» »

Pentaximi vaktsiin: rakendus ja tüsistused. Vaktsineerimise ajakava. Vaktsineerimine Pentaximi vaktsiiniga - mida see sisaldab, milliste haiguste korral neid kasutatakse ja kuidas neid vastavalt juhistele kasutatakse? Pentaximi vaktsineerimine

10.11.2020

Vaktsiin difteeria ja teetanuse adsorbeeritud, atsellulaarse läkaköha (atsellulaarne komponent), inaktiveeritud poliomüeliidi, konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) põhjustatud nakkuse ennetamiseks.

Tootja: Sanofi Pasteur, Prantsusmaa või Prantsusmaa / Venemaa

Maksumus: 3549 lk.

Koostis: 1 vaktsiiniannus (0,5 ml) sisaldab: difteeria toksoid vähemalt 30 RÜ, teetanuse toksoid vähemalt 40 RÜ, läkaköha toksoid 25 mcg, niitjas hemaglutiniin 25 mcg, 1. tüüpi poliomüeliidi viirus inaktiveeritud 40 ühikut D-antigeeni, poliomüeliidi viirus 2. tüüpi inaktiveeritud 8 ühikut D-antigeeni, 3. tüüpi poliomüeliidiviirus inaktiveeris 32 ühikut D-antigeeni, abiaineid (alumiiniumhüdroksiid, Hanksi keskkond / ei sisalda fenoolpunast /, formaldehüüdi, fenoksüetanooli, süstevett, äädikhapet või naatriumhüdroksiid - pH väärtuseni 6,8-7,3). 1 lüofilisaadi annus sisaldab: 10 μg teetanuse toksoidiga konjugeeritud Haemophilus influenzae B tüüpi polüsahhariidi, abiaineid (sahharoos, trometamool).

Väljalaske vorm: lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks viaalis + suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks süstlas 0,5 ml.

Näidatud kasutamiseks: raamistikus Riiklik vaktsineerimiskalender " lapsed alates 3. elukuust difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi ja Haemophilus influenzae tüüp b põhjustatud invasiivse infektsiooni (meningiit, septitseemia jne) ennetamiseks.

Vaktsineerimise ajakava:

  • vaktsineerimiste kulg koosneb 3-st süsteest 1,5-kuulise intervalliga vastavalt 3, 4,5 ja 6 kuu vanuses; revaktsineerimine viiakse läbi üks kord 18 kuu vanuselt (s.o 12 kuud pärast 3. vaktsineerimist).
  • Vaktsineerimiskava rikkumise korral ei muutu järgmised vaktsiini järgmise annuse manustamise vahed, sealhulgas intervall enne revaktsineerimist - 12 kuud.
  • Kui vaktsiini esimene annus manustati 6-12 kuu vanuselt, siis teine \u200b\u200bannus manustati 1,5 kuud pärast esimest ja Hib-komponent ei tohiks olla kolmandas annuses, mis manustati 1,5 kuud pärast teist. Uuesti vaktsineerimisel (4. annuse sisseviimine) kasutatakse Pentaximi tavalist annust koos lüofilisaadi lahjendusega Hib-komponendiga.
  • Kui Pentakasimi esimene annus manustatakse pärast ühe aasta vanust, siis tuleb 2., 3. ja 4. annuse korral kasutada difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi ennetamiseks mõeldud vaktsiini ilma Hib (hemofiilse) komponendita.

Vastunäidustused:

  • progresseeruv entsefalopaatia koos krampidega või ilma;
  • entsefalopaatia, mis areneb 7 päeva jooksul pärast mis tahes Bordetella pertussise antigeene sisaldava vaktsiini manustamist;
  • tugev reaktsioon, mis tekkis 48 tunni jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha komponenti sisaldava vaktsiiniga (kehatemperatuuri tõus kuni 40 ° C ja kõrgem, pikaajaline ebatavaline nutusündroom, palavikulised või afebriilsed krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom);
  • allergiline reaktsioon pärast eelmist vaktsiini difteeria, teetanuse, läkaköha, lastehalvatuse või Haemophilus influenzae B tüüpi nakkuse vältimiseks;
  • kinnitatud süsteemne ülitundlikkusreaktsioon vaktsiini mis tahes koostisosa, samuti glutaaraldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B suhtes;
  • haigused, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus, nakkushaiguse ägedad ilmingud või kroonilise haiguse ägenemine (vaktsineerimine tuleks edasi lükata kuni taastumiseni).

Eelised:

  • 5-komponentne vaktsiin
  • süstitakse ühte süstlasse
  • pentaximi vaktsiini kasutamine riskirühma kuuluvate laste puhul vähendab süstide arvu 4 võrra, laste põhirühmas 3 võrra (võrdluseks: süstete arv DPT ja monovaktsiinide kasutamisel on lapse esimese 18 elukuu jooksul 14–15).
  • iga komponendi kõrge kaitseefektiivsus
  • vaktsiin on hästi talutav
  • vastab WHO nõuetele, mis on välja töötatud, võttes arvesse ennetavate vaktsineerimiste riiklikku kalendrit
  • võib manustada samaaegselt leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiinidega või B-hepatiidi vaktsiiniga.

Rakenduskogemus: Pentaximi vaktsiin on registreeritud 71 maailma riigis ja see on kantud 15 Euroopa riigi ja paljude teiste maailmajagude riikide kalendrisse. Venemaal on see registreeritud alates 2008. aastast. Selle vaktsiini immunogeensus püsib heal tasemel isegi 5-aastaselt. Mõnes Rootsi maakonnas (Pentaximi vaktsiini on Rootsis registreeritud alates 1997. aastast), kus kasutati ainult Pentaximi vaktsiini (vastavalt skeemile 3-5-12 kuud), oli läkaköha vastane efektiivsus pärast 2 annust 91%, pärast 3-x-99 %.

Nüüd saate paljudelt vanematelt kuulda eelarvamusi laste vaktsineerimise, teetanuse, difteeria ja ravimite kvaliteedi osas. Nad hakkasid otsima alternatiive kodumaistele ja India ravimitele. Soovitatav on hea analoog - universaalne vaktsiin Pentaxim (valmistatud Prantsusmaal).

Mis on Pentaximi vaktsiin

Kaasaegne meditsiin on juba kaugele ette jõudnud ega seisa paigal. Tänapäeval on bioloogid välja töötanud immunobioloogilised preparaadid, mis koosnevad korraga mitmest komponendist ja vaktsiin on üks neist. Vanemate arvustuste kohaselt taluvad lapsed seda ravimit, millel on vähe kõrvaltoimeid. Artiklis käsitleme vaktsiini eesmärki, millest see koosneb, kellele see on näidustatud.

Vaktsiin Pentaxim on sihitu rakuline komponent, mis sisaldab inaktiveeritud läkaköha mikroorganisme. Ravim on saadaval suspensioonina. Toksoidide tegevus on antikehade tootmise kaudu panna inimese immuunsüsteem tööle. Seda ravimit kasutatakse profülaktilistel eesmärkidel paljude haiguste vastu, mis on põhjustatud näiteks grampositiivsest batsillist, Leffleri batsillist.

Nüüd on vaktsiin "Pentaxim" hakanud sagedamini asendama DTP vaktsineerimist, kuna erinevalt inokuleerimisest ei sisalda see lipopolüsahhariidide bakterimembraane. Samuti pole naha punktsiooni piirkonnas valu ja turset, puudub tugev kehasoojus.

Pentaximi vaktsiini plussid:

  • täiustatud kaasaegne meditsiin;
  • vaktsiin sisaldab läkaköha kogu raku komponenti ilma selleta, seetõttu ei täheldata arvukaid kolmanda osapoole tüsistusi;
  • pärast ravimi sisseviimist moodustub kehas kaitsev reaktsioon hemofiilsete mikroorganismide vastu.

Pentaximi vaktsiini puudused:

  • läkaköa rakuvälisel komponendil on kehvem kaitse haiguste vastu kui kogu raku organismil;
  • ravimit ei kantud WHO akrediteeritud nimekirja.

Bioloogid on leidnud, et vähesed antigeenitüübid suudavad omavahel hästi kombineeruda. Sellest järeldub, et täielikku kasu ei saada, kuna immuunsus kujuneb välja ainult teatud viirusetüvede puhul. Kuid "Pentaximis" on kõik koostisosad harmooniliselt ühendatud, häirimata üksteise toimimist.

Kust saada Pentaximi vaktsiini

Vastus on ühemõtteline: ravimit "Pentaxim" manustab lastekliinikus manipuleeriv õde või era- või vaktsineerimiskeskuses.

Oli juhtumeid, kus tavalises lastekliinikus keelduti immuniseerimast imporditud vaktsiiniga, kuna töötajad ei saanud aru, millistes tingimustes ravimit pärast ostmist ja selle transportimist kodus hoiti. Lõppude lõpuks lasub vastutus vaktsineerimise eest lapsel vaktsineerinud meditsiinipersonalil. Põhjused on üsna selged.

Vaktsineerimise ajal on vajalik vaktsineerimiseeskirjade range järgimine vastavalt ravimi kasutamise juhistele. Mõelgem vaktsiini manustamise põhinõuetele:

1. Enne vaktsineerimist uurib õde pakendeid ja kontrollib ravimi sobivust;

2. Pärast pakendi avamist loksutatakse süstla sisu põhjalikult. Seejärel tehakse lapsele intramuskulaarne süst;

3. Alla ühe aasta vanuste laste puhul asetatakse süst reie välimisele osale ja vanematele lastele - käsivarrele;

Vaktsiinide ajakava

Immuniseerimiseks peavad vanemad ise Pentaximi vaktsiini apteegikioskist ostma. Ostetud ravimit tuleb korrektselt säilitada. Normaalseks säilitamiseks on vajalik õhutemperatuuri hoidmine kuni + 2-8 C, see aitab säilitada pookimiskomponentide efektiivsust. Vajaliku temperatuuri režiimi hoidmisel on vaktsiini kõlblikkusaeg kolm aastat.

Vaktsineerimine toimub rangelt vaktsineerimisruumi kliinikus. Lastearsti poolt on kodus patsienti külastades keelatud last vaktsineerida.

Vaktsineerimine toimub kolmes etapis:

  • Esimene etapp. Ravimit manustatakse lapsele kolme kuu vanuseks saamisest alates sünnist;
  • Teine faas. Laps vaktsineeritakse viie kuu vanuselt;
  • Kolmas periood. Ravimit manustatakse siis, kui laps saab kuue kuu vanuseks.

Uuesti vaktsineerimine toimub pooleteise aasta vanustele lastele.

SRÜ riikide territooriumil vaktsineerimine köha, poliomüeliidi, difteeria, teetanuse vastu on praktiliselt omavahel asendatavad. Samuti peate teadma, et ravimit "Pentaxim" ei taaskehtestata (revaktsineerimine) ei lastele ega täiskasvanud elanikkonnale. Selleks on olemas ravim ASD-M, mis sisaldab difteeria ja teetanuse vastaseid toksoide, kuid madalamas kontsentratsioonis kui ravim "Pentaxim".

Kui vaktsineerimiskava mingil põhjusel (isiklikud või meditsiinilised juhised) ei järgita, on laste vaktsineerimiskava järgmine:

  1. Vaktsineerimise kasutuselevõtu vahel tuleb säilitada kuni kahe kuu pikkune paus. Pärast vaktsineerimist viiakse revaktsineerimine läbi alles aasta pärast;
  2. Kui immuniseerimise esimene etapp langes vanusele 6-12 aastat, siis kolmanda etapi ajal CIB-komponenti ei kasutata;
  3. Kui esmane annus manustati lapsele ühe aasta pärast, siis ei soovitata teises ja kolmandas etapis kasutada ka CIB-komponenti;
  4. Pentaximi vaktsiini kasutuselevõtt ilma CIB-komponente kasutamata on lubatud alla kuue aasta vanustele lastele.

Keda tuleb Pentaximiga vaktsineerida? Niisiis vaktsineeritakse sellist lasterühma:

  • Riikliku vaktsineerimiskalendri ajakava kohaselt manustatakse ravimit lastele, kes tunnevad end hästi, alates kolme kuu vanusest;
  • Laste vaktsineerimiseks, kellel on DTP esmase annuse manustamisel äkiline negatiivne reaktsioon;
  • Ravimit manustatakse lastele, kellel on keelatud DPT kasutamine;
  • "Pentaximi" antakse lastele, kes kannatavad allergiliste reaktsioonide all ja kellel on HIV, kellel on varem esinenud krampide ja muude neuroloogiliste sümptomitega neuroloogilisi haigusi;
  • Vaktsiin on näidustatud lastele, kes kannatavad sageli külmetuse all või kannatavad perinataalse entsefalopaatia all.

Enne lapsele vaktsiini andmist peate veenduma, et ta pole praegu haige. Lastearst peab vaktsineerimise läbi vaatama ja loa andma. Pärast nohu algstaadiumi kindlakstegemist lükatakse vaktsineerimine edasi lapse taastumiseni.

Mõelgem, millised on ravimite "Pentaxim" vaktsineerimise vastunäidustused:

  • Ägedate nakkushaiguste esinemine. Vaktsineerimine toimub üks kuu pärast täielikku taastumist;
  • Kroonilise iseloomuga haigused ja ägedas staadiumis. Immuniseerimine on lubatud ainult haiguse stabiilse remissiooni korral;
  • Ravimi komponentide keha talumatus. Kui selline vajadus tekib, võite pöörduda allergoloogi poole;
  • Suurenenud kehasoojus;
  • Vaktsiini allergiliste reaktsioonide varasemad ilmingud on kindlaks tehtud

"Pentaxim" lööbe kujul kehal, Quincke ödeem, krambid;

  • Mis tahes päritoluga ajupatoloogiad. Selliseid lapsi tuleb vaktsineerida väga ettevaatlikult.

Pentaxim on näidustatud neile lastele, kellel on teatud terviseseisunditest kõrvalekaldeid. Pealegi vajab vaktsineerimist just see laste kategooria, sest nad võivad raskete nakkushaigustega haigestuda kiiremini kui teised lapsed. Sel põhjusel tuleks laps vaktsineerida varasemas eas, mitte oodata täiskasvanuks saamist.

Võimalikud komplikatsioonid pärast vaktsineerimist

Nagu iga ravimi kasutuselevõtt, võib ka Pentaximi vaktsiini kasutamine olla seotud mõne ilminguga pärast vaktsineerimise komplikatsioone. Kõige sagedamini võivad lapsel tekkida järgmised kehareaktsioonid:

  • suurenenud kehasoojus kuni 38 C;
  • kõhulahtisus ja okserefleks;
  • lapsed keelduvad söögiisu puudumise tõttu söömast;
  • temporaalsagaras on valu, suurenenud nõrkus.

Need negatiivsed sümptomid kaovad paari päevaga. Ühel juhul võib 1000 tehtud vaktsineerimise kohta täheldada järgmisi tüsistusi:

  • Lapsel võivad tekkida allergilised reaktsioonid ravimi mõnele komponendile lööbe kujul kehal, Quincke ödeem.
  • Kohalikud reaktsioonid naha punktsioonikohas mädase põletiku kujul.

Tavaliselt tekivad tüsistused juhul, kui lastearst ei teavitanud vanemaid mingite haiguste esinemisest lapsel või kui vaktsiin hoiti ravimi säilitamise reegleid järgimata ja muudel põhjustel.

Läkaköha komponendita Pentaxim

Ravimit "Pentaxim", mis ei sisalda läkaköha komponenti, nimetatakse meditsiinis ADS-M-ks. See vaktsiin sisaldab difteeria ja teetanuse komponente.

Tervetel lastel on soovitatav süstida DPT vaktsiini, et arendada keha immuunsust kolme kahjuliku mikroorganismi vastu korraga. Kuid kui see vaktsineerimine toimub lastel, täheldatakse sageli patoloogilisi reaktsioone, kuna vaktsiin on reaktogeenne.

Läkaköha areneb tavaliselt pärast DPT-d. Seda seletatakse asjaoluga, et preparaat sisaldab puhastatud toksoidi difteeria ja teetanuse ning läkaköha vastu - deaktiveeritud (surmatud) läkaköha mikroorganismid. Vaktsiin põhjustab lastel kõrge palaviku, nad muutuvad rahutuks ja nutavad sageli.

Immuniseerimine DTP-ga tehakse lastele vanuses kolm kuud kuni kolm aastat ja pärast seda perioodi võetakse kasutusele ADS-M, mis ei sisalda läkaköha komponenti. Kui last pole varem vaktsineeritud, siis alates kuuendast eluaastast antakse talle ainult ADS-M. Kuigi te võite vaktsineerida teetanuse ja difteeria vastu ja eraldi.

Vaktsineerimise ravim Pentaxim on komplekspreparaat, mis koosneb korraga mitmest komponendist. See aitab ainult ühe süstiga, et immuniseerida lapsi viiest nakatunud haigusest korraga.

Mõelge välja, kuidas vaktsiin ise kasutas lastehalvatuse, difteeria, teetanuse ja läkaköha raviks:

  • Ravim koosneb viaalist, mis sisaldab lüofilisaadi kuivainet. Pulber sisaldab koostisosa, mis on vajalik vaktsineerimiseks hemofiilsete mikroorganismide põhjustatud kahjulike viiruste (HIB-nakkus) vastu;
  • Ravimi teine \u200b\u200bosa on süstal, mis on täidetud kergelt häguse suspensiooniga, mis koosneb läkaköha, difteeria ja teetanuse toksoidist. Samuti on deaktiveeritud 1-3 tüüpi poliomüeliidi tüved.

Kõik ravimi "Pentaxim" komponendid on deaktiveeritud olekus, seetõttu ei saa pärast vaktsineerimist nakkushaigusega nakatuda.

Ravimi suspensioonil on ka abikomponendid, näiteks äädikhape, formaldehüüd, alumiiniumhüdroksiid, deioniseeritud vedelik. Suspensioon ise on juba täidetud süstlasse (0,5 ml), see on vaktsineerimise ühekordne annus.

Anumas olev kuiv aine sisaldab B-tüüpi hemofiilsete mikroorganismide (10 μg osakesi) membraane ning abikomponentidena trometamooli ja sahharoosi.

Ravimi jagamine kaheks osaks (lüofüsilaat ja suspensioon) ei ole juhuslik. See võimaldab last vaktsineerida korraga nelja nakkushaiguse vastu, kuid ilma HIB-komponenti kasutamata. Seletus on järgmine: lapsel nelja haiguse vastu immuunsuse tekitamiseks on vaja kokku neli vaktsiiniannust. Esimesed kolm annust manustatakse tavaliselt vaheldumisi 1-3-kuulise intervalliga ja viimane annus manustatakse aasta pärast. Et lapsed oleksid terved, vastutavad õigeaegse vaktsineerimise eest täielikult vanemad.

Hoolikalt: kui lapsel on varem esinenud palavikukrampe, mis ei ole seotud varasema vaktsineerimisega, tuleb vaktsineeritava kehatemperatuuri jälgida 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja kui see tõuseb, siis vastavalt arsti määramisele kasutada palavikuvastaseid (palavikuvastaseid) ravimeid; trombotsütopeenia ja muude verehüübimishäiretega, tuleb vaktsiini manustada ettevaatusega, kuna intramuskulaarse süstimise ajal on verejooksu oht.

Annustamine

Vaktsiini ühekordne annus on 0,5 ml.

Esmane vaktsineerimine

Vastavalt Vene Föderatsiooni ennetavate vaktsineerimiste riiklikule kalendrile koosneb esmane vaktsineerimiskursus 3 vaktsiini annusest, manustatuna 1,5-kuulise intervalliga: vanuses 3, 4,5 ja 6 kuud. Arsti soovitusel võib siiski kasutada ka teisi kolmeannuselisi immuniseerimisskeeme (nt 2-3-4 kuud, 2-4-6 kuud või 3-4-5 kuud).

Taasvaktsineerimine

Kordusvaktsineerimine viiakse läbi üks kord 18 kuu vanuselt. Kui vaktsineerimiskava rikutakse, ei muutu järgmised vaktsiini järgmise annuse manustamise vahed, sh. intervall enne 4. (kordusvaktsineerimise) annust on 12 kuud. Vaktsineerimise / revaktsineerimise läbiviimisel juhindutakse järgmisest ajakavast:

Kõigil vaktsineerimiskava rikkumise juhtudel peaks arst juhinduma ravimi kasutamise juhistest ja Venemaa Föderatsiooni ennetavate vaktsineerimiste rahvusliku kalendri soovitustest.

Manustamisviis

Ärge andke IV ega IV.

Enne sisestamist on vaja tagada, et nõel ei satuks veresooni.

Kahe eraldi nõelaga (16 mm 25G, 25 mm 23G) pakendamise võimalus peaks enne vaktsiini valmistamist olema üks kahest nõelast tihedalt kinnitatud, pöörates seda süstla suhtes veerand pööret. Nõela valik sõltub lapse nahaaluse rasvakihi paksusest süstekohas.

Vaktsiini valmistamiseks süstige pärast viaali plastmassist korgi eemaldamist eelnevalt raputatud suspensiooni intramuskulaarseks manustamiseks (difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi ennetamiseks mõeldud vaktsiin) süstlast läbi nõela lüofilisaadiga viaali (vaktsiin Haemophiluse põhjustatud nakkuse vältimiseks). gripiviiruse tüüp b).

Raputage pudelit, eemaldamata sellest süstalt, ja oodake, kuni lüofilisaat täielikult lahustub (mitte rohkem kui 3 minutit). Saadud suspensioon peaks olema hägune ja valkja tooniga. Vaktsiini ei tohi kasutada, kui esineb värvimuutusi või võõrkehi.

Sel viisil valmistatud vaktsiin tuleks täielikult tõmmata samasse süstlasse.

Valmis vaktsiin tuleb manustada kohe.

Kõrvalmõjud

Allpool loetletud kõrvaltoimed on loetletud elundite süsteemiklasside ja esinemissageduse järgi. Esinemissagedus määrati järgmiste kriteeriumide põhjal: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 kuni<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Kliiniliste uuringute andmed

Kolmes uuringus imikutega, kes said esimesed kolm Pentaximi vaktsiini annust, olid kõige tavalisemad reaktsioonid ärrituvus (15,2%) ja süstekoha reaktsioonid, nagu punetus (11,2%) ja induratsioon\u003e 2 cm (15,1%).

Rootsis läbi viidud uuringus pärast kolme Pentaximi vaktsiini doosi manustamist 3, 5 ja 12 kuu vanuselt olid kõige sagedasemad reaktsioonid ärrituvus (24,1%) ja süstekoha reaktsioonid nagu punetus (13,4%) ja induratsioon (12,5%). %).

Need nähud ja sümptomid tekivad tavaliselt 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja kaovad spontaanselt, ilma et oleks vaja eriravi.

Uuesti vaktsineerimise korral on kalduvus üldiste häirete ja süstekoha häirete esinemissageduse suurenemisele.

Ainevahetuse ja toitumise poolelt: väga sageli - anoreksia.

Psüühika poolelt: väga sageli - närvilisus (ärrituvus), ebatavaline nutt; sageli - unehäired; harva - pikaajaline nutt.

Närvisüsteemist: väga sageli - unetus.

Seedesüsteemist: väga sageli - oksendamine; sageli kõhulahtisus.

väga sageli - punetus süstekohas, palavik (≥38 ° C), valulikkus ja turse süstekohas; sageli - tihend süstekohas; harva - punetus ja turse (≥5 cm) süstekohas, palavik (≥39 ° C); harva - pärast Haemophilus influenzae B tüüpi kapslite polüsahhariidi sisaldavate vaktsiinide manustamist võib täheldada palavikku (≥40 ° C), ühe või mõlema jäseme hajutavat turset. Kui selline reaktsioon areneb, toimub see peamiselt pärast esmast vaktsineerimist ja seda täheldatakse esimestel tundidel pärast vaktsineerimist. Selle reaktsiooniga võivad kaasneda tsüanoos, erüteem, mööduv purpur ja intensiivne nutt. Loetletud sümptomid kaovad spontaanselt ilma tagajärgedeta 24 tunni jooksul.

Registreerimisjärgsed vaatlusandmed

Sest spontaanseid teateid ravimi kaubanduslikul kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest saadi väga harva ja määratlemata arvu patsientidega populatsioonilt klassifitseeriti nende esinemissagedus teadmata sageduseks.

Immuunsüsteemist: anafülaktilised reaktsioonid nagu näoturse, šokk.

Hingamissüsteemist: sügavalt enneaegsetel lastel (sündinud 28. nädalal või varem) võivad hingamisliigutuste vahelised ajavahemikud pikeneda 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Närvisüsteemist: krambid, millega võivad kaasneda palavik, hüpotoonilised reaktsioonid või hüpotensiooni-hüporespektiivsuse episoodid.

Nahk ja nahakuded: lööve, urtikaaria.

Üldised häired ja häired süstekohal: tugev turse (≥5 cm) süstekohas, sh. turse, mis ulatub üle ühe või mõlema liigese. Need reaktsioonid ilmnesid 24–72 tundi pärast vaktsiini manustamist ja nendega võivad kaasneda punetus, naha temperatuuri tõus süstekohas, tundlikkus või valulikkus süstekohas. Need sümptomid kadusid iseenesest ilma täiendava ravita 3-5 päeva jooksul. Arvatakse, et selliste reaktsioonide tekkimise tõenäosus suureneb sõltuvalt atsellulaarse läkaköha komponendi süstide arvust, see tõenäosus on suurem pärast sellise vaktsiini 4. ja 5. annust.

Võimalikud kõrvaltoimed

Ettevõttel on tõendeid selle kohta, et pärast teetanuse toksoidi sisaldavate muude vaktsiinide manustamist on täheldatud õlavarre neuriiti ja Guillain-Barré sündroomi.

Üleannustamine

Andmed puuduvad.

Ravimite koostoimed

Välja arvatud immunosupressiivne ravi, pole usaldusväärseid andmeid võimaliku vastastikuse mõju kohta koos teiste ravimitega, sh. koos teiste vaktsiinidega.

Difteeria ja teetanuse ennetamiseks adsorbeeritud läkaköha, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiini sisaldavat suspensiooni ei tohi segada ühegi teise ravimiga, välja arvatud kaasasolev vaktsiini lüofilisaat b-tüüpi Haemophilus influenzae konjugeeritud infektsiooni ennetamiseks.

Valmis vaktsiini ei tohi segada teiste ravimite ega vaktsiinidega.

Arsti tuleb teavitada kõigist muudest ravimitest (sealhulgas käsimüügist), mida lapsele hiljuti manustati või mis langesid kokku vaktsineerimisega.

erijuhised

Pentaximi vaktsiin ei moodusta immuunsust teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud nakkuste, samuti muu etioloogiaga meningiidi vastu.

Arsti tuleb teavitada kõigist kõrvaltoimete juhtudest, sh. pole selles juhendis loetletud. Enne iga vaktsineerimist peaks arst võimalike allergiliste ja muude reaktsioonide vältimiseks selgitama tervisliku seisundi, immuniseerimise ajaloo, patsiendi ja lähedaste sugulaste (eriti allergiliste) ajaloo, varasemate vaktsiinide kõrvaltoimete juhtumid. Arstil peaksid olema ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks vajalikud ravimid ja vahendid.

Immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisund võivad põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile. Nendel juhtudel on vaktsineerimine soovitatav edasi lükata sellise ravi lõpuni või haiguse remissioonini. Kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkusega) inimestele on soovitatav vaktsineerimine, isegi kui immuunvastus võib nõrgeneda.

Kui teil on anamneesis Guillain-Barré sündroom või õlavarrenärvi neuriit vastusena teetanuse toksoidi sisaldavale vaktsiinile, peaks Pentaximi vaktsineerimise otsus põhinema võimaliku kasu ja võimaliku riski hoolikal hindamisel. Reeglina on sellistel juhtudel õigustatud esmase immuniseerimise lõpetamine esimese eluaasta lastel (kui manustatakse vähem kui 3 annust).

Apnoe võimalikku ohtu ja vajadust jälgida 48-72 tunni jooksul hingamist tuleb arvestada esmase immuniseerimiskursuse läbiviimisel väga enneaegsetel imikutel, kes on sündinud 28. nädala vanuselt või varem, eriti neil, kellel on varem olnud hingamissüsteemi ebaküpsus. Kuna selle rühma laste immuniseerimise eelised on suured, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustatud.

Kuna Haemophilus influenzae b tüüpi kapselne polüsahhariidantigeen eritub neerude kaudu, võib 1–2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ilmneda positiivne Haemophilus influenzae b tüüpi nakkuse test. Sel perioodil on Haemophilus influenzae b tüüpi nakkuse diagnoosi kinnitamiseks vaja muid katseid.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Kuna Pentaximi vaktsiini kasutatakse laste vaktsineerimiseks, pole selle mõju sõidukite juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele uuritud.

Rasedus ja imetamine

Kuna Pentaximi vaktsiini kasutatakse laste vaktsineerimiseks, pole andmeid ravimi mõju kohta raseduse ja rinnaga toitmise kulgemisele.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Ravimit tuleb hoida külmkapis (temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C); ära külmuta. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Lüofilisaadi ja suspensiooni kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Filtreeritud loend

Toimeaine:

Meditsiinilise kasutamise juhised

Pentaxim ® (adsorbeeritud vaktsiin difteeria ja teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi, konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b põhjustatud nakkuse ennetamiseks)
Meditsiinilise kasutamise juhised - RE nr LSR-005121/08

Viimati muudetud kuupäev: 26.04.2016

Annustamisvorm

Lüofilisaat intramuskulaarse manustamise suspensiooni valmistamiseks 1 annus koos 0,5 ml intramuskulaarse manustamise suspensiooniga.

Kompositsioon

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Komponendi nimiKogus annuse kohta (0,5 ml)

Adsorbeeritud vaktsiin difteeria ja teetanuse ennetamiseks

atsellulaarne läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliit

(suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks)

Toimeained
Difteeria toksoid≥ 30 RÜ
Teetanuse toksoid≥ 40 RÜ
Läkaköha toksoid25 mcg
Filamentne hemaglutiniin25 mcg
1. tüüpi poliomüeliidi viirus on inaktiveeritud40 ühikut D-antigeeni
2. tüüpi polümiomüeliidi viirus on inaktiveeritud8 ühikut D-antigeeni
3. tüüpi lastehalvatuse viirus on inaktiveeritud32 ühikut D-antigeeni
Abiained
Alumiiniumhüdroksiid0,3 mg
Kolmapäev Hanks 199 *0,05 ml
Formaldehüüd12,5 mcg
Fenoksüetanool2,5 μl
SüstevesiKuni 0,5 ml
Äädikhape või naatriumhüdroksiid - kuni pH 6,8–7,3

Vaktsiin nakkuse vältimiseks,

põhjustatud Haemophilus influenzae tüübist b konjugeeritud

(lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks)

Toimeaine
Teetanuse toksoidiga konjugeeritud b tüüpi Haemophilus influenzae polüsahhariid10 mcg
Abiained
Sahharoos42,5 mg
Trometamool0,6 mg

* - ei sisalda fenoolpunast

Antibiootikume (streptomütsiin, neomütsiin ja polümüksiin B) kasutatakse vaktsiini tootmisel, kuid neid ei ole lõpptootes tuvastatavas koguses.

Vaktsiin on toodetud tingimustes, mis vastavad hea tootmistava (GMP) nõuetele.

Annustamisvormi kirjeldus

Vaktsiin difteeria ja teetanuse ennetamiseks, adsorbeeritud, atsellulaarne läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliit (intramuskulaarse manustamise suspensioon): valkjas, hägune suspensioon.

Vaktsiin b-tüüpi Haemophilus influenzae nakkuse ennetamiseks. konjugeeritud (lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks): valge homogeenne lüofilisaat.

Lahustatud vaktsiin: läbipaistmatu, valkjas vedelik, mis seistes eraldub värvituks vedelaks, moodustades valge sade, mis loksutades hõlpsasti resuspendeeritakse.

Farmakoloogiline rühm

MIBP - vaktsiin

Näidustused

Laste esmane vaktsineerimine ja revaktsineerimine difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi ja b tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud nakkuse (meningiit, septitseemia, artriit, epiglottiit, kopsupõletik, osteomüeliit jne) vastu.

Vastunäidustused

  • Progresseeruv entsefalopaatia koos krampidega või ilma.
  • Ebaselge etioloogiaga entsefalopaatia, mis tekkis 7 päeva jooksul pärast mis tahes Bordetella pertussise antigeene sisaldava vaktsiini (täisrakuline või atsellulaarne) manustamist.
  • Tugev reaktsioon, mis tekkis 48 tunni jooksul pärast eelnevat immuniseerimist läkaköha komponenti sisaldava vaktsiiniga: kehatemperatuur 40 ° C või üle selle, pikaajaline ebatavaline nutusündroom (kauem kui 3 tundi), palavikulised ja afebriilsed krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom.
  • Ülitundlikkus difteeria, teetanuse, läkaköha vaktsiinide, lastehalvatuse vaktsiinide või Haemophilus influenzae b tüüpi nakkuse varasema manustamise suhtes.
  • Kindlaksmääratud ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi, samuti glutaaraldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B suhtes.
  • Haigus, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus, äge nakkushaigus või krooniline haigus ägedas staadiumis. Vaktsineerimine toimub 2-4 nädalat pärast taastumist või taastumise või remissiooni ajal. Kerge ARVI, ägedate soolehaiguste jms korral viiakse vaktsineerimine läbi kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna Pentaxim® vaktsiini kasutatakse laste vaktsineerimiseks, pole andmeid ravimi mõju kohta raseduse ja imetamise kulgemisele.

Manustamisviis ja annustamine

Vaktsineerimise ajakava

Vaktsiini ühekordne annus on 0,5 ml.

Esmane vaktsineerimine

Vastavalt Vene Föderatsiooni ennetavate vaktsineerimiste riiklikule kalendrile koosneb esmane vaktsineerimiskursus kolmest vaktsiini annusest, mida manustatakse 1,5-kuulise intervalliga: 3, 4,5 ja 6 kuu vanuselt. Arsti soovitusel võib siiski kasutada ka teisi kolmeannuselisi immuniseerimisskeeme (nt 2-3-4 kuud, 2-4-6 kuud või 3-4-5 kuud).

Taasvaktsineerimine

Kordusvaktsineerimine toimub üks kord 18 kuu vanuselt. Vaktsineerimisskeemi rikkumise korral ei muutu järgmised vaktsiini järgmise annuse manustamise vahed, sealhulgas ajavahemik enne 4. (kordusvaktsineerimise) annust - 12 kuud. Vaktsineerimise / revaktsineerimise läbiviimisel juhindutakse järgmisest ajakavast:

Kõigil vaktsineerimiskava rikkumise juhtudel peaks arst juhinduma ravimi kasutamise juhistest ja Venemaa Föderatsiooni ennetavate vaktsineerimiste rahvusliku kalendri soovitustest.

Manustamisviis

Ärge süstige intradermaalselt ega intravenoosselt.

Enne sisestamist tuleb veenduda, et nõel pole veresoonesse tunginud.

Kahe eraldi nõelaga (16 mm 25G, 25 mm 23G) pakendamise võimalus peaks enne vaktsiini valmistamist olema üks kahest nõelast tihedalt kinnitatud, pöörates seda süstla suhtes veerand pööret. Nõela valik sõltub lapse nahaaluse rasvakihi paksusest süstekohas.

Vaktsiini valmistamiseks süstige pärast viaali plastmassist korgi eemaldamist süstlasse läbi eelnevalt raputatud suspensiooni intramuskulaarseks manustamiseks (vaktsiin difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi ennetamiseks) lüofilisaadiga viaali (vaktsiin Haemophilus influenzae tüüpi nakkuse ennetamiseks). b).

Raputage pudelit, eemaldamata sellest süstalt, ja oodake, kuni lüofilisaat täielikult lahustub (mitte rohkem kui 3 minutit). Saadud suspensioon peaks olema hägune ja valkja tooniga. Vaktsiini ei tohi kasutada, kui esineb värvimuutusi või võõrkehi.

Sel viisil valmistatud vaktsiin tuleks täielikult tõmmata samasse süstlasse.

Valmis vaktsiin tuleb manustada kohe.

Kõrvalmõjud

Allpool loetletud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassile ja esinemissagedusele. Esinemissagedus määrati järgmiste kriteeriumide põhjal: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Kliiniliste uuringute andmed

Kolmes uuringus imikutega, kes said esimesel eluaastal esimesed kolm Pentaxim® vaktsiini annust, olid kõige sagedamini teatatud reaktsioonid ärrituvus (15,2%) ja süstekoha reaktsioonid nagu punetus (11,2%) ja induratsioon\u003e 2 cm (15,1%).

Rootsis läbi viidud uuringus pärast kolme Pentaxim® vaktsiiniannuse manustamist 3, 5 ja 12 kuu vanuselt olid kõige sagedamini teatatud reaktsioonid ärrituvus (24,1%) ja süstekoha reaktsioonid nagu punetus (13,4%). ja tihendamine (12,5%).

Need nähud ja sümptomid tekivad tavaliselt 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja kaovad spontaanselt, ilma et oleks vaja eriravi.

Uuesti vaktsineerimise korral on kalduvus üldiste häirete ja süstekoha häirete esinemissageduse suurenemisele.

Ainevahetus- ja toitumishäired

Väga sage: anoreksia

Psüühikast

Väga sage: närvilisus (ärrituvus), ebatavaline nutt

Sageli: unehäired

Aeg-ajalt: pikaajaline nutt

Närvisüsteemist

Väga sage: unetus

Seedetraktist

Väga sage: oksendamine

Sageli: kõhulahtisus

Väga sage: punetus süstekohas, palavik (≥ 38 ° C), hellus ja turse süstekohas

Sageli: kõvastumine süstekohas

Aeg-ajalt: punetus ja turse (≥5 cm) süstekohas, palavik (≥39 ° C)

Harv: pärast Haemophilus influenzae B tüüpi kapslite polüsahhariidi sisaldavate vaktsiinide manustamist võib tekkida palavik (≥40 ° C), ühe või mõlema jäseme difuusne turse. Kui selline reaktsioon areneb, toimub see peamiselt pärast esmast vaktsineerimist ja seda täheldatakse esimestel tundidel pärast vaktsineerimist. Selle reaktsiooniga võivad kaasneda tsüanoos, punetus, mööduv purpur ja intensiivne nutt. Loetletud sümptomid kaovad spontaanselt ilma tagajärgedeta 24 tunni jooksul.

Registreerimisjärgsed vaatlusandmed

Kuna spontaanselt teatati ravimi kaubanduslikul kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest väga harva ja määratlemata patsientide arvuga populatsioonilt, klassifitseeriti nende esinemissagedus teadmata sageduseks.

Immuunsüsteemi häired

Anafülaktilised reaktsioonid nagu näoturse, Quincke tursed, šokk.

Hingamissüsteemist

Sügavalt enneaegsetel lastel (sündinud 28. nädalal või varem) võib 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingamisliigutuste vaheliste intervallide pikenemist juhtuda (vt lõik "Erijuhised").

Närvisüsteemist

Krambid, millega võivad kaasneda palavik, hüpotoonilised reaktsioonid või hüpotensiooni-hüporesponssiivsuse episoodid.

Naha ja nahakudede osas

Lööve, urtikaaria.

Üldised häired ja häired süstekohal

Raske turse (≥5 cm) süstekohas, sealhulgas turse, mis ulatub üle ühe või mõlema liigese. Need reaktsioonid ilmnesid 24–72 tundi pärast vaktsiini manustamist ja nendega võivad kaasneda punetus, naha temperatuuri tõus süstekohas, tundlikkus või hellus süstekohal. Need sümptomid kadusid iseenesest ilma täiendava ravita 3-5 päeva jooksul. Eeldatakse, et selliste reaktsioonide tekkimise tõenäosus suureneb sõltuvalt atsellulaarse läkaköha komponendi süstide arvust, see tõenäosus on suurem pärast sellise vaktsiini 4. ja 5. annust.

Võimalikud kõrvaltoimed

Ettevõttel on tõendeid selle kohta, et pärast teetanuse toksoidi sisaldavate muude vaktsiinide manustamist on täheldatud õlavarre neuriiti ja Guillain-Barré sündroomi.

Üleannustamine

Andmed puuduvad.

Koostoimed

Välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt jaotist "Erijuhised"), puuduvad usaldusväärsed andmed võimaliku vastastikuse mõju kohta koos teiste ravimitega, sealhulgas teiste vaktsiinidega.

Difteeria ja teetanuse ennetamiseks adsorbeeritud läkaköha, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiini sisaldavat suspensiooni ei tohi segada ühegi teise ravimiga, välja arvatud kaasasolev vaktsiini lüofilisaat b-tüüpi Haemophilus influenzae konjugeeritud infektsiooni ennetamiseks.

Valmis vaktsiini ei tohi segada teiste ravimite ega vaktsiinidega.

Arsti tuleb teavitada kõigist muudest ravimitest (sealhulgas käsimüügist), mida lapsele hiljuti manustati või mis langesid kokku vaktsineerimisega.

Ettevaatusabinõud

  • Kui lapsel on varem esinenud palavikukrampe, mis ei ole seotud varasema vaktsineerimisega, tuleb vaktsineeritava kehatemperatuuri jälgida 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja kui see tõuseb, siis arsti ettekirjutuse järgi kasutage palavikuvastaseid (palavikuvastaseid) ravimeid.
  • Trombotsütopeenia ja muude veritsushäirete korral tuleb vaktsiini manustada ettevaatusega, kuna intramuskulaarse süstimise korral on verejooksu oht.

erijuhised

Pentaxim ® vaktsiin ei moodusta immuunsust teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud nakkuste, samuti muu etioloogiaga meningiidi vastu.

Arsti tuleb teavitada kõigist kõrvaltoimete juhtudest, sealhulgas nendest, mida pole selles juhendis loetletud. Enne igat vaktsineerimist peab arst võimalike allergiliste ja muude reaktsioonide vältimiseks selgitama tervisliku seisundi, immuniseerimise ajaloo, patsiendi ja lähima sugulase (eriti allergilise) ajaloo, vaktsiini eelmise manustamise kõrvaltoimete juhtumid. Arstil peaksid olema ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks vajalikud ravimid ja vahendid.

Immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkuse seisund võivad põhjustada nõrga immuunvastuse vaktsiinile. Nendel juhtudel on vaktsineerimine soovitatav edasi lükata sellise ravi lõpuni või haiguse remissioonini. Kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkusega) inimestele on soovitatav vaktsineerimine, isegi kui immuunvastus võib nõrgeneda.

Kui teil tekib anamneesis Guillain-Barré sündroom või õlavarrenärvi neuriit vastusena teetanuse toksoidi sisaldavale vaktsiinile, peaks otsus vaktsineerida ravimiga Pentaxim ® põhinema võimaliku kasu ja võimaliku riski hoolikal hindamisel. Reeglina on sellistel juhtudel õigustatud esmase immuniseerimise lõpetamine esimese eluaasta lastel (kui manustatakse vähem kui 3 annust).

Apnoe võimalikku ohtu ja vajadust jälgida 48-72 tunni jooksul hingamist tuleb arvestada esmase immuniseerimiskursuse läbiviimisel väga enneaegsetel imikutel, kes on sündinud 28. nädala vanuselt või varem, eriti neil, kellel on varem olnud hingamissüsteemi ebaküpsus. Kuna selle rühma laste immuniseerimise eelised on suured, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustatud.

Kuna Haemophilus influenzae b tüüpi kapselne polüsahhariidantigeen eritub neerude kaudu, võib uriinianalüüsi teel 1-2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist avastada positiivse testi Haemophilus influenzae b tüüpi nakkuse suhtes. Sel perioodil on Haemophilus influenzae b tüüpi nakkuse diagnoosi kinnitamiseks vaja muid katseid.

Mõju sõidukite juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele

Kuna Pentaxim ® vaktsiini kasutatakse laste vaktsineerimiseks, pole ravimi mõju sõidukite juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele uuritud.

Vabastamisvorm

Vaktsiin difteeria ja teetanuse ennetamiseks, adsorbeeritud, atsellulaarne läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliit - suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks 0,5 ml; komplektis vaktsiin Haemophilus influenzae tüüp b põhjustatud nakkuse ennetamiseks, konjugeeritud - lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks 1 annus.

Üks annus lüofilisaati klaasviaalis ja 0,5 ml (1 annus) suspensiooni 1 ml mahutavuses klaasist süstlas (fikseeritud nõelaga või ilma) klorobromobutüülkolbiga.

1 pudel ja 1 süstal kinnises kambris (PET / PVC). Kui süstlal pole fikseeritud nõela, sisestatakse pakendisse 2 eraldi steriilset nõela.

1 lahtripakend eraldi pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Säilitamistingimused

Hoida külmkapis (temperatuuril 2 kuni 8 ° C). Mitte külmuda.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

Lüofilisaat - 3 aastat,

Suspensioonid - 3 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Eelarvamused Indias ja Venemaal toodetud vaktsiinide kvaliteedi ja sellest tulenevalt ohutuse osas sunnivad paljusid lapsevanemaid alternatiivi otsima. Arstid lähevad koosolekule ja pakuvad murelikele emadele kompleksse vaktsineerimise "Pentaxim" ostmist. See on Prantsuse vaktsiin (toodetud kontserni "SANOFI PASTEUR, S. A" poolt), mida on juba aastaid edukalt kasutatud laste vaktsineerimiseks USA-s ja EL-i riikides. Venemaa territooriumil vaktsineeritakse Pentaximiga alates 2008. aastast.

1. Milliseid haigusi vaktsineeritakse Pentaximiga?

Pentaximi vaktsiin on mitmevalentne vaktsiin, mis võimaldab teil lapse korraga immuniseerida viie raske haiguse tõttu:

  1. läkaköha;
  2. difteeria;
  3. teetanus;
  4. poliomüeliit;
  5. hemofiilne infektsioon (sellesse rühma kuuluvad haigused, mis on põhjustatud teatud tüüpi bakteritest - Haemophilus influenzae, B tüüp: kopsupõletik, meningiit, septitseemia jne).

See tähendab, et üks Pentaximi süst võib asendada korraga 3 muud vaktsineerimist:

  • DPT - adsorbeeritud läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiin;
  • poliomüeliidist;
  • haemophilus influenzae'st.

Selgub, et võttes arvesse kõiki järgnevaid revaktsineerimisi, peab laps külastama manipuleerimisruumi ja süstima ainult 5 korda 12 asemel.

2. Kui ohutu on vaktsiini koostis?

Lastearstid tunnistavad, et vanemate seas tekitavad kõige suuremat hirmu vaktsineerimine läkaköha, difteeria ja teetanuse vastu. Pean ütlema, et need hirmud pole nii alusetud. DPT on täisrakuline vaktsiin, mis tähendab, et koos sellega jõuavad lapse kehasse nõrgenenud, kuid siiski elusad bakterid. Immuunsüsteem reageerib agressiivsele rünnakule kohe ja satub konflikti süsti sisenevate bakteritega, mis väliselt avaldub selliste sümptomitega nagu palavik ja / või lööbed.

Pentaximi osana ei ole elusaid baktereid - on ainult nende surnud osad. See muudab Prantsusmaa vaktsiini ohutumaks ja süstimine vähem valulikuks ning vähendab ka lapse immuunsüsteemi koormust. Pärast täisrakuliste vaktsiinide kasutuselevõttu praktiliselt normiks muutunud immuniseerimisjärgse palaviku tõenäosus on märkimisväärselt vähenenud.

Sama võib öelda ka lastehalvatuse viiruse kohta. Suukaudsete vaktsiinide korral, mida lapsed on sunnitud alla neelama, on bakterid endiselt elus. Kui lapse immuunsüsteem on tugevalt nõrgenenud, on oht saada vaktsiiniga seotud poliomüeliit. See tähendab, et vaktsiin, mis peaks kaitsma, võib vastupidi esile kutsuda haiguse puhangu. Vaktsineerimine Pentaximiga välistab sellise riski - selle osa poliomüeliidiviirus on juba surnud.

Mis puutub madala kvaliteediga vaktsiinides leiduvatesse lisakomponentidesse, siis Pentaximis pole elavhõbedat ega fenüülpunast.

3. Mis vanuses te seda vaktsiini saate?

Optimaalne on see, kui Pentaximi vaktsineerimine toimub üldtunnustatud vaktsineerimiskava raames, kuid siin tuleks arvestada ühe hoiatusega. Fakt on see, et vaktsiini HIB-komponent (st see, mis arendab immuunsust hemofiilsete infektsioonide vastu) sisaldub eraldi pudelis. Selgub, et pakendit avades näete süstalt, mille sees on valmis suspensioon ja eraldi pudel kuiva lüofolüsaadiga - see on vaktsiini väga HIB-komponent.

Kui vastavalt ajakavale on vaja last vaktsineerida kõigi viie haiguse vastu, segatakse suspensioon kõigepealt lüofolüsaadiga ja alles seejärel tehakse süst. Kui hemofiilse gripi vastast vaktsiini pole vaja, siis viaali ei puudutata ja lihasesse süstitakse ainult süstla sisu.

Vaktsineerimise ja uuesti vaktsineerimise kava on järgmine:

Lapse vanus, kus esimene vaktsineerimine võib toimuda (alati koos CIB-komponendiga)Esimene revaktsineerimine

(1,5 - 2 kuud pärast vaktsineerimist)

Teine revaktsineerimine (1,5 - 2 kuud pärast esimest revaktsineerimist)Kolmas revaktsineerimine (12 kuud pärast teist revaktsineerimist)
Alla 6 kuuHIB-komponendigaHIB-komponendigaHIB-komponendiga
6 kuni 12 kuudHIB-komponendigaIlma HIB-komponenditaIlma HIB-komponendita
Vanemad kui 1 aastaIlma HIB-komponenditaIlma HIB-komponenditaIlma HIB-komponendita

Optimaalne on see, kui esimene vaktsineerimine tehakse beebile kolme kuu pärast, teine \u200b\u200b4 ja pool, kolmas kuue ja neljanda pooleteise kuu järel. Täpselt nii näeb riikliku vaktsineerimiskalendri ajakava järgi välja Pentaximi vaktsineerimiste täielik käik, mille eest siis last kaitstakse? Seega moodustab ta järgmise viie eluaasta jooksul stabiilse immuunsuse läkaköha, difteeria, teetanuse, poliomüeliidi ja hemofiilsete infektsioonide vastu.

Paraku pole alati võimalik neist tähtaegadest kinni pidada. Kõige sagedamini peate ajakavast "välja langema" vajaliku vaktsiini puudumise või beebi tervisliku seisundi tõttu. Olgu kuidas on, aga kui vaktsineerimist ei alustatud õigeaegselt ja laps sai esimese vaktsineerimise pärast 6-kuulist vananemist, siis järgnevateks kordusvaktsineerimiseks pole CIB-komponendiga pudelit vaja. Sellisel juhul pole mõtet Pentaximi osta ja lisakomponendi eest enam maksta. Parem on võtta Pentaximi analoog - Tetraximi vaktsiin. Need on identsed sama tootja valmistatud preparaadid, välja arvatud ainult üks erand - Tetraximis pole HIB-komponendiga pudelit.

"Märge! Kui laps saab 6–7-aastaseks, saab ta uuesti revaktsineerimise difteeria, teetanuse ja poliomüeliidi vastu, kuid Pentaximiga pole seda enam võimalik teha - see sisaldab palju suuremat kogust antigeene kui selles vanuses vajalik on. Kõige sagedamini kasutatakse selle revaktsineerimise jaoks ADS-M vaktsiini "

Teine oluline punkt: Pentaxim sobib täielikult kokku kõigi teiste vaktsineerimistega. Seetõttu lubab juhis seda vaktsiini uuesti vaktsineerimiseks kasutada, kui vaktsineerimine viidi läbi vaktsineerimise teel DTP, Imovax Polio, Hiberix, elusate lastehalvatuse vms.

4. Kui suur on komplikatsioonide tõenäosus pärast vaktsineerimist?

Negatiivne reaktsioon on äärmiselt haruldane. Kui rääkida kuiva statistika keeles, näitasid Prantsusmaal läbi viidud uuringud, et 0,6% vaktsineeritud lastest ilmnevad Pentaximi kõrvaltoimed, mis nõuavad lastearsti külastust.

Vanemad peaksid teadma, et mõned immuunsüsteemi reaktsiooni ilmingud on normaalsed ega tohiks olla murettekitavad. Nende hulgas:

  1. Suurenenud kehatemperatuur. Kümnel lapsel sajast tõusis temperatuur 38 kraadini ja ainult 0,1% vaktsineeritutest - kuni 39 kraadi.
  2. Kohalikud reaktsioonid - naha punetus ja kerge paksenemine süstekohas. Survestamisel võib tekkida valulikkus. Umbes ühel lapsel sajast (vähem kui 1%) ulatus punetuse läbimõõt 5 cm läbimõõduni - see on ka normi variant. Reeglina ilmnevad lokaalsed reaktsioonid 1-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja veel 3-5 päeva mööduvad need ise.
  3. Tavalised reaktsioonid on unisus või vastupidi unehäired, söögiisu puudumine, ärrituvus.

Tõsisemate komplikatsioonide tõenäosus on 0,01%. See tähendab, et ühel sajast vaktsineeritud lapsest oli kehatemperatuuri tõus kuni 40 kraadi, samuti mitmesugused süsteemsed reaktsioonid (nahalööve, urtikaaria). Veel vähem levinud on sellised kõrvaltoimed nagu oksendamine, kõhulahtisus, krambid, madal vererõhk ja anafülaktiline šokk.

5. Millistel juhtudel ei ole Pentaximi vaktsineerimine lubatud?

Lastearstid tunnistavad: Pentaxim on säästev vaktsineerimine, mis on sageli ainus viis nõrgenenud immuunsuse ja krooniliste haigustega laste vaktsineerimise kõrvaltoimete vältimiseks. Düsbakterioos, aneemia, atoopiline dermatiit, allergilised ja neuroloogilised haigused ja isegi HIV - just nende diagnooside puhul on Pentaximi soovitatav kõigepealt kasutada.

Vaktsineerimist ei tehta, kui:

  • lapsel on entsefalopaatia;
  • tal on krooniliste haiguste ägenemine;
  • lapsel on kõrge kehatemperatuur;
  • ta oli juba saanud Pentaximi süsti, mille järel täheldati kõrvaltoimeid - kõrge temperatuur (üle 40 ° C), allergiad, krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom;
  • teadma vaktsiini moodustavate komponentide individuaalsest talumatusest;
  • on allergilised neomütsiini, streptomütsiini, glutaaraldehüüdi ja polümüksiin B suhtes.

Nad on väga ettevaatlikud vaktsineerimisel Pentaximi lastega, kellel on varem esinenud palavikulisi (st kõrge palaviku põhjustatud) krampe, millel pole vaktsineerimisega mingit pistmist. Sellisel juhul on esimesel kahel päeval pärast süstimist vaja regulaarselt mõõta kehatemperatuuri, et mitte kaotada hetke, mil laps vajab palavikualandajat.

Niisiis, prantsuse Pentaxim on ohutu alternatiiv kolmele võttele korraga. Üha enam vanemaid, kes on mures agressiivse DPT kõrvaltoimete pärast, eelistavad seda "surnud" vaktsiini, mis ei sisalda elusaid baktereid. See võimaldab teil arendada stabiilset immuunsust, kuid samal ajal ei koorma lapse immuunsüsteemi, mis tähendab, et negatiivsete reaktsioonide tõenäosus väheneb peaaegu nullini.