Prevenar 13 kuni selle vanuseni. Milline võib olla reaktsioon Prevenari vaktsiinile imikutel? Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravim

Prevenar 13 ®

(inaktiveeritud adsorbeeritud pneumokoki polüsahhariidi konjugaatvaktsiin, vedel)

Ärinimi

Prevenar 13 ® (pneumokokkide polüsahhariidide konjugaat, adsorbeeritud inaktiveeritud vaktsiin, vedel)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik (rühmitus) nimi:

Annustamisvorm

Intramuskulaarse süste suspensioon 0,5 ml / annus

Prevenar 13 ® vaktsiin on kapseldatud polüsahhariid, millel on 13 pneumokoki serotüüpi: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, konjugeerituna eraldi CRM 197 difteeria valguga ja adsorbeerituna alumiiniumfosfaadil. ...

Koostis

Üks süstal (0,5 ml) sisaldab

toimeained: pneumokoki konjugaadid (polüsahhariid + CRM 197)

polüsahhariidi serotüüp 1
polüsahhariidi serotüüp 3
polüsahhariidi serotüüp 4
polüsahhariidi serotüüp 5
polüsahhariidi serotüüp 6A
polüsahhariidi serotüüp 6B
polüsahhariidi serotüüp 7F
polüsahhariidi serotüüp 9V
polüsahhariidi serotüüp 14
oligosahhariidi serotüüp 18C
polüsahhariidi serotüüp 19A
polüsahhariidi serotüüp 19F
polüsahhariidi serotüüp 23F
kandjavalk CRM 197

abiained: alumiiniumfosfaat (vastab Al +3-le), naatriumkloriid, merevaikhape, polüsorbaat 80, süstevesi.

Kirjeldus

Homogeenne valge suspensioon. Valge hägune sade on lubatud.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibakteriaalsed vaktsiinid. Pneumokoki vaktsiinid. Pneumokokkidega puhastatud polüsahhariidiga konjugeeritud antigeen.

ATX-kood J07AL02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Ei kohaldata.

Farmakodünaamika (immunoloogilised omadused)

Prevenar 13 ® vaktsiin sisaldab pneumokoki kapsli polüsahhariide: 7 serotüüpi, mis on ühised pneumokoki 7-valentse konjugeeritud vaktsiiniga (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ja 6 täiendavat serotüüpi (1, 3, 5, 6A, 7F) , 19A), eraldi konjugeeritud CRM 197 kandjavalguga.

Prevenar 13 ® vaktsiini kasutuselevõtt indutseerib Streptococcus pneumoniae kapsli polüsahhariidide antikehade tootmist, pakkudes seeläbi spetsiifilist kaitset vaktsiinides 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja vaktsiinides sisalduvate infektsioonide vastu. 23F pneumokoki serotüübid.

Vastavalt WHO soovitustele uute konjugeeritud pneumokoki vaktsiinide kohta hinnati immuunvastuse samaväärsust Prevenar 13 ® ja Prevenar ® vaktsiinide kasutamisel kolme sõltumatu kriteeriumi kombinatsiooni abil: patsientide protsent, kes saavutasid spetsiifiliste IgG antikehade kontsentratsiooni ≤ 0,35 μg / ml; immunoglobuliinide (IgG FGC) geomeetrilised keskmised kontsentratsioonid, bakteritsiidsete antikehade opso-opofagotsüütiline aktiivsus (OFA tiiter ≤1: 8) ja serotüübispetsiifiliste bakteritsiidsete antikehade (OFA CGT) geomeetrilised keskmised tiitrid.

Uute pneumokoki konjugeeritud vaktsiinide efektiivsuse hindamiseks lastel invasiivsete pneumokokknakkuste (IPI) vastu soovitab WHO kasutada võrdlusena seerumi polüsahhariidide kapsli serotüübispetsiifilisi antikehade kontsentratsioone 0,35 μg / ml, mõõdetuna üks kuu pärast esimest vaktsineerimisseeriat. See soovitus põhineb peamiselt tuvastatud seosel pneumokoki 7-valentse konjugeeritud vaktsiini ja eksperimentaalse 9-valentse konjugeeritud polüsahhariidvaktsiini CRM 197 immunogeensuse ja tõhususe vahel. Määratletud võrdluskontsentratsioon on kohaldatav ainult elanikkonna skaalal, seda ei saa kasutada üksikjuhtudel IPD suhtes immuunsuse taseme ennustamiseks.

Kliinilistes uuringutes on Prevenar 13® esile kutsunud immuunvastuse kõigi kolmeteistkümne vaktsiini moodustava serotüübi suhtes. Immuunvastus serotüübi 3 suhtes pärast revaktsineerimist ei ületanud taset, mida täheldati pärast esmast vaktsineerimist; selle vaatluse kliiniline tähtsus serotüübi 3 immuunmälu induktsiooni suhtes pole teada.

Täiskasvanute puhul pole pneumokoki vastaste antikehade kaitsetase veel kindlaks määratud ja kasutatakse serotüübispetsiifilist OPA-d.

Sissejuhatus Prevenar 13 ® kutsub esile immuunvastuse tekke kõigi 13 vaktsiini serotüübi suhtes, mis vastab ülaltoodud kriteeriumidele vastavalt Prevenar ® vaktsiinile.

Ehkki on tuvastatud üle 90 erineva serotüübi S.pneumoniae, põhjustab inimeste haigusi suhteliselt väike serotüüpide rühm. Prevenar 13 ® vaktsiin sisaldab kuni 90% kõigist serotüüpidest, mis põhjustavad invasiivseid pneumokokknakkusi (IPI), sealhulgas neid, mis on resistentsed antibiootikumiravi suhtes. Ameerika Ühendriikide tähelepanekud pärast 7-valentse konjugeeritud vaktsiini Prevenar kasutuselevõttu viitavad sellele, et invasiivse kopsupõletiku kõige raskemad juhtumid on seotud Prevenar 13 (1, 3, 7F ja 19A) serotüüpidega, eriti serotüübiga 3 on otseselt seotud nekrotiseeriva kopsupõletiku haigusega.

Serotüübispetsiifilise kopsupõletikuga patsientide ravitulemuste metaanalüüsis seostatakse serotüübid 3, 6A, 6B, 9N ja 19F statistiliselt suurenenud suremusega võrreldes võrdlusena kasutatud serotüübiga 14. Serotüüpide 19A ja 23F puhul ilmnes suremuse suurenemise tendents, kuid see ei saavuta statistilist olulisust. Vaatamata teatud erinevustele haigestumuses ja suremuses osutusid need tähelepanekud serotüüpide suhteliselt täpseks iseloomustamiseks ega sõltunud antibiootikumiresistentsusest.

Serotüübi vastupidavus S.pneumoniae raskendab efektiivse antibiootikumi valimist raviks. Vaatamata serotüüpide jaotuse ja antibiootikumiresistentsuse olulisele geograafilisele varieeruvusele näitavad serotüübid 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A ja 23F tõenäoliselt penitsilliinide ja makroliidide resistentsust.

Pärast pneumokokkidega 7 ja 13 valentse konjugeeritud vaktsiini kasutuselevõttu Ameerika Ühendriikides tehtud epidemioloogilised vaatlused näitasid invasiivsete pneumokokknakkuste, eriti vaktsiinis sisalduvate serotüüpide põhjustatud infektsioonide esinemissageduse olulist vähenemist mitte ainult vaktsineeritud lastel, vaid ka vaktsineerimata üle 5-aastaste inimeste haiguste esinemissageduse vähenemist. aastat ja esimese elukuu imikutel. Arvatakse, et vaktsineerimata isikute haigestumuse vähenemine on "populatsiooniefekti" tagajärg, mis tuleneb pneumokokkide 7- ja 13-valentsete konjugeeritud vaktsiinide võimest takistada pneumokokkide kandumist ja edasikandumist vaktsineeritud lastelt vaktsineerimata inimestele.

Praktilises rakenduses on Prevenar 13 ® osutunud tõhusaks vaktsiinide serotüüpide kandumise vähendamiseks ninaneelus, nii Prevenariga tavalised (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) kui ka 6 täiendavat (1, 3, 5, 6A) , 7A, 19A) ja sellega seotud serotüüp 6C. Samuti ilmnes populatsiooniefekt (vaktsineerimata isikute serotüübispetsiifiline vähenemine) riikides, kus Prevenar 13 ® kasutatakse massilise immuniseerimise programmides (USA, Suurbritannia).

Immuunvastus, kasutades esmase vaktsineerimise seerias kolme või kahte annust

Pärast kolme Prevenar 13 ® annuse sisseviimist alla 6 kuu vanuste laste esmase vaktsineerimise ajal. kõigi vaktsiini serotüüpide antikehade tase tõusis märkimisväärselt.

Pärast kahe annuse sisseviimist Prevenar 13® esmase vaktsineerimise ajal sama vanuserühma laste massilise immuniseerimise käigus täheldatakse ka vaktsiini kõigi komponentide antikehade tiitrite märkimisväärset tõusu; serotüüpide 6B ja 23F puhul määrati IgG³ 0,35 μg / ml tase väiksema protsendiga lastest. Samal ajal täheldati kõigi serotüüpide puhul revaktsineerimise tugevat revaktsineerimist.

Mõlema ülalnimetatud vaktsineerimise režiimi korral on näidatud immuunmälu kujunemist. Teise eluaasta laste revaktsineerimise sekundaarne immuunvastus, kasutades kolme või kahe annuse korral esmase vaktsineerimise korral, on võrreldav kõigi 13 serotüübi osas.

Alates kahe kuu vanusest vaktsineerimisel enneaegne lapsed (sündinud raseduse vanuses<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Vanemad imikud ja lapsed, kes pole varem vaktsiini saanud

Kolme vanuserühma lastel (7–11 kuud; 12–23 kuud; ≥24 kuud – 5 aastat (enne 6. sünnipäeva), kes ei ole varem uuringu käigus vaktsineeritud konjugeeritud pneumokoki vaktsiini 3, 2 man või 1 annus Prevenar 13 ®, vastavalt vanusespetsiifilisele vaktsineerimise ajakavale (vt lõik "Manustamisviis"), IgG antikehade kontsentratsioon seerumis üks kuu pärast viimast annust igas vanuserühmas ("järelejõudmine") kõigi 13 serotüübi vastused olid vähemalt võrreldavad vastsündinutega, mida täheldati imikutele pärast esimest kolme annuse seeriat.

Samaaegne kasutamine teiste vaktsiinidega (imikutel ja lastel)

Kui Prevenar 13®-ga manustati koos teiste tavapäraste lastevaktsiinidega, olid Prevenar 13®-i saanud patsientide immuunvastused kõigi antigeenide suhtes sarnased pneumokoki 7-valentse konjugeeritud vaktsiiniga vaktsineeritud laste korral. Mõlemas rühmas oli tuulerõugete immuunvastus madal, kuid Prevenar 13®-ga kombineerituna immuunvastuse efektiivsuse langust ei täheldatud.

Immunogeensus lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 17 aastat

Lapsed vanuses 5 kuni 5 aastat< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар 13 ® , продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов.

Lastel vanuserühmas 5 kuni< 10 лет, концентрации IgG в сыворотке в ответ на 7 общих серотипов через 1 месяц после однократного введения дозы Превенар 13 ® не уступали концентрациям, полученным после четвертой дозы пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины у детей в возрасте 12-15 месяцев. Кроме того, концентрации IgG-антител, полученные на дополнительные 6 серотипов вакцины Превенар 13 ® , у детей от 5 до <10 лет также не уступали значениям, полученным после четвертой дозы препарата Превенар 13 ® у детей 12-15 месяцев.

10–17-aastastel lastel ja noorukitel ei olnud antikehade tiitrite geomeetrilised keskmised väärtused oponsofagotsüütilise aktiivsuse (OPA SHT) analüüsil kuu aega pärast vaktsineerimist madalamad kui vanuserühmas 5–15<10 лет по 12 из 13 серотипов (кроме серотипа 3).

On kindlaks tehtud, et lastel vanuses 5–10 aastat vaktsineeritud varem 7-valentse pneumokoki konjugeeritud vaktsiiniga, samuti noorukitel vanuses 10–17 aastat, keda ei olnud varem vaktsineeritud pneumokoki nakkuse vastu, põhjustab 13-valentse konjugeeritud pneumokoki vaktsiini ühekordne manustamine immuunvastus kõigi 13 serotüübi suhtes. Prevenar 13 ® ühekordne manustamine lastele vanuses 5–17 aastat on võimeline tagama vajaliku immuunvastuse vaktsiini kaasatud patogeeni kõigi serotüüpide suhtes.

Vaktsiini immunogeensus ja tõhususPrevenar 13 ®täiskasvanutel

Viis kliinilist uuringut immunogeensuse hindamiseks Prevenar 13 ®erinevates vanuserühmades vanuses 18 kuni 95 aastat, viiakse läbi Euroopas ja USA-s. Kliinilised uuringud Prevenar 13 ®pakuvad praegu immunogeensuse andmeid 18-aastaste ja vanemate täiskasvanute, sealhulgas 65-aastaste ja vanemate ning nende inimeste kohta, keda on vaktsineeritud ühe või mitme PPV23 annusega 5 aastat enne nakatumist. Igas uuringus osalesid terved täiskasvanud ja immunokompetentsed patsiendid, kellel olid kroonilised haigused hüpoteesis, sealhulgas kaasnevad haigused, mis suurendavad vastuvõtlikkust pneumokoki infektsioonile (kroonilised südame-veresoonkonna haigused, kroonilised kopsuhaigused, sealhulgas astma; neeruhaigused ja suhkurtõbi, krooniline maksahaigus, sh alkoholikahjustused) ja sotsiaalsete riskifaktoritega täiskasvanud - suitsetamine ja alkoholi kuritarvitamine.

Immunogeensus ja ohutus Prevenar 13 ®demonstreeritud täiskasvanutele vanuses 18 aastat ja vanemad, sealhulgas varem PPV23-ga vaktsineeritud patsiendid. Kõigis uuringutes tuvastati PPV23-ga 12 levinud serotüübi immunoloogiline samaväärsus. Lisaks näitasid Prevenar 13® vaktsiini ainulaadsed 8 levinud PPV23 ja serotüübi 6A serotüüpi statistiliselt oluliselt kõrgemat immuunvastust Prevenar 13® suhtes.

18–59-aastastel täiskasvanutel OFA SHT kõigi 13 serotüübi suhtes Prevenar 13 ® ei olnud madalamad kui täiskasvanutel vanuses 60–64 aastat.

Veelgi enam, 50–59-aastastel isikutel ilmnes statistiliselt kõrgem immuunvastus 13-st serotüübist 9-s võrreldes 60–64-aastaste inimestega.

OFA SHT aasta pärast vaktsineerimist 12-st tavalisest serotüübist 7-st oli kõrgem 60–64-aastaste patsientide rühmas, kes said Prevenar 13®. 50–59-aastastel täiskasvanutel oli antikehade tiiter aasta pärast Prevenar 13®-ga vaktsineerimist kõrgem 12-st 13-st serotüübist, võrreldes sama vaktsiini saanud 60–64-aastaste rühmaga.

Prevenar 13® kliiniline efektiivsus on tõestatud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud uuringus CAPITA (üle 84 000 patsiendi) kogukonnas omandatud pneumokoki kopsupõletiku (CAP) korral 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel: 45% CAP-i esimese episoodi korral, mis on põhjustatud kattuvatest serotüüpidest Prevenar 13 ® (invasiivne ja mitteinvasiivne); 75% Prevenar 13® kattuvate serotüüpide põhjustatud invasiivsete infektsioonide korral.

Prevenar 13® pneumokoki serotüüpide kattuvusest põhjustatud ja invasiivsete pneumokokknakkuste vastu põhjustatud kogukonnas omandatud kopsude (invasiivsete ja mitteinvasiivsete) kopsupõletiku esimese episoodi vastu püsis CAPITA uuringu 4 aasta vältel efektiivne kaitse.

Immuunvastus varem vaktsineeritud täiskasvanutelPPV23

70-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, keda on vaktsineeritud PPV23-ga ≥5 aastat tagasi, ei näidanud Prevenar 13® manustamine vähem levinud efektiivsust 12 levinud serotüübi osas, võrreldes vastusega PPV23, 10 levinud serotüübi ja 6A serotüübi immuunvastusega Prevenar 13 suhtes. ® oli statistiliselt oluliselt kõrgem kui ravivastus PPV23-le. Need tulemused näitasid, et ≥5 aastat tagasi PPV23-ga vaktsineeritud ≥ 70-aastastel patsientidel annab Prevenar 13 ® kõrgema immuunvastuse kui revaktsineerimisel PPV23-ga.

Prevenar 13 ® võib kasutada koos hooajalise kolmevalentse inaktiveeritud gripivaktsiiniga (TIV). Prevenar 13® ja TIV vaktsiinide kombineeritud kasutamisel olid immuunvastused TIV vaktsiini suhtes sarnased kui ainult TIV vaktsiini korral, immuunvastused Prevenar 13® vaktsiini suhtes olid madalamad kui ainult Prevenar 13® korral. Selle fakti kliiniline tähtsus pole teada.

Immuunvastus erirühma patsientidel

Allpool kirjeldatud haigusseisunditega patsientidel on suurenenud risk pneumokoki infektsiooni tekkeks. Prevenar 13® poolt indutseeritud immuunvastuse kliiniline tähtsus nendes rühmades ei ole praegu teada.

Sirprakuline aneemia

Avatud, mittevõrdlev uuring Prantsusmaal, Itaalias, Ühendkuningriigis, USA-s, Liibanonis, Egiptuses ja Saudi Araabias, milles kasutati 2 Prevenar 13® annust 6-kuulise intervalliga 158 lapsel ja noorukil vanuses ≥6 ja<18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование. Введение первой дозы Превенар 13 ® приводило к образованию антител, определяемых как по IgG СГК, так и по ОФА СГТ, которые были статистически значимо выше по сравнению с уровнями до вакцинации. После введения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата. Через один год после получения второй дозы препарата уровни антител, определенные по IgG СГК и по ОФА СГТ, были выше, чем до введения первой дозы Превенар 13 ® , за исключением IgG СГК к серотипам 3 и 5, которые были в численном отношении аналогичными.

Lisateave Prevenari immunogeensuse kohta ® (7-valentne vaktsiin): sirprakulise haigusega lapsed

Prevenar® immunogeensust hinnati avatud, mitmekeskuselises uuringus 49 sirprakulise haigusega imikuga. Lapsed vaktsineeriti Prevenar®-iga (3 annust üks kuu peale 2-kuuseid vanuseid) ja 46 neist lastest said ka 23-valentset pneumokoki polüsahhariidvaktsiini 15-18 kuu vanuselt. Pärast esmast immuniseerimist oli 95,6% -l patsientidest antikehade tase vähemalt 0,35 μg / ml kõigi Prevenar®i seitsme serotüübi kohta. Pärast polüsahhariididega vaktsineerimist täheldati seitsme serotüübi vastaste antikehade kontsentratsiooni olulist suurenemist, mis näitab immuunmälu teket.

HIV-nakkus

HIV-nakatunud laste ja täiskasvanute CD4 arv ≥ 200 rakku / μL (keskmiselt 717,0 rakku / μL), viirusekoormus< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар 13 ® . В соответствии с общими рекомендациями, следующим этапом вводилась разовая доза 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины. Вакцины вводили с интервалами в 1 месяц. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар 13 ® по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар 13 ® . Уровень иммунного ответа у пациентов, привитых ранее двумя и более дозами ППВ23, был не ниже, чем у вакцинированных ППВ23 однократно.

Hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine

Lapsed ja täiskasvanud, kellele tehti allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine (HSCT), vanuses ≥ 2 aastat, kellel oli põhihaiguse täielik hematoloogiline remissioon või lümfoomi ja müeloomi korral rahuldav osaline remissioon, said Prevenar 13 ® kolme annust vähemalt 1-kuulise intervalliga. annuste vahel. Ravimi esimene annus manustati 3-6 kuud pärast HSCT-d. Prevenar 13 ® neljas (revaktsineerimine) annus manustati 6 kuud pärast kolmandat annust. Vastavalt üldistele juhistele manustati ühe kuu jooksul pärast Prevenar 13® neljandat annust ühekordne annus 23-valentset pneumokoki polüsahhariidvaktsiini. Funktsionaalselt aktiivsete antikehade tiitreid (OPA SHT) selles uuringus ei määratud. Prevenar 13® manustamine põhjustas FGC serotüübispetsiifiliste antikehade suurenemise pärast iga annust. Immuunvastus Prevenar 13® revaktsineerimise annusele oli kõigi serotüüpide korral oluliselt kõrgem kui vastus primaarsele immuniseerimisseeriale.

Näidustused

Streptococcus pneumoniae serotüüpide 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F põhjustatud haiguste (sealhulgas baktereemia, sepsis, meningiit, kopsupõletik ja äge keskkõrvapõletik) põhjustatud haiguste ennetamine lastel vanuses 6 nädalat - 17 aastat (6 nädalast 18 aastani);

Streptococcus pneumoniae serotüüpide 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F põhjustatud pneumokokihaiguste (sealhulgas kopsupõletiku ja invasiivsete haiguste) ennetamine täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad ja eakad patsiendid.

Manustamisviis ja annustamine

Ainult intramuskulaarseks kasutamiseks !

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt, hoolitsedes selle eest, et süstimine ei puudutaks läheduses asuvaid närve ja veresooni - esimeste eluaastate lapsi vaktsineeritakse reie keskmise kolmandiku ülemises välispinnas, üle 2-aastastel inimestel - õla deltalihasesse, ühekordse 0,5 ml annusena. ...

Ärge süstige Prevenar 13 ® intravenoosselt, intradermaalselt ega intramuskulaarselt tuhara piirkonda!

Vaktsiini ei tohi samas süstlas segada teiste vaktsiinide / ravimitega.

Enne kasutamist tuleb Prevenar 13 ® vaktsiiniga süstalt korralikult loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Ärge kasutage, kui süstla sisu uurimisel leitakse võõraid osakesi või kui sisu näeb välja teistsugune kui selle juhise jaotises "Kirjeldus".

Puuduvad andmed Prevenar 13 ® asendatavuse kohta teiste pneumokoki konjugeeritud vaktsiinidega.

Lapsed 6 nädalat ja vanemad ning noorukid vanuses ≤18 aastat

Kui vaktsineerimist Prevenar 13®-ga alustatakse, on soovitatav see lõpule viia ka Prevenar 13®-ga. Kui mõne järgmise vaktsineerimiskuuri süstimise vaheline intervall on sunnitud suurenema, ei ole Prevenar 13 ® täiendavate annuste sisseviimine vajalik.

Vaktsineerimise ajakava

Vaktsineerimise ajakava ja annustamine on näidatud allpool ning kasutada võib ka riikliku immuniseerimiskava kohaseid heakskiidetud skeeme.

Esmane vaktsineerimine

Optimaalne immuniseerimise algus on esimesel 6 elukuul (alates 2 kuust). Individuaalne immuniseerimine: 3 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga süstide vahel, esimese annuse võib manustada alates teisest elukuust (alates 6. nädalast), revaktsineerimisega üks kord 11-15 kuu tagant. Laste massilise immuniseerimisega riikliku vaktsineerimiskalendri raames on võimalik kasutada 2 + 1: 2 annuste skeemi vähemalt 8-nädalase intervalliga süstide vahel (alates teisest elukuust); kordusvaktsineerimine üks kord 11-15 kuu tagant.

Vaktsineerimine järelejõudmisel

Vaktsineerimise alguses aasta teises pooles ja vanemad on tabelis toodud skeemid sõltuvalt vanusest

Vanus vaktsineerimise alustamisel	Vaktsineerimise ajakava	Intervallid ja annus
7-11 kuud		2 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga süstide vahel. Vaktsineerimine üks kord teisel eluaastal
12–23 kuud		2 annust vähemalt 8-nädalase intervalliga süstide vahel
2 aastat ja vanemad		Üks kord

Lapsed, keda on varem vaktsineeritud Prevenar®-iga

Vaktsineerimist pneumokoki nakkuse vastu, mis algas 7-valentse vaktsiiniga Prevenar®, võib Prevenar 13®-ga jätkata immuniseerimiskava igas etapis. Prevenar 13 ® sisaldab pneumokoki 7-valentse konjugeeritud vaktsiiniga 7 levinud serotüüpi ja selle tootmisel kasutatakse sama konjugatsioonitehnoloogiat, kasutades CRM 197 kandjavalku kui Prevenar ®. Kliiniliste uuringute kohaselt olid immunogeensuse ja ohutuse profiilid võrreldavad.

Lapsed vanuses 15 kuud kuni 5 aastat, kes on saanud täieliku vaktsineerimiskuuri pneumokoki 7-valentse konjugeeritud vaktsiiniga, samuti need, kes pole immuniseerimiskursust täielikult lõpetanud, võivad saada ühe täiendava Prevenar 13® annuse, et luua täiendav immuunsus kuue täiendava serotüübi vastu. Pärast pneumokoki 7-valentse konjugeeritud vaktsiini viimast annust antakse vähemalt 8-nädalase intervalliga täiendav Prevenar 13 ® annus. Kõigi 13 serotüübi vastu piisava kaitse tagamiseks peaksid 15–23 kuu vanused lapsed, kes said enne 12-kuuseks saamist ainult ühe annuse pneumokoki 7-valentset konjugeeritud vaktsiini, saama 2 annust Prevenar 13® vähemalt kahekuulise intervalliga ja vähemalt 2 kuud pärast esimese annuse saamist.

Lastel, kes on enne 12 kuu vanust saanud 3 või vähem Prevenar 13 ® annust ja kes pole pärast 12 kuu vanuseks saamist saanud ühtki ravimiannust või lapsi, kes ei ole oma vanuse jaoks vaktsineerimise soovitatud kursust lõpule viinud, loetakse, et nad ei ole täielikku vaktsineerimiskuuri lõpetanud.

24 kuu vanused kuni ≤18-aastased lapsed võivad saada ühekordse Prevenar 13® annuse, olenemata sellest, kas neid on varem vaktsineeritud ühe või mitme pneumokoki konjugeeritud vaktsiiniga. Sellise eelneva vaktsineerimise korral tuleb enne Prevenar 13 ® määramist jälgida vähemalt 8-nädalast intervalli.

Vaktsineerimise ajakava lastele vanuses 12 kuud kuni 18 aastat, kes ei ole kogu Prevenar 13 ® vaktsineerimise lõpule jõudnud
Praegune vanus (kuud)	Varasem uimastivaktsineerimise ajaluguPrevenar 13 ®	Annuste koguarv 0,5 ml
12–23 kuud	1 annus<12 месяцев
	2 või 3 annust<12 месяцев
24-71 kuu	Mis tahes puudulik kursus
* Kaks annust vähemalt 2-kuulise intervalliga, minimaalse intervalliga 2 kuud pärast esimest annust. † Varasema annuse manustamise intervall on vähemalt 2 kuud

18-aastased ja vanemad isikud

Prevenar 13 ® manustatakse üks kord. Prevenar 13 ® vaktsineerimise vajadust ei ole kindlaks tehtud. Prevenar 13 ® ja polüsahhariidse pneumokoki-23 valentse vaktsiini (PPV23) manustamise intervall tuleb otsustada vastavalt ametlikele juhistele.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Patsiendid, kellel on kaasuvaid haigusi, mis soodustavad invasiivset pneumokokknakkust (näiteks sirprakuline haigus või HIV-nakkus), sealhulgas patsiendid, keda on varem vaktsineeritud ühe või enama 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiini vaktsiiniga, võivad saada vähemalt ühe Prevenar 13® annuse.

Hematopoeetilise tüviraku siirdamise (HSCT) patsientidel sisaldab soovitatav immuniseerimisseeria Prevenar 13® nelja annust, igaüks 0,5 ml. Esmane immuniseerimisseeria koosneb kolmest annusest, esimene annus manustatakse 3–6 kuud pärast HSCT ja vähemalt 1 kuu pikkune vahe nende vahel. Neljas (revaktsineerimine) annus on soovitatav 6 kuud pärast kolmandat annust.

Kõrvalmõjud

Prevenar 13 ® vaktsiini ohutust on uuritud tervetel lastel (4429 last / 14267 vaktsiini annust) vanuses 6 nädalat kuni 11-16 kuud ja 100 enneaegselt sündinud lapsel<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 ® применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Lisaks hinnati Prevenar 13 ® vaktsiini ohutust 354 lapsel vanuses 7 kuud - 5 aastat, keda ei olnud varem vaktsineeritud ühegi pneumokoki konjugeeritud vaktsiiniga. Kõige tavalisemad kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, palavik, ärrituvus, söögiisu vähenemine ja unehäired. Samuti hinnati Prevenar 13 ® ohutust 592 immunokompetentsel lapsel ja noorukil, sealhulgas bronhiaalastma põdevatel patsientidel: 294 last vanuses 5–10 aastat, kes olid varem saanud vähemalt ühe Prevenari annuse, ja 298 last vanuses 10–17 aastat varem. pole vaktsineeritud pneumokoki nakkuse vastu. Vanematel lastel täheldati Prevenar 13 ® esmase vaktsineerimisega lokaalseid reaktsioone sagedamini kui esimese eluaasta lastel.

Prevenar 13 ® -ga vaktsineerituna enneaegsete imikute (sünd. Vanuses ≤37 nädalat), sealhulgas sügavalt enneaegsete imikute, kes on sündinud alla 28 nädala gestatsioonieas ja eriti väikese kehakaaluga (≤500 g) lapsed, vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide laad, sagedus ja raskusaste ei erinenud termiliste imikute omast.

Täiskasvanud vähemalt 18-aastased

Ohutust hinnati 7 kliinilises uuringus, milles osales 91 593 täiskasvanut vanuses 18 kuni 101 aastat. Prevenar 13® manustati 48 806 täiskasvanule; Neist 2616 (5,4%) olid 50–64-aastased, 45 291 (92,8%) inimesed olid 65-aastased ja vanemad. Üks seitsmest uuringust hõlmas 18–49-aastaste täiskasvanute (n \u003d 899) rühma, kes said Prevenar 13® ja keda polnud varem PPV23-ga vaktsineeritud. 1916 inimest, kes said Prevenar 13®, olid varem (vähemalt 3 aastat enne uuringut) vaktsineeritud PPV23-ga ja 46 890 ei olnud PPV23-ga vaktsineeritud. Allpool toodud kõrvaltoimete esinemissagedus on täiskasvanutel vanuses 18–64 ja 65 aastat ja vanemad. Üle 65-aastastel inimestel oli varasematest vaktsineerimistest hoolimata vähem kõrvaltoimeid kui noorematel. Üldiselt on sageduse kategooriad mõlemas vanuserühmas sarnased.

Kõrvaltoimete eeldatav sagedus on esitatud CIOMSi (Rahvusvaheliste Meditsiiniteaduste Organisatsioonide Nõukogu) esinemissageduse kategooriates: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, kuid< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Imikud ja lapsed vanuses 6 nädalat kuni 5 aastat

Esitatakse andmed kliinilistest uuringutest, milles Prevenar 13 ® manustati koos teiste standardsete lastevaktsiinidega.

Sageli

• söögiisu vähenemine
• ärrituvus
• palavik, nahapunetus süstekohal, esilekutsumine / turse või valu / valulikkus, nahapunetus süstekohal või esilekutsumine / turse 2,5 cm - 7,0 cm (pärast ühte annust imikutel ja vanematel lastel [2 kuni 5 aastat]).

Sageli

• kõhulahtisus, oksendamine
• temperatuur üle 39ºC; nahapunetus süstekohal või esilekutsumine / turse 2,5 cm - 7,0 cm (pärast imikute vaktsiinide seeriat); valu / valulikkus süstekohal, mis häirib liikumist

Harva

• pisaravool
• krambid (sh palavikulised krambid)
• nõgestõbi või nõgeslööve
• naha punetus süstekohal või esilekutsumine / turse läbimõõduga üle 7,0 cm

Harva

• hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood

Lapsed ja noorukid vanuses 5 kuni ≤ 18 aastat

Järgnevad on kõige levinumad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 18 aastat.

Sageli

• söögiisu vähenemine
• ärrituvus
• unisus / une kestuse suurenemine; rahutu uni / une kestuse vähenemine
• nahapunetus süstekohal, esilekutsumine / turse või valu / valulikkus, valu süstekohal (sealhulgas liikumisraskused)

Sageli

• peavalu
• kõhulahtisus, oksendamine
• lööve, nõgestõbi või nõgeslööve

Teistes vanuserühmades täheldatud kõrvalnähud kehtivad ka selle rühma kohta, kuid uuringus osalejate väikese arvu tõttu neid ei tuvastatud.

Sirprakulise haiguse, HIV-nakkusega või pärast vereloome tüvirakkude siirdamist põdevatel lastel ja noorukitel on sarnane kõrvaltoimete sagedus, välja arvatud peavalud, oksendamine, kõhulahtisus, palavik temperatuuril üle 37 ºC, väsimus, artralgia ja müalgia. registreeriti väga sageli.

Täiskasvanud ≤18-aastased ja vanemad

Sageli

• söögiisu vähenemine
• peavalu
• kõhulahtisus, oksendamine (täiskasvanutel vanuses 18 kuni 49)
• generaliseerunud liigesevalu (uus / süvenev); üldine lihasvalu (uus / süvenev)
• külmavärinad; väsimus; naha punetus süstekohal, esilekutsumine / turse; valu / valulikkus süstekohal; piiratud käeliigutus (väga sagedane täiskasvanutel vanuses 18–39)
• artralgia, müalgia

Sageli

• oksendamine (vähemalt 50-aastastel täiskasvanutel)
• palavik (väga sagedane täiskasvanutel vanuses 18–29)

Harva

• iiveldus
• ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas näoturse, õhupuudus, bronhospasm

Üldiselt ei olnud Prevenar 13® vaktsiini kasutamisel täiskasvanutel, keda on eelnevalt vaktsineeritud PPV23-ga ja kes ei ole vaktsineeritud pneumokokiga, kõrvaltoimete esinemissageduses olulisi erinevusi. Kõigi kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad vanuserühmades 18–64 ja üle 65 on sarnased.

Üldiselt olid esinemissageduse kategooriad kõigis vanuserühmades sarnased, välja arvatud oksendamise esinemissagedus, mis oli väga sage (≥ 1/10) täiskasvanud patsientidel vanuses 18 kuni 49 aastat ja sageli (≥ 1/100 kuni< 1/10) во всех остальных возрастных группах, а пирексия наблюдалась очень часто у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 29 лет и часто в других возрастных группах. Сильная боль/болезненность в месте введения вакцины и сильное ограничение движений руки наблюдалось очень часто у взрослых в возрасте от 18 до 39 лет и часто во всех других возрастных группах.

Lisateave patsientide erirühmade kohta

Varem 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiiniga vaktsineeritud HIV-nakkusega täiskasvanutel on sarnane kõrvaltoimete arv, välja arvatud püreksia ja oksendamine, mis olid väga levinud, ja iiveldus, mis oli tavaline.

Täiskasvanud patsientidel, kellele tehti vereloome tüvirakkude siirdamine, täheldati samasuguseid kõrvaltoimeid, välja arvatud palavik ja oksendamine, mis olid väga sagedased.

Vaktsineeritud täiskasvanute kliiniliste uuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimedPrevenar 13 ®ja TIV

Prevenar 13 ® ja TIV kombineeritud kasutamise ohutust hinnati kahes uuringus täiskasvanud patsientidega, kes polnud varem PPV23 vaktsineerinud.

Lokaalsete reaktsioonide esinemissagedus täiskasvanutel vanuses 18–59 aastat ja ≥ 65-aastastel inimestel oli sarnane Prevenar 13® ja TIV vaktsiinide kombineeritud kasutamisel võrreldes ainult Prevenar 13® vaktsineerimisega.

Prevenar 13® ja TIV vaktsiinide kombineeritud kasutamisel oli teatavate oodatud süsteemsete reaktsioonide sagedus teataval määral suurenenud, võrreldes ainult TIV-i võtmisega (peavalu, külmavärinad, lööve, isutus, liigeste ja lihaste valu) või ainult Prevenar 13®-ga (peavalu, väsimus, külmavärinad, söögiisu vähenemine, liigesevalu).

Vaktsiini turustamisjärgsel kasutamisel tuvastatud kõrvaltoimedPrevenar 13 ®

Hoolimata asjaolust, et järgmisi kõrvaltoimeid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud, viitavad nad siiski Prevenar 13® vaktsiini kõrvaltoimetele, nagu neid teatati ravimi turustamisjärgse kasutamise ajal. Arvestades, et nendest reaktsioonidest on teatatud spontaanselt, ei saa nende esinemissagedust kindlaks teha ja seetõttu peetakse neid tundmatuks.

• süstekohal lokaliseeritud lümfadenopaatia
• anafülaktiline / anafülaktoidne reaktsioon, sealhulgas šokk
• angioödeem; polümorfne erüteem
• dermatiit süstekohal; urtikaaria süstekohal
• sügelus süstekohal, naha hüperemia

Vastunäidustused

• ülitundlikkus (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon) Prevenar 13 ® või Prevenar ® varasema manustamise suhtes, samuti ülitundlikkus difteeria toksoidi ja / või abiainete suhtes;
• ägedad nakkus- või mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemised. Vaktsineerimine viiakse läbi pärast taastumist või remissiooni ajal.

Ravimite koostoime

Erinevates kohtades tuleb manustada erinevaid süste.

Imikud ja lapsed vanuses 6 nädalat kuni 5 aastat

Prevenar 13 ® on kombineeritud kõigi teiste vaktsiinidega, mis on esimestel eluaastatel lisatud laste immuniseerimiskavasse. Prevenar 13 ® vaktsiini samaaegne manustamine koos ühe järgmiste antivageenidega, mis sisalduvad nii monovalentses kui ka kombineeritud vaktsiinis: difteeria, teetanus, atsellulaarne või täisrakuline läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp B, inaktiveeritud poliomüeliit, B-hepatiit, leetrid, tuulerõuged rõuged, rotaviirus, ei mõjuta nende vaktsiinide immunogeensust ega reaktogeensust.

Turustamisjärgse uuringu kohaselt, mis käsitles palavikuvastaste ravimite profülaktilise kasutamise mõju Prevenar 13® vaktsiini immuunvastusele, eeldatakse, et paratsetamooli profülaktiline manustamine võib vähendada immuunvastust Prevenar 13® esmase vaktsineerimise seeria suhtes. Immuunvastus Prevenar 13 ® revaktsineerimisele 12. elukuul ei muutu paratsetamooli profülaktilise kasutamise korral. Nende leidude kliiniline tähtsus pole teada.

6–17-aastased lapsed ja noorukid

Laste ja noorukite kohta puuduvad andmed Prevenar 13 ® kombineeritud kasutamise kohta inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiini, meningokoki konjugeeritud vaktsiinidega (MCV4), ADS ja AaKDS-iga.

Täiskasvanud patsiendid vanuses 18 kuni 49 aastat

Puuduvad andmed samaaegse kasutamise kohta teiste vaktsiinidega.

Täiskasvanud vähemalt 50-aastased

Prevenar 13 ® võib kasutada koos kolmevalentse inaktiveeritud gripivaktsiiniga (TIV). Kõigi kolme TIV-antigeeni vastused on võrreldavad, kui TIV-d kasutatakse üksi ja koos Prevenar 13®-ga. Immuunvastus Prevenar 13® suhtes on TIV-ga kombineerimisel madalam, selle nähtuse kliiniline tähtsus pole teada.

Samaaegset kasutamist teiste vaktsiinidega ei ole uuritud.

On andmeid kliinilistest uuringutest vaktsineerimise kohta PPV23-ga pärast 1 aastat, samuti 3,5-4 aastat pärast Prevenar 13 ® kasutamist. Vaktsineerimise vahelise intervalliga 3,5-4 aastat oli immuunvastus PPV23 suhtes kõrgem muutusteta reaktogeensuses. PPV23 ja Prevenar 13 ® manustamise vaheline intervall tuleb otsustada vastavalt ametlikele soovitustele. Mõnes riigis (USA) on soovitatav intervall vähemalt 8 nädalat.

erijuhised

Võttes arvesse harvaesinevaid anafülaktilisi reaktsioone, mis ilmnevad mis tahes vaktsiini kasutamisel, peaks vaktsineeritud patsient olema vähemalt 30 minutit pärast immuniseerimist meditsiinilise järelevalve all. Immuniseerimiskohad tuleks varustada šokivastase raviga.

Kerge haigus, näiteks kerge hingamisteede infektsioon koos madala palavikuga või ilma, ei ole üldiselt vaktsineerimise vastunäidustus. Vaktsiini kasutamise otsus või vaktsineerimise edasilükkamine olemasoleva või hiljuti palavikulise haiguse tõttu sõltub peamiselt sümptomite tõsidusest ja nende etioloogiast. Vaktsiin Prevenar 13 ® tuleb raskekujulise ägeda palavikuhaiguse korral edasi lükata.

Enneaegsete (kui ka täisajaga) imikute vaktsineerimist tuleks alustada alates teisest elukuust (passi vanus). Enneaegse beebi (sündinud tähtajaliselt) vaktsineerimise otsustamisel<28-37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар 13 ® недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Nagu teisedki intramuskulaarsed süstid, tuleb ka Trombotsütopeenia ja / või muude verehüübimissüsteemi häiretega patsientidel ja / või antikoagulantide ravi korral Prevenar 13 ® vaktsineerida ettevaatusega, tingimusel et patsiendi seisund on stabiliseerunud ja hemostaas on kontrolli all. Võib-olla sellele patsiendirühmale manustatakse Prevenar 13 ® subkutaanselt.

Prevenar 13 ® pakub kaitset ainult serotüüpide eest Streptokoki kopsupõletikesisaldub vaktsiinis ja ei loo kaitset teiste mikroorganismide eest, mis võivad põhjustada invasiivseid haigusi, kopsupõletikku ja keskkõrvapõletikku. See vaktsiin ei ole ette nähtud aktiivse infektsiooni raviks.

Nagu iga vaktsiin, ei taga ka Prevenar 13 ® kaitse kõigile vaktsineeritutele.

Alla 2-aastased kõrge riskiga lapsed peavad saama Prevenar 13®-ga eakohase esmase vaktsineerimise. Puuduliku immunoreaktiivsusega patsientidel võib vaktsineerimisega kaasneda vähenenud antikehade tootmine.

Prevenar 13®-ga vaktsineeritud ja kõrge riskiga (nt sirprakuline haigus, asplenia, HIV-nakkus, krooniline haigus või immunoloogiline düsfunktsioon) lastele antakse PPV23 vähemalt 8-nädalase intervalliga.

Immuunmälu kujundamiseks alustatakse eelistatavalt Prevenar 13®-ga immuniseerimist pneumokoki-nakkuse vastu. Vaktsineerimise vajadust pole kindlaks tehtud. Serotüübi katvuse suurendamiseks võib tulevaste kõrge riskiga rühmade jaoks siiski soovitada PPV23.

Vaktsiini serotüüpide puhul on kaitse keskkõrvapõletiku vastu eeldatavasti madalam kui kaitse invasiivse nakkuse eest. Kuna keskkõrvapõletikku põhjustavad paljud muud organismid peale vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide, on kaitse kõigi keskkõrvapõletiku juhtude vastu eeldatavasti suhteliselt madal.

Palavikuliste reaktsioonide tekke suurema riski tõttu soovitatakse krambihäiretega lastel, sealhulgas neil, kellel on varem esinenud palavikulisi krampe ja kes saavad Prevenar 13 ® samaaegselt koguraku läkaköha vaktsiinidega, sümptomaatilisi palavikuvastaseid ravimeid. Prevenar 13 ® ja Infanrix-heksa kooskasutamisel langes palavikuliste reaktsioonide sagedus Prevenar ® (PCV7) ja Infanrix-heksa kooskasutamisel. Prevenar 13 ® ja Infanrix-hexa kombineeritud kasutamisel täheldati krambihoogude sagenemist (koos kehatemperatuuri tõusuga ja ilma selleta) ja hüpotoonilisi-hüporeaktiivseid episoode (HGE). Palavikuvastaseid ravimeid tuleks alustada krambihäiretega või febriilsete krampidega anamneesis olevate laste raviks kehtivate kohalike juhendite kohaselt ja kõigil lastel, kellele antakse Prevenar 13® samaaegselt täisrakulise läkaköha vaktsiinidega.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, mis praktiliselt puudub naatrium.

Määratud säilimisaja jooksul on Prevenar 13 ® 25 ° C juures stabiilne 4 päeva. Selle perioodi lõpus tuleb ravim kas kohe ära kasutada või külmikusse tagasi viia. Prevenar 13® stabiilsusprofiili täielik kirjeldus on toodud AED-s.

Kasutamine vastsündinutel

Prevenar 13® vaktsiini ohutust ja efektiivsust alla 6 nädala vanuste laste puhul pole tõestatud.

Rasedus ja imetamine

Vaktsiini kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Ei ole teada, kas vaktsiini antigeenid ja antikehad erituvad pärast vaktsineerimist rinnapiima.

Ravimi mõju omadustele sõiduki juhtimisel või potentsiaalselt ohtlikele mehhanismidele

Puudub teave selle kohta, milline on ravimi toime autojuhtimise ja varustuse kasutamisele.

Üleannustamine

Prevenar 13® üleannustamine on ebatõenäoline süstli või üheannuselise ampulli koostise tõttu. Imikutel ja lastel on siiski esinenud Prevenar 13® üledoseerimise juhtumeid, mis on põhjustatud annuste järjestikusest manustamisest intervallidega, mis on soovitustest lühemad. Üldiselt on üledoseerimisega seoses teatatud kõrvaltoimed samad, mida teatati annuste manustamisel, järgides Prevenar 13® laste soovitatud vaktsineerimise ajakava.

Väljalaskevorm ja pakend

0,5 ml ühekordses süstlas mahuga 1 ml, mis on valmistatud läbipaistvast värvitust boorsilikaatklaasist (tüüp I), varustatud adapteriga, mis on valmistatud läbipaistvast polükarbonaadist ja butüülkummist korgiga süstla otsakoonuse jaoks, kolvi (butüülkummist tihendiga) koos polüpropüleenist valmistatud kolvi käigupiduriga, koos süstega üksikjuhtumil roostevabast terasest nõelaga, mis asetatakse individuaalsesse kilekotti ja suletakse kileümbrisega.

Pappkarpi pannakse 1 plastikpakend koos meditsiiniliste juhistega riigi- ja vene keeles.

Meditsiiniasutustele: Pappkarpi pannakse 2 plastpakendit, milles igaühes on 5 ühekordselt kasutatavat süstalt ja milles on 2 lahtrit, igas 5 nõelaga pakend koos meditsiinilisteks kasutusjuhenditeks riigi- ja vene keeles.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril +2 - + 8 ° C. Mitte külmuda.

Lubatud on ühekordne säilitamine toatemperatuuril (mitte üle 25 ° C) 4 päeva jooksul. Selle perioodi lõpus tuleb ravim kas kohe ära kasutada või külmikusse tagasi viia.

Prevenar 13® stabiilsusprofiil

13-valentse pneumokoki konjugeeritud vaktsiini (PCV13) stabiilsuse uuringud on näidanud, et Prevenar 13 ® sobib süstlamahuti, konteineri ja pakendi kõigi kontaktpindadega ning soovitatavatel pikaajalistel säilitustingimustel temperatuuril +2 - + 8 ° C vaktsiini kvalitatiivsed omadused kogu perioodi vältel. säilitamine vastab täielikult kehtestatud kriteeriumidele, sõltumata süstlate asukohast (vertikaalne, horisontaalne, tagurpidi). Samuti kinnitavad uuringuandmed, et Prevenar 13 ® omadused vastavad kvaliteedi säilitamise kriteeriumidele, kui hoitakse süstlaid kuni 3 kuud temperatuuril + 25 ± 2 ° C.

Üldiselt näitavad stabiilsusuuringute andmed, et PCV13 püsib stabiilsena ja säilitab oma kvalitatiivsed omadused termilise tsükli jooksul, mis koosneb kolmest 2-4-päevasest säilitamisperioodist temperatuuril +2 - + 8 ° C ja +25 ° C, millele järgneb pikaajaline säilitamine temperatuuril +2 - + 8 ° C; termiline tsükkel, mis koosneb kolmest 2-4-päevasest säilitamisperioodist temperatuuril -5 ° C ja + 25 ° C, millele järgneb pikaajaline säilitamine temperatuuril +2 - + 8 ° C; säilitamine temperatuuril + 25 ° C 1 kuu, millele järgneb pikaajaline hoidmine temperatuuril +2 - + 8 ° C, samuti 7 päeva jooksul temperatuuril + 40 ° C. Temperatuuri + 40 ° C kokkupuuteperioodi pikenemisega rohkem kui 7 päeva jooksul täheldati serotüübi 19A taseme langust. PKV13 vastab Rahvusvahelise Ühtlustamise Konverentsi (ICH) fotostatavuse kriteeriumidele.

Kuni +25 ° C termotsükli ja 1 kuu temperatuuril +25 ° C tehtud uuringu tulemused, millele järgneb mõlemal juhul temperatuuril +2 - + 8 ° C 48 kuud, kinnitavad, et Prevenar 13 ® püsib stabiilsena. ja kvaliteedinäitajad mitmete ajutiste temperatuurikõikumiste korral süstalde kontrollimise, märgistamise, pakendamise ja saatmise ajal temperatuuril + 25 ° C kokku 30 päeva.

Seega säilitab Prevenar 13 ® stabiilsuse ja kvaliteediomadused korduvate ajutiste temperatuurikõikumiste korral süstlate kontrollimise, märgistamise, pakendamise, saatmise ja transportimise ajal temperatuuril + 25 ° C kokku 30 päeva.

Inimese elule ohtlike nakkushaiguste ennetamine on tänapäevase vaktsineerimise peamine ülesanne. See tähendab immuunvastuse kunstlikku loomist patogeensete nakkusetekitajate sisenemisel kehasse, kellel on piisav virulentsus tõsise haiguse moodustamiseks. Täna manustatakse enamikku vaktsiine patsientidele vastavalt ajakavale. Kuid on ka selliseid vaktsineerimisi, mida kasutatakse ainult inimese soovil või epidemioloogiliste näidustuste korral. Soovitatav on vaktsineerida pneumokoki nakkuse vastu. Seda manustatakse mitme vaktsiiniga, kuid kõige tavalisemaks peetakse Prevenar 13. See vaktsiin on hästi uuritud. Ta sai kõrgeimad eksperthinnangud ja see annab kõigile kindlustunde oma absoluutses ohutuses lapse keha suhtes.

Vaktsiini koostise omadused

Prevenar 13 vaktsiin sisaldab igas annuses kolmteist pneumokoki konjugaati (bakteriaalsed serotüübid). Need orgaanilised ühendid on kunstliku päritoluga molekulid ja keemilises struktuuris polüsahhariidid. Vaktsiin ei ole elusvaktsiinide arvuga seotud. Ta ei suuda provotseerida vaktsineerimisjärgse haiguse teket. Vedela lahuse koostis sisaldab polüsahhariidi serotüüpe 1-7, 9, 14, 19, 23, samuti oligosahhariidi serotüüpi 18 ja difteeria kandjavalku.

Ennetava vaktsiini osana on vähe lisakomponente, mis tagavad selle stabiilsuse ja pikaajalise säilimise:

• fosfaathappe alumiiniumsool;
• kahealuseline karboksüülhape;
• naatriumkloriid;
• emulgaatori polüsorbaat;
• süstevesi.

Ravimit valmistab Ameerika Ühendriikides maailmakuulus ravimifirma Pfeiffer ning tootmisettevõtted asuvad ka teistes riikides (Venemaal, Iirimaal). Prevenar 13 näib olevat valge suspensioon, mis on asetatud 1,0 ml ühekordselt kasutatavasse klaassüstlasse. Iga süstal sisaldab ühte annust lahust 0,5 ml suspensiooni. Kaasas on ühekordne nõel ja juhised ravimi kasutamiseks.

Vaktsiini vedelik on homogeense konsistentsiga. Mõnikord võib selle sisse tekkida valge sade. Selliseid muudatusi peetakse normiks. Vaktsiinipakend sisaldab ühte süstalt koos lahusega ja nõela ühe süste jaoks. Harvem pannakse pakendisse viis eraldi annust suspensiooni.

Milleks vaktsiini vaja on?

Paljud vanemad usuvad ekslikult, et Prevenar 13-ga vaktsineerimine kaitseb ainult last kopsupõletiku eest. Kuid kopsukoe nakkusliku põletiku ennetamine pole vaktsiini määramise ainus sümptom. Esiteks aktiveerib Prevenar 13 vaktsiin immuunvastuse pneumokokknakkuse vastu. Seda tüüpi patogeensed bakteriaalsed ained on paljude haiguste põhjustajad:

• streptococcus pneumoniae põhjustatud kopsupõletik koos alveolaarstruktuuride põletikulises protsessis;
• kopse katva pleurakihi nakatumine eksudatiivse pleuriidi moodustumisega;
• meningiit;
• keskkõrva äge mädane keskkõrvapõletik;
• liigeste põletik (erineva lokaliseerimisega väikeste, aga ka suurte luu liigeste ühe- ja mitmekordne artriit);
• endokardi (südamelihase sisemise kihi) põletik koos südameklappide kahjustustega.

Imikutel kulgeb Streptococcus pneumoniae'ga seotud infektsioon tavaliselt primaarsete haiguste komplikatsioonina. Seda diagnoositakse imikutel, kellel on hiljuti olnud hingamisteede viirushaigused. Pneumokokid ühinevad sageli kroonilise bronhiidi ägenemistega. Bakterid võivad erituda bronhiaalastmat või muud tüüpi bronhide puu obstruktsiooni põdevate patsientide limasse. Otolarüngoloogid suutsid tõestada, et keskkõrvapõletiku kõige tavalisemaks põhjustajaks peetakse pneumokoki nakkuse elundi nakatumist pärast riniiti.

Pneumokokknakkused on alla viie kuni kuue aasta vanustel lastel väga agressiivsed. Sel hetkel peate vaktsineerima Prevenariga ja arendama lapsele piisava immuunvastuse pneumokokkidele. Imikutel on soovitatav esmane vaktsineerimine. Selline ennetav meede võimaldab kaitsta lapse immuunsust ohtlike bakteriaalsete mõjude eest, mis võivad võimendada surmavate patoloogiate arengut.

Vaktsineerimise näidustused

Prevenar 13 vaktsiini kasutuselevõtt on ennetav meede, mille eesmärk on luua stabiilne immuunvastus mitmetele kõige kõrgema virulentsusastmega pneumokoki serotüüpidele. Vaktsiini kasutatakse 0–5-aastaste laste immuniseerimiseks. Vanematel lastel ja täiskasvanutel vaktsiini madala efektiivsuse tõttu ei kasutata.

Esiteks soovitatakse 13 pneumokoki serotüübi seast vaktsineerida kõrge riskirühma lapsi:

• enneaegsed lapsed;
• varakult kunstlikule söötmisele üle viidud beebid;
• vastsündinud pärast sünnitusvigastust;
• esimeste elukuude imikud ja lapsed pärast aastat, kellel on arengu hilinemise tunnused;
• immuunpuudulikkusega lapsed;
• imikud, kes on sageli haige ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja gripiga;
• beebid, kellel on diagnoositud konvulsiooniline sündroom.

Lastearstid soovitavad vaktsineerida lapse Prevenariga, kui ta põeb sageli ägedaid hingamisteede infektsioone, keskkõrvapõletikku või kopsupõletikku. Selliste haiguste fakt ei kinnita pneumokoki floora esinemist kehas. Seetõttu ei tohiks immuniseerimine olla viivitamatu. Esmase vaktsineerimise selle stsenaariumi korral saab korrapäraselt läbi viia pärast lapse uurimist ja arsti järelevalve all.

Vaktsineerimiseelne uurimine mängib olulist rolli piisava immuunvastuse kujunemises. Lastearst peab uurima beebi anamneesiandmeid ja määrama, kui suur on pärast immuniseerimist komplikatsioonide oht. Näiteks omandatud või kaasasündinud immuunpuudulikkusega patsientidel on vaktsineerimisjärgne reaktsioon nõrk ja ebapiisav täieliku immuunsuse kujunemiseks pneumokoki nakkuse vastu.

Prevenar 13 vaktsiini ei soovitata täiskasvanute jaoks selle vähese efektiivsuse tõttu. Kuid on ka võimalusi kliinilisteks juhtudeks, kui vaktsineerimisest ei tohiks loobuda. Mõnes elanikkonna kategoorias on suur oht:

• eakad inimesed pärast 65 aastat;
• Igas vanuses HIV-nakatunud isikud;
• dekompenseeritud maksapatoloogiatega patsiendid, endokriinsete patoloogiate kulgu keerulised variatsioonid, neerupuudulikkuse rasked vormid ja südame aktiivsuse häired;
• verehaiguste all kannatavad isikud;
• inimesed, kes on pidevalt kohtades, kus on suur hulk teisi inimesi;
• meditsiinitöötajad.

Igal juhul on enne lahuse manustamist soovitatav inimesel läbi viia uuring ja külastada immunoloogi, et teha kindlaks Prevenariga vaktsineerimise näidustused ja vastunäidustused.

Millal on parem Prevenarist keelduda?

Prevenari vaktsiin on kuulus väheste vastunäidustuste poolest. Mõnede võimalike juhtudega patsientide immuniseerimisest tuleks loobuda:

• prevenari vaktsiini ühe või mitme komponendi individuaalne talumatus;
• andmed varasemate Prevenar 13 lahuse manustamise järgselt allergiate kohta;
• lapseea nakkused, näiteks tuulerõuged, leetrid või sarlakid, kuni haiguse sümptomid on täielikult kõrvaldatud;
• lapse üldise kehatemperatuuri tõus ARVI või gripi nakkuse taustal;
• ebaselge etioloogiaga palavik;
• loote emakasisene infektsioon;
• inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus;
• mis tahes kroonilise haiguse ägenemine.

Enne vaktsiini kasutuselevõttu on korrektne näidata last nakkushaiguste arstile. Te ei tohiks kiirustada lapsevanemate vaktsineerimisega, kellel on hambumus, düsbioos või stress. Kõik need tegurid mõjutavad immuunsust ja vähendavad immuunkomplekside teket Previnari suspensiooni manustamiseks. Täiendav toime nõrgestatud patogeenide süstimise vormis võib kliinilist pilti raskendada ja provotseerida komplikatsioonide ilmnemist.

Juhised näitavad, et Prevenari vaktsiini tuleb manustada ainult polikliinikus või eraviisilises raviruumis, millel on luba teostada sarnast tüüpi meditsiinilisi manipuleerimisi. Kõrge riskiga rühmade laste vaktsineerimiseks kasutatakse Prevenar 13 vaktsiinilahust, mida väljastatakse apteekides suletud mahutites.

Enne pneumokokkidevastase ravimiga viaali sisseviimist loksutage võimalikest settest vabanemiseks korralikult. Keelatud on torkida aegunud Prevenar 13, samuti heterogeenne lahus, mis ei ole valge. Vaktsiini manustamisprotsessis on oluline järgida Prevenariga vaktsineerimise põhireegleid ja jälgida vanusega seotud annuseid.

Suletud, puutumata vaktsiin on pärast valmistamist kasutatav kolm aastat. Hoidke ravimit õigesti külmkapis temperatuuril 2 kuni 8 0 C. Prevenari ostmist on parem taotleda lastearsti soovitatud kohtades.

Prevenari vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt. Sõltuvalt lapse sümptomitest ja vanusest süstitakse lahus erinevatesse kohtadesse. Alla 24 kuu vanustel lastel soovitatakse vaktsiini manustada kohtadesse, kus närvilõpmed ja rasvkude on kõige vähem kogunenud. See hoiab ära vaktsiinivedeliku kiire imendumise. Ideaalne süstekoht selles vanuses on reie anterolateral. Üle 2-aastastele lastele süstitakse lahus deltalihasesse, mis asub õla piirkonnas.

Pneumokoki vaktsineerimine on mõnikord kombineeritud läkaköha vaktsiiniga. Kui on vaja välja töötada immuunvastus mitmest haigusest korraga, siis enne vaktsineerimist tuleks lapsele profülaktilistel eesmärkidel anda palavikuvastaseid ravimeid. See võimaldab vältida beebi temperatuuri tõusu ja hüpertermilise reaktsiooni teket.

Prevenari vaktsiini ei tohi tuharatesse süstida. Eriti raputab see kõige nooremaid lapsi. Imikutel on istmikunärvi süstimisel oht vaktsineerimise tagajärgedele, mis on seotud kahjustustega. Vaktsiini ei tohi manustada intravenoosselt.

Immuniseerimisskeem

Prevenari vaktsiiniga immuniseerimine viiakse läbi mitmes etapis. Intervallide kestus ja arv sõltub patsientide vanuseomadustest. Üldiselt aktsepteeritud reeglite kohaselt vaktsineeritakse üle 60 päeva vanuseid imikuid järgmise skeemi kohaselt:

• 2–6 kuu vanustele lastele tehakse esimesed kolm süsti kord kuus (intervall annuste vahel on vähemalt 30 päeva) ja revaktsineerimine on ette nähtud umbes 15 kuu pärast;
• imikutel pärast kuut kuud ja kuni aastat soovitatakse vaktsiini manustada kolm korda vastavalt järgmisele skeemile: esimese ja teise süsti vaheline intervall ei tohiks olla pikem kui kuu ja kolmas vaktsiin tehakse 24 kuu järel;
• ühe kuni kaheaastastele imikutele piisab esmase vaktsineerimise korral kahest vaktsiiniannusest. Sel juhul tehakse revaktsineerimine mitte varem kui 8 nädala pärast;
• noorema koolieelse vanuserühma (2–5) lapsele antakse Prevenari vaktsiin tavaliselt üks kord tavalises annuses.

Arstid ei suurenda vaktsiini võtmise sagedust, kui vaktsineerimisringide vaheline intervall on lapse haiguse tõttu pikenenud. Vaktsineerimine toimub intramuskulaarselt. Alla kahe aasta vanused lapsed saavad Prevenar 13 reie piirkonnas. Kahe kuni viie aasta vanustele lastele tehakse süst õlalihasesse. Kui lapse verehüübimisfunktsioon on häiritud, ei keeldu nad süstimast ja pange see naha alla.

Kui vaktsineerimiskuuri alustati vaktsiiniga Prevenar, siis revaktsineeritakse ainult arutusel oleva ravimiga. Vastasel juhul ei teki pneumokoki nakkuse antikehi piisavas koguses. Prevenar või Prevenar 7 esmase vaktsineerimise korral võib hädaolukorras vaktsiini asendada tõestatud Prevenar-13-ga. See ei mõjuta aktiivsete antikehade moodustumist patsiendi seerumis.

Ravimi annus on 0,5 milliliitrit lahust. Lastele see ravimi kogus vanusega ei muutu, kuna see on pidev konstant. Iga profülaktilise lahuse annus on ühekordselt kasutatavas süstlas. Enne kasutamist ei ole vaja vedelikku annust teistesse mahutitesse viia. See süstitakse kehasse otse süstlast.

Kohe pärast protseduuri peaks laps jääma meditsiinitöötajate järelevalve alla veel 30 minutiks. See on vajalik esmase vaktsineerimise ajal kohesete reaktsioonide (anafülaksia, angioödeem) õigeaegseks diagnoosimiseks ja sel juhul inimelude päästmiseks meditsiinilise abi osutamiseks. Enneaegset beebit tuleb apnoe (hingamise seiskumine) ohu tõttu jälgida kolme päeva jooksul. Ei jälgita lapsi, kelle esmane vaktsineerimine toimus komplikatsioonideta.

Protseduuri ettevalmistamine

Enne sissetoomist ei vaja vaktsiin spetsiaalset ettevalmistust. Seda tehakse vanemate ravi ajal beebiga, kui viimasel pole süstimise suhtes vastunäidustusi. Enne manipuleerimist viib spetsialist läbi patsiendi üksikasjaliku uurimise. Ta mõõdab oma temperatuuri, välistades katarraalsete nähtuste olemasolu. Pärast seda saadetakse laps manipuleerimisruumi, kus toimub vaktsineerimine.

Mõnikord on latentse (asümptomaatilise) põletiku markerite määramiseks soovitatav enne vaktsineerimist läbida üldine vereanalüüs. Vaktsiin nimega Prevenar 13 on üks allergeensetest ravimitest. Enne selle kasutamist antakse lapsele arsti juhiste kohaselt kolme päeva jooksul antihistamiin.

Vaktsineerimise tagajärjed

Vaktsineerimine on patsientide poolt hästi talutav. Kuid reeglist on alati erandeid. Mõnel juhul võib immuniseerimine põhjustada ebatüüpiliste reaktsioonide ilmnemist, mille korrigeerimine nõuab erikohtlemist. Vanemad peaksid teadma, millised vaktsineerimisjärgsed sümptomid on normaalsed ja mis peaksid muret valmistama.

Kuidas ära tunda kõrvaltoimeid?

Prevenari vaktsiin on Streptococcus pneumoniae seeria mikroorganismide serotüüpide kaasaegne kompleks. Tema abiga õnnestub kehal välja töötada antikehi mis tahes tüüpi pneumokoki infektsiooni vastu. See protsess on immuunsussüsteemi jaoks väga stressirohke. Seetõttu kaasnevad vaktsiinipreparaadi sissetoomisega peaaegu alati nii patoloogilised kui ka lubatavad reaktsioonid.

Vaktsineerimisjärgse perioodi vastuvõetavate tingimuste hulka kuuluvad:

• süstekohal väikese punetuse ilmnemine;
• pehmete kudede paksenemine süstekohas;
• temperatuuri väärtuste tõus mitte rohkem kui 37,6 0 С;
• ühe päeva letargia ja apaatia;
• lühiajaline isutus pärast manustamist;
• hüpertermiaga seotud mõõdukad külmavärinad;
• rahutus ja pisaravool.

Kõik need sümptomid kaovad paari tunni pärast iseenesest. Need ei vaja ravimeid ega põhjusta täiskasvanutele erilist muret. Sel ajal peate olema beebi suhtes tähelepanelik. Pakkuge talle rahu ja mugavaid tingimusi tema viibimiseks. Soovitav on piirata kontakti teiste lastega, veeta mõnda aega rahulikus keskkonnas värskes õhus, kontrollida kehatemperatuuri.

Kõige sagedamini vaktsineerimise all kannatavad vereringe, närvisüsteem, aga ka lapse seedetrakt. Prevenar 13 vaktsiini ebanormaalsed reaktsioonid hõlmavad järgmisi patoloogilisi seisundeid:

• temperatuuri tõus kuni 39 0 C, kui lapsele tuleb anda palavikuvastast ainet (Paratsetamool, Ibuprofeen);
• ärrituvus ja pisaravool saab kõrvaldada arsti soovitatud looduslike rahustitega;
• süstekohal piiratud liikumisvõimega tugeva valu korral on soovitatav piirkonda määrida põletikuvastase salviga, näiteks Traumeel, Troxivazin;
• mõõduka iiveldusega koos aeg-ajalt oksendamisega tuleb lapsele anda adsorbente;
• kui infiltratiivne tihend on süstekohal üle 7 cm, soovitavad arstid ravida imenduvate ravimitega.

Kõige sagedamini tekivad kõrvaltoimed esmase vaktsineerimisega. Kui need ilmuvad, ei tohiks te aja jooksul kõhelda ja viivitamatult pöörduda arsti poole. Reaktsiooni puudumine täiskasvanutel koos patoloogiliste sümptomite ilmnemisega muutub tõeliseks tragöödiaks ja lõpeb vaktsineerimisjärgse perioodi komplikatsioonidega.

Tüsistused

Prevenariga vaktsineerimise tagajärjed ilmnevad peamiselt kõrge riskiga patsientidel, kellel on altid allergilistele sümptomitele. Tüsistused tekivad kõige sagedamini riknenud vaktsiini kasutuselevõtu tõttu, mille kvaliteet ei vastanud juhistes märgitule. Samuti diagnoositakse lastel põletiku latentsete ilmingute, immuunpuudulikkuse, krooniliste patoloogiate ägenemise ajal teisi negatiivseid tagajärgi.

Streptococcus pneumoniae antikehade moodustumisel veres võivad olla järgmised tagajärjed:

• alla 5-aastastel lastel on mõnikord krambihoog või isegi krambid;
• vaktsineerimist raskendab sageli palavik koos joobeseisundiga, mis on sarnane nohu või gripi esimeste märkidega;
• kohene hüperreaktsioon anafülaktilise šoki, Quincke ödeemi kujul, samuti lokaalne allergia koos sügeluse ja lööbega erinevatel kehaosadel;
• mädaniku moodustumine süstekohal koos külgnevate kudede tursega, valulikkus ja tugev ödeem.

Kuidas kaitsta end soovimatute tagajärgede eest

Pärast Prevenariga vaktsineerimist soovitatakse jääda kliiniku seintesse veel pooleks tunniks, et mitte unustada protseduuri patoloogiliste ilmingute tõenäolise arengu hetke. Lisaks nõuavad arstid imiku tervise üle kodust kontrolli. Kui ilmnevad muudatused, on oluline külastada spetsialisti nõuandevisiiti. Kui beebi seisund halveneb järsult, peate viivitamatult kutsuma meditsiinilise meeskonna koju.

• osaliselt piirata veeprotseduure (lubatud on ainult lühike dušš);
• Keelduge uute toodete lisamisest lapse toidulauale nädal enne vaktsineerimist ja nädal pärast Prevenar 13 kasutamist;
• palavikuga kasutage palavikuvastaseid ravimeid;
• ülitundlike reaktsioonide teke on näidustus antihistamiini ravimvormide määramiseks;
• kolm päeva pärast süstimist ei tohiks külastada rahvarohkeid ruume ja ruume, kus võib esineda kokkupuudet võimalike nakkuse levijatega;
• on vaja veeta aega tänaval, kuid mitte anda nõrgestatud kehale tugevaid füüsilisi pingutusi.

Vaktsineerimiskohta ei tohiks antiseptiliste lahustega katta ega määrida. Sellega on keelatud teha järgmisi manipulatsioone:

• töödelda alkoholilahuste, kaaliumpermanganaadi, briljantrohelise jms abil;
• kandke Prevenar 13 kahjustatud alale vedelikke, ravimtaimede kompresse, soojendavaid sidemeid;
• katke haav kips- või marlisidemega.

Keha on võimeline iseseisvalt looma soovitud immuunvastuse ilma tarbetu sekkumiseta. Seetõttu võivad kõik protsessi stimuleerivad toimingud häirida selle sündmuse tavapärast kulgu või põhjustada korvamatuid tagajärgi. Parem on, kui vanemad kuulavad kõiki immunoloogide nõuandeid ja jälgivad protseduuride vahelisi intervalle. Siis on nad kindlad, et moodustub tõesti kvaliteetne immuunsus.

Asendab Prevenar

Vajadusel saavad arstid asendada Prevenar 13 vaktsiini ühe analoogiga. Need ravimid ei ole tema tõhususe osas halvemad ja stimuleerivad sarnast immuunvastust. Kõige populaarsemate lahenduste asendajate hulgas on:

1. Pneumo-23 on kõrgekvaliteetne prantsuse vaktsiin, mis on võimeline kaitsma paljude pneumokoki etioloogiaga haiguste eest. Ravim on saadaval süstaldes. Vaktsiini saab kombineerida DTP ja lastehalvatuse vaktsiiniga. Pneumo-23 on kaitsevõimalus hüperglükeemiaga lastele. Selle puuduseks on kõrge hind ja võimalus seda kasutada kolmeaastastel lastel.
2. Synflorix on kodumaine ravim, mis sisaldab 10 serotüüpi. Vaktsiini on lubatud anda alates 1,5 kuust. See on saadaval ühekordseks kasutamiseks mõeldud üheannuselises viaalis. Süstimiste vaheline periood pneumokoki infektsioonist peaks olema kuu.
3. Pneumovax 23 on näidustatud kasutamiseks lastel pärast 2 kuud. Sisaldab nakkusetekitaja 23 serotüüpi. Peamine puudus on komplikatsioonide kõrge määr.

Ladinakeelne nimi: Prevenar, Prevenar 13
ATX-kood: J07AL02
Toimeaine: Pneumokokk
konjugaadid
Tootja: Pfizer, USA
Apteegi väljastamise tingimus: Retsepti alusel
Hind: 1898 - 2021 rubla.

Ravim "Prevenar 13" koos ravimiga "Prevenar" - vaktsiinid, mida kasutatakse pneumokokknakkuse (kopsupõletiku, meningiidi ja muude tervisehäirete põhjustaja) vastu laste vaktsineerimiseks vanuses 2 kuud kuni 5 aastat.

Näidustused

Vaktsineerimine "Prevenar" viiakse läbi haigustekitaja - Streptococcus pneumoniae - esile kutsutud haiguste esinemise vältimiseks, nende hulka kuuluvad:

• Sepsis
• Keskkõrvapõletik (äge staadium)
• Glomerulonefriit
• Naha erysipelas
• Kopsupõletik
• sarlakid
• Baktereemia
• Meningiit.

Koostis

Ravim põhineb pneumokoki konjugaatidel, mida esindavad mitmete serotüüpide polüsahhariidid: 4 (2 μg), 6 V (4 μg), 9 V (2 μg), 14 (2 μg), 18 C (2 μg), 19F (2 μg), 23F (2 μg) ja CRM 197 kandjavalk (20 μg).

Lisakomponendid: alumiiniumfosfaat annuses 0,5 mg, naatriumkloriid annuses 4,5 mg, samuti puhastatud vesi (0,5 ml).

Uus vaktsiin "Prevenar 13" sisaldab 7 serotüüpi, mis on ühised ravimiga "Prevenar", koos CRM197 kandjavalguga.

Esitatakse veel kuus Prevenar 13 vaktsiini pneumokoki serotüüpi: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, mis on konjugeeritud koos CRM₁₉₇-ga (difteeria valk), mis on adsorbeeritud alumiiniumsulfaadi abil.

Prevenar 13 vaktsiini lisakomponentide hulka kuuluvad: naatriumkloriid, alumiiniumfosfaat, polüsorbaat, merevaikhape ja puhastatud vesi.

Raviomadused

Pneumokoki nakkuse ennetamiseks kasutatav vaktsiin sisaldab aktiivseid komponente, mida esindavad pneumokoki polüsahhariidid. Sellised komponendid saadakse laboratoorsete uuringute käigus grampositiivse tüüpi mikroorganismidest - Streptococcus pneumoniae, need on konjugeeritud difteeria rühma kandjavalguga (CRM197), mis on adsorbeeritud alumiiniumfosfaadis.

Mõni aeg pärast vaktsiini kasutuselevõttu alustatakse antikehade tootmist otse mitmete serotüüpide Streptococcus pneumoniae kapsli polüsahhariidide vastu, mille tulemusel on võimalik pakkuda spetsiifilist immuunvastust nende poolt esile kutsutud nakkustele.

Ravimi "Prevenar 13" kasutamine kahe kuu vanuste laste vaktsineerimiseks võimaldab stimuleerida lapse immuunsuse tööd, mille tulemusel on pärast esimest vaktsineerimisprotseduuri võimalik moodustada immuunvastus, samuti revaktsineerida. Pärast esimest kolme vaktsineerimist ja ka järgmist revaktsineerimisprotseduuri täheldatakse antikehade indeksi olulist suurenemist. Prevenar 13 stimuleerib funktsionaalsete rakkude tootmist - selle ravimiga hõlmatud serotüüpide antikehi.

2-5-aastastel patsientidel toimub pärast esimest vaktsineerimist rakkude moodustumine - selle ravimi serotüüpide antikehad. Selles lasterühmas on immuunvastus praktiliselt sama, mis neil imikutel, kes on immuniseerimise esimese etapi läbi teinud.

Nakkusliku päritoluga haiguste, samuti keskkõrvapõletiku ennetamiseks ägedas staadiumis võib profülaktilistel eesmärkidel läbi viia vaktsineerimine ravimiga "Prevenar 13". Võib kombineerida IPV-ga (poliomüeliit), DPT-ga.

Vaktsiinidel on sama ohutusindeks ja immunogeensuse tase, seetõttu on vaktsineerimisprotseduuri mis tahes etapis võimalik üleminek ühelt ravimilt teisele. Prevenar 13 võib lisaks veel 6 serotüübile tugevdada lapse keha kaitset IPI vastu.

Vabastusvorm

Hind: 1898 - 2021 rubla.

Pneumokokknakkuse vaktsiin toodetakse homogeense küllastunud valkja tooni suspensioonina, mis on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks. Suspensioonis on lubatud kerge hägune sade. Vaktsiin väljastatakse ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstaldes, kartongpakendis võib olla 1 või 5 tükki.

Kasutusviis

Vaktsiin süstitakse lihasesse otse reie ülaossa (soovitatav alla 2-aastastele lastele). Alates 2-aastastest imikutest tehakse vaktsineerimine deltalihase piirkonnas (õla piirkonnas). Vaktsineerimise ühekordne annus on 0,5 ml.

Vahetult enne nakatamist tuleb lahust süstalt loksutada, kuni moodustub homogeenne suspensioon.

Prevenar 13 vaktsiin koos Prevenariga ei ole ette nähtud intravenoosseks manustamiseks.

Lapsed vanuses 2 kuud. - Soovitatav on vaktsineerida 5 aastat, võttes arvesse vaktsineerimise ajakava. Mitu kuud tuleb last vaktsineerida, määrab lastearst.

Lastele vanuses 2 kuni 6 kuud

Alla kuue kuu vanuseid lapsi vaktsineeritakse esmase vaktsineerimise ajal kolm korda, vaktsineerimise vaheline intervall on vähemalt 1 kuu. Esmase immuniseerimise ajal on võimalik ka kahekordne vaktsineerimine intervalliga 2 kuud. Tavaliselt soovitavad pediaatrid esimese vaktsineerimise lapsele teha 2 kuu vanuselt. Lisaks viiakse vaktsineerimise teine \u200b\u200betapp (revaktsineerimine) läbi üks kord 11-15 kuu jooksul. Läbiviidud skeem on soovitatav laste immuniseerimiseks pneumokokkide tekitatud nakkuste vastu. Kui mitu kuud revaktsineerimine toimub, on parem kokku leppida lastearst.

Lastele alates kuust esimesest vaktsineerimisest

Imikud 7 kuud. - 11 kuud teha topeltvaktsineerimine pausiga 1 kuu. Lapse teisel eluaastal viiakse läbi ühekordne vaktsineerimine.

Eelkooliealised lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat vaktsineeritakse üks kord.

Pneumokoki infektsiooni korral

Kui vaktsineerimine toimub peamiselt Prevenari kasutamisel, võib järgneva vaktsineerimise ajal kasutada sarnaste omadustega ravimit Prevenar 13. Tuleb meeles pidada, et vaktsineerimise saab lõpule viia ainult Prevenar 13-ga. Ravimi manustamise vahelise soovitatud intervalli sunniviisilise pikendamise korral pole lisavaktsineerimine pneumokokknakkuse vastu vajalik.

Raseduse ajal ja valvurid

Ravim ei ole ette nähtud immuniseerimiseks täiskasvanutel. Selle vaktsiini ohutuse kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole teavet.

Vastunäidustused

Lapsi ei tohiks vaktsineerida järgmistel juhtudel:

• Liiga tundlik ravimi komponentide, samuti difteeria toksoidi suhtes
• Viirusnakkused ja mittenakkuslikud vaevused
• Krooniliste vaevuste äge käik.

Ettevaatusabinõud

Reaktsioon vaktsineerimisele võib olla erinev, seetõttu tasub tüsistuste vältimiseks pärast vaktsineerimist viibida pool tundi lastearsti järelevalve all. Lapse seisundi täiendavat jälgimist teostavad kodus olevad vanemad.

Tuleb meeles pidada, et laste pneumokoki vaktsiin ei stimuleeri lapse keha kaitset streptokoki serotüüpide eest.

Vaktsiini ei määrata vaktsineerimiseks lastele, kellel on vere hüübimisprotsessis tõsiseid häireid, samas kui intramuskulaarne manustamine pole näidustatud. Vaktsineerimise võimaluse üksikjuhtudel määrab raviarst, kui eeldatav kasu kaalub üles märkimisväärselt võimalikud ohud lapse tervisele, mis on tingitud ravimi manustamisest.

Immuunreaktsioonihäired, mida täheldatakse HIV immunosupressiivse ravi ajal, võivad põhjustada vaktsiini koostisosade antikehade tekke vähenemist. Suure riskiga lapse vaktsineerimise küsimus otsustatakse pediaatriga konsulteerides.

Süstla sisu ei tohi segada teiste vaktsiinidega (näiteks lastehalvatuse, DTP) ega asetada teistesse mahutitesse.

Ravimitevaheline koostoime

Pneumokokknakkuse vastast vaktsiini saab manustada samal päeval koos muud tüüpi vaktsiinidega (välja arvatud BCG). Loetelusse kuuluvad Hemophilus influenzae, elusad DPT, poliomüeliit (tilgad), Infanrix, vaktsineerimine toimub, võttes arvesse kehtestatud immuniseerimiskava. Parem on süstida ravim naha erinevatesse piirkondadesse.

Kõrvalmõjud

Tavaliselt taluvad lapsed vaktsiini hästi, kuid pärast lapse vaktsineerimist võib täheldada nii kohalikke kui ka üldisi reaktsioone:

• Punetus
• Naha lokaalne turse, esilekutsumine
• Valulikud aistingud (lokaalne reaktsioon)
• Hüpertermia (temperatuur on tõusnud üle 38 ° C ja püsib pikka aega)
• Letargia
• Halvenenud unekvaliteet
• Närviline erutuvus

Selliste märkide kõrval võib täheldada tüsistusi, nimelt vereloome, kesknärvisüsteemi, lümfisüsteemi töö häireid, seedetrakti talitlust: lümfadenopaatia, isutus, ülitundlikkus, muutused väljaheites, konvulsioonseisundid, tung oksendada.

Kui pärast vaktsineerimist on kõrge kehatemperatuur tõusnud, on vaja anda lapsele palavikuvastane ravim. Lapse kehatemperatuur võib esimestel päevadel pärast vaktsineerimist tõusta.

Üleannustamine

Ravimi "Prevenar" üleannustamise tõenäosus on väga väike, tüsistused on ebatõenäolised, kuna ravimit toodetakse süstlas, mis sisaldab annust ühe rakenduse kohta.

Tingimused ja säilivusaeg

Ravimi "Prevenar" kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Analoogid

Sanofi Pasteur, Prantsusmaa
keskmine hind - 1322 rubla.

Ravimit "Pneumo 23" kasutatakse pneumokokkide poolt esile kutsutud vaevuste tekke vältimiseks. Ravimi peamine toimeaine on Vaccinum antipneumococcum. Üks vaktsiini annus (0,5 ml) väljastatakse pappkarpi pandud süstlas.

Plussid:

• Hea vahend pneumokoki nakkuse arengu ennetamiseks
• Vaktsineerida saab vaktsiinipoliomüeliidi (DTP) abil
• Vaktsineerimine on näidustatud suhkruhaigusega diagnoositud lastele.

Miinused:

• Kõrge hind
• Vaktsineerimine ravimiga "Pnevmo 23" viiakse läbi alates lapse kolmandast eluaastast
• Kohalikud allergilised reaktsioonid pärast vaktsineerimist, kehatemperatuuri tõus esimestel päevadel ei ole välistatud.

"Sinflorix"

GlaxoSmithKlein, Belgia
Hind alates 1500 kuni 1680 rubla

"Synflorix" on näidustatud imikute vaktsineerimiseks vanuses 6 nädalat kuni 5 aastat, et vältida streptokoki serotüüpide poolt esile kutsutud invasiivseid haigusi. Synflorixit kombineeritakse IPV-ga (poliomüeliit), DPT-ga. Seda toodetakse lihasesiseseks süstimiseks mõeldud suspensiooni kujul, igas pakendis on süstal, mille annus on ühekordseks kasutamiseks.

Plussid:

• "Sinflorix" on näidustatud imikute vaktsineerimiseks alates kahe kuu vanusest
• Tüsistused ja kohalikud allergilised reaktsioonid on haruldased.

Miinused:

• Pärast vaktsineerimist võib kehatemperatuur pisut tõusta
• Vaktsineerimine toimub kuni 2 aastat
• Üsna problemaatiline leida apteegiketilt.

Juhised

Prevenar 13 on pneumokoki vaktsiin, mida kasutatakse kopsupõletiku ennetamiseks.

Koosseis ja tegevus

Ravimit müüakse suspensiooni kujul, mis on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks. Aine ühtlane konsistents ja valge värv. 1 tootepakend sisaldab toimeainega süstalt ja steriilset nõela.

Vaktsiin sisaldab mitmesuguste serotüüpide pneumokokkide rakuseina polüsahhariide. Lisaks sisaldab ravim polüsorbaati, naatriumkloriidi, alumiiniumfosfaati, merevaikhapet, süstevett. See sisaldab ka difteeria valku.

Farmakoloogilised omadused

Prevenar sisaldab 13 kõige levinuma ja virulentsema serotüübi pneumokokkide polüsahhariide. Need molekulaarsed ühendid adsorbeeritakse alumiiniumfosfaadil. Kui võõrühendid satuvad inimkehasse, põhjustavad nad antikehade tootmist. Sarnasel viisil toimub keha ohutu sensibiliseerimine Streptococcus pneumoniae suhtes.

Vaktsiini kliiniliste uuringute käigus täheldati suures koguses preparaadis sisalduvate polüsahhariidide variantide antikehade teket. Parimat immuniseerimist näitasid 3 ravimiannusega vaktsineeritud lapsed. Vaktsiini kaks korda manustamine andis väiksema resistentsuse pneumokoki serotüüpide 6B ja 23F suhtes.

Patogeenide kehasse sisenemisel on piisav immuunvastus saavutatav 2 või 3 vaktsiini süstimisega. Vajalike süstide arv varieerub sõltuvalt patsiendi vanusest.

Piisava immuunvastuse saavutamiseks peaksid vastsündinud lapsed saama 2–4 \u200b\u200bsüsti. Enneaegsete imikute vaktsineerimisel kasutatakse sama palju vaktsineerimisi.

10-17-aastased lapsed said ühe süstiga immuunvastuse kõigi pneumokoki serotüüpide suhtes, mille polüsahhariidid kuuluvad sellesse vaktsiini.

Kas peaksite vaktsineerima Prevenar 13-ga ja miks?

See aine on ette nähtud pneumokokkidest põhjustatud haiguste ennetamiseks.

Nende hulgas:

• keskkõrvapõletik:
• kopsupõletik;
• meningiit;
• sepsis jne.

Vaktsineerida saab inimesi, kellel on HIV-nakkus ja muud immunopatoloogiad, immunosupressiivseid ravimeid saavatel vähihaigetel. Ainet võib manustada enne ja pärast sisekõrva implantaadi operatsiooni.

Kroonilise kopsupõletiku, südameklappide, maksa, neerude ja muude organite nakkuslike kahjustuste käes kannatavatele inimestele on soovitatav vaktsineerida. Profülaktilist vaktsineerimist saab teha kõigile üle 50-aastastele inimestele, kuna keha immuunsusjõud on vanusest tingitud.

Kohustuslik või mitte

Laste vaktsineerimine Prevenariga toimub vastavalt riiklikule vaktsineerimise ajakavale.

Pneumokokkidest põhjustatud haiguste arengu ennetamiseks võite immuniseerida ka omal soovil.

Ravimi Prevenar 13 kasutamine ja annustamine

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt. Prevenari ühekordne annus on 0,5 ml. Süst tehakse deltalihasesse; alla 2-aastastele lastele süstitakse aine reie lihastesse.

Enne vaktsiini süstlasse tõmbamist loksutage viaali ainega hoolikalt, et saada homogeenne vedelik. Te ei tohiks ravimit süstida, kui süstlas on lisandusi ja kui vaktsiini vorm erineb kasutusjuhendis kirjeldatust.

Mitu korda vaktsineeritakse Prevenar 13

Prevenariga vaktsineerimise ajakava sõltub patsiendi vanusest.

Alla 6 kuu vanuste laste immuniseerimisel tehakse Prevenari vaktsiiniga 3 süsti, mille vaheline intervall on vähemalt üks kuu. Esimene süst tehakse 2 kuu vanuselt.

7-11 kuu vanused lapsed peaksid saama vähemalt 2 annust ravimit intervalliga 1 kuu. On vaja läbi viia ühekordne revaktsineerimine perioodil 12-15 kuud.

12–24 kuu vanused lapsed saavad ravimiga 2 süsti, mille vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 kuud.

Pärast 2-aastaseid lapsi vaktsineeritakse 1 kord. Sama reegel kehtib ka täiskasvanute kohta.

Kasutamise vastunäidustused

• individuaalne ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• suurenenud individuaalne tundlikkus difteeria toksoidi suhtes;
• mis tahes geneesi haiguse äge periood;
• kroonilised haigused ägedas staadiumis.

Kõrvalmõjud

Vaktsiiniuuringute ajal on kõige levinumad kõrvaltoimed järgmised:

1. kehatemperatuuri tõus;
2. lööve ja punetus süstekohal;
3. unehäired;
4. suurenenud ärrituvus;
5. isu puudus.

Kõrvaltoimed olid lastel sagedamini pärast esimest eluaastat.

Kõrvaltoimete esinemissagedus enneaegsetel imikutel oli võrdne tähtajaliste imikutega.

HIV-ga patsiendid seisavad selle ravimi negatiivse mõju ees sama sageli kui terve elanikkonna patsiendid. Eranditeks olid järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine. Nende sagedus oli kõrgem kui vaktsineeritud tervete inimeste keskmine.

Prevenari vaktsiini kogu kõrvaltoimete loetelu on järgmine:

1. Kõige tavalisemad: kehatemperatuuri tõus subfebriili tasemeni, naha punetus, süstekohal esilekutsumine ja valu, oksendamine, üldine nõrkus, peavalu, lihaste ja liigeste valu, unisus, külmavärinad.
2. Sage: palavik kuni palavikuni, valu ja turse süstekohal, põhjustades jäsemete liigutamist, urtikaariat, dermatiiti, iiveldust.
3. Sage: naha punetus, krambid.
4. Harv: hüpotooniline kollaps, näoturse, bronhide lihaste spasm, šokk, anafülaksia, Quincke ödeem, õhupuudus.
5. Kõige haruldasemad: süstekoha lähedal asuvate kohalike lümfisõlmede kahjustused, erüteemi polümorfism.

Üks levinumaid kõrvaltoimeid on naha punetus.

Valmistamine ja vaktsineerimine

Enne vaktsineerimist tasub veenduda, et patsient on terve.

Mis tahes haigus ägedas faasis on vastunäidustatud ravimite manustamiseks.

Kui süstimine on võimalik, tuleb hoolikalt jälgida, et ülejäänud süstid toimuksid ilma tavalist intervalli rikkumata.

erijuhised

Pärast vaktsiini manustamist on vaja patsienti pool tundi jälgida. Enne vaktsineerimist peaksite anafülaktilise reaktsiooni korral osutama esmaabi.

Enneaegsete beebide vaktsineerimisel peaks vaatlusaeg olema 48 tundi. See on tingitud hingamisseiskumise võimalikust ilmnemisest.

Koagulopaatiatega patsientide ja pärast luuüdi siirdamist teostatakse immuniseerimist eriti ettevaatlikult. Ravimi sissetoomist saab läbi viia ainult stabiilse hemostaasi tingimustes. Selle rühma patsientidel lubatakse vaktsiini süstida subkutaanselt.

Tööriist ei mõjuta sõidukite juhtimise võimet. Sõiduaega tuleks piirata ainult kõrvaltoimete korral.

Vaktsiini tuleb transportida temperatuuril + 2 ... + 25 ° C. Transport ei tohiks kesta kauem kui 5 päeva. Ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat alates vabastamise kuupäevast.

Kas ma võin raseduse ja imetamise ajal võtta?

Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel. Ei ole teada, kas bakteriaalsed antigeenid ja ema antikehad erituvad piima.

Kasutamine lapsepõlves

Prevenariga võib vaktsineerida alates 2 kuust.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni häiretega patsientide immuniseerimine on võimalik, kui puuduvad ägedad haigused.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Krooniline maksahaigus ei ole vaktsiini vastunäidustuseks. Immuniseerimine on keelatud ainult ägedate protsesside korral.

Elusvaktsiin või mitte

Prevenar ei ole elusvaktsiin, kuna see sisaldab ainult bakteriaalsete ainete antigeenseid osakesi. Vaktsiin ei sisalda terveid mikroorganisme, mis tagab selle kasutamise ohutuse vähenenud immuunsusega inimestele.

Analoogid

• Pneumo 23;
• Synflorix.

Hind

Toote maksumus ulatub 1500 kuni 2000 rubla.

Loeng: "Kogukonnas omandatud kopsupõletik: diagnoosimine ja ravi tõenduspõhise meditsiini seisukohalt."

Kopsupõletik: ravi ja ennetamine

Arstid seisid Pnevmo-23 eest.

Praktiliselt pole ühtegi meditsiinivaldkonda, kus neid baktereid pole rikutud. Saab selgeks, et inimese soovi pole streptokokkidest põhjustatud olemasolevatest haigustest vabaneda, vaid ka proovida neid tulevikus vältida. Sel eesmärgil loodi spetsiaalne vaktsiin - Prevenar. Mis on Prevenari vaktsiin ja kuidas see toimib?

Tähelepanu! Prevenari vaktsiin on katkestatud. Selle asemel antakse nüüd välja "".

Streptokokkide põhjustatud haigused

Järgmise ravimi või profülaktilise ravimi loomiseks viiakse läbi pidevaid uuringuid, mille käigus võetakse arvesse, kui ohtlik on mikroorganism ja kuidas kõige paremini sellest lahti saada. Teadlaste tähelepanu on streptokokknakkuste vastu juba ammu köetud. See ebasõbralik bakter põhjustab:

• kopsupõletik, bronhiit;
• naha erysipelas (äge nakkushaigus, mille korral nahk muutub intensiivselt punaseks, palavik ja valu kahjustatud piirkonnas tõuseb);
• sarlakid, tonsilliit, farüngiit;
• glomerulonefriit - neerude glomerulaarse aparatuuri põletik;
• meningiit on aju või seljaaju membraanide põletikuline protsess.

Viimast võib saada komplikatsioonina ülemiste hingamisteede haiguste piisava ravi puudumisel.

Millist vaktsineerimist "Prevenar"

Mida kaitseb Prevenari vaktsiin? See aitab kehal välja töötada immuunsust pneumokoki, bakterite (teatud tüüpi streptokokk) vastu, mis põhjustavad kopsupõletikku. Nii täiskasvanud kui ka lapsed on selle hingamissüsteemi haiguse suhtes vastuvõtlikud. Kuid vastsündinute ja väikelaste jaoks lõpeb selline näiliselt täielikult ravitav haigus sageli surmaga. Paljud mikroorganismide tüübid on ohtlikud ja resistentsus (immuunsus) paljude kaasaegsete ravimite suhtes põhjustab soovimatuid tüsistusi.

"Prevenar" on polüsahhariidne pneumokokkide adsorbeeritud vaktsiin. Tootja - Pfizer, USA.

Prevenari vaktsiini koostis 0,5 ml lahuses:

• pneumokoki konjugaadid;
• valgukandja;
• serotüüpide polüsahhariidid: 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F, 23F;
• süstevesi;
• alumiiniumfosfaat;
• naatriumkloriid.

Kõik need arusaamatud tähed ja sõnad tähendavad pneumokoki variante (tüvesid), mille eest vaktsiin Prevenar kaitseb. Kõik muu on täiteained ja stabilisaatorid. Vaktsineerimine põhjustab antikehade tootmist patogeensete mikroorganismide vastu.

Kas Prevenar on kohustuslik või mitte? Kliinikutes müüakse seda tasulisel alusel. Selle kasutamine on ainult soovituslik. Kuni viimase ajani polnud Venemaal ennetava vaktsineerimise riiklikus kalendris andmeid selliste vaktsiinide kohta. Kuid alates 2014. aasta jaanuarist on sellesse loetellu lisatud pneumokokkidevastane profülaktiline ravim. Kliinikus tasuta vaktsineeritakse "Prevenar" analoogiga - prantsuse vaktsiiniga "Pnevmo 23".

Kelle jaoks on Prevenari vaktsiin näidustatud?

Ravimit ei kirjutata igale inimesele ja see ei räägi isegi vaktsineerimise maksumusest. Prevenari vaktsiini kasutusjuhendi kohaselt tuleb ainet manustada:

Ravimit ei määrata täiskasvanutele ja üle viie aasta vanustele lastele, mis on seotud immuunsusega, pneumokoki vastaste antikehade tekitamise võimalusega. Neil puudub Prevenari vaktsiini suhtes soovitud immuunvastus. Ka rasedatel ja imetavatel emadel ei ole katseid tehtud, seetõttu ei kuulu need vaktsineeritavate nimekirja.

Kasutusjuhend

Mitu korda Prevenarit tehakse? Kõik sõltub konkreetsest olukorrast.

Vaktsineerimine toimub ainult intramuskulaarselt - kas õla detoidlihasesse - kui laps on üle kahe aasta, või reie anterolateraalsesse pinda - alla 2-aastastele väikelastele alates kahest elukuust.
Mitu korda ja millise intervalliga vaktsiini välja kirjutatakse? Prevenari vaktsineerimise skeem on järgmine.

1. Kui lapsele tehti esimene vaktsiini süst 2 kuu pärast, siis määratakse järgmised kaks vaktsiini ühekuulise intervalliga. Ainult kolm vaktsineerimist (2, 3 ja 4 kuud). Vaktsineerimine on optimaalne kuni kaks aastat - 12-15 kuud.
2. Hilisema profülaktika alguses (7 kuni 11 kuud) on Prevenari vaktsineerimise ajakava järgmine: kaks 0,5 ml vaktsineerimist kuus ja revaktsineerimine kahe aasta jooksul.
3. 12 kuni 23 kuud manustatakse ravimit kaks korda tavalises annuses, intervalliga kaks kuud.
4. Kahe aasta pärast vaktsineeritakse neid üks kord tavalises annuses. Revaktsineerimist "Prevenar" sel juhul ei tehta.

Manustamisskeem "Prevenar" määratakse individuaalselt pärast raviarstiga konsulteerimist.

Kõrvalmõjud

Nagu iga teine \u200b\u200bvaktsiin, võib ka see vaktsiin põhjustada keha reaktsioone. Kõige tavalisemast võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid.

Vaktsineerimiskalendri järgi saab ravimit manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega (DPT), seetõttu on mõnikord keeruline täpselt kindlaks teha, kummal neist on tüsistusi. Oluline tingimus pärast Prevenari vaktsiini kasutamist on jääda tervishoiutöötajate järelevalve alla vähemalt 30 minutiks. See on vajalik keha võimalike soovimatute reaktsioonide õigeaegseks reageerimiseks.

Kõigi komplikatsioonide korral, mis ei kao päeva jooksul (välja arvatud šokk, bronhospasm, Quincke ödeem, oksendamine ja muud tõsised seisundid), peate helistama arstile.

Valmistamine ja vaktsineerimine

Kuidas Prevenari vaktsiini talutakse? Kõrvaltoimed on minimaalsed, kui järgite mõnda lihtsat reeglit.

Vaktsineerimise vastunäidustused "Prevenar"

Ärge unustage, et Prevenar kuulub retseptivaktsiinide rühma ja seda kirjutatakse välja alles pärast arsti soovitusi. Järgmistel juhtudel ei tohiks teid vaktsineerida.

1. "Prevenar" on vastunäidustatud ägedate nakkushaiguste perioodil.
2. Krooniliste protsesside ägenemisega.
3. Alla kahe kuu ja üle 5-aastased lapsed.
4. Vaktsiin peab olema homogeenne, süstlas võib olla väikesi kergeid lisandeid - setteid. Kuid pärast helveste raputamist ei tohiks olla muud värvi. Vastasel juhul ei tohiks sellist vaktsiini vaktsineerida.

Reeglite järgimisel minimeeritakse Prevenari vaktsineerimise kõrvaltoimed.

Analoogid

Millised on Prevenari analoogid?

1. "Pneumo 23".
2. "Prevenar 13" (millel on laiem toime spekter pneumokokkide vastu).

Milline on parem? Arvestades vaktsiini vaktsineerimiskavasse viimise hiljutist ajakava, on endiselt raske kindlaks teha, kumb on parem. Kõik need vaktsiinid on olnud turul enam kui tosin aastat ja igaüks neist on end hästi tõestanud.

Kas ma vajan pneumokoki vastast vaktsiini? See on täiesti loomulik küsimus, sest kuni viimase ajani polnud see vaktsiin isegi kohustuslike loendisse kantud. Uusi antibakteriaalseid ravimeid luuakse üha vähem. Mikroorganismide vastupidavus neile suureneb iga päevaga. Võib-olla on paarikümne aasta pärast pneumokoki vaktsiin ainus viis streptokoki vastu võitlemiseks.