Fluvaxin bruksanvisning. Fluvoxin: bruksanvisning. Interaktion med andra läkemedel

Doseringsform: suspension för intramuskulär och subkutan administrering

Ett trivalent influensainaktiverat renat split (split) vaccin för förebyggande av influensa, bestående av ytan och inre antigener av influensa A- och B-virus odlade på kycklingembryon.
0,5 ml av läkemedlet innehåller:
verksamma ämnen: influensavirus odlade i kycklingembryon, inaktiverade, klyvda, representerade av stammar motsvarande följande:

En (H1N1) stam * 15 μg hemagglutinin;
En (H3N2) stam * 15 μg hemagglutinin;
I stam * 15 μg hemagglutinin;

* Anger vilka stammar som används för denna epidemiologiska säsong.
hjälpämnen: tiomersal (konserveringsmedel), natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdivätefosfat, natriumvätefosfat, vatten för injektionsvätskor.
spårmängder: formaldehyd, otoxinol - 9.

Vaccinets stamkomposition följer WHO: s rekommendationer för norra halvklotet om sammansättningen av influensavacciner under motsvarande epidemiologisk säsong.

Beskrivning: Färglös, lätt opaliserande vätska.

Farmakoterapeutisk grupp: MIBP - vaccin

ATX-kod

Immunologiska egenskaper
Fluvaxin bildar specifik resistens mot influensavirus hos 80-95% av de vaccinerade. Specifika antikroppar i skyddande titer produceras 10 till 15 dagar efter vaccination och kvarstår i minst 1 år. Den höga effektiviteten hos vaccinet säkerställs genom närvaron av både yt- och inre antigener i det.

Indikationer för användning
Förebyggande av influensa hos vuxna och barn över 6 månader. De vaccinerar främst personer med hög risk att utveckla komplikationer efter influensa (som lider av kroniska somatiska sjukdomar, ofta lider av akuta luftvägsinfektioner) eller på grund av deras verksamhet som har bred offentlig kontakt - medicinsk personal, lärare, servicearbetare, transport. Vaccinationer utförs årligen i början av hösten. Vaccination är tillåten i början av den epidemiska ökningen av influensasjukdom.

Kontraindikationer mot vaccination
Överkänslighet (inklusive kycklingprotein), svår allergiska reaktioner en historia av vacciner. Sjukdomar som åtföljs av en ökning av kroppstemperaturen (inkl. akuta manifestationer smittsam sjukdom), förvärring av kroniska sjukdomar. I dessa fall bör vaccination skjutas upp till återhämtning (remission). Mot bakgrund av mild ARVI, akut tarmsjukdomar vaccination utförs efter normalisering av kroppstemperaturen.

Graviditet och amning
Beslutet att vaccinera gravida kvinnor bör fattas av läkaren individuellt med beaktande av risken för att få influensa och möjliga komplikationer influensainfektion. Den säkraste vaccinationen i II -III trimestrar graviditet. Det finns för närvarande inga bevis för en möjlig risk för fostret och nedsatt fertilitet vid användning av vaccinet under de första 8 veckorna av graviditeten, men lämpligheten av vaccination under denna period bör bedömas av en läkare. Amning är inte en kontraindikation för vaccination.

Administreringssätt och dosering
Vaccinet administreras intramuskulärt eller djupt subkutant en gång för vuxna och barn över 3 år i en dos av 0,5 ml, för barn: från 6 månader. upp till 3 år i en dos av 0,25 ml. Barn under åtta år inklusive, som inte tidigare har haft influensa och som vaccineras mot influensa för första gången, rekommenderas att injicera vaccinet två gånger med ett intervall på 4 veckor. Vaccinet måste bringas till rumstemperatur och skakas före användning. Vaccinet ska inte användas om det finns färg eller främmande partiklar.
När du använder en injektionsflaska som innehåller 0,5 ml vaccin för immunisering av barn som har visats administrera 0,25 ml, är det nödvändigt att dra allt innehåll i en spruta med lämplig gradering och ta bort 0,25 ml av vaccinet. Resten av vaccinet måste förstöras omedelbart. En spruta som innehåller 0,5 ml av vaccinet används inte för att immunisera barn som har visats administrera 0,25 ml.

Bieffekter
Allmänna reaktioner: feber, illamående, frossa, trött känsla, huvudvärk, svettningar, myalgi, artralgi. Lokala reaktioner: hyperemi, svullnad, ömhet, blåmärken, induration vid injektionsstället. Dessa reaktioner är vanliga men försvinner vanligtvis inom 1 till 2 dagar utan särskild behandling. I sällsynta fall kan neuralgi (smärta längs nerven), parestesi, kramper och kortvarig trombocytopeni förekomma; allergiska reaktioner inklusive utveckling av anafylaktisk chock; vaskulit med kortvarig njurinvolvering (i extremt sällsynta fall); neurologiska störningar.

Interaktion med andra läkemedel
Glukokortikosteroider och immunsuppressiva medel minskar immunsvaret mot vaccinet. Fluvaxin kan ges samma dag som andra vacciner (i olika delar av kroppen), med undantag av BCG.

speciella instruktioner
Intravaskulär administrering är inte tillåten. Läkaren bör informeras om all behandling som sammanfaller med vaccinationen, eller om den senaste användningen av läkemedel (inklusive receptfria läkemedel), samt om patientens immunbrist, allergier eller ovanlig reaktion för den tidigare vaccinationen.
På kontor där vaccination utförs måste du ha det mediciner för anti-chockåtgärder och lindring av anafylaktisk reaktion. Den vaccinerade personen måste vara under överinseende av en hälsoarbetare i 30 minuter efter vaccination.

Vaccin mot förebyggande av influensa [inaktiverat]

Doseringsform:

suspension för intramuskulär och subkutan administrering

Farmakologisk effekt:

Bildar en hög specifik immunitet mot influensa. Efter vaccination uppträder antikroppar efter 8-12 dagar, immunitet varar upp till 12 månader. Skyddande titrar av antikroppar mot influensavirus efter vaccination av individer olika åldrar bestämdes i 75-92% av vaccinerade. Införandet av en immunmodulator polyoxidonium i vaccinberedningen ger en ökning av immunogeniciteten och stabiliteten hos antigener, förbättrar immunologiskt minne, minskar vaccinationsdosen av antigener avsevärt och ökar kroppens motståndskraft mot andra infektioner genom att korrigera immunstatus.

Indikationer:

Influensa - aktiv förebyggande immunisering av barn från 6 månaders ålder, ungdomar och vuxna från riskgrupper: personer över 60 år, personer med kroniska somatiska sjukdomar, ofta med akuta luftvägsinfektioner, barn förskoleåldern, skolbarn, medicinska arbetare, servicearbetare, transportarbetare, läroinstitut, militär personal.

Kontraindikationer:

Överkänslighet, inkl. mot kycklingprotein, allergiska reaktioner mot tidigare vaccinadministrering, akuta feber eller förvärringar av en kronisk sjukdom (vaccination utförs efter återhämtning eller remission), mild ARVI (vaccination utförs efter normalisering av kroppstemperaturen).

Bieffekter:

Lokala reaktioner: ömhet, svullnad och rodnad i huden. Allmänna reaktioner (försvinner vanligtvis av sig själv efter 1-2 dagar): sjukdomskänsla, huvudvärk, svaghet, subfebrilt tillstånd. Sällan - allergiska reaktioner.

Administreringssätt och dosering:

IM, i deltoidmuskeln eller djupt n / a i den övre tredjedelen yttre yta axel, barn yngre ålder - i lårets anterolaterala yta. Barn 6 månader-3 år: 0,25 ml två gånger med ett intervall på 4 veckor; om barnet vaccinerades mot influensa under föregående säsong - 0,5 ml en gång. Barn över 3 år och vuxna: 0,5 ml en gång. Patienter med immunbrist kan få vaccinet två gånger, 0,5 ml vardera, med ett intervall på 4 veckor.

Speciella instruktioner:

Vaccination utförs årligen under höst-vinterperioden. Vaccination är möjlig i början av en epidemisk ökning av förekomsten av influensa. Injicera inte IV. Vaccinationsställen bör vara utrustade med anti-chockterapi. Den vaccinerade personen måste vara under överinseende av en hälsoarbetare i 30 minuter efter vaccination. Öppningen av ampullerna och vaccinationsförfarandet utförs under strikt iakttagande av reglerna för asepsis och antiseptika: Innan ampullkniven öppnas, torka av ampullens hals med bomullsull indränkt i 70% etanol, öppna ampullen, samla in vaccinet i en engångsspruta och ta bort överflödig luft från sprutan. Etanol gnuggas på huden vid injektionsstället. Läkemedlet i den öppnade ampullen kan inte lagras. Vaccinationsdagen måste vaccineras av en läkare (sjukvårdare) med obligatorisk termometri. Vid en kroppstemperatur över 37 ° C utförs inte vaccination. Läkemedlet i ampuller med trasig integritet eller märkning är inte lämpligt för användning, om det ändras fysikaliska egenskaper (färg, transparens), med en utgången hållbarhetstid, i strid med kraven på lagringsförhållanden. Vaccination av patienter som får immunsuppressiv behandling kan vara mindre effektiv. Prekliniska studier har visat att vaccinet inte har embryotoxiska och teratogena effekter. Beslutet att vaccinera gravida kvinnor bör fattas av läkaren individuellt med beaktande av risken för att få influensa och eventuella komplikationer av influensainfektion. Den säkraste vaccinationen i II-III trimestrar graviditet. Amning är inte en kontraindikation för vaccination.

Samspel:

Vaccinet kan administreras mot bakgrund av grundläggande terapi för den underliggande sjukdomen. Vaccinet kan användas samtidigt med andra inaktiverade vacciner (i detta fall bör kontraindikationer för vart och ett av de använda vaccinerna beaktas, läkemedlen ska injiceras i olika delar av kroppen med olika sprutor).

En drog Fluvaxin- inaktiverat vaccin för att förebygga influensa.
Fluvaxin bildar specifik resistens mot influensavirus hos 80-95% av de vaccinerade.
Specifika antikroppar i skyddande titer produceras 10-15 dagar efter vaccination och kvarstår i minst 1 år. Vaccinens höga effektivitet säkerställs genom närvaron av både yt- och inre antigener i det.

Indikationer för användning:
Vaccin Fluvaxinavsedd för att förebygga influensa hos vuxna och barn över 6 månader.
De vaccinerar främst personer med hög risk att utveckla komplikationer efter influensa (som lider av kroniska somatiska sjukdomar, ofta lider av akuta luftvägsinfektioner) eller på grund av deras verksamhet som har bred offentlig kontakt - medicinsk personal, lärare, servicearbetare, transport. Vaccinationer utförs årligen i början av hösten. Vaccination är tillåten i början av den epidemiska ökningen av influensasjukdom.

Användningsläge:
Vaccin Fluvaxininjiceras intramuskulärt eller djupt subkutant en gång för vuxna och barn över 3 år i en dos av 0,5 ml, för barn: från 6 månader till 3 år i en dos av 0,25 ml.
Barn under 8 år inklusive, som inte tidigare har haft influensa och som vaccineras mot influensa för första gången, rekommenderas att injicera vaccinet två gånger med ett intervall på 4 veckor.
Vaccinet måste bringas till rumstemperatur och skakas före användning. Vaccinet ska inte användas om det finns färg eller främmande partiklar.
När du använder en injektionsflaska som innehåller 0,5 ml vaccin för att vaccinera barn, som har visats administrera 0,25 ml, är det nödvändigt att dra upp allt innehåll i en spruta med lämplig gradering och ta bort 0,25 ml av vaccinet.
Resten av vaccinet måste förstöras omedelbart. En spruta som innehåller 0,5 ml av vaccinet används inte för att immunisera barn som har visats administrera 0,25 ml.

Bieffekter:
Allmänna reaktioner: feber, illamående, frossa, trötthet, huvudvärk, svettningar, myalgi, artralgi. Lokala reaktioner: hyperemi, svullnad, ömhet, blåmärken, induration vid injektionsstället. Dessa reaktioner är vanliga men försvinner vanligtvis inom 1-2 dagar utan specifik behandling. I sällsynta fall kan neuralgi (smärta längs nerven), parestesi, kramper och kortvarig trombocytopeni förekomma; allergiska reaktioner inklusive utveckling av anafylaktisk chock; vaskulit med kortvarig njurinvolvering (i extremt sällsynta fall); neurologiska störningar.

Kontraindikationer:
Kontraindikationer för användning av vaccinet Fluvaxinär: överkänslighet (inklusive kycklingprotein), en historia av allvarliga allergiska reaktioner mot vacciner. Sjukdomar som åtföljs av en ökning av kroppstemperaturen (inklusive akuta manifestationer av en infektionssjukdom), förvärring av kroniska sjukdomar. I dessa fall bör vaccination skjutas upp till återhämtning (remission). Mot bakgrund av mild ARVI, akuta tarmsjukdomar utförs vaccination efter normalisering av kroppstemperaturen.

Graviditet:
Vaccinationsbeslut Fluvaxingravida kvinnor bör tas av en läkare individuellt med beaktande av risken för att få influensa och eventuella komplikationer av influensainfektion. Den säkraste vaccinationen i P-Sh trimestrar graviditet. Det finns för närvarande inga bevis för en möjlig risk för fostret och nedsatt fertilitet vid användning av vaccinet under de första 8 veckorna av graviditeten, men lämpligheten av vaccination under denna period bör bedömas av en läkare. Amning är inte en kontraindikation för vaccination.

Interaktion med andra läkemedel:
Glukokortikosteroider och immunsuppressiva medel minskar immunsvaret mot vaccinet.
Fluvaxinkan administreras samma dag med andra vacciner (i olika delar av kroppen) med undantag av BCG.

Lagringsförhållanden:
Transport och förvaring på en torr, mörk plats vid en temperatur av 2 ° C till 8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Släppform:
Fluvaxin -suspension för intramuskulär och subkutan administrering.
0,5 ml vardera i en injektionsflaska, förseglad med en propp under en aluminiuminrullning och stängd ovanpå med ett säkerhetsplastlock. 0,25 ml och 0,5 ml vardera i en spruta, som är förseglad i en glasfolieblister.
5 injektionsflaskor eller 1 spruta i en kartong med bruksanvisning.

Sammansättning:
Fluvaxininnehåller aktiv ingrediens: Vaccin för att förebygga influensa (inaktiverad).

Dessutom:
Intravaskulär administrering är inte tillåten. Läkaren bör informeras om all behandling som sammanfaller med vaccinationen, eller om den senaste användningen av läkemedel (inklusive receptfria), samt om patientens immunbrist, allergi eller en ovanlig reaktion på en tidigare vaccination.
På de kontor där vaccination utförs är det nödvändigt att ha läkemedel för att utföra anti-chockåtgärder och stoppa anafylaktisk reaktion. Den vaccinerade personen måste vara under överinseende av en hälsoarbetare i 30 minuter efter vaccination.

Influensa är en sjukdom som drabbar alla åldersgrupper: från nyfödda till äldre. En särskild kategori består av personer som har nära och långvarig kontakt med befolkningen (sjukvårdspersonal, tjänstesektorer, lärare etc.). Denna grupp har hög risk att få influensa. Viruset är extremt giftigt och utsöndras av en sjuk person under hela sjukdomsperioden.

Fluvaxin - ett läkemedel för att förebygga influensa (foto: www.medcentre24.ru)

Överföringsmekanismen är luftburen: när man pratar, kyssar eller hostar. Det kännetecknas av feber, sjukdom, svaghet, hosta, näsutsläpp, frossa, muskel- och ledvärk. Varaktighet - från 5 dagar till 10. Efter att ha lidit en sjukdom, kvarstår svaghet och trötthet under en tid. För effektivt förebyggande använd ett inaktiverat vaccin - Fluvaxin.

Sammansättning och form av frisättning

Fluvaxin är en flytande suspension för intramuskulär eller djup subkutan injektion. Finns i 0,5 ml injektionsflaskor eller i 0,5 ml eller 0,25 ml sprutor.

Sammansättning av en dos (0,5 ml):

• Inaktiverad virusstam typ A (H1N1) - 15 μg.
• Inaktiverad stam av virustyp A (H3N2) - 15 μg.
• Inaktiverad stam av virustyp B - 15 μg.
• Dessutom: Natriumklorid, kaliumklorid, tiomersal.
• Spår: formaldehyd.

Försäljningen går på 1 spruta eller 5 injektionsflaskor i en förpackning med instruktioner för användning och förvaring.

Släppform - injektionsflaskor eller enskilda sprutor (foto: www.hipolabor.com.)

Farmakologisk verkan (läkemedelsegenskaper)

Fluvaxin, på grund av närvaron av hemagglutininer i kompositionen, bildar en stark immunitet mot influensaviruset. Detta beror på bildandet av skyddande antikroppar mot den patologiska patogenen i människokroppen. Den högsta koncentrationen av skyddande celler bildas den sjunde dagen efter vaccinadministrationen. Vaccination har brett utbud åtgärder mot influensa typ A och B. På grund av närvaron av ytterligare ämnen, såsom tiomersal, förblir immunitet i människokroppen i 1 år. När läkemedlet injiceras i människokroppen aktiverar skyddskrafter både cellulära skyddsmekanismer och humorala. En stabil (i 350 dagar) och specifik (mot influensavirus) immunitet bildas. Människor som vaccinerades före utbrottet visar hög motståndskraft mot sjukdomsutbrottet och dess komplikationer.

Indikationer för administrering av vaccinet (komplex beredning)

Läkemedlet får ges till barn från sex månader och vuxna i alla åldrar.

Införandet av vaccinet är indicerat för sådana befolkningsgrupper:

• Seniorer (över 65 år).
• Barn från 6 månaders ålder.
• Personer vars verksamhet är förknippad med nära och långvarigt arbete med andra människor (arbetare inom tjänstesektorn och medicinska institutioner, lärare och lärare, militär personal).
• Människor som lider av kroniska sjukdomar i nervsystemet, andningsorganen, endokrina och matsmältningssystemet.
• Barn i förskolan och skolåldern.
• Personer som ofta lider av akuta virussjukdomar.
• Patienter med cancer.
• Människor med autoimmuna sjukdomar.
• Personer som ska resa till ett område med hög förekomst av influensa.

Ytterligare eller special träning inte ordinerats före immunisering.

Läkares råd! Om du får se introduktionen av ett vaccin ska du inte skjuta upp denna process. Läkemedlet ska användas före epidemins början - början eller mitten av hösten. Detta beror på det faktum att efter vaccination bildas immunitet under en tid, och med utbrottet av utbredd influensa kommer kroppen att vara redo att "bekämpa" viruset.

Administreringssätt och dosering

Administreringssätt: djupt subkutant eller intramuskulärt in i den yttre ytan av den övre tredjedelen av axeln (för vuxna) eller in i den övre delen av låret (för barn under 3 år).

Intramuskulär administrering är förbjuden, eftersom det har oönskade och farliga konsekvenser.

En dos är 0,5 ml eller 0,25 ml, beroende på den vaccinerade åldern:

• För barn under 3 år används en dos på 0,25 ml.
• Vuxna och barn över tre år - 0,5 ml.

Viktig! Barn under 8 år som inte har vaccinerats mot influensa tidigare, läkemedlet administreras två gånger med ett intervall på en månad. Denna grupp är föremål för observation, eftersom användningen av ett sådant läkemedel utfördes för första gången och det är svårt att förutsäga barnets reaktion.

Om dosen är 0,25 ml och i injektionsflaskan är 0,5 ml är det nödvändigt att dra hela innehållet i en spruta och sedan ta bort onödig mängd läkemedel.

Sprutor används som innehåller antingen hela dosen eller hälften av den. Sådan hantering underlättar arbetet för medicinsk personal och utesluter händelsen negativa reaktioner och komplikationer.

Innan du använder läkemedlet ska du noggrant inspektera förpackningen, injektionsflaskan eller sprutan med avseende på vaccinets skada, missfärgning eller konsistens. Om det finns förändringar måste du informera läkaren och avbryta vaccinationen. Injektionsflaskan skakas och förvaras i flera minuter vid rumstemperatur omedelbart före administrering.

Särskilda anmärkningar

Vaccination är en ansvarsfull process som kräver förberedelse: en läkarundersökning och leverans av grundläggande laboratorie- och instrumentparametrar. Sådana åtgärder tillämpas för att utesluta akuta eller kroniska tillstånd som leder till komplikationer eller biverkningar efter läkemedelsadministrering. Toppen av spridningen av influensa bland befolkningen faller i början av vintern, så immunisering börjar i september eller oktober.

Vaccination utförs i specialutrustade rum i skolor, kliniker, dagis och sjukhus. Vaccinationsplatserna inkluderar ett kylskåp för förvaring av läkemedel, ett medicinskåp för akutbehandling, ett sterilt bord, en soffa, ett bord och stolar.

Administreringen av läkemedlet utförs med strikt tillämpning av reglerna för asepsis och antiseptika. I närvaro av skador på förpackningen eller injektionsflaskan (sprutan) är användning av vaccinet förbjudet. Om utgångsdatumet har passerat är vaccinationen kontraindicerad.

Bieffekter

Förekomsten av oönskade reaktioner är sällsynt och är förknippad med en individuell intolerans mot läkemedlets komponenter eller ett brott mot transportreglerna. Det finns också en risk hos personer som tidigare har haft negativa reaktioner för introduktion av läkemedel i denna grupp.

Biverkningar är systemiska (huvudvärk, yrsel, svaghet, sjukdom, feber). Det finns också lokala manifestationer (utslag eller rodnad vid injektionsstället, blödning, ömhet).

Om det förekommer oväntade reaktioner måste du kontakta en läkare för hjälp eller ringa ambulans.

Kontraindikationer för vaccinadministrering

Det finns relativa (läkemedelsadministrering bestäms av läkaren individuellt) och absoluta (vaccination är strängt förbjudet) kontraindikationer.

Den första gruppen inkluderar:

• Graviditet och amning.
• Kronisk sjukdom i eftergift.
• Temperatur ökning.
• Svaghet och sjukdom.

Amning är en relativ kontraindikation (foto: www.otvetymamam.ru)

Den andra gruppen av kontraindikationer inkluderar:

• När tidigare fall av vaccinadministration har orsakat allvarliga komplikationer.
• Akuta sjukdomar.
• Individuell intolerans mot komponenterna i vaccinet.
• Fel immunförsvar (AIDS).

Graviditet och amning med administrering av Fluvaxin

Läkaren bestämmer individuellt om han ska vaccinera en gravid kvinna eller under amning. Det finns många studier som visar att vaccinet är säkert för denna befolkning.

Interaktion med andra läkemedel

Det är förbjudet att använda tillsammans med andra vacciner samma dag. I vissa fall är ympning tillåten, men i olika delar av kroppen. Det rekommenderas inte att använda med läkemedel som minskar kroppens försvar - glukokortikoider och immunsuppressiva medel.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet

Vaccinet förvaras i kylskåp vid temperaturer mellan 2 och 8 grader Celsius. Platsen är skyddad från solljus. Transport sker under förhållanden som liknar dem som används för lagring.

Hållbarhet är 1 år.

Period efter vaccination

Efter immunisering är patienten närvarande i medicinsk institution i en halvtimme, eftersom en lokal reaktion eller anafylaktisk chock kan uppstå. I det här fallet kommer läkaren att ge det akutvård och förhindra uppkomsten av andra komplikationer.

Fluvaxins analoger

Det finns många inaktiverade influensavacciner på läkemedelsmarknaden. Skillnaderna ligger bara i varaktigheten för den bildade immuniteten och ursprungslandet.

Följande identiska läkemedel är utbredda i vårt land:

• Agrippal.
• Vaxigripp.
• Influvac.
• Padeflu.
• Influvir.

Vaxigripp är en analog av Fluvaxin (foto: www.ishim.bezformata.ru)

Viktig! Endast läkaren föreskriver nödvändig och effektiv vaccination i ett visst fall. Det är förbjudet att självständigt närma sig valet av läkemedlet. Endast en specialist kommer att jämföra alla indikationer och kontraindikationer i ett visst fall och välja det bästa alternativet. Ovanstående omständigheter utesluter förekomsten av oförutsedda komplikationer och biverkningar.