B-hepatiidi vastu kasutatakse passiivset immuniseerimist. Hepatiidivaktsiinid ja immunoprofülaktika. Vaktsiini toime

Immunoprofülaktika on meditsiinipraktika oluline haru, mis aitab vältida paljude ohtlike nakkushaiguste teket. Üks neist on viirushepatiit B ja vastavalt juhistele võib selle vastu vaktsineerimine olla aktiivne või passiivne. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium seab immuniseerimiseks kasutatavate ravimite kvaliteedile kõrgeid nõudmisi: igaüks neist osaleb mitmeetapilistes kliinilistes ja turundusuuringutes ning läbib sertifitseerimisprotseduuri. Oma ülevaates analüüsime B-hepatiidi vaktsiinide peamisi tüüpe ja juhiseid nende ravimite kasutamiseks.

Elanikkonna immuniseerimise tähtsus

Enamikus maailma riikides on olukord B-hepatiidi esinemissagedusega murettekitav ja nakatunute arv kasvab iga aastaga. Viimaste andmete kohaselt on Maal umbes 2 miljardil inimesel haiguse kliinilisi ilminguid või nad on patogeense Hbs-Ag varjatud kandjad. Nakkuse ülekandumise peamine mehhanism on parenteraalne. Kui varem nakatus nakkus peamiselt diagnostiliste ja terapeutiliste meetmete käigus desinfitseerimata meditsiiniliste instrumentide kaudu, siis tänapäeval on haigustekitaja seksuaalse ja leibkonna (seotud maniküüri, habemenugade, hambaharjade jms ühiste tööriistade kasutamisega) levimisviisid üha tavalisemad.

Märge! B-hepatiidi viiruse nakkavus (nakkavus) on väga kõrge (70–100 korda kõrgem kui HIV). Seetõttu põhjustab selle osakeste veritsemine verre peaaegu alati nakkuse.

Igal aastal diagnoositakse Venemaal umbes 50 000 uut viirushepatiidi juhtu. Uuringute kohaselt põhjustab sageli tema:

• maksatsirroos;
• hepatotsellulaarne kartsinoom - hepatotsellulaarne kartsinoom.

Kuidas kaitsta end hepatiidi eest?

Peamine meetod selle nakkuse ennetamiseks on passiivne immuniseerimine. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium lisab hepatiidivaktsineerimise riiklikku kalendrisse ja seda näidatakse:

• vastsündinud (ilma meditsiinilise väljalaskeavata);
• imikud 1 kuu ja kuue kuu vanuselt;
• täiskasvanud 18–35-aastased, keda pole vaktsineeritud õigeaegselt;
• riskirühmadesse kandideerijad (tervishoiutöötajad, verekeskuste töötajad, narkomaanid jne).

Kuid vaktsiin ei ole alati ainus ennetusviis: hepatiiti saab ennetada järgmiste ettevaatusabinõude järgimisel:

• vältige kaitsmata seksi, kasutage kondoome;
• biomaterjaliga kokkupuutel kasutada tõkestusvahendeid (kindad, kaitsemask jne);
• ärge ühekordselt kasutatavaid süstlaid korduvalt kasutage;
• kasutage ainult oma hügieenitooteid - hambaharja, rätikut, habemenuga, pesulappi;
• maniküüri, pediküüri, kõrvade kipitamise, tätoveerimise ajal jälgige kasutatavate instrumentide steriilsust.

Millised vaktsiinid on olemas nakkusliku maksapõletiku ennetamiseks

Viirusliku hepatiidi vastaste vaktsiinide kasutamise ajalugu ulatub 30 aasta taha. Enamiku neist toimemehhanism põhineb viiruse ühe ümbrisevalgu kompleksi - pinnaantigeeni Hbs-Ag - sisseviimisel:

• Esimene vaktsiin valmistati Hiinas HBV-ga inimeste plasmast 1982. aastal Hiinas. See levis kogu maailmas, sealhulgas Ameerika Ühendriikides, ja lõpetati ravi alles 1980ndate lõpus neuroloogiliste tüsistuste (pleksiit, Guillain-Baré sündroom) tekke riski vähese suurenemise tõttu. Vaktsineeritud inimeste turustamisjärgsete uuringute tulemusel on kinnitatud plasmast valmistatud ravimite kõrge efektiivsus.
• Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin on immuniseerimisravimite järgmine põlvkond. Seda on aktiivselt kasutatud alates 1987. aastast kuni tänapäevani. Geenitehnoloogiliste tehnoloogiate kasutamine selle tootmisel on märkimisväärselt suurendanud immuniseerimise ohutust ja tõhusust.

Loe ka teemal

C-viirushepatiidi peamised sümptomid meestel

Kaasaegsed vaktsiinid - kvaliteedistandard

Vene Föderatsiooni meditsiiniasutustes kasutatavad hepatiidivaktsiinid on rekombinantsed. Neil kõigil on sarnane keemiline ja bioloogiline koostis ja toimemehhanism:

• Regevak V (Binofarm, Venemaa);
• HBV vaktsiin (mikrogeen, Venemaa);
• H-B-VAX II (Merc & Co., USA);
• Rekombinantne anti-HBV ravim (Kombiotech, Venemaa);
• Engerix-B ("GlaxoSmithKleine", Suurbritannia);
• Eberbiovak NV (Heber Biotec, Kuuba).

Koosseis ja toimemehhanism

Üks milliliiter toodet sisaldab:

• 20 ± 5 μg viiruse ümbrise valku või pinnaantigeeni (HbsAg);
• 0,5 mg alumiiniumhüdroksiidi abiainet;
• 50 mcg merthiolate (primitiivne säilitusaine).

Märge! Mõned vaktsiinid ei sisalda merthiolate. Neid soovitatakse kasutada vastsündinute vaktsineerimiseks.

Vastavalt oma keemilistele ja bioloogilistele omadustele on vaktsiin suspensioon, mis eraldatakse säilitamise ajal valgeks lahtiseks sademeks ja läbipaistvaks lahustiks. Raputamisel muutub preparaadi konsistents uuesti homogeenseks.

Kaasaegsete HBV-vaktsiinide tootmine põhineb patogeeni DNA geneetilisel muundamisel seenrakkudes. Tulevikus läbib selle meetodiga sünteesitud pinnaantigeen mitu puhastamisetappi, eraldatakse pärmi jälgedest ja seda kasutatakse süstelahuse loomiseks.

Inimese kehas stimuleerib HbsAg immuunsuse ühe lüli - spetsiifiliste antikehade - enda tootmist. Sellele võib eelneda lühike antigeneemia periood (DNA antigeeni tuvastamine veres), mida ei tohiks pidada HBV nakkuseks. Mõni aeg pärast vaktsiinikuuri kehtestamist moodustuvad inimeses antikehad HbsAg - anti-HbsAg suhtes, mis koos muude immuunsuse lülidega vähendavad märkimisväärselt HBV nakatumise riski.

Näidustused

B-hepatiidi vaktsiin on ette nähtud:

• kõik terved vastsündinud ja imikud vanuses 0, 1 kuud ja kuus kuud;
• inimesed riskirühmadest:
  • hBV patsiendi või HBV kandja liikmed;
  • lapsed beebikodudest, lastekodudest, internaatkoolidest;
  • patsiendid, kellele tehakse regulaarselt vereülekandeid vere süsteemi patoloogia jaoks;
  • kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid (dialüüs);
  • vähihaiged;
  • tervishoiutöötajad;
  • veretoodete, immunobioloogiliste ainete tootmisega seotud isikud;
  • meditsiiniülikoolide ja -kolledžite üliõpilased;
  • süstivad narkomaanid.

Lisaks vaktsineeritakse kõiki teisi elanikkonnarühmi (taotleja soovil) B-hepatiidi vastu.

Vabastusvorm

HBV (B-hepatiit) vastane vaktsiin on saadaval standardses (1 ml) ja poole (0,5 ml) annuses klaasampullides. Esimest kasutatakse täiskasvanute immuniseerimiseks, teist - laste, sealhulgas vastsündinute immuniseerimiseks. Papp / blisterpakend sisaldab 10 sellist ampulli (+ kasutusjuhendid).

Nagu kõigil teistel ravimitel, on ka hepatiit B immuniseerimiseks mõeldud ravimitel ranged säilitamis- ja transporditingimused. Vastavalt SanPiN 3.3.2 028-45 on nende jaoks optimaalne temperatuurirežiim 2–8 ° C. Lubatud on ampullide lühike (kuni 3 päeva) viibimine ravimiga toatemperatuuril kuni 29 ° C. Külmutatud lahuste kasutamine on rangelt keelatud.

Vaktsiini nõuetekohase säilitamise korral on standardne kõlblikkusaeg 3 aastat.

Kasutamismeetod: vaktsineerimise standardsed etapid

HBV vaktsiin süstitakse intramuskulaarselt: täiskasvanutel ja noorukitel - õlalihasesse (tavaliselt detoidi), lastel - reie esiossa. Intravenoosne süstimine ja mujal süstimine on vastunäidustatud.

Ravimi annustamisviis on näidatud allolevas tabelis

Tavaliselt toimub immuniseerimine vastavalt standardiseeritud skeemile:

• 1 annus - esmane; täiskasvanu ise valib immuniseerimise kuupäeva, vastsündinu vaktsineeritakse sünnitusmajas (esimese 12 elutunni jooksul);
• 2 - 30 päeva pärast;
• 3 - kuus kuud hiljem;
• revaktsineerimine (vaktsiini ühekordne süst, mis suurendab keha kaitseomadusi) - iga 5 aasta tagant.

T.A. Bektimirov, M. A. Gorbunov, N. V. Šalunova, L. I. Pavlova
Meditsiiniliste bioloogiliste toodete standardimise ja kontrolli riiklik teadusuuringute instituut L. A. Tarasevitš, Moskva

VAKTSIINI REGISTREERIMISKATSETE TULEMUSED " Euwax W "VIRAALSE HEPATIITI ENNETAMISEKS

Arvestades B-hepatiidi ülekandumisviiside mitmekesisust ja selle nakkuse suurt hulka allikaid (kroonilise hepatiidi, ägedate nakkusvormidega patsiendid ja eriti HBsAg-i kandjad), on kõige lootustandvam vahend selle nakkuse ennetamiseks vaktsineerimine. Vaktsineerimine on ainus vahend HBsAg-d kandva ema viiruse loomuliku ülekande katkestamiseks vastsündinule. Lisaks pakub immuniseerimine B-hepatiidi vastu kaitset D-hepatiidi viirusnakkuse eest.

Praegu kasutatakse B-hepatiidi ennetamiseks rekombinantseid pärmivaktsineid, mida iseloomustab nõrk reaktogeensus, täielik ohutus ja väljendunud kaitsevõime. B-hepatiidi vastased vaktsiinid, isegi kui neid manustatakse vastsündinutele esimestel tundidel pärast sündi, on hästi talutavad, omades samas tugevat kaitsvat toimet. Samal ajal ei ole sekkumist ema antikehadesse ega B-hepatiidi vastases spetsiifilises immunoglobuliinis sisalduvate passiivsete antikehade hulka. Puudub sekkumine teiste vaktsiinide, sealhulgas profülaktiliste vaktsineerimiskavade hulka kuuluvate vaktsiinidega. Seetõttu võivad B-hepatiidi vastased vaktsiinid olla kasutada koos peaaegu kõigi vaktsiinidega.

B-hepatiidi vaktsiini laialdase kasutamise kogemus paljudes maailma riikides on taas veenvalt näidanud, et efektiivne efekt B-hepatiidi epideemilise protsessi intensiivsuse vähendamisel immuniseerimise kaudu on võimalik ainult korralikult välja töötatud taktika ja strateegia abil selle nakkuse vaktsiini ennetamiseks.

Aastaid ainult nn kõrge riskiga rühmade (meditsiinitöötajad, narkomaanid jne) inimeste vaktsineerimine sellistes riikides nagu USA, Prantsusmaa, Saksamaa jt ei andnud B-hepatiidi esinemissageduse ja HBsAg-veo taseme eeldatavat vähenemist need riigid.

Sellest tulenevalt soovitas WHO, võttes kokku B-hepatiidi vastase vaktsiini kasutamise mitmeaastase kogemuse, lisada vaktsineerimine riiklikku vaktsineerimiskalendrisse kui kõige tõhusam meede selle nakkuse ennetamiseks. Praegu immuniseerib laiendatud immuniseerimisprogrammi (EPI) kaudu enam kui 80 riiki Euroopas, Aasias, Aafrikas ja Ameerikas B-hepatiiti.

Mitmeaastased kogemused B-hepatiidi vaktsiini kasutamisel riiklike vaktsineerimiskavade raames paljudes maailma riikides näitavad, et see meede vähendab B-hepatiidi esinemissagedust ja viiruse kandmist mitte ainult lastel ja noorukitel, vaid ka täiskasvanud elanikkonnal 10-20 korda.

B-hepatiidi vastu vaktsineerimise täielik käik koosneb kolmest vaktsineerimisest, mida saab läbi viia vastavalt kahele skeemile: niinimetatud "lühike" skeem, milles vaktsineerimine toimub igakuise intervalliga vaktsineerimise vahel (0-1-2 kuud) ja niinimetatud "klassikaline" skeem. immuniseerimine, mille käigus kolmas vaktsineerimine viiakse läbi 6 kuud pärast esimest (0-1-6 kuud). "Lühikese" immuniseerimisrežiimi (0-1-2 kuud) kasutamisel suureneb antikehade arv kiiresti ja seetõttu soovitatakse seda kasutada B-hepatiidi (HBsAg-d kandvate emade vastsündinute) vältimiseks ja kiireloomulistel juhtudel võimaliku HBV-ga nakatumise korral operatsiooni ajal. sekkumised või muud parenteraalsed manipulatsioonid, samuti vere ja selle valmististega töötamisel.

Reeglina varieerub kaitsva antikeha tiitriga isikutel pärast täielikku immuniseerimist serokonversioonide sagedus 80 kuni 100%.

Tuleb rõhutada, et ainult täielik immuniseerimiskursus pakub kaitset B-hepatiidi nakkuse vastu, sest kaks vaktsineerimist põhjustavad antikehade teket vaid 50–60% vaktsineeritutest.

On tõestatud, et erinevate tootjate valmistatud vaktsiinide vahetatavus on võimalik. Niisiis, kui immuniseerimise alguses kasutati ühte vaktsiini ühte või kahte annust ja immuniseerimise käik teise tootja vaktsiiniga oli lõpule viidud, oli immuunvastus sama, mis sama ravimi kasutamisel. See lähenemisviis immuniseerimisele ei tohiks siiski olla rutiinne. Seda saab kasutada eriti sisserändajate laste immuniseerimiseks juhtudel, kui pole võimalik kindlaks teha, millise vaktsiini korral laps varem vaktsineeriti. Anti-HB-de säilimise kestus vaktsineeritud seerumis sõltub vaktsineerimisprotsessi käigus sünteesitud antikehade tiitrite väärtusest, kuid kaitse kliiniliselt väljendunud nakkusvormi tekke ja kroonilise kandmise tekke eest säilib väga pika aja jooksul isegi pärast antikehade kadumist. Vaktsineerimisjärgsete antikehade tiitritega immuniseeritud inimestel täheldati kiiret immuunvastust vaktsiini revaktsineerimise korral või kokkupuutel HBV-ga isegi mitu aastat pärast esmast immuniseerimist. See näitab immunoloogilise mälu pikaajalist säilimist, mis takistab HBV nakkuse kliiniliste vormide arengut või krooniliste viirusekandjate teket.

Seetõttu ei ole vaja vaktsiini korduvaid annuseid manustada normaalse immuunseisundiga lastele ega täiskasvanutele.

Meie riigis on registreeritud ja heaks kiidetud tervishoiupraktikas kasutamiseks kodumaine B-hepatiidi vastane vaktsiin, aga ka kolm välismaist vaktsiini.

Firma "Pasteur Merier Connot" (Prantsusmaa) esitas avalduse GISK im. L. A. Tarasevitš taotlusega pärmi rekombinantse vaktsiini registreerimiseks ja kasutamiseks Venemaa Föderatsioonis " Euwax W "toodetud" LG Chemical Ltd. "(Korea Vabariik).

Selle uuringu peamised eesmärgid olid vaktsiini reaktogeensuse ja immunoloogilise aktiivsuse hindamine " Euwax W "selleks, et lubada selle kasutamist B-hepatiidi ennetamiseks Vene Föderatsiooni territooriumil.

Pärmi rekombinantse vaktsiini reaktogeensuse ja immunoloogilise aktiivsuse uuring " Euwax W "B-hepatiidi vastu viidi läbi kontrollitud epidemioloogilises katses (kliinilised katsed välistingimustes) täiskasvanute vanuses 19-20 aastat.

Immunoloogilise aktiivsuse määramisel leiti, et vaktsiiniga vaktsineeritute korral pärast B-hepatiidi täielikku vaktsineerimiskuuri lühendatud immuniseerimiskava järgi (0-1-2 kuud) " Euwax W "serokonversioonide tase oli 92,9 ± 3,4%. Võrreldes võrdlusvaktsiiniga, ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi serokonversioonide tasemes (tabel).

Üks B-hepatiidi vastaste vaktsiinide immunogeensust iseloomustavatest näitajatest on vaktsineeritud spetsiifiliste antikehade tiitrite väärtus. Antikehade taseme määramisel JSC "Rosh-Moskva" testimissüsteemi abil oli enam kui 50% vaktsineeritud antikehade tiitritest pärast täielikku vaktsineerimiskuuri kõrgem kui 100 mIU / ml (pikaajalise kaitse tiiter).

Testisüsteemi "Hepanostica" kasutamisel leiti, et isegi "lühikese" vaktsineerimise ajakava korral ületasid antikehade tiitrid 70-85% juhtudest 100 mIU / ml ja 30-50% juhtudest - 500 mIU / ml või rohkem.

Serokonversioon ja anti-HBs tiitrid vaktsineeritud vaktsiinides " Euwax W "ja võrdlusvaktsiin 1 kuu pärast täielikku vaktsineerimiskuuri (skeem 0-1-2 kuud, katsesüsteem" Hepanostica ")

Seega on testitud vaktsiin " Euwax W "on väljendatud immunoloogilise aktiivsusega, kui seda kasutatakse vastavalt skeemile 0-1-2 kuud. Meie tulemused vastavad täielikult vaktsiini kliiniliste uuringute materjalidele" Euwax W "esitatud ettevõtte poolt.

Pärmi rekombinantse vaktsiini madal reaktogeensus ja väljendunud immunoloogiline aktiivsus näitavad laboratoorse kontrolli ja väliuuringute tulemusi " Euwax W "võimaldas soovitada seda Vene Föderatsioonis registreerimiseks eesmärgiga kasutada seda B-hepatiidi ennetamiseks.

Venemaa tervishoiuministeeriumi ja meditsiiniliste immunobioloogiliste preparaatide kontrollimise riikliku agentuuri (L. A. Tarasevitši järgi nimetatud GISK) esindajad kontrollisid vastavalt MIBP Vene Föderatsioonis registreerimise korrale ettevõtte LG Chemical Ltd hepatiit B vaktsiini tootmisruume ning bioloogilise ja tehnoloogilise kvaliteedikontrolli osakonda. . " (Korea Vabariik). Delegatsioonile anti täielik võimalus tutvuda tootmistingimustega ja kontrollida nende vastavust kvaliteetse tootmisprotsessi nõuetele.

Kontrollimised viidi läbi Iksani linnas, kus asuvad peamised tootmisüksused, ja Daejeoni linnas, kus asuvad teadusosakonnad ja mõned tootmisosakonnad.

Tootmistingimustega tutvumine näitas nende väga kõrget taset. Vaatamata tootmisrajatiste ja -seadmete kümneaastasele elueale on need suurepärases korras. Ruumide kujundamine, seadmete paigutamine, tehnoloogilise protsessi sujuvuse tagamine ning eriti enamiku tootmisetappide automatiseerimine ja arvutiseerimine, samuti tootmisprotsesside elektrooniline ja arvutiseire võimaldab Venemaa esindajate arvates B-hepatiidi vaktsiini tootmist omistada ettevõttele "LG Chemical Ltd." kõige kaasaegsemate MIBP-lavastuste kategooriasse.

Samuti tuleb märkida, et tootmisrajatiste mikrobioloogiline jälgimine tagab vaktsiinide valmistamise aseptiliste tingimuste tagamise. Kahtlemata pole ka personali kõrge kompetentsus, kes regulaarselt täiendavad oma kvalifikatsiooni.

Üldiselt on ettevõttel hoolikalt läbimõeldud kvaliteeditagamissüsteem, mis vastab täielikult heade tootmistavade ja B-hepatiidi vaktsiini kvaliteedikontrolli nõuetele.

Moodsate seadmetega varustatud bioloogilise ja tehnoloogilise kontrolli osakonna töö väärib täielikku heakskiitu.

Testi tulemused lubati väljastada "LG Chemical Ltd." GMP sertifikaat B-hepatiidi vaktsiini valmistamiseks.

19. PEATÜKK HEPATIITI JA IMMUNOPROFÜÜLOKSISSI VAKTSIINID

1. Mida saate öelda immuniseerimise (vaktsineerimise) kontseptsiooni väljatöötamise kohta?

Tänu märkimisväärsele avastusele mikrobioloogia valdkonnas on viimase sajandi jooksul nakkushaiguste ravis ja ennetamisel tehtud märkimisväärseid edusamme. Aastal 1798 avaldas Edward Jenner esmakordselt teabe rõugevaktsiini kasutamise kohta. Ta leidis, et vaktsineeritud ja vaktsiiniaviirusega nakatunud inimestel tekkis rõugete immuunsus. E. Jenner nimetas seda protseduuri vaktsineerimiseks. See oli esimene kord, kui vaktsiini kasutati haiguse arengu ennetamiseks. Sõna "vaktsiin" pärineb ladinakeelsest sõnast "lehm", sest esimese pärisvaktsiini valmistamiseks kasutati viiruse peremeesteks lehmi.
Immuniseerimise edu põhineb ühel peamisel ideel: inimesel on spetsiifilised immunoloogilised mehhanismid, mida saab programmeerida keha kaitsmiseks nakkushaiguste patogeenide eest. Immuunmehhanismide stimuleerimine toimub nakkusetekitajate või nende osade otsese manustamisega vaktsiini vormis. Vaktsineerimise kuldne ajastu algas 1949. aastal viiruse paljunemise avastamisega rakukultuuris. Esimene uue tehnoloogiaga valmistatud patenteeritud toode oli kolmevalentne formaliiniga inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin Salk. Peagi loodi A- ja B-viirushepatiidi vastased vaktsiinid (mille põhjustajad avastati vastavalt 1973. ja 1965. aastal).

2. Millised on erinevused aktiivse ja passiivse immuniseerimise vahel?

Aktiivne immuniseerimine põhineb spetsiifilise antigeeni sisestamisel kehasse, mis stimuleerib antikehade tootmist, mis takistavad haiguse arengut. Passiivne immuniseerimine ehk immuniseerimine on valmis antikehade manustamine, et vältida haiguse loomuliku kulgu või muutusi nakkuskahtlusega isikutel. Antikehad saadakse loomade ja inimeste immuniseerimise tulemusel ning neid võetakse ka looduslikult taastunud inimeste seerumist.

3. Loetlege peamised vaktsiinide tüübid.

Klassikaline meetod vaktsiinide tootmiseks on nakkusetekitaja modifitseerimine nii, et lõpptoode oleks inimtoiduks sobiv. Praegu kasutatakse laialdaselt kahte tüüpi vaktsiine: (1) inaktiveeritud (või tapetud) vaktsiinid, mis sisaldavad patogeeni, mis ei saa peremehe kehas paljuneda, kuid säilitavad antigeensed omadused ja võime stimuleerida antikehade tootmist; (2) elusad, nõrgestatud vaktsiinid, mis on valmistatud elujõulistest, kuid nõrgestatud mikroorganismidest, mis ei suuda põhjustada haiguse üksikasjalikku pilti. Vaktsineerimise lõpptulemus on antikehade tootmine ja haiguste arengu ennetamine. Elusvaktsiinid sisaldavad tavaliselt suhteliselt madalas kontsentratsioonis nakkusetekitajaid. Neid manustatakse reeglina üks kord, mis tagab pikaajalise stabiilse immuunsuse. Immuunvastus surmatud vaktsiinidega vaktsineerimisel vastab antigeeni kontsentratsioonile. Pikaajalise immuunsuse loomiseks on sageli vajalik revaktsineerimine.

Inimeste vaktsiinid

	ELU	Tapetud	VAKTSIINID, MIS SISALDAVAD PUHASTATUD VALGU (VÕI polüsahhariide)
	Rõuged (1798)	Antibiootikumid	Sisaldavad difteeria
	Araabia (1885)	(hiljuti saadud)	toksoid (1888)
	Kollapalaviku vastu (1 935)	Tüüfus	Difteeria (1923)
	Poliomüeliit (Sabin)	Kolera vastu (1896)	Teetanus (1927)
	Leetrid	Katkuvastane (1897)	Pneumokokk
	Mumpsi vastu	Gripp (1936)	Meningokokk
	Punetiste vastu	Poliomüeliit (Salk)	Vastu Hemophilus influenzae
	Adenoviirus	A-hepatiidi vastu (1995)	B-hepatiidi vastu (1981)
	A-hepatiidi vastu (uurimisel)

4. Mis on immuniseerimine?

Immunoprofülaktikas või passiivses immuniseerimises kasutatakse loomade ja inimeste immuniseerimise tulemusel või looduslikult haigete patsientide seerumist saadud valmis antikehi, et vältida nakatunud inimese haiguse arengut või muuta loomulikku kulgu. Passiivne immuniseerimine tagab keha lühiajalise kaitse (mitmest nädalast mitme kuuni). Immunoprofülaktikat peeti peamiseks meetodiks A- ja B-viirushepatiidi arengu ennetamisel enne sobivate vaktsiinide tulekut. Passiivset immuniseerimist saab läbi viia ka looduslikult, kandes klassi G immunoglobuliinid emalt lootele. Seega sisaldab vastsündinu veri teatud koguses ema antikehi, mis pakuvad mitu kuud kaitset paljude bakteriaalsete ja viirusnakkuste eest, see tähendab, et need kaitsevad last nakkuse eest sel kriitilisel perioodil, kui tema immuunsussüsteem pole veel täielikult moodustunud. Esimese eluaasta jooksul kaovad ema antikehad.
Passiivse immuniseerimise väljatöötamise alguses süstiti antikehi sisaldavaid seerumeid (näiteks hobuse seerumit) otse retsipiendi verre. Hiljuti on välja töötatud meetod seerumi fraktsioneerimiseks, millele järgneb vajalike antikehade eraldamine ja kontsentreerimine.

Inimestele sobivad immunoglobuliinid

	Narkomaania	ALLIKAS	KOHALDAMINE
	Seerumi immunoglobuliin		Takistab leetrite teket Takistab A-hepatiidi arengut
	Leetrite immunoglobuliin	Segatud inimese plasma	Takistab leetrite teket
	B-hepatiidi immunoglobuliin	Segatud doonoriplasma ja kõrge antikehade tiiter	Kasutatakse otsese parenteraalse (nõelapulga) või seksuaalse kontakti kaudu nakatumise ohu korral
	Marutaudi immunoglobuliin	Segatud plasma hüperimmuniseeritud doonoritelt	Kasutatakse marutaudi kompleksses immunoteraapias
	Botuliinivastane antitoksiin	Spetsiifilised hobuste antikehad	Botulismi ravi ja ennetamine

5. Millised viirused põhjustavad ägedat ja kroonilist hepatiiti?

	ÄGE HEPATITIS	KROONILINE HEPATIIT	PÕHINE EDASTUSTEE
	A-hepatiidi viirus (HAV)	Mitte	Fekaal-suu kaudu
	B-hepatiidi viirus (HBV)	Jah	Parenteraalne
	C-hepatiidi viirus (HCV)	Jah	Parenteraalne
	D-hepatiidi viirus (HDV)	Jah	Parenteraalne
	E-hepatiidi viirus (HEV)	Mitte	Fekaal-suu kaudu

6. Millist tüüpi immuniseerimist kasutatakse A-hepatiidi korral?

Seerumi immunoglobuliin G (IgG) on väga hea ennetav meede. Kui võimaliku kokkupuute patogeeniga (näiteks viibimise kõrgendatud nakatumisriskiga kohtades) aeg ei ületa 3 kuud, manustatakse IgG annuses 0,02 ml / kg. Pikema kokkupuute korral on soovitatav ravimi manustamist korrata iga 5 kuu tagant annuses 0,06 ml / kg. Immunoprofülaktika immunoglobuliin G-ga annab suurepäraseid tulemusi. See meetod on aga väga ebapraktiline, kuna immuunsus luuakse vaid mõneks kuuks. IgG on üldiselt ohutu, kuid süstekohas võib esineda palavikku, müalgiat ja valu.

7. Kas A-hepatiidi vastu on vaktsiin?

A-hepatiidi vastu on mitmeid vaktsiine, kuid ainult kaks inaktiveeritud vaktsiini on näidanud rahuldavaid kliinilisi tulemusi. Esimene uuring, mida juhtisid Werzberger jt, näitas inaktiveeritud vaktsiini 100% efektiivsust, kui seda manustati üks kord suurema hepatiit A riskiga inimestele. Uuringus osales 1037 last vanuses 2-16 aastat. aastat elab New Yorgi osariigis, kus A-hepatiidi aastane esinemissagedus on 3%. Lapsed värvati pimesi ja neile süstiti lihasesse kas väga puhastatud formaliseeritud A-hepatiidi vaktsiini (Merck, Sharp & Dohme, West Point, PA) või platseebot. Ajavahemikul 50–103 päeva pärast süstimist täheldati platseeborühmas 25. hepatiidi juhtu.Vaktsiini saanud laste rühmas ei haigestunud ükski laps (p< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. Mis vahe on inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiinil ja nõrgestatud elusvaktsiinil?

A-hepatiidi vaktsiinid

	PÕLETATUD (tapetud)	KOHE (ELUS)
Laekumise allikas Laekumise viis	HAV kasvatamine in vitroFormaliini inaktiveerimine	HAV kasvatamine / n in vitroRakukultuuri mitu läbipääsu
Immunogeensus	Sisaldab abiainena alumiiniumi; stimuleerib A-hepatiidi viiruse vastaste antikehade tootmist	Abiainet pole vaja; stimuleerib A-hepatiidi viiruse vastaste antikehade tootmist
miinused	Vajalik on mitu revaktsineerimist	Võib teoreetiliselt muutuda virulentseks ja põhjustada ägedat A-hepatiiti
Saadavus	Tööstustoodang USA-s ja Euroopas	Uuringuid jätkatakse USA-s, Aasias ja Euroopas

9. Millist immuniseerimismeetodit kasutatakse B-hepatiidi korral?

B-hepatiidi ennetamiseks on kaks võimalust:
1. Aktiivne immuniseerimine.Enne ja pärast kokkupuudet patogeeniga on soovitatav kasutada B-hepatiidi vaktsiini, mis patenteeriti esmakordselt USA-s 1981. aastal.
2. Passiivne immuniseerimine.Hüperimmuunne globuliin tagab ajutise passiivse immuunsuse ja seda manustatakse mõnele patsiendile pärast kokkupuudet patogeeniga.

Hüperimmuunne globuliin sisaldab anti-HB-de suurt kontsentratsiooni. See on selle peamine erinevus tavalisest immunoglobuliinist, mida saadakse erineva anti-HB kontsentratsiooniga plasmast. Ameerika Ühendriikides ületab HBs antikehade tiiter hüperimmuunse globuliini koostises 1: 100 000 (vastavalt radioimmuunanalüüsi tulemustele).

Immuniseerimine B-hepatiidi vastu pärast nakatumist

HÜPERIMMUNE GLOBULIIN			VAKTSIIN
INFAKTSIOON	DOSE	Aeg	DOSE	Aeg
Perinataalses perioodis	0,5 ml intramuskulaarselt	12 tunni jooksul pärast sündi	0,5 ml sündides	12 tunni jooksul pärast sündi; revaktsineerimine 1 ja 6 kuu pärast
Seksuaalvahekorra ajal	0,6 ml / kg intramuskulaarselt	Üks süst 14 päeva jooksul pärast seksuaalvahekorda	Vaktsiini manustatakse samaaegselt hüperimmuunse globuliiniga	Immuniseerimist tuleks alustada kohe

11. Mitu B-hepatiidi vaktsiini on Ameerika Ühendriikides? Mis vahe neil on?

USA-s on patenteeritud kolm vaktsiini praktiliseks kasutamiseks. Need on immunogeensuse ja efektiivsuse poolest võrreldavad, kuid erinevad valmistusviisi poolest.
1. Heptavax-B (Merck, Sharp & Dohme) töötati välja 1986. aastal. See sisaldab B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni, mis on eraldatud kroonilise hepatiidiga patsientide vereplasmast. Vaktsiin stimuleerib determinandi antikehade tootmist jaHB-de antigeen, mis neutraliseerib tõhusalt hepatiit B-viiruse erinevaid alatüüpe.Efektiivsust kinnitavad arvukad faktid, kuid selle tootmine on väga kallis ning puhastamine ja inaktiveerimine nõuab mitmesuguste füüsikaliste ja keemiliste meetodite kasutamist. Neid raskusi arvesse võttes on välja töötatud alternatiivsed vaktsiini saamise meetodid, millest juhtiv on rekombinantse DNA meetod. 1 ml plasmavaktsiini sisaldab 20 μg HBsAg.
2. Rekombinax-HB saadi 1989. aastal ja seda toodab Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA). See on mittenakkuslik, glükosüülimata vaktsiin, mis sisaldab HBsAg adw alamtüüpi ja on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Pärmirakud (Saccharomyces cerevisiae),mis on fikseeritud HBsAg, kultiveeritakse, tsentrifuugitakse ja homogeniseeritakse klaaskuulide abil, mille järel HBsAg puhastatakse ja absorbeeritakse alumiiniumhüdroksiidil. 1 ml vaktsiini sisaldab 10 μg HBsAg.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals, Rixensart, Belgia) on mittenakkuslik rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin, mis sisaldab B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni, mis on seotud geneetiliselt muundatud pärmirakkudega. Rakke kultiveeritakse, mille järel HBsAg puhastatakse ja absorbeeritakse alumiiniumhüdroksiidil. 1 ml vaktsiini sisaldab 20 μg HBsAg.

12. Kuidas immuniseeritakse täiskasvanuid ja lapsi B-hepatiidi viiruse vaktsiiniga?

Recombivax-HB vaktsiin (Merck, Sharp & Dohme)

	GRUPP		Esialgne annus	PÄRAST 1 KUU	PÄRAST 6 KUUD
	Väikesed lapsed	Laste annus:	0,5 ml	0,5 ml	0,5 ml
	(kuni 10 aastat vana)	0,5 ml
	Täiskasvanud ja lapsed	Täiskasvanute annus:	1,0 ml	1,0 ml	1,0 ml
	vanemas eas	10 μg / 1,0 ml
	Antikehade olemasolu kestus on otseselt seotud nende maksimaalse kontsentratsiooniga, mis on saadud pärast vaktsiini kolmanda annuse manustamist. Heptavax-B-ga vaktsineeritud täiskasvanud patsientide vaatlus näitas, et 30-50% -l patsientidest kadusid antikehad täielikult või nende tase langes märkimisväärselt. Pikaajaliste uuringute käigus selgus, et hoolimata anti-HB-de puudumisest vereseerumis, püsib täiskasvanute ja laste resistentsus B-hepatiidi viiruse suhtes vähemalt 9 aastat. Mõnedes uuringutes rõhutatakse tõsiasja, et 9-aastase vaatlusperioodi jooksul oli Alaska homoseksuaalide ja eskimode rühmas (rühmad, kellel on kõige suurem oht \u200b\u200bnakatuda B-hepatiiti) anti-HB-de taseme langus 13–60%. Vaatamata sellele, et revaktsineerimist ei tehtud, jäid kõik immuniseeritud patsiendid haiguse suhtes 100% immuunseks. Inimestel, kes olid täielikult kaotanud anti-HB-d, esines järgnevatel aastatel "seroloogilisi" nakkuspuhanguid (diagnoos tehti siis, kui seerumis tuvastati HB-de antikehad). Samal ajal ei olnud kliinilisi sümptomeid ja HBsAg ei määratud, millest järeldub, et sellistel manifestatsioonidel puudub kliiniline tähendus ja pärast vaktsineerimist moodustub stabiilne immuunsus. Seega ei ole soovitatav tervislikke täiskasvanuid ja lapsi uuesti vaktsineerida. Immunosupressiivse seisundiga patsiendid (näiteks hemodialüüsitavad patsiendid) peavad saama täiendava vaktsiiniannuse, kui anti-HB tase langeb 10 RÜ / ml või alla selle. 14. Kas vaktsiin on alati efektiivne? HBsAg peamine epitoop on determinant jaantikehade tootmine, mida stimuleerivad vaktsiinid hepatiit B. Arvatakse, et determinant a moodustab ruumilise sideme aminohapete 124 ja 147 vahel. Ehkki see on stabiilne, on mõnikord ka variante, mis ei suuda anti-HB-sid neutraliseerida. On teatatud B-hepatiidi viiruse mutatsioonidest, mis tõenäoliselt juhtuvad juhuslikult ja ei taastu sisemise ensüümi polümeraasi puuduse tõttu. B-hepatiidi vaktsiinide vahel (algselt Itaalias, aga ka Jaapanis ja Gambias) on teatatud olulistest erinevustest. Itaalia teadlaste sõnul tekkisid 1600-st immuniseeritud lapsest 40-l haiguse sümptomid, hoolimata HBV vaktsiini manustamise järgsest antikehade tootmisest. Mutantses viiruses olid aminohapete muutused: 145 Itaalias, 126 Jaapanis ja 141 Gambias. Kas mutantviirus muudab hepatiidi kliinilist kulgu, jääb teadmata, kuna esinemissageduse, levimuse ja kliinilise korrelatsiooni uurimiseks pole ulatuslikke epidemioloogilisi uuringuid läbi viidud. 15. Kas B-hepatiidi vaktsiini kasutuselevõtt võib olla kahjulik viirusekandjatele? Pärast vaktsiini manustamist ei täheldatud kahjulikke toimeid 16 kroonilises HBsAg kandjas. Vaktsineerimine viidi läbi kandja kõrvaldamiseks. Kuid eesmärki ei saavutatud: ükski katsealune ei näidanud HBsAg kadumist seerumist ega antikehade teket. See asjaolu võimaldab kitsendada B-hepatiidi vastu vaktsineerimise näidustusi. 16. Kas C-hepatiidi immunoprofülaktika on mõistlik? Puuduvad kindlad soovitused C-hepatiidi arengu ennetamiseks pärast patogeeniga kokkupuudet. Uurimistulemused selles küsimuses on endiselt kahtlased. Mõned teadlased soovitavad perkutaanse infektsiooni korral välja kirjutada immunoglobuliini annuses 0,06 mg / kg. Lisaks tuleks ennetamist alustada võimalikult varakult. Kuid šimpansitega tehtud katsed on näidanud C-hepatiidi viirusnakkuse vastase passiivse immuniseerimise ebapiisavat tõhusust.Lisaks näitavad hiljutiste uuringute tulemused, et nakkushaiguse ajal inimestel toodetud neutraliseerivad antikehad esinevad seerumis vaid lühikest aega ega kaitse uuesti nakatumise eest. Seega on C-hepatiidi immunoprofülaktika üsna keeruline ülesanne. Piisava vaktsiini väljatöötamine on paljude viiruse genotüüpide olemasolu tõttu väga keeruline, millele ristkaitse pole võimalik. 17. Kas on võimalik inimesi samal ajal immuniseerida A- ja B-hepatiidi vastu? Vähemalt kahes uuringus manustati seronegatiivsetele vabatahtlikele samaaegselt A- ja B-hepatiidi vastaseid vaktsiine (süstid tehti keha erinevatesse osadesse), mille järel võrreldi nende patsientide antikehade tekke tulemusi teiste uuringute tulemustega, kes said ainult ühte vaktsiini (või A-hepatiidi vastu, või B-hepatiidi vastu). Kõrvaltoimeid ei täheldatud. Seevastu leiti ühes uuringus vabatahtlikel kõrgemat hepatiit A viiruse antikehade taset. Nüüd, kui hepatiidi A vaktsiin on laialdaselt saadaval, viitab see varane kogemus, et inimestele võib anda mõlemat vaktsiini korraga, kartmata, et nad arenevad tõsised kõrvaltoimed.

Eessõna ……………………………………………………………………… 1

A-hepatiidi viirus ………………………………………………………………… 2

Edastamise meetod ……………………………………………… 2

Haigus …………………………………………………… 2

Kliiniline kuur ................................... ..… ........ 3

Ravi ........... ………………… .................... …… ......... ........... 3

Tüsistused ............................... …… ................ ......................... 3

Ärahoidmine ...............................................…. … .................... 4

Passiivne immuniseerimine ................................................ ......... viis

Aktiivne immuniseerimine ............................. ……… ................ .... viis

V-vaktsiinid A-hepatiidi vastu .......................................... ........................... 6

Vaktsiin "GEP-A-in-VAK" ........................................ ...... ……… .......................... 8

Lavastus ja koostis ................................................... ................................…kümme

Ravimi toime ................................................... ... ...........kümme

Immuunsuse säilitamise periood ................................... ... 10

Kombinatsioon passiivse immuniseerimisega .................................. 11

Annustamine .............................................. .... .......................... üksteist

Ravimi “GEP-A-in-VAK” näidustused ja kasutamine ........ …… ................... 11

Vastunäidustused ................................. ... ... .............. ............ 12

Kõrvalmõjud ...................................... ……… ....... .......... 12

Ja teised - "A-hepatiidi vastase inaktiveeritud vaktsiini" Ge-A-in-Vac "immunogeensuse võrdlev uuring vastavalt eksperimentaalsetele ja kliinilistele uuringutele" "Vopr. Virology", 5, 268-270.

, - "A-hepatiidi vastase inaktiveeritud vaktsiini saamise tingimuste ja selle tunnuste optimeerimine" "Vopr. Virology", 6, 215-218, 1995.

Ja teised - "A-hepatiidi vastase kontsentreeritud inaktiveeritud vaktsiini" Hep-A-in-Vac "reaktogeensuse ja immunogeensuse hindamine", Vopr. Virology "5, 219-220, 1995.

Ja teised - "A-hepatiidi vastase kodumaise kontsentreeritud inaktiveeritud vaktsiini uuring" Hep-A-in-Vac "," Journal of Microbiology ", 1, 50-54, 1998.

, - "A-hepatiidi vastase esimese inaktiveeritud vaktsiini nõuete ja kvaliteedikontrolli meetodite väljatöötamise kohta". raamatus "Epidemioloogilise protsessi arengu kaasaegsed tunnused suures linnas" - Mat-ly nauch. praktiline. Conf., Lk 38-40 - 1995, 1995.

A.I., A- "A-hepatiidi vastase koduvaktsiini" Hep-A-in-Vak "välikatsete tulemused - teadusliku praktilise materjali materjalid, lk 211-212.-M. 1997.

G, - "A-hepatiidi vastaste kodumaiste vaktsiinide lasteversiooni reaktogeensete ja immunogeensete omaduste omadused" Vopr. Virology ", 3, 133-138, 1999.

, - "A-hepatiidi vastase kultiveeritud kontsentreeritud puhastatud inaktiveeritud vaktsiini" Hep-A-in-Vac "väljatöötamine - Buluteni" vaktsineerimine "nr 4 (16), juuli-august 2001

VASTUNÄIDUSTUSED

Ägedad nakkus- ja mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemised. Nendel juhtudel vaktsineeritakse mitte varem kui 1 kuu. pärast taastumist (remissioon).

Immuunpuudulikkuse seisundid, pahaloomulised verehaigused ja neoplasmid.

Tugev reaktsioon (temperatuur üle 40 ° C; hüperemia, tursed süstekohal läbimõõduga üle 8 cm) eelmise vaktsineerimisega "Hep-A-in-Vac".

Vastunäidustuste väljaselgitamiseks uurib arst (parameedik) vaktsineeritud isikut vaktsineerimise päeval kohustusliku termomeetriga ja küsitleb seda. Vajadusel viiakse läbi asjakohane laboriuuring.

KÕRVALMÕJUD

Ravim "GEP-A-in-VAK" ei põhjusta olulisi kõrvaltoimeid. Ravimi kasutamisega seotud kõrvaltoimed ei ületa sarnaseid näidustusi muude vaktsiinide kasutamisel, mis sisaldavad alumiiniumi poolt adsorbeeritud puhastatud antigeene. Lokaalsetest kõrvaltoimetest märgitakse kõige sagedamini süstekoha valulikke aistinguid, kerget temperatuuri tõusu ja kerget halba enesetunnet. Mõnikord täheldatakse süstekoha punetust, kõvenemist ja turset. Kohalikke kõrvaltoimeid täheldatakse 4–7% vaktsineeritud koguarvust ja need kaovad 1–2 päeva jooksul.

VAKTSIINI ANDMINE RASTE NAISTELE

JA TÖÖTAJAD

Ravimi mõju loote arengule ei ole spetsiaalselt uuritud, kuid nagu kõigi inaktiveeritud viirusvaktsiinide puhul, peetakse selle vaktsiini negatiivse mõju loote arengule võimalust tühiseks. Raseduse ajal tohib seda ravimit kasutada ainult ilmse vajaduse korral.

HAIGUS

A-hepatiidi viiruse sihtorganiks on maks ja kahjustuse primaarsed rakud on hepatotsüüdid. Pärast allaneelamist imenduvad viiruseosakesed seedetrakti limaskesta kaudu ja sisenevad üldisesse vereringesüsteemi.

Pärast viiruse tuvastamist maksas tuvastavad viirused hepatotsüütide membraanil olevad retseptori saidid ja imenduvad rakkudes. Rakus dekapsideerub rakk, vabaneb viiruse RNA ja algab transkriptsioon. Viirusevalgud sünteesitakse ja koondatakse uutesse kapsiididesse, millest igaüks sisaldab äsja replitseeritud viiruse RNA ahelaid. HA-virioon pakitakse vesiikulitesse ja sekreteeritakse rakust hepatotsüütide vahel kulgevate sapiteede kaudu. Vesikuli membraan lahustub sapis, HAV osakesed vabanevad, millele järgneb nende sisenemine fekaalidesse või naabruses asuvate hepatotsüütide nakatumine.

KLIINILINE JOOKS

A-hepatiidi tüüpilisel kliinilisel käigul on neli etappi:

1 inkubatsiooniperiood;

2 prodromaalne faas;

3. jäine faas;

4 tervenemine.

Haiguse raskusaste sõltub tavaliselt patsiendi vanusest. Väikestel lastel on see tavaliselt asümptomaatiline või põhjustab atüüpilisi sümptomeid, sageli ilma ikteruseta. Täiskasvanutel areneb kliiniliselt oluline infektsioon, sageli kollatõbi, mis on tavaliselt raskem 40-aastastel ja vanematel patsientidel.

Haiguse kulg ja suremus

Haiguse keskmine kestus on 27–40 päeva ja 90% patsientidest hospitaliseeritakse. Kuue kuu jooksul pärast haigust on taastumisperiood, mille jooksul on vaja järgida meditsiinilist ja kaitserežiimi, spetsiaalset dieeti ja meditsiinilist järelevalvet.

A-hepatiit on surmav väga vähestel juhtudel, enamasti juhtub mööduva A-hepatiidi korral.

Suuremat suremust täheldatakse kroonilise maksahaigusega inimeste seas, kellel areneb äge A-hepatiit.

RAVI

Spetsiifilisi tõhusaid A-hepatiidi ravimeetodeid ei ole, mis on iseenesest piiravad, ja profülaktika on eelistatav meditsiiniline sekkumine.

DOSAGE

Iga annus on steriilne 1,0 ml suspensioon täiskasvanutele ja 0,5 ml lastele. Vaktsiini tuleks kasutada vastavalt tarnimisele. Järgige täpselt soovitatavaid annuseid. Ravimi standardne vaktsineerimiskuur koosneb kahest annusest, mille esimese ja teise vaktsineerimise vaheline intervall on 6–12 kuud. Vaktsiin "GEP-A-in-VAK" on ette nähtud ainult intramuskulaarseks süstimiseks deltalihasesse.

NÄIDISED JA VALMISTISE RAKENDAMINE
"GEP-A-in-VAK"

A-hepatiidi vaktsiin "GEP-A-in-VAK" on ette nähtud aktiivseks vaktsineerimiseks A-hepatiidi viiruse vastu.

Piirkondades, kus A-hepatiidi levimus on madal ja mõõdukas, on GEP-A-in-VAC-ga vaktsineerimine eriti soovitatav inimestele, kellel on või on suurem nakkusoht, sealhulgas järgmistesse kategooriatesse kuuluvad inimesed:

Inimestel, kes reisivad kõrge hepatiit A levimusega piirkondadesse äri- või puhkereisidel (Aafrika, Aasia, Vahemere piirkond, Lähis-Ida, Kesk- ja Lõuna-Ameerika, Kasahstan, Türkmenistan, Usbekistan) on nendes piirkondades turistide jaoks tavaliselt kõrge risk järgmiste tegurite tõttu: :

saastunud vees pestud rohelised ja puuviljad;

nakatunud inimese poolt kuumtöötlemata toit;

ujumine saastunud vees;

Sõjaväelastel, kes reisivad või teenivad piirkondades, kus on suurem A-hepatiidi levimus ning kus on vähe sanitaartingimusi ja hügieeni, on suurem oht \u200b\u200bnakatuda A-hepatiiti. Neile näidatakse aktiivset vaktsineerimist;

Inimesed, kes võivad oma ametialase tegevuse tõttu nakatuda A-hepatiiti ja kellel on oht sattuda viiruse kandjatesse: lasteaiatöötajad, lastekodude ja puuetega inimeste kodu töötajad, patsiente hooldavad õed, meditsiini- ja

haiglate ja muude meditsiiniasutuste, eriti gastroenteroloogiliste ja lasteosakondade teenindav personal, lukksepad

Praegu on A-hepatiidiga patsientide ravi toetava iseloomuga ja selle eesmärk on tagada patsiendi mugav seisund ning säilitada toitainete ja elektrolüütide piisav tasakaal. Enamik arste lubab patsientidel süüa mida iganes neile meeldib (kuigi rasvane toit on enamiku patsientide jaoks iiveldav), eeldusel, et dieet sisaldab piisavalt vedelikke, kaloreid ja valku.

ÄRAHOIDMINE

Arvestades spetsiifiliste ravimeetodite puudumist, reeglina hilinenud, epideemiliselt ebaefektiivset haiglaravi, samuti pikaajalise ravi võimalust ja A-hepatiidi kahjulikke tagajärgi, tuleks selle nakkuse vastu võitlemise kõige tõhusamaks vahendiks pidada selle ennetamist, mida praegu pakub kõige radikaalsemalt vaktsineerimine. A-hepatiidi spetsiifilise ennetamise võimalus on bioloogia ja meditsiini üks olulisemaid saavutusi viimastel aastatel. A-hepatiidi kui klassikalise rakulise nakkuse mittespetsiifiline ennetamine toetub ühiskonna sotsiaalmajanduslikele, sanitaar-hügieenilistele ja keskkonnaprobleemidele ning seda on keeruline saavutada.

Rutiinsel immunoprofülaktikal koos normaalse immunoglobuliini kasutuselevõtuga on lühiajaline, 2–3 kuud, kaitsev toime. lisaks on tavalise immunoglobuliini A-hepatiidi antikehad sageli madala tiitriga. Seetõttu ei lahenda passiivne immunoprofülaktika, mis oli aastaid võitluse ainus mõõdupuu, tänapäeval ei piirkondlikke ega globaalseid probleeme. Ainult vaktsiinide profülaktika abil saab neid probleeme põhimõtteliselt lahendada.

PASSIIVNE IMMUNEERIMINE

1940-ndatel leidsid teadlased, et loomuliku immuunsuse väljakujunenud A-hepatiidi patsientidelt saadud immunoglobuliinid sisaldasid spetsiifilisi hepatiidi A. viiruse vastaseid antikehi. Praegu toodetakse immunoglobuliini seeriaid seerumivalkude suuremahulise eraldamise ja kontsentreerimise teel doonorplasmast. ... Immunoglobuliin on efektiivne ainult 85% juhtudest. Kaitsva toime kestus passiivse immuniseerimise ajal ei ole pikem kui 3-5 kuud. Praegu kasutatakse passiivset immuniseerimist ainult mõnel juhul kiireloomuliseks reisimiseks A-hepatiidi endeemilistesse piirkondadesse (koos vaktsiiniga) ja lastel lähedase kontakti korral perega või lasteasutuses oleva patsiendiga.

ohutus, steriilsus ja immunogeensus. Tootmisprotsess koosneb mitmest põhietapist:

Tootjakultuuri arendamine.

Tootmiskultuuri nakatumine.

Viiruse kogumine rakukultuurist.

Puhastamine ja kontsentreerimine.

Viiruse täielik inaktiveerimine formaldehüüdiga.

Valmis vormi saamine.

Inaktiveerimine on mitu korda suurem kui hepatiidi A viiruse minimaalne nõutav inaktiveerimise periood. Puhastatud ja inaktiveeritud A-hepatiidi viirus adsorbeeritakse pärast kõigi kontrollide läbimist alumiiniumhüdroksiidil. Vaktsiin "GEP-A-in-VAK" on A-hepatiidi viiruse (HAV) inaktiveeritud, puhastatud virioonide suspensioon, mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil, säilitusaineid pole.

VALMISTAMISE MÕJU

A-hepatiidi vaktsiin loob immuunsuse A-hepatiidi viiruse nakatumise vastu, soodustades spetsiifiliste antikehade teket organismis selle viiruse vastu.

Vaktsiin stimuleerib A-hepatiidi viiruse antikehade tootmist vähemalt 98% -l seronegatiivsetest isikutest päevadel 21–28 pärast täielikku immuniseerimiskuuri. Vaktsiini saab kasutada nii massiliseks immuniseerimiseks kui ka individuaalseks kaitseks A-hepatiidi vastu.

IMMUNITEETSUSE KONSERVEERIMISE PERIOOD

Vaktsineerimiskuur koosneb kahest vaktsiinide intramuskulaarsest süstimisest esimese ja teise vaktsineerimise vahelise intervalliga 6-12 kuud. Luues vaktsineeritud stabiilse aktiivse immuunsuse, on immuunsuse säilitamise kestus vähemalt 12-15 aastat. Pikaajalist kaitset vajavatele inimrühmadele on vaktsineerimine selle saamiseks praktilisem viis kui immunoglobuliini manustamine.

Kombinatsioon passiivse immuunsusega

Aktiivset ja passiivset immuniseerimist saab kasutada samaaegselt inimestele nii viivitamatu kui ka pikaajalise kaitse tagamiseks, saavutades tavaliselt kohese kaitseefekti. Kui vaktsiini ja immunoglobuliini kasutatakse paralleelselt, tuleb ravimeid süstida keha erinevatesse osadesse.

Alates 1997. aastast on alustatud rahvatervise vajadustele vastava esimese kodumaise vaktsiini "GEP-A-in-VAK" tööstuslikku tootmist.

Alates 1997. aastast on MIBP komitee heaks kiitnud esimese kodumaise vaktsiini kui vahendit A-viirushepatiidi aktiivseks ennetamiseks alates 3. eluaastast lastel, noorukitel ja täiskasvanutel. Aastal 1999 GISK neid. viidi läbi vaktsiini "GEP-A-in-VAK" korduvad testid täiskasvanu kontingendi reaktogeensuse, kahjutuse ja immunogeensuse osas. Tulemused kinnitasid taas 1992., 1997. aasta riiklike vaktsiinikatsete tulemusi. Immunogeense aktiivsuse uuring näitas, et kuu aega pärast vaktsiini "GEP-A-in-VAK" esimest testi oli serokonversiooni määr 75%, samal ajal kui anti-HAV geomeetriline keskmine tiiter (SD) vastas 106,7 mIU / ml, mis vastab kaitsetiitrile. antikehad ELISA "Vector" testisüsteemi kasutamisel. Kuu aega pärast teist vaktsineerimist oli immunogeensuse indeks 96,2% anti-CHT-ga serokonversioonidest, 4 mIU / ml. Praegu kasutatakse 2001. aastal heaks kiidetud NTD (FSP, RP nr 000-01 ja kasutusjuhendid) kohaselt A-hepatiidi vaktsiini "GEP-A-in-VAK" A-hepatiidi ennetamiseks lastel alates 3. eluaastast, noorukitel ja täiskasvanutel. Kogu vaktsineerimiskuur koosneb kahest vaktsineerimisest, mille intervall on 6–12 kuud ja mis pakub pikaajalist kaitset viirushepatiidi A vastu. Vaktsiin tagab aktiivse immuunsuse A-hepatiidi vastu, stimuleerides keha tootma A-hepatiidi antikehi, võttes arvesse antikehade taseme ja immuunsuse kestuse vahelist seost, pärast täielikku vaktsineerimiskuuri (kaks vaktsineerimist) võite loota stabiilse immuunsuse loomisele, mis kestab vähemalt 10-15 aastat. Vaktsiini ühekordne manustamine (1 annus) kaitseb keha 1-2 aasta jooksul üks kuu pärast ravimi manustamist.

TOOTMINE JA KOOSTIS

Vaktsiini "GEP-A-in-VAK" tootmiseks kasutage tüve LBA-86, mis on saadud nendest IPVE-s. RAMS HAS-15 tüve kohandamise tulemusel vaktsiinide tootmiseks heaks kiidetud rakuliiniga 4647, mis vastab kõikidele Maailma Terviseorganisatsiooni nõuetele. A-hepatiidi viirus kasvab väga aeglaselt ja rakukultuuris kasvatatud viiruse saagistaadiumisse jõudmiseks kulub umbes kolm nädalat.

Vaktsiinide tootmine pole mitte ainult aeganõudev, vaid ka keeruline. Vaktsiinide valmistamise kõigis etappides, alates tootmistüvest kuni valmisvaktsiinini, on läbi viidud mitmeid teadaolevaid ja uusi füüsikalis-keemilisi ja molekulaarbioloogilisi katseid, samuti loomade ja rakukultuuri kontrolli. See süsteem tagab usaldusväärse lõpptoote vastavuse standardnõuetele

AKTIIVNE IMMUNEERIMINE

On teada, et vaktsiinide profülaktika on üks peamisi viise epidemioloogiliste meetmete süsteemis võitluses nakkuse vastu. Seetõttu on viimastel aastatel paljudes maailma riikides aktiivselt uuritud A-hepatiidi vastaste vaktsiinide väljatöötamist.

A-hepatiidi vaktsiine manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt. See on näidanud, et vaktsiini ühekordne manustamine kaitseb nakatumise eest, kuid immuunsuse pikemaks säilitamiseks on vajalik korduv manustamine. Reeglina vaktsineeritakse täiskasvanuid ja lapsi kaks korda intervalliga 6-18 kuud. Vaktsiini kasutuselevõtt viib A-hepatiidi viiruse kaitsvate antikehade ilmumiseni 15–28 päeva pärast vaktsineerimist. Sellest tulenev kaitsev immuunsus kestab aasta pärast esimest vaktsineerimist. Vaktsiini teise annuse kasutuselevõtuga 6–12 kuud pärast esmast immuniseerimist on võimalik A-hepatiidi immuunsust pikendada kuni 15 aastat. A-hepatiidi vastu toimub massiline vaktsineerimine Iisraelis, mitmetes USA osariikides ning mõnes Hispaania ja Itaalia provintsis. 1999. aastal kutsus USA valitsus kõiki osariike üles lisama A-hepatiidi vaktsineerimine oma immuniseerimiskavadesse. Vaktsiini kasutamine tagab pikaajalise kaitse.

HEPATIITIVASTASED VAKTSIINID

Venemaal on lubatud vaktsiinid, mis tapetakse rakukultuuris kasvatatud viirustena. Praeguseks on Venemaal registreeritud järgmised vaktsiinid:

A-hepatiidi vastane vaktsiin, puhastatud kontsentreeritud adsorbeeritud inaktiveeritud vedelik "Hep-A-in-Vac" CJSC "Vector-BiAlgam" Venemaa;

A-hepatiidi vastane vaktsiin, puhastatud kontsentreeritud adsorbeeritud inaktiveeritud vedelik polüoksidooniumiga "Hep-A-in-Vac-Pol", JSC "Vector-BiAlgam", Venemaa;

Avaxim, Aventis Pasteur, Prantsusmaa;

"Vakta" 50 ühikut, Merck, Sharp and Dome, USA;

"Vakta" 25 ühikut, Merck, Sharp and Dome, USA;

Hawrix 1440, GlaxoSmithKline, Inglismaa;

Hawrix 720, GlaxoSmithKline, Inglismaa;

Kõik need vaktsiinid põhinevad inaktiveeritud A-hepatiidi antigeenil, mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil.

VAKTSIIN "GEP-A-in-VAK"

Meie riigis hakati 20. sajandi 80ndatel uurima A-hepatiidi vaktsiinide profülaktika loomise lähenemisviiside väljatöötamist. NSV Liidu Meditsiiniteaduste Akadeemia poliomüeliidi ja viirusliku entsefaliidi instituudis professori juhitud laboris loodi selliseks tööks teaduslik baas. Õpiti A-hepatiidi viiruse kultiveerimise meetodeid laboritingimustes. Inaktiveeritud vaktsiini saamiseks kasutati algtüvena vaktsiini tootmiseks lubatud 4647 rakukultuuris kasvu jaoks kohandatud HAS-15 tüve A-hepatiiti. Töötati välja stabiilne produktiivne süsteem HAV-rakk, vaktsiini valmistamise tehnoloogiline skeem ja esimene laboriseeria inaktiveeritud vaktsiin A-hepatiidi vastu. Pärast nende edukat laboratoorset sertifitseerimist ja esimesi kliinilisi ja laboratoorseid katseid viidi arendus selle laboratoorses versioonis üle VB riiklikule teaduskeskusele "Vector" (Novosibirsk), kus alustati A-hepatiidi vastase tööstusliku ulatusega vaktsiini tootmise tehnoloogia väljatöötamist, vastama WHO nõuetele, et seda tutvustada vene meditsiini praktikas.

Vaktsiinide tootmine on keeruline ja pikk protsess. Vaktsiini ettevalmistamise kõigis etappides, alates tootmistüvest ja lõpetades vaktsiini valmisvormiga, pakutakse mitmeid kaasaegseid füüsikalis-keemilisi ja molekulaarbioloogilisi katseid, samuti loomkatseid ja rakukultuuri. See süsteem tagab usaldusväärselt vaktsiini ohutuse, selle immunoloogilise aktiivsuse kõrge taseme. Hep-A-in-Vac vaktsiini valmisvorm on inaktiveeritud puhastatud HAV-virioonide suspensioon, mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil, säilitusained ja antibiootikumid vaktsiinis puuduvad.

Vastavalt kehtivale määrusele vaktsiinide registreerimise korra kohta vastavalt GISK im. ja MIBP komitee viidi 1992. aastal läbi vabatahtlike vaktsiini riiklike uuringute teel.

Esimeses etapis viidi uuringud läbi kontrollitud kogemustega organiseeritud täiskasvanud kontingentide seas. Isikud, kellel ei olnud HA, kes ei olnud 6 kuud enne vaktsineerimist saanud inimese immunoglobuliini preparaate ja kellel ei olnud kasutusjuhendis sätestatud vastunäidustusi, immuniseeriti. Hep-A-in-Vac vaktsiini laboratoorsete ja katseseeriate reaktogeensuse ja ohutuse tulemused kliiniliste ja laboratoorsete vaatluste tingimustes ei tuvastanud vaktsineeritud rakkudes mingeid kõrvalekaldeid füsioloogilisest normist perifeerse vere, väljaheidete, uriini rakulise koostise ja aminotransferaaside taseme osas. Ravimi spetsiifilist ohutust tõestasid ka statistiliselt ebaolulised erinevused somaatiliste nakkushaiguste esinemissageduses eksperimentaal- ja kontrollrühmades. Hep-A-in-Vac vaktsiini mõõdukas reaktogeensus avaldus ühekordse koguarvust

reaktsioonid (0 kuni 4%) temperatuuri tõustes subfebriilide arvuni, peavalu, pearinglus. Kohalikud reaktsioonid avaldusid kerge valulikkuse ja punetusena.

Immunogeense aktiivsuse tulemuste analüüsimisel leiti, et Hep-A-in-Vac vaktsiini laboratoorsete ja katseseeriatega immuniseerimise täielik kulg võimaldas seronegatiivsetel vabatahtlikel HAV-vastaste antikehade moodustumist peaaegu võrdsel protsendil juhtudest (87,3-94,2%). ...

Hep-A-in-Vac vaktsiini profülaktilise efektiivsuse uuring viidi läbi 18–21-aastaste inimeste organiseeritud kontingentide hulgas, kokku 8260 inimest. Vaktsineeritud vaadeldi 8 kuu jooksul pärast immuniseerimiskuuri lõppu GA esinemissageduse hooajalise tõusu perioodil. Vaktsiini efektiivsuse määr oli 98%

Seega näitasid GEP-A-in-VAK vaktsiini uuringud peaaegu täielikku reaktogeensuse, hea ravimitaluvuse, spetsiifilise ohutuse, kõrge immunoloogilise aktiivsuse ja vaktsiini 98% ennetava efektiivsuse puudumist. MIBP komitee riiklike uuringute tulemustele tuginedes soovitas ta täiskasvanute elanikkonna vaktsineerimiseks tervishoiupraktikasse viia vaktsiini GEP-A-in-VAK.

Võttes arvesse täiskasvanute riiklike testide andmeid, vähendati alumiiniumhüdroksiidi sisaldust ühes inokulatsiooniannuses 1,0-lt 0,5 mg-ni ja välistati ka stabilisaator, inimese seerumi albumiin.

Võttes arvesse tehtud muudatusi, vabastati aastatel 1995–1996 5 tooteseeriat, mis läbisid GISK-is kontrolli nende ravimite kõigi kvaliteedinäitajate osas. 1996. aastal töötati välja ja kiideti heaks laste kodumaise vaktsiini riiklike testide programm. 1997. aastal viis ta GISKi juhtimisel läbi uuringu laste kontingendi uimasti kohta. Saadud tulemused kinnitasid esimeses etapis tehtud järeldusi A-viirushepatiidi vastase koduvaktsiini spetsiifilise ohutuse, mõõduka reaktogeensuse ja kõrge immunogeense toime kohta. Pärast teist etappi saadi Venemaa tervishoiuministeeriumi MIBP komiteelt luba kasutada Hep-A-in-Vac vaktsiini rahvatervise praktikas alates 3. eluaastast pärit elanike massiliseks vaktsineerimiseks. Alates 1997. aastast on korraldatud kodumaise A-hepatiidi vastase vaktsiini tootmist, mis on siiani ainus kodumaine vaktsiin selle nakkuse vastu.

Järgnevatel aastatel võeti kasutusele ülitõhusad meetodid viiruse antigeeni puhastamiseks, mis võimaldas vähendada viiruse antigeeni sisaldust

rakuline DNA vahemikus 200 pg / ml kuni 100 ja alla pg / ml.

üldvalgu sisaldus vahemikus 125 mg / ml kuni 1 mg / ml

Need puhastusmeetodid võimaldasid suurendada HAV antigeeni sisaldust ühes täiskasvanu annuses 50 ELISA ühikult 80 ELISA ühikuni. Kuna enamiku viirusega inaktiveeritud vaktsiinide, sealhulgas A-hepatiidi vastane vaktsiini spetsiifiline aktiivsus sõltub viiruse antigeeni sisaldusest, võimaldas selline suurendamine märkimisväärselt suurendada vaktsiini immunogeensust ja minna kolmekordselt immuniseerimiselt kahekordsele.

1999. aastal viis GISK läbi Hep-A-in-Vac vaktsiini korduvaid teste täiskasvanute kontingendi reaktogeensuse, kahjutuse ja immunogeensuse osas. tulemused kinnitasid taas kord 1992. ja 1997. aastal riiklike testide käigus tehtud järeldusi. Immunogeense aktiivsuse uuring näitas, et kuu aega pärast esimest immuniseerimist Hep-A-in-Vac vaktsiiniga oli serokonversiooni määr 75%, samas kui geomeetriline keskmine tiiter (CGTanti-HAV oli 106,7 mIU / ml, mis vastab kaitsvate antikehade tiitrile temperatuuril kasutades ELISA testisüsteemi "Vektor". Kuu aega pärast teist vaktsineerimist oli immunogeensuse indikaatoriks 96,2% -line seroversioon SHT anti-antigeeniga, 4 mIU / ml, praegu vastavalt kinnitatud NTD hepatiit A vaktsiinile "Hep-A-in-Vac". kasutatakse A-hepatiidi ennetamiseks lastel alates 3. eluaastast, noorukitel ja täiskasvanutel Täielik vaktsineerimiskuur koosneb kahest vaktsineerimisest, mis viiakse läbi 6–12 kuu tagant pärast esimest vaktsineerimist, pakub pikaajalist kaitset viirushepatiidi A vastu. Vaktsiin tagab hepatiidi vastu aktiivse immuunsuse. Arvestades antikehade taseme ja immuunsuse kestuse vahelist seost, stimuleerides organismi A-hepatiidi antikehade tootmist, võib loota püsiva immuunsuse kujunemine vähemalt 15 aastat pärast täielikku vaktsineerimiskuuri (kaks vaktsineerimist). Vaktsiini ühekordne manustamine (1 annus) kaitseb keha 1-2 aasta jooksul üks kuu pärast ravimi manustamist.

B-hepatiit on üsna tavaline haigus, mis mõjutab maksa ja viib elundi kudede nekroosini. Haiguse arengu ajal asendatakse surnud maksarakud sidekoega, mis ei suuda kasulikke funktsioone täita. B-hepatiit on viirusliku iseloomuga ja see võib inimeselt inimesele üle kanduda vere ja muude bioloogiliste vedelike kaudu. Haiguse ravi on reeglina keeruline, keeruline ja ei anna alati positiivseid tulemusi. Sellepärast pööratakse arstide erilist tähelepanu sellisele kontseptsioonile nagu B-hepatiidi ennetamine, tänu millele saab haigust juba ennetada.

Ennetusmeetmed jagunevad konkreetseteks ja mittespetsiifilisteks. Esimene hõlmab nende inimeste aktiivset ja passiivset immuniseerimist, kellel on suurem risk nakatuda. Viimased on mõeldud neile, kes mingil põhjusel ei saa või ei taha vaktsineerida, kuid püüavad sellegipoolest vähendada nakkusohtu nullini. Igat ennetustüüpi tuleks käsitleda eraldi.

B-hepatiidi viirus võib levida inimeselt inimesele kontakti ja majapidamise kaudu, kui nakatunud inimese vereosakesed satuvad ühistesse majapidamistarvetesse. Näiteks raseerimisega kergelt lõigates seab viirusekandja kõik teised habemenuga nakatumise ohtu. Sama kehtib ka rätikute, hambaharjade ja muude isikuhooldustoodete kohta. Nakatumine võib toimuda isegi lihtsa käepigistuse korral, kui mõlemal inimesel on käte nahal vigastusi või muid kahjustusi. Lisaks sellele võib B-hepatiit levida seksuaalselt, mitte ainult traditsioonilise, vaid ka homoseksuaalse kontakti kaudu.

On mitmeid reegleid, mida saab järgida, et aidata nakkust vältida või vähemalt vähendada selle esinemise tõenäosust. Seega, et mitte ohtu sattuda, peaks iga inimene, kes hoolib oma tervisest:

• Kasutage ainult isiklikke hügieenivahendeid (raseerija, rätik, hambahari jne).
• Pärast tänavat pese käsi.
• Püüdke vältida võõraste inimeste kätega puudutamist.
• Valige ainult tõestatud seksuaalpartnerid.
• Kasutage kondoome.
• Joo ainult keedetud vett.
• Vältige võimaluse korral naha sisselõikeid, kriimustusi ja muid kahjustusi.

Samuti väärib märkimist, et nakatumise oht on isikutel, kes teevad iseseisvalt intravenoosseid või intramuskulaarseid süste. Nende hulka kuuluvad peamiselt narkomaanid ja inimesed, kes tegelevad ravimitega, mis süstla kaudu verre süstitakse. Vereülekanded ja vereproovide võtmine testimiseks suurendavad ka hepatiidi nakatumise tõenäosust, nii et peaksite sellistesse protseduuridesse võimalikult vähe tegelema.

Pole harvad juhud, kui B-hepatiidi viirus levib elundite ja kudede siirdamise ajal. Veelgi enam, mõnikord ei ole doonori nakatumist võimalik tuvastada isegi pärast diagnoosimist kõige arenenumate vahendite abil. See kehtib eriti maksa siirdamise operatsioonide kohta. Viiruse antigeenid võivad esineda elundite kudedes, kuid mitte veres. Sellistel juhtudel kontrollitakse doonoritel lisaks seerumis anti-HBe sisaldust ja nad vabastatakse doonorlusest üksikisikute jaoks, kes:

• teil on olnud hepatiit;
• kannatavad kroonilise maksahaiguse all;
• teil on viimase kuue kuu jooksul olnud vereülekande protseduur;
• olnud kokkupuutel B-hepatiidi inimestega

Erilist tähelepanu tuleks pöörata nakatunud emade vastsündinute nakatumisele raseduse ja sünnituse ajal. Ennetava meetmena pakutakse rasedus- ja sünnituspuhkusel olevatele naistele testida viiruse antigeenide sisaldust veres. Kui patsiendi veri sisaldab spetsiifilist HBeAg valku, on loote nakatumise oht äärmiselt kõrge. Sellise valgu puudumisel vähendatakse viiruse lapsele edasikandumise tõenäosust nullini. Lisaks saab nakatumise riski vähendada keisrilõike abil, mis viiakse läbi sünnituse ajal.

Nii paradoksaalne kui see ka ei kõla, on kõige tõenäolisem, et võite nakatuda B-hepatiiti haiglates. Eriti nende riskide vähendamiseks viidi sanitaar- ja epidemioloogiajaamade kontrolli all hiljuti läbi kõigi meditsiiniliste instrumentide steriliseerimine. Tööriistad pärast ühekordset kasutamist peavad eksima:

• keetke 30 minutit või rohkem;
• lastakse läbi autoklaavi rõhul 1,5 atmosfääri;
• asetati tund aega kuiva kuumakambrisse temperatuuril 160 kraadi Celsiuse järgi.

Desinfitseerimise edukuse tuvastamiseks tehakse kindlaks spetsiaalsed bensidiini ja amidopüriini testid, mille abil tuvastatakse instrumendil verejäljed.

Spetsiifiline ennetus

Kodused majapidamismeetodid B-hepatiidi nakkuse ennetamiseks on üsna tõhusad, kuid efekti saab saavutada vaid konkreetse ennetuse abil. Selle eesmärk on arendada patsiendi vaktsineerimisega immuunsust viiruse vastu. Vaktsiini kasutamine on soovitatav mitte ainult tervetele inimestele, vaid ka haiguse arengu varases staadiumis patsientidele. Muidugi ei paku vaktsiin viiruse eest sajaprotsendilist kaitset, kuid vähendab mitu korda selle aktiveerimise tõenäosust inimkehas, isegi immuunsussüsteemi nõrgenemise hetkedel.

Tänapäeval võib igaüks läbida niinimetatud passiivse immuniseerimise B-hepatiidi vastu, kuid see on mõeldud peamiselt inimestele, kes:

1. Suurenenud risk nakatuda viirusesse vere kaudu (pärast vereülekannet, küsitavaid süste jms).
2. Pikka aega on nad ümbritsetud B-hepatiidiga nakatunud inimestest (haigla palatites, hemodialüüsi keskustes jne).
3. Sündinud nakatunud emadel (vastsündinutel).

Kahel esimesel juhul toimub vaktsineerimine mõne tunni jooksul pärast väidetavat nakatumist ja tulemuse kinnitamiseks korratakse seda 1-3 kuu pärast. Vastsündinutele antakse vaktsiin esimestel päevadel pärast sünnitust, pärast mida tehakse täiendavad süstid 1, 3 ja 6 kuu pärast. Sel juhul on vaktsiini koostis identne ja see põhineb reeglina immunoglobuliinil, mis saadakse doonorite vereplasmast, millel on kõrge anti-HB sisaldus. B-hepatiidi vastase immuunsuse arendamiseks kasutab vaktsiin HBsAg valgu antikehade suurenenud sisaldusega immunoglobuliini. Selle kehasse sissetoomise maksimaalne toime kestab mitte rohkem kui kuu, pärast mida saab seda pikendada ainult korduvate süstidega.

Vaktsiinide sordid

Tänapäeval on olemas kahte tüüpi B-hepatiidi vastaseid vaktsiine, mida apteekides pakutakse mitme nimega - nii kodu- kui ka välismaised. Esimene tüüp hõlmab niinimetatud inaktiveeritud vaktsiine, mis saadakse viiruse antigeenide kandjate vereplasmast. Tänapäeval on need suures osas kasutusest väljas, asendatud tõhusamate rekombinantsete vaktsiinidega. Viimaste tootmiseks kasutatakse viiruse geenide alaühikute pärmi või muudesse sarnastesse rakkudesse manustamiseks uuenduslikku tehnoloogiat. Seejärel seened kultiveeritakse ja puhastatakse valkudega, mille tulemusel saadakse alus tulevaseks vaktsiiniks. Selle säilitusaine on reeglina mertiolaat ja sorbent alumiiniumhüdroksiid.

B-viirushepatiidi vastaseid rekombinantseid vaktsiine säilitatakse mitte rohkem kui kolm aastat, nende koostis on päritolumaast sõltumata identne ja erinevad ainult maksumuse poolest. Täna müüakse neid apteekides järgmiste nimedega:

1. B-hepatiidi vastane vaktsiin, toodetud AOZT NPK Kombiotech (Venemaa).
2. B-hepatiidi vaktsiin, tootja FGUP NPO Virion (Venemaa).
3. Regevak B toodetud Medico-Technological Holding CJSC (Venemaa).
4. HB VAX II Ameerika toodang.
5. Engerix B on toodetud Belgias.
6. Euwax B on valmistatud Lõuna-Koreas.
7. India päritolu Shanvak-B.

Vaktsineerimise režiimid

Selleks, et inimesel tekiks immuunsus B-hepatiidi viiruse vastu, peab vaktsineerimine toimuma mitmes etapis. Pärast esimest süstimist määratakse teine \u200b\u200balles 1–3 kuu pärast ja kolmas - veel 6–12 kuu pärast. Arvukate katsete tulemused näitavad, et immuniseerimise maksimaalne toime ilmneb täpselt pärast viimast, viimast protseduuri. Selleks ajaks on patsient reeglina märkimisväärselt suurendanud spetsiifiliste antikehade tootmist, mis võivad viirusele vastu seista.

Vaktsineerimise skeeme on mitu, mis jagunevad regulaarseks ja kiirendatud vaktsineerimiseks. Esimesel juhul võtab immuniseerimisprotsess aasta. Esimese ja teise süsti vaheline intervall on üks kuu ning teise ja kolmanda süsti vahel kuus või kaksteist kuud. Seega saab seda vaktsineerimisskeemi esitada tingimusliku numbriseeriana "0-1-6" või "0-1-12".

Kiirendatud vaktsineerimise korral võib ajakava välja näha järgmine: "0-1-2" ja "0-2-4". Praktika näitab, et teisel juhul toimub hepatiidi vastu immuunkaitse moodustamine kiiremini kui tavapärase immuniseerimise ajal. Pikemate režiimide korral märgitakse aga välja spetsiifiliste antikehade palju kõrgem tiiter. Seega peab patsient valima kas kiiruse või kvaliteedi.

Mis puudutab vastsündinud laste vaktsineerimist, siis vastavalt skeemile "0-1-2-12" viiakse see läbi neljas etapis. Esimene süst tehakse lapsele esimestel päevadel pärast sündi, seejärel korratakse seda ühe, kahe ja kaheteistkümne kuu pärast. Immuunsus B-hepatiidi vastu on selle skeemi järgi pärast kolmandat protseduuri üsna hästi arenenud ja neljas on osaliselt abistav. Tuleb märkida, et lapsed süstitakse reie anterolateraalsesse ossa intramuskulaarselt. Täiskasvanutel manustatakse vaktsiini tavaliselt deltalihasesse.

Vaktsiini toime

Statistika näitab, et 0–12–12 vaktsineerimiskuuri läbinud laste immuunsus B-hepatiidi viiruse vastu areneb 95,6% juhtudest. See näitab meetodi suurt efektiivsust, kuid kahjuks ei võimalda meil seda pidada hepatiidi imerohi. Jämedalt öeldes võib vaatamata varasele immuniseerimisele selle haigusega kokku puutuda üks üheksateist vaktsineeritud last. Lisaks väheneb aja jooksul vaktsiini efektiivsus ja aasta pärast viimast süstimist säilitab immuunsus võime viirusega aktiivselt võidelda vaid 80–90% vaktsineeritutest.

Igal juhul puudub praegu B-hepatiidi vastu võitlemiseks tõhusam viis ja ülaltoodud näitajad on tegelikult üsna optimistlikud. Tuleb meeles pidada, et inimese immuunsussüsteemi iseloomustab "kaitsevõime" vähenemine igasuguste kolmandate isikute haiguste esinemisel, millel pole viirusega mingit pistmist. Kui märkimisväärne osa selle ressurssidest on pühendatud muude põletikuliste protsesside kõrvaldamisele, võivad hepatiidi patogeenid paljuneda, mis viib lõpuks haiguseni. Enamikul juhtudest kuuluvad just need patsiendid, kellel on samaaegselt arenevad patoloogiad, nendesse 5–10%, mille suhtes vaktsiin ei saa õiget mõju avaldada.

Võimalikud tüsistused

B-hepatiidi vastased rekombinantsed vaktsiinid ei saa märkimisväärselt kahjustada inimeste tervist. Nende kõrvaltoimed reeglina kestavad mitte rohkem kui kaks kuni kolm päeva ja vähenevad väiksemate sümptomiteni. Patsiendi seisundi halvenemine pärast süstimist on järgmine:

• valulikkus, turse ja sügelus piirkonnas, kus süstiti;
• halb enesetunne, nõrkus;
• kehatemperatuuri tõus 37,5–38,5 kraadini;
• peavalud;
• lühiajaline asteenia;
• kõhulahtisus, iiveldus.

Kõik need sümptomid ilmnevad 3–12% -l inimestest ja ülejäänud osas toimub vaktsineerimine ilma negatiivsete tunneteta. Järgmised sümptomid on haruldased:

• higistamine;
• külmavärinad;
• liigesevalu;
• müalgia;
• quincke ödeem;
• söögiisu vähenemine.

Statistika kohaselt on nende kõrvaltoimete all vaid 0,5-1% patsientide koguarvust. Samal ajal kaldub enamik eksperte arvama, et need negatiivsed tagajärjed on tingitud pigem pärmi valkude olemasolust vaktsiinis kui immunoglobuliinist endast.

Vastunäidustused

B-viirushepatiidi spetsiifilisel profülaktikal vaktsiinide abil praktiliselt puuduvad vastunäidustused. Ainsad erandid selles mõttes on inimesed, kellel on nendes valmististes esineva pärmi suhtes äge allergiline reaktsioon. Sellegipoolest ei soovitata mõnel juhul vaktsineerimist, kuigi see pole keelatud. Seega tuleks inimestele vaktsineerida ettevaatusega:

• kes vaktsineerimise ajal põevad nakkushaigusi;
• südame-veresoonkonna töös esinevate tõsiste häiretega;
• krooniliste maksa- ja neeruhaigustega;
• immuunpuudulikkusega (kaasasündinud või omandatud).

Viimasel juhul on vaktsineerimine ette nähtud tavaliselt viies etapis vastavalt skeemile "0-1-3-6-12". Nagu rasedaid, tuleks neid hepatiidi vastu vaktsineerida ainult siis, kui on olemas reaalne oht nakkuse ülekandumiseks lootele. Vastasel juhul on sellisest protseduurist rohkem kahju kui kasu.

Järeldus

Hoolimata asjaolust, et viirushepatiit B on üsna tavaline haigus, on kõigi vajalike ettevaatusabinõudega nakatumine äärmiselt keeruline. Mittespetsiifilisest profülaktikast piisab tavaliselt nakkusohu eest kaitsmiseks. Samal ajal on B-hepatiidi spetsiifiline ennetamine mõeldud eeskätt neile inimestele, kellel on suurem võimalus nakatuda. Täna ei ole vastsündinute vaktsineerimine selle viirushaiguse vastu kohustuslik ja seda tehakse ainult vanemate soovil. See fakt räägib iseenesest ja näitab, et B-hepatiidi olemust tänapäeval ei esine, mis tähendab, et on mõistlik kasutada kõiki olemasolevaid selle ennetamise meetodeid ainult siis, kui on ilmne nakkusoht.