Омепразол лечение рефлюкса. Особенности лечения рефлюкс-эзофагита гомеопатией и лекарственными препаратами. Насколько продолжительным является лечение рефлюкс-эзофагита
При воспалении слизистой оболочки пищевода, наряду с режимом и диетой применяют медикаментозное лечение эзофагита. Выбор лекарства при эзофагите, зависит от вида заболевания и характера протекания болезни. При катаральном, эрозивном и псевдомембранозном эзофагите назначают антацидные лекарства. Препараты для нормализации моторики желудка и кишечника, снижающие уровень соляной кислоты назначают при лечении этого заболевания. При развитии абсцесса и флегмоны пищевода, а также остром виде болезни назначается антибактериальная терапия, сочетающая большие дозы антибиотиков с широким спектром действия.
Препараты при эзофагите
Современная фармакология предлагает огромное количество лекарственных препаратов, применяемых от эзофагита, но они различаются по эффективности, способу применения. Успех медикаментозного лечения в первую очередь зависит от правильности определения нужных лекарств и схемы их применения. Чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо тщательно ознакомится с инструкцией, особенное внимание, обратив на взаимодействие с другими лекарствами и условия приема для беременных женщин.
Прокинетики, антациды и альгинаты применяют для устранения клинических проявлений этого заболевания, так как они являются симптоматическими лекарствами. Есть еще такие лекарства, например как Ланзоптол, которые снижают кислотность желудочного сока, защищая от раздражения слизистую оболочку пищевода. Высокоэффективными в устранении воспалительных процессов и уменьшения степени выраженности симптомов являются блокаторы Н2-рецепторов. Препараты для лечения эзофагита выпускаются в разных формах, но в основном при эзофагите таблетки являются самой распространенной и удобной формой.
Омепразол при эзофагите
Действие Омепразола начинается после попадания в кислую среду, характерную для желудка. Проникая вглубь клеток, отвечающих за выработку желудочного сока и фермента, расщепляющего белки, лекарство оказывает регулирующее воздействие на эти процессы. Самый современный антисекреторный лекарственный препарат подавляет выработку соляной кислоты с одновременным снижением уровня ее активности. Главным виновником рефлюкс-эзофагита являются хеликобактерные бактерии, а Омепразол обладает бактерицидным воздействием.
Выпускаемое в виде прозрачных капсул лекарство применяют оральным путем. Однако если это сделать невозможно, применяют схему медикаментозного лечения внутреннего введения. Действие Омепразола проявляется очень быстро, буквально через час после приема и продолжается на протяжении суток. Восстановления выработки соляной кислоты в полном объеме отмечается через пять суток после завершения курса медикаментозного лечения. Учитывая, что у данного лекарства есть много побочных явлений, ни в коем случае нельзя принимать Омепразол без предварительной консультации с врачом. Если причиной заболевания являются микроорганизмы Хеликобактер пилори, то таблетки принимают по определенной схеме.
Альмагель при эзофагите
Среди лекарственных препаратов, обладающих антацидным, вяжущим и обволакивающим действием, Альмагель для лечения эзофагита можно назвать в числе первых. Входящие в состав Альмагеля гидроксид алюминия под воздействием соляной кислоты, превращается в хлорид алюминия, сведя к минимуму вредное воздействие кислоты. Гидроксид магния, входящий в состав Альмагеля кроме нейтрализации кислоты, дезавуирует способность хлорида алюминия к провоцированию запоров. Кроме того, D-сорбит, также входящий в состав лекарства, усиливает желчеотделение и действует как слабительное. Равномерная регуляция кислотности не вызывает метеоризма и нарушения водно-электрического равновесия. Устраняет болевой синдром, входящий в него состав бензокаин.
Де-Нол при эзофагите
В терапии хронического эзофагита, вызванного Хеликобактер пилори, одним из наиболее действенных препаратов врачи называют Де-Нол. К его достоинствам относится:
Основным действующим веществом препарата является висмут трикалий дицитрат, который оказывает вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное воздействие способность таблеток хорошо растворятся в слизи желудка, повышает уровень воздействия на возбудителей, непосредственно в самой оболочке. Определенный риск побочных эффектов связан с длительным употреблением препарата и накопления висмута.
Лечение эзофагита антибиотиками
Необходимость применения антибиотиков при эзофагите вызвана гнойно-воспалительным процессом, сопровождающимся сильными болями. В тоже время при длительной и массовой терапии антибиотиками возможно развитие кандидозного эзофагита. В этих случаях дополнительно назначают прием антигрибковых препаратов.
Мотилиум при эзофагите
Свойства Мотилиума усиливать тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудка в сочетании с повышением тонуса нижнего сфинктера пищевода и противорвотным действием делает его незаменимым для устранения симптомов эзофагита и причин возникновения заболевания. Категорически запрещено использование Мотилиума при внутренних кровотечениях, болезни гипофиз и для лечения детей моложе пяти лет.
Иберогаст при эзофагите
Лекарственный растительный препарат Иберогаст обладает:
Омепразол от эзофагита
Оставьте комментарий 3,029
«Омепразол» - популярное средство для сглаживания симптомов жжения.
Форма выпуска и состав
Лекарственный препарат, который назначается при недугах ЖКТ, «Омепразол» выпускается в таблетках, капсулах и порошке для введения внутривенно. Желатиновые капсулы выпускаются по семь штук в упаковке из блистера, пластин в пачке может быть от одной до четырех. Можно встретить капсулы в полимерных банках, в которые помещается по 30?40 штук. Порошок для приготовления раствора выпускается во флаконе объемом 40 мг и по пять флаконов в упаковке. Приобрести препарат в аптеках можно только с рецептом врача. В составе «Омепразола» имеются следующие вспомогательные компоненты:
Действующим веществом выступает компонент омепразол.
Фармакологическое действие
Когда лекарство «Омепразол» проникает в кислую среду желудка и вглубь клеток, которые в ответе за производство пищеварительного сока и фермента, оно приступает к регулировке этих процессов. Препарат снижает выработку желудочного сока и его уровень активности, оказывает губительное действие на бактерии Хеликобактер, которые наблюдаются при рефлюкс-эзофагите.
«Омепразол» в капсулах имеет в своем составе микрогранулы покрытые оболочкой, которые после растворения приступают к действию спустя 60 минут после приема лекарства и может достигать двух часов. Продолжительность действия достигает 24 часов.
Показания к применению
Лекарственное средство применяется при необходимости лечения верхнего отдела ЖКТ, а именно при следующих заболеваниях:
Препарат широкого спектра лечения ряда болезней ЖКТ.
Как «Омепразол» помогает при эзофагите?
Для лечения рефлюкс-эзофагита применяется лекарственный препарат «Омепразол», который оказывает следующее действие: нормализует уровень кислотности в желудке. Помимо этого, он регулирует работу клеток, отвечающих за выделение соляной кислоты, и оказывает защитную функцию на клетки и органы системы пищеварения. За счет таких свойств, «Омепразол» не только купирует приступ изжоги, но и выступает отличным профилактическим средством обострений недугов желудочно-кишечного тракта.
Способы применения и дозировка
Для достижения эффективного результата при лечении рефлюкс-эзофагита лекарственным препаратом «Омепразол» следует придерживаться прилагаемой инструкции. Производители лекарства указывают, что его достаточно принимать один раз в сутки, предпочтительно с утра и вне зависимости от приема пищи.
Зачастую, «Омепразол» принимают по 0,2 г в сутки.
Препарат, выпускаемый в капсулах, глотать целыми, не разжевывая и запивая несколькими глотками воды. При терапии эзофагита врач назначает по 20 мг лекарства один раз в 24 часа. При тяжелом протекании недуга разрешается увеличить дозировку до сорока миллиграмм. Продолжительность лечения может длиться от четырех до восьми недель. Если доктор приписывает «Омепразол» в комплексе, то терапия эзофагита этим лекарством длится 60 дней.
Результаты и эффективность лечения
При употреблении назначенной дозировки, а именно одной капсулы в сутки, результат от препарата наблюдается быстро.Снижение ярко выраженной симптоматики наступает спустя час. Эффективность от лекарственного средства наблюдается на протяжении четырех недель или, в крайнем случае, спустя два месяца, что присуще больным с тяжелым протеканием болезни.
При беременности и лактации
Лекарство «Омепразол», которое предназначено для терапии эзофагита, не рекомендуется к употреблению беременным и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Не разрешается принимать лекарственное средство «Омепразол» детям, возраст которых не достиг пяти лет. Однако, по усмотрению врача, препарат может быть назначен маленьким детям с недугами острой формы верхней части пищеварительного тракта. Лечение у детей этим медикаментом должно осуществляться исключительно под руководством врача. Детская дозировка рассчитывается с учетом массы тела малыша. Если вес до десяти килограммов, то лекарство назначается по пять миллиграмм один раз в день. Если масса тела 10?20 кг, то дозировка увеличивается вдвое и составляет 10 мг. Ребенку с весом боле 20 кг выписывается препарат в объеме 20 мг на 24 часа.
Противопоказания
Как и все медикаменты, «Омепразол» имеет противопоказания. Таким образом, это лекарство не назначается в следующем случае:
Ограничения на лечение касаются детей, кормящих и при болезни других органов.
Беременным женщинам лекарство назначается с осторожностью и под контролем врача.
Побочные действия
В некоторых случаях при терапии эзофагита «Омепразолом» могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Передозировка
Если не придерживаться рекомендаций врача и не следовать инструкции к препарату, то может возникнуть передозировка, которая проявляется аритмией, сонливостью, тошнотой, тахикардией и головной болью. Больной может заметить сухость во рту и нечеткое зрительное восприятие.
Взаимодействие с другими лекарствами
В процессе лечения заболеваний ЖКТ «Омепразолом» и другими лекарственными препаратами следует учитывать его возможность снижать поглощение солей железа, кетоконазола и эфиров ампициллина, увеличивать концентрацию в плазме крови кларитромицина. При параллельном применении с иными лекарствами он может усиливать действие ингибитора в кровеносной системе и в других медикаментах.
Особые указания
Прежде чем приступать к лечению эзофагита лекарственным препаратом «Омепразол», следует исключить у больного злокачественные образования, так как в процессе терапии можно скрыть признаки рака, что отсрочит правильную постановку диагноза и основное противоопухолевое лечение. Помимо этого у больного не должно быть таких инфекций в ЖКТ, как сальмонелла, компилобактер и другие подобные, так как лекарство способно лишь преувеличивать их размножение. Врач должен исключить печеночную и почечную недостаточность.
«Омепразол» или «Омез»?
Многие пациенты ставят в сравнение два лекарственных препарат с похожим названием «Омепразол» и «Омез» и желают выяснить, какой из них лучше и эффективнее. Таким образом, «Омепразол» является дешевым аналогом «Омеза» с действующим активным веществом омепразолом. В составе «Омепразола» используются более дешевые вещества, что обуславливает его медленную скорость в достижении максимальной концентрации в крови.
«Омез» как и «Омепразол», быстро поступает в слизистый слой желудка и поглощается из желудочно-кишечного тракта в кровь. «Омез» достигает своего максимального действия на протяжении 60 минут после употребления капсул.
«Омепразол» имеет аналог со схожим названием - «Омез».
Отличительной чертой «Омеза» от препарата-аналога является страна производитель. «Омепразол» производится в России, когда «Омез» походит из Индии, это в большей степени влияет на цену лекарств. «Омез» выпустили раньше аналога, поэтому он представляет собой оригинальный медикамент. Врач назначает «Омез» или его дженерик, исходя из тяжести протекания недуга, так как в оригинальном препарате используются более эффективные вещества, то «Омез» имеет больше преимуществ перед «Омепразолом».
Аналоги
Аптечные сети предлагают большой выбор аналогов лекарственного препарата «Омепразол», которые имеют то же действующее активное вещество, но значительно отличаются в цене. К лекарствам-дженерикам относятся следующие:
Не стоит заниматься самолечением и пренебрегать рекомендуемыми дозировками, так как это грозит серьезными последствиями в виде побочных действий. Лекарственные средства от эзофагита назначает исключительно лечащий врач.
Лечение рефлюкс-эзофагита препаратами
Рефлюкс-эзофагит - это воспаление слизистой пищевода из-за обратного заброса в него содержимого желудка и 12-перстной кишки. Назначение адекватного лечения важно для предотвращения опасных осложнений.
Симптомы, связанные с рефлюксом, доставляют пациенту серьезный дискомфорт и заметно ухудшают качество жизни. При рефлюксе возникает не только изжога, болевой синдром, но и опасность развития аденокарциономы пищевода.
Признаки рефлюкс-эзофагита
Желудочный сок имеет низкое значение pH, что говорит о его кислой реакции. Его попадание в щелочную среду пищевода вызывает симптомы боли и дискомфорта в области мечевидного отростка или эпигастрия.
Рефлюксная болезнь проявляется часто повторяющимся симптомами:
Симптомы при этой болезни заметно усиливаются, когда человек ложится после еды.
Принципы лечения
Причины рефлюкса и его лечение неразрывно связаны, и терапия должна быть комплексной:
Алмагель Маалокс
Симптоматическое лечение
Самые частые симптомы рефлюкс-эзофагита включают изжогу и болевые ощущения в эпигастральной области. Для купирования этих проявлений должны назначаться гелевые антациды с анестетиками.
В составе этих препаратов имеются соли алюминия, позволяющие создавать пленку. Этими средствами достигается нейтрализация кислотного содержимого, попавшего в полость пищевода.
Прием этих лекарственных препаратов должен осуществляться не больше двух недель. В течение суток эти лекарства принимают часто: до 3–4 раз. Это связано с тем, что лечебный эффект после приема препарата длится не больше 4–6 часов.
При боли
При выраженной боли следует принимать Алмагель А с анестезирующим эффектом. Это средство обладает более выраженным действием, чем просто Альмагель.
Лекарства для обезболивания и заживления слизистой с эрозиями: Дротаверин, Солкосерил, облепиховое масло, Актовегин, пантотеновая кислота.
Сорбенты
При медикаментозном лечении рефлюкс-эзофагита необходимо использовать адсорбенты. Эта группа средств оказывает лечебный эффект за счет связывания желчных кислот и других агрессивных компонентов желудочного или дуоденального содержимого.
Кроме того, такие лекарства уменьшают выраженность клинических проявлений рефлюкса пищевода путем образования подобия пленки. Принимать эти лекарства следует по ситуации, но не дольше недели.
При тошноте
При выраженной тошноте и позывам ко рвоте можно делать пациенту инъекции Церукала. Укол с этим соединением угнетает центр рвоты и устраняет неприятные симптомы. Доза лекарства - средняя терапевтическая, согласно инструкции к препарату.
Базисное лечение, основной курс
После того как симптомы поражения пищевода стихают, доктора назначают основную терапию. Она включает использование антисекреторных лекарств. Эти препараты эффективно используются для длительного лечения патологии.
Рефлюкс эзофагит может протекать в двух вариантах.
Независимо от формы лечить рефлюкс-эзофагит следует с помощью антисекреторных средств. Они направлены на то, чтобы уменьшить кислотообразование в желудке. Агрессивный фактор становится слабее, симптомы устраняются, создаются условия для заживления слизистой оболочки органа при наличии эрозивных дефектов.
Расскажем про препараты, которые чаще всего применяются для того, чтобы лечить эзофагит. Первая линия - ингибиторы протонной помпы. К ним относят:
Любой из этих препаратов - эффективный и действенный при борьбе с кислотной агрессией.
Чтобы вылечить эрозивный вариант, необходимо принимать ингибиторы протонной помпы как минимум дважды в сутки. Дозировка должна быть адекватной. Она зависит от наличия/отсутствия эрозий. Например:
Дозировку и кратность приема выбирает только врач в зависимости от ситуации!
Форма рефлюксного эзофагита без образования дефектов слизистой требует такого использования лекарств:
- Курс лечения проходит в течение месяца.
- Ингибиторы протонной помпы принимаются 1 раз в сутки.
- Дозировка прочих препаратов может быть от 10 мг до 40 мг. Количество зависит от особенностей воспалительного процесса и выбирается врачом.
- Для восстановления микрофлоры пищеварительного тракта используются пробиотики (Хилак форте). Они нужны, так как наличие рефлюкса меняет состав бактерий в кишечнике. Хилак форте устраняет развившиеся осложнения в виде дисбиоза.
- Нарушения моторики пищевода, желудка и различных отделов кишечника довольно часто сопровождают рефлюкс-эзофагит. Лечение включает препараты-прокинетики. К ним относят Домперидон и Метоклопрамид, Мотилиум.
- При наличии рефлюкса часто возникает не только эзофагит, но и гастрит. В этой ситуации присоединяется хеликобактериоз. Для лечения требуется курс эрадикационной терапии, включающей антибиотики, антисекреторные средства. Можно назначать препараты с цитопротекторным эффектом, например Тримедат.
- Терапия одним лекарством. Такая схема является далеко не самой эффективной, т. к. не берутся в учет индивидуальные симптомы.
- Динамичная терапия. Назначаются разные по силе препараты в зависимости от интенсивности воспалительного процесса. Лечение подразумевает строгую диету и прием антацидных средств. Если эффекта нет, назначаются более сильные лекарства, похожие по принципу действия.
- Третья схема подразумевает прием сильных блокаторов протонной помпы. Когда выраженные симптомы уходят, начинается прием слабых прокинетиков.
На вопрос, можно ли заменить лекарственные средства этой группы гистаминоблокаторами, может ответить лишь лечащий врач, который будет учитывать показания и противопоказания.
Типовые схемы лечения
Народные методы и гомеопатия
Не следует путать эти два понятия. Гомеопатия - комплекс лечебных воздействий, основанный на том, что подобное излечивается подобным. То есть при использовании лекарств, которые вызывают те же изменения, что наблюдаются при болезни, есть вероятность вылечиться или существенно облегчить состояние и симптомы. Гомеопатический подход поддерживается не всеми докторами, так как существует опасность вызвать серьезные осложнения.
Народные методы основаны на принципах традиционной медицины, но при этом используются растения, их части. Например:
- Корень сельдерея. Сок пьют натощак по 1 ст. ложке за 30 минут до еды.
- Сбор трав: цветы ромашки (1 ч. ложка), горькая полынь (2 ч. ложки), мята (2 ч. ложки). Заливают эту смесь 1 л кипятка. Затем дают постоять два часа. Целебный настой процеживают. Принимают по 1/2 стакана за 30 минут до еды.
- Отрыжка кислотным содержимым либо воздухом;
- Патология прохождения пищи, сбои глотательного рефлекса;
- Постоянный кашель при рефлюкс-эзофагите, спровоцированный закупориванием бронхов слизью можно усмирить лекарствами;
- Разрушение эмали зубов.
Укропные семена. Берут 2 ч. ложки семян и измельчают. Заваривают одним стаканом кипятка. Дают настояться 2-3 часа, процеживают. Принимают по 1 ст. ложке 4 раза в сутки.
В основном применение находят средства, которые уменьшают кислотообразование в желудке.
Какие препараты применяют при лечении рефлюкс-эзофагита?
Лечение рефлюкс-эзофагита представляет собой достаточно емкий и сложный процесс, который требует от больного строгого соблюдения медицинских предписаний и серьезной коррекции своего образа жизни. Чтобы вылечить рефлюкс-эзофагит, пациенту необходимо отказаться от вредных привычек и неукоснительно принимать таблетки, назначенные врачом среди которых чаще всего встречаются Омез, Алмагель, Де-Нол и Мотилиум.
Обычно лечение заболевания проводится медикаментозно с соблюдением строгой диеты. В некоторых случаях в ходе диагностирования рефлюкс-эзофагита специалисты применяют хирургическое вмешательство.
Основным признаком рефлюкс-эзофагита является сильная изжога, проявляющаяся в любое время суток сразу после еды и требующая приема препаратов для купирования жжения. Довольно часто больные отмечают возникновение болей в грудине, которые напоминают сердечную боль. В некоторых ситуациях симптомы не проявляются вовсе, а лишь нарушается глотание, и человек предпринимает попытки самостоятельного лечения препаратами, чем только ухудшают состояние.
Гастроэнтерологи выделяют еще несколько признаков заболевания:
Лечение препаратами при рефлюкс-эзофагите требует их назначения квалифицированным врачом.
Антациды при рефлюкс-эзофагите
Рефлюкс-эзофагит способен продолжаться несколько лет без применения препаратов и со временем он приобретает сложную форму. Именно поэтому для выявления болезни вовремя проводится ряд исследований для выявления ГПОД:
Антациды - препараты, которые чаще всего используются в лечении в форме таблеток.
Основным направлением консервативного лечения является применение антацидов и соблюдение диеты. Кроме того, пациентам назначают антисекреторные средства (Омез) и прокинетики (Мотилиум), улучшающие желудочную моторику.
Очень важно помнить, что любые лекарства от рефлюкс-эзофагита в форме таблеток нужно запивать большим количеством воды.
Лечение рефлюкс-эзофагита медикаментозно, ЛФК
Помимо назначения медикаментозного лечения с помощью лекарств различных групп, пациентам советуют заниматься ЛФК и соблюдать диету.
К списку запрещенных продуктов причисляют те, которые провоцируют повышение кислотности желудочного сока. При этом необходимо исключить употребление выпечки и бульонов, острые и жирные блюда. Чтобы помочь лекарствам-антацидам и другим медикаментозным препаратам оказывать нужный эффект, следует питаться нежирными сортами мяса и рыбы, тушеными овощами и кашами. Также нужно избегать употребления соков, которые способны содержать кислоту, провоцирующую раздражение желудка.
Питание должно быть дробным и частым, а после еды нельзя сразу садиться и лежать.
Омепразол – применение по назначению врача
Заболевания органов пищеварения часто развиваются на фоне высокой кислотности желудочного сока. В таких случаях в состав комплексного лечения больных часто включают омепразол. Применение омепразола может значительно облегчить состояние больных, которых всегда беспокоят боли в животе Боли в животе: виды и симптомы. изжога и кислая отрыжка Отрыжка: почему бывает и что означает.
Применение омепразола при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Принимают омепразол один раз в сутки перед едой, утром. При язвенной болезни желудка по 20 или 40 мг на прием в течение месяца. Если улучшение есть, но язва зарубцевалась не полностью, то курс лечения повторяют. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки такую же дозу омепразола принимают в течение двух недель и при необходимости курс повторяют.
Если целью лечения является удаление из организма Helicobacter pylori, то омепразол назначают по 20 мг дважды в день в течение двух недель вместе с антибактериальными препаратами.
Применение омепразола при рефлюкс-эзофагитах
Между пищеводом и желудком расположена круговая мышца – сфинктер, которая перекрывает возможность попадания кислого содержимого желудка в пищевод. Но в некоторых случаях сфинктер не срабатывает и содержимое желудка попадает в пищевод, раздражая его стенки. Если при этом кислотность желудочного сока повышена, воспалительный процесс в области пищевода развивается быстро и протекает тяжело. Такое заболевание носит название рефлюкс-эзофагита.
Стенки пищевода при рефлюкс-эзофагите сначала воспаляются, затем воспалительный процесс может стать гнойным с образованием множественных мелких абсцессов и флегмон. Гнойнички вскрываются и поверхность стенок пищевода покрывается язвами. Возможно даже прободение стенки пищевода, а также кровотечение из питающих пищевод кровеносных сосудов.
Больные при рефлюкс-эзофагитах испытывают ужасные страдания. Их беспокоит постоянная изжога, которая переходит в жжение и боль за грудиной, кислые отрыжки. На поздних стадиях заболевания вместе с пищевыми массами отрыгиваются сгустки крови и гной.
Омепразол может облегчить состояние больных с рефлюкс-эзофагитами: понижение кислотности желудочного сока уменьшит изжогу и раздражение стенок желудка, что в итоге будет способствовать ремиссии заболевания.
Омепразол назначают курсами по 20 мг один раз в день в течение месяца. При необходимости курс лечения можно повторить.
При каких еще заболеваниях назначают омепразол
Язвенные процессы в стенках желудка могут быть следствием стрессов или приема различных лекарств. Так, очень часто язвы желудка развиваются у больных ревматоидным артритом, которые постоянно принимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — аспирин, диклофенак, индометацин и др.) для снятия болей в суставах Боли в суставах — как разобраться что происходит? .
Для того чтобы уменьшить раздражение стенки желудка, таким больным назначают курсы омепразола. При лечении язвенного процесса его назначают по 20 мг один раз в день в течение месяца, при необходимости курс лечения повторяют. Для профилактики язвенного процесса омепразол назначают вместе с приемом НПВП на протяжении всего курса лечения.
Еще одним показанием для приема омепразола являются заболевания других органов и систем, сопровождающиеся повышенной секрецией. Например, синдром Золлингера-Эллисона – доброкачественная опухоль поджелудочной железы Диабет и поджелудочная железа — вещи, которые необходимо знать. которая вырабатывает гастрин, стимулирующий секрецию желудочного сока. Заболевание может протекать тяжело, омепразол при этом назначается в индивидуально подобранных дозировках, продолжительность курсов лечения также индивидуальна.
Галина Романенко
Маев И.В. Гончаренко А.Ю. Кучерявый Ю.А. Эффективность монотерапии омепразолом и рабепразолом у больных эрозивным рефлюкс-эзофагитом в пожилом возрасте // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2007. – № 2. – с. 31–36.
Эффективность монотерапии омепразолом и рабепразолом у больных эрозивным рефлюкс-эзофагитом в пожилом возрасте
И.В. Маев, А.Ю. Гончаренко, Ю.А. Кучерявый
В развитых странах наблюдается тенденция к увеличению среднего возраста популяции, заболеваемости гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, частоты тяжелых и осложненных ее форм у лиц пожилого возраста. В связи с этим особенно актуально изучение фармакотерапии рефлюксной болезни у этой категории больных. В проспективном рандомизированном перекрестном исследовании проведен комплексный анализ эффективности монотерапии ингибиторами протонной помпы (омепразол. рабепразол) у больных эрозивным рефлюкс-эзофагитом пожилого возраста. В исследовании участвовали 78 пациентов в возрасте от 65 лет до 81 года. Результаты суточного мониторирования рН в пищеводе и желудке, частоты и выраженности симптомов и эпителизации эрозий пищевода показали, что более мощным антисекреторным эффектом обладает рабепразол. Это обстоятельство позволяет предполагать, что при лечении больных эрозивным рефлюкс-эзофагитом в пожилом возрасте предпочтителен рабепразол как наиболее эффективный ингибитор протонной помпы.
Ключевые слова: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, ингибиторы протонной помпы, омепразол, рабепразол, лечение.
Интерес к гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) определяется в первую очередь ее распространенностью и ростом заболеваемости этой патологией. Болезни пищевода, в том числе ГЭРБ и диафрагмальная грыжа, у лиц пожилого возраста значительно связаны с изменениями, включающими ослабление активности холинергических систем и относительное повышение функции симпатоадреналовой системы регуляции, атеросклеротическим поражением сосудов и в конечном итоге снижением трофики слизистой оболочки (СО), ослаблением ее защитных механизмов.
Желудочно-кишечные кровотечения у 21% лиц пожилого возраста обусловливались эрозиями и язвами пищевода . Кроме того, люди пожилого возраста больше подвержены риску канцерогенеза, так как у них ослаблены защитные механизмы против действия факторов агрессии на СО пищевода, связанных с ГЭРБ. Снижение в процессе старения человека репаративных возможностей замедляет заживление дефектов СО.
Имеются лишь единичные работы, посвященные проблемам ГЭРБ у лиц пожилого возраста. Так, было показано, что частота выявления данного заболевания с возрастом увеличивается . Отмечаются более тяжелые повреждения пищевода, чем в молодом возрасте . Результаты исследований в последние годы свидетельствуют о более высокой частоте гастроэзофагеальных рефлюксов у пожилых, ассоциированной со значительным укорочением внутрибрюшного сегмента пищевода и нижнего пищеводного сфинктера.
Пока нет единого мнения о наиболее рациональной терапии данной категории больных. Как и в других возрастных группах, препаратами выбора являются ингибиторы протонной помпы (ИПП), эффективность лечения которыми значительно превышает таковую антацидами, прокинетиками и блокаторами Н2-рецепторов гистамина.
Однако даже при применении ИПП у пожилых пациентов быстрый клинический эффект, как у больных молодого и среднего возраста, не наблюдается. Отчасти это можно объяснить существенными изменениями микроциркуляции у больных ГЭРБ этой возрастной группы.
Рис. 1. Дизайн исследования: рабе 20 — рабепразол в дозе 20 мг/сут, оме 40 — омепразол в дозе 40 мг/сут
Другая возможная причина — изменения в печени, характеризующиеся уменьшением ее размеров и массы, снижением печеночного кровотока, количества гепатоцитов и развитием их компенсаторной гипертрофии . Данные обстоятельства изменяют ее функциональное состояние и нарушают метаболизм ряда лекарственных веществ при первом прохождении через этот орган, что необходимо учитывать при фармакотерапии лиц пожилого возраста.
К потенциальным причинам меньшей эффективности ИПП у лиц пожилого возраста относят также более высокие частоту встречаемости грыжи пищеводного отверстия диафрагмы и значения индекса массы тела по сравнению с таковыми у больных молодого и среднего возраста.
В последние годы проведено множество исследований, свидетельствующих о высокой эффективности рабепразола (париета) в лечении ГЭРБ, что обусловлено его хорошей клинической переносимостью, минимумом побочных эффектов, безопасностью применения, быстрой конвертацией в активную форму, значительной выраженностью антисекреторного действия начиная с первых суток приема и возможностью его применения по мере необходимости или по требованию (pro re nata) и меньшей эффективной дозой.
Цель нашего исследования — комплексный анализ эффективности монотерапии больных ГЭРБ пожилого возраста различными ИПП (омепразолом, рабепразолом).
Материал и методы исследования
Проведено открытое сравнительное исследование, в котором участвовали 78 пациентов (37 мужчин и 41 женщина) в возрасте от 65 лет до 81 года (средний возраст — 72,2±2,8 года). Для реализации поставленных задач использовали метод поперечного аналитического исследования с позиций доказательной медицины (проспективное рандомизированное перекрестное).
Дизайн предусматривал два этапа (рис. 1) исследования.
1-й этап — диагностический (клинико-инструментальный):
2-й этап — аналитический — оценка эффективности монотерапии различными ИПП по клиническим и эндоскопическим данным (проспективное рандомизированное перекрестное исследование), статистический анализ.
Критерии включения в исследование:
Критерии исключения из исследования:
С момента поступления в стационар больные принимали только антацидные препараты (фосфалюгель) в режиме по требованию не более 4 раз в день. По мере уточнения диагноза (клинически, эндоскопически, рН-метрически) больные ГЭРБ случайным образом (методом конвертов) включались в подгруппы с приемом разных ИПП в соответствии с перекрестным дизайном. Выбор данного протокола обусловливался необходимостью свести к минимуму возможные погрешности метода ввиду неизвестного полиморфизма гена CYP2C19 у больных (что существенно определяет эффективность ИПП ), неизвестного уровня инфицированности Helicobacter pylori (определенно влияющего на кислотообразование ), неоднородности групп больных из-за параллельного приема ими ряда кардиальных и прочих препаратов, потенциально влияющих на течение ГЭРБ .
Перекрестное рандомизированное проспективное исследование традиционно проходило в 2 фазы общей длительностью 8 нед (1-я и 2-я фазы — по 4 нед, перерыв между фазами — 7 дней). Длительность терапии ИПП соответствовала рекомендациям Российской гастроэнтерологической ассоциации . Дозы препаратов были стандартными и не изменялись в течение всего исследования: омепразол — 40 мг/сут и рабепразол 20 мг/сут.
Между фазами исследования больные в течение 7 дней ("отмывочный" период) получали только антацидные препараты (фосфалюгель в режиме по требованию не более 4 пакетиков в сутки).
Таким образом, каждый пациент в процессе исследования получал и рабепразол (20 мг/сут), и омепразол (40 мг/сут), только в разной последовательности, что позволило в дальнейшем провести парный анализ результатов влияния препаратов на проявление клинической симптоматики ГЭРБ, желудочную секрецию и заживление эрозий пищевода.
Анализировались все симптомы (жалобы), свидетельствовавшие о ГЭРБ (и типичные, и внепищеводные, за исключением стоматологических) — изжога, дисфагия, одинофагия, регургитация, боли и чувство "кома" за грудиной, хронический непродуктивный кашель как при первичном обращении, так и в динамике на фоне терапии.
С целью объективной оценки проявлений болезни и динамики патологического процесса использовали условную шкалу количественной оценки симптомов ГЭРБ, рассчитывая средний показатель выраженности того или иного признака:
— 0 баллов — симптом отсутствует,
— 1 балл — симптом слабовыраженный (редкие эпизоды, не требующие приема лекарств);
— 2 балла — симптом умеренно выраженный (требует приема лекарств, но существенно не нарушает дневную активность больного);
— 3 балла — симптом выраженный (требует перерыва выполнения обычной деятельности, приема лекарств и обращения к врачу).
Учитывая, что некоторые симптомы возникали не каждый день, а степень выраженности их варьировала, рассчитывали средний балл симптомов, проявившихся в последние 2 нед наблюдения.
При анализе результатов суточного мониторирования рН во время перекрестного изучения эффективности ИПП учитывались общее время рН в пищеводе ниже 4 и процент времени суток, при котором рН в теле желудка был выше 4.
Для статистической обработки данных использовали математические модули "Access Microsoft Office XP". Статистический анализ осуществляли по программе "Statistica-release 6.0" (StatSoft, USA).
Рис. 2. Динамика частоты клинических проявлений ГЭРБ на фоне терапии, %. Достоверность отличий между подгруппами, получавшими омепразол и рабепразол, отмечена астериксом (звездочкой — *, р < 0,05)
Результаты исследования и их обсуждение
В "отмывочный" период 2 пациента отказались от дальнейшего исследования в связи с ухудшением состояния и рецидивом жалоб на фоне лечения антацидами, 7 выбыли из эксперимента в процессе монотерапии ИПП по разным причинам (неявка на контрольное обследование в оговоренные сроки, отклонение от схемы терапии, произвольный отказ от продолжения опыта). Завершили протокол 69 больных.
Для выявления динамики жалоб на фоне монотерапии ИПП у пациентов с ГЭРБ пожилого возраста проведен сравнительный анализ частоты встречаемости симптомов (рис.2).
У подавляющего большинства больных, включенных в протокол перекрестного исследования, после рабепразолового теста в "отмывочный" период отмечено рецидивиро-вание жалоб. Частота встречаемости той или иной жалобы к началу фармакотерапии ИПП примерно соответствовала таковой при первичном обследовании больных.
Анализ симптомов на фоне монотерапии ИПП у пациентов с ГЭРБ пожилого возраста показал значительное снижение частоты регистрации жалоб в обеих группах. Однако если достоверная реодукция всех перечисленных симптомов на фоне приема рабепразола была достигнута, то при монотерапии омепразолом частота встречаемости регургитации и хронического кашля хотя и уменьшилась, но без статистически достоверных отличий от исходных показателей.
При сравнении частоты встречаемости жалоб в момент окончания приема рабепразола и омепразола выявлены достоверные отличия: практически все анализируемые симптомы наблюдались значительно реже при приеме рабепразола (р<0,05).
Не менее значимым, чем динамика частоты регистрации жалоб, оказалось определение полуколичественной характеристики симптомов на фоне терапии (рис. 3).
Анализ динамики симптомов в баллах подтвердил выявленную ранее тенденцию: омепразол и рабепразол эффективно устраняют симптомы ГЭРБ у пожилых людей. Как отмечено на рис. 3, к моменту окончания 4-недельного курса терапии ИПП все симптомы ГЭРБ достоверно редуцировались относительно исходных значений. В то же время отмечалась значительно более выраженная эффективность рабепразола в "контроле" над симптомами, поскольку они были выражены достоверно меньше, чем при приеме омепразола.
Таким образом, анализируя динамику жалоб и степень их выраженности на фоне монотерапии различными ИПП, можно заключить, что рабепразол лучше "контролирует" симптомы ГЭРБ у пожилых людей, чем омепразол.
Согласно протоколу исследования суточное мониторирование рН в пищеводе и желудке проведено больным ГЭРБ 4 раза -в 1-й и 28-й дни приема каждого ИПП. При анализе результатов во время перекрестного изучения эффективности ИПП учитывались общее время рН в пищеводе ниже 4 и процент времени суток, при котором рН в теле желудка был выше 4.
Рис. 3. Выраженность симптомов ГЭРБ в баллах на фоне терапии. Достоверность отличий между подгруппами, получавшими омепразол и рабепразол, отмечена астериксом (звездочкой — *, р<0,05)
На фоне терапии рабепразолом и омепразолом в первые сутки время рН < 4 в пищеводе составило 318,7±12,1 и 414,2±15,7 мин соответственно (рис. 4).
Таким образом, анализ этого показателя в течение первых суток терапии показал большую выраженность антисекреторного эффекта рабепразола (р<0,05). При контрольном исследовании на 28-е сутки отмечено дальнейшее достоверное снижение среднесуточного времени рН < 4 до 78,4±9,7 и 146,9±12,4 мин в группах больных ГЭРБ, получавших рабепразол и омепразол соответственно (р<0,05).
Аналогичная тенденция, свидетельствующая о более выраженном антисекреторном эффекте рабепразола, отмечена и при анализе средних значений процента времени рН > 4 в желудке (рис. 4). Как в первые сутки, так и на 28-й день приема рабепразол оказался статистически достоверно более эффективным в подавлении желудочного кислотообразования (р<0,05).
Рис. 4. Результаты суточного мониторирования рН у больных ГЭРБ на фоне терапии. Достоверность отличий между подгруппами, получавшими омепразол и рабепразол, отмечена астериксом (звездочкой — *, р<0,05)
В течение 1 -й фазы исследования на фоне лечения рабепразолом эпителизация эрозий не наступила только у 1 больного из 35, в то время как при приеме омепразола заживление эрозий отсутствовало у 6. Сравнительный анализ частоты эпителизации эрозий показал преимущество рабепразола: частота эпителизации эрозий была на 14,7% выше. Однако статистически достоверных отличий между группами не получено, что, возможно, обусловлено небольшим количеством больных в группах (см. таблицу).
Эндоскопическое исследование в конце 2-й фазы показало, что у всех больных с отсутствием заживления эрозий в 1-ю фазу при приеме омепразола во 2-ю фазу достигнута полная их эпителизация. В то же время во 2-ю фазу на фоне приема омепразола число больных эрозивным эзофагитом не только не уменьшилось, но и увеличилось в 4 раза. Данные факты косвенно подтверждают выявленные нами тенденции: рабепразол не только достоверно "контролирует" симптомы ГЭРБ и кислотообразование в желудке, но и в большей степени способствует эпителизации эрозий пищевода.
193 пациента, у которых отсутствовали симптомы заболевания и была достигнута ремиссия через 4 или 8 недель лечения омепразолом, были рандомизированы двойным слепым образом на применение омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки (n = 60 поддающихся оценке) или в дозе 20 мг один раз в сутки (n = 68), или плацебо (n = 62) в течение одного года или возникновения рецидива с наличием симптомов. Лечение омепразолом в обеих дозах было эффективнее плацебо, с позиции предотвращения развития рецидива с наличием симптомов (р < 0,001) и эндоскопически верифицированного рецидива (р < 0,001). Через 12 месяцев частота эндоскопической ремиссии: 50% ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки, 74% ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и 14% ― при применении плацебо. Через 12 месяцев частота симптоматичной ремиссии составила: 77% ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки, 83% ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и 34% ― при применении плацебо. Применение омепразола в обеих дозах (10 и 20 мг) один раз в сутки эффективно увеличивало продолжительность ремиссии рефлюкс-эзофагита. Доза 10 мг может быть начальной терапевтической дозой. Наличие связи между дозой и ответом свидетельствует, что доза 20 мг один раз в сутки может быть эффективной у пациентов, у которых доза 10 мг является недостаточно оптимальной.
Омепразол 20 мг один раз в сутки является эффективным препаратом, применяемым при долгосрочном лечении рефлюкс-эзофагита. 1,2 Рациональное лечение должно сопровождаться минимальной экспозицией препарата, обеспечивая при этом максимальную эффективность для большинства пациентов 3 . Поэтому возникли предпосылки к исследованию применения омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки с целью профилактики развития рецидива рефлюкс-эзофагита по сравнению со стандартной дозой (20 мг). Предварительно были выполнены краткосрочные (6 месяцев) исследования применения омепразола в дозе 10 мг, результаты которых свидетельствуют, что препарат может быть эффективным в качестве профилактического средства рецидива рефлюкс-эзофагита, хотя оценка его эффективности базировалась исключительно на эндоскопических критериях 4-5 .
В данном исследовании выясняли, является ли омепразол в дозе 10 мг один раз в сутки эффективным в режиме долгосрочного лечения рефлюкс-эзофагита (в течение одного года) по сравнению с омепразолом в дозе 20 мг один раз в сутки и плацебо, в отношении эндоскопического рецидива и рецидива с наличием симптомов.
Методы
Дизайн исследования
В исследовании принимали участие 193 пациента. У всех ранее было достигнуто заживление рефлюкс-эзофагита и исчезновение симптомов заболевания на фоне терапии омепразолом 20 мг один раз в сутки в течение от 4 до 8 недель. Пациенты были рандомизированы двойным слепым методом на применение в течение одного года омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки, в дозе 20 мг один раз в сутки и плацебо. Эндоскопическое исследование проводилось через 3 месяца, после завершения лечения и при возникновении симптомов рецидива.
|
Омепразол 10 мг |
Омепразол 2 0 мг |
Плацебо |
|
|
Демографические характеристики |
|||
|
Пациенты (n) |
|||
|
Пол (мужчины: женщины) |
|||
|
Возраст (г) |
|||
|
Масса тела (кг) |
|||
|
Курильщики (%) |
|||
|
Пьющие (%) |
|||
|
Анамнез эзофагита |
|||
|
Годы с момента впервые установленного диагноза эзофагита |
1 . 2 (2 . 6) (n = 52) |
1 . 7 (4 . 3) (n = 55) |
1 . 2 (2 . 3) (n = 56) |
|
Анамнез симптомов |
|||
|
Оценка непосредственно перед наиболее недавним лечением, направленным на заживление эзофагита |
|||
|
Изжога (%) |
|||
|
Регургитация (%) |
|||
|
Дисфагия (%) |
|||
|
Одинофагия (%) |
|||
|
Режим лечения, направленного на заживление эзофагита в наиболее недавнем эпизоде* |
|||
|
Омепразол 20 мг (%) |
|||
|
Омепразол 20/20 мг (%) |
|||
|
Омепразол 20/40 мг (%) |
|||
Данные представлены в виде чисел или количества пациентов в каждой категории или как среднее (стандартное отклонение). *Пациенты получили омепразол в дозе 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Пациенты, у которых не было достигнуто излечение и отсутствие симптомов через 4 недели, получали омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки (омепразол 20/20 мг) или омепразол 40 мг один раз в сутки (омепразол 20/40 мг) в течение последующих 4 недель (5-8 недели).
При визитах пациентов в клинику (каждые 3 месяца) фиксировали симптомы: (общее самочувствие, изжога, регургитация, дисфагия), которые оценивали по 4-бальной шкале (0 = отсутствие симптомов, 1 = симптомы легкой степени тяжести, 2 = симптомы средней степени тяжести, 3 = симптомы тяжелой степени тяжести).
В течение первых трех месяцев исследования пациенты ежедневно заполняли дневник, где фиксировали тяжесть симптомов, возникающих днем и ночью, и количество принятых таблеток. Первичной конечной точкой для данных, полученных с помощью дневника, было отсутствие симптомов в течение суток. Эндоскопический рецидив был определен как рецидив эзофагита 2-4 степени (см. табл. 2 ). Выявление эзофагита 2-4 степени при эндоскопическом исследовании при отсутствии симптомов или наличии симптомов легкой степени тяжести считалось бессимптомным рецидивом. Рецидив с наличием симптомов был определен как рецидив гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с симптомами средней или тяжелой степени тяжести.
Пациенты
Основными критериями включения пациентов в исследование были: возраст 18-80 лет, наличие симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в течение минимум трех месяцев, и рефлюкс-эзофагит 2-4 степени, подтвержденный при эндоскопическом исследовании (табл. 2 ). Основными критериями исключения были: варикозное расширение вен пищевода или стриктура пищевода, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, септическая язва, хирургическое вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта или ваготомия в анамнезе.
|
Омепразол 10 мг |
Омепразол 20 мг |
Плацебо |
|
|
Пациенты (n) с эзофагитом каждой степени тяжести |
|||
|
0 степень |
|||
|
1 степень |
|||
|
2 степень (%) |
|||
|
3 степень (%) |
|||
|
4 степень (%) |
|||
|
Линейная протяженность эзофагита (см) |
4 . 7 (2 . 1)) (n=67) |
||
|
Стриктуры, проходимые с помощью эндоскопа, применяемого у взрослых (%) |
|||
|
Эндоскопические признаки пищевода Барретта (%) |
|||
Данные представлены в виде чисел или количества пациентов в каждой категории или как среднее (стандартное отклонение). Эндоскопические степени тяжести были определены следующим образом:
- степень — нормальная слизистая оболочка.
- степень — макроскопические эрозии не видимы; эритема или диффузное покраснение слизистой оболочки; отек, вызывающий увеличение складок.
- степень — отдельные округлые или линейные эрозии, но без вовлечения окружности полностью.
- степень — сливающиеся эрозии с вовлечением окружности полностью.
- степень — явная доброкачественная язва.
Пищевод Барретта был определен как наличие цилиндрического окаймленного эпителия, продолжающегося от более чем 3 см выше проксимального края складок желудка (желудочно-пищеводное соединение) и вокруг окружности полностью.
При включении в исследование у каждого пациента, после начального лечения омепразолом, было подтверждено заживление эзофагита (0 степень при эндоскопии) и отсутствие симптомов (0 степень по данным общей оценки). Из данного исследования пациенты преждевременно исключались в случае: (а) рецидива симптомов средней или тяжелой степени, и требовавших, по мнению врача, применения следующего курса терапии омепразолом; (b) эрозивного эзофагита (2-4 степени), выявленного при эндоскопическом исследовании через 3 месяца. Все пациенты предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании, которое было одобрено этическим комитетом в каждом лечебном учреждении.
Статистический анализ
По результатам первичного анализа частота эндоскопической ремиссии через 12 месяцев лечения омепразолом в дозе 10 мг один раз в сутки и плацебо была сравнимой.
Частота эндоскопической и симптоматичной ремиссии с 95% доверительными интервалами определялась с помощью анализа по таблице вероятности дожития. В добавление к полному анализу данных за 12 месяцев, было важным произвести анализ первых трех месяцев.
Было выполнено дополнительное сравнение (χ 2 тесты) частоты ремиссии (подход к всем леченным пациентам, со знаменателями 60, 10 мг омепразола; 68, 20 мг омепразола, плацебо), хотя считается, что данный анализ может недооценивать истинное количество пациентов с ремиссией.
Был выполнен логистический анализ с целью выявления возможных факторов-предикторов уменьшения риска рецидива: ковариантами были продолжительность наиболее недавнего эпизода рефлюкс-эзофагита; эндоскопическая степень эзофагита или степень тяжести симптомов в целом на момент включения в исследование.
На основании данных из дневников (процент пациентов, сообщивших о симптомах в дневное и ночное время) были построены графики. Эти данные представлены кумулятивно в виде среднего числа таких дней на пациента; и с помощью χ 2 теста было выполнено сравнение между двумя группами. Значения представлены в виде среднего стандартного отклонения.
Результаты
193 пациента были рандомизированы на лечение омепразолом 10 мг один раз в сутки (n = 61), омепразолом 20 мг один раз в сутки (n = 69) или плацебо (n = 63). Наблюдение было утеряно за тремя пациентами (один из группы омепразола 10 мг, один из группы омепразола 20 мг, один из группы плацебо), ввиду отсутствия данных об эффективности лечения. Эти пациенты были исключены из анализа. На момент рандомизации в исследование между группами не было существенных различий в демографических характеристиках, анамнезе эзофагита и результатах эндоскопического исследования (табл. 1 и 2 ).
Обследование при клинических визитах
Эндоскопический рецидив: от одного до трех месяцев
Через 3 месяца частота эндоскопической ремиссии по таблице вероятности дожития (количество пациентов без эзофагита ≥2 степени, рис. 1 ) составила: 79% (95% доверительный интервал от 69% до 90%) (68% на основании всех леченых пациентов) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 89% (от 81% до 97%) (76%) - при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; 41% (от 28% до 53%) (23%) - приприменении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг - разница не достоверна; каждая р < 0,0001 по сравнению с плацебо, рис. 2 ).
При визите в клинику через 3 месяца меньшее количество пациентов, получавших омепразол в дозе 10 и 20 мг, были классифицированы, как имеющие бессимптомный эндоскопический рецидив по сравнению с группой плацебо . Из пациентов с бессимптомным рецидивом, 4 из 7 больных получали омепразол в дозе 20 мг, и 12 из 18 больных получали плацебо. Отмечалась связь между рецидивом и симптомами легкой степени тяжести.
Эндоскопический рецидив: от одного до 12 месяцев
Через 12 месяцев частота эндоскопической ремиссии по таблице вероятности дожития составила: 50% (95% доверительный интервал от 34% до 66%) (50% на основании всех леченых пациентов) ―приприменении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 74% (от 62% до 86%) (68%) - приприменении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; и 14% (от 2% до 26%) (10%) ― при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг - разница не достоверна; каждая р < 0,0001 по сравнению с плацебо, рис. 2 ).
Через один год количество пациентов без симптомов, но с эндоскопическим рецидивом, было сопоставимым в обеих группах терапии омепразолом, хотя статистическое сравнение с группой плацебо было невозможным в связи с небольшим количеством пациентов с симптоматической ремиссией в группе плацебо . Из пациентов с бессимптомным рецидивом: 2 из 5 больных получали омепразол в дозе 10 мг, 1 из 3 получал омепразол в дозе 20 мг, и 1 из 3 получал плацебо. Отмечалась связь между рецидивом и симптомами легкой степени тяжести.
Рецидив с наличием симптомов: от одного до трех месяцев
Через 3 месяца частота симптоматической ремиссии по таблице вероятности дожития (количество пациентов без симптомов или с симптомами легкой степени тяжести, рис. 3 ) составила: 91% (от 84% до 99%) (78% на основании всех леченых пациентов) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 94% (от 88% до 100%) (85%) ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; и 63% (от 55% до 76%) (48%) ― при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг - разница не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с плацебо, рис. 4 ).
Рецидив с наличием симптомов: от одного до 12 месяцев
Через 12 месяцев частота симптоматической ремиссии по таблице вероятности дожития (количество пациентов без симптомов или с симптомами легкой степени тяжести, рис. 3 ) составила: 77% (от 64% до 89%) (78% на основании всех леченых пациентов) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 83% (от 73% до 93%) (82%) ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; и 34% (от 16% до 52%) (45%) ― при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг - разница не достоверна; каждая р < 0,0001 по сравнению с плацебо, рис. 4 ).
Логистический анализ
Определяющими факторами уменьшения вероятности эндоскопического рецидива были: лечение (омепразол 20 мг > омепразол 10 мг > плацебо; р < 0,0001) и длительность лечения, необходимая для достижения эндоскопической и симптоматической ремиссии (4 или 8 недель, р < 0,01); при этом наибольшая вероятность достижения устойчивой ремиссии ассоциировалась с долговременным применением омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки.
Факторами, которые в наибольшей степени прогнозировали уменьшение риска симптоматического рецидива, были: лечение (омепразол 20 мг > омепразол 10 мг > плацебо; р < 0,0001) и общая степень симптомов на момент включения в проведенное ранее исследование заживления рефлюкс-эзофагита (р < 0,05). При этом наибольшая вероятность достижения устойчивой ремиссии ассоциировалась с долговременным применением омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и наличие симптомов легкой степени тяжести с предшествующим эпизодом рефлюкс-эзофагита.
Время «выживания» в исследовании
Интервал между рандомизацией и преждевременным прекращением лечения или завершением лечения был более длительным в группах лечения омепразолом, чем в группе плацебо (247 дней - группа 10 мг; 263 дня - группа 20 мг; разница между данными группами не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с 113 днями в группе плацебо).
Симптомы, записанные врачом
Через 3 месяца 35 (58%) пациентов (67% от пациентов, для которых имелись данные) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 47 ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и 17 — при применении плацебо полностью не имели симптомов (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг - разница не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с плацебо).
Количество пациентов, сообщивших об отсутствии симптомов на момент завершения исследования, составило 32 — при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 46 — при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; 14 — при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг - разница не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с плацебо).
В табл. 3 представлено количество пациентов, у которых отсутствовали специфические симптомы через 3 месяца лечения и на момент завершения исследования.
|
Омепразол 10 мг |
Омепразол 20 мг |
Плацебо |
|
|
Изжога |
|||
|
3 месяц (%) |
|||
|
Окончание исследования (%) |
|||
|
Регургитация |
|||
|
3 месяц (%) |
|||
|
Окончание исследования (%) |
|||
|
Дисфагия |
|||
|
3 месяц (%) |
|||
|
Окончание исследования (%) |
|||
|
Одинофагия |
|||
|
3 месяц (%) |
|||
|
Окончание исследования (%) |
|||
*р < 0,01
† < 0,001
‡ < 0,0001 по сравнению с плацебо;
разница не достоверна по сравнению между группами лечения омепразолом 10 и 20 мг при каждой оценке.
Данные представлены как количество пациентов без симптомов. Количества представлены в круглых скобках на основании: (все леченые пациенты (те пациенты, для которых имелись данные))
Оценка данных дневников пациентов: от одного до трех месяцев
Пациенты, принимавшие омепразол, имели большее количество бессимптомных дней, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (рис. 5 ). Кумулятивно, через 3 месяца в среднем у каждого пациента отмечалось 63 таких дня в группе лечения омепразолом в дозе 10 мг, и 65 дней в группе лечения омепразолом в дозе 20 мг, по сравнению с 45 днями в группе плацебо (разница не достоверна по сравнению между группами лечения омепразолом 10 и 20 мг, каждая р < 0,01 по сравнению с плацебо).
Переносимость
В течение исследования было сообщено о 91 побочном явлении, 33 у 19 из 61 пациентов, получавших омепразол 10 мг один раз сутки; 42 у 25 из 69 пациентов, получавших омепразол 20 мг один раз в сутки; и 16 у 13 из 63 пациентов, получавших плацебо. Наибольшее количество побочных явлений было зарегистрировано со стороны желудочно-кишечного тракта (13 ― в группе терапии омепразолом 10 мг; 12 ― 20 мг в группе терапии омепразолом 20 мг; 9 ― в группе плацебо). Чаще всего наблюдали диарею и рвоту. Со стороны сердечно-сосудистой системы (10 ― в группе терапии омепразолом 10 мг; 4 ― в группе терапии омепразолом 20 мг; 0 ― плацебо), чаще всего отмечали стенокардию. Со стороны мышечно-скелетной системы (2 ― в группе терапии омепразолом 10 мг; 4 ― в группе терапии омепразолом 20 мг; 3 ― плацебо) ― боль в суставах.
В целом, характер и частота побочных явлений были сравнимы в группах лечения. В отношении побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, таковые были сообщены у 6 пациентов, получавших омепразол в дозе 10 мг (10 побочных явлений/один случай преждевременного прекращения лечения), у 3-х больных, получавших омепразол в дозе 20 мг (4/0), и не были зарегистрированы в группе плацебо. Наиболее частыми (8 из 140) были сообщения о стенокардии. Все случаи ассоциировались с предшествующей (до исследования) сердечно-сосудистой дисфункцией, например, инфарктом миокарда, артериальной гипертензией, стенокардией. Не было обнаружено связи между дозой омепразола и частотой побочных явлений со стороны системы кровообращения. Побочные явления у пациентов, получавших плацебо, не были зарегистрированы.
Обсуждение
Целями продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита являются:
- во-первых, устойчивое ослабление симптомов, вплоть до полного исчезновения;
- во-вторых, продолжительная симптоматическая и эндоскопическая ремиссия.
Для каждой из указанных целей частота достижения эффективности лечения была сопоставимой у пациентов, получавших омепразол в дозе 10 мг один раз в сутки и в дозе 20 мг один раз в сутки. При этом омепразол в обеих дозах был эффективнее плацебо.
Применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки обеспечивало достижение эндоскопической ремиссии через 1 год у 74% пациентов, что сопоставимо с ранее опубликованными данными при применении этой схемы лечения (89% 1 ; 50% 2). Несмотря на сопоставимость по эффективности в предотвращении верифицированных симптоматического и эндоскопического рецидивов, согласно статистическим терминам между двумя схемами применения омепразола, отмечалось численное превосходство при применении омепразола в дозе 20 мг. Эта тенденция свидетельствовала о клинически значимом различии между режимами терапии. Омепразол в дозе 10 мг может быть применен в качестве начальной терапии. При отсутствии эффекта, следует переходить на стандартную (20 мг) дозировку омепразола.
Клиническая эффективность омепразола в дозе 10 мг в данном исследовании превышает ожидаемую, базирующуюся на результатах клинических исследований 8-10 . Мы считаем, что это расхождение может быть объяснено тем фактом, что во многих ранних исследованиях участвовали здоровые добровольцы, а не пациенты 8-9 . Недавно было показано, что супрессия кислотности, достигаемая с помощью омепразола в дозе 10 мг, является достаточной для обеспечения заживления язвы двенадцатиперстной кишки у большинства пациентов 10 . Тем не менее, в поиске факторов-предикторов эффективности омепразола 10 мг видится нецелесообразным экстраполировать данные, полученные при лечении одного заболевания (активная язва двенадцатиперстной кишки) на другое заболевание (неактивный рефлюкс-эзофагит).
Клинические исследования направлены на изучение конечных точек, которые являются стандартной оценкой пациентов в рамках системы здравоохранения. Исходная оценка рецидива и решение о клиническом вмешательстве при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни осуществляется рутинным образом на основании наличия/отсутствия симптомов заболевания. Эта практика полностью подтверждается первыми тремя месяцами терапии, что доказано в настоящем исследовании. Эндоскопия проводилась через 3 месяца с целью определения сохранения у пациентов состояния неактивного эзофагита. Кроме того, учитывался тот факт, что почти у одной трети части пациентов, рандомизированных в группу плацебо (хотя и при отсутствии причиняющих беспокойство симптомов), был выявлен эрозивный эзофагит.
Эрозивный эзофагит при отсутствии причиняющих беспокойство симптомов был выявлен у 13% и 10% пациентов, получавших омепразол в дозе 10 мг и 20 мг, соответственно. Это свидетельствует, что продолжительное отсутствие причиняющих беспокойство симптомов является надежным признаком устойчивого эндоскопического заживления у пациентов, получавших омепразол. Результаты подтверждают данные выполненной ранее работы, демонстрирующей положительную связь между уменьшением выраженности симптомов и эндоскопическим заживлением у большинства пациентов, получавших омепразол 11 .
Отсюда, у пациентов, получающих терапию омепразолом, считается маловероятной необходимость проведения эндоскопии с целью выявления рецидива, что является важным суждением, учитывая современные высокие потребности в проведении эндоскопии, и позволяет уменьшить затраты для системы здравоохранения 12 .
Рецидив с наличием симптомов, даже легкой степени тяжести, может свидетельствовать о эндоскопическом рецидиве, и таким пациентам необходимо длительное лечение. Более того, в данном исследовании истинный бессимптомный рецидив встречался редко.
Можно поспорить, что только долгосрочное ослабление симптомов является адекватной целью, но при неэффективном лечении остается подозрение на вероятность возникновения высокого процента эндоскопических рецидивов, что может в конечном счете ассоциироваться с осложнениями, включающими формирование стриктуры пищевода или столбчатой метаплазии 11 .
В клинических исследованиях была продемонстрирована эффективность омепразола не только в предотвращении рецидива эзофагита, но и профилактике стриктуры пищевода 13 и в индукции регрессии столбчатой слизистой оболочки при пищеводе Барретта 14 . В связи с этим, долгосрочное применение омепразола может приводить к уменьшению частоты осложнений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Было показано, что лечение омепразолом сопровождалось уменьшением вероятности рецидива. Данные о более длительном времени «выживаемости» пациентов (больше чем в 2 раза по сравнению с плацебо), получавших терапию омепразолом, является составным показателем терапевтического преимущества омепразола и его хорошей переносимости.
В представленном исследовании описывается поддерживающая терапия пациентов с симптомами эзофагита. Наличие контрольной группы плацебо позволяет понять естественное течение данного хронического рецидивирующего заболевания. У большинства пациентов, получавших плацебо, возник рецидив в течение трех месяцев после достижения ремиссии, что свидетельствует о необходимости эффективного долгосрочного лечения рефлюкс-эзофагита . Менее тщательно отобранная популяция, чем включенная в данное исследование, будет содержать пациентов с типичными симптомами рефлюкса, но без эзофагита. Пока еще невозможно прогнозировать, каким из этих эндоскопически «негативных» пациентов впоследствии после достижения удовлетворительного результата исходного лечения, будет необходимо лечение. В данном исследовании симптоматический рецидив был интенсивным до исходной степени тяжести эзофагита, в то время как была отмечена позитивная связь между вероятностью рецидива и тяжестью симптома, непосредственно перед лечением.
Таким образом, одним из возможных выводов может быть то, что у пациентов с симптомами гастроэзофагеальной болезни, но без однозначных эндоскопических признаков эзофагита, имеется риск рецидива. В связи с этим такие пациенты являются кандидатами для длительной терапии.
В качестве вывода, омепразол в дозе половинной от стандартной является эффективным в долгосрочном лечении рефлюкс-эзофагита, увеличивая продолжительность ремиссии. Омепразол в дозе 10 мг в сутки может использоваться в качестве начальной или поддерживающей терапии.
C. Male, N. Tootsen, P. Krown, R. Nounford
Литература
- Dent J. Australian clinical trials of omeprazole in the management of refiux oesophagitis. Digestion 1990; 47 (suppl 1): 69-71.
- Lundell L., Backman L., Ekstrom P., Enander L-K., Falkmer S., Fausa O., et al. Prevention of relapse of reflux oesophagitis after endoscopic healing: the efficacy and safety of omeprazole compared with ranitidine. Scand 7 Gastroenterol 1991; 26: 248-56.
- Bate C.M., Richardson PDI. Symptomatic assessment and cost effectiveness of treatments for reflux oesophagitis: comparisons of omeprazole and histamine H2-receptor antagonists. BrJ Med Econ 1992; 2: 37-48.
- Isal J.P., Zeitoun P., Barbier P., Cayphas J.P., Carlsson R. Comparison of two dosage regimens of omeprazole —10 mg once daily and 20 mg weekends - as prophylaxis against recurrence of reflux oesophagitis. Gastroenterology 1990; 98: A63.
- Laursen I.S., Bondesen S., Hansen J., Sanchez G., Sebelin E., Havelund T., et al. Omeprazole 10mg or 20 mg daily for the prevention of relapse in gastroesophageal reflux disease? A double-blind comparative study. Gastroenterology 1992; 102: A109.
- Bate CM, Booth SN, Crowe JP, Hepworth-Jones B, Taylor MD, Richardson PDI. Does 40 mg omeprazole daily offer additional benefit over 20 mg daily in patients requiring more than 4 weeks of treatment for symptomatic reflux oesophagitis? Aliment Pharmacol Ther 1993; 7: 501-8.
- Bate CM, Richardson PDI. A one year model for the cost effectiveness of treating reflux oesophagitis. BrJr Med Econ 1992; 2: 5-11.
- Hemery P, GalmicheJP, Roze C, IsalJP, Bruley des Varennes S, Lavignolle A, et al. Low dose omeprazole effects on gastric acid secretion in normal man.\Gastroenterol Clin Biol 1987; 11: 148-53.
- Sharma BK, Walt RP, Pounder RE, De Fa Gomes M, Wood EC, Logan LH. Optimal dose of oral omeprazole for maximal 24 hour decrease of intragastric acidity. Gut 1984; 25: 957-64.
- Savarino V, Mela GS, Zentilin P, Cutela P, Mele MR, Vigneri S, et al. Variability in individual response to various doses of omeprazole. Dig Dis Sci 1994; 39: 161-8.
- Green JRB. Is there such an entity as mild oesophagitis? European J7ournal of Clinical Research 1993; 4: 29-34.
- Bate CM, Richardson PDI. Clinical and economic factors in the selection of drugs for gastroesophageal reflux disease. Pharmaco Economics 1993; 3: 94-9.
- Smith PM, Kerr GD, Cockel R, Ross BA, Bate CM, Brown P, et al. A comparison of omeprazole and ranitidine in the prevention of recurrence of benign oesophageal stricture. Gastroenterology 1994; 107: 1312-8.
- Gore S, Healey CJ, Sutton R, Eyre-Brook IA, Gear MWL, Shepherd NA, et al. Regression of columnar lined (Barrett"s) oesophagus with continuous omeprazole therapy. Aliment Pharmacol Ther 1993; 7: 623-8.
Эзофагит представляет собой хроническое заболевание, при котором в слизистой оболочке пищевода протекает воспалительный процесс.
Начинается он в самых поверхностных ее слоях и постепенно проникает в более глубокие, приводя к развитию достаточно серьезных осложнений.
Это самое распространенное заболевание пищевода и одна из наиболее часто встречающихся болезней пищеварительной системы.
В большинстве случаев эзофагит поражает мужчин. Может начаться в довольно молодом возрасте - 25-30 лет. У каждого третьего болезнь в течение длительного времени протекает без каких-либо симптомов, однако чаще она дает о себе знать достаточно четко.
Какими бывают эзофагиты
Врачи выделяют несколько подходов к классификации эзофагита. Он может возникнуть внезапно и быстро пройти, а может длиться годами, при этом периоды обострения и ремиссии будут поэтапно сменять друг друга. Заболевание также делят по характеру воспалительного процесса.
Выделяют катаральную, отечную, эрозивную, псевдомембранозную, геморрагическую, некротическую и другие формы.
Эзофагиты разделяют и по причине: у одних это прием нездоровой пищи, у других - курение и злоупотребление спиртным (с частыми эпизодами рвоты), у третьих - отравление токсическими продуктами.
Наиболее распространенной формой эзофагита является гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Она возникает по причине несостоятельности сфинктера между пищеводом и желудком в сочетании с повышенным уровнем кислотности желудочного сока.
Пищевод имеет более нейтральную среду, поэтому при забросе туда соляной кислоты из желудка она пагубно действует на слизистую.
Со временем появляются эрозии. Рефлюксы возникают не всегда, а тогда, когда повышается внутрибрюшное давление, либо человек допускает погрешности в питании. В первом случае - это подъем тяжестей, наклоны, беременность, во втором - острая, жирная, копченая и жареная пища.
Как заподозрить эзофагит
Эзофагит в течение длительного времени может оставаться нераспознанным. Однако по мере прогрессирования болезни человек отмечает появление изжоги - ведущего симптома этого недуга.
Она возникает в результате раздражающего действия соляной кислоты на слизистую пищевода, либо при прохождении пищи по нему.
Пациенты описывают специфическое ощущение жжения, которое появляется либо непосредственно за грудиной, либо глубоко в груди. Оно возникает в районе эпигастрия и поднимается вверх.
Иногда изжога сопровождается характерными звуковыми эффектами, которые нередко слышат окружающие.
Больные очень смущаются этого факта и стараются избегать тех ситуаций, когда гипотетически может появиться изжога. Признаками эзофагита также являются кислый привкус во рту, повышенное выделение слюны (гиперсаливация), ощущение давления и боль в груди.
При острых эзофагитах, вызванных ожогом химическими веществами, горящими пищевыми продуктами, клиническая картина бывает более яркой.
Прежде всего больного беспокоит боль в груди, иногда она становится настолько сильной, что развивается болевой шок. Нарушается процесс глотания, иногда вплоть до полной невозможности глотать как твердую, так и жидкую пищу. В самых тяжелых случаях может развиться кровотечение.
Как лечить эзофагит
При появлении первых признаков эзофагита важно вовремя обратиться к доктору. Ведущим диагностическим методом является проведение эндоскопического исследования пищевода.
Визуально доктор может оценить состояние слизистой, характера воспалительного процесса, наличие эрозий или язв. После того, как поставлен диагноз важно своевременно начать лечение.
Самым простым способом купировать изжогу считаются антацидные средства. Среди них такие известные, как Альмагель, Маалокс, Ренни и т.д.
Они позволяют снизить уровень кислотности, оказывают восстанавливающее действие на слизистую пищевода, в результате чего достаточно быстро приводят к уменьшению неприятных ощущений.
Эти препараты однако не влияют на течение болезни: по истечению периода их действия все неприятные ощущения возвращаются. Это связано с тем, что средства не устраняют несостоятельность сфинктеров и не влияют на выработку соляной кислоты желудком.
Некоторые пациенты до сих пор применяют при изжоге такие популярные народные средства, как питьевая сода и молоко. Они не выдерживают никакой критики, потому что приводят к выработке еще большего количества соляной кислоты через несколько минут.
при эзофагите
Одним из тех препаратов, что действительно влияют на течение болезни и приводят к постепенному регрессу неприятных симптомов, то есть реально лечат это заболевание, является Омепразол.
Он снижает выработку соляной кислоты обкладочными клетками желудка, то есть снижает уровень кислотности в этом органе. В результате этого рефлюксы возникают реже, а даже если они и случаются, то содержимое желудка не так сильно раздражает слизистую пищевода.
Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для внутривенного введения. Капельницы применяют при остром течении болезни, тяжелом состоянии или тогда, когда больной физически не может глотать таблетки.
При стабилизации состояния пациента переводят на пероральный прием препаратов, так как это более безопасно, дешево и не так длительно.
Лечебный курс составляет 2 таблетки 10, 20 или 40 мг в сутки, по истечению которого начинается профилактический однократный прием Омепразола в течение длительного времени.
Как правило, лечение этим препаратом достаточно мягкое. Нежелательные побочные эффекты развиваются не часто.
В редких случаях возможны аллергические реакции, анемия, головная боль и головокружение, нарушение сна или сонливость, нарушение зрения, тошнота, диспептические расстройства, повышение печеночных трансаминаз и др.
При выявлении их доктор переводит пациента на другой препарат этой же группы (ингибиторы протонной помпы) или другие кислотопонижающие лекарства.
Несмотря на тот факт, что Омепразол продается в аптеке без рецепта, то есть теоретически не требует врачебного осмотра, в действительности этого быть не должно.
Перед применением все-таки стоит проконсультироваться со специалистом, так как только врач сможет поставить точный диагноз и вовремя выявить возможные осложнения.
Для цитирования:
Васильев Ю.В. Омепразол в терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // РМЖ. 2007. №4. С. 233
Кислотозависимые заболевания, имеющие преимущественно в основе возникновения и прогрессирования секрецию соляной кислоты париетальными клетками слизистой оболочки желудка, представляют серьезную медико-социальную проблему. Оказывая выраженное негативное влияние на качество жизни, кислотозависимые заболевания затрагивают интересы значительной части населения, прежде всего страдающего гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, одними из наиболее распространенных в Российской Федерации.
При лечении больных, страдающих кислотозависимыми заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, используются различные препараты разного механизма действия. Наряду с эффективностью тех или иных лекарственных препаратов в лечении больных, при выборе вариантов лечения не меньшее значение имеет и рыночная стоимость тех или иных препаратов. В определенной степени это объясняется в основном следующим: 1) недостаточным уровнем жизни значительной части населения; 2) нежеланием части даже вполне обеспеченных больных тратить деньги на приобретение относительно дорогих лекарств.
Но всегда ли так необходимо в лечении больных использовать достаточно дорогие лекарственные препараты? Опыт показывает, что в значительной части случаев нет необходимости многим больным, которые страдают различными заболеваниями, лечиться сравнительно дорогими препаратами. В распоряжении врачей есть достаточно много не дорогих, но эффективных препаратов, которые можно успешно применять в лечении многих кислотозависимых заболеваний органов пищеварения. Одним из таких эффективных препаратов, доступных широким слоям населения, является омепразол. Другие достоинства этого медикаментозного препарата - способность воздействовать на одно из звеньев в работе париетальной клетки - электронно-нейтральную протоновую помпу и таким образом «управлять» секреторным процессом, устранять изжогу (жжение), боли за грудиной, в эпигастральной и в пилородуоденальной области.
Соляная кислота известна достаточно давно, но лишь в последние годы установлен механизм ее выделения париетальными клетками слизистой оболочки желудка. Известны три вида рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка (ацетилхолиновые, гистаминовые и гастриновые), установлено значение центральной роли Н+,К+-АТФазы в процессе секреции соляной кислоты. Показано также, что микросомальная АТФаза катализирует движимый АТФ-гидролизом противоположно направленный транспорт Н+,К+, к тому же К+ лимитирует этот процессе. Протонный насос участвует в переносе КСl из париетальной клетки в просвет желудка, а в дальнейшем - в обратной транспортировке К+ в обмен на Н+. Это позволяет ионам Сl- и Н+ оказаться в желудке. Через изменение активности Н+,К+-АТФазы реализуется влияние гастрина, гистамина и ацетилхолина на продукцию cоляной кислоты.
Большинство ингибиторов протонного насоса, включая и омепразол, состоят из двух типов оптических изомеров (R-изомер и S-изомер), одинаковых по химическому строению, но различающиеся по свойствам, благодаря чему один из них может оказать определенный ингибирующий эффект, а другой - нет. Поэтому такие ингибиторы протонного насоса в одних случаях действуют более длительно, в других случаях - менее продолжительно.
Известно, что все ингибиторы протонного насоса всасываются в тонкой кишке, после чего через кровеносные сосуды направляются в желудок; концентрация их отмечается в просвете секреторных канальцев париетальной клетки слизистой оболочки желудка. Превращение в активную форму ингибиторов протонного насоса (сульфенамид) дает возможность связаться с тиоловыми группами цистеина, что дает возможность провести ингибирование этого фермента, следствием чего и является уменьшение секреции соляной кислоты.
Ингибиторы протонного насоса, включая омепразол, как известно, лучше действуют, когда принимаются больными утром натощак (за 30-50 минут до завтрака): для полноценного их действия необходимо время «прохода» капсул (таблеток) из желудка в двенадцатиперстную кишку прежде, чем больной начнет принимать пищу (с приемом пищи, как известно, возрастает секреция соляной кислоты), вот здесь-то и нужны ингибиторы протонного насоса для ее ингибирования. Если такого совпадения нет (между временем приема ингибиторов протонного насоса и приемом пищи), ингибиторы протонного насоса действуют не на полную «мощность».
Наружная оболочка некоторых ингибиторов протонного насоса, в том числе и омепразола (особенно к окончанию срока их пригодности к использованию), начинает разрушаться в кислой среде желудка (особенно в период приема пищи или во второй половине дня, когда процесс пищеварения усиливается), что, разумеется, увеличивает вероятность их разрушения и, соответственно, уменьшения их эффективности. Поэтому при назначении этих медикаментозных препаратов больным необходимо учитывать срок их пригодности к использованию.
Продолжительность и выраженность антисекреторного действия препаратов, ингибирующих кислотообразование в желудке, являются решающими факторами эффективности антисекреторной и антихеликобактерной терапии, в которых используются ингибиторы протонного насоса . Известны результаты оценки антисекреторного эффекта по данным суточной рН-метрии (до начала и на 4-й день курсового лечения), с проведением фармакологической пробы фамотидином по 40 мг, омепразолом по 20 мг и рабепразолом по 20 мг с учетом таких критериев антисекреторного эффекта, как наличие рефрактерности к препарату (отсутствие повышения рН до 4), продолжительности латентного периода (времени от момента приема препарата до подъема интрагастрального рН более 4), продолжительности действия лекарства с интрагастральным рН более 4, эффективности действия (процента времени с рН более 4 в течение суток). Установлено следующее: рефрактерность к впервые принятой дозе антисекреторного препарата выявлена у значительного числа больных, чаще рефрактерность отмечена при приеме больными ингибиторов протонного насоса, более выраженная к омепразолу (32%), реже к рабепразолу (15%). При курсовом лечении рефрактерность к антисекреторным препаратам снижалась до 21% к омепразолу, до 7,1% к фамотидину и до 5,4% к рабепразолу.
Исследования, проведенные в ЦНИИГ с помощью теста на снижение кислотной продукции , позволяющего определять наличие или отсутствие рефрактерности к медикаментозным препаратам, показали, что тест на снижение кислотной продукции позволяет оценивать продолжительность действия препаратов, ингибирующих кислотопродуцирующую функцию желудка. Мы обратили внимание, что при лечении больных фамотидиом (40 мг на ночь) утром в 56% случаев у больных язвенной болезнью вновь появлялись боли в подложечной области. По данным теста на снижение кислотной продукции через 12 часов после приема фамотидина среднее значение рН было равно 1 ед, у этих же больных по данным компьютерной рН-метрии прием омепразола 20 мг на ночь приводил к анацидности в утренние часы.
Омепразол в терапии ГЭРБ
Исследования, проведенные нами ранее по изучению эффективности омепразола в терапии ГЭРБ в стадии эрозивного (17 больных) рефлюкс-эзофагита и рефлюкс-эзофагита без эрозий (15 больных), показали следующее. Через 4 недели лечения больных омепразолом утром по 20 мг один раз в сутки основные клинические симптомы ГЭРБ исчезли у 16 (50%) из 32 больных; у 13 (41%) из них по данным эзофагоскопии уменьшились воспалительные изменения слизистой оболочки пищевода, однако эрозии остались.Продолжение лечения 19 больных еще в течение 4 недель омепразолом по 20 мг в сутки привело к исчезновению основных клинических симптомов ГЭРБ у 11 из 19 больных, однако у 12 больных по данным эзофагоскопий сохранялись признаки эзофагита, у 6 из них с наличием эрозий. Через 8-10 месяцев после окончания лечения омепразолом лишь у 17 из 32 больных (53,9%) отсутствовали основные клинические симптомы ГЭРБ, у 18 из 32 больных (56%) по данным ЭГДС выявлен эзофагит (у 9 из них с наличием эрозий).
Анализ проведенных исследований показал, что омепразол в дозе 20 мг в сутки нередко не обеспечивает, особенно в начале лечения, быстрого устранения выраженных изжоги и болей за грудиной и/или в эпигастральной области, преимущественно у больных с повышенной кислотообразующей функцией желудка. Поэтому в последующем в лечении больных ГЭРБ мы стали использовать омепразол не менее 40 мг в сутки, в том числе и в сочетании с блокаторами Н2-рецепторов гистамина (см. ниже). Это позволило значительно повысить эффективность лечения больных ГЭРБ, особенно в эндоскопически «негативной» стадии.
С целью повышения эффективности лечения больных ГЭРБ, в частности, удлинения длительности ремиссии заболевания, как показали наши наблюдения, после исчезновения клинических симптомов болезни и эндоскопических признаков эзофагита целесообразно продолжить «поддерживающую» терапию по 20 мг один раз в сутки в течение 4-5 недель.
Продолжительность медикаментозного лечения больных ГЭРБ в период обострения в части случаев может быть достаточно длительной - до 10-12 месяцев и более.
Дальнейшие возможные варианты лечения больных: 1) при появлении обострений ГЭРБ - проведение «курсового» лечения; 2) при появлении лишь эпизодических клинических симптомов - терапия «по требованию» (прием 20 мг омепразола с целью устранения основных клинических симптомов); 3) постоянное лечение больных ГЭРБ омепразолом в необходимых дозировках (в тех случаях, когда больные вынуждены постоянно принимать ингибиторы протонного насоса, в том числе с использованием и представленных ниже вариантов лечения больных); среди этих больных целесообразно проводить дифференцированный отбор для проведения «открытой» или лапароскопической фундопликации по Ниссену.
Омепразол в терапии
язвенной болезни
Наши первые наблюдения показали эффективность омепразола в терапии неосложненной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (соответственно размеры язв до лечения больных - от 0,8 cм до 4 см и от 0,4 см до 1,5 см), в устранении болей в эпигастральной и/или в пилородуоденальной области (в сроки лечения от 7 до 10 дней). На фоне проводимого лечения омепразолом по 20 мг 2 раза в сутки интенсивность болей и частота их возникновения стали постепенно уменьшаться (с первого дня приема препарата); заживление язв луковицы двенадцатиперстной кишки за 2 недели лечения установлено в 74% случаев, за 3 недели - в 92,5% случаев, 4 недели - в 100% случаев и язв желудка (у большинства больных) - за 2-5 недель лечения больных.
Известно, что результаты лечения больных язвенной болезнью одними и теми же медикаментозными препаратами, в том числе и в одинаковых дозировках, могут быть неоднозначными: зависят в значительной степени от размеров язв и их локализации, от длительности течения язвенной болезни, осложнений, нередко возраста больных и других факторов. Возможны и индивидуальные различия воздействия тех или иных препаратов на конкретных больных язвенной болезнью. Учитывая трудности подбора совершенно равноценных групп больных, любое сопоставление результатов лечения больных, особенно выполненное по пилотному принципу (Pilot Trials), имеет относительное значение. Тем не менее наши наблюдения показали чаще большую эффективность омепразола в уменьшении сроков заживлении язв луковицы двенадцатиперстной кишки и желудка по сравнению с циметидином, ранитидином, фамотидином и гастроцепином. Наряду с ингибированием кислотообразования в желудке, по-видимому, омепразол обладает и некоторым цитопротективным действием, что позволяет объяснить его большую эффективность в заживлении язв желудка, превышающих в размерах 0,7-1 см, по сравнению с блокаторами Н2-рецепторов гистамина и блокаторами М1-рецепторов мускарина.
В исследовании, проведенном ранее , показана достаточно высокая клиническая и фармакоэкономическая эффективность использования омепразола (20 мг в сутки) в терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки по сравнению с ранитидином (300 мг в сутки). Установлено, что сроки регрессии клинических проявлений болевого и диспепсического синдромов у больных, получавших ранитидин, в 1,5-2 раза превышали таковые по сравнению с больными, получавшими омепразол; на четвертой неделе лечения заживление язв двенадцатиперстной кишки было достигнуто в 90% случаев среди больных, пролеченных омепразолом, и лишь в 75% случаев среди больных, пролеченных ранитидином. По данным этих же исследователей , средние затраты при монотерапии рецидива язвенной болезни при курсовом лечении омепразолом были лишь незначительно выше материальных затрат по сравнению с курсовым лечением ранитидином.
Сопоставление данных суточной рН-метрии по изучению антисекреторной активности омепразола и результатов лечения больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки омепразолом всего лишь по 20 мг в сутки свидетельствует о том, что для заживления язв не всегда необходимо подавление секреции соляной кислоты на протяжении суток, что подтвердили наши наблюдения . Полагают , что оптимальная эффективность в терапии язвенной болезни возможна при поддержании интрагастрального рН выше 3-4 в течение 18 часов в сутки. Однако у части больных (особенно при повышенной кислотообразующей функции желудка) все же целесообразно ингибирование секреции соляной кислоты на протяжении суток, что позволяет, как показали наши наблюдения, получить большую эффективность в лечении больных, в том числе и ускорить выздоравление больных.
Язвенная болезнь у большей части больных ассоциируется с Helicobacter pylori (HP). При лечении таких больных целесообразно проведение антихеликобактерной терапии. Некоторые исследователи считают, что для проведения эрадикации НР целесообразно повышение рН до 5-7, следствием чего является образование вегетативных форм микроорганизмов, чувствительных к антибиотикам. Одна из распространенных точек зрения - проведение эрадикационной терапии ускоряет заживление язв и уменьшает частоту рецидивирования язв (соответственно увеличивает сроки ремиссии заболевания). Однако известно, что и в случаях эрадикации НР удлинение ремиссии язвенной болезни наблюдается не у всех больных. По-видимому, в возникновении рецидивов язвенной болезни, наряду с НР, у значительной части больных играют роль и другие факторы. Рецидивы язвенной болезни у некоторых больных возможны и при отсутствии обсемененности НР слизистой оболочки желудка.
Сравнительное изучение эффективности ранитидин висмута цитрата по 400 мг 2 раза в сутки и омепразола по 20 мг 2 раза в сутки в терапии язвенной болезни показало , что омепразол быстрее купирует выраженные боли и изжогу; на фоне лечения ранитидином заживление язв желудка за 3-4 недели отмечено у 54 из 59 больных (91,5%), язв двенадцатиперстной кишки - у 101 из 107 больных (94,4%); за те же сроки при лечении больных омепразолом заживление язв желудка отмечено у 97 из 113 больных (82,3%), язв двенадцатиперстной кишки - у 190 из 194 больных (97,9%). Следует заметить, что в группе больных язвенной болезнью желудка, пролеченных омепразолом, было больше больных с язвами желудка, превышающими 1 см в размерах, по сравнению с группой больных язвенной болезнью желудка, пролеченных ранитидин висмута цитратом. Не отмечено существенной разницы в сроках заживлении язв среди больных язвенной болезнью с отсутствием или с наличием обсемененности НР слизистой оболочки желудка, в связи с наличием которого больные в первые 10 дней дополнительно принимали 2 антибиотика. Эрадикации НР удалось добиться в 95,6% случаев.
Новое в применении омепразола в терапии ГЭРБ и язвенной болезни
Известно, что время пребывания больных в стационаре ограничено сроками, определяемыми «страховой» медициной (соответственно 15 дней и 21-23 дня). Поэтому необходимо ускорить эффективность лечения больных ГЭРБ и язвенной болезнью в стационаре. Да и в амбулаторно-поликлинических условиях необходимо стремиться к более быстрому улучшению состояния больных и повышению их качества жизни. Исследованиями, проведенными ранее , показано, что продолжительность действия антисекреторных препаратов (наиболее важный критерий их оценки) после впервые принятой однократной дозы препарата составила для омепразола 9,1 часа и для фамотидина 7,8 часа. Суточное мониторирование рН, проведенное у больных, леченных омепразолом и фамотидином, свидетельствует о том, что продолжительность их действия составляет соответственно 10,5 часов и 9,5 часа. Эффективность антисекреторного действия омепразола, как показали наши наблюдения, можно повысить при увеличении суточной дозировки препарата или сочетания его с блокаторами Н2-рецепторов гистамина.
С целью повышения эффективности (сокращения сроков) лечения больных ГЭРБ, язвенной болезнью, а также язвенной болезнью, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, мы стали использовать омепразол в сочетании с блокаторами Н2-рецепторов гистамина (ранитидином или фамотидином), соответственно омепразол по 40 мг утром и ранитидин по 150 мг или фамотидин по 20-40 мг вечером, прежде всего при лечении больных с выраженными болевым синдромом и изжогой, а также с относительно большими по размерами или осложненными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки. Основные цели такого сочетания указанных выше медикаментозных препаратов - удлинение периода ингибирования кислотообразования в желудке, устранение субъективных симптомов заболевания и заживление патологических изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Почему именно мы использовали в лечении больных омепразол в сочетании с ранитидином или с фамотидином? Увеличение в два раза утренней дозировки омепразола до 40 мг при повторном назначении омепразола вечером по 20-40 мг чаще всего приводило к появлению диареи, иногда и через 2-3 дня от начала приема препарата. Поэтому более целесообразно, как показали наши наблюдения, вечером дополнительно назначать блокаторы Н2-рецепторов гистамина в терапевтических дозах (ранитидин или фамотидин, соответственно по 150 мг и по 20-40 мг) по следующим соображением: 1) при таком сочетании препаратов удавалось удлинить период суточного ингибирования кислотообразования в желудке; 2) это позволяло быстро устранить субъективные проявления болезни и ускорить заживление патологических изменений слизистой оболочки; 3) для полноценного действия блокаторов Н2-рецепторов гистамина не имеет существенного значения время их приема больными до, во время или после приема пищи в отличие от ингибиторов протонного насоса (во второй половине дня процесс пищеварения обычно усиливается; следовательно, во второй половине дня существует большая вероятность разрушения капсулы омепразола в желудке); 4) для наступления эффективности действия блокаторов Н2-рецепторов гистамина, принятых per os, требуется меньше времени, чем после приема ингибиторов протонного насоса; 5) дополнительное назначение блокаторов Н2-рецепторов гистамина, как правило, не приводило к появлению диареи и хорошо переносилось больными; 6) такое сочетание указанных выше препаратов несколько уменьшало стоимость лечения больных (по сравнению с приемом омепразола по 60-80 мг в сутки)
Анализ результатов лечения 33 больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, омепразолом по 40 мг утром и фамотидином по 40 мг вечером в течение 2-3 недель (при наличии обсеменности НР слизистой оболочки желудка в первые 10 дней больные дополнительно получали амоксициллин и тетрациклин, соответственно 2000 мг и 1000 мг в сутки) позволил установить следующее. На фоне проводимого лечения боли и изжога исчезли в первые 2-4 дня, заживление язв луковицы двенадцатиперстной кишки отмечено у 11 из 17 больных (у 5 больных язвы уменьшились в размерах), «исчезновение» эзофагита за этот период отмечено у 7 из 33 больных.
При изучении результатов лечения 14 больных язвенной болезнью желудка омепразолом по 40 мг утром и ранитидином по 150 мг вечером в течение 3 недель (дополнительно в течение первых 7 дней больные получали амоксициллин по 2000 мг в сутки и тетрациклин по 1000 мг в сутки) установлено следующее . Боли в эпигастральной области исчезли в течение 3-7 дней, диспепсические расстройства - в течение 3-10 дней; через 21 день у 11 из 14 больных установлено заживление язвы желудка (у 3 больных язвы уменьшились в размерах). При контрольном обследовании больных через 28-42 дня после окончания лечения эрадикация НР установлена у всех больных.
Заключение
Результаты проведенного исследования свидетельствуют о возможности и целесообразности применения омепразола в терапии ГЭРБ и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, позволяют рассматривать этот препарат в качестве одного из альтернативных препаратов, относящихся к классу ингибиторов протонного насоса. Применение этого препарата особенно оправдано в лечении всех больных, имеющих относительно невысокий уровень доходов, а также при первичном лечении больных, страдающих ГЭРБ и язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в необходимых случаях в сочетании с блокаторами Н2-рецепторов гистамина, в том числе и в качестве базисных препаратов (при комплексном использовании) в антихеликобактерной (зрадикационной) терапии язвенной болезни.
Литература
1. Васильев Ю.В. Болезни органов пищеварения. Блокаторы Н2-рецепторов гистамина.// М., 2002, «Дубль Фрейг», С. 93.
2. Касьяненко В.И., Васильев Ю.В., Логинов А.С. Сравнительные данные применения ранитидин висмута цитрата (пилорида) и омепразола в терапии язвеннойболезни. // Российск. гастроэнтерол. ж-л.-1999.- №4.- С.118-119.
3. Логинов А.С., Васильев Ю.В., Касьяненко В.И.// Эффективность омепразола в терапии язвенной болезни. Российск. ж-л Гастроэнт., Гепатол., Колопрокт.-1996.- Том V1.-№ 3.- С.93-95.
4. Никольская К.А. Первый опыт сочетанного применения омепразола, фамот идина, метоклопрамида (церукала) в терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом.// Эксперим. и клинич. гастроэнтерология.- 2003.- №1.- С.100-101.
5. Орлова Е.А. Динамическое изучение кислотообразующей функции желудка как метод коррекции лечения больных язвенной болезнью.// Российск. мед.ж-л.-1998.-№2.- C.68.
6.Раков А.Л., Макаров Ю.С., Горбаков В.В. с соавт. Сравнительная оценка антисекреторной активности фамотидина, омепразола и рабепразола (париета) при язвенной болезни, по данным суточного рН-мониторирования.//Военно-медицинский ж-л.- 2001.-№9.-С.54-58.
7. Рудь М.В. Сочетанное применение ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов гистамина в терапии язвенной болезни желудка.// Эксперим. и клинич. гастроэнтерология.- 2003.- №1.-С. 105.
8.Ткаченко Е.И. Оптимальная терапия язвенной болезни.// Клин. мед.-1999.-№8.-С.35-40.
9.Успенский Ю.П., Саблин О.А. Клинические и фармакоэкономические аспекты использования препарата «Омез» в лечении язвенной болезни.// Гастробюллетень.-2001.-№1.-С.22-23.
10. Burger D.W., Chiverton K.D., Hunt R.H. Is There an optimal degree of acid suppression for healing of duodenal ulcers? A model of the relationship between ulcer healing and acid suppression.//Gastroenterology.-1990.- Vol. 99.-P.345-351.
11. Sjbstedt S., Sagar M., Lindberg G G. et al. Продолжительность и выраженность антисекреторного действия являются решающими факторами эффективности антихеликобактерного лечения с применением ингибитора протонной помпы в комбинации с амоксициллином. // Scand. J. Gastroenterol.-1998.-Vol.33.-P.39-43.
Описание актуально на 29.07.2019
- Латинское название: Omeprazole
- Код АТХ: A02BC01
- Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)
- Производитель: ПАО Фармак, ПАО Киевмедпрепарат (Украина), ООО ОЗОН (Россия), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль), Gedeon Richter Plc. (Венгрия)
Состав
В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на омепразол . Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170; додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.
В состав лиофилизата входят 40 мг омепразола, а также гидроксид натрия и динатрия эдетат.
Форма выпуска
Капсулы к/р 0,02 г (упаковка №10, №30, №60, №100 и №120).
Лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения и инфузионной терапии (флаконы по 40 мг).
Фармакологическое действие
Противоязвенное, ингибирующее протонную помпу.
Фармакологическая группа: протонный ингибитор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омепразол ингибирует протонную помпу (Н+/К+-АТФазу) в париетальных (обкладочных) клетках желудка, блокируя тем самым завершающую стадию образования хлороводородной (соляной) кислоты.
Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.
Терапия: симптоматическая. считается недостаточно эффективным.
Взаимодействие
Длительное применение препарата в дозе 0,02 г 1 р./сут. в комбинации с , , кофеином , , , , этанолом , , , Хинидином , и не приводит к изменению их плазменной концентрации.
При одновременном применении с антацидами взаимодействие не отмечалось.
Омепразол влияет на биодоступность любого ЛС, всасывание которого зависит от значения показателя кислотности (солей железа, например).
Условия продажи
По рецепту.
Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Omeprazoli 0,02
D.t.d.N.10 in caps.
S. 1-1
Условия хранения
Температура хранения не должна превышать 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
Для лиофилизата — 2 года. Для капсул — 3 года.
Особые указания
В связи с вероятностью возникновения побочных эффектов со стороны НС Омепразол следует с осторожностью применять водителям автотранспортных средств и лицам, которые работают с потенциально опасными механизмами.
Аналоги Омепразола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Синонимы (аналоги Омепразола с тем же действующим веществом): Омепразол-Акри , Омепразол-Тева , Омепразол-ШТАДА , Зероцид , , Омипикс , Омитокс , Омизак , Омепразол-Рихтер , Промез , , Хелицид .
Аналогичные препараты со сходным механизмом действия: Геликол , Кросацид , Лансофед , , , Паркур , , , Ультера , , Нео-зекст , Разо , Пептазол , , , Де-Нол , .
Омез или Омепразол — что лучше? В чем разница Омепразола и Омеза?
В состав Омеза и Омепразола входит одно и то же активное вещество, то есть единственное, чем отличается один препарат от другого, — состав вспомогательных компонентов и цена (Омез примерно вдвое дороже Омепразола).
Отзывы свидетельствуют о том, что оба средства одинаково эффективны при кислотозависимых заболеваниях и одинаково хорошо переносятся организмом: и Омепразол, и его аналог быстро проникают в слизистую ЖКТ и затем абсорбируются в кровь, в течение часа достигают максимальной концентрации и быстро устраняют боль и дискомфорт в желудке.
Эзомепразол и Омепразол — разница?
Эзомепразол представляет собой левовращающий изомер омепразола и имеет отличную от других ИПП структуру.
Оба препарата имеют сходный механизм действия, но фармакокинетические параметры эзомепразола в меньшей степени подвержены индивидуальным колебаниям, чем фармакокинетические параметры его аналога.
В связи с этим Эзомепразол характеризуется более высокой клинической предсказуемостью и надежностью фармакотерапии. Его антисекреторный эффект проявляется быстрее и является более выраженным и более стабильным в сравнении с таковым для Омепразола.
Омепразол и Пантопразол — что лучше?
Омепразол представляет собой высокоэффективный и относительно безопасный препарат для лечения болезней, ассоциированных с повышенной интенсивностью выработки желудочного секрета.
Его аналог Пантопразол характеризуется более высокой биодоступностью, но при этом меньшей антисекреторной активностью и терапевтической эффективностью при лечении рефлюкс-эзофагита и пептической язвы .
Выбирая из двух ИПП, Пантопразолу однозначно отдают предпочтение только при необходимости применения в комбинации с Циталопрамом и .
Рабепразол и Омепразол — отличия?
Рабепразол от Омепразола отличается то, что он:
- действует в более широком диапазоне кислотности (от 0,8 до 4,9);
- дает меньшее количество побочных эффектов (2% при 15% для Омепразола) и лучшую переносимость;
- надежнее подавляет желудочную секрецию, что позволяет лучше прогнозировать клиническую эффективность у разных пациентов;
- в меньшей степени, чем другие ИПП, влияет на метаболизм лекарств при одновременном применении с ними.
Прием пищи не изменяет биодоступность Рабепразола , синдром отмены отсутствует. Последнее связано с тем, что на восстановление секреторной активности уходит 5-7 дней.
Таким образом, Омепразол является базовым препаратом с побочными эффектами, Эзометразол представляет собой улучшенный препарат на основе левовращающего изомера омепразола, Рабепразол же считается самым безопасным среди прочих ИПП.
Что лучше — Нольпаза или Омепразол?
— это ИПП, основой которого является рабепразол .Таким образом, при одинаковой с Омепразолом эффективности, его можно считать более безопасным с точки зрения возникновения побочных эффектов.
Для детей
Капсулы в педиатрии назначают детям старше 5 лет с весом не менее 20 кг.
Стандартная доза для ребенка 20 мг/сут. При необходимости она может быть увеличена вдвое. Лечение в зависимости от диагноза длится от 2 до 8 недель.
Эрадикационная терапия H. pyloriу детей от 5 лет должна проводиться с особой осторожность и под постоянным врачебным контролем. Курс лечения — 1 неделя, при необходимости — 2 недели.
Если вес ребенка от 30 до 40 кг ему дважды день дают Омепразол (0,02 г), Амоксициллин (0,75 г) и Кларитромицин (7,5 мг/кг). Если вес ребенка более 40 кг, разовая доза Амоксициллина — 1 г, Кларитромицина — 0,5 г. Схема лечения та же.
Опыт применения Омепразола для в/в введения в педиатрии ограничен.
Как пить капсулы?
Если ребенку сложно проглотить капсулу, ее следует открыть, а содержимое высыпать в небольшое количество (около 10 мл) йогурта или яблочного сока. Очень важно проследить, чтобы ребенок проглотил приготовленную смесь сразу же после того, как она будет приготовлена.
Омепразол и алкоголь
Несмотря на то, что в инструкции запрета на употребление алкоголя в период применения Омепразола нет, следует избегать одновременного употребления препарата и спиртных напитков.
Это связано с тем, что капсулы назначают для лечения заболеваний, при которых спиртное категорически противопоказано. Действие Омепразола направлено на поддержание необходимого уровня желудочной секреции, заживление язв и эрозий, а также на предупреждение рецидивов указанных заболеваний.
Алкоголь же повреждает слизистую пищеварительного канала, замедляет процессы заживления, провоцирует рецидивы и осложнения болезни.
Омепразол при беременности
Применение при беременности возможно по жизненным показаниям. При необходимости приема капсул в период лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.
Отзывы об Омепразоле
Таблетки Омепразол от желудка — это эффективное, быстродействующее и недорогое средство при обострении пептической язвы , ГЭРБ и ряде других кислотозависимых болезней пищеварительной системы .
Омепразол: отзывы врачей
Проанализировав отзывы медиков об Омепразоле, можно сделать вывод, что наиболее ценным его свойством является сочетание высокого качества и доступности потребителю.
