Geotar ng sanggunian ng gamot. Eralfon - mga tagubilin para sa paggamit ng mga tagubilin sa Erythropoietin alfa para magamit

02.09.2020

Paglalarawan ng aktibong bahagi

epekto sa parmasyutiko

Ang recombinant human erythropoietin ay isang purified glycoprotein. Pinasisigla ang erythropoiesis. Ito ay na-synthesize sa mga mammalian cell, kung saan ang gen na naka-encode ng erythropoietin ay naipasok. Ang mga katangian ng biyolohikal at immunological ay magkapareho sa erythropoietin ng tao na pinalabas mula sa ihi. Ang pagbubuo ng endogenous erythropoietin ay isinasagawa sa mga bato at nakasalalay sa antas ng oxygenation ng dugo.

Mga Pahiwatig

Paggamot ng anemia sa mga pasyente ng cancer (tumatanggap o hindi tumatanggap ng chemotherapy) na may mga bukol na hindi myeloid.

Pag-iwas sa anemia sa mga pasyente ng cancer na may mga di-myeloid na bukol na tumatanggap ng mahabang kurso ng chemotherapy.

Paggamot ng anemia sa mga pasyenteng nahawahan ng HIV na tumatanggap ng zidovudine therapy (na may mga antas na endogenous erythropoietin na I 500 IU / ml).

Bilang bahagi ng isang pre-deposit program bago ang pangunahing operasyon sa mga pasyente na may hematocrit na 33-39%, upang mapadali ang pagkolekta ng autologous na dugo at bawasan ang peligro na nauugnay sa paggamit ng allogeneic transfusions ng dugo (kung ang inaasahang pangangailangan para sa pagsasalin ng dugo ay mas mataas kaysa sa halagang maaaring makuha nang walang paggamit ng epoetin alpha).

Bago ang pangunahing operasyon na may inaasahang average na pagkawala ng dugo (2-4 na yunit o 900-1800 ml) sa mga pasyente na may sapat na gulang na may banayad hanggang katamtamang anemia (hemoglobin\u003e 10 at g 13 g / dL) upang mabawasan ang pangangailangan para sa mga allogeneic na pagsasalin ng dugo at pagbutihin ang paggaling ng erythropoiesis.

Pamumuhay ng dosis

Ipasok ang s / c o i / v. Ang isang solong dosis na 30-100 U / kg, ang dalas ng pangangasiwa at ang tagal ng paggamit ay itinatakda nang paisa-isa.

Epekto

Flu-like syndrome: pagkahilo, antok, lagnat, sakit ng ulo, sakit sa mga kasukasuan at kalamnan ay posible (pangunahin sa simula ng paggamot).

Sa bahagi ng cardiovascular system: posibleng pagtaas ng presyon ng dugo na nakasalalay sa dosis; lumalala ang kurso ng arterial hypertension (madalas sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato); sa ilang mga kaso - hypertensive crises, malignant arterial hypertension na may mga sintomas ng encephalopathy (sakit ng ulo, pagkalito) at pangkalahatan na mga tonic-clonic seizure.

Mula sa hematopoietic system: bihira, thrombocytosis.

Mula sa gilid ng system ng pamumuo: sa ilang mga kaso - shunt thrombosis (sa mga pasyente sa hemodialysis na may isang ugali sa hypotension o sa pagkakaroon ng stenoses, aneurysms).

Mula sa sistema ng ihi: posibleng hyperkalemia, hyperphosphatemia, nadagdagan na konsentrasyon ng urea, creatinine, uric acid sa plasma ng dugo (sa mga pasyente na may malalang pagkabigo sa bato).

Mga reaksyon sa alerdyi: sa ilang mga kaso - banayad o katamtaman pantal sa balat, eksema, urticaria, pangangati, angioedema.

Mga lokal na reaksyon: posibleng pamumula, nasusunog na pang-amoy, banayad o katamtamang sakit sa lugar ng pag-iiniksyon (mas madalas na nangyayari sa pang-ilalim ng balat na iniksyon).

Iba pa: bihira - potensyal na malubhang mga komplikasyon na nauugnay sa pagkabigo sa paghinga o may pagbawas ng presyon ng dugo; mga tugon sa immune (ay may isang maliit na kakayahang magbuod ng pagbuo ng mga antibodies).

Mga Kontra

Hindi nakontrol na arterial hypertension, sobrang pagkasensitibo sa epoetin alfa.

Ito ay kontraindikado sa malubhang patolohiya ng vaskular (kabilang ang coronary, carotid, cerebral, peripheral) at sa kamakailang myocardial infarction o matinding cerebrovascular aksidente bago ang isang pangunahing operasyon ng kirurhiko sa labas ng pre-deposit program na gumagamit ng autologous na dugo.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng paggamit ng epoetin alfa sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi pa naitatag.

Application para sa mga paglabag sa pagpapaandar ng atay

Application para sa kapansanan sa paggana ng bato

mga espesyal na tagubilin

Gumamit ng pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng nakakumbinsi na mga reaksyon; ang mga pasyente na may mas mataas na peligro ng thrombosis o iba pang mga komplikasyon ng vaskular ay nangangailangan ng maingat na pangangasiwa sa medisina.

Mag-ingat para sa gota.

Bago simulang gamitin, dapat tiyakin na ang mga pasyente na may arterial hypertension ay nakatanggap ng mabisang antihypertensive therapy.

Habang ginagamit ito, kinakailangan upang makontrol ang antas ng presyon ng dugo, bigyang pansin ang paglitaw o pagpapalakas ng hindi pangkaraniwang sakit ng ulo. Maaaring mangailangan ito ng pagwawasto ng therapy o pagtalaga ng mga antihypertensive na gamot. Kung, sa kabila ng sapat na therapy, ang presyon ng dugo ay hindi bababa, ang epoetin alfa ay dapat na kanselahin.

Bago gamitin ang epoetin alfa, ang estado ng iron depot sa katawan ay dapat masuri. Sa karamihan ng mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato, kanser at mga pasyenteng nahawahan ng HIV, ang antas ng ferritin sa plasma ng dugo ay sabay na bumababa kasama ang pagtaas ng hematocrit. Ang mga antas ng Ferritin ay kailangang masukat sa buong kurso ng paggamot. Kung ito ay mas mababa sa 100 ng / ml, inirerekomenda ang iron replacement therapy. Ang mga pasyente na nagbibigay ng autologous na dugo at nasa pre-o postoperative na panahon ay dapat ding makatanggap ng isang karagdagang sapat na halaga ng iron.

Sa panahon ng paggamit, ang antas ng hemoglobin ay dapat na subaybayan ng hindi bababa sa 1 oras bawat linggo hanggang sa maabot ang isang matatag na antas, kung gayon medyo mas madalas. Sa panahon bago at pagkatapos ng operasyon, ang antas ng hemoglobin ay dapat masuri nang mas madalas kung ang baseline ay mas mababa sa 14 g / dL. Dapat mo ring regular na subaybayan ang antas ng hematocrit. Sa unang 8 linggo ng therapy, ang bilang ng platelet ay dapat na subaybayan nang regular. Ang epoetin alfa ay maaaring maging sanhi ng isang katamtamang pagtaas ng dosis na nakasalalay sa dosis sa bilang ng mga platelet, nang nakapag-iisa na bumabalik sa normal sa kurso ng therapy; bihira ang thrombositosis.

Dapat tandaan na ang isang preoperative na pagtaas sa antas ng hemoglobin ay maaaring magsilbing isang predisposing factor para sa pagpapaunlad ng mga komplikasyon ng thrombotic. Ang mga pasyente ay dapat makatanggap ng sapat na prophylactic antithrombotic therapy bago ang eleksyon sa eleksyon.

Gumamit ng pag-iingat sa mga pasyente na may porphyria. Sa talamak na kabiguan sa bato sa panahon ng therapy na may epoetin alfa, posible ang isang paglala ng porphyria.

Ang pagwawasto ng anemia ay maaaring sinamahan ng pinabuting gana sa pagkain at nadagdagan ang pagsipsip ng potasa at mga protina. Dapat isaisip ang posibleng pangangailangan para sa pana-panahong pagsasaayos ng mga parameter ng dialysis upang mapanatili ang antas ng urea, creatinine at potassium sa loob ng normal na saklaw. Sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato, kinakailangan upang subaybayan ang antas ng mga electrolytes sa serum ng dugo.

Ang mga pasyente sa hemodialysis na nasa epoetin alfa therapy ay madalas na nangangailangan ng pagtaas sa dosis ng heparin sa panahon ng dialysis dahil sa pagtaas ng hematocrit. Sa isang hindi sapat na dosis ng heparin, posible ang oklusi ng dialysis system.

Sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato at malubhang klinika sa sakit na coronary artery o pagkabigo sa puso, ang antas ng pagpapanatili ng hemoglobin ay hindi dapat lumagpas sa itaas na limitasyon ng pinakamainam na inirekumendang antas (hindi hihigit sa 10-12 g / dL sa mga may sapat na gulang).

Kapag ginamit sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar sa atay, posible na pabagalin ang biotransformation ng epoetin alfa at isang malinaw na pagtaas sa erythropoiesis. Ang kaligtasan ng paggamit ng epoetin alfa sa kategoryang ito ng mga pasyente ay hindi pa naitatag.

Ang posibilidad ng impluwensya ng epoetin alfa sa paglaki ng ilang mga uri ng mga bukol, lalo na sa mga malignant neoplasms ng utak ng buto, ay hindi maaaring ganap na maalis.

Ang lahat ng mga espesyal na babala at pag-iingat na nauugnay sa programa ng koleksyon ng autologous na dugo ay dapat na sundin (nalalapat ito sa lahat ng mga pasyente na tumatanggap ng epoetin alfa).

Ang therapeutic efficacy ng epoetin alfa ay maaaring mabawasan sa kakulangan ng iron, folic acid, bitamina B 12, pagkalasing sa aluminyo, mga sakit na dumadaloy, tago dumudugo, hemolysis, at fibrosis ng buto ng buto.

SA pang-eksperimentong pagsasaliksik Sa mga hayop, kapag pinag-aaralan ang talamak na pagkalason ng epoetin alfa, sa maraming mga kaso, sinusunod ang subclinical fibrosis ng mga tisyu ng utak na buto, pati na rin ang anemia na mayroon o walang mga palatandaan ng hypoplasia ng utak ng buto. Pinaniniwalaan na ito ay dahil sa paglitaw ng mga antibodies sa epoetin alfa.

Walang natukoy na mutagenic effects.

Impluwensiya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo

Kapag gumagamit ng epoetin alfa hanggang sa maitaguyod ang pinakamainam na dosis ng pagpapanatili, ang mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato ay dapat na iwasang makisali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad dahil sa mas mataas na peligro ng arterial hypertension sa simula ng therapy.

Interaksyon sa droga

Ang epekto ng epoetin alfa ay maaaring mapahusay sa sabay na pangangasiwa ng mga produkto ng dugo.

Gamit ang sabay na paggamit ng epoetin alfa na may cyclosporine, posible ang pagbaba ng konsentrasyon ng huli sa plasma dahil sa pagtaas ng antas ng pagbubuklod nito sa erythrocytes (kapag ginagamit ang kombinasyong ito, kinakailangan upang makontrol ang konsentrasyon ng cyclosporine sa plasma at, kung kinakailangan, dagdagan ang dosis nito).

Ang epoetin alfa ay hindi dapat ihalo sa mga solusyon ng iba pang mga gamot.

Recipe (internasyonal)

Rp: Sol. Epoetin alfa 3000 ME - 5 ml
D.t.d: # 10 sa flac.
S: 50 U / kg bigat ng katawan 3 beses sa isang linggo.

epekto sa parmasyutiko

Mode ng aplikasyon

Para sa mga matatanda: Pagwawasto phase - ang paunang dosis ay 50 U / kg ng timbang ng katawan 3 beses sa isang linggo. Kung kinakailangan, pagkatapos ng 1 buwan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 75 U / kg 3 beses sa isang linggo; sa hinaharap, ang dosis ay maaaring tumaas ng 25 U / kg na may agwat na 1 buwan;
yugto ng pagpapanatili - ang dosis ay pinili nang paisa-isa para sa bawat pasyente upang ang hematocrit ay hindi lalampas sa 35 vol.%. Kadalasan inireseta sa isang dosis na 30-100 U / kg 3 beses sa isang linggo pagkatapos ng dialysis. Ang maximum na dosis ay hindi dapat lumagpas sa 200 U / kg 3 beses sa isang linggo.
Ipasok ang s / c o i / v. Ang tagal ng intravenous injection ay 1-2 minuto.

Mga Pahiwatig

Paggamot ng anemia na nauugnay sa talamak na kabiguan sa bato sa mga pasyente na may sapat na gulang sa hemo- o peritoneal dialysis, o kung kanino ipinahiwatig ang dialysis; sa mga bata sa hemodialysis.
- Paggamot ng anemia sa mga pasyente ng cancer (tumatanggap o hindi tumatanggap ng chemotherapy) na may mga bukol na hindi myeloid.
- Pag-iwas sa anemia sa mga pasyente ng cancer na may mga di-myeloid na bukol na tumatanggap ng mahabang kurso ng chemotherapy.
- Paggamot ng anemia sa mga pasyente na nahawahan ng HIV na tumatanggap ng zidovudine therapy (na may mga antas na endogenous erythropoietin na ≤ 500 IU / ml).
- Bilang bahagi ng isang pre-deposit program bago ang pangunahing operasyon sa mga pasyente na may hematocrit na 33-39%, upang mapadali ang pagkolekta ng autologous na dugo at bawasan ang peligro na nauugnay sa paggamit ng allogeneic transfusions ng dugo (kung ang inaasahang pangangailangan para sa pagsasalin ng dugo ay mas mataas kaysa sa halagang maaaring makuha nang hindi ginagamit epoetin alfa).
- Bago ang pangunahing operasyon na may inaasahang average na pagkawala ng dugo (2-4 na yunit o 900-1800 ml) sa mga pasyente na may sapat na gulang na may banayad hanggang katamtamang anemia (hemoglobin\u003e 10 at g 13 g / dL) upang mabawasan ang pangangailangan para sa mga allogeneic na pagsasalin ng dugo at pagbutihin ang paggaling ng erythropoiesis.

Mga Kontra

Hindi nakontrol na arterial hypertension, sobrang pagkasensitibo sa epoetin alfa.
- Ito ay kontraindikado sa matinding vascular pathology (kabilang ang coronary, carotid, cerebral, peripheral) at may kamakailang myocardial infarction o matinding cerebrovascular aksidente bago sumailalim sa pangunahing operasyon sa labas ng pre-deposit program na gumagamit ng autologous na dugo.

Mga epekto

Flu-like syndrome: pagkahilo, pag-aantok, lagnat, sakit ng ulo, sakit sa mga kasukasuan at kalamnan ay posible (pangunahin sa simula ng paggamot).
- Mula sa gilid ng cardiovascular system: posible na pagtaas ng nakasalalay sa dosis na presyon ng dugo; lumalala ang kurso ng arterial hypertension (madalas sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato); sa ilang mga kaso - hypertensive crises, malignant arterial hypertension na may mga sintomas ng encephalopathy (sakit ng ulo, pagkalito) at pangkalahatan na mga tonic-clonic seizure.
- Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombositosis.
- Sa bahagi ng system ng pamumuo: sa ilang mga kaso - shunt thrombosis (sa mga pasyente sa hemodialysis na may kaugaliang mag-hypotension o may pagkakaroon ng stenoses, aneurysms).
- Mula sa sistema ng ihi: posibleng hyperkalemia, hyperphosphatemia, pagtaas ng konsentrasyon ng urea, creatinine, uric acid sa plasma ng dugo (sa mga pasyente na may malalang pagkabigo sa bato).
- Mga reaksyon sa allergic: sa ilang mga kaso - banayad o katamtamang pantal sa balat, eksema, urticaria, pangangati, angioedema.
- Mga lokal na reaksyon: posibleng pamumula, nasusunog na pang-amoy, banayad o katamtamang sakit sa lugar ng pag-iiniksyon (mas madalas na nangyayari sa pang-ilalim ng balat na iniksyon).
- Ang iba: bihira - potensyal na malubhang mga komplikasyon na nauugnay sa pagkabigo sa paghinga o pagbawas ng presyon ng dugo; mga tugon sa immune (ay may isang maliit na kakayahang magbuod ng pagbuo ng mga antibodies).

Paglabas ng form

Solusyon para sa pag-iniksyon (sa 1 \u200b\u200bamp. - 10,000 IU;
sa 1 syringe - 1000 yunit, 2000 yunit, 3000 yunit, 4000 yunit;
sa 1 fl. - 2000 U, 4000 U, 10,000 U).
Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration (10,000 ME, 20,000 ME).

ATTENTION!

Ang impormasyon sa pahina na iyong tinitingnan ay nilikha para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi sa anumang paraan nagsusulong ng sariling paggamot. Inilaan ang mapagkukunan upang maging pamilyar sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ng karagdagang impormasyon tungkol sa ilang mga gamot, sa gayon pagdaragdag ng kanilang antas ng propesyonalismo. Ang paggamit ng gamot na "" nang walang kabiguan ay nagbibigay para sa isang konsulta sa isang espesyalista, pati na rin ang kanyang mga rekomendasyon sa pamamaraan ng aplikasyon at dosis ng iyong napiling gamot.

Ang isang abnormal na antas ng konsentrasyon ng hemoglobin ay isa sa mga palatandaan ng pag-unlad ng anemia. Sa katunayan, hindi pa ito diagnosis, ngunit sintomas lamang na nagsisilbing tanda ng maraming mga karamdaman. Ang pag-usad ng naturang patolohiya ay maaaring magpahiwatig ng pangunahing sugat ng sistema ng dugo.

Ang stimulant ng erythropoiesis, na kilala sa ilalim ng pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan na "Epoetin alfa", ay nagpaposisyon ng mga tagubilin para magamit bilang isang lubos na mabisang reagent, ang mga katangian ng parmasyolohikal na kung saan ay naglalayon sa paggamot at pag-iwas sa mga anemias ng iba't ibang mga etiology. Ang isang napiling dosis ay hindi lamang makakatulong upang patatagin ang sangkap ng istraktura ng dugo, ngunit mayroon ding positibong epekto sa gawain ng kalamnan sa puso.

Paglabas ng form at komposisyon ng kemikal

Ang produktong panggamot ay ibinibigay sa mga parmasya sa anyo ng:

sterile disposable syringes na may preset na dosis (nagbibigay ang disenyo para sa karagdagang proteksyon ng karayom);
solusyon sa mga vial.

Ang papel na ginagampanan ng isang pandiwang pantulong na sangkap ay nakatalaga sa:

iniksyon na tubig;
klorido at sosa hydrogen pospeyt dihydrate;
polysorbate-80.

Ang biological na aktibidad ng sangkap sa mga vial ay maaaring magkakaiba. Kadalasan ito ay isang libo o dalawang libong mga international unit para sa bawat 0.5 ML ng likido. Gayunpaman, may iba pang mga form ng reagent na ibinebenta, kasama ang Epoetin alfa 10,000 yunit / 1 ml.

Mekanismo ng pagkilos na parmasyolohiko

Ang mga katangiang biological at immunological ng synthesized na paghahanda ay ganap na magkapareho sa natural na erythropoietin. Samakatuwid, ang gamot ay mabisang pinipigilan ang mga sintomas ng anemia at naitama ang komposisyon ng dugo bilang isang pangkaraniwang glycoprotein. Dapat sabihin na ang Epoetin Alfa ay pangunahing nilalayon sa pagtaas ng hematocrit at gawing normal ang antas ng hemoglobin. Ang "pagpapaandar ng puso", pati na rin ang pagkahilig ng mga sangkap upang mapabuti ang daloy ng dugo sa mga tisyu, ay hindi gaanong binibigkas.

Half-life:

na may intravenous injection - apat na oras;
na may pang-ilalim ng balat na iniksyon - halos isang araw.

Ang maximum na konsentrasyon ng reagent sa plasma ay dapat asahan pagkatapos ng 12-18 na oras.

Mga nuances ng pharmacokinetic

Sa panahon ng pagsasaliksik natagpuan na ang inilarawan na gamot ay nagpapahiwatig ng pagbuo ng mga antibodies sa isang "latent" mode, at ang kahalagahang parmakolohiko nito sa mga proseso ng fibrosis ng buto ng buto ay malapit sa zero. Ang maliit na bahagi ng protina ng gamot na "Epoetin alfa" ay may humigit-kumulang 165 mga amino acid (58% ng kabuuang timbang na molekular), at ito ay makikita sa antas at kalidad ng impluwensya ng mga sangkap sa dibisyon / pagkakaiba-iba ng mga progenitor cells.

Ang paulit-ulit na intravenous administration (sa kondisyon na walang mga pathology ng bato) ay hindi humahantong sa akumulasyon ng aktibong sangkap; sa mga batang wala pang 12 taong gulang, isang pagpapahaba ng panahon ng T1 / 2 hanggang 6 na oras ay malamang.

Mga pahiwatig para sa appointment

ang anemia ay na-diagnose bilang isang karamdaman ng hematopoietic function na kasama ng cancer (may mga non-myeloid tumor);
ang pasyente ay nangangailangan ng regular na hemo- o peritoneal dialysis;
mayroong isang katanungan ng pagsasakatuparan ng isang komplikadong operasyon ng pag-opera gamit ang allogeneic pagsasalin ng dugo;
ang pasyente ay nahawahan ng HIV at tumatanggap ng therapy batay sa zidovudine;
mabisang pag-iwas ang kinakailangan.

Optimal na pamumuhay ng dosis

Para sa gamot na "Epoetin Alfa" ang formula para sa indibidwal na pagpili ng pang-araw-araw na dosis ay may bisa. Gayunpaman, ang mga pangkalahatang rekomendasyon ng gumawa ay nabawasan sa mga sumusunod na regulasyon at pamantayan:

sa pagsisimula ng yugto ng pagwawasto: limampung mga unit ng pagkilos (U) bawat kilo ng bigat ng katawan, ngunit hindi hihigit sa tatlong mga iniksiyon / pagbubuhos bawat linggo;
sa kawalan ng mga nakikitang paglilipat: 75 U / kg na may parehong agwat, ngunit hindi mas maaga sa isang buwan pagkatapos ng simula ng paggamot;
sa mga pambihirang sitwasyon: 100-200 U / kg, mahigpit na pagsunod sa tinukoy na iskedyul ng pag-iniksyon (hakbang sa pagtaas - 25 U / buwan);
maintenance therapy: ang dosis ay inireseta upang ang hematocrit ay nasa saklaw na 30-35 vol. %.

Tulad ng ipinapakita sa kasanayan, ang "pamantayan" ay madalas na kinukuha bilang isang beses na rate na 30-100 U / kg, na karaniwang kinukuha sa pagtatapos ng pamamaraan ng pag-dialysis. Ang pinakamainam na tagal ng intravenous infusion ay isa hanggang dalawang minuto; na may mekanismo ng pang-ilalim ng balat na paghahatid ng aktibong sangkap, sinusunod ang parehong mga patakaran.

Pag-uuri ng mga posibleng epekto

Tungkol sa mga sitwasyon ng isang hindi tipikal na reaksyon ng katawan sa pagkakaroon ng mga bahagi ng gamot na "Epoetin alfa", ang mga tagubilin para sa paggamit ay ipaalam sa mga sumusunod:

posible ang visualization ng mga sintomas na likas sa mga virus ng trangkaso - matinding pagkahilo, pagkalungkot, kahinaan, lagnat, matinding sakit sa mga kasukasuan / kalamnan;
hindi pinapayagan ang gawain ng puso at mga daluyan ng dugo ay pinapayagan - isang matalim na pagtaas ng presyon ng dugo, malignant hypertension;
ang peligro ng thrombositosis ay hindi maaaring balewalain (ang sakit na ito, kahit na napaparamdam nito na napakabihirang, ay puno ng mga seryosong komplikasyon);
ang reagent ay nakakaimpluwensya sa sistema ng ihi sa pamamagitan ng pagbabago ng dami ng potasa at phosphates sa katawan (ang isang pagtaas sa antas ng creatinine sa plasma ng dugo ay hindi naibukod).

Sa balat, ang mga pangangati ay minsan ay kapansin-pansin din, na pinukaw ng pagpapakilala ng gamot na "Epoetin alfa". Ang tagubilin, lalo na, ay nagsasalita ng mga pantal, eksema, angioedema. At kung ano ang kagiliw-giliw: sa mga pang-ilalim ng balat na iniksyon, ang porsyento ng kalubhaan ay mas mataas: may mga 4 na yugto bawat libong average na mga kaso (na may intravenous infusions - 1.6 lamang).

Walang maaasahang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa immune na maaaring sanhi ng tinukoy na sangkap (tanging ang dati nang nabanggit na kakayahan ng gamot na mahimok ang pagbuo ng mga antibodies na nararapat pansinin).

Ang mga kontraindikasyong idineklara ng gumawa

Sa paghusga sa impormasyong ibinigay sa opisyal na manwal, ang Epoetin alfa (ang mga analogue tulad ng Binocrit at Eralfon ay mas malapit hangga't maaari sa orihinal na tungkol dito) ay hindi dapat gamitin kung:

na-diagnose na may hindi mapigil na arterial hypertension;
ang pasyente ay may hypersensitivity sa mga sangkap;
paunang pagtatasa ay nagpakita ng pagkakaroon ng kritikal na patolohiya ng mga daluyan ng dugo;
ang pasyente ay nagdusa ng atake sa puso (pinag-uusapan natin ang nakikitang nakaraan);
may dahilan upang maniwala na ang normal na sirkulasyon ng dugo sa mga bahagi ng utak ay may kapansanan.

Sa madaling salita, ang simula ng therapy ay dapat na mauna sa isang medikal na pagsusuri.

mga espesyal na tagubilin

Ang "Epoetin alfa" (ang pangalan ng kalakal ng isang magkatulad na gamot na pang-istraktura ay maaaring magkakaiba - halimbawa, ang mga analog nito ay maaaring ihandog bilang isang kapalit: "Aeprin", "Rapoetin-SP", "Epocomb", "Eprex", atbp.) Ay dapat gamitin kasama ng nadagdagan ang pag-iingat kaugnay sa mga taong nagdurusa mula sa pana-panahong / talamak na mga karamdaman ng mga kalamnan ng paligid. Lalo na nauugnay ang panuntunang ito kung ang mga yugto ng kombulibong reaksyon ay naitala na sa kasaysayan ng pagtugon ng katawan sa paggamit ng ilang mga gamot.

Ang pagbabantay ay hindi makagambala sa gota. Ang pagbibigay diin ay dapat unang ilagay sa lahat ng mga isyu na nauugnay sa presyon ng dugo at sakit ng ulo (ang mga gamot na antihypertensive ay isa sa mga pagpipilian para sa pagsasaayos ng kurso sa droga). Gayunpaman, pantay na mahalaga na masuri ang totoong estado ng iron depot (kahit na bago ang regular na pag-iniksyon). Kapag ang pagpapatupad ng sapat na mga hakbang ay hindi makikita sa mga tagapagpahiwatig ng presyon ng dugo, ang pangangasiwa ng inilarawan na produktong pharmacological ay tumitigil.

Dapat tandaan na ang kabiguan sa bato, oncology at impeksyon sa HIV ay kasama sa listahan ng mga sakit, sa panahon ng kurso na ito, laban sa background ng pagtaas ng konsentrasyon ng hematocrit, mayroong isang katangian na pagbaba sa antas ng ferritin sa plasma ng dugo. Upang maitama ang kawalan ng timbang, gumamit sila ng kapalit na therapy sa paggamit ng mga reagent na naglalaman ng Fe.

Maipapayo na kumuha ng mga sample para sa hemoglobin 1 beses bawat 7 araw. Gayundin, sa pagsisimula ng dalawang buwan, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa bilang ng platelet. At 5-10 araw bago ang operasyon, ang mga sangkap na may mga katangian ng antithrombotic ay na-injected sa drug card ng pasyente.

Hindi itinatakda ng tagagawa na ang mga bahagi ng gamot ay may kakayahang makaapekto sa ilang mga uri ng mga bukol, samakatuwid, ang pagsubaybay sa pasyente ay hindi dapat tumigil kahit na matapos ang aktibong yugto ng paggamot.

Ano ang dapat gawin sa kaso ng labis na dosis?

Ang "Epoetin alfa" (mga kasingkahulugan, gamot, sa pamamagitan ng paraan, ay kumikilos sa katulad na paraan) sa kaso ng labis na dosis na kumilos ayon sa mga algorithm na inilatag sa pormulang kemikal ng recombinant erythropoietin, iyon ay, pinupukaw ang polycythemia at mga pagbabago sa hematocrit. Dahil sa kakulangan ng mga klasikong antidote, walang mga espesyal na hakbang na ginawa upang ma-deactivate ang mga sangkap - ang susunod na paggamit ng gamot ay simpleng nakansela.

Ang intensyonal na pagdugo ay nalalapat sa mga emergency na kaso, kapag ang bilang ng transendental hemoglobin ay nagpapahiwatig ng isang tunay na banta sa buhay.

Pakikipag-ugnayan sa mga gamot

Kapag nagsasagawa ng multi-yugto na kumplikadong therapy, napakahalaga na maunawaan ang mga prinsipyo ng "pag-uugali sa parmasyolohiko" ng "Epoetin alfa" na reagent (ang form ng paglabas, tulad ng nabanggit sa itaas, ay maaaring magkakaiba, ngunit ang mekanismo ng reaksyon ng biochemical ay hindi nagbabago mula dito).

Sa partikular, sa partikular, ang parallel na pangangasiwa na may mga paghahanda sa dugo ay may positibong epekto sa mga dinamika na nagpapabuti sa kalusugan. Ngunit dapat nating tandaan na ang pagtunaw ng isang solusyon sa isa pa ay hindi katanggap-tanggap. Ang nakapagpapagaling na "unyon" na may cyclosporine ay puno ng pagbawas sa konsentrasyon ng huli (ang pinakamainam na volumetric na ratio ng dosis ay natutukoy nang empirically).

Eprex

Aktibong sangkap:

Epoetin alfa

Grupo ng klinikal at parmasyolohikal

Stimulant ng Erythropoiesis

epekto sa parmasyutiko

Ang isang erythropoiesis stimulant ay isang purified glycoprotein. Naiimpluwensyahan ang paghahati at pagkita ng pagkakaiba ng mga progenitor cells. Ang epoetin alfa ay ginawa ng mga mammalian cell na may isang ipinasok na gen na naka-encode ng synthesis ng human erythropoietin. Sa mga tuntunin ng biyolohikal na katangian, ang epoetin alfa, na nakuha ng isang pamamaraan ng genetic engineering, ay hindi naiiba mula sa erythropoietin ng tao.

Ang maliit na bahagi ng protina ay tungkol sa 58% ng bigat ng molekula at binubuo ng 165 amino acids. Apat na mga tanikala ng haydrokarbon ang nakakabit sa protina ng tatlong mga N-glycosidic bond at isang O-glycosidic bond. Ang bigat ng molekula ng erythropoietin ay humigit-kumulang 32,000-40,000 daltons.

Pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang bilang ng mga erythrocytes, retikulosit, antas ng hemoglobin at ang rate ng pagtaas ng pagsipsip ng 59 Fe. Ipinakita ng kultura ng utak ng buto na ang epoetin alfa ay pili-pili na nagpapasigla ng erythropoiesis nang hindi nakakaapekto sa leukopoiesis.

Ang Epoetin alfa ay may kaunting kakayahang himukin ang pagbuo ng mga antibodies.

Walang isinagawa na mga pag-aaral ng carcinogenicity.

Ang Epoetin alfa ay hindi sanhi ng mga mutation ng bakterya (Ames test), mga chromosomal aberrations sa mammalian cells, o mga mutation ng gene sa HGPRT locus.

Ang isang pag-aaral ay walang natagpuang pagkakaiba sa insidente ng bone marrow fibrosis sa mga pasyente ng dialysis na nakatanggap ng epoetin alfa sa loob ng tatlong taon, at mga katulad na pasyente na hindi nakatanggap ng epoetin alfa.

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi

Ang konsentrasyon ng gamot sa suwero na may pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ay makabuluhang mas mababa kaysa sa intravenous na pangangasiwa. Pagkatapos ng pang-ilalim ng balat na pangangasiwa, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay dahan-dahan, ang C max ay naabot pagkatapos ng 12-18 na oras. Ang V d ay halos katumbas ng dami ng plasma. Ang bioavailability ng gamot para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ay tungkol sa 25%.

Pag-atras

Ang T 1/2 na may on / sa pagpapakilala ay 5-6 na oras, hindi alintana ang kalubhaan ng sakit. Ang T 1/2 na may pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ay humigit-kumulang na 24 na oras.

Dosis

Bago gamitin, ang solusyon ay dapat na maingat na siyasatin para sa mga nakikitang mga maliit na butil o pagkawalan ng kulay. Ang gamot ay hindi dapat alugin, dahil maaaring humantong ito sa denaturation ng glycoprotein at pagkawala ng aktibidad ng gamot. Ang Eprex ay hindi naglalaman ng mga preservatives, samakatuwid ang indibidwal na packaging ay inilaan para sa solong paggamit.

Panimula IV

Ang tagal ng pag-iniksyon ay hindi bababa sa 1-5 minuto. Mas mabagal ang pangangasiwa para sa mga pasyente na nagkakaroon ng flu-like syndrome na may pagpapakilala ng gamot.

Ipinagbabawal na pangasiwaan ang gamot bilang isang intravenous infusion o ihalo ito sa iba pang mga gamot.

Pagpapakilala ng S / c

Ang maximum na dami ng isang pang-ilalim ng balat na iniksyon ay hindi dapat lumagpas sa 1 ML; kung kailangan ng malalaking dami, dapat gamitin ang maraming puntos sa pag-iniksyon. Ang gamot ay na-injected sa ilalim ng balat ng balikat, hita, nauunang pader ng tiyan.

Mga pasyente na may cancer

Para sa paggamot ng anemia sa mga pasyente ng cancer, ang Eprex ay ibinibigay n / a.

Ang pinakamainam na antas ng hemoglobin ay dapat na 120 g / l (para sa kalalakihan at kababaihan), ang antas na ito ay hindi dapat lumampas.

Ang Eprex ay maaaring inireseta sa mga pasyente na may nagpapakilala anemia upang maiwasan ang anemia sa mga pasyente na tumatanggap ng chemotherapy at may paunang mababang antas ng hemoglobin sa unang kurso ng chemotherapy (halimbawa, isang antas ng baseline hemoglobin na antas ng 110-130 g / L o isang pagbaba ng higit sa 20 g / L na may paunang antas ng hemoglobin higit sa 130 g / l).

Paunang dosis para sa pag-iwas o paggamot ng anemiadapat na 150 IU / kg bigat ng katawan 3 beses sa isang linggo. Bilang kahalili, ang panimulang dosis ay maaaring 40,000 IU minsan sa isang linggo.

Kung pagkatapos ng 4 na linggo ng paggamot ang antas ng hemoglobin ay tumaas ng hindi bababa sa 10 g / l o ang bilang ng mga retikulosit ay tumaas ng higit sa 40,000 na mga cell / μl sa itaas ng paunang antas, kung gayon ang dosis ng Eprex ay mananatiling pareho. Kung pagkatapos ng 4 na linggo ng paggamot ang pagtaas sa antas ng hemoglobin ay mas mababa sa 10 g / l at ang pagtaas ng bilang ng mga retikulosit ay mas mababa sa 40,000 cells / μl kumpara sa paunang antas, pagkatapos sa susunod na 4 na linggo ang dosis ay nadagdagan sa 300 IU / kg ng bigat ng katawan 3 beses sa isang linggo o hanggang sa 60,000 IU minsan sa isang linggo.

Kung pagkatapos ng isang karagdagang 4 na linggo ng paggamot na may isang dosis ng Eprex 300 IU / kg 3 beses sa isang linggo o 60,000 IU 1 beses sa isang linggo ang pagtaas sa antas ng hemoglobin ay hindi bababa sa 10 g / L o ang bilang ng mga retikulosit ay nadagdagan ng higit sa 40,000 cells / μL, pagkatapos panatilihin ang umiiral na dosis ng Eprex.

Kung pagkatapos ng 4 na linggo ng paggamot sa isang dosis na 300 IU / kg ng bigat ng katawan o 60,000 IU isang beses sa isang linggo, ang antas ng hemoglobin ay tumataas ng mas mababa sa 10 g / L at ang pagtaas ng bilang ng mga retikulosit ay mas mababa sa 40,000 cells / μL kumpara sa paunang antas, dapat na ang paggamot huminto ka

Kung ang antas ng hemoglobin ay tumaas ng higit sa 20 g / l sa loob ng isang buwan o ang antas ng hemoglobin ay umabot sa 120 g / l, ang dosis ng gamot ay dapat na mabawasan ng 25%. Kung ang antas ng hemoglobin ay lumagpas sa 120 g / l, kinakailangang suspindihin ang paggamot hanggang sa bumaba ang antas ng hemoglobin sa ibaba 120 g / l at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pangangasiwa ng Eprex sa isang dosis na 25% na mas mababa kaysa sa pauna.

Ang eprex therapy ay dapat na ipagpatuloy sa loob ng isang buwan pagkatapos ng pagtatapos ng kurso sa chemotherapy.

Ang serum ferritin (o serum iron) ay dapat na matukoy sa lahat ng mga pasyente bago at sa panahon ng paggamot sa Eprex. Kung kinakailangan, ang isang karagdagang paggamit ng iron ay inireseta.

Ang mga nasa hustong gulang na pasyente na nakikilahok sa isang autologous na koleksyon ng dugo bago ang operasyon

Ang epoetin alfa ay dapat ibigay sa pagtatapos ng pamamaraan ng pagkolekta ng dugo. Bago magreseta ng Eprex, dapat isaalang-alang ang lahat ng mga kontraindiksyon sa koleksyon ng autologous na dugo. Bago ang operasyon, ang Eprex ay dapat na ibibigay 2 beses sa isang linggo sa loob ng 3 linggo. Sa bawat pagbisita sa doktor, isang bahagi ng dugo ang kukuha mula sa pasyente (kung ang hematocrit ay ≥33% at / o ang antas ng hemoglobin ay ≥110 g / l) at nai-save para sa autologous transfusion. Ang inirekumendang dosis ng Eprex ay 600 IU / kg ng timbang ng katawan 2 beses sa isang linggo.

Ang mga antas ng suwero ferritin (o mga antas ng suwero na bakal) ay dapat na matukoy sa lahat ng mga pasyente bago at sa panahon ng paggamot sa Eprex. Kung kinakailangan, ang isang karagdagang paggamit ng iron ay inireseta.

Sa pagkakaroon ng anemia, ang sanhi nito ay dapat na maitatag bago simulan ang therapy sa Eprex. Kinakailangan ito sa lalong madaling panahon upang matiyak ang isang sapat na paggamit ng iron sa katawan sa pamamagitan ng pagreseta ng isang paghahanda ng bakal sa isang dosis na 200 mg / araw (batay sa elemental na bakal) at mapanatili ang pag-inom ng bakal sa antas na ito sa buong kurso ng therapy.

Ang mga pasyente sa pre- at postoperative period na hindi nakikilahok sa programa ng autologous na koleksyon ng dugo

Inirerekumenda na gumamit ng pang-ilalim ng balat na iniksyon ng gamot sa dosis na 600 IU / kg ng timbang sa katawan bawat linggo sa loob ng 3 linggo bago ang operasyon (ika-21, ika-14 at ika-7 araw bago ang operasyon) at sa araw ng operasyon. Kung kinakailangan, kailan para sa mga medikal na kadahilanan kinakailangan upang paikliin ang preoperative period, ang Eprex ay maaaring inireseta araw-araw sa isang dosis na 300 IU / kg bigat ng katawan sa loob ng 10 araw bago ang operasyon, sa araw ng operasyon at sa 4 na araw pagkatapos ng operasyon. Kung ang antas ng hemoglobin sa preoperative period ay umabot sa 150 g / l o higit pa, ang paggamit ng epoetin alfa ay dapat na ihinto.

Bago simulan ang therapy sa epoetin alfa, kinakailangan upang matiyak na ang mga pasyente ay walang kakulangan sa iron.

Ang lahat ng mga pasyente ay dapat makatanggap ng sapat na dami ng bakal (sa bibig na 200 mg / araw batay sa elemental na bakal) sa buong kurso ng paggamot. Kung posible, isang karagdagang paggamit ng iron ng iron ay dapat ibigay bago simulan ang therapy sa Eprex upang matiyak ang isang sapat na depot ng iron sa katawan ng pasyente.

Mga panuntunan para sa pamamahala ng sarili ng gamot

Kapag pinangangasiwaan sa ilalim ng balat sa Eprex, ang dami ng na-injected na gamot ay karaniwang hindi hihigit sa 1 ML bawat solong iniksyon. Ang Eprex ay inireseta nang magkahiwalay; hindi pinapayagan na ihalo ito sa iba pang mga solusyon sa pag-iniksyon.

Huwag kalugin ang mga hiringgilya o vial sa Eprex. Ang matagal na masiglang pag-alog ay maaaring makapinsala sa produkto. Kung ang produkto ay masiglang kinilig, huwag itong gamitin.

Ang mga hiringgilya ay nilagyan ng isang bantay ng karayom \u200b\u200bna PROTECS ™ upang maiwasan ang pinsala sa karayom \u200b\u200bpagkatapos gamitin (ipinahiwatig din ito sa kahon ng karton).

1. Alisin ang hiringgilya mula sa ref. Ang solusyon ay dapat dalhin sa temperatura ng kuwarto (sa loob ng 15-30 minuto).

2. Suriin ang hiringgilya para sa tamang dosis, buhay ng istante, walang pinsala, pati na rin ang transparency ng solusyon at ang kawalan ng pagyeyelo.

3. Pumili ng isang lugar ng pag-iiniksyon. Ang mga angkop na site para sa pag-iniksyon ay ang itaas na hita at ang nauunang tiyan ng dingding, hindi kasama ang rehiyon ng pusod. Ang mga site ng pag-iniksyon ay dapat na paikutin araw-araw.

4. Hugasan ang iyong mga kamay. Linisin ang lugar ng pag-iiniksyon gamit ang isang antiseptic swab upang disimpektahin ito.

5. Alisin ang pakete mula sa hiringgilya sa pamamagitan ng paghawak ng bariles ng syringe at paghugot ng pakete nang hindi ito pinikot. Huwag itulak ang plunger, hawakan ang karayom, o kalugin ang hiringgilya.

6. Bumuo ng isang kulungan ng balat sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo. Huwag higpitan ito.

7. Ipasok ang karayom \u200b\u200bsa lahat ng mga paraan.

8. Tukuyin ang posibilidad ng isang mabutas sa isang daluyan ng dugo. Hilahin pabalik ang piston. Kung ang dugo ay dumating sa hiringgilya, dapat mong alisin ang karayom \u200b\u200bat subukang mag-iniksyon sa ibang lugar.

9. Pindutin ang plunger sa lahat ng paraan upang mag-iniksyon ng buong solusyon. Dapat mong pindutin ito nang walang lakas at pantay, patuloy na i-clamp ang tiklop ng balat. Ang tagapagbantay ng karayom \u200b\u200bay hindi naaktibo hanggang maihatid ang buong dosis.

10. Sa maximum na posibleng pagsulong ng piston, alisin ang karayom \u200b\u200bat ituwid ang balat na tiklop.

11. Alisin ang hinlalaki mula sa piston. Pahintulutan ang paggalaw ng karayom \u200b\u200bhanggang sa ganap na masakop ang bantay ng karayom.

12. Pindutin ang tampon na may antiseptiko sa lugar ng pag-iiniksyon ng ilang segundo matapos itong makumpleto.

13. Ilagay ang ginamit na hiringgilya sa isang ligtas na lalagyan.

Isang dosis lamang mula sa bawat hiringgilya ang dapat gamitin. Kung ang solusyon ay mananatili sa hiringgilya pagkatapos ng pag-iniksyon, itapon ang hiringgilya sa halip na muling gamitin ito.

Labis na dosis

Sa kaso ng labis na dosis ng epoetin alfa, nangyayari ang mga epekto na sumasalamin sa matinding kalubhaan ng pagkilos na ito sa pharmacological. Sa napakataas na antas ng hemoglobin, posible ang phlebotomy.

Interaksyon sa droga

Walang data sa pakikipag-ugnayan ng Eprex sa iba pang mga gamot. Gayunpaman, posible na impluwensyahan ang konsentrasyon ng cyclosporine na may sabay na paggamit (sa kumbinasyon na ito, ang konsentrasyon ng cyclosporine sa plasma ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, ang dosis nito ay dapat ayusin).

Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko

Huwag palabnawin at ibuhos ang gamot mula sa orihinal na balot sa anumang iba pang lalagyan, huwag mag-iniksyon sa Eprex sa isang halo ng iba pang mga gamot.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa ilang mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato sa panahon ng paggamot sa Eprex, ipinagpatuloy ang regla. Ang posibilidad ng pagbubuntis at ang pangangailangan para sa mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat na tinalakay sa pasyente bago simulan ang therapy.

Ang paggamit ng gamot na Eprex sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay kontraindikado.

Ang teratogenicity ng gamot sa mga tao ay hindi pa pinag-aralan.

Hindi alam kung ang gamot ay nakapagpalabas sa gatas ng suso; samakatuwid, ang pagpapasuso ay dapat na ipagpatuloy kapag nagpapagamot sa Eprex.

SA pang-eksperimentong pagsasaliksikwalang natagpuang teratogenikong epekto ng epoetin alfa sa mga daga at kuneho.

Mga epekto

Karamihan sa simula ng paggamot, flu-like syndrome: pagkahilo, antok, lagnat, sakit ng ulo, sakit ng kasukasuan at kalamnan, panghihina.

Sa bahagi ng cardiovascular system: madalas - isang pagtaas na nakasalalay sa dosis sa presyon ng dugo, lumalala ang kurso ng arterial hypertension (madalas sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato); bihirang - hypertensive crisis (malignant arterial hypertension), mga komplikasyon na dulot ng arterial hypertension, tulad ng myocardial ischemia, myocardial infarction, stroke, transient ischemic cerebrovascular aksidente.

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: bihira - mga sintomas ng encephalopathy (sakit ng ulo, pagkalito), pangkalahatan na mga tonic-clonic seizure (kahit sa mga pasyente na may normal na presyon ng dugo bago ang paggamot na may epoetin alfa).

Mula sa gilid ng system ng pamumuo ng dugo: bihirang - thrombocytosis, shunt thrombosis (sa mga pasyente sa hemodialysis, lalo na may pagkahilig sa arterial hypotension o may mga komplikasyon mula sa arteriovenous fistula, kabilang ang stenosis, aneurysm), deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, arterial aneurysms , retinal vascular thrombosis at pagbara sa artipisyal na sistema ng bato.

Sa mga bihirang kaso: Ang mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato na nakatanggap ng erythropoietin sa loob ng maraming buwan o taon ay maaaring magkaroon ng bahagyang red cell aplasia (erythroblastopenia); Ang bahagyang red cell aplasia ay naobserbahan sa mga pasyente na may hepatitis C na tumatanggap ng interferon at ribavirin therapy habang inireseta ang mga erythropoiesis stimulant (erythropoiesis stimulants ay hindi ipinahiwatig para sa paggamot ng anemia na nauugnay sa hepatitis C).

Mga reaksyon sa alerdyi: madalas - pantal sa balat, eksema, urticaria, pangangati; sa ilang mga kaso - angioedema, mga reaksyon ng anaphylactic.

Mga lokal na reaksyon: posibleng hyperemia, nasusunog na pandamdam, banayad o katamtamang sakit sa lugar ng pag-iiniksyon (mas madalas na nagaganap na may pang-ilalim ng balat na iniksyon).

Iba pa: bihira - potensyal na malubhang mga komplikasyon na nauugnay sa pagkabigo sa paghinga o may pagbawas ng presyon ng dugo; mga reaksyon ng immune sa pangangasiwa ng droga.

Mga kondisyon at tagal ng imbakan

Ang gamot ay dapat na itago sa labas ng abot ng mga bata, protektado mula sa ilaw sa isang temperatura ng 2 ° hanggang 8 ° C; huwag mag-iling, huwag mag-freeze. Ang buhay ng istante ay 1.5 taon.

Ang balak na inilaan para magamit ay dapat na nakaimbak sa temperatura ng kuwarto (hindi mas mataas sa 25 ° C) nang hindi hihigit sa 7 magkakasunod na araw.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang isang pasyente na may talamak na kabiguan sa bato ay may isang matalim pagbawas sa pagiging epektibo ng erythropoietin therapy (tinukoy bilang isang pagbaba ng nilalaman ng hemoglobin ng 10-20 g / L sa loob ng isang buwan na may pagtaas sa pangangailangan para sa mga pagsasalin ng dugo, kinakailangan upang matukoy ang bilang ng mga retikulosit at magsagawa ng isang pagsusuri upang makilala ang isa sa mga karaniwang sanhi ng paglaban ( kakulangan ng iron, folic acid, o bitamina B 12, matinding pagkalason sa aluminyo, magkakasamang nakakahawa o nagpapaalab na proseso, dumudugo, hemolysis).

Kung ang bilang ng mga retikulosit ay mas mababa sa 20,000 / μl (o mas mababa sa 0.5%), ang bilang ng mga platelet at leukosit ay normal at kung walang iba pang mga kadahilanan para sa pagkawala ng pagiging epektibo, kinakailangang subukan ang pagkakaroon ng mga antibodies sa erythropoietin at
pagsusuri sa utak ng buto para sa pagsusuri ng bahagyang red cell aplasia.

Kung pinaghihinalaan ang isang diyagnosis ng bahagyang red cell aplasia, ang paggamot na may Eprex ay dapat na ipagpatuloy kaagad at dapat gawin ang isang pagtatasa upang makita ang mga antibodies sa erythropoietin. Ang mga katulad na gamot ay hindi dapat inireseta dahil sa posibilidad ng cross-reaksyon ng mga antibodies sa erythropoietin sa iba pang mga erythropoietins. Ayon sa mga pahiwatig, ang naaangkop na therapy (pagsasalin ng dugo) ay maaaring isagawa.

Upang mabawasan ang panganib ng arterial hypertension, ang rate ng pagtaas sa antas ng hemoglobin ay dapat na humigit-kumulang 10 g / L (maximum na 20 g / L) bawat buwan.

Para sa lahat ng mga pasyente na tumatanggap ng erythropoietin alfa, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng hemoglobin isang beses sa isang linggo hanggang sa maabot ang isang matatag na antas at pana-panahong pagmamanman pagkatapos. Na may paunang antas ng hemoglobin na 140 g / l sa pre- at postoperative period, ang antas ng hemoglobin ay mas madalas na kinokontrol.

Bago at pagkatapos simulan ang therapy sa Eprex, kinakailangan upang sapat na makontrol ang presyon ng dugo. Kung imposibleng bawasan ang presyon ng mga gamot na antihypertensive, dapat na ihinto ang therapy na may Eprex.

Magbayad ng partikular na pansin sa paglitaw ng hindi pangkaraniwang sakit ng ulo o lumalala na pananakit ng ulo.

Kapag tinatrato ang Eprex, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng platelet, lalo na sa unang 8 linggo, sapagkat posible na bumuo ng isang depende sa dosis na kamag-anak na pagtaas sa bilang ng mga platelet, na gawing normal sa hinaharap nang hindi kinakansela ang therapy; sa mga bihirang kaso, mayroong isang ganap na pagtaas sa bilang ng mga platelet.

Ang mga stimulant ng Erythropoiesis ay hindi kinakailangang katumbas sa bawat isa. Samakatuwid, dapat itong bigyang diin na ang doktor lamang ang tumutukoy sa posibilidad ng paglilipat ng pasyente mula sa isang erythropoiesis stimulator (halimbawa, ang Eprex na gamot) sa isa pa.

Ang isang hindi sapat na tugon sa therapy na may Eprex ay nabanggit na may kakulangan ng iron, folic acid, bitamina B 12, matinding pagkalason sa aluminyo, kasabay na nakakahawang proseso ng pamamaga at pamamaga, trauma, tago dumudugo, hemolysis, fibrosis ng buto ng buto ng iba't ibang mga etiology. Samakatuwid, bago simulan ang therapy sa Eprex, kinakailangan upang masuri ang mga tindahan ng bakal sa katawan. Ang mga antas ng serum ferritin ay dapat na subaybayan nang regular sa buong kurso ng paggamot. Ang lahat ng mga pasyente na may antas ng serum ferritin na mas mababa sa 100 ng / ml (mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato - na may mga antas ng suwero na ferritin na mas mababa sa 300 ng / ml) ay inirerekumenda na magreseta ng mga paghahanda sa iron iron sa isang dosis na 200-300 mg / araw (mga bata - 100-200 mg / araw ).

Sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato, ang pagwawasto ng anemia ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng gana sa pagkain at pagtaas ng pagsipsip ng potasa at mga protina, na maaaring mangailangan ng regulasyon ng mga parameter ng dialysis upang mapanatili ang antas ng urea, creatinine at potassium sa loob ng normal na saklaw.

Dahil sa isang pagtaas sa hematocrit sa panahon ng therapy na may Eprex, ang mga pasyente sa hemodialysis ay maaaring kailanganin upang madagdagan ang dosis ng heparin, kung hindi man ay maaaring mapunta ang dialysis system.

Anuman ang paggamot sa Eprex, ang mga pasyenteng pang-opera na may kasabay na mga sakit sa puso ay maaaring makaranas ng thrombotic at vaskular lesyon bilang resulta ng paulit-ulit na phlebotomies. Samakatuwid, sa mga pasyenteng ito, ang regular na pagpapalit ng dami ng dugo ay dapat gawin sa pamamagitan ng isang autologous na koleksyon ng dugo na programa. Dapat tandaan na ang isang preoperative na pagtaas sa antas ng hemoglobin sa mga pasyente na orthopaedic, anuman ang therapy na may epoetin alfa, ay maaaring magsilbing isang predisposing factor para sa pagpapaunlad ng mga thrombotic na komplikasyon na nangangailangan ng naaangkop na paggamot. Ang lahat ng mga pasyente na naka-iskedyul para sa operasyon ay dapat makatanggap ng sapat na prophylactic antithrombotic therapy.

Ang paggamit ng epoetin alfa sa pre- at postoperative period ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may antas ng hemoglobin na higit sa 150 g / l.

Sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato at malubhang klinika sa sakit na coronary artery o talamak na pagkabigo sa puso, ang itaas na limitasyon ng antas ng hemoglobin ay hindi dapat lumagpas sa 100-120 g / l para sa mga may sapat na gulang at 95-110 g / l para sa mga bata.

Bago at sa panahon ng paggamot sa Eprex, kinakailangan upang matukoy ang antas ng serum iron at ang antas ng serum ferritin sa lahat ng mga pasyente; kung kinakailangan, kinakailangan ng karagdagang reseta ng mga paghahanda ng bakal.

Kinakailangan na ibukod ang iba pang mga posibleng sanhi ng anemia bago simulan ang paggamot sa Eprex.

Impluwensiya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo

Dahil sa mataas na peligro ng arterial hypertension sa simula ng therapy, ang mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato ay dapat na iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad, tulad ng pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa kagamitan, hanggang sa maitaguyod ang pinakamainam na dosis ng pagpapanatili ng gamot.

Na may kapansanan sa paggana ng bato

Mayroon mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato sa hemodialysis, o walang hemodialysis, sa mga bata sa hemodialysis, anuman ang edad, Ang Eprex ay dapat na ibibigay nang intravenously. Hindi pinapayagan ang pagpapakilala sa P / c.

Para sa mga paglabag sa pagpapaandar ng atay

Ang kaligtasan ng paggamit ng Eprex sa mga pasyente na may kapansanan sa pagpapaandar ng atay ay hindi pa itinatag. Sa kategoryang ito ng mga pasyente, dahil sa pagbagal ng metabolismo, ang isang mas malinaw na pagtaas ng erythropoiesis ay maaaring mapansin.

Sa mga bihirang kaso, ang mga pasyente na may kakulangan sa hepatic ay maaaring makaranas ng isang paglala ng porphyria kapag gumagamit ng Eprex.

Mga Pahiwatig

- anemia sa mga pasyente ng cancer na may mga non-myeloid tumor, malignant lymphoma o maraming myeloma (para sa pag-iwas at paggamot);

- Bilang bahagi ng isang pre-deposit program bago ang pangunahing operasyon sa mga pasyente na may antas na hematocrit na 33-39%, upang mapadali ang pagkolekta ng autologous na dugo at bawasan ang peligro na nauugnay sa paggamit ng mga allogeneic na pagsasalin ng dugo kung ang inaasahang pangangailangan para sa pagsasalin ng dugo ay lumampas sa halagang maaaring makuha ng autologous koleksyon nang walang paggamit ng epoetin alfa;

- bago ang isang pangunahing operasyon na may inaasahang pagkawala ng dugo ng 900-1800 ml (2-4 na yunit) sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na walang anemia o may banayad hanggang katamtamang anemia (antas ng hemoglobin 100-130 g / l) upang mabawasan ang pangangailangan para sa mga allogeneic na pagsasalin ng dugo at upang maibsan pagpapanumbalik ng erythropoiesis.

Solusyon para sa intravenous at pang-ilalim ng balat na pangangasiwa transparent, walang kulay.

Mga Katanggap: polysorbate 80, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, water d / i.

Mga Kontra

- hindi nakontrol na arterial hypertension;

- matinding patolohiya ng coronary, carotid, cerebral at paligid ng mga sisidlan, kabilang ang isang kamakailang myocardial infarction o matinding cerebrovascular aksidente (bilang bahagi ng pre-deposit na koleksyon ng dugo bago ang pangunahing operasyon);

- ang mga pasyente, sa anumang kadahilanan, ay hindi makatanggap ng sapat na prophylactic antithrombotic therapy;

- pagbubuntis;

- panahon ng paggagatas (pagpapasuso);

- mga pasyente na may bahagyang red cell aplasia na tumatanggap ng therapy sa anumang erythropoietin;

- sobrang pagkasensitibo sa mga bahagi ng gamot.

Na may isang espesyal pag-iingat ang gamot ay dapat gamitin sa mga pasyente na may epileptic syndrome (kasama ang kasaysayan), epilepsy, thrombositosis, trombosis (sa kasaysayan), pagwawakas ng mga peripheral vaskular disease at iba pang mga komplikasyon ng vaskular, gout, sickle cell anemia, na may kakulangan sa iron, B 12 kakulangan o kakulangan sa folate kondisyon, ischemic sakit sa puso; sa mga pasyente na may diagnosis na porphyria (dahil sa mga bihirang kaso, ang mga pasyente na may kakulangan sa hepatic ay maaaring magpalala ng porphyria kapag gumagamit ng Eprex).

Ang epoetin alfa, bilang isang factor ng paglago, ay maaaring magkaroon ng stimulate na epekto sa ilang mga uri ng bukol, lalo na sa malignant neoplasms ng utak ng buto.

Ang 1 ML ng solusyon ng Epocrin ay maaaring maglaman ng 1000 IU, 2000 IU, 10,000 IU o 4000 IU alpha epoetin (recombinant ng tao erythropoietin )

Karagdagang mga sangkap: sodium citrate penta sesquihydrate o sodium citrate dihydrate, albumin, sodium chloride, tubig, citric acid monohidrat.

Paglabas ng form

Ang Epocrine ay isang malinaw, walang kulay na solusyon para sa pangangasiwa ng magulang.

1 ML na solusyon sa isang baso ampoule; sampung ampoules sa isang contour package; isang pakete sa isang ream ng papel.

epekto sa parmasyutiko

Erythropoietic, antianemic kumilos

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Pampasigla ng proseso erythropoiesis , recombinant na tao ng erythropoietin, isang glycoprotein.

Pinapagana ang paghahati at pagkahinog mula sa mga erythrocyte stem cell. Recombinant epoetin ginawa sa genetically modified mammalian cells. Sa pamamagitan ng komposisyon, mga katangian ng immunological at biological recombinant alpha epoetin magkatulad sa natural erythropoietin tao Ang paggamit nito ay humahantong sa mas mataas na nilalaman at dumarami hematocrit , pagbutihin ang perfusion ng tisyu at pagpapaandar ng puso.

Ang pinakamalakas na epekto mula sa paggamit epoetin alfa napupunta sa ilaw nang anemias laban sa background ng talamak.

Napakabihirang, na may matagal na paggamit ng gamot para sa paggamot ng mga anemikong kondisyon, ang pagbuo ng erythropoietin mula sa red cell bahagyang aplasia mga antibodies .

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng pang-ilalim ng balat na pangangasiwa, ang konsentrasyon ng aktibong sangkap ay dahan-dahang tumataas, ang pinakamataas na konsentrasyon ay nakamit pagkatapos ng 12-17 na oras. Ang mga halaga ng bioavailability ay lumapit sa 26-40%.

Pagkatapos ng pang-ilalim ng balat na pangangasiwa, ang pag-aalis ng kalahating buhay ay 16-23 na oras, at pagkatapos ng intravenous na administrasyon - 5-6 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pag-iwas at paggamot anemia sa mga taong may solidong mga bukol pinukaw ng anticancer therapy.
Anemia sa mga taong may talamak na pagkabigo sa bato.
Pag-iwas at paggamot anemia na nagmumula sa paggamit ng Zidovudine sa -didisimpekta .
Pag-iwas at paggamot anemia sa mga taong may , maraming myeloma, mga mababang antas ng lymphomas na hindi Hodgkin, talamak.
Pag-iwas at paggamot anemia sa mga napaaga na sanggol na may bigat na hanggang sa 1500 gramo.
Upang mabawasan ang dami ng pagsasalin ng dugo sa panahon ng pangunahing operasyon o pagkawala ng matinding dugo.

Mga Kontra

Red cell bahagyang aplasia pinukaw ng nakaraang paggamot sa gamot erythropoietin.
Hindi maayos na kontrolado.
Imposible ng sapat na anticoagulant therapy.
Hindi matatag
Ang puwang ay nasa loob ng 30 araw pagkatapos.
Nadagdagang peligro ng paglitaw thromboembolism at kapag nangongolekta ng dugo bago ang operasyon.
Porphyria.
Sobrang pagkasensitibo sa mga bahagi ng gamot.

Inirerekumenda na magreseta ng Epocrine nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malignant neoplasms , mula sa sickle cell anemia , may katamtaman anemya walang kapintasan glandula , s, s matigas ang ulo anemia, kasama, na may talamak na pagkabigo sa atay.

Mga epekto

Mga sintomas na tulad ng trangkaso: , myalgia , sakit ng ulo, arthralgia, lagnat.
Mga karamdaman sa gilid sirkulasyon: nakasalalay sa dosis arterial hypertension, hypertensive crisis , biglaang pagtaas ng presyon na may mga sintomas at pangkalahatan kombulsyon ng isang tonic-clonic na likas na katangian .
Mga karamdaman sa gilid metabolismo: pagbaba ferritin sa suwero, nabawasan ang rate ng metabolic ng suwero glandula , sa mga taong may uremia hindi ibinukod hyperphosphatemia at hyperkalemia.
Mga reaksyon sa alerdyi:, pantal sa balat, , , .
Mga lokal na reaksyon: pamumula, pagkasunog, sakit sa lugar ng pag-iiniksyon.
Iba pang mga reaksyon: thrombocytosis, shunt thrombosis, sakit sa paghinga, edukasyon mga antibodies sa erythropoietin sa pagdating red cell bahagyang aplasia o nakahiwalay na edukasyon mga antibodies , paglala porphyrias.

Mga tagubilin sa paggamit ng Epocrine (Paraan at dosis)

Mga tagubilin para sa paggamit ng Epocrine ay pinapayagan ang pang-ilalim ng balat at intravenous na pangangasiwa ng gamot.

Sa paggamot ng anemia sa mga taong may gamot ay ibinibigay ng intravenously o subcutaneously; mga tao sa - sa pamamagitan ng isang arteriovenous shunt sa dulo dialysis ... Kapag binago ang pamamaraan ng pangangasiwa, ang gamot ay ibinibigay sa parehong dosis, kung gayon, kung kinakailangan, ito ay nababagay (na may pang-ilalim ng balat na iniksyon, upang makamit ang isang magkaparehong therapeutic effect, ang isang dosis ng gamot ay kinakailangan ng 20-30% na mas mababa kaysa sa intravenous injection). Kasama sa epocrine therapy ang dalawang yugto.

Sa unang yugto, naitama ang mga pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo. Kapag pinangangasiwaan sa ilalim ng balat, ang paunang dosis ay 30 IU / kg tatlong beses sa isang linggo. Kapag ang gamot ay ibinibigay nang intravenously, ang paunang dosis ay 50 IU / kg bawat linggo. Nagtatapos ang panahon ng pagwawasto kapag ang konsentrasyon ng 100-119 g / l ay naabot sa mga pasyente na may sapat na gulang o 95-109 g / l sa mga pasyente ng bata at mga halaga ay 30-35%. Ang mga tagapagpahiwatig na ito ay dapat na subaybayan linggu-linggo.

Sa panahon ng paggamot, maaaring mangyari ang mga sumusunod na sitwasyon:

isang pagtaas sa halaga ng hematocrit ng 0.5-1% lingguhan; sa ganoong sitwasyon, ang dosis ay hindi binago hanggang sa makamit ang target;
halaga ng paglago ng halaga hematocrit mas mababa sa 0.5% bawat linggo; sa kasong ito, ang isang solong dosis ay nadagdagan ng isa at kalahating beses;
pagtaas sa halaga hematocrit higit sa 1% lingguhan; kinakailangan upang babaan ang isang solong dosis ng isa at kalahating beses;
kung ang hematocrit nananatili sa parehong antas o bumababa, inirerekumenda na pag-aralan ang mga posibleng sanhi ng naturang paglaban.

Sa pangalawang yugto, isinasagawa ang suportang therapy. Upang makatipid ng mga halaga hematocrit sa 30-35%, ang dosis na ginamit sa nakaraang yugto ay dapat mabawasan ng kalahati. Kasunod, ang dosis ng pagpapanatili ay napili nang isa-isa, isinasaalang-alang ang dynamics ng pagbabago hematocrit at hemoglobin ... Kapag nangyari ang pagpapatatag ng mga hematological parameter, ang paglipat sa pagpapakilala ng gamot minsan pinapayagan ang bawat isa o dalawang linggo.

Sa pag-iwas at paggamot anemia sa mga indibidwal na may solidong mga bukol bago gamitin ang gamot, inirerekumenda na matukoy ang halaga endogenous erythropoietin ... Kung konsentrasyon erythropoietin suwero mas mababa sa 200 IU / ml, pagkatapos ang paunang dosis ng Epocrine kapag pinangangasiwaan ng intravenously ay 150 IU / kg, at kapag pinangasiwaan sa ilalim ng balat, maaari itong mabawasan sa 100 IU / kg. Kung walang tugon sa paggamot, pagkatapos ay pinapayagan ang pagtaas ng dosis hanggang sa 300 IU / kg. Ang karagdagang pagtaas sa dosis ay tila hindi naaangkop. Ipinagbabawal na magreseta ng Epocrine sa mga pasyente na may konsentrasyon endogenous erythropoietin higit sa 200 IU / ml.

Para sa pag-iwas at paggamot ang anemia ay pinukaw ng paggamit ng zidovudine sa mga pasyente na may impeksyon sa HIV , ang appointment ng gamot sa rate na 100-150 IU / kg ng tatlong beses sa isang linggo intravenously ay epektibo kung ang nilalaman endogenous erythropoietin hindi mas mataas sa 500 IU / ml, at ang dosis na kinuha Zidovudine ay hanggang sa 4.2 g bawat linggo. Kapag pinangangasiwaan sa ilalim ng balat, ang dosis ay maaaring mabawasan ng isa at kalahating beses.

Paggamit ng Epocrine para sa pag-iwas at paggamot anemia sa mga taong may maraming myeloma, talamak na lymphocytic leukemia, mga mababang antas ng lymphomas na hindi Hodgkinsanhi ng hindi sapat na biosynthesis endogenous erythropoietin ... Kapag nilalaman hemoglobin hindi mas mataas sa 100 g / l, ngunit erythropoietin suwero hanggang sa 100 IU / ml, ang gamot ay ibinibigay sa isang paunang dosis ng 100 IU / kg subcutaneously tatlong beses sa isang linggo. Isinasagawa linggu-linggo ang pagkontrol ng data ng hemodynamic. Kung kinakailangan, ang dosis ay nababagay tuwing 3-4 na linggo. Kung ang isang lingguhang dosis na 600 IU / kg ay hindi sanhi ng pagtaas sa hemoglobin , pagkatapos ay dapat na kanselahin ang Epocrine, sapagkat ang karagdagang pagtanggap nito ay hindi epektibo.

Paggamit ng gamot para sa pag-iwas at paggamot anemia sa mga pasyente na may rheumatoid arthritis dahil sa ang katunayan na sa sakit na ito mayroong isang pagsugpo ng biosynthesis endogenous erythropoietin ng proinflam inflammatory cytokines ... Ang gamot ay ibinibigay sa isang dosis ng 50-75 IU / kg ng tatlong beses sa isang linggo subcutaneously. Na may pagtaas ng nilalaman ng hemoglobin na mas mabagal kaysa sa 10 g / l sa loob ng apat na linggo ng therapy, ang dosis ng gamot ay nadagdagan sa 150-200 IU / kg habang pinapanatili ang dalas ng pangangasiwa. Ang isang mas malaking pagtaas ng dosis ay hindi praktikal.

Para sa pag-iwas at therapy anemia sa mga wala pa sa edad na mga bagong silang na may timbang na hanggang sa 1500 gramo ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 200 IU / kg subcutaneously tatlong beses sa isang linggo, mula sa ikaanim na araw ng buhay, at nagpapatuloy hanggang sa maabot ang nais na mga parameter, ngunit hindi hihigit sa 6 na linggo.

Para sa babala anemia sa pangunahing operasyon at matinding pagkawala ng dugo ang gamot ay ibinibigay ng tatlong beses sa isang linggo intravenously o subcutaneelyly sa 100-150 IU / kg hanggang sa maabot ang kinakailangang antas hematocrit at hemoglobin .

Labis na dosis

Mga palatandaan ng labis na dosis: posible na dagdagan ang mga epekto na inilarawan sa seksyong "Mga side effects".

Paggamot ng labis na dosis: na may pagtaas ng presyon, mag-apply antihypertensive na gamot , at sa kanilang mababang kahusayan, nakansela ang gamot na Epocrine. Na may mataas na nilalaman hemoglobin at antas hematocrit ginawa pagdurugo .

Pakikipag-ugnayan

Kapag ginamit kasama, ang umiiral na mga pagtaas, ay maaaring maging sanhi ng isang pangangailangan para sa isang pagbabago ng dosis Cyclosporine .

Upang maiwasan ang posibleng hindi pagkakatugma o pagbaba ng aktibidad, ang Epocrin ay hindi dapat ihalo sa mga solusyon ng iba pang mga gamot.

Mga tuntunin sa pagbebenta

Reseta lang.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Panatilihing hindi maabot ng mga bata. Mag-imbak sa 2-8 ° C.

Buhay ng istante

mga espesyal na tagubilin

Huwag kalimutan ang tungkol sa posibilidad ng pagtaas ng presyon sa simula ng therapy. Ang dosis ng gamot na Epocrine ay hindi dapat mas mataas kaysa sa dosis recombinant erythropoietin ginamit sa nakaraang kurso ng therapy. Sa unang 2 linggo, ang dosis ay hindi binago, tinatasa ang tugon sa paggamot. Pagkatapos ang dosis ay pinapayagan na bawasan o dagdagan ayon sa pamamaraan na ibinigay sa itaas.

Sa panahon ng therapy, kinakailangan upang subaybayan ang presyon, bilang ng dugo, kasama na hematocrit , nilalaman mga platelet at ferritin ... Para sa mga taong may uremia dumadaan hemodialysis , dahil sa pagtaas hematocrit madalas na kinakailangan upang madagdagan ang dosis, pati na rin ang napapanahong prophylaxis trombosis at rebisyon ng shunt sa maagang panahon ng postoperative.

Sa panahon bago at pagkatapos ng operasyon, ang nilalaman hemoglobin dapat masuri nang mas madalas kung ang paunang halaga nito ay mas mababa sa 140 g / l.

Sa mga taong may kontrol arterial hypertension o kasama mga komplikasyon ng thrombotic sa ilang mga kaso, kinakailangan ng pagtaas ng dosis anticoagulant at antihypertensive na gamot ... Kapag ang hitsura hypertensive crisis kailangang magsagawa ng kagyat na paggamot, at therapy Epoetin Alpha pansamantalang nakansela.

Ang epekto ng gamot sa paglago ng ilang mga uri ng mga bukol ay hindi maaaring tanggihan, halimbawa, buto sa utak .

Sa mga pasyente na may uremia paggamot anemia ang gamot na ito ay maaaring maging sanhi ng pagtaas at pagtaas ng pagsipsip potasa at mga protina. Dahil dito, maaaring kinakailangan upang ayusin ang mga tagapagpahiwatig. hemodialysis upang mapanatili ang nais na nilalaman creatinine, urea at potasa

Hanggang ang kinakailangang dosis ng pagpapanatili ay itinatag para sa mga taong may uremia inirerekumenda na iwasan ang pagmamaneho.