Ravimite valik, ravimite asendatavus. Ravimite asendamise eeskirjad "Ravimite ringluse kohta"

Kardiomagnet Kas ravim, mida sageli määratakse kardioloogilises ja neuroloogilises praktikas teatud haiguste ennetamiseks ja nende tüsistuste ennetamiseks. Mõelgem üksikasjalikumalt, millised on Cardiomagnyli kasutamise näidustused ja milliseid selle analooge võib soovitada, kui selle ravimi võtmine pole võimalik.

Ravim Cardiomagnyl on atsetüülsalitsüülhappe ja magneesiumhüdroksiidi kombinatsioon. Ravim on ette nähtud trombide moodustumise veresoontes primaarseks ja sekundaarseks ennetamiseks järgmistel juhtudel:

• südame-veresoonkonna haigused, millega kaasneb suurenenud trombotsüütide agregatsioon (tromboos ja äge südamepuudulikkus) riskifaktorite - rasvumine, hüperlipideemia, hüpertensioon, suitsetamine, vanadus - esinemisel;
• ajuvereringe isheemilised häired;
• ebastabiilne stenokardia;
• operatsioonijärgne periood pärast südame ja veresoonte kirurgilisi sekkumisi (sealhulgas pärast koronaararterite šunteerimist ja perkutaanset transluminaalset koronaarangioplastikat).

Narkootikumide Cardiomagnyl analoogid

Atsetüülsalitsüülhape, mis on ravimi peamine toimeaine, omab valuvaigistavat, palavikuvastast, põletikuvastast ja trombotsüütidevastast toimet. See on ainus trombotsüütidevastane ravim, mille efektiivsust isheemilise insuldi ägedas faasis manustamisel kinnitavad tõenduspõhised ravimid.

See aine on lisatud paljudesse teistesse ravimitesse, mida soovitatakse samade näidustuste jaoks nagu Cardiomagnetit. Nende peamine erinevus Cardiomagnylist on magneesiumhüdroksiidi puudumine kompositsioonis - see on aine, mis aitab vältida seedetrakti seinte hävitamist atsetüülsalitsüülhappe toimel. Just see komponent suurendab Cardiomagnyli ohutust seedetrakti kahjulike mõjude eest.

Kuid arstid võivad soovitada teisi atsetüülsalitsüülhappe baasil põhinevaid ravimeid Cardiomagnyli odavamate analoogidena või muudel põhjustel. Esiteks on ravimi analoogide hulgas aspiriin ja atsetüülsalitsüülhape.

Samuti on sarnased ravimid:

• Aspikor; CardiASK;
• Trombootiline ACC;
• Trombopol ja teised.

Loetletud fondid on saadaval enterokattega tablettide kujul. Pärast nende ravimite võtmist imendub atsetüülsalitsüülhape peensoole ülemises osas, see tähendab, et atsetüülsalitsüülhapet ei eraldu maos, välistades seeläbi mao seinte kahjustamise riski.

Cardiomagnet - analoogid ilma aspiriinita (atsetüülsalitsüülhape)

Kui atsetüülsalitsüülhappe võtmine on vastunäidustatud, määrab raviarst muid trombotsüütidevastaseid omadusi omavaid ravimeid. Samuti vähendavad need hüübimist ja parandavad vere reoloogilisi omadusi, hoides ära verehüüvete teket veresoontes. Vaatleme mitut sarnast ravimid.

Tiklid

Ravim, mille toimeaine on tiklopidiin. See on uus selektiivse toimega ja parema toimega ravim atsetüülsalitsüülhappega.

Trental

Kaasaegne ravim, mis põhineb pentoksüfülliinil, mida sageli määratakse patsientidele, kellel on vereringehäired vertebrobasilaarses süsteemis ja muudel juhtudel. Ravim laiendab pärgarterit, suurendab hingamislihaste toonust, vähendab vere viskoossust jne.

Klopidogreel

Klopidogreelvesiniksulfaati sisaldav ravim. Mõnel juhul on ravim välja kirjutatud koos atsetüülsalitsüülhappega, et tugevdada munandivastast toimet.

Tere, foorum loodi selleks, et mitu inimest saaksid ühes küsimuses nõu. Ma ei ole erakonsultatsioonide vastu, kuid nende juurde minemine tähendab, et teistelt inimestelt võetakse võimalus tutvuda kõiki huvitava probleemiga. Kui foorumil on raskusi tervishoiuministeeriumi ja peamise neuroloogi vastuse vormistamisega, teen ettepaneku neid tsiteerida ilma oma nime märkimata.

Tere kallis Evgenia V.! Saadan dokumendid järgmises järjekorras:

1) kõrvaltoimete kirjeldus; Ma osutasin selle teabe Roszdravnadzori dokumentide kaaskirjas, hiljem lisasin Roszdravnadzori vastuskirja originaalse numbri ja saatsin selle teksti Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalse arengu ministeeriumi elektroonilise vastuvõtu kontorisse.

2) Roszdravnadzori vorm "Kõrvaltoimetest (NR) või oodatava ravitoime puudumisest teatamine", templiga ja allkirjastatud PITRS-i väljakirjutanud arsti poolt rajoonikliinikus, VK tempel ja allkirjaga peaarst. Teave edastati posti ja faksi teel piirkonna Roszdravnadzori osakonda ja pea neuroloogi osakonda.

3) Roszdavnadzorilt posti teel saadud vastus: mind üllatas sõnastus "fakte ei kinnitatud", aga "kirjutame Rebifi välja". Ma sain Genfaxoni ainult üks kord - 1 kuu. Mu abikaasa - kaks korda, 2 kuud. Tema pöördumise kohaselt oli Roszdravnadzori vastuses sõnastus "faktid kinnitati osaliselt". Ilmselt 1 kuu "ei lähe arvesse". Ta ei vaidlustanud selle sõnastust, kuna hakkas Rebifit tooma.

4) Vastus tervishoiu- ja sotsiaalse arengu ministeeriumi elektroonilisest vastuvõtust: vastus on "mitte millestki". Millist "järelevalvet" nad teostavad, kui nad vastuseks sallimatust käsitlevale teabele kirjutavad, et ma ei saa midagi peale selle ravimi, mida ma ei talu?

5) Vajaduse korral skannin Aju Peterburi Instituudi heakskiidu kokkuvõtet. Kuid ma usun, et nende arvamus piirkondlike osakondade kohta on puhtalt "soovituslik" - see tähendab "ei lähe arvesse".

6) Vajadusel skaneerin selle piirkonna pea neuroloogi viimast retsepti, mis on dateeritud 09.07.2011. Sisu: "Kuna ravimi Genfaxon halb taluvus, ravimi Rebif 44 mcg puudumine piirkondlikus apteegilaos on soovitatav viia patsient aastas ravile Avonexiga, 30 mcg / m üks kord nädalas." Mul pole pea neuroloogi kohta mingeid inimlikke ega muid kaebusi, professor tegi optimaalse vastuvõtu selle järgi, mis on laos.

Mul on praegu ägenemine, esimene peaaegu kuue aasta jooksul. Raviarst ja immunoloog usuvad analüüside ja neuroloogilise seisundi põhjal, et see on interferooni annuse vähendamise otsene tagajärg.

Mul on olnud MS alates 1992. Pärast parempoolset hemiplegiat taastati mu funktsioonid peaaegu täielikult. Enne Rebifi peatati ägenemised steroididega. Alates 2005. aastast sain Rebifi CI osana, alates 2007. aastast 7 Nosology programmi raames. Pideva teraapia abil elan ilma ägenemisteta, ainus märkimisväärne ägenemine on taustal. Rebifi tühistamine CI lõpus Tavalise MRT kohaselt ei ole Rebifi kasutamisel demüelinoosi dünaamikat. Protsessi ei toimu, haigus ei edene. 20. jaanuaril 2011 anti Genfaxon. Pärast süstimist tekkisid soovimatud reaktsioonid, palju väljendunud kui Rebifil, lihaste "keerdumine" paigas süstid (ja süst oli nahaalune, tehti injektoriga!), iiveldus, oksendamine tugeva peavalu tipus, mis kestis 2 päeva, stabiilne temperatuur 37,7 ja kõrgem. Järgmisel päeval pärast süstimist ei saanud ma töötada, tööandja esitas õiglased pretensioonid, s.o. Suutsin töötada ainult 3 päeva nädalas viiest. Soovimatute reaktsioonide peatamiseks pidin ostma oma kulul ravimeid ja saama ka väiksemat palka sunnitud töölt puudumise eest. Minu jaoks on see märkimisväärne raha. Tulemused on need Ndera Rebif-Genfaxon on üldkasutatav. Genfaxoni ostmise ajal kokkuhoitud 9 miljonist rublast ei piisa nende patsientide rehabilitatsiooniks, kes on kannatanud tõestatud ravimi Rebif asendamise üle Genfaxoniga, kellel pole piisavalt kogemusi kas arenenud riikides või meie riigis. .Minu HP on registreeritud haigusloos, Peterburi aju epikriis kaebuses Roszdravnadzorile (lisatud). Viitenumbriga FST-11-61.1 / 1245, dateeritud 06.21.11, teatas Roszdavnadzor, et teave Genfaxoni talumatuse kohta saadeti tervishoiu- ja tervishoiuministeeriumi farmaatsiaametile. Rostovi piirkonna pea neuroloogile palvega jätkata minu ravi Rebifiga. Aga kui teda pole laos, siis need retseptid mind ei aita. Ma ei saa Genfaxoni seista, teraapia tühistamine ähvardab ägenemise ja puudega; olukord on ummikseisus. Nüüd saan Rebifi, töötan terve päeva, Ma maksan makse, kõrvalreaktsioone pole. Ärge võtke võimalust normaalselt elada, TÖÖtage nende jaoks, kes tahavad ja VÕIVAD VÕTTA. Olen solidaarne patsientidega, kes avaldasid arvamust 22.06.2011 (lisatud)

Rose Yagudina selle kohta, mida tuleb ravimite asendatavuse küsimuses arvestada

KS-i toimik

Roza Ismailovna Yagudina, Farmaatsiateaduste doktor, professor, juhataja. Farmaatsiatoodete pakkumise ja farmakoökonoomika osakonna juhataja, juhataja. Esimese Moskva Riikliku Meditsiiniülikooli farmakoökonoomiliste uuringute labor I. M. Sechenova (Moskva), ajakirjade "Farmaöökonoomika" ja "Ravimitarnete kaasaegne korraldamine" peatoimetaja.

Geneerilised tooted on asjakohased

Originaalravimi asendamine geneerilise ravimiga on ravimianaloogide valimine apteegis väga tavaline olukord. See on tingitud asjaolust, et vajalikku ravimit pole riiulil, ja seetõttu, et patsient palub ravimi asendada odavama analoogiga. Geneerilised ravimid aitavad säästa raha mitte ainult patsientide, vaid tervishoiusüsteemi jaoks tervikuna. Geneerilise ravimi hind võib olla peaaegu 80% madalam kui originaalravimi hind. See on ajendanud mõnda riiki põhjalikult uurima geneeriliste asendamisküsimusi. USA, Kanada, Saksamaa, Suurbritannia ja mitmed teised Euroopa Liidu riigid teatasid, et geneeriliste ravimite osakaalu suurendamine ravimite kogutarbimises on strateegiline ülesanne. Geneeriliste ravimite ülemaailmne tarbimine kasvab pidevalt. IMS Healthi andmetel kasvas see ajavahemikul 2005–2010 124 miljardilt 234 miljardi dollarini. Ettevõtte prognooside kohaselt suureneb geneeriliste ravimite tarbimine aastaks 2015 peaaegu kahekordseks ja ulatub 400–430 miljardi dollarini.

Seoses geneeriliste ravimite üha kasvava tähtsusega on eriti terav küsimus, kas originaalravimit saab kõigil juhtudel asendada geneerilise ravimiga, ilma et see piiraks raviprotsessi. On mitmeid uuringuid, mis näitavad, et mõnel juhul ei ole teatud ravimite puhul selline asendamine ratsionaalne. Biotehnoloogiliste preparaatide vahetatavuse võimalus on veelgi teravam. Järgmise paari aasta jooksul aegub paljude biotehnoloogiliste ravimite patendikaitse tähtaeg ja turule tuuakse nende paljundatud versioonid - bioomadused (vt väljaanne) « » COP nr 3 (116), 2013, - umbes aut.). Kuid täna on juba teada, et bioloogilised sarnased ravimid ei ole alati täielikult bioekvivalentsed originaalravimitega. Samal ajal on biotehnoloogiliste ravimite vahetatavuse küsimus oluline mitte ainult "originaalsete - bioloogiliselt sarnaste" vaatenurgast, vaid ka bioloogiliselt sarnaste endi vahel. Sellega seoses on praktiseerivate keemikute ja proviisorite jaoks väga oluline teada, milliste dokumentide ja soovituste põhjal teha otsuseid, kui asendada sünonüümselt biosimulaare, aga ka muid ravimeid.

Uimastite vahetatavus ja asendatavus - mis vahe neil on?

Ühe ravimi asendamine teisega võib toimuda erinevatel põhjustel ja seda saab kirjeldada erinevalt. Eelkõige võib arst asendada ühe ja sama klassi ravimi - terapeutilise asendamise, mille võib läbi viia ainult meditsiinitöötaja. Apteegis saab ilma arstiga nõu pidamata asendada ühe ravimvormi teisega, originaalravimi võib asendada geneerilise ravimiga või ühe geneerilise ravimi võib asendada teisega samal rahvusvahelisel mittekaubanduslikul nimetusel (INN). Kõigil neil juhtudel vajab apteegispetsialist andmeid ravimi vahetatavuse kohta.

Välismaistes allikates mõistetakse vahetatavuse all meditsiinilist või farmatseutilist praktikat, mille kohaselt minnakse sama näidustuse korral ühelt ravimilt teisele samaväärsele. Ja mõiste asendamine või asendatavus viitab apteegipraktikale ja kirjeldab apteegis ühe ravimi asendamist teise samaväärse ja asendatava ravimiga, ilma et oleks vaja konsulteerida retsepti määranud arstiga. Asendamise õiguslik reguleerimine erinevates riikides on erinev.

Koduses praktikas ei ole vahetatavuse ja asendatavuse mõisted juriidiliselt fikseeritud. Nüüd on ettevalmistamisel föderaalseaduse "Ravimite ringluse seadus" muudatused, sealhulgas vahetatava ravimi mõiste seadusesse sisseviimine. Praeguseks on esitatud selle mõiste järgmine tõlgendus:

„Vahetatav ravim on ravim, millel on tõestatud terapeutiline samaväärsus võrreldes originaalravimiga või kui seda ringluses ei ole, siis võrdlusravimiga, mida kasutatakse samadel näidustustel, millel on toimeainete, samuti ravimite sama kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis manustamisvorm, annus ja meetod ".

(Föderaalseaduse eelnõu

Tuleb märkida, et föderaalse seaduse "ravimite ringluse kohta" muudatuste eelmises versioonis pakuti asendatavuse mõiste pisut teistsugust tõlgendust:

„Vahetatav ravim on ravim, mis ei ole bioloogiline ravim ja mille originaalse ravimiga võrreldes on tõestatud terapeutiline samaväärsus või kui seda ringluses ei ole, siis võrdlusravimiga seoses, mida kasutatakse samade näidustuste korral, millel on ühesugused kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed omadused toimeainete koostis, samuti ravimvorm, annus ja manustamisviis. "

(Föderaalseaduse eelnõu

"Föderaalseaduse muudatuste kohta

"Ravimite ringluse kohta"

See näib mõistetes olevat väike erinevus. Tegelikult on see erinevus (see tähendab bioloogiliste ravimite vahetatavuse välistamine) väga oluline, sealhulgas riigihangete valdkonnas. Arvestades, et paljud bioloogilised ravimid on kaasatud erinevatesse rahastamisprogrammidesse ja riik investeerib elanikkonnale selle ravimirühma tasuta pakkumiseks suuri rahasummasid, on see küsimus farmaatsiakogukonnas aktiivsete arutelude keskmes.

Aeg näitab, milline saab olema lõplik kontseptuaalne aparaat seaduses, kuid täna on võimalik kindlaks teha võtmeküsimused, mis tekivad enne, kui apteegispetsialist vajadusel asendab originaalravimi geneerilise või samalaadse ravimiga.

Ravimite vahetatavus: geneerilised ravimid ja sarnased ravimid

Kaks küsimust vajavad eraldi käsitlemist - originaalravimite ja geneeriliste ravimite, samuti originaalbiotehnoloogiliste ravimite ja samalaadsete ravimite vahetatavust.

Geneerikud

Venemaal on geneeriline ravim ravim, millel on farmatseutiline (keemiline) samaväärsus ja bioekvivalentsus (föderaalne seadus nr 61 "Ravimite ringluse kohta"). Farmatseutiline samaväärsus tähendab, et geneeriline ravim on toimeainete koostise, toime tugevuse või toimeainete kontsentratsiooni, ravimvormide identsuse ja manustamisviisi osas samaväärne originaalravimiga. Bioekvivalentsus tähendab farmakokineetiliste parameetrite samaväärsust. Kaks ravimit loetakse bioekvivalentseks, kui neil on ravimi imendumise, jaotumise ja organismist väljutamise aste ja määr sama.

Näib, et farmatseutilise ja bioloogilise samaväärsuse korral peaksid ravimid olema patsiendile identsed. Siiski on uuringuid, mis näitavad, et see pole alati nii. Näiteks 2000. aastal avaldasid autorid S. V. Nedogod, I. V. Marchenko, T. A. Chalyabi uuringu, milles uuriti tuntud tootjate nelja geneerilise enalapriili kliinilist efektiivsust. Uuring näitas, et uuritavate ravimite efektiivsus sihttaseme vererõhutaseme saavutamisel oli madalam kui originaalravimil, ehkki kõik analüüsitud geneerilised ravimid olid bioekvivalentsed originaaliga. Selle tulemusel tehti järeldus geneeriliste ravimite - enalapriili - erineva terapeutilise samaväärsuse kohta.

Kuna geneeriliste ravimite ja kaubamärgiravimite terapeutiline toime võib erineda, ei peeta mõnes riigis kõiki geneerilisi ravimeid vastastikku asendatavateks. Näiteks tunnustatakse USA-s alates 1984. aastast geneerilisi ravimeid terapeutiliselt samaväärsetena ainult siis, kui need on üksteisega farmatseutiliselt ekvivalentsed ja võrdsetes annustes on sama toime ja kõrvaltoimete raskusaste samadel patsientidel sama. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) avaldab igal aastal tõestatud terapeutilise samaväärsusega heakskiidetud ravimite nimekirja - Orange-raamatu. Selles väljaandes ei tunnustata kõiki INN-is välja lastud ravimeid vahetatavatena. Näiteks oranži raamatu (2012) 32. väljaande kohaselt ei tunnistatud mitme ettevõtte flukonasooli terapeutiliselt ekvivalentseks ja seetõttu asendatavaks. Geneerilisi ravimeid, mille FDA leiab, et need on terapeutiliselt samaväärsed originaalravimi kaubamärgiga, peetakse automaatselt vahetatavateks. Mõnel USA osariigil võib siiski olla kitsas terapeutilise indeksiga ravimite asendamisel eraldi piirangud, isegi kui neid tunnustatakse apelsiniraamatus terapeutiliselt samaväärsetena. Need on näiteks südameglükosiidid, immunosupressandid, epilepsiavastased ravimid - ravimid.

Täna on Euroopa Liidu riikides, USA-s ja teistes riikides lubatud originaalravimid asendada geneeriliste ravimitega. Samal ajal näeb mõnes Euroopa Liidu riigis tervishoiusüsteem ette isegi automaatse asendamise. See tähendab, et kui apteegis on vähemalt üks geneeriline ravim, on apteeker kohustatud asendama arsti poolt välja kirjutatud originaalravimi sellega. Mõnes USA osariigis on ka oranži raamatu soovitustel põhinev automaatne asendamissüsteem.

Biosimilaarid

Kaasaegsete uuringute kohaselt on üsna keeruline toota biotehnoloogilist analoogi, mis on täiesti analoogne originaalravimiga, kuna biotehnoloogilised ravimid on väga suure molekuliga, millel on keeruline ruumiline konfiguratsioon, ja seda pole alati võimalik täpselt reprodutseerida. Sel põhjusel tunnustatakse välismaal, et biosimulaarsed ravimid ja originaalravimid ei ole alati asendatavad ja nende asendamist teostab arst, mitte proviisor: „Kuna biosimulatsioon on sarnane, kuid mitte identne originaalse biotehnoloogilise ravimiga, peaks biosimulaarse ravi otsus põhinema arsti arvamus ", - (Euroopa Ravimiamet. Küsimuste ja vastuste dokument EMEA / 74 562/2006 (rev. 1, 22. oktoober 2008)). USA toidu- ja ravimiamet (FDA) tunnistab bioloogiliselt samasugust ravimit vastastikku asendatavaks, kui see on bioloogiliselt sarnane originaalravimiga; demonstreerib sarnaseid tulemusi ükskõik millise valitud patsiendi korral; näitab sama ohutuse ja efektiivsuse taset kui originaalravim.

Biosarnaste ravimite turule toomise loa saamine ei taga vastastikust asendatavust.

Tänapäeval on paljude riikide valitsused huvitatud kulude vähendamiseks biosimulaatorite laialdasest kasutamisest patsientide ravis. Tervishoiusüsteemi eksperdid märgivad siiski, et kulude võimalik vähendamine ei peaks ikkagi olema põhjus, mis võimaldab apteekides originaalravimeid automaatselt asendada biosimulaatoritega. WHO andmetel tuleks biotehnoloogiliste ravimite originaalse ravimi automaatse asendamise lubamine bioloogiliselt sarnaste ravimite jaoks võtta vastu riiklikul tasandil, võttes arvesse nii ravimi ohutusprofiili kui ka teaduslikke ja kliinilisi andmeid. Paljudes riikides ei ole algsed biotehnoloogilised ravimid ja bioloogiliselt sarnased ravimid omavahel asendatavad ja neid kirjutatakse kaubanime all, mitte INN (Suurbritannia, Holland, Poola, Taani, Norra, Austria, Slovakkia, Prantsusmaa jne). Jaapanis kehtivad Euroopa õigusaktidega sarnased õigusaktid, mis reguleerivad biosarnaste ravimite ringlust ja nende asendatavust.

Tänapäeval on vaja kõigis maailma riikides koostada juhised, et määrata kindlaks bioloogiliselt sarnaste ravimite vahetatavus seadusandlikul tasandil. Ka Venemaa plaanib luua sarnase dokumendi. Eelkõige on kavas koostada vahetatavate ravimite loetelu.

Geneeriline (geneeriline) (Venemaa õigusaktides vastab see mõiste sünonüümile - reprodutseeritud ravim) on ravim, mis sisaldab sama raviainet või samade raviainete kombinatsiooni samas ravimvormis kui originaalravim ja lastakse ringlusse pärast originaalse ravimi ringlusse laskmist (12. aprilli 2010. aasta föderaalne seadus nr 61 “Ravimite ringlus”).

Algne ravim- ravim, mis sisaldab äsja hangitud raviainet või uut ravimite kombinatsiooni, mille tõhusust ja ohutust kinnitavad ravimite prekliiniliste uuringute ja ravimite kliiniliste uuringute tulemused (12. aprilli 2010. aasta föderaalne seadus nr 61 "Ravimite ringlus").

Biotehnoloogilised ravimid- geenitehnoloogia abil toodetud immunobioloogilised ravimid (Euroopa Meditsiiniagentuuri, EMA - Euroopa Ravimiameti dokumendid). Venemaa õigusaktides ei ole biotehnoloogilise ravimi määratlust määratletud. Seadus sisaldab ainult immunobioloogiliste ravimite määratlust.

Immunobioloogilised ravimid on bioloogilise päritoluga ravimid, mis on ette nähtud haiguste immunoloogiliseks diagnoosimiseks, ennetamiseks ja raviks (12. aprilli 2010. aasta föderaalne seadus nr 61 "Ravimite ringlus").

Bioloogiliselt sarnaneKas biotehnoloogiline ravim sarnaneb esmakordselt toodetud originaalravimiga ja esitati registreerimiseks pärast originaalravimi patendi kehtivusaja lõppemist (EL direktiiv 2003). Venemaa seadusandluses puudub bioloogiliselt sarnane mõiste. Biosimulaarse (biosimulaarse) mõiste on siiski lisatud muudatuse teksti.

Biosimilar (biosimilar) ravim (biosimilar)- bioloogiline ravim, mis on sarnane algse bioloogilise ravimiga tootmistehnoloogia, raviaine (farmatseutiliste ainete kombinatsioon), ravimvormi, kasutamise näidustuste ja ringlusse lastud kujul vastavalt intellektuaalomandi õigustele originaalravimile (föderaalseaduse eelnõu föderaalse seaduse muutmise kohta) seadus "ravimite ringluse kohta" ja Vene Föderatsiooni maksuseadustiku teise osa artikkel 333.32.1. "

Ravimi asendamine apteegis

Alates 1. juulist 2013 jõustub Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta määrus nr 1175n "Ravimite, samuti ravimite retseptide vormide väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra kinnitamise, nende vormide väljaandmise korra, nende arvestamise ja säilitamise kohta". Pärast seda märgivad arstid kõigis retseptides ainult INN-i. Mida see apteekide spetsialistide jaoks tähendab?

Pärast korralduse jõustumist vastutavad apteegi töötajad ravimi valimise eest ühe INN-i raames. Apteekri soovitus on patsiendi ravimite valimisel üks peamisi tegureid. Uuringufirma Synovate Comcon avaldas 2010. aastal patsientide uuringu tulemused, mis näitasid, et apteegikülastaja poolt ravimi valimist mõjutavate tegurite hulgas on apteegi töötaja soovitus kolmandal kohal (pärast arsti soovitust ja allahindluste kättesaadavust).

2011. aastal avaldas sama ettevõte uuringu, kuidas proviisorid ja proviisorid suhestuvad originaalide ja geneeriliste ravimitega. Uuring näitas, et 89,7% vastanutest usub, et originaalravim on alati parem kui geneeriline ravim, kuna selle kohta on tehtud rohkem uuringuid. Ainult 8,7% vastanutest teatas, et originaalravimid ja geneerilised ravimid toimivad samal viisil, kuna neid lastakse välja sama INN-i alusel. Lõpuks usub 0,6% küsitletutest, et geneerilised ravimid on paremad, kuna need on odavamad.

Hoolimata sellisest suhtumisest originaalravimitesse ja geneerilistesse ravimitesse, seisavad apteegi töötajad regulaarselt silmitsi vajadusega soovitada üht või teist geneerilist ravimit. See juhtub siis, kui vajalikku ravimit pole apteegis saadaval ja kui konkreetne ravim pole patsiendile hinnaga saadaval. Kuidas peaks apteegispetsialist õige ravimi valimisel käituma?

Samm 1. Retsepti uurimine. Kõigepealt peab spetsialist läbi viima retsepti uurimise. Kui retsepti täidetakse valesti, siis jääb see apteeki ja tühistatakse templiga “Retsept on kehtetu.” Samuti kontrollib apteegispetsialist vastavalt farmakoloogia, ravimitehnoloogia ja farmatseutilise keemia põhimõtetele ravimi ühilduvust, annust ja ravimvormi.

2. samm. Ravimi väljastamine. Edasised toimingud sõltuvad retsepti koostamise viisist. Kui selles on märgitud konkreetne ravim, siis saab apteegispetsialist seda ravimit ainult vabastada või soovitava ravimi puudumisel pakkuda sünonüümi asendajat, mõnda teist ravimvormi või erineva annusega ravimit. Puhkus tehakse patsiendi kohustusliku konsulteerimisega ravimi võtmise reeglite osas. Retsepti tagaküljel peaks olema märgitud väljastatud ravimi kaubanimi, allkiri ja väljaandmise kuupäev.

Kui patsient tõi retsepti, mis näitab INN-i, peab apteeker pakkuma talle valikut saadaolevatest sünonüümidest. Seejuures peate arvestama mitmete põhimõtetega.

Esiteks, ühe sünonüümi valimisel võib tekkida olukord, kui patsient omandab ravimit erineva annusega. Sel juhul tuleb teda hoiatada, kuidas ravimit võtta, et see vastaks arsti määratud annusele.

Teiseks, konkreetse ravimi soovitamisel tuleb arvestada patsiendi maksevõimega. Kui tal on vaja osta ravimit kõige madalama hinnaga, siis on soovitatav viia läbi sünonüümide maksumuse selgesõnaline hindamine ja pakkuda patsiendile seda ravimit, mille ravikuur maksab vähem - kokku.

Kolmandaks, kui patsiendil pole eelistusi valida mitme sama koostise, vabanemisvormi, annuse ja väikse hinnaerinevusega ravimi hulgast, siis eelistatakse ravimit, mida patsient on varem võtnud (kroonilise haigusega) või pikemaajalist ravimit. teised tegutsevad ravimiturul ning on osutunud tõhusaks ja ohutuks igapäevases praktikas.

Konkreetse ravimi valimisel võib apteegispetsialist silmitsi seista. Eelkõige tuleb olla ettevaatlik, kui soovitatakse „farmaatsia alternatiive” (nagu on määratlenud FDA) - need on ravimid, mis sisaldavad samu terapeutilisi komponente, kuid erinevad nende komponentide soolade, estrite või komplekside poolest. Neil võib olla erinev annus ja potentsiaal. Farmatseutilisteks alternatiivideks nimetatakse ka toimeainet püsivalt vabastavaid ravimeid, võrreldes ravimitega, millel on kiirendatud või "normaalne" vabanemine.

"Alternatiividel" võib olla patsiendi kehale erinev mõju, nii et apteeker peab mitte ainult teadma, vaid ka arvestama selliste ravimite näidustusi ja vastunäidustusi. Näiteks on naatriumi-, kaaliumi- ja prokaiinisooladel sama farmakoloogiline toime, farmakokineetika, näidustused, koostoime ja annustamisskeem. Kuid need erinevad annuse, kõrvaltoimete ja vastunäidustuste poolest. Näiteks naatriumisool on vastunäidustatud epilepsia korral (endolumbaalse manustamise korral), kaaliumisool hüperkaleemia, arütmiate korral ja prokaiinisoolal sellised vastunäidustused puuduvad.

Patsientide täieliku ohutuse tagamiseks apteegis ravimite asendamisel on oluline välja töötada soovitused ravimite vahetatavuse kohta. Lisaks on ülioluline apteegispetsialistide kvalifitseeritud ja vastutustundlik lähenemine patsientide nõustamisele, mis muutub veelgi olulisemaks retseptide kasutuselevõtuga rahvusvahelise mittekaubanduse all.

Artikkel kirjutati materjalide põhjal:

Yagudina R. I., Arinina E. E., Kondratjeva B. B. "Narkootikumide vahetatavus ja asendatavus" // "Narkootikumide pakkumise tänapäevane korraldus" nr 1/2013

KUI 10 RUB \u003d 200 RUB? (Rääkige sellest kindlasti oma sõpradele).

Apteegis ravimeid ostes pöörduvad paljud inimesed müüja poole palvega “minu jaoks odavam”. Kuid probleem on selles, et müüjal on kasumlik müüa kõrgema hinnaga. Isegi kui ta valib ravimi "odavamaks", on kindel öelda: see ei ole kalli ravimi odavaim analoog.

Pealegi, kui ostate kalli ravimiöeldes endale: "Noh, ma ei mõtle raha tervise pärast", ärge unustage seda oma löögi valimisel tapad odavama tootja... Teie raha saab kallis tootja ja vahendajate võrk, kes teile neid ravimeid edastasid. Seal on kõike, alates kallite komponentide ja kemikaalide tarnijatest kuni kallite reklaamijateni ja telekanali omanikeni, kes löövad teile selle ravimi nime pähe. Need, kes üritasid ausalt võistelda, müüge tooreid kemikaale väikese kasumi nimel, ärge häirige teid reklaamimisega, ärge petke teid turundustegevuse edendamisega, teie raha ei laeku... Ja seetõttu teie tulevikus kõik ravimid muutuvad veelgi kallimaks - odavate tootjate koha võtavad vastu praegused kallid ja nende asemele tulevad ülikallid. See on elu tõde. Planeerige oma tulevik ise. Ühendage sõbrad ja tuttavad. Allpool olev nimekiri aitab teid.

Esitatud leksikaalsete ekvivalentide loendid ei pruugi olla täpsed. Seetõttu kontrollige enne ostmist apteegispetsialisti või raviarsti juures, kas on võimalik ravimit odavama vastu asendada ja millised tagajärjed sellega kaasnevad.

Belosalik (380 rubla) ja Akriderm SK (40 rubla)
Bepanten (250 rubla) ja dekspantenool (100 rubla)
Betaserk (600 rubla) ja Betagistin (250 rubla)
Bystrumgel (180 rubla) ja Ketoprofen (60 rubla)
Voltaren (300 rubla) ja Diclofenac (40 rubla)

Gastrosool (120 rubla) ja Omeprasool (50 rubla)
Detralex (580 rubla) ja Venarus (300 rubla)
Diflucan (400 rubla) ja flukonasool (30 rubla)
Nina (100 rubla) ja Rinostopi (30 rubla) eest
Zantac (280 rubla) ja Ranitidine (30 rubla)
Zirtek (220 rubla) ja Cetirinax (80 rubla)
Zovirax (240 rubla) ja Acyclovir (40 rubla)
Immunal (200 rubla) ja Echinacea ekstrakt (50 rubla)
Imodium (300 rubla) ja Loperamide (20 rubla)
Jodomariin (220 rubla) ja kaaliumjodiid (100 rubla)
Cavinton (580 rubla) ja Vinpocetine (200 rubla)
Claritin (180 rubla) ja Lorahexal (60 rubla)
Klacid (600 rubla) ja klaritromütsiin (180 rubla)
Lazolvan (320 rubla) ja Ambroxol (20 rubla)
Lamisil (400 rubla) ja Terbinafine (100 rubla)
Lioton-1000 (350 rubla) ja Heparin-akrigel 1000 (120 rubla)
Lomilan (150 rubla) ja Loragexal (50 rubla)
Maxidex (120 rubla) ja Dexamethasone (40 rubla)
Mezim (300 rubla) ja pankreatiin (30 rubla)
Midriacil (360 rubla) ja Tropicamide (120 rubla)
Miramistin (200 rubla) ja kloorheksidiin (10 rubla)
Movalis (410 rubla) ja Meloksikaam (80 rubla)
Neuromultivit (250 rubla) ja Pentovit (50 rubla)
No-shpa (150 rubla) ja Drotaverina vesinikkloriid (30 rubla)
Normodipiin (620 rubla) ja Amlodipiin (40 rubla)
Nurofen (120 rubla) ja Ibuprofeen (10 rubla)
Omez (180 rubla) ja Omeprasool (50 rubla)
Panadol (50 rubla) ja paratsetamool (5 rubla)
Panangin (140 rubla) ja Asparkam (10 rubla)
Pantogam (350 rubla) ja Pantocalcin (230 rubla)
Rinonorm (50 rubla) ja Rinostop (20 rubla)
Sumamed (450 rubla) ja asitromütsiin (90 rubla)
Trental (200 rubla) ja Pentoxifylline (50 rubla)
Trichopolum (90 rubla) ja Metronidasool (10 rubla)
Troxevasin (220 rubla) ja Troxerutin (110 rubla)
Ultop (270 rubla) ja Omeprasool (50 rubla)
Fastumi geel (250 rubla) ja Ketoprofeen (70 rubla)
Finlepsin (280 rubla) ja karbamasepiin (50 rubla)
Flukostaat (200 rubla) ja flukonasool (20 rubla)
Furamag (380 rubla) ja Furagin (40 rubla)
Hemomütsiin (300 rubla) ja asitromütsiin (100 rubla)
Enap (150 rubla) ja Enalapril (70 rubla)
Ersefuriil (400 rubla) ja furazolidoon (40 rubla)

258 rubla Voltaren Diclofenac 33 rubla
480 rubla Diflucan Flukonasool 20 rubla
370 rubla Zovirax (koor) Acyclovir 19 rubla
202 rubla Immunal Echinacea (tilgad) 40 rubla
236 rubla Jodomariin Kaaliumjodiid 69 rubla
222 rubla Lazolvan Ambroxol 16 rubla
390 rubla Lamisil Terbinafine 282 rubla
360 rubla Lioton 1000 Heparin-acri gel 1000 95 rubla
106 rubla No-shpa Drotaverin 10 rubla
68 rubla Nurofen Ibuprofeen 6 rubla
190 rubla Omez Omeprasool 26 rubla
156 rubla Panangin Asparkam 11 rubla
234 rubla Finlepsin Carbamazepin 40 rubla
185 rubla Flucostat Flukonasool 20 rubla
190 rubla Kapoten Captopril 11 rubla
97 rubla Aspiriin Oopsa Atsetüülsalitsüülhape 4 rubla
179 rubla Fastum-gel Ortofen 25 rubla
71 rubla Mezim-Forte pankreatiin 31 rubla
54 rubla Panadol Paracetomol 24 rubla
150 rubla echinacea ekstrakt dr Thais echinacea ekstrakt. Venekeelne versioon 23 rubla
266 rubla TeraFlu Influnorm 145 rubla
691 rubla Movalis Meloxicam 145 rubla
2024 rubla Xenical Orsoten 1161 rubla
212 rubla Claritin Clarotadine 95 rubla
642 rubla Detralex Venarus 329 rubla
1500 rubla Viagra Sildenafil 540 rubla
1902 rubla Heptral Heptor 878 rubla
484 rubla Azimamed asitromütsiin 96 rubla
230 rubla Bepanten Dexpanthenol 83 rubla
520 rubla Betaserk Betagistin 220 rubla
150 rubla Bystrumgel Ketoprofen 60 rubla
950 rubla De-nol Gastro-normid 220 rubla
280 rubla Diprosalik Akriderm 180 rubla
80 rubla Dlyanos Rinostop 20 rubla
600 rubla Cavinton Vinpacetin 225 rubla
615 rubla Clacid Clarithromycin 175 rubla
140 rubla Lomilan Loragexal 48 rubla
110 rubla Maxidex Dexamethasone 40 rubla
350 rubla Midriacil Tropicamide 100 rubla
225 rubla Miramistin kloorheksidiin 12 rubla
100 rubla Neuromultivit Pentovit 40 rubla

320 rubla Pantogam Pantocalcin 250 rubla
850 rubla Preductal MV Deprenorm MV 300 rubla
45 rubla Rinonorm Rinostop 20 rubla
220 rubla Trental Pentoxifylline 50 rubla
80 rubla Trichopol Metronidazole 10 rubla
650 rubla Triderm Akriderm GK 300 rubla
210 rubla Troxevasin Troxerutin 120 rubla
210 rubla Ursofalk Ursosan 165 rubla
250 rubla Finlepsin Karbamasepiin 40 rubla
350 rubla Furamag Furagin 40 rubla
270 rubla Hemomütsiini asitromütsiin 100 rubla
130 rubla Enap Enalapril 80 rubla
390 rubla Ersefuriil Furazolidoon 12 rubla
240 rubla Fastum-gel Ketoprofen 60 rubla
95 rubla Flemaxin salutab Amoxicillin 11 rubla
347 rubla Tiberal Metronidazole 4 rubla
154 rubla Notta Novo-passit 65 rubla
135 rubla Aspiriin-kardio Cardiac 35 rubla
280 rubla Zantac Ranitidine 50 rubla
1120 rubla Losek kaardistab Omezile 177 rubla
190 rubla Otrivin Rinostop 20 rubla
2770 rubla Plavix Zilt 900 rubla
100 rubla Sanorin Naftizin 7 rubla
270 rubla Ultop Omeprasool 50 rubla
46 rubla Imunotice Echinacea ekstrakt 3 rubla
400 rubla Pair-plus täide jaoks Chemerichnaya vesi 25 rubla
350 rubla Belosalik Akriderm 180 rubla
850 rubla Viagra Dynamic 270 rubla
100 rubla Gastrosool Omeprasool - 44 rubla
240 rubla Zirtek Cetirinax 70 rubla
300 rubla Imodium Loperamide 15 rubla
370 rubla Sumamed asitromütsiin 60 rubla
39 rubla Ketorol Ibuprofeen 6 rubla
106 rubla No-shpa Spazmol 28 rubla
190 rubla Adalat SL Nifedipine 28 rubla
137 rubla Amlotop Amlodipiin 40 rubla
337 rubla Arifon Indapamid 10 rubla
337 rubla Arifon Indap 98 rubla
137 rubla Betalok Zok Metoprolol 14 rubla
68 rubla Vasokardin Metoprolol 14 rubla
85 rubla Valocordin Corvaldin 53 rubla
299 rubla Verogalid EP Verapamil 18 rubla
80 rubla Cordipin Cordaflex 72 rubla
650 rubla Normodipine Amlodipine 40 rubla
382 rubla EsCordi Cor Amlodipine 40 rubla
94 rubla Endit Enalapril 80 rubla
273 rubla Azivoki asitromütsiin 96 rubla
41 rubla Acyclovir-Acri Acyclovir 19 rubla
128 rubla 5-NOC nitroksoliin 12 rubla
242 rubla Zitrolide asitromütsiin 96 rubla
268 rubla Ribamidil Ribavirin 169 rubla
790 rubla Rulid Roxigestal 246 rubla
84 rubla Allertek Cetirizine 64 rubla
152 rubla Ventolin Salbutamol 125 rubla
338 rubla Salamol Eco Salbutamol 125 rubla
108 rubla Halixol Ambroxol 16 rubla
113 rubla Ambrosan Ambroxol 16 rubla
275 rubla Nootropil Piracetam 17 rubla
400 rubla Phenotropil Piracetam 17 rubla
58 rubla Virolex Acyclovir 19 rubla
112 rubla Diklak Diclofenac 33 rubla
282 rubla Terbinafin Fungoerbin 274 rubla
460 rubla Actrapid NM Humulin NPH 425 rubla
500 rubla Vinblastine-Teva Vinblastine-Lance 500 rubla
335 rubla Sermion Nicergoline 174 rubla
107 rubla Oftani deksametasoon Deksametasoon 40 rubla
49 rubla Okumed Timolol 18 rubla
90 rubla Vermox Mebendazole 22 rubla
100 rubla hüpotiasiid hüdroklorodiasiid 31 rubla
810 rubla Leponex Azaleptin 190 rubla

Kuna arstid vastutavad patsiendi diagnoosimise ja ravi eest, sealhulgas sobivate ravimite väljakirjutamise eest, on retseptiravimi valik raviarsti ainus eelisõigus. Enamiku riikide riiklikud meditsiiniliidud tegelevad aktiivselt ravimite asendamise eeskirjade range järgimisega.

Üldine asendamine - ravimi väljastamine, mille kaubanduslik nimetus erineb arsti ettekirjutusest, ning toimeaine keemiline koostis ja annus on identsed.

Geneerilise asendamise teostamiseks on kolm peamist süsteemi.

• Täielik suguhaiguste asendamise süsteem - iga originaalravimi (mida saab asendada geneerilise ravimiga) iga retsepti eest väljastatakse geneeriline ravim. Täieliku geneerilise asendamise kasutamisel võib tekkida mitmeid probleeme, mille põhiolem taandub vastutuse probleemile kõrvaltoimete korral, mis kaasnevad originaalravimi asendamisega geneerilisega. Eriti sageli soovimatute mõjude korral võib haiguse ägenemine tekkida, kui originaalravim asendatakse geneerilise ravimiga, mis koosneb sellistest kliinilistest ja farmakoloogilistest rühmadest nagu epilepsiavastased ravimid, β-blokaatorid, krambivastased ained ja kaltsiumi antagonistid. Täielik kohustuslik geneeriline asendamine võib põhjustada palju probleeme kõigi sidusrühmade suhetes, sealhulgas põhjustada olulist kahju tervishoiusüsteemile. Seetõttu pole täielikku kohustuslikku geneerilist asendamist laialdaselt kasutusele võetud.
• Retseptide keelamise süsteem - peab arst retsepti kohta märkuse tegema, kui ta on vastu retseptiga määratud ravimite asendamisele. Sellisel juhul on võimalik ravimit märgise puudumisel asendada, kuid arstile antakse võimalus asendamist vältida.
• Retsepti lubav märkimissüsteem - peab arst tegema spetsiaalse märkuse, kui ta ei ole retseptis märgitud ravimi asendamise vastu. Sel juhul ei ole asendamine teise ravimiga vajalik ja arstile antakse võimalus otsustada, kas selline asendamine on lubatud.

Terapeutiline asendus - arsti poolt välja kirjutatud ravimi asendamine teisega, mille keemiline koostis on erinev. Sel juhul erineb asendatud ravim, kuigi see kuulub samasse farmakoloogilisse ja / või farmakoterapeutilisse klassi, keemilisest koostisest ettekirjutatuga ja võib seetõttu põhjustada patsiendil erinevat toimet. Terapeutilise asendamise näide on H2-retseptori antagonisti asendamine antatsiidiga (ravim mao happesuse vähendamiseks) peptilise haavandiga patsientide ravis. Kuid terapeutilist asendamist peetakse arsti ja patsiendi suhete häirimiseks. Seetõttu on täielik terapeutiline asendamine kõigis riikides keelatud.

Suhtumine geneeriliste ravimite asendamisse on riigiti erinev tervishoiusüsteemide korralduse erinevuste ja tervishoiuteenuste osutamise traditsioonide erinevuste tõttu. USA-s ja Kanadas lubatakse apteekritel teha geneerilisi asendeid, välja arvatud juhul, kui arst on selle keelanud, mis peaks olema märgitud retsepti vormil. Suurbritannias on geneeriliste ravimite asendamine apteekriga keelatud. Geneeriline asendamine on lubatud ainult haiglates. Saksamaal peab arst retseptis märkima, et on nõus ravimit vahetama või välja kirjutama retsepti üldnimega. Prantsusmaal seisavad arstid karistuste ees, kui need ületavad patsientide väljakirjutamise lubatud kulusid, ja kindlustusmakse arvutatakse väljakirjutuskulude kokkuhoiu põhjal. Sellest hoolimata on geneeriliste ravimite turg Prantsusmaal endiselt vähe arenenud.

Enne ravimi väljakirjutamist peab arst valima ravimi, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi ja ka sarnaste ravimite hindu, et konkreetse patsiendi vajadusi kõige paremini rahuldada. Spetsialistide apteekrite nõuannetega aitab optimaalse ravimi valimist oluliselt kaasa. Kui ravim on valitud, ei saa geneetilist asendamist teha ilma patsiendi ja tema arsti loata. Terapeutilist asendamist on võimalik läbi viia ainult arstiga kokku leppides. Sellise asendamise lubamisel peab arstil olema selge arusaam analoogravimite farmakodünaamikast ja farmakokineetikast, ravimvormi omadustest ja annustamisskeemidest.

Iseravimise osana käsimüügiravimeid väljastades valib patsient apteegi abiga ravimi ja apteeker saab ise otsustada, kas asendada üks või teine \u200b\u200bkäsimüügiravim.

Nii loob eneseravimise kontseptsiooni arendamine, retseptiravimite valiku pidev laienemine tingimused, kui üha suurem arv patsiente pöördub apteegi poole, minnes arstilt mööda. Apteekrist saab tarbija - patsiendi - ainus kvalifitseeritud vestluskaaslane.

Sellises olukorras seisab apteeker ülesandena anda soovitusi haiguste ja patoloogiliste seisundite sümptomite, ravimite ja nende ratsionaalse kasutamise tingimuste kohta - ülesanne tagada iga patsiendi farmaatsiaabi korralik kvaliteet.