» »

Varjatud veri roojas test ekspressanalüsaatori jaoks. Immunokromatograafiline test hemoglobiini tuvastamiseks väljaheites (varjatud veri) Phob varjatud vereanalüüs

02.09.2020

Varjatud vere väljaheites ekspresstest näitab varjatud verejooksu olemasolu tundlikkusega 2 mg hemoglobiini 100 ml vee kohta. See võimaldab kodus määrata verejooksu esinemist soolevalendikus, mida silm ei tuvastata.

Kõige tõhusama ja usaldusväärsema testi toodab Ameerika ettevõte "Biomerica" \u200b\u200b- "EZ tuvastamine"... Kromofiilne värv tetrametüülbensidiin kantakse testribale hemoglobiiniga kokkupuutel, selle värvus muutub. Sellisel juhul muutub ristikujulises aknas värv siniseks või roheliseks. Seda testi saab tellida ainult veebipoodide kaudu.

On olemas kodumaise eelarve analoog, mis pole nii täpne, kuid seda saab osta peaaegu kõigist apteegipunktidest. Seda testi toodab firma "Med-express diagnostics" nime all "Ole kindel".

Ka siseturgudel saate osta Cito test FOB väljaheites peidetud vere tuvastamiseks. Ettevõte on spetsialiseerunud onkoloogilise patoloogia ekspressdiagnostikale, nii et testi saab usaldada.

Tabel 1. Varjatud vere kaaliumisisalduse kiirtestide loetelu

Milliseid haigusi saate tuvastada?

  • - varjatud vere kõige levinum põhjus;
  • - healoomuline haigus, mis võib põhjustada varjatud verejooksu ka polüpi mikrotraumatiseerimisel chyme'iga;
  • - verejooks on sageli ilmne;
  • - sagedamini kliiniliselt väljendub vereribade esinemisega väljaheites.

Test määrab ainult vere olemasolu, konkreetset haigust saab tuvastada ainult uuringu abil - ja teised.

  • üle 40-aastased, eriti need, kellel on halbu harjumusi (alkoholism, suitsetamine);
  • perekonna ajaloos soolevähk;
  • metaboolse sündroomiga (kõhu rasvumine);
  • "istuva" eluviisiga (kontoritöötajad, sõidukijuhid jne);
  • väljaheidete häirega, millel on kalduvus kõhukinnisusele;
  • vähieelsete soolehaigustega (polüpoos, autoimmuunsed põletikulised haigused ja nii edasi).

Katse ettevalmistamine ja läbiviimine

Enne testi sooritamist tuleks meeles pidada järgmisi punkte:


Katse viiakse läbi järgmiselt:

  1. Keerake korgi kork lahti.
  2. Eemaldage aplikaator.
  3. Veenduge, et pakendi sees olev reaktiiv ei valguks.
  4. Kastke aplikaator analüüsitud väljaheite 3-5 piirkonda.
  5. Eemaldage aplikaatori pinnalt liigne väljaheide kuiva lapiga.
  6. Asetage aplikaator reaktiivianumasse.
  7. Raputage mahutit tugevalt, et väljaheide reaktiiviga ühtlaselt seguneks.
  8. Avage tahvelarvuti piki pesa.
  9. Pange tasasele ja kuivale pinnale katseala ülespoole.
  10. Pöörake kogu üle.
  11. Keerake kate (pistikupesa) lahti.
  12. Pange 2 tilka reagenti katseplaadi aknale.
  13. Enne tulemuse hindamist oodake 5 minutit.

Dekodeerimine

Test on positiivne

Kahe värvilise triibu välimus testisüsteemi aknas. Mis tahes värvi intensiivsus näitab, et väljaheites on varjatud veri, värvi intensiivsus sõltub hemoglobiini kogusest.

Pärast positiivse tulemuse saamist on vaja edasiseks uurimiseks kiiresti arstiga nõu pidada: vereanalüüsid, irrigograafia, kolonoskoopia ja muud uuringud arsti äranägemisel. Mida varem uuring läbi viiakse ja vähiravi alustatakse, seda suurem on eduka tulemuse ja ellujäämise kasvu tõenäosus.

Test negatiivne

Kontrollvööndis C on värvitud ainult üks joon, testriba T - jääb puhtaks.

Kui test viidi läbi skriiningdiagnoosina kliiniliste ilmingute olemasolul, on kaebuste põhjuste väljaselgitamiseks siiski parem konsulteerida spetsialistiga ja läbida täpsemad uuringud (vt.). Kui test viidi läbi iga-aastase kliinilise sõeluuringuna (nagu fluorograafia) 40 aasta pärast, siis saab testi korrata aasta pärast.

järeldused

Maailmatava väidab, et selle testi tõhusus on vaieldamatu. Võib esineda vigu, täpsem uuring soolevähi diagnoosimiseks on algstaadiumis.

Kliiniliste ilmingute ja kaebuste korral peate pöörduma arsti poole. Spetsialist võib ise soovitada skriinimiseks kiiret varjatud vereanalüüsi. Mida varem diagnoos pannakse, seda tõenäolisem on õigeaegne ja tõhus ravi.

Immunokromatograafiline test hemoglobiini tuvastamiseks väljaheites (varjatud veri)

Ametisse nimetamine

Varjatud vere punase vereanalüüs on ette nähtud hemoglobiini (varjatud vere) üheastmeliseks kiireks kvalitatiivseks tuvastamiseks väljaheites.

lühike teave

Fekaalse varjatud vereanalüüsi abil tuvastatakse seedetrakti alaosa erinevat tüüpi patoloogiad, mida iseloomustab verejooks (käärsoole polüübid, pärasoolevähk, Crohni tõbi, haavandiline koliit). Kolorektaalse polüübi või pahaloomulise neoplasmi pinnal olevad laevad on sageli habras ja fekaalide läbipääsu tõttu kergesti kahjustatavad. Samal ajal eraldub väljaheites väike kogus verd, mis on silmale harva märgatav.

Punase varjatud vereanalüüs näitab verejooksu tuvastamisel käärsoole ja pärasoole tasandil suurt tundlikkust ja spetsiifilisust, samal ajal on see tundetu varjatud verejooksu suhtes seedetrakti ülaosas, kus seeditakse hemoglobiini valguosa.

Meetodi põhimõte

Definitsioon põhineb immunokromatograafilise analüüsi põhimõttel. Analüüsitud vedelas bioloogilises materjalis sisalduv proov neeldub testriba neelavas piirkonnas. Hemoglobiini esinemisel proovis reageerib see spetsiifiliste monoklonaalsete antikehadega hemoglobiini vastu, mis on märgistatud värviliste osakestega, kantakse lähtevööndisse ja jätkab vedeliku vooluga liikumist. Testriba analüütilises tsoonis toimub vastastikmõju membraani pinnale immobiliseeritud spetsiifiliste monoklonaalsete antikehadega, moodustades värvilise immuunkompleksi.

Testriba kontrollvööndis moodustub spetsiifiline värviline immuunkompleks, hoolimata hemoglobiini olemasolust testitud bioloogilises materjalis.

Juhul kui analüüsitud proovis on hemoglobiini, moodustuvad testribal kaks paralleelset värvilist joont (punane analüütiline, tähistatud tähega T ja roheline kontroll, tähistatud tähega C), mis näitab testi positiivset tulemust. Kui analüüsitud proovis ei ole hemoglobiini, moodustub testribale üks roheline kontrolljoon (C), mis näitab negatiivset testi tulemust.

Kompositsioon

Üks punaste varjatud vereanalüüside komplekt sisaldab:

  • immunokromatograafilised testribad "RED varjatud veri" valgetest plastikkassettidest - 5, 10 või 20 tk;
  • torud tilgakorkiga ja vardaga väljaheite proovi võtmiseks, mis sisaldavad puhvrit proovi lahustamiseks - vastavalt 5, 10 või 20 tk;
  • katseklaaside kasutaja märgistamiseks mõeldud kleebised - vastavalt 5, 10 või 20 tk;
  • juhised testi "PUNAS varjatud veri" kasutamiseks - 1 tk.

Testribade kassetid on pakendatud üksikutesse alumiiniumfooliumist vaakumpakenditesse, mis sisaldavad silikageelikotte.

Testide komplekt "PUNAS varjatud veri" on pakendatud pappkarpi.

Vajalikud seadmed ja materjalid, mis komplekti ei kuulu

  • mahutid väljaheidete proovide kogumiseks;
  • ühekordsed kummi- või plastkindad;
  • kell või taimer.

Analüütilised omadused

  • Punase varjatud vereanalüüsi tundlikkus on\u003e 99%.
  • RED varjatud vereanalüüsi spetsiifilisus on\u003e 99%.
  • Analüüsi aeg on 10 minutit.

RED varjatud vereanalüüs on spetsiifiline inimese hemoglobiinile ja ei reageeri ristreaktsioonis toiduga tarnitava loomse päritoluga hemoglobiini ja müoglobiiniga.

Iga varjatud vereproov on ette nähtud hemoglobiini (varjatud vere) olemasolu määramiseks inimese väljaheites.

Ettevaatusabinõud

Varjatud vereanalüüs RED on ette nähtud ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.

Kõik varjatud vereanalüüsi RED komponendid kasutatud kontsentratsioonides ei ole toksilised.

Ärge kasutage punase varjatud vereanalüüse pärast kõlblikkusaega.

Määramise ajal tuleb kanda ühekordseid kummikindaid või plastkindaid. uuritud bioloogilise materjali proove tuleks pidada potentsiaalselt nakkusohtlikeks.

Kasutatud testid ja bioloogilise materjali jäägid tuleks asetada sanitaarjäätmete jaoks mõeldud spetsiaalsesse konteinerisse.

Analüüsitud proovid

Värskelt kogutud bioloogiline materjal (väljaheited) ilma säilitusaineteta.

Väljaheidete proovid tuleks koguda puhtasse anumasse.

Enne määramist võib väljaheideproove hoida temperatuuril 2–4 ° С mitte rohkem kui 2 päeva, kui on vaja pikemat (kuni 1 aasta) säilitamist, temperatuuril –20 ° С ja alla selle.

Väljaheite proovid tuleks enne analüüsi täielikult sulatada ja viia toatemperatuurini.

Proovide korduv külmutamine ja sulatamine pole lubatud.

Proovi ettevalmistamine

1. Eemaldage katseklaasist tilgakork ja võtke kork korkil oleva varda abil väike kogus analüüsitud proovi. Selleks sisestage varda proovi 3 korda, kogudes umbes 100 mg väljaheiteid (joonis 1-1). Kui proov on vedel, võetakse pipetiga välja 100 μL.


2. Asetage varras koos prooviga prooviga lahustamiseks puhvrisse torusse ja keerake tilguti kork tihedalt kinni (joonis 1-2).

3. Proovi lahustumise hõlbustamiseks raputage katseklaasi mitu korda (joonis 2-1).

Analüüs

Analüüsitud väljaheideproovid ja varjatud vereproovid tuleb enne analüüsi viia toatemperatuurini (15–25 ° C).

4. Raputage proovilahust sisaldavat tuubi (joonis 2-1). Lõigake või katkestage tilguti korgi ots.

5. Vahetult enne analüüsi alustamist avage punase varjatud vereproovi pakend, rebides selle piki pilu. Eemaldage testriba kassett ja asetage see tasasele horisontaalsele pinnale.


6. Lisage 4 tilka (umbes 100 µl) vedelat proovi kasseti ümmargusele aknale, mis on tähistatud tähega S, vältides tahkete prooviosakeste sattumist vedelikuga (joonised 2-2). Iga proovi või kontrolli jaoks tuleb kasutada eraldi proovi lahjenduspuhvritoru ja eraldi varjatud punase punase vereanalüüsi.

7. 10 minuti pärast hinnake reaktsiooni tulemust visuaalselt.

Tulemuste tõlgendamine

Ühe rohelise kontrolljoone (C) tuvastamine kasseti testaknas näitab negatiivset testi tulemust, s.t. näitab hemoglobiini puudumist analüüsitud väljaheidete proovis (joonis 3-1).

Kahe paralleelse värvijoone (C ja T) tuvastamine kasseti testaknas näitab analüüsi positiivset tulemust, s.t. näitab hemoglobiini olemasolu analüüsitud väljaheidete proovis (joonis 3-2). Punase joone (T) intensiivsus kasseti testaknas võib varieeruda sõltuvalt hemoglobiini kontsentratsioonist proovis.


Juhul kui kasseti testaknas ei moodustu värvilisi jooni või moodustub ainult punane analüütiline joon (T), tühistatakse analüüsi tulemus (joonised 3-3). Sellisel juhul tuleks analüüsi korrata, kasutades teist testi "varjatud punane veri".

Liigne väljaheite proov võib põhjustada uduste tumedate joonte ilmnemise kasseti testaknas, millel puudub diagnostiline väärtus. Sellisel juhul lisage väljaheideproovile rohkem lahustit ja korrake analüüsi, kasutades teist punase varjatud vereanalüüsi.

Verejooksu hemorroidide, kõhukinnisuse või menstruatsiooni ajal võetud väljaheidete proovid võivad näidata valepositiivseid tulemusi.

Varjatud vereanalüüsi RED abil saadud tulemused on esialgsed. Nende kinnitamiseks on vaja läbi viia väljaheidete proovide täiendavad uuringud, kasutades alternatiivseid meetodeid.

Säilitamis- ja töötingimused

PUNASED varjatud vereanalüüsid tuleks kogu pakendamisaja jooksul hoida tootja pakendis temperatuuril 2–25 ° С kuivas kohas. "Punase varjatud vere" testide külmutamine ei ole lubatud.

Varjatud vere punase veri testide säilivusaeg on 24 kuud. alates valmistamiskuupäevast.

Pärast pakendi avamist tuleb punase varjatud vereanalüüsid kasutada 2 tunni jooksul, kui neid hoitakse kuivas toatemperatuuril.

Usaldusväärsete tulemuste saamiseks on vaja rangelt kinni pidada varjatud vereanalüüsi RED kasutusjuhendist.

  • I. LAVA. TUNNIPROOVIDE KOGUMINE JA KÄITLEMISREEGLID
  • II. LAVA. OTSE KATSEMENETLUS

I. TUNNIPROOVIDE LAVAKOGUMINE JA NENDE KÄITLEMISE EESKIRJAD

Väljaheidete proov kogutakse testikomplekti kuuluva väljaheite kogumispaberi abil või väljaheite võib koguda puhtasse kuivasse anumasse. Komplekti kuuluvad juhised paberi kasutamiseks fekaalide kogumiseks. Paber sirgendatakse, külgedelt eemaldatakse isekleepuva lindi kaitsekiht ja liimitakse tualeti seintele, seejärel tehakse roojaproovide kogumiseks paberile roojamine.

Kui teil on ise testi tegemisel kahtlusi, võite koguda väljaheiteid anumasse ja hoida väljaheidete proove külmkapis (temperatuuril 2–8 ° C) kuni 11 päeva või toatemperatuuril (mitte üle 25 ° C) mitte rohkem kui 5 päeva. Testimise saate teha otse oma arstiga konsultatsiooni ajal.

II. LAVA. OTSE KATSEMENETLUS.

1. Enne katsetamist tuleb kassetti ja väljaheiteid hoida toatemperatuuril (20–30 ° C) vähemalt 10 minutit.

2. Raputage väljaheite kogumiseks ettevaatlikult joonisel (2) toodud toru, keerake sinine ülemine kork lahti, eemaldage see koos aplikaatoripulgaga ja võtke selle abil väljaheideproovid nendest erinevatest piirkondadest (3). Seejärel pange pulk-aplikaator tagasi torusse, keerake see tihedalt kinni ja segage toru sisu põhjalikult, mitu korda loksutades. Väljaheidete proovid peaksid lahustuma soolalahuses (4).

Joonis fig. 1

3. Eemaldage fooliumkatsed vahetult enne katsetamist. Pange patsiendi nimi ja initsiaalid proovikassetti.

Joonis fig. 2

4. Avage väljaheite kogumistoru valge kork Joonis fig. 2.1... Lahuse pritsmete vältimiseks kasutage salvrätitükki. Hoides katseklaasi püsti, samal ajal toru sõrmedega pigistades, lisage katsekasseti mõlemale ümmargusele prooviaknale (S) kolm tilka lahust.

III. LAVA. KATSETULEMUSTE HINDAMINE

Joonis fig. 3


5. 5 - 15 minuti pärast saate testi tulemusi visuaalselt hinnata. Testplaadil on kaks testtsooni - Hb - vaba hemoglobiini määramiseks ja Hb / Hp - hemoglobiini / haptoglobiini komplekside määramiseks (joonis 4). Kui test on õigesti läbi viidud, peaksid testribal ühel ja teisel küljel ilmnema kahvaturoosad jooned piirkonnas "C" ( JOONIS 3, JOONIS 4)kui ridu ei ilmunud, siis tehti test valesti ja test oli vale. Kui testimine on tehtud õigesti, siis hindame edasi värvimuutusi tsoonis "T".

Kui T-tsoonis värvimuutust ei toimu, kaalutakse testimist negatiivne, s.t. roojas ei leitud varjatud verd. Sellisel juhul soovitame usaldusväärsemate tulemuste saamiseks 3 päeva pärast uuesti testida. Ja tulevikus, kord aastas, tehke varjatud vere väljaheidete analüüs. Samuti soovitame testitulemusi arstiga arutada. ( JOONIS 3

Kui värvitooni muutused ilmnesid T-tsoonis mõnes testtsoonis, võetakse arvesse testi tulemusi positiivne, s.t. paljastas roojas peidetud vere. Sellisel juhul peate pöörduma spetsialisti poole - proktoloogi või gastroenteroloogi poole, tõenäoliselt vajate jämesoole endoskoopilist uuringut ( Joonised 3, 5, 6).

(JOONIS 5) Rooja varjatud vereanalüüsi ColonView Hb ja Hb / Hp tulemuste hindamine.

6.1 6.2 6.3 - 6.4

(JOONIS 6) Katsetulemuste tõlgendamine.

6.1 Positiivne

6.2 Negatiivne

6,3 - 6,4 Kehtetu

KATSE TUNDLIKKUS JA SPETSIFIKATSIOON ColonView Hb ja Hb / Hp

Kolm korda rakendades jõuab testi tundlikkus 100% -ni

Katse tundlikkus -testi täpsus olemasoleva käärsoole patoloogiaga patsientidel, s.t. kolm korda annab test peaaegu 100% patoloogia tuvastatavuse. (Kui testi tehakse kaks korda, on tundlikkus 89% (see tähendab, et 89-l 100-st patoloogilisest patsiendist on test positiivne ja ainult 11% -le valenegatiivsele.) Uuringud on näidanud, et käärsoolevähi testi tundlikkus ulatub 97% -ni. sooled - 95%.

Testi spetsiifilisus -see on kõigi haiguseta (seisundita) inimeste seas negatiivsete testide osakaal. See mõõdab haiguse abil inimeste õigesti tuvastamise tõenäosust testi abil. Kliinikus on diagnoosi lisamiseks positiivse tulemuse korral kasulik kõrge spetsiifilisuse test. Testi spetsiifilisus ulatub 96% -ni.

Üldine teave uuringu kohta

Jämesoolevähk on üks levinumaid kasvajate tüüpe nii esinemissageduse kui ka surmade osas. See on meeste ja naiste pahaloomuliste kasvajate seas suremuses teisel kohal. Igal aastal registreeritakse kogu maailmas rohkem kui miljon uut haigusjuhtu ja aastane suremus ületab 500 000. Haiguse tekkimise oht suureneb vanusega, 90% juhtudest on üle 55-aastased. Epidemioloogiliste andmete kohaselt on pärilikkus 5–30% patsientidest jämesoolevähi tekkimise põhjus. Pärilikud sündroomid, mis suurendavad oluliselt selle tekkimise ohtu, hõlmavad perekondlikku adenomatoosset polüpoosi, Lynchi sündroomi, alaealiste polüpoosi ja veel mõnda haruldast seisundit. 5-aastane patsiendi elulemus sõltub diagnoosimise hetkel vähi staadiumist.

Jämesoolevähk areneb mitme aasta jooksul aeglaselt. Kasvaja tekib sageli soole limaskesta polüpi muundamise tagajärjel. See protsess võib kesta 8 kuni 12 aastat. Kõigist polüüpide tüüpidest ei saa kasvajaid areneda, kuid nende olemasolu, eriti suurel hulgal, suurendab oluliselt kolorektaalse vähi tekkimise riski. Muud vähieelsed seisundid hõlmavad düsplaasiat, mis on tavaline haavandilise koliidi, Crohni tõvega inimestel.

Kolorektaalvähi korral võib fekaalimassidega veri vabaneda juba ammu enne haiguse esimesi sümptomeid. Varjatud vere väljaheidete skriinimine riskirühmadest pärit inimeste seas aitab haigust õigeaegselt diagnoosida ja vähendada kolorektaalse vähi suremust 15–33%. Sellise sõeluuringu efektiivsust on kinnitanud mitmed uuringud.

Varjatud vere tuvastamiseks väljaheites kasutatakse kõige sagedamini guajaki või bensidiini analüüse, kuid need nõuavad ranget järgimist teatavatest reeglitest, eriti dieedist kinnipidamist paar päeva enne uuringut. Lisaks on tänapäevased immunokeemilised meetodid vastupidiselt guaiac testile ülitundlikud ja spetsiifilised.

Varjatud vere fekaalse vere (FOB) immunoloogiline test on osutunud kõige mugavamaks katsemeetodiks tänu oma lihtsusele ja efektiivsusele patsientidega töötamisel. See võimaldab teil täpselt määrata väljaheidetes sisalduva hemoglobiini (Hb) kogust, samas kui patsiendid ei pea dieeti järgima ega oma elustiili muutma. Meetod põhineb antigeeni-antikeha aglutinatsioonireaktsioonil proovis oleva inimese hemoglobiini ja lateksiosakestel oleva anti-hemoglobiini-antikeha vahel. Aglutinatsiooni mõõdetakse neeldumise suurenemisena 570 nm, mille ühik on võrdeline inimese hemoglobiini kogusega proovis. Uuringu käigus määratakse varjatud veri, mis on sisenenud seedetrakti alumiste osade soolestiku valendikku, kuna seedetrakti läbimisel hävib ülemiste osade hemoglobiin.

Positiivne testi tulemus nõuab põhjuste selgitamiseks täiendavaid uuringuid, kuna vähese verekaotuse allikaks võivad olla healoomuline polüp, divertikulaas, hemorroidid või soolepõletikud. Varjatud vereanalüüs on keskmiselt positiivne 1–5% inimestest, neist 2–10% põeb vähki ja 20–30% jämesoole adenomatoossetest polüüpidest. Varjatud vereanalüüsi positiivse tulemuse korral tehakse vähi, polüübi või muu verejooksu põhjuse tuvastamiseks täiendavad testid. Diagnoosi kinnitamiseks määratakse vastunäidustuste puudumisel patsientidele kolonoskoopia, sigmoidoskoopia või topeltkontrastiga radiograafia. Vere puudumine väljaheites ei välista pärasoolevähi tekkimise võimalust täielikult, seetõttu on kõrge riskiga (perekonna anamneesiga) isikutel soovitatav endoskoopiat teha ka siis, kui testi tulemus on negatiivne.

Milleks uurimistööd kasutatakse?

  • Käärsoole- ja pärasoolevähi sõeluuringud.
  • Seedetrakti alumiste osade verejooksu diagnoosimiseks mõnede healoomuliste ja põletikuliste haiguste korral (käärsoole polüübid, Crohni tõbi, haavandiline koliit, hemorroidid).

Millal on uuring planeeritud?

  • 50-75-aastaste isikute ennetava aastase läbivaatusega.
  • Kui kahtlustate varjatud sooleverejooksu.