Fluvaxini kasutusjuhend. Fluvaxin on tõhus vaktsiin gripi ennetamiseks. Koostoimed teiste ravimitega

09.05.2020

Vabastusvorm

Suspensioon Fluvaxini intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks - 0,5 ml viaalis, suletud korgiga alumiiniumvelje all ja suletakse plastikust kaitsekorgiga. Kumbki 0,25 ml ja 0,5 ml süstlas, mis suletakse klaasfooliumist blistrisse.

5 viaali või 1 süstal pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

KÕRTS

Inaktiveeritud gripivaktsiin

Grupp

Antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks

Ravimgrupp

Viirusevastased vaktsiinid

Farmaatsia alamrühm

Gripivaktsiinid

Kirjeldus

Värvitu kergelt opalestseeruv vedelik.

Ravimi Fluvaxin suspensiooni toime intramuskulaarseks ja nahaaluseks manustamiseks

Omadused: Gripi kolmevalentne polümeer-subühiku vedel vaktsiin, mis on pinna glükoproteiin (hemaglutiniin ja neuraminidaas), mis on eraldatud puhastatud A- ja B-gripiviirustest koos polüoksidooniumiga. Üks immuniseeriv annus (0,5 ml) sisaldab 5 μg A-gripi (H1N1), A (H3N2) tüvede hemaglutiniini, 11 μg B-gripiviirust ja 500 μg polüoksidooniumi. Ülimalt puhastatud preparaat, mis ei sisalda virioonse päritoluga lisandeid. Säilitusaine - mertiolaat vahemikus 85 kuni 115 μg / ml. Vaktsiini antigeenne koostis muutub igal aastal vastavalt epideemilisele olukorrale ja WHO soovitustele.

Immunoloogilised omadused

80–95% -l vaktsineeritutest moodustab fluvaksiin spetsiifilise resistentsuse gripiviiruste suhtes. Kaitsva tiitri spetsiifilised antikehad tekivad 10–15 päeva pärast vaktsineerimist ja püsivad vähemalt ühe aasta. Vaktsiini kõrge efektiivsuse tagab nii pinna- kui ka sisemiste antigeenide sisaldus selles.

Immunomodulaatori polüoksidooniumi lisamine vaktsiinipreparaatidesse suurendab antigeenide immunogeensust ja stabiilsust, parandab immunoloogilist mälu, vähendab märkimisväärselt antigeenide vaktsineerimisdoosi ja suurendab immuunsuse seisundi parandamisega organismi vastupanuvõimet muude nakkuste vastu.

Näidustused

Gripp - alates 6. elukuust pärit laste, noorukite ja riskirühma kuuluvate täiskasvanute aktiivne ennetav immuniseerimine: üle 60-aastased inimesed, krooniliste somaatiliste haigustega inimesed, kes põevad sageli ägedaid hingamisteede infektsioone, eelkooliealised lapsed, koolilapsed, tervishoiutöötajad, teenindussektori töötajad, transport, haridusasutused, sõjaväelased.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, sh. kanavalgu suhtes, vaktsiini varasema manustamise allergilised reaktsioonid, ägedad palavikulised seisundid või kroonilise haiguse ägenemine (vaktsineerimine toimub pärast taastumist või remissiooni), kerge ARVI (vaktsineerimine viiakse läbi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist).

Rasedus ja imetamine

Rasedate vaktsineerimise otsuse peaks tegema arst individuaalselt, võttes arvesse grippi nakatumise riski ja gripi nakatumise võimalikke tüsistusi. Kõige kindlam vaktsineerimine on raseduse II-III trimestril. Praegu pole vaktsiini kasutamisel raseduse esimese 8 nädala jooksul lootele ja kahjustatud viljakusele võimalikku ohtu, kuid vaktsineerimise sobivust sel perioodil peaks hindama arst. Imetamine ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Manustamisviis ja annustamine

Fluvaxini vaktsiini manustatakse täiskasvanutele ja üle 3-aastastele lastele intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt annuses 0,5 ml, lastele alates 6. elukuust. kuni 3 aastat annuses 0,25 ml. Alla 8-aastastel (kaasa arvatud) lastel, kellel pole varem grippi olnud ja keda vaktsineeritakse esmakordselt gripi vastu, soovitatakse süstida vaktsiin kaks korda 4-nädalase intervalliga. Vaktsiin tuleb soojendada toatemperatuurini ja enne kasutamist loksutada. Vaktsiini ei tohiks kasutada, kui selles on värvi- või võõrkehi.

Kui kasutatakse 0,25 ml manustatavate laste immuniseerimiseks viaali, mis sisaldab 0,5 ml vaktsiini, on vaja kogu selle sisu tõmmata vastava mõõtkavaga süstlasse ja eemaldada 0,25 ml vaktsiini. Ülejäänud osa vaktsiinist tuleb viivitamatult hävitada. 0,5 ml vaktsiini sisaldavat süstalt ei kasutata nende laste immuniseerimiseks, kellele on ette nähtud manustada 0,25 ml.

Kõrvalmõjud

Kohalikud reaktsioonid: naha valulikkus, turse ja punetus.

Üldised reaktsioonid (kaovad tavaliselt iseseisvalt 1-2 päeva pärast): halb enesetunne, peavalu, nõrkus, subfebriilne seisund. Harva - allergilised reaktsioonid.

Koostoimed teiste ravimitega

Vaktsiini saab manustada põhihaiguse põhiteraapia taustal.

Vaktsiini saab kasutada samaaegselt teiste inaktiveeritud vaktsiinidega (sel juhul tuleb arvestada iga kasutatud vaktsiini vastunäidustusi, ravimid tuleb süstida erinevatesse kehaosadesse, kasutades erinevaid süstlaid).

erijuhised

Vaktsineerimine toimub igal aastal sügis-talvisel perioodil. Vaktsineerimine on võimalik gripi esinemissageduse tõusu alguses.

Ärge süstige IV. Vaktsineerimiskohad peaksid olema varustatud šokivastase raviga.

Vaktsineeritud isik peab olema 30 minutit pärast immuniseerimist tervishoiutöötaja järelevalve all.

Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur viiakse läbi rangelt, järgides asepsise ja antiseptikumide reegleid: enne ampulli noa avamist pühkige ampulli kael 70% etanoolis leotatud vatiga, avage ampull, koguge vaktsiin ühekordselt kasutatavasse süstlasse ja eemaldage süstlast liigne õhk. Etanool hõõrutakse süstekohal nahale.

Avatud ampullis olevat ravimit ei säilitata.

Vaktsineerimise päeval peab vaktsineeritud arst läbi vaatama (parameedik) kohustusliku termomeetriaga. Kehatemperatuuril üle 37 kraadi C vaktsineerimist ei toimu.

Ravim ei sobi kasutamiseks kahjustatud terviklikkuse või märgistusega ampullides, mille füüsikalised omadused (värvus, läbipaistvus) on muutunud ja mille kõlblikkusaeg on lõppenud, rikkudes säilitamistingimuste nõudeid.

Immunosupressiivset ravi saavate patsientide vaktsineerimine võib olla vähem efektiivne.

Säilitusaeg

1 aasta. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaja lõppu.

Ravim Fluvaxin- inaktiveeritud vaktsiin gripi ennetamiseks.
80–95% -l vaktsineeritutest moodustab fluvaksiin spetsiifilise resistentsuse gripiviiruste suhtes.
Kaitsva tiitri spetsiifilised antikehad tekivad 10–15 päeva pärast vaktsineerimist ja püsivad vähemalt ühe aasta. Vaktsiini kõrge efektiivsuse tagab nii pinna- kui ka sisemiste antigeenide sisaldus selles.

Näidustused:
Vaktsiin Fluvaxinmõeldud gripi ennetamiseks täiskasvanutel ja üle 6 kuu vanustel lastel.
Nad vaktsineerivad peamiselt inimesi, kellel on kõrge risk gripijärgsete komplikatsioonide tekkeks (põevad kroonilisi somaatilisi haigusi, kannatavad sageli ägedate hingamisteede infektsioonide all) või oma tegevuse olemuse tõttu, kellel on laialdased avalikud kontaktid - meditsiinitöötajad, õpetajad, teenindajad, transport. Vaktsineerimisi tehakse igal aastal sügise alguses. Vaktsineerimine on lubatud gripihaiguse epideemilise tõusu alguses.

Kasutusviis:
Vaktsiin Fluvaxinsüstitakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt üks kord täiskasvanutele ja üle 3-aastastele lastele annuses 0,5 ml, lastele: alates 6 kuust kuni 3 aastani annuses 0,25 ml.
Alla 8-aastastel lastel, kellel pole varem grippi esinenud ja keda vaktsineeritakse esmakordselt gripi vastu, soovitatakse süstida vaktsiin kaks korda 4-nädalase intervalliga.
Vaktsiin tuleb soojendada toatemperatuurini ja enne kasutamist loksutada. Vaktsiini ei tohiks kasutada, kui selles on värvi- või võõrkehi.
Kui kasutatakse 0,25 ml manustatavate laste immuniseerimiseks viaali, mis sisaldab 0,5 ml vaktsiini, on vaja kogu selle sisu tõmmata vastava mõõtkavaga süstlasse ja eemaldada 0,25 ml vaktsiini.
Ülejäänud osa vaktsiinist tuleb viivitamatult hävitada. 0,5 ml vaktsiini sisaldavat süstalt ei kasutata nende laste immuniseerimiseks, kellele on ette nähtud manustada 0,25 ml.

Kõrvalmõjud:
Üldised reaktsioonid: palavik, halb enesetunne, külmavärinad, väsimus, peavalu, higistamine, lihasvalu, artralgia. Kohalikud reaktsioonid: hüperemia, turse, valulikkus, verevalumid, süstekoha esilekutsumine. Need reaktsioonid on tavalised, kuid taanduvad 1 ... 2 päeva jooksul ilma spetsiaalse ravita. Harvadel juhtudel võib esineda neuralgiat (valu piki närvi), paresteesiat, krampe ja lühiajalist trombotsütopeeniat; allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk; vaskuliit lühiajalise neerukahjustusega (äärmiselt harvadel juhtudel); neuroloogilised häired.

Vastunäidustused:
Vaktsiini kasutamise vastunäidustused Fluvaxinon: ülitundlikkus (sealhulgas kanavalgu suhtes), varasemate vaktsiinide raskete allergiliste reaktsioonide anamneesis. Haigused, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus (sealhulgas nakkushaiguse ägedad ilmingud), krooniliste haiguste ägenemine. Sellistel juhtudel tuleks vaktsineerimine edasi lükata kuni taastumiseni (remissioonini). Kerge ARVI, ägedate soolehaiguste taustal viiakse vaktsineerimine läbi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Rasedus:
Vaktsineerimise otsus Fluvaxinrasedaid peab arst võtma individuaalselt, võttes arvesse grippi nakatumise riski ja gripi nakatumise võimalikke tüsistusi. Kõige kindlam vaktsineerimine on raseduse P-III trimestril. Praegu pole vaktsiini kasutamisel raseduse esimese 8 nädala jooksul lootele ja kahjustatud viljakusele võimalikku ohtu, kuid selle perioodi vaktsineerimise sobivust peaks hindama arst. Imetamine ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Koostoimed teiste ravimitega:
Glükokortikosteroidid ja immunosupressandid vähendavad immuunvastust vaktsiinile.
Fluvaxinvõib manustada samal päeval koos teiste vaktsiinidega (erinevates kehaosades), välja arvatud BCG.

Ladustamistingimused:
Transportige ja säilitage kuivas, pimedas kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Väljalaske vorm:
Fluvaxin -suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks.
Kumbki 0,5 ml viaalis, suletud korgiga alumiiniumist rull-korgi all ja suletud plastikust ohutuskattega. Kumbki 0,25 ml ja 0,5 ml süstlas, mis suletakse klaasfooliumist blistrisse.
5 viaali või 1 süstal pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Koostis:
Fluvaxinsisaldab toimeainet: Vaktsiin gripi ennetamiseks (inaktiveeritud).

Lisaks:
Intravaskulaarne manustamine ei ole lubatud. Arsti tuleb teavitada kõigist vaktsineerimisega kaasnevatest ravimeetoditest või mis tahes ravimite (sealhulgas käsimüügi) hiljutisest kasutamisest, samuti patsiendi immuunpuudulikkusest, allergiast või varasema vaktsineerimise ebaharilikust reaktsioonist.
Kontorites, kus vaktsineeritakse, on vaja ravimeid šokkidevastaste meetmete võtmiseks ja anafülaktilise reaktsiooni peatamiseks. Vaktsineeritud isik peab olema 30 minutit pärast immuniseerimist tervishoiutöötaja järelevalve all.

Gripi ennetamise vaktsiin [inaktiveeritud]

Annustamisvorm:

suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks

Farmakoloogiline toime:

Moodustab kõrge spetsiifilise immuunsuse gripi vastu. Pärast vaktsineerimist ilmuvad antikehad 8-12 päeva pärast, immuunsus kestab kuni 12 kuud. Gripiviiruse antikehade kaitsvad tiitrid pärast erinevas vanuses inimeste vaktsineerimist määratakse 75–92% vaktsineeritud inimestest. Immuunmodulaatori polüoksidooniumi lisamine vaktsiinipreparaatidesse suurendab antigeenide immunogeensust ja stabiilsust, parandab immunoloogilist mälu, vähendab märkimisväärselt antigeenide vaktsineerimisdoosi ja suurendab immuunsuse seisundi parandamisega organismi vastupanuvõimet muude nakkuste vastu.

Näidustused:

Vastunäidustused:

Kõrvalmõjud:

Kohalikud reaktsioonid: naha valulikkus, turse ja punetus. Üldised reaktsioonid (kaovad tavaliselt iseseisvalt 1-2 päeva pärast): halb enesetunne, peavalu, nõrkus, subfebriilne seisund. Harva - allergilised reaktsioonid.

Manustamisviis ja annustamine:

In / m, deltalihasesse või sügavalt subkutaanselt õla välispinna ülemisse kolmandikku, väikelapsed - reie anterolateraalsesse pinda. 6 kuu kuni 3 aasta vanused lapsed: 0,25 ml kaks korda, intervalliga 4 nädalat; juhuks, kui last oli eelmisel hooajal gripi vastu vaktsineeritud - 0,5 ml üks kord. Üle 3-aastased lapsed ja täiskasvanud: 0,5 ml üks kord. Immuunpuudulikkusega patsiendid võivad saada vaktsiini kaks korda, igaüks 0,5 ml, intervalliga 4 nädalat.

Erijuhised:

Vaktsineerimine toimub igal aastal sügis-talvisel perioodil. Vaktsineerimine on võimalik gripi esinemissageduse tõusu alguses. Ärge süstige IV. Vaktsineerimiskohad peaksid olema varustatud šokivastase raviga. Vaktsineeritud isik peab olema 30 minutit pärast immuniseerimist tervishoiutöötaja järelevalve all. Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur viiakse läbi rangelt järgides asepsise ja antiseptikumide reegleid: enne ampulli noa avamist pühkige ampulli kael 70% etanoolis leotatud vatiga, avage ampull, koguge vaktsiin ühekordselt kasutatavasse süstlasse ja eemaldage süstlast liigne õhk. Etanool hõõrutakse süstekohal nahale. Avatud ampullis olevat ravimit ei säilitata. Vaktsineerimise päeval peab vaktsineeritud arst läbi vaatama (parameedik) kohustusliku termomeetriaga. Kehatemperatuuril üle 37 kraadi C vaktsineerimist ei toimu. Ravim ei sobi kasutamiseks kahjustatud terviklikkuse või märgistusega ampullides, mille füüsikalised omadused (värv, läbipaistvus) on muutunud ja mille kõlblikkusaeg on lõppenud, rikkudes säilitamistingimuste nõudeid. Immunosupressiivset ravi saavate patsientide vaktsineerimine võib olla vähem efektiivne. Prekliinilised uuringud on näidanud, et vaktsiinil puudub embrüotoksiline ja teratogeenne toime. Rasedate vaktsineerimise otsuse peaks tegema arst individuaalselt, võttes arvesse grippi nakatumise riski ja gripi nakatumise võimalikke tüsistusi. Kõige kindlam vaktsineerimine on raseduse II-III trimestril. Imetamine ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Koostoime:

Vaktsiini saab manustada põhihaiguse põhiteraapia taustal. Vaktsiini saab kasutada samaaegselt teiste inaktiveeritud vaktsiinidega (sel juhul tuleb arvestada iga kasutatud vaktsiini vastunäidustusi, ravimid tuleb süstida keha erinevatesse osadesse, erinevate süstaldega).

Gripp on haigus, mis mõjutab kõiki vanusekategooriaid: vastsündinutest kuni eakateni. Spetsiaalse kategooria moodustavad isikud, kellel on elanikkonnaga tihe ja pikaajaline kontakt (meditsiinitöötajad, teenindussektor, õpetajad jne). Sellel rühmal on kõrge risk grippi saada. Viirus on äärmiselt mürgine ja haige inimene eraldab seda kogu haiguse vältel.

Fluvaxin - ravim gripi ennetamiseks (foto: www.medcentre24.ru)

Ülekandemehhanism on õhus: rääkimisel, suudlemisel või köhimisel. Seda iseloomustab palavik, halb enesetunne, nõrkus, köha, ninaverejooks, külmavärinad, lihas- ja liigesevalu. Kestus - 5 päeva kuni 10. Pärast haiguse käes kannatamist püsivad nõrkus ja väsimus mõnda aega. Tõhusaks ennetamiseks kasutatakse inaktiveeritud vaktsiini - Fluvaxin.

Vabastamise koostis ja vorm

Fluvaxin on vedel suspensioon intramuskulaarseks või sügavaks subkutaanseks süstimiseks. Saadaval 0,5 ml viaalides või 0,5 ml või 0,25 ml süstaldes.

Ühe annuse (0,5 ml) koostis:

Iaktiveeritud A-tüüpi viiruse tüvi (H1N1) - 15 μg.
A-viiruse (H3N2) inaktiveeritud tüvi - 15 μg.
B-viiruse inaktiveeritud tüvi - 15 μg.
Lisaks: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, tiomersaal.
Jäljed: formaldehüüd.

Müügil on 1 süstal või 5 viaali pakendis koos kasutamis- ja säilitusjuhendiga.

Vabastusvorm - viaalid või üksikud süstlad (foto: www.hipolabor.com.)

Farmakoloogiline toime (ravimi omadused)

Fluvaksiin moodustab hemaglutiniinide sisalduse tõttu kompositsioonis tugeva immuunsuse gripiviiruse vastu. See on tingitud patoloogilise patogeeni kaitsvate antikehade moodustumisest inimkehas. Kaitsvate rakkude suurim kontsentratsioon moodustub 7. päeval pärast vaktsiini manustamist. Vaktsiinil on lai spekter toime A- ja B-gripi vastu. Kuna kompositsioonis on täiendavaid aineid, näiteks tiomersaali, säilib immuunsus inimkehas 1 aasta. Ravimi süstimisel inimkehasse aktiveerivad kaitsejõud nii raku kaitsemehhanismid kui ka humoraalsed. Tekib püsiv (350 päeva) ja spetsiifiline (gripiviiruse vastane) immuunsus. Inimesed, kes olid vaktsineeritud enne epideemia algust, näitavad haiguse ja selle komplikatsioonide ilmnemise vastu suurt resistentsust.

Näidustused vaktsiini manustamiseks (komplekspreparaat)

Ravimit on lubatud manustada lastele alates kuuest kuust ja igas vanuses täiskasvanutele.

Vaktsiini kasutuselevõtt on näidustatud sellistele elanikkonnarühmadele:

Seeniorid (üle 65).
Lapsed alates 6. elukuust.
Isikud, kelle tegevust seostatakse tiheda ja pikaajalise tööga teiste inimestega (teenindussektori ja meditsiiniasutuste töötajad, koolitajad ja õpetajad, sõjaväelased).
Inimesed, kes põevad närvi-, hingamisteede, endokriinsüsteemi ja seedesüsteemi kroonilisi haigusi.
Eelkooliealised ja kooliealised lapsed.
Isikud, kes kannatavad sageli ägedate viirushaiguste all.
Vähiga patsiendid.
Autoimmuunhaigustega inimesed.
Isikud, kes kavatsevad reisida piirkonda, kus on kõrge gripp.

Enne immuniseerimist ei pakuta täiendavat ega spetsiaalset koolitust.

Arsti nõuanded! Kui teile näidatakse vaktsiini tutvustamist, ei tohiks te seda protsessi edasi lükata. Ravimit tuleks kasutada enne epideemilise protsessi algust - sügise algust või keskpaika. See on tingitud asjaolust, et pärast vaktsineerimist moodustub mõnda aega immuunsus ja laialt levinud gripi ilmnemisega on keha valmis viirusega "võitlema".

Manustamisviis ja annustamine

Manustamisviis: sügavalt subkutaanselt või intramuskulaarselt õla ülemise kolmandiku välispinnale (täiskasvanutele) või reie ülemisse ossa (alla 3-aastastele lastele).

Intramuskulaarne manustamine on keelatud, kuna sellel on soovimatud ja ohtlikud tagajärjed.

Üks annus on 0,5 ml või 0,25 ml, sõltuvalt vaktsineeritud vanusest:

Alla 3-aastaste laste jaoks kasutatakse annust 0,25 ml.
Täiskasvanud ja üle kolme aasta vanused lapsed - 0,5 ml.

Tähtis! Alla 8-aastased lapsed, keda pole varem gripi vastu vaktsineeritud, manustatakse ravimit kaks korda intervalliga üks kuu. Seda rühma jälgitakse, kuna sellist ravimit kasutati esimest korda ja lapse reaktsiooni on raske ennustada.

Kui annus on 0,25 ml ja viaalis on 0,5 ml, tuleb kogu sisu tõmmata süstlasse ja seejärel eemaldada tarbetu kogus ravimit.

Kasutatakse süstlaid, mis sisaldavad kas kogu annust või pool sellest. Selline juhtimine hõlbustab meditsiinitöötajate tööd ja välistab kõrvaltoimete ja tüsistuste tekkimise.

Enne ravimi kasutamist kontrollige hoolikalt pakendit, viaali või süstalt vaktsiini kahjustuste, värvuse muutuse või konsistentsi osas. Muutuste korral on vaja peaarst sellest teavitada ja immuniseerimine lõpetada. Viaal loksutatakse ja hoitakse vahetult enne manustamist mitu minutit toatemperatuuril.

Erimärkused

Vaktsineerimine on vastutustundlik protsess, mis nõuab ettevalmistamist: arsti läbivaatus ning põhiliste laboratoorsete ja instrumentaalsete parameetrite väljastamine. Selliseid meetmeid rakendatakse ägedate või krooniliste seisundite välistamiseks, mis põhjustavad komplikatsioone või kõrvaltoimeid pärast ravimi manustamist. Gripi leviku tipptase elanike seas langeb talve alguses, seega algab immuniseerimine septembris või oktoobris.

Vaktsineerimised viiakse läbi koolide, kliinikute, lasteaedade ja haiglate spetsiaalselt varustatud ruumides. Vaktsineerimiskohtades on külmkapp ravimite hoidmiseks, meditsiinikapp erakorraliseks raviks, steriilne laud, diivan, laud ja toolid.

Ravimi manustamine toimub asepsise ja antiseptikumide reeglite range järgimisega. Pakendi või viaali (süstla) kahjustuste korral on vaktsiini kasutamine keelatud. Kui kõlblikkusaeg on möödunud, on vaktsineerimine vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Soovimatute reaktsioonide esinemine on haruldane ja seda seostatakse ravimi komponentide individuaalse talumatusega või transpordieeskirjade rikkumisega. Samuti on oht inimestel, kes on selle rühma ravimite manustamisel varem kogenud negatiivseid reaktsioone.

Kõrvaltoimed on süsteemse iseloomuga (peavalu, pearinglus, nõrkus, halb enesetunne, palavik). Samuti on kohalikke ilminguid (lööve või punetus süstekohal, hemorraagia, valulikkus).

Ootamatute reaktsioonide ilmnemisel peate abi saamiseks pöörduma arsti poole või kutsuma kiirabi.

Vaktsiinide manustamise vastunäidustused

Seal on suhtelised (ravimite manustamist määrab arst individuaalselt) ja absoluutsed (vaktsineerimine on rangelt keelatud) vastunäidustused.

Esimesse rühma kuuluvad:

Rasedus ja imetamine.
Krooniline haigus remissioonil.
Temperatuuri tõus.
Nõrkus ja halb enesetunne.

Imetamine on suhteline vastunäidustus (foto: www.otvetymamam.ru)

Teisesse vastunäidustuste rühma kuuluvad:

Kui varasema vaktsiini manustamise juhtumid on põhjustanud raskeid tüsistusi.
Ägedad haigused.
Vaktsiini komponentide individuaalne talumatus.
Ebapiisav immuunsussüsteem (AIDS).

Rasedus ja imetamine Fluvaxini manustamisel

Arst otsustab raseda vaktsineerimise või imetamise ajal individuaalselt. On palju uuringuid, mis tõestavad, et vaktsiin on selle elanikkonna jaoks ohutu.

Koostoimed teiste ravimitega

Samal päeval on keelatud kasutada koos teiste vaktsiinidega. Mõnel juhul on pookimine lubatud, kuid erinevates kehaosades. Seda ei soovitata kasutada ravimitega, mis vähendavad keha kaitsevõimet - glükokortikoide ja immunosupressante.

Ravimi säilitustingimused

Vaktsiini hoitakse külmkapis temperatuuril 2–8 kraadi. Koht on päikesevalguse eest kaitstud. Transport toimub sarnastes tingimustes kui ladustamiseks kasutatavad.

Kõlblikkusaeg on 1 aasta.

Vaktsineerimisjärgne periood

Pärast immuniseerimist viibib patsient pool tundi meditsiiniasutuses, kuna seal võib esineda lokaalne reaktsioon või anafülaktiline šokk. Sel juhul osutab arst erakorralist abi ja hoiab ära muude komplikatsioonide tekkimise.

Fluvaxini analoogid

Farmaatsiaturul on palju inaktiveeritud gripivaktsine. Erinevused peituvad ainult kujunenud puutumatuse kestuses ja päritoluriigis.

Järgmised identsed meie riigis levinud ravimid:

Agrippal.
Vaxigripp.
Influvac.
Padeflu.
Influviir.

Vaxigripp on Fluvaxini analoog (foto: www.ishim.bezformata.ru)

Tähtis! Ainult arst määrab konkreetsel juhul vajaliku ja tõhusa vaktsineerimise. Ravimi valimisel on keelatud iseseisvalt läheneda. Ainult spetsialist võrdleb kõiki näidustusi ja vastunäidustusi konkreetsel juhul ja valib parima võimaluse. Ülaltoodud asjaolud välistavad ettenägematute komplikatsioonide ja kõrvaltoimete ilmnemise.

Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

fluvoksamiinmaleaat 50 mg või 100 mg;

abiained: mannitool, eelželatineeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, tärklis, kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, kollane opadry YS-1-12526A.

Kirjeldus

Õhukese polümeerikattega tabletid, 50 mg:

Kergelt kaksikkumerad, piklikud, kollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on eraldusjoon.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg:

Ümarad, kergelt kaksikkumerad, kollased õhukese polümeerikattega tabletid

värvid, mille ühel küljel on eraldusjoon.

farmakoloogiline toime

Ravimi Fluvoxin toimeaine - fluvoksamiinmaleaadi - omadus on aju neuronite poolt serotoniini tagasihaarde selektiivsel pärssimisel ja seda iseloomustab minimaalne toime adrenergilisele süsteemile: sellel on nõrk võime seostuda a- ja b-adrenergiliste retseptoritega, samuti histamiini, m-koliinergiliste retseptorite, dopamiiniga. ...

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub fluvoksamiin seedetraktist täielikult, Cmax saavutatakse vereplasmas 3 ... 8 tunni pärast. Plasma tasakaaluseisund saavutatakse pärast ravimi võtmist 10–14 päeva pärast. Vere valkudega seondumine on umbes 77%.

Fluvoksamiin metaboliseeritakse maksas peamiselt oksüdatiivse demetüülimise teel.

Pärast ühekordse annuse võtmist on T1 / 2 poolväärtusaeg 13-15 tundi, mitme annuse kasutamisel suureneb see pisut ja on 17-22 tundi.

Fluvoksamiin eritub neerude kaudu metaboliitidena.

Näidustused

mitmesuguse päritoluga depressioon;
obsessiiv-kompulsiivsete häirete sümptomite ravimine.

Vastunäidustused

raske maksafunktsiooni häire;
mAO inhibiitorite samaaegne kasutamine (intervall MAO inhibiitorite tühistamise ja fluvoksamiinravi alguse vahel peaks olema vähemalt 2 nädalat);
laste vanus (sõltuvalt näidustustest);
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus fluvoksamiini ja ravimi teiste koostisosade suhtes.

Manustamisviis ja annustamine

Millal ravi depressioon soovitatav algannus on 50 mg või 100 mg üks kord

päev õhtul. Annust tuleb suurendada järk-järgult. Efektiivne annus, mis on tavaliselt 100 mg päevas, valitakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Päevane annus võib olla kuni 300 mg.

Annused üle 150 mg päevas tuleb jagada mitmeks annuseks.

Sest depressiooni relapsi ennetamine täiskasvanutele on ette nähtud fluvoksamiin annuses

100 mg üks kord päevas.

Fluvoksamiini ei soovitata alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Ravi ajal obsessiiv-kompulsiivne häire soovitatav algannus on 50 mg päevas 3-4 päeva jooksul. Annust tuleb järk-järgult suurendada, kuni saavutatakse efektiivne päevane annus, mis on tavaliselt 100–300 mg. Maksimaalne efektiivne annus täiskasvanutele on 300 mg päevas. Kuni 150 mg päevas võib võtta ühe annusena, eelistatavalt õhtul. Annused üle 150 mg päevas on soovitatav jagada 2-3 annuseks.

Sest üle 8-aastased lapsed ja noorukitel, algannus on 25 mg päevas korraga, säilitusannus on 50-200 mg päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg. Annused üle 100 mg päevas tuleb jagada 2-3 annuseks.

Millal maksa- ja neerupuudulikkus ravi tuleb alustada väikseima annusega range meditsiinilise järelevalve all.

Kõrvalmõju

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, isutus, düspepsia, kõhulahtisus, ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas, suukuivus; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Kesknärvisüsteemist: võimalik uimasus, pearinglus, peavalu, unetus, ärevus, psühhomotoorse agitatsioon, hirm, värinad.

Kardiovaskulaarsüsteemi osa: võimalik südame löögisageduse vähene langus, südamepekslemine, tahhükardia.

Dermatoloogilised reaktsioonid: Võimalik on liigne higistamine.

Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla depressiooni sümptomid ja ei ole tingitud fluvoksamiini toimest.

Üleannustamine

Sümptomid:kõige tavalisemad on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, unisus, pearinglus. On teateid südame aktiivsuse kahjustuse (tahhükardia, bradükardia, arteriaalse hüpotensiooni), maksafunktsiooni kahjustuse, krampide, kooma kohta.

Ravi: maoloputus, mis tuleks läbi viia võimalikult varakult pärast ravimi võtmist; aktiivsöe võtmine, sümptomaatiline teraapia. Spetsiifilist antidooti pole.

Sunnitud diurees ja hemodialüüs ei ole sobivad.

Koostoimed teiste ravimitega

Tizanidiiniga samaaegsel kasutamisel võib täheldada vererõhu olulist ja pikaajalist langust, mis põhjustab unisust, nõrkust, pärsitud psühhomotoorseid reaktsioone.

Fluvoksamiin võib aeglustada maksas oksüdatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite eritumist. Võimalikud kliiniliselt olulised koostoimed ravimitega, mida iseloomustab kitsas annuse ja reageerimise suhe (nt varfariin, fenütoiin, teofülliin, klosapiin, karbamasepiin) .Varfariiniga kombineeritult täheldati varfariini kontsentratsiooni plasmas märkimisväärset tõusu ja protrombiini aja pikenemist 2 nädala jooksul. Seega tuleb fluvoksamiini kombineerimisel antikoagulantidega jälgida protrombiini aega ja kohandada antikoagulandi annust.

Fluvoksamiini kasutamisel on võimalik bensodiasepiinide plasmakontsentratsiooni vähene suurenemine, mis metaboliseeritakse maksas oksüdatsiooni teel.

Liitiumsoolad (ja võib-olla ka trüptofaan) tugevdavad fluvoksamiini serotoninergilisi toimeid; selle kombinatsiooni kasutamisel on kirjeldatud pahaloomulise neuroleptilise sündroomi juhtumeid, seetõttu tuleb sellist kombinatsioonravi määrata ettevaatusega.

Ettevaatusabinõud

Depressiooni korral on tavaliselt suur enesetapukatse tõenäosus, mis võib püsida kuni piisava remissiooni saavutamiseni.

Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud krampe. Epilepsiahoogude tekkimisel tuleb ravi fluvoksamiiniga katkestada.

Sarnased artiklid: