Pagpili ng mga gamot, interchangeability ng mga gamot. Mga panuntunan para sa pagpapalit ng mga produktong panggamot na "On Circulation of Medicines"

Cardiomagnet Ay isang gamot na madalas na inireseta sa cardiological at neurological na pagsasanay upang maiwasan ang ilang mga sakit at maiwasan ang kanilang mga komplikasyon. Isaalang-alang natin nang mas detalyado kung ano ang mga indikasyon para sa paggamit ng Cardiomagnyl, at alin sa mga analogue ang maaaring inirerekomenda kung hindi posible ang pagkuha ng gamot na ito.

Ang gamot na Cardiomagnyl ay isang kumbinasyon ng acetylsalicylic acid at magnesium hydroxide. Inireseta ito para sa pangunahin at pangalawang pag-iwas sa trombosis sa mga daluyan ng dugo sa mga naturang kaso:

• mga sakit sa cardiovascular, na sinamahan ng pagtaas ng pagsasama-sama ng platelet (trombosis at talamak na pagkabigo sa puso) sa pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro - labis na katabaan, hyperlipidemia, hypertension, paninigarilyo, katandaan;
• ischemic cerebral na sakit sa sirkulasyon;
• hindi matatag na angina;
• postoperative period pagkatapos ng mga interbensyon sa operasyon sa mga vessel ng puso at dugo (kabilang ang pagkatapos ng coronary artery bypass grafting at percutaneous transluminal coronary angioplasty).

Mga analog ng gamot na Cardiomagnyl

Ang acetylsalicylic acid, na siyang pangunahing aktibong sangkap ng gamot, ay may anesthetic, antipyretic, anti-namumula at antiplatelet epekto. Ito lamang ang gamot na antiplatelet, ang pagiging epektibo ng kung saan, kapag pinangangasiwaan sa talamak na yugto ng ischemic stroke, ay nakumpirma ng gamot na batay sa ebidensya.

Ang sangkap na ito ay kasama sa maraming iba pang mga gamot na inirerekomenda para sa parehong mga pahiwatig bilang Cardiomagnet. Ang kanilang pangunahing pagkakaiba mula sa Cardiomagnyl ay ang kawalan ng magnesium hydroxide sa komposisyon, isang sangkap na makakatulong na maiwasan ang pagkasira ng mga dingding ng digestive tract sa pamamagitan ng acetylsalicylic acid. Ito ang sangkap na pinatataas ang kaligtasan ng Cardiomagnyl laban sa mga negatibong epekto mula sa gastrointestinal tract.

Gayunpaman, maaaring inirerekumenda ng mga doktor ang iba pang mga gamot batay sa acetylsalicylic acid bilang mas murang mga analogue ng Cardiomagnyl o para sa iba pang mga kadahilanan. Una sa lahat, ang Aspirin at Acetylsalicylic acid ay kabilang sa mga analogue ng gamot.

Gayundin ang mga katulad na gamot ay:

• Aspikor; CardiASK;
• Thrombotic ACC;
• Thrombopol at iba pa.

Ang nakalista na pondo ay magagamit sa anyo ng mga tablet na may takip na enteric-coated. Matapos ang pagkuha ng mga gamot na ito, ang acetylsalicylic acid ay nasisipsip sa itaas na bahagi ng maliit na bituka, iyon ay, ang pagpapakawala ng acetylsalicylic acid sa tiyan ay hindi nagaganap, sa gayon inaalis ang panganib ng pinsala sa mga pader ng tiyan.

Cardiomagnyl - mga analogue na walang aspirin (acetylsalicylic acid)

Sa kaso kapag ang pagkuha ng acetylsalicylic acid ay kontraindikado, ang dumadalo na manggagamot ay inireseta ng iba pang mga gamot na may mga katangian ng antiplatelet. Binabawasan din nila ang pamumula at pagbutihin ang mga katangian ng rheological na dugo, pinipigilan ang pagbuo ng mga clots ng dugo sa mga sisidlan. Isaalang-alang natin ang ilang katulad gamot.

Tiklid

Ang gamot, ang aktibong sangkap na kung saan ay ticlopidine. Ito ay isang bagong gamot na may isang pumipili epekto at higit na mahusay na epekto sa acetylsalicylic acid.

Trental

Ang isang modernong gamot batay sa pentoxifylline, na madalas na inireseta sa mga pasyente na may mga karamdaman sa sirkulasyon sa system ng vertebrobasilar at sa iba pang mga kaso. Ang gamot ay naglalabas ng mga coronary artery, pinatataas ang tono ng mga kalamnan ng paghinga, binabawasan ang lagkit ng dugo, atbp.

Clopidogrel

Ang isang produktong panggamot na naglalaman ng clopidogrel bisulfate. Sa ilang mga kaso, ang gamot ay inireseta kasama ng acetylsalicylic acid upang mapahusay ang pagkilos na antiaggregate.

Kumusta, ang forum ay nilikha upang maraming mga tao ang makakatanggap ng payo sa isang katanungan. Hindi ako laban sa mga pribadong konsultasyon, ngunit ang pagpunta sa kanila ay nangangahulugang pag-alis sa ibang tao ng pagkakataong makilala ang problema na umaakit sa lahat. Kung may kahirapan sa paglalagay ng sagot ng Ministri ng Kalusugan at ang punong neurologist sa forum, ipinapanukala kong sipiin sila nang hindi nagpapahiwatig ng iyong pangalan.

Kumusta, mahal na Evgenia V.! Nai-post ko ang mga dokumento sa sumusunod na pagkakasunud-sunod:

1) paglalarawan ng mga epekto; Inilahad ko ang impormasyong ito sa kasamang tala sa mga dokumento sa Roszdravnadzor, pagkatapos ay idinagdag ang orihinal na bilang ng sulat ng tugon mula kay Roszdravnadzor at ipinadala ang teksto na ito sa Opisina ng Electronic Reception ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation.

2) Roszdravnadzor form "Abiso ng masamang reaksyon (NR) o kakulangan ng inaasahang therapeutic effect", naselyohan at nilagdaan ng doktor na nagreseta ng PITRS sa klinika ng distrito, na naselyohan ng VK at nilagdaan ng punong medikal na opisyal. Ang impormasyon ay ipinadala sa pamamagitan ng koreo at fax sa Kagawaran ng Roszdravnadzor ng rehiyon at sa departamento ng punong neurologist.

3) Ang sagot na natanggap sa pamamagitan ng koreo mula sa Roszdavnadzor: Nagulat ako sa salitang salitang "ang mga katotohanan ay hindi nakumpirma", ngunit "Isusulat namin ang Rebif". Nakatanggap ako ng Genfaxon isang beses lamang - 1 buwan. Ang aking asawa - dalawang beses, 2 buwan. Ayon sa kanyang apela, sumagot si Roszdravnadzor sa pagsasabi na "ang mga katotohanan ay bahagyang nakumpirma." Sa malas, 1 buwan "ay hindi mabibilang". Hindi niya pinagtatalunan ang mga salita, mula pa nagsimulang dalhin si Rebif.

4) Ang sagot mula sa elektronikong pagtanggap ng Ministry of Health at Social Development: ang sagot ay "wala". Anong uri ng "pagsubaybay" ang kanilang isinasagawa kung, bilang tugon sa impormasyon tungkol sa hindi pagpaparaan, isinusulat nila na wala akong matatanggap maliban sa gamot na hindi ko kayang tiisin?

5) Kung kinakailangan, mai-scan ko ang buod ng paglabas ng St Petersburg Institute ng Utak. Ngunit, naniniwala ako, ang kanilang opinyon para sa mga kagawaran ng rehiyon ay pulos "payo" - iyon ay, "hindi nabibilang."

6) Kung kinakailangan, mai-scan ko ang huling reseta ng punong neurologist ng rehiyon na may petsang 09/07/2011. Mga Nilalaman: "Dahil sa hindi magandang pagpaparaya ng Genfaxon, ang kawalan ng 44 mcg Rebif sa bodega ng parmasya ng rehiyon, ipinapayong ilipat ang pasyente sa paggamot sa Avonex, 30 mcg IM 1 oras bawat linggo para sa isang taon." Wala akong mga tao o ibang mga pag-angkin sa punong neurologist, ang propesor ay gumawa ng isang pinakamainam na appointment mula sa kung ano ang nasa stock.

Kasalukuyan akong nagkakaroon ng exacerbation, ang una sa halos anim na taon. Ang dumadalo na manggagamot at ang immunologist, batay sa pagsusuri at katayuan sa neurological, ay naniniwala na ito ay isang direktang resulta ng pagbawas sa dosis ng interferon.

Nagkaroon ako ng MS mula noong 1992. Matapos ang kanang panig na hemiplegia, ang aking mga pag-andar ay naibalik halos buo. Bago ang Rebif, ang mga exacerbations ay tumigil sa mga steroid. Pagkansela ng Rebif sa pagtatapos ng CI Ayon sa data ng regular na MRI, kapag gumagamit ng Rebif, walang dinamikong demyelinosis. Walang proseso, ang sakit ay hindi umunlad.Sa Enero 20, 2011, ang Genfaxon ay ibinigay.Pagkatapos ng iniksyon, hindi ginustong mga reaksyon ay lumitaw, mas malinaw kaysa sa Rebif, "pag-twist" ng mga kalamnan sa lugar. mga iniksyon (at isang iniksyon ng subcutaneous ay ginawa gamit ang isang injector!), pagduduwal, pagsusuka sa rurok ng isang matinding sakit ng ulo na tumatagal ng 2 araw, isang matatag na temperatura na 37.7 at mas mataas. Sa susunod na araw pagkatapos ng pag-iniksyon, hindi ako makatrabaho, gumawa ang makatarungang mga pag-angkin, i.e. Nakapagtrabaho lamang ako ng 3 araw sa isang linggo sa labas ng 5. Upang mapigilan ang mga hindi kanais-nais na reaksyon, kinailangan kong bumili ng mga gamot sa sarili kong gastos, at tumatanggap din ng mas kaunting suweldo para sa napilit kong pag-absenteeism.Para sa akin, ito ay makabuluhang pera. Ang Ndera Rebif-Genfaxon ay nasa pampublikong domain. 9 milyong rubles na na-save sa panahon ng pagbili ng Genfaxon ay hindi sapat para sa rehabilitasyon ng mga pasyente na nagdusa mula sa pagpapalit ng mahusay na napatunayan na gamot na Rebif sa Genfaxon, na walang sapat na karanasan sa paggamit ng alinman sa mga binuo na bansa o sa ating bansa. .Ang aking HP ay naitala sa kasaysayan ng medikal, epicrisis ng Inst. Utak ng St. Petersburg, sa apela kay Roszdravnadzor (nakalakip). Sa papalabas na No. FST-11-61.1 / 1245 na may petsang 06.21.11 Ipinagbigay-alam ni Roszdavnadzor na ang impormasyon tungkol sa intoleransya ng Genfaxon ay ipinadala sa Parmasya ng Pangangalagang Pangkalusugan ng Ministry of Health at Ministry of Health at Ministry of Health. sa punong neurologist ng rehiyon ng Rostov na may kahilingan na ipagpatuloy ang aking therapy sa Rebif.Pero kung wala siya sa stock, ang mga reseta na ito ay hindi makakatulong sa akin.Hindi ako makatayo sa Genfaxon, ang pagkansela ng therapy ay nagbabanta sa sobrang kalubha at kapansanan; ang kalagayan ay malilibutan.Ngunit tumanggap ako ng Rebif, nagtatrabaho ako buong araw, Nagbabayad ako ng mga buwis, walang mga reaksyon sa gilid.Huwag tanggalin ang pagkakataon na mabuhay nang normal, GAWAIN para sa mga nais at MAGPAPAKITA NG MABUTI. Nasa pagkakaisa ako sa mga pasyente na nagpahayag ng kanilang opinyon sa liham na may petsang 06/22/11 (nakapaloob)

Rose Yagudina sa kung ano ang kailangang isaalang-alang sa isyu ng substitutability ng mga gamot

KS dossier

Roza Ismailovna Yagudina, Doktor ng Mga Agham ng Pharmaceutical, Propesor, Ulo. Kagawaran ng samahan ng suplay ng gamot at pharmacoeconomics, ulo. Laboratory ng Pharmacoeconomic Research ng Unang Moscow University University. I. M. Sechenova (Moscow), editor-in-chief ng mga journal na "Pharmacoeconomics" at "Modernong organisasyon ng supply ng droga".

May kaugnayan ang mga henerasyon

Ang pagpapalit ng isang orihinal na gamot sa isang pangkaraniwang gamot, ang pagpili ng mga analogue ng gamot ay isang pangkaraniwang sitwasyon sa isang parmasya. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang kinakailangang gamot ay wala sa istante, at dahil ang pasyente ay humihiling na palitan ang gamot ng isang mas murang analogue. Tumutulong ang mga henerasyon na makatipid ng pera hindi lamang para sa mga pasyente, kundi para sa sistema ng pangangalaga ng kalusugan sa kabuuan. Ang presyo ng isang pangkaraniwang gamot ay maaaring halos 80% na mas mababa kaysa sa orihinal na gamot. Sinenyasan nito ang ilang mga bansa na tumingin nang mabuti sa mga pangkaraniwang isyu sa pagpapalit. Ang USA, Canada, Germany, Great Britain at maraming iba pang mga bansa ng European Union ay inihayag na ang pagtaas ng bahagi ng mga generic sa kabuuang pagkonsumo ng mga gamot ay isang madiskarteng gawain. Ang pangkalahatang pagkonsumo ng mga generics ay patuloy na lumalaki. Ayon sa IMS Health, lumago ito mula sa $ 124 bilyon hanggang $ 234 bilyon sa pagitan ng 2005 at 2010. Ayon sa mga pagtataya ng kumpanya, sa taong 2015 ang pagkonsumo ng mga generic ay halos doble at halaga sa 400-430 bilyong dolyar ng US.

Kaugnay ng tulad ng isang lumalagong kahalagahan ng mga generics, ang tanong kung sa lahat ng mga kaso ang orihinal na gamot ay maaaring mapalitan ng isang generic na walang pagkiling sa proseso ng paggamot ay partikular na talamak. Mayroong isang bilang ng mga pag-aaral na nagpapakita na sa ilang mga kaso, para sa ilang mga gamot, ang naturang pagpapalit ay hindi makatuwiran. Ang tanong ng posibilidad ng pagpapalitan ng paghahanda ng biotechnological ay mas matindi. Sa susunod na mga taon, ang termino ng proteksyon ng patent para sa isang bilang ng mga gamot na biotechnological ay mag-e-expire, at ang kanilang mga kopya ng mga kopya - ang mga biosimilars ay dadalhin sa merkado (tingnan ang publikasyon « » sa COP No. 3 (116), 2013, - tinatayang may-akda.). Gayunpaman, alam na ngayon na ang mga biosimilar ay hindi palaging ganap na bioequivalent sa mga orihinal na gamot. Kasabay nito, ang isyu ng interchangeability ng mga gamot na biotechnological ay may kaugnayan hindi lamang mula sa pananaw ng "orihinal - biosimilar", kundi pati na rin sa pagitan ng mga biosimilar. Kaugnay nito, napakahalaga para sa pagsasanay ng mga parmasyutiko at parmasyutiko na malaman batay sa kung aling mga dokumento at rekomendasyon na gumawa ng mga pagpapasya kung magkasabay na pinapalitan ang mga biosimilars, pati na rin ang iba pang mga gamot.

Pagkakabago at substitutability ng mga gamot - ano ang pagkakaiba

Ang pagpapalit ng isang gamot para sa iba ay maaaring mangyari sa iba't ibang mga kadahilanan at maaaring inilarawan sa iba't ibang mga term. Sa partikular, ang isang manggagamot ay maaaring kapalit ng isang gamot para sa isa pang magkatulad na klase - isang therapeutic substitution na maaari lamang gawin ng isang medikal na propesyonal. Sa isang parmasya, nang walang pagkonsulta sa isang doktor, ang isang form ng dosis ay maaaring mapalitan ng isa pa, ang orihinal na gamot ay maaaring mapalitan ng isang pangkaraniwang, o ang isang pangkaraniwang gamot ay maaaring mapalitan ng isa pa sa loob ng parehong pang-internasyonal na di-pagmamay-ari na pangalan (INN). Sa lahat ng mga kaso na ito, ang espesyalista ng parmasya ay nangangailangan ng data tungkol sa pagpapalitan ng gamot.

Sa mga dayuhang mapagkukunan, ang pagkakaiba-iba ay nauunawaan bilang ang medikal o parmasyutiko na kasanayan ng paglipat mula sa isang gamot patungo sa isa pang katumbas para sa parehong mga pahiwatig. At ang terminong kapalit o substitutability ay tumutukoy sa kasanayan sa parmasya at inilarawan ang pagpapalit ng isang gamot sa isang parmasya para sa isa pang katumbas at substitutable na gamot nang hindi nangangailangan ng konsulta sa prescribing na doktor. Ang ligal na regulasyon ng pagpapalit sa iba't ibang mga bansa ay naiiba.

Sa domestic practice, ang mga konsepto ng interchangeability at substitutability ay hindi ligal na naayos. Ang mga pagbabago sa Pederal na Batas "Sa Circulation ng Mga Gamot" ay inihahanda na ngayon, kasama na ang pagpapakilala ng konsepto ng isang mapagpapalit na gamot sa batas. Sa ngayon, ang mga sumusunod na interpretasyon ng term na ito ay iminungkahi:

"Ang mapagpapalit na produktong gamot ay isang gamot na gamot na may napatunayan na pantay na panterapeutika na may kaugnayan sa isang orihinal na produktong panggagamot o, sa kawalan nito sa sirkulasyon, na may kaugnayan sa isang produkto na sanggunian, na ginagamit para sa parehong mga pahiwatig, pagkakaroon ng parehong husay at dami ng komposisyon ng mga aktibong sangkap, pati na rin isang panggamot na gamot. form, dosis at pamamaraan ng pangangasiwa. "

(Draft Pederal na Batas

Dapat pansinin na sa nakaraang bersyon ng mga susog sa Pederal na Batas na "On the Circulation of Medicines", ang isang bahagyang magkakaibang interpretasyon ng konsepto ng interchangeability ay iminungkahi:

"Ang mapagpapalit na produkto ng panggagamot ay isang produktong panggagamot na hindi isang biological na gamot na gamot, na may napatunayan na pagkakapantay-pantay na panterapeutiko na nauugnay sa orihinal na produktong panggagamot o, sa kawalan nito sa sirkulasyon, na may kaugnayan sa isang produkto na sanggunian, na ginagamit para sa parehong mga pahiwatig, pagkakaroon ng parehong husay at dami ang komposisyon ng mga aktibong sangkap, pati na rin ang form ng dosis, dosis at pamamaraan ng pangangasiwa. "

(Draft Pederal na Batas

"Sa mga pagbabago sa Federal Law

"Sa sirkulasyon ng mga Gamot"

Tila may kaunting pagkakaiba sa mga konsepto. Ngunit sa katunayan, ang pagkakaiba na ito (nangangahulugang ang pagbubukod ng posibilidad ng pagpapalitan ng mga produktong gamot sa biyolohikal) ay napakahalaga, kabilang ang larangan ng pagkuha ng publiko. Isinasaalang-alang na maraming mga gamot na biological ay kasama sa iba't ibang mga programa sa pagpopondo at ang estado ay namumuhunan nang mabigat sa pagbibigay ng populasyon sa pangkat na ito ng mga gamot na walang bayad, ang isyung ito ay nasa gitna ng mga aktibong talakayan sa komunidad ng parmasyutiko.

Ang oras ay magpapakita kung ano ang panghuling konsepto ng patakaran ng pamahalaan na nasa batas, ngunit ngayon posible upang matukoy ang mga pangunahing katanungan na lumitaw sa harap ng isang espesyalista sa parmasya, kung kinakailangan, upang mapalitan ang orihinal na gamot sa isang pangkaraniwang o -biosimilar.

Ang pagpapalit ng mga gamot: generics at biosimilars

Ang dalawang isyu ay nangangailangan ng magkakahiwalay na pagsasaalang-alang - ang pagpapalitan ng mga orihinal na gamot at generics, pati na rin ang mga orihinal na gamot na biotechnological at -biosimilars.

Mga Heneral

Sa Russia, ang isang pangkaraniwang gamot ay isang gamot na may pagkakapareho sa parmasyutiko (kemikal) at bioequivalence (Federal Law No. 61 "Sa Circulation of Medicines"). Ang pagkakapareho ng parmasyutiko ay nangangahulugan na ang isang pangkaraniwang gamot ay katumbas ng orihinal na gamot sa komposisyon ng mga aktibong sangkap, sa lakas ng pagkilos o konsentrasyon ng mga aktibong sangkap, sa pagkakakilanlan ng mga form ng dosis, sa ruta ng pangangasiwa. Ang Bioequivalence ay tumutukoy sa pagkakapantay-pantay sa pharmacokinetic. Ang dalawang gamot ay kinikilala bilang bioequivalent kung mayroon silang parehong degree at rate ng pagsipsip, pamamahagi at pag-alis ng gamot mula sa katawan.

Tila na sa parmasyutiko at biological na pagkakapareho, ang mga gamot ay dapat magkapareho sa kanilang epekto sa pasyente. Gayunpaman, may mga pag-aaral na nagpapakita na hindi ito ang kaso sa lahat ng mga kaso. Halimbawa, noong 2000, ang isang pag-aaral ay nai-publish ng mga may-akda na S.V. Nedogod, I.V. Marchenko, T.A. Chalyabi, kung saan ang klinikal na pagiging epektibo ng apat na pangkaraniwang mga enalaprile mula sa kilalang mga tagagawa ay pinag-aralan. Ang pag-aaral ay nagpakita na ang pagiging epektibo ng mga gamot sa pag-aaral sa pagkamit ng target na antas ng presyon ng dugo ay mas mababa kaysa sa orihinal na gamot, bagaman ang lahat ng nasuri na mga generic ay bioequivalent sa orihinal. Bilang isang resulta, ang isang konklusyon ay ginawa tungkol sa iba't ibang therapeutic na katumbas ng mga generic na gamot - enalapril.

Yamang ang mga generic at gamot ng tatak ay maaaring magkakaiba sa kanilang mga therapeutic effects, sa ilang mga bansa hindi lahat ng mga generic na gamot ay itinuturing na mapagpapalit. Halimbawa, mula noong 1984, sa USA, ang mga generic ay kinikilala bilang therapeutically na katumbas lamang kung ang mga ito ay katumbas ng parmasyutiko sa bawat isa at sa pantay na dosis ay may parehong epekto na may pantay na kalubhaan ng mga epekto sa parehong mga pasyente. Taun-taon na inilalathala ng US Food and Drug Administration (FDA) ang isang listahan ng mga naaprubahang gamot na may napatunayan na pagkakapareho ng therapeutic - ang Orange-book. Sa edisyong ito, hindi lahat ng mga gamot na inilabas sa ilalim ng isang INN ay kinikilala bilang mapagpapalit. Halimbawa, ayon sa ika-32 na edisyon ng Orange Book (2012), ang fluconazole mula sa ilang mga kumpanya ay hindi kinikilala bilang katumbas na therapeutically at samakatuwid ay maaaring palitan. Ang mga henerasyon na tinukoy ng FDA na maging therapeutically na katumbas ng brand ng brand ay awtomatikong itinuturing na mapagpapalit. Gayunpaman, ang ilang mga estado sa Estados Unidos ay maaaring magkaroon ng magkakahiwalay na mga paghihigpit sa pagpapalit ng mga gamot na may isang makitid na therapeutic index, kahit na kinikilala sila bilang therapeutically na katumbas sa Orange Book. Halimbawa, ito ay mga cardiac glycosides, immunosuppressant, antiepileptic na gamot - mga gamot.

Ngayon, sa mga bansa ng European Union, sa Estados Unidos at sa iba pang mga bansa, pinahihintulutan na palitan ang mga orihinal na gamot sa mga generik. Kasabay nito, sa ilang mga bansa ng European Union, ang sistemang pangkalusugan ay nagbibigay kahit na para sa awtomatikong kapalit. Ipinapahiwatig nito na kung mayroong hindi bababa sa isang pangkaraniwang gamot sa parmasya, ang parmasyutiko ay obligadong palitan ang orihinal na gamot na inireseta ng doktor. Ang ilang mga estado sa Estados Unidos ay mayroon ding isang awtomatikong sistema ng kapalit batay sa mga rekomendasyon ng Orange Book.

Biosimilars

Ayon sa modernong pananaliksik, medyo mahirap na makagawa ng isang biotechnological analogue, na ganap na magkatulad sa orihinal na gamot, dahil sa ang katunayan na ang mga biotechnological na gamot ay isang napakalaking molekula na may isang kumplikadong pagsasaayos ng spatial, at hindi laging posible na tumpak na kopyahin ito. Para sa kadahilanang ito, kinikilala sa ibang bansa na ang mga biosimilar at orihinal na gamot ay hindi laging mapagpapalit at ang kanilang kapalit ay isinasagawa ng isang doktor, hindi isang parmasyutiko: "Dahil ang isang biosimilar ay magkapareho, ngunit hindi magkapareho sa isang orihinal na gamot na biotechnological, ang desisyon sa paggamot sa isang biosimilar ay dapat na batay sa opinyon ng doktor ", - (European Medicines Agency. Q&A dokumento EMEA / 74 562/2006 (Rev.1 22 Oktubre 2008)). Kinikilala ng US Food and Drug Administration (FDA) ang isang biosimilar bilang mapagpapalit kung ito ay biosimilar sa taga-orihinal; nagpapakita ng magkatulad na mga resulta kapag inilalapat sa anumang napiling pasyente; Ipinapakita ang parehong antas ng kaligtasan at pagiging epektibo bilang orihinal na produkto ng panggagamot.

Ang pagkuha ng pahintulot upang dalhin ang biosimilar sa merkado ng parmasyutiko ay hindi ginagarantiyahan ang interchangeability.

Ngayon, upang mabawasan ang mga gastos, ang mga gobyerno ng maraming mga bansa ay interesado sa malawakang paggamit ng mga biosimilar sa paggamot ng mga pasyente. Gayunpaman, itinuturo ng mga eksperto sa sistema ng kalusugan na ang posibleng pagtitipid sa gastos ay hindi dapat magsilbing isang dahilan upang payagan ang awtomatikong pagpapalit ng mga orihinal na gamot para sa mga biosimilars sa mga parmasya. Ayon sa WHO, ang pahintulot ng awtomatikong pagpapalit ng isang gamot na biotech para sa mga gamot na biosimilar ay dapat na pinagtibay sa pambansang antas, isinasaalang-alang ang profile ng kaligtasan ng gamot, pati na rin ang pagsasaalang-alang sa pang-agham at klinikal na data. Sa maraming mga bansa, ang mga orihinal na gamot na biotechnological at biosimilar ay hindi mapagpapalit at inireseta ng pangalan ng kalakalan, at hindi sa pamamagitan ng INN (Great Britain, Holland, Poland, Denmark, Norway, Austria, Slovakia, Pransya, atbp.). Ang Japan ay may batas na katulad ng batas ng Europa na kumokontrol sa sirkulasyon ng mga gamot na biosimilar at ang kanilang pagpapalitan.

Ngayon, kinakailangan upang lumikha ng mga alituntunin sa lahat ng mga bansa sa mundo upang matukoy ang pagpapalitan ng mga gamot na biosimilar sa antas ng pambatasan. Plano rin ng Russia na lumikha ng isang katulad na dokumento. Sa partikular, pinlano na lumikha ng isang listahan ng mga mapagpapalit na mga produktong gamot.

Ang generic (generic) (sa batas ng Russia ang salitang ito ay tumutugma sa konseptong magkasingkahulugan - isang muling ginawa na gamot) ay isang gamot na naglalaman ng parehong sangkap na parmasyutiko o isang kumbinasyon ng parehong mga gamot na parmasyutiko sa parehong dosis ng form bilang ang orihinal na gamot, at ipinasok sa sirkulasyon matapos ang orihinal na produktong nakapagpapagaling ay inilagay sa sirkulasyon (Pederal na Batas Blg. 61 ng Abril 12, 2010 "Sa Pagbabalot ng Mga Produktong Gamot").

Orihinal na produktong gamot- isang produktong panggamot na naglalaman ng isang bagong nakuha na sangkap na parmasyutiko o isang bagong kumbinasyon ng mga sangkap na parmasyutiko, ang pagiging epektibo at kaligtasan na kung saan ay napatunayan sa pamamagitan ng mga resulta ng preclinical na pag-aaral ng mga produktong panggagamot at klinikal na pagsubok ng mga produktong panggamot (Pederal na Batas Blg. 61 ng Abril 12, 2010 "Sa Circulation ng Mga Produktong Gamot").

Mga gamot sa Biotechnological- Mga immunobiological na gamot na ginawa gamit ang genetic engineering (mga dokumento ng European Medical Agency, Ema - European Medicines Agency). Walang kahulugan ng produktong gamot sa biotechnological sa batas ng Russia. Ang batas ay naglalaman lamang ng isang kahulugan ng mga immunobiological na gamot.

Ang mga produktong gamot na immunobiological ay mga produktong panggamot ng biological na pinagmulan para sa immunological diagnostics, pag-iwas at paggamot ng mga sakit (Federal Law No. 61 ng Abril 12, 2010 "Sa Circulation of Medicines").

BiosimilarAy isang produktong pang-gamot na biotechnological, katulad ng orihinal na produktong gamot na ginawa sa kauna-unahang pagkakataon at isinumite para sa pagrehistro pagkatapos ng pag-expire ng patent ng orihinal na produktong gamot (EU Directive 2003). Sa batas ng Ruso, ang konsepto ng biosimilar ay kasalukuyang wala. Gayunpaman, ang konsepto ng biosimilar (biosimilar) ay kasama sa teksto ng susog.

Bioanalogue (biosimilar) na gamot (biosimilar)- Produktong biological na gamot na katulad ng orihinal na produktong gamot sa biyolohikal sa mga tuntunin ng teknolohiya ng produksiyon, sangkap na parmasyutiko (kumbinasyon ng mga sangkap na parmasyutiko), formage ng dosis, mga indikasyon para magamit at pumasok sa sirkulasyon bilang pagsunod sa mga karapatang intelektwal sa orihinal na produktong gamot (Draft Federal Law "Sa Mga Pagbabago sa Pederal ang Batas "Sa sirkulasyon ng mga Gamot" at Artikulo 333.32.1. ng ikalawang bahagi ng Tax Code ng Russian Federation ").

Ang pagpapalit ng gamot sa parmasya

Mula Hulyo 1, 2013, ang Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation noong Disyembre 20, 2012 Hindi. 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagreseta at paglalagay ng mga produktong gamot, pati na rin mga reseta para sa mga produktong gamot, ang pamamaraan para sa paglabas ng mga form na ito, ang kanilang accounting at imbakan" ay nagsisimula. Pagkatapos nito, ipapahiwatig lamang ng mga doktor ang INN lamang sa lahat ng mga reseta. Ano ang ibig sabihin ng mga espesyalista sa parmasya?

Matapos ang pagpasok sa puwersa ng utos, ang mga manggagawa sa parmasya ay may pananagutan sa pagpili ng gamot sa loob ng balangkas ng isang INN. Ang rekomendasyon ng parmasyutiko ay isa sa mga pangunahing kadahilanan sa pagpili ng gamot ng pasyente. Ang kumpanya ng pananaliksik na Synovate Comcon ay naglathala ng mga resulta ng isang survey ng pasyente noong 2010, na nagpakita na kasama sa mga salik na nakakaimpluwensya sa pagpili ng isang gamot ng isang bisita sa parmasya, ang rekomendasyon ng isang manggagawa sa parmasya ay nasa ikatlong lugar (pagkatapos ng rekomendasyon ng doktor at pagkakaroon ng mga diskwento).

Noong 2011, inilathala ng parehong kumpanya ang isang pag-aaral sa kung paano nauugnay ang mga parmasyutiko at parmasyutiko sa mga orihinal at generik. Ang pag-aaral ay nagpakita na 89.7% ng mga respondents ay naniniwala na ang orihinal na gamot ay palaging mas mahusay kaysa sa heneral, dahil mas maraming pananaliksik ang isinagawa dito. 8.7% lamang ng mga sumasagot ang nag-ulat na ang mga orihinal na gamot at generics ay gumagana sa parehong paraan, dahil pinalaya sila sa ilalim ng parehong INN. Sa wakas, ang 0.6% ng mga na-survey ay naniniwala na ang mga generic ay mas mahusay dahil ang mga ito ay mas mura.

Sa kabila ng saloobin na ito sa mga orihinal na gamot at generik, ang mga empleyado ng parmasya ay regular na nahaharap sa pangangailangan na magrekomenda ng isa o isa pang pangkaraniwang gamot. Nangyayari ito kapag ang kinakailangang gamot ay hindi magagamit sa parmasya at kapag ang isang partikular na gamot ay hindi magagamit sa pasyente sa isang presyo. Paano dapat kumilos ang isang espesyalista sa parmasya kapag pumipili ng tamang gamot?

Hakbang 1. Dalubhasa sa recipe. Una sa lahat, ang isang espesyalista ay dapat magsagawa ng pagsusuri sa recipe. Kung ang reseta ay inisyu nang hindi wasto, pagkatapos ay nananatili ito sa parmasya at kinansela kasama ang stamp na "Reseta ay hindi wasto." Gayundin, sinusuri ng espesyalista ng parmasya ang pagiging tugma, dosis at form ng dosis ng gamot alinsunod sa mga prinsipyo ng parmasyutiko, teknolohiya ng parmasyutiko at kimika ng parmasyutika.

Hakbang 2. Dispensing ng gamot. Ang mga karagdagang hakbang ay nakasalalay sa kung paano nakasulat ang reseta. Kung ang isang tukoy na gamot ay ipinahiwatig sa loob nito, pagkatapos ay ilalabas lamang ng espesyalista sa parmasya ang gamot na ito o, sa kawalan ng nais na gamot, mag-alok ng isang magkasingkahulugan na kapalit, isa pang form na dosis o gamot na may ibang dosis. Ang bakasyon ay ginawa gamit ang sapilitan na konsulta sa pasyente tungkol sa mga patakaran para sa pagkuha ng gamot. Sa likod ng reseta, dapat ipahiwatig, ilagdaan at ang petsa ng isyu ng pangangalakal ng produktong dispense na gamot.

Kung ang pasyente ay nagdala ng reseta, na nagpapahiwatig ng INN, pagkatapos ang parmasyutiko ay dapat mag-alok sa kanya ng isang pagpipilian ng magagamit na mga kasingkahulugan. Sa paggawa nito, maraming mga prinsipyo ang dapat isaalang-alang.

Una, kapag pumipili ng isa sa mga kasingkahulugan, maaaring lumitaw ang isang sitwasyon kapag nakuha ng pasyente ang gamot na may ibang dosis. Sa kasong ito, dapat niyang binalaan kung paano uminom ng gamot upang sumunod sa dosis na inireseta ng doktor.

Pangalawa, kapag inirerekomenda ang isang partikular na gamot, kinakailangang isaalang-alang ang kakayahan ng pasyente na magbayad. Kung kinakailangan para sa kanya na bumili ng gamot sa pinakamababang presyo, pagkatapos ay maipapayo na magsagawa ng isang ekspresyong pagtatasa ng gastos ng mga kasingkahulugan at mag-alok sa pasyente ng gamot, ang kurso ng paggamot kung saan bababa sa gastos - sa kabuuan.

Pangatlo, kung ang pasyente ay walang mga kagustuhan sa pagpili mula sa ilang mga gamot na may parehong komposisyon, anyo ng pagpapalaya, dosis at kaunting pagkakaiba sa presyo, pagkatapos ay bigyan ng prayoridad ang gamot na kinuha ng pasyente kanina (na may isang sakit na talamak), o ang gamot na mas mahaba ang iba ay nasa merkado ng parmasyutiko at napatunayan na epektibo at ligtas sa pang-araw-araw na kasanayan.

Kapag pumipili ng isang partikular na gamot, ang isang espesyalista sa parmasya ay maaaring maharap sa mga pitfalls. Sa partikular, ang pangangalaga ay dapat gawin kapag inirerekumenda ang "mga alternatibong parmasyutiko" (tulad ng tinukoy ng FDA) - ito ang mga gamot na naglalaman ng parehong mga therapeutic na sangkap, ngunit naiiba sa uri ng mga asing-gamot, ester o kumplikado ng mga sangkap na ito. Maaari silang magkaroon ng iba't ibang mga dosis at potensyal. Tinukoy din bilang mga alternatibong parmasyutiko ay matagal na naglalabas ng mga gamot kumpara sa mga gamot na may pinabilis o "normal" -release.

Ang "mga alternatibo" ay maaaring magkaroon ng ibang epekto sa katawan ng pasyente, kaya hindi lamang alam ng parmasyutiko, ngunit isinasaalang-alang din ang mga indikasyon at contraindications ng naturang mga gamot. Halimbawa, ang mga sodium, potassium at procaine salt ay may parehong parmasyutiko na pagkilos, pharmacokinetics, mga indikasyon para magamit, pakikipag-ugnayan at regimen ng dosis. Gayunpaman, naiiba sila sa dosis, mga epekto at contraindications. Halimbawa, ang asin ng sodium ay kontraindikado para sa epilepsy (para sa pangangasiwa ng endolumbar), potassium salt para sa hyperkalemia, arrhythmias, at procaine salt ay walang mga contraindications.

Upang matiyak ang kumpletong kaligtasan ng mga pasyente kapag binabago ang mga gamot sa isang parmasya, mahalaga na bumuo ng mga rekomendasyon para sa pagpapalit ng mga gamot. Bilang karagdagan, ang isang kwalipikado at responsableng diskarte ng mga dalubhasa sa parmasya sa mga pasyente ng pagpapayo ay may pangunahing kahalagahan, na nagiging mas mahalaga sa pagpapakilala ng mga reseta sa ilalim ng pangalang internasyonal na hindi pagmamay-ari.

Ang artikulo ay isinulat batay sa mga materyales:

Yagudina R. I., Arinina E. E., Kondratyeva B. B. "Interchangeability at substitutability ng mga gamot" // "Modern organization of drug supply" No. 1/2013

SAAN RUB 10 \u003d RUB 200? (Siguraduhing sabihin sa iyong mga kaibigan).

Kapag bumili ng mga gamot sa isang parmasya, maraming tao ang bumaling sa nagbebenta na may kahilingan na "mas mura para sa akin". Ngunit, ang problema ay ito ay kumikita para sa nagbebenta na ibenta sa mas mataas na presyo. Kahit na kinuha niya ang gamot na "mas mura", ligtas na sabihin - hindi ito ang pinakamababang analogue ng isang mamahaling gamot.

Bukod sa, kapag bumili ka ng isang mamahaling gamot, na nagsasabi sa iyong sarili "oh well, hindi mo naisip ang pera para sa iyong kalusugan", huwag kalimutan na ang iyong napiling pantal pumapatay ka ng isang murang tagagawa... Ang iyong pera ay tatanggap ng isang mamahaling tagagawa at isang network ng mga tagapamagitan na nagpasa ng mga gamot na ito sa iyo. Magkakaroon ng lahat, mula sa mga tagapagtustos ng mga mamahaling sangkap at kemikal, hanggang sa isang mamahaling advertiser at may-ari ng channel ng TV, na pinapalo ang iyong pangalan sa gamot na ito. Sa mga sinubukan na makipagkumpitensya nang patas, magbenta ng mga hilaw na kemikal para sa isang maliit na kita, huwag mag-abala sa iyo ng mga ad, huwag kang lokohin sa mga promo sa marketing, ang iyong pera ay hindi matatanggap... At samakatuwid sa iyong hinaharap ang lahat ng mga gamot ay magiging mas mahal - ang lugar ng mga murang tagagawa ay kukuha ng mga kasalukuyang mamahalin, at ang mga sobrang mahal ay darating sa kanilang lugar. Ito ang katotohanan ng buhay. Planuhin ang iyong hinaharap sa iyong sarili. Ikonekta ang iyong mga kaibigan at kakilala. Ang listahan sa ibaba ay makakatulong sa iyo.

Ang mga listahan ng mga katumbas na lexical na ibinigay ay maaaring hindi tumpak. Samakatuwid, bago bumili, mag-tsek sa isang espesyalista sa parmasya o dumadalo sa manggagamot kung posible na palitan ang gamot ng mas murang isa at kung ano ang kahihinatnan nito.

Belosalik (380 rubles) at Akriderm SK (40 rubles)
Bepanten (250 rubles) at Dexpanthenol (100 rubles)
Betaserk (600 rubles) at Betagistin (250 rubles)
Bystrumgel (180 rubles) at Ketoprofen (60 rubles)
Voltaren (300 rubles) at Diclofenac (40 rubles)

Gastrozole (120 rubles) at Omeprazole (50 rubles)
Detralex (580 rubles) at Venarus (300 rubles)
Diflucan (400 rubles) at Fluconazole (30 rubles)
Para sa ilong (100 rubles) at Rinostop (30 rubles)
Zantac (280 rubles) at Ranitidine (30 rubles)
Zirtek (220 rubles) at Cetirinax (80 rubles)
Zovirax (240 rubles) at Acyclovir (40 rubles)
Immunal (200 rubles) at katas ng Echinacea (50 rubles)
Imodium (300 rubles) at Loperamide (20 rubles)
Iodomarin (220 rubles) at Potasa yodo (100 rubles)
Cavinton (580 rubles) at Vinpocetine (200 rubles)
Claritin (180 rubles) at Loragexal (60 rubles)
Klacid (600 rubles) at Clarithromycin (180 rubles)
Lazolvan (320 rubles) at Ambroxol (20 rubles)
Lamisil (400 rubles) at Terbinafine (100 rubles)
Lioton-1000 (350 rubles) at Heparin-akrigel 1000 (120 rubles)
Lomilan (150 rubles) at Loragexal (50 rubles)
Maxidex (120 rubles) at Dexamethasone (40 rubles)
Mezim (300 rubles) at Pancreatin (30 rubles)
Midriacil (360 rubles) at Tropicamide (120 rubles)
Miramistin (200 rubles) at Chlorhexidine (10 rubles)
Movalis (410 rubles) at Meloxicam (80 rubles)
Neuromultivit (250 rubles) at Pentovit (50 rubles)
Walang-shpa (150 rubles) at Drotaverina hydrochloride (30 rubles)
Normodipine (620 rubles) at Amlodipine (40 rubles)
Nurofen (120 rubles) at Ibuprofen (10 rubles)
Omez (180 rubles) at Omeprazole (50 rubles)
Panadol (50 rubles) at Paracetamol (5 rubles)
Panangin (140 rubles) at Asparkam (10 rubles)
Pantogam (350 rubles) at Pantocalcin (230 rubles)
Rinonorm (50 rubles) at Rinostop (20 rubles)
Sumamed (450 rubles) at Azithromycin (90 rubles)
Trental (200 rubles) at Pentoxifylline (50 rubles)
Trichopolum (90 rubles) at Metronidazole (10 rubles)
Troxevasin (220 rubles) at Troxerutin (110 rubles)
Ultop (270 rubles) at Omeprazole (50 rubles)
Fastum-gel (250 rubles) at Ketoprofen (70 rubles)
Finlepsin (280 rubles) at Carbamazepine (50 rubles)
Flucostat (200 rubles) at Fluconazole (20 rubles)
Furamag (380 rubles) at Furagin (40 rubles)
Hemomycin (300 rubles) at Azithromycin (100 rubles)
Enap (150 rubles) at Enalapril (70 rubles)
Ersefuril (400 rubles) at Furazolidone (40 rubles)

258 rubles Voltaren Diclofenac 33 rubles
480 rubles Diflucan Fluconazole 20 rubles
370 rubles Zovirax (cream) Acyclovir 19 rubles
202 rubles na Immunal Echinacea (patak) 40 rubles
236 rubles Iodomarin Potassium iodide 69 rubles
222 rubles Lazolvan Ambroxol 16 rubles
390 rubles Lamisil Terbinafine 282 rubles
360 rubles Lioton 1000 Heparin-acri gel 1000 95 rubles
106 rubles na No-shpa Drotaverin 10 rubles
68 rubles na si Nurofen Ibuprofen 6 rubles
190 rubles ang Omez Omeprazole 26 rubles
156 rubles na Panangin Asparkam 11 rubles
234 rubles Finlepsin Carbamazepin 40 rubles
185 rubles Flucostat Fluconazole 20 rubles
190 rubles Kapoten Captopril 11 rubles
97 rubles Aspirin Oopsa Acetylsalicylic acid 4 rubles
179 rubles Fastum-gel Ortofen 25 rubles
71 rubles Mezim-Forte Pancreatin 31 rubles
54 rubles Panadol Paracetomol 24 rubles
150 rubles Echinacea extract Dr Thais Echinacea extract. Ruso na bersyon 23 rubles
266 rubles TeraFlu Influnorm 145 rubles
691 rubles Movalis Meloxicam 145 rubles
2024 rubles Xenical Orsoten 1161 rubles
212 rubles Claritin Clarotadine 95 rubles
642 rubles Detralex Venarus 329 rubles
1500 rubles Viagra Sildenafil 540 rubles
1902 rubles Heptral Heptor 878 rubles
484 rubles Azimamed Azithromycin 96 rubles
230 rubles Bepanten Dexpanthenol 83 rubles
520 rubles Betaserk Betagistin 220 rubles
150 rubles Bystrumgel Ketoprofen 60 rubles
950 rubles De-nol Gastro-kaugalian 220 rubles
280 rubles Diprosalik Akriderm 180 rubles
80 rubles Dlyanos Rinostop 20 rubles
600 rubles Cavinton Vinpacetin 225 rubles
615 rubles Clacid Clarithromycin 175 rubles
140 rubles Lomilan Loragexal 48 rubles
110 rubles na Maxidex Dexamethasone 40 rubles
350 rubles Midriacil Tropicamide 100 rubles
225 rubles Miramistin Chlorhexidine 12 rubles
100 rubles Neuromultivit Pentovit 40 rubles

320 rubles Pantogam Pantocalcin 250 rubles
850 rubles Preductal MV Deprenorm MV 300 rubles
45 rubles Rinonorm Rinostop 20 rubles
220 rubles Trental Pentoxifylline 50 rubles
80 rubles Trichopol Metronidazole 10 rubles
650 rubles Triderm Akriderm GK 300 rubles
210 rubles Troxevasin Troxerutin 120 rubles
210 rubles Ursofalk Ursosan 165 rubles
250 rubles Finlepsin Carbamazepin 40 rubles
350 rubles Furamag Furagin 40 rubles
270 rubles Hemomycin Azithromycin 100 rubles
130 rubles Enap Enalapril 80 rubles
390 rubles Ersefuril Furazolidone 12 rubles
240 rubles Fastum-gel Ketoprofen 60 rubles
95 rubles Flemaxin salutab Amoxicilin 11 rubles
347 rubles Tiberal Metronidazole 4 rubles
154 rubles Notta Novo-passit 65 rubles
135 rubles Aspirin-cardio Cardiac 35 rubles
280 rubles Zantac Ranitidine 50 rubles
1120 rubles na mapa ang mga mapa ng Losek na Omez 177 rubles
190 rubles Otrivin Rinostop 20 rubles
2770 rubles Plavix Zilt 900 rubles
100 rubles Sanorin Naftizin 7 rubles
270 rubles na Ultop Omeprazole 50 rubles
46 rubles Imunotice Echinacea kunin ang 3 rubles
400 rubles Pares-plus para sa kuto tubig tubig Chemerichnaya 25 rubles
350 rubles Belosalik Akriderm 180 rubles
850 rubles Viagra Dynamic 270 rubles
100 rubles Gastrozole Omeprazole 44 rubles
240 rubles Zirtek Cetirinax 70 rubles
300 rubles Imodium Loperamide 15 rubles
370 rubles Sumamed Azithromycin 60 rubles
39 rubles Ketorol Ibuprofen 6 rubles
106 rubles No-shpa Spazmol 28 rubles
190 rubles Adalat SL Nifedipine 28 rubles
137 rubles Amlotop Amlodipine 40 rubles
337 rubles Arifon Indapamid 10 rubles
337 rubles Arifon Indap 98 rubles
137 rubles Betalok Zok Metoprolol 14 rubles
68 rubles Vasokardin Metoprolol 14 rubles
85 rubles Valokordin Corvaldin 53 rubles
299 rubles Verogalid ER Verapamil 18 rubles
80 rubles Cordipin Cordaflex 72 rubles
650 rubles Normodipine Amlodipine 40 rubles
382 rubles EsCordi Cor Amlodipine 40 rubles
94 rubles Endit Enalapril 80 rubles
273 rubles Azivok Azithromycin 96 rubles
41 rubles Acyclovir-Acri Acyclovir 19 rubles
128 rubles 5-NOC Nitroxoline 12 rubles
242 rubles Zitrolide Azithromycin 96 rubles
268 rubles Ribamidil Ribavirin 169 rubles
790 rubles Rulid Roxigestal 246 rubles
84 rubles Allertek Cetirizine 64 rubles
152 rubles Ventolin Salbutamol 125 rubles
338 rubles Salamol Eco Salbutamol 125 rubles
108 rubles Halixol Ambroxol 16 rubles
113 rubles Ambrosan Ambroxol 16 rubles
275 rubles Nootropil Piracetam 17 rubles
400 rubles Phenotropil Piracetam 17 rubles
58 rubles Virolex Acyclovir 19 rubles
112 rubles Diklak Diclofenac 33 rubles
282 rubles Terbinafin Fungoterbin 274 rubles
460 rubles Actrapid NM Humulin NPH 425 rubles
500 rubles Vinblastine-Teva Vinblastine-Lance 500 rubles
335 rubles Sermion Nicergoline 174 rubles
107 rubles Oftan dexamethasone Dexamethasone 40 rubles
49 rubles Okumed Timolol 18 rubles
90 rubles Vermox Mebendazole 22 rubles
100 rubles Hypothiazide Hydrochlorodiazide 31 rubles
810 rubles Leponex Azaleptin 190 rubles

Yamang ang mga doktor ay may pananagutan sa pag-diagnose at pagpapagamot ng isang pasyente, kabilang ang pag-prescribe ng naaangkop na gamot, ang pagpili ng isang iniresetang gamot ay ang nag-iisang prerogative ng dumadating na manggagamot. Ang mga pambansang samahang medikal sa karamihan ng mga bansa ay aktibong nagtatrabaho sa mahigpit na pagsunod sa mga patakaran sa pagpapalit ng droga.

Pangkalahatang kapalit - dispensing ng isang gamot, ang komersyal na pangalan kung saan naiiba sa na inireseta ng doktor, at ang kemikal na komposisyon at dosis ng aktibong sangkap ay magkapareho.

Mayroong tatlong pangunahing mga sistema para sa pagbibigay ng generic na kapalit.

• Kabuuang sistema ng kapalit na venereal - para sa bawat reseta para sa isang orihinal na gamot (na maaaring mapalitan ng isang pangkaraniwang), ang isang pangkaraniwang gamot ay naitala. Kapag gumagamit ng kabuuang pangkaraniwang kapalit, maaaring lumitaw ang isang bilang ng mga problema, ang kakanyahan kung saan bumababa ang problema ng pananagutan kung sakaling ang mga epekto ay may kaugnayan sa pagpapalit ng orihinal na gamot sa isang pangkaraniwang. Lalo na madalas na hindi kanais-nais na mga epekto, ang exacerbation ng sakit ay maaaring mangyari kapag pinalitan ang orihinal na gamot na may isang pangkaraniwang mula sa naturang mga klinikal at parmasyutiko na grupo bilang mga gamot na antiepileptic, β-blockers, anticonvulsants, kaltsyum antagonist. Ang kumpletong mandatory generic kapalit ay maaaring maging sanhi ng maraming mga problema sa mga relasyon ng lahat ng mga stakeholder, kabilang ang makabuluhang pinsala sa sistema ng pangangalaga sa kalusugan. Samakatuwid, ang kumpletong mandatory generic substitution ay hindi malawak na pinagtibay.
• Sistema ng pagbabawal ng resipe - ang doktor ay dapat gumawa ng isang tala sa reseta kung tumutol siya sa pagpapalit ng anumang gamot na tinukoy sa reseta. Sa kasong ito, posible na palitan ang gamot sa kawalan ng isang marka, ngunit ang doktor ay binigyan ng pagkakataon upang maiwasan ang kapalit.
• Ang sistema ng marka ng pahintulot ng resipe - ang doktor ay dapat gumawa ng isang espesyal na tala kung hindi siya tumutol sa kapalit ng gamot na ipinahiwatig sa reseta. Sa kasong ito, ang kapalit sa ibang gamot ay hindi kinakailangan, at ang doktor ay binigyan ng pagkakataon na magpasya kung pinapayagan ang naturang kapalit.

Therapeutic substitution - kapalit ng isang gamot na inireseta ng isang doktor para sa isa pa, naiiba sa komposisyon ng kemikal. Sa kasong ito, ang pinalitan na gamot, kahit na kabilang ito sa parehong parmasyutiko at / o klase ng pharmaco-therapeutic, ngunit naiiba sa inireseta ng isa sa komposisyon ng kemikal, at samakatuwid ay maaaring magdulot ng ibang epekto sa pasyente. Ang isang halimbawa ng isang therapeutic substitution ay ang kapalit ng isang H2-receptor antagonist na may antacid (isang gamot upang mabawasan ang kaasiman ng tiyan) sa paggamot ng mga pasyente na may peptic ulcer. Gayunpaman, ang therapeutic substitution ay nakikita bilang pag-abala sa relasyon ng manggagamot-pasyente. Samakatuwid, ang kabuuang pagpapalit ng therapeutic ay ipinagbabawal sa lahat ng mga bansa.

Ang mga saloobin patungo sa pangkaraniwang pagpapalit ay nag-iiba-iba sa mga bansa dahil sa pagkakaiba-iba ng samahan ng mga sistema ng kalusugan at pagkakaiba sa mga tradisyon ng paghahatid ng pangangalaga sa kalusugan. Sa Estados Unidos at Canada, pinahihintulutan ang isang parmasyutiko na magsagawa ng pangkaraniwang kapalit maliban kung ipinagbawal ito ng doktor, na dapat ipahiwatig sa form ng reseta. Sa UK, ipinagbabawal ang pangkaraniwang kapalit ng isang parmasyutiko. Pinahihintulutan lamang ang mga Generic na kapalit sa mga ospital. Sa Alemanya, dapat ipahiwatig ng doktor sa reseta na sumasang-ayon siya sa kapalit ng gamot, o agad na sumulat ng reseta na nagpapahiwatig ng pangkaraniwang pangalan. Sa Pransya, ang mga manggagamot ay nahaharap sa mga parusa kung lumampas sila sa pinahihintulutang gastos ng pagreseta ng mga reseta ng pasyente, at ang premium ay kinakalkula batay sa pagtitipid ng gastos sa pagrereseta. Sa kabila nito, ang pangkaraniwang merkado sa Pransya ay hindi pa rin maunlad.

Bago magreseta ng isang gamot, dapat gawin ng doktor ang pagpili ng gamot, isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian ng pasyente, pati na rin ang pagsasaalang-alang sa mga presyo ng mga magkakatulad na gamot, upang pinakamahusay na matugunan ang mga pangangailangan ng isang partikular na pasyente. Ang pagpili ng pinakamainam na gamot ay lubos na pinadali sa payo ng isang espesyalista na parmasyutiko. Kapag napili ang isang gamot, hindi maaaring gawin ang pangkaraniwang pagpapalit nang walang pahintulot ng pasyente at sa kanilang doktor. Posible na magsagawa ng isang kapalit na therapeutic lamang sa pamamagitan ng pag-apruba nito sa isang doktor. Ang nagpapahintulot sa naturang kapalit, ang doktor ay dapat magkaroon ng isang malinaw na pag-unawa sa mga parmasyutiko at parmasyutiko ng mga gamot na analog, ang mga katangian ng form ng dosis, at regimen ng dosis.

Kapag ang dispensing over-the-counter na gamot bilang bahagi ng gamot sa sarili, pinili ng pasyente ang gamot sa tulong ng parmasyutiko, at ang parmasyutiko mismo ay maaaring magpasya sa isang pangkaraniwang kapalit para sa isa o sa iba pang over-the-counter na gamot.

Kaya, ang pag-unlad ng konsepto ng self-gamot, ang patuloy na pagpapalawak ng saklaw ng mga gamot ng OTC ay lumikha ng mga kondisyon kapag ang isang pagtaas ng bilang ng mga pasyente ay lumiliko sa parmasya, na dumaraan sa doktor. Ang parmasyutiko ay ang tanging kwalipikadong interlocutor ng consumer - ang pasyente.

Sa sitwasyong ito, ang parmasyutiko ay nahaharap sa gawain na magbigay ng mga rekomendasyon sa mga sintomas ng mga sakit at pathological na kondisyon, mga gamot at mga kondisyon para sa kanilang pangangatwiran na paggamit - ang gawain ng pagtiyak ng tamang kalidad ng pangangalaga sa parmasyutiko para sa bawat pasyente.