Infliximab form ng paglabas. Remicade - mga tagubilin para sa paggamit. Latin na pangalan ng sangkap na Infliximab

12.05.2020

Ang mga karamdaman ng musculoskeletal system ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang malawak na pagkalat, isang mataas na insidente ng kapansanan ng pasyente dahil sa malubhang komplikasyon. Para sa matagumpay na paggamot ng mga sakit, ang mga siyentista ay lumikha ng isang mabisang lunas - infliximab.

Basahin ang tungkol sa mga prinsipyo ng pagkilos nito sa katawan, mga pahiwatig at contraindication, pati na rin kung paano ito gamitin, sa artikulong ito.

Isang human-mouse monoclonal antibody na harangan ang pag-andar ng tumor nekrosis factor-alpha (TNF-α). Ito ay isang modernong gamot na chimeric, ang aksyon na kung saan ay naglalayong sugpuin ang labis na aktibidad ng immune system na umaatake sa mga cell ng sarili nitong katawan.

Pagpasok sa daluyan ng dugo, ang gamot ay mabilis na nagbubuklod at bumubuo ng isang matatag na tambalan na may natutunaw at transmembrane form ng TNF-α. Kaya, ang pagbuo ng isang nagpapaalab na reaksyon laban sa mga tisyu ng sarili nitong katawan ay pinipigilan. Ang anyo ng paglabas ng gamot ay isang pulbos na sangkap para sa pagbabanto, sa panahon ng therapy, ang gamot ay ibinibigay nang intravenously.

Mga katangian ng kemikal at pormula ng istruktura

Ang Infliximab ay kabilang sa mga protina, dahil ito ay isang monoclonal antibody. Binubuo ito ng mga amino acid na naka-link nang magkasama sa isang tukoy na pagkakasunud-sunod. Pinapayagan nito ang pagbuo ng isang natatanging istrakturang tatlong-dimensional na naaayon sa tumor nekrosis factor-alpha formula.

Mekanismo ng pagkilos ng Infliximab

Ang pangunahing epekto ng gamot ay ang immunosuppression, ibig sabihin pagsugpo ng biological na mga katangian ng mga cell ng immune system. Ang ahente ay may mataas na pagkakaugnay para sa tumor nekrosis factor-alpha, samakatuwid, kapag hinihigop sa daluyan ng dugo, bumubuo ito ng isang matatag na koneksyon sa sangkap na ito at pinipigilan ang aktibidad nito.

Sa kasong ito, ang pagbuo ng nagpapaalab na mga cytokine ay bumababa, pati na rin ang pagbagal ng mga reaksyon ng autoimmune na nakadirekta laban sa mga tisyu ng musculoskeletal system. Ang gamot ay naipalabas mula sa katawan sa loob ng anim na buwan, na sanhi ng likas na protina.

Mga pahiwatig para sa paggamit

rheumatoid;
lesyon ng psoriatic
ankylosing spondylitis na may mga sintomas ng pinsala sa nervous system (ankylosing spondylitis).

Bilang karagdagan sa mga sakit ng sistema ng motor, ang gamot ay lubos na epektibo sa paggamot ng ulcerative colitis sa isang aktibong form, sakit na Crohn, soryasis na may madalas na paglala o katamtamang kalubhaan. Kadalasan ang gamot ay ginagamit sa kaso ng mga negatibong sintomas ng iba pang mga autoimmune pathology laban sa background ng karaniwang paggamot.

Mga kontraindiksyon para sa paggamit

Ang mga sitwasyon kung saan ipinagbabawal na magreseta ng Infliximab sa mga pasyente ay magkakaiba. Kadalasan, hindi inirerekumenda ng mga doktor ang paggamit ng lunas para sa:

sobrang pagkasensitibo sa mga bahagi ng gamot, mga reaksiyong alerdyi sa isang banyagang (mouse) na protina;
edad hanggang 18 taon, o hanggang 6 na taong may sakit na Crohn;
sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso;
matinding mga nakakahawang sakit - tuberculosis, human immunodeficiency virus, septic lesyon ng mga organo at system, abscesses, impeksyon sa balat, pag-activate ng herpes at impeksyon sa cytomegalovirus, pati na rin ang mga oportunistang pathology na nabubuo laban sa isang background ng nabawasan na kaligtasan sa sakit;
pagkabigo sa puso ng katamtaman o matinding kalubhaan.

Bilang karagdagan, may mga kontraindiksyon para sa paggamit ng Infliximab, kung saan limitado ang paggamit ng gamot - ito ang mga nakatago na impeksyon, talamak na viral hepatitis, isang kasaysayan ng oncological pathologies, mga sakit ng sistemang nerbiyos na sinamahan ng mga proseso ng demyelination (halimbawa, maraming sclerosis).

Pansin Ang mga pahiwatig at contraindication para sa paggamit ay mahigpit na natutukoy ng dumadating na manggagamot. Ang gamot sa sarili ay hindi katanggap-tanggap.

Mga epekto

Sa mga tagubilin para sa paggamit ng Infliximab, ang mga epekto mula sa iba't ibang mga sistema ng katawan ay nabanggit. Ang pagkalat ng mga negatibong kahihinatnan ay hindi masyadong mataas, higit sa lahat nag-iiba ito mula 1 hanggang 10% ng mga kaso.

Ang mga sumusunod na sintomas ay posible kung ang gamot ay hindi mapagparaya:

sistema ng nerbiyos at mga sensory organ - vertigo, sakit ng ulo, pagkahilo, pagkalipong ng ulo, mataas na pagkapagod, paglala ng maraming sclerosis, depression, kawalang-interes, ilang mga anyo ng amnesia, pagkalito, nabalisa sa pag-ikot at paggising cycle, periorbital edema, neuropathy, paresthesia, atbp.
ang cardiovascular system - pag-unlad ng kabiguan sa puso, pagtaas ng presyon ng dugo, arrhythmia at iba pang mga kaguluhan sa ritmo ng puso, ang pagbuo ng pericardial effusion;
hemostasis system - isang pagbaba sa antas ng mga platelet, lymphocytosis at lymphadenopathy, anemic syndrome, pagbuo ng pancytopenia at thrombositopenic purpura, thrombophlebitis;
respiratory system - paglala ng mga impeksyon sa itaas na respiratory tract laban sa isang background ng pagbawas ng kaligtasan sa sakit, sinusitis, edema ng baga, pleurisy, hemorrhage ng baga, pati na rin ang pulmonary fibrosis;
mga organo ng genitourinary - paglala ng mga talamak na impeksyon, vaginitis, edema ng labia, atbp.
katad - pagpapawis, tuyong balat, depigmentation, cyanosis, fungal dermatitis, furunculosis, pagkawala ng buhok, soryasis at bullous pantal;
mga alerdyi - pantal, pruritus, pagkabigo sa paghinga, bronchospasm, shock ng anaphylactic, edema at erythema ng Quincke.

Bilang karagdagan sa inilarawan sa itaas na mga epekto, laban sa background ng immunosuppression, tumataas ang panganib na magkaroon ng impeksyon sa viral, fungal at bacterial. Gayunpaman, hindi sila tumutugon nang maayos sa therapy at maaaring magkaroon ng isang matinding kurso. Gayundin, ang sakit sa dibdib, tiyan, pana-panahong pagtaas ng temperatura, myalgia at granulomatous ulsera ay posible.

Labis na dosis

Ang mga dalubhasa ay hindi nagtala ng data sa labis na dosis ng gamot. Para sa bawat pasyente, ang dosis ay napili nang isa-isa, at ang gamot ay ginagamit sa ilalim ng pangangasiwa ng mga medikal na propesyonal.

Mga tagubilin sa paggamit

Bago simulan ang therapy, ang pasyente ay sumasailalim sa isang komprehensibong pagsusuri: ang kalagayan ng atay, bato at puso ay tasahin, ang pagkakaroon ng tuberculosis at iba pang mga nakakahawang proseso sa katawan ay naibukod. Ang oras ng paggamot at dosis ng gamot ay tinutukoy nang isa-isa para sa bawat pasyente. Ang Infliximab ay ibinibigay sa intravenously sa katawan. Ang paunang mga dosis ay 3-4 mg. Maaari silang unti-unting madagdagan.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang bawal na gamot ay kontraindikado sa mga buntis na kababaihan dahil sa negatibong teratogenikong epekto sa fetus.... Ang mga kababaihang nanganak ay kailangang ihinto ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot sa Infliximab. Ang pagpapasuso ay maibabalik lamang makalipas ang 6 na buwan pagkatapos ng pagtatapos ng therapy.

Ang dahilan para sa mga rekomendasyong ito ay ang kakulangan ng data sa paglipat ng gamot sa gatas at ang epekto ng gamot sa bagong panganak. Bilang karagdagan, ang mga kababaihan ng edad ng panganganak ay kailangang maingat na obserbahan ang mga hakbang sa pagpipigil sa pagpipigil sa buong kurso ng paggamot at 6 na buwan pagkatapos nito.

Para sa mga bata at nakatatanda

Ang mga batang wala pang edad na karamihan ay ipinagbabawal na kumuha ng gamot. Gayunpaman, ang sakit ni Crohn ay isang pagbubukod. Sa kaso ng karamdaman, pinapayagan na magreseta ng gamot pagkatapos umabot ng 6 na taong gulang.

Ang pangangailangan para sa paggamot ng mga sakit sa mga matatanda na may Infliximab ay natutukoy ng dumadating na manggagamot. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot para sa pangkat ng edad na ito ay hindi naitatag.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at alkohol

Bago gamitin ang produkto, dapat mong basahin ang mga tagubilin. Pangunahing mga prinsipyo ng pakikipag-ugnayan ng gamot sa iba pang mga sangkap: ang gamot ay hindi inirerekomenda para magamit kapag kumukuha ng iba pang mga gamot. Kung ang pasyente ay kumukuha ng Methotrexate, tumataas ang konsentrasyon ng Infliximab sa dugo.

Anong mga paghahanda ang naglalaman ng sangkap?

Mayroong maraming mga produkto na naglalaman ng aktibong sahog infliximab. Kasama rito ang "Remicade", na laganap sa merkado ng parmasyutiko.

Mga Analog

Ang isang generic na gamot na may katulad na epekto ay "Remicade", na ginawa sa parehong anyo at dosis. Mga analog para sa mga epekto ng immunosuppressive sa katawan - "Humira" (adalimumab), pangalan ng kalakal na "Enbrel" (etanercept), "Simzia" (Certolizumab) at iba pa. Ang Russian analogue ay binuo ng kumpanya na "Biocard" - ang gamot na "BCD-055".

Mga hakbang sa pag-iingat

Bago simulan ang therapy, kinakailangan upang pagalingin ang mga lantad na impeksyon at abscesses. Sa pag-unlad ng malubhang mga reaksiyong alerdyi, matinding impeksyon o sepsis, ang pagbuo ng lupus-like syndrome, ang paggamot ay dapat na ihinto. Ang paglitaw ng talamak na mga reaksiyong alerhiya ay nangangailangan ng pagbawas sa rate ng pangangasiwa ng infliximab o pagwawakas ng pagbubuhos. Matapos ang pag-aalis o pagkawala ng mga palatandaan ng reaksyon, ang pagpapakilala ay ipagpapatuloy sa isang mas mabagal na rate. Ang paggamit ng antihistamines at paracetamol (para sa pag-iwas), corticosteroids at adrenaline (para sa kaluwagan) ng mga reaksiyong alerhiya ay inirerekumenda. Ang mga kababaihan ng edad ng panganganak ay kailangang gumamit ng maaasahang mga pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng paggamot at sa loob ng 6 na buwan pagkatapos ng paggamot.

Higit pang impormasyon tungkol sa pag-iingat sa infliximab

Sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng monoclonal antibodies sa TNFα, sa partikular na infliximab, seryoso at minsan nakamamatay na bakterya, mycobacterial impeksyon, viral at fungal invasion ay sinusunod. Kabilang sa mga impeksyon sa oportunista, tuberculosis, histoplasmosis, aspergillosis, candidiasis, coccidioidomycosis, listeriosis, at impeksyon sa pneumocystis ang madalas na nabanggit. Ang mga pangkalahatang impeksyon ay mas karaniwan sa mga pasyente na kumukuha ng infliximab na sinamahan ng mga gamot na immunosuppressive tulad ng methotrexate.

Iwasang magreseta ng infliximab sa mga pasyente na may mga aktibong nakakahawang proseso ng lahat ng mga form (naisalokal at naisapular). Bago magreseta ng infliximab, kinakailangan upang ihambing ang mga benepisyo ng therapy at mga posibleng komplikasyon sa mga pasyente na kabilang sa mga sumusunod na pangkat ng peligro:

1. Ang mga pasyente na may talamak o paulit-ulit na mga nakakahawang sakit;

2. Mga pasyente na nagkaroon ng tuberculosis o nakipag-ugnay sa mga pasyente na may tuberculosis;

3. Ang mga pasyente na naglakbay sa mga endemikong lugar na may mataas na insidente ng mycoses, tulad ng histoplasmosis, coccidioidomycosis, blastomycosis, atbp.

4. Ang mga pasyente na may iba pang mga kundisyon na predisposing sa mga impeksyon.

Paggamit ng Infliximab sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng paggamot, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto (hindi nalalaman kung ang infliximab ay naipalabas sa gatas ng ina).

Pinapayagan ang pagpapasuso nang hindi mas maaga sa 6 na buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot.

Ang mga kababaihang nasa edad ng panganganak ay dapat gumamit ng maaasahang mga pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng paggamot na infliximab at para sa hindi bababa sa 6 na buwan pagkatapos ng paggamot.

Labis na dosis

Walang mga klinikal na data sa labis na dosis. Ang isang solong pag-iniksyon sa dosis na 20 mg / kg ay hindi sinamahan ng mga nakakalason na epekto.

Pakikipag-ugnayan

Sa mga pasyente na may rheumatoid arthritis at Crohn's disease, ang sabay na paggamit ng methotrexate ay maaaring mabawasan ang pagbuo ng mga antibodies sa infliximab at madagdagan ang konsentrasyon ng huli sa plasma. Ang solusyon sa pagbubuhos ay hindi tugma (hindi dapat ihalo) sa iba pang mga gamot.

Mga side effects ng Infliximab

Mula sa sistema ng nerbiyos at mga organ ng pandama: 1-10% - sakit ng ulo, vertigo, pagkahilo, pagkapagod; 0.1-1% - paglala ng demyelinating disease (kabilang ang maraming sclerosis), depression, pagkabalisa, amnesia, kawalang-interes, nerbiyos, antok, hindi pagkakatulog, pagkalito, conjunctivitis, keratitis, endophthalmitis, periorbital edema; 0.01-0.1% - meningitis; hindi alam ang dalas - nakakamatay na sakit (Guillain-Barré syndrome, neuropathy, hypesthesia, paresthesia).

Mula sa gilid ng cardiovascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis): 0.1-1% - paglala ng pagkabigo sa puso, palpitations, arrhythmia, bradycardia, hot flashes, petechiae, ecchymosis / hematoma, pagbaba o pagtaas ng presyon ng dugo, vaskular spasm, ischemia ng mga peripheral tissue , thrombophlebitis, nahimatay, anemia, leuko-, lymph-, neutro-, thrombocytopenia, lymphocytosis, lymphadenopathy; hindi alam ang dalas - agranulositosis, pancytopenia, hemolytic anemia, idiopathic o thrombotic thrombocytopenic purpura; 0.01-0.1% - tachycardia, may kapansanan sa sirkulasyon ng paligid; hindi alam ang dalas - pagkabigo sa puso, pagbubuwis ng pericardial.

Sa bahagi ng respiratory system: 1-10% - mga impeksyon sa itaas at mas mababang respiratory tract (kabilang ang brongkitis, pulmonya), sinusitis, igsi ng paghinga; 0.1-1% - edema ng baga, pleurisy, epistaxis, 0.01-0.1% - pleural effusion; hindi alam ang dalas - interstitial lung disease, kasama. mabilis na pagsulong (pulmonary fibrosis, pneumonitis).

Mula sa digestive tract: 1-10% - pagduwal, pagtatae, dyspepsia, pagtaas ng aktibidad ng hepatic transaminases; 0.1-1% - divertikulitis, gastroesophageal reflux, paninigas ng dumi, cheilitis, cholecystitis, atay na pag-andar; 0.01-0.1% - butas sa bituka, gastrointestinal dumudugo, bituka stenosis, hepatitis; hindi alam ang dalas - pancreatitis, pagkabigo sa atay, autoimmune hepatitis, pinsala sa mga hepatocytes, jaundice.

Mula sa genitourinary system: 0.1-1% - impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis), vaginitis, edema.

Sa bahagi ng balat: 1-10% - pawis, tuyong balat; 0.1-1% - hyperkeratosis, skin pigmentation disorders, cyanosis, fungal dermatitis (onychomycosis, eczema), seborrhea, rosacea, skin papilloma, erysipelas, warts, furunculosis, alopecia, bullous ruash, soryasis, kabilang ang bagong pagsisimula at pustular (pangunahin mga palad at paa).

Mga reaksyon sa alerdyi: 1-10% - pantal, pangangati, urticaria, bronchospasm, reaksyon ng uri ng sakit sa suwero; 0.1-1% - mga reaksyon ng anaphylactic, lupus-like syndrome; hindi alam ang dalas - pagkabigla ng anaphylactic, sakit sa suwero, vasculitis, nakakalason na epidermal nekrolysis, erythema multiforme.

Iba pang mga epekto: 1-10% - sakit na sindrom (sakit sa dibdib, sakit ng tiyan), lagnat, mga reaksyon sa lugar ng pag-iiniksyon; 0.1-1% - myalgia, arthralgia, sakit sa likod, pagbuo ng mga autoantibodies sa infliximab, kapansanan sa pagbabagong-buhay, panginginig, reaksyon ng pagbubuhos; 0.01-0.1% - granulomatous ulser.

Mga paghihigpit sa paggamit

Isang kasaysayan ng mga sakit na oncological, mga nakatago na impeksyon (kabilang ang talamak na viral hepatitis), demyelinating na mga sakit ng sistema ng nerbiyos.

Mga contraindication ng Infliximab

Sobrang pagkasensitibo (kabilang ang iba pang mga protina ng mouse), matinding proseso na nakakahawa (kabilang ang sepsis, abscess, tuberculosis, oportunistang impeksyon), katamtaman o matinding pagkabigo sa puso, mga bata at kabataan na wala pang 18 taong gulang (na may sakit na Crohn's - hanggang sa 6 na taon), pagbubuntis, pagpapasuso.

Para sa karagdagang impormasyon sa mga kontraindiksyon para sa infliximab

Ang infliximab sa dosis na higit sa 5 mg / kg ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman hanggang matinding pagkabigo sa puso. Ang mga na-random na klinikal na pagsubok ng infliximab ay isinasagawa sa mga pasyente na may katamtaman hanggang matinding pagkabigo sa puso (NYHA klase III / IV). Ang reseta ng infliximab sa dosis na 10 mg / kg ay sinamahan ng pagtaas ng dami ng namamatay at pagtaas ng bilang ng mga ospital sa mga pasyente dahil sa decompensated heart failure.

Mga pahiwatig para sa paggamit ng Infliximab

Rheumatoid arthritis (aktibong form) na may pagiging hindi epektibo ng nakaraang therapy na may pagbabago ng sakit na mga antirheumatic na gamot, kabilang ang methotrexate (kombinasyon na therapy na may methotrexate); malubhang progresibong aktibong rheumatoid arthritis na walang paunang therapy na may methotrexate o iba pang mga gamot na nagbabago ng sakit na antirheumatic na gamot (kumbinasyon na therapy na may methotrexate). Ang sakit na Crohn (aktibong form) ng katamtaman o matinding degree, kasama na. na may pormasyon ng fistula, sa mga may sapat na gulang at bata na higit sa 6 na taong gulang na may pagiging hindi epektibo, hindi pagpaparaan o contraindications sa karaniwang therapy, kabilang ang mga corticosteroids at / o mga immunosuppressant. Ang ulcerative colitis na may pagiging epektibo ng nakaraang therapy. Ang ankylosing spondylitis na may malubhang sintomas ng ehe at mga palatandaan ng laboratoryo ng pamamaga na may hindi mabisang karaniwang therapy. Aktibong progresibong psoriatic arthritis. Malubhang soryasis kung kinakailangan ng systemic therapy; soryasis ng katamtamang kalubhaan na may kawalang-bisa, hindi pagpaparaan o contraindications sa PUVA therapy.

epekto sa parmasyutiko

Pagkilos sa parmasyutiko - immunosuppressive. Ito ay may isang mataas na karelasyon para sa tumor nekrosis factor-alpha (TNF-alpha), bumubuo ng isang matatag na kumplikado na may parehong natutunaw at membrane-kaugnay na mga form ng tao TNF-alpha, binabawasan ang aktibidad ng pag-andar. Binabawasan ang konsentrasyon (nagbubuklod at pumipigil sa pagbubuo) ng interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), monocytic chemoattractant protein-1, nitric oxide, metalloproteinases (collagenase, stromelysin) , at iba pang mga inducer ng pamamaga at pagkasira ng tisyu, pati na rin ang antas ng natutunaw na mga form ng adhesion molekula - ICAM-1 at E-selectin, na sumasalamin sa pag-aktibo ng vaskular endothelium.

Tinatanggal mula sa katawan sa loob ng 6 na buwan.

Katangian

Ang Chimeric mouse-human IgG1 monoclonal antibodies na binubuo ng variable (Fv) na rehiyon ng high-affinity na pag-neutralize ng mouse monoclonal antibodies sa tumor nekrosis factor-alpha at isang fragment ng human IgGl Molekyul.

Napapanahon ang paglalarawan sa 21.09.2015

Pangalan ng Latin: Infliximabum
ATX code: L04AB02
Pormula ng kemikal: C 6 4 2 8 H 9 9 1 2 N 1 6 9 4 O 1 9 8 7 S 4 6
CAS code: 170277-31-3

Monoclonal antibodies sa TNF-α

Mga katangian ng kemikal

Ang sangkap ay kasama sa listahan ng mga mahahalagang gamot. Ang tool ay binubuo ng chimeric mouse-human IgG1 monoclonal antibodies ... Mayroon silang variable na rehiyon sa kanilang istraktura mataas na pagkakahawig pag-neutralize ng mouse monoclonal antibodies sa factor ng tumor nekrosis at mga fragment ng Molekyul ng tao IgGl . Infliximab at Adalimumab , Ustekinumab kabilang din sa pangkat ng mga ahente ng biological na tinatrato nila soryasis .

epekto sa parmasyutiko

Immunosuppressive.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang gamot ay may mataas na antas ng pagkakaugnay sa tumor nekrosis factor alpha ... Gayundin, ang ahente ay kumikilos bilang isang tagapamagitan ng nagpapaalab na tugon at nakikibahagi sa pagbuo ng immune system. Ito ay pinaniniwalaan factor ng TNFa tumatagal ng isang aktibong bahagi sa pagbuo ng mga nagpapaalab at autoimmune disease.

Ang gamot ay mabilis na nagbubuklod sa parehong anyo ng tao TNFa at bumubuo ng isang matatag na koneksyon sa kanila, habang ang isang makabuluhang pagbaba sa pagganap na aktibidad ng kadahilanang ito ay sinusunod.

Napatunayan na ang Infliximab ay nagbabawas ng mga konsentrasyon ng plasma, pinipigilan ang mga proseso ng pagbubuo interleukins 1, 8 at 6 , monocyte chemoattractant protein 1, stromelysin, nitric oxide, collagenases, iba pang mga inducers ng proseso ng pamamaga. Ibinababa din nito ang antas ICAM - 1 at E-selectin , na sumasalamin sa antas ng aktibidad endothelium mga sisidlan.

Ang sangkap ay ganap na natanggal mula sa katawan sa loob ng 6 na buwan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

bilang bahagi ng kombinasyon ng therapy na may rayuma sa aktibong form sa mga may sapat na gulang (na kasama ng methotrexate ) sa pagiging hindi epektibo ng iba pang mga gamot at pamamaraan ng paggamot;
sa sakit ni Crohn aktibo sa mga may sapat na gulang na hindi tumutugon sa paggamot mga corticosteroid o mga immunosuppressant ;
sa ulcerative colitis sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang;
para sa paggamot sakit ni Crohn sa aktibong form sa mga bata mula 6 hanggang 17 taong gulang, kung ang iba pang mga pamamaraan ng paggamot at mga gamot ay hindi sapat na epektibo, sanhi ng mga alerdyi;
sa ulcerative colitis sa mga batang mula 6 taong gulang, kung corticosteroids, azathioprine, 6-merc laptopirune napatunayan na hindi epektibo;
para sa paggamot soryasis , psoriatic arthritis ;
sa ankylosing spondylitis.

Mga Kontra

mga pasyente na may allergy sa aktibong sangkap o iba pang mga protina ng mouse;
mga babaeng nagpapasuso;
sa pagkakaroon ng kasabay na mga nakakahawang proseso ( tuberculosis, sepsis, oportunistikang impeksyon, abscess );
mga batang wala pang 6 taong gulang na may sakit ni Crohn at ulcerative colitis ;
sa ilalim ng edad na 18 kasama ang iba pang mga sakit;
na may kabiguan sa puso ng katamtaman at matinding degree;
buntis na babae.

Ang pagreseta ng isang sangkap sa isang dosis na 10 mg bawat kg ng bigat ng katawan ay maaaring sinamahan ng isang pagtaas sa dami ng namamatay at isang pagtaas sa bilang ng mga hospitalization para sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso.

Mga epekto

Sa panahon ng paggamot sa mga gamot na Infliximab ay madalas na nangyayari:

psychosis , amnesya , kaba, pagkalumbay , antok pangkalahatang pagkabalisa;
cheilitis , paninigas ng dumi , karamdaman sa atay, divertikulitis , cholecystitis ;
leukopenia , lymphocytosis , neutropenia , anemia , lymphadenopathy , lymphopenia , thrombocytopenia , neutropenia ;
nahimatay, bumababa HELL , dagdagan presyon ng dugo , thrombophlebitis , mga karamdaman sa sirkulasyon sa paligid;
edema sa baga , pleurisy , bronchospasm ;
pyelonephritis , iba't ibang mga nakakahawang sakit ng urinary tract;
eksema , mga sugat sa balat ng fungi, onychomycosis ;
palpitations cyanosis , bradycardia , vasospasm, puso arrhythmia , pamamaga;
conjunctivitis , keratoconjunctivitis , warts, periorbital edema , endophthalmitis ;
petechiae , hematomas , mga nosebleed;
erysipelas , seborrhea , furunculosis , hyperkeratosis ;
mga pagbabago sa pigmentation ng balat, pagkakalbo, bullous pantal ;
cellulite , myalgia , vaginitis , mga abscesses ;
sepsis at masakit na sensasyon sa lugar ng pag-iiniksyon ng sangkap.

Gayundin, sa panahon ng therapy, ang gamot ay maaaring bumuo: pantal , pamamaga ng mukha, kamay at labi, arthralgia , lupus , pangangati ng alerdyi.

Infliximab, tagubilin sa aplikasyon (Paraan at dosis)

Inireseta ang gamot intravenously .

Ang intravenous infusion rate ay hindi hihigit sa 2 ML bawat minuto. Ang pagbubuhos ay dapat gumanap ng hindi bababa sa 2 oras gamit ang isang system na may walang filter na pyrogen na may mababang nagbubuklod ng protina aktibidad.

Ang isang solong dosis ay karaniwang 3 hanggang 10 mg bawat kg ng timbang ng pasyente. Ang dalas at tagal ng paggamit ng gamot ay nakasalalay sa pamumuhay ng paggamot at sakit.

Kailan rayuma at psoriatic arthritis humirang ng 7-10 mg ng mga pondo bawat kg ng timbang ng pasyente.

Labis na dosis

Walang data sa labis na dosis ng gamot. Ang posibilidad na magkaroon ng labis na dosis ay nabawasan, dahil ang gamot ay karaniwang ginagamit sa isang setting ng ospital sa ilalim ng pangangasiwa ng mga tauhang medikal.

Napatunayan na ang pangangasiwa ng 20 mg ng gamot bawat kg ng bigat ng pasyente ay hindi sinamahan ng mga nakakalason na epekto.

Pakikipag-ugnayan

Kapag pinagsasama ang gamot methotrexate mayroong isang pagtaas sa antas ng Infliximab sa plasma ng dugo, ang tindi ng proseso ng pagbuo ay bumababa mga antibodies sa gamot.

Ang sangkap ay hindi maaaring pagsamahin anakinroi .

Mga tuntunin sa pagbebenta

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Ang mga ampoule na may gamot ay maaaring itago sa temperatura mula 2 hanggang 8 degree Celsius, huwag mag-freeze. Iwasang makipag-ugnay sa gamot sa mga bata.

Buhay ng istante

Ang produkto ay maaaring maimbak ng 3 taon.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng therapy na may Infliximab, maaaring magkaroon ng naantala na uri ng reaksyon sa alerdyi o matinding alerdyi.

Ang insidente ng naantala na uri ng reaksyon ng alerdyi ay mas mataas sa mga pasyente na may sakit ni Crohn na may paulit-ulit na paggamot, sa loob ng ilang oras pagkatapos ng paunang isa.

Dahil ang gamot ay kumpleto na naalis sa katawan sa loob ng anim na buwan, sa panahong ito ng oras ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Sa gayon, posible na maiwasan ang pag-unlad ng pangalawang impeksyon at sepsis .

Kung sa panahon ng paggamot sa gamot ay may hinala tuberculosis , pagkatapos ay ang therapy ay dapat na ihinto hanggang sa ang diagnosis ay kumpirmahin o tanggihan.

Bago simulang gamitin ang gamot, ang mga pasyente ay dapat na maingat na suriin para sa pagkakaroon ng isang nakatago o aktibo tuberculosis .

Kung, sa panahon ng therapy, ang pasyente ay may mga palatandaan lupus : nadagdagan ang pagkapagod, pantal sa katawan, lagnat at magkasamang sakit, mga antibodies sa DNA , pagkatapos ay dapat itigil ang paggamot at gawin ang mga naaangkop na hakbang.

Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin habang naggamot sa Infliximab sa mga matatanda, mga pasyente na may sakit sa atay at bato, at mga pasyente na wala pang 17 taong gulang.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay maaaring makaapekto sa pag-unlad ng fetus, lalo na ang immune system nito, kaya't hindi ito dapat inumin ng mga buntis.

Sa panahon ng therapy, kinakailangan na gumamit ng maaasahang mga pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Hindi pa nito lubos na nauunawaan kung ang sangkap ay naipalabas sa gatas ng ina. Samakatuwid, sa panahon ng paggamot sa gamot at para sa isa pang 6 na buwan pagkatapos huminto sa therapy, mas mahusay na makagambala sa pagpapasuso.

Mga paghahanda na naglalaman ng (Mga Analogue ng Infliximab)

Ang isang kasingkahulugan para sa sangkap na ito ay isang gamot Remicade ... Ang Infliximab ay kasalukuyang walang ibang mga pangalan ng kalakal na nakarehistro sa CIS.

Mga pagsusuri tungkol sa Infliximab

Sa Internet, ang mga pagsusuri ng gamot ay mabuti. Maraming nagsusulat na "naliligtas lamang sila sa gamot na ito", nabawi nila ang kanilang kapasidad sa pagtatrabaho at normal na kalusugan. Gayunpaman, mayroon ding mga negatibong pagsusuri ng gamot. Ang ilang mga pasyente ay nagsulat na ang sangkap ay hindi pa ganap na napag-aaralan, lubos na binabawasan ang kaligtasan sa sakit, masyadong mahal, at ang gamot ay maaaring mahirap makuha.

Presyo ng Infliximab kung saan bibili

Edukasyon: Nagtapos mula sa Rivne State Basic Medical College na may degree sa Parmasya. Nagtapos mula sa Vinnitsa State Medical University na pinangalanan pagkatapos MI Pirogov at isang internship sa base nito.

Karanasan sa trabaho: Mula 2003 hanggang 2013 - nagtrabaho bilang isang parmasyutiko at pinuno ng isang booth ng parmasya. Ginawaran siya ng mga sertipiko at pagkakaiba sa loob ng maraming taon at gawaing konsensya. Ang mga artikulo sa mga paksang medikal ay na-publish sa mga lokal na publikasyon (pahayagan) at sa iba't ibang mga portal sa Internet.

INFLIXIMAB

Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa pagbubuhos sa anyo ng isang siksik na masa ng puting kulay nang walang mga palatandaan ng natutunaw, na naglalaman ng walang mga dayuhang pagsasama.

1 PIRASO. - mga bote ng baso (1) - mga karton na pack.

Inhibitor ng TNFα. Ang Infliximab ay isang chimeric murine-human monoclonal antibody. Ito ay may mataas na ugnayan para sa TNFα, na isang cytokine na may malawak na spectrum ng biological na aksyon, ay isang tagapamagitan din ng nagpapaalab na tugon at kasangkot sa pagbabago ng immune system. Malinaw na ang TNFα ay may papel sa pagbuo ng mga autoimmune at nagpapaalab na sakit. Ang Infliximab ay mabilis na nagbubuklod at bumubuo ng isang matatag na tambalan na may parehong anyo (natutunaw at transmembrane) ng TNFα ng tao, habang ang aktibidad ng paggana ng TNFα ay bumababa. Ang pagiging tiyak ng infliximab na may kaugnayan sa TNFα ay nakumpirma ng kawalan ng kakayahang i-neutralize ang cytotoxic effect ng lymphotoxin alpha (LTα o TNFβ), isang cytokine na nakikipag-ugnay sa parehong mga receptor bilang TNFα.

Ang matataas na konsentrasyon ng TNF-a ay napansin sa mga kasukasuan ng mga pasyente na may rheumatoid arthritis at naiugnay sa aktibidad ng sakit. Sa mga pasyente na may rheumatoid arthritis, ang infliximab therapy ay humantong sa pagbawas sa pagpasok ng mga nagpapaalab na cell sa mga inflamed area ng mga kasukasuan, pati na rin ang pagbawas sa pagpapahayag ng mga molekula na pumagitna sa pagdirikit ng cell, chemoattraction at pagkasira ng tisyu. Matapos ang infliximab therapy, nagkaroon ng pagbaba ng mga konsentrasyon ng suwero ng interleukin-6 (IL-6) at C-reactive protein (CRP), pati na rin ang pagtaas ng konsentrasyon ng hemoglobin sa mga pasyente na may rheumatoid arthritis na may isang mas mababang konsentrasyon ng hemoglobin kumpara sa baseline. Walang makabuluhang pagbaba sa bilang ng mga lymphocytes sa paligid ng dugo o ang kanilang masaganang tugon sa mitogenic stimulation kumpara sa tugon ng mga cell ng mga hindi ginagamot na pasyente na vitro.

Sa mga pasyente na may soryasis, ang infliximab therapy ay humantong sa pagbawas ng pamamaga sa layer ng epidermal at normalisasyon ng pagkita ng keratinocyte sa mga psoriatic plaque. Sa mga pasyente na may psoriatic arthritis, ang panandaliang therapy na may infliximab ay sinamahan ng pagbaba ng bilang ng mga T cells at daluyan ng dugo sa synovial membrane at mga lugar ng balat na apektado ng proseso ng psoriatic.

Ang histological na pagsusuri sa mga biopsy ng colon na kinuha bago at 4 na linggo pagkatapos ng administrasyong infliximab ay nagsiwalat ng isang makabuluhang pagbaba sa konsentrasyon ng TNFα. Ang infliximab therapy sa mga pasyente na may sakit na Crohn ay sinamahan ng isang makabuluhang pagbaba sa konsentrasyon ng isang nonspecific serum marker ng pamamaga, CRP. Ang kabuuang bilang ng mga peripheral leukosit ng dugo sa panahon ng therapy na may infliximab ay binago sa isang minimum, bagaman para sa mga lymphocytes, monocytes at neutrophil, may posibilidad na gawing normal ang kanilang bilang. Sa mga pasyente na tumatanggap ng infliximab, ang masaganang tugon ng peripheral blood mononuclear cells sa stimulate ay hindi bumaba kumpara sa mga hindi ginagamot na pasyente. Walang makabuluhang pagbabago sa pagtatago ng cytokine ng stimulated peripheral blood mononuclear cells pagkatapos ng infliximab therapy. Ang pag-aaral ng mga mononuclear cells mula sa biopsies ng lamina propria ng bituka mucosa ay nagpakita na ang infliximab therapy ay nagdudulot ng pagbawas sa bilang ng mga cell na nagpapahayag ng TNFα at interferon gamma. Ang mga karagdagang pag-aaral sa histological ay nakumpirma na ang infliximab ay binabawasan ang pagpasok ng mga nagpapaalab na selula at ang nilalaman ng mga nagpapaalab na marka sa mga apektadong lugar ng bituka. Ang mga pag-aaral na endoscopic ay nagpakita ng paggaling ng bituka mucosa sa mga pasyente na ginagamot sa infliximab.

Ang aktibong rheumatoid arthritis sa mga pasyente na 18 taong gulang pataas (kasama ng methotrexate) na walang bisa ng nakaraang therapy, kabilang ang paggamot na may methotrexate.

Ang sakit na Crohn sa isang aktibong anyo ng matinding degree (kasama ang pagbuo ng fistula) sa mga pasyente na 18 taong gulang pataas, hindi madaling mapunta sa karaniwang therapy, kabilang ang mga corticosteroids at / o mga immunosuppressant.

Ang sakit na Crohn sa aktibong anyo, katamtaman o malubha sa mga bata at kabataan na may edad na 6 hanggang 17 taong gulang na kasama - na walang kabisaan, hindi pagpaparaan o mga kontraindiksyon sa karaniwang therapy, kabilang ang mga corticosteroids at / o mga immunosuppressant.

Ang ulcerative colitis sa mga may sapat na gulang na walang bisa ng karaniwang therapy.

Ang ulcerative colitis ng katamtaman o malubhang degree sa mga bata at kabataan na may edad 6 hanggang 17 taon - na walang sapat na pagiging epektibo ng karaniwang therapy na may mga corticosteroids, 6-merc laptopurine o azathioprine, o sa pagkakaroon ng hindi pagpaparaan o mga kontraindiksyon sa karaniwang therapy.

Infliximab (Remicade) - mga tagubilin para sa paggamit, mga analogue, pagsusuri, presyo

Infliximab

Infliximab - isang tiyak na paghahanda sa biological na kabilang sa klase ng mga immunosuppressant (mga sangkap na pumipigil sa kaligtasan sa sakit). Ito ay isang chimeric protein, 75% na kung saan ay nagmula sa tao at 25% ay nagmula sa mouse.

Ang epekto ng immunosuppressive ng Infliximab ay dahil sa ang katunayan na, sa pamamagitan ng pagbubuklod sa isa sa mga tukoy na molekula sa ibabaw ng cell, pumipili ito ng mga reaksyong autoimmune na nakadirekta laban sa sarili nitong katawan.

Ganap na na-excret mula sa katawan sa loob ng 6 na buwan.

Paglabas ng mga form

Ang Infliximab ay isang siksik na puting masa (lyophilisate) para sa paghahanda ng isang solusyon sa pagbubuhos.

Ginagawa ito sa isang 20 ML na bote ng baso na nakaimpake sa isang karton na kahon. Naglalaman ang vial ng 100 mg ng aktibong sangkap, pati na rin mga pantulong na mga sangkap tulad ng sucrose, polysorbate, atbp.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Infliximab

Mga pahiwatig para sa paggamit

Rayuma;
soryasis;
psoriatic arthritis;
ulcerative colitis (kabilang ang sakit na Crohn);
ankylosing spondylitis.

Para sa rheumatoid arthritis, ang gamot ay inireseta sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang sa kaso ng pagiging hindi epektibo ng nakaraang paggamot sa iba pang mga antirheumatic na gamot, kabilang ang Methotrexate, pati na rin sa matinding sakit. Isinasagawa ang paggamot na infliximab kasama ng Methotrexate.

Sa ulcerative colitis sa mga matatanda at bata na higit sa anim na taong gulang, pinapayagan ng Infliximab therapy na makamit ang paggaling ng bituka mucosa, pagkansela ng mga glucocorticosteroids, at makamit ang pangmatagalang pagpapatawad.

Sa sakit na Crohn sa mga pasyente na higit sa 6 taong gulang, ang paggamot na may Infliximab ay isinasagawa sa pagiging hindi epektibo ng karaniwang therapy, na kinabibilangan ng mga corticosteroids at immunosuppressant, o sa pagkakaroon ng mga kontraindiksyon sa appointment nito, na may mataas na aktibidad at matinding kurso ng sakit, sa pagkakaroon ng fistula.

Ngayon Infliximab ay isa sa mga pinakamahusay na gamot para sa soryasis kung ang sakit ay hindi tumutugon sa iba pang therapy. Ang resulta ng paggamot ay nagsisimulang lumitaw sa loob ng 1-2 linggo. Ang kumpletong pagkawala ng psoriatic foci ay nangyayari sa higit sa 80% ng mga taong ginagamot sa Infliximab. Ang pangmatagalang therapy sa gamot na ito ay makabuluhang nagpapabuti sa kondisyon ng mga kuko na may kuko na soryasis sa higit sa kalahati ng mga pasyente. Gayunpaman, sa ilang mga pasyente, sa simula ng paggamot, isang paglala o pag-unlad ng mas malubhang anyo ng sakit ay nangyayari.

Sa ankylosing spondyloarthritis at psoriatic arthritis, ang gamot ay inireseta sa kaganapan ng paglala ng sakit na may matinding aktibidad ng pamamaga at kawalan ng tugon sa karaniwang therapy. Ang paggamot ay nagpapabuti sa aktibidad ng paggana ng mga kasukasuan at nagpapabuti sa kalidad ng buhay.

Mga Kontra

Matinding mga nakakahawang sakit (tuberculosis, sepsis, abscesses, atbp.);
matinding pagkabigo sa puso;
sobrang pagkasensitibo sa mga protina ng gamot at mouse;
pagbubuntis at paggagatas;
edad hanggang 6 na taon.

Hindi inirerekumenda na magreseta ng gamot para sa mayroon o nakaraang mga sakit na oncological; na may tulad na mga sakit ng sistema ng nerbiyos bilang maraming sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis; na may latent impeksyon, kabilang ang talamak na viral hepatitis.

Mga epekto

Kapag nagpapagamot sa Infliximab, mga manifestasyong alerdyi, lagnat, reaksyon mula sa sistema ng nerbiyos, gastrointestinal tract, respiratory at sirkulasyon na sistema, posible ang hematopoietic at mga sistema ng pamumuo ng dugo, mga sensory organ, urinary tract.

Kadalasan nangyayari:

Sakit ng ulo, pagod na pakiramdam, pagkahilo;
pagtatae, pagduwal, sakit ng tiyan;
dyspnea;
pagdaragdag ng mga impeksyon sa itaas na respiratory tract;
sakit sa dibdib;
"Mainit na pag-flash".

Hindi pangkaraniwan:

Pagkalumbay, psychosis, nerbiyos, pag-aantok.
Paninigas ng dumi, divertikulitis, atay at apdo ng apdo.
Pleurisy, bronchospasm, edema ng baga.
Tumaas na presyon ng dugo, nahimatay, palpitations, bradycardia, arrhythmia, edema, vasospasm.
Anemia, leuko-, neutro-, lymph- at thrombocytopenia, lymphocytosis, lymphadenopathy.
Hematomas, nosebleeds, hemorrhagic pantal.
Conjunctivitis, endophthalmitis, keratoconjunctivitis.
Pyelonephritis at iba pang mga impeksyon sa ihi.

Ang mga reaksyon sa balat sa anyo ng isang pantal, tuyong balat, pangangati at pagpapawis ay hindi pangkaraniwan. Sa mga bihirang kaso, purulent pagsabog, erysipelas, warts, pigmentation disorders, pagkakalbo, hyperkeratosis ang nagaganap.

Ang allergy sa gamot ay nagpapakita ng sarili sa anyo ng mga reaksyon sa balat, lupus syndrome.

Dahil sa ang katunayan na binawasan ng gamot ang kaligtasan sa sakit, posible ang pagdaragdag ng impeksyon sa viral, bacterial at fungal at sepsis. Ang Myalgia, arthralgia, infusion syndrome, ang mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon ay maaaring maobserbahan. Ang mga kaso ng mga bukol ay inilarawan: lymphomas, Hodgkin's disease, atbp.

Paggamot sa infliximab

Paano gamitin ang Infliximab?
Ang infliximab ay ibinibigay lamang sa intravenously, ginagamit ito nang mahigpit ayon sa reseta ng doktor at sa ilalim ng kanyang pangangasiwa gamit ang nabuong mga regimen sa paggamot.

Bago magreseta ng gamot, kinakailangang ibukod ang pagkakaroon ng mga aktibong nakakahawang proseso sa katawan sa pasyente, dahil ang paggamit ng isang immunosuppressant ay maaaring maging sanhi ng paglalahat ng impeksiyon, hanggang sa isang nakamamatay na kinalabasan.

Ang gamot ay dapat na dilute kaagad bago ang pangangasiwa. Hindi maiimbak ang hindi nagamit na solusyon.

Dosis ng Infliximab
Ang isang solong dosis ng gamot ay 3-4 mg bawat kilo ng timbang ng pasyente. Sa rheumatoid at psoriatic arthritis, ang dosis ay nadagdagan sa 7-10 mg / kg. Ang dalas ng pangangasiwa at ang tagal ng kurso sa paggamot ay tinutukoy nang isa-isa, isinasaalang-alang ang mga indikasyon at ang napiling pamumuhay ng paggamot.

Infliximab para sa mga bata

Infliximab habang nagbubuntis

Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay kontraindikado, sapagkat, tumagos sa hadlang sa inunan, negatibong nakakaapekto ito sa immune system ng fetus. Ang mga batang ipinanganak sa mga ina na kumukuha ng Infliximab ay may mas mataas na peligro na magkaroon ng impeksyon. Ang mga bakuna ay hindi inirerekomenda para sa kanila.

Sa batayan na ito, ang mga kababaihan ng edad ng panganganak na kumukuha ng gamot na ito ay dapat protektahan mula sa pagbubuntis. Maaaring planuhin ang pagbubuntis 6 na buwan pagkatapos ng pag-alis ng gamot.

Walang maaasahang data kung ang Infliximab ay excreted sa gatas. Samakatuwid, kapag gumagamit ng gamot sa panahon ng paggagatas, titigil ang pagpapasuso.

Mga pakikipag-ugnayan sa Infliximab

Ang sabay na paggamit ng Infliximab at Methotrexate sa mga pasyente na may sakit na Crohn o rheumatoid arthritis ay humahantong sa pagtaas ng konsentrasyon ng dating nasa plasma ng dugo.
Hindi inirerekumenda na magreseta ng gamot nang sabay-sabay sa Abatacept.
Ang solusyon ng infliximab na pagbubuhos ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga gamot.

Walang data sa pakikipag-ugnayan ng gamot sa iba pang mga nakapagpapagaling na sangkap.

Mga analogs ng Infliximab

Ang kasingkahulugan (generic) ng Infliximab ay Remicade. Ginawa sa parehong dosis ng mga kumpanyang Dutch na Shering-Plough at Sentocor, pati na rin ang internasyonal na kumpanya ng biopharmaceutical na Bristol-Myers Squibb.

Mga analog ng gamot para sa epekto sa katawan:

Adalimumab (Humira);
Etanercept (Enbrel);
Cetrolizumab (Simzia);
Golimumab (Simponi).

Mga pagsusuri tungkol sa gamot

Ang isang makabuluhang bahagi ng mga pasyente na kumukuha ng Infliximab ay nagbibigay ng positibong pagsusuri tungkol dito, na nagpapahiwatig ng mataas na espiritu ng gamot sa kawalan ng mga epekto.

Mayroon ding mga negatibong pagsusuri na nauugnay sa pagpapakita ng mga epekto ng Infliximab; lalo na ang pananakit ng ulo, pagkapagod, at pananakit ng tiyan ay nabanggit. Sa parehong oras, ang mga may-akda ng mga pagsusuri na ito ay hindi tinanggihan ang pagiging epektibo ng gamot na may kaugnayan sa pinagbabatayan na sakit.

Ang ilang mga pasyente ay tumangging gamitin ang gamot dahil sa matinding masamang reaksyon at mataas na gastos.

Presyo ng droga

Remicade ®

Aktibong sangkap:

Grupo ng parmasyutiko

Komposisyon at anyo ng paglabas

sa isang kahon na 1 baso na baso.

Paglalarawan ng form ng dosis

Puting siksik na masa nang walang mga palatandaan ng natutunaw at mga banyagang maliit na butil.

epekto sa parmasyutiko

Nakikipag-ugnay sa natutunaw at transmembrane na mga porma ng tumor ng tao na nekrosis factor na alpha (cytokine ng malawak na biological na aksyon) at binabawasan ang pagpapaandar na aktibidad dahil sa pagbuo ng isang matatag na kumplikado.

Mga pahiwatig para sa Remicade ®

Rheumatoid arthritis (aktibong form), Crohn's disease (aktibong form).

Mga Kontra

Ang pagiging hypersensitive (kabilang ang iba pang mga protina ng mouse), sepsis, na ipinahayag sa klinikal na nakakahawang sakit o abscess, pagbubuntis, pagpapasuso.

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Kontra Sa panahon ng paggamot, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto.

Mga epekto

Mula sa nervous system at mga sensory organ: depression, psychosis, pagkabalisa, amnesia, kawalang-interes, nerbiyos, antok, sakit ng ulo, pagkahilo; conjunctivitis, keratoconjunctivitis, endophthalmitis.

Sa bahagi ng cardiovascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis): hot flashes, petechiae, ecchymosis / hematoma, hyper- / hypotension, nahimatay, thrombophlebitis, bradycardia, palpitations, vasospasm, cyanosis, peripheral sirkula ng karamdaman, arrhythmia; anemia, leuko-, lymph-, neutro-, thrombocytopenia, lymphocytosis, lymphadenopathy.

Mula sa respiratory system: mga impeksyon sa itaas na respiratory tract, brongkitis, pulmonya, igsi ng paghinga, sinusitis, epistaxis, bronchospasm, at iba pang mga pagpapakita ng alerdyi, pleurisy, edema sa baga.

Mula sa digestive tract: cheilitis, dyspepsia, gastroesophageal reflux, pagduduwal, pagtatae o paninigas ng dumi, sakit sa tiyan, diverticulitis, cholecystitis, atay na pag-iwas sa atay.

Mula sa genitourinary system: edema, impeksyon sa ihi, kasama ang pyelonephritis; vaginitis

Mula sa gilid ng balat: pantal, pangangati, urticaria, pagpapawis, tuyong balat, fungal dermatitis (onychomycosis, eczema), seborrhea, erysipelas, warts, furunculosis, hyperkeratosis, skin pigmentation disorders, alopecia, bullous ruash.

Iba pa: myalgia, arthralgia; periorbital edema, pagbuo ng autoantibodies, lupus syndrome; pag-unlad ng mga impeksyon (trangkaso, herpes, lagnat, abscess, cellulitis, sepsis, bacterial at fungal disease); pagbubuhos at sakit na sindrom (sakit sa dibdib); reaksyon sa lugar ng pag-iiniksyon at iba pang mga reaksiyong alerdyi.

Pakikipag-ugnayan

Binabawasan ng Methotrexate ang pagbuo ng mga antibodies sa gamot at pinapataas ang konsentrasyon nito.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Ako / O, drip, para sa hindi bababa sa 2 oras, sa isang rate ng hindi hihigit sa 2 ML / min, gamit ang isang infusion system na may built-in na sterile-pyrogen-free na filter na may mababang aktibidad na nagbubuklod ng protina.

Paggamot para sa rheumatoid arthritis: ang paunang solong dosis ay 3 mg / kg, pagkatapos ay muli sa parehong dosis 2 at 6 na linggo pagkatapos ng unang pag-iniksyon at pagkatapos bawat 8 na linggo. Kung walang epekto pagkatapos ng 12 linggo ng paggamot, dapat bigyan ng pagsasaalang-alang ang pagpapayo ng pagpapatuloy na therapy. Ang paggamot na may Remicade ® ay dapat na isinasagawa nang sabay-sabay sa paggamit ng methotrexate.

Paggamot para sa matinding aktibong sakit na Crohn: 5 mg / kg bilang isang solong dosis. Kung walang epekto sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng unang pangangasiwa, muling pagtatalaga ng Remicade ® ay tila hindi naaangkop. Para sa mga pasyente na tumugon sa unang pangangasiwa ng Remicade ®, maaaring ipagpatuloy ang paggamot, habang ang isa sa dalawang posibleng diskarte sa paggamot ay dapat mapili:

- ang gamot ay ibinibigay sa parehong dosis lamang sa kaso ng pagbabalik sa dati ng sakit, sa kondisyon na hindi hihigit sa 16 na linggo ang lumipas mula noong unang administrasyon (dahil sa mas mataas na peligro na magkaroon ng naantala na uri ng mga reaksyon ng alerdyi).

Paggamot para sa sakit na Crohn na may pormasyon ng fistula: Ang Remicade ® ay ibinibigay sa isang solong dosis ng 5 mg / kg, muli sa parehong dosis - 2 at 6 na linggo pagkatapos ng unang pag-iniksyon. Sa kawalan ng epekto pagkatapos ng pagpapakilala ng 3 dosis na ito, ang pagpapatuloy ng paggamot sa Remicade ® ay tila hindi naaangkop. Kung may epekto, maaaring ipagpatuloy ang paggamot, at ang isa sa dalawang posibleng diskarte sa paggamot ay dapat mapili:

- ang gamot ay ibinibigay sa parehong dosis 2 linggo at 6 na linggo pagkatapos ng unang pag-iniksyon, at pagkatapos ay bawat 8 linggo;

- ang gamot ay ibinibigay nang paulit-ulit - sa parehong dosis sa kaso ng pagbabalik sa dati ng sakit, sa kondisyon na hindi hihigit sa 16 na linggo ang lumipas pagkatapos ng unang administrasyon (dahil sa mas mataas na peligro na magkaroon ng naantala na uri ng mga reaksiyong alerhiya).

Ang paghahambing sa pag-aaral ng 2 mga pagpipilian sa paggamot para sa sakit na Crohn ay hindi pa isinasagawa. Ang magagamit na data sa paggamit ng gamot para sa pangalawang pagpipilian ng diskarte sa paggamot - muling pangangasiwa sa kaso ng pagbabalik sa dati - ay limitado.

Ankylosing spondylitis (paggamot): ang paunang dosis ng Remicade® ay 5 mg / kg. Ang gamot ay ibinibigay muli sa parehong dosis 2 at 6 na linggo pagkatapos ng unang pag-iniksyon, at pagkatapos tuwing 6-8 na linggo. Kung walang epekto sa loob ng 6 na linggo (pagkatapos ng 2 dosis), hindi inirerekumenda na ipagpatuloy ang paggamot.

Psoriatic arthritis (paggamot): ang paunang dosis ng Remicade® ay 5 mg / kg. Ang gamot ay ibinibigay muli sa parehong dosis 2 at 6 na linggo pagkatapos ng unang pag-iniksyon, at pagkatapos tuwing 6-8 na linggo. Isinasagawa ang paggamot na kasama ng methotrexate.

Muling pagtatalaga ng Remicade ® para sa rheumatoid arthritis at Crohn's disease: sa kaso ng pag-ulit ng sakit, ang Remicade ® ay maaaring muling inireseta sa loob ng 16 na linggo pagkatapos ng huling dosis. Paulit-ulit na paggamit ng gamot 2-4 taon pagkatapos ng huling dosis sa isang makabuluhang porsyento ng mga pasyente ay sinamahan ng pag-unlad ng naantala na uri ng mga reaksyon ng alerdyi. Ang peligro ng pagbuo ng mga reaksyong ito sa agwat ng 16 na linggo - 2 taon ay hindi alam, samakatuwid, ang paulit-ulit na paggamot na may agwat na higit sa 16 na linggo ay hindi inirerekomenda.

Muling pagtatalaga ng Remicade ® para sa ankylosing spondylitis: ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot kapag ito ay muling hinirang na may agwat na higit sa 6-8 na linggo ay hindi pa pinag-aaralan.

Muling pagtatalaga ng Remicade ® para sa psoriatic arthritis: ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot kapag ito ay muling hinirang na may agwat ng higit pa o mas mababa sa 8 linggo ay hindi pa naitatag.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang mga impeksyong manifest at abscesses ay dapat na pagalingin bago simulan ang paggamot. Sa pag-unlad ng malubhang impeksyon o sepsis, ang therapy ay dapat na ihinto. Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na gumamit ng maaasahang mga pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang paggamit ng antihistamines at paracetamol ay inirerekomenda para sa pag-iwas (premedication) o kaluwagan ng mga reaksiyong alerdyi. Dapat mong pigilin ang paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na 17, dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit nito sa mga bata ay hindi pa natutukoy.

mga espesyal na tagubilin

Dati, ang mga nilalaman ng bawat vial ay natunaw sa 10 ML ng tubig para sa pag-iniksyon gamit ang isang hiringgilya na may isang karayom \u200b\u200bna 0.8 mm o mas mababa, pagkatapos ang handa na solusyon ay dadalhin sa 250 ML na may 0.9% na solusyon ng sodium chloride para sa iniksyon (dapat na ma-injected nang hindi lalampas sa 3 oras pagkatapos ng paghahanda ). Ang solusyon sa pagbubuhos ay hindi tugma (hindi dapat ihalo) sa iba pang mga gamot.

Tagagawa

Sentokor B.V., Netherlands.

Mga kondisyon sa pag-iimbak ng gamot na Remicade ®

Panatilihing hindi maabot ng mga bata.

Shelf life ng Remicade ®

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na naka-print sa package.

Ang pinaka kumpletong tagubilin para sa paggamit ng infliximab

Sa paggamot ng rheumatoid arthritis Infliximab pinipigilan ang paggawa ng nagpapaalab na mga tagapamagitan, pinipigilan ang pagkasira ng tisyu, ginagawang normal ang gawain ng mga selula ng pagkontrol.

Tagagawa at bansang pinagmulan

MSD PHARMASYUTICALS, Russia, SCHERING-PLOW (Brinny), Switzerland

Pangalan ng kemikal

Ang isa pang pangalan para sa gamot ay monoclonal antibodies sa TNF-α... Ang mga ito ay chimeric protein ng murine at pinagmulan ng tao.

Ang gamot ay nagbubuklod sa isang molekula ng cell at pinipigilan ang mga reaksyon ng autoimmune sa katawan ng tao.

Paglabas ng mga form

Magagamit sa anyo ng isang lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa pagbubuhos. Sa isang bote ng baso mayroong isang siksik na puting masa, ang dosis ng gamot ay 100 mg. Mga karagdagang sangkap: sucrose, polysorbate.

Dosis at iskema ng aplikasyon

Ang isang solong dosis ay kinakalkula batay sa bigat ng isang tao, at kinakalkula bilang 4 mg bawat kg ng bigat ng katawan. Sa rheumatoid arthritis, maaari itong madagdagan (8-10mg). Ang kurso ng paggamot at ang bilang ng mga iniksyon ay natutukoy lamang ng dumadating na manggagamot.

Ang solusyon ay handa bago pa lang ang pagpapakilala... Ang pamamaraan ay dapat tumagal ng hindi bababa sa dalawang oras gamit ang isang system na may isang non-pyrogenic filter.

Ang lyophilisate ay natunaw sa 10 ML ng tubig para sa iniksyon at binubuo sa dami ng 250 ML na may physiological saline.

Kapag natutunaw, ang bote ay hindi dapat alugin dahil sa pagbuo ng foam. Ito ay mahalaga upang maiwasan ang pagkakaroon ng mga hindi natunaw na mga maliit na butil. Huwag gumamit ng gamot kung nagbabago ng kulay. Ang wastong diluted solution ay walang kulay, transparent, marahil na may isang dilaw na kulay. Ang mga labi ng hindi natapos na solusyon ay dapat na itapon.

Minsan ang oras ng pagbubuhos ay nadagdagan upang mabawasan ang panganib ng masamang reaksyon. Sa pagpapakita ng pagduwal, isang atake ng inis, isang nakakapanghina na ubo, nakumpleto ang pangangasiwa, ang pasyente ay binibigyan ng methylprednisolone.

Pagkatapos ng kaluwagan ng mga sintomas, ipinagpatuloy ang pangangasiwa ng infliximab.

Ang sakit na Crohn na may pormasyon ng fistula.
Rheumatoid arthritis (malubhang yugto ng patolohiya na kasama ng Methotrexate).
Na may mababang pagiging epektibo ng pangunahing therapy para sa paggamot ng gouty, psoriatic arthritis.
Spondyloarthritis.
Sakit ni Bechterew.
Mga kumplikadong anyo ng ulcerative colitis.
Malubhang anyo ng soryasis, kung ang mga pangunahing gamot ay hindi gumagana o may mga kontraindiksyon sa kanilang paggamit.

Mga Kontra

matinding anyo ng mga nakakahawang pathology (sepsis at tuberculosis), ang kanilang pagkakaroon o kawalan ay dapat suriin bago simulan ang paggamot;
mataas na pagkasensitibo sa gamot at mga katulad na ahente;
abscess;
maraming sclerosis;
mga sakit na oncological;
edad hanggang 6 na taon;
viral hepatitis;
iba pang mga impeksyon;
panahon ng pagpapasuso;
pagbubuntis

Sa matinding pag-iingat, ang therapy ay dapat ibigay sa mga pasyente naghihirap mula sa mga malalang sakit ng baga, puso, dugo.

Ang operasyon sa mga pasyente na kumukuha ng gamot na ito ay dapat na mahigpit na pangasiwaan.

Sa anong mga kaso ng sakit hindi makakatulong ang lunas?

Ang gamot ay hindi mabisa sa paggamot ng cancer at maaaring makapinsala sa katawan.

mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang therapy, kinakailangan gamutin ang lahat ng mga nakakahawang proseso, dahil ang paggamit ng gamot ay maaaring humantong sa kanilang pagkasira. Ang mga taong may sakit na Crohn ay mas malamang na magkaroon ng mga sakit na alerdyi pagkatapos ng una at paulit-ulit na pangangasiwa.

Ang epekto ng gamot ay tumatagal ng 6 na buwan, kaya ang kondisyon ng pasyente ay dapat na maingat na suriin ng isang dalubhasa. Ang mga nasabing hakbang ay pipigilan ang paglitaw ng mga impeksyon at sepsis.

Mahalagang i-screen ang pasyente para sa tuberculosis bago ang paggamot.

Kung ang isang sakit ay napansin sa panahon ng therapy, ihihinto ang paggamot.

Sa panahon ng paggamot maaaring mangyari ang lupus (pantal sa balat, lagnat, matinding pagkapagod).

Ang pagmamaneho ng sasakyan at pakikipag-ugnay sa iba't ibang mga mekanismo sa panahon ng paggamot ay hindi inirerekomenda, dahil ang sangkap ay nakakaapekto sa konsentrasyon at bilis ng reaksyon.

Ang pagiging epektibo ng therapy ay maaaring dagdagan sa pamamagitan ng pagtaas ng dosis, pagbawas ng agwat ng oras sa pagitan ng mga infusions.

Sa kaso ng pag-ulit ng sakit, ang paggamot ay maaaring ulitin sa loob ng 14 na linggo pagkatapos ng iniksyon.

Dapat isagawa ang Therapy gamit ang mga gamot na immunomodulate.

Ang mga nuances ng paggamit para sa mga buntis na kababaihan, sa panahon ng paggagatas, mga bata at matatanda

Walang eksaktong data kung ang gamot ay pumapasok sa sanggol sa pamamagitan ng gatas ng ina, at kung anong mga epekto ang mayroon, samakatuwid, ang paghinto ng pagpapakain ay dapat na tumigil. Ang pagpapakain para sa isa pang 6 na buwan pagkatapos ng therapy ay hindi kanais-nais din.

Nabanggit na ang gamot ay maaaring makaapekto sa pagpapaunlad ng kaligtasan sa sakit sa sanggol, samakatuwid, ipinagbabawal ang paggamit para sa mga buntis na kababaihan. Sa panahon ng drug therapy at sa loob ng 6 na buwan pagkatapos nito, ipinagbabawal na magplano ng pagbubuntis, kinakailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.

Para sa mga bata at matatanda, ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng dumadating na manggagamot.

Ang dosis at dalas ng mga pamamaraan ay natutukoy niya.

Mga epekto

pagkahilo;
pagkapagod;
pagkamayamutin;
pagkawala ng memorya;
kawalang-interes
hindi pagkakatulog;
neuropathy;
nabawasan ang konsentrasyon ng pansin.

Mga organo sa paghinga:

edema;
brongkitis;
impeksyon sa itaas na respiratory tract;
dyspnea;
pulmonya;
dumudugo mula sa ilong.

pagpalya ng puso;
nadagdagan ang rate ng puso;
mga pagbabago sa presyon ng dugo;
mga sakit sa ischemic;
vasospasm;
namamaga ng dugo.

conjunctivitis;
pyelonephritis;
higpit at pagbabalat ng balat;
eksema;
pigsa;
pagkawala ng buhok;
kulugo;
pamumula ng balat;
mainit na flash.

Walang impormasyon sa labis na dosis sa gamot na ito.

Napatunayan ng mga siyentista na ang paggamit ng gamot sa dosis na 20 mg bawat 1 kg ng bigat ng katawan ng tao ay hindi nagdudulot ng nakakalason na epekto sa katawan... Dahil ang mga pasyente ay ginagamot sa isang setting ng inpatient, ang paglitaw ng pagkalason ay nabawasan.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang handa na solusyon para sa pagbubuhos ay hindi dapat ihalo sa anumang bagay. Sa sabay na pangangasiwa ng mga gamot at methotrexate, tumataas ang konsentrasyon ng infliximab sa katawan at nababawasan ang pagbuo ng mga antibodies dito.

Hindi kanais-nais na magreseta ng gamot na kasama ng Abatacept.

Pakikipag-ugnayan sa alkohol

Ipinagbabawal na gumamit ng mga inuming nakalalasing sa panahon ng drug therapy, pati na rin sa loob ng anim na buwan pagkatapos nito. Ang pagbuo ng mga nakakalason na compound at ang pagpapakita ng mga hindi kanais-nais na epekto ay posible.

Imbakan at pagbibigay mula sa mga parmasya

Mahigpit na ibinibigay ang gamot ayon sa reseta ng doktor at nakaimbak sa ref sa temperatura na 2 hanggang 8 ° C.

Hindi pinapayagan ang pagyeyelo ng mga gamot at direktang sikat ng araw.

Remicade (28,000-50,000 rubles);
Flammegis (30,000-55,000 rubles);

Simzia (35,000-40,000 rubles);
Simpony (53,000-62,000 rubles);
Humira (28,000-54,000 rubles);
Enbrel (51,000-58,000 rubles).

Monoclonal antibodies sa TNF-α

Mga katangian ng kemikal

epekto sa parmasyutiko

Immunosuppressive.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang gamot ay may mataas na antas ng pagkakaugnay sa tumor nekrosis factor alpha ... Gayundin, ang ahente ay kumikilos bilang isang tagapamagitan ng nagpapaalab na tugon at nakikibahagi sa pagbuo ng immune system. Ito ay pinaniniwalaan Factor ng TNFa tumatagal ng isang aktibong bahagi sa pagbuo ng mga nagpapaalab at autoimmune disease.

Ang sangkap ay ganap na natanggal mula sa katawan sa loob ng 6 na buwan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang lunas ay inireseta:

bilang bahagi ng kombinasyon ng therapy sa aktibong form sa mga may sapat na gulang (na kasama ng ) sa pagiging hindi epektibo ng iba pang mga gamot at pamamaraan ng paggamot;
sa sakit ni Crohn aktibo sa mga may sapat na gulang na hindi tumutugon sa paggamot mga corticosteroid o mga immunosuppressant ;
kapag sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang;
para sa paggamot sakit ni Crohn sa aktibong form sa mga bata mula 6 hanggang 17 taong gulang, kung ang iba pang mga pamamaraan ng paggamot at mga gamot ay hindi sapat na epektibo, sanhi ng mga alerdyi;
sa ulcerative colitis sa mga batang mula 6 taong gulang, kung corticosteroids, 6-merc laptopirun napatunayan na hindi epektibo;
para sa paggamot, psoriatic arthritis ;
sa ankylosing spondylitis.

Mga Kontra

Ang gamot ay kontraindikado:

mga pasyente na may aktibong sangkap o iba pang mga protina ng murine;
mga babaeng nagpapasuso;
sa pagkakaroon ng kasabay na mga nakakahawang proseso ( , sepsis, oportunista na impeksyon, );
mga batang wala pang 6 taong gulang na may sakit ni Crohn at ulcerative colitis ;
sa ilalim ng edad na 18 kasama ang iba pang mga sakit;
na may kabiguan sa puso ng katamtaman at matinding degree;
buntis na babae.

Mga epekto

Sa panahon ng paggamot sa mga gamot na Infliximab ay madalas na nangyayari:

pananakit ng ulo, pagkapagod, pagduwal, pagkahilo;
, masakit na sensasyon sa rehiyon ng epigastric , ;
masakit na sensasyon sa dibdib, pagtaas ng tubig ;
impeksyon sa viral trangkaso , impeksyon ENT na mga organo , , ;
, pangangati, pantal sa balat, labis na pagpapawis, urticaria , pagkatuyo ng balat.

Bihirang bumuo:

psychosis , nerbiyos, pangkalahatang pagkabalisa;
cheilitis , karamdaman sa atay, divertikulitis , ;
leukopenia , neutropenia , anemia , lymphadenopathy , lymphopenia , thrombocytopenia , neutropenia ;
nahimatay, bumababa HELL , dagdagan presyon ng dugo , mga karamdaman sa sirkulasyon sa paligid;
edema sa baga , pleurisy , bronchospasm ;
, iba't ibang mga nakakahawang sakit ng urinary tract;
, mga sugat sa balat ng mga fungi,;
palpitations bradycardia , vasospasm, puso, edema;
, keratoconjunctivitis , warts, periorbital edema , endophthalmitis ;
petechiae , mga nosebleed;
erysipelas , furunculosis , hyperkeratosis ;
mga pagbabago sa pigmentation ng balat, pagkakalbo, bullous pantal ;
, myalgia , mga abscesses ;
sepsis at masakit na sensasyon sa lugar ng pag-iiniksyon ng sangkap.

Gayundin, sa panahon ng therapy, ang gamot ay maaaring magkaroon :, pamamaga ng mukha, kamay at labi, arthralgia , pangangati ng alerdyi.

Infliximab, tagubilin sa aplikasyon (Paraan at dosis)

Inireseta ang gamot intravenously .

Ang isang solong dosis ay karaniwang 3 hanggang 10 mg bawat kg ng timbang ng pasyente. Ang dalas at tagal ng paggamit ng gamot ay nakasalalay sa pamumuhay ng paggamot at sakit.

Kailan at psoriatic arthritis humirang ng 7-10 mg ng mga pondo bawat kg ng timbang ng pasyente.

Labis na dosis

Napatunayan na ang pangangasiwa ng 20 mg ng gamot bawat kg ng bigat ng pasyente ay hindi sinamahan ng mga nakakalason na epekto.

Pakikipag-ugnayan

Kapag ang gamot ay pinagsama, ang antas ng Infliximab sa plasma ng dugo ay tumataas, ang tindi ng proseso ng pagbuo ay bumababa mga antibodies sa gamot.

Ang sangkap ay hindi maaaring pagsamahin anakinroi .

Mga tuntunin sa pagbebenta

Sa reseta.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Ang mga ampoule na may gamot ay maaaring itago sa temperatura mula 2 hanggang 8 degree Celsius, huwag mag-freeze. Iwasang makipag-ugnay sa gamot sa mga bata.

Buhay ng istante

Ang produkto ay maaaring maimbak ng 3 taon.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng therapy na may Infliximab, maaaring magkaroon ng naantala na uri ng reaksyon sa alerdyi o matinding alerdyi.

Ang insidente ng naantala na uri ng reaksyon ng alerdyi ay mas mataas sa mga pasyente na may sakit ni Crohn na may paulit-ulit na paggamot, sa loob ng ilang oras pagkatapos ng paunang isa.

Kung sa panahon ng paggamot sa gamot ay may mga hinala tungkol sa, kung gayon ang paggamot ay dapat na tumigil hanggang sa makumpirma o tanggihan ang diagnosis.

Bago simulang gamitin ang gamot, ang mga pasyente ay dapat na maingat na suriin para sa pagkakaroon ng isang nakatago o aktibo tuberculosis .

Kung, sa panahon ng therapy, ang pasyente ay may mga palatandaan: nadagdagan ang pagkapagod, isang pantal sa katawan, at sakit sa mga kasukasuan, upang DNA , pagkatapos ay dapat itigil ang paggamot at gawin ang mga naaangkop na hakbang.

Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin habang naggamot sa Infliximab sa mga matatanda, mga pasyente na may sakit sa atay at bato, at mga pasyente na wala pang 17 taong gulang.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay maaaring makaapekto sa pag-unlad ng fetus, lalo na ang immune system nito, kaya't hindi ito dapat inumin ng mga buntis.

Sa panahon ng therapy, kinakailangan na gumamit ng maaasahang mga pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Mga paghahanda na naglalaman ng (Mga Analogue ng Infliximab)

Pagtutugma sa antas ng ATX 4:

Ang isang kasingkahulugan para sa sangkap na ito ay gamot. Ang Infliximab ay kasalukuyang walang ibang mga pangalan ng kalakal na nakarehistro sa CIS.

Komposisyon:

Aktibong sangkap: infliximab 100 mg

Mga nakagagalak: sodium hydrogen phosphate dihydrate - 6.1 mg, sodium dihydrogen phosphate dihydrate - 2.2 mg, sucrose - 500 mg, polysorbate 80 - 0.5 mg.

Mga pahiwatig:

Ang aktibong rheumatoid arthritis sa mga pasyente na 18 taong gulang pataas (kasama ng methotrexate) na walang bisa ng nakaraang therapy, kabilang ang paggamot na may methotrexate.

Ang sakit na Crohn sa aktibong anyo, katamtaman o malubha sa mga bata at kabataan na may edad na 6 hanggang 17 taong gulang, kasama - na walang bisa, hindi pagpaparaan o mga kontraindiksyon sa karaniwang therapy, kabilang ang mga corticosteroids at / o mga immunosuppressant.

Ang ulcerative colitis sa mga may sapat na gulang na walang bisa ng karaniwang therapy.

Ang ulcerative colitis ng katamtaman o malubhang degree sa mga bata at kabataan na may edad 6 hanggang 17 taong gulang - na may hindi sapat na bisa ng karaniwang therapy na may mga corticosteroids, 6-merc laptopurine o azathioprine, o sa pagkakaroon ng hindi pagpaparaan o mga kontraindiksyon sa karaniwang therapy.

Ankylosing spondylitis.

Psoriatic arthritis.

Mga Kontra:

Malubhang nakakahawang proseso (kabilang ang abscess, sepsis, tuberculosis, oportunistang impeksyon), hypersensitivity sa infliximab at iba pang mga protina ng mouse.

Application sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso:

Ang Infliximab ay hindi inirerekomenda para magamit sa panahon ng pagbubuntis dahil maaaring makagambala sa pag-unlad ng fetal immune system. Ang mga kababaihang nasa edad ng panganganak ay dapat gumamit ng maaasahang mga pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng paggamot at sa hindi bababa sa 6 na buwan pagkatapos ng paggamot.

Hindi alam kung ang infliximab ay naipalabas sa gatas ng ina sa tao. Kung kinakailangan, gamitin sa panahon ng paggagatas, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto. Ang pagpapatuloy ng pagpapasuso ay pinapayagan hindi mas maaga sa 6 na buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot.

Paraan ng pangangasiwa at dosis:

Intravenously. Ang isang solong dosis ay 3-10 mg / kg. Ang dalas at tagal ng paggamit ay itinakda nang paisa-isa, depende sa mga indikasyon at pamumuhay ng paggamot.

Mga side effects:

Mula sa gilid ng sistema ng nerbiyos: madalas - sakit ng ulo, pagkahilo, pagkapagod; bihirang - depression, psychosis, pagkabalisa, amnesia, kawalang-interes, kaba, antok.

Mula sa digestive system: madalas - pagduwal, pagtatae, sakit ng tiyan, dyspepsia; bihirang - paninigas ng dumi, gastroesophageal reflux, cheilitis, divertikulitis, atay na pag-andar, cholecystitis.

Mula sa hematopoietic system: bihira - anemia, leukopenia, lymphadenopathy, lymphocytosis, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - mainit na flashes, sakit sa dibdib; bihirang - arterial hypertension, arterial hypotension, nahimatay, thrombophlebitis, bradycardia, palpitations, vaskular spasm, cyanosis, impaired peripheral sirkulasyon, arrhythmia, edema.

Mula sa respiratory system: madalas - igsi ng paghinga, impeksyon sa viral (trangkaso, herpes), lagnat, impeksyon sa itaas na respiratory tract, brongkitis, pulmonya; bihirang - bronchospasm, pleurisy, edema ng baga.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: bihira - conjunctivitis, keratoconjunctivitis, endophthalmitis.

Mula sa sistema ng ihi: bihira - impeksyon sa ihi, pyelonephritis.

Mula sa gilid ng system ng pamumuo ng dugo: bihira - ecchymosis / hematoma, petechiae, epistaxis.

Mga reaksyon sa dermatological: madalas - pantal, pantal sa balat, pangangati, urticaria, pagpapawis, tuyong balat; bihirang - fungal dermatitis (onychomycosis, eczema), seborrhea, erysipelas, warts, furunculosis, periorbital edema, hyperkeratosis, skin pigmentation disorders, alopecia, bullous ruash.

Mga reaksyon sa allergic: urticaria, pangangati, pamamaga ng mukha, labi, kamay, myalgia at / o arthralgia na may lagnat, ang pagbuo ng autoantibodies, lupus syndrome.

Ang iba: madalas - lagnat; bihirang - abscesses, cellulitis, sepsis, impeksyon sa bakterya at fungal, myalgia, arthralgia, vaginitis, infusion syndrome, reaksyon sa lugar ng pag-iiniksyon.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga nakapagpapagaling na produkto at gamot:

Sa mga pasyente na may rheumatoid arthritis, ang sabay na paggamit ng methotrexate ay binabawasan ang pagbuo ng mga antibodies sa infliximab at pinapataas ang konsentrasyon ng huli sa plasma.

Mga espesyal na tagubilin:

Kapag gumagamit ng infliximab, posible na magkaroon ng matinding reaksiyong alerdyi at mga reaksiyong alerhiya ng isang naantala na uri.

Ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng mga antibodies sa infliximab, na sa mga bihirang kaso ay sanhi ng matinding reaksyon ng alerdyi. Sa kawalan ng pagpapaubaya sa methotrexate o sa iba pang mga non-steroidal immunosuppressants (halimbawa, azathioprine, 6-merc laptopurine) at pagkagambala ng kanilang pangangasiwa bago o sa panahon ng paggamit ng infliximab, tumataas ang panganib ng mga antibodies na ito.

Ang mga naantalang uri ng reaksyon ng hypersensitivity ay sinusunod na may mataas na dalas (25%) sa sakit na Crohn matapos magreseta ng paulit-ulit na paggamot 2-4 na oras pagkatapos ng paunang isa.

Dahil ang pag-aalis ng infliximab ay nangyayari sa loob ng 6 na buwan, ang pasyente sa panahong ito ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor para sa napapanahong pagtuklas ng mga palatandaan ng isang nakakahawang proseso. Ang infliximab ay dapat na ihinto kung ang malubhang impeksyon o sepsis ay bubuo.

Kung pinaghihinalaan ang isang aktibong proseso ng tuberculous, dapat na ipagpatuloy ang paggamot hanggang sa magawa ang diagnosis at maisagawa ang naaangkop na paggamot.

Bago simulan ang infliximab therapy, ang mga pasyente ay dapat na maingat na suriin para sa parehong aktibo at nakatago na proseso ng tubercious. Dapat tandaan na sa malubhang may sakit na mga pasyente at pasyente na may immunosuppression, maaaring makuha ang isang maling negatibong pagsusuri sa tuberculin. Kapag nakita ang latent tuberculosis, dapat gawin ang mga hakbang upang maiwasan ang pag-aktibo ng proseso, at ang ratio ng inaasahang benepisyo at potensyal na peligro ng paggamit ng infliximab sa kategoryang ito ng mga pasyente ay dapat masuri.

Kung ang mga sintomas na katulad ng lupus syndrome (patuloy na pantal, lagnat, magkasamang sakit, pagkapagod) ay lilitaw sa panahon ng paggamot, at nakita ang mga antibodies sa DNA, dapat na ihinto ang infliximab.

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng infliximab sa mga matatandang pasyente, pati na rin sa mga pasyente na may sakit sa atay at bato ay hindi naitatag.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng infliximab sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 17 taong gulang na may rheumatoid arthritis o Crohn's disease ay hindi pa pinag-aralan. Hanggang sa makuha ang naaangkop na data, dapat iwasan ang paggamit sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa dosis ng gamot, ang pamamaraan ng paggamit nito, pakikipag-ugnay sa iba pang mga sangkap at mga posibleng epekto, makipag-ugnay sa doktor na nagreseta ng gamot.

Ang website ng sanggunian sa parmasya ng Pharmindex ay makakatulong sa iyo na mabilis na makahanap at maginhawang bumili ng Infliximab sa pinakamagandang presyo sa mga parmasya sa iyong lungsod.

Katulad na mga artikulo: