Medicinsk referensbok geotar. Eralfon - bruksanvisning Erythropoietin alfa bruksanvisning

02.09.2020

Beskrivning av den aktiva komponenten

farmakologisk effekt

Rekombinant humant erytropoietin är ett renat glykoprotein. Stimulerar erytropoies. Det syntetiseras i däggdjursceller, i vilka genen som kodar för humant erytropoietin sätts in. Biologiska och immunologiska egenskaper är identiska med humant erytropoietin som utsöndras från urinen. Syntesen av endogent erytropoietin utförs i njurarna och beror på nivån av syresättning i blodet.

Indikationer

Behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna patienter i hemo- eller peritonealdialys, eller för vilka dialys är indicerad; hos barn i hemodialys.

Behandling av anemi hos cancerpatienter (som får eller inte får kemoterapi) med icke-myeloida tumörer.

Förebyggande av anemi hos cancerpatienter med icke-myeloida tumörer som får en lång kemoterapikur.

Behandling av anemi hos HIV-infekterade patienter som får zidovudinbehandling (med endogena erytropoietinnivåer ≤ 500 IE / ml).

Som en del av ett pre-depositionsprogram före större operationer hos patienter med en hematokrit på 33-39%, för att underlätta insamling av autologt blod och minska risken för användning av allogena blodtransfusioner (om det förväntade behovet av transfuserat blod är högre än den mängd som kan erhållas utan användning av epoetin alfa).

Före större operation med förväntad genomsnittlig blodförlust (2-4 enheter eller 900-1800 ml) hos vuxna patienter med mild till måttlig anemi (hemoglobin\u003e 10 och ≤ 13 g / dL) för att minska behovet av allogena blodtransfusioner och förbättra återhämtningen av erytropoies.

Doseringsregim

Ange s / c eller i / v. En enstaka dos på 30-100 U / kg, administreringsfrekvensen och användningstiden ställs in individuellt.

Sidoeffekt

Influensaliknande syndrom: yrsel, sömnighet, feber, huvudvärk, smärta i leder och muskler är möjliga (främst i början av behandlingen).

Från det kardiovaskulära systemet: möjlig dosberoende ökning av blodtrycket; försämring av förloppet av arteriell hypertoni (oftast hos patienter med kronisk njursvikt); i vissa fall - hypertensiva kriser, malign arteriell hypertoni med symtom på encefalopati (huvudvärk, förvirring) och generaliserade tonisk-kloniska anfall.

Från det hematopoetiska systemet: sällan, trombocytos.

Från sidan av koagulationssystemet: i vissa fall - shunttrombos (hos patienter i hemodialys med en tendens till hypotoni eller i närvaro av stenoser, aneurysmer).

Från urinvägarna: möjlig hyperkalemi, hyperfosfatemi, ökad koncentration av urea, kreatinin, urinsyror i blodplasma (hos patienter med kronisk njursvikt).

Allergiska reaktioner: i vissa fall - milt eller måttligt hudutslag, eksem, urtikaria, klåda, angioödem.

Lokala reaktioner: möjlig rodnad, brännande känsla, mild eller måttlig ömhet vid injektionsstället (uppträder oftare vid subkutan injektion).

Andra: sällan - potentiellt allvarliga komplikationer i samband med andningssvikt eller blodtryckssänkning; immunsvar (har en minimal förmåga att inducera bildandet av antikroppar).

Kontraindikationer

Okontrollerad arteriell hypertoni, överkänslighet mot epoetin alfa.

Det är kontraindicerat vid svår vaskulär patologi (inklusive koronar, halspulsådern, cerebral, perifer) och vid nyligen hjärtinfarkt eller akut cerebrovaskulär olycka före en större kirurgisk operation utanför pre-depositionsprogrammet med autologt blod.

Graviditet och amning

Säkerheten att använda epoetin alfa under graviditet och amning har inte fastställts.

Ansökan om kränkningar av leverfunktionen

Ansökan om nedsatt njurfunktion

speciella instruktioner

Använd med försiktighet hos patienter med tidigare krampanfall. patienter med ökad risk för trombos eller andra kärlkomplikationer kräver noggrann medicinsk övervakning.

Använd med försiktighet för gikt.

Innan du börjar använda det bör det säkerställas att patienter med arteriell hypertoni har fått effektiv antihypertensiv behandling.

När du använder det är det nödvändigt att kontrollera blodtrycksnivån, var uppmärksam på förekomsten eller intensifieringen av ovanlig huvudvärk. Detta kan kräva en korrigering av behandlingen eller utnämningen av blodtryckssänkande läkemedel. Om blodtrycket, trots adekvat behandling, inte minskar, bör epoetin alfa avbrytas.

Innan du använder epoetin alfa bör järnförrådets tillstånd i kroppen bedömas. Hos de flesta patienter med kronisk njursvikt hos cancer och HIV-infekterade patienter minskar ferritin i blodplasman samtidigt med en ökning av hematokrit. Ferritinnivåer måste mätas under hela behandlingen. Om det är mindre än 100 ng / ml rekommenderas järnersättningsterapi. Patienter som donerar autologt blod och befinner sig i den pre- eller postoperativa perioden bör också få ytterligare tillräcklig mängd järn.

Under användningsperioden bör hemoglobinnivån övervakas minst en gång per vecka tills en stabil nivå uppnås, sedan något mindre ofta. Under perioden före och efter operationen bör hemoglobinnivån kontrolleras oftare om baslinjenivån var lägre än 14 g / dL. Du bör också regelbundet övervaka hematokritnivån. Under de första åtta veckorna av behandlingen bör trombocytantalet övervakas regelbundet. epoetin alfa kan orsaka en måttlig dosberoende ökning av antalet blodplättar, oberoende återgår till det normala under behandlingen; trombocytos är sällsynt.

Man bör komma ihåg att en preoperativ ökning av hemoglobinnivån kan tjäna som en predisponerande faktor för utvecklingen av trombotiska komplikationer. Patienter bör få adekvat profylaktisk antitrombotisk behandling före elektiv kirurgi.

Använd med försiktighet hos patienter med porfyri. Vid kronisk njursvikt under behandling med epoetin alfa är en förvärring av porfyri möjlig.

Korrigering av anemi kan åtföljas av förbättrad aptit och ökad absorption av kalium och proteiner. Man bör komma ihåg det eventuella behovet av periodisk justering av dialysparametrar för att hålla nivån av urea, kreatinin och kalium inom det normala intervallet. Hos patienter med kronisk njursvikt är det nödvändigt att övervaka nivån av elektrolyter i blodserumet.

Patienter i hemodialys som behandlas med epoetin alfa behöver ofta en ökning av dosen heparin under dialys på grund av en ökning av hematokrit. Med en otillräcklig dos av heparin är ocklusion av dialyssystemet möjligt.

Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniskt svår kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt bör underhållshemoglobinnivån inte överstiga den övre gränsen för den rekommenderade nivån (högst 10-12 g / dL hos vuxna).

När det används till patienter med nedsatt leverfunktion är det möjligt att bromsa biotransformationen av epoetin alfa och en uttalad ökning av erytropoies. Säkerheten att använda epoetin alfa i denna kategori av patienter har inte fastställts.

Möjligheten att epoetin alfa påverkar tillväxten av vissa typer av tumörer, särskilt på maligna neoplasmer i benmärgen, kan inte uteslutas helt.

Alla speciella varningar och försiktighetsåtgärder i samband med det autologa bloduppsamlingsprogrammet bör följas (detta gäller alla patienter som får epoetin alfa).

Den terapeutiska effekten av epoetin alfa kan minska med brist på järn, folsyra, vitamin B 12, aluminiumförgiftning, mellanströmsjukdomar, latent blödning, hemolys och benmärgsfibros.

I experimentell forskning Vid undersökning av den kroniska toxiciteten för epoetin alfa observerades hos djur i ett antal fall subklinisk fibros i benmärgsvävnader samt anemi med eller utan tecken på benmärgshypoplasi. Man tror att detta beror på uppkomsten av antikroppar mot epoetin alfa.

Inga mutagena effekter har identifierats.

Påverkan på förmågan att köra fordon och använda mekanismer

När du använder epoetin alfa tills den optimala underhållsdosen är fastställd bör patienter med kronisk njursvikt undvika att delta i potentiellt farliga aktiviteter på grund av den ökade risken för arteriell hypertoni i början av behandlingen.

Läkemedelsinteraktioner

Effekten av epoetin alfa kan förbättras med samtidig administrering av blodprodukter.

Vid samtidig användning av epoetin alfa med cyklosporin är en minskning av koncentrationen av den senare i plasma möjlig på grund av en ökning av graden av dess bindning till erytrocyter (när man använder denna kombination är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av cyklosporin i plasma och vid behov öka dess dos).

Epoetin alfa ska inte blandas med lösningar av andra läkemedel.

Recept (internationellt)

RP: Sol. Epoetin alfa 3000 ME - 5 ml
D.t.d: # 10 i flac.
S: 50 U / kg kroppsvikt 3 gånger i veckan.

farmakologisk effekt

Användningsläge

För vuxna: Korrigeringsfas - den initiala dosen är 50 U / kg kroppsvikt 3 gånger i veckan. Om det behövs, efter 1 månad, kan dosen ökas till 75 U / kg 3 gånger i veckan; i framtiden kan dosen ökas med 25 U / kg med ett intervall på 1 månad;
underhållsfas - dosen väljs individuellt för varje patient så att hematokrit inte överstiger 35 volymprocent. Vanligtvis ordineras i en dos av 30-100 U / kg 3 gånger i veckan efter dialys. Den maximala dosen bör inte överstiga 200 U / kg 3 gånger i veckan.
Ange s / c eller i / v. Varaktigheten av intravenös injektion är 1-2 minuter.

Indikationer

Behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna patienter i hemo- eller peritonealdialys, eller för vilka dialys är indicerad; hos barn i hemodialys.
- Behandling av anemi hos cancerpatienter (som får eller inte får kemoterapi) med icke-myeloida tumörer.
- Förebyggande av anemi hos cancerpatienter med icke-myeloida tumörer som får långvarig kemoterapi.
- Behandling av anemi hos HIV-infekterade patienter som får zidovudinbehandling (med endogena erytropoietinnivåer ≤ 500 IE / ml).
- Som en del av ett pre-depositionsprogram före större operationer hos patienter med en hematokrit på 33-39%, för att underlätta uppsamling av autologt blod och minska risken för användning av allogena blodtransfusioner (om det förväntade behovet av transfuserat blod är högre än den mängd som kan erhållas utan att använda epoetin alfa).
- Före större operation med förväntad genomsnittlig blodförlust (2-4 enheter eller 900-1800 ml) hos vuxna patienter med mild till måttlig anemi (hemoglobin\u003e 10 och ≤ 13 g / dL) för att minska behovet av allogena blodtransfusioner och förbättra återhämtningen av erytropoies.

Kontraindikationer

Okontrollerad arteriell hypertoni, överkänslighet mot epoetin alfa.
- Det är kontraindicerat vid svår vaskulär patologi (inklusive kranskärl, halspulsådern, cerebral, perifer) och med nyligen infekterad hjärtinfarkt eller akut cerebrovaskulär olycka innan det genomgick större operationer utanför programmet för deponering med autologt blod.

Bieffekter

Influensaliknande syndrom: yrsel, sömnighet, feber, huvudvärk, smärta i leder och muskler är möjliga (främst i början av behandlingen).
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: dosberoende blodtrycksökning är möjlig; försämring av förloppet av arteriell hypertoni (oftast hos patienter med kronisk njursvikt); i vissa fall - hypertensiva kriser, malign arteriell hypertoni med symtom på encefalopati (huvudvärk, förvirring) och generaliserade tonisk-kloniska anfall.
- Från det hematopoietiska systemet: sällan - trombocytos.
- Från koagulationssystemet: i vissa fall - shunttrombos (hos patienter i hemodialys med en tendens till hypotoni eller i närvaro av stenoser, aneurysmer).
- Från urinvägarna: möjlig hyperkalemi, hyperfosfatemi, en ökning av koncentrationen av urea, kreatinin, urinsyror i blodplasman (hos patienter med kronisk njursvikt).
- Allergiska reaktioner: i vissa fall - milt eller måttligt hudutslag, eksem, urtikaria, klåda, angioödem.
- Lokala reaktioner: möjlig rodnad, brännande känsla, mild eller måttlig smärta vid injektionsstället (uppträder oftare vid subkutan injektion).
- Andra: sällan - potentiellt allvarliga komplikationer i samband med andningssvikt eller blodtryckssänkning. immunsvar (har en minimal förmåga att inducera bildandet av antikroppar).

Släpp formulär

Injektionsvätska, lösning (i 1 amp. - 10 000 IE;
i en spruta - 1000 enheter, 2000 enheter, 3000 enheter, 4000 enheter;
i 1 fl. - 2000 U, 4000 U, 10 000 U).
Lyofilisat för beredning av lösning för intravenös och subkutan administrering (10 000 ME, 20 000 ME).

UPPMÄRKSAMHET!

Informationen på sidan du tittar på skapades endast i informationssyfte och främjar inte på något sätt självmedicinering. Resursen är avsedd att göra sjukvårdspersonal bekant med ytterligare information om vissa mediciner och därigenom öka deras professionalism. Användningen av läkemedlet "" ger utan misslyckande ett samråd med en specialist, liksom hans rekommendationer om appliceringsmetod och dosering av ditt valda läkemedel.

En onormal nivå av hemoglobinkoncentration är ett av tecken på utveckling av anemi. I själva verket är detta inte en diagnos ännu, utan bara ett symptom som fungerar som ett kännetecken för många sjukdomar. Framstegen med en sådan patologi kan indikera en primär lesion i blodsystemet.

Stimulanten av erytropoies, känd under det internationella icke-patenterade namnet "Epoetin alfa", placerar bruksanvisningen som ett mycket effektivt reagens, vars farmakologiska egenskaper är inriktade på behandling och förebyggande av anemier av olika etiologier. En väl vald dosering hjälper inte bara till att stabilisera blodkomponentstrukturen utan har också en positiv effekt på hjärtmuskelns arbete.

Släpp form och kemisk sammansättning

Läkemedlet levereras till apotek i form av:

sterila engångssprutor med en förinställd dos (designen ger ytterligare nålskydd);
lösning i injektionsflaskor.

Hjälprediens roll tilldelas:

injektionsvatten;
klorid och natriumvätefosfatdihydrat;
polysorbat-80.

Substansens biologiska aktivitet i flaskorna kan vara annorlunda. Oftast är det tusen eller två tusen internationella enheter för varje 0,5 ml vätska. Det finns dock andra former av reagens som säljs, inklusive Epoetin Alfa 10000 enheter / 1 ml.

Mekanism för farmakologisk verkan

De biologiska och immunologiska egenskaperna hos det syntetiserade preparatet är helt identiska med naturligt erytropoietin. Därför undertrycker medicinen mycket effektivt symtomen på anemi och korrigerar blodkompositionen som ett typiskt glykoprotein. Det måste sägas att Epoetin Alfa främst syftar till att öka hematokrit och normalisera hemoglobinnivåerna. Dess "hjärtfunktion", liksom komponenternas tendens att förbättra blodflödet i vävnader, är mindre uttalad.

Halveringstid:

med intravenös injektion - fyra timmar;
med subkutan injektion - ungefär en dag.

Den maximala koncentrationen av reagenset i plasma bör förväntas efter 12-18 timmar.

Farmakokinetiska nyanser

Under forskningen konstaterades att det beskrivna läkemedlet inducerar bildandet av antikroppar i ett "latent" läge och dess farmakologiska betydelse i processerna för benmärgsfibros är nära noll. Proteinfraktionen av läkemedlet "Epoetin alfa" har cirka 165 aminosyror (58% av den totala molekylvikten), och detta återspeglas i graden och kvaliteten på komponenternas påverkan på uppdelning / differentiering av stamceller.

Upprepad intravenös administrering (förutsatt att det inte finns några njurpatologier) leder inte till ackumulering av den aktiva substansen; hos barn under 12 år är det troligt att T1 / 2-perioden förlängs till 6 timmar.

Indikationer för utnämning

anemi diagnostiserades som en störning av hematopoetisk funktion som åtföljer cancer (det finns icke-myeloida tumörer);
patienten behöver regelbunden hemo- eller peritonealdialys;
det är fråga om att utföra en komplex kirurgisk operation med allogena blodtransfusioner;
patienten är HIV-infekterad och får behandling baserad på zidovudin;
effektivt förebyggande krävs.

Optimal dosering

För läkemedlet "Epoetin Alfa" är formeln för det individuella valet av den dagliga dosen giltig. Tillverkarens allmänna rekommendationer reduceras dock till följande regler och standarder:

i början av korrigeringsfasen: femtio åtgärdsenheter (U) per kilo kroppsvikt, men högst tre injektioner / infusioner per vecka;
i avsaknad av synliga skift: 75 U / kg med samma intervall, men inte tidigare än en månad efter behandlingsstart;
i exceptionella situationer: 100-200 U / kg, strikt följt det angivna injektionsschemat (steg steg - 25 U / månad);
underhållsterapi: dosen ordineras så att hematokrit ligger i intervallet 30-35 vol. %.

Som praxis visar, tas "standarden" oftast som en engångshastighet på 30-100 U / kg, vilket vanligtvis tas vid slutet av dialysförfarandet. Den optimala varaktigheten av intravenös infusion är en till två minuter; med den subkutana leveransmekanismen för den aktiva substansen följs samma regler.

Klassificering av troliga biverkningar

Om scenarierna för en atypisk reaktion av kroppen på närvaron av komponenter i läkemedlet "Epoetin alfa" informerar bruksanvisningen följande:

visualisering av symptom som är inneboende i influensavirus är möjlig - svår yrsel, depression, svaghet, feber, akut smärta i leder / muskler;
obalanser i hjärtats och blodkärlets arbete är tillåtna - en kraftig ökning av blodtrycket, malign hypertoni;
risken för trombocytos kan inte ignoreras (denna sjukdom, trots att den känns extremt sällan, är fylld med allvarliga komplikationer);
reagenset kan påverka urinvägarna genom att ändra mängden kalium och fosfater i kroppen (en ökning av kreatininnivån i blodplasman är inte utesluten).

På huden märks ibland irritationer, vilket framkallas av introduktionen av läkemedlet "Epoetin alfa". Instruktionen talar särskilt om utslag, eksem, angioödem. Och vad som är intressant: med subkutana injektioner är andelen svårighetsgrad mycket högre: det finns cirka 4 episoder per tusen genomsnittliga fall (med intravenösa infusioner - endast 1,6).

Det finns ingen tillförlitlig information om immunförändringar som skulle orsakas av det angivna ämnet (endast läkemedlets tidigare nämnda förmåga att inducera bildandet av antikroppar förtjänar uppmärksamhet).

Kontraindikationer deklarerade av tillverkaren

Att döma av informationen i den officiella manualen bör Epoetin alfa (analoger som Binocrit och Eralfon inte vara så nära originalet som möjligt i detta avseende) om:

diagnostiserad med okontrollerad arteriell hypertoni;
patienten har överkänslighet mot ingredienser;
preliminär analys visade närvaron av kritisk patologi i blodkärlen;
patienten har fått en hjärtinfarkt (vi pratar om det förutsebara förflutna);
det finns anledning att tro att normal blodcirkulation i hjärnans delar är nedsatt.

Med andra ord måste behandlingens start föregås av en medicinsk undersökning.

speciella instruktioner

”Epoetin alfa” (handelsnamnet för ett strukturellt identiskt läkemedel kan vara annorlunda - till exempel kan dess analoger erbjudas som ersättning: ”Aeprin”, “Rapoetin-SP”, “Epocomb”, “Eprex”, etc.) bör användas med ökad försiktighet i förhållande till personer som lider av periodiska / kroniska störningar i perifera muskler. Denna regel är särskilt relevant om episoder av konvulsiva reaktioner redan har registrerats i historien om kroppens svar på intaget av vissa läkemedel.

Vakenhet kommer inte att störa gikt. Tyngdpunkten bör först läggas på frågor relaterade till blodtryck och huvudvärk (blodtryckssänkande läkemedel är ett av alternativen för läkemedelskursjustering). Det är dock lika viktigt att bedöma det verkliga tillståndet för järnförrådet (även före vanliga injektioner). När genomförandet av adekvata åtgärder inte återspeglas i blodtrycksindikatorerna stoppas administreringen av den beskrivna farmakologiska produkten.

Man måste komma ihåg att njursvikt, onkologi och HIV-infektion ingår i listan över sjukdomar, under vilken det, mot bakgrund av en ökning av hematokritkoncentrationen, finns en karakteristisk minskning av ferritinnivån i blodplasman. För att jämna ut obalansen, tillgriper de ersättningsterapi med användning av Fe-innehållande reagens.

Det rekommenderas att ta prover för hemoglobin en gång var sjunde dag. Under de två första månaderna krävs också regelbunden övervakning av trombocytantalet. Och 5-10 dagar före operationen injiceras substanser med antitrombotiska egenskaper i patientens läkemedelskort.

Tillverkaren utesluter inte att läkemedelskomponenterna kan påverka vissa typer av tumörer, därför ska patientövervakningen inte sluta även efter slutet av den aktiva behandlingsfasen.

Vad ska man göra vid överdosering?

"Epoetin alfa" (synonymer, läkemedel, förresten, beter sig på liknande sätt) vid en överdos fungerar enligt algoritmerna som anges i den kemiska formeln för rekombinant erytropoietin, det vill säga provocerar polycytemi och fluktuationer i hematokrit. På grund av bristen på klassiska motgift vidtas inga speciella åtgärder för att avaktivera ingredienserna - nästa läkemedelsintag avbryts helt enkelt.

Avsiktlig blodutsläpp är tillämplig i nödfall när det transcendentala hemoglobinantalet signalerar ett verkligt hot mot livet.

Interaktion med läkemedel

När du utför komplexsteg i flera steg är det oerhört viktigt att förstå principerna för det "farmakologiska beteendet" för "Epoetin alfa" -reagenset (formen av frisättning, som nämnts ovan, kan vara annorlunda, men mekanismen för den biokemiska reaktionen förändras inte från detta).

Så i synnerhet har parallell administrering med blodpreparat en positiv effekt på den hälsoförbättrande dynamiken. Men vi måste komma ihåg att utspädning av en lösning med en annan är oacceptabel. Den medicinska "unionen" med cyklosporin är fylld med en minskning av koncentrationen av den senare (det optimala volymetriska dosförhållandet bestäms empiriskt).

Eprex

Aktiv substans:

Epoetin alfa

Klinisk och farmakologisk grupp

Erytropoies stimulerande

farmakologisk effekt

Ett erytropoiesstimulerande medel är ett renat glykoprotein. Påverkar uppdelningen och differentieringen av stamceller. Epoetin alfa produceras av däggdjursceller med en insatt gen som kodar för syntesen av humant erytropoietin. När det gäller biologiska egenskaper skiljer sig inte epoetin alfa, erhållen med en genteknikmetod, från humant erytropoietin.

Proteinfraktionen är cirka 58% av molekylvikten och består av 165 aminosyror. Fyra kolvätekedjor är bundna till proteinet med tre N-glykosidbindningar och en O-glykosidbindning. Molytvikten för erytropoietin är cirka 32 000-40 000 dalton.

Efter administrering av läkemedlet ökar antalet erytrocyter, retikulocyter, hemoglobinnivå och absorptionshastigheten på 59 Fe. Benmärgscellodling visade att epoetin alfa selektivt stimulerar erytropoies utan att påverka leukopoies.

Epoetin alfa har en minimal förmåga att inducera bildandet av antikroppar.

Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.

Epoetin alfa orsakar inte bakteriella genmutationer (Ames-test), kromosomavvikelser i däggdjursceller eller genmutationer i HGPRT-stället.

En studie fann ingen skillnad i förekomsten av benmärgsfibros mellan dialyspatienter som fick epoetin alfa i tre år och liknande patienter som inte fick epoetin alfa.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Koncentrationen av läkemedlet i serum med subkutan administrering är signifikant lägre än vid intravenös administrering. Efter subkutan administrering ökar koncentrationen av läkemedlet i blodplasman långsamt, Cmax uppnås efter 12-18 timmar. Vd är ungefär lika med plasmavolymen. Läkemedlets biotillgänglighet för subkutan administrering är cirka 25%.

Uttag

T 1/2 med på / i inledningen är 5-6 timmar, oavsett sjukdomens svårighetsgrad. T 1/2 med subkutan administrering är cirka 24 timmar.

Dosering

Före användning ska lösningen noggrant inspekteras med avseende på synliga partiklar eller missfärgning. Läkemedlet ska inte skakas, för detta kan leda till denaturering av glykoproteinet och förlust av läkemedelsaktivitet. Eprex innehåller inte konserveringsmedel, därför är den enskilda förpackningen avsedd för engångsbruk.

IV introduktion

Injektionsvaraktigheten är minst 1-5 minuter. Långsammare administrering är att föredra för patienter som utvecklar influensaliknande syndrom med introduktionen av läkemedlet.

Det är förbjudet att administrera läkemedlet som en intravenös infusion eller blanda det med andra läkemedel.

S / c introduktion

Den maximala volymen för en subkutan injektion bör inte överstiga 1 ml. Om stora volymer krävs ska flera injektionsställen användas. Läkemedlet injiceras under axeln, låret, den främre bukväggen.

Patienter med cancer

För behandling av anemi hos cancerpatienter ges Eprex ej tillämpligt.

Den optimala hemoglobinnivån bör vara 120 g / l (för män och kvinnor), denna nivå bör inte överskridas.

Eprex kan ordineras till patienter med symptomatisk anemi för att förhindra anemi hos patienter som får kemoterapi och som har en initial låg hemoglobinnivå under den första behandlingen med kemoterapi (till exempel en hemoglobinnivå vid baslinjen 110-130 g / L eller en minskning med mer än 20 g / L med initial nivå av hemoglobin över 130 g / l).

Initial dos för förebyggande eller behandling av anemibör vara 150 IE / kg kroppsvikt 3 gånger i veckan. Alternativt kan startdosen vara 40 000 IE en gång i veckan.

Om hemoglobinnivån har ökat med minst 10 g / l efter 4 veckors behandling eller om antalet retikulocyter har ökat med mer än 40 000 celler / l över den initiala nivån, förblir dosen Eprex densamma. Om ökningen av hemoglobinnivån efter 4 veckors behandling är mindre än 10 g / l och ökningen av antalet retikulocyter är mindre än 40000 celler / pl jämfört med den initiala nivån, ökas dosen under de kommande 4 veckorna till 300 IE / kg kroppsvikt 3 gånger i veckan eller upp till 60 000 IE en gång i veckan.

Om, efter ytterligare 4 veckors behandling med en dos av Eprex 300 IE / kg 3 gånger i veckan eller 60000 IE en gång i veckan, är ökningen av hemoglobinnivån minst 10 g / L eller så har antalet retikulocyter ökat med mer än 40 000 celler / μL, då behåll befintlig dos av Eprex.

Om efter 4 veckors behandling i en dos av 300 IE / kg kroppsvikt eller 60000 IE en gång i veckan ökar hemoglobinnivån med mindre än 10 g / L och ökningen av antalet retikulocyter är mindre än 40 000 celler / μL jämfört med den initiala nivån, bör behandlingen ske sluta.

Om hemoglobinnivån ökar med mer än 20 g / l inom en månad eller hemoglobinnivån når 120 g / l, måste dosen av läkemedlet minskas med 25%. Om hemoglobinnivån överstiger 120 g / l är det nödvändigt att avbryta behandlingen tills hemoglobinnivån sjunker under 120 g / l och sedan fortsätta administreringen av Eprex i en dos som är 25% lägre än den initiala.

Eprex-behandlingen bör fortsätta i en månad efter avslutad kemoterapikurs.

Serumferritin (eller serumjärn) bör bestämmas hos alla patienter före och under behandling med Eprex. Vid behov föreskrivs ett extra intag av järn.

Vuxna patienter som deltar i ett autologt bloduppsamlingsprogram före operationen

Epoetin alfa ska administreras i slutet av blodprovningsförfarandet. Innan Eprex ordineras bör alla kontraindikationer för uppsamling av autologt blod beaktas. Innan operation ska Eprex ges två gånger i veckan i 3 veckor. Vid varje läkarbesök tas en del blod från patienten (om hematokrit är ≥33% och / eller hemoglobinnivån är ≥110 g / l) och sparas för autolog transfusion. Den rekommenderade dosen Eprex är 600 IE / kg kroppsvikt 2 gånger i veckan.

Serumferritinnivåer (eller serumjärnnivåer) bör bestämmas hos alla patienter före och under behandling med Eprex. Vid behov föreskrivs ett extra intag av järn.

I närvaro av anemi måste orsaken fastställas innan behandlingen med Eprex påbörjas. Det är nödvändigt att säkerställa ett adekvat intag av järn i kroppen så snart som möjligt genom att förskriva ett järnpreparat i en dos av 200 mg / dag (baserat på elementärt järn) och att upprätthålla intaget av järn på denna nivå under hela behandlingen.

Patienter under den pre- och postoperativa perioden som inte deltar i programmet för autolog bloduppsamling

Det rekommenderas att använda subkutan administrering av läkemedlet i en dos av 600 IE / kg kroppsvikt per vecka i 3 veckor före operationen (21, 14 och 7 dagar före operationen) och på operationsdagen. Om det av medicinska skäl är nödvändigt att förkorta den preoperativa perioden kan Eprex vid behov ordineras dagligen i en dos av 300 IE / kg kroppsvikt i 10 dagar före operationen, på operationsdagen och i 4 dagar efter operationen. Om hemoglobinnivån når 150 g / l eller mer under den preoperativa perioden bör behandlingen med epoetin alfa avbrytas.

Innan behandlingen med epoetin alfa påbörjas är det nödvändigt att se till att patienterna är fria från järnbrist.

Alla patienter ska få en tillräcklig mängd järn (via munnen 200 mg / dag baserat på elementärt järn) under hela behandlingen. Om möjligt bör ytterligare ett oralt intag av järn ges innan du påbörjar behandling med Eprex för att säkerställa en adekvat depå av järn i patientens kropp.

Regler för självadministrering av läkemedlet

Vid subkutan administrering med Eprex är mängden injicerat läkemedel vanligtvis inte mer än 1 ml per enstaka injektion. Eprex ordineras separat, det är inte tillåtet att blanda det med andra injektionslösningar.

Skaka inte sprutor eller injektionsflaskor med Eprex. Långvarig kraftig skakning kan skada produkten. Om produkten har skakats kraftigt, använd den inte.

Sprutorna är utrustade med ett PROTECS ™ nålskydd för att förhindra nålskada efter användning (detta anges också i kartongen).

1. Ta bort sprutan från kylskåpet. Lösningen måste bringas till rumstemperatur (inom 15-30 minuter).

2. Kontrollera sprutan med avseende på korrekt dosering, hållbarhet, inga skador samt lösningens transparens och frånvaro av frysning.

3. Välj ett injektionsställe. Lämpliga injektionsställen är det övre låret och den främre bukväggen, exklusive navelregionen. Injektionsställena bör roteras dagligen.

4. Tvätta händerna. Rengör injektionsstället med en antiseptisk pinne för att desinficera den.

5. Ta bort förpackningen från sprutan genom att hålla i sprutan och dra av förpackningen utan att vrida den. Tryck inte på kolven, rör inte nålen eller skaka sprutan.

6. Forma en hudveck mellan tummen och pekfingret. Dra inte åt den.

7. Sätt in nålen hela vägen.

8. Bestäm sannolikheten för en punktering i ett blodkärl. Dra tillbaka kolven något. Om blod kommer in i sprutan ska du ta bort nålen och försöka injicera någon annanstans.

9. Tryck in kolven hela vägen för att injicera hela lösningen. Du bör trycka på den utan kraft och jämnt och fortsätta att klämma ihop huden. Nålskyddet aktiveras inte förrän hela dosen har levererats.

10. Ta bort nålen och räta ut hudviken så långt som möjligt från kolven.

11. Ta bort tummen från kolven. Låt nålen röra sig tills nålskyddet är helt täckt.

12. Tryck tampongen med antiseptikum mot injektionsstället i några sekunder efter att den är klar.

13. Placera den använda sprutan i en säker behållare.

Endast en dos från varje spruta ska användas. Om lösningen finns kvar i sprutan efter injektionen, kasta sprutan i stället för att återanvända den.

Överdos

Vid överdosering av epoetin alfa uppträder effekter som speglar den extrema svårighetsgraden av dess farmakologiska verkan. Vid mycket höga hemoglobinnivåer är flebotomi möjlig.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns inga data om interaktionen mellan Eprex och andra läkemedel. Det är dock möjligt att påverka koncentrationen av cyklosporin vid samtidig användning (med denna kombination bör koncentrationen av cyklosporin i plasma övervakas och vid behov justeras dosen).

Farmaceutiska interaktioner

Späd inte och häll läkemedlet från originalförpackningen i någon annan behållare, injicera inte Eprex i en blandning med andra läkemedel.

Graviditet och amning

Hos vissa patienter med kronisk njursvikt under behandlingen med Eprex återupptogs menstruationen. Risken för graviditet och behovet av preventivmedel bör diskuteras med patienten innan behandlingen påbörjas.

Användningen av läkemedlet Eprex under graviditet och amning är kontraindicerad.

Läkemedlets teratogenicitet hos människor har inte studerats.

Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk, därför bör amning avbrytas under behandling med Eprex.

I experimentell forskningingen teratogen effekt av epoetin alfa hittades hos råttor och kaniner.

Bieffekter

Mestadels i början av behandlingen, influensaliknande syndrom: yrsel, sömnighet, feber, huvudvärk, led- och muskelsmärta, svaghet.

Från det kardiovaskulära systemet: oftast - en dosberoende ökning av blodtrycket, försämring av arteriell hypertoni (oftast hos patienter med kronisk njursvikt); sällan - hypertensiv kris (malign arteriell hypertoni), komplikationer orsakade av arteriell hypertoni, såsom hjärtinfarkt, hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemisk cerebrovaskulär olycka.

Från sidan av centrala nervsystemet: sällan - symtom på encefalopati (huvudvärk, förvirring), generaliserade tonisk-kloniska anfall (även hos patienter med normalt blodtryck innan behandling med epoetin alfa).

Från sidan av blodkoagulationssystemet: sällan - trombocytos, shunttrombos (hos patienter i hemodialys, särskilt med en tendens till arteriell hypotoni eller med komplikationer från arteriovenös fistel, inklusive stenos, aneurysm), djup venetrombos, arteriell trombos, lungemboli, arteriell aneurysm , retinal vaskulär trombos och blockering i det artificiella njursystemet.

I sällsynta fall: hos patienter med kronisk njursvikt som har fått erytropoietin i flera månader eller år kan partiell aplasi av röda blodkroppar (erytroblastopeni) utvecklas; Partiell aplasi av röda blodkroppar observerades hos patienter med hepatit C som fick interferon- och ribavirinbehandling medan de ordinerade erytropoiesstimulerande medel (erytropoiesstimulerande medel är inte indicerade för behandling av anemi associerad med hepatit C).

Allergiska reaktioner: oftast - hudutslag, eksem, urtikaria, klåda; i vissa fall - angioödem, anafylaktiska reaktioner.

Lokala reaktioner: möjlig hyperemi, brännande, mild eller måttlig smärta vid injektionsstället (uppträder oftare vid subkutan injektion).

Andra: sällan - potentiellt allvarliga komplikationer i samband med andningssvikt eller blodtryckssänkning. immunreaktioner mot läkemedelsadministrering.

Lagringsförhållanden och perioder

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddat från ljus vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C; skaka inte, frys inte. Hållbarheten är 1,5 år.

Förpackningar avsedda för användning ska förvaras vid rumstemperatur (högst 25 ° C) i högst 7 dagar i följd.

speciella instruktioner

Om en patient med kronisk njursvikt har en kraftig minskning av effektiviteten av erytropoietinbehandling (definierad som en minskning av hemoglobininnehållet med 10-20 g / l inom en månad med ett ökat behov av transfusioner, är det nödvändigt att bestämma antalet retikulocyter och genomföra en undersökning för att identifiera en av de typiska orsakerna till resistens ( brist på järn, folsyra eller vitamin B 12, svår aluminiumförgiftning, samtidig infektiös eller inflammatorisk process, blödning, hemolys).

Om antalet retikulocyter är mindre än 20000 / pl (eller mindre än 0,5%) är antalet trombocyter och leukocyter normalt och om det inte finns några andra orsaker till effektivitetsförlusten är det nödvändigt att testa förekomsten av antikroppar mot erytropoietin och
benmärgsundersökning för diagnos av partiell aplasi av röda blodkroppar.

Om man misstänker diagnos av partiell röda blodkroppar, bör behandlingen med Eprex avbrytas omedelbart och en analys ska utföras för att detektera antikroppar mot erytropoietin. Liknande läkemedel bör inte ordineras på grund av risken för korsreaktion av antikroppar mot erytropoietin med andra erytropoietiner. Enligt indikationer kan lämplig terapi (blodtransfusion) utföras.

För att minska risken för arteriell hypertoni bör ökningen av hemoglobinnivåerna vara cirka 10 g / l (högst 20 g / l) per månad.

För alla patienter som får erytropoietin alfa krävs regelbunden övervakning av hemoglobinnivån en gång i veckan tills en stabil nivå har uppnåtts och periodisk övervakning därefter. Med en initial hemoglobinnivå på 140 g / l före och efter operationen kontrolleras hemoglobinnivån oftare.

Före och efter påbörjad behandling med Eprex måste blodtrycket kontrolleras tillräckligt. Om det är omöjligt att minska trycket med blodtryckssänkande läkemedel, bör behandlingen med Eprex avbrytas.

Var särskilt uppmärksam på förekomsten av ovanlig huvudvärk eller försämrad huvudvärk.

Vid behandling med Eprex krävs regelbunden övervakning av trombocytnivåer, särskilt under de första 8 veckorna, eftersom det är möjligt att utveckla en dosberoende relativ ökning av antalet blodplättar, som kommer att normaliseras i framtiden utan att avbryta behandlingen; i sällsynta fall finns det en absolut ökning av antalet blodplättar.

Erytropoiesstimulerande medel är inte nödvändigtvis ekvivalenta med varandra. Därför bör det betonas att endast en läkare bestämmer möjligheten att överföra en patient från en erytropoiesstimulator (till exempel Eprex-läkemedel) till en annan.

Ett otillräckligt svar på behandling med Eprex noteras med brist på järn, folsyra, vitamin B 12, svår aluminiumförgiftning, samtidigt infektiösa och inflammatoriska processer, trauma, latent blödning, hemolys, benmärgsfibros av olika etiologier. Innan behandlingen med Eprex påbörjas är det därför nödvändigt att bedöma järnförråd i kroppen. Serumferritinnivåer bör övervakas regelbundet under hela behandlingen. Alla patienter med serumferritinnivåer mindre än 100 ng / ml (patienter med kronisk njursvikt - med serumferritinnivåer mindre än 300 ng / ml) rekommenderas att ordinera orala järnpreparat i en dos av 200-300 mg / dag (barn - 100-200 mg / dag ).

Hos patienter med kronisk njursvikt kan korrigering av anemi orsaka en ökad aptit och en ökning av absorptionen av kalium och proteiner, vilket kan kräva reglering av dialysparametrar för att bibehålla nivån av urea, kreatinin och kalium inom normala intervall.

På grund av en ökning av hematokritnivån under behandling med Eprex kan patienter i hemodialys behöva öka dosen heparin, annars kan dialyssystemet vara ockluderat.

Oavsett behandling med Eprex kan kirurgiska patienter med samtidig hjärt-kärlsjukdom uppleva trombotiska och vaskulära lesioner som ett resultat av upprepade flebotomier. Därför bör rutinmässig blodvolymersättning bytas ut hos dessa patienter genom ett autologt bloduppsamlingsprogram. Man bör komma ihåg att en preoperativ ökning av hemoglobinnivån hos ortopediska patienter, oavsett behandling med epoetin alfa, kan fungera som en predisponerande faktor för utveckling av trombotiska komplikationer som kräver lämplig behandling. Alla patienter som planeras för operation ska få adekvat profylaktisk antitrombotisk behandling.

Användning av epoetin alfa under perioden före och efter operation rekommenderas inte för patienter med en hemoglobinnivå över 150 g / l.

Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniskt svår kranskärlssjukdom eller kronisk hjärtsvikt bör den övre gränsen för hemoglobinnivån inte överstiga 100-120 g / l för vuxna och 95-110 g / l för barn.

Före och under behandling med Eprex är det nödvändigt att bestämma nivån av serumjärn och nivån av serumferritin hos alla patienter. Vid behov krävs ytterligare recept på järnberedningar.

Det är nödvändigt att utesluta andra möjliga orsaker till anemi innan behandling med Eprex påbörjas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och använda mekanismer

På grund av den höga risken för arteriell hypertoni i början av behandlingen bör patienter med kronisk njursvikt undvika potentiellt farliga aktiviteter, som att köra fordon och arbeta med utrustning, tills den optimala underhållsdosen av läkemedlet är fastställd.

Med nedsatt njurfunktion

Ha patienter med kronisk njursvikt i hemodialys, eller utan hemodialys, i barn i hemodialys, oavsett ålder, Eprex ska administreras intravenöst. P / c-introduktion är inte tillåten.

För kränkningar av leverfunktionen

Säkerheten vid användning av Eprex hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte fastställts. På grund av en nedgång i ämnesomsättningen kan en mer uttalad ökning av erytropoies noteras i denna kategori av patienter.

I sällsynta fall kan patienter med leverinsufficiens uppleva en förvärring av porfyri när de använder Eprex.

Indikationer

- anemi hos cancerpatienter med icke-myeloida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom (för förebyggande och behandling);

- som en del av ett pre-depositionsprogram före större operation hos patienter med en hematokritnivå på 33-39%, för att underlätta uppsamling av autologt blod och minska risken för användning av allogena blodtransfusioner om det förväntade behovet av transfuserat blod överstiger den mängd som kan erhållas med den autologa metoden insamling utan användning av epoetin alfa;

- före en större operation med en förväntad blodförlust på 900-1800 ml (2-4 enheter) hos vuxna patienter utan anemi eller med mild till måttlig anemi (hemoglobinnivå 100-130 g / l) för att minska behovet av allogena blodtransfusioner och för att lindra restaurering av erytropoies.

Lösning för intravenös och subkutan administrering transparent, färglös.

Hjälpämnen: polysorbat 80, natriumklorid, natriumvätefosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, glycin, vatten d / i.

Kontraindikationer

- okontrollerad arteriell hypertoni;

- allvarlig patologi i hjärt-, hals-, hjärn- och perifera kärl, inklusive en nyligen infekterad hjärtinfarkt eller akut cerebrovaskulär olycka (som en del av insamlingsprogrammet före avsättning före större operation);

- patienter av någon anledning som inte kan få adekvat förebyggande antitrombotisk behandling;

- graviditet

- amningsperiod (amning)

- patienter med partiell aplasi av röda blodkroppar som får behandling med något erytropoietin;

- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Med en special varning läkemedlet ska användas till patienter med epileptiskt syndrom (inklusive historik), epilepsi, trombocytos, trombos (historia), utplånande perifera kärlsjukdomar och andra kärlkomplikationer, gikt, sicklecellanemi, med järnbrist, B 12 brist eller folatbrist, ischemisk hjärtsjukdom; hos patienter med diagnostiserad porfyri (eftersom patienter med leverinsufficiens i sällsynta fall kan förvärra porfyri vid användning av Eprex).

Epoetin alfa, som en tillväxtfaktor, kan ha en stimulerande effekt på vissa typer av tumörer, särskilt på maligna neoplasmer i benmärgen.

1 ml Epocrin-lösning kan innehålla 1000 IE, 2000 IE, 10 000 IE eller 4000 IE alfa epoetin (human rekombinant erytropoietin )

Ytterligare ämnen: natriumcitrat penta sesquihydrat eller natriumcitratdihydrat, albumin, natriumklorid, vatten, citronsyramonohydrat.

Släpp formulär

Epokrin är en klar, färglös lösning för parenteral administrering.

1 ml lösning i en glasampull; tio ampuller i ett konturpaket; ett paket i en pappersskiva.

farmakologisk effekt

Erytropoietisk, antianemisk spela teater.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Farmakodynamik

Processstimulator erytropoies , humant rekombinant erytropoietin, ett glykoprotein.

Aktiverar delning och mognad från erytrocytstamceller. Rekombinant epoetin produceras i genetiskt modifierade däggdjursceller. Enligt sammansättning, immunologiska och biologiska egenskaper rekombinant alfa epoetin identisk med naturlig erytropoietin mänsklig. Dess tillämpning leder till ökat innehåll och ökar hematokrit , förbättra vävnadsperfusion och hjärtfunktion.

Den starkaste effekten från användning epoetin alfa kommer fram när anemier mot bakgrund av kronisk.

Mycket sällan, med långvarig användning av läkemedlet för behandling av anemiska tillstånd, bildandet av erytropoietin från partiell aplasi av röda blodkroppar antikroppar .

Farmakokinetik

Efter subkutan administrering ökar koncentrationen av den aktiva substansen långsamt, den högsta koncentrationen uppnås efter 12-17 timmar. Värdena för biotillgänglighet närmar sig 26-40%.

Efter subkutan administrering är eliminationshalveringstiden 16-23 timmar och efter intravenös administrering - 5-6 timmar.

Indikationer för användning

Förebyggande och behandling anemi hos personer med solida tumörer provoceras av cancerbehandling.
Anemi hos personer med kronisk njursvikt.
Förebyggande och behandling anemi som härrör från användningen av Zidovudine på -infekterad .
Förebyggande och behandling anemi hos personer med , multipelt myelom, låggradiga icke-Hodgkins lymfom, kroniska.
Förebyggande och behandling anemi hos prematura barn som väger upp till 1500 gram.
För att minska mängden blodtransfusion under större operationer eller akut blodförlust.

Kontraindikationer

Partiell aplasi av röda blodkroppar provoceras av tidigare läkemedelsbehandling erytropoietin.
Dåligt kontrollerad.
Omöjlig adekvat antikoagulantbehandling.
Instabil.
Gapet är inom 30 dagar efter.
Ökad risk för förekomst tromboembolism och när du samlar blod före operationen.
Porfyri.
Överkänslighet till läkemedlets komponenter.

Det rekommenderas att ordinera Epocrine med försiktighet till patienter med maligna tumörer , från sicklecellanemi , med måttlig anemisk utan brist körtel , s, s eldfast anemi, med, med kronisk leversvikt.

Bieffekter

Influensaliknande symtom: , muskelvärk , huvudvärk, artralgi, feber.
Sidstörningar omlopp: dosberoende arteriell hypertoni, hypertensiv kris plötsligt ökat tryck med symtom och generaliserat kramper av tonisk-klonisk karaktär .
Sidstörningar ämnesomsättning: nedgradering ferritin i serum, minskad metabolism i serum körtel , hos personer med uremi inte uteslutna hyperfosfatemi och hyperkalemi.
Allergiska reaktioner: , hudutslag, , , .
Lokala reaktioner: rodnad, sveda, smärta i injektionsområdet.
Andra reaktioner: trombocytos, shunttrombos, andningsstörning, utbildning antikroppar till erytropoietin med tillkomsten partiell aplasi av röda blodkroppar eller isolerad utbildning antikroppar , försämring porfyri.

Instruktioner för användning av epokrin (sätt och dosering)

Instruktioner för användning Epokrin tillåter subkutan och intravenös administrering av läkemedlet.

Vid behandling av anemi hos personer med läkemedlet administreras intravenöst eller subkutant; personer på - genom en arteriovenös shunt i slutet dialys ... När du ändrar administreringssättet administreras läkemedlet i samma dos och justeras vid behov (med subkutan injektion, för att uppnå en identisk terapeutisk effekt krävs en dos av läkemedlet 20-30% mindre än med intravenös injektion). Epokrin terapi innefattar två steg.

I det första steget korrigeras förändringar i laboratorieparametrar. Vid subkutan administrering är den initiala dosen 30 IE / kg tre gånger i veckan. När läkemedlet administreras intravenöst är den initiala dosen 50 IE / kg per vecka. Korrektionsperioden slutar när koncentrationen når 100-119 g / l hos vuxna patienter eller 95-109 g / l hos barn och värden på 30-35%. Dessa indikatorer bör övervakas varje vecka.

Under behandlingen kan följande situationer uppstå:

en ökning av hematokritvärdet med 0,5-1% varje vecka; i en sådan situation ändras inte dosen förrän målet uppnås;
värdetillväxttakt hematokrit mindre än 0,5% per vecka; i detta fall ökas en enstaka dos med en och en halv gång;
värdeökning hematokrit över 1% varje vecka; det är nödvändigt att sänka en enstaka dos med en och en halv gång;
om en hematokrit förblir på samma nivå eller minskar, rekommenderas att analysera möjliga orsaker till sådant motstånd.

I det andra steget utförs stödjande terapi. För att spara värden hematokrit i 30-35%, bör dosen som användes i föregående steg minskas med hälften. Därefter väljs underhållsdosen individuellt med hänsyn till förändringsdynamiken hematokrit och hemoglobin ... När de hematologiska parametrarna stabiliseras är övergången till administrering av läkemedlet tillåtet varannan eller varannan vecka.

Med förebyggande och behandling anemi hos individer med solida tumörer innan du använder läkemedlet rekommenderas att bestämma värdet endogent erytropoietin ... Om koncentration erytropoietin serum mindre än 200 IE / ml, då är den initiala dosen av Epocrine intravenöst 150 IE / kg, och när den ges subkutant kan den reduceras till 100 IE / kg. Om det inte finns något svar på behandlingen är en dosökning upp till 300 IE / kg tillåten. Ytterligare dosökningar verkar olämpliga. Det är förbjudet att ordinera epokrin till patienter med koncentration endogent erytropoietin över 200 IE / ml.

För förebyggande och behandling anemi orsakad av användning av zidovudin hos patienter med HIV-infektion , att förskriva läkemedlet med en hastighet av 100-150 IE / kg tre gånger i veckan intravenöst är effektivt om innehållet endogent erytropoietin inte högre än 500 IE / ml och den dos som tagits Zidovudine är upp till 4,2 g per vecka. Vid subkutan administrering kan dosen minskas med en och en halv gång.

Användning av Epocrine för förebyggande och behandling anemi hos personer med multipelt myelom, kronisk lymfocytisk leukemi, låggradiga icke-Hodgkins lymfomorsakad av otillräcklig biosyntes endogent erytropoietin ... När innehåll hemoglobin inte högre än 100 g / l, men erytropoietin serum upp till 100 IE / ml, administreras läkemedlet i en initial dos på 100 IE / kg subkutant tre gånger i veckan. Kontroll av hemodynamiska data utförs varje vecka. Vid behov justeras dosen var 3-4: e vecka. Om en veckodos på 600 IE / kg inte orsakar en ökning av hemoglobin , då måste Epocrine avbrytas, eftersom dess ytterligare mottagande är ineffektivt.

Användning av läkemedlet för förebyggande och behandling anemi hos patienter med reumatoid artrit på grund av att det i denna sjukdom finns ett undertryckande av biosyntes endogent erytropoietin av proinflammatoriska cytokiner ... Läkemedlet administreras subkutant i en dos av 50-75 IE / kg tre gånger i veckan. Med en ökning av hemoglobinhalten långsammare än med 10 g / l under fyra veckors behandling ökas dosen av läkemedlet till 150-200 IE / kg samtidigt som administreringsfrekvensen bibehålls. En större dosökning är opraktiskt.

För förebyggande och terapi anemi hos prematura nyfödda som väger upp till 1500 gram läkemedlet ordineras i en dos av 200 IE / kg subkutant tre gånger i veckan, från den sjätte dagen i livet, och fortsätter tills önskade parametrar uppnås, men inte längre än 6 veckor.

För varning anemi vid större operationer och akut blodförlust läkemedlet administreras tre gånger i veckan intravenöst eller subkutant vid 100-150 IE / kg tills den önskade nivån uppnås hematokrit och hemoglobin .

Överdos

Tecken på överdosering: det är möjligt att öka de biverkningar som beskrivs i avsnittet "Biverkningar".

Behandling med överdos: applicera med en ökning av trycket blodtryckssänkande läkemedel och med sin låga effektivitet avbryts läkemedlet Epocrine. Med högt innehåll hemoglobin och nivå hematokrit produceras åderlåtning .

Samspel

I kombination med dess bindning med ökningar kan det orsaka behov av en dosförändring Cyklosporin .

För att förhindra eventuell inkompatibilitet eller minskad aktivitet får Epocrin inte blandas med lösningar av andra läkemedel.

Försäljningsvillkor

Endast recept.

Förvaringsförhållanden

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid 2-8 ° C.

Hållbarhetstid

speciella instruktioner

Glöm inte möjligheten att öka trycket i början av behandlingen. Dosen av läkemedlet Epokrin bör inte vara högre än dosen rekombinant erytropoietin använts under föregående terapikurs. Under de första två veckorna ändras inte dosen, vilket bedömer svaret på behandlingen. Då får dosen minska eller öka enligt schemat ovan.

Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka tryck, blodtal, inklusive hematokrit , innehåll blodplättar och ferritin ... För personer med uremi godkänd hemodialys , på grund av ökningen hematokrit ofta är det nödvändigt att öka dosen, såväl som profylax i rätt tid trombos och revision av shunten under den tidiga postoperativa perioden.

Innehållet före och efter operationen hemoglobin bör kontrolleras oftare om dess initialvärde var mindre än 140 g / l.

Hos personer med kontrollerad arteriell hypertoni eller med trombotiska komplikationer i vissa fall krävs en dosökning antikoagulant och blodtryckssänkande läkemedel ... När utseendet hypertensiv kris behöver utföra akut behandling och terapi Epoetin Alpha tillfälligt avbruten.

Läkemedlets effekt på tillväxten av vissa typer av tumörer kan inte uteslutas, till exempel benmärgstumörer .

Hos patienter med uremi behandling anemi detta läkemedel kan orsaka en ökning och ökad absorption kalium och proteiner. På grund av detta kan det vara nödvändigt att justera indikatorerna. hemodialys för att bibehålla önskat innehåll kreatinin, urea och kalium.

Tills den nödvändiga underhållsdosen är fastställd för personer med uremi det rekommenderas att undvika körning.