Hindi magagamit. Suspension at mga tablet na "Sumamed": kumpletong mga tagubilin para sa paggamit para sa mga bata, impluwensya ng antibiotic na Pag-impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Sumamed forte: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang sumamed forte ay isang gamot na antibacterial, azalide.

Paglabas ng form at komposisyon

Dosis ng form na Sumamed forte - pulbos para sa paghahanda ng pagsuspinde para sa oral administration: mula sa madilaw-dilaw-puti hanggang puti, na may katangian na aroma ng saging, presa o prambuwesas; kapag natunaw sa tubig, ang isang suspensyon ay nabuo na may isang homogenous na istraktura, mula sa madilaw-dilaw-puti hanggang puti, na may isang aroma na naaayon sa amoy ng isang pulbos [sa isang polyethylene bote na may takip na polypropylene: na may isang aroma ng saging - 16.74 g (15 ml) bawat isa, sa isang karton na kahon 1 bote ng 50 ml, kumpleto sa isang hiringgilya at / o pagsukat ng kutsara para sa dosis; na may lasa ng strawberry - 29.295 g (30 ml) bawat isa, na may lasa ng raspberry - 35.573 g (37.5 ml) bawat isa, sa isang karton na kahon 1 bote ng 100 ml, kumpleto sa isang hiringgilya at (o) pagsukat ng kutsara para sa doses].

1 g ng pulbos ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: azithromycin dihydrate - 50.094 mg (na may isang teoretikal na aktibidad ng sangkap na 95,4%), na kung saan ay katumbas ng nilalaman ng 47.79 mg ng azithromycin, ayon sa pagkakabanggit;
• mga pandiwang pantulong na sangkap: xanthan gum, sodium phosphate, sucrose, hyprolose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide;
• flavors: Banana Flavor Powder - Banana Flavour at Banana Flavour, Strawberry Flavor Powder - Strawberry Flavor, Raspberry Flavor Powder - Raspberry Flavour.

Mga katangian ng pharmacological

Mga parmasyutiko

Ang sumamed forte ay isang antibiotic ng macrolide-azalide group, ay may kakayahang sugpuin o pabagalin ang paglaki at pagpaparami malawak na saklaw bakterya. Ang epekto ng antimicrobial ay dahil sa kakayahan ng azithromycin na sugpuin ang synthesis ng protina ng microbial cell. Matapos ang pag-iikot sa 50S-subunit ng ribosom sa yugto ng pagsasalin, ang antibiotic ay pumipigil sa peptide translocase at, sa pamamagitan ng pagpigil sa synthesis ng protina, nagpapabagal sa paglago at pagpaparami ng mga bakterya. Ang bactericidal effect ay ipinakita sa mataas na konsentrasyon ng gamot.

Ang Azithromycin ay aktibo laban sa isang bilang ng mga intracellular, anaerobes, positibo sa gramo, gramo-negatibo at iba pang mga microorganism.

Sensitibo sa Sumamed forte ay:

• aerobic gram-positive microorganism: methicillin-sensitive strains ng Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicillin-sensitive strains ng Streptococcus pneumoniae;
• aerobic gramo-negatibong microorganism: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• anaerobic microorganism: Clostridium perfringens, Mga espesyalista sa Porphyromonas (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp .;
• iba pang mga microorganism: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Ang paglaban sa azithromycin ay maaaring makabuo ng mga aerobes ng gramo na positibo - ang mga strain na may medium sensitivity sa penicillin at penicillin-resistant strain ng Streptococcus pneumoniae.

Ang mga sumusunod na microorganism ay likas na lumalaban sa Sumamed Forte:

• aerobes ng gramo na positibo: methicillin-resistant strains ng Staphylococcus aureus at Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• anaerobes: Bilis ng bakterya.

Ang mga kaso ng cross-resist sa pagitan ng beta-hemolytic Streptococcus pyogenes group A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae at Staphylococcus aureus, kabilang ang mga resisten na lumalaban sa methicillin, sa azithromycin, erythromycin at iba pang mga lincosamides at macrolides.

Mga Pharmacokinetics

Ang bioavailability ng gamot ay 37%, pagkatapos ng oral administration ang maximum na konsentrasyon nito (Cmax) sa plasma ng dugo ay nangyayari pagkatapos ng 2-3 oras.

Ang pagbubuklod ng azithromycin sa mga protina ng dugo ng dugo ay 12-52%. Vd (dami ng pamamahagi) ng gamot - 31.1 l / kg. Ang pagiging epektibo ng gamot para sa mga impeksyong dulot ng intracellular pathogen ay dahil sa kakayahang pagtagumpayan ang mga lamad ng cell. Ang transportasyon ng azithromycin sa site ng impeksyon ay isinasagawa ng mga phagocytes, polymorphonuclear leukocytes at macrophage; doon ito pinakawalan sa pagkakaroon ng bakterya. Pumasok ito sa tisyu sa pamamagitan ng madaling pagtagos sa pamamagitan ng histohematogenous na mga hadlang. Ang konsentrasyon nito sa mga tisyu at selula ay 50 beses na mas mataas kaysa sa plasma ng dugo, sa malusog na tisyu ang nilalaman ng azithromycin ay 24-34% mas mababa kaysa sa pokus ng impeksyon.

Demethylated sa atay, nawalan ng aktibidad.

Dahan-dahang pinalabas ito mula sa mga tisyu, T1 / 2 (kalahating buhay) - 48-96 na oras. Matapos ang pagkuha ng huling dosis, ang antas ng therapeutic na konsentrasyon ng azithromycin ay patuloy na nagpapatuloy sa loob ng 168 na oras. Sa hindi nagbabago na anyo, 50% ng aktibong sangkap ay pinalabas ng mga bituka, 12% ng mga bato.

Sa matinding pagkabigo sa bato, na may clearance clearance (CC) mas mababa sa 10 ml / min, ang T1 / 2 ng gamot ay tumataas ng 33%.

Mga indikasyon para magamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Sumamed Forte ay ipinahiwatig para sa paggamot ng mga nakakahawang at nagpapaalab na sakit na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa gamot, kabilang ang:

• pharyngitis o tonsilitis otitis media, sinusitis at iba pang mga impeksyon sa itaas na respiratory tract;
• pagkalubha talamak na brongkitis, talamak na brongkitis, pagkakaroon ng pulmonya na nakuha sa pamayanan at iba pang mga impeksyon ng mas mababang respiratory tract;
• impetigo, erysipelas, pangalawang nahawaang dermatoses at iba pang mga impeksyon ng balat at malambot na tisyu;
• erythema migrans (Erythema Migrans) - Ang sakit sa Lyme (ang unang yugto ng borreliosis).

Contraindications

• malubhang disfunction ng atay;
• malubhang sakit sa bato;
• hindi pagpaparaan ng fructose, sucrase o isomaltase kakulangan, glucose-galactose malabsorption syndrome;
• ang sabay-sabay na paggamit ng ergotamine at dihydroergotamine;
• pagpapakain sa suso;
• indibidwal na hindi pagpaparaan sa erythromycin, macrolides o ketolides;
• sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot.

Ang mga bata ay hindi inireseta ng Sumamed forte sa ilalim ng edad na 6 na buwan.

Ang pangangalaga ay dapat gawin kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may myasthenia gravis, banayad at katamtaman na dysfunction ng atay, end-stage renal failure (CC mas mababa sa 10 ml / min), diabetes mellitus, kasama ang sabay-sabay na paggamit ng digoxin, warfarin o cyclosporin; sa presensya (lalo na sa mga matatandang pasyente) ng mga sumusunod na mga kadahilanan ng proarrhythmogenic: sabay-sabay na therapy na may klase na IA antiarrhythmics (procainamide, quinidine), III (sotalol, dofetilide, amiodarone), terfenadine, cisapride, antipsychotics (pimozide), fluoroquinolones (levofloxacin, moofloxacin antidepressants (citalopram), congenital o nakuha na pagpapahaba ng agwat ng QT, kawalan ng timbang sa tubig at balanse ng electrolyte, lalo na sa hypokalemia o hypomagnesemia, cardiac arrhythmia, clinically makabuluhang bradycardia, malubhang pagkabigo sa puso.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ng Sumamed forte ay ipinahiwatig lamang sa mga espesyal na kaso, kung ang mga benepisyo ng paggamot para sa ina ay higit sa potensyal na banta sa pangsanggol at bata.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Sumamed forte: pamamaraan at dosis

Ang natapos na pagsuspinde ay kinuha ng 1 oras bago kumain o 2 oras pagkatapos kumain, 1 oras bawat araw. Pagkatapos kunin ang gamot, ang mga bata ay dapat bigyan ng kaunting tubig na maiinom upang maaari nilang lunukin ang natitirang suspensyon.

Upang maghanda ng isang suspensyon, ang tubig ay dapat idagdag sa mga nilalaman ng vial gamit ang isang dosing syringe. Kapag natunaw ang pulbos, ang mga sumusunod na proporsyon ay dapat na mahigpit na sinusunod:

• bote na may 16.74 g ng pulbos: upang makakuha ng 15 ML ng pagsuspinde, ang 9.5 ML ng tubig ay idinagdag sa bote. Ang nagreresultang dami ng suspensyon ay humigit-kumulang na 20 ML. Buhay sa istante - hindi hihigit sa 5 araw;
• vial na may 29.295 g ng pulbos: upang makakuha ng 30 ML ng pagsuspinde, magdagdag ng 16.5 ml ng tubig sa vial. Ang nagreresultang dami ng suspensyon ay halos 35 ML. Buhay sa istante - hindi hihigit sa 10 araw;
• bote na may 35.573 g ng pulbos: upang makakuha ng 37.5 ml ng suspensyon, magdagdag ng 20 ML ng tubig sa bote. Ang nagreresultang dami ay humigit-kumulang na 42.5 ml. Ang buhay ng istante ay hindi hihigit sa 10 araw.

Matapos ihalo ang gamot sa tubig, ang bote ay inalog upang makakuha ng isang homogenous na suspensyon na istraktura. Ang halaga ng pagsuspinde sa bawat isa sa mga panaksan ay lumampas sa nominal na dami ng halos 5 ml. Ito ay inilaan upang mabayaran ang mga likas na pagkalugi sa panahon ng dosis ng gamot.

Ang suspensyon ay dapat na naka-imbak sa temperatura hanggang sa 25 ° C.

Ang mga nilalaman ng bote ay dapat na inalog nang mabuti bago ang bawat paggamit ng susunod na dosis ng gamot at agad na kinuha.

Ang inireseta na dosis ng Sumamed forte ay sinusukat gamit ang dosing syringe na ipinagkaloob sa package (presyo ng pagtatapos - 1 ml, nominal na kapasidad - 5 ml ng suspensyon, o 200 mg ng azithromycin) o isang kutsarang pagsukat (kapasidad ng nominal - 2.5 o 5 ml ng suspensyon, na tumutugma 100 mg at 200 mg azithromycin).

Pagkatapos gamitin, ang hiringgilya (dati na na-disassembled) at ang pagsukat ng kutsara ay dapat na hugasan ng pagpapatakbo ng tubig, tuyo at maiimbak sa isang tuyo na lugar hanggang sa susunod na dosis.

Ang dosis ng Sumamed forte ay natutukoy ng doktor batay sa mga klinikal na indikasyon.

Para sa paggamot ng mga bata na tumitimbang ng hanggang 10 kg, inirerekomenda na magreseta ng Sumamed na pulbos para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration na naglalaman ng 100 mg ng azithromycin sa 5 ml ng suspensyon. Kapag gumagamit ng isang panukat na kutsara para sa dosis ng form na ito ng gamot, dapat tandaan na ang isang 2.5 ml na pagsukat ng kutsara ay naglalaman ng 50 mg, at ang 5 ml ay naglalaman ng 100 mg ng azithromycin.

Para sa mga bata, ang Sumamed forte 200 mg / 5 ml ay ipinapakita sa sumusunod na naaayon sa bigat ng bata:

• 10-14 kg: 2.5 ml (100 mg azithromycin);
• 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
• 25-34 kg: 7.5 ml (300 mg);
• 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
• 45 kg pataas: 12.5 ml bawat isa (500 mg, na tumutugma sa isang solong dosis para sa mga pasyente ng may sapat na gulang).

• nakakahawa at nagpapaalab na sakit ng upper at lower respiratory tract, malambot na tisyu at balat: sa rate na 10 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, tagal ng kurso - 3 araw, dosis ng kurso - 30 mg bawat 1 kg;
• tonsillitis o pharyngitis na dulot ng Streptococcus pyogenes: 20 mg bawat 1 kg, ngunit hindi hihigit sa 500 mg bawat araw. Tagal ng paggamot - 3 araw, dosis para sa 1 kurso - 60 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan;
• sakit sa Lyme: sa ika-1 araw - 20 mg bawat 1 kg, mula ika-2 hanggang ika-5 araw - 10 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan. Ang maximum na dosis ng isang kurso ay 60 mg bawat 1 kg.

Sa kaso ng banayad hanggang katamtaman na hepatic dysfunction at sa paggamot ng mga matatanda na pasyente, ang mga inirekumendang dosis ay hindi dapat bawasan.

Mga epekto

• mula sa gilid nervous system: madalas - sakit ng ulo; madalang - paresthesia, hindi pagkakatulog, lasa ng lasa, pagkahilo, kinakabahan, pag-aantok; bihirang - pagkabalisa; marahil (hindi alam na dalas) - psychomotor hyperactivity, hypesthesia, pagkabalisa, malabong, kumbinsido, pagsalakay, pagkawala ng panlasa, pagkawala ng amoy, myasthenia gravis, nababagabag na pakiramdam ng amoy, guni-guni, delirium;
• nakakahawang sakit: madalas - rhinitis, pneumonia, candidiasis (kabilang ang mauhog lamad ng bibig, maselang bahagi ng katawan), pharyngitis, sakit sa paghinga, gastroenteritis; napakabihirang - pseudomembranous colitis;
• sa bahagi ng sistema ng cardiovascular: madalas - pagdaloy ng dugo sa balat ng mukha, palpitations; marahil - ventricular tachycardia, bumaba presyon ng dugo (BP), pagpapahaba ng pagitan ng QT sa electrocardiography, pirouette-type arrhythmia;
• mula sa gilid ng dugo at sistema ng lymphatic: madalang - leukopenia, eosinophilia, neutropenia; bihirang - hemolytic anemia, thrombocytopenia;
• mga reaksiyong alerdyi: madalas - reaksyon ng hypersensitivity, angioedema; posibleng reaksyon ng anaphylactic;
• sakit sa labirint at pandinig: madalang - vertigo, kapansanan sa pandinig; posibleng - tinnitus, pagkabingi;
• sa bahagi ng organ ng pangitain: madalang - kapansanan sa paningin;
• mula sa gilid sistema ng paghinga: Madalas - nagdugo ang ilongigsi ng paghinga;
• mula sa gastrointestinal tract: napakadalas - pagtatae; madalas - sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka; Madalas - paninigas ng dumi, pagkatuyo ng oral mucosa, nadagdagan ang pagtatago ng mga glandula ng salivary, utong, dyspepsia, gastritis, dysphagia, belching, bloating, ulceration ng oral mucosa; napakabihirang - pancreatitis, pagkawalan ng kulay ng dila;
• mula sa hepatobiliary system: madalas - hepatitis; bihirang - cholestatic jaundice, dysfunction ng atay; posibleng - fulminant hepatitis, pagkabigo sa atay (kabilang ang namamatay), nekrosis ng atay;
• mula sa sistema ng ihi: madalas - sakit sa lugar ng bato, dysuria; marahil matalas pagkabigo sa bato, interstitial nephritis;
• mula sa maselang bahagi ng katawan at mammary glandula: madalas - pagdala ng mga testicle, metrorrhagia;
• sa bahagi ng musculoskeletal system: madalas - sakit sa likod, sakit sa osteoarthritis, sakit sa leeg, myalgia; posibleng arthralgia;
• mula sa gilid ng metabolismo at nutrisyon: madalas - anorexia;
• dermatological reaksyon: madalas - tuyong balat, nangangati, pantal sa balat, dermatitis, pagpapawis, urticaria; bihirang - reaksyon ng photosensitivity; marahil erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis;
• mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: madalas - isang pagbawas sa antas ng plasma ng dugo ng mga bicarbonates, isang pagbawas sa bilang ng mga lymphocytes, isang pagtaas sa bilang ng mga basophil, eosinophil, monocytes at (o) neutrophils; Madalas - isang pagtaas sa mga antas ng glucose ng dugo, isang pagtaas sa aktibidad ng alanine aminotransferase at aspartate aminotransferase, isang pagtaas sa antas ng bilirubin, urea at (o) creatinine sa plasma ng dugo, isang paglabag sa antas ng konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa aktibidad ng alkaline phosphatase sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa dami o pagtaas ng dugo ) Bicarbonates sa plasma ng dugo, nadagdagan hematocrit, may kapansanan na mga antas ng sodium sa plasma ng dugo, nadagdagan ang mga antas ng platelet;
• ang iba pa: madalas - isang pakiramdam ng pagkapagod, asthenia, peripheral edema, malaise, facema edema, lagnat, sakit sa dibdib.

Sobrang dosis

Ang mga sintomas ng labis na dosis ay nag-tutugma sa ilan sa mga hindi kanais-nais na epekto na nagaganap habang kumukuha ng azithromycin sa therapeutic dosis: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pansamantalang pagkawala ng pandinig.

Paggamot: appointment isinaaktibo ang carbon, nagpapakilala therapy na may pagsubaybay sa mga mahahalagang pag-andar.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga pasyente na may diabetes mellitus at mga pasyente na sumusunod sa isang diyeta na may mababang calorie ay dapat isaalang-alang na ang nilalaman ng karbohidrat sa 5 ml ng suspensyon (200 mg bawat 5 ml) ay tumutugma sa 0.32 XE.

Kung ang susunod na dosis ng gamot ay hindi sinasadyang hindi nakuha, dapat itong dalhin ng pasyente sa sandaling naaalala niya; pagkatapos ay ipagpatuloy ang pagtanggap sa pagitan ng 24 na oras.

Sa pamamagitan ng concomitant therapy na may antacids, ang Sumamed forte ay dapat gawin ng isang oras bago o 2 oras pagkatapos kunin ang mga ito.

Sa banayad hanggang katamtaman na kalubhaan ng disfunction ng atay, mayroong panganib ng pagbuo ng fulminant hepatitis at malubhang pagkabigo sa atay. Ang gamot ay dapat na itigil kung ang mga sumusunod na sintomas ng dysfunction ng atay ay naroroon: ang pagdilim ng ihi, mabilis na pagtaas ng asthenia, isang pagkahilig sa pagdurugo, paninilaw ng balat, hepatic encephalopathy - at isang pagsubok sa pagpapaandar ng atay ay dapat gawin.

Sa panahon ng paggamot, ang mga pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsusuri para sa pagkakaroon ng mga refractory microorganism at mga palatandaan ng pagbuo ng mga superinfections, kabilang ang mga impeksyon sa fungal.

Ang pangmatagalang paggamit ng Sumamed forte ay maaaring mag-ambag pag-unlad ng madali pagtatae o matinding pseudomembranous colitis na dulot ng Clostridium difficile. Ang mga pasyente na sumailalim sa antibiotic na may kaugnayan sa pagtatae habang kumukuha ng gamot ay dapat suriin upang ibukod ang clostridial pseudomembranous colitis, kabilang ang 2 buwan pagkatapos ng pagtigil sa therapy. Huwag gumamit ng mga gamot na pumipigil sa bituka peristalsis.

Ang Azithromycin ay may epekto sa pagpapahaba ng cardiol repolarization at QT interval, na pinatataas ang panganib ng pagbuo ng mga arrhythmias ng cardiac (kabilang ang mga arrhythmias tulad ng pirouette), hanggang sa pag-aresto sa puso. Bilang karagdagan, ang gamot ay maaaring mag-ambag sa pag-unlad ng myasthenic syndrome o exacerbation ng myasthenia gravis.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Dahil ang Sumamed forte ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad mga hindi kanais-nais na epekto sa bahagi ng organ ng pangitain at ang sistema ng nerbiyos, inirerekomenda na mag-ingat sa panahon ng paggamot kapag nagmamaneho mga sasakyan, mga mekanismo at sa iba pang mga uri ng aktibidad, ang pagpapatupad ng kung saan ay nangangailangan ng isang mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor at konsentrasyon ng pansin.

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang appointment ng Sumamed forte sa panahon ng gestation ay posible lamang bilang isang huling resort, kung, ayon sa doktor, ang inaasahang epekto ng therapy para sa ina ay lumampas sa posibleng pagbabanta sa pangsanggol at bata.

Ito ay kontraindikado na kumuha ng isang antibiotic habang nagpapasuso.

Pediatric na paggamit

Para sa paggamot ng mga bata na may edad na 6 na buwan at mas matanda, ang gamot ay ipinahiwatig sa anyo ng isang suspensyon para sa oral administration o mga tablet sa isang dosis na 125 mg.

Na may kapansanan sa bato na pag-andar

Ang appointment ng Sumamed forte ay kontraindikado sa malubhang disfunction ng bato na may CC mas mababa sa 10 ml / min.

Sa kaso ng banayad hanggang sa katamtaman na pag-aayos ng bato, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat; ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan.

Kung ang pag-andar ng atay ay may kapansanan

Ito ay kontraindikado upang magreseta ng gamot sa mga pasyente na may malubhang disfunction ng atay.

Gumamit sa matatanda

Kapag gumagamit ng Sumamed forte sa mga matatandang pasyente, dapat na dalhin ang espesyal na pangangalaga dahil sa posibleng pagkakaroon ng mga proarrhythmogen factor sa pasyente na nagpapataas ng panganib ng pagbuo ng mga arrhythmias ng cardiac, arrhythmias tulad ng pirouette.

Interaksyon sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Sumamed forte:

• antacids: bawasan ang maximum na konsentrasyon ng azithromycin sa dugo sa pamamagitan ng 30%;
• cetirizine: hindi nagiging sanhi ng mga pakikipag-ugnay sa parmokokinetik at makabuluhang pagbabago sa pagitan ng QT;
• didanosine (dideoxyinosine): hindi binabago ang mga indikasyon ng pharmacokinetic;
• p-glycoprotein substrates, kabilang ang digoxin: dagdagan ang kanilang konsentrasyon sa suwero ng dugo;
• zidovudine (isoenzyme ng cytochrome P450 system): hindi nagiging sanhi ng makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika;
• ergot alkaloid: hindi sila dapat inireseta, dahil mayroong panganib ng ergotism;
• atorvastatin (statins): maaaring maging sanhi ng rhabdomyolysis;
• karbamazepine: hindi makabuluhang baguhin ang konsentrasyon at aktibong metabolite sa plasma ng dugo;
• cimetidine: ang azithromycin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics kung kinuha ito ng 2 oras bago gamitin ang gamot;
• warfarin at iba pang hindi direktang oral anticoagulants (Coumarin derivatives): maaaring dagdagan ang kanilang epekto, samakatuwid, kinakailangan ng madalas na pagsubaybay sa oras ng prothrombin;
• cyclosporine: pinatataas ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo;
• efavirenz, fluconazole, indinavir, methylprednisolone, sildenafil, theophylline, triazolam, midazolam, trimethoprim, sulfamethoxazole: huwag gumawa ng mga makabuluhang pakikipag-ugnay sa mga pharmacokinetic kapag ginamit sa therapeutic doses;
• nelfinavir: maaaring dagdagan ang antas ng konsentrasyon ng balanse ng gamot sa suwero ng dugo, na hindi nagiging sanhi ng mga makabuluhang epekto sa klinika at hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng azithromycin;
• rifabutin: maaaring magdulot ng neutropenia, bagaman ang isang sanhi na relasyon sa pagitan ng paggamit ng kumbinasyon na ito at ang hitsura ng neutropenia ay hindi naitatag;
• terfenadine: Maaaring maging sanhi ng pagpapahaba ng agwat ng QT at arrhythmias.

Mga Analog

Ang mga analogue ng Sumamed forte ay Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumydaz , Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Panatilihing hindi maabot ang mga bata.

Pagtabi sa temperatura hanggang sa 25 ° C.

Ang buhay ng istante ay 2 taon.

Ang sumamed ay isa sa mga pinakatanyag na gamot na antibacterial na naaprubahan para sa mga bata. Inireseta ito upang maalis ang mga bakterya na pumukaw ng otitis media, brongkitis, sinusitis at iba pang mga sakit. Kaya't ang maliit na mga pasyente ay hindi nagprotesta laban sa paggamot, ang isa sa mga anyo ng Sumamed ay gumawa ng isang suspensyon na matamis. Kailan ito ginagamit, sa anong mga dosis ang inireseta para sa mga pasyente na may iba't ibang edad, at anong mga katulad na gamot ang maaaring mapalitan?

Paglabas ng form

Ang Suspension Sumamed ay ibinebenta sa puting polyethylene bote na may kapasidad na 50 ml, sarado na may isang mahigpit na takip. Ang isang maliit na mas mababa sa 21 gramo ng puting-dilaw na pulbos, na amoy tulad ng mga strawberry, ay inilalagay sa loob ng tulad ng isang bote. Kasama ang bote, ang kahon ay naglalaman ng isang pagtuturo sa papel at isang nagtapos na hiringgilya o isang sukat na kutsara. Matapos magdagdag ng 12 ML ng tubig sa loob ng bote, 20 ml ng isang puting-dilaw na homogenous na likido na may panlasa at amoy ng mga strawberry ay nabuo, na kung saan ay madalas na tinatawag na syrup.

Gumagawa din ang suspensyon ng isang gamot na tinatawag na Sumamed Forte. Ang pagkakaiba nito mula sa karaniwang Sumamed ay ang mas mataas na dosis ng antibiotic. Ang gamot na ito ay ipinakita sa tatlong magkakaibang mga pagpipilian:

1. Powder madilaw-dilaw sa amoy ng saging.Ito ay nakabalot sa isang 50 ML plastic puting bote sa isang halaga ng bahagyang higit sa 16 gramo. Kapag ang 9.5 ml ng tubig ay idinagdag dito, ang 15 ml ng gamot na may saging ay nakuha.
2. Strawberry na may lasa na pulbos, na sa isang halaga ng tungkol sa 29 gramo ay naka-pack sa mga puting plastik na bote na may kapasidad na 100 ml. Upang maghanda ng isang suspensyon, magdagdag ng 16.5 ml ng tubig sa tulad ng isang pulbos. Ang resulta ay 30 ML ng matamis na gamot na presa.
3. Isang pulbos na amoy tulad ng mga raspberry... Ang halaga nito sa isang bote, na maaaring mapaunlakan ang 100 ML ng likido, ay humigit-kumulang 35.5 gramo. Sa pamamagitan ng pagbuhos ng 20 ML ng tubig sa bote, nakuha ang isang suspensyon ng raspberry, ang nominal na dami ng kung saan ay magiging 37.5 ml.

Komposisyon

Ang pangunahing sangkap sa suspensyon ng Sumamed ay tinatawag na azithromycin. Ito ay nakapaloob sa gamot sa anyo ng isang dihydrate at ang halaga nito sa 5 ml ng tapos na gamot ay 100 mg. Ang Sumamed Forte ay naglalaman din ng azithromycin dihydrate, ngunit ang dosis ng sangkap na ito sa 5 ml ng suspensyon, anuman ang lasa, ay 200 mg.

Ang mga sangkap na pantulong sa lahat ng mga bersyon ng suspensyon ay pareho, maliban sa iba't ibang mga lasa. Ang pulbos ay naglalaman ng xanthan gum, silikon at titanium dioxide, hyprolose, sodium phosphate at sucrose.

Prinsipyo ng pagpapatakbo

Ang Azithromycin sa suspensyon ay may epekto na bacteriostatic sa iba't ibang mga microorganism, na pinipigilan ang pagbuo ng mga protina sa mga cell ng microbial. Pinagsasama nito ang mga ribosom ng pathogen at pinipigilan ang mga espesyal na enzyme na kasangkot sa synthesis ng mga molekulang protina. Bilang isang resulta ng epekto na ito, ang paglaki ng bakterya ay bumabagal, ngunit kung ang konsentrasyon ng gamot ay mataas, kung gayon maaari itong sirain ang mga microorganism.

Ang spectrum ng pagkilos ng Sumamed ay medyo malawak, dahil ang gamot na ito ay nakakaapekto sa:

• Staphylococci;
• Pyogenic streptococci;
• Mga hemophilic sticks;
• Pneumococci;
• Legionella;
• Gonococci;
• Pasteurella;
• Clostridia;
• Borrelia;
• Fusobacteria;
• Chlamydia;
• Mycoplasma;
• Moraxella.

Mga indikasyon

• Sa pamamaga ng gitnang tainga, tonsil, paranasal sinuses at iba pang mga organo ng ENT;
• Para sa talamak na brongkitis, pulmonya at iba pa nakakahawang sakit sistema ng paghinga;
• Kapag nahawaan ng bakterya balat at malambot na tisyu;
• Sa pamamagitan ng borreliosis sa paunang yugto.

Sa anong edad inireseta ito?

Ang pinangalanan sa pagsuspinde ay inirerekomenda para sa paggamot ng mga bata na may edad na 6 na buwan hanggang tatlong taon. Ang gamot na ito ay kontraindikado upang ibigay sa mga sanggol na hindi pa naka-anim na buwang gulang, at para sa mga pasyente na higit sa 3 taong gulang, hindi ito angkop dahil sa malaking dami ng gamot (lumipat sila alinman sa suspensyon ng Forte o sa 125 mg at 250 mg tablet).

Maaari ding inireseta ang Sumamed Forte mula sa edad na anim na buwan, ngunit sa kondisyon na ang bigat ng sanggol ay higit sa 10 kilograms.

Contraindications

Ni ang Sumamed o si Sumamed Forte ay hindi dapat ibigay sa mga bata sa ganitong mga kaso:

• Sa kaso ng hindi pagpaparaan sa azithromycin o isa pang sangkap ng suspensyon;
• Sa sobrang pagkasensitibo sa iba pang mga antibiotics ng macrolide;
• Sa malubhang sakit sa atay na nakakapinsala sa pag-andar ng organ na ito;
• Sa malubhang mga pathologies ng bato na nakakaapekto sa pagpapaandar ng excretory;
• Sa kakulangan ng isomaltase at sucrase, pati na rin sa malabsorption ng glucose-galactose;
• Sa hindi pagpaparaan ng fructose.

Ang paggamot sa Sumamed ay dapat na subaybayan ng isang doktor at isinasagawa nang may pag-iingat sa kaso ng myasthenia gravis, katamtaman at banayad na mga karamdaman sa mga bato o atay, bradycardia, pag-aalis ng tubig, arrhythmias at diabetes mellitus.

Mga epekto

Matapos makuha ang Sumamed, ang ilang mga bata ay nakakaranas ng pananakit ng ulo at negatibong sintomas mula sa sistema ng pagtunaw (pagtatae, pagduduwal, atbp.). Bilang karagdagan, madalas na ang gamot ay nakakaapekto sa cellular na komposisyon ng dugo, na nagpapasigla ng pagbaba sa bilang ng mga lymphocytes at pagtaas ng mga monocytes, eosinophils, neutrophils at iba pang mga cell.

Hindi gaanong madalas, ang pagsuspinde ay maaaring maging sanhi ng pamamaga, pagkapagod, mataas na temperatura katawan, sakit sa likod, pantal sa balat, pagpapawis, kakulangan ng paghinga at iba pang mga sintomas.

Kung nangyari ang mga ito, ang konsultasyon ng isang doktor ay kinakailangan upang palitan ang gamot sa isa pang paggamot.

Mga tagubilin para sa paggamit

Upang maghanda ng isang pagsuspinde, kailangan mong gumuhit sa isang pagsukat ng hiringgilya ang dami ng tubig na ipinahiwatig sa mga tagubilin (naiiba ito para sa Sumamed at iba't ibang panlasa ng Sumamed Forte). Ang pagkakaroon ng nagbuhos ng tubig sa loob ng bote, kailangan mong isara ang bote na may takip at aktibong iling ang gamot. Kaya ang isang suspensyon ay nakuha sa isang bahagyang mas malaking dami kaysa sa nominal, halimbawa, kung ang nominal na dami ay 30 ml, kung gayon ang tungkol sa 35 ML ay nakuha sa pagbabanto. Ginagawa ito upang mabayaran ang mga posibleng pagkakamali sa panahon ng dosis ng gamot.

Ang gamot ay ibinibigay sa bata minsan sa isang araw. Sa kasong ito, ang paggamit ng suspensyon ay hindi dapat pagsamahin sa paggamit ng pagkain. Ang gamot ay dapat na lasing alinman sa isang oras bago kumain, o 2 oras pagkatapos kumain ang bata.

Hindi kinakailangan upang matunaw ang natapos na suspensyon na may karagdagan sa tubig. Kung mahirap na lunukin ito ng bata, mas mahusay na bigyan siya ng gamot na uminom muna, at pagkatapos ay mag-alok ng tubig.

Dahil ang aktibong sangkap sa suspensyon ay umaayos hanggang sa ilalim ng imbakan, ang gamot ay dapat na maialog bago ang bawat dosis. Upang mawala ang gamot, gumamit ng isang hiringgilya na may 1 ml na dibisyon, na maaaring humawak ng 5 ml ng suspensyon. Sa ilang mga pakete ng Sumamed mayroon ding pagsukat ng kutsara, na kung saan maaari mong sukatin ang 2.5 o 5 ml ng gamot.

Matapos mabigyan ang isang suspensyon mula sa isang kutsara o syringe, dapat silang hugasan ng tubig at tuyo, at pagkatapos ay ilagay sa isang tuyong lugar hanggang sa susunod na paggamit ng gamot.

Ang dosis ng Sumamed ay natutukoy kapwa sa bigat ng bata at isinasaalang-alang ang kanyang pagsusuri. Kung ang isang maliit na pasyente ay nasuri na may impeksyon sa respiratory tract, balat o ENT na organo, pagkatapos ay inireseta siya ng 10 mg ng azithromycin bawat araw bawat 1 kg ng kanyang timbang. Halimbawa, kung ang isang sanggol ay may timbang na 6 kg, nangangailangan siya ng 60 mg ng aktibong sangkap, na matatanggap niya mula sa 3 ml ng suspensyon. Sa ipinahiwatig na dosis, ang gamot ay kinuha tatlong araw nang sunud-sunod, iyon ay, ang kurso na dosis ng gamot ay 30 mg / kg (para sa bata mula sa aming halimbawa, ito ay magiging 180 mg ng azithromycin, iyon ay, 9 ml ng gamot).

Kung ang isang bata ay may tonsilitis o pharyngitis, na hinihimok ng pyogenic streptococcus, ang Sumamed ay binibigyan din ng 3 araw nang sunud-sunod, ngunit ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay 20 mg / kg, at ang dosis ng kurso ay 60 mg / kg. Para sa paggamot ng borreliosis, sa unang araw, ang pasyente ay bibigyan ng 20 mg ng azithromycin bawat 1 kg ng timbang nito, pagkatapos nito ang gamot ay ginagamit sa pang-araw-araw na dosis ng 10 mg / kg para sa isa pang 4 na araw.

Ang pagtatapos ng Sumamed Forte ay isinasagawa sa parehong paraan tulad ng para sa ordinaryong Sumamed. Ang pagkakaiba lamang ay ang 1 ml ng naturang pagsuspinde ay hindi mapagkukunan ng 20, ngunit 40 mg ng azithromycin, na isinasaalang-alang kapag kinakalkula ang kinakailangang halaga ng matamis na gamot. Halimbawa, kung ang bigat ng isang maliit na pasyente ay 12 kg at kailangan niyang bigyan ng 120 mg ng aktibong sangkap bawat araw, kung gayon ang Sumamed Forte ay maaaring magamit sa halip na Sumamed sa isang halagang 6 ml, ang isang solong bahagi nito ay magiging 3 ml lamang. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa mga bata ng alinman sa mga gamot ay tumutugma sa 500 mg ng azithromycin.

Kung ang suspensyon ay hindi nakuha, ang gamot ay dapat na kinuha sa lalong madaling panahon, sa lalong madaling maalala. Ang karagdagang gamot ay dapat gawin ng 24 na oras pagkatapos ng hindi nakuha na dosis.

Sobrang dosis

Sa isang sitwasyon kung saan ang isang bata ay hindi sinasadyang uminom ng higit na pagsuspinde kaysa sa pinahihintulutan sa kanyang edad, ang mga sintomas tulad ng pagsusuka, pagkawala ng pandinig (pansamantala), pagtatae, matinding pagduduwal, at iba pa ay maaaring mangyari. Upang maalis ang mga ito, kailangan mong mag-apply para sa tulong medikal, banlawan ang tiyan ng pasyente at bigyan ang mga nagpapakilala na remedyo na inireseta ng doktor.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Ang pagkuha ng Sumamed ay maaaring makaapekto sa paggamot sa maraming iba pang mga gamot, tulad ng ergotamine, cyclosporine, amiodarone, digoxin, o cyclosporine. Ang isang kumpletong listahan ng mga gamot na hindi dapat gamitin nang sabay-sabay kasama si Sumamed ay ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa pagsuspinde. Kung ang bata ay umiinom na ng anumang gamot, pagkatapos ay mahalagang ipaalam sa doktor ang tungkol dito bago simulan upang bigyan siya ng Sumamed.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Ang parehong Sumamed pulbos at lahat ng mga uri ng suspensyon ng Forte ay ibinebenta sa pamamagitan ng reseta, kaya kinakailangan ang pagsusuri ng isang doktor bago bumili ng tulad ng isang antibiotiko. average na presyo Ang binanggit sa pagsuspinde ay 200 rubles, para sa isang bote ng Forte na may lasa ng saging kailangan mong magbayad ng halos 340-350 rubles, at isang bote ng pulbos na amoy ng mga raspberry o strawberry ay nagkakahalaga ng mga 500-570 rubles.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Ang isang bote ng Sumamed powder ay may bisa para sa 2 taon mula sa petsa ng paggawa. Gayunpaman, pagkatapos magdagdag ng tubig handa na suspensyon maaaring maiimbak sa temperatura hanggang sa +25 degree nang hindi hihigit sa 5 araw. Maaari mo ring maiimbak ang Forte sa temperatura ng silid sa pamamagitan ng pagtatago ng gamot sa isang lugar kung saan hindi maa-access ang mga sanggol. Ang buhay ng istante ng naturang gamot ay 2 taon din.

Matapos mabuksan ang bote at pagdaragdag ng tubig, ang gamot na may likidong likido na may saging (15 ml) ay maaaring maiimbak ng hanggang sa 5 araw, at ang suspensyon ng raspberry at presa ay maaaring maiimbak ng hanggang sa 10 araw.

5 ml ng tapos na produkto ay naglalaman ng 100 mg azithromycin

Paglabas ng form

Ang pulbos para sa paghahanda ng pagsuspinde para sa oral administration sa isang vial kumpleto na may isang pagsukat ng kutsara at / o isang hiringgilya para sa dosis sa isang kahon ng karton

epekto ng parmasyutiko

Bacteriostatic antibiotic ng macrolide-azalide group. Nakikita ang isang malawak na spectrum ng aksyon na antimicrobial.

May aktibidad laban sa isang bilang ng mga gramo-positibo, gramo-negatibo, anaerobes, intracellular at iba pang mga microorganism.

Ang mga mikrobyo ay maaaring una ay lumalaban sa pagkilos ng antibiotic o maaaring makakuha ng pagtutol dito.

Sa karamihan ng mga kaso, ang Sumamed ay aktibo laban sa aerobic gramo na positibong bakterya: Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive strains), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive strains), Streptococcus pyogenes; aerobic gramo-negatibong bakterya: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobic bacteria: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; iba pang mga microorganism: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Ang mga mikroorganismo na may kakayahang pagbuo ng paglaban sa azithromycin: aerobes ng gramo-positibo - Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistant strains).

Sa mga nagsisimula na lumalaban na microorganism: gramatikong positibo aerobes - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Ang mga resisten na lumalaban sa methicillin ng staphylococcus ay nagpapakita ng napaka mataas na antas paglaban sa macrolides); mga bakteryang positibo sa gramo na lumalaban sa erythromycin; anaerobes - fragilis ng mga bakterya.

Indikasyon para magamit

Nakakahawang at nagpapaalab na sakit na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa gamot:

• mga impeksyon sa itaas na respiratory tract at ENT organo (pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
• mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract (talamak na brongkitis, exacerbation ng talamak na brongkitis, pulmonya, kabilang ang mga sanhi ng mga atypical pathogens);
• impeksyon ng balat at malambot na tisyu (erysipelas, impetigo, pangalawang nahawaang dermatoses, katamtaman na acne vulgaris (para sa mga tablet));
• ang paunang yugto ng sakit na Lyme (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);
• impeksyon sa ihi lagay (urethritis, cervicitis) sanhi ng Chlamydia trachomatis (para sa mga tablet at kapsula).

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Inatasan sa mga batang may edad na 6 na buwan hanggang 3 taon.

Ang suspensyon ay pinamamahalaan nang pasalita 1 oras / araw, 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumain. Matapos makuha ang Sumamed, ang bata ay dapat na inaalok na uminom ng ilang mga sips ng tubig upang maaari niyang lunukin ang natitirang suspensyon.

Bago ang bawat pag-inom ng gamot, ang mga nilalaman ng vial ay lubusan na inalog hanggang makuha ang isang homogenous suspension. Kung ang kinakailangang dami ng suspensyon ay hindi naatras mula sa vial sa loob ng 20 minuto pagkatapos ng pag-ilog, ang suspensyon ay dapat na mapigilan muli, ang kinakailangang dami ay dapat makuha at ibigay sa bata.

Ang dosis at tagal ng paggamot ay pinili ng doktor depende sa sakit, pati na rin ang edad at bigat ng pasyente.

Paraan ng paghahanda at pag-iimbak ng suspensyon: 12 ML ng tubig ay idinagdag sa mga nilalaman ng vial na inilaan para sa paghahanda ng 20 ml ng suspensyon (nominal na dami) gamit ang isang hiringgilya para sa pagdidiyeta at pag-iling hanggang makuha ang isang homogenous suspension. Ang dami ng nagresultang suspensyon ay magiging tungkol sa 25 ml, na lumampas sa nominal na dami ng mga 5 ml. Ito ay inilaan upang mabayaran ang hindi maiiwasang pagkawala ng suspensyon kapag dosing ang gamot. Ang handa na suspensyon ay maaaring maiimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C nang hindi hihigit sa 5 araw.

Contraindications

• malubhang disfunction ng atay;
• malubhang disfunction ng bato (CC< 40 мл/мин);
• sabay-sabay na pagtanggap ng ergotamine at dihydroergotamine;
• mga bata hanggang 6 na buwan;
• kakulangan ng sucrase / isomaltase, hindi pagpaparaan ng fructose, malabsorption ng glucose-galactose
• sobrang pagkasensitibo sa azithromycin, erythromycin, iba pang mga macrolides o ketolides, o iba pang mga sangkap ng gamot.

mga espesyal na tagubilin

Sa kaso ng pagkawala ng isang dosis ng gamot, ang hindi nakuha na dosis ay dapat gawin nang maaga hangga't maaari, at ang mga kasunod na mga ito ay dapat gawin sa pagitan ng 24 na oras.

Ang naka-sumamed ay dapat kunin ng hindi bababa sa 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumuha ng antacids.

Ang gamot na Sumamed ay hindi dapat gamitin para sa mas mahabang kurso kaysa ipinahiwatig sa mga tagubilin, sapagkat ang mga pharmacokinetic na katangian ng azithromycin ay ginagawang posible upang magrekomenda ng isang maikli at simpleng regimen ng doses.

Sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso, ang paggamit ng gamot ay posible lamang kung ang inaasahang potensyal na benepisyo ng therapy sa ina ay mas mataas ang potensyal na peligro sa pangsanggol at bata.

Kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng paggagatas, dapat na suspindihin ang pagpapasuso.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa pag-abot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Ang handa na suspensyon ay maaaring maiimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C sa loob ng 5 araw.

Paglabas ng form

Komposisyon

Naglalaman ang 1 gramo: azithromycin dihydrate 25.047 mg, na nauugnay sa nilalaman ng azithromycin 23.895 mg.Excipients: sucrose - 929.753 mg, sodium phosphate - 20 mg, hyprolose - 1.6 mg, xanthan gum - 1.6 mg, strawberry lasa - 10 mg, titanium dioxide - 5 mg, koloidal silikon dioxide - 7 mg.

Epektibo sa pharmacological

Bacteriostatic antibiotic ng macrolide-azalide group. Nakikita ang isang malawak na spectrum ng aksyon na antimicrobial. Ang mekanismo ng pagkilos ng azithromycin ay nauugnay sa pagsugpo ng synthesis ng protina ng microbial cell. Sa pamamagitan ng pagbubuklod sa 50S-subunit ng ribosom, pinipigilan nito ang peptide translocase sa yugto ng pagsasalin at pinipigilan ang synthesis ng protina, nagpapabagal sa paglaki at pagpaparami ng mga bakterya. Sa mataas na konsentrasyon, mayroon itong epekto na bactericidal. May aktibidad laban sa isang bilang ng mga gramo-positibo, gramo-negatibo, anaerobes, intracellular at iba pang mga microorganism. Ang mga mikrobyo ay maaaring una ay lumalaban sa pagkilos ng antibiotic o maaaring makakuha ng pagtutol dito. Sa karamihan ng mga kaso, ang Sumamed ay aktibo laban sa aerobic gramo-positibong bakterya: Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive strains), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive strains), Streptococcus pyogenes; aerobic gramo-negatibong bakterya: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobic bacteria: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; iba pang mga microorganism: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Ang mga mikroorganismo na may kakayahang pagbuo ng paglaban sa azithromycin: aerobes ng gramo-positibo - Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistant strains). Sa simula na lumalaban microorganism: gramatikong positibo aerobes - Enterococcus faecalis, Staphylococci (methicillin-resistant strains of staphylococcus exhibit isang napakataas na antas ng paglaban sa macrolides); mga bakteryang positibo sa gramo na lumalaban sa erythromycin; anaerobes - fragilis ng mga bakterya.

Mga Pharmacokinetics

Pagsipsip: Pagkatapos ng pangangasiwa sa bibig, ang azithromycin ay mahusay na nasisipsip at mabilis na ipinamamahagi sa katawan. Matapos ang isang solong dosis ng 500 mg, ang bioavailability ay 37% dahil sa epekto ng unang daanan sa atay. Ang cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 2-3 oras at 0.4 mg / l. Pamamahagi: Ang pagbubuklod ng protina ay pabalik-balik na proporsyonal sa konsentrasyon ng plasma at 750%. Ang maliwanag na Vd ay 31.1 l / kg. Ang mga penetrates sa pamamagitan ng mga lamad ng cell (epektibo para sa mga impeksyon na dulot ng intracellular pathogens). Dinadala ito ng mga phagocytes sa site ng impeksyon, kung saan ito ay pinakawalan sa pagkakaroon ng bakterya. Madaling tumagos sa mga hadlang ng histohematogenous at pumapasok sa mga tisyu. Ang konsentrasyon sa mga tisyu at mga cell ay 10-50 beses na mas mataas kaysa sa plasma, at sa pokus ng impeksiyon - 24-34% higit pa kaysa sa mga malulusog na tisyu. Metabolismo: Naipakita sa atay, nawalan ng aktibidad. Excretion: Ang T1 / 2 ay napakatagal - 35-50 na oras.T1 / 2 mula sa mga tisyu ay mas malaki. Ang therapeutic na konsentrasyon ng azithromycin ay tumatagal ng hanggang sa 5-7 araw pagkatapos ng huling dosis. Ang Azithromycin ay excreted pangunahing hindi nagbabago - 50% sa pamamagitan ng mga bituka, 6% ng mga bato.

Mga indikasyon

Nakakahawa at nagpapaalab na sakit na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa gamot: Mga impeksyon sa itaas na respiratory tract at ENT organo (pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media) Mga impeksyon ng mas mababang respiratory tract (talamak na brongkitis, pagpalala ng talamak na brongkitis, pneumonia, kabilang ang mga sanhi nito atypical pathogens) Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu (erysipelas, impetigo, pangalawang nahawaang dermatoses, acne vulgaris ng katamtaman na kalubhaan (para sa mga tablet)). Ang unang yugto ng sakit na Lyme (borreliosis) erythema migrans (erythema migrans). ) na sanhi ng Chlamydia trachomatis (para sa mga tablet at kapsula).

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa azithromycin, erythromycin, iba pang macrolides o ketolides, o iba pang mga sangkap ng gamot. Ang sabay na pagtanggap na may ergotamine at dihydroergotamine. Pagkabata hanggang sa 12 taong gulang na may bigat ng katawan

Pag-iingat

Mula sa nervous system: madalas - sakit ng ulo; madalang - pagkahilo, walang lasa na lasa, paresthesia, antok, hindi pagkakatulog, pagkabagabag; bihirang - pagkabalisa; hindi kilalang dalas - hypesthesia, pagkabalisa, pagsalakay, malabong, kombulsyon, psychomotor hyperactivity, pagkawala ng amoy, perversion ng amoy, pagkawala ng panlasa, myasthenia gravis, delirium, guni-guni. Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalas - kapansanan sa paningin. Sa bahagi ng organ ng pandinig at labirint na karamdaman: madalang - sakit sa pandinig, vertigo; hindi kilalang dalas - pagpapahina ng pandinig hanggang sa pagkabingi at / o tinnitus. Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - isang pakiramdam ng palpitations, flushing ng mukha; hindi kilalang dalas - pagbaba sa presyon ng dugo, pagtaas sa pagitan ng QT sa ECG, arrhythmia tulad ng pirouette, ventricular tachycardia. Mula sa sistema ng paghinga: madalang - igsi ng paghinga, epistaxis. Mula sa gastrointestinal tract: napakadalas - pagtatae; madalas - pagduduwal, pagsusuka, sakit sa tiyan; Madalas - utong, dyspepsia, tibi, kabag, dysphagia, pagdurugo, pagkatuyo ng oral mucosa, belching, ulser ng oral mucosa, nadagdagan ang pagtatago ng salivary glands; napakabihirang - pagkawalan ng kulay ng dila, pancreatitis. Sa pangangalaga: myasthenia gravis; Dysfunction ng atay ng banayad hanggang sa katamtamang kalubhaan; pagtatapos ng kabiguan ng bato sa end-stage na may isang GFR mas mababa sa 10 ml / min; sa mga pasyente na may pagkakaroon ng mga kadahilanan ng proarrhythmogenic (lalo na sa katandaan) - na may congenital o nakuha na pagpapahaba ng agwat ng QT, sa mga pasyente na tumatanggap ng therapy kasama ang klase IA antiarrhythmics (quinidine, procainamide) at III (dofetilide, amiodarone at sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotic gamot (pimozide), antidepressants (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin at levofloxacin), na may mga pagkagambala sa tubig at balanse ng electrolyte, lalo na sa hypokalemia o hypomagnesemia, na may makabuluhang bradycardia, arrhythmia o matinding pagkabigo sa puso; kasama ang sabay-sabay na paggamit ng digoxin, warfarin, cyclosporin; diabetes mellitus (para sa pulbos para sa paghahanda ng suspensyon). Mula sa atay at biliary tract: madalas - hepatitis; bihirang - Dysfunction ng atay, jaundice ng cholestatic; hindi kilalang dalas - pagkabigo sa atay (sa mga bihirang kaso na may isang nakamamatay na kinalabasan, higit sa lahat laban sa background ng malubhang disfunction ng atay), atay nekrosis, fulminant hepatitis. Sa bahagi ng balat at pang-ilalim ng balat na mga tisyu: madalas - pantal sa balat, pangangati, urticaria, dermatitis, tuyong balat, pagpapawis; bihirang - reaksyon ng photosensitivity; hindi kilalang dalas - Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis, erythema multiforme. Mula sa musculoskeletal system: madalas - osteoarthritis, myalgia, sakit sa likod, sakit sa leeg; hindi kilalang dalas - arthralgia. Mula sa bato at ihi lagay: Madalas - dysuria, sakit sa lugar ng bato; hindi kilalang dalas - interstitial nephritis, talamak na pagkabigo sa bato. Mula sa maselang bahagi ng katawan at mammary glandula: madalas - metrorrhagia, Dysfunction ng mga testicle.

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso, ang paggamit ng gamot ay posible lamang kung ang inaasahang potensyal na benepisyo ng therapy sa ina ay mas mataas ang potensyal na peligro sa pangsanggol at bata. Kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng paggagatas, dapat na suspindihin ang pagpapasuso.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Inatasan sa mga batang may edad na 6 na buwan hanggang 3 taon. Ang suspensyon ay pinamamahalaan nang pasalita 1 oras / araw, 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumain. Matapos makuha ang Sumamed, ang bata ay dapat na inaalok na uminom ng ilang mga sips ng tubig upang maaari niyang lunukin ang natitirang suspensyon. Bago ang bawat pag-inom ng gamot, ang mga nilalaman ng vial ay lubusan na inalog hanggang makuha ang isang homogenous suspension. Kung ang kinakailangang dami ng suspensyon ay hindi nakuha mula sa vial sa loob ng 20 minuto pagkatapos ng pag-ilog, ang suspensyon ay dapat na mapigilan muli, ang kinakailangang dami ay dapat makuha at ibigay sa bata. Ang kinakailangang dosis ay sinusukat gamit ang isang dosing syringe na may rate ng graduation na 1 ml at isang nominal na suspensyon na kapasidad na 5 ml (100 mg azithromycin) o isang kutsara ng pagsukat na may kapasidad ng suspensyon ng nominal na 2.5 ml (50 mg azithromycin) o 5 ml (100 mg azithromycin), na nakapaloob sa isang karton kasama ang isang bote. Matapos gamitin ang syringe (na dati itong i-disassembled ito) at ang pagsukat ng kutsara ay hugasan ng tubig na tumatakbo, tuyo at nakaimbak sa isang tuyo na lugar hanggang sa susunod na dosis ng Sumamed. Para sa mga impeksyon sa itaas at mas mababang respiratory tract, mga organo ng ENT, balat at malambot na tisyu, ang gamot ay inireseta sa rate ng 10 mg / kg 1 oras / araw para sa 3 araw (kurso na dosis 30 mg / kg). Para sa eksaktong dosis ng Sumamed alinsunod sa bigat ng katawan ng bata, gamitin ang talahanayan sa ibaba: Dagdag na timbang ng timbang ng katawan (ml) bawat 1 dosis 5 kg 2.5 ml (50 mg azithromycin), 6 kg 3 ml (60 mg azithromycin), 7 kg 3.5 ml (70 mg azithromycin), 8 kg 4 ml (80 mg azithromycin), 9 kg 4.5 ml (90 mg azithromycin), 10 kg 5 ml (100 mg azithromycin). Para sa pharyngitis / tonsilitis na dulot ng Streptococcus pyogenes, ang Sumamed ay inireseta sa isang dosis ng 20 mg / kg / araw sa loob ng 3 araw. Dosis ng ulo - 60 mg / kg. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 500 mg. Sa sakit na Lyme (ang unang yugto ng borreliosis) - ang erythema migrans (erythema migrans) ay inireseta sa ika-1 araw sa isang dosis ng 20 mg / kg 1 oras / araw, pagkatapos ay mula 2 hanggang 5 araw - sa rate ng 10 mg / kg / araw Dosis ng ulo - 60 mg / kg. Paraan ng paghahanda at pag-iimbak ng suspensyon Sa mga nilalaman ng vial na inilaan para sa paghahanda ng 20 ML ng suspensyon (nominal na dami), gamit ang isang hiringgilya para sa dosis, magdagdag ng 12 ML ng tubig at magkalog hanggang makuha ang isang homogenous suspension. Ang dami ng nagresultang suspensyon ay magiging tungkol sa 25 ml, na lumampas sa nominal na dami ng mga 5 ml. Ito ay inilaan upang mabayaran ang hindi maiiwasang pagkawala ng suspensyon kapag dosing ang gamot. Ang handa na suspensyon ay maaaring maiimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C nang hindi hihigit sa 5 araw. Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato: sa mga pasyente na may GFR na 10-80 ml / min, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Sa kaso ng pag-andar ng kapansanan sa atay: kapag ginamit sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ng banayad at katamtaman na kalubhaan, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Mga epekto

Ang mga nakakahawang sakit ay madalang - kandidiasis (kabilang ang oral mucosa at maselang bahagi ng katawan), pneumonia, pharyngitis, gastroenteritis, mga sakit sa paghinga, rhinitis. hindi kilalang dalas - pseudomembranous colitis.Mula sa gilid ng dugo at lymphatic system, madalas na - leukopenia, neutropenia, eosinophilia. napakabihirang - thrombocytopenia, hemolytic anemia.Sa metabolic side, madalas na - anorexia.Mga reaksiyong allergy ay madalas - angioedema, reaksyon ng hypersensitivity. hindi kilalang dalas - anaphylactic reaksyon.Mula sa sistema ng nerbiyos, madalas - sakit ng ulo. Madalas - pagkahilo, walang lasa na lasa, paresthesia, antok, hindi pagkakatulog, pagkabagabag. bihirang - pagkabalisa. hindi kilalang dalas - hypesthesia, pagkabalisa, pagsalakay, pagkalumbay, kombulsyon, psychomotor hyperactivity, pagkawala ng amoy, perversion ng amoy, pagkawala ng lasa, myasthenia gravis, delirium, guni-guni.Sa bahagi ng organ ng pangitain nang madalas - pagpapakita ng kapansanan. sakit sa pandinig, vertigo. hindi kilalang dalas - pagpapahina ng pandinig hanggang sa pagkabingi at / o tinnitus.Mula sa gilid ng cardiovascular system, madalas - isang pakiramdam ng palpitations, flushing ng mukha. hindi kilalang dalas - isang pagbawas sa presyon ng dugo, isang pagtaas sa agwat ng QT sa isang ECG, arrhythmia tulad ng pirouette, ventricular tachycardia.Mula sa sistema ng paghinga, bihirang - igsi ng paghinga, mga nosebleeds.Mula sa gastrointestinal tract, madalas na - pagtatae. madalas - pagduduwal, pagsusuka, sakit sa tiyan. Madalas - utong, dyspepsia, tibi, kabag, dysphagia, pagdurugo, pagkatuyo ng oral mucosa, belching, ulser ng oral mucosa, nadagdagan ang pagtatago ng salivary glands. napakabihirang - pagkawalan ng kulay ng dila, pancreatitis.Mula sa gilid ng atay at biliary tract, madalas na - hepatitis. bihira - Dysfunction ng atay, jaundice ng cholestatic. hindi kilalang dalas - pagkabigo ng atay (sa mga bihirang kaso na may isang nakamamatay na kinalabasan, higit sa lahat laban sa background ng malubhang disfunction ng atay), nekrosis ng atay, fulminant hepatitis.Sa bahagi ng balat at subcutaneous tisyu, madalang - pantal sa balat, pangangati, urticaria, dermatitis, tuyong balat, pagpapawis. bihirang - reaksyon ng photosensitivity. hindi kilalang dalas - Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis, erythema multiforme; mula sa musculoskeletal system, bihira - osteoarthritis, myalgia, sakit sa likod, sakit sa leeg. hindi kilalang dalas - arthralgia.Mula sa gilid ng mga kidney at ihi tract, madalas - dysuria, sakit sa lugar ng bato. hindi kilalang dalas - interstitial nephritis, talamak na kabiguan sa bato.Sa bahagi ng maselang bahagi ng katawan at mammary gland, madalas na - metrorrhagia, disfunction ng mga testicle.Ang iba pang mga madalas - asthenia, malaise, pagkapagod, facial edema, sakit sa dibdib, lagnat, peripheral edema. - isang pagbawas sa bilang ng mga lymphocytes, isang pagtaas sa bilang ng mga eosinophils, isang pagtaas sa bilang ng mga basophils, isang pagtaas sa bilang ng mga monocytes, isang pagtaas sa bilang ng mga neutrophils, isang pagbawas sa konsentrasyon ng mga bicarbonates sa plasma ng dugo. Madalas - isang pagtaas sa aktibidad ng AST, ALT, isang pagtaas sa konsentrasyon ng bilirubin sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine sa plasma ng dugo, isang pagbabago sa nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa aktibidad ng alkaline phosphatase sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa nilalaman ng chlorine , isang pagtaas sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, isang pagtaas sa bilang ng mga platelet, pagtaas ng hematocrit, isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga bicarbonates sa plasma ng dugo, isang pagbabago sa nilalaman ng sodium sa plasma ng dugo.

Sobrang dosis

Mga sintomas: pagduduwal, pansamantalang pagkawala ng pandinig, pagsusuka, pagtatae. Paggamot: nagpapakilala therapy.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Antacids: Ang mga antacids ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng azithromycin, ngunit bawasan ang Cmax sa dugo sa pamamagitan ng 30%, samakatuwid ang Sumamed ay dapat na kinuha ng hindi bababa sa 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumuha ng mga gamot at pagkain na ito. Cetirizine: Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin na may cetirizine (20 mg) para sa 5 araw sa malusog na mga boluntaryo ay hindi humantong sa pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic at isang makabuluhang pagbabago sa pagitan ng QT. Didanosine (dideoxyinosine): Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin (1200 mg / araw) at didanosine (400 mg / araw) sa 6 na mga pasyente na nahawaan ng HIV ay hindi nagpakita ng mga pagbabago sa pharmacokinetic na mga parameter ng didanosine kumpara sa pangkat ng placebo. Digoxin (mga substrate ng P-glycoprotein): Kasabay na paggamit ng mga antibiotics ng macrolide, incl. ang azithromycin, na may mga P-glycoprotein na mga substrate tulad ng digoxin, ay humahantong sa isang pagtaas sa serum na P-glycoprotein substrate na konsentrasyon. Kaya, sa sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at digoxin, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng digoxin sa suwero ng dugo. Zidovudine: Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin (isang solong dosis na 1000 mg at isang maramihang dosis ng 1200 mg o 600 mg) ay may kaunting epekto sa mga pharmacokinetics, incl. renal excretion ng zidovudine o ang glucoseuronide metabolite nito. Gayunpaman, ang paggamit ng azithromycin ay nagdulot ng pagtaas sa konsentrasyon ng phosphorylated zidovudine, isang klinikal na aktibong metabolite, sa mga cell cell peripheral na mononuclear. Ang klinikal na kahalagahan ng paghahanap na ito ay hindi malinaw. Ang Azithromycin ay mahina na nakikipag-ugnay sa mga isoenzyme ng sistema ng cytochrome P450. Hindi ipinahayag na ang azithromycin ay kasangkot sa pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic na katulad ng erythromycin at iba pang mga macrolides. Ang Azithromycin ay hindi isang inhibitor at inducer ng isoenzymes ng sistema ng cytochrome P450. Ergot alkaloids: Ibinigay posibilidad ng teoretikal ang paglitaw ng ergotism, ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin na may derivatives ng ergot alkaloids ay hindi inirerekomenda. Ang mga pag-aaral ng Pharmacokinetic ng sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at mga gamot na nangyayari ang metabolismo kasama ang pakikilahok ng mga isoenzymes ng cytochrome P450 system ay isinagawa. Atorvastatin: Ang sabay-sabay na paggamit ng atorvastatin (10 mg araw-araw) at azithromycin (500 mg araw-araw) ay hindi naging sanhi ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng plasma ng atorvastatin (batay sa pagsusuri ng pagsugpo ng MMC-CoA reductase). Gayunpaman, sa panahon ng post-registration, mayroong magkahiwalay na mga ulat ng mga kaso ng rhabdomyolysis sa mga pasyente na tumatanggap ng parehong azithromycin at statins. Carbamazepine: Sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic na may malusog na boluntaryo, walang makabuluhang epekto sa konsentrasyon ng carbamazepine at ang aktibong metabolite sa plasma ng dugo ay natagpuan sa mga pasyente na nakatanggap ng azithromycin nang sabay. Cimetidine: Sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic tungkol sa epekto ng cimetidine, kapag kinuha sa isang solong dosis, sa mga pharmacokinetics ng azithromycin, walang mga pagbabago sa mga pharmacokinetics ng azithromycin ay nakita, na ibinigay na ang cimetidine ay ginamit 2 oras bago ang azithromycin. Hindi direktang anticoagulants (mga derivatives ng Coumarin): Sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic, ang azithromycin ay hindi nakakaapekto sa anticoagulant na epekto ng warfarin kapag kinuha sa isang solong dosis ng 15 mg sa mga malusog na boluntaryo. Iniulat tungkol sa potensyal na epekto ng anticoagulant epekto pagkatapos ng sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at hindi direktang anticoagulants (Coumarin derivatives). Sa kabila ng katotohanan na ang isang sanhi ng relasyon ay hindi naitatag, dapat isaalang-alang ng isa ang pangangailangan para sa madalas na pagsubaybay sa oras ng prothrombin kapag gumagamit ng azithromycin sa mga pasyente na tumatanggap ng hindi tuwirang oral anticoagulants (Coumarin derivatives). Cyclosporine: Sa isang pag-aaral sa pharmacokinetic na kinasasangkutan ng mga malulusog na boluntaryo na kumuha ng azithromycin (500 mg / araw minsan) at pagkatapos ay ang cyclosporine (10 mg / kg / araw minsan) sa pasalita sa loob ng 3 araw, isang makabuluhang pagtaas sa Cmax sa plasma ng dugo at AUC0- 5 cyclosporine. Ang pag-iingat ay dapat gamitin gamit ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na ito. Kung kinakailangan, ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na ito, dapat mong subaybayan ang konsentrasyon ng cyclosporine sa plasma ng dugo at ayusin nang naaayon ang dosis. Efavirenz: Ang magkakasamang paggamit ng azithromycin (600 mg / araw minsan) at efavirenz (400 mg / araw) araw-araw para sa 7 araw ay hindi naging sanhi ng anumang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic. Fluconazole: Ang magkakasunod na pangangasiwa ng azithromycin (1200 mg minsan) ay hindi nagbago sa mga pharmacokinetics ng fluconazole (800 mg isang beses). Ang kabuuang pagkakalantad at T1 / 2 ng azithromycin ay hindi nagbago sa kasabay na paggamit ng fluconazole, gayunpaman, ang isang pagbawas sa Cmax ng azithromycin (sa pamamagitan ng 18%) ay sinusunod, na walang klinikal na kabuluhan. Indinavir: Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin (1200 mg isang beses) ay hindi naging sanhi ng isang makabuluhang epekto sa istatistika ng mga pharmacokinetics ng indinavir (800 mg 3 beses / araw para sa 5 araw). Methylprednisolone: \u200b\u200bAng Azithromycin ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng methylprednisolone. Nelfinavir: Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin (1200 mg) at nelfinavir (750 mg 3 beses / araw) ay nagdudulot ng pagtaas sa Css ng azithromycin sa plasma ng dugo. Mahalaga ang klinikal mga epekto walang pagsasaayos ng dosis ng azithromycin ay sinusunod kapag ginamit nang sabay-sabay sa nelfinavir. Rifabutin: Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at rifabutin ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng bawat gamot sa plasma ng dugo. Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at rifabutin, minsan ay sinusunod ang neutropenia. Sa kabila ng katotohanan na ang neutropenia ay nauugnay sa paggamit ng rifabutin, ang isang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng isang kumbinasyon ng azithromycin at rifabutin at neutropenia ay hindi naitatag. Sildenafil: Kapag ginamit sa malusog na mga boluntaryo, walang katibayan ng epekto ng azithromycin (500 mg / araw araw-araw para sa 3 araw) sa AUC at Cmax ng sildenafil o pangunahing nagpapalipat-lipat na metabolite. Terfenadine: Walang katibayan ng isang pakikipag-ugnay sa pagitan ng azithromycin at terfenadine na nakuha sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic. Ang mga kaso ng pag-ihiwalay ay iniulat kung saan ang posibilidad ng naturang pakikipag-ugnay ay hindi maaaring ganap na pinasiyahan, gayunpaman, walang konkretong ebidensya na naganap ang naturang pakikipag-ugnay. Napag-alaman na ang sabay-sabay na paggamit ng terfenadine at macrolides ay maaaring maging sanhi ng mga arrhythmias at pagpapahaba ng pagitan ng QT. Theophylline: Walang pagkilala sa pagitan ng azithromycin at theophylline. Triazolam / midazolam: Walang makabuluhang pagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic na sinusunod sa sabay-sabay na paggamit ng azithromycin na may triazolam o midazolam sa therapeutic dosis. Trimethoprim / sulfamethoxazole: Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng trimethoprim / sulfamethoxazole na may azithromycin, walang makabuluhang epekto sa Cmax, kabuuang pagkakalantad o pagbubuhos ng bato sa trimethoprim o sulfamethoxazole. Ang mga konsentrasyon ng serum azithromycin ay umaayon sa mga natagpuan sa iba pang mga pag-aaral.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang isang dosis ng gamot ay hindi nakuha, ang hindi nakuha na dosis ay dapat gawin nang maaga hangga't maaari, at ang mga kasunod na mga ito ay dapat gawin sa mga agwat ng 24 na oras. Ang sumamed ay dapat na kinuha ng hindi bababa sa 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumuha ng antacids. Ang gamot na Sumamed ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may banayad at katamtaman na impeksyong hepatic dahil sa posibilidad ng pagbuo ng fulminant hepatitis at malubhang kakulangan sa hepatic. Sa pagkakaroon ng mga sintomas ng dysfunction ng atay, tulad ng mabilis na pagtaas ng asthenia, paninilaw ng balat, madilim na ihi, isang pagkahilig sa pagdurugo, hepatic encephalopathy, therapy kasama si Sumamed ay dapat na itigil at ang pagganap na estado ng atay ay dapat na masuri. Sa kaso ng kapansanan sa bato na pag-andar sa mga pasyente na may GFR 10-80 ml / min, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis; ang therapy kasama si Sumamed ay dapat isagawa nang may pag-iingat sa ilalim ng kontrol ng estado ng renal function. Tulad ng paggamit ng iba pang mga gamot na antibacterial, sa panahon ng therapy kasama si Sumamed, ang mga pasyente ay dapat na regular na susuriin para sa pagkakaroon ng mga refractory microorganism at mga palatandaan ng pagbuo ng mga superinfections, incl. fungal. Ang gamot na Sumamed ay hindi dapat gamitin para sa mas mahabang kurso kaysa ipinahiwatig sa mga tagubilin, sapagkat ang mga pharmacokinetic na katangian ng azithromycin ay ginagawang posible upang magrekomenda ng isang maikli at simpleng regimen ng doses. Walang data sa isang posibleng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng azithromycin at ergotamine at dihydroergotamine derivatives, ngunit dahil sa pag-unlad ng ergotism habang gumagamit ng macrolides na may mga ergotamine at dihydroergotamine derivatives, ang kumbinasyon na ito ay hindi inirerekomenda. Sa matagal na paggamit ng Sumamed, posible na bumuo ng pseudomembranous colitis na dulot ng Clostridium difficile, kapwa sa anyo ng banayad na pagtatae at malubhang colitis. Sa pag-unlad ng antibiotic na nauugnay sa pagtatae habang kumukuha ng Sumamed, pati na rin 2 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng therapy, ang clostridial pseudomembranous colitis ay dapat na ibukod. Huwag gumamit ng mga gamot na pumipigil sa bituka peristalsis. Kapag nagpapagamot sa macrolides, incl. ang azithromycin, pagpapahaba ng cardiol repolarization at QT interval ay na-obserbahan, pinatataas ang panganib ng pagbuo ng mga arrhythmias ng cardiac, incl. arrhythmias ng uri ng pirouette. Ang pag-iingat ay dapat na gamitin kapag gumagamit ng Sumamed sa mga pasyente na may pagkakaroon ng mga proarrhythmogen factor (lalo na sa mga matatandang pasyente), incl. na may congenital o nakuha na pagpapahaba ng pagitan ng QT; sa mga pasyente na kumukuha ng klase IA antiarrhythmics (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone at sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotic na gamot (pimozide), antidepressants (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin at levofloxac) - balanse ng electrolyte, lalo na sa kaso ng hypokalemia o hypomagnesemia, mga klinikal na makabuluhang bradycardia, mga arradiyan ng puso o matinding pagkabigo sa puso. Ang paggamit ng gamot na Sumamed ay maaaring makapukaw sa pag-unlad ng myasthenic syndrome o magpapalala ng myasthenia gravis. Kapag ginamit sa mga pasyente na may diabetes mellitus, pati na rin sa mga pasyente na sumusunod sa isang diyeta na may mababang calorie, dapat tandaan na ang pulbos para sa paghahanda ng suspensyon ng Sumamed ay naglalaman ng sucrose (0.32 XE / 5 ml) bilang isang pantulong na sangkap. Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mga mekanismo ng kontrol: Sa pagbuo ng mga hindi kanais-nais na mga epekto sa bahagi ng sistema ng nerbiyos at ang organ ng pangitain, dapat gawin ang pangangalaga kapag nagsasagawa ng mga aksyon na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

TULUYAN: Azithromycin

Tagagawa: Pliva Hrvatska d.o.o.

Pag-uuri ng Anatomical-therapeutic-chemical: Azithromycin

Bilang ng pagpaparehistro sa RK: Hindi RK-LS-5 Hindi. 003550

Panahon ng pagrehistro: 10.06.2016 - 10.06.2021

Mga tagubilin

Tradename

Sumamed ®

Pangalan ng internasyonal na hindi pagmamay-ari

Azithromycin

Form ng dosis

Ang pulbos para sa paghahanda ng pagsuspinde sa bibig, 100mg / 5ml.

Komposisyon

Isang bote ang naglalaman

aktibong sangkap - azithromycin (sa anyo ng azithromycin dihydrate) - 0.500 g (0.5241 g).

mga Natatanggap: sucrose, sodium phosphate anhydrous, hydroxy propicellulose, xanthan gum, cherry flavors, banana flavors, vanilla flavors, colloidal anhydrous silikon.

Paglalarawan

Granular na pulbos mula puti at magaan ang dilaw na kulay na may katangian na amoy ng saging at seresa.

Ang handa na solusyon ay isang homogenous suspension ng puti o murang dilaw na kulay na may katangian na amoy ng saging at seresa.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na antibacterial para sa sistematikong paggamit. Macrolides, lincosamides at streptogramins. Macrolides. Azithromycin.

ATX code J01FA10

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Ang Azithromycin ay mabilis na nasisipsip kapag kinuha pasalita, dahil sa katatagan nito sa isang acidic na kapaligiran at lipophilicity. Matapos ang isang solong pangangasiwa sa bibig, ang 37% ng azithromycin ay nasisipsip, at ang peak na konsentrasyon ng plasma (0.41 µg / ml) ay naitala pagkatapos ng 2-3 oras. Ang Vd ay humigit-kumulang na 31 l / kg. Ang Azithromycin ay tumagos nang maayos sa respiratory tract, mga organo at tisyu ng urogenital tract, ang prosteyt glandula, sa balat at malambot na tisyuumaabot mula 1 hanggang 9 µg / ml, depende sa uri ng tisyu. Mataas na konsentrasyon ng tisyu (50 beses na mas mataas kaysa sa konsentrasyon ng plasma) at isang mahabang panahon ang kalahating buhay ay dahil sa mababang pagbubuklod ng azithromycin sa mga protina ng plasma ng dugo, pati na rin ang kakayahang tumagos sa mga eukaryotic cells at tumutok sa isang mababang kapaligiran ng pH na nakapalibot sa mga lysosome. Ang kakayahan ng azithromycin na makaipon sa lysosomes ay lalong mahalaga para sa pag-aalis ng mga intracellular pathogens. Ang mga phagocytes ay naghahatid ng azithromycin sa mga site ng impeksyon, kung saan ito ay pinakawalan sa panahon ng phagocytosis. Ngunit sa kabila ng mataas na konsentrasyon sa mga phagocytes, ang azithromycin ay hindi nakakaapekto sa kanilang pag-andar. Ang therapeutic concentration ay tumatagal ng 5-7 araw pagkatapos ng paglunok ng huling dosis. Kapag kumukuha ng azithromycin, ang isang lumilipas na pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay ay posible. Ang pag-alis ng kalahati ng dosis mula sa plasma ay makikita sa pagbaba sa kalahati ng dosis sa mga tisyu sa loob ng 2-4 araw. Matapos ang pagkuha ng gamot sa agwat mula 8 hanggang 24 na oras, ang kalahating buhay ay 14-20 na oras, at pagkatapos ng pagkuha ng gamot sa agwat mula 24 hanggang 72 na oras - 41 na oras, na nagbibigay-daan sa iyo na kumuha ng Sumamed 1 oras bawat araw. Ang pangunahing ruta ng excretion ay may apdo. Humigit-kumulang na 50% ay excreted na hindi nagbabago, ang iba pang 50% - sa anyo ng 10 hindi aktibo metabolites. Humigit-kumulang na 6% ng dosis na kinuha ay excreted ng mga bato.

Mga parmasyutiko

Sumamed ® ay isang malawak na spectrum antibiotic, ang unang kinatawan ng isang bagong subgroup ng macrolide antibiotics - azalides. Mayroon itong epekto na bacteriostatic, ngunit kapag ang mataas na konsentrasyon ay nilikha sa pokus ng pamamaga, nagiging sanhi ito ng isang bactericidal effect. Nagbubuklod ang 50S ribosomal subunit, Sumamed ® pinipigilan ang synthesis ng protina sa mga sensitibong microorganism, na nagpapakita ng aktibidad laban sa karamihan sa mga strain ng gramo-positibo, gramo-negatibo, anaerobic, intracellular at iba pang mga microorganism.

MIC90 ≤ 0.01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Mga species ng Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mga species ng Mobiluncus

MIC900.1 - 2.0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus pangkat C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Ang Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus *

(* Ang erythromycin ay isang sensitibong pilay)

MIC902.0 - 8.0 µg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Mga indikasyon para magamit

Ang mga impeksyon sa respiratory tract, kabilang ang pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media

Ang mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract, kabilang ang talamak na exacerbation ng talamak na brongkitis, pneumonia na nakuha ng komunidad

Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu: erythema migrans (paunang yugto ng sakit sa Lyme), erysipelas, impetigo, pangalawang pyodermatosis

Mga impeksyon sa tiyan at duodenumdulot ng Helicobacter pylori

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Sumamed ® sa anyo ng isang pagsuspinde sa bibig, kinuha ng 1 oras bawat araw, 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumain. Ang dosis ng gamot ay dapat masukat gamit ang isang dosing syringe o pagsukat ng kutsara, na naka-kalakip sa gamot (na may bigat ng hanggang sa 15 kg, isang dosing syringe ay dapat gamitin; na may isang bigat ng higit sa 15 kg, isang pagsukat ng kutsara).

Sa paggamot ng mga impeksyon sa upper at lower respiratory tract, balat at malambot na tisyu (maliban sa erythema migrans) ang kabuuang dosis ng Sumamed ay 30 mg / kg, na dapat gawin sa loob ng 3 araw (10 mg / kg minsan sa isang araw).

Para sa mga bata, ang gamot ay inireseta batay sa timbang:

Nabanggit na ang azithromycin ay epektibo sa paggamot ng streptococcal pharyngitis sa mga bata bilang isang solong dosis ng 10 mg / kg o 20 mg / kg sa loob ng 3 araw.

Para sa pag-iwas sa sanhi ng pharyngitis Streptococcus pyogenes na may posibleng lagnat ng rayuma, bilang isang magkakasamang sakit, ginagamit ang penicillin.

Talamak na erythema migrans

Ang dosis ng kurso ng gamot ay 60 mg / kg: isang solong dosis ng 20 mg / kg - sa ika-1 araw at 10 mg / kg - sa mga sumusunod na araw, mula 2 hanggang 5 araw.

Sa paggamot ng mga ulser sa tiyan at mga duodenal ulcers sanhi ng Helicobacter pylori gumamit ng isang dosis ng 20 mg / kg bawat araw kasabay ng mga ahente ng antisecretory at iba pang mga gamot sa gusto ng doktor.

Ang pagkabigo sa renal

Sa mga pasyente na may banayad na disfunction ng bato (GFR 10-80 ml / min), hindi na kailangang baguhin ang dosis. Ang mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato na pag-andar (GFR<10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Ang pagkabigo sa atay.

Dahil ang azithromycin ay na-metabolize sa atay at excreted sa apdo, ang gamot ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may matinding sakit sa atay. Ang mga pag-aaral na naglalayong pag-aralan ang epekto ng azithromycin sa function ng atay ay hindi isinagawa.

Mga pasyente ng matatanda

Ang mga pasyente ng matatanda ay inireseta ng parehong dosis sa mga may sapat na gulang. Sa mga matatanda na pasyente, posible ang mga proarrhythmogenic na kondisyon, samakatuwid, ang gamot ay ginagamit nang may pag-iingat dahil sa panganib ng pagbuo ng mga arrhythmias ng cardiac at bidirectional tachycardia.

Paraan ng paghahanda ng suspensyon

Upang maghanda ng 20 ML ng suspensyon, kinakailangan upang magdagdag ng 12 ml ng tubig gamit ang isang dosing syringe sa isang bote na naglalaman ng 400 mg ng azithromycin.

Bago kunin, ang mga nilalaman ng bote ay lubusan na inalog hanggang makuha ang isang homogenous suspension. Kaagad pagkatapos kumuha ng suspensyon, ang bata ay bibigyan ng ilang mga sips ng likido upang banlawan at lunukin ang natitirang halaga ng suspensyon sa bibig.

Mga epekto

Kadalasan

Sakit ng ulo

Pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit sa tiyan

Nabawasan ang bilang ng leukocyte, nadagdagan ang bilang ng eosinophil, nabawasan ang bicarbonate ng dugo, nadagdagan ang bilang ng basophil, nadagdagan ang bilang ng monocyte, nadagdagan ang neutrophil count

Madalas

Paninigas ng dumi, utong, dyspepsia, kabag, dysphagia, pamumulaklak,

tuyong bibig, belching, ulser sa bibig, hypersecretion ng salivary glandula

Ang pagkahilo, pag-aantok, panlalait na lasa, paresthesia

Pagpapakinggan ng pandinig, pagkahilo

Cardiopalmus

Ang igsi ng hininga, nosebleeds

Sira sa mata

Anorexia

Osteoarthritis, myalgia, sakit sa likod, sakit sa leeg

Nerbiyos, hindi pagkakatulog

Leukopenia, neutropenia, eosinophilia

Candidiasis, impeksyon sa puki, pulmonya, impeksyon sa fungal, impeksyon sa bakterya, pharyngitis, gastroenteritis, sakit sa paghinga, rhinitis, candidiasis

Mga Tides

Rash, nangangati, urticaria, dermatitis, dry skin, hyperhidrosis

Angioedema, hypersensitivity

Dysuria, sakit sa bato

Metrorrhagia, kasangkot sa testicular

Edema, asthenia, malaise, pagkapagod, facial edema, sakit sa dibdib, lagnat, sakit, peripheral edema

Tumaas na antas ng aspartate aminotransferase, nadagdagan ang mga antas ng alanine

aminotransferase, nadagdagan ang bilirubin sa dugo, tumaas ang urea sa

dugo, nadagdagan ang creatinine ng dugo, abnormal na potassium potassium, nadagdagan ang alkalina na pospatase, nadagdagan ang klorido, nadagdagan ang glucose, nadagdagan ang mga platelet, nabawasan ang hematocrit, nadagdagan ang bikarbonate, abnormal na sodium

Bihira

Pagkabalisa

Ang hindi normal na pag-andar ng hepatic, cholestatic jaundice

Mga reaksyon ng photosensitivity

Hindi kilala

Pseudomembranous colitis

Thrombocytopenia, hemolytic anemia

Reaksyon ng anaphylactic

Agresyon, pagkabalisa, pagkabalisa, mga guni-guni

Pagkasira, pagkumbinsi, paresthesias, psychomotor hyperactivity, anosmia, ageusia, parosomy, myasthenia gravis

Ang kapansanan sa pandinig, kabilang ang pagkabingi at / o tinnitus

Bidirectional tachycardia at arrhythmia kabilang ang ventricular tachycardia, pagpapahaba ng QT interval sa ECG

Hypotension

- pancreatitis, pagkawalan ng kulay ng dila

Ang kabiguan sa atay (sa mga bihirang kaso, nakamamatay) hepatitis na nakakagambala, nekrosis ng atay

Ang Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis, erythema multiforme

Arthralgia

Ang pagkabigo sa bato ng talamak, interstitial nephritis

Ang mga masamang reaksyon na nauugnay sa pag-iwas at paggamot ng mga impeksyon na dulot ng kumplikado Mycobacterium Aviumposible o malamang batay sa klinikal na pananaliksik at karanasan sa pagbabantay sa post-marketing. Ang mga masasamang reaksyon na ito ay naiiba sa uri o dalas mula sa mga iniulat para sa agarang pag-release o matagal na-release na mga form ng dosis:

Systemic organ klase	Kadalasan	Kadalasan	Madalas
Mga sakit sa metaboliko at nutrisyon		anorexia
Mga paglabag sa panlabas nervous system		pagkahilo, sakit ng ulo, paresthesias, karamdaman	hypesthesia
Mga paglabag sa organ ng pangitain		sira sa mata
Mga paglabag sa panlabas organ ng pandinig at balanse			kapansanan sa pandinig, tinnitus
Mga paglabag sa panlabas organ ng puso			pinabilis tibok ng puso
Mga paglabag sa panlabas gastrointestinal	pagtatae, sakit sa tiyan, pagduduwal, tibi, kakulangan sa ginhawa sa tiyan isang malambot na upuan
Mga paglabag sa panlabas biliary
Mga paglabag sa panlabas balat at pang-ilalim ng balat		pantal, nangangati	Stevens-Johnson syndrome, reaksyon pagkasensitibo
Mga paglabag sa panlabas musculoskeletal at nag-uugnay na tisyu arthralgia		arthralgia
Pangkalahatang mga paglabag at reaksyon sa lugar pagpapakilala		pagkapagod	asthenia, malaise

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa macrolide antibiotics

Malubhang atay at bato Dysfunction

Panahon ng paggagatas

Gamot pakikipag-ugnay

Antacids:Kapag pinag-aaralan ang epekto ng sabay-sabay na paggamit ng antacids sa mga pharmacokinetics ng azithromycin, walang mga pagbabago sa bioavailability ay nabanggit, kahit na ang maximum na konsentrasyon ng azithromycin sa plasma ng dugo ay nabawasan ng 25%. Ang mga pasyente ay hindi dapat kumuha ng azithromycin at antacids nang sabay. Cetirizine:Sa mga malulusog na boluntaryo, ang co-administrasyon ng isang 5-araw na kurso ng azithromycin na may cetirizine 20 mg sa isang estado ng balanse ay hindi humantong sa isang pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic at isang makabuluhang pagbabago sa pagitan ng QT.

Didanosine (dideoxyinosine):Ang pangangasiwa ng 1200 mg / araw ng azithromycin 400 mg / araw ng didanosine sa 6 na mga pasyente na positibo sa HIV ay hindi nakakaapekto sa estado ng balanse ng mga pharmacokinetics ng didanosine kumpara sa placebo.

Digoxin (mga substrateP- gp): Ang magkakasamang paggamit ng mga antibiotics ng macrolide, kabilang ang azithromycin, na may mga substrate na P-glycoprotein tulad ng digoxin ay humantong sa isang pagtaas sa mga antas ng serum ng mga substrate P-glycoprotein. Samakatuwid, sa sabay-sabay na paggamit ng mga substrate ng azithromycin at P-glycoprotein, tulad ng digoxin, dapat tandaan ng isa ang tungkol sa posibilidad ng pagdaragdag ng mga concentrations ng P-glycoprotein substrates sa suwero.

Zidovudine:Sa isang solong paggamit ng 1000 mg at paulit-ulit na paggamit ng 1200 mg o 600 mg ng azithromycin, isang hindi gaanong kahalagahan sa plasma pharmacokinetics o pag-ihi ng pag-ihi ng zidovudine o mga metabolismo ng glucuronide. Gayunpaman, ang pagkuha ng azithromycin ay nadagdagan ang konsentrasyon ng phosphorylated zidovudine (isang klinikal na aktibong metabolite) sa peripheral blood mononuclear cells . Ang kaugnayan sa klinika ay nananatiling hindi sigurado ang mga tagapagpahiwatig na ito, ngunit marahil maaari silang maging kapaki-pakinabang sa mga pasyente.

Ang Azithromycin ay hindi nakikipag-ugnay sa sistema ng cytochrome P450 ng atay. Hindi ito kasangkot sa mga pakikipag-ugnay sa gamot na parmokokinetik tulad ng erythromycin at iba pang mga macrolides. Ang Azithromycin ay hindi nagtulak o hindi aktibo ang cytochrome P450 gamit ang cytochrome-metabolite complex.

Mga derivatives ng Ergotamine:Dahil sa teoretikal na posibilidad ng pag-unlad ng ergotism, hindi inirerekomenda ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin na may dergatives ng ergot. Ang mga pag-aaral ng pharmacokinetic ay isinagawa sa azithromycin at ang mga sumusunod na gamot na may kilalang cytochrome P450-mediated metabolism.

Atorvastatin:Ang Coadministration ng atorvastatin (10 mg araw-araw) at azithromycin (500 mg araw-araw) ay hindi nagbago sa konsentrasyon ng plasma ng atorvastatin (batay sa HMG CoA reductase assay). Gayunpaman, ang mga kaso ng post-marketing ng rhabdomyolysis ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng azithromycin na may mga statins.

Carbamazepine:Sa isang pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng parmokokinetikong azithromycin sa mga malulusog na boluntaryo, ang gamot ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa antas ng plasma ng carbamazepine o sa mga aktibong metabolite nito.

Cimetidine:Ang isang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng azithromycin ay hindi napansin sa isang pag-aaral ng pharmacokinetic na sinusuri ang epekto ng isang solong dosis ng cimetidine na kinuha 2 oras bago ang azithromycin sa mga pharmacokinetics ng azithromycin.

Coumarin oral anticoagulants:Sa mga pag-aaral ng pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic, hindi binabago ng azithromycin ang anticoagulant na epekto ng isang solong 15 mg na dosis ng warfarin na pinangangasiwaan sa mga malulusog na boluntaryo. Sa panahon ng post-marketing, may mga ulat ng pagtaas ng anticoagulation pagkatapos ng co-administration ng azithromycin at oral Coumarin anticoagulants. Bagaman ang isang sanhi na relasyon ay hindi naitatag, ang dalas ng pagsubaybay sa oras ng prothrombin ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang azithromycin sa mga pasyente na tumatanggap ng oral anticoagulants tulad ng Coumarin.

Cyclosporine:Sa isang pag-aaral ng pharmacokinetic sa mga malulusog na boluntaryo na nakatanggap ng 500 mg / araw ng azithromycin nang pasalita para sa 3 araw, at pagkatapos ay isang solong dosis ng 10 mg / kg ng cyclosporine pasalita, Cmax at AUC0-5 ng cyclosporin ay lubos na nadagdagan. Samakatuwid, ang pag-iingat ay dapat gamitin bago isinasaalang-alang ang kasabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito. Kung ang co-administration ng mga gamot na ito ay kinakailangan, ang mga antas ng cyclosporine ay dapat na subaybayan at naaayon nang naaayon ang dosis.

Efavirenz:Ang pangangasiwa ng isang solong dosis ng azithromycin 600 mg at 400 mg ng efavirenz bawat araw sa loob ng 7 araw ay hindi humantong sa mga makabuluhang pakikipag-ugnay sa parmasyutiko.

Fluconazole:Ang pangangasiwa ng Co ng isang solong dosis na 1200 mg ng azithromycin ay hindi binabago ang mga pharmacokinetics ng isang solong dosis na 800 mg ng fluconazole. Ang kabuuang pagkakalantad at kalahating buhay ng azithromycin ay hindi nagbago kapag ang co-pinangangasiwaan ng fluconazole, gayunpaman, mayroong isang hindi gaanong kahalagahan ng pagbagsak sa Cmax (18%) ng azithromycin.

Indinavir:Ang pangangasiwa ng isang solong 1200 mg na dosis ng azithromycin ay walang makabuluhang epekto sa istatistika sa mga pharmacokinetics ng indinavir na pinamamahalaan sa isang dosis na 800 mg tatlong beses sa isang araw para sa 5 araw.

Methylprednisolone:Sa isang pag-aaral ng pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic sa mga malulusog na boluntaryo, ang azithromycin ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng methylprednisolone.

Midazolam:Sa mga malulusog na boluntaryo, ang co-administration na may azithromycin 500 mg / araw sa loob ng 3 araw ay hindi nagiging sanhi ng mga makabuluhang pagbabago sa mga parmasyutiko at parmasyodinamika ng isang solong dosis na 15 mg ng midazolam.

Nelfinavir:Ang pangangasiwa ng azithromycin (1200 mg) at nelfinavir sa matatag na estado (750 mg tatlong beses araw-araw) na nagresulta sa pagtaas ng konsentrasyon ng azithromycin. Walang mga klinikal na makabuluhang epekto ay sinusunod at hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Rifabutin:Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at rifabutin ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng mga gamot na ito sa plasma ng dugo.

Ang Neutropenia ay napansin kasama ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at rifabutin. Bagaman ang neutropenia ay nauugnay sa paggamit ng rifabutin, ang isang sanhi ng relasyon sa coadministration ng azithromycin ay hindi naitatag.

Sildenafil:Sa normal na malusog na mga boluntaryo ng lalaki, walang katibayan ng epekto ng azithromycin (500 mg araw-araw para sa 3 araw) sa AUC at Cmax ng sildenafil o pangunahing pangunahing nagpapalipat-lipat na metabolite.

Terfenadine:Sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic, walang pakikipag-ugnayan ang naiulat sa pagitan ng azithromycin at terfenadine. Sa ilang mga kaso, hindi posible na ganap na ibukod ang posibilidad ng pakikipag-ugnay. Gayunpaman, walang konkretong ebidensya na naganap ang nasabing pakikipag-ugnayan.

Theophylline:Walang katibayan ng isang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic sa pagitan ng azithromycin at theophylline kapag ginamit nang sabay-sabay sa malusog na mga boluntaryo.

Triazolam:Sa 14 na mga malulusog na boluntaryo, ang coadministration ng 500 mg azithromycin sa araw 1 at 250 mg sa araw na 2 na may 0.125 mg triazolam sa araw na 2 ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa alinman sa mga variable na pharmacokinetic para sa triazolam kumpara sa coadministration ng triazolam at placebo.

Trimethoprim / Sulfamethoxazole:Ang pangangasiwa ng trimethoprim / sulfamethoxazole DS (160 mg / 800 mg) para sa 7 araw na may azithromycin 1200 mg sa araw na 7 ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa maximum na konsentrasyon, pangkalahatang epekto o pag-alis ng trimethoprim o sulfamethoxazole. Ang serum azithromycin na konsentrasyon ay katulad sa mga naobserbahan sa iba pang mga pag-aaral.

mga espesyal na tagubilin

Tulad ng erythromycin at iba pang mga macrolides, ang bihirang malubhang mga reaksiyong alerdyi ay naiulat na, kasama ang edema at anaphylaxis ni Quincke (sa mga bihirang kaso, nakamamatay). Ang ilan sa mga reaksyon na ito sa azithromycin ay humantong sa pag-unlad ng paulit-ulit na mga sintomas at nangangailangan ng mas mahabang panahon ng pagmamasid at paggamot.

Ang atay ay ang pangunahing organ para sa pag-aalis ng azithromycin, samakatuwid, ang azithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang sakit sa atay. Ang mga kaso ng fulminant na hepatitis ay naiulat na, na potensyal na humahantong sa pagkabigo sa atay na nabigo sa atay.

Ang ilang mga pasyente ay maaaring mayroon nang mga medikal na kondisyon

atay o nakakuha sila ng iba pang mga gamot na hepatotoxic.

Kung lumilitaw ang mga palatandaan at sintomas ng dysfunction ng atay, tulad ng mabilis na pagbuo ng asthenia na nauugnay sa paninilaw, madilim na ihi, mga tendencies sa pagdurugo, o hepatic encephalopathy, agad na magsagawa ng mga pagsubok / pagsubok sa atay.

Sa pagbuo ng Dysfunction ng atay, itigil ang pagkuha ng azithromycin.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng mga ergot derivatives, ang hitsura ng ergotism ay na-trigger ng sabay-sabay na paggamit ng ilang mga macrolide antibiotics. Walang data sa posibilidad ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng ergot at azithromycin. Gayunpaman, dahil sa posibilidad ng teoretikal na ergotism, ang azithromycin at ergot derivatives ay kinuha nang hiwalay.

Pagdudusa sanhi ng Clostridium madulas naiulat sa lahat ng paggamit ng mga ahente ng antibacterial, kabilang ang azithromycin, at maaaring saklaw ng kalubhaan mula sa banayad na pagtatae hanggang sa nakamamatay na colitis. Ang paggamot sa antibacterial ay nagbabago sa normal na flora ng gat, na humahantong sa paglaki C. madulas.

C. madulas gumagawa ng mga toxins A at B na nag-aambag sa pag-unlad ng CDAD. Hypertoxin na gumagawa ng pilay C. madulas humantong sa pagtaas ng morbidity at mortalidad, dahil ang mga impeksyong ito ay maaaring lumalaban sa antimicrobial therapy at maaaring mangailangan

colectomy. Ang CDAD ay dapat isaalang-alang sa lahat ng mga pasyente na nagreklamo ng pagtatae pagkatapos ng paggamit ng antibiotic. Ang isang maingat na kasaysayan ay kinakailangan, dahil ang CDAD ay maaaring bumuo ng dalawang buwan pagkatapos ng pangangasiwa ng mga ahente na antibacterial.

Sa mga pasyente na may matinding pinsala sa bato (GFR<10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Ang matagal na cardiov repolarization at pagpapahaba ng pagitan ng QT na humahantong sa panganib ng mga arrhythmias ng cardiac at bidirectional tachycardia ay na-obserbahan sa iba pang mga macrolides, kabilang ang azithromycin. Ang mga sumusunod na kondisyon ay nagdaragdag ng panganib ng ventricular arrhythmias (kabilang ang bidirectional tachycardia), na maaaring humantong sa pag-aresto sa cardiac, samakatuwid ang azithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may patuloy na mga kondisyon ng proarrhythmogen (lalo na ang mga kababaihan at mga matatandang pasyente), halimbawa:

Sa congenital o dokumentado na pagpapahaba ng pagitan ng QT

Sino ang kasalukuyang ginagamot sa iba pang mga aktibo na kilala upang pahabain ang agwat ng QT, tulad ng klase IA (quinidine at procainamide) at klase III (dofetilide, amiodarone at sotalol) antiarrhythmics, cisapride at terfenadine; antipsychotics tulad ng pimozide; antidepresan tulad ng citalopram; at fluoroquinolones tulad ng moxifloxacin at levofloxacin

Sa kawalan ng timbang ng electrolyte, lalo na sa mga kaso ng hypokalemia at hypomagnesemia

Sa mga makabuluhang klinika ng bradycardia, mga arrhythmias ng puso, o matinding pagkabigo sa puso.

Ang pagpalala ng mga sintomas ng myasthenia gravis at bagong pagsisimula ng myasthenia gravis syndrome ay naiulat na sa mga pasyente na tumatanggap ng azithromycin.

Ang penicillin sa pangkalahatan ay gamot na pinili sa paggamot ng laryngitis / tonsilitis na dulot ng Streptococcus pyogenes at ginagamit bilang isang prophylaxis sa talamak na lagnat ng rayuma. Ang Azithromycin ay karaniwang epektibo laban sa streptococcal pharyngitis, ngunit walang magagamit na impormasyon tungkol sa pagiging epektibo nito sa pagpigil sa talamak na lagnat.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng intravenous azithromycin para sa pagpapagamot ng mga impeksyon sa mga bata ay hindi naitatag.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Mycobacterium Avium Complex para sa pag-iwas o paggamot sa mga bata ay hindi pa naitatag.

Sucrose.

Ang gamot ay naglalaman ng sucrose. Ang mga pasyente na may mga bihirang namamana na sakit ng fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome o kakulangan ng sucrase-isomaltase ay hindi dapat kumuha ng gamot na ito.

Pagbubuntis

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible kung ang inaasahang benepisyo ay lalampas sa potensyal na peligro sa pangsanggol.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang Sumamed® ay hindi nakakaapekto sa rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo.

Sobrang dosis

Walang data sa labis na dosis ng Sumamed®. Ang labis na dosis ng macrolide antibiotics ay ipinakita sa pamamagitan ng pagduduwal, pagsusuka, at pagtatae. Sa kaso ng isang labis na dosis, kinakailangan na kumuha ng aktibo na uling at isagawa ang nagpapakilala na therapy na naglalayong mapanatili ang mahahalagang pag-andar ng katawan.

Paglabas ng form at packaging