P N013890 / 01-050907

Tradename:

Betalok ® ZOK

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

metoprolol

Form ng dosis:

pinahiran ng film na sustainable-release na tablet.

Komposisyon

Naglalaman ang isang tablet ng Betaloc ZOK 25 mg:
Aktibong sangkap: 23.75 mg ng metoprolol succinate, na tumutugma sa 19.5 mg ng metoprolol at 25 mg ng metoprolol tartrate.
Mga Katanggap: ethylcellulose 21.5 mg, hyprolose 6.13 mg, hypromellose 5.64 mg, microcrystalline cellulose 94.9 mg, paraffin 0.06 mg, macrogol 1.41 mg, silicon dioxide 14.6 mg, sodium stearyl fumarate 0.241 mg, titanium dioxide 1.41 mg.
Naglalaman ang isang tablet ng Betaloc ZOK 50 mg:
Aktibong sangkap: 47.5 mg ng metoprolol succinate, na tumutugma sa 39 mg ng metoprolol at 50 mg ng metoprolol tartrate.
Mga Katanggap: ethylcellulose 23 mg, hyprolose 7 mg, hypromellose 6.2 mg, microcrystalline cellulose 120 mg, paraffin 0.1 mg, macrogol 1.6 mg, silicon dioxide 12 mg, sodium stearyl fumarate 0.3 mg, titanium dioxide 1.6 mg.
Naglalaman ang isang tablet ng Betaloc ZOK 100 mg:
Aktibong sangkap: 95 mg ng metoprolol succinate, na tumutugma sa 78 mg ng metoprolol at 100 mg ng metoprolol tartrate.
Mga Katanggap: ethyl cellulose 46 mg, hyprolose 13 mg, hypromellose 9.8 mg, microcrystalline cellulose 180 mg, paraffin 0.2 mg, macrogol 2.4 mg, silicon dioxide 24 mg, sodium stearyl fumarate 0.5 mg, titanium dioxide 2.4 mg.

Paglalarawan

Betaloc ZOK 25 mg: Oval biconvex tablets ng puti o halos puting kulay, pinahiran ng pelikula; knurled sa magkabilang panig at nakaukit sa isang gilid
Betaloc ZOK 50 mg:
Betaloc ZOK 100 mg: Mga bilog na biconvex tablet na puti o halos puting kulay, pinahiran ng pelikula; knurled sa isang gilid at nakaukit sa kabilang panig

Pangkat ng pharmacotherapeutic:

pumipili ng beta1-blocker.

ATX code C07 Isang B02

Mga katangiang parmasyutiko

Pharmacodynamics
Ang Metoprolol ay isang β1-adrenergic blocker na harangan ang β1-receptor sa dosis na makabuluhang mas mababa kaysa sa mga dosis na kinakailangan upang harangan ang β2-receptor.
Ang Metoprolol ay may bahagyang lamad na nagpapatatag ng epekto at hindi nagpapakita ng bahagyang aktibidad ng agonist.
Binabawasan o pinipigilan ng Metoprolol ang agonistic na epekto na ang catecholamines, na inilabas habang kinakabahan at pisikal na stress, ay mayroong aktibidad sa puso. Nangangahulugan ito na ang metoprolol ay may kakayahang maiwasan ang pagtaas ng rate ng puso (HR), dami ng minuto at pagtaas ng paggalaw ng puso, pati na rin ang pagtaas ng presyon ng dugo (BP) na sanhi ng isang matalim na paglabas ng catecholamines.
Hindi tulad ng maginoo tableted dosis form ng pumipili β1-blockers (kabilang ang metoprolol tartrate), kapag gumagamit ng Betaloc ZOK, ang isang pare-pareho na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay sinusunod at ang isang matatag na klinikal na epekto (β1-blockade) ay ibinibigay nang higit sa 24 na oras.
Dahil sa kawalan ng halatang mga konsentrasyon ng rurok na plasma, ang klinikal na Betaloc ZOK ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mahusay na β1-selectivity kumpara sa maginoo na mga form ng tablet na β1-blockers. Bilang karagdagan, ang potensyal na peligro ng mga epekto na sinusunod sa pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ng gamot, halimbawa, bradycardia at kahinaan sa mga binti kapag naglalakad, ay lubos na nabawasan.
Ang mga pasyente na may mga sintomas ng nakahahadlang na sakit sa baga, kung kinakailangan, ay maaaring inireseta ng Betaloc ZOK na kasama ng β2-adrenomimetics. Kapag ginamit kasama ng β2-adrenergic agonists, ang Betaloc ZOK sa mga therapeutic na dosis ay may mas kaunting epekto sa bronchodilation na dulot ng β2-adrenergic agonists kaysa sa hindi pumipili na β-adrenergic blockers. Ang Metoprolol, sa isang maliit na sukat kaysa sa mga hindi pumipili na β-blocker, ay nakakaapekto sa paggawa ng insulin at metabolismo ng karbohidrat. Ang epekto ng gamot sa reaksyon ng cardiovascular system sa mga kondisyon ng hypoglycemia ay mas mababa binibigkas kumpara sa mga hindi pumipiling β-blocker.
Ang paggamit ng gamot na Betalok Zok sa arterial hypertension humahantong sa isang makabuluhang pagbaba ng presyon ng dugo nang higit sa 24 na oras, kapwa sa nakaharang at nakatayo na posisyon, at habang nag-eehersisyo. Sa simula ng metoprolol therapy, isang pagtaas sa paglaban ng vaskular... Gayunpaman, sa matagal na paggamit, posible ang pagbawas ng presyon ng dugo dahil sa pagbawas ng resistensya sa vaskular na may pare-pareho na output ng puso.
Sa MERIT-HF (isang pag-aaral sa kaligtasan ng buhay para sa talamak na kabiguan sa puso (NYHA klase II-IV) at isang nabawasang maliit na bahagi ng output ng puso (Kalidad ng buhay sa panahon ng paggamot na may Betaloc ZOK ay hindi lumala o nagpapabuti. Ang isang pagpapabuti sa kalidad ng buhay sa panahon ng paggamot na may Betaloc ZOK ay naobserbahan sa mga pasyente pagkatapos ng myocardial infarction.
Pharmacokinetics
Sa pakikipag-ugnay sa isang likido, ang mga tablet ay mabilis na naghiwalay, habang ang aktibong sangkap ay nakakalat gastrointestinal tract... Ang rate ng paglabas ng aktibong sangkap ay nakasalalay sa kaasiman ng daluyan. Tagal therapeutic effect pagkatapos uminom ng gamot form ng dosis Ang Betaloc ZOK (sustainable-release tablets) ay higit sa 24 na oras, habang ang isang pare-pareho na rate ng paglabas ng aktibong sangkap ay nakakamit sa loob ng 20 oras. Ang kalahating buhay ay 3.5 oras sa average.
Ang Betaloc ZOK ay ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang systemic bioavailability pagkatapos ng oral administration ng isang solong dosis ay humigit-kumulang na 30-40%.
Ang Metoprolol ay sumasailalim sa oxidative metabolism sa atay. Ang tatlong pangunahing mga metabolite ng metoprolol ay nagpakita ng walang makabuluhang klinikal na blocking-block na epekto. Humigit-kumulang 5% ng isang oral dosis ng gamot ang na-excrete sa ihi na hindi nagbago, ang natitirang gamot ay naipalabas sa anyo ng mga metabolite. Ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay mababa, mga 5-10%.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Arterial hypertension
Angina pectoris.
Matatag na palatandaan na talamak na kabiguan sa puso na may kapansanan sa systolic function ng kaliwang ventricle (tulad ng pantulong na therapy sa pangunahing paggamot ng talamak na kabiguan sa puso).
Ang pagbawas ng dami ng namamatay at ang dalas ng muling pag-infarction pagkatapos ng talamak na bahagi ng myocardial infarction.
Ang mga arrhythmia ng puso, kabilang ang supraventricular tachycardia, nabawasan ang rate ng ventricular sa atrial fibrillation, at ventricular extrasystoles.
Functional na karamdaman ng aktibidad ng puso, sinamahan ng tachycardia.
Pag-iwas sa pag-atake ng sobrang sakit ng ulo.

Mga Kontra

Atrioventricular block II at III degree, pagkabigo sa puso sa yugto ng pagkabulok, pare-pareho o paulit-ulit na therapy na may mga inotropic na gamot na kumikilos sa mga beta-adrenergic receptor, makabuluhang klinikal na sinus bradycardia, may sakit na sindrom sa puso, pagkabigo ng puso, malubhang mga paligid ng sirkulasyong karamdaman, kabilang sa kaso ng gangrene, arterial hypotension. Ang Betaloc ZOK ay kontraindikado sa mga pasyente na may pinaghihinalaang matinding myocardial infarction na may rate ng puso na mas mababa sa 45 beats bawat minuto, agwat ng PQ higit sa 0.24 segundo, o systolic presyon ng dugo mas mababa sa 100 mm Hg
Kilalang sobrang pagkasensitibo sa metoprolol at mga bahagi nito o sa iba pang mga β-blocker. Ang mga pasyente na tumatanggap ng β-blockers ay kontraindikado intravenous administration mga blocker ng "mabagal" na mga channel ng calcium tulad ng verapamil.
Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Maingat: atrioventricular block I degree, Prinzmetal angina, hika ng bronchial, talamak na nakahahadlang na sakit sa baga, diabetes, mabigat pagkabigo sa batomatinding kapansanan sa bato metabolic acidosis, magkasamang appointment sa mga cardiac glycosides.

Application sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Tulad ng karamihan sa mga gamot, ang Betaloc ZOK ay hindi dapat inireseta habang nagbubuntis at habang nagpapasuso, maliban kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na peligro sa fetus at / o anak. Tulad ng iba pang mga antihypertensive na gamot, maaaring maging sanhi ng β-blockers mga epekto, halimbawa, bradycardia sa fetus, mga bagong silang na bata o mga batang sumasailalim nagpapasuso.
Ang dami ng metoprolol na inilabas sa gatas ng ina, at mga epekto na harang sa β sa isang nagpapasuso na sanggol (kapag ang ina ay kumukuha ng metoprolol sa mga therapeutic na dosis) ay bale-wala.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Ang Betaloc ZOK ay inilaan para sa pang-araw-araw na paggamit minsan sa isang araw, inirerekumenda na uminom ng gamot sa umaga. Ang Betaloc ZOK tablet ay dapat na lunukin ng likido. Ang mga tablet (o mga tablet na gupitin sa kalahati) ay hindi dapat chewed o crumbled. Ang pag-inom ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng gamot.
Kapag pumipili ng isang dosis, kinakailangan upang maiwasan ang pag-unlad ng bradycardia.
Arterial hypertension
50-100 mg isang beses sa isang araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 100 mg bawat araw o maaaring idagdag ang isa pang ahente ng antihypertensive, mas mabuti ang isang diuretic at calcium antagonist ng seryeng dihydropyridine
Angina pectoris
Kung kinakailangan, ang isa pang kontra-gamot na gamot ay maaaring idagdag sa therapy.
Matatag na palatandaan na talamak na pagkabigo sa puso na may kapansanan sa kaliwang ventricular systolic function
Ang mga pasyente ay dapat na nasa yugto ng matatag na talamak na pagkabigo sa puso nang walang mga yugto ng paglala sa huling 6 na linggo at walang mga pagbabago sa pangunahing therapy sa huling 2 linggo.
Ang Therapy ng kabiguan sa puso na may mga beta-blocker ay maaaring minsan ay humantong sa isang pansamantalang paglala ng sintomas na larawan. Sa ilang mga kaso, posible na ipagpatuloy ang therapy o bawasan ang dosis, sa ilang mga kaso maaaring kinakailangan upang ihinto ang gamot.
Matatag na talamak na kabiguan sa puso, II na klase ng pag-andar
Ang inirekumendang paunang dosis ng Betaloc ZOK para sa unang 2 linggo ay 25 mg isang beses sa isang araw. Pagkatapos ng 2 linggo ng therapy, ang dosis ay maaaring tumaas sa 50 mg isang beses sa isang araw, at pagkatapos ay maaaring doble bawat 2 linggo.
Ang dosis ng pagpapanatili para sa pangmatagalang paggamot ay 200 mg ng Betaloc ZOK isang beses sa isang araw.
Matatag na talamak na pagkabigo sa puso, klase sa pagganap ng III-IV
Ang inirekumendang paunang dosis para sa unang 2 linggo ay 12.5 mg Betaloc ZOK (kalahati ng isang 25 mg tablet) isang beses sa isang araw. Ang dosis ay pinili nang paisa-isa. Sa panahon ng pagdaragdag ng dosis, dapat subaybayan ang pasyente, dahil sa ilang mga pasyente ang mga sintomas ng pagkabigo sa puso ay maaaring lumala.
Pagkatapos ng 1-2 linggo, ang dosis ay maaaring tumaas sa 25 mg ng Betaloc ZOK isang beses sa isang araw. Pagkatapos, pagkatapos ng 2 linggo, ang dosis ay maaaring tumaas sa 50 mg isang beses sa isang araw. Ang mga pasyente na mahusay na tiisin ang gamot ay maaaring doble ang dosis tuwing 2 linggo hanggang sa isang maximum na dosis na 200 mg Betaloc ZOK naabot isang beses sa isang araw.
Sa kaso ng arterial hypotension at / o bradycardia, maaaring kinakailangan upang bawasan ang kasabay na therapy o bawasan ang dosis ng Betaloc ZOK. Ang arterial hypotension sa simula ng therapy ay hindi kinakailangang ipahiwatig na ang dosis ng Betaloc ZOK na ito ay hindi tiisin sa karagdagang pangmatagalang paggamot. Gayunpaman, ang dosis ay hindi dapat dagdagan hanggang ang kondisyon ay nagpapatatag. Maaaring kailanganin ang pagsubaybay sa pagpapaandar ng bato.
Mga karamdaman sa ritmo sa puso
100-200 mg Betaloc ZOK isang beses sa isang araw.
Suportang pangangalaga pagkatapos ng myocardial infarction
200 mg Betaloc ZOK minsan sa isang araw.
Pagganap ng mga karamdaman sa puso na sinamahan ng tachycardia
100 mg Betaloc ZOK isang beses sa isang araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 200 mg bawat araw.
Pag-iwas sa pag-atake ng sobrang sakit ng ulo
100-200 mg Betaloc ZOK isang beses sa isang araw.
Napahina ang paggana ng bato
Hindi na kailangang ayusin ang dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato.
Dysfunction ng atay
Karaniwan, dahil sa mababang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng metoprolol. Gayunpaman, sa matinding disfungsi sa atay (sa mga pasyente na may matinding sirosis sa atay o portocaval anastomosis), maaaring kailanganin ng pagbawas ng dosis.
Edad ng matanda
Hindi na kailangang ayusin ang dosis sa mga matatandang pasyente.
Mga bata
Ang karanasan sa paggamit ng gamot na Betaloc ZOK sa mga bata ay limitado.

Epekto

Ang Betaloc ZOK ay mahusay na disimulado ng mga pasyente, ang mga epekto ay karaniwang banayad at nababaligtad.
Ang mga sumusunod na pamantayan ay ginamit upang masuri ang insidente ng mga kaso:
madalas (\u003e 10%), madalas (1-9.9%), madalang (0.1-0.9%), bihirang (0.01-0.09%) at napaka bihirang (<0,01%).
Ang sistema ng cardiovascular
Kadalasan: bradycardia, orthostatic hypotension (napaka-bihirang sinamahan ng nahimatay), malamig na paa't kamay, palpitations;
Madalas: isang pansamantalang pagtaas sa mga sintomas ng pagkabigo sa puso, degree ng AV block I; pagkabigla sa puso sa mga pasyente na may matinding myocardial infarction, edema, sakit sa puso;
Bihirang: iba pang mga karamdaman sa pagpapadaloy, arrhythmia;
Napaka-bihirang: gangrene sa mga pasyente na may dating malubhang peripheral sirkulasyong karamdaman.
gitnang sistema ng nerbiyos
Kadalasan: nadagdagan ang pagkapagod;
Kadalasan: pagkahilo, sakit ng ulo;
Hindi pangkaraniwan: paresthesia, kombulsyon, depression, nabawasan ang konsentrasyon, pag-aantok o hindi pagkakatulog, bangungot;
Bihirang: nadagdagan ang pangangati ng nerbiyos, pagkabalisa;
Napakabihirang: pagkasira ng amnesya / memorya, pagkalumbay, guni-guni.
Gastrointestinal tract
Kadalasan: pagduwal, sakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi;
Hindi pangkaraniwan: pagsusuka;
Bihira: pagkatuyo ng oral mucosa.
Atay
Bihirang: Dysfunction ng atay;
Napakabihirang: hepatitis.
Balat
Hindi pangkaraniwan: pantal sa balat (katulad ng tulad ng psoriasis na tulad ng urticaria), nadagdagan ang pagpapawis;
Bihirang: pagkawala ng buhok;
Napaka-bihirang: photosensitivity, paglala ng soryasis.
Sistema ng paghinga
Kadalasan: igsi ng paghinga sa pagsusumikap;
Hindi pangkaraniwan: bronchospasm;
Bihirang: rhinitis.
Mga organo ng pakiramdam
Bihirang: mga kaguluhan sa paningin, pagkatuyo at / o pangangati ng mga mata, conjunctivitis;
Napakabihirang: tumunog sa tainga, nakakagambala sa panlasa.
Mula sa musculoskeletal system:
Napaka-bihirang: arthralgia.
Metabolismo
Hindi pangkaraniwan: pagtaas ng timbang.
Dugo
Napaka-bihirang: thrombocytopenia.
Ang iba pa
Bihira: kawalan ng lakas / disfungsi sa sekswal.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga pasyente na kumukuha ng mga β-blocker ay hindi dapat bigyan ng mga intravenous blocker ng "mabagal" na mga calcium channel tulad ng verapamil.
Ang mga pasyente na may bronchial hika o talamak na nakahahadlang na sakit sa baga ay dapat na inireseta kasabay na therapy na may β2-adrenergic agonist. Kinakailangan na magreseta ng pinakamaliit na mabisang dosis ng Betaloc ZOK, at maaaring kailanganin ng pagtaas ng dosis ng β2-adrenergic agonist.
Hindi inirerekumenda na magreseta ng mga hindi pumipiling β-blocker sa mga pasyente na may angina ng Prinzmetal. Para sa pangkat ng mga pasyente, ang should-pumipiling mga adrenergic blocker ay dapat na inireseta nang may pag-iingat.
Sa paggamit ng β1-blockers, ang peligro ng kanilang impluwensya sa metabolismo ng karbohidrat o ang posibilidad na masking ang mga sintomas ng hypoglycemia ay mas mababa kaysa sa paggamit ng di-pumipili na β-blockers.
Sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa puso sa yugto ng pagkabulok, kinakailangan upang makamit ang isang yugto ng kabayaran kapwa bago at sa panahon ng paggamot sa gamot.
Napaka-bihira, ang mga pasyente na may kapansanan sa pagpapadaloy ng AV ay maaaring makaranas ng pagkasira (isang posibleng resulta ay AV block). Kung ang bradycardia ay bubuo sa panahon ng paggamot, ang dosis ng gamot ay dapat na mabawasan o ang gamot ay dapat na unti-unting mabawi.
Ang Betalok ZOK ay maaaring magpalala ng kurso ng mga umiiral na karamdaman ng paligid na sirkulasyon, pangunahin dahil sa pagbawas ng presyon ng dugo.
Dapat mag-ingat kapag nagreseta ng gamot sa mga pasyente na may matinding kabiguan sa bato, metabolic acidosis, sabay-sabay na paggamit ng mga glycoside ng puso.
Sa mga pasyente na kumukuha ng β-blockers, ang anaphylactic shock ay mas matindi.
Ang paggamit ng epinephrine (adrenaline) sa mga therapeutic na dosis ay hindi palaging humahantong sa pagkamit ng nais na klinikal na epekto habang kumukuha ng metoprolol.
Ang mga pasyente na may pheochromocytoma ay dapat na inireseta ng isang alpha-blocker kasabay ng Betaloc ZOK.
Ang biglaang pag-atras ng mga beta-blocker ay mapanganib, lalo na sa mga pasyente na may mataas na peligro, at samakatuwid ay dapat iwasan. Kung kinakailangan upang ihinto ang gamot, dapat itong gawin nang paunti-unti, sa loob ng 2 linggo, na may dalawang beses na pagbawas sa dosis ng gamot sa bawat yugto, hanggang sa maabot ang huling dosis na 12.5 mg (1/2 na tablet na 25 mg), na dapat gawin hindi bababa sa 4 na araw bago ang kumpletong pag-atras ng gamot. Kapag lumitaw ang mga sintomas (hal., Lumalala angina sintomas, nadagdagan ang presyon ng dugo), inirerekumenda ang isang mas mabagal na pamumuhay ng pag-atras. Ang biglaang pag-atras ng isang beta-blocker ay maaaring humantong sa isang paglala ng kurso ng talamak na kabiguan sa puso at isang mas mataas na peligro ng myocardial infarction at biglaang pagkamatay.
Sa kaso ng operasyon, dapat ipagbigay-alam sa anesthesiologist na ang pasyente ay kumukuha ng Betaloc ZOK. Ang pagtigil ng β-blocker therapy ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na sumailalim sa operasyon. Iwasan ang pagreseta ng mataas na dosis nang walang paunang pag-titration ng mga dosis ng gamot sa mga pasyente na may mga kadahilanan sa peligro ng cardiovascular na sumasailalim sa mga operasyon na noncardiological, dahil sa mas mataas na peligro ng bradycardia, arterial hypotension at stroke, kabilang ang mga nakamamatay.
Ang data mula sa mga klinikal na pag-aaral sa pagiging epektibo at kaligtasan sa mga pasyente na may matinding matatag na nagpapakilala na talamak na pagkabigo sa puso (NYHA klase IV) ay limitado. Ang mga nasabing pasyente ay dapat tratuhin ng mga manggagamot na may dalubhasang kaalaman at karanasan.
Ang mga pasyente na may palatandaan ng kabiguan sa puso na kasama ng matinding myocardial infarction at hindi matatag na angina pectoris ay naibukod mula sa mga pag-aaral, batay sa kung saan natutukoy ang mga pahiwatig para sa reseta. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot para sa pangkat ng mga pasyente na ito ay hindi inilarawan. Ang paggamit ng hindi matatag na pagkabigo sa puso sa yugto ng pagkabulok ay kontraindikado.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga nakapagpapagaling na produkto at iba pang mga anyo ng pakikipag-ugnayan

Ang Metoprolol ay isang substrate para sa CYP2D6, samakatuwid, ang mga gamot na pumipigil sa CYP2D6 (quinidine, terbinafine, paroxetine, fluoxetine, sertraline, celecoxib, propafenone, at diphenhydramine) ay maaaring makaapekto sa konsentrasyon ng plasma ng metoprolol.
Iwasan ang pinagsamang paggamit ng Betalok ZOK sa mga sumusunod na gamot:
Mga derivatives ng barbituric acid: barbiturates (ang pag-aaral ay isinasagawa sa pentobarbital) dagdagan ang metabolismo ng metoprolol, dahil sa induction ng mga enzyme.
Propafenone: kapag ang propafenone ay inireseta sa apat na pasyente na ginagamot sa metoprolol, ang konsentrasyon ng plasma ng metoprolol ay nadagdagan ng 2-5 beses, habang sa dalawang pasyente ay may mga epekto na katangian ng metoprolol. Ang pakikipag-ugnayan na ito ay nakumpirma sa isang pag-aaral sa 8 mga boluntaryo. Ang pakikipag-ugnayan ay malamang na sanhi ng pagbabawal ng propafenone, tulad ng quinidine, ng metoprolol metabolism sa pamamagitan ng cytochrome P4502D6 system. Isinasaalang-alang ang katunayan na ang propafenone ay may mga properties-blocker na katangian, ang magkasamang appointment ng metoprolol at propafenone ay tila hindi naaangkop.
Verapamil: ang kombinasyon ng β-blockers (atenolol, propranolol at pindolol) at verapamil ay maaaring maging sanhi ng bradycardia at humantong sa pagbaba ng presyon ng dugo. Ang Verapamil at β-blockers ay may isang pantulong na epekto sa pagbabawal sa atrioventricular conduction at sinus node function.
Ang kumbinasyon ng Betaloc ZOK sa mga sumusunod na gamot ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis:
Amiodarone: Ang pinagsamang paggamit ng amiodarone at metoprolol ay maaaring humantong sa matinding sinus bradycardia. Isinasaalang-alang ang sobrang haba ng kalahating buhay ng amiodarone (50 araw), ang posibleng pakikipag-ugnayan ay dapat isaalang-alang katagal matapos ang pag-atras ng amiodarone.
Antiarrhythmics ng Class I: Ang Class I antiarrhythmics at β-blockers ay maaaring magresulta sa isang pinagsama-samang negatibong inotropic na epekto, na maaaring humantong sa malubhang hemodynamic side effects sa mga pasyente na may kapansanan sa kaliwang ventricular function. Dapat mo ring iwasan ang kombinasyong ito sa mga pasyente na may sakit na sinus syndrome at AV conduction disorder.
Inilalarawan ang pakikipag-ugnayan gamit ang halimbawa ng disopyramide.
Mga gamot na non-steroidal na anti-namumula (NSAIDs): Pinahina ng mga NSAID ang antihypertensive na epekto ng mga β-blocker. Ang pakikipag-ugnayan na ito ay naitala para sa indomethacin. Marahil, ang inilarawan na pakikipag-ugnayan ay hindi maobserbahan kapag nakikipag-ugnay sa sulindak. Ang mga negatibong pakikipag-ugnayan ay nabanggit sa mga pag-aaral na may diclofenac.
Diphenhydramine: Binabawasan ng Diphenhydramine ang clearance ng metoprolol sa α-hydroxymetoprolol ng 2.5 beses. Sa parehong oras, mayroong isang pagtaas sa epekto ng metoprolol.
Diltiazem: Ang Diltiazem at β-blockers ay magkaparehong nagpapabuti ng epekto ng pagbabawal sa pagpapadaloy ng AV at pagpapaandar ng sinus node. Sa pagsasama ng metoprolol na may diltiazem, naiulat ang mga kaso ng matinding bradycardia.
Epinephrine (adrenaline): 10 mga kaso ng malubhang arterial hypertension at bradycardia ang iniulat sa mga pasyente na kumukuha ng mga nonselective β-blocker (kabilang ang pindolol at propranolol) at pagtanggap ng epinephrine (adrenaline). Ang pakikipag-ugnayan ay nabanggit sa isang pangkat ng malusog na mga boluntaryo. Ipinapalagay na ang mga katulad na reaksyon ay maaaring sundin kapag gumagamit ng epinephrine kasabay ng mga lokal na anesthetics sa kaso ng aksidenteng paglunok sa vaskular na kama. Ipinapalagay na ang panganib na ito ay mas mababa sa paggamit ng cardioselective β-blockers.
Phenylpropanolamine: Ang Phenylpropanolamine (norephedrine) sa isang solong dosis na 50 mg ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng diastolic pressure ng dugo sa mga pathological na halaga sa malusog na mga boluntaryo. Pangunahing pinipigilan ng Propranolol ang pagtaas ng presyon ng dugo na dulot ng phenylpropanolamine. Gayunpaman, ang mga β-blocker ay maaaring maging sanhi ng mga reaksyon ng paradoxical arterial hypertension sa mga pasyente na tumatanggap ng mataas na dosis ng phenylpropanolamine. Maraming mga kaso ng hypertensive crisis ang naiulat habang kumukuha ng phenylpropanolamine.
Quinidine: Pinipigilan ng Quinidine ang metabolismo ng metoprolol sa isang espesyal na pangkat ng mga pasyente na may mabilis na hydroxylation (sa Sweden, humigit-kumulang na 90% ng populasyon), pangunahin na nagdudulot ng isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng metoprolol at pagtaas ng β-blockade. Pinaniniwalaan na ang isang katulad na pakikipag-ugnay ay katangian ng iba pang mga β-blocker, sa metabolismo na kung saan ang cytochrome P4502D6 ay kasangkot.
Clonidine: Ang mga reaksiyong hypertensive na may biglaang pag-atras ng clonidine ay maaaring mapahusay ng magkasanib na pangangasiwa ng β-blockers. Kapag ginamit nang sama-sama, sa kaso ng pagkansela ng clonidine, ang paghinto ng β-blockers ay dapat na magsimula maraming araw bago ang pagkansela ng clonidine.
Rifampicin: Maaaring dagdagan ng Rifampicin ang metabolismo ng metoprolol, na nagpapababa ng konsentrasyon ng plasma ng metoprolol.
Ang mga pasyente na sabay na kumukuha ng metoprolol at iba pang mga β-blocker (eye drop) o monoamine oxidase (MAO) na mga inhibitor ay dapat na masubaybayan nang mabuti. Habang kumukuha ng β-blockers, ang mga inhalation na anesthetics ay nagpapabuti sa epekto ng cardiodepressant. Habang kumukuha ng mga β-blocker, ang mga pasyente na tumatanggap ng mga ahente ng hypoglycemic para sa oral administration ay maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis ng huli.
Ang konsentrasyon ng plasma ng metoprolol ay maaaring tumaas sa cimetidine o hydralazine.
Ang mga cardiac glycosides, kapag ginamit kasama ng β-blockers, ay maaaring dagdagan ang oras ng atrioventricular conduction at maging sanhi ng bradycardia.

Labis na dosis

Nakakalason: metoprolol sa isang dosis na 7.5 g sa isang may sapat na gulang na sanhi ng pagkalasing na may nakamamatay na kinalabasan. Ang isang 5-taong-gulang na bata na kumuha ng 100 mg ng metoprolol ay hindi nagpakita ng mga palatandaan ng pagkalasing pagkatapos ng gastric lavage. Ang paggamit ng 450 mg ng metoprolol sa isang 12-taong-gulang na binatilyo ay nagresulta sa katamtamang pagkalasing. Ang pagpasok ng 1.4 g at 2.5 g ng metoprolol sa mga may sapat na gulang ay sanhi ng katamtaman at matinding pagkalasing, ayon sa pagkakabanggit. Ang pagpasok ng 7.5 g sa mga may sapat na gulang ay humantong sa matinding pagkalasing.
Mga Sintomas: na may labis na dosis ng metoprolol, ang pinaka-seryosong mga sintomas mula sa cardiovascular system, gayunpaman, kung minsan, lalo na sa mga bata at kabataan, mga sintomas mula sa gitnang sistema ng nerbiyos at pagsugpo ng pag-andar ng baga, bradycardia, AV blockade ng I-III degree, asystole, binibigkas na pagbawas ng presyon ng dugo, mahina peripheral perfusion, pagkabigo sa puso, pagkabigla ng puso; pagsugpo sa paggana ng baga, apnea, pati na rin ang pagtaas ng pagkapagod, kapansanan sa kamalayan, pagkawala ng kamalayan, panginginig, paninigas, nadagdagan na pagpapawis, paresthesia, bronchospasm, pagduwal, pagsusuka, posibleng esophagial spasm, hypoglycemia (lalo na sa mga bata) o hyperglycemia, hyperkalemia; mga epekto sa bato; pansamantalang myasthenic syndrome; Ang kasabay na paggamit ng alkohol, antihypertensive na gamot, quinidine, o barbiturates ay maaaring magpalala sa kondisyon ng pasyente. Ang mga unang palatandaan ng labis na dosis ay maaaring obserbahan 20 minuto hanggang 2 oras pagkatapos uminom ng gamot.
Paggamot: ang appointment ng activated carbon, kung kinakailangan, gastric lavage. MAHALAGA! Ang Atropine (0.25-0.5 mg IV para sa mga may sapat na gulang, 10-20 mcg / kg para sa mga bata) ay dapat ibigay bago ang gastric lavage (dahil sa peligro ng pampasigla ng vagus). Kung kinakailangan, panatilihin ang airway patency (intubation) at sapat na bentilasyon. Puno ng nagpapalipat-lipat na dami ng dugo at pagbubuhos ng glucose. Pagsubaybay ng ECG. Ang Atropine 1.0-2.0 mg IV, kung kinakailangan, ulitin ang pagpapakilala (lalo na sa kaso ng mga sintomas ng vagal). Sa kaso ng (suppression) ng myocardial depression, ipinahiwatig ang pagbubuhos ng dobutamine o dopamine. Maaari mo ring gamitin ang glucagon 50-150 mcg / kg IV na may agwat na 1 minuto. Sa ilang mga kaso, ang pagdaragdag ng adrenaline sa therapy ay maaaring maging epektibo. Para sa mga arrhythmia at isang malaking ventricular (QRS) na kumplikado, ang mga solusyon sa sodium (chloride o bicarbonate) ay isinalin. Posible ang pag-install ng isang artipisyal na pacemaker. Sa kaso ng pag-aresto sa puso dahil sa labis na dosis, maaaring kailanganin ang mga hakbang sa resuscitation sa loob ng maraming oras. Upang ihinto ang bronchospasm, maaaring magamit ang terbutaline (sa pamamagitan ng pag-iniksyon o sa paglanghap). Isinasagawa ang sintomas na paggamot.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at magtrabaho kasama ang mga teknikal na aparato

Kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, dapat tandaan na kapag gumagamit ng Betalok ZOK, maaaring mangyari ang pagkahilo at pagkapagod.

Paglabas ng form

Film-coated sustainable-release tablets, 25 mg, 50 mg at 100 mg bawat isa.
Mga tablet na 25 mg: 14 na tablet sa isang paltos ng aluminyo / PVC, sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para magamit.
Mga tablet na 50 mg at 100 mg: 30 tablet sa isang plastik na bote na may isang takip ng tornilyo na may unang kontrol sa pagbubukas, 1 bote ang inilalagay sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para magamit.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Mag-imbak sa temperatura na hindi lalampas sa 30 ° C.
Panatilihing hindi maabot ng mga bata.

Buhay ng istante

3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon sa bakasyon

Sa reseta.

(ang impormasyon ay ipinahiwatig lamang kapag nag-iimpake sa mga negosyo ng AstraZeneca AB, Sweden, AstraZeneca GmbH, Alemanya, at ZiO-Zdorovie ZAO, Russia):

Pangalan at address ng ligal na nilalang kung kaninong pangalan ang sertipiko ng pagpaparehistro ay inisyu

Tagagawa
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Sweden


AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

1. AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Sweden
AstraZeneca AB, Sweden, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Veg 183, 22880 Wedel, Germany
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany (para sa 25 mg tablets)
3. ZAO ZiO-Zdorovye, Russia, 142103, rehiyon ng Moscow, Podolsk, st. Railway, 2

Kinatawan ng tanggapan ng AstraZeneca UK Limited, UK, sa Moscow at AstraZeneca Pharmaceuticals LLC:
125284 Moscow, st. Begovaya, 3, gusali 1

O (ang impormasyon ay ipinahiwatig lamang kapag nag-iimpake sa AstraZeneca Industries LLC, Russia):

Pangalan at address ng ligal na nilalang kung kaninong pangalan ang sertipiko ng pagpaparehistro ay inisyu

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Sweden
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Tagagawa
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Sweden
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Packer (pangunahing packaging)
1. AstraZeneca AB, Sweden, SE-151 85 Södertalje, Sweden
AstraZeneca AB, Sweden, SE-15J 85 Sodertalje, Sweden (para sa 50 mg at 100 mg tablets)
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Veg 183, 22880 Wedel, Germany
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany (para sa 25 mg tablets)
Packer (pangalawang (consumer) packaging) at pag-isyu ng kontrol sa kalidad
AstraZeneca Industries LLC
249006, Russia, rehiyon ng Kaluga, distrito ng Borovsky, nayon ng Dobrino, 1st Vostochny proezd, pagkakaroon ng 8

Ibinibigay ang karagdagang impormasyon kapag hiniling:
AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moscow, st. Begovaya d. 3, gusali 1

Ang Betalok ay isang beta1-blocker na may mga antianginal, antiarrhythmic at hypotensive effects.

Paglabas ng form at komposisyon

Ang Betaloc ay ginawa sa anyo ng mga tablet at solusyon.

Ang 1 tablet ng Betaloc ay naglalaman ng 50 o 100 mg ng metoprolol tartrate, pati na rin mga pantulong na sangkap: lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, povidone, sodium carboxymethyl starch.

Ang solusyon para sa intravenous na pangangasiwa ng Betalok ay naglalaman ng 5 mg ng metoprolol tartrate sa 1 ampoule, pati na rin mga auxiliary na sangkap: tubig para sa iniksyon, sodium chloride.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Betaloc ay ipinapakita sa ilalim ng mga sumusunod na kundisyon:

• Angina pectoris;
• Hyperthyroidism (bilang bahagi ng kumplikadong paggamot);
• Arterial hypertension upang babaan ang presyon ng dugo at mabawasan ang peligro ng pagkamatay ng coronary at cardiovascular;
• Mga kaguluhan sa ritmo sa puso, kabilang ang supraventricular tachycardia;
• Functional na karamdaman ng puso, sinamahan ng isang mabilis na tibok ng puso.

Ipinapakita din ang Betalok para sa pag-iwas sa pag-atake ng sobrang sakit ng ulo at bilang bahagi ng kumplikadong therapy pagkatapos ng myocardial infarction.

Mga Kontra

Ayon sa mga tagubilin, ang Betaloc ay kontraindikado sa mga sumusunod na kaso:

• Pagkabigo sa puso sa yugto ng pagkabulok;
• Atrioventricular block 2 at 3 degree;
• Arterial hypotension;
• Malubhang karamdaman ng peripheral system ng dugo;
• Atake sa puso;
• Sakit na sinus syndrome;
• Talamak na myocardial infarction (rate ng puso na mas mababa sa 45 beats bawat minuto, presyon ng dugo na mas mababa sa 100 mm Hg, agwat ng PQ higit sa 0.24 segundo);
• Edad sa ilalim ng 18;
• Malubhang peripheral vascular disease na may panganib na gangrene;
• Pagkasensitibo sa metoprolol o mga sangkap ng auxiliary ng gamot;
• Pangmatagalan o paulit-ulit na therapy na may mga inotropic na gamot na kumilos sa mga beta-adrenergic receptor.

Kapag gumagamit ng Betalok, dapat mag-ingat kapag:

• Diabetes mellitus;
• 1 degree atrioventricular block;
• Talamak na nakahahadlang na sakit sa baga (empysema, bronchial hika, talamak na nakahahadlang na brongkitis);
• Angina ni Prinzmetal;
• Malubhang pagkabigo sa bato.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Ang mga tablet ng Betaloc ay ipinahiwatig para sa panloob na paggamit kapwa sa walang laman na tiyan at may pagkain.

Sa arterial hypertension, angina pectoris, cardiac arrhythmias, para sa pag-iwas sa pag-atake ng sobrang sakit ng ulo, 100-200 mg ng Betalok ay inireseta isang beses o sa umaga at sa gabi. Kung kinakailangan, idinagdag ang kasabay na therapy na may isa pang antianginal na gamot.

Bilang isang maintenance therapy pagkatapos ng myocardial infarction, ang Betaloc ay inireseta sa isang dosis na 200 mg, nahahati sa dalawang dosis.

Sa mga karamdaman sa puso na gumagana, sinamahan ng isang mabilis na tibok ng puso, ang Betalok ay inireseta sa isang dosis na 100 mg isang beses sa isang araw, mas mabuti sa umaga.

Sa hyperthyroidism, 150-200 mg ng Betaloc ang inireseta, nahahati sa 3-4 na dosis.

Ang solusyon sa Betalok para sa intravenous na pangangasiwa ay inireseta sa isang dosis na 5 ML sa rate na 1-2 ML bawat minuto. Pinapayagan na muling gamitin ang Betaloc pagkalipas ng 5 minuto upang makamit ang pinakamainam na therapeutic effect. Bilang isang patakaran, ang kabuuang dosis ng Betaloc ay 10-15 ML.

Sa kaso ng labis na dosis, maaaring mangyari ang mga sumusunod na sintomas:

• Isang malinaw na pagbaba ng presyon ng dugo;
• Pagpalya ng puso;
• Sipon;
• Pagduduwal at pagsusuka;
• Block ng Atrioventricular;
• Atake sa puso;
• Cyanosis;
• Coma;
• Pagpalya ng puso.

Kapag lumitaw ang mga sintomas sa itaas, ang pasyente ay dapat sumailalim sa gastric lavage at kumuha ng adsorbents. Na may malinaw na pagbaba ng presyon ng dugo at banta ng pagkabigo sa puso, inirerekumenda na pangasiwaan ang isang beta1-adrenomimetic.

Mga epekto

• Sistema ng Cardiovascular: palpitations, bradycardia, postural disturbances, cold paa't paa;
• Gitnang sistema ng nerbiyos: pagkahilo, nadagdagan ang pagkapagod, sakit ng ulo, pagkabalisa, nadagdagan ang pangangati ng nerbiyos, sekswal na Dysfunction
• Gastrointestinal tract: sakit ng tiyan, pagduduwal, pagkabalisa ng dumi ng tao, tuyong bibig, pagsusuka;
• Atay: abnormal na pagpapaandar ng atay, hepatitis;
• Mga organo sa paghinga: bronchospasm, igsi ng paghinga, rhinitis;
• Balat: hyperhidrosis, urticaria, alopecia, photosensitivity, paglala ng soryasis;
• Mga Sense: conjunctivitis, kaguluhan sa paningin, ingay sa tainga, mga kaguluhan sa panlasa, pangangati o pagkatuyo ng mga mata

mga espesyal na tagubilin

Ang Betaloc ay hindi dapat pagsamahin sa intravenous administration ng mabagal na calcium blockers block (verapamil). Ang mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng pagkabulok ay dapat makamit ang yugto ng kabayaran bago gamitin ang Betalok.

Kung, bilang isang resulta ng Betalok therapy, ang pasyente ay nagkakaroon ng bradycardia, ang dosis ng gamot ay dapat na mabawasan o unti-unting kanselahin.

Hindi inirerekumenda na biglang kanselahin ang Betaloc. Ang dosis ay dapat mabawasan nang paunti-unti. Sa karamihan ng mga pasyente, ang pinakamainam na oras upang ihinto ang gamot ay 2 linggo. Ang dosis ay mabawasan nang dahan-dahan, sa maraming mga hakbang, hanggang sa maabot ang 25 mg ng gamot bawat araw. Sa sakit na ischemic sa puso, dapat ihinto ng mga pasyente ang Betaloc sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng dumadating na manggagamot. Marka: 4.9 - 25 boto

pangalan ng produktong panggamot

Numero ng pagpaparehistro: ЛЛР-001402 / 07-151214
Pangalan ng kalakalan: Betalok®
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan: metoprolol
Form ng dosis: solusyon para sa intravenous na pangangasiwa

Komposisyon
Naglalaman ang 1 ML ng solusyon
Aktibong sangkap: 1 mg metoprolol tartrate injection
Mga nakukuha: sodium chloride para sa iniksyon 9 mg, tubig para sa pag-iniksyon hanggang sa 1 ML.

Paglalarawan
Transparent, walang kulay na likido.

Pangkat ng pharmacotherapeutic: pumipili ng beta 1-blocker.

ATX code - C07 A B02

PROPERTIES NG PHARMACOLOGical

Pharmacodynamics
Sa mga pasyente na may myocardial infarction, ang intravenous metoprolol ay nagbabawas ng sakit sa dibdib at binabawasan ang peligro ng atrial fibrillation at atrial flutter. Ang intravenous administration ng metoprolol sa mga unang sintomas (sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng mga unang sintomas) ay binabawasan ang peligro ng myocardial infarction. Ang maagang pagsisimula ng paggamot na may metoprolol ay humahantong sa isang pagpapabuti sa karagdagang prognosis ng myocardial infarction na paggamot.
Nakamit ang pagbawas sa rate ng puso (HR) na may paroxysmal tachycardia at atrial fibrillation (flutter).
Ang Metoprolol ay isang β1-adrenergic blocker na harangan ang β1-receptor sa dosis na makabuluhang mas mababa kaysa sa mga dosis na kinakailangan upang harangan ang β2-receptor. Ang Metoprolol ay may bahagyang epekto na nagpapatatag ng lamad at hindi nagpapakita ng bahagyang aktibidad ng agonist. Binabawasan o pinipigilan ng Metoprolol ang agonistic na epekto ng catecholamines, na nabuo sa panahon ng nerbiyos at pisikal na stress, sa aktibidad ng puso. Nangangahulugan ito na ang metoprolol ay may kakayahang maiwasan ang pagtaas ng rate ng puso, dami ng minuto at pagtaas ng myocardial contractility, pati na rin ang pagtaas ng presyon ng dugo (BP) na sanhi ng isang matalim na paglabas ng catecholamines.
Ang mga pasyente na may sintomas ng nakahahadlang na sakit sa baga, kung kinakailangan, ay maaaring inireseta ng metoprolol na kasama ng β2-adrenergic agonists. Kapag ginamit kasama ng β2-adrenergic agonists, ang Betaloc®, sa mga therapeutic na dosis, ay may mas kaunting epekto sa bronchodilation na dulot ng β2-adrenergic agonists kaysa sa hindi pumipili na β-adrenergic blockers.
Ang Metoprolol, sa isang mas maliit na sukat kaysa sa mga hindi nilihibong β-blocker, ay nakakaapekto sa paggawa ng insulin at metabolismo ng karbohidrat. Ang epekto ng Betaloc® sa reaksyon ng cardiovascular system sa ilalim ng mga kondisyon ng hypoglycemia ay mas mababa binibigkas kung ihahambing sa mga hindi pumipiling-blocker.
Ang isang pagpapabuti sa kalidad ng buhay sa panahon ng paggamot sa Betaloc® ay naobserbahan sa mga pasyente pagkatapos ng myocardial infarction.

Pharmacokinetics
Ang Metoprolol ay sumasailalim sa oxidative metabolism sa atay upang mabuo ang tatlong pangunahing mga metabolite, wala sa alinman ang may isang makabuluhang klinikal na blocking-block na epekto.
Humigit-kumulang 5% ng dosis na kinuha ay naipalabas sa ihi na hindi nagbago.
Ang average na kalahating buhay ng plasma ng metoprolol ay tungkol sa 3-5 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Supraventricular tachycardia.
Pag-iwas at paggamot ng myocardial ischemia, tachycardia at sakit sa kaso ng myocardial infarction o hinala dito.

Mga Kontra

Atrioventricular block II at III degree, pagkabigo sa puso sa yugto ng pagkabulok, pare-pareho o paulit-ulit na therapy na may mga inotropic na ahente na kumikilos bilang beta-adrenomimetics, klinikal na makabuluhang sinus bradycardia, may sakit na sinus syndrome (maliban sa mga pasyente na may pare-pareho na pacemaker), pagkabigla ng puso, matinding karamdaman paligid sirkulasyon, kasama ang banta ng gangrene, arterial hypotension.
Ang Betaloc® ay kontraindikado sa mga pasyente na may pinaghihinalaang matinding myocardial infarction na may rate ng puso na mas mababa sa 45 beats bawat minuto, isang agwat ng PQ na higit sa 0.24 segundo, o isang systolic pressure ng dugo na mas mababa sa 100 mm Hg.
Kilalang sobrang pagkasensitibo sa metoprolol at mga bahagi nito o sa iba pang mga β-blocker.
Kapag tinatrato ang supraventricular tachycardia sa mga pasyente na may systolic pressure ng dugo na mas mababa sa 110 mm Hg.
Ang intravenous na pangangasiwa ng "mabagal" na mga blocker ng calcium channel tulad ng verapamil ay kontraindikado sa mga pasyente na tumatanggap ng β-blockers.
Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Maingat: atrioventricular block ng 1st degree, Prinzmetal angina, talamak na nakahahadlang na sakit sa baga (empysema, talamak na nakahahadlang na brongkitis, bronchial hika), diabetes mellitus, matinding pagkabigo sa bato.

Paglalapat sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Pagbubuntis
Tulad ng karamihan sa mga gamot, ang Betaloc® ay hindi dapat inireseta habang nagbubuntis at habang nagpapasuso, maliban kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na peligro sa sanggol. Ang β-blockers ay nagbabawas ng daloy ng dugo ng inunan, na maaaring humantong sa pagpapahina ng paglago ng intrauterine, pagkamatay ng sanggol sa sanggol, kusang pagkalaglag at napaaga na pagsilang. Sa kaso ng paggamit ng Betaloc® habang nagbubuntis, inirerekumenda na magsagawa ng naaangkop na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente at fetus. Tulad ng iba pang mga antihypertensive na gamot, ang mga β-blocker ay maaaring maging sanhi ng mga epekto, halimbawa, bradycardia sa fetus, mga bagong silang na bata, o mga batang sumasailalim
ang pagpapasuso, at samakatuwid ay dapat maging maingat lalo na sa pagrereseta ng β-blockers sa huling trimester ng pagbubuntis at kaagad bago manganak.
Panahon ng pagpapasuso
Ang dami ng metoprolol na ipinalabas sa gatas ng ina at epekto ng pag-block ng blocking-adrenergic sa isang nagpapasuso na sanggol (kapag ang ina ay kumukuha ng metoprolol sa mga therapeutic na dosis) ay hindi gaanong mahalaga.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Supraventricular tachycardia
Ang administrasyon ay nagsimula sa 5 mg (5 ml) ng Betaloc® sa rate na 1-2 mg / min. Maaari mong ulitin ang pagpapakilala sa 5 minutong agwat hanggang sa makamit ang isang therapeutic effect. Karaniwan ang kabuuang dosis ay 10-15 mg (10-15 ml). Ang inirekumendang maximum na dosis para sa intravenous na pangangasiwa ay 20 mg (20 ml).
Pag-iwas at paggamot ng myocardial ischemia, tachycardia at sakit sa kaso ng myocardial infarction o hinala nito
Intravenous 5 mg (5 ml) ng gamot. Maaari mong ulitin ang pagpapakilala sa 2 minutong agwat, ang maximum na dosis ay 15 mg (15 ml). 15 minuto pagkatapos ng huling pag-iniksyon, ang metoprolol ay inireseta para sa oral administration sa dosis na 50 mg (Betaloc®) tuwing 6 na oras sa loob ng 48 oras.
Napahina ang paggana ng bato
Hindi na kailangang ayusin ang dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato.
Dysfunction ng atay
Karaniwan, dahil sa mababang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Gayunpaman, sa matinding disfungsi sa atay (sa mga pasyente na may portocaval anastomosis), maaaring kailanganin ng pagbawas ng dosis.
Edad ng matanda
Hindi na kailangang ayusin ang dosis sa mga matatandang pasyente.
Mga bata
Ang karanasan sa paggamit ng Betaloc® sa mga bata ay limitado.

Epekto

Ang Betaloc® ay mahusay na disimulado ng mga pasyente at ang mga epekto ay karaniwang banayad at nababaligtad.
Bilang resulta ng mga klinikal na pag-aaral o kapag gumagamit ng gamot na Betaloc® (metoprolol tartrate) sa klinikal na kasanayan, ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na epekto ay inilarawan. Sa maraming mga kaso, ang isang sanhi ng kaugnayan sa paggamot sa Betaloc® ay hindi naitatag. Ang mga sumusunod na pamantayan ay ginamit upang masuri ang insidente ng mga kaso:
madalas (\u003e 10%), madalas (1-9.9%), madalang (0.1-0.9%), bihirang (0.01-0.09%) at napaka bihirang (<0,01%).
Sa bahagi ng cardiovascular system
Kadalasan: bradycardia, postural disturbances (napaka bihirang sinamahan ng nahimatay), isang pakiramdam ng lamig sa mga paa't kamay, isang pakiramdam ng palpitations.
Hindi pangkaraniwan: isang pansamantalang pagtaas ng mga sintomas ng pagkabigo sa puso, pagkabigla ng puso sa mga pasyente na may matinding myocardial infarction, atrioventricular block ng 1st degree, edema, sakit sa puso.
Bihirang: iba pang mga karamdaman sa pagpapadaloy, arrhythmia.
Napaka-bihirang: gangrene sa mga pasyente na may dating matinding peripheral sirkulasyong karamdaman.
Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos
Kadalasan: nadagdagan ang pagkapagod.
Kadalasan: pagkahilo, sakit ng ulo.
Madalang: paresthesia, kombulsyon, paglala ng kurso ng depression, nabawasan ang konsentrasyon, pag-aantok o hindi pagkakatulog, bangungot.
Bihirang: nadagdagan ang kaguluhan, pagkabalisa.
Napakabihirang: pagkasira ng amnesya / memorya, pagkalumbay, guni-guni.
Mula sa digestive system
Kadalasan: pagduwal, sakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi.
Hindi pangkaraniwan: pagsusuka.
Bihirang: pagkatuyo ng oral mucosa, atay sa atay.
Napakabihirang: hepatitis.
Mula sa balat at mga pang-ilalim ng balat na tisyu
Hindi pangkaraniwan: pantal (sa anyo ng urticaria), nadagdagan ang pagpapawis.
Bihirang: alopecia.
Napaka-bihirang: pagkasensitibo sa ilaw, paglala ng kurso ng soryasis.
Mula sa respiratory system
Kadalasan: igsi ng paghinga sa pagsusumikap.
Hindi pangkaraniwan: bronchospasm sa mga pasyente na may bronchial hika.
Bihirang: rhinitis.
Mula sa pandama
Bihirang: malabo ang paningin, tuyo at / o inis na mata, conjunctivitis.
Napakabihirang: tumunog sa tainga, nakakagambala sa panlasa.
Mula sa gilid ng metabolismo
Hindi pangkaraniwan: pagtaas ng timbang.
Mula sa musculoskeletal system
Napaka-bihirang: arthralgia.
Mula sa panig ng dugo
Napaka-bihirang: thrombocytopenia.
Iba pa
Bihira: kawalan ng lakas / disfungsi sa sekswal.

Labis na dosis

Mga Sintomas
Sa kaso ng labis na dosis, maaaring mayroong isang markang pagbaba ng presyon ng dugo, matinding kabiguan sa puso, bradycardia, bradyarrhythmia, kapansanan sa pagpapadaloy ng intracardiac at bronchospasm.
Paggamot
Ang paggamot ay dapat isagawa sa isang medikal na pasilidad na may kagamitan at pasilidad upang suportahan ang buhay at subaybayan ang kalagayan ng pasyente.
Sa mga kaguluhan sa bradycardia at pagpapadaloy, ginagamit ang atropine at adrenomimetics, kung kinakailangan, na-install ang isang artipisyal na pacemaker.
Na may malinaw na pagbaba ng presyon ng dugo, matinding kabiguan sa puso at pagkabigla, ang therapy ay dapat na isagawa na naglalayong pagdaragdag ng dami ng gumagalaang plasma ng dugo; gumamit ng glucagon bilang isang iniksyon (kung gayon, kung kinakailangan, bigyan ang glucagon bilang isang intravenous infusion); intravenous administration ng adrenergic agonists (tulad ng dobutamine) kasama ang α1-adrenergic agonists sa kaso ng mga sintomas ng vasodilation. Posible rin ang intravenous administration ng mga gamot na naglalaman ng calcium ions.
Ang Bronchidilators ay dapat gamitin upang mapawi ang bronchospasm.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga nakapagpapagaling na produkto at iba pang mga anyo ng pakikipag-ugnayan

Iwasan ang pangangasiwa ng Betaloc® sa mga sumusunod na gamot:
Mga derivatives ng barbituric acid: barbiturates (ang pag-aaral ay isinasagawa na may phenobarbital) na medyo nadagdagan ang metabolismo ng metoprolol, dahil sa induction ng mga enzyme.
Propafenone: Kapag ang propafenone ay inireseta sa apat na pasyente na ginagamot sa metoprolol, ang konsentrasyon ng plasma ng metoprolol ay nadagdagan ng 2-5 beses, habang ang dalawang pasyente ay nakaranas ng mga epekto na katangian ng metoprolol. Ang pakikipag-ugnayan na ito ay nakumpirma sa isang pag-aaral sa 8 mga boluntaryo. Marahil, ang pakikipag-ugnayan ay sanhi ng pagsugpo ng metoprolol metabolismo ng propafenone, tulad ng quinidine, sa pamamagitan ng cytochrome P4502D6 system. Isinasaalang-alang ang katunayan na ang propafenone ay may mga properties-blocker na katangian, ang magkasamang appointment ng metoprolol at propafenone ay tila hindi naaangkop.
Verapamil: Ang isang kumbinasyon ng β-blockers (atenolol, propranolol, at pindolol) at verapamil ay maaaring maging sanhi ng bradycardia at pagbaba ng presyon ng dugo. Ang Verapamil at β-blockers ay may isang pantulong na epekto sa pagbabawal sa atrioventricular conduction at sinus node function.
Ang kumbinasyon ng Betaloc® sa mga sumusunod na gamot ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis:
Antiarrhythmics ng Class I: Ang Class I antiarrhythmics at β-blockers ay maaaring magresulta sa isang pinagsama-samang negatibong inotropic na epekto, na maaaring humantong sa malubhang hemodynamic side effects sa mga pasyente na may kapansanan sa kaliwang ventricular function. Dapat mo ring iwasan ang kombinasyong ito sa mga pasyente na may sakit na sinus syndrome at atrioventricular conduction disorder. Inilalarawan ang pakikipag-ugnayan gamit ang halimbawa ng disopyramide.
Amiodarone: Ang pinagsamang paggamit ng amiodarone at metoprolol ay maaaring humantong sa matinding sinus bradycardia. Isinasaalang-alang ang sobrang haba ng kalahating buhay ng amiodarone (50 araw), ang posibleng pakikipag-ugnayan ay dapat isaalang-alang katagal matapos ang pag-atras ng amiodarone.
Diltiazem: Ang Diltiazem at β-blockers ay magkaparehong nagpapabuti sa epekto ng pagbabawal sa atrioventricular conduction at paggana ng sinus node. Sa pagsasama ng metoprolol na may diltiazem, naiulat ang mga kaso ng matinding bradycardia.
Mga gamot na non-steroidal na anti-namumula (NSAIDs): Pinahina ng mga NSAID ang antihypertensive na epekto ng mga β-blocker. Ang pakikipag-ugnayan na ito ay pinaka-dokumentado para sa indomethacin. Walang inilarawang pakikipag-ugnayan ang nabanggit para sa sulindac. Sa mga pag-aaral na may diclofenac, ang inilarawan na reaksyon ay hindi napansin.
Diphenhydramine: Binabawasan ng Diphenhydramine ang clearance ng metoprolol sa α-hydroxymetoprolol ng 2.5 beses. Sa parehong oras, mayroong isang pagtaas sa epekto ng metoprolol.
Epinephrine (adrenaline): 10 mga kaso ng matinding arterial hypertension at bradycardia ang iniulat sa mga pasyente na kumukuha ng mga hindi pumipiling β-blocker (kasama ang pindolol at propranolol) at pagtanggap ng epinephrine (adrenaline). Ang pakikipag-ugnayan ay nabanggit sa isang pangkat ng malusog na mga boluntaryo. Ipinapalagay na ang mga katulad na reaksyon ay maaaring sundin kapag gumagamit ng epinephrine kasabay ng mga lokal na anesthetics sa kaso ng aksidenteng paglunok sa vaskular na kama. Ipinapalagay na ang panganib na ito ay mas mababa sa paggamit ng cardioselective β-blockers.
Phenylpropanolamine: Phenylpropanolamine (norephedrine) sa isang solong dosis na 50 mg ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng diastolic pressure ng dugo sa mga pathological na halaga sa malusog na mga boluntaryo. Pangunahing pinipigilan ng Propranolol ang pagtaas ng presyon ng dugo na dulot ng phenylpropanolamine. Gayunpaman, ang mga β-blocker ay maaaring magbuod ng mga reaksyon ng kabalintunaan ng hypertension sa mga pasyente na tumatanggap ng mataas na dosis ng phenylpropanolamine. Maraming mga kaso ng hypertensive crisis ang naiulat habang kumukuha ng phenylpropanolamine.
Quinidine: Pinipigilan ng Quinidine ang metabolismo ng metoprolol sa isang espesyal na pangkat ng mga pasyente na may mabilis na hydroxylation (humigit-kumulang na 90% ng populasyon sa Sweden), pangunahin na nagdudulot ng isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng metoprolol at pagtaas ng β-blockade. Pinaniniwalaan na ang isang katulad na pakikipag-ugnay ay katangian ng iba pang mga β-blocker sa metabolismo kung saan kasangkot ang cytochrome P4502D6.
Clonidine: Ang mga hypertensive na reaksyon na may biglaang pag-atras ng clonidine ay maaaring mapalala ng co-administration ng β-blockers. Kapag ginamit nang sama-sama, sa kaso ng pagkansela ng clonidine, ang paghinto ng β-blockers ay dapat na magsimula maraming araw bago ang pagkansela ng clonidine.
Rifampicin: Ang Rifampicin ay maaaring dagdagan ang metabolismo ng metoprolol sa pamamagitan ng pagbawas ng konsentrasyon ng plasma ng metoprolol.
Ang konsentrasyon ng metoprolol sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas kapag isinama sa cimetidine, hydralazine, selective serotonin reuptake inhibitors tulad ng paroxetine, fluoxetine at sertraline. Ang mga pasyente na sabay na kumukuha ng metoprolol at iba pang mga β-blocker (eye drop) o monoamine oxidase (MAO) na mga inhibitor ay dapat na masubaybayan nang mabuti. Habang kumukuha ng β-blockers, ang mga inhestation ng inhalation ay nagdaragdag ng cardiodepressant effect. Habang kumukuha ng mga β-blocker, ang mga pasyente na tumatanggap ng mga ahente ng hypoglycemic sa bibig ay maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis ng huli. Ang mga cardiac glycosides, kapag ginamit kasama ng β-blockers, ay maaaring dagdagan ang oras ng atrioventricular conduction at maging sanhi ng bradycardia.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga pasyente na kumukuha ng mga β-blocker ay hindi dapat bigyan ng mga intravenous blocker ng "mabagal" na mga calcium channel tulad ng verapamil.
Ang mga pasyente na may bronchial hika o talamak na nakahahadlang na sakit sa baga ay dapat na inireseta kasabay na therapy sa β2-adrenergic agonists. Kung kinakailangan, dapat dagdagan ang dosis ng β2-adrenergic agonist. Sa paggamit ng β1-blockers, ang peligro ng kanilang impluwensya sa metabolismo ng karbohidrat o ang posibilidad na masking ang mga sintomas ng hypoglycemia ay mas mababa kaysa sa paggamit ng mga hindi pumipiling β-blocker.
Sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa puso sa yugto ng pagkabulok, kinakailangan upang makamit ang isang yugto ng kabayaran kapwa bago at sa panahon ng paggamot sa gamot.
Ang mga pasyente na may Prinzmetal angina ay hindi inirerekomenda na magreseta ng mga hindi pumipiling β-blocker.
Napaka bihirang, sa mga pasyente na may kapansanan sa pagpapadaloy ng atrioventricular, maaaring maganap ang pagkasira (isang posibleng kinalabasan ay atrioventricular block). Kung ang bradycardia ay bubuo sa panahon ng paggamot, ang dosis ng Betaloc® ay dapat na mabawasan. Maaaring mapataas ng Metoprolol ang kaguluhan ng peripheral arterial sirkulasyon, pangunahin dahil sa pagbawas ng presyon ng dugo. Pag-iingat ay dapat na maisagawa kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may matinding kabiguan sa bato, na may metabolic acidosis, at co-administration na may cardiac glycosides. Sa mga pasyente na kumukuha ng β-blockers, ang anaphylactic shock ay mas matindi. Ang mga pasyente na may pheochromocytoma ay dapat na inireseta alpha-blockers nang sabay-sabay sa Betaloc®. Sa kaganapan ng operasyon, dapat ipaalam sa siruhano / anesthesiologist na ang pasyente ay kumukuha ng β-blocker. Hindi inirerekumenda na ihinto ang β-blocker therapy bago ang operasyon. Sa mga pasyente na may mga kadahilanan sa peligro para sa pagpapaunlad ng mga sakit na cardiovascular, ang paghirang ng mataas na dosis ng metoprolol ay dapat iwasan, nang walang paunang dosis ng titration para sa mga interbensyon sa operasyon (maliban sa operasyon sa puso), dahil sa panganib na magkaroon ng bradycardia, arterial hypotension at stroke, kabilang ang nakamamatay ang kalalabasan
Kung sakaling ang systolic pressure ng dugo ay mas mababa sa 100 mm Hg. Ang.
Kapag tinatrato ang mga pasyente na may myocardial infarction o hinala dito, kinakailangan upang masuri ang mga pangunahing parameter ng hemodynamics pagkatapos ng bawat pag-iniksyon ng gamot sa dosis na 5 mg (tingnan ang seksyon na "Dosis at Pangangasiwaan").
Ang isang paulit-ulit na dosis ay hindi dapat inireseta - ang pangalawa o pangatlo sa rate ng puso na mas mababa sa 40 beats / min, isang agwat ng PQ na higit sa 0.26 segundo. at systolic presyon ng dugo na mas mababa sa 90 mm Hg. Art., Pati na rin sa pagtaas ng igsi ng paghinga o ang hitsura ng malamig na pawis.

Impluwensiya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo

Ang pagsusuri ng epekto ng gamot na Betaloc® kapag pinangangasiwaan ng intravenously sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo ay hindi pinag-aralan.

Paglabas ng form
Solusyon para sa intravenous administration 1 mg / ml. 5 ML sa ampoules na gawa sa walang kulay na borosilicate na baso na may isang bingaw. 5 ampoules sa isang plastic retainer sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para magamit.
Sa ampoule sa itaas ng bingaw ay may isang kulay na tuldok na itinakda ng pintura; mayroong dalawang kulay na singsing sa itaas ng punto.

Mga kondisyon sa pag-iimbak
Sa isang madilim na lugar sa temperatura na mas mababa sa 25 ° C. Panatilihing hindi maabot ng mga bata.

Buhay ng istante
5 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga tuntunin sa pagbibigay mula sa mga parmasya
Sa reseta.

Pangalan at address ng ligal na nilalang kung kaninong pangalan ang sertipiko ng pagpaparehistro ay inisyu
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Sweden

Tagagawa

AstraZeneca AB, Sweden, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Nagbibigay ng kontrol sa kalidad
1. AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertalje, Sweden
AstraZeneca AB, Sweden, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. Senexi, France, 52 Roux Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France
Cenexi, France, 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France

Ibinibigay ang karagdagang impormasyon kapag hiniling:
Ang tanggapan ng kinatawan ng AstraZeneca UK Limited, UK, sa Moscow at AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moscow, st. Begovaya, gusali 3, gusali 1.
Tel. +7 495 7995699
fax +7 495 7995698

Ang Betaloc® ay isang trademark na pagmamay-ari ng AstraZeneca.

Kabilang sa maraming mga gamot para sa hypertension, na siyang salot ng modernong mundo, mahirap pumili lamang ng isa na tama para sa iyo sa lahat ng mga aspeto. Kadalasan, ang mga doktor mismo ay hindi alam kung ano ang kailangan ng kanilang mga pasyente, na nagrereseta ng isang gamot o iba pa. Hindi lahat, dahil sa kanilang mga kakayahan sa pananalapi, ay makakakuha ng gayong mga eksperimento, dahil ang mga gamot ay malayo sa murang ngayon, at hindi lahat ay nais na maging isang guinea pig, gayunpaman, nang hindi sinusubukan ang iyong sarili, hindi mo mahahanap kung ano ang makakabuti para sa iyo.

Ang Betaloc ay isang gamot na matagumpay na nakikipaglaban sa hypertension at mga kaugnay na problema sa loob ng maraming taon.

Pagkilos sa droga

Ang Betaloc, isang pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan (INN), ay isang beta-blocker na may antianginal action, iyon ay, pinahinto ng gamot ang mga pag-atake ng mga sakit tulad ng angina pectoris at ischemia. Bilang karagdagan, inaalis nito ang mga arrhythmia, ginawang normal ang rate ng puso at binabaan ang presyon ng dugo.

Ang gamot ay may mahabang pangmatagalang epekto. Ang therapeutic effect ay sinusunod sa araw. Sa mga pasyente na may arterial hypertension na matagal nang kumukuha ng Betaloc, nagkaroon ng stabilisasyon ng presyon ng dugo, ang mga tagapagpahiwatig na normal na kapwa nagpapahinga at may makabuluhang pisikal na pagsusumikap.

Ang tool ay may naipong epekto. Sa regular na paggamit nito, ang lahat ng mga hindi kasiya-siyang sensasyon na nauugnay sa pagkabigo sa puso, hypertension at iba pang mga problema sa puso at mga daluyan ng dugo ay nawawala, pinapabuti ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente, na binabalik siya sa normal na buhay.

Ang gamot ay ganap na hinihigop sa katawan. Metabolized sa atay, ang aktibong sangkap ay halos ganap na excreted bilang isang resulta ng metabolic proseso, m bahagyang may ihi pagkatapos ng 3-4 na oras.

Ang gamot ay nakalista sa Rehistro ng Mga Gamot ng Russia (RLS), kung saan mahahanap mo ang pinaka detalyadong impormasyon tungkol dito.

Paglabas ng mga form

Ang Betaloc ay ginawa sa matambok na mga puting tablet. Ang dosis ay naiiba - 25, 50 at 100 mg, na ginagawang mas maginhawa upang uminom ng gamot. Pinapayagan ang mga tablet na mahahati sa maraming bahagi, kung ang parmasya ay walang kinakailangang dosis, huwag lamang silang ngumunguya, ngunit lunukin kaagad ito ng kaunting tubig.

Ang gamot ay ibinebenta sa mga paltos o vial ng 14, 30 o 100 na tabletas.

Ginagawa rin ito sa ampoules para sa intravenous na paggamit. Naglalaman ang kahon ng 5 ampoules ng 5 ML.

Komposisyon

Naglalaman ang produkto ng aktibong sangkap na metoprolol succinate, na ang dami nito ay nakasalalay sa dosis - 23.75; 47.5 at 95 mg, na tumutugma sa 25, 50 at 100 mg ng metoprolol tartrate, pati na rin mga auxiliary na sangkap - paraffin, titanium dioxide, sodium stearyl fumarate, silicon dioxide, atbp.

Para sa pag-iniksyon, kasama sa solusyon ang aktibong sangkap ng metoprolol tartrate - 5 mg, at mga excipients - purified water at sodium chloride.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay inireseta ng doktor, depende sa umiiral na sakit at kalubhaan nito. Ang gamot ay may isang malawak na saklaw ng pagkilos, ito ang:

• Ischemia at isa sa mga karaniwang pagpapakita nito - angina pectoris;
• Patuloy na mataas na presyon ng dugo ();
• Hypertensive crisis;
• Malfunction ng puso, sinamahan ng isang mabilis na tibok ng puso ng mga lobe ng puso;
• Mga pagpapakita ng talamak na kabiguan sa puso na may mga sintomas ng kaliwang ventricular hypertrophy;
• Supraventricular tachycardia;
• Ventricular arrhythmia;
• Ventricular premature beats;
• Atrial flutter;
• Ang panahon ng rehabilitasyon pagkatapos ng pagdurusa ng isang myocardial infarction upang mabawasan ang peligro ng kamatayan;
• Migraine.

Huwag magpagaling sa sarili. Maaari kang makagawa ng malaking pinsala sa iyo!

Paano gamitin ang gamot

Ang mga tablet ay kinukuha sa umaga bago kumain, nang walang nguya, hugasan ng isang higop ng tubig. Ang dosis ay inireseta ng doktor, alinsunod sa diagnosis.

Ang mga dosis ay inireseta pulos indibidwal para sa bawat pasyente, depende sa kanyang sakit:

• Sa hypertension - 50-100 mg. Ang paggamot ay maaaring maging kumplikado kung hindi posible na makamit ang mga resulta nang nag-iisa ang Betaloc;
• Arrhythmia - 100-200 mg sa araw;
• Para sa angina pectoris, 100-200 mg araw-araw ay inireseta din, na maaaring madala kasama ng iba pang mga gamot na inireseta ng isang doktor;
• Ang panahon ng pagbawi pagkatapos ng myocardial infarction - 200 mg bawat araw;
• Mga pagpapakita ng talamak na kabiguan sa puso - sa unang dalawang linggo, ang dosis ay 25 mg, pagkatapos ay nadagdagan ito ng 50, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 200 mg;
• Functional na pagkabigo sa puso, kaakibat ng tachycardia - 100-200 mg;
• Pag-atake ng migraine - 100-200 mg.

Ang solusyon para sa iniksyon para sa supraventricular tachycardia ay ibinibigay ng intravenously sa isang halaga ng 5 ML. Kung kinakailangan, ulitin ang pagpapakilala ng gamot pagkatapos ng 5 minuto, ang kabuuang dosis ay dapat na hindi hihigit sa 15 ML.

Sa kaso ng ischemia o hinala ng atake sa puso, 5 ml ang ibinibigay. Ang pamamaraan ay paulit-ulit pagkatapos ng 2 minuto. Huwag mag-iniksyon ng higit sa 15 ML. 15 minuto pagkatapos ng huling pag-iniksyon, ang Betaloc ay kinukuha nang pasalita sa 50 mg tuwing 6 na oras sa loob ng 48 na oras.

Betalok sa pagkabata at pagtanda

Ipinagbabawal ang tool na gamitin ng mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang, dahil hindi isiniwalat ng mga klinikal na pag-aaral kung ano ang epekto ng gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Ang mga pasyente sa katandaan ay dapat sumunod sa dosis na inireseta ng doktor, nang walang kaso na nakapag-iisa na inaayos ang mga kundisyon nito.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang Betalok ay kontraindikado upang uminom sa panahon ng buong pagbubuntis, pati na rin sa panahon ng pagpapasuso, gayunpaman, mayroon pa ring mga pagbubukod. Ito ay kapag ang mga benepisyo ng paggamit ng gamot para sa umaasam na ina ay mas mataas kaysa sa posibleng pinsala sa bata.

Ang mga gamot na ito (beta blockers) ay maaaring maging sanhi ng fetal bradycardia o iba pang mga epekto.

Maliit na halaga lamang ng metoprolol ang makukuha sa sanggol na may gatas ng ina

Mga Kontra

Alinsunod sa mga tagubilin para sa paggamit ng Betalok, maraming mga kontraindiksyon. Ang gamot ay kontraindikado para sa:

• Mababang presyon ng dugo;
• Atrioventicular blockade (paglabag sa pagpapadaloy ng mga de-kuryenteng salpok mula sa atria hanggang sa mga ventricle) 2 at 3 degree;
• Patuloy na paggamit ng mga inotropic na gamot (mga gamot na nagdaragdag ng myocardial contractility, halimbawa, adrenaline);
• Pagbubuntis at pagpapasuso;
• Talamak na pagkabigo sa puso;
• Sipon;
• Malubhang karamdaman sa paggalaw;
• Atake sa puso;
• Mga batang wala pang 18 taong gulang;
• Indibidwal na hindi pagpayag sa mga bahagi ng gamot;
• Kung pinaghihinalaan mo ang isang myocardial infarction na may pulso na mas mababa sa 45 beats bawat minuto, at isang presyon ng systolic sa ibaba 100 mm Hg.

Ito ay nagkakahalaga ng paggamit ng lunas nang may pag-iingat kapag:

• Diabetes mellitus;
• Emphysema ng baga;
• Nakahahadlang na brongkitis;
• Mga pathology ng atay at bato.

Mga side effects at labis na dosis

Ang Betaloc ay lubos na disimulado ng mga pasyente kumpara sa iba pang mga beta-blocker, gayunpaman, umiiral ang mga epekto. Kapaki-pakinabang na tandaan:

• Isang matalim na pagbaba ng presyon ng dugo at rate ng puso;
• Bradycardia o tachycardia;
• Kakulangan ng paghinga, vasospasm;
• Mga manifestation ng allergic;
• Pagduduwal o pagsusuka;
• Sakit sa tiyan
• Sakit ng ulo;
• Sira sa mata;
• Pagtatae o paninigas ng dumi
• Mga kaguluhan sa pagtulog;
• Mataas na pagganyak o pagkapagod;
• Pagkalumbay.

Sa kaso ng labis na dosis, posible ang isang matalim na pagbaba ng presyon ng dugo, bradycardia, apnea, pagkabigo sa puso, kapansanan sa pag-andar ng baga, pagkawala o pagkasira ng kamalayan, pagkabulok, cyanosis, pag-aresto sa puso, pagkawala ng malay, atbp. Mayroong mga kaso kung kailan ang pagkalason sa Betaloc ay nagtapos sa pagkamatay para sa isang tao.

Pagkakatugma sa droga sa alkohol

Tulad ng anumang gamot na nagpapabuti sa pagpapaandar ng puso, ang Betaloc ay hindi tugma sa alkohol, iyon ay, ipinagbabawal ang kanilang sabay na paggamit.

Kung umiinom ka ng alak, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot:

Ang paggamit ng gamot ay maaaring ipagpatuloy:

• Para sa mga kababaihan sa isang araw pagkatapos ng pag-inom ng alak;
• Mga Lalaki - sa loob ng 20 oras.

Matapos ang kurso ng paggamot na isinagawa ng Betalok, ang paggamit ng mga inuming nakalalasing ay maaari lamang magsimula pagkatapos ng isang buwan.

Ang Betaloc ay hindi tugma sa maraming gamot. Walang katuturan na ilista ang lahat, dahil ang dumadating na manggagamot ay ayusin pa rin ang paggamot sa gamot kasama ng iba pang mga gamot. Nais kong tandaan lamang ang pinakamahalagang mga nuances sa talatang ito:

• Mahigpit na ipinagbabawal na pagsamahin ang pagtanggap ni Betalok sa mga injection na Verapamil. Ang mga gamot na ito, na kinuha nang sabay, ay maaaring maging sanhi ng bradycardia.
• Ang epinephrine ay hindi rin tugma sa metoprolol, na nagiging sanhi ng bradycardia at isang matalim na pagtalon sa presyon ng dugo.
• Ang mga inhestation ng paglanghap (Isoflurane, Halothane, atbp.) Kasama ang paggamit ng Betalok ay mayroong nakalulungkot na epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos.
• Ang mga gamot na hindi pang-steroidal na anti-namumula, tulad ng Indomethacin, ay nagbabawas ng antihypertensive na epekto ng metoprolol.

Mahalagang puntos

1. Sa anumang kaso ay hindi ka dapat tumigil sa paggamit kaagad ng gamot. Kinansela nila nang paunti-unti - sa loob ng dalawang linggo, bawasan ang dosis, bawasan ito sa wala.
2. Kung mayroon kang isang operasyon at kumukuha ng Betaloc, dapat mong ipagbigay-alam sa iyong anesthesiologist tungkol dito.
3. Sa matinding pagkasira ng bato, kunin ang gamot na ito nang may matinding pag-iingat.
4. Ito ay nagkakahalaga ng pagtuon sa katotohanan na habang kumukuha ng gamot, dahil sa pagbawas ng presyon ng dugo, maaaring lumala ang peripheral sirkulasyon.
5. Ang mga taong ang propesyon ay nauugnay sa pagmamaneho ng sasakyan ay dapat tumigil sa pag-inom ng gamot, dahil kung minsan ay nagdudulot ito ng pagkaantok at pagkahilo.

Mga Analog

Mayroong ilang mga analogue ng gamot. Marami ang magkatulad sa komposisyon at mga tagubilin sa paggamit. Narito ang ilan sa mga ito:

Mahirap sabihin kung alin ang mas mahusay, ngunit, sa paghusga sa mga pagsusuri ng pasyente, sa lahat ng mga gamot na ito, ang Betaloc ay may kaunting mga epekto at pinahihintulutan ng mga pasyente.

Catad_pgroup Beta-blockers

Betaloc 1 mg / ml - mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro:

LSR-001402/07

Aktibong sangkap:

Metoprolol

Form ng dosis:

intravenous solution

Komposisyon:

Naglalaman ang 1 ML ng solusyon:

aktibong sangkap: 1 mg metoprolol tartrate injection;

mga Katanggap:sodium chloride para sa pag-iniksyon 9 mg, tubig para sa pag-iniksyon hanggang sa 1 ML.

Paglalarawan:

Transparent, walang kulay na likido.

Pangkat ng pharmacotherapeutic:

Pumipili ng beta1-blocker ATX:
C.07.A.B

Pharmacodynamics:

Sa mga pasyente na may myocardial infarction, ang intravenous metoprolol ay nagbabawas ng sakit sa dibdib at binabawasan ang peligro ng atrial fibrillation at atrial flutter. Ang intravenous administration ng metoprolol sa mga unang sintomas (sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng mga unang sintomas) ay binabawasan ang peligro ng myocardial infarction. Ang maagang pagsisimula ng paggamot na may metoprolol ay humahantong sa isang pagpapabuti sa karagdagang prognosis ng myocardial infarction na paggamot.

Nakamit ang pagbawas sa rate ng puso (HR) na may paroxysmal tachycardia at atrial fibrillation (flutter).

Ang Metoprolol ay isang b 1 -adrenergic blocker na humahadlang sa b 1 -mga receptor sa dosis na mas mababa kaysa sa mga dosis na kinakailangan upang harangan ang b 2 -Receptors.
Ang Metoprolol ay may bahagyang epekto na nagpapatatag ng lamad at hindi nagpapakita ng bahagyang aktibidad ng agonist.
Binabawasan o pinipigilan ng Metoprolol ang agonistic na epekto ng catecholamines, na nabuo sa panahon ng nerbiyos at pisikal na stress, sa aktibidad ng puso. Ibig sabihin nito ay
ang metoprolol ay may kakayahang hadlangan ang pagtaas ng rate ng puso, ang kakayahang maiwasan ang pagtaas ng rate ng puso, dami ng minuto at pagtaas ng myocardial contractility, pati na rin ang pagtaas ng presyon ng dugo (BP) na sanhi ng isang matalim na paglabas ng catecholamines.

Ang mga pasyente na may mga sintomas ng nakahahadlang na sakit sa baga ay maaaring inireseta
ang metoprolol kasama ang b 2 - adrenergic agonists. Kapag ginamit kasama ng β 2 -adrenomimetics, ang Betaloc®, sa mga therapeutic na dosis, ay may mas kaunting epekto sa brongkodilasyon na dulot ng β 2 -adrenomimetics kaysa sa hindi pumipili na β-adrenergic blockers.

Ang Metoprolol, sa isang mas maliit na sukat kaysa sa mga hindi mabili na b-blocker, ay nakakaapekto sa paggawa ng insulin at metabolismo ng karbohidrat. Ang epekto ng Betaloc® sa reaksyon ng cardiovascular system sa mga kondisyon ng hypoglycemia ay mas mababa binibigkas kumpara sa mga hindi pumipili na b-blocker.

Ang isang pagpapabuti sa kalidad ng buhay sa panahon ng paggamot sa Betaloc® ay naobserbahan sa mga pasyente pagkatapos ng myocardial infarction.

Pharmacokinetics:

Ang Metoprolol ay sumasailalim sa oxidative metabolism sa atay upang mabuo ang tatlong pangunahing mga metabolite, wala sa alinman ang may isang makabuluhang epekto sa ically-block na epekto.

Humigit-kumulang 5% ng dosis na kinuha ay naipalabas sa ihi na hindi nagbago.

Ang average na kalahating buhay ng plasma ng metoprolol ay tungkol sa 3-5 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Supraventricular tachycardia;

Pag-iwas at paggamot ng myocardial ischemia, tachycardia at sakit sa kaso ng myocardial infarction o hinala dito.

Mga Kontra

Atrioventricular block II at III degree, pagkabigo sa puso sa yugto ng pagkabulok, pare-pareho o paulit-ulit na therapy na may mga inotropic na ahente na kumikilos bilang beta-adrenomimetics, klinikal na makabuluhang sinus bradycardia, may sakit na sinus syndrome (maliban sa mga pasyente na may pare-pareho na pacemaker), pagkabigla ng puso, matinding karamdaman paligid sirkulasyon, kasama ang banta ng gangrene, arterial hypotension.

Ang Betaloc® ay kontraindikado sa mga pasyente na may pinaghihinalaang matinding myocardial infarction na may rate ng puso na mas mababa sa 45 beats bawat minuto, isang agwat ng PQ na higit sa 0.24 segundo, o isang systolic pressure ng dugo na mas mababa sa 100 mm Hg.

Kilalang sobrang pagkasensitibo sa metoprolol at mga sangkap nito, o sa iba pang mga b-blocker.

Kapag tinatrato ang supraventricular tachycardia sa mga pasyente na may systolic pressure ng dugo na mas mababa sa 110 mm Hg.

Ang intravenous na pangangasiwa ng "mabagal" na mga blocker ng calcium channel tulad ng verapamil ay kontraindikado sa mga pasyente na tumatanggap ng b-blockers.

Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Maingat:

Atrioventricular block ng ika-1 degree, Prinzmetal angina, talamak na nakahahadlang na sakit sa baga (empysema, talamak na nakahahadlang na brongkitis, bronchial hika), diabetes mellitus, matinding pagkabigo sa bato.

Pagbubuntis at paggagatas:

Pagbubuntis

Tulad ng karamihan sa mga gamot, ang Betaloc® ay hindi dapat inireseta habang nagbubuntis at habang nagpapasuso, maliban kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na peligro sa sanggol. Ang mga b-blocker ay nagbabawas ng daloy ng dugo ng inunan, na maaaring humantong sa pagpapahina ng paglago ng intrauterine, pagkamatay ng pangsanggol na intrauterine, kusang pagkalaglag at napaaga na pagsilang. Sa kaso ng paggamit ng Betaloc® habang nagbubuntis, inirerekumenda na magsagawa ng naaangkop na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente at fetus. Tulad ng iba pang mga antihypertensive na gamot, ang mga b-blocker ay maaaring maging sanhi ng mga epekto, halimbawa, bradycardia sa fetus, mga bagong silang na bata o mga batang nagpapasuso, at samakatuwid, dapat kang maging maingat lalo na sa pagrereseta ng mga b-blocker sa huling trimester ng pagbubuntis at kaagad bago manganak ...

Panahon ng pagpapasuso

Ang dami ng metoprolol na ipinalabas sa gatas ng ina at ang epekto ng pag-block ng b-adrenergic sa isang nagpapasuso na sanggol (kapag ang ina ay kumukuha ng metoprolol sa mga therapeutic na dosis) ay hindi gaanong mahalaga.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Supraventricular tachycardia

Ang administrasyon ay nagsimula sa 5 mg (5 ml) ng Betaloc® sa rate na 1-2 mg / min. Maaari mong ulitin ang pagpapakilala sa 5 minutong agwat hanggang sa makamit ang isang therapeutic effect. Karaniwan ang kabuuang dosis ay 10-15 mg (10-15 ml). Ang inirekumendang maximum na dosis para sa intravenous na pangangasiwa ay 20 mg (20 ml).

Pag-iwas at paggamot ng myocardial ischemia, tachycardia at sakit sa kaso ng myocardial infarction o hinala nito

Intravenous 5 mg (5 ml) ng gamot. Maaari mong ulitin ang pagpapakilala sa 2 minutong agwat, ang maximum na dosis ay 15 mg (15 ml). 15 minuto pagkatapos ng huling pag-iniksyon, magtalaga
metoprolol para sa oral administration sa dosis na 50 mg (Betaloc®) tuwing 6 na oras sa loob ng 48 oras.

Napahina ang paggana ng bato

Hindi na kailangang ayusin ang dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato.

Dysfunction ng atay

Karaniwan, dahil sa mababang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Gayunpaman, sa matinding disfungsi sa atay (sa mga pasyente na may portocaval anastomosis), maaaring kailanganin ng pagbawas ng dosis.

Edad ng matanda

Hindi na kailangang ayusin ang dosis sa mga matatandang pasyente.

Mga bata

Ang karanasan sa paggamit ng Betaloc® sa mga bata ay limitado.

Epekto

Ang Betaloc® ay mahusay na disimulado ng mga pasyente at ang mga epekto ay karaniwang banayad at nababaligtad.

Bilang isang resulta ng mga klinikal na pagsubok o kapag gumagamit ng Betaloc® (
metoprolol tartrate) sa klinikal na kasanayan, ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na epekto ay inilarawan. Sa maraming mga kaso, ang isang sanhi ng kaugnayan sa paggamot sa Betaloc® ay hindi naitatag.

Ang mga sumusunod na pamantayan ay ginamit upang masuri ang saklaw ng mga kaso: madalas (\u003e 10%), madalas (1-9.9%), madalang (0.1-0.9%), bihirang (0.01-0.09%) at napaka bihira (<0,01 %).

Sa bahagi ng cardiovascular system

Kadalasan: bradycardia, postural disturbances (napaka bihirang sinamahan ng nahimatay), isang pakiramdam ng lamig sa mga paa't kamay, isang pakiramdam ng palpitations.

Hindi pangkaraniwan: isang pansamantalang pagtaas ng mga sintomas ng pagkabigo sa puso, pagkabigla ng puso sa mga pasyente na may matinding myocardial infarction, atrioventricular block ng 1st degree, edema, sakit sa puso.

Bihirang: iba pang mga karamdaman sa pagpapadaloy, arrhythmia.

Napaka-bihirang: gangrene sa mga pasyente na may dating matinding peripheral sirkulasyong karamdaman.

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos

Kadalasan: nadagdagan ang pagkapagod.

Kadalasan: pagkahilo, sakit ng ulo.

Madalang: paresthesia, kombulsyon, paglala ng kurso ng depression, nabawasan ang konsentrasyon, pag-aantok o hindi pagkakatulog, bangungot.

Bihirang: nadagdagan ang kaguluhan, pagkabalisa.

Napakabihirang: pagkasira ng amnesya / memorya, pagkalumbay, guni-guni.

Mula sa digestive system

Kadalasan: pagduwal, sakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi.

Hindi pangkaraniwan: pagsusuka.

Bihirang: pagkatuyo ng oral mucosa, atay sa atay.

Napakabihirang: hepatitis.

Mula sa balat at mga pang-ilalim ng balat na tisyu

Hindi pangkaraniwan: pantal (sa anyo ng urticaria), nadagdagan ang pagpapawis.

Bihirang: alopecia.

Napaka-bihirang: pagkasensitibo sa ilaw, paglala ng kurso ng soryasis.

Mula sa respiratory system

Kadalasan: igsi ng paghinga sa pagsusumikap.

Hindi pangkaraniwan: bronchospasm sa mga pasyente na may bronchial hika.

Bihirang: rhinitis.

Mula sa pandama

Bihirang: malabo ang paningin, tuyo at / o inis na mata, conjunctivitis.

Napakabihirang: tumunog sa tainga, nakakagambala sa panlasa.

Mula sa gilid ng metabolismo

Hindi pangkaraniwan: pagtaas ng timbang.

Mula sa musculoskeletal system

Napaka-bihirang: arthralgia.

Mula sa panig ng dugo

Napaka-bihirang: thrombocytopenia.

Ang iba pa

Bihira: kawalan ng lakas / disfungsi sa sekswal.

Labis na dosis:

Mga Sintomas

Sa kaso ng labis na dosis, maaaring mayroong isang markang pagbaba ng presyon ng dugo, matinding kabiguan sa puso, bradycardia, bradyarrhythmia, kapansanan sa pagpapadaloy ng intracardiac at bronchospasm.

Paggamot

Ang paggamot ay dapat isagawa sa isang medikal na pasilidad na may kagamitan at pasilidad upang suportahan ang buhay at subaybayan ang kalagayan ng pasyente.

Para sa mga karamdaman sa bradycardia at pagpapadaloy, paggamit
atropine at adrenergic agonists, kung kinakailangan, magtatag ng isang artipisyal na pacemaker.

Na may malinaw na pagbaba ng presyon ng dugo, matinding kabiguan sa puso at pagkabigla, ang therapy ay dapat na isagawa na naglalayong pagdaragdag ng dami ng gumagalaang plasma ng dugo; gamitin
glucagon sa pamamagitan ng pag-iniksyon (pagkatapos, kung kinakailangan, mag-iniksyon
glucagon sa pamamagitan ng intravenous infusion); intravenous adrenomimetics (tulad ng
dobutamine) kasama ang β 1 -adrenomimetics sa kaso ng mga sintomas ng vasodilation. Posible rin ang intravenous administration ng mga gamot na naglalaman ng calcium ions.

Ang Bronchidilators ay dapat gamitin upang mapawi ang bronchospasm.

Pakikipag-ugnayan

Iwasan ang co-administration ng gamot na Begalok sa mga sumusunod na gamot:

Mga derivatives ng barbituric acid: barbiturates (ang pag-aaral ay isinasagawa kasama ang phenobarbital) na bahagyang nadagdagan ang metabolismo ng metoprolol, dahil sa induction ng mga enzyme.

Propafenone: kapag ang propafenone ay inireseta sa apat na pasyente na ginagamot sa metoprolol, ang konsentrasyon ng plasma ng metoprolol ay nadagdagan ng 2-5 beses, habang sa dalawang pasyente ay may mga epekto na katangian ng metoprolol. Ang pakikipag-ugnayan na ito ay nakumpirma sa isang pag-aaral sa 8 mga boluntaryo. Marahil, ang pakikipag-ugnayan ay sanhi ng pagsugpo ng metoprolol metabolismo ng propafenone, tulad ng quinidine, sa pamamagitan ng cytochrome P4502D6 system. Isinasaalang-alang ang katotohanan na
ang propafenone ay may mga katangian ng isang b-blocker, ang magkasanib na appointment ng metoprolol at propafenone ay tila hindi naaangkop.

Verapamil: ang kumbinasyon ng mga b-blocker (atenolol, propranolol at pindolol) at verapamil ay maaaring maging sanhi ng bradycardia at humantong sa pagbaba ng presyon ng dugo.
Ang Verapamil at b-blockers ay may isang pantulong na epekto ng pagbabawal sa atrioventricular conduction at sinus node function.

Ang kumbinasyon ng Betaloc® sa mga sumusunod na gamot ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis:

Antiarrhythmics ng Class I: Ang Class I antiarrhythmics at b-blockers ay maaaring magdagdag ng negatibong inotropic effects, na maaaring humantong sa malubhang hemodynamic side effects sa mga pasyente na may kapansanan sa left ventricular function. Dapat mo ring iwasan ang kombinasyong ito sa mga pasyente na may sakit na sinus syndrome at atrioventricular conduction disorder. Inilalarawan ang pakikipag-ugnayan gamit ang halimbawa ng disopyramide.

Amiodarone:Ang pinagsamang paggamit ng amiodarone at metoprolol ay maaaring humantong sa matinding sinus bradycardia. Isinasaalang-alang ang sobrang haba ng kalahating buhay ng amiodarone (50 araw), ang posibleng pakikipag-ugnayan ay dapat isaalang-alang katagal matapos ang pag-atras ng amiodarone.

Diltiazem:Ang diltiazem at b-blockers ay magkaparehong nagpapahusay ng nagbabawal na epekto sa atrioventricular conduction at sinus node function. Sa pagsasama ng metoprolol na may diltiazem, naiulat ang mga kaso ng matinding bradycardia.

Mga gamot na non-steroidal na anti-namumula (NSAIDs): Ang mga NSAID ay nagpapahina ng antihypertensive na epekto ng mga b-blocker. Ang pakikipag-ugnayan na ito ay pinaka-dokumentado para sa indomethacin. Walang inilarawang pakikipag-ugnayan ang nabanggit para sa sulindac. Sa mga pag-aaral na may diclofenac, ang inilarawan na reaksyon ay hindi napansin.

Diphenhydramine:
Binabawasan ng Diphenhydramine ang clearance ng metoprolol sa a-hydroxymetoprolol ng 2.5 beses. Sa parehong oras, mayroong isang pagtaas sa epekto ng metoprolol.

Epinephrine (adrenaline): Mayroong naiulat na 10 kaso ng malubhang arterial hypertension at bradycardia sa mga pasyente na kumukuha ng hindi gumagamit ng b-blockers (kabilang ang
pindolol at
propranolol) at tumatanggap
epinephrine (adrenaline). Ang pakikipag-ugnayan ay nabanggit sa isang pangkat ng malusog na mga boluntaryo. Ipinapalagay na ang mga katulad na reaksyon ay maaaring sundin kapag gumagamit ng epinephrine kasabay ng mga lokal na anesthetics sa kaso ng aksidenteng paglunok sa vaskular na kama. Ipinapalagay na ang panganib na ito ay mas mababa sa paggamit ng cardioselective b-blockers.

Phenylpropanolamine:
Ang Phenylpropanolamine (norephedrine) sa isang solong dosis na 50 mg ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng diastolic pressure ng dugo sa mga pathological na halaga sa malusog na mga boluntaryo.
Pangunahing pinipigilan ng Propranolol ang pagtaas ng presyon ng dugo na dulot ng phenylpropanolamine. Gayunpaman, ang mga b-blocker ay maaaring maging sanhi ng mga kabalintunaan na reaksyon ng hypertension sa mga pasyente na tumatanggap ng mataas na dosis ng phenylpropanolamine. Maraming mga kaso ng hypertensive crisis ang naiulat habang kumukuha ng phenylpropanolamine.

Quinidine:
Pinipigilan ng Quinidine ang metabolismo ng metoprolol sa isang espesyal na pangkat ng mga pasyente na may mabilis na hydroxylation (sa Sweden, humigit-kumulang na 90% ng populasyon), pangunahin na nagdudulot ng isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng metoprolol at pagtaas ng β-blockade. Pinaniniwalaan na ang isang katulad na pakikipag-ugnayan ay katangian ng iba pang mga b-blocker sa metabolismo kung saan kasangkot ang cytochrome P4502D6.

Clonidine: Ang mga reaksiyong hypertensive na may biglaang pag-atras ng clonidine ay maaaring mapahusay sa pinagsamang pangangasiwa ng b-blockers. Kapag ginamit nang magkasama, sa kaso ng pagkansela ng clonidine, ang paghinto ng mga b-blocker ay dapat na magsimula maraming araw bago ang pagkansela ng clonidine.

Rifampicin:
Maaaring dagdagan ng Rifampicin ang metabolismo ng metoprolol, na nagpapababa ng konsentrasyon ng plasma ng metoprolol.

Ang konsentrasyon ng metoprolol sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas kapag isinama sa cimetidine, hydralazine, selective serotonin reuptake inhibitors, tulad ng
paroxetine,
fluoxetine at
sertraline

Ang mga pasyente ay sabay na kumukuha
ang metoprolol at iba pang mga β-blocker (eye drop) o monoamine oxidase (MAO) na mga inhibitor ay dapat na masubaybayan nang mabuti.

Habang kumukuha ng mga b-blocker, ang mga inhithation ng inhalation ay nagpapabuti sa epekto ng cardiodepressant.

Habang kumukuha ng mga b-blocker, ang mga pasyente na tumatanggap ng mga ahente ng hypoglycemic sa bibig ay maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis ng huli.

Ang mga cardiac glycosides, kapag ginamit kasama ng mga b-blocker, ay maaaring dagdagan ang oras ng atrioventricular conduction at maging sanhi ng bradycardia.

Mga espesyal na tagubilin:

Ang mga pasyente na kumukuha ng mga b-blocker ay hindi dapat bigyan ng mga intravenous blocker ng "mabagal" na mga channel ng calcium tulad ng verapamil.

Ang mga pasyente na may bronchial hika o talamak na nakahahadlang na sakit sa baga ay dapat na inireseta kasabay na therapy na may b 2 - adrenomimetics. Kung kinakailangan, ang dosis ng b 2 - adrenomimetic ay dapat dagdagan.

Kapag gumagamit ng b 1 - mga adrenergic blocker, ang peligro ng kanilang impluwensya sa metabolismo ng karbohidrat o ang posibilidad na masking mga sintomas ng hypoglycemia ay mas mababa kaysa sa paggamit ng mga hindi pumipili na b-blocker.

Sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa puso sa yugto ng pagkabulok, kinakailangan upang makamit ang isang yugto ng kabayaran kapwa bago at sa panahon ng paggamot sa gamot.

Ang mga pasyente na may Prinzmetal angina ay hindi inirerekomenda na magreseta ng mga hindi pumipili na b-blocker.

Napaka bihirang, sa mga pasyente na may kapansanan sa pagpapadaloy ng atrioventricular, maaaring maganap ang pagkasira (isang posibleng kinalabasan ay atrioventricular block). Kung ang bradycardia ay bubuo sa panahon ng paggamot, ang dosis ng Betaloc® ay dapat na mabawasan.

Maaaring mapataas ng Metoprolol ang kaguluhan ng peripheral arterial sirkulasyon, pangunahin dahil sa pagbawas ng presyon ng dugo.

Pag-iingat ay dapat na maisagawa kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may matinding kabiguan sa bato, na may metabolic acidosis, at co-administration na may cardiac glycosides.

Sa mga pasyente na kumukuha ng b-blockers, ang anaphylactic shock ay mas matindi.

Ang mga pasyente na may pheochromocytoma ay dapat na inireseta alpha-blockers nang sabay-sabay sa Betaloc®.

Sa kaso ng operasyon, dapat ipagbigay-alam sa siruhano / anesthesiologist na ang pasyente ay kumukuha ng isang b-blocker. Hindi inirerekumenda na ihinto ang b-blocker therapy bago ang operasyon. Ang mga pasyente na may mga kadahilanan sa peligro para sa pag-unlad ng mga sakit na cardiovascular ay dapat na iwasan ang pagreseta ng mataas na dosis ng metoprolol, nang walang paunang dosis ng titration sa panahon ng mga interbensyon sa operasyon (maliban sa operasyon sa puso), dahil sa panganib na magkaroon ng bradycardia, arterial hypotension at stroke, kabilang ang nakamamatay ...

Kung sakaling ang systolic pressure ng dugo ay mas mababa sa 100 mm Hg. Ang.

Kapag tinatrato ang mga pasyente na may myocardial infarction o hinala dito, kinakailangan upang masuri ang pangunahing mga parameter ng hemodynamic pagkatapos ng bawat pag-iniksyon ng gamot sa dosis na 5 mg (tingnan ang seksyon na "Dosis at Pangangasiwaan").

Ang isang paulit-ulit na dosis ay hindi dapat inireseta - ang pangalawa o pangatlo sa rate ng puso na mas mababa sa 40 beats / min, isang agwat ng PQ na higit sa 0.26 segundo. at systolic presyon ng dugo na mas mababa sa 90 mm Hg. Art., Pati na rin sa pagtaas ng igsi ng paghinga o ang hitsura ng malamig na pawis.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng sasakyan:

Ang pagsusuri ng epekto ng gamot na Betaloc® kapag pinangangasiwaan ng intravenously sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo ay hindi pinag-aralan.

Paglabas ng form:

Solusyon para sa intravenous administration, 1 mg / ml.

Pagbalot:

5 ML sa ampoules na gawa sa walang kulay na borosilicate na baso na may isang bingaw. 5 ampoules sa isang plastic retainer sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para magamit.

Sa ampoule sa itaas ng bingaw ay may isang kulay na tuldok na itinakda ng pintura; mayroong dalawang kulay na singsing sa itaas ng punto.

Mga kondisyon sa pag-iimbak:

Sa isang madilim na lugar sa temperatura na mas mababa sa 25 ° C.

Panatilihing hindi maabot ng mga bata.

Buhay ng istante:

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga tuntunin sa pagbibigay mula sa mga parmasya:

Sa reseta

May-ari ng Pahintulot sa Marketing:

May-ari ng Pahintulot sa Marketing: AstraZeneca AB