Urval av läkemedel, utbytbarhet mellan läkemedel. Regler för ersättning av läkemedel "On Circulation of Medicines"

Kardiomagnet Är ett läkemedel som ofta ordineras i kardiologisk och neurologisk praxis för att förebygga vissa sjukdomar och förhindra komplikationer. Låt oss överväga mer detaljerat vad som är indikationerna för användning av Cardiomagnyl, och vilka av dess analoger som kan rekommenderas om det inte är möjligt att ta detta läkemedel.

Läkemedlet Cardiomagnyl är en kombination av acetylsalicylsyra och magnesiumhydroxid. Det ordineras för primär och sekundär förebyggande av trombos i blodkärlen i sådana fall:

• hjärt-kärlsjukdomar, åtföljd av ökad trombocytaggregation (trombos och akut hjärtsvikt) i närvaro av riskfaktorer - fetma, hyperlipidemi, högt blodtryck, rökning, ålderdom;
• ischemiska hjärncirkulationsstörningar;
• instabil angina;
• postoperativ period efter kirurgiska ingrepp på hjärtat och blodkärlen (inklusive efter by-ympning av kranskärl och perkutan transluminal koronarangioplastik).

Analoger av läkemedlet Cardiomagnyl

Acetylsalicylsyra, som är den viktigaste aktiva ingrediensen i läkemedlet, har bedövningsmedel, febernedsättande, antiinflammatorisk och trombocythämmande effekt. Detta är det enda blodplättläkemedlet, vars effektivitet, när det administreras i den akuta fasen av ischemisk stroke, har bekräftats av evidensbaserad medicin.

Detta ämne ingår i många andra läkemedel som rekommenderas för samma indikationer som Cardiomagnet. Deras huvudsakliga skillnad från kardiomagnyl är frånvaron av magnesiumhydroxid i kompositionen, ett ämne som hjälper till att förhindra förstörelsen av matsmältningskanalens väggar med acetylsalicylsyra. Det är denna komponent som ökar säkerheten för kardiomagnyl mot negativa effekter från mag-tarmkanalen.

Läkare kan dock rekommendera andra läkemedel baserade på acetylsalicylsyra som billigare analoger av kardiomagnyl eller av andra skäl. Först och främst är aspirin och acetylsalicylsyra bland läkemedlets analoger.

Liknande läkemedel är också:

• Aspikor; CardiASK;
• Trombotisk ACC;
• Thrombopol och andra.

De listade medlen finns i form av enterobelagda tabletter. Efter att ha tagit dessa läkemedel absorberas acetylsalicylsyra i den övre delen av tunntarmen, det vill säga frisättningen av acetylsalicylsyra i magen sker inte, vilket eliminerar risken för skador på magsäcken.

Kardiomagnet - analoger utan aspirin (acetylsalicylsyra)

Om acetylsalicylsyra är kontraindicerat, ordinerar den behandlande läkaren andra läkemedel med trombocythämmande egenskaper. De minskar också koagulering och förbättrar blodets reologiska egenskaper, vilket förhindrar bildning av blodproppar i kärlen. Låt oss överväga flera liknande mediciner.

Tiklid

Läkemedlet, vars aktiva ingrediens är tiklopidin. Detta är ett nytt läkemedel med en selektiv effekt och överlägsen effekt än acetylsalicylsyra.

Trental

Ett modernt läkemedel baserat på pentoxifyllin, som ofta ordineras till patienter med cirkulationsstörningar i det vertebrobasilar systemet och i andra fall. Läkemedlet utvidgar kransartärerna, ökar andningen i andningsmusklerna, minskar blodviskositeten etc.

Clopidogrel

Ett läkemedel som innehåller klopidogrelbisulfat. I vissa fall ordineras läkemedlet i kombination med acetylsalicylsyra för att förbättra antiaggregatverkan.

Hej, forumet skapades för att flera personer ska få råd om en fråga. Jag är inte emot privata samråd, men att gå till dem innebär att beröva andra människor möjligheten att bekanta sig med problemet som intresserar alla. Om det är svårt att lägga fram svaret från hälsovårdsministeriet och chefsneurologen på forumet föreslår jag att citera dem utan att ange ditt namn.

Hej kära Evgenia V.! Jag bokför dokumenten i följande ordning:

1) Beskrivning av biverkningar; Jag angav denna information i den bifogade anteckningen till dokumenten till Roszdravnadzor, lade senare till originalnumret på svarsbrevet från Roszdravnadzor och skickade denna text till det elektroniska mottagningskontoret för Ryska federationens ministerium för hälsa och social utveckling.

2) Roszdravnadzor-form "Meddelande om biverkningar (NR) eller brist på förväntad terapeutisk effekt", stämplat och undertecknat av läkaren som ordinerar PITRS i distriktskliniken, stämplat VK och undertecknat av överläkaren. Informationen skickades med post och fax till den regionala avdelningen i Roszdravnadzor och till avdelningen för huvudneurologen.

3) Svaret mottogs per post från Roszdavnadzor: Jag blev förvånad över formuleringen "fakta bekräftades inte", men "Vi kommer att skriva ut Rebif". Jag fick Genfaxon bara en gång - 1 månad. Min man - två, två månader. Enligt hans överklagande, i svaret från Roszdravnadzor formuleringen "fakta bekräftades delvis". Uppenbarligen räknas 1 månad "inte". Hon bestred inte formuleringen, sedan började ta med sig Rebif.

4) Svaret från hälsovårdsministeriets elektroniska mottagning: svaret handlar om "ingenting". Vilken typ av "övervakning" genomför de om de, som svar på information om intolerans, skriver att jag inte får något annat än läkemedlet som jag inte kan tolerera?

5) Vid behov kommer jag att skanna urladdningssammanfattningen för St. Petersburg Institute of the Brain. Men jag tror att deras åsikt för de regionala avdelningarna är rent "rekommenderande" - det vill säga "räknas inte".

6) Om det behövs kommer jag att skanna det sista receptet från den viktigaste neurologen i regionen daterad 09/07/2011. Innehåll: "På grund av Genfaxons dåliga tolerans, frånvaron av 44 mcg Rebif i det regionala apotekslagret, är det lämpligt att överföra patienten till behandling med Avonex, 30 mcg i / m en gång i veckan under ett år." Jag har inga mänskliga eller andra klagomål om chefsneurologen, professorn gjorde ett optimalt möte från det som finns i lager.

Jag har för närvarande en förvärring, den första på nästan sex år. Den behandlande läkaren och immunologen, på grundval av analyser och neurologisk status, tror att detta är ett direkt resultat av en minskning av dosen av interferon.

Jag har varit sjuk med MS sedan 1992. Efter hemiplegi på höger sida återställdes mina funktioner nästan helt och innan Rebif stoppades förvärringar med steroider. Avbrytande av Rebif i slutet av CI Enligt data från vanlig MR, när det används Rebif, finns det ingen dynamik av demyelinis. Det finns ingen process, sjukdomen fortskrider inte. Den 20 januari 2011 fick Genfaxon. injektioner (och injektionen var subkutan, gjord med en injektor!), illamående, kräkningar på toppen av en allvarlig huvudvärk som varade i två dagar, en stabil temperatur på 37,7 och högre. Nästa dag efter injektionen kunde jag inte arbeta, arbetsgivaren gjorde rättvisa anspråk, dvs. Jag kunde bara arbeta 3 dagar i veckan av 5. För att stoppa oönskade reaktioner var jag tvungen att köpa mediciner på egen bekostnad och också få mindre lön för mitt tvångsfrånvaro. För mig är detta betydande pengar. Resultaten är de Ndera Rebif-Genfaxon är i det offentliga området. 9 miljoner rubel som sparas under köpet av Genfaxon räcker inte för att rehabilitera patienter som har lidit av att ersätta det väl beprövade läkemedlet Rebif med Genfaxon, som inte har tillräcklig erfarenhet av användning varken i utvecklade länder eller i vårt land .Mina HP är registrerade i medicinsk historia, epikris av St. Petersburg-hjärnan, i överklagandet till Roszdravnadzor (bifogat). I utgående nr FST-11-61.1 / 1245 daterad 06.21.11 Roszdavnadzor informerade om att information om Genfaxons intolerans skickades till läkemedelsmyndigheten vid hälsovårdsministeriet. till chefsneurologen i Rostovregionen med en begäran om att fortsätta min behandling med Rebif. Men om han inte finns på lagret kommer de här recepten inte att hjälpa mig. Jag tål inte Genfaxon, avbrytandet av behandlingen hotar med förvärring och funktionshinder. Situationen är dödläge. Nu får jag Rebif, jag jobbar hela dagen, Jag betalar skatt, det finns inga sidoreaktioner. Beröva inte möjligheten att leva normalt, ARBETA för dem som vill och KAN fortfarande. Jag är i solidaritet med patienterna som uttryckte sig i brevet daterat 06/22/11 (bifogat)

Rose Yagudina om vad som måste beaktas i frågan om läkemedelsersättbarhet

KS-underlag

Roza Ismailovna Yagudina, Doktor i farmaceutisk vetenskap, professor, chef. Institutionen för läkemedelsorganisation och läkemedelsekonomi, chef. Laboratorium för farmakoekonomisk forskning vid det första medicinska universitetet i Moskva I. M. Sechenova (Moskva), chefredaktör för tidskrifterna "Pharmacoeconomics" och "Modern organisation of drug supply".

Generiska är relevanta

Att ersätta ett originalt läkemedel med ett generiskt läkemedel, att välja läkemedelsanaloger är en mycket vanlig situation i ett apotek. Detta beror på att det nödvändiga läkemedlet inte finns på hyllan och att patienten ber att ersätta läkemedlet med en billigare analog. Generika hjälper till att spara pengar inte bara för patienter utan för hälso- och sjukvården som helhet. Priset på ett generiskt läkemedel kan vara nästan 80% lägre än det ursprungliga läkemedlet. Detta har fått vissa länder att titta noga på generiska substitutionsfrågor. USA, Kanada, Tyskland, Storbritannien och ett antal andra länder i Europeiska unionen meddelade att det är en strategisk uppgift att öka andelen generiska läkemedel i den totala läkemedelskonsumtionen. Den globala konsumtionen av generika ökar ständigt. Enligt IMS Health växte den från 124 miljarder till 234 miljarder dollar mellan 2005 och 2010. Enligt företagets prognoser kommer förbrukningen av generika nästan att fördubblas till 2015 och uppgå till 400-430 miljarder dollar.

I samband med en så växande betydelse av generika är frågan särskilt akut om det ursprungliga läkemedlet i alla fall kan ersättas med ett generiskt läkemedel utan att det påverkar behandlingen. Det finns ett antal studier som visar att i vissa fall för vissa läkemedel är en sådan ersättning inte rationell. Frågan om möjligheten till utbytbarhet av biotekniska preparat är ännu mer akut. Under de närmaste åren löper patentskyddstiden för ett antal biotekniska läkemedel ut och deras reproducerade versioner - biosimilars kommer att släppas ut på marknaden (se publikationen « » i COP nr 3 (116), 2013, - ca. autent.). Det är dock redan känt idag att biosimilar inte alltid är helt bioekvivalenta med ursprungliga läkemedel. Samtidigt är frågan om utbytbarhet mellan bioteknologiska läkemedel inte bara relevant från "original - biosimilar", utan också mellan biosimilar. I detta avseende är det väldigt viktigt för praktiserande kemister och apotekare att veta på grundval av vilka dokument och rekommendationer som ska fattas när man också ersätter biosimilarer, liksom andra läkemedel.

Utbytbarhet och utbytbarhet av läkemedel - vad är skillnaden

Substitution av ett läkemedel mot ett annat kan förekomma av olika skäl och kan beskrivas i olika termer. I synnerhet kan en läkare ersätta ett läkemedel mot ett annat av samma klass - en terapeutisk substitution som endast kan utföras av en läkare. I ett apotek kan en dosform ersättas med en annan, utan ett läkare, utan ett läkemedel kan ersättas med ett generiskt läkemedel eller ett generiskt läkemedel kan ersättas med ett annat inom samma internationella icke-proprietära namn (INN). I alla dessa fall behöver apoteksspecialisten data om läkemedlets utbytbarhet.

I utländska källor förstås utbytbarhet som en medicinsk eller farmaceutisk praxis att byta från ett läkemedel till ett annat, motsvarande det för samma indikationer. Och termen substitution eller substituerbarhet hänvisar till apotekspraxis och beskriver substitution av ett läkemedel mot ett annat ekvivalent och substituerbart läkemedel i ett apotek utan att kräva samråd med den ordinerande läkaren. Den lagliga regleringen av substitution i olika länder är annorlunda.

I hushållspraxis är begreppen utbytbarhet och utbytbarhet inte lagligt fastställda. Ändringar av den federala lagen "On the Circulation of Medicines" förbereds nu, inklusive införandet av begreppet ett utbytbart läkemedel i lagen. Hittills föreslås följande tolkning av denna term:

”Ett utbytbart läkemedel är ett läkemedel med bevisad terapeutisk ekvivalens i förhållande till det ursprungliga läkemedlet eller, om det inte finns i omlopp, i förhållande till referensprodukten, som används för samma indikationer, med samma kvalitativa och kvantitativa sammansättning av aktiva substanser, liksom läkemedlet. form, dosering och administreringssätt. "

(Utkast till federal lag

Det bör noteras att i den tidigare versionen av ändringarna av den federala lagen "On the Circulation of Medicines" föreslogs en något annorlunda tolkning av begreppet utbytbarhet:

”Ett utbytbart läkemedel är ett läkemedel som inte är ett biologiskt läkemedel, med bevisad terapeutisk ekvivalens i förhållande till det ursprungliga läkemedlet eller, om det inte är i omlopp, i förhållande till referensprodukten, används för samma indikationer, med samma kvalitativa och kvantitativa sammansättningen av de aktiva ingredienserna såväl som doseringsform, dosering och administreringssätt. "

(Utkast till federal lag

"Om ändringar av den federala lagen

"Om cirkulationen av läkemedel"

Det verkar vara en liten skillnad i begrepp. Men i själva verket är denna skillnad (det vill säga uteslutandet av möjligheten till utbytbarhet av biologiska läkemedel) mycket viktig, även inom offentlig upphandling. Med tanke på att många biologiska läkemedel ingår i olika finansieringsprogram och staten satsar stort på att förse befolkningen gratis med denna grupp läkemedel, är denna fråga i centrum för aktiva diskussioner i läkemedelssamhället.

Tiden kommer att visa vad den slutliga konceptuella apparaten kommer att vara i lagen, men idag är det möjligt att bestämma de nyckelfrågor som uppstår inför en apoteksspecialist, om det behövs, att ersätta det ursprungliga läkemedlet med ett generiskt eller -biosliknande.

Läkemedels utbytbarhet: generiska läkemedel och biosimilarer

Två frågor kräver separat övervägande - utbytbarheten mellan ursprungliga läkemedel och generiska läkemedel, liksom ursprungliga bioteknologiska läkemedel och biosimilarer.

Generika

I Ryssland är ett generiskt läkemedel ett läkemedel som har farmaceutisk (kemisk) ekvivalens och bioekvivalens (Federal Law No. 61 "On the Circulation of Medicines"). Farmaceutisk ekvivalens betyder att ett generiskt läkemedel är ekvivalent med det ursprungliga läkemedlet när det gäller sammansättningen av aktiva substanser, verkningsstyrkan eller koncentrationen av aktiva substanser, identiteten hos doseringsformerna och administreringsvägen. Bioekvivalens betyder ekvivalens i farmakokinetiska parametrar. Två läkemedel känns igen som bioekvivalenta om de har samma grad och hastighet för absorption, distribution och uttag av läkemedlet från kroppen.

Det verkar som om läkemedel och farmaceutisk ekvivalens ska vara identiska i sin effekt på patienten. Det finns dock studier som visar att detta inte är fallet i alla fall. Exempelvis publicerades 2000 en studie av författarna S.V. Nedogod, I.V. Marchenko, T.A. Chalyabi, där den kliniska effekten av fyra generiska enalapriler från kända tillverkare studerades. Studien visade att effektiviteten av studieläkemedlen för att uppnå målblodtrycksnivån var lägre än för det ursprungliga läkemedlet, även om alla analyserade generika var bioekvivalenta med originalet. Som ett resultat drogs en slutsats om de olika terapeutiska ekvivalensen hos generiska läkemedel - enalapril.

Eftersom generiska läkemedel och varumärkesläkemedel kan skilja sig i terapeutiska effekter, anses i vissa länder inte alla generiska läkemedel utbytbara. Till exempel, i USA sedan 1984 har generiska läkemedel erkänts som terapeutiskt ekvivalenta endast om de är farmaceutiskt ekvivalenta med varandra och i lika doser har samma effekt med lika svårighetsgrad av biverkningar hos samma patienter. US Food and Drug Administration (FDA) publicerar årligen en lista över godkända läkemedel med beprövad terapeutisk likvärdighet - Orange-boken. I denna utgåva erkänns inte alla läkemedel som släpps inom samma INN som utbytbara. Enligt 32: e upplagan av Orange Book (2012) erkändes till exempel inte flukonazol från flera företag som terapeutiskt ekvivalent och därför utbytbart. Generika som FDA fastställer är terapeutiskt likvärdiga med originatorns varumärke anses automatiskt utbytbara. Vissa stater i USA kan dock ha separata begränsningar för att ersätta läkemedel med ett smalt terapeutiskt index, även om de erkänns som terapeutiskt ekvivalenta i Orange Book. Dessa är till exempel hjärtglykosider, immunsuppressiva medel, antiepileptiska läkemedel - läkemedel.

I dag är det tillåtet att i EU: s länder, i USA och i andra länder ersätta originaldroger med generiska läkemedel. Samtidigt, i vissa länder i Europeiska unionen, erbjuder hälso- och sjukvårdssystemet även automatisk ersättning. Det innebär att om det finns minst ett generiskt läkemedel på apoteket, är apotekaren skyldig att ersätta det ursprungliga läkemedlet som föreskrivits av läkaren med det. Vissa stater i USA har också ett automatiskt ersättningssystem som tar hänsyn till rekommendationerna i Orange Book.

Biosimilarer

Enligt modern forskning är det ganska svårt att producera en bioteknologisk analog, helt analog med det ursprungliga läkemedlet, på grund av det faktum att bioteknologiska läkemedel är en mycket stor molekyl med en komplex rumslig konfiguration, och det är inte alltid möjligt att reproducera den exakt. Av den anledningen erkänns det utomlands att biosimilarer och ursprungliga läkemedel inte alltid är utbytbara och deras ersättning utförs av en läkare, inte en farmaceut: ”Eftersom ett biosimilar liknar, men inte är identiskt med ett originalt bioteknologiskt läkemedel, bör beslutet om behandling med ett biosimilar baseras på yttrandet från läkaren ", - (Europeiska läkemedelsmyndigheten. Fråga och svar EMEA / 74 562/2006 (Rev.1 22 oktober 2008)). US Food and Drug Administration (FDA) erkänner ett biosimilar som utbytbart om det är biosimilar med originatorn; visar liknande resultat när de tillämpas på valfri patient; visar samma nivå av säkerhet och effekt som det ursprungliga läkemedlet.

Att erhålla tillstånd att föra biosimilar till läkemedelsmarknaden garanterar inte utbytbarhet.

Idag, för att sänka kostnaderna, är regeringarna i många länder intresserade av den utbredda användningen av biosimilar vid behandling av patienter. Men experter från hälso- och sjukvården noterar att en eventuell kostnadsminskning fortfarande inte bör tjäna som en anledning att tillåta automatisk ersättning av originaldroger på apotek med biosimilar. Enligt WHO bör godkännande av automatisk ersättning av ett bioteknologiskt läkemedel med originator ersättas med bioliknande läkemedel på nationell nivå med beaktande av läkemedlets säkerhetsprofil och med beaktande av vetenskapliga och kliniska data. I många länder är ursprungliga bioteknologiska läkemedel och biosimilar inte utbytbara och ordineras med handelsnamn och inte av INN (Storbritannien, Holland, Polen, Danmark, Norge, Österrike, Slovakien, Frankrike, etc.). Japan har lagstiftning som liknar europeisk lagstiftning som reglerar cirkulationen av biosimilar och deras utbytbarhet.

Idag är det nödvändigt att skapa riktlinjer i alla länder i världen för att bestämma utbytbarheten mellan bioliknande läkemedel på lagstiftningsnivå. Ryssland planerar också att skapa ett liknande dokument. I synnerhet är det planerat att skapa en lista över utbytbara läkemedel.

Generisk (generisk) (i rysk lagstiftning motsvarar denna term det synonyma konceptet - ett reproducerat läkemedel) är ett läkemedel som innehåller samma läkemedelssubstans eller en kombination av samma läkemedelssubstanser i samma doseringsform som det ursprungliga läkemedlet och kom i omlopp efter det att det ursprungliga läkemedlet släpptes i omlopp (federal lag nr 61 av den 12 april 2010 "Om cirkulationen av läkemedel").

Original läkemedel- ett läkemedel som innehåller ett nyligen erhållet farmaceutiskt ämne eller en ny kombination av läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhet bekräftas av resultaten av prekliniska studier av läkemedel och kliniska prövningar av läkemedel (federal lag nr 61 av den 12 april 2010, "Om läkemedelscirkulationen").

Biotekniska läkemedel- immunobiologiska läkemedel som framställts med genteknik (dokument från Europeiska medicinska byrån, EMA - Europeiska läkemedelsmyndigheten). Det finns ingen definition av ett bioteknologiskt läkemedel i rysk lagstiftning. Lagen innehåller endast en definition av immunobiologiska läkemedel.

Immunobiologiska läkemedel är läkemedel av biologiskt ursprung, avsedda för immunologisk diagnostik, förebyggande och behandling av sjukdomar (federal lag nr 61 av 12 april 2010 "On the Circulation of Medicines").

BiosliknandeÄr ett bioteknologiskt läkemedel som liknar det första producerade originalläkemedlet och lämnas in för registrering efter utgången av patentet på det ursprungliga läkemedlet (EU-direktiv 2003). I rysk lagstiftning är begreppet biosimilar för närvarande frånvarande. Begreppet biosimilar (biosimilar) ingår dock i ändringstexten.

Biosimilar (biosimilar) läkemedel (biosimilar)- biologiskt läkemedel som liknar det ursprungliga biologiska läkemedlet när det gäller produktionsteknik, läkemedelssubstans (kombination av farmaceutiska substanser), doseringsform, indikationer för användning och har gått i omlopp i enlighet med de immateriella rättigheterna till det ursprungliga läkemedlet (Utkast till federal lag "om ändringar till federala lagen "om läkemedelscirkulationen" och artikel 333.32.1 i andra delen av Ryska federationens skattelag ").

Byta ut läkemedlet på apoteket

Från och med den 1 juli 2013 träder ordern från Ryska federationens hälsovårdsministerium av den 20 december 2012 nr 1175n "Om godkännande av förfarandet för förskrivning och förskrivning av läkemedel samt receptformulär för läkemedel, förfarandet för utfärdande av dessa formulär, deras redovisning och förvaring" träder i kraft. Därefter anger läkare endast INN i alla recept. Vad betyder detta för apoteksspecialister?

Efter beställningens ikraftträdande är apoteksarbetare ansvariga för att välja ett läkemedel inom ett INN. Apotekarens rekommendation kommer att vara en av nyckelfaktorerna i patientens val av medicinering. Forskningsföretaget Synovate Comcon publicerade resultaten av en patientundersökning 2010, som visade att bland de faktorer som påverkar läkemedlets val av en apoteksbesökare, rekommenderas en apoteksarbetare på tredje plats (efter en läkares rekommendation och rabatter).

Under 2011 publicerade samma företag en studie om hur farmaceuter och apotekare relaterar till original och generika. Studien visade att 89,7% av de tillfrågade anser att det ursprungliga läkemedlet alltid är bättre än det generiska, eftersom mer forskning har utförts på det. Endast 8,7% av de tillfrågade rapporterade att originaldroger och generika fungerar på samma sätt, eftersom de släpps under samma INN. Slutligen anser 0,6% av de tillfrågade att generika är bättre eftersom de är billigare.

Trots denna inställning gentemot ursprungliga läkemedel och generika, står apoteksanställda regelbundet inför behovet av att rekommendera ett eller annat generiskt läkemedel. Detta händer när det läkemedel som krävs inte finns på apoteket och när ett visst läkemedel inte är tillgängligt för patienten till ett pris. Hur ska en apoteksspecialist agera när man väljer rätt läkemedel?

Steg 1. Undersökning av receptet. Först och främst måste en specialist genomföra en undersökning av receptet. Om receptet utförs felaktigt förblir det på apoteket och avbryts med stämpeln ”Receptet är ogiltigt”. Apotekspecialisten kontrollerar också läkemedlets kompatibilitet, dosering och doseringsform i enlighet med principerna för farmakologi, farmaceutisk teknik och farmaceutisk kemi.

Steg 2. Utdelar läkemedlet. Ytterligare steg beror på hur receptet är skrivet. Om ett specifikt läkemedel anges i det, kan apoteksspecialisten endast frisätta detta läkemedel eller, i avsaknad av det nödvändiga läkemedlet, erbjuda en synonymer ersättning, en annan doseringsform eller ett läkemedel med en annan dos. Semester görs med obligatorisk konsultation av patienten om reglerna för att ta drogen. På receptets baksida ska det utdelade läkemedlets handelsnamn anges, undertecknas och utfärdandedatum.

Om patienten tog med ett recept, som anger INN, måste apotekaren erbjuda honom ett urval av tillgängliga synonymer. När du gör det måste du ta hänsyn till flera principer.

För det första, när man väljer en av synonymerna, kan en situation uppstå när patienten förvärvar läkemedlet med en annan dos. I detta fall måste han varnas hur man tar läkemedlet för att följa den dos som ordinerats av läkaren.

För det andra är det nödvändigt att ta hänsyn till patientens betalningsförmåga när man rekommenderar ett visst läkemedel. Om det är nödvändigt för honom att köpa ett läkemedel till det mest reducerade priset, är det tillrådligt att göra en uttrycklig bedömning av kostnaden för synonymer och erbjuda patienten det läkemedlet, vars behandlingsförlopp kostar mindre - totalt.

För det tredje, om patienten inte har preferenser att välja mellan flera läkemedel med samma sammansättning, form av frisättning, dosering och små prisskillnader, prioriteras läkemedlet som patienten har tagit tidigare (med en kronisk sjukdom) eller läkemedlet som är längre andra finns på läkemedelsmarknaden och har visat sig vara effektiva och säkra i den dagliga praxis.

När du väljer ett eller annat läkemedel kan en apoteksspecialist möta fallgropar. I synnerhet måste man vara försiktig när man rekommenderar "farmaceutiska alternativ" (som definierats av FDA) - dessa är läkemedel som innehåller samma terapeutiska komponenter, men skiljer sig åt i typen av salter, estrar eller komplex av dessa komponenter. De kan ha olika doser och styrkor. Farmaceutiska alternativ innefattar även läkemedel med fördröjd frisättning jämfört med läkemedel som har en accelererad eller "normal" frisättning.

"Alternativ" kan ha en annan effekt på patientens kropp, så apotekaren måste inte bara veta, utan också ta hänsyn till indikationer och kontraindikationer av sådana läkemedel. Exempelvis har natrium-, kalium- och prokainsalter samma farmakologiska verkan, farmakokinetik, indikationer för användning, interaktion och dosregim. Men de skiljer sig åt i dosering, biverkningar och kontraindikationer. Till exempel är natriumsalt kontraindicerat för epilepsi (för administrering av endolumbar), kaliumsalt för hyperkalemi, arytmier och prokainsalt har inga sådana kontraindikationer.

För att säkerställa fullständig patientsäkerhet vid utbyte av läkemedel på apotek är det viktigt att utveckla rekommendationer för läkemedelsutbytbarhet. Dessutom är ett kvalificerat och ansvarsfullt förhållningssätt för apoteksspecialister av grundläggande betydelse, vilket blir ännu viktigare med införandet av recept under det internationella icke-patenterade namnet.

Artikeln skrevs på grundval av materialet:

Yagudina R.I., Arinina E.E., Kondratyeva B. B. "Utbytbarhet och utbytbarhet av läkemedel" // "Modern organisation av läkemedelsförsörjning" nr 1/2013

NÄR RUB 10 \u003d RUB 200? (Var noga med att berätta för dina vänner).

När man köper läkemedel på apotek vänder sig många till säljaren med en förfrågan ”billigare för mig”. Men problemet är att det är lönsamt för säljaren att sälja till ett högre pris. Även om han väljer drogen "billigare" är det säkert att säga - det kommer inte att vara den billigaste analogen av ett dyrt läkemedel.

Förutom, när du köper ett dyrt läkemedel, säger till dig själv "Nåja, jag har inget emot pengar för hälsan", glöm inte det med ditt utslag val du dödar en billigare producent... Dina pengar kommer att tas emot av en dyr tillverkare och ett nätverk av dess mellanhänder som vidarebefordrade dessa läkemedel till dig. Det kommer att finnas allt, från leverantörer av dyra komponenter och kemikalier, till en dyr annonsör och en TV-kanalägare som hamrar namnet på detta läkemedel i ditt huvud. De som försökte tävla rättvist, sälja råa kemikalier för en liten vinst, stör dig inte med reklam, fuska dig inte med marknadsföringskampanjer, dina pengar kommer inte att tas emot... Och därför i din framtid alla läkemedel blir ännu dyrare - Platsen för billiga tillverkare kommer att intas av de nuvarande dyra, och super dyra kommer i deras ställe. Detta är sanningen i livet. Planera din framtid själv. Anslut dina vänner och bekanta. Listan nedan hjälper dig.

Listor med angivna lexikvivalenter kanske inte är korrekta. Innan du köper, kontrollera därför med en apoteksspecialist eller läkare om det är möjligt att ersätta läkemedlet med ett billigare läkemedel och vilka konsekvenser detta kommer att medföra.

Belosalik (380 rubel) och Akriderm SK (40 rubel)
Bepanten (250 rubel) och Dexpanthenol (100 rubel)
Betaserk (600 rubel) och Betagistin (250 rubel)
Bystrumgel (180 rubel) och Ketoprofen (60 rubel)
Voltaren (300 rubel) och Diclofenac (40 rubel)

Gastrozol (120 rubel) och Omeprazol (50 rubel)
Detralex (580 rubel) och Venarus (300 rubel)
Diflucan (400 rubel) och Fluconazole (30 rubel)
För näsa (100 rubel) och Rinostop (30 rubel)
Zantac (280 rubel) och Ranitidine (30 rubel)
Zirtek (220 rubel) och Cetirinax (80 rubel)
Zovirax (240 rubel) och Acyclovir (40 rubel)
Immunala (200 rubel) och Echinacea-extrakt (50 rubel)
Imodium (300 rubel) och loperamid (20 rubel)
Jodomarin (220 rubel) och kaliumjodid (100 rubel)
Cavinton (580 rubel) och Vinpocetine (200 rubel)
Claritin (180 rubel) och Lorahexal (60 rubel)
Klacid (600 rubel) och klaritromycin (180 rubel)
Lazolvan (320 rubel) och Ambroxol (20 rubel)
Lamisil (400 rubel) och Terbinafine (100 rubel)
Lioton-1000 (350 rubel) och Heparin-akrigel 1000 (120 rubel)
Lomilan (150 rubel) och Loragexal (50 rubel)
Maxidex (120 rubel) och Dexametason (40 rubel)
Mezim (300 rubel) och pankreatin (30 rubel)
Midriacil (360 rubel) och Tropicamide (120 rubel)
Miramistin (200 rubel) och klorhexidin (10 rubel)
Movalis (410 rubel) och Meloxicam (80 rubel)
Neuromultivit (250 rubel) och Pentovit (50 rubel)
No-shpa (150 rubel) och Drotaverina hydroklorid (30 rubel)
Normodipin (620 rubel) och Amlodipine (40 rubel)
Nurofen (120 rubel) och Ibuprofen (10 rubel)
Omez (180 rubel) och Omeprazole (50 rubel)
Panadol (50 rubel) och Paracetamol (5 rubel)
Panangin (140 rubel) och Asparkam (10 rubel)
Pantogam (350 rubel) och Pantocalcin (230 rubel)
Rinonorm (50 rubel) och Rinostop (20 rubel)
Sumamed (450 rubel) och azitromycin (90 rubel)
Trental (200 rubel) och Pentoxifyllin (50 rubel)
Trichopolum (90 rubel) och Metronidazol (10 rubel)
Troxevasin (220 rubel) och Troxerutin (110 rubel)
Ultop (270 rubel) och Omeprazole (50 rubel)
Fastum gel (250 rubel) och Ketoprofen (70 rubel)
Finlepsin (280 rubel) och karbamazepin (50 rubel)
Flukostat (200 rubel) och Flukonazol (20 rubel)
Furamag (380 rubel) och Furagin (40 rubel)
Hemomycin (300 rubel) och azitromycin (100 rubel)
Enap (150 rubel) och Enalapril (70 rubel)
Ersefuril (400 rubel) och Furazolidone (40 rubel)

258 rubel Voltaren Diclofenac 33 rubel
480 rubel Diflucan Fluconazole 20 rubel
370 rubel Zovirax (grädde) Acyclovir 19 rubel
202 rubel Immunal Echinacea (droppar) 40 rubel
236 rubel Jodomarin Kaliumjodid 69 rubel
222 rubel Lazolvan Ambroxol 16 rubel
390 rubel Lamisil Terbinafine 282 rubel
360 rubel Lioton 1000 Heparin-acri gel 1000 95 rubel
106 rubel No-shpa Drotaverin 10 rubel
68 rubel Nurofen Ibuprofen 6 rubel
190 rubel Omez Omeprazole 26 rubel
156 rubel Panangin Asparkam 11 rubel
234 rubel Finlepsin Carbamazepin 40 rubel
185 rubel Flukostat Flukonazol 20 rubel
190 rubel Kapoten Captopril 11 rubel
97 rubel Aspirin Oopsa Acetylsalicylsyra 4 rubel
179 rubel Fastum-gel Ortofen 25 rubel
71 rubel Mezim-Forte Pancreatin 31 rubel
54 rubel Panadol Paracetomol 24 rubel
150 rubel Echinacea-extrakt Dr. Thais Echinacea-extrakt. Ryska versionen 23 rubel
266 rubel TeraFlu Influnorm 145 rubel
691 rubel Movalis Meloxicam 145 rubel
2024 rubel Xenical Orsoten 1161 rubel
212 rubel Claritin Clarotadine 95 rubel
642 rubel Detralex Venarus 329 rubel
1500 rubel Viagra Sildenafil 540 rubel
1902 rubel Heptral Heptor 878 rubel
484 rubel Azimamed Azithromycin 96 rubel
230 rubel Bepanten Dexpanthenol 83 rubel
520 rubel Betaserk Betagistin 220 rubel
150 rubel Bystrumgel Ketoprofen 60 rubel
950 rubel De-nol Gastro-normer 220 rubel
280 rubel Diprosalik Akriderm 180 rubel
80 rubel Dlyanos Rinostop 20 rubel
600 rubel Cavinton Vinpacetin 225 rubel
615 rubel Clacid Clarithromycin 175 rubel
140 rubel Lomilan Loragexal 48 rubel
110 rubel Maxidex Dexametason 40 rubel
350 rubel Midriacil Tropicamide 100 rubel
225 rubel Miramistin Chlorhexidine 12 rubel
100 rubel Neuromultivit Pentovit 40 rubel

320 rubel Pantogam Pantocalcin 250 rubel
850 rubel Preduktal MV Deprenorm MV 300 rubel
45 rubel Rinonorm Rinostop 20 rubel
220 rubel Trental Pentoxifyllin 50 rubel
80 rubel Trichopol Metronidazole 10 rubel
650 rubel Triderm Akriderm GK 300 rubel
210 rubel Troxevasin Troxerutin 120 rubel
210 rubel Ursofalk Ursosan 165 rubel
250 rubel Finlepsin karbamazepin 40 rubel
350 rubel Furamag Furagin 40 rubel
270 rubel Hemomycin Azitromycin 100 rubel
130 rubel Enap Enalapril 80 rubel
390 rubel Ersefuril Furazolidone 12 rubel
240 rubel Fastum-gel Ketoprofen 60 rubel
95 rubel Flemaxin salutab Amoxicillin 11 rubel
347 rubel Tiberal Metronidazole 4 rubel
154 rubel Notta Novo-passit 65 rubel
135 rubel Aspirin-hjärt-hjärta 35 rubel
280 rubel Zantac Ranitidine 50 rubel
1120 rubel Losek kartlägger Omez 177 rubel
190 rubel Otrivin Rinostop 20 rubel
2770 rubel Plavix Zilt 900 rubel
100 rubel Sanorin Naftizin 7 rubel
270 rubel Ultop Omeprazole 50 rubel
46 rubel Imunotice Echinacea extrakt 3 rubel
400 rubel Par plus för löss Chemerichnaya vatten 25 rubel
350 rubel Belosalik Akriderm 180 rubel
850 rubel Viagra Dynamic 270 rubel
100 rubel Gastrozole Omeprazole 44 rubel
240 rubel Zirtek Cetirinax 70 rubel
300 rubel Imodium Loperamid 15 rubel
370 rubel Sumamed Azithromycin 60 rubel
39 rubel Ketorol Ibuprofen 6 rubel
106 rubel No-shpa Spazmol 28 rubel
190 rubel Adalat SL Nifedipine 28 rubel
137 rubel Amlotop Amlodipine 40 rubel
337 rubel Arifon Indapamid 10 rubel
337 rubel Arifon Indap 98 rubel
137 rubel Betalok Zok Metoprolol 14 rubel
68 rubel Vasokardin Metoprolol 14 rubel
85 rubel Valocordin Corvaldin 53 rubel
299 rubel Verogalid EP Verapamil 18 rubel
80 rubel Cordipin Cordaflex 72 rubel
650 rubel Normodipine Amlodipine 40 rubel
382 rubel EsCordi Cor Amlodipine 40 rubel
94 rubel Endit Enalapril 80 rubel
273 rubel Azivok Azithromycin 96 rubel
41 rubel Acyclovir-Acri Acyclovir 19 rubel
128 rubel 5-NOC Nitroxoline 12 rubel
242 rubel Zitrolide Azithromycin 96 rubel
268 rubel Ribamidil Ribavirin 169 rubel
790 rubel Rulid Roxigestal 246 rubel
84 rubel Allertek Cetirizine 64 rubel
152 rubel Ventolin Salbutamol 125 rubel
338 rubel Salamol Eco Salbutamol 125 rubel
108 rubel Halixol Ambroxol 16 rubel
113 rubel Ambrosan Ambroxol 16 rubel
275 rubel Nootropil Piracetam 17 rubel
400 rubel Phenotropil Piracetam 17 rubel
58 rubel Virolex Acyclovir 19 rubel
112 rubel Diklak Diclofenac 33 rubel
282 rubel Terbinafin Fungoterbin 274 rubel
460 rubel Actrapid NM Humulin NPH 425 rubel
500 rubel Vinblastine-Teva Vinblastine-Lance 500 rubel
335 rubel Sermion Nicergoline 174 rubel
107 rubel Oftan dexametason Dexametason 40 rubel
49 rubel Okumed Timolol 18 rubel
90 rubel Vermox Mebendazole 22 rubel
100 rubel Hypotiazid hydroklordiazid 31 rubel
810 rubel Leponex Azaleptin 190 rubel

Eftersom läkare är ansvariga för att diagnostisera och behandla en patient, inklusive förskrivning av lämpliga mediciner, är valet av ett receptbelagt läkemedel den enda befogenheten för den behandlande läkaren. Nationella medicinska föreningar i de flesta länder arbetar aktivt för att strikt följa reglerna för läkemedelsersättning.

Generisk ersättning - utdelning av ett läkemedel, vars kommersiella namn skiljer sig från det som föreskrivits av läkaren, och den kemiska sammansättningen och dosen av den aktiva substansen är identiska.

Det finns tre huvudsystem för generisk ersättning.

• Totalt könsersättningssystem - för varje recept för ett originalt läkemedel (som kan ersättas med ett generiskt), delas ett generiskt läkemedel ut. Vid användning av total generisk ersättning kan ett antal problem uppstå, vars huvudsak beror på problemet med ansvar i händelse av biverkningar förknippade med att ersätta det ursprungliga läkemedlet med ett generiskt. Speciellt ofta kan oönskade effekter, förvärring av sjukdomen inträffa när det ursprungliga läkemedlet ersätts med ett generiskt läkemedel från sådana kliniska och farmakologiska grupper som antiepileptiska läkemedel, β-blockerare, antikonvulsiva medel, kalciumantagonister. Fullständig obligatorisk generisk ersättning kan orsaka många problem i relationerna mellan alla intressenter, inklusive betydande skador på hälso- och sjukvården. Därför har fullständig obligatorisk generisk substitution inte antagits allmänt.
• Receptförbudssystem - Läkaren måste göra en anteckning på receptet om han motsätter sig att läkemedel som anges i receptet ersätts. I det här fallet är det möjligt att ersätta läkemedlet i avsaknad av ett märke, men läkaren ges möjlighet att förhindra utbytet.
• Recept tillåtet märkesystem - läkaren måste göra en speciell anmärkning om han inte motsätter sig att läkemedlet ersätts med receptet. I det här fallet är det inte nödvändigt att ersätta ett annat läkemedel och läkaren ges möjlighet att avgöra om en sådan ersättning är tillåten.

Terapeutisk substitution - ersättning av ett läkemedel som ordinerats av en läkare mot en annan, med olika kemisk sammansättning. I det här fallet skiljer sig det ersatta läkemedlet, även om det tillhör samma farmakologiska och / eller farmakoterapeutiska klass, från det föreskrivna i kemisk sammansättning och kan därför orsaka en annan effekt hos patienten. Ett exempel på en terapeutisk substitution är att ersätta en H2-receptorantagonist med ett antacida (ett läkemedel för att minska magsyra) vid behandling av patienter med magsår. Emellertid ses terapeutisk substitution som att störa förhållandet mellan läkare och patient. Därför är total terapeutisk substitution förbjuden i alla länder.

Attityder till generisk substitution varierar från land till land på grund av skillnader i organisationen av hälsosystem och skillnader i traditionerna för vård. I USA och Kanada får en apotekare utföra generisk substitution såvida inte läkaren har förbjudit det, vilket bör anges på receptblanketten. I Storbritannien är generisk ersättning av en farmaceut förbjuden. Generisk ersättning är endast tillåten på sjukhus. I Tyskland måste läkaren i receptet ange att han eller hon går med på att byta läkemedel eller skriva ut ett recept med det generiska namnet. I Frankrike utsätts läkare för påföljder om de överstiger den tillåtna kostnaden för förskrivning av patientrecept, och premien beräknas baserat på besparingar i förskrivningskostnaderna. Trots detta är den generiska marknaden i Frankrike fortfarande underutvecklad.

Innan läkemedlet ordineras måste läkaren välja läkemedlet med hänsyn till patientens individuella egenskaper samt att ta hänsyn till priserna på liknande läkemedel för att bäst tillgodose behoven hos en viss patient. Valet av det optimala läkemedlet underlättas i hög grad med råd från en specialistapotek. När ett läkemedel väl har valts kan generisk ersättning inte göras utan tillstånd från patienten och hans / hennes läkare. Det är möjligt att utföra en terapeutisk ersättning endast genom att komma överens med en läkare. När en sådan ersättning godkänns måste läkaren ha en klar förståelse för farmakodynamik och farmakokinetik för analoga läkemedel, egenskaperna hos doseringsformen och doseringsregimer.

Vid utdelning av receptfria läkemedel som en del av självmedicinering väljer patienten ett läkemedel med hjälp av en apotekare och farmaceut kan själv besluta om en generisk ersättning för ett eller annat receptfritt läkemedel.

Således utvecklar begreppet självmedicinering, den ständiga utbyggnaden av utbudet av receptfria läkemedel förutsättningar när ett ökande antal patienter vänder sig till apoteket, förbi läkaren. Apotekaren blir den enda kvalificerade samtalspartnern för konsumenten - patienten.

I denna situation står apotekaren inför uppgiften att ge rekommendationer om symtom på sjukdomar och patologiska tillstånd, läkemedel och villkoren för deras rationella användning - uppgiften att säkerställa en korrekt kvalitet på läkemedelsvården för varje patient.