Prevenar 13 hanggang sa kung anong edad ang kanilang ginagawa. Ano ang magiging reaksyon ng bakuna sa Prevenar sa mga sanggol? Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

gamot

Prevenar 13 ®

(pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine na na-adsorbed na hindi aktibo, likido)

Tradename

Prevenar 13 ® (pneumococcal polysaccharide conjugate adsorbed inactivated vaccine, liquid)

International non-pagmamay-ari (pagpangkat) pangalan:

Form ng dosis

Suspension para sa intramuscular injection 0.5ml / dosis

Ang bakuna sa Prevenar 13 ® ay isang capsular polysaccharide ng 13 pneumococcal serotypes: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F at 23F, na isa-isa na nagkakasundo sa CRM 197 na diphtheria protein at na-adsorbed sa aluminyo pospeyt ...

Komposisyon

Isang syringe (0.5 ml) ang naglalaman

aktibong sangkap: pneumococcal conjugates (polysaccharide + CRM 197)

polysaccharide serotype 1
polysaccharide serotype 3
polysaccharide serotype 4
polysaccharide serotype 5
polysaccharide serotype 6A
polysaccharide serotype 6B
polysaccharide serotype 7F
polysaccharide serotype 9V
polysaccharide serotype 14
oligosaccharide serotype 18C
polysaccharide serotype 19A
polysaccharide serotype 19F
polysaccharide serotype 23F
carrier protein CRM 197

mga Natatanggap: aluminyo pospeyt (katumbas ng Al +3), sodium klorido, succinic acid, polysorbate 80, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Homogenous na puting suspensyon. Pinapayagan ang pagkakaroon ng isang puting maulap na pag-ulan.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga bakuna na antibacterial. Mga bakuna ng pneumococcal. Ang pneumococcal purified polysaccharide conjugated antigen.

ATX code J07AL02

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Hindi maaari.

Pharmacodynamics (immunological properties)

Ang bakuna sa Prevenar 13 ® ay naglalaman ng pneumococcal capsular polysaccharides: 7 serotypes na karaniwang may pneumococcal 7-valent conjugate vaccine (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) at 6 karagdagang serotypes (1, 3, 5, 6A, 7F , 19A), nang isa-isa na naka-conjugated sa CRM 197 protein carrier.

Ang pangangasiwa ng bakuna ng Prevenar 13 ® ay nagpapahiwatig ng paggawa ng mga antibodies sa capsular polysaccharides ng Streptococcus pneumoniae, sa gayon ay nagbibigay ng tiyak na proteksyon laban sa mga impeksyong dulot ng kasama sa bakuna 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F at 23F na mga serotyp ng pneumococcal.

Ayon sa mga rekomendasyon ng WHO para sa mga bagong conjugated pneumococcal vaccine, ang katumbas ng immune response kapag gumagamit ng Prevenar 13 ® at Prevenar ® na mga bakuna ay nasuri sa pamamagitan ng isang kumbinasyon ng tatlong independyenteng pamantayan: ang porsyento ng mga pasyente na umabot sa isang konsentrasyon ng mga tiyak na antibodies ng IgG ≤ 0.35 μg / ml; nangangahulugang geometric concentrations ng immunoglobulins (IgG FGC), opsonophagocytic aktibidad ng bactericidal antibodies (OFA titer ≤1: 8) at geometric mean titers ng serotype-specific bactericidal antibodies (OFA CGT).

Upang masuri ang pagiging epektibo ng mga bagong bakuna ng pneumococcal conjugate laban sa nagsasalakay na mga impeksyon sa pneumococcal (IPIs) sa mga bata, inirerekumenda ng WHO na gumamit ng isang serum polysaccharide capsular serotype-specific antibody concentration na 0.35 μg / ml bilang isang sanggunian, sinusukat isang buwan pagkatapos ng paunang serye ng mga pagbabakuna. Ang rekomendasyong ito ay batay sa pangunahing natukoy na ugnayan sa pagitan ng immunogenicity at pagiging epektibo ng bakuna na 7-valent conjugate ng pneumococcal at ang eksperimentong 9-valent conjugate polysaccharide vaccine CRM 197. Ang tinukoy na konsentrasyon ng sanggunian ay naaangkop lamang sa scale ng populasyon at hindi maaaring magamit upang mahulaan ang antas ng kaligtasan sa sakit mula sa IPD sa mga indibidwal na kaso.

Sa mga klinikal na pagsubok, ang Prevenar 13® ay humingi ng isang immune response laban sa lahat ng labing tatlong mga serotyp na bumubuo sa bakuna. Ang immune response sa serotype 3 pagkatapos ng dosis ng booster ay hindi lumampas sa mga antas na sinusunod pagkatapos ng serye ng mga pangunahing pagbabakuna; ang klinikal na kaugnayan ng pagmamasid na ito sa serotype 3 immune memory induction ay hindi kilala.

Para sa mga may sapat na gulang, ang proteksyon na antas ng antipneumococcal antibodies ay hindi natukoy at ginagamit ang serotype-specific OPA.

Ang Panimula Prevenar 13 ® ay nagpapahiwatig ng pagbuo ng isang immune response sa lahat ng 13 mga serotyp ng bakuna, na katumbas ng Prevenar ® na bakuna ayon sa pamantayan sa itaas.

Bagaman mahigit sa 90 iba't ibang mga serotyp ang nakilala S.pneumoniae, ang mga sakit sa tao ay sanhi ng medyo maliit na pangkat ng mga serotypes. Ang bakunang Prevenar 13 ® ay binubuo ng hanggang sa 90% ng lahat ng mga serotyp na nagdudulot ng nagsasalakay na mga impeksyon sa pneumococcal (IPIs), kabilang ang mga lumalaban sa paggamot sa antibiotic. Ang mga obserbasyon na isinagawa sa Estados Unidos mula nang ang pagpapakilala ng 7-valent conjugate vaccine na Prevenar® ay nagmumungkahi na ang pinakamahirap na mga kaso ng nagsasalakay na pneumonia ay nauugnay sa mga serotyp na kasama sa Prevenar 13® (1, 3, 7F at 19A), sa partikular na serotype 3 ay direktang nauugnay sa sakit ng necrotizing pneumonia.

Sa isang meta-analysis ng mga kinalabasan sa paggamot para sa mga pasyente na may tiyak na serotype na pneumonia, serotypes 3, 6A, 6B, 9N, at 19F ay istatistika na nauugnay sa pagtaas ng mga rate ng namamatay kumpara sa serotype 14 na ginamit bilang sanggunian. Para sa mga serotype 19A at 23F, ang isang pagkahilig patungo sa pagtaas ng dami ng namamatay ay ipinahayag, ngunit hindi ito maabot ang istatistika na kabuluhan. Sa kabila ng ilang mga pagkakaiba-iba sa morbidity at mortalidad, ang mga obserbasyong ito ay naging isang medyo tumpak na katangian ng mga serotyp at hindi nakasalalay sa paglaban sa antibiotiko.

Paglaban sa Serotype S.pneumoniae kumplikado ang pagpili ng isang epektibong antibiotiko para sa paggamot. Sa kabila ng makabuluhang pagkakaiba-iba ng geographic sa pamamahagi ng serotype at paglaban sa antibiotic, ang serotypes 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A, at 23F ay malamang na magpakita ng penicillin at macrolide resistensya.

Ang mga obserbasyong epidemiological na isinagawa sa Estados Unidos pagkatapos ng pagsisimula ng paggamit ng pneumococcal 7 at 13-valent conjugate vaccine ay nagpakita ng isang makabuluhang pagbaba sa insidente ng nagsasalakay na mga impeksyon sa pneumococcal, lalo na sanhi ng mga serotyp na nakapaloob sa bakuna, hindi lamang sa mga nabakunahan na bata, kundi pati na rin ang pagbawas sa saklaw ng mga sakit sa hindi nabuong mga tao na higit sa 5 taon at sa mga sanggol sa mga unang buwan ng buhay. Ang pagbaba ng morbidity sa mga taong hindi nabubuhay ay pinaniniwalaan na bunga ng isang "epekto ng populasyon" na nagreresulta mula sa kakayahan ng pneumococcal 7- at 13-valent conjugate na bakuna upang maiwasan ang karamdaman ng pneumococcal at paghahatid mula sa mga nabakunahan na bata sa mga taong hindi nabigyan ng pinsala.

Sa praktikal na aplikasyon, ang Prevenar 13 ® ay ipinakita na epektibo sa pagbabawas ng karwahe sa nasopharynx ng mga serotyp ng bakuna, kapwa karaniwan sa Prevenar ® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), at 6 na karagdagang (1, 3, 5, 6A , 7A, 19A) at mga kaugnay na serotype 6C. Nagkaroon din ng epekto ng populasyon (pagbawas sa tiyak na serotype sa saklaw ng mga hindi natatanging indibidwal) sa mga bansa kung saan ang Prevenar 13 ® ay ginagamit sa mga programang pagbabakuna ng masa (USA, UK).

Ang tugon ng immune gamit ang tatlo o dalawang dosis sa isang pangunahing serye ng pagbabakuna

Matapos ang pagpapakilala ng tatlong dosis ng Prevenar 13 ® sa pangunahing pagbabakuna ng mga bata sa ilalim ng edad na 6 na buwan. nagkaroon ng isang makabuluhang pagtaas sa antas ng mga antibodies sa lahat ng mga serotyp ng bakuna.

Matapos ang pagpapakilala ng dalawang dosis sa pangunahing pagbabakuna ng Prevenar 13® bilang bahagi ng pagbabakuna ng masa ng mga bata ng kaparehong pangkat ng edad, ang isang makabuluhang pagtaas ng mga titers ng antibody sa lahat ng mga sangkap ng bakuna ay nabanggit din; para sa mga serotyp 6B at 23F, ang antas ng IgG³ 0.35 μg / ml ay tinukoy sa isang mas maliit na porsyento ng mga bata. Kasabay nito, ang isang binibigkas na tugon ng booster sa muling pagkukulang ay nabanggit para sa lahat ng mga serotyp.

Ang pagbuo ng memorya ng immun ay ipinakita para sa pareho ng mga regimen sa pagbabakuna sa itaas. Ang pangalawang tugon ng immune sa booster dosis sa mga bata ng ikalawang taon ng buhay gamit ang tatlo o dalawang dosis sa isang serye ng mga pangunahing pagbabakuna ay maihahambing sa lahat ng 13 mga serotyp.

Kapag nagbakuna mula sa edad na dalawang buwan, napaaga mga bata (ipinanganak sa edad ng gestational<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Ang mga matatandang sanggol at bata na hindi pa nakatanggap ng bakuna

Sa mga bata na may tatlong pangkat ng edad (7-11 buwan; 12-23 buwan; ≥24 buwan-5 taon (bago ang ika-6 na kaarawan) na hindi pa nakatanggap ng bakuna na conjugate ng pneumococcal, na nabakunahan sa pag-aaral 3, 2- ako o 1 dosis ng Prevenar 13 ®, ayon sa iskedyul na tiyak na pagbabakuna sa edad (tingnan ang seksyon na "Paraan ng pangangasiwa"), ang konsentrasyon ng mga IgG antibodies sa suwero isang buwan pagkatapos ng huling dosis sa bawat pangkat ng edad ("catch-up immunization") sa ang mga tugon sa lahat ng 13 mga serotyp ay hindi bababa sa maihahambing sa mga nakuha sa mga sanggol pagkatapos ng paunang serye ng tatlong-dosis ng mga pagbabakuna.

Katulad na paggamit sa iba pang mga bakuna (sa mga sanggol at mga bata)

Kapag ang iba pang mga pamantayang bakuna sa pagkabata ay pinangasiwaan ng Prevenar 13®, ang mga tugon ng immune sa lahat ng mga antigens sa mga pasyente na tumatanggap ng Prevenar 13® ay katulad ng sa mga bata na nabakunahan ng bakunang pneumococcal 7-valent conjugate vaccine. Ang mga tugon ng immune sa bulutong-tubig sa parehong mga grupo ay mababa, gayunpaman, kapag pinagsama sa Prevenar 13 ®, walang pagbawas sa pagiging epektibo ng tugon ng immune.

Ang immunogenicity sa mga bata at kabataan na may edad 5 hanggang 17 taon

Mga batang may edad 5 hanggang< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар 13 ® , продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов.

Sa mga bata ng pangkat ng edad mula 5 hanggang< 10 лет, концентрации IgG в сыворотке в ответ на 7 общих серотипов через 1 месяц после однократного введения дозы Превенар 13 ® не уступали концентрациям, полученным после четвертой дозы пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины у детей в возрасте 12-15 месяцев. Кроме того, концентрации IgG-антител, полученные на дополнительные 6 серотипов вакцины Превенар 13 ® , у детей от 5 до <10 лет также не уступали значениям, полученным после четвертой дозы препарата Превенар 13 ® у детей 12-15 месяцев.

Sa mga bata at kabataan na may edad na 10 hanggang 17 taon, ang mga geometric na mga halaga ng mga titody ng antibody sa pagsusuri ng aktibidad na opsonophagocytic (OPA SHT) 1 buwan pagkatapos ng pagbabakuna ay hindi mas mababa sa mga katulad na halaga sa pangkat ng edad 5 hanggang 5<10 лет по 12 из 13 серотипов (кроме серотипа 3).

Itinatag na na sa mga bata na 5-10 taon na dati nang nabakunahan na may bakunang 7-valent na pneumococcal conjugate vaccine, pati na rin sa mga kabataan na may edad na 10-17 taong gulang na hindi pa nabakunahan laban sa impeksyon sa pneumococcal, ang isang solong pangangasiwa ng isang 13-valent conjugated pneumococcal vaccine ay humahantong sa pagbuo ng immune response sa lahat ng 13 serotypes. Ang isang solong pangangasiwa ng Prevenar 13 ® sa mga bata na may edad na 5-17 taon ay nakapagbibigay ng kinakailangang kinakailangang tugon ng immune sa lahat ng mga serotyp ng pathogen na kasama sa bakuna.

Ang immunogenicity at pagiging epektibo ng bakunaPrevenar 13 ®sa mga matatanda

Limang klinikal na pag-aaral ang nagsusuri ng immunogenicity Prevenar 13 ®sa iba't ibang mga pangkat ng edad mula 18 hanggang 95 taong gulang, na isinasagawa sa Europa at USA. Mga klinikal na pananaliksik Prevenar 13 ®kasalukuyang nagbibigay ng data ng immunogenicity sa mga matatanda na may edad 18 pataas, kasama na ang mga may edad na 65 pataas at yaong dati nang nabakunahan ng isa o higit pang mga dosis ng PPV23 5 taon bago ang pagpapatala. Kasama sa bawat pag-aaral ang mga malusog na may sapat na gulang at immunocompetent na mga pasyente na may malalang sakit sa yugto ng kabayaran, kasama ang mga comorbidities na bumubuo ng isang pagtaas ng pagkamaramdamin sa impeksyon sa pneumococcal (talamak na cardiovascular disease, talamak na sakit sa baga, kabilang ang hika; sakit sa bato at diabetes mellitus, talamak na sakit sa atay. kabilang ang pinsala sa alkohol), at mga matatanda na may mga kadahilanan ng panganib sa lipunan - pag-abuso sa paninigarilyo at alkohol.

Kalusugan at kaligtasan Prevenar 13 ®nagpakita para sa mga matatanda na may edad na 18 taong gulang at mas matanda, kabilang ang mga pasyente na dati nang nabakunahan kasama ang PPV23. Ang pagkakapareho ng immunological ay itinatag para sa 12 karaniwang mga serotyp na may PPV23 sa lahat ng mga pag-aaral. Bilang karagdagan, ang 8 karaniwang mga serotype na may PPV23 at serotype 6A, natatangi sa bakuna ng Prevenar 13®, nagpakita ng isang istatistika na mas mataas na tugon ng immune sa Prevenar 13®.

Sa mga matatanda na may edad 18-59 taon, ang OFA SHT sa lahat ng 13 mga serotyp Prevenar 13 ® ay hindi mas mababa kaysa sa mga nasa may edad na 60-64 taon.

Bukod dito, ang mga taong may edad na 50-59 taong gulang ay nagpakita ng isang istatistika na mas mataas na tugon ng immune para sa 9 sa 13 mga serotyp kumpara sa mga taong may edad na 60-64 taon.

Ang OFA SHT isang taon pagkatapos ng pagbabakuna para sa 7 sa 12 karaniwang serotypes ay mas mataas sa pangkat ng mga pasyente na may edad na 60-64 na tumanggap ng Prevenar 13®. Sa mga may edad na 50-59 taong gulang, ang antibody titer isang taon pagkatapos ng pagbabakuna kasama ang Prevenar 13® ay mas mataas para sa 12 sa 13 na serotypes kumpara sa pangkat na 60-64 taong gulang na nakatanggap ng parehong bakuna.

Ang klinikal na pagiging epektibo ng Prevenar 13® ay ipinakita sa isang randomized, double-blind, pag-aaral na kinokontrol ng placebo na CAPITA (higit sa 84,000 mga pasyente) para sa nakakuha ng pneumococcal pneumonia (CAP) sa mga matatanda na may edad na 65 taong gulang at mas matanda: 45% para sa isang unang yugto ng CAP na sanhi ng overlay na mga serotypes Prevenar 13 ® (nagsasalakay at hindi nagsasalakay); 75% para sa mga nagsasalakay na impeksyon na dulot ng mga serotyp na na-overlay ng Prevenar 13®.

Ang pagiging epektibo sa proteksyon laban sa unang yugto ng pneumonia na nakuha ng komunidad (nagsasalakay at hindi nagsasalakay) na dulot ng pag-overlay ng Prevenar 13® pneumococcal serotypes at laban sa nagsasalakay na mga impeksyon sa pneumococcal na nagpatuloy sa buong 4 na taon ng pag-aaral ng CAPITA.

Ang tugon ng immune sa mga matatanda na dating nabakunahanPPV23

Sa mga matatanda na may edad na 70 taong gulang at mas matanda, isang beses na nabakunahan sa PPV23 ≥5 taon na ang nakalilipas, ang pangangasiwa ng Prevenar 13® ay nagpakita ng hindi gaanong pagiging epektibo para sa 12 karaniwang mga serotype kumpara sa tugon sa PPV23, na may 10 karaniwang mga serotype at serotype 6A immune response sa Prevenar 13 Ang ® ay mas mataas sa istatistika na mas mataas kumpara sa tugon sa PPV23. Ang mga resulta na ito ay nagpakita na sa mga pasyente ≥70 taong gulang na nabakunahan kasama ang PPV23 ≥5 taon na ang nakalilipas, ang Prevenar 13 ® ay nagbibigay ng isang mas mataas na tugon ng immune kumpara sa revaccination sa PPV23.

Ang Prevenar 13 ® ay maaaring magamit kasabay ng Seasonal Trivalent Inactivated Influenza Vaccine (TIV). Sa pinagsamang paggamit ng mga bakuna ng Prevenar 13® at TIV, ang mga tugon sa immune sa bakuna ng TIV ay katulad ng nakuha sa bakunang TIV, ang mga tugon ng immune sa bakuna ng Prevenar 13® ay mas mababa kaysa sa Prevenar 13® lamang. Hindi alam ang klinikal na kahalagahan ng katotohanang ito.

Tugon ng immune sa mga espesyal na populasyon ng pasyente

Ang mga pasyente na may mga kundisyon na inilarawan sa ibaba ay nasa mas mataas na peligro ng impeksyon sa pneumococcal. Ang klinikal na kahalagahan ng tugon ng immune na sapilitan ng Prevenar 13® sa mga pangkat na ito ay hindi alam ngayon.

Sickle cell anemia

Isang bukas na label, hindi pag-aaral na hindi pangkalakal sa Pransya, Italya, United Kingdom, Estados Unidos, Lebanon, Egypt at Saudi Arabia gamit ang 2 dosis ng Prevenar 13®, binigyan ng 6 na buwan bukod, sa 158 mga bata at kabataan na may edad na ≥6 at<18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование. Введение первой дозы Превенар 13 ® приводило к образованию антител, определяемых как по IgG СГК, так и по ОФА СГТ, которые были статистически значимо выше по сравнению с уровнями до вакцинации. После введения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата. Через один год после получения второй дозы препарата уровни антител, определенные по IgG СГК и по ОФА СГТ, были выше, чем до введения первой дозы Превенар 13 ® , за исключением IgG СГК к серотипам 3 и 5, которые были в численном отношении аналогичными.

Karagdagang data sa immunogenicity ng Prevenar ® (Bakuna ng 7-valent): ang mga bata na may sakit sa cellle

Ang immunogenicity ng Prevenar® ay pinag-aralan sa isang bukas, maraming pag-aaral ng multicenter sa 49 na mga sanggol na may sakit sa cellle. Ang mga bata ay nakatanggap ng pagbabakuna ng Prevenar® (3 dosis sa isang buwan bukod sa 2 buwan ng edad) at 46 sa mga batang ito ay nakatanggap din ng 23-valent na pneumococcal polysaccharide na bakuna sa 15-18 na buwan. Matapos ang pangunahing pagbabakuna, 95.6% ng mga pasyente ay mayroong antas ng antibody ng hindi bababa sa 0.35 μg / ml para sa lahat ng pitong serotyp na bumubuo sa Prevenar®. Matapos ang pagbabakuna na may polysaccharides, isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng mga antibodies laban sa pitong serotypes ay sinusunod, na nagpapahiwatig ng pagbuo ng immune memory.

Impeksyon sa HIV

Ang mga bata na nahawahan ng HIV at mga may sapat na gulang na may CD4 ay nagbibilang ≥ 200 cells / LL (average 717.0 cells / LL), viral load< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар 13 ® . В соответствии с общими рекомендациями, следующим этапом вводилась разовая доза 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины. Вакцины вводили с интервалами в 1 месяц. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар 13 ® по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар 13 ® . Уровень иммунного ответа у пациентов, привитых ранее двумя и более дозами ППВ23, был не ниже, чем у вакцинированных ППВ23 однократно.

Hematopoietic Stem Cell Transplant

Ang mga bata at matatanda na nakaranas ng allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), may edad na ≥2 taon na may kumpletong hematologic na pagpapatawad ng napapailalim na sakit o may kasiya-siyang bahagyang pagpapatawad sa kaso ng lymphoma at myeloma, nakatanggap ng tatlong dosis ng Prevenar 13 ® sa pagitan ng hindi bababa sa 1 buwan sa pagitan ng mga dosis Ang unang dosis ng gamot ay pinangangasiwaan 3-6 na buwan pagkatapos ng HSCT. Ang ikaapat (booster) na dosis ng Prevenar 13 ® ay pinangasiwaan ng 6 na buwan pagkatapos ng ikatlong dosis. Alinsunod sa mga pangkalahatang alituntunin, ang isang solong dosis ng 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine ay pinangasiwaan ng isang buwan pagkatapos ng ika-apat na dosis ng Prevenar 13®. Ang mga pagpapaandar na aktibong antibody titers (OPA SHT) ay hindi natukoy sa pag-aaral na ito. Ang pangangasiwa ng Prevenar 13® ay nagdulot ng pagtaas sa FGC serotype-specific antibodies pagkatapos ng bawat dosis. Ang immune response sa Prevenar 13® booster dosis ay makabuluhang mas mataas para sa lahat ng mga serotyp kumpara sa tugon sa pangunahing seryeng pagbabakuna.

Mga indikasyon para magamit

Pag-iwas sa mga sakit na dulot ng Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F at 23F (kabilang ang bacteremia, sepsis, meningitis, pneumonia at talamak na otitis media) sa mga bata na may edad 6 na linggo - 17 taon (mula sa 6 na linggo hanggang 18 taon);

Pag-iwas sa mga sakit sa pneumococcal (kabilang ang pneumonia at invasive disease) na sanhi ng Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F at 23F sa mga matatanda na may edad 18 taong gulang at matanda at matatanda na pasyente.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Para sa paggamit lamang ng intramuskular !

Ang bakuna ay pinamamahalaan ng intramuscularly, pag-aalaga na ang iniksyon ay hindi hawakan ang malapit na nerbiyos at mga daluyan ng dugo - ang mga bata sa mga unang taon ng buhay ay nabakunahan sa itaas-panlabas na ibabaw ng gitnang ikatlo ng hita, para sa mga taong mahigit sa 2 taong gulang - sa deltoid na kalamnan ng balikat, sa isang solong dosis na 0.5 ml ...

Huwag mag-iniksyon Prevenar 13 ® intravenously, intradermally o intramuscularly sa gluteal region!

Ang bakuna ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga bakuna / gamot sa parehong syringe.

Bago gamitin, ang bakterya na may Prevenar 13 ® na bakuna ay dapat na maialog nang maayos hanggang makuha ang isang homogenous suspension. Huwag gamitin kung, kung susuriin ang mga nilalaman ng syringe, ang mga dayuhang partikulo ay napansin, o ang mga nilalaman ay naiiba sa hitsura ng seksyon ng Deskripsyon ng pagtuturo na ito.

Walang data sa interchangeability ng Prevenar 13 ® kasama ang iba pang mga bakuna na pneumococcal conjugate.

Mga bata 6 na linggo at mas matanda at kabataan ≤18 taong gulang

Kung nagsimula ang pagbabakuna kasama ang Prevenar 13®, inirerekumenda na kumpletuhin din ito sa Prevenar 13®. Kung ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ng alinman sa mga sumusunod na kurso sa pagbabakuna ay pinipilit na madagdagan, hindi kinakailangan ang pagpapakilala ng mga karagdagang dosis ng Prevenar 13 ®.

Iskedyul ng pagbabakuna

Ang mga iskedyul ng pagbabakuna at dosis ay ipinapakita sa ibaba, at ang mga naaprubahang mga scheme ayon sa Iskedyul ng Pagbabakuna ng Pambansa ay maaari ding gamitin.

Pangunahing pagbabakuna

Ang pinakamainam na pagsisimula ng pagbabakuna ay nasa unang 6 na buwan ng buhay (mula sa 2 buwan). Indibidwal na pagbabakuna: 3 dosis na may agwat ng hindi bababa sa 4 na linggo sa pagitan ng mga iniksyon, ang unang dosis ay maaaring ibigay mula sa ikalawang buwan ng buhay (mula sa 6 na linggo), muling pagkukusa nang isang beses sa 11-15 na buwan. Sa kaso ng mass immunization ng mga bata sa loob ng balangkas ng pambansang iskedyul ng pagbabakuna, posible na gamitin ang iskema ng 2 + 1: 2 na may pagitan ng hindi bababa sa 8 linggo sa pagitan ng mga iniksyon (simula sa ikalawang buwan ng buhay); muling pagkakatawang muli nang isang beses sa 11-15 na buwan.

Pagbabakuna ng Catch-up

Sa simula ng pagbabakuna sa ikalawang kalahati ng taon at mas matanda, ang mga scheme depende sa edad ay ipinapakita sa talahanayan

Edad sa pagsisimula ng pagbabakuna	Iskedyul ng pagbabakuna	Intervals at dosis
7-11 buwan		2 dosis na may isang agwat ng hindi bababa sa 4 na linggo sa pagitan ng mga iniksyon. Ang muling pagtatalaga ng isang beses sa ikalawang taon ng buhay
12-23 buwan		2 dosis na may isang agwat ng hindi bababa sa 8 linggo sa pagitan ng mga iniksyon
2 taon at mas matanda		Minsan

Ang mga bata dati nang nabakunahan kasama ang Prevenar®

Ang pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal, na nagsimula sa bakunang 7-valent Prevenar®, ay maaaring magpatuloy sa Prevenar 13® sa anumang yugto ng iskedyul ng pagbabakuna. Ang Prevenar 13 ® ay naglalaman ng 7 karaniwang serotyp na may bakuna na pneumococcal 7-valent conjugate vaccine at ginagawa ito gamit ang parehong teknolohiya ng conjugation gamit ang CRM 197 carrier protein bilang Prevenar ®. Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang immunogenicity at kaligtasan ng mga profile ay maihahambing.

Ang mga batang may edad na 15 buwan hanggang 5 taong gulang na nakatanggap ng isang buong kurso ng pagbabakuna na may pneumococcal 7-valent conjugate vaccine, pati na rin na hindi kumpletong nakumpleto ang kurso ng pagbabakuna, ay maaaring makatanggap ng isang karagdagang dosis ng Prevenar 13® upang lumikha ng karagdagang kaligtasan sa sakit laban sa anim na karagdagang mga serotyp. Ang isang karagdagang dosis ng Prevenar 13 ® ay binibigyan ng hindi bababa sa 8 linggo bukod pagkatapos ng huling dosis ng pneumococcal 7-valent conjugate vaccine. Upang magbigay ng sapat na proteksyon laban sa lahat ng 13 serotypes, ang mga bata na 15 hanggang 23 buwan na edad na nakatanggap lamang ng isang dosis ng pneumococcal 7-valent conjugate vaccine bago ang 12 buwan ng edad ay dapat makatanggap ng 2 dosis ng Prevenar 13® sa pagitan ng hindi bababa sa 2 buwan at hindi bababa sa 2 buwan pagkatapos matanggap ang unang dosis.

Ang mga batang natanggap ng 3 o mas kaunting mga dosis ng Prevenar 13 ® bago ang 12 buwan ng edad at hindi nakatanggap ng isang solong dosis ng gamot pagkatapos maabot ang edad na 12 buwan, o ang mga bata na hindi nakumpleto ang inirekumendang kurso ng pagbabakuna para sa kanilang edad, ay itinuturing na hindi nakumpleto ang buong kurso ng pagbabakuna.

Ang mga bata 24 na buwan hanggang ≤18 taong gulang ay maaaring makatanggap ng isang solong dosis ng Prevenar 13®, na nabakunahan man o hindi sila dati nang nabakunahan ng isa o higit pang mga dosis ng Pneumococcal Conjugate Vaccine. Sa kaso ng naturang naunang pagbabakuna, ang isang minimum na agwat ng 8 linggo ay dapat sundin bago ang appointment ng Prevenar 13 ®.

Iskedyul ng pagbabakuna para sa mga batang may edad na 12 buwan hanggang 18 taong hindi nakumpleto ang buong kurso ng pagbabakuna kasama ang Prevenar 13 ®
Kasalukuyang edad (buwan)	Nakaraang kasaysayan ng pagbabakuna ng drogaPrevenar 13 ®	Ang kabuuang bilang ng mga dosis 0.5 ml
12-23 buwan	1 dosis<12 месяцев
	2 o 3 dosis<12 месяцев
24-71 buwan	Anumang hindi kumpletong kurso
* Dalawang dosis ng hindi bababa sa 2 buwan na hiwalay, na may isang minimum na agwat ng 2 buwan pagkatapos ng unang dosis. † Ang panloob mula sa nakaraang dosis ay hindi bababa sa 2 buwan

Mga taong may edad 18 pataas

Ang Prevenar 13 ® ay pinangangasiwaan nang isang beses. Ang pangangailangan para sa muling pagkukulang ng Prevenar 13 ® ay hindi naitatag. Ang pagpapasya sa agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng Prevenar 13 ® at ang polysaccharide pneumococcal 23 valent vaccine (PPV23) ay dapat gawin alinsunod sa mga opisyal na patnubay.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Ang mga pasyente na may mga co-morbid na kundisyon na tumutukoy sa nagsasalakay na impeksyon sa pneumococcal (tulad ng sakit sa sakit sa cell o impeksyon sa HIV), kasama ang mga pasyente na dati nang nabakunahan ng isa o higit pang mga dosis ng 23-valent na pneumococcal polysaccharide vaccine, ay maaaring makatanggap ng kahit isang dosis ng Prevenar 13®.

Sa mga pasyente na sumailalim sa hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), ang inirekumendang serye ng mga pagbabakuna ay nagsasama ng apat na dosis ng Prevenar 13®, bawat 0.5 ml. Ang pangunahing serye ng pagbabakuna ay binubuo ng tatlong dosis, na may unang dosis na pinangangasiwaan 3-6 na buwan pagkatapos ng HSCT at hindi bababa sa 1 buwan na pagitan sa pagitan ng mga dosis. Inirerekomenda ang isang pang-apat (booster) na dosis 6 na buwan pagkatapos ng ikatlong dosis.

Mga epekto

Ang kaligtasan ng Prevenar 13 ® na bakuna ay napag-aralan sa malusog na mga bata (4429 mga bata / 14267 dosis ng bakuna) na may edad na 6 na linggo hanggang 11-16 na buwan at sa 100 mga bata na ipinanganak nang walang pasubali (sa termino<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 ® применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Bilang karagdagan, ang kaligtasan ng Prevenar 13 ® na bakuna ay nasuri sa 354 mga bata na may edad na 7 buwan - 5 taon, na hindi pa nabakunahan sa alinman sa mga bakuna na pneumococcal conjugate. Ang pinakakaraniwang salungat na reaksyon ay ang mga reaksyon ng iniksyon sa site, lagnat, pagkamayamutin, nabawasan ang gana sa pagkain, at mga gulo sa pagtulog. Gayundin, ang kaligtasan ng Prevenar 13 ® ay nasuri sa 592 immunocompetent na mga bata at kabataan, kabilang ang mga pasyente na may bronchial hika: 294 mga bata na may edad na 5-10 taon, na dati nang nakatanggap ng hindi bababa sa isang dosis ng Prevenar, at 298 mga bata na may edad na 10-17 taon bago. hindi nabakunahan laban sa impeksyon sa pneumococcal. Sa mas matatandang mga bata, na may pangunahing pagbabakuna ng Prevenar 13 ®, ang isang mas mataas na dalas ng mga lokal na reaksyon ay sinusunod kaysa sa mga bata sa unang taon ng buhay.

Kapag nabakunahan kasama ang Prevenar 13 ® napaaga na sanggol (ipinanganak sa isang gestational age na ≤37 na linggo), kasama ang malalim na nauna na mga sanggol na ipinanganak sa isang gestational age na mas mababa sa 28 na linggo at mga bata na may sobrang mababang timbang ng katawan (≤500 g), ang likas na katangian, dalas at kalubhaan ng mga reaksyon ng post-pagbabakuna ay hindi naiiba sa mga term na sanggol.

Matanda na may edad 18 pataas

Nasuri ang kaligtasan sa 7 mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng 91,593 na may sapat na gulang na may edad 18 hanggang 101 taon. Ang Prevenar 13® ay pinangasiwaan sa 48,806 matatanda; 2616 (5.4%) sa kanila ay 50-64 taong gulang, 45 291 (92.8%) ang mga tao ay 65 taong gulang at mas matanda. Ang isa sa 7 mga pag-aaral ay kasama ang isang pangkat ng mga may sapat na gulang (n \u003d 899) na may edad na 18-49 taong tumanggap ng Prevenar 13® at hindi pa nabakunahan sa PPV23. 1916 mga taong tumanggap ng Prevenar 13® ay dati (hindi bababa sa 3 taon bago ang pag-aaral) na nabakunahan kasama ang PPV23, at 46,890 ay hindi nabakunahan kasama ang PPV23. Ang masamang mga reaksyon ng reaksyon na ipinakita sa ibaba ay para sa mga matatanda na may edad 18-64 at 65 pataas. Ang mga taong mahigit sa 65 taong gulang ay mas kaunting mga masasamang kaganapan kaysa sa mga kabataan, anuman ang mga nakaraang pagbabakuna. Sa pangkalahatan, ang mga kategorya ng dalas ay magkapareho para sa parehong mga pangkat ng edad.

Ang inaasahang dalas ng mga salungat na kaganapan ay ibinibigay sa mga kategorya ng dalas ng CIOMS (Council of International Organizations for Medical Sciences): napakadalas (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100, ngunit< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Mga sanggol at bata na may edad na 6 na linggo hanggang 5 taon

Nagtatanghal ng data mula sa mga klinikal na pagsubok kung saan ang Prevenar 13 ® ay pinangangasiwaan kasabay ng iba pang mga karaniwang bakuna sa pagkabata.

Kadalasan

• nabawasan ang gana sa pagkain
• pagkamayamutin
• lagnat, pamumula ng balat sa site ng iniksyon, pamamaga / pamamaga o pananakit / pananakit, pamumula ng balat sa lugar ng iniksyon, o induration / pamamaga 2.5 cm - 7.0 cm (pagkatapos ng isang dosis sa mga sanggol at mas matatandang mga bata [2 hanggang 5 taon]).

Kadalasan

• pagtatae, pagsusuka
• temperatura sa paglipas ng 39ºC; pamumula ng balat sa site ng iniksyon o pamamaga / pamamaga ng 2.5 cm - 7.0 cm (pagkatapos ng isang serye ng mga bakuna sa mga sanggol); sakit / pananakit sa site ng injection na nakakasagabal sa paggalaw

Madalas

• ang luha
• mga seizure (kasama ang febrile seizure)
• pantal o pantal-pantal
• ang pamumula ng balat sa site ng iniksyon o induration / pamamaga na higit sa 7.0 cm ang lapad

Bihira

• episode ng hypotonic-hyporeactive

Mga bata at kabataan na may edad 5 hanggang ≤ 18 taon

Ang mga sumusunod ay ang pinakakaraniwang salungat na reaksyon sa mga bata at kabataan na may edad 5 hanggang ≤18 taon.

Kadalasan

• nabawasan ang gana sa pagkain
• pagkamayamutin
• antok / nadagdagan ang tagal ng pagtulog; hindi mapakali pagtulog / nabawasan ang tagal ng pagtulog
• pamumula ng balat sa site ng iniksyon, pamamaga / pamamaga o pananakit / pananakit, sakit sa site ng iniksyon (kabilang ang kahirapan sa paggalaw)

Kadalasan

• sakit ng ulo
• pagtatae, pagsusuka
• pantal, pantal, o pantal na parang pantal

Ang mga masamang kaganapan na sinusunod sa ibang mga pangkat ng edad ay nalalapat din sa pangkat na ito, ngunit dahil sa maliit na bilang ng mga kalahok sa pag-aaral, hindi nila nakilala.

Ang mga bata at kabataan na may sakit na sakit sa cell, impeksyon sa HIV, o pagkatapos ng paglipat ng hematopoietic na stem cell ay may katulad na dalas ng mga salungat na reaksyon, maliban sa pananakit ng ulo, pagsusuka, pagtatae, lagnat sa itaas ng 37 ºC, pagkapagod, arthralgia at myalgia, na madalas na nakarehistro.

Matanda ≤18 taong gulang at mas matanda

Kadalasan

• nabawasan ang gana sa pagkain
• sakit ng ulo
• pagtatae, pagsusuka (sa mga matatanda na may edad 18 hanggang 49)
• pangkalahatang kasukasuan sakit (bago / lumala); pangkalahatang sakit sa kalamnan (bago / lumala)
• panginginig; pagkapagod; pamumula ng balat sa site ng injection, induration / pamamaga; sakit / pananakit sa site ng iniksyon; limitadong paggalaw ng kamay (napaka-pangkaraniwan sa mga matatanda sa pagitan ng edad na 18 at 39)
• arthralgia, myalgia

Kadalasan

• pagsusuka (sa mga matatanda na may edad na 50 pataas)
• lagnat (pangkaraniwan sa mga matatanda sa pagitan ng edad na 18 at 29)

Madalas

• pagduduwal
• mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang facial edema, igsi ng paghinga, bronchospasm

Sa pangkalahatan, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagkakaroon ng masamang reaksyon kapag gumagamit ng bakuna na Prevenar 13® sa mga matatanda na dati nang nabakunahan sa PPV23 at hindi tumatanggap ng pagbabakuna ng pneumococcal. Ang mga kategorya ng dalas ng lahat ng mga salungat na reaksyon sa 18-64 at higit sa 65 mga pangkat ng edad ay magkatulad.

Sa pangkalahatan, ang mga kategorya ng dalas ay magkapareho para sa lahat ng mga pangkat ng edad, maliban sa pagkakaroon ng pagsusuka, na kung saan ay napaka-pangkaraniwan (≥ 1/10) sa mga pasyente ng may sapat na gulang na 18 hanggang 49 taong gulang at madalas (≥ 1/100 hanggang< 1/10) во всех остальных возрастных группах, а пирексия наблюдалась очень часто у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 29 лет и часто в других возрастных группах. Сильная боль/болезненность в месте введения вакцины и сильное ограничение движений руки наблюдалось очень часто у взрослых в возрасте от 18 до 39 лет и часто во всех других возрастных группах.

Karagdagang impormasyon sa mga espesyal na grupo ng pasyente

Ang mga may sapat na gulang na impeksyon sa HIV na dati nang nabakunahan kasama ang 23-valent na pneumococcal polysaccharide vaccine ay may katulad na mga rate ng masamang reaksyon, maliban sa pyrexia at pagsusuka, na kung saan ay napaka-pangkaraniwan, at pagduduwal, na karaniwan.

Sa mga pasyente ng may sapat na gulang na sumailalim sa paglipat ng hematopoietic na stem cell, ang mga katulad na rate ng mga salungat na reaksyon ay sinusunod, maliban sa pyrexia at pagsusuka, na kung saan ay pangkaraniwan.

Ang mga masamang reaksyon na nakilala sa mga klinikal na pagsubok sa mga may sapat na gulang, nabakunahanPrevenar 13 ®at TIV

Ang kaligtasan ng pinagsama na paggamit ng Prevenar 13 ® at TIV ay nasuri sa 2 pag-aaral sa mga pasyente ng may sapat na gulang na hindi pa nakatanggap ng pagbabakuna ng PPV23.

Ang saklaw ng mga lokal na reaksyon sa mga matatanda na may edad na 18-59 taon at mga tao ≥ 65 taong gulang ay katulad ng pinagsama na paggamit ng Prevenar 13® at TIV na bakuna kumpara sa pagbabakuna kasama ang Prevenar 13® lamang.

Mayroong isang tiyak na pagtaas sa dalas ng isang inaasahang sistematikong reaksyon sa pinagsama na paggamit ng mga bakuna na Prevenar 13® at TIV kumpara sa pagkuha ng TIV lamang (sakit ng ulo, panginginig, pantal, pagkawala ng gana, sakit sa mga kasukasuan at kalamnan), o ang Prevenar 13® (sakit ng ulo, pagkapagod, panginginig, pagbawas ng ganang kumain, sakit sa magkasanib na sakit).

Ang mga masamang reaksyon na nakilala sa panahon ng paggamit ng post-marketing ng bakunaPrevenar 13 ®

Sa kabila ng katotohanan na ang mga sumusunod na salungat na reaksyon ay hindi napansin sa mga klinikal na pagsubok, gayunpaman ay sumangguni sila sa masamang reaksyon sa bakunang Prevenar 13®, dahil iniulat sila sa paggamit ng gamot sa post-marketing. Ibinigay na ang mga reaksyong ito ay naiulat ng spontan, ang kanilang dalas ay hindi maaaring matukoy at sa gayon ay itinuturing na hindi alam.

• ang lymphadenopathy ay naisalokal sa lugar ng iniksyon
• anaphylactic / anaphylactoid reaksyon kasama ang pagkabigla
• angioedema; polymorphic erythema
• dermatitis sa site ng iniksyon; urticaria sa site ng iniksyon
• nangangati sa site ng iniksyon, hyperemia ng balat

Contraindications

• hypersensitivity (kabilang ang reaksyon ng anaphylactic) sa nakaraang pangangasiwa ng Prevenar 13 ® o Prevenar ®, pati na rin ang sobrang pagkasensitibo sa diphtheria toxoid at / o mga excipients;
• talamak na nakakahawang sakit o hindi nakakahawang sakit, exacerbations ng mga malalang sakit. Ang pagbabakuna ay isinasagawa pagkatapos ng pagbawi o sa panahon ng pagpapatawad.

Interaksyon sa droga

Ang iba't ibang mga bakuna na ibinigay ng iniksyon ay dapat ibigay sa iba't ibang mga site.

Mga sanggol at bata na may edad na 6 na linggo hanggang 5 taon

Ang Prevenar 13 ® ay pinagsama sa anumang iba pang mga bakuna na kasama sa iskedyul ng pagbabakuna para sa mga bata sa mga unang taon ng buhay. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng bakuna ng Prevenar 13 ® kasama ang alinman sa mga sumusunod na antigens na kasama sa parehong mga monovalent at kumbinasyon ng mga bakuna: diphtheria, tetanus, acellular o buong-cell pertussis, Haemophilus influenzae type B, hindi aktibo na polio, hepatitis B, tigdas, varicella ang bulutong, rotavirus, ay hindi nakakaapekto sa immunogenicity at reaksyon ng mga bakunang ito.

Ayon sa isang pag-aaral sa post-marketing tungkol sa epekto ng prophylactic na paggamit ng antipyretics sa tugon ng immune sa bakunang Prevenar 13®, ipinapalagay na ang prophylactic na pangangasiwa ng paracetamol ay maaaring mabawasan ang tugon ng immune sa prevenar 13® pangunahing seryeng pagbabakuna. Ang immune response sa revaccination ng Prevenar 13 ® sa 12 buwan ay hindi nagbabago gamit ang prophylactic na paggamit ng paracetamol. Hindi alam ang klinikal na kahalagahan ng mga natuklasan na ito.

Mga bata at kabataan na may edad 6 hanggang 17

Para sa mga bata at kabataan, walang data sa pinagsama na paggamit ng Prevenar 13 ® kasama ang bakunang papillomavirus (HPV), bakuna na meningococcal conjugate (MCV4), ADS at AaKDS.

Ang mga may sapat na gulang na pasyente na may edad 18 hanggang 49 taong gulang

Walang data sa paggamit ng naaayon sa iba pang mga bakuna.

Matanda na may edad na 50 pataas

Ang Prevenar 13 ® ay maaaring magamit kasabay ng trivalent na hindi aktibo na bakuna ng trangkaso (TIV). Ang mga sagot sa lahat ng tatlong mga antigong TIV ay maihahambing kapag ang TIV ay ginagamit nang nag-iisa at kasama ang Prevenar 13®. Ang immune response sa Prevenar 13® ay mas mababa kapag pinagsama sa TIV, hindi alam ang klinikal na kahalagahan ng hindi pangkaraniwang bagay na ito.

Ang magkakasamang paggamit sa iba pang mga bakuna ay hindi pa napag-aralan.

Mayroong mga data mula sa mga klinikal na pag-aaral ng pagbabakuna sa PPV23 pagkatapos ng 1 taon, pati na rin ang 3.5-4 taon pagkatapos ng Prevenar 13 ®. Sa pamamagitan ng isang pagitan sa pagitan ng mga pagbabakuna ng 3.5-4 na taon, ang tugon ng immune sa PPV23 ay mas mataas nang walang mga pagbabago sa reaktibidadidad. Ang pagpapasya sa agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng PPV23 at Prevenar 13 ® ay dapat gawin alinsunod sa mga opisyal na rekomendasyon. Sa ilang mga bansa (USA) ang inirekumendang agwat ay hindi bababa sa 8 linggo.

mga espesyal na tagubilin

Isinasaalang-alang ang mga bihirang kaso ng anaphylactic reaksyon na nauugnay sa paggamit ng anumang bakuna, ang nabakunahan na pasyente ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa ng medikal nang hindi bababa sa 30 minuto pagkatapos ng pagbabakuna. Ang mga site ng pagbabakuna ay dapat ibigay sa anti-shock therapy.

Ang sakit sa malambing, tulad ng isang malalang impeksyon sa paghinga, na mayroon o walang mababang lagnat, sa pangkalahatan ay hindi isang kontraindikasyon para sa pagbabakuna. Ang desisyon na gumamit ng isang bakuna, o upang ipagpaliban ang pagbabakuna sa ibang pagkakataon dahil sa isang umiiral o kamakailan-lamang na sakit na febrile, ay nakasalalay sa kalubha ng mga sintomas at ng kanilang etiology. Ang pagtanggap ng bakuna ng Prevenar 13 ® ay dapat na ipagpaliban sa kaso ng talamak na sakit na febrile sa malubhang anyo.

Ang pagbabakuna ng napaaga (pati na rin ang full-term) na mga sanggol ay dapat na magsimula mula sa ikalawang buwan ng buhay (edad ng pasaporte). Kapag nagpapasya kung upang mabakunahan ang isang napaaga na sanggol (ipinanganak sa termino<28-37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар 13 ® недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Tulad ng iba pang mga iniksyon ng intramuskular, sa mga pasyente na may thrombocytopenia at / o iba pang mga karamdaman ng sistema ng koagulasyon ng dugo at / o sa kaso ng paggamot ng anticoagulant, ang pagbabakuna ng Prevenar 13 ® ay dapat na isagawa nang may pag-iingat, kung ibinigay na ang kondisyon ng pasyente ay nagpapatatag at nakamit ang kontrol ng hemostasis. Marahil ang pangangasiwa ng subcutaneous ng Prevenar 13 ® sa pangkat ng mga pasyente na ito.

Ang Prevenar 13 ® ay nagbibigay ng proteksyon laban sa mga serotyp lamang Streptococcus pneumoniaekasama sa bakuna, at hindi lumikha ng proteksyon laban sa iba pang mga microorganism na maaaring magdulot ng mga nagsasalakay na sakit, pneumonia at otitis media. Ang bakunang ito ay hindi inilaan upang gamutin ang isang aktibong impeksyon.

Tulad ng anumang bakuna, ang Prevenar 13 ® ay hindi ginagarantiyahan ang proteksyon para sa lahat ng nabakunahan.

Ang mga batang may panganib na may edad na wala pang 2 taong gulang ay dapat makatanggap ng pangunahing naaangkop na pangunahing pagbabakuna kasama ang Prevenar 13®. Sa mga pasyente na may kapansanan na immunoreactivity, ang pagbabakuna ay maaaring sinamahan ng isang pinababang antas ng paggawa ng antibody.

Ang mga bata na nabakunahan ng Prevenar 13® at nasa mataas na peligro (halimbawa, sakit sa sakit sa cell, asplenia, impeksyon sa HIV, talamak na sakit o immunological dysfunction) Ang PPV23 ay binibigyan ng hindi bababa sa 8 na linggo bukod.

Para sa pagbuo ng immune memory, ang pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal ay mas mabuti na nagsimula sa Prevenar 13®. Ang pangangailangan para sa muling pagbabago ay hindi natukoy. Gayunpaman, maaaring inirerekomenda ang PPV23 para sa mga hinaharap na mga high-risk na grupo upang madagdagan ang saklaw ng serotype.

Para sa mga serotyp ng bakuna, ang proteksyon laban sa otitis media ay inaasahan na mas mababa kaysa sa proteksyon laban sa nagsasalakay na impeksyon. Dahil ang otitis media ay sanhi ng maraming iba pang mga organismo maliban sa mga pneumococcal serotypes na naroroon sa bakuna, ang proteksyon laban sa lahat ng mga kaso ng otitis media ay inaasahan na medyo mababa.

Dahil sa mas mataas na peligro ng pagbuo ng mga reaksyon ng febrile, ang mga bata na may mga karamdaman sa pag-agaw, kabilang ang mga may isang kasaysayan ng mga febrile seizure, at tumatanggap din ng Prevenar 13 ® nang sabay-sabay sa mga bakuna na pertussis ng buong selula, inirerekumenda na magreseta ng mga sintomas na gamot na antipyretic. Sa pinagsamang paggamit ng Prevenar 13 ® at Infanrix-hexa, ang dalas ng mga reaksyon ng febrile ay nag-isa sa para sa pinagsama na paggamit ng Prevenar® (PCV7) at Infanrix-hexa. Ang pagtaas ng dalas ng pag-uulat ng pag-agaw (na may at walang pagtaas sa temperatura ng katawan) at mga episod ng hypotonic-hyporesponsive (HGE) ay sinusunod sa pinagsamang paggamit ng Prevenar 13 ® at Infanrix-hexa. Ang mga gamot na antipyretic ay dapat simulan alinsunod sa mga lokal na alituntunin para sa paggamot ng mga bata na may mga karamdaman sa pag-agaw o mga bata na may kasaysayan ng febrile seizure, at sa lahat ng mga bata na binigyan ng Prevenar 13® nang sabay-sabay bilang mga bakuna na pertussis ng buong cell.

Ang gamot na ito ay naglalaman ng mas mababa sa 1 mmol sodium (23 mg) bawat dosis, na halos walang sosa.

Sa loob ng ipinahiwatig na buhay ng istante, ang Prevenar 13 ® ay matatag sa loob ng 4 na araw sa 25 ° C. Sa pagtatapos ng panahong ito, ang gamot ay dapat gamitin agad o ibabalik sa ref. Ang isang buong paglalarawan ng profile ng katatagan ng Prevenar 13® ay ibinibigay sa AED.

Gumamit sa mga bagong panganak

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng bakuna ng Prevenar 13® ay hindi itinatag para sa mga bata na mas mababa sa 6 na linggo ng edad.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng paggamit ng bakuna sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ay hindi naitatag. Hindi alam kung ang mga antigen ng bakuna at mga antibodies ay excreted sa gatas ng suso pagkatapos ng pagbabakuna.

Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Walang impormasyon sa epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse at gumamit ng kagamitan.

Sobrang dosis

Ang isang labis na dosis ng Prevenar 13® ay hindi malamang dahil sa pre-puno na syringe o solong dosis ng form na ito. Gayunpaman, sa mga sanggol at bata, nagkaroon ng mga kaso ng labis na dosis ng Prevenar 13®, na sanhi ng sunud-sunod na pangangasiwa ng mga dosis na may pagitan sa pagitan ng mga dosis na mas maikli kaysa sa inirerekumenda. Sa pangkalahatan, ang mga salungat na kaganapan na iniulat sa konteksto ng labis na dosis ay pareho sa mga iniulat na may mga dosis na ibinigay habang sinusunod ang inirekumendang mga iskedyul ng pagbabakuna para sa mga batang may Prevenar 13®.

Paglabas ng form at packaging

0.5 ml sa isang madaling gamiting hiringgilya na may kapasidad ng 1 ml na gawa sa transparent na walang kulay na borosilicate na baso (uri ko), nilagyan ng isang adaptor na gawa sa transparent na polycarbonate at isang butyl goma cap para sa syringe tip-cone, isang piston (na may butyl goma selyo) na may isang piston na huminto sa paglalakbay na gawa sa polypropylene, kumpleto sa isang iniksyon na may isang hindi kinakalawang na asero ng karayom \u200b\u200bsa isang indibidwal na kaso, na kung saan ay inilalagay sa isang indibidwal na pambalot na plastik at natatakpan ng plastik na pambalot.

Ang 1 plastic package, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ng medikal sa mga estado ng estado at Ruso, ay inilalagay sa isang kahon ng karton.

Para sa mga institusyong medikal: 2 mga plastic pack ng 5 na magagamit na mga syringes bawat isa, kumpleto sa 2 cell pack ng 5 karayom \u200b\u200bbawat isa, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ng medikal sa mga wika ng estado at Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Pagtabi sa isang temperatura ng +2 - + 8 ° C Huwag mag-freeze.

Ang isang beses na imbakan sa temperatura ng silid (hindi mas mataas sa 25 ºС) sa loob ng 4 na araw ay pinahihintulutan. Sa pagtatapos ng panahong ito, ang gamot ay dapat gamitin agad o ibabalik sa ref.

Prevenar 13® profile ng katatagan

Ang mga isinasagawa na pag-aaral ng katatagan ng bakuna na 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) ay nagpakita na ang Prevenar 13 ® ay katugma sa lahat ng mga contact na ibabaw ng lalagyan ng syringe, container at package at sa ilalim ng inirekumendang pangmatagalang mga kondisyon ng imbakan sa +2 - + 8 ° C kwalipikadong katangian ng bakuna sa buong panahon Ang imbakan ay ganap na nakakatugon sa itinatag na pamantayan, anuman ang posisyon (patayo, pahalang, baligtad) kung saan matatagpuan ang mga hiringgilya. Gayundin, kinumpirma ng data ng pananaliksik na ang mga katangian ng Prevenar 13 ® ay nakakatugon sa pamantayan ng pangangalaga sa kalidad kapag nag-iimbak ng mga syringes hanggang sa 3 buwan sa isang temperatura ng + 25 ± 2 ° C.

Sa pangkalahatan, ang data ng mga pag-aaral ng katatagan ay nagpapakita na ang PCV13 ay nananatiling matatag at pinapanatili ang mga katangian ng husay sa panahon ng isang thermal cycle ng tatlong panahon ng 2-4 na araw ng pag-iimbak bawat isa sa +2 - + 8 ° C at +25 ° C, na sinusundan ng pangmatagalang imbakan sa +2 - + 8 ° C; thermal cycle ng tatlong panahon ng 2-4 araw ng pag-iimbak bawat isa sa -5 ° C at sa + 25 ° C na may kasunod na pangmatagalang imbakan sa +2 - + 8 ° C; imbakan sa + 25 ° C para sa 1 buwan, na sinusundan ng pangmatagalang imbakan sa +2 - + 8 ° C, pati na rin sa ilalim ng heat stress na + 40 ° C sa loob ng 7 araw. Sa pamamagitan ng isang pagtaas sa panahon ng pagkakalantad sa isang temperatura ng + 40 ° C para sa higit sa 7 araw, ang pagbawas sa antas ng serotype 19A ay nabanggit. Natutugunan ng PKV13 ang pamantayan para sa potostostability ng International Conference on Harmonization (ICH).

Ang mga resulta ng isang pag-aaral sa isang thermal cycle hanggang sa +25 ° C at isang pag-aaral sa imbakan sa +25 ° C para sa 1 buwan, na sinusundan ng pag-iimbak sa parehong mga kaso sa +2 - + 8 ° C sa loob ng 48 buwan, kumpirmahin na ang Prevenar 13 ® ay nananatiling matatag at mga katangian ng kalidad sa ilalim ng maramihang pansamantalang pagbabago ng temperatura sa panahon ng inspeksyon, label, packaging at pagpapadala ng mga syringes sa + 25 ° C para sa isang kabuuang oras ng 30 araw.

Sa gayon, ang Prevenar 13 ® ay nagpapanatili ng katatagan at kalidad na mga katangian sa ilalim ng maramihang mga pansamantalang pagbabagu-bago ng temperatura sa panahon ng inspeksyon, label, packaging, kargamento at transportasyon ng mga syringes sa + 25 ° C sa kabuuan ng 30 araw.

Ang pag-iwas sa mga nakakahawang sakit na mapanganib sa buhay ng tao ay ang pangunahing gawain ng modernong pagbabakuna. Ipinapahiwatig nito ang artipisyal na paglikha ng isang immune response sa pagpasok ng mga pathogenic na nakakahawang ahente sa katawan na may sapat na birtud upang makabuo ng isang malubhang sakit. Karamihan sa mga bakuna ngayon ay ibinibigay sa mga pasyente ayon sa isang iskedyul. Ngunit may mga pagbabakuna na ginagamit lamang sa kahilingan ng isang tao o para sa mga sintomas ng epidemiological. Inirerekomenda ang pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal. Ito ay ibinibigay ng maraming mga bakuna, ngunit ang Prevenar 13 ay itinuturing na pinaka-karaniwang. Ang bakunang ito ay mahusay na sinaliksik. Natanggap niya ang pinakamataas na rating ng eksperto, at binibigyan nito ang lahat ng tiwala sa kanyang ganap na kaligtasan na may kaugnayan sa katawan ng bata.

Mga tampok ng komposisyon ng bakuna

Ang prevenar 13 na bakuna ay naglalaman ng labing tatlong labing pneumococcal conjugates (bacterial serotypes) sa bawat dosis. Ang mga organikong compound na ito ay mga molekula ng artipisyal na pinagmulan at polysaccharides sa istrukturang kemikal. Ang isang bakuna ay hindi nauugnay sa bilang ng mga live na bakuna. Hindi niya magagawang pukawin ang pagbuo ng sakit sa post-pagbabakuna. Ang komposisyon ng likidong solusyon ay may kasamang polysaccharide serotypes 1-7, 9, 14, 19, 23, pati na rin ang oligosaccharide serotype 18 at diphtheria carrier protein.

Bilang bahagi ng isang bakuna sa pag-iwas, may ilang mga karagdagang sangkap na nagsisiguro sa katatagan at pangmatagalang pangangalaga nito:

• aluminyo asin ng pospeyt acid;
• dibasic carboxylic acid;
• sosa klorido;
• emulsifier polysorbate;
• tubig para sa mga iniksyon.

Ang gamot ay ginawa sa Estados Unidos ng Amerika sa pamamagitan ng tanyag na kumpanya ng parmasyutiko na Pfeiffer, at ang mga negosyo sa pagmamanupaktura ay matatagpuan din sa ibang mga bansa (Russia, Ireland). Ang Prevenar 13 ay lilitaw na isang puting suspensyon na nakalagay sa isang 1.0 ml na hindi tinaguriang baso ng baso. Ang bawat hiringgilya ay naglalaman ng isang dosis ng solusyon sa halaga ng 0.5 ml ng suspensyon. Nagdadala ito ng isang gamit na karayom \u200b\u200bat mga tagubilin para sa paggamit ng gamot.

Ang bakuna na likido ay may pare-pareho na pare-pareho. Minsan ang isang puting pag-ayos ay maaaring lumitaw sa loob nito. Ang ganitong mga pagbabago ay itinuturing na pamantayan. Ang package ng bakuna ay naglalaman ng isang hiringgilya na may solusyon at isang karayom \u200b\u200bpara sa isang iniksyon. Hindi gaanong karaniwan, ang limang magkakahiwalay na dosis ng suspensyon ay inilalagay sa pakete.

Ano ang bakuna para sa?

Maraming mga magulang ang nagkakamali na naniniwala na ang pagbabakuna kasama ang Prevenar 13 ay pinoprotektahan lamang ang isang bata mula sa pulmonya. Ngunit ang pag-iwas sa nakakahawang pamamaga ng tissue sa baga ay hindi lamang sintomas para sa appointment ng isang bakuna. Una, ang bakuna ng Prevenar 13 ay nagpapaaktibo sa reaksyon ng immune laban sa impeksyon sa pneumococcal. Ang ganitong uri ng mga pathogenic na ahente ng bakterya ay ang sanhi ng ahente ng isang malaking bilang ng mga sakit:

• pulmonya na may kasangkot sa nagpapaalab na proseso ng mga istruktura ng alveolar, na sanhi ng Streptococcus pneumoniae;
• impeksyon ng pleural layer na sumasaklaw sa mga baga, na may pagbuo ng exudative pleurisy;
• meningitis;
• talamak na purulent otitis media ng gitnang tainga;
• pamamaga ng mga kasukasuan (solong at maramihang mga sakit sa buto ng maliit, pati na rin ang malaking mga kasukasuan ng buto ng iba't ibang lokalisasyon);
• pamamaga ng endocardium (panloob na layer ng kalamnan ng puso) na may pinsala sa mga valves ng puso.

Sa mga sanggol, ang impeksiyon na nauugnay sa Streptococcus pneumoniae ay karaniwang nalalapat bilang isang komplikasyon ng mga pangunahing sakit. Nasuri ito sa mga sanggol na kamakailan lamang ay may mga sakit na viral ng respiratory tract. Ang pneumococci ay madalas na sumali sa mga exacerbations ng talamak na brongkitis. Ang bakterya ay maaaring maitago sa uhog ng mga pasyente na nagdurusa sa bronchial hika o iba pang mga uri ng sagabal sa puno ng bronchial. Pinatunayan ng mga Otolaryngologist na ang impeksyon ng organ ng impeksyon sa pneumococcal pagkatapos ng rhinitis ay itinuturing na pinaka-karaniwang sanhi ng otitis media.

Ang mga impeksyon sa pneumococcal ay napaka agresibo sa mga bata na wala pang 5 hanggang anim na taon. Sa puntong ito, kailangan mong magpabakuna kasama ang Prevenar at bumuo ng isang sapat na tugon ng immune sa pneumococci sa bata. Inirerekomenda ang pangunahing pagbabakuna para sa mga sanggol. Ang ganitong pag-iwas sa panukalang-batas ay ginagawang posible upang maprotektahan ang kaligtasan sa sakit ng bata mula sa mapanganib na mga impluwensya sa bakterya na maaaring makamit ang pagbuo ng mga nakamamatay na mga pathologies.

Mga indikasyon para sa pagbabakuna

Ang pagpapakilala ng bakuna ng Prevenar 13 ay isang panukalang pang-iwas, ang layunin kung saan ay upang mabuo ang isang matatag na pagtugon ng immune sa isang bilang ng mga serotyp ng pneumococcal na may pinakamataas na antas ng birtud. Ang bakuna ay ginagamit upang mabakunahan ang mga batang may edad na 0 hanggang 5 buong taon. Sa mas matatandang mga bata at matatanda, ang bakuna ay hindi ginagamit dahil sa mababang pagiging epektibo nito.

Una sa lahat, mula sa 13 pneumococcal serotypes, inirerekomenda na mabakunahan ang mga sanggol mula sa pangkat na may mataas na peligro:

• napaaga na mga sanggol;
• maagang inilipat ang mga sanggol sa artipisyal na pagpapakain;
• mga bagong panganak pagkatapos ng pinsala sa kapanganakan;
• mga sanggol sa mga unang buwan ng buhay at mga bata pagkatapos ng isang taon na may mga palatandaan ng pagkaantala ng pag-unlad;
• mga batang may immunodeficiency;
• ang mga sanggol na madalas na may sakit na talamak na impeksyon sa impeksyon sa virus at trangkaso;
• ang mga sanggol na nasuri na may convulsive syndrome.

Pinapayuhan ng mga pedyatrisyan na bakunahan ang isang bata na may Prevenar kung madalas siyang naghihirap mula sa talamak na impeksyon sa paghinga, otitis media o pneumonia. Ang katotohanan ng naturang mga sakit ay hindi kumpirmahin ang pagkakaroon ng pneumococcal flora sa katawan. Samakatuwid, ang pagbabakuna ay hindi dapat kaagad. Ang pangunahing pagbabakuna sa sitwasyong ito ay maaaring isagawa nang regular pagkatapos suriin ang bata at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.

Ang pagsusuri bago ang pagbabakuna ay may mahalagang papel sa pagbuo ng isang sapat na tugon ng immune. Dapat pag-aralan ng pedyatrisyanista ang data ng anamnestic ng sanggol at tukuyin kung gaano kataas ang peligro ng mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna. Halimbawa, sa mga pasyente na may nakuha o congenital immunodeficiency, ang reaksyon pagkatapos ng pagbabakuna ay mahina at hindi sapat para sa pagbuo ng ganap na kaligtasan sa sakit laban sa impeksyon sa pneumococcal.

Ang bakuna ng Prevenar 13 ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente ng may sapat na gulang dahil sa mababang pagiging epektibo. Ngunit may mga pagpipilian para sa mga klinikal na kaso kapag ang pagbabakuna ay hindi dapat iwanan. Ang ilang mga kategorya ng populasyon ay nasa mataas na peligro:

• mga matatanda pagkatapos ng 65 taon;
• Mga taong nahawaan ng HIV sa lahat ng edad;
• mga pasyente na may mga decompensated na pathologies ng atay, kumplikadong mga variant ng kurso ng endocrine pathologies, malubhang anyo ng kabiguan ng bato at mga karamdaman ng aktibidad ng cardiac;
• mga taong nagdurusa sa mga sakit sa dugo;
• mga taong patuloy na nasa mga lugar na may isang malaking karamihan ng ibang tao;
• manggagawang medikal.

Sa anumang kaso, bago ang pangangasiwa ng solusyon, inirerekomenda ang isang tao na sumailalim sa isang pagsusuri at bisitahin ang isang immunologist upang matukoy ang mga indikasyon at contraindications para sa pagbabakuna sa Prevenar.

Kailan mas mahusay na tumanggi sa Prevenar?

Ang bakuna sa Prevenar ay sikat para sa isang maliit na bilang ng mga contraindications. Ang pagbabakuna ay dapat iwanan para sa mga pasyente na may ilang mga contingencies:

• indibidwal na hindi pagpaparaan sa isa o higit pang mga bahagi ng bakunang Prevenar;
• isang kasaysayan ng data sa pagbuo ng mga alerdyi matapos ang nakaraang pangangasiwa ng solusyon sa Prevenar 13;
• ang mga impeksyon sa pagkabata tulad ng bulutong, tigdas o scarlet fever hanggang sa ang mga sintomas ng sakit ay ganap na tinanggal;
• isang pagtaas sa pangkalahatang temperatura ng katawan ng isang bata laban sa background ng ARVI o impeksyon sa trangkaso;
• lagnat ng hindi maliwanag na etiology;
• impeksyon sa intrauterine ng pangsanggol;
• impeksyon sa immunodeficiency virus (HIV);
• pagpapalala ng anumang malalang sakit.

Bago ang pagpapakilala ng bakuna, tama na ipakita ang bata sa isang nakakahawang doktor na may sakit. Hindi ka dapat magmadali upang mabakuna ang mga magulang ng isang sanggol na may isang bagay, dysbiosis o stress. Ang lahat ng mga kadahilanan na ito ay nakakaapekto sa kaligtasan sa sakit at binabawasan ang paggawa ng mga immune complex para sa pangangasiwa ng Previnar suspension. Ang isang karagdagang epekto sa anyo ng isang iniksyon ng mga weakened pathogen ay maaaring magpalala ng klinikal na larawan at pukawin ang hitsura ng mga komplikasyon.

Ang mga tagubilin ay nagpapahiwatig na ang bakunang Prevenar ay dapat ibigay lamang sa isang polyclinic o isang pribadong silid ng paggamot na may pahintulot na magsagawa ng isang katulad na uri ng pagmamanipula sa medisina. Ang pagbabakuna ng mga bata mula sa mga pangkat na may mataas na peligro ay isinasagawa gamit ang solusyon sa Prevenar 13 na bakuna, na nakalaan sa mga parmasya sa mga selyadong lalagyan.

Bago ang pagpapakilala ng vial na may antipneumococcal na gamot, iling ng mabuti upang mapupuksa ang posibleng sediment. Ipinagbabawal na i-prick ang nag-expire na Prevenar 13, pati na rin ang isang heterogenous solution na hindi maputi. Sa proseso ng pangangasiwa ng bakuna, mahalagang sundin ang mga pangunahing patakaran ng pagbabakuna kasama ang Prevenar, pati na rin obserbahan ang mga dosis na nauugnay sa edad.

Ang selyadong, buo na bakuna ay magagamit para sa tatlong taon pagkatapos ng paggawa. Tamang itago ang gamot sa ref sa temperatura na 2 hanggang 8 0 C. Mas mahusay na mag-aplay para sa pagbili ng Prevenar sa mga lugar na iminungkahi ng pedyatrisyan.

Ang bakunang Prevenar ay binibigyan ng intramuscularly. Depende sa mga sintomas at edad ng bata, ang solusyon ay injected sa iba't ibang mga lugar. Ang mga batang wala pang 24 na buwan ay inirerekomenda na pangasiwaan ang bakuna sa mga lugar na may hindi bababa sa akumulasyon ng mga pagtatapos ng nerve at adipose tissue. Pinipigilan nito ang mabilis na pagsipsip ng likido sa bakuna. Ang perpektong site ng iniksyon sa edad na ito ay ang anterolateral hita. Para sa mga bata na higit sa 2 taong gulang, ang solusyon ay na-injected sa deltoid na kalamnan na matatagpuan sa lugar ng balikat.

Ang pagbabakuna ng pneumococcal ay paminsan-minsan ay pinagsama sa pagbabakuna ng whooping cough. Kung kinakailangan upang bumuo ng isang immune response mula sa maraming mga sakit nang sabay-sabay, pagkatapos bago ang pagbabakuna, ang bata ay dapat bigyan ng antipyretic na gamot para sa mga layunin ng prophylactic. Ito ay posible upang maiwasan ang pagtaas sa temperatura ng sanggol at maiwasan ang pagbuo ng isang reaksyon ng hyperthermic.

Ang bakuna ng Prevenar ay hindi dapat iturok sa lugar ng puwit. Lalo na, binato nito ang bunsong mga bata. Ang mga sanggol ay nasa mataas na panganib ng pagbuo ng mga kahihinatnan ng pagbabakuna na nauugnay sa pinsala sa panahon ng pag-iniksyon ng sciatic nerve. Ang bakuna ay hindi dapat ibigay nang intravenously.

Scheme ng pagbabakuna

Ang pagbabakuna sa bakuna ng Prevenar ay isinasagawa sa maraming yugto. Ang tagal at bilang ng mga agwat ay depende sa mga katangian ng edad ng mga pasyente. Ayon sa mga tinatanggap na panuntunan na tinatanggap, ang mga sanggol na higit sa 60 araw ay nabakunahan ayon sa sumusunod na pamamaraan:

• para sa mga batang may edad na 2-6 na buwan, ang unang tatlong iniksyon ay binibigyan buwanang (ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay hindi bababa sa 30 araw), at ang pag-revaccination ay inireseta sa halos 15 buwan;
• ang mga sanggol pagkatapos ng anim na buwan at hanggang sa isang taon ay inirerekomenda na pangasiwaan ang bakuna nang tatlong beses ayon sa sumusunod na pamamaraan: ang agwat sa pagitan ng una at pangalawang iniksyon ay dapat na hindi hihigit sa isang buwan, at ang ikatlong bakuna ay isinasagawa sa 24 na buwan;
• para sa mga sanggol mula sa isa hanggang dalawang taong gulang, na may pangunahing pagbabakuna, sapat na ang dalawang dosis ng bakuna. Sa kasong ito, ang pag-revaccination ay ginagawa nang mas maaga kaysa sa pagkatapos ng 8 linggo;
• ang isang bata ng mas bata na pangkat ng edad ng preschool (mula 2 hanggang 5) ay karaniwang binibigyan ng bakunang Prevenar minsan sa isang karaniwang dosis.

Ang mga doktor ay hindi nadaragdagan ang dalas ng pagkuha ng bakuna kung ang agwat sa pagitan ng mga pag-ikot ng pagbabakuna ay pinahaba dahil sa sakit ng sanggol. Ang pagbabakuna ay tapos na intramuscularly. Ang mga batang wala pang dalawang taong gulang ay nakakatanggap ng Prevenar 13 sa lugar ng hita. Ang mga bata mula 2 hanggang limang taong gulang ay bibigyan ng isang iniksyon sa kalamnan ng balikat. Kung ang pagpapaandar ng dugo ng bata ng bata ay may kapansanan, kung gayon ang iniksyon ay hindi tumanggi, at inilalagay ito ng subcutaneously.

Kung ang kurso ng pagbabakuna ay sinimulan sa bakuna ng Prevenar, pagkatapos ang pag-revaccination ay ginagawa lamang sa gamot sa ilalim ng talakayan. Kung hindi man, ang mga antibodies sa impeksyon sa pneumococcal ay hindi gagawin sa sapat na dami. Sa kaso ng pangunahing pagbabakuna sa Prevenar o Prevenar 7, sa kaso ng emerhensiya, ang bakuna ay maaaring mapalitan ng napatunayan na Prevenar-13. Hindi ito makakaapekto sa pagbuo ng mga aktibong antibodies sa suwero ng pasyente.

Ang dosis ng gamot ay 0.5 milliliter ng solusyon. Para sa mga bata, ang halaga ng gamot na ito ay hindi nagbabago sa edad, dahil ito ay palaging pare-pareho. Ang bawat dosis ng prophylactic solution ay nakapaloob sa isang disposable syringe. Hindi na kailangang ilipat ang likidong dosis sa iba pang mga lalagyan bago gamitin. Ito ay iniksyon sa katawan nang direkta mula sa hiringgilya.

Kaagad pagkatapos ng pamamaraan, ang bata ay dapat na manatili sa ilalim ng pangangasiwa ng mga medikal na kawani para sa isa pang 30 minuto. Ito ay kinakailangan sa panahon ng pangunahing pagbabakuna para sa napapanahong pagsusuri ng mga agarang uri ng reaksyon (anaphylaxis, angioedema) at sa kasong ito ay nagbibigay ng tulong medikal upang makatipid ng mga buhay. Ang mga napaagang sanggol ay dapat sundin nang tatlong araw dahil sa panganib ng apnea (pag-aresto sa paghinga). Ang mga bata ay hindi napansin kung saan naganap ang pangunahing pagbabakuna nang walang mga komplikasyon.

Paghahanda para sa pamamaraan

Ang bakuna ay hindi nangangailangan ng anumang espesyal na paghahanda bago ang pagpapakilala. Ginagawa ito sa oras ng paggamot ng mga magulang sa sanggol, kung ang huli ay walang mga kontraindiksiyon sa iniksyon. Bago ang pagmamanipula, ang isang espesyalista ay nagsasagawa ng isang detalyadong pagsusuri sa pasyente. Sinusukat niya ang kanyang temperatura, hindi kasama ang pagkakaroon ng mga catarrhal phenomena. Pagkatapos nito, ang sanggol ay ipinadala sa silid ng pagmamanipula, kung saan naganap ang pagbabakuna.

Minsan ipinapayong ipasa ang isang pangkalahatang pagsusuri sa dugo bago ang pagbabakuna upang matukoy ang mga marker ng latent (asymptomatic) pamamaga. Ang bakuna, na tinatawag na Prevenar 13, ay isa sa mga gamot na allergy. Bago gamitin ito, ang bata ay bibigyan ng antihistamine sa loob ng tatlong araw ayon sa direksyon ng doktor.

Ang mga kahihinatnan ng pagbabakuna

Ang pagbabakuna ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ngunit palaging may mga pagbubukod sa panuntunan. Sa ilang mga kaso, ang pagbabakuna ay maaaring humantong sa hitsura ng mga atypical reaksyon, ang pagwawasto kung saan ay nangangailangan ng espesyal na paggamot. Dapat malaman ng mga magulang kung aling mga sintomas ng post-pagbabakuna ay normal at alin ang dapat na alalahanin.

Paano makikilala ang mga masamang reaksyon?

Ang bakuna sa Prevenar ay isang modernong kumplikado ng serotypes ng mga microorganism ng Streptococcus pneumoniae series. Sa tulong nito, ang katawan ay namamahala upang makabuo ng mga antibodies sa anumang uri ng impeksyon sa pneumococcal. Ang prosesong ito ay napaka-stress para sa immune system. Samakatuwid, ang pagpapakilala ng isang paghahanda ng bakuna ay halos palaging sinamahan ng mga reaksyon, kapwa pathological at pinapayagan.

Ang mga katanggap-tanggap na kondisyon sa panahon ng post-pagbabakuna ay kasama ang:

• ang hitsura ng maliit na pamumula sa site ng iniksyon;
• pampalapot ng malambot na tisyu sa site ng iniksyon;
• pagtaas ng mga halaga ng temperatura nang hindi hihigit sa 37.6 0 С;
• nakakapagod at kawalang-interes sa isang araw;
• panandaliang pagkawala ng gana sa pagkain pagkatapos ng administrasyon;
• katamtamang panginginig na nauugnay sa hyperthermia;
• hindi mapakali at pagod.

Ang lahat ng mga sintomas na ito ay umalis sa kanilang sarili pagkatapos ng ilang oras. Hindi sila nangangailangan ng gamot at hindi isang dahilan para sa partikular na pag-aalala sa bahagi ng mga may sapat na gulang. Sa oras na ito, kailangan mong maging matulungin sa sanggol. Bigyan siya ng kapayapaan at komportableng kondisyon para sa kanyang pamamalagi. Maipapayo na limitahan ang pakikipag-ugnay sa ibang mga bata, gumugol ng kaunting oras sa isang kalmadong kapaligiran sa sariwang hangin, kontrolin ang temperatura ng katawan.

Kadalasan, ang sirkulasyon, sistema ng nerbiyos, pati na rin ang digestive tract ng sanggol, ay nagdurusa mula sa bakuna. Ang mga hindi normal na reaksyon sa bakunang Prevenar 13 ay kasama ang sumusunod na mga kondisyon ng pathological:

• isang pagtaas ng temperatura hanggang sa 39 0 C, kapag ang bata ay kailangang mabigyan ng isang antipyretic agent (Paracetamol, Ibuprofen);
• ang pagkamayamutin at pag-iyak ay maaaring matanggal sa mga likas na sedatives na iminungkahi ng doktor;
• kung sakaling matindi ang sakit na may limitadong kadaliang kumilos sa site ng iniksyon, ipinapayong i-lubricate ang lugar na may isang anti-namumula na pamahid tulad ng Traumeel, Troxivazin;
• na may katamtamang pagduduwal na may paminsan-minsang pagsusuka, ang bata ay dapat bigyan ng adsorbents;
• isang infiltrative seal na higit sa 7 cm sa site ng pag-iniksyon, pinapayuhan ng mga doktor na gamutin ang mga nagaganyak na gamot.

Kadalasan, ang mga epekto ay nabuo kasama ang pangunahing pagbabakuna. Kapag lumitaw ang mga ito, hindi ka dapat mag-atubiling sa paglipas ng panahon at agad na tumawag sa isang doktor. Ang kakulangan ng reaksyon sa mga may sapat na gulang na may hitsura ng mga sintomas ng pathological ay nagiging isang tunay na trahedya at nagtatapos sa mga komplikasyon ng panahon ng post-pagbabakuna.

Mga komplikasyon

Ang mga kahihinatnan ng pagbabakuna kasama ang Prevenar ay nangyayari sa pangunahin sa mga pasyente na may mataas na peligro na madaling kapitan ng mga sintomas ng allergy. Ang mga komplikasyon na madalas na umuunlad dahil sa pagpapakilala ng isang nasirang bakuna, ang kalidad ng kung saan ay hindi tumutugma sa na nakasaad sa mga tagubilin. Gayundin, ang iba pang mga negatibong kahihinatnan ay nasuri sa mga bata na may likas na pagpapakita ng pamamaga, immunodeficiency, talamak na mga pathologies sa panahon ng isang exacerbation.

Ang proseso ng pagbuo ng mga antibodies sa streptococcus pneumoniae sa dugo ay maaaring humantong sa mga sumusunod na kahihinatnan:

• ang mga batang wala pang 5 taong gulang kung minsan ay may nakakakumbinsi na kahandaan o kahit na mga seizure;
• ang pagbabakuna ay madalas na kumplikado sa pamamagitan ng lagnat na may intoxication syndrome, na katulad ng mga unang palatandaan ng isang karaniwang sipon o trangkaso;
• agarang hyperreaction sa anyo ng anaphylactic shock, edema ni Quincke, pati na rin ang lokal na allergy na may pangangati at pantal sa iba't ibang bahagi ng katawan;
• pagbuo ng isang abscess sa site ng iniksyon na may pamamaga ng mga katabing tisyu, pagkahilo at malubhang edema.

Paano protektahan ang iyong sarili mula sa hindi kanais-nais na mga kahihinatnan

Matapos ang pagbabakuna kasama ang Prevenar, inirerekumenda na manatili sa loob ng mga dingding ng klinika para sa isa pang kalahating oras, upang hindi makaligtaan ang sandali ng malamang na pag-unlad ng mga pathological na pagpapakita ng pamamaraan. Bukod dito, iginiit ng mga doktor ang kontrol sa bahay sa kalusugan ng sanggol. Kapag lumilitaw ang anumang mga pagbabago, mahalagang bisitahin ang isang pagbisita sa isang espesyalista. Kung ang kalagayan ng sanggol ay lumala nang masakit, kailangan mong agad na tawagan ang pangkat ng medikal sa bahay.

• bahagyang paghigpitan ang mga pamamaraan ng tubig (pinapayagan lamang ang isang maikling shower);
• Tumanggi na ipakilala ang mga bagong produkto sa diyeta ng bata isang linggo bago ang pagbabakuna at isang linggo pagkatapos ng Prevenar 13;
• na may lagnat, gumamit ng antipyretics;
• ang pagbuo ng mga reaksiyong hypersensitive ay isang indikasyon para sa paghirang ng mga form ng antihistamine dosage;
• tatlong araw pagkatapos ng iniksyon, hindi ka dapat bisitahin ang mga masikip na silid at puwang kung saan maaaring makipag-ugnay sa mga potensyal na pagkalat ng impeksyon;
• kinakailangan na gumastos ng oras sa kalye, ngunit hindi magbigay sa mahina na katawan sa matinding pisikal na aktibidad.

Ang site ng pagbabakuna ay hindi dapat sakupin o lubricated na may mga solusyon sa antiseptiko. Ipinagbabawal na isagawa ang mga sumusunod na manipulasyon kasama nito:

• gamutin ang mga solusyon sa alkohol, potasa permanganeyt, napakatalino berde at katulad;
• mag-apply ng lotion, herbal compresses, warming dressings sa apektadong lugar ng Prevenar 13;
• takpan ang sugat gamit ang isang plaster o gasa na bendahe.

Ang katawan ay nakapag-iisa na lumikha ng nais na tugon ng immune na walang kinakailangang pagkagambala. Samakatuwid, ang anumang mga aksyon upang pasiglahin ang proseso ay maaaring makagambala sa normal na kurso ng kaganapang ito o humantong sa hindi mababawas na mga kahihinatnan. Mas mabuti kung makinig ang mga magulang sa lahat ng payo ng mga immunologist at obserbahan ang mga agwat sa pagitan ng mga pamamaraan. Pagkatapos ay siguraduhin nila ang pagbuo ng talagang mataas na kalidad na kaligtasan sa sakit.

Mga sangkap ng Prevenar

Kung kinakailangan, maaaring palitan ng mga doktor ang bakunang Prevenar 13 sa isa sa mga analogue. Ang mga gamot na ito ay hindi mas mababa sa kanya sa kahusayan at pasiglahin ang isang katulad na tugon ng immune. Kabilang sa mga pinakapopular na solusyon ng mga kapalit ay:

1. Ang Pneumo-23 ay isang mataas na kalidad na bakuna sa Pransya na may kakayahang maprotektahan laban sa isang bilang ng mga sakit ng pneumococcal etiology. Ang gamot ay magagamit sa mga hiringgilya. Ang bakuna ay maaaring pagsamahin sa bakuna ng DTP at polio. Ang Pneumo-23 ay isang pagpipilian sa proteksyon para sa mga batang may hyperglycemia. Ang kawalan nito ay ang mataas na gastos at ang posibilidad na gamitin ito ng mga bata na may edad na tatlong taon.
2. Ang Synflorix ay isang domestic na gamot na may kasamang 10 serotypes. Ang bakuna ay pinapayagan na maibigay mula sa 1.5 buwan. Nagmumula ito sa isang solong dosis na vial na ginagamit. Ang panahon sa pagitan ng mga iniksyon mula sa impeksyon sa pneumococcal ay dapat na isang buwan.
3. Ang Pneumovax 23 ay ipinahiwatig para magamit sa mga bata pagkatapos ng 2 buwan. May kasamang 23 serotypes ng isang nakakahawang ahente. Ang pangunahing kawalan ay ang mataas na rate ng mga komplikasyon.

Latin na pangalan: Prevenar, Prevenar 13
ATX code: J07AL02
Aktibong sangkap: Pneumococcal
conjugates
Tagagawa: Pfizer, USA
Kundisyon ng pagbibigay ng parmasya: Sa reseta
Presyo: mula 1898 hanggang 2021 rubles.

"Prevenar 13" kasama ang "Prevenar" - mga bakuna na ginagamit laban sa impeksyon sa pneumococcal (ang causative ahente ng pulmonya, meningitis at iba pang mga karamdaman) para sa pagbabakuna ng mga bata mula 2 buwan hanggang 5 taon.

Mga indikasyon para magamit

Ang pagbabakuna na "Prevenar" ay isinasagawa upang maiwasan ang paglitaw ng mga sakit na hinimok ng pathogen - Streptococcus pneumoniae, kasama dito ang:

• Sepsis
• Otitis media (talamak na yugto)
• Glomerulonephritis
• Erysipelas ng balat
• Pneumonia
• Fever ng Scarlet
• Bakterya
• Meningitis.

Komposisyon

Ang gamot ay batay sa mga conjugates ng pneumococcal, na kinakatawan ng polysaccharides ng isang bilang ng mga serotypes: 4 (2 μg), 6V (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F (2 μg), 23F (2 μg) at CRM 197 carrier protein (20 μg).

Karagdagang mga sangkap: aluminyo pospeyt sa isang dosis ng 0.5 mg, sodium klorido sa isang dosis ng 4.5 mg, pati na rin ang purified water (0.5 ml).

Ang bagong bakuna na "Prevenar 13" ay naglalaman ng 7 serotypes na pangkaraniwan sa "Prevenar" kasama ang protina ng CRM197 carrier.

Ang isang karagdagang anim na pneumococcal serotypes ng Prevenar 13 na bakuna ay ipinakita: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, na kung saan ay nakaugali sa CRM₁₉₇ (diphtheria protein), na na-adsorbed gamit ang aluminyo sulpate.

Ang mga karagdagang sangkap ng bakuna ng Prevenar 13 ay kinabibilangan ng: sodium klorida, aluminyo pospeyt, polysorbate, succinic acid, at purified water.

Mga katangian ng pagpapagaling

Ang bakuna na ginagamit para sa pag-iwas sa impeksyon ng pneumococcal ay may kasamang mga aktibong sangkap, na kinakatawan ng pneumococcal polysaccharides. Ang mga nasabing sangkap ay nakuha sa mga pag-aaral sa laboratoryo mula sa mga microorganism ng uri ng positibong gramo - Streptococcus pneumoniae, sila ay pinagsama sa isang protina ng carrier ng pangkat ng diphtheria (CRM197), na na-adsorbed sa aluminum phosphate.

Ilang oras pagkatapos ng pagpapakilala ng bakuna, ang proseso ng paggawa ng mga antibodies nang direkta sa mga capsular polysaccharides ng Streptococcus pneumoniae ng isang bilang ng mga serotypes ay nagsimula, bilang isang resulta kung saan posible na magbigay ng isang tiyak na tugon ng immune sa mga impeksyong pinupukaw ng mga ito.

Ang paggamit ng gamot na "Prevenar 13" para sa layunin ng pagbabakuna ng mga bata na may dalawang buwan na edad ay nagbibigay-daan upang pasiglahin ang gawain ng kaligtasan sa bata ng bata, bilang isang resulta kung saan posible na makabuo ng isang reaksyon ng immune pagkatapos ng unang pamamaraan ng pagbabakuna, pati na rin ang pag-revaccination. Matapos ang unang tatlong pagbabakuna, pati na rin ang susunod na pamamaraan ng muling pagpapasigla, ang isang makabuluhang pagtaas sa index ng antibody ay sinusunod. Ang Prevenar 13 ay pinasisigla ang paggawa ng mga functional cells - mga antibodies sa mga serotyp na kasama sa gamot na ito.

Sa mga pasyente na may edad na 2-5 taon, ang pagbuo ng mga cell - mga antibodies sa mga serotyp ng gamot na ito ay nangyayari pagkatapos ng unang pagbabakuna. Ang immune response sa pangkat na ito ng mga bata ay praktikal na katulad ng sa mga sanggol na dumaan sa unang yugto ng pagbabakuna.

Ang pagbabakuna sa gamot na "Prevenar 13" ay maaaring isagawa para sa prophylactic na mga layunin upang maiwasan ang mga sakit na nakakahawang pinagmulan, pati na rin ang otitis media sa talamak na yugto. Maaaring pagsamahin sa IPV (poliomyelitis), DPT.

Ang mga bakuna ay may parehong index ng kaligtasan at antas ng immunogenicity, samakatuwid, ang paglipat mula sa isang gamot patungo sa iba ay posible sa anumang yugto ng pamamaraan ng pagbabakuna. Bilang karagdagan, ang Prevenar 13, bilang karagdagan sa 6 iba pang mga serotyp, ay maaaring mapahusay ang proteksyon ng katawan ng bata laban sa IPI.

Paglabas ng form

Presyo: mula 1898 hanggang 2021 rubles.

Ang bakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal ay ginawa sa anyo ng isang suspensyon ng isang puspos na maputi na lilim, na inilaan para sa mga intramuscular injection, homogenous. Ang isang bahagyang bulok na pag-urong ay pinapayagan sa pagsuspinde. Ang bakuna ay naitala sa mga hiringgilya para sa solong paggamit, 1 o 5 piraso ay maaaring nasa isang pakete ng karton.

Paraan ng application

Ang bakuna ay injected intramuscularly nang direkta sa lateral area sa itaas na hita (inirerekomenda para sa mga batang wala pang 2 taong gulang). Para sa mga sanggol mula sa 2 taong gulang, ang bakuna ay ginagawa sa deltoid na kalamnan (rehiyon ng balikat). Ang isang solong dosis para sa pagbabakuna ay 0.5 ml.

Kaagad bago ang inoculation, ang syringe na may solusyon ay dapat na maiyak hanggang mabuo ang isang homogenous suspension.

Ang bakuna ng Prevenar 13, kasama ang Prevenar, ay hindi inilaan para sa intravenous administration.

Mga batang may edad na 2 buwan. - Inirerekomenda na magpabakuna para sa 5 taon, isinasaalang-alang ang iskedyul ng pagbabakuna. Ilang buwan na dapat mabakunahan ang isang bata ay natutukoy ng pedyatrisyan.

Para sa mga bata mula 2 hanggang 6 na buwan

Ang mga batang wala pang anim na buwang edad ay nabakunahan ng tatlong beses sa panahon ng pangunahing pagbabakuna, ang agwat sa pagitan ng mga pagbabakuna ay hindi bababa sa 1 buwan. Posible ring magsagawa ng isang dobleng pagbabakuna sa panahon ng pangunahing pagbabakuna na may pagitan ng 2 buwan. Karaniwan, inirerekumenda ng mga pediatrician na ang unang pagbabakuna ay ibigay sa isang bata sa 2 buwan. Dagdag pa, ang pangalawang yugto ng inoculation (muling pag-iisa) ay isinasagawa nang isang beses sa 11-15 buwan. Ang ginanap na pamamaraan ay inirerekomenda para sa pagbabakuna ng mga bata laban sa mga impeksyon na hinihimok ng pneumococci. Ilang buwan na sumailalim sa revaccination, mas mahusay na sumang-ayon sa pedyatrisyan.

Para sa mga bata mula sa anim na buwan sa kaso ng unang pagbabakuna

Mga sanggol 7 buwan. - 11 buwan gumawa ng isang dobleng pagbabakuna na may pahinga ng 1 buwan. Ang isang beses na muling pagsasaayos ay isinasagawa sa ikalawang taon ng buhay ng isang bata.

Ang mga bata ng edad ng preschool mula 2 hanggang 5 taong gulang ay nabakunahan nang isang beses.

Mula sa impeksyon sa pneumococcal

Kung ang pagbabakuna ay naganap lalo na sa paggamit ng Prevenar, sa kasunod na pagbabakuna, ang isang gamot na may katulad na mga katangian, Prevenar 13, ay maaaring magamit. Dapat tandaan na ang pagbabakuna ay maaaring makumpleto lamang sa Prevenar 13. Sa kaso ng isang sapilitang pagpapalawak ng inirekumendang agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng gamot, hindi kinakailangan ang karagdagang pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal.

Sa panahon ng pagbubuntis at mga bantay

Ang gamot ay hindi inilaan para sa pagbabakuna sa mga matatanda. Walang impormasyon na makukuha sa kaligtasan ng bakunang ito sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Contraindications

Ang mga bata ay hindi dapat mabakunahan sa mga sumusunod na kaso:

• Ang sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot, pati na rin ang dipterya na toxoid
• Ang mga impeksyon sa virus at karamdaman ng isang hindi nakakahawang katangian
• Talamak na kurso ng talamak na karamdaman.

Pag-iingat

Ang reaksyon sa pagbabakuna ay maaaring magkakaiba, samakatuwid, upang maiwasan ang mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna, sulit na manatili sa ilalim ng pangangasiwa ng isang pedyatrisyan ng kalahating oras. Ang karagdagang pagsubaybay sa kalagayan ng bata ay isinasagawa ng mga magulang sa bahay.

Dapat tandaan na ang bakuna ng pneumococcal ng mga bata ay hindi pinasisigla ang proteksyon ng katawan ng bata laban sa mga serotypes ng streptococcus.

Ang bakuna ay hindi inireseta para sa pagbabakuna sa mga bata na may malubhang karamdaman sa proseso ng clotting ng dugo, habang ang administrasyong intramuscular ay hindi ipinahiwatig. Ang posibilidad ng pagbabakuna sa isang indibidwal na kaso ay natutukoy ng dumadating na manggagamot, kung ang inaasahang benepisyo na makabuluhang higit sa mga posibleng panganib sa kalusugan ng bata na sanhi ng pangangasiwa ng gamot.

Ang mga sakit sa immunactivity disorder, na sinusunod sa immunosuppressive therapy para sa HIV, ay maaaring magdulot ng pagbawas sa paggawa ng mga antibodies sa mga nasasakupan ng bakuna. Ang tanong ng pagbabakuna ng isang bata na may mataas na peligro ay nagpasya sa konsulta sa isang pedyatrisyan.

Ang mga nilalaman ng syringe ng injection ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga bakuna (halimbawa, polio, DTP) o ilagay sa iba pang mga lalagyan.

Pakikipag-ugnayan sa cross-drug

Ang bakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal ay maaaring ibigay sa parehong araw sa iba pang mga uri ng bakuna (maliban sa BCG). Kasama sa listahan ang Hemophilus influenzae, live DTP, poliomyelitis (patak), Infanrix, pagbabakuna na isinasaalang-alang ang itinakdang iskedyul ng pagbabakuna. Mas mahusay na mag-iniksyon ng gamot sa iba't ibang mga lugar ng balat.

Mga epekto

Karaniwan ang bakuna ay mahusay na pinahihintulutan ng mga bata, ngunit pagkatapos mabakunahan ang bata, ang parehong lokal at pangkalahatang reaksyon ay maaaring sundin:

• Pula
• Lokal na pamamaga ng balat, induration
• Masakit na sensasyon (lokal na reaksyon)
• Ang hyperthermia (ang temperatura ay tumaas sa itaas ng 38 ° C at tumatagal ng mahabang panahon)
• Nakakapanghina
• Ang kalidad ng pagtulog
• Nerbiyos na excitability

Kasabay ng mga naturang palatandaan, maaaring maobserbahan ang mga komplikasyon, lalo na, mga kaguluhan sa paggana ng hematopoietic system, gitnang sistema ng nerbiyos, lymphatic system, gumana ng digestive tract: lymphadenopathy, pagkawala ng gana sa pagkain, hypersensitivity, pagbabago sa dumi ng tao, mga nakakumbinsi na estado, humihimok sa pagsusuka.

Kung ang isang mataas na temperatura ng katawan ay tumaas pagkatapos mabakunahan, kinakailangan upang bigyan ang bata ng gamot na antipirina. Ang temperatura ng katawan ng isang bata ay maaaring tumaas sa mga unang ilang araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Sobrang dosis

Ang posibilidad ng isang labis na dosis na may "Prevenar" ay napakababa, ang mga komplikasyon ay hindi malamang, dahil ang gamot ay ginawa sa isang hiringgilya na naglalaman ng isang dosis sa bawat aplikasyon.

Mga kondisyon at buhay ng istante

Ang buhay ng istante ng "Prevenar" ay 3 taon.

Mga Analog

Sanofi Pasteur, France
average na presyo - 1322 rubles.

Ang "Pneumo 23" ay ginagamit upang maiwasan ang paglitaw ng mga karamdaman na hinimok ng pneumococci. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay ang Vaccinum antipneumococcum. Ang isang dosis ng bakuna (0.5 ml) ay naitala sa isang hiringgilya na nakalagay sa isang kahon ng karton.

Mga kalamangan:

• Ang isang mahusay na lunas para mapigilan ang pagbuo ng impeksyon sa pneumococcal
• Ang pagbabakuna ay maaaring isagawa gamit ang bakuna poliomyelitis, DTP
• Ang bakuna ay ipinahiwatig para sa mga bata na nasuri na may diabetes mellitus.

Mga Minuto:

• Mataas na presyo
• Ang pagbabakuna sa gamot na "Pnevmo 23" ay isinasagawa mula sa ikatlong taon ng buhay ng isang bata
• Ang mga lokal na reaksyon ng allergy pagkatapos ng pagbabakuna, ang pagtaas ng temperatura ng katawan sa mga unang araw ay hindi ibinukod.

"Sinflorix"

GlaxoSmithKline, Belgium
Presyo mula 1500 hanggang 1680 rubles

Ang "Synflorix" ay ipinahiwatig para sa pagbabakuna ng mga sanggol mula sa 6 na linggo ng edad hanggang 5 taon upang maiwasan ang nagsasalakay na mga sakit na hinimok ng mga serotyp ng streptococcus. Ang Synflorix ay pinagsama sa IPV (poliomyelitis), DPT. Ginagawa ito sa anyo ng isang suspensyon para sa mga intramuscular injection, ang bawat pakete ay naglalaman ng isang hiringgilya na may isang dosis para sa isang paggamit.

Mga kalamangan:

• Ang "Sinflorix" ay ipinahiwatig para sa pagbabakuna ng mga sanggol mula sa dalawang buwan na edad
• Ang mga komplikasyon at lokal na reaksiyong alerdyi ay bihirang.

Mga Minuto:

• Ang temperatura ng katawan ay maaaring tumaas nang kaunti pagkatapos ng pagbabakuna
• Ang pagbabakuna ay isinasagawa hanggang sa 2 taon
• Medyo may problemang makahanap sa chain ng parmasya.

Mga tagubilin

Ang Prevenar 13 ay isang bakuna na pneumococcal na ginamit upang maiwasan ang pulmonya.

Komposisyon at kilos

Ang gamot ay ibinebenta sa anyo ng isang suspensyon na inilaan para sa intramuscular administration. Ang sangkap ay may pantay na pare-pareho at isang puting kulay. Kasama sa 1 na pakete ng produkto ang isang hiringgilya na may aktibong sangkap at isang sterile karayom.

Ang bakuna ay naglalaman ng polysaccharides ng cell wall ng pneumococci ng iba't ibang mga serotypes. Bilang karagdagan, ang gamot ay naglalaman ng polysorbate, sodium klorida, aluminyo pospeyt, succinic acid, tubig para sa iniksyon. Naglalaman din ito ng protina ng dipterya.

Mga katangian ng pharmacological

Ang Prevenar ay naglalaman ng pneumococcal polysaccharides ng 13 pinakakaraniwan at birtud serotypes. Ang mga molekular na compound na ito ay na-adsorbed sa aluminum phosphate. Kapag ang mga banyagang compound ay pumapasok sa katawan ng tao, sanhi sila ng paggawa ng mga antibodies. Katulad nito, mayroong isang ligtas na sensitization ng katawan sa Streptococcus pneumoniae.

Sa mga klinikal na pagsubok ng bakuna, nabuo ang pagbuo ng isang malaking halaga ng mga antibodies sa lahat ng mga variant ng polysaccharides na nilalaman sa paghahanda ay nabanggit. Ang mga bata na nabakunahan ng 3 dosis ng gamot ay nagpakita ng pinakamahusay na pagbabakuna. Ang dalawang beses na pangangasiwa ng bakuna ay nagbigay ng mas kaunting pagtutol sa mga pneumococcal serotypes 6B at 23F.

Posible upang makamit ang isang sapat na tugon ng immune sa pagpasok ng mga pathogen sa katawan sa pamamagitan ng 2 o 3 injections ng bakuna. Ang bilang ng mga iniksyon na kinakailangan ay magkakaiba depende sa edad ng pasyente.

Ang mga bagong panganak na sanggol ay dapat makatanggap ng 2 hanggang 4 na mga iniksyon para sa isang sapat na tugon ng immune. Ang parehong bilang ng mga pagbabakuna ay ginagamit kapag pagbabakuna ng napaaga na mga sanggol.

Ang mga bata na 10-17 taong gulang na may 1 iniksyon ay nagpakita ng isang immune response sa lahat ng serotypes ng pneumococcus, na ang polysaccharides ay bahagi ng bakunang ito.

Dapat kang mabakunahan sa Prevenar 13 at bakit

Ang ahente na ito ay inireseta para sa pag-iwas sa mga sakit na sanhi ng pneumococci.

Sa kanila:

• otitis:
• pulmonya;
• meningitis;
• sepsis, atbp.

Ang pagbabakuna ay maaaring isagawa sa mga taong may impeksyon sa HIV at iba pang mga immunopathologies, mga pasyente ng cancer na tumatanggap ng mga gamot na immunosuppressive. Ang ahente ay maaaring ibigay bago at pagkatapos ng cochlear implant surgery.

Pinapayuhan na mabakunahan para sa mga taong nagdurusa sa talamak na pneumonia, nakakahawang sugat ng mga valve ng puso, atay, bato at iba pang mga organo. Ang pagbabakuna ng prophylactic ay maaaring ibigay sa lahat ng mga tao na higit sa 50 taong gulang dahil sa pagbawas na may kaugnayan sa edad sa mga puwersa ng resistensya ng katawan.

Mandatory o hindi

Ang pagbabakuna ng mga batang may Prevenar ay isinasagawa alinsunod sa iskedyul ng pambansang pagbabakuna.

Maaari ka ring mabakunahan sa iyong sariling kahilingan upang maiwasan ang pag-unlad ng mga sakit na dulot ng pneumococci.

Application at dosis ng gamot Prevenar 13

Ang bakuna ay pinamamahalaan ng intramuscularly. Ang isang solong dosis ng Prevenar ay 0.5 ml. Ang isang iniksyon ay ginawa sa kalamnan ng deltoid; para sa mga batang wala pang 2 taong gulang, ang ahente ay na-injected sa mga kalamnan ng hita.

Bago iguhit ang bakuna sa hiringgilya, kalugin ang baso gamit ang sangkap nang lubusan upang makakuha ng isang homogenous na likido. Hindi ka dapat mag-iniksyon ng gamot kung mayroong anumang mga pagkakasali sa hiringgilya, at kung ang bakuna ay may form na naiiba sa na inilarawan sa mga tagubilin para magamit.

Ilang beses na nabakunahan ang Prevenar 13

Ang iskedyul ng pagbabakuna kasama si Prevenar ay depende sa edad ng pasyente.

Kapag nabakunahan ang mga bata na wala pang 6 na buwan, 3 mga iniksyon ang binigyan ng bakunang Prevenar, ang pagitan ng pagitan ng kung saan ay hindi bababa sa isang buwan. Ang unang iniksyon ay ibinibigay sa edad na 2 buwan.

Ang mga bata na 7-11 na taong gulang ay dapat tumanggap ng hindi bababa sa 2 dosis ng gamot na may pagitan ng 1 buwan. Kinakailangan na isakatuparan ang isang beses na muling pagsasaayos sa panahon mula 12 hanggang 15 buwan.

Ang mga bata na 12-24 na taong gulang ay tumatanggap ng 2 iniksyon kasama ang gamot, ang pagitan sa pagitan ng kung saan ay dapat na hindi bababa sa 2 buwan.

Ang mga bata pagkatapos ng 2 taong gulang ay nabakunahan ng 1 oras. Ang parehong patakaran ay nalalapat sa mga matatanda.

Contraindications para magamit

• indibidwal na sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot;
• nadagdagan ang pagiging sensitibo ng indibidwal sa diphtheria toxoid;
• talamak na panahon ng sakit ng anumang genesis;
• talamak na sakit sa talamak na yugto.

Mga epekto

Sa panahon ng mga pag-aaral sa bakuna, ang mga sumusunod ay ang pinaka-karaniwang epekto:

1. nadagdagan ang temperatura ng katawan;
2. pantal at pamumula sa site ng iniksyon;
3. hindi nakatulog ng maayos;
4. nadagdagan ang pagkamayamutin;
5. walang gana.

Ang mga masamang epekto ay mas karaniwan sa mga bata pagkatapos ng unang taon ng buhay.

Ang saklaw ng mga salungat na reaksyon sa napaaga na mga sanggol ay katumbas na sa mga term na mga sanggol.

Ang mga pasyente na may HIV ay nahaharap sa negatibong epekto ng gamot nang madalas bilang mga pasyente mula sa isang malusog na populasyon. Ang mga pagbubukod ay ang mga sumusunod na sintomas: pagduduwal, pagsusuka. Ang kanilang dalas ay mas mataas kaysa sa average para sa nabakunahan na malulusog na tao.

Ang buong listahan ng mga side effects mula sa Prevenar vaccine ay ang mga sumusunod:

1. Ang pinaka-karaniwan: isang pagtaas sa temperatura ng katawan sa isang antas ng subfebrile, pamumula ng balat, pagkalasing at sakit sa site ng iniksyon, pagsusuka, pangkalahatang kahinaan, sakit ng ulo, sakit sa kalamnan at kasukasuan, pag-aantok, panginginig.
2. Madalas: lagnat hanggang sa isang antas ng febrile, sakit at pamamaga sa site ng iniksyon, na nagiging sanhi ng kahirapan sa paggalaw ng paa, urticaria, dermatitis, pagduduwal.
3. Madalas: pag-flush ng balat, mga seizure.
4. Rare: pagbagsak ng hypotonic, facial edema, spasm ng bronchial na kalamnan, pagkabigla, anaphylaxis, edema ni Quincke, igsi ng paghinga.
5. Ang pinaka-bihirang: sugat ng mga lokal na lymph node malapit sa site ng iniksyon, erythema polymorphism.

Ang isa sa mga pinaka-karaniwang epekto ay ang pamumula ng balat.

Paghahanda at post-pagbabakuna

Bago ang pagbabakuna, sulit na tiyaking malusog ang pasyente.

Ang anumang sakit sa talamak na yugto ay isang kontraindikasyon para sa pangangasiwa ng gamot.

Kung posible ang isang iniksyon, dapat gawin ang pangangalaga upang matiyak na ang natitirang mga iniksyon ay ibinibigay nang hindi sinira ang karaniwang agwat.

mga espesyal na tagubilin

Matapos ang pangangasiwa ng bakuna, kinakailangan na obserbahan ang pasyente sa loob ng kalahating oras. Bago ang pagbabakuna, dapat kang mag-alaga ng first aid kung sakaling may reaksyon ng anaphylactic.

Kapag nabakunahan ang napaaga na mga sanggol, ang oras ng pagmamasid ay dapat na 48 oras. Ito ay dahil sa posibleng paglitaw ng pag-aresto sa paghinga.

Ang pagbabakuna ng mga pasyente na may coagulopathies at pagkatapos ng paglipat ng utak ng buto ay isinasagawa nang labis na pag-iingat. Ang pagpapakilala ng gamot ay maaaring isagawa lamang sa kondisyon ng matatag na hemostasis. Ang mga pasyente sa pangkat na ito ay pinapayagan na mag-iniksyon ng bakuna na subcutaneously.

Ang tool ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan. Ang oras ng pagmamaneho ay dapat na limitado lamang sa kaganapan ng masamang reaksyon.

Ang bakuna ay dapat na maipadala sa temperatura ng + 2 ... + 25 ° C Ang transportasyon ay hindi dapat tumagal ng higit sa 5 araw. Ang buhay ng istante ng gamot ay 3 taon mula sa petsa ng pagpapakawala.

Maaari ba akong kumuha sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas?

Walang data sa paggamit ng gamot sa pamamagitan ng mga buntis at lactating na kababaihan. Hindi alam kung ang mga bakterya antigens at maternal antibodies ay pumasa sa gatas.

Paggamit ng pagkabata

Ang pagbabakuna kasama ang Prevenar ay maaaring isagawa mula sa 2 buwan.

Na may kapansanan sa bato na pag-andar

Ang pagbabakuna ng mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay posible kung walang talamak na sakit.

Para sa mga paglabag sa pag-andar ng atay

Ang talamak na sakit sa atay ay hindi isang kontraindikasyon sa bakuna. Ipinagbabawal lamang ang pagbabakuna sa kaso ng mga talamak na proseso.

Live na bakuna o hindi

Ang Prevenar ay hindi isang live na bakuna, yamang naglalaman lamang ng mga antigenic particle ng mga ahente ng bakterya. Ang bakuna ay hindi naglalaman ng buong microorganism, na ginagarantiyahan ang kaligtasan ng paggamit nito sa mga taong may nabawasan na kaligtasan sa sakit.

Mga Analog

• Pneumo 23;
• Synflorix.

Presyo

Ang gastos ng produkto ay mula sa 1,500 hanggang 2,000 rubles.

Panayam: "Pneumonia na nakuha sa Komunidad: pagsusuri at paggamot mula sa paninindigan ng gamot na nakabase sa ebidensya."

Pneumonia: Paggamot at Pag-iwas

Tumayo ang mga doktor para sa Pnevmo-23.

Walang praktikal na larangan ng gamot kung saan ang mga bakterya na ito ay hindi nasaktan. Ito ay nagiging malinaw na ang pagnanais ng isang tao ay hindi madaling mapupuksa ang mga umiiral na mga sakit na sanhi ng streptococci, ngunit din upang subukang maiwasan ang mga ito sa hinaharap. Para sa layuning ito, nilikha ang isang espesyal na bakuna - Prevenar. Ano ang bakuna sa Prevenar at paano ito gumagana?

Pansin! Ang bakuna ng Prevenar ay hindi naitigil. Sa halip na ito, "" ngayon ay inilabas.

Mga sakit na dulot ng mga impeksyon sa streptococcal

Upang lumikha ng susunod na gamot o prophylactic na gamot, isinasagawa ang patuloy na pananaliksik, na isinasaalang-alang kung gaano mapanganib ang microorganism at kung paano pinakamahusay na mapupuksa ito. Ang pansin ng mga siyentipiko ay matagal nang na-rive sa mga impeksyon sa streptococcal. Ang hindi palakaibigan na bakterya ay sanhi ng:

• pulmonya, brongkitis;
• erysipelas ng balat (isang talamak na nakakahawang sakit na kung saan ang balat ay nagiging matindi ang pula, lagnat at sakit sa apektadong lugar ay tumataas);
• scarlet fever, tonsilitis, pharyngitis;
• glomerulonephritis - pamamaga ng glomerular apparatus ng mga bato;
• ang meningitis ay isang nagpapasiklab na proseso ng mga lamad ng utak o gulugod.

Ang huli ay maaaring makuha bilang isang komplikasyon sa kawalan ng sapat na paggamot para sa mga sakit ng upper respiratory tract.

Anong uri ng pagbabakuna "Prevenar"

Ano ang pinoprotektahan ng Prevenar vaccine laban sa? Tinutulungan nito ang katawan na magkaroon ng kaligtasan sa sakit laban sa pneumococcus, ang bakterya (isang uri ng streptococcus) na nagdudulot ng pulmonya. Ang parehong mga may sapat na gulang at bata ay madaling kapitan ng sakit na ito ng sistema ng paghinga. Ngunit para sa mga bagong panganak at maliliit na bata, tulad ng isang tila ganap na nakakagamot na sakit ay madalas na nagtatapos sa kamatayan. Maraming mga uri ng mga microorganism ang mapanganib, at ang resistensya (kaligtasan sa sakit) sa maraming mga modernong gamot ay humahantong sa hindi kanais-nais na mga komplikasyon.

Ang "Prevenar" ay isang bakunang polysaccharide pneumococcal adsorbed vaccine. Tagagawa - Pfizer, USA.

Ang komposisyon ng bakuna ng Prevenar sa 0.5 ml ng solusyon:

• mga conjugates ng pneumococcal;
• carrier ng protina;
• polysaccharides ng serotypes: 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F, 23F;
• tubig para sa mga iniksyon;
• aluminyo pospeyt;
• sosa klorido.

Ang lahat ng mga hindi maintindihan na liham at mga salita ay nangangahulugang mga variant (strain) ng pneumococcus kung saan pinoprotektahan ng Prevenar vaccine. Lahat ng iba pa ay mga tagapuno at pampatatag. Ang pagbabakuna ay humahantong sa paggawa ng mga antibodies laban sa mga pathogen microorganism.

Ipinag-uutos ba ang Prevenar o hindi? Sa mga klinika, ibinebenta ito sa isang bayad na batayan. Ang paggamit nito ay payo lamang. Hanggang sa kamakailan lamang, walang data sa mga naturang bakuna sa pambansang kalendaryo ng mga pagbabakuna sa preventive sa Russia. Ngunit mula noong Enero 2014, ang gamot na anti-pneumococcal prophylactic ay isinama sa listahang ito. Walang bayad sa mga klinika ay nabakunahan ng isang analogue ng "Prevenar" - ang bakunang Pranses na "Pnevmo 23".

Sino ang ipinakilala para sa bakunang Prevenar?

Ang gamot ay hindi inireseta sa bawat tao at hindi rin tungkol sa gastos ng pagbabakuna. Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit ng bakunang Prevenar, ang sangkap ay dapat ibigay:

Ang gamot ay hindi inireseta sa mga matatanda at bata na higit sa limang taong gulang, na nauugnay sa kaligtasan sa sakit, ang kakayahang gumawa ng mga antibodies laban sa pneumococcus. Hindi sila magkakaroon ng ninanais na tugon ng immune sa bakuna ng Prevenar. Ang mga eksperimento ay hindi isinasagawa sa mga buntis at nagpapasuso sa mga ina, kaya hindi sila kasali sa listahan ng mga ipinapakita na pagbabakuna.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ilang beses na ginawa ang Prevenar? Ang lahat ay nakasalalay sa tiyak na sitwasyon.

Ang pagbabakuna ay isinasagawa lamang intramuscularly - alinman sa deltoid na kalamnan ng balikat - kung ang bata ay higit sa dalawang taong gulang, o sa anterolateral na ibabaw ng hita - para sa mga bata na wala pang 2 taong gulang simula sa dalawang buwan ng buhay.
Ilang beses at sa anong agwat ang inireseta ng bakuna? Ang Prevenar scheme ng pagbabakuna ay ang mga sumusunod.

1. Kung ang bata ay nagkaroon ng unang iniksyon ng bakuna sa 2 buwan, pagkatapos ang susunod na dalawa ay inireseta sa isang agwat ng isang buwan. Tatlong pagbabakuna lamang (sa 2, 3 at 4 na buwan). Ang Revaccination ay pinakamainam hanggang sa dalawang taon - mula 12 hanggang 15 buwan.
2. Sa paglaon ng pagsisimula ng prophylaxis (mula 7 hanggang 11 buwan), ang iskedyul ng pagbabakuna ng Prevenar ay ang mga sumusunod: dalawang 0.5 ML na pagbabakuna sa isang buwan at isang muling pagkukulang sa loob ng dalawang taon.
3. Mula 12 hanggang 23 buwan, ang gamot ay pinamamahalaan ng dalawang beses sa karaniwang dosis na may pagitan ng dalawang buwan.
4. Matapos ang dalawang taon, sila ay nabakunahan nang isang beses sa isang karaniwang dosis. Ang Revaccination "Prevenar" sa kasong ito ay hindi isinasagawa.

Ang mga scheme ng pangangasiwa na "Prevenar" ay inireseta nang isa-isa pagkatapos ng konsulta sa dumadating na manggagamot.

Mga epekto

Tulad ng anumang iba pang bakuna, ang isang ito ay maaaring humantong sa mga reaksyon mula sa katawan. Sa pinakakaraniwan, maaaring sundin ang mga sumusunod na epekto.

Ayon sa kalendaryo ng pagbabakuna, ang gamot ay maaaring ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga bakuna (DPT), kaya kung minsan ay mahirap matukoy nang eksakto kung alin sa mga ito ang may mga komplikasyon. Ang isang mahalagang kondisyon pagkatapos ng paggamit ng bakuna sa Prevenar ay upang manatili sa ilalim ng pangangasiwa ng mga manggagawa sa kalusugan ng hindi bababa sa 30 minuto. Ito ay kinakailangan upang napapanahong tumugon sa mga posibleng hindi kanais-nais na reaksyon ng katawan.

Sa kaso ng anumang mga komplikasyon na hindi umalis sa loob ng isang araw (maliban sa pagkabigla, brongkospasm, edema ni Quincke, pagsusuka at iba pang malubhang kundisyon), dapat kang tumawag sa isang doktor.

Paghahanda at post-pagbabakuna

Paano tinatanggap ang bakunang Prevenar? Ang mga side effects ay magiging minimal kung sumunod ka ng ilang simpleng mga patakaran.

Contraindications sa pagbabakuna "Prevenar"

Huwag kalimutan na ang Prevenar ay kabilang sa pangkat ng mga iniresetang bakuna at inireseta lamang pagkatapos ng mga rekomendasyon ng iyong doktor. Hindi ka dapat mabakunahan sa mga sumusunod na kaso.

1. Ang "Prevenar" ay kontraindikado sa panahon ng talamak na nakakahawang sakit.
2. Sa pagpalala ng talamak na proseso.
3. Mga batang wala pang dalawang buwan at higit sa 5 taong gulang.
4. Ang bakuna ay dapat na homogenous, maaaring mayroong maliit na ilaw na pagsasama sa syringe - sediment. Ngunit pagkatapos ng pag-ilog ng mga natuklap, dapat na walang ibang kulay. Kung hindi, ang naturang bakuna ay hindi dapat mabakunahan.

Kung sinusunod ang mga patakaran, ang mga epekto ng pagbabakuna ng Prevenar ay mai-minimize.

Mga Analog

Ano ang mga analogue ng Prevenar?

1. "Pneumo 23".
2. "Prevenar 13" (na may mas malawak na spectrum ng pagkilos laban sa pneumococci).

Alin ang mas mahusay? Dahil sa kamakailang tiyempo ng pagpapakilala ng bakuna sa iskedyul ng pagbabakuna, mahirap pa rin upang matukoy kung alin ang mas mahusay. Ang lahat ng mga bakunang ito ay nasa merkado nang higit sa isang dosenang taon, at ang bawat isa sa kanila ay napatunayan nang mabuti ang sarili.

Kailangan ba ako ng isang bakuna na antipneumococcal? Ito ay isang ganap na likas na tanong, dahil hanggang sa kamakailan lamang ang bakunang ito ay hindi kasama sa listahan ng mga ipinag-uutos. Ang mga bagong gamot na antibacterial ay nilikha ng mas kaunti at mas kaunti. Ang paglaban ng mga microorganism sa kanila ay nagdaragdag araw-araw. Marahil, pagkatapos ng ilang dekada, isang bakuna na pneumococcal ang tanging paraan upang labanan ang streptococcus.