Fraxiparin prophylactic dosis. Fraxiparin: mga tagubilin para sa paggamit. Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

22.04.2020

Aktibong sangkap

Kaltsyum nadroparin (nadroparin calcium)

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Solusyon para sa pangangasiwa sa sc

Ang mga natatanggap: solusyon ng kaltsyum hydroxide o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), d / i tubig (hanggang sa 0.3 ml).

0.3 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (1) - mga pakete ng karton.
0.3 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (5) - mga pakete ng karton.

Solusyon para sa pangangasiwa sa sc transparent, bahagyang madilim, walang kulay o murang dilaw.

Mga natatanggap: solusyon ng kaltsyum hydroxide o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), d / i tubig (hanggang sa 0.4 ml).

0.4 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (1) - mga pakete ng karton.
0.4 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (5) - mga pakete ng karton.

Solusyon para sa pangangasiwa sa sc transparent, bahagyang madilim, walang kulay o murang dilaw.

Mga Natatanggap: solusyon ng kaltsyum hydroxide o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), d / i tubig (hanggang sa 0.6 ml).

0.6 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (1) - mga pakete ng karton.
0.6 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (5) - mga pakete ng karton.

Solusyon para sa pangangasiwa sa sc transparent, bahagyang madilim, walang kulay o murang dilaw.

Mga natatanggap: solusyon ng kaltsyum hydroxide o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), d / i tubig (hanggang sa 0.8 ml).

0.8 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (1) - mga pakete ng karton.
0.8 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (5) - mga pakete ng karton.

Solusyon para sa pangangasiwa sa sc transparent, bahagyang madilim, walang kulay o murang dilaw.

Mga Natatanggap: solusyon ng kaltsyum hydroxide o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), tubig d / i (hanggang sa 1 ml).

1 ml - solong-dosis na syringes (2) - blisters (1) - mga pack ng karton.
1 ml - solong-dosis na syringes (2) - blisters (5) - pack ng karton.

epekto ng parmasyutiko

Ang sodium nadroparin ay isang mababang timbang ng molekular (NMH) na nakuha sa pamamagitan ng depolymerization mula sa karaniwang heparin, ay isang glycosaminoglycan na may average na bigat ng molekula ng 4300 daltons.

Nagpapakita ito ng isang mataas na kakayahang magbigkis sa isang protina ng dugo na may antithrombin III (AT III). Ang pagbubuklod na ito ay humantong sa pinabilis na pagsugpo ng kadahilanan Xa, na kung saan ay dahil sa mataas na potensyal na antithrombotic ng nadroparin.

Ang iba pang mga mekanismo na nagbibigay ng antithrombotic na epekto ng nadroparin ay kinabibilangan ng pag-activate ng isang inhibitor ng conversion factor sa tisyu (TFPI), pag-activate ng fibrinolysis sa pamamagitan ng direktang paglabas ng isang tissue plasminogen activator mula sa mga selulang endothelial, at pagbabago ng mga katangian ng rheological ng dugo (pagbawas sa lagkit ng dugo at pagtaas ng permeability ng platelet at granulocyte membranes).

Ang kaltsyum nadroparin ay nailalarawan ng isang mas mataas na aktibidad ng kadahilanan ng anti-Xa kumpara sa anti-IIa factor o antithrombotic na aktibidad at may parehong agaran at matagal na antithrombotic na aktibidad.

Kung ikukumpara sa hindi pinutol na heparin, ang nadroparin ay may mas kaunting epekto sa pag-andar ng platelet at pagsasama-sama at isang hindi gaanong binibigkas na epekto sa pangunahing hemostasis.

Sa mga prophylactic na dosis, ang nadroparin ay hindi nagiging sanhi ng isang binibigkas na pagbaba sa APTT.

Sa isang kurso ng paggamot sa panahon ng maximum na aktibidad, ang isang pagtaas sa APTT sa isang halagang 1.4 beses na mas mataas kaysa sa pamantayan ay posible. Ang ganitong pagpapahaba ay sumasalamin sa nalalabi na antithrombotic na epekto ng calcium nadroparin.

Mga Pharmacokinetics

Ang mga katangian ng pharmacokinetic ay natutukoy batay sa mga pagbabago sa aktibidad na anti-Xa factor ng plasma.

Pagsipsip

Matapos ang pangangasiwa ng sc, ang maximum na aktibidad ng anti-Xa (C max) ay nakamit pagkatapos ng 3-5 na oras, ang nadroparin ay hinihigop ng halos ganap (tungkol sa 88%). Gamit ang on / sa pagpapakilala ng maximum na aktibidad ng anti-XA ay nakamit sa mas mababa sa 10 minuto, ang T 1/2 ay halos 2 oras

Metabolismo

Ito ay nai-metabolize higit sa lahat sa atay sa pamamagitan ng pagkalbo at pag-ubos.

Pag-aanak

Matapos ang pangangasiwa ng SC T 1/2 ay tungkol sa 3.5 na oras. Gayunpaman, ang aktibidad ng anti-Xa ay nagpapatuloy ng hindi bababa sa 18 na oras pagkatapos ng pag-iniksyon ng nadroparin sa isang dosis ng 1900 anti-XA ME.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso

Sa mga matatandang pasyente, dahil sa pagkasira ng physiological ng pag-andar ng bato, ang pag-aalis ng nadroparin ay bumabagal. Ang posibleng pagkabigo sa bato sa pangkat na ito ng mga pasyente ay nangangailangan ng pagtatasa at angkop na pagsasaayos ng dosis.

Sa mga klinikal na pag-aaral sa mga pharmacokinetics ng nadroparin na may administrasyong iv sa mga pasyente na may kabiguan sa bato na magkakaiba ng kalubha, ang isang ugnayan ay itinatag sa pagitan ng clearance ng nadroparin at ang clearance ng creatinine. Kapag inihambing ang mga nakuha na halaga sa mga nasa malusog na boluntaryo, natagpuan na ang AUC at T 1/2 sa mga pasyente na may mahinang kakulangan sa bato (CC 36-43 ml / min) ay nadagdagan sa 52% at 39%, ayon sa pagkakabanggit, at ang pag-clear ng plasma ng nadroparin ay nabawasan hanggang sa 63% ng mga normal na halaga. Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (CC 10-20 ml / min), ang AUC at T 1/2 ay nadagdagan sa 95% at 112%, ayon sa pagkakabanggit, at ang clearance ng plasma ng nadroparin ay nabawasan sa 50% ng mga normal na halaga. Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (CC 3-6 ml / min) at sa hemodialysis, ang AUC at T 1/2 ay nadagdagan sa 62% at 65%, ayon sa pagkakabanggit, at ang clearance ng plasma ng nadroparin ay nabawasan sa 67% ng mga normal na halaga.

Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita na ang isang maliit na akumulasyon ng nadroparin ay maaaring sundin sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan sa bato (CC ≥ 30 ml / min at< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan ng bato, kapag gumagamit ng Fraxiparin upang maiwasan ang thromboembolism, ang akumulasyon ng nadroparin ay hindi lalampas na sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato, na kumukuha ng Fraxiparin sa therapeutic dos. Kapag gumagamit ng Fraxiparin upang maiwasan ang pagbawas ng dosis sa kategoryang ito ng mga pasyente ay hindi kinakailangan. Sa mga pasyente na may matinding kakulangan sa bato na natatanggap ang Fraxiparin sa prophylactic dos, kinakailangan ang pagbawas ng dosis na 25%.

Ang mababang molekular na timbang na heparin ay ipinakilala sa arterial line ng dialysis loop sa mataas na sapat na dosis upang maiwasan ang pagbagsak ng dugo sa dialysis loop. Ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi panimula nagbabago, maliban sa isang labis na dosis, kapag ang pagpasa ng gamot sa sistematikong sirkulasyon ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa aktibidad na anti-Xa factor na nauugnay sa panghuling yugto ng pagkabigo sa bato.

Mga indikasyon

pag-iwas sa mga thromboembolic komplikasyon (sa panahon ng kirurhiko at orthopedic interventions; sa mga pasyente na may mataas na peligro ng trombosis sa talamak na paghinga at / o pagkabigo sa puso sa ilalim ng mga kondisyon ng ICU);
paggamot ng thromboembolism;
pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis;
paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave.

Contraindications

thrombocytopenia na may kasaysayan ng nadroparin;
mga palatandaan ng pagdurugo o isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo na nauugnay sa may kapansanan na hemostasis (maliban sa DIC, hindi sanhi ng heparin);
pagkasira ng organikong organ na may pagkahilig sa pagdurugo (halimbawa, talamak na ulser ng tiyan o duodenum);
mga pinsala o interbensyon sa operasyon sa utak at utak ng galugod o sa mga mata;
intracranial hemorrhage;
talamak na septic endocarditis;
matinding pagkabigo sa bato (CC<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
mga bata at kabataan (hanggang sa 18 taon);
sobrang pagkasensitibo sa nadroparin o anumang iba pang mga sangkap ng gamot.

MULA mag-ingat Ang fraxiparin ay dapat na inireseta sa mga sitwasyon na nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo:

na may pagkabigo sa atay;
na may kabiguan sa bato;
na may matinding arterial hypertension;
na may mga peptic ulcers sa kasaysayan o iba pang mga sakit na may isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo;
may mga karamdaman sa sirkulasyon sa choroid at retina;
sa panahon ng postoperative pagkatapos ng operasyon sa utak at gulugod o sa mata;
sa mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg;
sa kaso ng tagal ng paggamot na higit na inirerekomenda (10 araw);
sa kaso ng hindi pagsunod sa inirekumendang mga kondisyon ng paggamot (lalo na, ang tagal at pagtatatag ng isang dosis batay sa timbang ng katawan para sa paggamit ng kurso);
kapag pinagsama sa mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo.

Dosis

Upang maiwasan ang pagkawala ng droga kapag gumagamit ng mga syringes, huwag alisin ang mga bula ng hangin bago mag-iniksyon.

Ang karayom \u200b\u200bay dapat na maipasok nang patayo, at hindi sa isang anggulo, sa pinched fold ng balat na nabuo sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo. Ang fold ay dapat mapanatili sa buong panahon ng pangangasiwa ng gamot. Huwag kuskusin ang iniksyon site pagkatapos ng iniksyon.

Para sa pag-iwas sa thromboembolism sa pangkalahatang pagsasagawa ng kirurhiko ang inirekumendang dosis ng Fraxiparin ay 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ang gamot ay pinangangasiwaan ng 2 oras bago ang operasyon, pagkatapos - 1 oras / araw. Ang paggamot ay ipinagpapatuloy ng hindi bababa sa 7 araw o sa buong buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis, hanggang sa ang pasyente ay ililipat sa isang setting ng outpatient.

Para sa para sa pag-iwas sa thromboembolism sa mga operasyon ng orthopedicAng Fraxiparin ay pinangangasiwaan sc sa isang dosis na tinukoy depende sa bigat ng katawan ng pasyente sa rate na 38 anti-XA IU / kg, na maaaring madagdagan sa 50% sa ika-4 na araw ng pagkilos. Ang paunang dosis ay inireseta ng 12 oras bago ang operasyon, ang pangalawang dosis - 12 oras pagkatapos ng pagtatapos ng operasyon. Dagdag pa, ang Fraxiparin ay patuloy na ginagamit ng 1 oras / araw para sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng pagbuo ng thrombus hanggang ang pasyente ay ilipat sa isang regimen ng outpatient. Ang minimum na tagal ng therapy ay 10 araw.

Ang mga pasyente na may mataas na peligro ng trombosis (karaniwang matatagpuan sa intensive unit ng pangangalaga / intensive care unit / pagkabigo sa paghinga at / o impeksyon sa respiratory tract at / o pagkabigo sa puso /)Ang Fraxiparin ay inireseta s / c 1 oras / araw sa isang set na dosis depende sa bigat ng katawan ng pasyente. Ang Fraxiparin ay ginagamit sa buong panahon ng panganib ng trombosis.

Sa paggamot ng hindi matatag na angina pectoris at myocardial infarction na walang Q wave Ang Fraxiparin ay inireseta sc 2 beses / araw (tuwing 12 oras). Ang tagal ng paggamot ay karaniwang 6 araw. Sa mga klinikal na pagsubok, ang mga pasyente na may hindi matatag na angina pectoris / myocardial infarction na walang Q wave Fraxiparin ay inireseta kasama ang isang dosis ng 325 mg / araw.

Ang paunang dosis ay pinangangasiwaan bilang isang solong iv bolus injection, ang kasunod na dosis ay bibigyan sc. Ang dosis ay nakatakda depende sa bigat ng katawan sa rate ng 86 anti-XA IU / kg.

Sa paggamot ng thromboembolism oral anticoagulants (sa kawalan ng mga contraindications) ay dapat na inireseta sa lalong madaling panahon. Ang Therapy na may Fraxiparin ay hindi tumitigil hanggang maabot ang mga target na halaga ng prothrombin time indicator. Ang gamot ay inireseta s / c 2 beses / araw (tuwing 12 oras), ang karaniwang tagal ng kurso ay 10 araw. Ang dosis ay nakasalalay sa bigat ng katawan ng pasyente sa rate ng 86 anti-XA ME / kg na timbang ng katawan.

Pag-iwas sa pamamaga ng dugo sa sistema ng sirkulasyon ng extracorporeal sa panahon ng hemodialysis

Ang dosis ng Fraxiparin ay dapat itakda nang paisa-isa para sa bawat pasyente, isinasaalang-alang ang mga teknikal na kondisyon ng dialysis.

Ang Fraxiparin ay injected minsan sa arterial line ng dialysis loop sa simula ng bawat session. Para sa mga pasyente na walang pagtaas ng panganib ng pagdurugo, ang inirekumendang paunang dosis ay nakatakda depende sa bigat ng katawan, ngunit sapat para sa isang 4 na oras na session ng dialysis.

Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pagdurugo, ang kalahati ng inirekumendang dosis ng gamot ay maaaring magamit.

Kung ang session ng dialysis ay tumatagal ng mas mahaba kaysa sa 4 na oras, maaaring ibigay ang mga karagdagang maliit na dosis ng Fraxiparin.

Sa kasunod na mga session ng dialysis, dapat mapili ang dosis depende sa mga naobserbahang epekto.

Ang pasyente ay dapat na subaybayan sa panahon ng pamamaraan ng dialysis dahil sa posibleng paglitaw ng pagdurugo o mga palatandaan ng trombosis sa sistema ng dialysis.

Sa matatanda na pasyente

Sa mga pasyente na may banayad sa katamtamang pagkabigo ng bato (CC ≥ 30 ml / min at< 60 мл/мин) para sa (QC< 30 мл/мин) ang dosis ay dapat mabawasan ng 25%.

Y para sa paggamot ng thromboembolism o para sa

Mga epekto

Ang hindi kanais-nais na mga reaksyon ay ipinakita depende sa dalas ng paglitaw: madalas ((1/10), madalas (\u003e 1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Mula sa sistema ng pamamaga ng dugo: napakadalas - pagdurugo ng iba't ibang mga lokalisasyon, mas madalas sa mga pasyente na may iba pang mga kadahilanan sa peligro.

Mula sa hemopoietic system: bihirang thrombocytopenia; napakabihirang - eosinophilia, nababaligtad pagkatapos ng pagpapahinto ng gamot.

Mula sa hepatobiliary system: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng hepatic transaminases (karaniwang lumilipas sa kalikasan).

Mula sa immune system: napakabihirang - mga reaksyon ng hypersensitivity (edema ni Quincke, reaksyon ng balat).

Mga lokal na reaksyon: napakadalas - ang pagbuo ng isang maliit na subcutaneous hematoma sa site ng iniksyon; sa ilang mga kaso mayroong ang hitsura ng siksik na nodules (hindi nangangahulugang pag-encode ng heparin), na nawala pagkatapos ng ilang araw napakabihirang - nekrosis ng balat, kadalasan sa site ng iniksyon. Ang pag-unlad ng nekrosis ay karaniwang nauna sa purpura o isang infiltrated o masakit na erythematous spot, na maaaring o hindi maaaring sinamahan ng mga karaniwang sintomas (sa mga nasabing kaso, ang paggamot na may Fraxiparin ay dapat na tumigil kaagad).

Iba pa:napakabihirang - priapism, nababaligtad na hyperkalemia (nauugnay sa kakayahan ng mga heparins na sugpuin ang pagtatago ng aldosteron, lalo na sa mga pasyente na nanganganib).

Sobrang dosis

Sintomas ang pangunahing tanda ng isang labis na dosis na may s / c at iv pangangasiwa ay dumudugo; kinakailangan upang subaybayan ang bilang ng mga platelet at iba pang mga parameter ng sistema ng koagulasyon ng dugo.

Paggamot: ang menor de edad na pagdurugo ay hindi nangangailangan ng espesyal na therapy (karaniwang sapat na upang mabawasan ang dosis o antalahin ang kasunod na pangangasiwa). Mayroon itong binibigkas na neutralizing effect na may kaugnayan sa anticoagulant effects ng heparin, gayunpaman, sa ilang mga kaso, ang aktibidad na anti-Xa ay maaaring bahagyang mabawi. Ang paggamit ng protamine sulfate ay kinakailangan lamang sa mga malubhang kaso. Mangyaring tandaan na 0.6 ml ng protamine sulpate neutralisahin ang tungkol sa 950 anti-Xa ME nadroparin. Ang dosis ng protamine sulfate ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang oras na lumipas pagkatapos ng pangangasiwa ng heparin, na may isang posibilidad na pagbaba sa dosis ng antidote.

Pakikihalubilo sa droga

Ang pagbuo ng hyperkalemia ay maaaring depende sa sabay-sabay na pagkakaroon ng maraming mga kadahilanan sa peligro. Ang mga gamot na Hykkalemia: potassium salt, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers, NSAIDs, heparins (mababang molekular na timbang o walang prutas), cyclosporine at tacrolimus, trimethoprim. Ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay nagdaragdag sa isang kumbinasyon ng mga pondo sa itaas kasama ang gamot na Fraxiparin.

Ang pinagsamang paggamit ng gamot na Fraxiparin sa mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis, tulad ng acetylsalicylic acid, NSAIDs, hindi tuwirang anticoagulants, fibrinolytics at dextran, ay humahantong sa isang kapwa pagpapalakas ng epekto.

Bilang karagdagan, dapat tandaan na ang mga ahente ng antiplatelet (maliban sa acetylsalicylic acid bilang isang analgesic at antipyretic na gamot, i.e. sa mga dosis na higit sa 500 mg): abciximab, acetylsalicylic acid sa antiplatelet doses (50-300 mg) para sa mga cardiological at neurological indikasyon. , beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban - dagdagan ang panganib ng pagdurugo.

Ang gamot na Fraxiparin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng hindi tuwirang anticoagulants, systemic corticosteroids, at dextrans. Kapag inireseta ang hindi tuwirang anticoagulant sa mga pasyente na tumatanggap ng Fraxiparin, ang paggamit nito ay dapat ipagpatuloy hanggang ang tagapagpahiwatig ng MHO ay nagpapatatag sa nais na halaga.

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa mga tiyak na tagubilin para sa paggamit para sa bawat gamot na kabilang sa klase ng LMWH, sapagkat maaari silang magamit sa iba't ibang mga yunit ng dosis (mga yunit o mg). Dahil dito, ang kahalili ng Fraxiparin kasama ang iba pang mga LMWH na may matagal na paggamot ay hindi katanggap-tanggap. Kinakailangan din na bigyang pansin kung aling gamot ang ginagamit - Fraxiparin o, mula pa nakakaapekto ito sa regimen ng dosis.

Ang mga nagtapos na syringes ay idinisenyo upang piliin ang dosis depende sa bigat ng katawan ng pasyente.

Ang Fraxiparin ay hindi inilaan para sa pangangasiwa ng intramuskular.

Heparin-sapilitan thrombocytopenia

Dahil ang thrombocytopenia (heparin-sapilitan thrombocytopenia) ay posible kapag gumagamit ng heparins, kinakailangan upang subaybayan ang mga bilang ng platelet sa buong kurso ng paggamot na may Fraxiparin.

Ang mga bihirang kaso ng thrombocytopenia, kung minsan ay malubhang, na maaaring nauugnay sa arterial o venous thrombosis ay naiulat, na mahalaga na isaalang-alang sa mga sumusunod na kaso:

na may thrombocytopenia;
na may isang makabuluhang pagbaba sa nilalaman ng platelet (30-50% kumpara sa paunang halaga);
na may negatibong dinamika mula sa trombosis, kung saan ang pasyente ay tumatanggap ng paggamot;
na may trombosis, na binuo sa panahon ng paggamit ng gamot;
kasama ang DIC.

Sa mga kasong ito, ang paggamot na may Fraxiparin ay dapat na ipagpapatuloy.

Ang ipinahiwatig na mga epekto ng isang immuno-allergic na kalikasan ay karaniwang sinusunod sa pagitan ng ika-5 at ika-21 araw ng paggamot, ngunit maaaring mangyari nang mas maaga kung ang pasyente ay may kasaysayan ng heparin-sapilitan thrombocytopenia.

Kung mayroong isang kasaysayan ng thrombocytopenia na sapilitan ng heparin (laban sa background ng hindi pagbawas o mababang mga molekular na timbang ng heparins), ang paggamot na may Fraxiparin ay maaaring inireseta kung kinakailangan. Gayunpaman, sa sitwasyong ito, ang mahigpit na pagsubaybay sa klinikal at, sa isang minimum, araw-araw na bilang ng platelet ay ipinahiwatig. Kung nangyayari ang thrombocytopenia, ang paggamit ng gamot na Fraxiparin ay dapat na tumigil kaagad.

Kung ang thrombocytopenia ay nangyayari laban sa background ng heparins (unfractionated o mababang molekular na timbang), kung gayon ang posibilidad na magreseta ng anticoagulants ng iba pang mga grupo ay dapat isaalang-alang. Kung ang iba pang mga gamot ay hindi magagamit, kung gayon posible ang paggamit ng isa pang LMWH. Sa kasong ito, dapat mong subaybayan araw-araw ang bilang ng mga platelet sa dugo. Kung ang mga palatandaan ng pagsisimula ng thrombocytopenia ay patuloy na sinusunod pagkatapos ng pagpapalit ng gamot, pagkatapos ay dapat na ipagpigil ang paggamot sa lalong madaling panahon. Dapat alalahanin na ang kontrol ng pagsasama-sama ng platelet batay sa mga pagsusuri sa vitro ay may limitadong halaga sa pagsusuri ng heparin-sapilitan thrombocytopenia.

Mga pasyente ng matatanda

Bago simulan ang paggamot sa Fraxiparin, kinakailangan upang suriin ang pagpapaandar sa bato.

Hyperkalemia

Ang Heparins ay maaaring masugpo ang aldosteres na pagtatago, na maaaring humantong sa hyperkalemia, lalo na sa mga pasyente na may mataas na antas ng potasa sa dugo o sa mga pasyente na nanganganib ng pagtaas ng mga antas ng potasa sa dugo (halimbawa, ang mga pasyente na may diabetes mellitus, talamak na kabiguan sa bato, metabolic acidosis o mga pasyente na kumukuha ng mga gamot na maaaring maging sanhi ng hyperkalemia (kabilang ang mga ACE inhibitors, NSAID)). Ang panganib ng hyperkalemia ay nagdaragdag sa matagal na therapy, ngunit kadalasang binabaligtad na may pag-alis. Sa mga pasyente na nasa panganib, ang konsentrasyon ng potasa sa dugo ay dapat na subaybayan.

Ang spinal / epidural anesthesia / spinal puncture at mga kaugnay na gamot

Ang peligro ng mga hematomas ng spinal / epidural ay nagdaragdag sa mga indibidwal na may itinaguyod na mga catheters ng epidural o ang magkakasamang paggamit ng iba pang mga gamot na maaaring makaapekto sa hemostasis, tulad ng NSAID, mga ahente ng antiplatelet, o iba pang mga anticoagulant. Lumilitaw din ang peligro na tumaas sa traumatic o paulit-ulit na epidural o spinal puncture. Sa gayon, ang tanong ng pinagsama na paggamit ng neuroaxial blockade at anticoagulants ay dapat na mapagpasyahan nang isa-isa pagkatapos na suriin ang benefit / risk ratio sa mga sumusunod na sitwasyon:

sa mga pasyente na tumatanggap na ng anticoagulants, ang pangangailangan para sa spinal o epidural anesthesia ay dapat na mabigyan ng katwiran;
sa mga pasyente na pinaplano ng elective surgery gamit ang spinal o epidural anesthesia, ang pangangailangan para sa pagpapakilala ng anticoagulants ay dapat na mabigyan ng katarungan.

Kapag nagsasagawa ng lumbar puncture o spinal / epidural anesthesia, ang isang minimum na 12 oras ay dapat mawala sa pagitan ng pangangasiwa ng Fraxiparin para sa prophylaxis o 24 na oras para sa layunin ng paggamot at ang pagpapasok o pag-alis ng isang spinal / epidural catheter o karayom. Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, maaaring isaalang-alang ang isang pagtaas sa mga agwat na ito. Ang maingat na pagsubaybay sa pasyente ay kinakailangan upang makilala ang mga palatandaan at sintomas ng mga sakit sa neurological. Kung ang mga paglabag sa katayuan ng neurological ng pasyente ay napansin, kinakailangan ang agarang naaangkop na therapy.

Ang mga salicylates, NSAID at mga ahente ng antiplatelet

Sa pag-iwas o paggamot ng venous thromboembolism, pati na rin sa pag-iwas sa coagulation ng dugo sa sistema ng sirkulasyon ng extracorporeal sa panahon ng hemodialysis, ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Fraxiparin na may mga gamot tulad ng NSAIDs (kabilang ang acetylsalicylic acid at iba pang mga salicylates) at antiplatelet agents, mula nang maaaring madagdagan ang panganib ng pagdurugo.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Walang data sa epekto ng gamot na Fraxiparin sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan, mekanismo.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang mga pag-aaral ng hayop ay hindi ipinakita ang teratogenic o fetotoxic na epekto ng calcium nadroparin, gayunpaman, sa kasalukuyan mayroong limitadong data lamang tungkol sa pagpasa ng calcium nadroparin sa pamamagitan ng inunan sa mga tao. Samakatuwid, ang appointment ng gamot na Fraxiparin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda, maliban kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay higit sa panganib sa fetus.

Sa kasalukuyan, may limitadong data lamang tungkol sa paglabas ng calcium nadroparin sa gatas ng suso. Kaugnay nito, hindi inirerekomenda ang paggamit ng nadroparin calcium sa panahon ng pagpapasuso.

Gumamit sa pagkabata

Contraindication: pagkabata at pagbibinata (hanggang sa 18 taon).

Sa kaso ng kapansanan sa bato na pag-andar

Sa mga pasyente na banayad sa katamtamang pagkabigo ng bato (CC ≥ 30 ml / min at< 60 мл/мин) для ang thrombosis prophylaxis hindi kinakailangan ang pagbawas ng dosis matinding pagkabigo sa bato (QC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman kabiguan ng bato para sa l thromboembolism o para sa para sa pag-iwas sa thromboembolism sa mga pasyente na may mataas na peligro ng trombosis (na may hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave) ang dosis ay dapat mabawasan ng 25%, sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato, ang gamot ay kontraindikado.

Na may kapansanan sa pag-andar ng atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ang mga espesyal na pag-aaral sa paggamit ng gamot ay hindi isinagawa.

Gumamit sa katandaan

Sa matatanda na pasyente hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis (maliban sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar). Bago simulan ang paggamot sa Fraxiparin, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato.

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya

Ang gamot ay inireseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Listahan B. Ang gamot ay dapat na naka-imbak na hindi maabot ng mga bata, sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C; huwag mag-freeze. Ang buhay ng istante ay 3 taon.

Solusyon para sa pangangasiwa sa sc.

Sa isang paltos, 2 pagtatapon ng mga hiringgilya na 0.3, 0.4, 0.6 at 1 ml sa isang kahon ng karton na 1 o 5 blisters.

Komposisyon at aktibong sangkap

Ang komposisyon ng Fraxiparin ay may kasamang:

Ang 1 syringe ay naglalaman ng calcium nadroparin ME anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 at 9500, mga excipients: solusyon sa calcium hydroxide - q.s. (o palabnawin ang hydrochloric acid) sa pH 5.0-7.5 tubig para sa iniksyon.

epekto ng parmasyutiko

Ang Fraxiparin, isang mababang molekular na timbang heparin (NMH) na nakuha sa pamamagitan ng depolymerization mula sa karaniwang heparin, ay isang glycosaminoglycan na may average na bigat ng molekula ng 4300 dalton. Nagpapakita ito ng mataas na kakayahang magbigkis sa isang protina ng plasma na may antithrombin III (AT III). Ang pagbubuklod na ito ay humantong sa pinabilis na pagsugpo ng kadahilanan Xa, na kung saan ay dahil sa mataas na potensyal na antithrombotic ng nadroparin. Ang iba pang mga mekanismo na nagbibigay ng antithrombotic na epekto ng nadroparin ay kinabibilangan ng pag-activate ng isang inhibitor ng conversion factor sa tisyu (TFPI), pag-activate ng fibrinolysis sa pamamagitan ng direktang paglabas ng isang tissue plasminogen activator mula sa mga selulang endothelial, at pagbabago ng mga katangian ng rheological ng dugo (pagbawas sa lagkit ng dugo at pagtaas ng permeability ng platelet at granulocyte membranes).
Ang kaltsyum nadroparin ay may mas mataas na aktibidad ng kadahilanan ng anti-Xa kumpara sa anti-IIa factor o antithrombotic na aktibidad at may parehong agaran at matagal na antithrombotic na aktibidad. Kung ikukumpara sa hindi pinutol na heparin, ang nadroparin ay may mas kaunting epekto sa pag-andar ng platelet at pagsasama-sama at isang hindi gaanong binibigkas na epekto sa pangunahing hemostasis. Sa mga prophylactic na dosis, ang nadroparin ay hindi nagiging sanhi ng isang binibigkas na pagbaba sa APTT. Sa isang kurso ng paggamot sa panahon ng maximum na aktibidad, ang isang pagtaas sa APTT sa isang halagang 1.4 beses na mas mataas kaysa sa pamantayan ay posible. Ang ganitong pagpapahaba ay sumasalamin sa nalalabi na antithrombotic na epekto ng calcium nadroparin.

Ano ang tumutulong sa Fraxiparin: mga pahiwatig

- Pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic sa panahon ng kirurhiko at orthopedic interventions sa mga pasyente na may mataas na peligro ng trombosis (sa talamak na paghinga at / o kabiguan sa puso sa mga kondisyon ng ICU, hindi matatag na angina pectoris, myocardial infarction nang walang pathological Q wave sa ECG).
- Paggamot ng thromboembolism.
- Pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis.

Contraindications

- Thrombocytopenia na may kasaysayan ng nadroparin.
- Mga palatandaan ng pagdurugo o isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo na nauugnay sa may kapansanan na hemostasis (maliban sa DIC, hindi sanhi ng heparin).
- Mga organikong sakit na may pagkahilig sa pagdurugo (halimbawa, talamak na ulser ng tiyan o duodenum).
- Mga pinsala o interbensyon sa operasyon sa utak at gulugod o sa mata.
- Intracranial pagdurugo.
- Talamak na septic endocarditis.
- Malubhang pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min) sa mga pasyente na tumatanggap ng Fraxiparin para sa paggamot ng thromboembolism, hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave.
- Mga bata at kabataan (hanggang sa 18 taon).
- Ang pagiging hypersensitive sa nadroparin o anumang iba pang mga sangkap ng gamot.
Nang may pag-iingat, ang Fraxiparin ay dapat na inireseta sa mga sitwasyon na nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo: na may pagkabigo sa atay, na may kabiguan sa bato, na may malubhang arterial hypertension, na may kasaysayan ng mga peptic ulcers o iba pang mga sakit na may isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo, na may mga sakit sa sirkulasyon sa choroid at retina , sa panahon ng postoperative pagkatapos ng operasyon sa utak at gulugod o sa mata, sa mga pasyente na may bigat ng katawan na mas mababa sa 40 kg, na may tagal ng therapy na lumampas sa inirerekumenda (10 araw), kung sakaling hindi pagsunod sa inirekumendang mga kondisyon ng paggamot (lalo na isang pagtaas sa tagal at dosis para sa paggamit ng kurso ), kapag pinagsama sa mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo.

Fraxiparin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa kasalukuyan, may limitadong data lamang sa pagtagos ng nadroparin sa pamamagitan ng placental barrier sa mga tao. Samakatuwid, ang paggamit ng Fraxiparin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda, maliban kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay higit sa panganib sa fetus. Sa kasalukuyan, may limitadong data lamang sa paglalaan ng nadroparin na may gatas ng suso. Kaugnay nito, ang paggamit ng nadroparin sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso) ay hindi inirerekomenda. Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral ng hayop, walang nakitang teratogenic na epekto ng calcium nadroparin.

Fraxiparin: mga tagubilin para sa paggamit

Kapag s / sa pagpapakilala ng gamot, mas mabuti na ipasok ang pasyente sa isang madaling kapitan ng posisyon, sa s / sa tisyu ng anterolateral o posterolateral na ibabaw ng tiyan, halili sa kanan at kaliwang panig. Pinapayagan ang pagpasok ng Hip. Upang maiwasan ang pagkawala ng droga kapag gumagamit ng mga syringes, huwag alisin ang mga bula ng hangin bago mag-iniksyon.
Ang karayom \u200b\u200bay dapat na maipasok nang patayo, at hindi sa isang anggulo, sa pinched fold ng balat na nabuo sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo. Ang fold ay dapat mapanatili sa buong panahon ng pangangasiwa ng gamot. Huwag kuskusin ang iniksyon site pagkatapos ng iniksyon.
Para sa pag-iwas sa thromboembolism sa pangkalahatang pagsasagawa ng kirurhiko, ang inirekumendang dosis ng Fraxiparin ay 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ang gamot ay pinangangasiwaan ng 2 oras bago ang operasyon, pagkatapos - 1 oras / araw. Ang paggamot ay ipinagpapatuloy ng hindi bababa sa 7 araw o sa buong buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis, hanggang sa ang pasyente ay ililipat sa isang setting ng outpatient.
Upang maiwasan ang thromboembolism sa panahon ng operasyon ng orthopedic, ang Fraxiparin ay pinangangasiwaan nang subcutaneously sa isang dosis na tinukoy depende sa bigat ng katawan ng pasyente sa rate ng 38 anti-XA IU / kg, na maaaring madagdagan sa 50% sa ika-4 na postoperative na araw. Ang paunang dosis ay inireseta ng 12 oras bago ang operasyon, ang ika-2 dosis - 12 oras pagkatapos ng pagtatapos ng operasyon. Dagdag pa, ang Fraxiparin ay patuloy na ginagamit ng 1 oras / araw para sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng pagbuo ng thrombus hanggang ang pasyente ay ilipat sa isang regimen ng outpatient. Ang minimum na tagal ng therapy ay 10 araw.
Ang mga pasyente na may mataas na peligro ng trombosis (na may hindi matatag na angina, myocardial infarction na walang Q wave) Ang fraxiparin ay inireseta sc 2 beses / araw (bawat 12 oras). Ang tagal ng paggamot ay karaniwang 6 araw. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga pasyente na may hindi matatag na angina pectoris / myocardial infarction na walang Q wave Fraxiparin ay inireseta kasama ang acetylsalicylic acid sa isang dosis ng 325 mg / araw. Ang paunang dosis ay pinangangasiwaan bilang isang solong iv bolus injection, ang kasunod na dosis ay bibigyan sc. Ang dosis ay nakatakda depende sa bigat ng katawan sa rate ng 86 anti-XA IU / kg.
Sa paggamot ng thromboembolism, ang oral anticoagulants (sa kawalan ng mga contraindications) ay dapat na inireseta sa lalong madaling panahon. Ang Therapy na may Fraxiparin ay hindi tumitigil hanggang maabot ang mga target na halaga ng prothrombin time indicator. Ang gamot ay inireseta s / c 2 beses / araw (tuwing 12 oras), ang karaniwang tagal ng kurso ay 10 araw. Ang dosis ay nakasalalay sa bigat ng katawan ng pasyente sa rate ng 86 anti-XA ME / kg na timbang ng katawan.
Pag-iwas sa pamamaga ng dugo sa sistema ng sirkulasyon ng extracorporeal sa panahon ng hemodialysis: ang dosis ng Fraxiparin ay dapat itakda nang paisa-isa para sa bawat pasyente, isinasaalang-alang ang mga teknikal na kondisyon ng dialysis. Ang Fraxiparin ay injected minsan sa arterial line ng dialysis loop sa simula ng bawat session. Para sa mga pasyente na walang pagtaas ng panganib ng pagdurugo, ang inirekumendang paunang dosis ay nakatakda depende sa bigat ng katawan, ngunit sapat para sa isang 4 na oras na session ng dialysis.
Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pagdurugo, ang kalahati ng inirekumendang dosis ng gamot ay maaaring magamit. Kung ang session ng dialysis ay tumatagal ng mas mahaba kaysa sa 4 na oras, maaaring ibigay ang mga karagdagang maliit na dosis ng Fraxiparin. Sa kasunod na mga session ng dialysis, dapat mapili ang dosis depende sa mga naobserbahang epekto. Ang pasyente ay dapat na subaybayan sa panahon ng pamamaraan ng dialysis dahil sa posibleng paglitaw ng pagdurugo o mga palatandaan ng trombosis sa sistema ng dialysis.
Sa mga matatandang pasyente, ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan (maliban sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar). Bago simulan ang paggamot sa Fraxiparin, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato.
Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan ng bato (creatinine clearance ≥30 ml / min at mas mababa sa 60 ml / min): ang pagbawas ng dosis ay hindi kinakailangan upang maiwasan ang trombosis, sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (clearance ng clearance mas mababa sa 30 ml / min) na dosis dapat mabawasan ng 25%.
Sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan ng bato: para sa paggamot ng thromboembolism o para sa pag-iwas sa thromboembolism sa mga pasyente na may mataas na peligro ng trombosis (na may hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave), ang dosis ay dapat mabawasan ng 25%, ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato.

Mga epekto

Ang pinaka-karaniwang epekto ay ang pagbuo ng isang subcutaneous hematoma sa site ng iniksyon. Sa ilang mga kaso, mayroong ang hitsura ng mga siksik na nodules na hindi nangangahulugang heparin encapsulation, na nawawala pagkatapos ng ilang araw.

Ang mga malalaking dosis ng Fraxiparin ay maaaring maging sanhi ng pagdurugo sa iba't ibang mga lokasyon at banayad na thrombocytopenia (type I), na karaniwang nawawala sa panahon ng karagdagang therapy. Marahil ang isang pansamantalang katamtamang pagtaas sa antas ng mga enzyme ng atay (ALT, AST).

Ang mga nekrosis sa balat at mga reaksiyong alerdyi ay bihirang. Maraming mga kaso ng mga reaksyon ng anaphylactic at immune thrombocytopenia (uri II), na sinamahan ng arterial at / o venous thrombosis o thromboembolism, ay naiulat.

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa mga tiyak na tagubilin para sa paggamit para sa bawat gamot na kabilang sa klase ng mababang mga heparin ng timbang ng molekular, tulad ng maaari silang magamit sa iba't ibang mga yunit ng dosis (mga yunit o mg). Dahil dito, ang kahalili ng Fraxiparin kasama ang iba pang mga LMWH na may matagal na paggamot ay hindi katanggap-tanggap. Kinakailangan din na bigyang pansin kung aling gamot ang ginagamit - Fraxiparin o Fraxiparin Forte, sapagkat nakakaapekto ito sa regimen ng dosis. Ang mga nagtapos na syringes ay idinisenyo upang piliin ang dosis depende sa bigat ng katawan ng pasyente.
Ang Fraxiparin ay hindi inilaan para sa pangangasiwa ng intramuskular. Dahil ang paggamit ng heparins posible upang bumuo ng thrombocytopenia (heparin-sapilitan thrombocytopenia), ang bilang ng platelet ay dapat na subaybayan sa buong kurso ng paggamot sa Fraxiparin. Ang mga bihirang kaso ng thrombocytopenia ay iniulat, kung minsan ay malubha, na maaaring maiugnay sa arterial o venous thrombosis, na mahalagang isaalang-alang sa mga sumusunod na kaso: na may thrombocytopenia na may isang makabuluhang pagbaba sa bilang ng platelet (sa pamamagitan ng 30-50% kumpara sa normal) na may negatibong dinamika mula sa gilid trombosis, kung saan ang pasyente ay tumatanggap ng paggamot para sa DIC. Sa mga kasong ito, ang paggamot na may Fraxiparin ay dapat na ipagpapatuloy. Ang thrombocytopenia ay immuno-allergic sa kalikasan at karaniwang sinusunod sa pagitan ng ika-5 at ika-21 araw ng therapy, ngunit maaaring mangyari nang mas maaga kung ang pasyente ay may kasaysayan ng heparin-sapilitan thrombocytopenia.
Sa pagkakaroon ng heparin-sapilitan thrombocytopenia sa anamnesis (laban sa background ng paggamit ng maginoo o mababang molekular na timbang heparins), ang Fraxiparin ay maaaring inireseta kung kinakailangan. Gayunpaman, sa sitwasyong ito, ang mahigpit na pagsubaybay sa klinikal at, sa isang minimum, araw-araw na bilang ng platelet ay ipinahiwatig. Kung nangyayari ang thrombocytopenia, ang paggamit ng Fraxiparin ay dapat na ipagpigil agad. Kung ang thrombocytopenia ay nangyayari laban sa background ng mga heparins (normal o mababang molekular na timbang), dapat isaalang-alang ang posibilidad na magreseta ng mga anticoagulant ng iba pang mga grupo. Kung ang iba pang mga gamot ay hindi magagamit, pagkatapos posible na gumamit ng isa pang mababang molekular na timbang heparin. Sa kasong ito, dapat mong subaybayan araw-araw ang bilang ng mga platelet sa dugo. Kung ang mga palatandaan ng paunang thrombocytopenia ay patuloy na sinusunod pagkatapos ng pagpapalit ng gamot, pagkatapos ay dapat na ipagpigil ang paggamot sa lalong madaling panahon.
Dapat alalahanin na ang kontrol ng pagsasama-sama ng platelet batay sa mga pagsusuri sa vitro ay may limitadong halaga sa pagsusuri ng heparin-sapilitan thrombocytopenia. Sa mga matatandang pasyente, bago simulan ang therapy sa Fraxiparin, kinakailangan upang suriin ang pagpapaandar ng bato. Ang Heparins ay maaaring pigilan ang pagtatago ng aldosteron, na maaaring humantong sa hyperkalemia, lalo na sa mga pasyente na may mataas na antas ng potasa sa dugo o sa mga pasyente na nanganganib na magkaroon ng hyperkalemia (na may diabetes mellitus, talamak na kabiguan ng bato, metabolikong pagkabigo o metabolic acidosis o kasabay na paggamit ng mga gamot na maaaring maging sanhi ng hyperkalemia sa matagal na therapy). Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng hyperkalemia, ang mga antas ng potasa sa dugo ay dapat na subaybayan.
Ang panganib ng spinal / epidural hematomas ay nagdaragdag sa mga indibidwal na may naka-install na epidural catheters o kasama ang paggamit ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (NSAIDs, antiplatelet agents, iba pang mga anticoagulants). Ang panganib ay malamang na tumaas sa traumatic o paulit-ulit na epidural o spinal puncture. Ang tanong ng pinagsamang paggamit ng neuroaxial blockade at anticoagulants ay dapat na mapagpasyahan nang paisa-isa, pagkatapos suriin ang pagiging epektibo / ratio ng peligro. Sa mga pasyente na tumatanggap na ng anticoagulants, ang pangangailangan para sa spinal o epidural anesthesia ay dapat na mabigyan ng katwiran. Sa mga pasyente na nagpaplano ng elective surgery gamit ang spinal o epidural anesthesia, ang pangangailangan para sa pagpapakilala ng anticoagulants ay dapat na mabigyan ng katwiran. Kung ang pasyente ay bibigyan ng isang lumbar puncture o spinal o epidural anesthesia, isang sapat na agwat ng oras ay dapat sundin sa pagitan ng pangangasiwa ng Fraxiparin at ng pangangasiwa o pagtanggal ng spinal / epidural catheter o karayom. Ang maingat na pagsubaybay sa pasyente ay kinakailangan upang makilala ang mga palatandaan at sintomas ng mga sakit sa neurological. Kung ang mga paglabag sa katayuan ng neurological ng pasyente ay napansin, kinakailangan ang agarang naaangkop na therapy.
Sa prophylaxis o paggamot ng venous thromboembolism, pati na rin sa pag-iwas sa coagulation ng dugo sa sistema ng sirkulasyon ng extracorporeal sa panahon ng hemodialysis, co-administration ng Fraxiparin kasama ang mga gamot tulad ng acetylsalicylic acid, iba pang salicylates, NSAIDs at antiplatelet agents ay hindi inirerekomenda. maaaring madagdagan ang panganib ng pagdurugo.
Ang fraxiparin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng oral anticoagulants, corticosteroids para sa sistematikong paggamit, at dextran. Kapag inireseta ang oral anticoagulants sa mga pasyente na tumatanggap ng Fraxiparin, ang paggamit nito ay dapat ipagpatuloy hanggang ang tagapagpahiwatig ng oras ng prothrombin ay nagpapatatag sa nais na halaga.

Pagkakasundo sa iba pang mga gamot

Ang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng hyperkalemia kasama ang sabay-sabay na paggamit ng fraxiparin: ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay nadagdagan sa paggamit ng fraxiparin sa mga pasyente na tumatanggap ng mga asing-gamot sa potasa, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonist, NSAIDs, heparins (mababang molekular na timbang o unfractionated), tacopric.
Potentiation ng pagkilos kapag gumagamit ng fraxiparin: Ang Fraxiparin ay maaaring potensyal na epekto ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis, tulad ng acetylsalicylic acid at iba pang mga NSAID, bitamina K antagonist, fibrinolytics at dextran, platelet aggregation inhibitors (maliban sa acetylsalicylic acid bilang isang analgesic at antipyretic drug sa isang dosis na higit sa 500 mg NSAID): abciximab, acetylsalicylic acid bilang isang antiplatelet agent (i.e. sa isang dosis ng 50-300 mg) para sa mga indikasyon ng cardiological at neurological, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban ay nagdaragdag ng panganib ng pagdurugo.

Sobrang dosis

Mga sintomas: ang pangunahing tanda ng isang labis na dosis ay pagdurugo; kinakailangan upang subaybayan ang bilang ng mga platelet at iba pang mga parameter ng sistema ng coagulation ng dugo.
Paggamot: ang menor de edad na pagdurugo ay hindi nangangailangan ng espesyal na therapy (karaniwang sapat na upang mabawasan ang dosis o antalahin ang kasunod na pangangasiwa). Ang Protamine sulfate ay may binibigkas na neutralizing effect sa mga anticoagulant effects ng heparin, gayunpaman, sa ilang mga kaso, ang aktibidad na anti-Xa ay maaaring bahagyang mabawi. Ang paggamit ng protamine sulfate ay kinakailangan lamang sa mga malubhang kaso. Mangyaring tandaan na 0.6 ml ng protamine sulpate neutralisahin ang tungkol sa 950 anti-Xa ME nadroparin. Ang dosis ng protamine sulfate ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang oras na lumipas pagkatapos ng pangangasiwa ng heparin, na may isang posibilidad na pagbaba sa dosis ng antidote.

Ang mababang mga molekular na timbang ng heparins (LMWH) ay isang klase ng mga gamot na anticoagulant na ginagamit upang maiwasan at malunasan ang mga komplikasyon ng thromboembolic.

Ang hanay ng mga aplikasyon ay lubos na malawak, pinagsasama ang profile ng kirurhiko at therapeutic, pati na rin ang emergency na gamot.

Hindi tulad ng hinalinhan nito, si Heparin, LMWH ay binibigkas na aktibidad ng parmasyutiko, ay mas ligtas at mas kinokontrol, maaaring maibigay ang alinman sa subcutaneously o intravenously.

Ngayon, maraming henerasyon ng mga gamot na ito ay ipinakita sa merkado, na palaging pupunan ng mga bagong gamot. Ang artikulong ito ay tututuon sa, ang presyo at kalidad kung saan ganap na nasiyahan ang mga pangangailangan ng mga doktor at pasyente.

Mga indikasyon

Ang aktibong sangkap ng Fraxiparin ay ang calcium nadroparin, na ipinapahiwatig sa mga sumusunod na klinikal na sitwasyon:

pag-iwas sa trombosis sa mga pasyente na may profile ng kirurhiko;
paggamot ng pulmonary embolism;
paggamot ng thrombophlebitis ng iba't ibang mga pinagmulan;
pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis;
sa paggamot ng talamak na coronary syndrome (atake sa puso).

Mahalagang tandaan na ang Fraxiparin ay pangunahing ginagamit sa isang ospital sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Bago ang appointment, isang serye ng mga klinikal at pag-aaral sa laboratoryo, partikular sa isang coagulogram, ay dapat gawin.

Contraindications

Walang gamot na angkop para sa lahat ng mga pasyente.

Bago gamitin, dapat mong maingat na basahin ang mga tagubilin at itatag kung mayroon ka ng sumusunod:

mga reaksiyong alerdyi sa nadroparin calcium o pandiwang pantulong na bahagi ng solusyon;
thrombocytopenia;
aktibong pagdurugo o isang pagtaas ng panganib ng pag-unlad nito;
traumatic na pinsala sa utak;
at paggagatas;
mabigat
mga batang wala pang 18 taong gulang (kamag-anak na contraindication).

Hindi tulad ng Heparin, na may likas na antidote - Protamine sulfate, hindi ginagawa ng LMWH.

Sa hindi tamang paggamit ng Fraxiparin o sa hitsura ng masamang reaksyon, hindi mapigilan ang pagkilos nito.

Paglabas ng form

Ang Fraxiparin ay magagamit bilang isang solusyon para sa pang-ilalim ng balat o intravenous administration. Magagamit sa mga magagamit na selyadong mga hiringgilya na may proteksyon na takip, na ligtas na nakaimpake sa mga piraso ng 10 sa isang pakete.

Solusyon para sa pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng Fraxiparin

Karaniwan ang injected na subcutaneously, para dito ang syringe ay tinanggal mula sa lamad at ang takip ay tinanggal. Ang site ng injection (umbilical region) ay ginagamot ng tatlong beses sa isang antiseptiko.

Ang mga daliri ng kaliwang kamay ay bumubuo ng isang kulungan ng balat, ang karayom \u200b\u200bay ipinasok nang mahigpit na patayo sa balat para sa buong haba. Ang syringe ay tinanggal, hindi angkop para sa paggamit muli.

Tagagawa

Ang Fraxiparin ay isang gamot na may brand na mula sa Amerikanong parmasyutika sa parmasya na si Aspen.

Ang kumpanyang ito ay nasa merkado nang higit sa 160 taon, ayon sa 2017, ito ay isa sa sampung pinuno ng mundo sa paggawa ng mga gamot, medikal at kagamitan sa laboratoryo.

Ang mga kumpanya ng Pransya na Sanofi-aventis at Glaxosmithkline ay nagtatanghal ng isang iba't ibang mga iba't ibang mga dosis ng calcium nadroparin, sa ilalim din ng pangalan ng kalakalan na Fraxiparin.

Sa kasong ito, ang gamot ay isang pangkaraniwang (binili ang karapatan sa paggawa mula sa Aspen). Sa Ukraine, ang Nadroparin-Farmeks ay magagamit para ibenta, na ginawa ng mga grupo ng Pharmex.

Pag-iimpake

Magagamit sa mga magagamit na syringes ng 0.3, 0.4, 0.6 at 0.8 ml, 10 piraso sa isang pakete.

Dosis ng gamot

0.3 ml

Ang dosis ay nakasalalay sa konsentrasyon ng aktibong sangkap - calcium nadroparin, sinusukat sa mga international unit.

Ang 1 ml ng Fraxiparin ay naglalaman ng 9500 IU ng aktibong sangkap.

Kaya, sa 0.3 ml ay magiging 2850ME. Sa halagang ito, ang gamot ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na ang timbang ay hindi hihigit sa 45 kg.

0.4 ml

Naglalaman ng 3800 IU ng nadroparin calcium, ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na tumitimbang mula 50 hanggang 55 kg.

0.6 ml

Naglalaman ng 5700ME aktibong sangkap, na angkop para sa mga pasyente mula 60 hanggang 69 kg.

Gastos

Ang presyo ng Fraxiparin ay nakasalalay sa dosis at ang tagagawa. Nagpupunta ito nang hindi sinasabi na ang isang branded na gamot ay mas mahal kaysa sa isang generic.

Ang presyo ng Fraxiparin, depende sa dosis:

Karaniwan ang mga presyo, na ipinakita para sa 2017. Maaaring mag-iba ayon sa rehiyon at parmasya.

Mga kaugnay na video

Tungkol sa kurso ng thrombophlebitis sa video:

Kaya, ang Fraxiparin ay isang kailangang-kailangan na gamot para sa paggamot at pag-iwas sa trombosis. Kabilang sa mga pakinabang ay ang iba't ibang magagamit na mga dosis, kaligtasan at makatwirang gastos.

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Aspen Notre Dame de Bondeville Glaxo Wellcome Production GlaxSmithKline Mga Parmasya S.A. Industriya ng Sanofi Winthrop

Bansang pinagmulan

Pransya

Pangkat ng Produkto

Ang sirkulasyon ng dugo at dugo

Direktang kumikilos anticoagulant - mababang molekular na timbang heparin

Mga Form ng Paglabas

0.4 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (5) - mga pakete ng karton na 0.8 ml - solong-dosis na syringes (2) - blisters (1) - mga pack ng karton. 0.8 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (5) - mga pakete ng karton. 0.8 ml - solong-dosis na hiringgilya (2) - blisters (1) - mga pack ng karton; 0.8 ml - solong-dosis na syringes (2) - blisters (5) - mga pack ng karton. Ang isang solusyon para sa pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng 9500 IU anti Xa / ml sa napuno na mga disposable syringes na 0.3 ml - 10 mga PC. solong dosis syringes 0.6ml - 10 mga PC.

Paglalarawan ng form ng dosis

Ang solusyon para sa pangangasiwa ng sc ay transparent, bahagyang madilim, walang kulay o madilaw na dilaw. Ang solusyon para sa pangangasiwa ng sc ay transparent, bahagyang madilim, walang kulay o madilaw na dilaw. Ang solusyon para sa pangangasiwa ng sc ay transparent, bahagyang madilim, walang kulay o madilaw na dilaw. Ang solusyon ay transparent, bahagyang opalescent, walang kulay o light dilaw.

epekto ng parmasyutiko

Ang sodium nadroparin ay isang mababang molekular na timbang heparin (NMH) na nakuha sa pamamagitan ng depolymerization mula sa karaniwang heparin, ay isang glycosaminoglycan na may average na bigat ng molekula ng 4300 dalton. Nagpapakita ito ng mataas na kakayahang magbigkis sa isang protina ng plasma na may antithrombin III (AT III). Ang pagbubuklod na ito ay humantong sa pinabilis na pagsugpo ng kadahilanan Xa, na kung saan ay dahil sa mataas na potensyal na antithrombotic ng nadroparin. Ang iba pang mga mekanismo na nagbibigay ng antithrombotic na epekto ng nadroparin ay kinabibilangan ng pag-activate ng isang inhibitor ng conversion factor sa tisyu (TFPI), pag-activate ng fibrinolysis sa pamamagitan ng direktang paglabas ng isang tissue plasminogen activator mula sa mga selulang endothelial, at pagbabago ng mga katangian ng rheological ng dugo (pagbawas sa lagkit ng dugo at pagtaas ng permeability ng platelet at granulocyte membranes). Ang kaltsyum nadroparin ay may mas mataas na aktibidad ng kadahilanan ng anti-Xa kumpara sa anti-IIa factor o antithrombotic na aktibidad at may parehong agaran at matagal na antithrombotic na aktibidad. Kung ikukumpara sa hindi pinutol na heparin, ang nadroparin ay may mas kaunting epekto sa pag-andar ng platelet at pagsasama-sama at isang hindi gaanong binibigkas na epekto sa pangunahing hemostasis. Sa mga prophylactic na dosis, ang nadroparin ay hindi nagiging sanhi ng isang binibigkas na pagbaba sa APTT. Sa isang kurso ng paggamot sa panahon ng maximum na aktibidad, ang isang pagtaas sa APTT sa isang halagang 1.4 beses na mas mataas kaysa sa pamantayan ay posible. Ang ganitong pagpapahaba ay sumasalamin sa nalalabi na antithrombotic na epekto ng calcium nadroparin.

Mga Pharmacokinetics

Ang mga pag-aari ng pharmacokinetic ay natutukoy batay sa mga pagbabago sa aktibidad na anti-Xa factor ng plasma. Ang pagsipsip Matapos ang pangangasiwa ng sc, ang maximum na aktibidad ng anti-Xa (Cmax) ay nakamit pagkatapos ng 3-5 na oras, ang nadroparin ay hinihigop ng halos ganap (tungkol sa 88%). Sa pangangasiwa ng iv, ang maximum na aktibidad na anti-Xa ay nakamit sa mas mababa sa 10 minuto, ang T1 / 2 ay halos 2 oras. Pag-alis Matapos ang sc administrasyon T1 / 2 ay halos 3.5 oras. Gayunpaman, ang aktibidad ng anti-XA ay nagpapatuloy ng hindi bababa sa 18 na oras pagkatapos ng pag-iniksyon ng nadroparin sa isang dosis ng 1900 anti-XA ME. Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso Sa mga matatandang pasyente, dahil sa pagkasira ng physiological ng pag-andar sa bato, ang pag-aalis ng nadroparin ay bumabagal. Ang posibleng pagkabigo sa bato sa pangkat na ito ng mga pasyente ay nangangailangan ng pagtatasa at angkop na pagsasaayos ng dosis. Sa mga klinikal na pag-aaral sa mga pharmacokinetics ng nadroparin na may administrasyong iv sa mga pasyente na may kabiguan sa bato na nagkakaiba ng kalubha, ang isang ugnayan ay itinatag sa pagitan ng clearance ng nadroparin at ang clearance ng creatinine. Kapag inihambing ang mga nakuha na halaga sa mga nasa malusog na boluntaryo, napag-alaman na ang AUC at T1 / 2 sa mga pasyente na may mahinang kakulangan sa bato (CC 36-43 ml / min) ay nadagdagan sa 52% at 39%, ayon sa pagkakabanggit, at ang pag-clear ng plasma ng nadroparin ay nabawasan sa 63% ng mga normal na halaga. Sa mga pasyente na may matinding kakulangan sa bato (CC 10-20 ml / min), ang AUC at T1 / 2 ay nadagdagan sa 95% at 112%, ayon sa pagkakabanggit, at ang paglilinis ng plasma ng nadroparin ay nabawasan sa 50% ng mga normal na halaga. Sa mga pasyente na may matinding kakulangan sa bato (CC 3-6 ml / min) at sumasailalim sa hemodialysis, ang AUC at T1 / 2 ay nadagdagan sa 62% at 65%, ayon sa pagkakabanggit, at ang clearance ng plasma ng nadroparin ay nabawasan sa 67% ng mga normal na halaga. Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita na ang isang maliit na akumulasyon ng nadroparin ay maaaring sundin sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan sa bato (CC\u003e 30 ml / min at

Mga espesyal na kundisyon

MGA REACTION NG ADVERSE: Kadalasan - pagdurugo ng iba't ibang mga lokalisasyon, mas madalas sa mga pasyente na may iba pang mga kadahilanan ng peligro, ang pagbuo ng isang maliit na subcutaneous hematoma sa site ng iniksyon. Kadalasan - isang pagtaas sa antas ng hepatic transaminases, na kadalasang lumilipas sa kalikasan. Bihirang, thrombocytopenia. Ang BUONG INFORMASYON SA PRODUKTO AY NAKONKON SA INSTRUKSYO PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT ng mga gamot na maaaring maging sanhi ng hyperkalemia sa kaso ng

Komposisyon

Aktibong sangkap: nadroparin calcium 2850 IU anti Xa Excipients: calcium hydroxide solution o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), tubig d / u (hanggang sa 0.3 ml). nadroparin calcium 3800 IU anti-Xa Excipients: calcium hydroxide solution o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), d / u tubig (hanggang sa 0.4 ml). nadroparin calcium 5700 IU anti-Xa Excipients: calcium hydroxide solution o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), d / u tubig (hanggang sa 0.6 ml). nadroparin calcium 7600 IU anti-Xa Excipients: calcium hydroxide solution o dilute hydrochloric acid (hanggang sa pH 5.0-7.5), d / u tubig (hanggang sa 0.8 ml).

Mga Indikasyon ng Fraxiparin

Pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic: sa panahon ng pangkalahatang kirurhiko at orthopedic interventions; sa mga pasyente na may mataas na peligro ng trombosis (sa talamak na paghinga at / o kabiguan sa puso) sa intensive unit ng pangangalaga. Paggamot ng thromboembolism. Pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis. Paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave.

Ang mga kontra sa fraxiparin

- thrombocytopenia sa paggamit ng nadroparin sa kasaysayan; - Mga palatandaan ng pagdurugo o isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo na nauugnay sa may kapansanan na hemostasis (maliban sa DIC, hindi sanhi ng heparin); - mga organikong sakit na may pagkahilig sa pagdurugo (halimbawa, talamak na ulser sa tiyan o duodenal ulser); - mga pinsala o interbensyon ng kirurhiko sa utak at gulugod o sa mata; - intracranial hemorrhage; - talamak na septic endocarditis; matinding pagkabigo sa bato (CC

Dosis ng Fraxiparin

19000 IU antiXA / ml 9500 IU (antiXA) / ml 9500 IU (antiXA) / ml

Mga epekto sa Fraxiparin

Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: madalas - pagdurugo ng iba't ibang mga lokalisasyon, mas madalas sa mga pasyente na may iba pang mga kadahilanan sa peligro. Mula sa hemopoietic system: bihira - thrombocytopenia; napakabihirang - eosinophilia, nababaligtad pagkatapos ng pagpapahinto ng gamot. Mula sa digestive system: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng hepatic transaminases (karaniwang lumilipas sa kalikasan). Mga reaksyon ng alerdyi: napakabihirang - edema ni Quincke, reaksyon sa balat. Lokal na reaksyon: madalas - ang pagbuo ng isang maliit na subcutaneous hematoma sa site ng iniksyon; sa ilang mga kaso mayroong ang hitsura ng mga siksik na nodules (hindi nangangahulugang pag-encode ng heparin), na nawala pagkatapos ng ilang araw; napakabihirang - nekrosis ng balat, kadalasan sa site ng iniksyon. Ang pag-unlad ng nekrosis ay karaniwang nauna sa purpura o isang infiltrated o masakit na erythematous spot, na maaaring o hindi maaaring sinamahan ng mga karaniwang sintomas (sa mga naturang kaso, ang paggamot na may Fraxiparin ay dapat na tumigil agad). Iba pa: napakabihirang - priapism, nababaligtad na hyperkalemia (nauugnay sa kakayahan ng mga heparins na sugpuin ang pagtatago ng aldosteron, lalo na sa mga pasyente na may panganib).

Pakikihalubilo sa droga

Ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay nadagdagan sa paggamit ng Fraxiparin sa mga pasyente na tumatanggap ng mga salt salt, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonist, NSAIDs, heparins (mababang molekular na timbang o walang prutas), cyclosporine at tacrolimus, trimethoprim. Ang Fraxiparin ay maaaring maging potentiate ang epekto ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis, tulad ng acetylsalicylic acid at iba pang mga NSAID, bitamina K antagonist, fibrinolytics at dextran. Ang mga inhibitor ng pagsasama ng platelet (maliban sa acetylsalicylic acid bilang isang analgesic at antipyretic na gamot, i.e. sa isang dosis na higit sa 500 mg; NSAID): abciximab, acetylsalicylic acid bilang isang antiplatelet agent (i.e. sa isang dosis ng 50-300 mg) na may cardiac at neurological indikasyon, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban ay nagdaragdag ng panganib ng pagdurugo.

Sobrang dosis

ang pangunahing tanda ng isang labis na dosis ay pagdurugo; kinakailangan upang subaybayan ang bilang ng mga platelet at iba pang mga parameter ng sistema ng koagulasyon ng dugo.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

lumayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

Fraxiparin: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Fraxiparin ay isang direktang kumikilos na anticoagulant.

Paglabas ng form at komposisyon

Ang fraxiparin ay magagamit sa anyo ng isang solusyon para sa pangangasiwa ng subcutaneous (s / c): isang malinaw o bahagyang opalescent na likido, walang kulay o murang dilaw (sa isang dosis na 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml o 1 ML sa salamin na maaaring magamit ng mga hiringgilya, 2 syringes sa isang paltos, sa isang bundle ng karton na 1 o 5 blisters).

Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng:

aktibong sangkap: calcium nadroparin - 9500 ME (international unit) anti-Xa;
mga pantulong na sangkap: solusyon ng kaltsyum hydroxide (o dilute hydrochloric acid), tubig para sa iniksyon.

Sa 1 syringe, ang nilalaman ng calcium ng nadroparin ay nakasalalay sa dami at tumutugma sa sumusunod na halaga:

dami ng 0.3 ml - 2850 ME anti-Xa;
dami ng 0.4 ml - 3800 ME anti-Xa;
dami ng 0.6 ml - 5700 ME anti-Xa;
dami ng 0.8 ml - 7600 ME anti-Xa;
1 ml na dami - 9500 ME anti-Xa.

Mga katangian ng pharmacological

Mga parmasyutiko

Ang Fraxiparin ay isang direktang anticoagulant. Ang aktibong sangkap nito ay calcium nadroparin. Ito ay isang mababang molekular na timbang na heparin na nakuha mula sa karaniwang heparin sa pamamagitan ng depolymerization. Ito ay isang glycosaminoglycan, ang average na timbang ng molekular nito ay 4300 dalton.

Ang mataas na kakayahan ng calcium nadroparin na magbigkis sa isang protina ng plasma na may antithrombin III (AT III) ay nagiging sanhi ng isang pinabilis na pagsugpo ng kadahilanan ng coagulation ng dugo (Ha), na nagiging sanhi ng isang pagpapakita ng mataas na potensyal na antithrombotic.

Bilang karagdagan, ang antithrombotic na epekto ng nadroparin ay dahil sa mga mekanismo tulad ng pag-activate ng panghihinuha ng conversion factor ng tisyu (TFPI), pagsasaaktibo ng fibrinolysis sa pamamagitan ng direktang paglabas ng tissue plasminogen activator mula sa mga endothelial cells, at pagbabago ng rheological properties ng dugo. Ang pagpapalit ng mga katangian ng dugo ay upang mabawasan ang lapot nito, dagdagan ang pagkamatagusin ng mga lamad ng platelet at granulocytes.

Ang kaltsyum nadroparin ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mataas na anti-Xa factor na aktibidad kung ihahambing sa anti-IIa factor o antithrombotic activity. Ito ay may parehong agarang at matagal na antithrombotic na epekto.

Ang Nadroparin ay may banayad na epekto sa pangunahing hemostasis.

Ang mga prophylactic na dosis ng Fraxiparin ay hindi nagiging sanhi ng isang minarkahang pagbawas sa na-aktibo na bahagyang thromboplastin (APTT). Sa therapy ng kurso, ang halaga ng APTT ay maaaring tumaas nang 1.4 beses kumpara sa karaniwang tagapagpahiwatig sa panahon ng maximum na aktibidad ng gamot. Ito ay isang salamin ng tira na antithrombotic na epekto ng calcium nadroparin.

Mga Pharmacokinetics

Ang pagpapasiya ng mga pag-aari ng pharmacokinetic ay batay sa mga pagbabago sa aktibidad na anti-Xa factor ng plasma.

Matapos ang sc administration, hanggang sa 88% ng nadroparin ay nasisipsip, ang maximum na anti-Xa na aktibidad (C max) ay nakamit pagkatapos ng 3-5 na oras. Gamit ang on / sa pagpapakilala ng C max ay nangyayari sa mas mababa sa 1/6 na oras.

Ito ay na-metabolize sa atay sa isang mas malawak na lawak sa pamamagitan ng depolymerization at pagkamatay.

T 1/2 (pag-aalis ng kalahating buhay) na may pangangasiwa ng iv - mga 2 oras, na may s / c - mga 3.5 na oras. Bukod dito, ang aktibidad ng anti-Xa pagkatapos ng pangangasiwa ng sc sa isang dosis ng 1900 ME anti-Xa ay nagpapatuloy ng hindi bababa sa 18 na oras.

Sa mga matatanda na pasyente, ang pagsasaayos ng dosis ay ginawa alinsunod sa edad na may kaugnayan sa physiological na pagpapahina ng bato sa pag-andar.

Kapag inireseta ang Fraxiparin para sa paggamot ng hindi matatag na angina, ang myocardial infarction na walang Q wave o thromboembolism sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan ng bato na may creatinine clearance (CC) mula 30 ml / min hanggang 60 ml / min, inirerekumenda na mabawasan ang dosis ng 25%. Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato, ang appointment ay kontraindikado.

Para sa pag-iwas sa thromboembolism sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan sa bato, hindi kinakailangan ang pagbawas ng dosis ng nadroparin, na may matinding pagkabigo sa bato, ang dosis ay dapat mabawasan ng 25%.

Ang pagpapakilala ng mga mataas na dosis ng mababang molekular na timbang na heparin sa arterial line ng dialysis loop ay pinipigilan ang pagsasama-sama ng dugo sa dialysis loop. Sa kaso ng isang labis na dosis, ang paggamit ng Fraxiparin sa sistematikong sirkulasyon ay maaaring maging sanhi ng isang pagtaas sa aktibidad na anti-Xa factor, na nauugnay sa panghuling yugto ng pagkabigo sa bato.

Mga indikasyon para magamit

thromboembolism;
hindi matatag na angina pectoris;
myocardial infarction na walang Q wave;
pag-iwas sa mga thromboembolic komplikasyon sa panahon ng operasyon ng operasyon at orthopedic interventions;
pag-iwas sa trombosis sa isang masinsinang yunit ng pangangalaga sa mga pasyente na may talamak na paghinga at / o kabiguan sa puso;
pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa isang session ng hemodialysis.

Contraindications

thrombocytopenia na may kasaysayan ng nadroparin;
intracranial hemorrhage;
mga palatandaan ng pagdurugo, nadagdagan ang panganib ng pagdurugo sa kaso ng hemostasis (maliban sa nagkalat na intravascular coagulation syndrome na hindi sanhi ng heparin);
talamak na ulser ng tiyan at / o duodenum at iba pang mga organikong sugat madaling kapitan ng pagdurugo ng mga organo;
talamak na septic endocarditis;
mga interbensyon sa kirurhiko o pinsala sa mata, gulugod o utak;
pagpapasuso;
edad hanggang 18 taon;
sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng Fraxiparin.

Bilang karagdagan, ang paggamit ng solusyon ay kontraindikado para sa paggamot ng thromboembolism, hindi matatag na angina o myocardial infarction na walang Q wave sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min).

Ayon sa mga tagubilin, ang Fraxiparin ay dapat gamitin nang may pag-iingat kung mayroong isang kasaysayan ng mga peptic ulcers o iba pang mga sakit na may mas mataas na peligro ng pagdurugo, atay at / o kabiguan ng bato, malubhang arterial hypertension, mga sakit sa sirkulasyon sa retina at choroid, na sinamahan ng mga gamot na nagdaragdag ng panganib ng pagdurugo , ang paggamit ng gamot sa panahon pagkatapos ng operasyon sa utak at utak ng galugod o sa mata, ang timbang ng katawan ng pasyente ay mas mababa sa 40 kg, sa mga sitwasyon kung saan dapat ipagpatuloy ang paggamot sa loob ng higit sa 10 araw, kung sakaling paglabag sa mga rekomendasyon para magamit, lalo na kung may kaugnayan sa tagal at dosis mismatch para sa timbang ng katawan ng pasyente.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Fraxiparin: pamamaraan at dosis

Ang solusyon ay injected sc sa tisyu ng tiyan (anterolateral o posterolateral surface area) mula sa kanan at kaliwang bahagi na halili. Ang pamamaraan ay mas mabuti na ginanap sa isang pahalang na posisyon ng pasyente. Ang pagpapakilala ng Fraxiparin sa hita ay pinahihintulutan.

Huwag tanggalin ang mga bula ng hangin mula sa hiringgilya bago iniksyon, upang maiwasan ang pagkawala ng gamot.

Para sa pagpapakilala ng Fraxiparin, kinakailangan upang makabuo ng isang kulungan ng balat gamit ang hinlalaki at hintuturo at hawakan ito para sa buong panahon ng solusyon. Ang karayom \u200b\u200bay ipinasok patayo (hindi sa isang anggulo) sa ibabaw. Matapos ang injection, ang injection site ay hindi dapat hadhad.

pag-iwas sa thromboembolism sa panahon ng operasyon: Fraxiparin 0.3 ml (2850 ME anti-Xa) 2-4 na oras bago ang operasyon, pagkatapos ng 1 oras bawat araw para sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis. Tagal ng kurso - hindi bababa sa 7 araw;
pag-iwas sa thromboembolism sa panahon ng mga operasyon ng orthopedic: batay sa 38 IU anti-Xa bawat 1 kg ng timbang ng pasyente. Ang unang dosis ay pinangangasiwaan ng 12 oras bago ang operasyon, ang pangalawa - 12 oras pagkatapos nito. Susunod, ang mga injection ay ginawa isang beses sa isang araw sa buong panahon ng pagtaas ng panganib ng trombosis at hanggang sa lumipat ang pasyente sa paggamot ng outpatient. Sa ika-apat na araw pagkatapos ng operasyon, ang dosis ay maaaring tumaas, ngunit hindi hihigit sa 50%. Ang minimum na kurso ng therapy ay 10 araw;
pag-iwas sa trombosis sa intensive unit ng pangangalaga sa mga pasyente na may impeksyon sa respiratory tract, talamak na paghinga at / o pagkabigo sa puso: sa isang dosis na 0.4 ml na may bigat ng katawan ng isang pasyente hanggang sa 70 kg, 0.6 ml na may timbang na higit sa 70 kg. Ang Fraxiparin ay inireseta ng 1 oras bawat araw. Tinutukoy ng doktor ang tagal ng bawat kurso.

Sa paggamot ng myocardial infarction na walang Q wave at hindi matatag na angina, ang unang dosis ay pinamamahalaan ng intravenously (iv) bolus, ang kasunod na dosis ay s / c na may isang agwat ng 12 oras para sa 6 araw. Ang isang kumbinasyon ng Fraxiparin na may 325 mg ng acetylsalicylic acid bawat araw ay ipinahiwatig. Ang isang solong dosis para sa iv at sc administration ay natutukoy batay sa 86 IU anti-Xa bawat 1 kg ng timbang ng pasyente.

mas mababa sa 50 kg: 0.4 ml;
50-59 kg: 0.5 ml;
60-69 kg: 0.6 ml;
70-75 kg: 0.7 ml;
80–89 kg: 0.8 ml;
90-99 kg: 0.9 ml;
100 kg pataas: 1 ml.

Sa paggamot ng thromboembolism, ang inirekumendang dosis ay 86 IU anti-Xa bawat 1 kg ng timbang ng katawan 2 beses sa isang araw. Ang kurso ay tumatagal ng 10 araw. Sa kawalan ng mga contraindications, ang pangangasiwa ng oral anticoagulants ay dapat na inireseta sa lalong madaling panahon. Ang paggamit ng Fraxiparin ay patuloy hanggang sa maabot ang target ng oras ng prothrombin.

Ang dosis ng gamot sa paggamot ng thromboembolism ay dapat alinsunod sa bigat ng katawan ng pasyente:

mas mababa sa 50 kg: 0.4 ml;
50-59 kg: 0.5 ml;
60-69 kg: 0.6 ml;
70-75 kg: 0.7 ml;
80–89 kg: 0.8 ml;
90 kg pataas: 0.9 ml.

Ang dosis ng Fraxiparin para sa pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa panahon ng hemodialysis sa sistema ng sirkulasyon ng extracorporeal ay itinakda nang isa-isa, na isinasaalang-alang ang mga teknikal na kondisyon ng dialysis. Ang solusyon ay ipinakilala sa arterial line ng dialysis loop sa simula ng session nang isang beses.

mas mababa sa 50 kg: 0.3 ml;
50-69 kg: 0.4 ml;
70 kg pataas: 0.6 ml.

Para sa mga pasyente na may mataas na peligro ng pagdurugo, kalahati ang inirekumendang dosis ay dapat gamitin, ngunit sapat para sa isang session ng dialysis.

Kung ang tagal ng session ay higit sa 4 na oras, ang isang karagdagang pangangasiwa ng isang maliit na dosis ng Fraxiparin ay posible. Ang pamamaraan ay dapat na sinamahan ng maingat na pagsubaybay sa kalagayan ng pasyente dahil sa posibleng trombosis sa system para sa dialysis o pagdurugo.

Isinasaalang-alang ang mga sinusunod na epekto sa unang sesyon ng dialysis, maaaring mababagay ang dosis ng gamot para sa mga sumusunod na pamamaraan.

Kapag gumagamit ng Fraxiparin para sa pag-iwas sa trombosis sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, ang isang pagbawas ng dosis ay hindi kinakailangan sa isang CC na 30-60 ml / min, na may isang CC na mas mababa sa 30 ml / min - ang dosis ay dapat mabawasan ng 25%.

Para sa paggamot ng thromboembolism, hindi matatag na angina pectoris at myocardial infarction na walang Q wave sa mga pasyente na may CC 30-60 ml / min, ang dosis ay nabawasan ng 25%, ang mga pasyente na may CC mas mababa sa 30 ml / min ay hindi dapat inireseta Fraxiparin.

Mga epekto

mula sa sistema ng coagulation ng dugo: napakadalas - pagdurugo ng iba't ibang mga lokalisasyon (mas madalas sa pagkakaroon ng iba pang mga kadahilanan ng peligro);
mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia; napakabihirang - lumilipas eosinophilia;
mula sa immune system: napakabihirang - mga reaksyon ng hypersensitivity sa anyo ng mga pantal sa balat, edema ni Quincke;
sa bahagi ng hepatobiliary system: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng hepatic transaminases (mas madalas na lumilipas sa kalikasan);
mga lokal na reaksyon: napakadalas - maliit na hematomas sa site ng iniksyon; napakabihirang - nekrosis ng balat sa site ng iniksyon; sa ilang mga kaso, ang hitsura ng mga siksik na nodules (hindi encapsulate heparin), na nawala pagkatapos ng ilang araw;
ang iba pa: napakabihirang - priapism, nababaligtad na hyperkalemia (mas madalas sa mga pasyente na nanganganib).

Sobrang dosis

Mga sintomas: dumudugo, may kapansanan na bilang ng platelet at iba pang mga parameter ng sistema ng coagulation ng dugo.

Paggamot: na may menor de edad na pagdurugo, sapat na upang mabawasan ang susunod na dosis ng Fraxiparin o upang maantala ang pangangasiwa nito. Ang appointment ng espesyal na therapy ay kinakailangan sa mga malubhang kaso. Ang Protamine sulfate ay may isang binibigkas na neutralizing epekto sa anticoagulant na epekto ng heparin. Kapag kinakalkula ang dosis ng antidote, dapat tandaan na ang 0.6 ml ng protamine sulpate ay kinakailangan upang neutralisahin ang 950 ME anti-Xa nadroparin. Posible na mabawasan ang dosis ng antidote kung ang isang mahabang panahon ay lumipas pagkatapos ng labis na dosis.

mga espesyal na tagubilin

Huwag mag-iniksyon ng gamot intramuscularly!

Sa panahon ng paggamot na may Fraxiparin, ang alternation nito sa iba pang mga gamot na kabilang sa klase ng mababang molekular na timbang heparin ay hindi katanggap-tanggap. Ito ay dahil sa isang posibleng paglabag sa inireseta na regimen ng dosis dahil sa paggamit ng mga yunit ng dosis na naiiba sa gamot.

Pinapayagan ka ng mga nagtapos na syringes na tumpak mong piliin ang indibidwal na dosis, na isinasaalang-alang ang bigat ng katawan ng pasyente.

Ang mga sintomas ng nekrosis sa lugar ng pangangasiwa ng solusyon ay karaniwang purpura, isang masakit na erythematous o infiltrated na lugar (kabilang ang mga pangkalahatang sintomas). Kung nangyari ito, ihinto ang paggamit ng Fraxiparin kaagad.

Ang mga Heparins ay nagdaragdag ng panganib ng thrombocytopenia, kaya ang paggamot ay dapat na sinamahan ng maingat na pagsubaybay sa bilang ng platelet. Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin, at kung lumilitaw ang mga sumusunod na kondisyon, agad na itigil ang paggamot: thrombocytopenia, isang minarkahang pagbawas (30-50% ng paunang halaga) ng bilang ng platelet, negatibong dinamika mula sa gilid ng trombosis na ginagamot, at ang trombosis na binuo sa panahon ng pangangasiwa ng gamot , nagkalat ng intravascular coagulation syndrome.

Kung kinakailangan, ang Fraxiparin ay maaaring inireseta sa mga pasyente na may isang kasaysayan ng heparin-sapilitan thrombocytopenia na naganap sa panahon ng paggamit ng hindi nag-iinuno o mababang mga molekular na timbang na heparins. Sa kasong ito, ipinapakita ang isang pang-araw-araw na bilang ng platelet. Kung nangyayari ang thrombocytopenia, dapat mong ihinto agad ang paggamit ng gamot at isaalang-alang ang appointment ng anticoagulants ng iba pang mga grupo.

Ang pamamahala ng Fraxiparin ay dapat gawin lamang na isinasaalang-alang ang mga resulta ng pagtatasa ng pag-andar ng bato.

Laban sa background ng paggamit ng heparin sa mga pasyente na may isang pagtaas ng antas ng potasa sa dugo o ang panganib ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa sa dugo, ang posibilidad ng pagtaas ng hyperkalemia. Kaugnay nito, na may isang mahabang kurso ng therapy o paggamot ng mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato, diabetes mellitus, metabolic acidosis, o mga tumatanggap ng concomitant therapy na may angiotensin na nagko-convert ng mga enzyme inhibitors (ACE), non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) at iba pang mga gamot na nagtataguyod ng pagbuo ng hyperkalemia, kinakailangan na maingat. kontrolin ang antas ng potasa sa dugo.

Ang desisyon sa posibilidad ng pagsasama-sama ng mga anticoagulant na may neuroaxial blockade ay isinasagawa nang isa-isa batay sa isang pagtatasa ng ratio ng benefit-risk ng kumbinasyon na ito.

Kapag nagsasagawa ng spinal at epidural anesthesia o lumbar puncture, ang agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng gamot at ang pagpapakilala o pagtanggal ng spinal o epidural needle o catheter ay kinakailangan. Kapag gumagamit ng Fraxiparin para sa pag-iwas sa thromboembolism, hindi bababa sa 12 oras, para sa layunin ng paggamot - 24 na oras. Sa pagkabigo ng bato, ang agwat ay maaaring tumaas.

Pagbubuntis at paggagatas

Hindi inirerekumenda na magreseta ng Fraxiparin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang epekto ng therapy para sa ina ay lumampas sa potensyal na banta sa pangsanggol.

Gumamit sa pagkabata

Ito ay kontraindikado upang magreseta ng Fraxiparin para sa paggamot ng mga bata sa ilalim ng edad na 18 taon.

Sa kaso ng kapansanan sa bato na pag-andar

Para sa paggamot ng thromboembolism, hindi matatag na angina pectoris o myocardial infarction na walang Q wave, ang pamamahala ng nadroparin calcium solution ay kontraindikado sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min). Sa isang CC na 30-60 ml / min, ang dosis ay nabawasan ng 25%.

Gumamit sa katandaan

Ang pag-aayos ng espesyal na dosis para sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan.

Pakikihalubilo sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Fraxiparin:

hindi nababagabag o mababa ang molekular na timbang heparins, potassium-sparing diuretics, potassium salts, angiotensin II receptor blockers, cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim, ACE inhibitors, NSAIDs: dagdagan ang panganib ng hyperkalemia;
mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (hindi tuwirang anticoagulants, dextran, fibrinolytics, acetylsalicylic acid, NSAID): sanhi ng kapwa pagdaragdag ng pagkilos;
acetylsalicylic acid (sa isang dosis na 50-300 mg para sa mga sintomas ng cardiological o neurological), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: mayroon silang epekto sa nadagdagan na peligro ng pagdurugo;
hindi direktang anticoagulants, dextrans, systemic glucocorticosteroids: dapat gamitin nang may pag-iingat. Matapos ang pangangasiwa ng hindi tuwirang anticoagulants, ang paggamit ng Fraxiparin ay dapat ipagpatuloy hanggang sa makamit ang nais na MHO (International Normalized Ratio).

Mga Analog

Ang mga analogs ng Fraxiparin ay: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Duet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Farmeks, Heparin-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoks.