» »

Ockult blod i avföringstest för expressanalysator. Immunokromatografiskt test för att detektera hemoglobin i avföring (ockult blod) Fob ockult blodprov

02.09.2020

Ett uttryckligt test för ockult blod i avföringen avslöjar närvaron av latent blödning, med en känslighet på 2 mg hemoglobin per 100 ml vatten. Detta gör att hemma kan bestämma närvaron av blödning i tarmlumen, som inte detekteras av ögat.

Det mest effektiva och pålitliga testet produceras av det amerikanska företaget "Biomerica" \u200b\u200b- "EZ Detect"... Det kromofila färgämnet tetrametylbensidin appliceras på testremsan, vid kontakt med hemoglobin, dess färgförändringar. I det här fallet ändras färgen till blå eller grön i det korsformade fönstret. Detta test kan endast beställas via webbutiker.

Det finns en inhemsk budgetanalog, inte så exakt, men den kan köpas på nästan alla apoteksställen. Detta test produceras av företaget "Med-express diagnostics" under namnet "Var så säker".

Även på de inhemska marknaderna kan du köpa Cito Test FOB för att identifiera dolt blod i avföringen. Företaget är specialiserat på expressdiagnostik av onkologisk patologi, så testet kan lita på.

Tabell 1. Lista över snabba tester för ockult blod i kalium

Vilka sjukdomar kan du identifiera?

  • - den vanligaste orsaken till ockult blod
  • - en godartad sjukdom, som också kan ge latent blödning under mikrotraumatisering av polyppen med chyme;
  • - blödning är ofta uppenbar;
  • - oftare kliniskt manifesterad av närvaron av blodränder i avföringen.

Testet avgör endast det faktum att det finns blod, en specifik sjukdom kan detekteras endast med hjälp av en undersökning - och andra.

  • över 40 år, särskilt de med dåliga vanor (alkoholism, rökning);
  • med en familjehistoria av tarmcancer;
  • med metaboliskt syndrom (bukfetma);
  • med en "stillasittande" livsstil (kontorsarbetare, fordonsförare, etc.);
  • med avföringsstörning med en tendens till förstoppning;
  • med precancerösa tarmsjukdomar (polypos, autoimmuna inflammatoriska sjukdomar och så vidare).

Testförberedelse och utförande

Följande punkter bör komma ihåg innan du testar:


Testet utförs enligt följande:

  1. Skruva av insamlingslocket.
  2. Ta bort applikatorn.
  3. Se till att reagenset inne i behållaren inte läcker.
  4. Sänk applikatorn i 3-5 områden av den analyserade avföringen.
  5. Ta bort överflödig avföring med en torr trasa från applikatorns yta.
  6. Placera applikatorn i reagensbehållaren.
  7. Skaka behållaren kraftigt för att blanda avföringen med reagenset jämnt.
  8. Öppna surfplattan längs facket.
  9. Placera på en plan, torr yta med testområdet uppåt.
  10. Vänd samlingen.
  11. Skruva loss locket (plug-pin).
  12. Placera 2 droppar reagens på testplattans fönster.
  13. Vänta 5 minuter innan du utvärderar resultatet.

Avkodning

Testa positivt

Utseendet på två färgade ränder i testsystemets fönster. Varje färgintensitet indikerar att det finns latent blod i avföringen, färgintensiteten beror på mängden hemoglobin.

Efter att ha fått ett positivt resultat är det nödvändigt att skyndsamt konsultera en läkare för vidare undersökning: blodprov, irrigografi, koloskopi och andra studier efter läkarens eget gottfinnande. Ju tidigare undersökningen genomförs och cancerbehandling påbörjas, desto större är sannolikheten för ett framgångsrikt resultat och en ökning av överlevnaden.

Testa negativt

Testad remsa T - förblir bara en linje i kontrollområdet C, förblir ren.

Om testet utfördes som en screeningdiagnos i närvaro av kliniska manifestationer är det fortfarande bättre att konsultera en specialist och genomgå mer noggranna studier (se) för att fastställa orsakerna till klagomål. Om testet utfördes som en årlig screening klinisk undersökning (som fluorografi) efter 40 år, kan testet upprepas efter ett år.

Slutsatser

Världspraxis hävdar att effektiviteten av detta test är obestridlig. Fel kan uppstå, en mer exakt studie för diagnos av tarmcancer i de inledande stadierna är.

I närvaro av kliniska manifestationer och klagomål måste du konsultera en läkare. Specialisten själv kan rekommendera ett snabbt ockult blodprov som screening. Ju tidigare diagnosen ställs, desto mer sannolikt är en snabb och effektiv behandling.

Immunokromatografiskt test för att detektera hemoglobin i avföring (ockult blod)

Utnämning

Testet "RÖDT ockult blod" är avsett för in vitro snabb kvalitativ detektion av hemoglobin (ockult blod) i avföring.

kort information

Avföringsanalys för ockult blod används för att upptäcka olika typer av patologi i nedre mag-tarmkanalen, kännetecknat av blödning (kolonpolyper, kolorektal cancer, Crohns sjukdom, ulcerös kolit). Fartyg på ytan av en kolorektal polyp eller malign neoplasma är ofta ömtåliga och skadas lätt genom avföring. Samtidigt frigörs en liten mängd blod i avföringen, vilket sällan märks för ögat.

RÖDT ockult blodprov visar hög känslighet och specificitet när det gäller att detektera blödning vid kolon och ändtarm, samtidigt är det okänsligt för latent blödning i övre mag-tarmkanalen, där proteindelen av hemoglobin smälts.

Metodprincip

Definitionen baseras på principen för immunokromatografisk analys. Det analyserade provet av flytande biologiskt material absorberas av det absorberande området av testremsan. I närvaro av hemoglobin i provet reagerar det med specifika monoklonala antikroppar mot hemoglobin, märkta med färgade partiklar, appliceras på startzonen och fortsätter att röra sig med vätskeflödet. I testremsans analytiska zon sker en interaktion med specifika monoklonala antikroppar immobiliserade på membranytan med bildandet av ett färgat immunkomplex.

I kontrollzonen i testremsan bildas ett specifikt färgat immunkomplex oavsett närvaron av hemoglobin i det testade biologiska materialet.

I händelse av att hemoglobin finns i det analyserade provet bildas två parallella färgade linjer på testremsan (röd analys, indikerad med bokstaven T och grön kontroll, indikerad med bokstaven C), vilket indikerar ett positivt testresultat. Om det inte finns något hemoglobin i det analyserade provet bildas en grön kontrollinje (C) på testremsan, vilket indikerar ett negativt testresultat.

Sammansättning

En uppsättning RÖDA ockulta blodprover inkluderar:

  • immunokromatografiska testremsor "RÖTT ockult blod" i vita plastkassetter - 5, 10 eller 20 st.
  • rör med dropplock och en stång för att ta ett avföringsprov innehållande en buffert för upplösning av provet - 5, 10 eller 20 st.
  • självhäftande etiketter för användarmärkning av provrör - 5, 10 eller 20 st.
  • instruktioner för att använda testet "RÖTT ockult blod" - 1 st.

Testremsakassetterna är förpackade i enskilda vakuumförpackningar av aluminiumfolie som innehåller kiselgelpåse.

Testuppsättningen "RÖDT ockult blod" är förpackat i en kartong.

Nödvändig utrustning och material ingår inte i satsen

  • behållare för insamling av avföringsprover;
  • engångshandskar av gummi eller plast;
  • klocka eller timer.

Analytiska egenskaper

  • Känsligheten för RÖDT ockult blodprov är\u003e 99%.
  • Specificiteten för RÖDT ockult blodprov är\u003e 99%.
  • Analystiden är 10 minuter.

RÖDT ockult blodprov är specifikt i förhållande till humant hemoglobin och korsreagerar inte med hemoglobin och myoglobin av animaliskt ursprung som levereras med mat.

Varje RÖTT ockult blodprov är utformat för att bestämma närvaron av hemoglobin (ockult blod) i en persons avföring.

Försiktighetsåtgärder

RÖDT ockult blodprov är endast avsett för in vitro-diagnostik.

Alla komponenter i RÖDT ockult blodprov i de använda koncentrationerna är giftfria.

Använd inte RÖDA ockulta blodprover efter utgångsdatumet.

Engångshandskar av gummi eller plast bör användas under bestämningen. undersökta prover av biologiskt material bör betraktas som potentiellt smittsamma.

Begagnade tester och rester av biologiskt material bör placeras i en speciell behållare för sanitetsavfall.

Analyserade prover

Nyfångat biologiskt material (avföring) utan konserveringsmedel.

Pallprover ska samlas i en ren behållare.

Före bestämning kan avföringsprover förvaras vid en temperatur av 2–4 ° C i högst 2 dagar, om en längre (upp till ett år) förvaring krävs, vid en temperatur av –20 ° С och lägre.

Avföringsprover ska tinas helt och bringas till rumstemperatur före analys.

Upprepad frysning och upptining av prover är inte tillåten.

Provberedning

1. Ta bort dropplocket från provröret och ta en liten mängd av det analyserade provet med stången på locket. För att göra detta, sätt in staven i provet tre gånger och samla upp cirka 100 mg avföring (fig. 1-1). Om provet är flytande, ta ut 100 μL med en pipett.


2. För in staven med provet i röret med bufferten för upplösning av prov och skruva fast droppkåpan (Bild 1-2).

3. Skaka röret flera gånger för att underlätta upplösningen av provet (Figur 2-1).

Analys

De analyserade avföringsproverna och "RÖDT ockult blod" -testerna måste bringas till rumstemperatur (15–25 ° C) före analysen.

4. Skaka röret som innehåller provlösningen (fig. 2-1). Klipp av eller bryt av droppkåpan.

5. Öppna det RÖDA ockulta blodprovspaketet direkt innan analysen påbörjas genom att riva det längs spåret. Ta bort testremsakassetten och placera den på en plan, horisontell yta.


6. Tillsätt 4 droppar (cirka 100 µl) av vätskeprovet i det runda fönstret på kassetten markerad med bokstaven S, och undvik att intränga fasta partiklar med vätskan (Fig. 2-2). För varje prov eller kontroll måste ett separat provspädningsbuffertrör och ett separat RÖDT ockult blodprov användas.

7. Efter 10 minuter bedömer du visuellt resultatet av reaktionen.

Tolka resultat

Identifiering av en grön kontrollinje (C) i kassettens testfönster indikerar ett negativt testresultat, dvs. indikerar frånvaron av hemoglobin i det analyserade avföringsprovet (Fig. 3-1).

Detekteringen av två parallella färgade linjer (C och T) i kassettens testfönster indikerar ett positivt resultat av analysen, dvs. indikerar närvaron av hemoglobin i det analyserade avföringsprovet (fig. 3-2). Intensiteten för den röda linjen (T) i kassettens testfönster kan variera beroende på koncentrationen av hemoglobin i provet.


I de fall där inga färgade linjer bildas i kassettens testfönster eller endast en röd analytisk linje (T) bildas, ogiltigförs analysresultatet (Fig. 3-3). I detta fall bör analysen upprepas med ett annat test "RÖTT ockult blod".

En alltför stor mängd avföringsprov kan leda till att det uppstår suddiga mörka linjer i kassettens testfönster, som inte har något diagnostiskt värde. I detta fall, tillsätt mer lösningsmedel i avföringsprovet och upprepa analysen med ett annat RÖTT ockult blodprov.

Avföringsprover som tagits från patienter med blödande hemorrojder, förstoppning eller under menstruationen kan visa falskt positiva resultat.

De resultat som erhölls med RÖDT ockult blodprov är preliminära. För att bekräfta dem är det nödvändigt att genomföra ytterligare studier av avföringsprover med alternativa metoder.

Förvarings- och driftsförhållanden

RÖDA ockulta blodprov bör förvaras vid temperaturer från 2 till 25 ° C i tillverkarens förpackning på en torr plats under hela hållbarheten. Frysning av "RÖDT ockult blod" -test är inte tillåtet.

Hållbarheten för "RÖDT ockult blod" -test är 24 månader. från tillverkningsdatumet.

Efter att förpackningen har öppnats ska RÖDA ockulta blodprov användas inom 2 timmar om de förvaras på en torr plats vid rumstemperatur.

För att uppnå tillförlitliga resultat krävs strikt överensstämmelse med RED Occult Blood Test Applications Instructions.

  • I. STEG. INSAMLING AV KÄNNEPROV OCH HANTERINGSREGLER
  • II. SKEDE. DIREKT TESTFÖRFARANDE

I. STEGINSAMLING AV KÄNNPROV OCH REGLER FÖR HANTERING AV DEM

Pallprovet samlas med hjälp av avföringspappret som ingår i testpaketet, eller så kan pallen samlas i en ren, torr behållare. Instruktioner för att använda papper för att samla avföring ingår i satsen. Papperet rätas ut, det skyddande skiktet av självhäftande tejp avlägsnas på sidorna och limmas på toalettens väggar, därefter görs avföring på papper för att samla avföring.

Om du är osäker på självtest kan du samla avföring i en behållare och förvara avföringsprover i kylskåp (vid 2-8 ° C) i högst 11 dagar eller vid rumstemperatur (högst 25 ° C) under högst 5 dagar. Du kan testa med din läkare direkt under konsultationen.

II. SKEDE. DIREKT TESTFÖRFARANDE.

1. Innan testet ska testkassetten och avföringsprovet hållas vid rumstemperatur (20–30 ° C) i minst 10 minuter.

2. Skaka försiktigt röret i figuren (2) för att samla upp avföringen, skruva loss det blå övre locket, ta bort det tillsammans med applikatorpinnen och använd det för att ta avföringsprover från de olika områdena (3). Sätt sedan tillbaka applikatorn i röret, skruva fast det ordentligt och blanda rörets innehåll ordentligt genom att skaka det flera gånger. Avföringsproverna ska lösas upp i saltlösningen (4).

FIKON. 1

3. Ta bort folietestkassetterna precis före testet. Skriv patientens namn och initialer på testkassetten.

FIKON. 2

4. Öppna det vita locket på avföringsröret FIKON. 2.1... Använd en bit servett för att undvika att plaska lösningen. Håll röret upprätt medan du pressar röret med fingrarna, tillsätt tre droppar lösning i de båda runda provfönstren (S) i testkassetten.

III. SKEDE. UTVÄRDERING AV TESTRESULTAT

Fig. 3


5. Efter 5 - 15 minuter kan du visuellt utvärdera testresultaten. Testplattan visar två testzoner - Hb - för bestämning av fritt hemoglobin och Hb / Hp - för bestämning av hemoglobin / haptoglobinkomplex (figur 4). På testremsan på ena sidan och den andra, när testet utförs korrekt, bör ljusrosa linjer visas i området "C" ( FIG 3, FIG 4)om raderna inte visades utfördes testet felaktigt och testet var ogiltigt. Om testningen görs korrekt utvärderar vi ytterligare färgförändringarna i "T" -zonen.

Om det inte finns någon färgförändring i “T” -zonen övervägs testning negativ, d.v.s. inget ockult blod hittades i avföringen. I det här fallet, för att få mer tillförlitliga resultat, rekommenderar vi att du testar om igen efter tre dagar. Och i framtiden, en gång om året, gör ett fekalt ockult blodprov. Vi rekommenderar också att du diskuterar testresultaten med din läkare. ( FIG 3)

Om färgförändringar inträffade i "T" -zonen, i någon av testzonerna, beaktas testresultaten positiv, d.v.s. avslöjade gömt blod i avföringen. I det här fallet måste du konsultera en specialist - en proktolog eller gastroenterolog, troligtvis behöver du en endoskopisk undersökning av tjocktarmen ( Figur 3, 5, 6).

(FIG 5) Utvärdering av resultatet av det fekala ockulta blodprovet ColonView Hb och Hb / Hp.

6.1 6.2 6.3 - 6.4

(FIG 6) Tolkning av testresultat.

6.1 Positivt

6.2 Negativt

6.3 - 6.4 Ogiltigt

KÄNSLIGHET OCH SPECIFICITET FÖR TEST ColonView Hb och Hb / Hp

När den appliceras tre gånger når testkänsligheten 100%

Testkänslighet -testets noggrannhet hos patienter med redan existerande kolonpatologi, dvs. tre gånger ger testet nästan 100% detekterbarhet av patologi. (När testet utförs två gånger är känsligheten 89% (det vill säga hos 89 av 100 patienter med patologi kommer testet att vara positivt och endast hos 11% falskt negativt.) Studier har visat att testets känslighet vid koloncancer når 97%. tarmar - 95%.

Testspecificitet -detta är andelen av dem som testar negativa bland alla människor utan sjukdomen (tillstånd). Det är ett mått på sannolikheten för att korrekt identifiera människor utan en sjukdom med hjälp av ett test. På kliniken är ett test med hög specificitet användbart för att inkludera en diagnos vid positivt resultat. Testets specificitet når 96%.

Allmän information om studien

Kolorektal cancer är en av de vanligaste typerna av tumörer, både när det gäller incidens och dödsfall. Det hamnar på andra plats i dödligheten bland maligna tumörer hos män och kvinnor. Varje år registreras mer än 1 miljon nya fall av sjukdomen över hela världen och den årliga dödsgraden överstiger 500 000. Risken för att utveckla sjukdomen ökar med åldern, 90% av fallen är i befolkningen över 55 år. Enligt epidemiologiska data är ärftlighet orsaken till utvecklingen av kolorektal cancer hos 5-30% av patienterna. Ärftliga syndrom, som signifikant ökar risken för att utveckla det, inkluderar familjär adenomatös polypos, Lynch syndrom, ungdomspolypos och några mer sällsynta tillstånd. 5-årig patientöverlevnad beror på cancerstadiet vid diagnostidpunkten.

Kolorektal cancer utvecklas långsamt under flera år. En tumör uppträder ofta som ett resultat av omvandlingen av en polyp i tarmslemhinnan. Denna process kan ta från 8 till 12 år. Inte alla typer av polyper kan utvecklas till tumörer, men deras närvaro, särskilt i stort antal, ökar betydligt risken för att utveckla kolorektal cancer. Andra precancerösa tillstånd inkluderar dysplasi, vilket är vanligt hos personer med ulcerös kolit, Crohns sjukdom.

I kolorektal cancer kan blod med fekala massor frigöras långt före de första symtomen på sjukdomen. Screening av avföring för ockult blod bland människor från riskgrupper hjälper till att diagnostisera sjukdomen i tid och minska dödligheten från kolorektal cancer med 15-33%. Effektiviteten av sådan screening har bekräftats av flera studier.

För att upptäcka ockult blod i avföring används guaiac- eller bensidintest oftast, men de kräver strikt efterlevnad av vissa regler, i synnerhet att följa en diet några dagar före studien. I motsats till guaiac-testet är moderna immunokemiska metoder dessutom mycket känsliga och specifika.

Det immunologiska testet för fekalt ockult blod (FOB) har visat sig vara den mest praktiska testmetoden på grund av dess enkelhet och effektivitet i arbetet med patienter. Det låter dig exakt bestämma mängden hemoglobin (Hb) i avföring, medan patienter inte behöver följa en diet eller ändra sin livsstil. Metoden är baserad på en antigen-mellan humant hemoglobin närvarande i ett prov och en anti-hemoglobin-antikropp på latexpartiklar. Agglutination mäts som en ökning av absorbansen med 570 nm, vars enhet är proportionell mot mängden humant hemoglobin i provet. Under studien bestäms latent blod som har kommit in i tarmlumen i de nedre delarna av mag-tarmkanalen, eftersom hemoglobin från de övre delarna förstörs när det passerar genom mag-tarmkanalen.

Ett positivt testresultat kräver ytterligare undersökning för att klargöra orsakerna, eftersom en godartad polyp, divertikulum, hemorrojder eller inflammatoriska tarmsjukdomar kan tjäna som en källa till mindre blodförlust. Det ockulta blodprovet är i genomsnitt positivt hos 1-5% av människorna, varav 2-10% har cancer och 20-30% har adenomatösa polyper i tjocktarmen. Vid ett positivt ockult blodprov görs ytterligare tester för att upptäcka cancer, polyp eller annan orsak till blödning. För att bekräfta diagnosen tilldelas patienter i avsaknad av kontraindikationer en koloskopi, sigmoidoskopi eller radiografi med dubbel kontrast. Frånvaron av blod i avföringen utesluter inte helt möjligheten till kolorektal cancer, därför rekommenderas endoskopi för personer med hög risk (med en familjehistoria) även om testresultatet är negativt.

Vad används forskning till?

  • För screening av tjocktarms- och ändtarmscancer.
  • För diagnos av blödning från nedre mag-tarmkanalen vid vissa godartade och inflammatoriska sjukdomar (kolonpolyper, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, hemorrojder).

När planeras studien?

  • Med en förebyggande årlig undersökning av personer i åldrarna 50-75 år.
  • Om du misstänker latent tarmblödning.