Ofloksatsiini 200 mg kasutusjuhendid. Ofloksatsiin on tõhus ravim Urogenitaalsüsteemi mädavate haiguste vastu. Miks kirjutada välja Ofloksatsiini tabletid või tilgad

22.05.2020

Catad_pgroup Antibakteriaalsed kinoloonid ja fluorokinoloonid

Ofloxin 400 mg - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber

Preparaadi kaubanimi:Ofloksiin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

ofloksatsiin

Keemiline nimetus: (+ -) - 9-fluoro-2,3-dihüdro-3-metüül-10- (4-metüül-1-piperasinüül) -7-okso-7H-pürido-1,4-bensoksasiin-6-karboksüülhape.

Annustamisvorm:

kaetud tabletid.

Koostis
Toimeaine: ofloksatsiin - 400 mg.
Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, krospovidoon, poloksameer, magneesiumstearaat, talk; kest: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, talk.

Kirjeldus
Valged või peaaegu valged, kaksikkumerad, piklikud tabletid, õhukese polümeerikattega, mõlemale küljele eraldusmärkidega ja ühele küljele graveeritud "400".

Farmakoterapeutiline rühm:

antimikroobne aine, fluorokinoloon.

ATX-kood: .

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika:
Fluorokinoloonide rühma kuuluv laia toimespektriga antimikroobne aine toimib bakteriaalse ensüümi DNA güraasile, mis tagab ülekeerumise ja seega bakteriaalse DNA stabiilsuse (DNA ahelate destabiliseerumine viib nende surma). Sellel on bakteritsiidne toime.
Aktiivne beeta-laktamaase tootvate mikroorganismide ja kiiresti kasvavate ebatüüpiliste mükobakterite vastu. Tundlikud: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (sealhulgas Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (sealhulgas Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indoolpositiivsed ja indoolnegatiivsed), Salmonella spp., Shigella spp. (sealhulgas Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia dellisella spp. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Erinev tundlikkus ravimi suhtes on: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae ja viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis ja pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium piano, Contiumico, Contiumico, Pirecio Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Enamikul juhtudel tundetud: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (nt Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ta tegutseb Treponema pallidum'il.

Farmakokineetika:
Imendumine pärast suukaudset manustamist on kiire ja täielik (95%). Biosaadavus on üle 96%, seos plasmavalkudega 25%, suukaudse manustamise maksimaalse kontsentratsiooni (T C max) saavutamiseks kulub 1–2 tundi, maksimaalne kontsentratsioon (C max) pärast manustamist annuses 100 mg, 300 mg 600 mg 1, 3, 4 ja 6,9 mg / l ning sõltub annusest: pärast ühekordset 200 mg ja 400 mg annust on see vastavalt 2,5 μg / ml ja 5 μg / ml. Toit võib aeglustada imendumist, kuid ei mõjuta oluliselt biosaadavust.
Näiline jaotusruumala on 100 liitrit. Jaotumine: rakud (valged vererakud, alveolaarsed makrofaagid), nahk, pehmed kuded, luud, kõhu- ja vaagnaelundid, hingamissüsteem, uriin, sülg, sapp, eesnäärme sekretsioon, tungivad läbi hematoentsefaalbarjääri, platsentaarbarjääri, erituvad rinnapiimaga . Tungib tserebrospinaalvedelikku põletikuliste ja põletikuliste ajukelmetega (14–60%).
See metaboliseeritakse maksas (umbes 5%) N-oksiidi ofloksatsiini ja dimetüülofloksatsiini moodustumisel. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 4,5–7 tundi (sõltumata annusest). See eritub neerude kaudu - 75–90% (muutumatul kujul), umbes 4% - sapiga. Extrarenal kliirens - vähem kui 20%.
Pärast ühekordset manustamist uriinis 200 mg annuses tuvastatakse see 20–24 tunni jooksul. Neeru- / maksapuudulikkuse korral võib eritumine aeglustuda. Ei kumuleeru. Hemodialüüsiga eemaldatakse 10-30% ravimist.

Näidustused
Hingamisteede (bronhiit, kopsupõletik), ENT-organite (sinusiit, neelupõletik, keskkõrvapõletik, larüngiit), naha, pehmete kudede, luude, liigeste, kõhuõõne ja sapiteede (välja arvatud bakteriaalne enteriit), neerude ( püelonefriit), kuseteede (tsüstiit, uretriit), vaagnaelundid (endometriit, salpingiit, ooforiit, tservitsiit, parametriit, prostatiit), suguelundid (kolpiit, orhiit, epididümiit), gonorröa, klamüüdia; septitseemia (ainult intravenoosseks manustamiseks), meningiit; infektsioonide ennetamine nõrgenenud immuunseisundiga (sh neutropeeniaga) patsientidel.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, epilepsia (sh anamneesis), krambiläve vähenemine (sealhulgas pärast kraniotserebraalse trauma, insuldi või kesknärvisüsteemi põletikulisi protsesse); vanus kuni 18 aastat (luustiku kasv pole veel lõpule jõudnud), rasedus, imetamine.
Ettevaatlikult - peaaju arterioskleroos, tserebrovaskulaarne õnnetus (ajalugu), krooniline neerupuudulikkus, kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused.

Annustamine ja manustamine
Sees. Annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt nakkuse asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest, patsiendi üldisest seisundist ning maksa- ja neerufunktsioonist.
Täiskasvanud - 200-800 mg päevas, ravikuur - 7-10 päeva, kasutamise sagedus - 2 korda päevas. 1 annusena, eelistatavalt hommikul, võib välja kirjutada annuse kuni 400 mg päevas. Gonorröa korral - 400 mg üks kord.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirensiga 50-20 ml / min) peaks ühekordne annus olema 50% keskmisest annusest, manustatuna mitu korda 2 korda päevas, või ühekordne täielik annus, üks kord päevas. Kui kreatiniini kliirens on alla 20 ml / min, on ühekordne annus 200 mg, seejärel 100 mg päevas ülepäeviti.
Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsiga 100 mg iga 24 tunni järel. Maksapuudulikkuse maksimaalne ööpäevane annus on 400 mg päevas.
Tabletid võetakse tervelt, pestakse veega enne sööki või söögi ajal. Ravikuuri kestus määratakse patogeeni tundlikkuse ja kliinilise pildi järgi; ravi tuleb jätkata vähemalt 3 päeva pärast haiguse sümptomite kadumist ja temperatuuri täielikku normaliseerumist. Salmonella ravis on ravikuur 7-8 päeva, alumiste kuseteede tüsistusteta infektsioonidega ravikuur on 3-5 päeva.

Kõrvalmõjud
Seedesüsteemist:gastralgia, isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, kolestaatiline ikterus, pseudomembranoosne enterokoliit.
Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, vähene liikumine, värinad, krambid, jäsemete tuimus ja paresteesia, intensiivsed unenäod, "painajalikud" unenäod, psühhootilised reaktsioonid, ärevus, agitatsiooniseisund, foobiad, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, suurenenud koljusisene rõhk.
Lihas-skeleti süsteemist: kõõlusepõletik, müalgia, artralgia, tendosünoviit, kõõluse rebend.
Meelte põhjal: värvitaju, diploopia, maitse, lõhna, kuulmise ja tasakaalu rikkumine.
Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, vererõhu langus, vaskuliit, kollaps.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, allergiline kopsupõletik, allergiline nefriit, eosinofiilia, palavik, Quincke ödeem, bronhospasm, Stevens-Johnsoni ja Lyelli sündroom, valgustundlikkus, mitmevormiline erüteem, anafülaktiline šokk.
Nahast: täpsed hemorraagiad (petehhiad), bulloosne hemorraagiline dermatiit, koorikuline papulaarne lööve, mis näitab veresoonte kahjustusi (vaskuliit).
Hemopoeetilistest elunditest: leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.
Kuseteede süsteemist: äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus, hüperkreatinemia, suurenenud uurea sisaldus.
Muu:düsbioos, superinfektsioon, hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel), vaginiit.

Üleannustamine
Sümptomid: pearinglus, segasus, letargia, desorientatsioon, unisus, oksendamine.
Ravi: maoloputus, sümptomaatiline teraapia. Hemodialüüsiga eemaldatakse 10-30% ravimist.

Koostoimed teiste ravimitega
Toiduained, A1 3+, Ca 2+, Mg 2+ sisaldavad antatsiidid või raudsoolad vähendavad ofloksatsiini imendumist, moodustades lahustumatuid komplekse (ajavahemik nende ravimite määramise vahel peaks olema vähemalt 2 tundi).
Vähendab teofülliini kliirensit 25% (samaaegse kasutamise korral tuleb teofülliini annust vähendada).
Tsimetidiin, furosemiid, metotreksaat ja ravimid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni - suurendavad ofloksatsiini kontsentratsiooni plasmas.
Suurendab glibenklamiidi kontsentratsiooni plasmas.
K-vitamiini antagonistide võtmise ajal on vaja kontrollida vere hüübimissüsteemi.
Kui neid kirjutatakse koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, nitroimidasooli derivaatide ja metüülksantiinidega, suureneb neurotoksiliste mõjude tekke oht.
Samaaegsel manustamisel koos glükokortikosteroididega suureneb kõõluse rebenemise oht, eriti eakatel.
Kui ravimit kirjutatakse välja uriini leelistavate ravimitega (süsihappeanhüdraasi inhibiitorid, tsitraadid, naatriumvesinikkarbonaat), suureneb kristalluuria ja nefrotoksiliste mõjude oht.

erijuhised
Pneumokokkidest põhjustatud kopsupõletiku puhul ei ole see valitud ravim. Pole näidustatud ägeda tonsilliidi ravis.
Ei ole soovitatav kasutada kauem kui 2 kuud, olla päikese käes, kiiritada ultraviolettkiirtega (elavhõbe-kvartslambid, solaarium).
Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, allergiliste reaktsioonide, pseudomembranoosse koliidi korral on vajalik ravimi ärajätmine. Pseudomembranoosse koliidiga, mis on kinnitatud kolonoskoopiliselt ja / või histoloogiliselt, on näidustatud vankomütsiini ja metronidasooli suukaudne manustamine.
Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluste (peamiselt Achilleuse kõõluse) rebenemist, eriti eakatel patsientidel. Kõõlusepõletiku nähtude korral on vaja ravi kohe lõpetada, Achilleuse kõõlus immobiliseerida ja pöörduda ortopeedi poole.
Raviperioodil on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust; etanooli ei tohi kasutada.
Ravimi kasutamisel ei soovitata naistel tampoone kasutada, kuna on suurenenud põrna oht.
Ravi taustal on müasteenia kulgemise halvenemine eelsoodumusega patsientidel võimalik porfüüriahoogude sagenemine.
Võib põhjustada valenegatiivseid tulemusi tuberkuloosi bakterioloogilises diagnoosimisel (hoiab ära Mycobacterium tuberculosis vabanemise).
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on vajalik ofloksatsiini plasmakontroll. Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral suureneb toksiliste toimete oht (vajalik on annuse kohandamine).
Lastel kasutatakse seda ainult eluohtlikkuse korral, võttes arvesse eeldatavat kasu ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu, kui muude, vähem toksiliste ravimite kasutamine on võimatu. Keskmine päevane annus on sel juhul 7,5 mg / kg, maksimaalne 15 mg / kg.

Vabastusvorm
400 mg kaetud tabletid.
10 tabletti alumiinium / PVC fooliumi blistris. Iga blister koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Ladustamistingimused:

Loend B. Kuivas kohas, temperatuuril 10–25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteegipuhkuse tingimused:

Retsepti alusel.

Tootja nimi ja aadress
"ZENTIVA a.s", Tšehhi Vabariik.
Kabelovna 130, Dolni Mekholupy Praha 10, 102 37.
Esindus Venemaal: 40/2, Prechistenka St., 119034, Moskva

Fluorokinoloonide rühma antibakteriaalne ravim

Toimeaine

Ofloksatsiin (ofloksatsiin)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Infusioonilahus läbipaistev, rohekaskollane.

Abiained: vesi d / ja.

100 ml - värvitu klaasi pudelid (1) - kartongpakendid.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) - pappkarp.

farmakoloogiline toime

Laialdase bakteritsiidse toimega antimikroobne ravim fluorokinoloonide rühmast. DNA-güraas toimib ensüümile, mis tagab ülekeerumise ja seeläbi bakteriaalse DNA stabiilsuse (DNA-ahelate destabiliseerumine põhjustab mikroorganismide surma).

Aktiivne vastu β-laktamaase tootvad mikroorganismid ja kiiresti kasvavad ebatüüpilised mükobakterid, sealhulgas Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (sealhulgas Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (sealhulgas Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indoolpositiivsed ja indoolnegatiivsed), Salmonella spp., Shigella spp. (sealhulgas Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serdellella de Péradellia. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ja viridans, Serratia marcescenes, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis ja pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium tuberculosis, samuti tuberkuloos, Mycobacterium tuberculosis, samuti tuberkuloos, samuti Mycobacterium tuberculosis, samuti Mycobacterium tuberculosis, samuti Mycobacterium tuberculosis, samuti Mycobacterium tuberculosis, samuti. Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Enamikel juhtudel tundetu: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Mitteaktiivne Treponema pallidum.

Farmakokineetika

Levitamine

Pärast ühekordset 200 mg ofloksatsiini infusiooni 60 minuti jooksul on Cmax 2,7 μg / ml, 12 tundi pärast manustamist, on ofloksatsiini kontsentratsioon 0,3 μg / ml.

Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast 4 infusiooni. Kui intravenoosselt manustatakse ofloksatsiini annuses 200 mg iga 12 tunni järel 7 päeva jooksul, on keskmine maksimaalne ja minimaalne tasakaalukontsentratsioon vastavalt 2,9 ja 0,5 μg / ml. tungib laialdaselt paljudesse kudedesse ja kehavedelikesse, sealhulgas süljes, bronhide sekretsioonis, sapis, piima- ja tserebrospinaalvedelikus, mäda, kopsudes, eesnäärmes ja nahas.

Verevalkudega seondumine on 20-25%.

Metabolism ja eritumine

Ofloksatsiin metaboliseerub osaliselt (5%) maksas. T 1/2 - 6-7 tundi. Kuni 80% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul, väike osa roojaga.

Hemodialüüsiga eemaldatakse 10-30% ravimist. Neerufunktsiooni kahjustusega (CC 50 ml / min või vähem) patsientidel suureneb T 1/2 ofloksatsiini sisaldus.

Näidustused

- hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik);

- ENT organite infektsioonid (sinusiit, neelupõletik, keskkõrvapõletik, larüngiit);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- luude ja liigeste infektsioonid;

- kõhuõõne nakkus- ja põletikulised haigused (sealhulgas seedetrakti ja sapiteede infektsioonid);

- neerude infektsioonid (püelonefriit) ja kuseteede infektsioonid (tsüstiit, uretriit);

- vaagnaelundite infektsioonid (endometriit, salpingiit, ooforiit, tservitsiit, parametriit, prostatiit) ja suguelundite infektsioonid (kolpiit, orhiit, epididümiit);

-gonorröa;

Klamüüdia

-septitseemia;

-meningiit;

- Infektsioonide ennetamine nõrgenenud immuunseisundiga (sh neutropeeniaga) patsientidel.

Vastunäidustused

- glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus;

- epilepsia (sh ajalugu);

- konvulsioonivalmiduse läve langetamine (sealhulgas pärast traumaatilist ajukahjustust, insulti või kesknärvisüsteemi põletikulisi protsesse);

- vanus kuni 18 aastat (kuni luustiku luude kasvu lõpuni);

-Rasedus;

-laktatsioon;

- suurenenud tundlikkus ravimi suhtes.

Annustamine

Ravimit manustatakse intravenoosselt. Annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt nakkuse asukohast ja raskusastmest, samuti mikroorganismide tundlikkusest, patsiendi üldisest seisundist ning maksa- ja neerufunktsioonist.

Teraapia algab ravimi intravenoosse tilgutamisega (30–60 minuti jooksul) annusega 200 mg. Kui patsiendi seisund paraneb, viiakse ta edasi suukaudseks manustamiseks samas ööpäevases annuses.

Kell kuseteede infektsioonid ravimit määratakse 100 mg 1-2 korda päevas, koos neerude ja suguelundite infektsioonid - 100-200 mg 2 korda päevas; kell hingamisteede infektsioonid, samuti ENT-organid, naha ja pehmete kudede, luude ja liigeste infektsioonid, kõhuõõne infektsioonid, septilised infektsioonid - 200 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendage annust 400 mg-ni 2 korda päevas.

Sest nakkuste ennetamine kell immuunsuse väljendunud langusega patsiendid - 400–600 mg / päevas.

Kell neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (südame löögisagedus 50 kuni 20 ml / min) ühekordne annus peaks olema 50% soovitatud keskmisest, retseptiga 2 korda päevas. Võite sisestada kogu ühekordse annuse üks kord päevas. Kell QC alla 20 ml / min ühekordne algannus on 200 mg, seejärel manustatakse ravimit annuses 100 mg päevas ülepäeviti.

Kell peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs ravimit manustatakse 100 mg iga 24 tunni järel

Kell maksapuudulikkus maksimaalne ööpäevane annus on 400 mg.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: gastralgia, isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, kolestaatiline ikterus, pseudomembranoosne enterokoliit.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi küljelt: peavalu, peapööritus, vähene liikumine, värinad, krambid, tuimus ja jäsemete paresteesiad, intensiivsed unenäod, painajad, psühhootilised reaktsioonid, ärevus, psühhomotoorse agitatsioon, foobiad, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, suurenenud koljusisene rõhk, halvenenud värvitaju, diplopia maitse, lõhn ja tasakaal.

Lihas-skeleti süsteemist: kõõlusepõletik, müalgia, artralgia, tendosünoviit, kõõluse rebend.

Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, vererõhu langus (vererõhu järsu langusega, manustamine peatatakse), vaskuliit, kollaps.

Hemopoeetilisest süsteemist: leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.

Kuseteede süsteemist: äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus, hüperkreatinemia, suurenenud uurea sisaldus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: punkti hemorraagiad, bulloosne hemorraagiline dermatiit, papulaarne lööve, mis näitab veresoonte kahjustusi (vaskuliit).

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, nahasügelus, urtikaaria, allergiline kopsupõletik, allergiline nefriit, eosinofiilia, palavik, Quincke ödeem, bronhospasm, Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, valgustundlikkus, mitmevormiline erüteem, anafülaktiline šokk.

Muu: düsbioos, superinfektsioon, hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel), vaginiit.

Kohalikud reaktsioonid: valu, punetus süstekohal, tromboflebiit.

Üleannustamine

Sümptomid pearinglus, segasus, letargia, desorientatsioon, unisus, oksendamine.

Ravi: maoloputus, sümptomaatiline teraapia.

Ravimite koostoime

Samal ajal kasutamisel vähendab loksatsiini kliirens 25% (samaaegse kasutamise korral tuleb teofülliini annust vähendada).

Tsimetidiini, furosemiidi, metotreksaadi ja tubulaarset sekretsiooni blokeerivate ravimite samaaegsel kasutamisel suurendab ofloksatsiini kontsentratsioon plasmas.

Ofloksatsiin suurendab plasmakontsentratsiooni.

K-vitamiini kaudsete antikoagulantide antagonistide võtmise ajal on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit.

Kombineerimisel MSPVA-dega, nitroimidasooli ja metüülksantiinidega, suureneb neurotoksiliste mõjude tekkimise oht.

Kortikosteroididega samaaegse kohtumise korral suureneb kõõluse rebenemise oht, eriti eakatel.

Kui ravimit kirjutatakse välja uriini leelistavate ravimitega (karboanhüdraasi inhibiitorid, tsitraadid), suureneb kristalluuria ja nefrotoksiliste mõjude oht.

Farmatseutiline koostoime

Ofloksatsiini lahus sobib järgmiste infusioonilahustega: isotooniline naatriumkloriidi lahus, lahus, 5% fruktoosilahus, 5% dekstroosi (glükoos) lahus.

erijuhised

Ofloksatsiin ei ole pneumokokkidest põhjustatud kopsupõletiku jaoks valitud ravim, see pole näidustatud ägeda tonsilliidi ravis.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, allergiliste reaktsioonide, pseudomembranoosse koliidi korral on vajalik ravimi ärajätmine.

Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluste (peamiselt Achilleuse kõõluse) rebenemist, eriti eakatel patsientidel. Kõõlusepõletiku nähtude korral on vaja ravi kohe lõpetada, Achilleuse kõõlus immobiliseerida ja pöörduda ortopeedi poole.

Ravi taustal on müasteenia kulgemise halvenemine eelsoodumusega patsientidel võimalik porfüüriahoogude sagenemine.

Tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosimise ajal võivad ilmneda valenegatiivsed tulemused (takistab Mycobacterium tuberculosis vabanemist).

Maksa või neerufunktsiooni kahjustuse korral on vajalik jälgida vereplasmas ofloksatsiini kontsentratsiooni. Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral suureneb toksiliste toimete oht (annust tuleb vähendada).

Ravimi kasutamise taustal ei tohiks etanooli tarbida.

Kasutamine lastel

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi kasutamisel tuleks hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad kõrgendatud tähelepanu ja kiiret psühhomotoorseid reaktsioone.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Kasutada lapsepõlves

Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, kuna luustiku kasv pole lõpule viidud.

Lastel kasutatakse ravimit ainult eluohtlike infektsioonide korral, võttes arvesse väidetavat kliinilist efektiivsust ja võimalikku kõrvaltoimete riski, kui vähem toksiliste ravimite kasutamine on võimatu. Keskmine päevane annus on sel juhul 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne on 15 mg / kg.

Loend B. Ravimit tuleks hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15–25 ° C; mitte külmuda. Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravim on retsepti alusel.

Ofloksatsiin on fluorokinoloonide rühma kuuluv antibakteriaalne ravim, millel on bakteritsiidne toime paljude mikroorganismide vastu. Selle sihtmärgiks on bakterite sekreteeritav ensüüm DNA-güraas, ilma milleta kaotab bakteriaalne DNA omakorda võime mähiseda ja kaotab lõpuks stabiilsuse. Ja DNA destabiliseerimine, nagu teate, on identne mikroobiraku surmaga, mida tegelikult nõutakse antibakteriaalsest ravimist.

Ofloksatsiin leiab võtme bakteritele, mis kaitsevad penitsilliinide, tsefalosporiinide ja mitmete teiste antibiootikumide eest, tootes beeta-laktamaasensüüme, samuti ebatüüpiliste kiiresti kasvavate mükobakterite vastu. Staphylococcus spp on ofloksatsiini suhtes tundlik. (sealhulgas aureuse ja epidermidise liigid), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp. (sealhulgas liigid pneumoniae), Enterobacter spp. (sealhulgas liigid kloaagi), Proteus spp. (sealhulgas liigid mirabilis ja vulgaris), Hafnia, Salmonella spp., Shigella spp. (sealhulgas liik sonnei), Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Plesiomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (kaasa arvatud liikid trachomatis), Serratia spp., Legionella spp., Providencia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Propionibacterium acnes.

Ofloksatsiini saab erineva edukusega (koos esialgse bioloogilise tundlikkuse testiga) kasutada Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Acinetobacter, Serratia marcescens, Mycoplasomoum \u200b\u200btuumonia, Mycoplasomoumus tuumonia, Mycoplasomoumus tuumonia, MycopUreaplasma urealyticum, Corynebacterium spp.

Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes.

Ofloksatsiini on saadaval kolmes ravimvormis: tabletid, oftalmoloogilised salvid ja infusioonilahus (viimast vormi kasutatakse peamiselt haiglas). Annustamine, manustamise sagedus ja kestus määratakse patsiendi vanuse, haiguse ja selle kulgemise raskusastme järgi. Üldiste soovituste kohaselt ei tohiks ofloksatsiini kestus ületada 2 kuud. Ofloksatsiinil on valgustundlik toime, seetõttu peaksite antibakteriaalse ravi käigus kaitsma end päikese käes viibimise ja solaariumi külastamise eest. Ka alkohol peab olema tabu. Ofloksatsiini ja Tampaxi tampoonide kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav, kuna võib vallandada rästiku arengu. Oftalmiliste infektsioonide ravis ofloksatsiini oftalmoloogiliste salvide kaudu tuleks vältida pehmete kontaktläätsede kandmist.

Ofloksatsiini reeglina ei kasutata pneumokokkidest põhjustatud kopsupõletiku, samuti ägeda tonsilliidi korral.

Farmakoloogia

Laiatoimelise toimega fluorokinoloonide rühma antimikroobne aine. Ofloksatsiini bakteritsiidne toime on seotud DNA raku ensüümi blokeerimisega bakterirakkudes.

Väga aktiivne enamiku gramnegatiivsete bakterite vastu: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (sealhulgas Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumopherila, Legionella pneumopherila. samuti Chlamydia spp.

Aktiivne teatud grampositiivsete mikroorganismide (sealhulgas Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Eriti beetahemolüütiliste streptokokkide) vastu.

Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. On ofloksatsiini suhtes mõõdukalt tundlikud.

Anaeroobsed bakterid (välja arvatud Bacteroides ureolyticus) ei ole ofloksatsiini suhtes tundlikud.

Vastupidav β-laktamaasidele.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti ja täielikult. Söömine mõjutab pisut imendumise astet, kuid võib selle kiirust aeglustada. C max saavutatakse vereplasmas 2 tunni pärast.

Valkude sidumine on 25%. Ofloksatsiin jaotub laialdaselt kudedes ja kehavedelikes (kuseteede organid, suguelundid, eesnääre, kopsud, ENT-organid, sapipõis, luud, nahk).

See eritub uriiniga muutumatul kujul (umbes 80% 24 tunni jooksul). Pärast viimase annuse võtmist (300 mg 2 korda päevas 14 päeva jooksul) oli enamiku mikroorganismide puhul ofloksatsiini kontsentratsioon uriinis märkimisväärselt kõrgem kui IPC 90. Väike osa toimeainest (umbes 4%) eritub väljaheitega. T 1/2 on 6 tundi. Seniilsetel patsientidel, kelle CC on keskmiselt 50 ml / min, on T 1/2 tõus 13,3 tunnini.

Vabastusvorm

Valge või peaaegu valge värvusega õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused, kaksikkumerad; tableti murdumisel on näha kaks kihti: kollaka varjundiga valge või valge südamik ja kilemembraan.

Abiained: mikrokristalne tselluloos 139 mg, kartulitärklis 60 mg, povidoon 32 mg, kroskarmelloosnaatrium 13 mg, magneesiumstearaat 6 mg.

Kilemembraani koostis: hüpromelloos 8,5 mg, makrogool-4000 2,2 mg, titaandioksiid 4,3 mg.

5 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (1) - papppakendid.
5 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (2) - papppakendid.
5 tükki. - mullpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (3) - papist pakendid.
5 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (4) - papist pakendid.
5 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (5) - papppakendid.
5 tükki. - mullpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (10) - papppakendid.
10 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (1) - papppakendid.
10 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (2) - papppakendid.
10 tükki. - mullpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (3) - papist pakendid.
10 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (4) - papist pakendid.
10 tükki. - blisterpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (5) - papppakendid.
10 tükki. - mullpakendid (alumiiniumist / PVC-st) (10) - papppakendid.
10 tükki. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
20 tk. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
30 tk - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
40 tk. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
50 tk. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
100 tükki. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.

Annustamine

Individuaalne. Päevane annus on 200-800 mg, kasutamise sagedus on 2 korda päevas. Neerufunktsiooni kahjustusega (CC 20-50 ml / min) patsientidel on esimene annus 200 mg, seejärel 100 mg iga 24 tunni järel. Kui CC on väiksem kui 20 ml / min, on esimene annus 200 mg, seejärel 100 mg iga 48 tunni järel.

Koostoime

Samaaegsel kasutamisel kaltsiumi, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavate antatsiididega, sukralfaadiga, kahevalentseid ja kolmevalentseid katioone sisaldavate preparaatidega, näiteks rauda, \u200b\u200bvõi tsinki sisaldavate multivitamiinidega on võimalik kinoloonide imendumise rikkumine, mis põhjustab nende kontsentratsiooni vähenemist kehas. Neid ravimeid ei tohiks kasutada 2 tunni jooksul enne ega 2 tunni jooksul pärast ofloksatsiini võtmist.

Ofloksatsiini ja MSPVA-de samaaegsel kasutamisel suureneb kesknärvisüsteemi ja krampide stimuleeriva toime tekkimise oht.

Teofülliiniga samaaegsel kasutamisel on võimalik suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas (sealhulgas tasakaalus), T 1/2 suurenemist. See suurendab teofülliiniga seotud kõrvaltoimete riski.

Ofloksatsiini samaaegsel kasutamisel beeta-laktaamantibiootikumide, aminoglükosiidide ja metronidasooliga täheldati aditiivset koostoimet.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, valu ja kõhukrambid, halb söögiisu, suukuivus, kõhupuhitus, seedetrakti talitlushäired, kõhukinnisus; harva - maksafunktsiooni häired, maksanekroos, kollatõbi, hepatiit, soole perforatsioon, pseudomembranoosne koliit, seedetrakti verejooks, suu limaskesta häired, kõrvetised, maksaensüümide, sealhulgas GGT ja LDH aktiivsuse suurenemine, seerumi bilirubiini taseme tõus.

Närvisüsteemist: unetus, pearinglus, väsimus, unisus, närvilisus; harva - krambid, ärevus, kognitiivsed muutused, depressioon, patoloogilised unenäod, eufooria, hallutsinatsioonid, paresteesiad, minestus, värinad, segasus, nüstagm, enesetapumõtted või -katsed, desorientatsioon, psühhootilised reaktsioonid, paranoia, foobia, agitatsioon, agressiivsus, emotsionaalne labiilsus perifeerne neuropaatia, ataksia, koordinatsioonihäired, ekstrapüramidaalsete häirete ägenemine, kõne halvenemine.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus; harva - angioödeem, urtikaaria, vaskuliit, allergiline kopsupõletik, anafülaktiline šokk, mitmevormiline erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, nodosumi erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, konjunktiviit.

Reproduktiivsüsteemist: sügelus naiste välissuguelundites, vaginiit, tupest väljutamine; harva - põletustunne, ärritus, valu ja lööve naiste suguelundite piirkonnas, düsmenorröa, menorraagia, metrorraagia, tupe kandidoos.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - südame seiskumine, tursed, arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, südamepekslemine, vasodilatatsioon, aju tromboos, kopsuturse, tahhükardia.

Kuseelundkonnast: harva - düsuuria, suurenenud urineerimine, uriinipeetus, anuuria, polüuuria, neerukivide moodustumine, neerupuudulikkus, nefriit, hematuria, albuminuria, kandidouria.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia, müalgia, kõõlusepõletik, lihasnõrkus, müasteenia gravis'i ägenemine.

Ainevahetuse poolelt: harva janu, kehakaalu langus, hüper- või hüpoglükeemia (eriti diabeediga patsientidel, kes saavad insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid), atsidoos, seerumi TG suurenemine, kolesterool, kaalium.

Hingamissüsteemist: harva - köha, ninaverejooks, hingamise seiskumine, hingeldus, bronhospasm, stridor.

Sensoorsete elundite osas: harva - kuulmislangus, tinnitus, diplopia, nüstagm, nägemise halvenemine, halvenenud maitse, lõhn, fotofoobia.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - valgustundlikkus, hüperpigmentatsioon, vesikulo-bulloossed lööbed.

Hemopoeetilisest süsteemist: harva - aneemia, verejooks, pantsütopeenia, agranulotsütoos, leukopeenia, luuüdi vereloome pöörduv pärssimine, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, petehhiad, ekhümoos, protrombiini aja pikenemine.

Muu: valu rinnus, neelupõletik, palavik, kehavalu; harva - asteenia, külmavärinad, üldine halb enesetunne, ninaverejooks, suurenenud higistamine.

Näidustused

Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ofloksatsiini suhtes tundlikud mikroorganismid, sealhulgas: alumiste hingamisteede, kõrva, kurgu, nina, naha, pehmete kudede, luude, liigeste haigused, kõhuõõne nakkuslikud ja põletikulised haigused (välja arvatud bakteriaalne enteriit ) ja neerude ja kuseteede vaagnanakkused, prostatiit, gonorröa.

Vastunäidustused

Rasedus, imetamine, lapsepõlv ja noorukieas kuni 18 aastat, ülitundlikkus ofloksatsiini või muude kinolooni derivaatide suhtes.

Rakenduse funktsioonid

Rasedus ja imetamine

Vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Katsetes ei ilmnenud negatiivset mõju rottide fertiilsusele.

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse korral

Kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni häiretega patsiente.

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

erijuhised

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.

Raviperioodil on vaja jälgida veresuhkru taset. Pikaajalise ravi korral on vaja perioodiliselt jälgida neerude, maksa ja perifeerse vere pilti.

Ofloksatsiini kasutamisel tuleb tagada keha piisav hüdratsioon, patsiendil ei tohiks olla ultraviolettkiirgust.

Katsetes ei tuvastatud mutageenset potentsiaali. Pikaajalisi uuringuid loksatsiini kantserogeensuse määramiseks ei ole läbi viidud.

Mitme liigi noorloomadega tehtud uuringutes põhjustas ofloksatsiin artropaatiat ja osteokondroosi.

Ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole tõestatud.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Kasutage ettevaatusega patsientidel, kelle aktiivsus on seotud kõrge tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vajadusega.

Ofloksatsiin on tõhus antimikroobne aine, mis kuulub fluorokinoolide rühma. Selle tunnus on lai tegevusspekter. Sellel on bakteritsiidne toime ja see on aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu: Propionibacterium acnes, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Proteus spp, Staphylococcus epidermidis, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp, Moraxella catarrppphalpplippapa, Chrap Salmonella spp, Gardnerella vaginalis ja muud kahjulikud mikroorganismid.

Pärast allaneelamist imendub ravim kiiresti. Selle biosaadavus on 100%. Ravimi maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas täheldatakse 30-60 minuti pärast. Eliminatsiooni poolväärtusaeg varieerub 5–7 tunni jooksul. Ligikaudu 5% ainest metaboliseerub ja 90% Ofloksatsiinist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Kui patsiendil on maksa- või neerupuudulikkus, võib eliminatsiooni protsessi aeglustada.

Väljalaske vorm ja koostis

Seda ravimit valmistatakse mitmes meditsiinilises vormis: salvi, lahuse ja tablettide kujul. Ravimi aktiivseks koostisosaks on Ofloksatsiin ja tablettides sisalduvad täiendavad ained on tärklis, titaandioksiid, MCC, madala molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon ja kaltsiumstearaat; lahuses - vesi ja naatriumkloriid; salvis - nipasool, nipagin ja vaseliin.

Milleks Ofloksatsiini kasutatakse?

Laia toime spektri tõttu saab ravimit kasutada järgmiste elundite paljude nakkus- ja põletikuliste haiguste ravis:

hingamissüsteem;
kõhuõõne;
pehmed kuded ja nahk;
ENT organid;
kuseteede ja neerude;
luud ja liigesed;
vaagnaelundid.

Arstid määravad Ofloksatsiini meningiidi, gonorröa, kopsupõletiku, sinusiidi, bronhiidi, keskkõrvapõletiku, farüngiidi, endometriidi, tservitsiidi ja klamüüdia korral. Samuti kasutatakse seda ravimit kahjustatud immuunseisundiga patsientide nakkuslike patoloogiate ennetamiseks.

Kõrvalmõju

Selle ravimiga valesti ravimisel ja individuaalsetes olukordades võivad ilmneda kõrvaltoimed:

oksendamine ja iiveldus;
maitse rikkumine;
gastralgia;
rõhu vähendamine;
isutus;
anafülaktiline šokk (harvadel juhtudel);
kõhulahtisus;
ebamugavustunne silmis;
depressioon ja ärevus;
neerufunktsiooni kahjustus;
teadvuse segadus;
quincke ödeem;
lööve koorikuga;
düsbioos ja muud ebameeldivad aistingud.

Kasutusviis

Selle ravimi kasutamise viisid ja annuse määrab meditsiinitöötaja, sõltuvalt sellest, mis teid häirib.

Tabletid tuleb juua tervelt, enne sööki või söögi ajal väikese koguse veega maha pesta. Tavalise ravikuuri korral soovitatakse täiskasvanutel tarbida 200–800 mg ofloksatsiini päevas, jagades selle annuse 2–3 annuseks. Ravikuuri kestus varieerub 7-10 päeva. Neerufunktsiooni häiretega inimestele mõeldud ravi on erinev, säästlikum.
Salvi tuleb silma infektsioonide korral kanda õhukese kihiga puhaste kätega 3 korda päevas, günekoloogiliste haiguste korral - kuni 5 korda päevas. Ravi maksimaalne kestus on kaks nädalat.
Lahust manustatakse intravenoosselt või üks kord. Sõltuvalt haiguse tõsidusest ulatub annus 100 kuni 600 mg päevas.

Vastunäidustused

Mõnel juhul võivad selle ravimi kasutamisel kaasneda negatiivsed tagajärjed. Selliste nähtuste vältimiseks soovitavad arstid loobuda Ofloksatsiini kasutamisest järgmistel juhtudel:

imetamise ja raseduse periood;
peavigastused;
peaaju arterioskleroos;
lööki
aju verevarustuse halvenemine;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
tundlikkus selle komponentide suhtes;
vanus kuni 18 aastat;
epilepsia krambid;
kesknärvisüsteemi põletikulised protsessid;
neerupuudulikkus.

Lisainformatsioon

Ofloksatsiini tuleb säilitada pimedas kohas õhutemperatuuril 15–25 ° C. Ravimite külmutamine on vastuvõetamatu. Kõlblikkusaeg on 24 kuud.

KÕRTS: Ofloksatsiin

Tootja: Himfarm AO

Anatoomiline-terapeutilis-keemiline klassifikatsioon: Ofloksatsiin

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: Nr RK-LS-5р022352

Registreerimise periood: 23.08.2016 - 23.08.2021

Kasutusjuhend

Ärinimi

Ofloksatsiin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Ofloksatsiin

Annustamisvorm

Infusioonilahus 2 mg / ml

Koostis

100 ml lahust sisaldab

toimeaine- ofloksatsiin 200 mg (ofloksatsiinvesinikkloriidina 220 mg)

abiained:naatriumkloriid, 0,5 M soolhape, 0,05 M naatriumhüdroksiidi lahus, dinaatriumedetaadi dihüdraat, süstevesi.

Kirjeldus

Hele kollakasrohelise värvi selge lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks. Antimikroobsed ained on kinolooni derivaadid. Fluorokinoloonid. Ofloksatsiin.

ATX-kood J01MA01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast ühekordset 60-minutist intravenoosset 200 mg ofloksatsiini infusiooni on keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,7 μg / ml; 12 tundi pärast manustamist on kontsentratsioon 0,3 μg / ml. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast nelja annuse sisseviimist.

Keskmine maksimaalne ja minimaalne tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast 200 mg ofloksatsiini intravenoosset manustamist iga 12 tunni järel 7 päeva jooksul ning see on vastavalt 2,9 ja 0,5 μg / ml.

Ofloksatsiin tungib hästi paljudesse kehavedelikesse ja kudedesse, sealhulgas sülge, bronhide sekretsiooni, sapi-, piima- ja tserebrospinaalvedelikku, mäda, kopsudesse, eesnäärmesse ja nahka. Ofloksatsiin metaboliseerub maksas osaliselt (5%). Seondumine plasmavalkudega on 20–25%. Ofloksatsiini poolväärtusaeg on 6-7 tundi. Kuni 80% suukaudselt manustatavast ravimist eritub neerude kaudu muutumatul kujul, väike osa toimeainest eritub ka roojaga.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 50 ml või vähem) suureneb ofloksatsiini poolväärtusaeg.

Farmakodünaamika

Fluorokinoloonide rühma kuuluv laia toimespektriga antimikroobne aine toimib bakteriaalse ensüümi DNA hüdraasile, mis tagab superkeerutuse ja seeläbi bakteriaalse DNA stabiilsuse (DNA ahelate destabiliseerumine põhjustab nende surma). Sellel on bakteritsiidne toime.

Aktiivne beeta-laktamaase tootvate mikroorganismide ja kiiresti kasvavate ebatüüpiliste mükobakterite vastu. Tundlikud: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (sealhulgas Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (sealhulgas Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indoolpositiivsed ja indoolnegatiivsed), Salmonella spp., Shigella spp. (sealhulgas Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia dellisella spp. läkaköha, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Erinev tundlikkus ravimi suhtes on: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae ja viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis ja pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium piano, Conteurico, Pireudio Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Enamikul juhtudel tundetud: Nocardia asteroidid, anaeroobsed bakterid (nt Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ei kehti Treponema pallidum'i kohta.

Näidustused

Ofloksatsiin on antibakteriaalne sünteetiline ravim, bakteritsiidse toimega 4-fluorokinoloon, millel on lai tundlikkusspekter gram-negatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide suhtes.

Ofloksatsiin on näidustatud:

Alumiste hingamisteede infektsioonid: ägedad ja kroonilised

Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid: ägedad ja kroonilised, sealhulgas püelonefriit

Naha ja pehmete kudede infektsioonid

Alumised hingamisteed

Tüsistumata kusiti ja emakakaela gonorröa

Mitteneokokiline uretriit ja tservitsiit

Naha ja pehmete kudede nakkushaigused

Mikrobioloogilised tulemused näitavad, et tundlikke võib pidada järgmisteks patogeenideks: Staphylococcus aureus (sealhulgas metitsilliiniresistentsed stafülokokid), Staphylococcus aureus, Neisseria, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, proteus (indoolnegatiivne ja indool). , Salmonella, Shigella, Acinetobacter, Yersinia enterokoliit, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella, Gardenerella.

Muutuv tundlikkus avaldub streptokokkides, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridias ja mükoplasmas.

Anaeroobsed bakterid (nt Fusobacterium, Bacteroides, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus) on üldiselt resistentsed.

Ofloksatsiin ei ole kahvatu treponema vastu aktiivne.

Annustamine ja manustamine

Ofloksatsiini annus sõltub nakkuse tüübist ja raskusastmest. Päevane annus võib olla 400 mg ühekordse annusena, eelistatult hommikul.

Üle 400 mg annus tuleb jagada kaheks annuseks.

Üldiselt tuleb individuaalseid annuseid võtta umbes võrdse intervalliga.

Täiskasvanud

Tavaliselt on täiskasvanutele intravenoosseks manustamiseks mõeldud annused:

Tüsistunud kuseteede infektsioonid - 200 mg / päevas

Alumiste hingamisteede infektsioonid - 200 mg kaks korda päevas

Sepsis - 200 mg kaks korda päevas

Naha ja pehmete kudede infektsioonid - 400 mg kaks korda päevas

Ofloksatsiini lahust manustatakse ainult veenisisese infusioonina aeglaselt üks või kaks korda päevas. 200 mg annuse infusioon peaks olema vähemalt 30 minutit. See on eriti oluline hüpotensiooni põhjustavate ravimite või barbituraati sisaldavate anesteetikumide väljakirjutamisel. Raskete või keeruliste infektsioonide korral võib annuseid suurendada 400 mg-ni kaks korda päevas.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

* sõltuvalt näidustustest või annusevahemikust.

** raske neerupuudulikkusega ja dialüüsitavate patsientide seerumis on vajalik kontrollida ofloksatsiini kontsentratsiooni seerumis.

Kui CC-d ei saa mõõta, on vaja arvutada kreatiniini sisaldus täiskasvanud patsientidel Cockcroft'i valemi abil:

Meessoost QC (ml / min) \u003d 72 x seerumi kreatiniini sisaldus (mg / dL)

Kaal (kg) x (140 - vanus aastates)

KK (ml / min) \u003d 0,814 x seerumi kreatiniin (μmol / L)

Naiste QC (ml / min) \u003d 0,85 x (suurem maht)

Lapsed

Ofloksatsiin ei ole näidustatud lastele ja noorukitele.

Eakad inimesed

Vanus ei mõjuta ofloksatsiini annust, kuid erilist tähelepanu tuleb pöörata eakate patsientide neerufunktsioonile, annust tuleb vastavalt kohandada.

Ravi kestus

Ravi kestus sõltub mikroobide reageerimisest ja kliinilisest pildist. Nagu teisedki antibakteriaalsed ravimid, jätkub ravi ofloksatsiiniga vähemalt 3 päeva pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja kliiniliste sümptomite leevenemist.

Enamikul ägeda infektsiooni juhtudest on ravikuur 7 kuni 10 päeva. Pärast paranemist tuleb patsient parenteraalselt manustada suu kaudu (tavaliselt samas ööpäevases annuses).

Ravi kestus ei tohiks ületada 2 kuud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedust hinnatakse järgmiselt: « sageli» (> 1/10) , « sageli» (alates > 1/100 kuni< 1 /10) , "harva" ( alates > 1/1000 kuni < 1 /100) , « harva» ( alates > 1/10000 kuni < 1/1000) , « harva» ( < 1/10000), "sagedusteadmata " (ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks teha).

Sageli

Reaktsioon infusioonikohas (valu, punetus)

Harva

Seennakkus, patogeeniresistentsus

Ärevus (agitatsioon), unehäired, unetus

Peavalu, peapööritus

Silmade ärritus

Vertiigo

Köha, nasofarüngiit

Kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine

Nahalööve, sügelus

Harva

Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid *, angioödeem *

Anoreksia

Vaimsed häired (nt koos hallutsinatsioonidega), ärevus, segane teadvus, õudusunenägu, depressioon

Unisus, paresteesia, maitsemuutused, lõhna rikkumine

Nägemispuue

Tahhükardia

Hüpotensioon

Õhupuudus, bronhospasm

Enterokoliit, mõnikord hemorraagiline

Maksaensüümide (ASAT, ALAT, ALP ja / või aluselise fosfataasi) suurenenud sisaldus, bilirubiini ja kreatiniini sisalduse tõus veres

Urtikaaria, kuumahood, hüperhidroos, pustuloossed lööbed

Tendiniit

Suurenenud seerumi kreatiniini sisaldus

Harva

Aneemia, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia

Anafülaktiline šokk *, anafülaktoidne šokk *

Perifeerne sensoorne neuropaatia *, perifeerne sensoorne motoorne neuropaatia *, krambid *, ekstrapüramidaalsed sümptomid või muu häiritud lihaste koordinatsioon

Tinnitus, kuulmislangus

Pseudomembranoosne koliit, kolestaatiline ikterus

Multiforme erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, valgustundlikkusreaktsioonid *, ravimite dermatiit, veresoonte purpur, ülitundlik vaskuliit (erandjuhtudel võib põhjustada naha nekroosi)

Artralgia, müalgia, kõõluse rebend (nt Achilleuse kõõlus)

Äge neerupuudulikkus

Sagedus teadmata

Agranulotsütoos, pantsütopeenia, vereloome pärssimine või luuüdi funktsiooni pärssimine

Hüperglükeemia, veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) diabeediga patsientidel, kes saavad diabeedivastaseid ravimeid, hüpoglükeemiline kooma

Vaimsed häired ja depressioon, millega kaasneb eluohtlik käitumine, sealhulgas enesetapumõtted ja kalduvused, närvilisus

Treemor, düskineesia, maitsekaotus, minestamine

Kuulmispuue

Ventrikulaarne arütmia, virvendus-virvendus (peamiselt QT-intervalli pikenemise riskifaktoritega patsientidel)

Tahhükardia ja hüpotensioon veenisisese manustamisega

Allergiline kopsupõletik, tugev õhupuudus

Düspepsia, kõhupuhitus, kõhukinnisus, pankreatiit, stomatiit

Hepatiit (mis võib olla raske) *

Stevens-Johnsoni sündroom, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, ravimilööve, stomatiit

Rabdomüolüüs ja / või müopaatia, lihasnõrkus (mis võib olla eriti oluline myasthenia gravis'ega patsientidel), lihase tamponaad, lihaste rebend, sidemete rebend, artriit

Äge interstitsiaalne nefriit

Krampide ägenemine porfüüriaga patsientidel

Asteenia, palavik (sealhulgas selja, rindkere ja jäsemete valu)

* turustusjärgsed tähelepanekud

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ofloksatsiini ja teiste kinoloonide või abiainete suhtes

Kõõlusepõletiku esinemine ajaloos, mis on seotud fluorokinoloonide kasutamisega

Epilepsia või vähenenud krambilävi

Alla 18-aastased lapsed ja noorukid

Rasedus

Imetamine

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus hemolüütilise reaktsiooni ohu tõttu

Ravimite koostoime

Pikendavad ettevalmistusedQT - intervall

Ofloksiini, nagu ka muid fluorokinoloonipreparaate, tuleb QT-intervalli pikendavaid ravimeid saavatel patsientidel kasutada ettevaatusega (näiteks klasside 1A ja 3 antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid ja antipsühhootilised ravimid). Verejooksuaja pikenemist täheldati ofloksatsiini ja antikoagulantide määramisel üheaegselt.

Teofülliin, fenbufeen ja muud MSPVA-d

Ofloksatsiini ja teofülliini farmakokineetilisi koostoimeid ei leitud. Ajuhoogude läve märkimisväärne langus võib ilmneda siis, kui kinoloone määratakse samaaegselt teofülliini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või muude ainetega, mis alandavad krambiläve. Krambihoogude korral tuleb loksatsiini ravi katkestada.

Glibenklamiid

Samaaegsel kasutamisel võib ofloksatsiin põhjustada glibenklamiidi kontsentratsiooni tõusu seerumis. Seda ravimikombinatsiooni saavate patsientide jälgimisel tuleb olla ettevaatlik.

Probenetsiid, tsimetidiin, furosemiid ja metotreksaat

Kinoloonide ja tubulaarsekretsiooni kaudu eritatavate ravimite (näiteks probenetsiid, tsimetidiin, furosemiid või metotreksaat) suurte annuste samaaegsel manustamisel suureneb ofloksatsiini kontsentratsioon ja kinoloonide vabanemine halveneb, seetõttu tuleb nende ravimite väljakirjutamisel olla ettevaatlik.

K-vitamiini antagonistid

K-vitamiini antagonistide võtmise ajal on vajalik vere hüübivuse jälgimine hüübimistestide võimaliku suurenemise (protrombiini aeg) või verejooksu esinemise tõttu, mis võib olla raske ja millest tuleb teatada näiteks juhul, kui ravitakse ofloksatsiiniga kombinatsioonis K antagonistidega nagu varfariin. .

erijuhised

Ofloksatsiin ei ole esimene valik pneumokokkide / mükoplasmade põhjustatud kopsupõletiku või beetahemolüütilisest streptokokist põhjustatud tonsilliidi korral.

Pärast fluorokinoloonide esimest manustamist on teatatud ülitundlikkuse juhtudest ja allergilistest reaktsioonidest. Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid võivad ilmneda isegi pärast ravimi esmakordset kasutamist ja progresseeruda eluohtlike šokiolukordadeni. Sellistel juhtudel tuleb ofloksatsiini kasutamine katkestada ja määrata piisav ravi (näiteks anti-šokk).

Metitsilliinresistentne Streptococcus S. aureus võivad olla resistentsed ka fluorokinoloonide, sealhulgas ofloksatsiini suhtes. Seetõttu ei soovitata ofloksatsiini metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) tuvastatud või kahtlustatud nakkuste raviks enne, kui laboratoorselt on kinnitatud keha tundlikkus ofloksatsiini suhtes.

Fluorokinoloonikindel e. coli bakterid - Kõige tavalisem kuseteede infektsiooni põhjustaja on geograafilises piirkonnas erinev. Tervishoiutöötajate väljakirjutamisel tuleb arvestada resistentsuse kohaliku levimusega E. coli fluorokinoloonideni.

Ofloksatsiini kasutamisel on teatatud rasketest bulloossetest nahareaktsioonidest, näiteks Stevens-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik “Kõrvaltoimed”). Nende kõrvaltoimete ilmnemisel peaksid patsiendid enne ravi jätkamist nõu pidama arstiga.

Kõhulahtisus, eriti raske, püsiv ja / või verine ofloksatsiinravi ajal või pärast seda, võib olla pseudomembranoosse koliidi sümptom. Sel juhul on vajalik ravimi katkestamine ja kiireloomuline piisav toetav ravi ning spetsiifiline antibiootikumravi (näiteks suu kaudu koos vankomütsiini või metranidasooliga). Sel kliinilisel juhul on peristaltikat tugevdavad ravimid vastunäidustatud.

Haigusedühendatud Clostridium difficile

Kõhulahtisus, eriti raskekujulises vormis, püsiv ja / või verine ofloksatsiinravi ajal või pärast seda (sealhulgas mitu nädalat pärast ravi), võib olla pseudomembranoosse koliidi sümptom, mis võib olla erineva raskusastmega. Tõsise kõhulahtisuse korral on vajalik ravimi kasutamine katkestada ja kohe alustada adekvaatset toetavat ravi ja spetsiifilist antibiootikumravi (näiteks suukaudne vankomütsiin või metranidasool). Sel kliinilisel juhul on peristaltikat tugevdavad ravimid vastunäidustatud.

Krambihoogudega patsiendid

Nagu teisedki kinoloonid, võib Ofloksatsiin krambihoogude tundlikkuse piiri alandada või neid provotseerida, seetõttu tuleks seda krambihaigetele, nimelt kesknärvisüsteemi patoloogiaga patsientidele kasutada väga ettevaatlikult; patsiendid, kes saavad fenbufeeni ja muid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID) ja ajuhoogude läve alandavaid ravimeid, näiteks teofülliin. Krambihoogude korral tuleb ravi katkestada.

Tendiniit

Harva esinev kõõlusepõletik võib põhjustada kõõluste (peamiselt Achilleuse kõõluse) rebenemist. Kõõlusepõletik ja kõõluste rebendid, mõnikord kahepoolsed, võivad tekkida 48 tunni jooksul pärast ofloksatsiini algust. Kõõluse rebenemise juhtumeid teatati mitu kuud pärast ravimi ärajätmist. Kõõlusepõletiku ja kõõluse rebenemise oht suureneb üle 60-aastastel patsientidel ja kortikosteroidide võtmise ajal. Eakate patsientide ööpäevast annust tuleb kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile (vt lõik "Annustamine ja manustamine"). Ofloksatsiini manustamisel on vajalik selliste patsientide hoolikas jälgimine.

Kõõlusepõletiku sümptomite või kõõlusepõletiku kahtluse korral on vajalik viivitamatult lõpetada ravi ofloksatsiiniga, immobiliseerida kahjustatud kõõlus ja viivitamatult pöörduda arsti poole.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Kuna ofloksatsiin eritub peamiselt neerude kaudu, on vaja neerupuudulikkusega patsientide annust kohandada.

Intervalli pikendamineQT

Väga harvadel juhtudel on näidatud, et fluorokinoloone kasutavatel patsientidel on pikenenud QT-intervall. Patsientidel, kellel on teadaolevad QT-intervalli pikendamise riskifaktorid, kasutage fluorokinoloone, sealhulgas ofloksatsiini, ettevaatusega, näiteks:

Kaasasündinud pika QT sündroom

QT-intervalli pikendavate ravimite (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid) samaaegne kasutamine

Vee-elektrolüütide tasakaalustamatus (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia)

Südamehaigused (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia)

Eakad patsiendid ja naised võivad olla tundlikumad QT-intervalli pikendavate ravimite suhtes, mida tuleks nendele populatsioonidele ofloksatsiini määramisel arvestada.

Psühhootiliste häirete ajalugu

Fluorokinoloonidega ravitud patsientidel registreeriti mõnikord pärast esimest annust psühhootilisi reaktsioone, sealhulgas enesetapumõtteid / -katseid. Kui patsiendil on sellised reaktsioonid, tuleb ofloksatsiini manustamine katkestada ja rakendada sobivaid vastumeetmeid. Ofloksatsiini tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on varem esinenud psühhootilisi häireid või psüühikahäiretega patsiente.

Maksapuudulikkusega patsiendid

Ofloksatsiini tuleb maksapuudulikkusega patsientidele välja kirjutada ettevaatusega, kuna on võimalik maksakahjustus. On esinenud fulminantse hepatiidi juhtumeid, mis võivad pärast fluorokinoloonidega ravi põhjustada maksapuudulikkust (sealhulgas surma). Maksasümptomite, näiteks anoreksia, kollatõbi, tume uriin, sügelus, korral on vajalik ravi ofloksatsiiniga kohe katkestada ja pöörduda arsti poole.

Patsientidel, kes saavad K-vitamiini antagoniste

Fluorokinoloonidega, sealhulgas ofloksatsiiniga kombinatsioonis K-vitamiiniga (antagonist) ravitavatel patsientidel võivad hüübimistestid (CT / INR) ja / või verejooksud olla pikenenud, seetõttu tuleb hüübimisaega regulaarselt jälgida.

Myasthenia gravis

Fluorokinoloonid, sealhulgas ofloksatsiin, omavad neuromuskulaarset blokeerivat toimet ja võivad süvendada lihasnõrkust myasthenia gravis'ega patsientidel. Turuletulekujärgsete vaatluste käigus tuvastati tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas surmajuhtumid ja vajadus kunstliku kopsuventilatsiooni järele, mis on seotud fluorokinoloonide kasutamisega myasthenia gravis'ega patsientidel. Ofloksatsiini ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on varem esinenud müasteenia gravis.

Valgustundlikkuse ennetamine

Ofloksatsiini manustamisel on esinenud valgustundlikkust, seetõttu tuleb patsiente soovitada ravi ajal ja 48 tunni jooksul pärast ravi lõpetamist mitte seista end liigse päikesevalguse või kunstlike ultraviolettkiirte (nt kvartslamp, solaarium) käes.

Superinfektsioon

Antibiootikumide vastuvõtmine, eriti pikk, võib põhjustada resistentsete mikroorganismide paljunemist. Patsiendi seisundit tuleb regulaarselt jälgida. Sekundaarse infektsiooni korral tuleb võtta sobivad meetmed.

Perifeerne neuropaatia

Fluorokinoloone, sealhulgas ofloksatsiini saavatel patsientidel täheldati sensoorset või sensomotoorset perifeerset neuropaatiat. Pöördumatu seisundi tekke vältimiseks tuleb Ofloksatsiini kasutamine lõpetada neuropaatia vähimagi sümptomi korral.

Hüpoglükeemia

Nagu kõigi kinoloonide puhul, on ka ofloksatsiini preparaatide kasutamisel teatatud vere glükoosihäiretest, sealhulgas nii hüpoglükeemiast kui ka hüperglükeemiast, mis esinevad tavaliselt diabeediga patsientidel, kes saavad samaaegset ravi suukaudse hüpoglükeemilise aine (näiteks glibenklamiidiga) või insuliiniga. Teatatud on hüpoglükeemilise kooma juhtudest. Diabeedihaigetel on soovitatav hoolikalt jälgida veresuhkru taset.

Glükoos - 6 - fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid

Kinoloonantibiootikumide ravis võivad latentse või ilmnenud glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid olla hemolüütiliste reaktsioonide tekkeks. Sellistel patsientidel tuleb Ofloksatsiini kasutada ettevaatusega.

Nägemispuue

Nägemise järsu halvenemise või mõne muu silmade mõju korral pöörduge viivitamatult silmaarsti poole.

Laboratoorsed kõrvalekalded

Ofloksatsiini saavatel patsientidel võib opiaatide sisaldus uriinis anda valepositiivseid tulemusi. Võib osutuda vajalikuks kinnitada opiaatide positiivsed tulemused muul konkreetsemal viisil.

Haruldaste pärilike häiretega patsiendid

Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi puuduse või glükoos-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid Lapp ei tohi seda ravimit kasutada.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Raviperioodil on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Ägeda üleannustamise tõttu on kõige levinumad nähud kesknärvisüsteemi sümptomid (segasus, pearinglus, teadvusehäired ja epilepsiahoogud), suureneb QT-intervall, samuti iiveldus ja limaskestade erosioon.

Turustamisjärgses uuringus täheldati kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid (segasus, krambid, hallutsinatsioonid, värinad).

Ofloksatsiini eritumist saab suurendada diureesi sundimisega.

Üleannustamise korral on vajalik sümptomaatiline ravi: QT-intervalli pikenemise võimaluse tõttu on vajalik EKG jälgimine. Antatsiide saab kasutada mao limaskesta kaitsmiseks.

Ofloksatsiini fraktsiooni saab kehast eemaldada hemodialüüsi ajal. Peritoneaaldialüüs ja CAPD ei ole efektiivsed ofloksatsiini eemaldamiseks kehast. Spetsiifilist antidooti pole. Ofloksatsiini üleannustamine on äärmiselt piiratud.

Väljalaskevorm ja pakend

100 ml ravimit pudelis polüetüleeni.

Igale pudelile on kleebitud etiketipaberist või kirjutatud etikett.

Iga pudel koos heakskiidetud meditsiinilisteks kasutusjuhenditeks riigi- ja vene keeles pannakse papppakendisse. Pakendid ravimiga asetatakse tarbijapakenditesse või lainepapi pappkarpidesse.

Pakend koos ravimiga (ilma seda pakendisse sulgemata) on lubatud pakendada tarbijapakenditesse või lainepapi pappkarpidesse, vaheseintega samast papist koos heakskiidetud meditsiinilise kasutamise juhistega riigi ja vene keeles koguses, mis on võrdne pakendite arvuga.