Mga tagubilin ng Mesna para magamit. Mesna - paglalarawan ng gamot, mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri. sa medikal na paggamit ng produktong panggamot

R Hindi 001945 / 01-221209

Tradename: Mesna-LENS ®

International na hindi pagmamay-ari na pangalan:

mesna

Dosis ng dosis:

intravenous solution

Komposisyon
Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: mesna - 100 mg;
mga Natatanggap: sodium benzoate, disodium edetate (Trilon B), sodium hydroxide (sodium hydroxide), tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan
Transparent na may light opalescence, walang kulay o bahagyang kulay na likido.

Grupo ng parmasyutiko:

antidote

ATX code: V03AF01

Mga katangian ng pharmacological
Mga parmasyutiko
Ang Mesna ay isang antidote sa acrolein, isang metabolite ng mga gamot na anticancer mula sa pangkat ng oxazaphosphorin (ifosfamide, cyclophosphamide), na nakakainis sa mucosa ng pantog. Ang mga proteksyon na katangian ng mesna ay dahil sa pakikipag-ugnayan sa dobleng bono ng molekula ng acrolein, na humahantong sa pagbuo ng isang matatag na thioester. Sa pamamagitan ng pagbabawas ng mga urotoxic effects ng oxazaphosphorins, ang mesna ay hindi nagpapahina sa kanilang antitumor effect.
Mga Pharmacokinetics
Kapag pinamamahalaan nang intravenously (iv), ang aktibong sangkap ay mabilis na na-oxidized upang disulfide (dimesna). Sa epithelium ng mga tubule ng bato, ang dimesna ay nabawasan sa isang libreng compound ng thiol, na hindi mapigilan na nagbubuklod sa mga metabolite ng oxazaphosphorins, na bumubuo ng mga di-nakakalason na matatag na thioesters. Ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay 69-75%. Ang sistematikong clearance ay 1.23 l / h / kg /. Matapos gamitin ang i.v. sa isang dosis na 800 mg, ang kalahating buhay ng mesna at dimesna sa dugo ay 0.36 na oras at 1.17 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Halos 32% at 33% ng pinamamahalang dosis ay pinalabas ng mga bato sa loob ng 24 na oras, ayon sa pagkakabanggit, sa anyo ng mesna at dimesna. Karamihan sa mga naitaguyod na dosis ay pinalabas ng mga bato sa loob ng 4 na oras.

Mga indikasyon para magamit
Lokal na detoxification ng urotoxic effects ng cytostatics - oxazaphosphorin derivatives, incl. sa mga sumusunod na kaso:

• sa pagpapakilala ng ifosfamide;
• sa pagpapakilala ng oxazaphosphorins sa mataas na dosis (higit sa 10 mg / kg);
• sa mga pasyente na nasa panganib - nakaraang radiation therapy sa pelvic area, ang pagbuo ng cystitis sa panahon ng nakaraang therapy na may oxazaphosphorines, isang kasaysayan ng mga sakit sa ihi tract.

Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa mesna, anumang iba pang sangkap ng gamot o thiol compound.
Pagbubuntis at paggagatas.

Paraan ng pangangasiwa at dosis
Ang Mesna-LENS ® ay karaniwang injected intravenously (mabagal). Ang isang solong dosis para sa mga matatanda ay 20% ng isang solong dosis ng oxazaphosphorine. Ang unang pangangasiwa ay isinasagawa nang sabay-sabay sa unang pangangasiwa ng oxazaphosphorine, ang pangalawa at pangatlong iniksyon - 4 na oras at 8 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng oxazaphosphorine.
Sa mga bata, ang isang solong dosis ng Mesna-LENS ® ay 60% ng dosis ng cytostatic, ang gamot ay pinangangasiwaan tuwing 3 oras.
Sa patuloy na pagbubuhos (24 na oras) ng ifosfamide o cyclophosphamide, ang Mesna-LENS ® ay dapat ibigay sa isang dosis ng 20% \u200b\u200bng dosis ng cytostatic sa simula ng pagbubuhos, pagkatapos ay sa isang dosis ng 100% ng cytostatic dosis bilang isang 24-oras na pagbubuhos at sa pagtatapos ng administrasyong cytostatic. Ang Mesna-LENS ® ay ipinagpatuloy para sa isa pang 6-12 na oras sa parehong dosis. Sa kaso ng napakataas na dosis ng oxazaphosphorines, halimbawa, bago ang paglipat ng utak ng buto, ang kabuuang dosis ng Mesna-LENS ® ay maaaring tumaas sa 120-160% ng oxazaphosphorine na dosis. Matapos ang pagpapakilala ng 20% \u200b\u200bMesna-LENS ® sa simula ng cytostatic injection, ang natitirang kinakalkula na dosis ay inirerekumenda na mapangasiwaan nang matagal sa loob ng 24 na oras. Bilang kahalili, ang isang fractional bolus injection ay posible: para sa mga matatanda 3 × 40% (oras 0, 4, 8 oras) o 4 × 40% (oras 0, 3, 6, 9 na oras). Sa halip na mga iniksyon ng bolus, ang mga maikling pagbubuhos ng 15 minuto bawat isa ay posible.

Epekto
Ang mga salungat na reaksyon, na naganap nang madalas kaysa sa mga nakahiwalay na kaso, ay nakalista alinsunod sa mga sumusunod na gradasyon: madalas na (\u003e 10%); madalas (\u003e 1%, 0.1%, 0.01%, Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, tibi, sakit sa tiyan, utong, anorexia;
Mula sa gilid ng hematopoietic organo: napakabihirang - thrombocytopenia. Ang Granulocytopenia, leukopenia, at anemia ay sinusunod din. Ang sanhi ng ugnayan ng mga hindi pangkaraniwang bagay na ito gamit ang mesna ay hindi pa naitatag, maaaring ito ay dahil sa concomitant cytotoxic therapy.
Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos: madalas - pagkahilo, pag-aantok, sakit ng ulo, pagkamayamutin, pagkalungkot.
Sa bahagi ng cardiovascular system: madalas - "pagmamadali" ng dugo sa mukha.
Mula sa immune system: napaka bihira - hypersensitivity reaksyon (pantal sa balat, nangangati, Lyell's syndrome, Stevens-Johnson syndrome, urticaria, conjunctivitis, anaphylactoid reaksyon, pagbaba ng presyon ng dugo, nadagdagan ang presyon ng dugo, tachycardia, tachypnea, myalgia, pati na rin ang pagtaas ng aktibidad ng isang bilang ng mga functional na mga pagsubok sa atay (halimbawa; , mga transaminase).
Mula sa sistema ng paghinga: madalas - ubo.
Mga lokal na reaksyon: bihirang - phlebitis sa site ng iniksyon, sakit at pamumula.
Iba pa: madalas - arthralgia, sakit sa likod, lagnat, panginginig, tulad ng trangkaso sindrom, pharyngitis; napakabihirang - ang sakit sa mga paa't kamay, pagkapagod, kahinaan, pneumonia, alopecia ay madalas ding napansin. Ang sanhi ng ugnayan ng mga hindi pangkaraniwang bagay na ito gamit ang mesna ay hindi pa naitatag, maaaring ito ay dahil sa concomitant cytotoxic therapy.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga produktong panggagamot
Ang Mesna ay katugma sa cyclophosphamide at ifosfamide, samakatuwid maaari itong ibigay sa kanila sa parehong solusyon, habang ang aktibidad ng antitumor ng huli ay hindi nagbabago.
Parmasyutiko, ang gamot ay hindi katugma sa cisplatin (nagbubuklod at hindi aktibo ng huli), at samakatuwid ang mesna ay hindi dapat ihalo sa parehong solusyon na may cisplatin.
Ang Mesna ay hindi nakakaapekto sa therapeutic efficacy ng doxorubicin, carmustine, cisplatin, methotrexate, vincristine, pati na rin ang aktibidad ng cardiac glycosides.

Sobrang dosis
Ang tiyak na antidote para sa mesna ay hindi kilala. Posibleng mga sintomas ng labis na dosis: pagduduwal, utog, pagtatae, sakit ng ulo, pagkapagod, sakit sa mga limbs at kasukasuan, pagkamanhid, kahinaan, depression, pagkamayamutin, pantal sa balat, pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia. Ang paggamot ay nagpapakilala.

mga espesyal na tagubilin
Ang Mesna ay may proteksiyon na epekto lamang sa sistema ng ihi at hindi inaalis ang iba pang mga epekto ng mga cytostatics, samakatuwid, kapag ang pagpapagamot sa mga gamot mula sa pangkat na oxazaphosphorin, dapat na magamit ang isang buong saklaw ng pagsuporta at nagpapakilala na therapy.
Hindi pinigilan ng Mesna ang pagbuo ng hemorrhagic cystitis sa lahat ng mga pasyente. Samakatuwid, kinakailangan upang pag-aralan ang bahagi ng ihi ng umaga araw-araw para sa hematuria. Sa kaso ng hematuria sa background ng paggamit ng mesna na may oxazaphosphorines ayon sa inirerekumendang dosing regimen, maaaring kinakailangan upang mabawasan ang mga dosis o itigil ang therapy sa oxazaphosphorines. Dahil sa potensyal para sa mga reaksyon ng anaphylactic, kinakailangan upang matiyak ang pagkakaroon ng angkop na gamot para sa emerhensiyang paggamot. Sa mga pasyente na may mga sakit na autoimmune na ginagamot ng cyclophosphamide at lokal, ang mga reaksyon ng hypersensitivity ay napansin na may mas mataas na dalas. Sa mga pasyente na ito, ang proteksyon sa ihi ng tract na may masa ay dapat lamang gumanap pagkatapos ng maingat na pagsusuri sa benepisyo sa panganib at sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medisina. Sa panahon ng paggamot, ang mga maling positibong reaksyon sa pagkakaroon ng mga ketone na katawan sa ihi ay nabanggit (kapag nagsasagawa ng isang reaksyon ng kulay sa mga keton, posible ang isang mapula-pula na lilang na kulay ng ihi, na kung saan ay hindi matatag at agad na mawala kapag ang glacial acetic acid ay idinagdag sa ihi).

Paglabas ng form
Ang solusyon para sa intravenous administration 200mg / 2ml at 400mg / 4ml (100 mg / ml) sa mga vial. Ang bawat bote na may mga tagubilin para magamit sa isang carton pack, o 3, 5 o 10 bote na may mga tagubilin para magamit sa isang pack na may mga partisyon o mga espesyal na puwang ng karton. 50, 85, 100 mga boksing na may mga tagubilin para magamit, batay sa isang pagtuturo para sa sampung mga panaksan, sa isang kahon ng karton (para sa mga ospital).

Mga kondisyon sa pag-iimbak
Listahan B.
Sa isang tuyo, madilim na lugar, sa temperatura na hindi lalampas sa 25 ° C. Panatilihing hindi maabot ang mga bata.

Buhay sa istante
2 taon.
Huwag gumamit pagkatapos ng petsa ng pag-expire na naka-print sa package.

Mga kundisyon ng dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta.

Tagagawa:

Ang "LENS-Pharm" ay isang subsidiary ng OJSC "Veropharm"
Legal na address: 143033, rehiyon ng Moscow, distrito ng Odintsovo, pos. Gorki-X, d.ZOA
Address ng paggawa at pagtanggap ng mga paghahabol: 601125, rehiyon ng Vladimir, distrito ng Petushinsky, pos. Volginsky, nagtatayo ng 95, gusali 67

Ahente ng Uroprotective. Pinatitibay ang urotoxic hydroxy metabolites ng oxazaphosphorins (cyclophosphamide, ifosfamide), at bumubuo din ng mga karagdagang compound na may acroilein, at sa gayon nakakamit ang isang lokal na detoxifying effect sa urinary tract.
Bilang karagdagan, ang mesna ay may isang mucolytic na epekto na katulad ng acetylcysteine, ngunit ang mesna ay mas epektibo na masira ang bisulfide bond ng macromolecular compound na matukoy ang lagkit ng pagtatago. Pinapadali ang pagpasa ng plema nang walang malubhang nakakaapekto sa mauhog lamad ng respiratory tract. Ito ay epektibo para sa akumulasyon ng mauhog na pagtatago sa lumen ng respiratory tract, pati na rin sa pagkakaroon ng mga pus o clots ng dugo sa plema. Mahusay na hinihigop ito mula sa respiratory tract at mabilis na pinalabas mula sa katawan.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Mesna

Pag-iwas sa urotoxic na epekto ng oxazaphosphorins sa panahon ng cytostatic therapy, lalo na kapag ang paggamot sa ifosfamide o cyclophosphamide sa mga mataas na dosis sa mga pasyente na may mataas na peligro (kondisyon pagkatapos ng radiation therapy ng mga pelvic na organo, cystitis sa panahon ng nakaraang paggamot sa oxazaphosphorines, mga sakit sa ihi lagay).
Sa anyo ng mga paglanghap o pagbubuhos, ginagamit ang mga ito para sa akumulasyon ng malagkit na mga pagtatago sa respiratory tract: sa panahon ng postoperative upang mapadali ang paglabas ng plema at upang maiwasan ang mga komplikasyon sa baga na sanhi ng akumulasyon ng mga pagtatago sa bronchial lumen (mga kondisyon pagkatapos ng interbensyon ng neurosurgical, operasyon ng dibdib, sa intensive care); na may mga pinsala sa dibdib (upang mapadali ang resorption ng mga clots ng dugo na halo-halong may uhog); na may cystic fibrosis; may BA (mga paghihigpit - tingnan); na may talamak na brongkitis (lalo na sa nakahahadlang); na may emphysema ng baga; na may bronchiectasis; na may atelectasis dahil sa pag-block ng bronchi na may mga clots ng uhog. Ang mga pagbubuhos ay isinagawa para sa sinusitis o serous otitis media (upang mapadali ang pag-agos ng mga pagtatago), pati na rin para sa kalinisan ng bronchi sa panahon ng masinsinang therapy o pangpamanhid.

Application ng gamot na Mesna

Ang mga matatanda ay karaniwang iniksyon na intravenously sa isang dosis ng 20% \u200b\u200bng dosis ng oxazaphosphorine, nang sabay-sabay sa pagpapakilala ng isang cytostatic agent, at pagkatapos ay muli sa parehong dosis pagkatapos ng 4 at 8 na oras.
Maipapayo na ang mga bata ay pumasok nang mas madalas (hanggang sa 6 na beses) at sa mas maiikling pagitan (tuwing 3 oras).
Sa matagal na pagbubuhos ng ifosfamide, ang sumusunod na regimen ng pangangasiwa ay inirerekomenda: ang mesna ay inireseta sa isang dosis ng 20% \u200b\u200bng dosis ng ifosfamide sa simula ng pangangasiwa ng isang cytostatic, pagkatapos ay sa isang dosis na katumbas ng dosis ng ifosfamide, sa pamamagitan ng matagal na pagbubuhos sa panahon ng pangangasiwa at pagkatapos ng 6-12 na oras pagkatapos pagtatapos ng ifosfamide pagbubuhos.
Ang mga paglanghap ng Mesna ay isinasagawa sa pamamagitan ng isang bibig o mask gamit ang isang inhaler (sa ilalim ng presyon ng atmospera) sa isang posisyon na nakaupo. Sa kasong ito, ang 3-6 ml ng solusyon (0.6-1.2 g ng mesna) ay ginagamit nang walang pagbabawas o sa pagbabanto (1: 1) na may distilled water o isotonic solution ng sodium chloride. Ang paglanghap ay maaari ding isagawa gamit ang isang pana-panahong pagtaas sa presyon gamit ang mga espesyal na aparato. Ang mga paglanghap ay isinasagawa ng 3-4 beses sa isang araw, ang kurso ng paggamot ay mula 2 hanggang 24 araw. Ulitin ang paggamot kung kinakailangan.
Para sa pangangasiwa ng patulo sa pamamagitan ng isang intratracheal tube, gumamit ng 1-2 ml ng solusyon (0.2-0.4 g ng mesna), natunaw sa parehong halaga ng distilled water o isotonic solution ng sodium chloride. Ang pamamaraan ay paulit-ulit sa bawat oras hanggang sa pagkubkob at pagtanggal ng pagtatago.
Sa sinusitis, pagkatapos ng paunang paghuhugas ng maxillary sinus, ang 2-3 ml ng solusyon ay na-injected sa loob nito. Ang pamamaraan ay maaaring paulit-ulit tuwing 2-3 araw.
Ang tagal ng kurso ng paggamot ay itinakda nang paisa-isa. Ang solusyon ng mesna ay maaaring magamit nang mahabang panahon, halimbawa, sa paggamot ng cystic fibrosis o sa mga talamak na sakit ng respiratory tract.

Contraindications sa paggamit ng gamot Mesna

Ang pagiging hypersensitive sa mesna.

Mga epekto ng gamot na Mesna

Ang Phlebitis sa site ng iniksyon, posible ang mga reaksyon ng hyperergic. Sa kaso na lumampas sa isang solong dosis na 60 mg / kg - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae (madalas na mahirap ibahin ang mga ito sa mga pagpapakita ng mga epekto ng oxazaphosphorins).
Sa paggamit ng paglanghap / intratracheal, kung minsan ang isang ubo ay lumilitaw at / o ang bronchospasm ay tumitindi sa mga pasyente ng BA, sa mga pasyente na nasensitado sa mga gamot sa anyo ng isang aerosol; mayroong mga kilalang kaso ng nasusunog na sakit sa dibdib kapag gumagamit ng 20% \u200b\u200bna solusyon, sa isang sitwasyon ang konsentrasyon ng solusyon ay dapat mabawasan sa 10% sa pamamagitan ng pagdaragdag ng isang pantay na halaga ng tubig.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot na Mesna

Hindi tinatanggal ng Mesna ang iba pang mga epekto ng mga cytostatics, samakatuwid, kapag ginagamit ito, kinakailangan upang maisagawa nang buo ang nagpapaalalahanan at nagpapakilala na therapy.

Mga pakikipag-ugnay sa droga ng Mesna

Ang Mesna ay hindi katugma sa cisplatin sa vitrongunit hindi nakikipag-ugnay dito sa vivokung ang mga gamot ay pinangasiwaan nang hiwalay. Tugma sa ifosfamide at cyclophosphamide, kaya maaari itong paghaluin sa parehong dami sa mga gamot na ito.
Ang Mesna ay maaaring magamit kasabay ng mga antibiotics, maliban sa aminoglycosides (sa partikular na kanamycin, gentamicin), na binabawasan ang aktibidad nito; pinahihintulutan ang isang kumbinasyon sa GCS o bronchodilator.

Listahan ng mga parmasya kung saan maaari kang bumili ng Mesna:

• St. Petersburg

Pangalan:

Mesna

Epekto ng parmasyutiko:

Ang pagkilos ng gamot ay malapit sa acetylcysteine. Dahil sa pagkakaroon ng isang pangkat na sulfhydryl, nagawang masira ang disulfide bond ng mucopolysaccharides sa plema at bawasan ang lagkit nito.

Mga indikasyon para magamit:

Ginagamit ito sa anyo ng paglanghap o intrabronchial infusions para sa talamak na brongkitis, pulmonary emphysema (nadagdagan ang airiness at nabawasan ang tono ng baga tissue), atelectasis ng baga (pagbagsak ng tisyu ng baga), pagkatapos ng operasyon sa baga, atbp.

Paraan ng aplikasyon:

Para sa paggamit ng paglanghap 0.6-1.2 g ng gamot (1-2 ampoules ng 3 ml ng isang 20% \u200b\u200bna solusyon) nang walang pagbabawas o sa isang paglulunsad ng 1: 1 sa distilled water o isotonic sodium chloride solution. Ang mga paglanghap ay isinasagawa ng 2-3 beses sa isang araw. Ang kurso ng paggamot ay 2-24 araw. Para sa intratracheal (sa trachea) pagbubuhos ay ginagamit sa parehong dosis at sa parehong pagbabanto. Ipasok bawat oras hanggang sa pagtubig at pag-alis ng mga pagtatago (paglabas ng bronchopulmonary).

Sa kaso ng pamamaga ng maxillary (maxillary) sinus, ang 2-3 ml ng gamot ay pinangangasiwaan pagkatapos ng paunang paghuhugas ng sinus (kung kinakailangan, tuwing 2-3 araw).

Paglabas ng form ng gamot:

20% na solusyon sa ampoules na 3 ml (600 mg) sa isang pakete ng 6 na piraso. Ang mga ampoule ay dapat na mabuksan kaagad bago gamitin, ang dapat na natitirang solusyon ay hindi dapat gamitin!

Mga kondisyon ng imbakan:

Kasingkahulugan:

Mistabron, Mikofluid, Mukolen.

Gamot na may katulad na pagkilos:

Abrol (Tos-mai) Mukolvan (Mucolvanum) Ambrotard (Ambrotard) Acistein (Acistein)

Mga Mahal na Doktor!

Kung mayroon kang karanasan sa pagreseta ng gamot na ito sa iyong mga pasyente - ibahagi ang resulta (mag-iwan ng komento)! Nakatulong ba ang gamot na ito sa pasyente, may nangyari bang mga epekto sa panahon ng paggamot? Ang iyong karanasan ay magiging interesado sa kapwa mo kasamahan at pasyente.

Mahal na mga pasyente!

Kung inireseta ka ng gamot na ito at sumailalim ka sa isang kurso ng therapy, sabihin sa amin kung ito ay epektibo (nakatulong), kung may mga epekto, ano ang gusto mo / hindi gusto. Libu-libong mga tao ang naghahanap sa Internet para sa mga pagsusuri ng iba't ibang mga gamot. Ngunit kakaunti lamang ang iniwan sa kanila. Kung hindi mo personal na nag-iwan ng pagsusuri sa paksang ito, ang iba ay walang makakabasa.

Maraming salamat!

Mesna

Komposisyon at pagpapalabas ng gamot

4 ml - bote (1) - pack ng karton.
4 ml - bote (3) - pack ng karton.
4 ml - bote (5) - pack ng karton.
4 ml - bote - mga pack ng karton.

epekto ng parmasyutiko

Mucolytic agent. Ang isang ahente para sa pagwawasto ng urotoxic effects ng antineoplastic agents mula sa oxazaphosphorin group.

Ang mucolytic na epekto ay dahil sa pagkakaroon ng isang pangkat na sulfhydryl sa molekula ng aktibong sangkap, na nag-aambag sa pagsira ng mga bono ng disulfide. Binabawasan ang lagkit ng mga pagtatago ng itaas na respiratory tract, paglabas ng paranasal sinuses, panlabas na auditory kanal.

Tinatanggal ang nakakalason na epekto ng acrolein, isang metabolite ng mga antineoplastic agent mula sa oxazaphosphorin group, na nanggagalit sa mauhog lamad ng pantog ng ihi.

Sa unang yugto ng detoxification, ang mesna ay nakikipag-ugnay sa dobleng bono ng molekula ng acrolein, na humahantong sa pagbuo ng isang matatag na thioester. Sa ikalawang yugto, sa ilalim ng impluwensya ng mesna, ang rate ng cleavage ng 4-hydroxy metabolites ng cyclophosphamide o sa ihi ay bumababa. Ang isang medyo matatag na produkto ng condotor na neurotoxic ay nabuo mula sa mesna at 4-hydroxycyclophosphamide o 4-hydroxyiphosphamide. Bilang resulta ng pagsasama ng kemikal na ito, pinipigilan ng mesna ang pagkasira ng 4-hydroxycyclophosphamide o 4-hydroxyphosphamide at samakatuwid ang pagbuo ng acrolein.

Sa pamamagitan ng pagbabawas ng mga urotoxic effects ng oxazaphosphorins, ang mesna ay hindi nagpapahina sa kanilang antitumor effect.

Mga Pharmacokinetics

Ang pagbubuklod ng protina ng dugo ay 10%. T 1/2 - 1 na oras.Natapos ng mga bato. Ito ay ganap na pinalabas pagkatapos ng 8 oras, at sa unang 4 na oras - sa anyo ng SH-mesna. Ang rate ng pag-aalis ay pareho para sa oral administration at parenteral administration.

Mga indikasyon

Para sa paglanghap o pangkasalukuyan na aplikasyon: cystic fibrosis, asthmatic bronchitis, talamak na brongkitis, pulmonary emphysema, bronchiectasis, atelectasis ng baga, na nangyayari sa pampalapot ng plema at uhog at pagbara ng brongkol; sintomas na paggamot ng rhinitis na may mahirap na pagtatago, sinusitis, serous pamamaga ng mauhog lamad ng gitnang tainga, bronchoalveolar lavage; pag-iwas at paggamot ng hangarin sa postoperative period sa panahon ng mga operasyon ng neurosurgical, operasyon sa dibdib, pati na rin sa mga intensive care unit.

Para sa paggamit ng parenteral: prophylaxis at lokal na detoxification ng urotoxic na epekto ng mga gamot na anticancer mula sa oxazaphosphorin group.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa mesna.

Dosis

Indibidwal, depende sa mga indikasyon, ginamit ang dosis form at regimen ng paggamot.

Mga epekto

Sa hindi sapat na dosis, isang nasusunog na pandamdam at sakit sa likod ng suso, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae ay posible; bihirang - hematuria, mga reaksiyong alerdyi sa balat at mauhog lamad, pangangati ng mucosa ng ilong (na may pangangasiwa ng intranasal).

Mula sa sistema ng pagtunaw: posibleng pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pagtaas ng aktibidad ng mga transaminases.

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: posibleng kahinaan.

Sa bahagi ng cardiovascular system: posible ang arterial hypotension; sa pagpapakilala ng mesna sa anyo ng monotherapy o kasama ang ifosfamide.

Mga reaksiyong alerdyi: posibleng urticaria, angioedema.

Mga reaksyon ng dermatological: ang exanthema, enanthema ay posible.

Iba pa: posibleng sakit sa limbs; pagkatapos ng paglanghap, posible ang bronchospasm.

Interaksyon sa droga

Ang mga pang-eksperimentong pag-aaral sa mga hayop sa vitro at sa vivo ay nagpakita na ang sabay-sabay na paggamit ng mesna ay hindi nakakaapekto sa pagiging epektibo ng mga ahente ng cytotoxic.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga pasyente na nagdurusa mula sa bronchial hika, ang pagpapakilala ay isinasagawa lamang sa pagkakaroon ng isang doktor.

Mayroong isang mensahe tungkol sa binibigkas na paggamit ng mesna laban sa background.

Kapag gumagamit ng mesna, ang mga maling positibong resulta ng mga pagsusuri sa diagnostic para sa pagkakaroon ng mga ketones sa ihi at maling positibo o maling negatibong resulta para sa pagkakaroon ng mga pulang selula ng dugo sa ihi ay posible.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang sapat at mahigpit na kinokontrol na klinikal na pag-aaral ng kaligtasan ng mesna sa panahon ng pagbubuntis. Ang application ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang potensyal na benepisyo ng therapy sa ina ay higit sa posibilidad na magkaroon ng panganib sa fetus.

ARALINGAN

sa medikal na paggamit ng produktong panggamot

MESNA-LENS

Tradename

Mesna-LENS

Pangalan ng internasyonal na hindi pagmamay-ari

Form ng dosis

Solusyon para sa intravenous administration, 100 mg / ml

Komposisyon

Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng:

aktibong sangkap -mesna 100 mg,

mga Natatanggap:sodium benzoate, disodium edetate, sodium hydroxide, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Transparent na may light opalescence, walang kulay o bahagyang kulay na likido

Grupo ng pharmacotherapeutic

Iba pang mga therapeutic na produkto. Ang mga gamot na binabawasan ang toxicity ng cytostatic therapy. Mesna.

ATX code V03AF01

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Kapag pinamamahalaan nang intravenously (iv), ang aktibong sangkap ay mabilis na na-oxidized upang disulfide (dimesna). Sa epithelium ng mga tubule ng bato, ang dimesna ay nabawasan sa isang libreng compound ng thiol, na hindi mapigilan na nagbubuklod sa mga metabolite ng oxazaphosphorins, na bumubuo ng mga di-nakakalason na matatag na thioesters. Ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay 69-75%. Ang sistematikong clearance ay 1.23 l / h / kg /.

Matapos gamitin ang i.v. sa isang dosis na 800 mg, ang kalahating buhay ng mesna at dimesna sa dugo ay 0.36 na oras at 1.17 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Halos 32% at 33% ng pinamamahalang dosis ay pinalabas ng mga bato sa loob ng 24 na oras, ayon sa pagkakabanggit, sa anyo ng mesna at dimesna. Karamihan sa mga naitaguyod na dosis ay pinalabas ng mga bato sa loob ng 4 na oras.

Mga parmasyutiko

Ang Mesna ay isang antidote sa acrolein, isang metabolite ng mga gamot na anticancer mula sa pangkat ng oxazaphosphorin (ifosfamide, cyclophosphamide), na nakakainis sa mucosa ng pantog. Ang mga proteksyon na katangian ng mesna ay dahil sa pakikipag-ugnayan sa dobleng bono ng molekula ng acrolein, na humahantong sa pagbuo ng isang matatag na thioester. Sa pamamagitan ng pagbabawas ng mga urotoxic effects ng oxazaphosphorins, ang mesna ay hindi nagpapahina sa kanilang antitumor effect.

Mga indikasyon para magamit

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Ang gamot na Mesna-LENS ay karaniwang injected intravenously (dahan-dahan). Ang isang solong dosis para sa mga matatanda ay 20% ng isang solong dosis ng oxazaphosphorine. Ang unang pangangasiwa ay isinasagawa nang sabay-sabay sa unang pangangasiwa ng oxazaphosphorine, ang pangalawa at pangatlong iniksyon - 4 na oras at 8 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng oxazaphosphorine.

Sa mga bata ang isang solong dosis ng Mesna-LENS ay 60% ng dosis ng cytostatic, ang gamot ay ibinibigay tuwing 3 oras.

Sa patuloy na pagbubuhos (24 na oras) ng ifosfamide o cyclophosphamide, ang Mesna-LENS ay dapat ibigay sa isang dosis ng 20% \u200b\u200bng dosis ng cytostatic sa simula ng pagbubuhos, pagkatapos ay sa isang dosis ng 100% ng cytostatic na dosis sa anyo ng isang 24 na oras na pagbubuhos, at sa pagtatapos ng cytostatic administration, ang administrasyong Mesna Ang mga LENS ay nagpapatuloy para sa isa pang 6-12 na oras sa parehong dosis.

Sa kaso ng napakataas na dosis ng oxazaphosphorines, halimbawa, bago ang paglipat ng utak ng buto, ang kabuuang dosis ng Mesna-LENS ay maaaring tumaas sa 120-160% ng oxazaphosphorine dosis. Matapos ang pagpapakilala ng 20% \u200b\u200bMesna-LENS sa simula ng cytostatic injection, ang natitirang kinakalkula na dosis ay inirerekomenda na mapangasiwaan nang intravenously sa loob ng 24 na oras. % (oras 0, 3, 6, 9 na oras). Sa halip na mga iniksyon ng bolus, ang mga maikling pagbubuhos ng 15 minuto bawat isa ay posible.

Mga epekto

Ang mga salungat na reaksyon, na naganap nang madalas kaysa sa mga nakahiwalay na kaso, ay nakalista alinsunod sa mga sumusunod na gradasyon: madalas na (\u003e 10%); madalas (\u003e 1%,< 10%); иногда (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); крайне редко (< 0,01%).

Kadalasan:

Ang pulmonya at alopecia ay madalas ding sinusunod. Ang sanhi ng ugnayan ng mga hindi pangkaraniwang bagay na ito gamit ang mesna ay hindi pa naitatag, maaaring ito ay dahil sa concomitant cytotoxic therapy.

Bihira:

Bihirang:

Ang Granulocytopenia, leukopenia, anemia ay sinusunod din. Ang sanhi ng ugnayan ng mga hindi pangkaraniwang bagay na ito gamit ang mesna ay hindi pa naitatag, maaaring ito ay dahil sa concomitant cytotoxic therapy.

Contraindications

Interaksyon sa droga

Ang Mesna ay katugma sa cyclophosphamide at ifosfamide, samakatuwid maaari itong ibigay sa kanila sa parehong solusyon, habang ang aktibidad ng antitumor ng huli ay hindi nagbabago.

Parmasyutiko, ang gamot ay hindi katugma sa cisplatin (nagbubuklod at hindi aktibo ng huli), at samakatuwid ang mesna ay hindi dapat ihalo sa parehong solusyon na may cisplatin.

Ang Mesna ay hindi nakakaapekto sa therapeutic efficacy ng doxorubicin, carmustine, cisplatin, methotrexate, vincristine, pati na rin ang aktibidad ng cardiac glycosides.

mga espesyal na tagubilin

Ang Mesna ay may proteksiyon na epekto lamang sa sistema ng ihi at hindi inaalis ang iba pang mga epekto ng cytostatics, samakatuwid, kapag nagpapagamot sa mga gamot ng pangkat na oxazaphosphorine, kinakailangan na gumamit ng isang buong saklaw ng sinusuportahan at nagpapakilala na therapy.

Hindi pinigilan ng Mesna ang pagbuo ng hemorrhagic cystitis sa lahat ng mga pasyente. Samakatuwid, kinakailangan upang pag-aralan ang bahagi ng ihi ng umaga araw-araw para sa hematuria. Sa kaso ng hematuria sa background ng paggamit ng mesna na may oxazaphosphorines ayon sa inirerekumendang dosing regimen, maaaring kinakailangan upang mabawasan ang mga dosis o itigil ang therapy sa oxazaphosphorines.

Dahil sa potensyal para sa mga reaksyon ng anaphylactic, kinakailangan upang matiyak ang pagkakaroon ng angkop na gamot para sa emerhensiyang paggamot.

Sa mga pasyente na may mga sakit na autoimmune na ginagamot ng cyclophosphamide at lokal, ang mga reaksyon ng hypersensitivity ay napansin na may mas mataas na dalas. Sa mga pasyente na ito, ang proteksyon sa ihi ng tract na may masa ay dapat lamang gumanap pagkatapos ng maingat na pagsusuri sa benepisyo sa panganib at sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medisina.

Sa panahon ng paggamot, ang mga maling positibong reaksyon sa pagkakaroon ng mga ketone na katawan sa ihi ay nabanggit (kapag nagsasagawa ng isang reaksyon ng kulay sa mga keton, posible ang isang mapula-pula na lilang na kulay ng ihi, na kung saan ay hindi matatag at agad na mawala kapag ang glacial acetic acid ay idinagdag sa ihi).

Application sa mga bata

Magkaroonsa mga bata, ang isang solong dosis ng Mesna-LENS ay 60% ng dosis ng cytostatic, ang gamot ay pinangangasiwaan tuwing 3 oras.

Application sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Walang pag-aaral tungkol sa epekto ng mesna sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanikal na kagamitan.

Sobrang dosis

Mga Sintomas: ang mga posibleng sintomas ng isang labis na dosis ay pagduduwal, pagkaubo, pagtatae, sakit ng ulo, pagkapagod, sakit sa mga limbs at kasukasuan, kalungkutan, kahinaan, depression, pagkamayamutin, pantal sa balat, pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia.

Ang tiyak na antidote para sa mesna ay hindi kilala.

Paglabas ng form at packaging

Solusyon para sa intravenous administration, 100mg / ml

4 ml bawat isa sa mga neutral glass vials, hermetically selyadong may mga stopper ng goma na may rolling aluminyo o aluminyo-plastik na takip.