая гипотензия, астения.

Все побочные эффекты Предуктала обычно проходят в течение нескольких месяцев по завершению терапии. Если симптомы паркинсонизма остались и через 4 месяца после завершения курса лечения, то необходимо записаться на прием к неврологу. Стоит отметить, что Предуктал не предназначен для устранения приступов стенокардии и не назначается при начальном курсе течения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии во время домашнего лечения или в первые сутки пребывания в стационаре. При развитии приступа стенокардии требуется пересмотр и адаптация терапевтического курса.

Предуктал: симптомы передозировки

У препарата Предуктала достаточно широкий терапевтический диапазон, поэтому превышение дозировки с последующим проявлением токсических осложнений сведено к минимуму. В исключительных случаях при передозировке наблюдается ухудшение периферического сопротивления сосудов, что может стать причиной артериальной гипотензии или гиперемии кожи лица.

Как долго можно применять Предуктал

Длительность лечения с применением Предуктала в полной мере будет зависеть от состояния пациента, достигнутого терапевтического эффекта и показаний. Многие люди, в соответствии с показаниями, для профилактики и предупреждения некоторых заболеваний пьют Предуктал в течение многих лет небольшими курсами. Какого-либо негативного воздействия на организм это Предуктал при соблюдении предписанных дозировок не оказывает.

Применение Предуктала при беременности

Информация об использовании препарата у беременных женщин отсутствует. Были проведены исследования на животных, в ходе которых не было обнаружено косвенной или прямой репродуктивной токсичности. Данные исследования продемонстрировали, что влияние триметазидина на репродуктивную функцию крыс женского и мужского пола оказано не было. Несмотря на этом, многие специалисты предостерегают от применения Предуктала во время беременности, даже на поздних сроках. Также ничего неизвестно о выделении действующего вещества препарата в грудное молоко, поэтому риски для развивающегося плода и новорожденного исключать нельзя.

Предуктал: применение для детей

Согласно инструкции запрещается использовать лекарственное средство Предуктал для лечения детей в возрасте менее 18 лет. В исключительных случаях препарат может быть назначен ребенку при наличии соответствующих показаний и невозможности применения более «мягких» аналогов из-за непереносимости компонентов и по иным причинам.

Лекарственное воздействие Предуктала

Рационализация потребления кислорода осуществляется за счет блокирования окисления жирных кислот, усиления аэробного гликолиза. Препарат Предуктал позволяет предотвратить истощение АТФ и фосфокреатинина внутри клеток, поддержать сократимость миокарда. Триметазидин при ацитозе позволяет нормализовать концентрацию ионов калия, препятствовать накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, привести в норму функционирование мембранных, ионных каналов. При воздействии лекарственного средства Предуктала наблюдается снижение концентрации фосфатов и внутриклеточных ацидоз, которые вызваны ишемией миокарда и реперфузией.

Применение Предуктала позволяет снизить выраженность ишемических повреждений в миокарде, снизить выход из клеток КФК, увеличить продолжительность электрического потенциала, предотвратить активацию в ишемизированной зоне нейтрофилов, сохранить целостность клеточных мембран, препятствовать негативному действию свободных радикалов. Люди с отоларингологическими заболеваниями после приема Предуктала могут наблюдать улучшение функционирования вестибулярных труб. Препарат также положительно воздействует на слух, снижает уровень шума в ушах, устраняет головокружения. Пациенты со стенокардией через 2 недели после применения Предуктала отмечают снижение перепадов давления, увеличение толерантности организма к физическим нагрузкам, снижение потребление нитратов, частоты приступов.

Аналоги Предуктала

На современном фармацевтическом рынке представлено множество аналогов Предуктала. Основными из которых являются:

Аналог - Антистен

Антистен – лекарственное средство, оказывающее антигипоксическое действие. Согласно инструкции аналог влияет на нейроны и кардиомиоциты мозга, оптимизирует их функционирование и метаболизм. Цитопротекторное действие Антистена обусловлено высоким энергетическим потенциалом, рационализацией потребления кислорода, активацией окислительного декабкосилирования.

Депренорм - аналоги Предуктала

Депренорм является антиангинальным препаратом, применение которого позволяет улучшить метаболизм миокарда. Препарат оказывает антиангинальное и антигипоксические действие. Данный аналог позволяет улучшить функции нейронов и кардиомиоцитов мозга. В условиях ацидоза приводит в норму состояние ионных каналов клеточных мембран, не позволяет накапливаться натрию и кальцию в кардиомиоцитах, поддерживает внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Аналог - Римекор

Римекор – лекарственное средство, улучшающее метаболизм нейросенсорных органов и миокарда в условиях ишемии. Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие. Данный аналог влияет на нейроны и кардиомиоциты мозга, улучшая их функционирование. Поддерживает в норме сократимость миокарда, не позволяет снизиться внутри клеток концентрации фосфоркреатина и АТФ.

Цена на Предуктал

www.medmoon.ru

Как принимать "Предуктал": подробная инструкция

Предуктал, показания к применению: используется препарат для профилактического лечения приступов такого заболевания, как стенокардия, при лечении нарушения зрения и слуха, шума в ушах, головокружения, а также ишемии.

Активным действующим веществом является триметазин дихлоргидрит. Выпускается препарат в таблетированной форме, покрытой оболочкой. Упаковка содержит по 0,0, 60 таблеток.

Действие препарата основано на возможности при помощи активного компонента переключать процесс окисления жирных кислот на глюкозу при помощи селективного ингибирования 3-кетоацил-КоА-тиолазы. Окисление глюкозы, в свою очередь, приводит к восстановлению сопряжения между окислительным декарбоксилированием и гликолизом. Кроме того, препарат предотвращает снижение концентрации фосфокреатинина и АТФ.

Среди свойств препарата можно отметить уменьшение повреждений миокарда в результате ишемии, повышение сократительной функции левого желудочка, снижение частоты приступов при наличии стенокардии, уменьшение объема используемых для лечения нитратов.

Препарат способен повышать переносимость физических нагрузок после 2-х недель приема. У пациентов, принимающих Предуктал, отмечается снижение колебаний артериального давления без изменения частоты сердечного ритма. Восстановление зрения при помощи Предуктала показывает положительную динамику при наличии сосудистой патологии органов зрения.

В каких случаях не рекомендуется использовать Предуктал? Инструкция дает строгие указания на этот счет. Прежде всего, препарат запрещен к использованию при наличии индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства. Среди противопоказаний – беременность, а также естественное вскармливание грудного ребенка. Нет никаких данных о вреде препарата в этих случаях, но и клиническая безопасность Предуктала не подтверждена никакими исследованиями. Также, из-за недостаточности клинических испытаний противопоказано применять Предуктал лицам, в возрастной категории до 18-ти лет. Запрещено использование лекарственного средства при тяжелой почечной недостаточности, с КК меньше, чем 15 мл/минуту, а также почечной недостаточности в связи с отсутствием достоверных данных.

Разработаны точные указания, как принимать Предуктал. Препарат принимают по 1 таблетке, содержащей 20 мг, одновременно с приемом пищи по назначению врача. Обычно, рекомендуемая доза составляет 2 – 3 таблетки на протяжении дня. Препарат под названием Предуктал МВ, содержащий 35 мг, принимают по такой же схеме. Рекомендуемая доза в день – 2 таблетки. Сколько пить Предуктал решает врач, отталкиваясь от присутствующего заболевания, тяжести состояния пациента, наличия возможных осложнений и результатов проведенного диагностирования. Случаи передозировки препарата до сих пор не были зарегистрированы.

Как и любое другое фармакологическое средство, Предуктал способен провоцировать побочные эффекты. К ним со стороны пищеварительного тракта можно отнести приступы рвоты, а также тошноты. Не исключено проявление аллергической реакции на компоненты лекарственного средства в виде зуда и кожных высыпаний.

Существуют меры предосторожности при использовании Предуктала для лечения либо профилактики заболеваний. Так, стоит помнить, что препарат не предназначен для проведения начального курса терапии при диагностировании инфаркта миокарда либо нестабильной стенокардии. Препарат не применяется в качестве средства, способного купировать приступ стенокардии. В этом случае Предуктал используют, как профилактическое средство. При отсутствии положительной динамики следует пересмотреть схему лечения, а также использовать другие препараты. Предуктал не оказывает негативного влияния на выполнение работы, связанной с психомоторными высокоскоростными реакциями, и на вождение транспортного средства. Данные о способности препарата взаимодействовать с прочими фармакологическими средствами отсутствуют. Хранить Предуктал необходимо в недосягаемости от детей при комнатном температурном режиме. Отпускается по рецепту. Срок годности препарата составляет 3 года.

Назначать препарат должен профессиональный медик после соответствующего обследования пациента. Самостоятельное применение Предуктала для лечения без контроля врача недопустимо.

www.medcent.ru

Прием Предуктала:: Doktor.ru

Здравствуйте. Я задавала вопрос: Сколько месяцев подряд можно пить предуктал? Папа принимает уже больше года. Ему 81 год. Нужно ли делать перерыв? мнения врачей расходятся, к сожалению. Спасибо. мне ответили Здравствуйте. Длительность лечения определяется вашим лечащим врачом. Я опять задаю вопрос:

Спасибо за ответ. Лечащие врачи постоянно меняются. Папа без двух ног. По вызову на дом приходят разные терапевты. участкового нет на участке. Из платных клиник вызываем кордиологов, приезжают тоже всё время разные. И корректируют лечение по разному. одни назначают предуктал. другие отменяют. Мне просто нужна консультация, не вредно ли пить предуктал постоянно, без перерывов.

Здравствуйте! Пить предуктал постоянно не вредно. Этот препарат нетоксичный, он эффективен при длительном приеме и побочных эффектов обычно не вызывает. Главное - помнить, что его нужно принимать в сочетании с другими сердечными препаратами - против высокого давления или сердечной недостаточности, тогда он будет эффективен.

Другие вопросы по теме

Отвечает Doktor.ru

Как нормализовать давление?

Отвечает Doktor.ru

Какие есть антиангинальные средства?

Отвечает Doktor.ru

Разрешены гантели после АКШ?

Отвечает Doktor.ru

Отвечает Doktor.ru

Отвечает Doktor.ru

Может вазодип комбо вызывать отеки?

Отвечает Doktor.ru

Может ли поменяться электрическая ось сердца?

Отвечает Doktor.ru

Можно ли принимать сирдалуд и ксарелто совместно?

Отвечает Doktor.ru

Загрудинные боли - что посоветуете?

Отвечает Doktor.ru

Что делать, если резкое падает давление после завтрака?

Отвечает Doktor.ru

Операция на сердце. Замена двух клапанов и порок сердца.

Отвечает Doktor.ru

Можно ли работать с кардиовертером на электромототележке водителем?

Отвечает Doktor.ru

Нужно ли пить статины, если всё время холестерин в норме?

Отвечает Doktor.ru

Что лучше делать - коронароангиографию или МРТ?

Отвечает Doktor.ru

doktor.ru

Предуктал – противопоказания незначительные

Предуктал – это эффективный и безопасный лекарственный препарат для лечения ишемии (недостаточного кровоснабжения тканей) сердечной мышцы, органов зрения и слуха. Он практически не дает побочных эффектов, а противопоказаниями к нему являются только состояния, при которых больные не прошли положенных клинических испытаний.

Почему предуктал нужно принимать только по назначению врача

Предуктал очень хорошо переносится, почти не дает побочных эффектов, а о его передозировках нет никаких сообщений. Почему же в таком случае этот препарат относится к лекарствам рецептурного отпуска в аптеках и принимается только по назначению врача?

Проблема в том, что предуктал назначают при состояниях, которые могут угрожать жизни больного или приводить к инвалидности. К таким заболеваниям относятся:

• ишемическая болезнь сердца, которая создает угрозу для жизни, если приступ стенокардии перерастет в инфаркт миокарда;
• сосудистые нарушения внутреннего уха, в результате которых может произойти полная или частичная потеря слуха или развиться тяжелая лабиринтопатия с приступами головокружений, тошнотой, рвотой, снижением артериального давления на фоне прогрессирующего снижения слуха (болезнь Меньера);
• сосудистые нарушения сетчатой и сосудистой оболочек органа зрения, которые могут угрожать снижением или потерей зрения.

Самостоятельное лечение таких заболеваний совершенно невозможно, так как здесь требуются знания и интуиция врача: предуктал назначают обычно в индивидуально подобранной дозировке с индивидуальной продолжительностью курса лечения. При этом в процессе лечения врачу иногда приходится корректировать дозу предуктала или совсем его отменять в том случае, если на фоне его приема приступы стенокардии или прогрессирование других заболеваний продолжаются.

Побочные эффекты

Предуктал имеет очень мало побочных эффектов. В основном это аллергические реакции, которые также встречаются нечасто. Проявляются аллергии в виде различного вида зудящей кожной сыпи (в том числе крапивницы, иногда переходящей в отек Квинке). Продолжать прием предуктала при появлении признаков аллергии нельзя, так как при последующем приеме аллергическая реакция может быть гораздо более сильной.

Кроме того, при приеме предуктала иногда появляются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в виде боли в верхней части живота, тошноты, рвоты и поноса.

В каких случаях предуктал противопоказан

Предуктал противопоказан при повышенной чувствительности к нему организма больного. Кроме того, предуктал имеет и еще противопоказания, практически не связанные с его действием. Это тяжелые заболевания печени и почек с выраженными нарушениями функции этих органов. Несмотря на то, что в лабораторных условиях во время опытов на животных никаких побочных эффектов в этом случае не было выявлено, отсутствие адекватных клинических испытаний на больных с нарушениями функции печени и почек не позволяет назначать предуктал этим больным.

Применение предуктала во время беременности также не было подтверждено клиническими испытаниями и поэтому его не назначают беременным женщинам, несмотря на то, что во время лабораторных исследований на животных отрицательного воздействия на плод, в том числе тератогенного (приводящего к аномалиям развития) выявлено не было.

В период кормления грудью назначение предуктала означает прерывание грудного вскармливания, так как до сих пор не установлено, выделяется ли этот препарат с женским молоком, и какое воздействие он оказывает на младенцев.

Отсутствие клинических испытаний является причиной противопоказания для назначения предуктала детям и подросткам.

Как правильно принимать

Пациент должен знать, что предуктал – это препарат для длительного применения – изменить клеточный обмен веществ не так просто. Кроме того, он должен знать, что предуктал не снимет уже начавшийся приступ стенокардии, так как не обладает сосудорасширяющим действием.

Как правильно принимать предуктал, то есть в какой дозе, сколько раз в день и на протяжении какого времени определяет лечащий врач.

Существует и стандартный курс лечения. Таблетки предуктала по 20 мг принимают по одной два-три раза в день во время еды. Предуктал МВ, в каждой таблетке которого содержится 35 мг, принимают по таблетке два раза в день. Прием длительный.

Предуктал – это эффективный лекарственный препарат для лечения ишемической болезни сердца, нарушений слуха и зрения при длительно протекающих нарушениях мозгового кровообращения. Он почти не дает побочных эффектов и имеет мало противопоказаний. Тем не менее, предуктал можно принимать только по назначению врача.

Галина Романенко

Метки статьи:

www.womenhealthnet.ru

Торговое название

Предуктал ® МВ

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Предутал ® МВ Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:

триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макро- гол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-ти- олазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейро- сенсорных тканей во время ишемии;
• уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг
2 раза/сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 МЕТS, р=0,001, время до развития депрессии сегмента SТ на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа сте нокардии +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией
Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (п=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (\/аsсо), триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика

Абсорбция
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы

Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.
Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась

Предутал ® МВ Показания к применению

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

С осторожностью

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет.

Беременность и период кормления грудью

Данные о применении препарата Предуктал ® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® МВ во время грудного вскармливания.

Предутал ® МВ Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Особые группы
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30- 60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»),

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Неуточненной частоты: запор.
Общие расстройства
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный
экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось.

Особые указания

Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал ® МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал ® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал ® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
- У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска

Пациенты с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности часто вынуждены принимать лекарственные средства, способствующие нормализации деятельности сердечной мышцы. Среди таких средств следует отметить Предуктал, обладающий антиоксидантным и антигипоксическим эффектом. Лекарство используют в кардиологии для лечения и профилактики ишемии и стенокардии в моно- и комбинированной терапии, оно получило множество положительных отзывов, хотя есть и отрицательные.

Предуктал обладает несколькими фармакологическими действиями, способствующими снятию симптомов и лечению заболеваний сердца. Чтобы понять, насколько эффективен медикамент, необходимо знать, какое действие он оказывает и какими свойствами обладает.

Лекарственная группа и сфера применения

Предуктал оказывает энергообеспечивающее, антиоксидантное и антигипоксантное действия, поэтому относится к группе лекарств, предназначенных для нормализации метаболизма миокарда и органов чувств в условиях кислородного голодания.

Средство преимущественно используется в кардиологии для купирования нарушений сердечного ритма, стенокардии, ИБС и некротических очагов в тканях сердца.

Но также его используют в офтальмологии, когда сетчатка и зрительный нерв подвергаются хронической гипоксии вследствие глаукомы и возрастных изменений. Он способствует восстановлению кровообращения в сосудах среднего уха для предотвращения развития лабиринтопатии.

Препарат устраняет нежелательные симптомы вестибулярных нарушений, таких как вертиго, шум в ушах и другие симптомы вестибулярных нарушений, возникающие при воспалениях в органах слуха.

Предуктал иногда назначают неврологи, если у пациента диагностируется хроническая усталость, физическое или эмоциональное переутомление. Он способствует устранению симптомов вегетососудистой дистонии, связанных с нарушением сердечно-сосудистой деятельности.

Формы выпуска

Предуктал выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и имеющих нежно-розовый цвет. Но существует еще несколько разновидностей медикамента, имеющие свои особенности:

1. МВ – также имеет другие названия Предуктал МР или Preduktal MR. Таблетки созданы по специальной технологии, способствующей медленному высвобождению действующего компонента. Так, в отличие от оригинального, развивается более продолжительное действие.
2. ОД – капсулы пролонгированного действия, содержащие в себе большое количество действующего компонента. Особенность в том, что его достаточно принимать всего лишь один раз в сутки.

Очень важно учитывать, что при смене одной разновидности препарата на другую, нужно менять схему лечения, так как каждая форма имеет разные скорость всасываемости, распределение по тканям и продолжительность действия.

Производитель

Все права на медикамент принадлежат частной французской лаборатории Servier (Сервье), которая и несет ответственность за производство, качество и реализацию средства. Но этот концерн обеспечил некоторые заводы в Польше и Украине технологией и документацией для производства лекарства.

Таким образом, таблетки производятся на других заводах, в частности в польском Anpharm по заказу французской лаборатории. В Россию же медикамент преимущественно поступает в неупакованном виде – изготовленные в Польше таблетки расфасовываются по блистерам и пачкам уже на территории РФ. Также в России начали производить Предуктал ОД в капсулах.

На упаковке таблеток можно увидеть следующие надписи: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Anpharm (Польша); упаковщик: Сердикс ООО (Россия), или на капсулах: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия).

Цены

Стоимость медикамента зависит от количества таблеток в упаковке, формы выпуска и, конечно, самой аптеки. Упаковка в 60 таблеток может стоить от 680 до 1600 рублей. Средство ОД по 30 капсул стоит от 640 рублей, а 60 капсул можно приобрести за 1200-1700 рублей. Причем капсулы польского производства стоят гораздо дороже, чем российские.

Состав и свойства лекарства

Активный компонент – триметазидин (1-[(2,3,4-триметоксифенил) метил] пиперазин (в виде дигидрохлорида)). Содержание вещества в каждой форме выпуска:

1. Обычный Предуктал содержит по 20 мг действующего компонента в каждой таблетке.
2. В Предуктале МР находится по 35 мг триметазидина в каждой таблетке.
3. Гранулы в капсулах содержат по 80 мг активного компонента.

Дополнительно в таблетках и капсулах находятся вспомогательные компоненты, которые необходимы для стабилизации химического состояния, скорости всасывания и длительного хранения, но они не оказывают лечебного действия.

Главное действие лекарства основывается на его способности поддерживать энергетический обмен веществ и предотвращать снижение уровня АТФ в клетках при недостатке кислорода. Таким образом, препарат способствует нормальному функционированию организма даже в условиях дефицита кислорода.

Триметазидин не дает жирным кислотам окисляться, но способствует окислению глюкозы. Этот процесс необходим для поддержания работоспособности клеток в условиях ишемии, и для снижения востребованности организма в кислороде при физических нагрузках. Предуктал нормализует фосфолипидный обмен, тем самым укрепляя и защищая клеточную мембрану от повреждений.

Эти механизмы способствуют достижению следующих эффектов, не влияя на показатели гемодинамики:

1. Способствует нормальной работе миокарда и нервных клеток головного мозга в условиях ярко выраженной гипоксии.
2. Не дает клеткам окисляться при недостатке кислорода.
3. Снижает воспаление и отечность в тканях, подвергшихся ишемии.
4. Уменьшают очаг повреждения сердечной мышцы после ишемии.

Проведенные клинические исследования показали, что препарат обладает и другими свойствами, не связанными с сердечной деятельностью:

1. Восстанавливает деятельность сетчатки.
2. Улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения.
3. Стабилизирует слуховое восприятие.
4. Избавляет от головокружений.
5. Устраняет шум в ушах.

Всасываемость препарата не зависит от приема пищи – после приема таблеток очень быстро развивается терапевтический эффект, который поддерживается на протяжении 14-17 часов в концентрации не менее 75% от максимальной. Лекарство выводится из организма почками в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от состояния почек пациента от 7 до 12 часов.

Общие показания и противопоказания

В аннотации к Предукталу указано, что его назначают для монотерапии или в составе комплексного лечения ИБС для предупреждения развития приступов стенокардии.

В кардиологической практике препарат назначают для лечения и профилактики коронарной недостаточности, которая вызвана атеросклеротическими отложениями в сосудах. При тяжелой форме атеросклероза любой сосудистый спазм может спровоцировать гипоксию мышцы сердца, в результате чего развиваются осложнения, требующие приема антигипоксантов и антиоксидантов, к которым относится Предуктал.

Нарушение питания сердечной мышцы, развивающееся вследствие атеросклероза или других факторов, приводит к стенокардии или инфаркту миокарда, поэтому средство назначают пациентам, находящимся в зоне риска развития сердечных заболеваний.

Но препарат не снимает приступы стенокардии, поэтому для купирования приступа необходимо сочетать Предуктал с другими сердечными лекарствами.

Другие показания к применению:

1. Нарушения мозгового кровообращения.
2. Поражения сосудов слухового аппарата и другие вестибулярные нарушения на фоне ишемии.
3. Зрительные нарушения на фоне недостаточного кровообращения и гипоксии.
4. Хориоретинальная дистрофия.
5. Вегетососудистая дистония с симптомами стенокардии.

Предуктал имеет противопоказания, которые необходимо учитывать перед назначением. Он противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста, но в некоторых случаях, при наличии показаний, его могут назначать даже самым маленьким детям.

Противопоказания:

Были проведены клинические испытания на животных, которые не выявили вреда препарата для плода, но все-таки имеется недостаточно данных, о влиянии на внутриутробное развитие ребенка, поэтому он противопоказан во время беременности и лактации.

Инструкция по применению

Предуктал должен назначаться только лечащим врачом, который тщательно подберет дозировку и длительность лечения. Самостоятельный прием таблеток невозможен не потому, что препарат вреден, а потому что им лечат серьезные патологии сердечной системы и их сложно определить самому без комплексной диагностики.

Предуктал 20 мг

Эту форму чаще всего назначают в профилактических целях.

Небольшая дозировка позволяет поддерживать пациента в стабильном состоянии после гипоксии или перенесенного инфаркта и не допустить рецидивов.

Предуктал принимают независимо от приема пищи, но врачи рекомендуют прием таблеток во время еды. Суточная доза препарата – 60 мг, поэтому пациентам назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом и, следует заметить, что курс может продолжаться несколько месяцев.

Предуктал ОД

Это средство с пролонгированным действием, в составе которого 80 мг активного вещества. Особенность капсул в его продолжительном действии, благодаря которому организм находится под защитой круглые сутки. Уже на третий день лечения в крови начинает поддерживаться равновесная дозировка препарата.

Так как препарат обладает пролонгированным действием, достаточно одного приема по 1 капсуле в сутки. Заметный терапевтический эффект достигается не позднее, чем через 3 месяца лечения. Если по истечению 2 месяцев нет положительного результата, то прием необходимо отменить.

Ольга пишет: «Сначала пила Предуктал по 20 мг трижды в день, но все время пропускала прием таблеток. Пожаловалась врачу, и решили перейти на однократный прием пролонгированных капсул».

Предуктал МВ (MR)

Предуктал МВ или MR (modified release, что в переводе означает – модифицированное высвобождение) создан по уникальной технологии, благодаря которой активный компонент после приема высвобождается медленно. Поэтому Предуктал МВ оказывает более продолжительное действие, чем обычный Предуктал.

Предуктал МВ содержит по 35 мг активного вещества в каждой таблетке, а суточная дозировка составляет 70 мг Поэтому препарат принимают по 2 таблетке утром и вечером во время приема пищи, запивая стаканом чистой воды.

Особенно внимательным следует быть пациентам с почечной недостаточностью – им необходимо корректировать дозировку. Обычно врачи назначают принимать Предуктал в дозировке, сниженной в два раза.

Некоторые особенности терапии

Предуктал преимущественно используется в кардиологии, чаще всего совместно с другими препаратами. Но часто препарат используется и для терапии других заболеваний, не указанных в инструкции.

Для нормализации давления

Предуктал не используется только для нормализации уровня давления, но его часто назначают, когда скачки давления являются симптомом других нарушений. Сам препарат практически не влияет на показатели артериального давления, но устраняет неприятные симптомы: шум в ушах, головокружение, слабость и другие признаки, развивающиеся при недостатке кислорода.

Препарат отлично сочетается с другими лекарствами, которые показаны для снятия или поднятия артериального давления. Предуктал способствует снижению частоты перепадов давления и изменению частоты пульса. Его часто назначают одновременно с антиаритмическими препаратами, чтобы снизить выраженность симптоматики.

Предуктал используется в комплексной терапии ВСД, когда пациент жалуется на сниженное давление, тахикардию, головокружение и слабость. Чтобы достичь эффекта, необходимо длительное лечение, и только через 1-2 месяца пациенты начинают ощущать прилив сил, устранение головокружения и шума в ушах.

Исследования показали, что снижение нижнего давления после усталости или физических нагрузок можно вылечить при одновременном приеме Предуктала, препаратов магния, метаболитов с нейролептическим действием.

Также его назначают при гипертонии, которая сопровождается сердечными нарушениями. Таблетки устраняют симптомы гипоксии и улучшают устойчивость сосудов и сердечной мышцы к высокому давлению.

При сердечных патологиях

Предуктал в кардиологии используется при заболеваниях сердечной мышцы: кардиомиопатии, миокардита, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда и их последствиях. Такие заболевания приводят к тому, что сердце и весь организм начинает испытывать кислородное голодание. В результате развивается стенокардия и как последствие – сердечная недостаточность.

Предуктал необходим, чтобы устранить гипоксию и восстановить энергообмен в клетках миокарда. Благодаря приему препарата снижается частота и выраженность стенокардии, улучшается общее самочувствием и повышается устойчивость к физическим нагрузкам.

Предуктал с модифицированным высвобождением очень часто используют для лечения ИБС с приступами стенокардии, которые возникают при воздействии любого фактора: смены погоды, перемены настроения, физических нагрузках, но чаще всего наблюдаются в утренние часы сразу после пробуждения. Постоянное поддержание концентрации активного вещества в крови способствует круглосуточной защите сердца.

Предуктал очень часто назначают совместно с другими лекарствами. При комплексном подходе можно не только устранить симптомы, но и избавиться от причины заболевания. Кроме того, действие Предуктала способствует лучшей всасываемости других лекарственных средств.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Клинические исследования и опыт использования Предуктала говорит о пользе препарата, при условии регулярного применения. Но таблетки и капсулы способны вызвать нежелательные реакции, особенно часто они возникают от Предуктала МВ из-за особенности его высвобождения.

Побочные явления (Табл. 1) от всех форм препарата одинаковы, так как содержат одно активное вещество.

Таблица 1 — Побочные эффекты препарата

Система	Побочные эффекты
Чаще всего наблюдаются расстройства пищеварительной системы	Диарея. Запор. Изжога. Отрыжка. Боли в животе. Газообразование.
Также из-за механизма действия препарата могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы	Экстрасистолия. Учащение пульса. Приливы к лицу. Астенические проявления. Головокружение. Сильная слабость. Головные боли. Понижение давления. Ортостатическая гипотония. Непроизвольные движения. Дрожание конечностей. Мышечный тонус. Нарушения сна.
Реже возникают нарушения со стороны других органов и систем	Аллергические высыпания. Кожный зуд. Отек Квинке. Агранулоцитоз и тромбоцитопения. Гепатит.

Следует заметить, что все эти негативные реакции возникают на короткий промежуток времени и полностью исчезают без последствий после отмены препарата. Поэтому Предуктал не может нанести серьезного вреда здоровью пациента, кроме неоказания нужного эффекта.

Меры предосторожности:

1. С осторожностью использовать препарат одновременно с лекарствами, снижающими давление.
2. Необходимо часто посещать врача пациентам пожилого возраста из-за высокого риска развития побочных эффектов.
3. При треморе или подозрении на синдром Паркинсона необходимо тщательное обследование, чтобы не вызвать усиление выраженности симптомов.
4. Если побочные эффекты выражаются синдромом паркинсонизма, и не проходят в течение 4 месяцев, нужно обязательно обратиться к специалисту.

Алевтина пишет: «На третью неделю приема Предуктала ОД возникла сильная боль под правым ребром. Анализы крови показали, что нарушены функции печени, пришлось бросать прием Предуктала и лечить печень».

Предуктал можно использовать только в терапевтических целях, и он полностью бесполезен во время стенокардии. В инструкции указано, что препарат нельзя использовать непосредственно перед госпитализацией и в первые дни стационарного лечения.

Аналоги

Стоимость Предуктала очень часто отпугивает пациентов, поэтому они вынуждены искать более дешевые аналоги препарата. Существует множество аналогичных препаратов на основе триметизидина и других активных веществ, которыми можно заменить Предуктал.

Структурные

Препараты на основе триметазидина выпускаются под различными торговыми марками. Эти препараты содержат в себе по 35 мг действующего вещества обычного или модифицированного высвобождения.

Структурные аналоги:

• .

  Из самых дешевых средств можно отметить настойку боярышника, которая назначается при ИБС, тахикардии, мерцательной аритмии, атеросклерозе и некоторых неврологических нарушениях. Настойка боярышника считается даже полезнее, так как имеет меньше противопоказаний и ее даже можно принимать во 2-3 триместре беременности.

  Российский аналог

  Наиболее популярны препараты российского производства с названиями, аналогичными действующему веществу: Триметазидин-Тева, Триметазидин МВ, Веро-Триметазидин и другие. Стоимость таких препаратов гораздо ниже лекарств французского производителя. Обычный стоит в пределах 20-150 рублей, а Триметазидин МВ от 250 до 350 рублей.

  Традиционные подходы к лечению пациентов с ИБС направлены на улучшение доставки кислорода к клеткам миокарда и снижение их потребности в нем. Блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты кальция и нитраты оказывают антиангинальное действие посредством изменения гемодинамических параметров (силы и частоты сердечных сокращений, улучшения коронарного кровотока, уменьшения пред- и постнагрузки на сердце и т.д.). Несмотря на широкий выбор этих препаратов, монотерапия ими зачастую не обеспечивает достаточной эффективности лечения, так как эти лекарственные средства лишь опосредованно влияют на кислородное обеспечение миокарда. С другой стороны, результаты многочисленных исследований (TIBET, IMAGE, CESAR и др.) показали, что комбинация блокаторов β-адренорецепторов, антагонистов кальция и нитратов не обеспечивает существенного дополнительного снижения частоты и уменьшения выраженности проявлений стенокардии. При этом значительно повышается риск развития таких побочных явлений, как брадикардия, аритмия, гипотония и т.д. В лечении ИБС необходимо четко определить точку приложения используемого препарата и возможности его применения у разных групп пациентов. На протяжении нескольких последних десятилетий предпринимали многочисленные попытки создать препараты, эффективно воздействующие непосредственно на ишемизированные кардиомиоциты. Усилия ученых были сконцентрированы на заключительном звене патогенетической цепочки ишемии - нарушении окислительных процессов на уровне клетки. Это направление получило название цитопротекторного, или метаболического.

  Современная концепция лечения ИБС предполагает применение метаболических препаратов с выраженным антиангинальным действием. Очень важно,чтобы метаболический подход базировался на данных доказательной медицины, то есть назначались метаболические препараты с доказанной антиангинальной эффективностью и изученным механизмом действия. Эффективность такого препарата должна быть подтверждена клиническими исследованиями, и необходимы четкие доказательства именно антиангинального действия у пациентов с ИБС.

  ПРЕДУКТАЛ ® MR (таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина) - оригинальная разработка компании «Сервье» (Франция) - представитель новой группы антиангинальных средств с метаболическим механизмом действия. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении больных со стенокардией, особенно когда эффективность монотерапии гемодинамическими средствами оказывалась недостаточной (Маколкин В.И., Осадчий К.К., 2004). ПРЕДУКТАЛ ® MR сегодня является единственным метаболическим препаратом, представленным на фармацевтическом рынке Украины, с изученным механизмом действия и доказанной антиангинальной эффективностью. Он внесен в последние Европейские рекомендации по лечению стабильной стенокардии (2006 г.) и рекомендован Украинским обществом кардиологов для лечения ИБС.

  Действие основано на непосредственном влиянии на метаболические процессы в кардиомиоцитах. Как известно, нарушение кровоснабжения сердца при ишемии является пусковым моментом в развитии метаболических нарушений, которые приводят к нарушению функции миокарда. Человек ощущает эти изменения как боль в сердце. Непрерывная работа сердца требует постоянного и надежного обеспечения энергией. Глюкоза и свободные жирные кислоты - два основных вида субстратов, которые сердечная мышца, как и многие другие ткани организма, использует для синтеза АТФ. В обычном режиме деятельности сердца кардиомиоциты предпочтительно используют жирные кислоты, а при повышенной функциональной нагрузке, когда требуется ускорить процесс синтеза АТФ, используется глюкоза. Жирные кислоты - менее «эффективный» источник энергии по сравнению с глюкозой, так как для образования эквивалентного количества АТФ им необходимо на 10% больше кислорода (Капелько В.И., 2000; Шахнович Р.М., 2001). При гипоксии в миокарде накапливаются свободные жирные кислоты, тормозящие гликолиз (окислительное фосфорилирование глюкозы), что приводит к снижению образования АТФ, ослаблению сократительной способности миокарда, повреждению клеточных мембран.

  Действие ПРЕДУКТАЛА MR базируется на непосредственном влиянии на обменные процессы в миокарде. Препарат действует на клеточном уровне, селективно ингибируя ключевой фермент в цепи β-окисления жирных кислот и активируя тем самым более эффективный и экономичный процесс окисления глюкозы. Таким образом, метаболические эффекты ПРЕДУКТАЛА MR обусловлены нормализацией энергетического обмена в миокарде и «переключением» метаболизма сердца на наиболее выгодный путь с целью максимальной выработки энергии в условиях ишемии и предупреждения дальнейших нарушений метаболизма миокарда. Это «переключение» энергетического метаболизма приводит к повышению синтеза АТФ в кардиомиоцитах, снижает тканевой ацидоз, возникающий при ишемии, и поддерживает сократительную функцию миокарда (Kantor P.F. et al., 2000). На фоне приема препарата ПРЕДУКТАЛ ® MR также усиливается обмен фосфолипидов, что обеспечивает защиту клеточных мембран от повреждения и протекторное действие в отношении кардиомиоцитов. Указанные позитивные эффекты ПРЕДУКТАЛА ® MR никак не связаны с изменениями баланса между коронарной перфузией и потребностью миокарда в кислороде и не влияют на частоту сердечных сокращений, артериальное давление (Belardinelli R. et al., 2001). Поэтому применение ПРЕДУКТАЛА MR, метаболического антиангинального препарата, официально рекомендованного новым руководством Европейского общества кардиологов по лечению стенокардии (2006 г.), является необходимым.

  КОГДА СЕРДЦУ ТРЕБУЕТСЯ МАКСИМАЛЬНАЯ ЗАЩИТА ОТ ИШЕМИИ?

  ИБС - это хроническое заболевание, которое значительно ухудшает качество жизни пациента. Опасаясь боли, он ограничивает физическую нагрузку и часто не может выполнять привычную работу. Поэтому пациенту с ИБС необходимо регулярно принимать лекарственные средства для обеспечения постоянной защиты сердца от ишемии.

  В настоящее время существуют четкие данные o том, что такие патологические состояния, как стенокардия, инфаркт миокарда и мозговой инсульт, характеризуются определенной периодичностью возникновения. Они учащаются в осеннее-зимний период и в ранние утренние часы. Таким образом, пациент с ИБС часто просыпается утром от приступа стенокардии, либо приступ возникает в первые минуты после пробуждения. Также стенокардия может быть вызвана резким изменением температуры окружающей среды (например, переходом из теплого помещения в холодное). C другой стороны, действие большинства антиишемических препаратов, принятых накануне вечером, к этому времени ослабевает, а утренний прием осуществляется, как правило, гораздо позже, и как раз в момент пробуждения пациент оказывается наименее защищенным с фармакологической точки зрения. Таким образом, очень важно поддерживать эффективную концентрацию препаратов в крови в то время, когда в них существует наибольшая потребность, то есть обеспечивать надежную защиту от ишемии на протяжении суток. Именно таким препаратом является ПРЕДУКТАЛ ® MR, который был специально создан с целью продления антиангинального эффекта и обеспечения стабильной защиты сердца на протяжении суток.

  КАКОВЫ ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕДУКТАЛА МR ПЕРЕД ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ ТРИМЕТАЗИДИНА?

  ПРЕДУКТАЛ ® , который был создан компанией «Сервье» (Франция), обеспечивал определенные преимущества пациентам с ИБС в уменьшении приступов стенокардии и увеличении переносимости физической нагрузки. Разработка новой формы модифицированного высвобождения (MR-формы) стала значительным достижением компании. ПРЕДУКТАЛ ® MR отвечает всем требованиям, предъявляемым к современным антиангинальным препаратам, а именно: высокая антиишемическая эффективность в течение суток, безопасность и удобство применения (2 раза в сутки).

  ПРЕДУКТАЛ ® MR отличается от короткодействующих препаратов триметазидина оригинальным строением таблетки, не имеющим аналогов среди других препаратов триметазидина (рис. 1). В таблетке ПРЕДУКТАЛА ® MR, покрытой оболочкой, активное вещество равномерно распределено в объеме гидрофильного матрикса (метилгидроксипропилцеллюлозы). При контакте с секретом желудочно-кишечного тракта происходит набухание матрикса и образуется гель. Таким образом происходит медленное контролируемое высвобождение действующего вещества в кровь, что обеспечивает стабильность антиангинального эффекта.

  Таблица

  Отличительные характеристики препаратов триметазидина 20 мг и ПРЕДУКТАЛА MR (по данным Genissel P. et al., 2004)

  Характеристика Препараты триметазидина 20 мг ПРЕДУКТАЛ ® MR Преимущества ПРЕДУКТАЛА ® MR для пациентов Минимальная концентрация действующего вещества в плазме крови, C min (мг/л) Стабильная высокая концентрация в плазме крови - надежная защита сердца на протяжении суток Длительность устойчивой плазменной концентрации (ч) Суточная доза Удобная дозировка - хорошая приверженность лечению Кратность приема 1табл. 3 раза/сут 1табл. 2 раза/сут

  За счет формы модифицированного высвобождения эффективная концентрация ПРЕДУКТАЛА MR в плазме крови существенно (на 31%) выше по сравнению с короткодействующей лекарственной формой триметазидина (рис. 2, таблица). Кроме того, модифицированное высвобождение действующего вещества из таблетки ПРЕДУКТАЛА МR обеспечивает увеличение на 7 ч периода его устойчивой концентрации в плазме крови по сравнению с триметазидином 20 мг, а также позволяет повысить концентрацию активного вещества в крови в утренние «ишемические» часы, когда отмечают максимальный риск развития большинства острых проявлений ИБС: нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда, внезапной смерти (Genissel P. et al., 2004).

  И речь идет не просто о количественных отличиях в фармакокинетике и фармакодинамике, но и о существенном качественном преимуществе - надежной защите сердца от ишемии на протяжении суток, что особенно важно с учетом циркадности развития приступов ишемии миокарда. Фармакокинетические особенности ПРЕДУКТАЛА MR подтверждены данными клинических исследований, проведенных с целью оценки эффективности и переносимости препарата у пациентов со стабильной стенокардией через 12 ч после приема таблетки (непосредственно перед следующим приемом), то есть в момент минимальной концентрации препарата в крови (Sellier P., Broustet J.P., 2003). В проведенном исследовании было показано, что ПРЕДУКТАЛ ® MR обладает выраженным антиангинальным эффектом даже непосредственно перед приемом следующей таблетки, то есть обеспечивает стабильную защиту сердца от ишемии на протяжении суток. Время антиангинального действия ПРЕДУКТАЛА MR как раз перекрывает наиболее опасный (в плане развития осложнений) ранний утренний период.

  ПОЧЕМУ ПАЦИЕНТАМ С ИБС ВАЖНО ПРИМЕНЯТЬ ИМЕННО ПРЕДУКТАЛ ® МR?

  ПРЕДУКТАЛ ® MR эффективен в качестве монотерапии при стенокардии (Detry J.M et.al., 1994; Lu C. et. al., 1998). В исследовании TEMS доказано, что по эффективности Предуктал ® МR не уступает блокаторам β-адренорецепторов в уменьшении количества приступов стенокардии. А по результатам данных круглосуточного мониторирования ЭКГ у пациентов в этом исследовании Предуктал ® МR эффективнее, чем блокатор β-адренорецепторов, уменьшал количество безболевых приступов, которые очень опасны и могут стать причиной инфаркта. Комбинация Предуктала МR с блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает эффективное уменьшение количества приступов стенокардии (Manchanda S.C. et al., 1997).

  Во многоцентровом исследовании ТРИУМФ (Россия) изучали антиангинальное действие ПРЕДУКТАЛА MR, присоединенного к недостаточно эффективной терапии у больных со стабильной стенокардией. В это исследование были включены 846 больных со стабильной стенокардией. Наряду с изучением антиангинального действия ПРЕДУКТАЛА MR оценивалось качество жизни как самим больным, так и врачом с помощью специальных опросников. Результаты исследования ТРИУМФ указывают на значительное улучшение состояния больных, уменьшение приступов стенокардии и потребности в нитроглицерине. Уже через 1 мес после добавления в лечение ПРЕДУКТАЛА MR количество приступов стенокардии уменьшилось в 2 раза, а через 2 мес - в 3 раза. Переносимость препарата была оценена как отличная и хорошая и врачами (98,4%), и пациентами (97,7%). В конце исследования 96% больных выразили желание продолжить терапию ПРЕДУКТАЛОМ ® МR (Маколкин В.И., Осадчий К.К., 2004).

  Таким образом, результаты ряда клинических исследований свидетельствуют, что ПРЕДУКТАЛ ® MR как при монотерапии, так и в комбинации с любым классом антиангинальных средств не только уменьшает количество приступов стенокардии и потребность в приеме нитратов, но и достоверно повышает толерантность к физической нагрузке, увеличивает период до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ (Sellier P., Broustet J.P., 2003; Genissel P. et al., 2004). Наряду с высокой клинической эффективностью ПРЕДУКТАЛ ® MR обладает хорошей переносимостью, практически не вызывая побочных эффектов. Препарат не влияет на показатели гемодинамики, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений. Поэтому врач, назначая ПРЕДУКТАЛ ® MR, может не беспокоиться о том, что у пациента снизится артериальное давление или нарушится сердечный ритм.

  При лечении пациентов пожилого возраста с ИБС часто необходима коррекция доз кардиологических препаратов, что обусловлено возрастными особенностями. ПРЕДУКТАЛ ® MR хорошо переносится, имеет высокий профиль безопасности, не вступает во взаимодействие с другими препаратами и не влияет на биохимические показатели крови. При лечении пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы ПРЕДУКТАЛА MR.

  ПРЕДУКТАЛ ® MR принимают по 1таблетке утром и вечером. Это существенно повышает приверженность больных лечению (Genissel P. et al., 2004), что особенно важно при лечении ИБС. При этом заболевании пациенту необходимо получать терапию длительно, пока существует ишемия, в большинстве случаев пожизненно. Поэтому очень важно принимать ПРЕДУКТАЛ ® MR постоянно, чтобы поддерживать эффективную работу сердца и хорошее самочувствие. Прекращение приема ПРЕДУКТАЛА МR или замена на неэффективный препарат ведет к возвращению симптомов. В то же время, у тех пациентов, которым был назначен ПРЕДУКТАЛ ® MR и которые не прекращают его приема, существенно улучшается качество жизни за счет выраженного уменьшения интенсивности боли и увеличения переносимости физических нагрузок - они быстрее возвращаются к своей привычной ежедневной активности.

  Именно поэтому, благодаря выраженной антиангинальной эффективности, благоприятному профилю безопасности, удобному режиму приема (1 таблетка 2 раза в сутки) и высокой приверженности пациентов лечению, ПРЕДУКТАЛ ® MR является наиболее назначаемым врачами кардиологическим препаратом (по данным регулярного исследования «Comcon-Pharma Ukraine» «Мониторинг назначения лекарственных препаратов», 2006).

  Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

  Антиангинальным препаратом, улучшающим метаболизм миокарда в условиях ишемии, является Предуктал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 20 мг и 35 мг МВ для лечения ишемической болезни сердца и для профилактики приступов стенокардии.

  Форма выпуска и состав

  В аптеки поступают таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг. В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

  Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

  От чего помогает Предуктал МВ?

  Показания к применению лекарства включают:

  • офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
  • кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
  • ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

  Инструкция по применению

  Таблетки Предуктал принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером), одновременно с приемом пищи. Максимально допустимая суточная доза – 0,07 г (2 таблетки).

  Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

  В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу им следует подбирать с осторожностью.

  Фармакологические свойства

  Действие Предуктала обусловлено его составом. Триметазидин сохраняет энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии, что позволяет снизить содержание АТФ. Препарат нормализует функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

  Триметазидин тормозит окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

  Предуктал обладает такими свойствами, как: уменьшение размера поврежденного миокарда; снижение уровня инфильтрации и микрации нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца; поддержание энергетического метаболизма сердечной мышцы в период ишемии.

  Триметазидин поддерживает оптимальное артериальное давление и не допускает его резкого колебания; снижает приступы стенокардии.

  Противопоказания

  
  

  Побочные действия

  • астения;
  • кожная сыпь;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • крапивница;
  • боли в животе;
  • приливы крови к коже лица;
  • головная боль;
  • ортостатическая гипотензия;
  • головокружение;
  • диспепсия;
  • экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

  Детям, при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

  Особые указания

  Препарат не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.

  При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда). Следует с осторожностью назначать Предуктал пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

  Лекарственное взаимодействие

  Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.

  Аналоги лекарства Предуктал

  По структуре определяют аналоги:

  
  

  Условия отпуска и цена

  Средняя цена Предуктал (таблетки 35 мг № 60) в Москве составляет 757 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 165 гривен, в Казахстане – за 4170 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 24-26 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

  Post Views: 558