Mga panuntunan para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko. Aplikasyon. Mga panuntunan para sa paggawa at pamamahagi ng mga produktong panggamot

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION ORDER Moscow Oktubre 26, 2015 N 751nSa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagmamanupaktura at dispensingmga gamot para sa medikal na paggamitmga organisasyon ng parmasya, indibidwalmga negosyante na may lisensya para sa pharmaceutical aktibidad Nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russia noong Abril 21, 2016.Pagpaparehistro N 41897Alinsunod sa Artikulo 56 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa sirkulasyon mga gamot"(Koleksyon ng Batas Pederasyon ng Russia, 2010, N 16, art. 1815) p at y sa isang yu:1. Aprubahan ang mga patakaran para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, ayon sa aplikasyon.2. Ang kautusang ito ay magkakabisa sa Hulyo 1, 2016.Ministro V.I. Skvortsova ________________ Paglalapat sa utos ng Ministry of HealthPederasyon ng Russia Mga tuntunin paggawa at pamamahagi ng mga gamot para samedikal na paggamit ng mga parmasya,mga indibidwal na negosyante na lisensyado saaktibidad ng parmasyutikoako. Pangkalahatang probisyon 1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (simula dito, ayon sa pagkakabanggit, ang Mga Panuntunan, mga produktong panggamot, mga organisasyon ng parmasya , mga indibidwal na negosyante).2. Ang mga patakarang ito ay nalalapat sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, kabilang ang mga reseta para sa mga produktong panggamot.<1>at ayon sa mga kinakailangan sa invoice mga organisasyong medikal<2>(pagkatapos dito ay tinutukoy bilang reseta, kinakailangan).3. Sa paggawa ng mga produktong panggamot, ginagamit ang mga pharmaceutical substance na kasama sa rehistro ng estado ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (mula dito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot).4. Ang kalidad ng isang manufactured na gamot na produkto ay natutukoy sa pamamagitan ng pagsunod nito sa mga kinakailangan ng isang pharmacopoeial monograph, isang pangkalahatang pharmacopoeial monograph, o, kung wala sila, isang quality control na dokumento na naglalaman ng mga kinakailangan at pamamaraan para sa pagtukoy ng kalidad ng mga gawang gamot ( pagkatapos nito ay tinutukoy bilang isang dokumento ng kontrol sa kalidad).5. Tinitiyak ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante ang kakayahang magamit at katumpakan ng mga instrumento sa pagsukat na ibinigay para sa regulasyon, teknikal na dokumentasyon ng tagagawa at pagsunod sa mga kinakailangan para sa kanilang pag-verify at (o) pagkakalibrate na ibinigay ng Artikulo 13 at 18 ng Pederal na Batas ng Hunyo 26, 2008 N 102-FZ " Sa Pagtiyak ng Pagkakapareho ng mga Pagsukat"<3>ginagamit sa paggawa at kontrol sa kalidad ng mga produktong panggamot, pati na rin ang regularidad ng kanilang pag-verify at (o) pagkakalibrate.6. Sa lahat ng mga garapon o bote na may ground-in stopper (mula dito ay tinutukoy bilang stemglas) kung saan nakaimbak ang mga produktong panggamot, ang pangalan ng produktong panggamot, ang petsa kung kailan napuno ang stemglass ng produktong panggamot, ang petsa ng pag-expire ( valid hanggang __________), ang pirma ng taong nagpuno sa stemglas at nagpapatunay na ang tinukoy na gamot ay nakapaloob sa barbell.Sa mga barbell na may mga gamot na inilaan para sa paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, isang karagdagang indikasyon ay "Para sa mga iniksyon".Ang mga tubo ng likidong gamot ay binibigyan ng mga dropper o pipette. Ang bilang ng mga patak sa isang tiyak na dami o masa ay ipinahiwatig sa bar.7. Ang paggawa ng mga produktong panggamot ay isinasagawa sa mga kondisyon na nakakatugon sa mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological<4>. _____________ <1>Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Disyembre 20, 2012 N 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga form ng mga form ng reseta para sa mga gamot, ang pamamaraan para sa pag-isyu ng mga form na ito, ang kanilang accounting at imbakan " (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 25, 2013, pagpaparehistro N 28883), na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 2, 2013 N 886n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng ang Russian Federation noong Disyembre 23, 2013, pagpaparehistro N 30714, na may petsang Hunyo 30, 2015 N 386n ( nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 6, 2015, reg. N 38379). <2>Kabanata III ng Appendix N 13 sa utos ng Ministry of Health at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation na may petsang Disyembre 12, 2007 N 110 "Sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, produkto layuning medikal at mga dalubhasang produktong pagkain sa kalusugan" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Abril 27, 2007, pagpaparehistro N 9364), na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Agosto 27, 2007 N 560 (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 14, 2007, pagpaparehistro N 10133), na may petsang Setyembre 25, 2009 N 794n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Nobyembre 25, 2009, pagpaparehistro N 15317), na may petsang Enero 20, 2011 N 13n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation 15 March 2011, registration N 20103), sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Pebrero 26, 2013 N 94n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 25, 2013, pagpaparehistro N 28881). <3>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation 2008, N 26, art. 3021; 2014, N 26, art. 3366; No. 30, Art. 4255. <4>Pederal na Batas ng Marso 30, 1999 N 52-FZ "Sa sanitary at epidemiological well-being ng populasyon" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1999, N 14, item 1650; 2003, N 2, item 167; N 27 , item 2700 ; 2004, N 35, item 3607; 2005, N 19, item 1752; 2007, N 49, item 6070; 2008, N 29, item 3418; 2009, N 1, item 17; 6; N 30, item 4590, item 4596; 2012, N 26, item 3446; 2013, N 27, item 3477; N 30, item 4079; N 48, item 6165; 2014, No. 26, 3366, item 3376).Sa paggawa ng mga puro solusyon, semi-tapos na mga produkto, mga gamot sa anyo ng mga intra-pharmaceutical na paghahanda at packaging ng mga gamot, ang lahat ng mga entry ay ginawa sa journal ng laboratoryo at packaging work, na inisyu sa papel o sa elektronikong anyo.Ang sumusunod na impormasyon ay ipinahiwatig sa journal ng laboratoryo at mga gawa sa packaging:a) ang petsa at serial number ng kontrol ng produktong panggamot (hilaw na materyal) na inisyu para sa trabaho; b) serial number; c) pangalan ng produktong panggamot (hilaw na materyal), yunit ng pagsukat, dami, presyo ng tingi, halaga ng tingi (kabilang ang halaga ng mga pinggan);d) serial number ng mga nakabalot na produkto, yunit ng sukat, dami, retail na presyo, retail na halaga, kabilang ang para sa tableted na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot sa anyo ng mga pulbos, dosage liquid dosage forms, deviation;e) pirma ng taong nag-package ng produktong panggamot (raw material);f) pirma ng taong nagsuri sa nakabalot na produkto ng gamot (hilaw na materyal), petsa at numero ng pagsusuri.Ang journal ng laboratoryo at gawaing pag-iimpake ay dapat may bilang, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at isang selyo (kung mayroong selyo).8. Ang pag-iimpake ng mga produktong panggamot na gawa ay isinasagawa depende sa anyo at paraan ng aplikasyon ng produktong panggamot.Sa proseso ng pag-iimpake ng mga produktong panggamot na ginawa, ang isang tseke ay isinasagawa pangkalahatang pananaw packaging, ang tamang paggamit ng mga materyales sa packaging, packaging label.Ang mga produktong panggamot na inihanda sa anyo ng mga pulbos sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, sterile at aseptically manufactured na likidong mga form ng dosis, ang mga ointment sa mata ay nakaimpake sa sterile na packaging.Ang mga ointment ay nakaimpake sa malalawak na bibig na garapon, lalagyan, tubo at iba pang lalagyan na madaling gamitin.Ang mga form ng likidong dosis ay nakaimpake sa mahigpit na saradong lalagyan.Ang mga suppositories ay nakaimpake sa indibidwal na pangunahing packaging at inilalagay sa pangalawang packaging (kahon o pakete).9. Ang pag-label ng mga ginawang produktong panggamot ay dapat sumunod sa mga kinakailangan na tinukoy sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunang ito.II. Mga tampok ng paggawa ng mga solidong form ng dosisProduksyon ng mga gamot sa anyo ng mga pulbos10. Ang mga gamot sa anyo ng mga pulbos (mula rito ay tinutukoy bilang pulbos) ay maaaring:simple (binubuo ng isang sangkap);kumplikado (binubuo ng dalawa o higit pang mga sangkap);dosed (hinati sa magkahiwalay na dosis);undosed (hindi nahahati sa magkahiwalay na dosis).11. Ang mga pulbos ay ginawa gamit ang mga mixer at grinder o sa mortar, na isinasaalang-alang ang kanilang pisikal at kemikal na mga katangian.Ang halo para sa paggawa ng mga pulbos ay nahahati sa mga dosis gamit ang manu-manong mga kaliskis at mga elektronikong kaliskis o mga dispenser alinsunod sa masa ng isang pulbos at ang kanilang dami na tinukoy sa recipe o kinakailangan.Ang mga gamot sa halagang mas mababa sa 0.05 g para sa buong masa ng pulbos ay ginagamit sa anyo ng trituration (isang pinaghalong gamot at excipient) 1:10 o 1:100.12. Sa paggawa ng mga pulbos sa isang mortar, ang kabuuang masa ng pulbos ay hindi dapat lumampas sa pinakamataas na pagkarga ng mortar, na isinasaalang-alang ang mga parameter ng mortar na tinukoy sa Talahanayan No. 1 ng Appendix No. 2 sa Mga Panuntunang ito.Ang paggiling at paghahalo ng mga pulbos ay isinasagawa sa pamamagitan ng sunud-sunod na pagdaragdag ng mga sangkap mula sa mas maliliit na dami hanggang sa mas malaking dami sa isang dating giniling na mortar na may pharmacologically indifferent excipient o gamot, na sinusunod ang mga pagkalugi alinsunod sa Table No. 2 ng Appendix No. 2 sa Mga Panuntunang ito.Ang natitirang mga sangkap sa paggawa ng mga pulbos ay idinagdag sa pagkakasunud-sunod ng pagtaas ng kanilang timbang, habang pinapanatili ang isang ratio ng 1:20.Ang mga gamot na may mga katangian ng pangkulay ay idinaragdag sa mortar sa huling yugto ng paghahalo ng mga pulbos o sa pagitan ng mga patong ng mga gamot na hindi nabahiran.Ang mga bahagyang dispersed na gamot ay idinagdag sa mortar na huling.Ang mga gamot na mahirap gilingin (thymol, yodo, camphor, menthol, boric acid at iba pang mga sangkap) ay giniling, kung kinakailangan, gamit ang isang likidong gamot (halimbawa, ethyl alcohol 95% sa rate na 10 patak bawat 1 g ng sangkap sa lupa).Ang mga likidong gamot ay idinagdag sa durog na pinaghalong pulbos, habang pinapanatili ang pangunahing pag-aari ng pulbos - ang kakayahang umagos.13. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang panahon ng packaging) ng mga pulbos ay ipinahiwatig sa Talahanayan Blg. 1 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Paggawa ng mga gamot sa anyohomeopathic triturations14. Ang isang gamot sa anyo ng homeopathic trituration ay isang solidong form ng dosis sa anyo ng isang pulbos, na binubuo ng isa o higit pang mga durog na aktibong sangkap at (o) ang kanilang mga dilution na may isang excipient. Ang lactose monohydrate ay ginagamit bilang isang excipient (maliban kung tinukoy sa recipe).15. Ang paggawa ng homeopathic triturations ay isinasagawa sa mga sumusunod na paraan:paggawa ng homeopathic trituration mula sa mga solidong gamot;produksyon ng homeopathic trituration mula sa homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions.Ang paggawa ng homeopathic triturations ay isinasagawa sa pamamagitan ng mass method gamit ang mass parts.16. Sa homeopathic triturations, ang laki ng mga nagresultang particle ng panimulang sangkap sa unang decimal o unang hundredth dilution ay hindi dapat lumampas sa 100 microns.17. Paggawa ng homeopathic trituration mula sa mga solidong gamot.Para sa paggawa ng mga homeopathic triturations hanggang sa ikaapat na decimal o ikaapat na raang pagbabanto, kasama, ang kinakailangang halaga ng lactose monohydrate o iba pang excipient ay nahahati sa tatlong pantay na bahagi. Ang unang bahagi ay inilalagay sa isang mortar at pinupukpok upang isara ang mga pores ng mortar. Pagkatapos ang buong halaga ng aktibong sangkap ay idinagdag, kuskusin nang may lakas sa loob ng 6 na minuto, pagkatapos nito ang pulbos ay pinutol ng isang non-metallic spatula at nasimot ang mga dingding ng mortar. Ang operasyong ito ay paulit-ulit nang isa pang beses. Pagkatapos ang ikalawa at ikatlong bahagi ng lactose monohydrate ay idinagdag nang sunud-sunod, na inuulit ang mga operasyon na inilarawan sa itaas sa bawat bahagi. Ang pinakamababang oras na kinakailangan para sa buong proseso ng paggawa ng homeopathic trituration ay 1 oras.Upang makagawa ng homeopathic trituration sa itaas ng fifth decimal o fifth centesimal dilution, ang mga dilution ay nakuha mula sa homeopathic trituration na bahagi ng nakaraang decimal o centesimal dilution at 9 o 99 na bahagi ng lactose monohydrate, na dati ay nahahati sa tatlong pantay na bahagi. Ang buong halaga ng homeopathic trituration ng nakaraang pagbabanto ay unti-unting idinagdag sa unang bahagi ng lactose monohydrate sa maliliit na bahagi at lubusan na triturated hanggang sa makuha ang isang homogenous na pulbos. Pagkatapos ang pangalawa at pangatlong bahagi ng lactose monohydrate ay idinagdag nang sunud-sunod at lubusang pinupukpok hanggang makinis.18. Paghahanda ng homeopathic trituration mula sa homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions.Sa paggawa ng homeopathic trituration na may homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions, sa buong kinakailangang halaga ng lactose monohydrate unti-unti, sa maliliit na bahagi, ang buong halaga ng homeopathic matrix tincture, homeopathic o liquid homeopathic dilution solution ng nakaraang dilution ay idinagdag at lubusang halo-halong hanggang sa makuha ang isang homogenous na masa. Ang homogenous wet mixture ay maingat na tuyo, durog kung kinakailangan at halo-halong muli.Sa paggawa ng homeopathic trituration, ang naturang halaga ng lactose monohydrate ay ginagamit upang, pagkatapos makumpleto ang proseso ng pagmamanupaktura, ang kinakailangang masa ay naabot.Ang homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions na ginagamit para sa paggawa ng homeopathic triturations ay potentiated sa mga proporsyon na naaayon sa mga pamamaraan ng kanilang paghahanda. Sa paggawa, napakaraming lactose monohydrate ang ginagamit na ang kabuuang masa ng homeopathic trituration pagkatapos ng pagpapatuyo ay 10 bahagi para sa isang decimal dilution at 100 bahagi para sa isang centesimal dilution.Ang mga kasunod na pagbabanto ng homeopathic trituration mula sa homeopathic matrix tinctures, mga solusyon ng homeopathic o liquid homeopathic dilutions ay nakuha mula sa 1 bahagi ng homeopathic trituration ng nakaraang pagbabanto at 9 na bahagi (para sa isang decimal scale) o 99 na bahagi (para sa isang centesimal scale) ng lactose monohydrate, paghahalo nang lubusan hanggang makinis.Paggawa ng mga gamotsa anyo ng homeopathic granules19. Ang isang gamot sa anyo ng mga homeopathic granules (simula dito - homeopathic granules) ay isang solidong form ng dosis para sa oral administration sa anyo ng mga spheres ng parehong diameter, na naglalaman ng aktibong sangkap ( aktibong sangkap) sa homeopathic dilutions.20. Ang mga homeopathic granules ay ginawa sa pamamagitan ng saturating o paglalapat ng likidong homeopathic dilution ng isa o higit pang aktibong sangkap sa isang pantulong na sangkap - mga butil na nakuha mula sa sucrose, lactose o iba pang angkop na asukal na inaprubahan para sa medikal na paggamit.Upang matiyak ang pare-parehong pamamahagi ng mga likidong homeopathic dilution, ang mga homeopathic granules ay dapat na may parehong laki.Ang mga sukat ng homeopathic granules ay binibilang mula 1 hanggang 12 depende sa kanilang diameter, maliban kung tinukoy.Ang mga homeopathic na butil ay inuri ayon sa bilang ng mga butil sa 1 gramo. Ang bilang ng mga homeopathic granules ay binibilang sa dalawang parallel na sample sa isang sample, na may katumpakan na 0.01 gramo. Ang mga pinahihintulutang pamantayan para sa paggawa ng mga homeopathic granules ay tinukoy sa Talahanayan N 1 ng Appendix N 4 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang packaging) ng mga homeopathic granules ay ipinahiwatig sa Talahanayan N 1.1 ng Appendix N 3 sa Mga Panuntunang ito.21. Ang paggawa ng homeopathic granules ay isinasagawa sa mga sumusunod na paraan:saturation ng mga butil ng asukal na may likidong homeopathic dilution o pinaghalong mga dilution;layering sa asukal granules ng likido homeopathic pagbabanto.22. Saturation ng mga butil ng asukal na may likidong homeopathic dilution o pinaghalong mga dilution.Ang mga butil ng asukal ay puspos ng naaangkop na likidong homeopathic dilution o pinaghalong likidong homeopathic dilution na inihanda na may 62% na alkohol (ayon sa timbang), na tumutugma sa 70% (volume percent). Ang nilalamang alkohol ng pagbabanto at timpla ay dapat na hindi bababa sa 60% (sa pamamagitan ng masa), na tumutugma sa 68% (sa dami).Kung ang konsentrasyon ng alkohol ay mas mababa kaysa sa kinakailangan, ang paghahanda ng decimal o centesimal dilution na inilaan upang mababad ang homeopathic granules ay isinasagawa gamit ang 62% (sa pamamagitan ng masa) o 70% (sa dami) ng alkohol.Upang pantay na ipamahagi ang pagbabanto, ang mga butil ng asukal ay pre-moistened na may alkohol na 62% (sa timbang) o 70% (sa dami), na idinagdag sa rate na 1 gramo bawat 100 butil.Ang saturation ng mga butil ng asukal na may likidong homeopathic dilution o mixtures ay isinasagawa sa pamamagitan ng paghahalo sa mga mechanical mixer nang hindi gumagalaw ang mga gumaganang bahagi o manu-mano (para sa mga timbang hanggang 2 kg) sa mahigpit na saradong mga sisidlan ng salamin.Ang gumaganang dami ng panghalo ay dapat na 1.5 - 2 beses na mas malaki kaysa sa na-load na masa ng mga butil. Ang proseso ng paghahalo sa mga mechanical mixer ay isinasagawa sa loob ng 3-4 minuto, na may manu-manong pamamaraan - sa loob ng 10 minuto.Ang mga basang butil ay pinatuyo sa hangin sa temperatura ng silid hanggang sa pare-pareho ang timbang.Sa paggawa ng mga homeopathic granules sa pamamagitan ng inilarawan na pamamaraan, hindi pinapayagan na mababad ang mga butil ng asukal na may mga likidong homeopathic na pagbabanto sa ibaba ng ikatlong sentimal na pagbabanto, na nakuha mula sa pabagu-bago at mabahong sangkap, pati na rin mula sa lahat ng mga acid.23. Ang pagpapatong sa mga butil ng asukal ng likidong homeopathic dilution ay isinasagawa sa pamamagitan ng:layering ng homeopathic water dilutions: upang makakuha ng 100 gramo ng homeopathic granules, 1 gramo ng homeopathic water dilution o water mixture ay inalog na may 9 gramo ng sugar syrup at ang nagresultang 10 gramo ng mixture ay pantay-pantay na layered sa sugar granules, ang masa nito ay kinakalkula ng formula (100 - X) gramo, kung saan X - ang dami ng asukal sa asukal syrup, sa gramo;layering ng homeopathic triturations: upang makakuha ng 100 gramo ng homeopathic granules, 10 gramo ng trituration ay inalog na may 20 gramo ng sugar syrup, ang nagreresultang timpla ay pantay na naka-layer sa mga butil ng asukal, ang masa nito ay kinakalkula ng formula (100 - X - Y) gramo, kung saan ang X ay ang halaga ng asukal sa sugar syrup , sa gramo, Y - ang halaga ng auxiliary substance na nakapaloob sa homeopathic trituration, sa gramo;layering mixtures: ang mga mixture ay inihanda alinsunod sa seksyong "Production of homeopathic mixtures" ng Kabanata III ng mga Panuntunang ito sa pamamagitan ng joint shaking ng aqueous homeopathic dilutions at (o) triturations ng homeopathic na sa sugar syrup. Upang makakuha ng 100 gramo ng homeopathic granules, ang 1 gramo ng inihandang halo ay inalog na may 9 gramo ng sugar syrup at 10 gramo ng nagresultang pagbabanto ay pantay na naka-layer sa mga butil ng asukal, ang masa nito ay kinakalkula ng formula (100 - X - Y) gramo, kung saan ang X ay ang halaga ng asukal sa sugar syrup, sa gramo, Y - ang halaga ng excipient na nilalaman sa homeopathic triturations, sa gramo.Ang layering ng mga likidong homeopathic dilution ng mga aktibong sangkap sa sugar syrup sa mga butil ay isinasagawa sa mga kawali na may adjustable na pag-init. Ang mga butil ng asukal ay inilalagay sa isang kawali na preheated sa 37-42°C at dahan-dahang pinaikot hanggang sa ang buong masa ng mga butil ay pinainit sa temperaturang nakasaad sa itaas. Ang mga homeopathic dilution ng mga aktibong sangkap sa sugar syrup ay ibinubuhos sa kawali nang paunti-unti, sa maliliit na pantay na bahagi, sa mga regular na agwat. Sa dulo ng layering, ang pag-init ng coating pan ay tumigil, at ang pag-ikot nito ay patuloy na tuyo ang mga butil sa isang pare-pareho ang timbang.III. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng likidong dosis24. Kasama sa mga anyo ng likidong dosis ang mga solusyon sa may tubig at hindi may tubig na mga solvent, mga gamot, may tubig na katas mula sa mga materyales ng halamang gamot, mga solusyon ng mga macromolecular substance, mga solusyon ng protektadong colloid, suspension, emulsion, homeopathic solution, dilution, mixtures.Ang mga form ng likidong dosis ay ginawa sa pamamagitan ng mass-volume method, mass method o volume method.25. Ang may tubig at tubig-alkohol na solusyon ng mga pulbos na gamot ay ginagawa sa pamamagitan ng mass-volume na pamamaraan.26. Ang mass method ay ginagamit upang maghanda ng mga solusyon ng pulbos at likidong mga gamot sa malapot at pabagu-bago ng mga solvent, dosed ayon sa timbang, pati na rin ang mga emulsion, suspension, anuman ang kanilang konsentrasyon, at homeopathic na mga form ng dosis.Mga mataba at mineral na langis, glycerin, dimexide, polyethylene glycols (polyethylene oxides), silicone liquid, eter, chloroform, benzyl benzoate, validol, vinylin (Shostakovsky's balm), birch tar, ichthyol, lactic acid, essential oils, turpentine, methyl salicylate, Nitroglycerin ay dosed sa pamamagitan ng timbang, perhydrol.27. Gamit ang paraan ng lakas ng tunog, ang mga solusyon ng ethyl alcohol ng iba't ibang mga konsentrasyon, mga solusyon ng likidong karaniwang mga solusyon sa parmasyutiko (maliban sa perhydrol) ay inihanda.Ang dalisay na tubig at tubig para sa mga iniksyon, may tubig na solusyon ng mga gamot, galenic at novogalenic na mga gamot (tinctures, liquid extracts, adonizide, atbp.) ay dosed din ayon sa volume.28. Kapag tinukoy sa reseta o kinakailangan bilang isang sangkap na gagawin, ang gamot na "tubig" ay ginagamit na purified water, "alcohol" - ethyl alcohol, "ether" - diethyl ether (medikal); "glycerin" - medikal na gliserin na naglalaman ng 10-16% na tubig, na may density na 1.223 - 1.233 g/cm. kuboKung ang isang solvent ay hindi tinukoy sa recipe o kinakailangan, ginagamit ang purified water.Ang paglihis ng kabuuang dami o masa ng mga likidong anyo ng dosis ay hindi dapat lumampas sa pinahihintulutang mga paglihis sa dami at masa na ibinigay para sa mga talahanayan N 4 - N 6 ng Appendix N 3 sa Mga Panuntunang ito.Mga tampok ng paggawa ng likidong panggamotmga form sa pamamagitan ng mass-volume method29. Sa paggawa ng isang likidong anyo ng dosis sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume, ang kabuuang dami ay tinutukoy ng kabuuan ng mga volume ng mga likidong produktong panggamot at mga excipient na bumubuo sa form ng dosis, na kinakalkula, kung kinakailangan, na isinasaalang-alang ang mga halaga ng densidad ng mga likidong panggamot na produkto at mga excipient na tinukoy sa Appendix No. 5 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang dami ng mga form ng likidong dosis sa paggawa ng paraan ng mass-volume ay tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang pagbabago sa kabuuang dami ng isang likidong anyo ng dosis sa panahon ng paglusaw ng pulbos na mga produktong panggamot ay hindi isinasaalang-alang kung sila ay umaangkop sa mga paglihis na pinapayagan sa kabuuang dami ng mga likidong form ng dosis kapag ginawa ng mass-volume na pamamaraan, alinsunod sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunan.Kung ang pagbabago sa dami ng isang likidong form ng dosis sa panahon ng paglusaw ng pulbos na mga produktong panggamot ay higit pa sa mga pinahihintulutang pamantayan, kung gayon kapag natutunaw ang mga pulbos, ang pagbabago sa dami ng likidong form ng dosis ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang mga koepisyent para sa pagtaas ang dami ng mga produktong panggamot alinsunod sa Appendix No. 6 sa Mga Panuntunang ito, o ang form ng dosis ay dapat gawin sa mga volumetric na pagkain. Ang koepisyent ng pagpapalawak ng dami ng gamot ay nagpapahiwatig ng pagtaas ng dami ng solusyon sa mililitro kapag ang 1 gramo ng gamot o excipient ay natunaw sa 20°C.30. Sa paggawa ng mga likidong form ng dosis na may isang may tubig na daluyan ng pagpapakalat, una sa lahat, ang kinakalkula na dami ng tubig (purified o aromatic) ay sinusukat, kung saan ang mga pulbos na gamot at mga excipient ay sunud-sunod na natutunaw, na isinasaalang-alang ang solubility at ang kanilang posibleng pakikipag-ugnayan .31. Upang mapabilis ang paglusaw ng mga produktong panggamot, ginagamit ang paunang paggiling ng mga produktong panggamot, pag-init ng solusyon, paghahalo, kumplikado at solubilisasyon.32. Una, ang narcotic, psychotropic, makapangyarihang mga gamot ay natutunaw sa isang sinusukat na dami ng purified water; karagdagang - ang natitirang bahagi ng mga gamot, isinasaalang-alang ang kanilang solubility.33. Pagkatapos ng paglusaw ng mga pulbos na gamot, ang mga solusyon ay sinasala sa pamamagitan ng materyal na filter, na pinili na isinasaalang-alang ang mga katangian ng solvent at ang gamot.Sa halip na mga powdered medicinal na produkto sa komposisyon ng isang likidong form ng dosis, ang mga pre-made na puro solusyon (sa isang burette unit) na tinukoy sa Appendix No. 7 sa Mga Panuntunang ito, na idinagdag pagkatapos matunaw ang mga produktong may pulbos na gamot at i-filter ang solusyon, ay maaaring ginamit.34. Sa produksyon may tubig na solusyon mga gamot na naglalaman ng isang malaking halaga ng tubig ng crystallization na may kakayahang mag-weathering, pati na rin ang mga hygroscopic na gamot, ang kanilang mga puro solusyon ay dapat gamitin.35. Ang mga likidong sangkap na bumubuo sa dosage form ay idinaragdag sa may tubig na solusyon sa sumusunod na pagkakasunud-sunod: may tubig na hindi pabagu-bago at walang amoy na mga likido; iba pang mga non-volatile na likido na nahahalo sa tubig; may tubig na pabagu-bago ng isip na likido; mga likido na naglalaman ng ethyl alcohol, sa pataas na pagkakasunud-sunod ng konsentrasyon nito; iba pang di-may tubig na pabagu-bago at mabahong likido.Produksyon ng puro solusyon36. Ang mga konsentradong solusyon ay ginagawa sa pamamagitan ng mass-volume na pamamaraan sa volumetric na kagamitan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko gamit ang bagong nakuha na purified water.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa konsentrasyon ng mga puro solusyon ay ibinibigay sa Talahanayan N 8 ng Appendix N 3 sa Mga Panuntunang ito.37. Ang mga ginawang puro solusyon ay sinasala, sumasailalim sa ganap na kontrol ng kemikal at sinuri para sa kawalan ng mga mekanikal na dumi.38. Ang mga lalagyan na may puro solusyon ay may label na may pangalan at konsentrasyon ng solusyon, petsa ng paggawa, petsa ng pag-expire, numero ng batch at pagsusuri, at ang pirma ng taong nagsuri sa solusyon.Ang pagkawalan ng kulay, labo, paglitaw ng mga natuklap, pagsalakay bago ang petsa ng pag-expire ay mga palatandaan ng hindi kaangkupan ng mga solusyon.Produksyon ng mga form ng likidong dosis,naglalaman ng mabangong tubig bilang isang solvent39. Ang mga mabangong tubig ay ginawa alinsunod sa mga kinakailangan na tinukoy sa Appendix No. 8 sa Mga Panuntunang ito at iniimbak sa isang malamig, madilim na lugar.40. Ang mga mabangong tubig ay dosed sa dami. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang dami ng mga form ng likidong dosis sa paggawa ng paraan ng mass-volume ay ibinibigay sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Kapag tinukoy ang kabuuang dami ng isang likidong form ng dosis sa isang reseta o kinakailangan, ang dami ng may lasa na tubig ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagbabawas ng mga volume ng lahat ng likidong sangkap mula sa kabuuang dami ng form ng dosis, at ang pagbabago sa dami kapag ang pagtunaw ng mga gamot na may pulbos ay isinasaalang-alang din, kung ang pagbabago sa dami ay mas malaki kaysa sa mga pinahihintulutang pamantayan.41. Sa paggawa ng mga likidong anyo ng dosis, kung saan ang pangunahing daluyan ng pagpapakalat ay mabangong tubig, ang mga puro solusyon ng mga produktong panggamot ay hindi ginagamit.Pagbabawas ng karaniwang mga solusyon sa parmasyutiko42. Kapag nagpapalabnaw ng mga solusyon sa parmasyutiko na inireseta sa ilalim ng pangalan ng kemikal (halimbawa, solusyon sa formaldehyde), ang pagkalkula ng pangunahing gamot ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang aktwal na nilalaman ng sangkap sa solusyon.Kapag nagrereseta ng pharmacopoeial solution sa ilalim ng code name (halimbawa, formalin solution), ang konsentrasyon ng orihinal na gamot ay kinukuha bilang isa (100%).Produksyon ng mga form ng likidong dosissa mga di-may tubig na solvent43. Ang mga solusyon sa malapot at pabagu-bagong solvent (maliban sa mga solusyon sa alkohol) ay ginawa ayon sa timbang. Ang kabuuang masa ay natutukoy sa pamamagitan ng pagbubuod ng lahat ng mga sangkap na kasama sa form ng dosis.44. Sa paggawa ng mga solusyon sa malapot at pabagu-bago ng mga solvent, ang mga produktong panggamot, mga excipient ay direktang inilalagay sa isang tuyong dispensing na bote, pagkatapos ay ang solvent ay tinimbang o sinusukat.45. Kapag gumagamit ng malapot na solvents, inilalapat ang pag-init na isinasaalang-alang ang mga katangian ng physicochemical ng mga gamot.46. ​​Ang mga solusyon sa alkohol ay ginawa sa pamamagitan ng mass-volume method. Ang halaga ng ethyl alcohol na tinukoy sa recipe o kinakailangan ay dapat tumugma sa mga unit ng volume.Sa kawalan ng isang indikasyon ng konsentrasyon ng ethyl alcohol sa recipe o kinakailangan, ang ethyl alcohol 90% ay ginagamit.Sa paggawa ng mga likidong non-aqueous na mga form ng dosis, ang ethyl alcohol ay dosed sa dami, nang hindi binabawasan ang volume na tinukoy sa reseta o kinakailangan ng dami ng pagtaas nito kapag natutunaw ang mga gamot. Ang kabuuang dami ay isinasaalang-alang sa kontrol ng kalidad ng form ng dosis.Kapag tinukoy sa recipe o humihiling ng kabuuang dami ng solusyon, ang dami ng ethyl alcohol ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagbabawas ng mga volume ng lahat ng likidong sangkap mula sa kabuuang dami, at ang pagbabago sa dami kapag natutunaw ang mga gamot na may pulbos ay isinasaalang-alang din, kung ang pagbabago sa volume ay mas malaki kaysa sa mga pagpapaubaya na tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Apendiks Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga komposisyon ng mga karaniwang solusyon sa alkohol ay ibinibigay sa Talahanayan N 3 ng Appendix N 9 sa Mga Panuntunang ito.47. Kung ang isang reseta o kinakailangan ay tumutukoy sa isang solusyon na may ilang mga konsentrasyon, nang hindi tinukoy ang konsentrasyon, na may ilang mga konsentrasyon, ang solusyon ng pinakamababang konsentrasyon ay ibinibigay.48. Ang accounting para sa nakonsumong ethyl alcohol ay isinasagawa ayon sa timbang sa mga tuntunin ng konsentrasyon alinsunod sa mga talahanayan No. 1 at No. 2 ng Appendix No. 9 sa Mga Panuntunang ito.Produksyon ng mga solusyon ng mga macromolecular na sangkap49. Ang mga solusyon ng macromolecular substance ay ginawa sa pamamagitan ng mass-volume method (halimbawa, mga solusyon ng pepsin, gelatin) o ayon sa timbang (halimbawa, mga solusyon ng starch, cellulose ethers).Para sa paglusaw ng limitadong pamamaga ng mga macromolecular na sangkap, ang mga teknolohikal na pamamaraan ng pamamaga at pag-init (halimbawa, mga solusyon ng gelatin, almirol) o paglamig (halimbawa, isang solusyon ng methylcellulose) ay ginagamit.Gumagawa ng mga patak50. Upang mapanatili ang dami at konsentrasyon, ang mga produktong panggamot ay natutunaw sa bahagi ng purified water. Ang nagresultang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang filter na hinugasan ng tubig, ang natitirang halaga ng tubig ay sinala sa pamamagitan ng parehong filter hanggang sa isang naibigay na dami ay nakuha.Sa paggawa ng mga patak sa pinagsamang solvents (ethyl alcohol, glycerin, oils at iba pang solvents), ang solubility ng mga gamot at ang komposisyon ng solvent ay isinasaalang-alang, pati na rin ang bilang ng mga patak sa 1 gramo at 1 milliliter, ang masa ng 1 patak ng mga likidong gamot sa 20 ° C ayon sa karaniwang drop meter na may mga deviations +-5% alinsunod sa Appendix N 10 sa Mga Panuntunang ito.Produksyon ng mga may tubig na katas mula sa panggamothilaw na materyales ng gulay51. Ang mga may tubig na katas (infusions, decoctions at iba pa) ay ginagawa sa pamamagitan ng pagkuha ng mga hilaw na materyales ng halamang gamot na may purified na tubig, gayundin sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga dry o liquid extract na na-standardize sa kinakalkula na dami ng purified water.Sa paggawa ng mga may tubig na katas, hindi pinapayagan na palitan ang mga materyales sa halamang gamot na may mga tincture, mahahalagang langis at mga extract na hindi inilaan para sa paggawa ng mga may tubig na katas.Ang mga may tubig na katas ay iniimbak sa isang malamig na lugar sa packaging na nagsisiguro na ang kanilang kalidad ay napanatili.52. Kapag kinakalkula ang dami ng purified water na kinakailangan para sa pagkuha, ang mga halaga ng water absorption coefficients ng medicinal plant raw na materyales ay ginagamit alinsunod sa Appendix No. 11 sa Mga Panuntunang ito at ang halaga ng mga coefficient para sa pagtaas ng volume ng mga gamot na ibinigay sa Appendix Blg. 6 sa Mga Panuntunang ito, kung ang mga pagbabago sa kabuuang dami ng likidong anyo ng dosis kapag natunaw ang mga produktong panggamot na may pulbos, ay lumampas sa pinahihintulutang mga paglihis na tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.53. Sa paggawa ng mga may tubig na katas, ang pinakamainam na mga kondisyon ng pagkuha ay ibinibigay, na isinasaalang-alang, bukod sa iba pang mga bagay, ang pamantayan ng mga materyales sa halamang gamot, ang kanilang paggiling at histological na istraktura, ang ratio ng masa ng mga hilaw na materyales at ang dami ng extractant , ang mga katangiang physicochemical ng mga aktibong gamot at mga kaugnay na sangkap.54. Ang mga multicomponent aqueous extract mula sa mga materyales ng halamang gamot na nangangailangan ng parehong paraan ng pagkuha, dahil sa mga katangian ng physicochemical ng mga aktibo at kaugnay na mga sangkap, ay ginawa sa isang baso ng infunder nang hindi isinasaalang-alang ang histological na istraktura ng mga materyales sa halamang gamot at isinasaalang-alang ang pagsipsip ng tubig mga coefficient na itinatag sa Appendix No. 11 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga multicomponent aqueous extract mula sa mga materyal ng halamang panggamot na nangangailangan ng iba't ibang mga kondisyon ng pagkuha ay ginawa nang hiwalay gamit ang maximum na posibleng dami ng purified water para sa pagkuha, ngunit hindi bababa sa 10 beses na may kaugnayan sa masa ng mga materyales sa halamang gamot.55. Sa paggawa ng mga may tubig na katas mula sa panggamot na hilaw na materyales, hindi pinapayagan ang paggamit ng mga puro solusyon ng mga produktong panggamot. Ang mga pulbos na gamot ay natutunaw sa natapos na may tubig na katas na may pagpapakilos at sinasala sa parehong filter na ginamit upang salain ang may tubig na katas. Kung kinakailangan, ang dami ng form ng dosis ay nababagay sa purified water sa dami na tinukoy sa recipe o kinakailangan.56. Sa paggawa ng aqueous extracts, ginagamit ang standardized dry at liquid extracts. Ang mga dry standardized extract ay ipinakilala sa mga likidong form ng dosis ayon sa mga patakaran para sa pagtunaw ng mga pulbos na gamot, at mga likido - ayon sa mga patakaran para sa pagdaragdag ng mga gamot na naglalaman ng alkohol.Paghahanda ng mga solusyon ng mga protektadong colloid57. Ang mga solusyon ng mga protektadong colloid ng protargol, collargol, ichthyol ay ginawa sa pamamagitan ng mass-volume na pamamaraan.Ang mga solusyon ng protargol ay ginawa sa pamamagitan ng pagkalat nito sa ibabaw ng purified water at iniiwan ito hanggang sa ganap na matunaw.Ang mga solusyon sa collargol ay ginawa gamit ang paunang paggiling at paghahalo nito sa purified water.Ang mga colloidal solution ay sinasala sa pamamagitan ng deashed na papel o glass filter.Produksyon ng mga suspensyon at emulsyon58. Ang mga suspensyon at emulsyon ay ginawa sa isang mortar o gamit ang mga mixer ng iba't ibang disenyo.Ang mga suspensyon at emulsyon, anuman ang konsentrasyon, ay ginawa ayon sa timbang.Sa paggawa ng mga suspensyon at emulsyon sa mga mixer, ang lahat ng mga sangkap ay inilalagay sa apparatus at halo-halong hanggang sa makuha ang isang homogenous na masa. Ang oras ng paghahalo ay tinutukoy ng mga katangian ng mga gamot at ang disenyo ng aparato.Ang mga pagsususpinde ay hindi napapailalim sa pagsasala.59. Ang paggawa ng mga suspensyon sa isang mortar sa pamamagitan ng paggiling ng mga pulbos na hindi matutunaw na gamot ay isinasagawa ayon sa mga patakaran para sa paggawa ng mga pulbos, na sinusundan ng pagpapakalat na may pinakamainam na dami ng likido (sa halagang 1/2 ng timbang ng gamot sa giniling o ang gamot na igigiling at ang stabilizer) at diluted na may dispersion medium.60. Ang paggawa ng isang suspensyon mula sa hydrophobic na mga produktong panggamot ay isinasagawa gamit ang mga stabilizer ng mga heterogenous system na tinukoy sa Appendix No. 12 sa Mga Panuntunang ito, at isinasaalang-alang ang mga katangian ng physicochemical ng mga produktong panggamot at stabilizer, pati na rin ang paraan ng paggamit ang form ng dosis.61. Sa paggawa ng mga emulsyon, ginagamit ang mga emulsifier, ang pagpili kung saan ay tinutukoy ng kanilang mga teknolohikal at physico-kemikal na katangian, ang dami ng bahagi ng langis at ang layunin ng emulsyon.Ang mga emulsyon ay ginawa sa isang mortar sa pamamagitan ng pangunahing yugto ng emulsyon na may pagkalkula ng dami ng mga sangkap nito, na sinusundan ng pagbabanto na may isang daluyan ng pagpapakalat.Ang paraan ng pagpapasok ng mga gamot sa mga emulsyon ay tinutukoy ng kanilang mga katangian ng physicochemical.Paggawa ng mga solusyon sa homeopathicat homeopathic dilutions62. Ang mga homeopathic na solusyon at homeopathic dilution ay inihanda ayon sa timbang at ginagamit bilang mga sangkap para sa paggawa ng mga produktong homeopathic na gamot o bilang mga paghahanda sa gamot para sa panloob, panlabas at pangkasalukuyan na paggamit.Ang mga homeopathic dilution ay nakuha sa pamamagitan ng stepwise dilution, na sinamahan ng pag-alog ng mga homeopathic na solusyon, homeopathic triturations, homeopathic matrix tinctures.Bilang solvents, purified water, tubig para sa iniksyon, isotonic sodium chloride solution, glycerin, ethyl alcohol o iba pang solvent na tinukoy sa monograph o dokumento sa larangan ng quality control ay ginagamit.Ang dami ng purified water at ethyl alcohol para sa paghahanda ng water-alcohol solution ng iba't ibang konsentrasyon ay ibinibigay sa Table No. 4 ng Appendix No. 9 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga homeopathic dilution ay ginawa sa isang silid na protektado mula sa direktang liwanag ng araw, gamit ang mahigpit na selyadong mga sisidlan ng salamin, ang dami nito ay 1/2 - 1/3 higit pa sa dami ng diluted na aktibong sangkap. Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang bawat pagbabanto ay pinalakas sa pamamagitan ng pag-alog.Sa kaso ng paggamit ng homeopathic dilutions (homeopathic solutions) bilang isang solvent para sa purified water o tubig para sa iniksyon, ang pagmamarka ay nagpapahiwatig ng "may tubig".Ang homeopathic aqueous dilutions ay ginagamit upang gumawa ng homeopathic injectable solution, ointment, suppositories, homeopathic eye drops.Ang mga homeopathic water dilutions, na nilayon para sa pagkuha ng mga ointment at suppositories, ay ginawa sa purified water.63. Upang makakuha ng homeopathic dilutions (homeopathic solutions), ang mga pamamaraan ng Hahnemann, Korsakov at ang LM na paraan ay ginagamit.Kapag ginagamit ang pamamaraan ng Hahnemann, ang mga dilution ng decimal (1:10) ay tinutukoy ng letrang "D", ang mga centesimal na dilution (1:100) - ng letrang "C", na nagpapahiwatig ng bilang ng mga hakbang sa dilution (potentiation) sa mga Arabic numeral. Sa paggawa ng bawat decimal o hundredth dilution, isang hiwalay na sisidlan ang ginagamit.Upang maghanda ng mga solusyon ng unang decimal (D1) o unang centesimal dilution (C1), 1 bahagi ng substance ay natunaw sa 9 na bahagi o 99 na bahagi ng solvent at inalog (potentiated), maliban kung iba ang nakasaad sa monograph.Ang pangalawang desimal na pagbabanto (D2) ay inihanda mula sa 1 bahaging solusyon (D1) at 9 na bahagi ng alkohol na 43% (ayon sa timbang), maliban kung tinukoy sa dokumento ng kontrol sa kalidad. Ang mga kasunod na pagbabanto ay inihanda nang katulad. Ang pangalawang centesimal dilution (C2) ay inihanda mula sa 1 bahaging solusyon (C1) at 99 na bahagi ng alkohol na 43% (sa timbang), maliban kung tinukoy sa dokumento ng kontrol sa kalidad. Ang mga kasunod na pagbabanto ay inihanda nang katulad.Ang mga pamamaraan para sa pagkuha ng mga dilution ng homeopathic matrix tincture ay ibinibigay sa Appendix No. 13 sa Mga Panuntunang ito.Kung ang paghahanda ng solusyon ay nangangailangan ng paggamit ng alkohol 15% (sa pamamagitan ng masa), pagkatapos ay ang unang decimal na pagbabanto (D1) ay nakuha tulad ng sumusunod: isang bahagi ng sangkap ay natunaw sa 7.58 bahagi ng tubig at 1.42 bahagi ng alkohol 94% (sa pamamagitan ng masa) ay idinagdag. Upang makuha ang unang centesimal dilution (C1), ang isang bahagi ng sangkap ay natunaw sa 83.4 na bahagi ng tubig at 15.6 na bahagi ng alkohol na 94% (sa pamamagitan ng masa) ay idinagdag dito;Sa paggawa ng mga homeopathic dilutions (homeopathic solutions) ayon kay Korsakov, ang mga dilution ay ipinahiwatig ng titik na "K" na may indikasyon ng bilang ng mga hakbang ng pagbabanto (potentiation) sa Arabic numerals. Sa pamamaraang ito, ang mga centesimal dilution ay inihanda sa parehong sisidlan. Ang unang centesimal dilution ay inihanda alinsunod sa paraan na ginamit sa paghahanda ng tincture ng homeopathic matrix o substance. Sa unang sisidlan ay inilalagay ang isang sinusukat na halaga ng tincture ng homeopathic matrix o substance, ang kinakailangang halaga ng naaangkop na diluent ay idinagdag at inalog, na nagreresulta sa unang centesimal dilution. Ang nagresultang pagbabanto ay inililipat sa pangalawang sisidlan, na itinalagang K1, sa pamamagitan ng pagbaligtad o sa pamamagitan ng aspirasyon. Sa unang sisidlan na naglalaman ng isang bahagi ng unang centesimal dilution, 99 na bahagi ng solvent ang idinagdag, inalog, na nagreresulta sa pangalawang centesimal dilution ayon kay Korsakov. Ang nagresultang pagbabanto ay inilipat sa ikatlong sisidlan na may pagtatalaga na K2. Katulad nito, ang lahat ng kasunod na pagbabanto ay nakuha, sa bawat oras na nagbubuhos ng 99 na bahagi ng solvent sa parehong unang sisidlan hanggang sa maabot ang kinakailangang pagbabanto. Sa kaso ng paggamit ng isang hindi matutunaw na sangkap, ang unang tatlong potentized homeopathic triturations ay ginawa gamit ang lactose monohydrate, maliban kung iba ang ipinahiwatig, ayon sa paraang ibinigay sa Kabanata II ng seksyong "Paggawa ng mga produktong panggamot sa anyo ng mga homeopathic triturations" ng mga ito Mga tuntunin. Ang mga kasunod na pagbabanto ay inihanda gamit ang likidong solvent ayon sa pamamaraan sa itaas.Ang mga LM-dilutions (1:50000) ay tinutukoy ng mga titik na "LM" na may bilang ng mga hakbang ng pagbabanto (potentiation) sa mga Roman numeral. Ang LM-dilutions (50-thousand potencies) ay inihanda mula sa triturations ng mga substance sa ikatlong centesimal dilution (C3), sa pamamagitan ng sunud-sunod na potentiation sa ratio na 1:50,000 at itinalaga ng mga titik na "LM" (L - 50; M - 10,000). Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang bawat pagbabanto ay pinalakas sa pamamagitan ng pag-alog ng 100 beses. Para sa LM dilutions, isang scale mula LM I hanggang LM XXX ang ginagamit, ibig sabihin, mayroong 30 dilution na hakbang (potentiation). Hindi tulad ng mga decimal at hundredth, ang mga hakbang sa dilution para sa LM dilution scale ay ipinapahiwatig ng mga Roman numeral.Upang makakuha ng isang pagbabanto ng LM I: 0.06 g ng homeopathic trituration ng ikatlong centesimal dilution (C3) ay dissolved sa 20 ML ng alkohol 15% (sa pamamagitan ng masa) at inalog (naaayon sa 500 patak). Ang isang patak ng nagresultang solusyon ay inilipat sa isang mahigpit na saradong sisidlan na may kapasidad na 5-10 ml, 2.5 ml ng alkohol na 86% (sa pamamagitan ng masa) ay idinagdag (naaayon sa 100 patak) at masiglang inalog ng 100 beses. Ang nakuha na pagbabanto ay pantay na nagbabasa ng 100 gramo ng mga butil ng asukal (mga 470-530 na butil sa 1 gramo). Pagkatapos ng impregnation sa isang mahigpit na saradong sisidlan, ang mga butil ay tuyo sa hangin sa temperatura ng kuwarto sa pare-pareho ang timbang. Ang mga nagresultang butil ay tumutugma sa pagbabanto ng LM I.Upang makakuha ng pagbabanto ng LM II: isang butil sa isang pagbabanto ng LM I ay inilipat sa isang mahigpit na saradong sisidlan na may kapasidad na 5-10 ml, natunaw sa isang patak ng purified water, 2.5 ml ng alkohol 86% (sa masa) ay idinagdag (naaayon sa 100 patak) at masiglang inalog ng 100 beses. Ang nagresultang pagbabanto ay inilapat sa susunod na 100 gramo ng mga butil ng asukal, tulad ng nasa itaas.Ang mga kasunod na pagbabanto ng LM ay nakuha nang katulad.Upang makakuha ng mga likidong LM-dilution mula sa LM-dilutions ng mga butil, ang isang butil ng kaukulang LM-dilution ay natunaw sa 10 ml ng alkohol na 15% (sa pamamagitan ng masa). Ang isang solusyon ay nakuha, ang LM-dilution na tumutugma sa LM-dilution ng granule na kinuha para sa paglusaw.64. Upang gumawa ng homeopathic dilutions (ayon kay Hahnemann) mula sa homeopathic triturations, dalawang paraan ang ginagamit:Paraan 1. Upang makuha ang pang-apat na centesimal liquid dilution (C4), 1 bahagi ng trituration ng substance ng third centesimal dilution (C3) ay natunaw sa 79 na bahagi ng tubig, 20 bahagi ng alkohol na 86% (sa pamamagitan ng masa) ay idinagdag at napailing. Ang fifth centesimal (C5) at lahat ng kasunod na centesimal dilution ay inihanda mula sa isang bahagi ng nakaraang centesimal dilution at 99 na bahagi ng alcohol 43% (by mass) na may pag-alog.Paraan 2. Upang makuha ang ikaanim na decimal na likidong pagbabanto (D6), 1 bahagi ng trituration ng sangkap ng ikaapat na decimal na pagbabanto (D4) ay natunaw sa 9 na bahagi ng tubig at inalog. Pagkatapos ang isang bahagi ng nagresultang pagbabanto ay inalog na may 9 na bahagi ng alkohol 30% (sa timbang).Katulad nito, ang ikapitong decimal liquid dilution (D7) ay nakukuha mula sa homeopathic trituration ng fifth decimal dilution (D5), at ang ikawalong decimal liquid dilution (D8) ay nakuha mula sa homeopathic trituration ng ikaanim na decimal dilution (D6).Mula sa ikasiyam (D9) at mas mataas, ang mga dilution ng decimal ay inihanda mula sa nakaraang mga dilution ng decimal na may alkohol na 43% (ayon sa masa) sa isang ratio na 1:10.Para makuha ang sixth centesimal liquid dilution (C6), isang bahagi ng homeopathic trituration ng fourth centesimal dilution (C4) ay dissolved sa 99 g ng tubig at inalog. Pagkatapos 1 bahagi ng nagresultang pagbabanto ay inalog na may 99 na bahagi ng alkohol 30% (sa timbang).Katulad nito, ang seventh centesimal dilution (C7) ay nakuha mula sa homeopathic trituration ng fifth centesimal dilution (C5), at ang ikawalong centesimal dilution (C8) ay nakuha mula sa trituration ng sixth centesimal dilution (C6).Mula sa ikasiyam (C9) pataas, inihahanda ang mga likidong centesimal dilution mula sa nakaraang likidong centesimal dilution gamit ang 43% na alkohol (sa timbang) sa ratio na 1:100.Ang mga likidong dilution mula sa mga triturasyon na D6, D7, C6 at C7, na nakuha ng inilarawan na pamamaraan, ay hindi maaaring gamitin upang makakuha ng mga kasunod na dilution.Paggawa ng homeopathic mixtures65. Ang mga homeopathic mixture ay mga mixtures ng homeopathic triturations, homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions o homeopathic dilutions na may iba't ibang excipients at nilayon para sa paggawa ng mga gamot.Ang antas ng pagbabanto ng mga aktibong sangkap sa homeopathic mixtures ay nakuha sa pamamagitan ng kanilang sunud-sunod na stepwise dilution (potentiation) gamit ang isang auxiliary substance (halimbawa, isang solvent, isang carrier), na idinagdag sa isang ratio ng 1:10, 1:100 o sa ibang ratio na tinukoy sa recipe o kinakailangan.Ang antas ng pagbabanto ng mga aktibong sangkap sa homeopathic mixtures ay tumutugma sa bilang ng mga yugto ng kanilang pagbabanto sa paghahanda ng homeopathic mixtures.66. Ang mga homeopathic mixture ay nakuha sa dalawang paraan:Paraan 1. Ang bawat aktibong sangkap na bahagi ng homeopathic mixture ay pre-potentiated sa kinakailangang antas ng dilution at pagkatapos ay ang iniresetang halaga (ayon sa timbang) ng bawat dilution na nakuha ay halo-halong;Paraan 2. Ang iniresetang halaga (ayon sa timbang) ng bawat aktibong sangkap ay pinaghalo, kinuha sa isang pagbabanto ng ilang mga hakbang sa ibaba ng huling isa, at sama-samang potentiated sa kinakailangang antas ng kanilang pagbabanto sa pinaghalong.67. Pinagsamang potentiated:1) homeopathic mixtures na naglalaman lamang ng mga likidong homeopathic dilution, sa paghahanda kung saan ang ethyl alcohol ng iba't ibang mga konsentrasyon ay ginagamit bilang isang solvent (o extractant), habang pinapanatili ang isang ratio ng 1:10 o 1:100. Ang komposisyon ng naturang homeopathic mixtures ay maaaring magsama ng homeopathic matrix tinctures, liquid homeopathic dilutions ng homeopathic triturations, homeopathic solutions at (o) kanilang dilutions. Sa bawat yugto ng potentization, ang isang bahagi ng timpla ay inalog na may 9 o 99 na bahagi ng ethyl alcohol ng konsentrasyon na ipinahiwatig sa recipe o kinakailangan. Kung ang mga homeopathic mixture ay inilaan na isama sa parenteral na mga form ng dosis o patak para sa mata, ang huling dalawang decimal dilution o ang huling centesimal dilution ay potentiated gamit ang tubig para sa iniksyon o sodium chloride solution na 0.9% para sa iniksyon;2) homeopathic triturations at liquid homeopathic dilutions na nakuha gamit ang tubig, tubig-asin o tubig-gliserin na solusyon bilang solvent (o extractant). Ang komposisyon ng naturang mga mixture ay maaaring magsama ng mga may tubig na solusyon, may tubig na mga dilution ng homeopathic triturations, homeopathic matrix tinctures na nakuha mula sa sariwa o tuyo na mga materyales ng halaman sa pamamagitan ng maceration at fermentation sa isang pinaghalong tubig na may whey, honey o lactose, homeopathic matrix tinctures na nakuha sa pamamagitan ng maceration ng raw. mga materyales na pinagmulan ng hayop sa isang halo ng gliserin na may solusyon ng sodium chloride. Sa bawat yugto ng potentization, ang isang bahagi ng homeopathic mixture ay inalog na may 9 o 99 na bahagi ng solvent na tinukoy sa recipe o kinakailangan. Kung ang mga homeopathic mixtures ay nilayon na isama sa parenteral dosage form o eye drops, pagkatapos ay ang huling dalawang decimal dilution o ang huling centesimal dilution ay potentiated gamit ang tubig para sa iniksyon, sodium chloride solution 0.9% para sa iniksyon, isotonic solution na naglalaman ng 0.2 bahagi ng sodium bikarbonate , 8.8 bahagi ng sodium chloride at 91 bahagi ng tubig para sa iniksyon o iba pang solvent na tinukoy sa monograph, pangkalahatang monograph o dokumento sa larangan ng quality control. Sa paggawa ng naturang mga homeopathic mixtures, ang isa ay dapat magabayan ng mga kinakailangan ng mga seksyon na "Mga Katangian para sa paggawa ng mga injectable na solusyon sa homeopathic" at "Mga kakaiba para sa paggawa ng mga homeopathic na patak ng mata" ng Mga Panuntunang ito. Kapag naghahanda ng mga mixtures (na may magkasanib na potentiation ng trituration ng homeopathic at liquid homeopathic dilutions), ang sugar syrup 64% ay ginagamit para sa aplikasyon sa mga paunang butil ng asukal sa pamamagitan ng layering sa huling yugto ng potentization. Sa lahat ng iba pang mga kaso, tubig para sa iniksyon ay ginagamit upang potentiate mixtures;3) homeopathic mixtures na naglalaman lamang ng homeopathic triturations, na ginawa mula sa mga pulbos, homeopathic matrix tinctures, homeopathic solution at (o) kanilang mga dilution.Sa bawat yugto ng potentiation, 1 bahagi ng pinaghalong halo-halong at giniling na may 9 o 99 na bahagi ng asukal sa gatas alinsunod sa mga kinakailangan ng Kabanata II ng seksyong "Paggawa ng mga gamot sa anyo ng mga homeopathic triturations" ng Mga Panuntunang ito.Paggawa ng mga homeopathic na patak68. Ang mga homeopathic drop ay isang likidong anyo ng dosis na naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na mga dilution ng homeopathic.Ang mga homeopathic drop ay inihanda ayon sa timbang at maaaring maglaman ng isa o higit pang aktibong sangkap.Ang mga homeopathic matrix tincture, ang kanilang mga homeopathic dilution, homeopathic solution, liquid homeopathic dilutions ay ginagamit bilang mga aktibong sangkap sa paggawa ng mga homeopathic na patak. Ang huling decimal o hundredth dilution ng aktibong sangkap ay potentiated gamit ang isang solvent na ibinigay sa komposisyon ng homeopathic drops.Bilang mga solvents sa paggawa ng mga homeopathic na patak, purified water, gliserin, alkohol, mataba at mineral na langis, at iba pang mga solvent na tinukoy sa monograph, ang pangkalahatang pharmacopoeial monograph o dokumento sa larangan ng kalidad ng kasiguruhan ay ginagamit.69. Ang mga ginawang homeopathic drop ay nakabalot gamit ang mga kagamitan sa pagsukat o iba't ibang dispenser alinsunod sa dami.Paggawa ng homeopathic syrups70. Ang homeopathic syrup ay isang syrup na naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na homeopathic dilution.71. Ang homeopathic syrup ay ginawa sa pamamagitan ng pagtunaw ng syrup-forming component sa kumukulong purified water. Ang resultang syrup ay sinala nang mainit sa isang sterile na lalagyan. Ang konsentrasyon ng asukal sa homeopathic syrup ay hindi maaaring higit sa 72%.Ang mga homeopathic matrix tincture o ang kanilang mga homeopathic dilution, homeopathic solution at liquid homeopathic dilutions, homeopathic triturations at (o) ang kanilang homeopathic dilutions ay ipinapasok sa cooled syrup.Ang alkohol ay ginagamit bilang isang pang-imbak para sa paggawa ng homeopathic syrup, ang paggamit ng iba pang mga preservative ay hindi pinapayagan.Ang nagreresultang homeopathic syrup ay sinasala sa pamamagitan ng isang siksik na tela o iba pang angkop na materyal.Ang konsentrasyon ng asukal sa produktong panggamot ay dapat na hindi bababa sa 64%.Paggawa ng mga tincture ng homeopathic matrix atlikidong homeopathic dilutions (ayon kay Hahnemann)72. Ang mga homeopathic matrix tincture ay mga likidong katas mula sa mga sariwang ani o pinatuyong hilaw na materyales ng halaman at/o pinagmulan ng hayop, isang pinaghalong katas ng halaman na may ethanol.73. Hilaw pinagmulan ng halaman durog upang bumuo ng isang slurry, at tuyo - sa mga particle, ang laki nito ay ipinahiwatig sa talahanayan No. 2 ng Appendix No. 4 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga pinatuyong hilaw na materyales ng pinagmulan ng halaman, na nilayon para sa paggawa ng homeopathic matrix fermented tinctures, ay dinurog sa laki ng butil na dumadaan sa isang salaan na may mga butas na hindi hihigit sa 0.5 mm.Sa paggawa ng fermented homeopathic tinctures, ang temperatura ng rehimen, ang halaga ng pH ng daluyan, ang tagal ng pagbubuhos at ang paghahalo ng rehimen ay dapat sundin. Ang rehimen ng temperatura (pagpainit) ay pinananatili sa pamamagitan ng mga thermostat. Ang proseso ng pagkuha ay pinatindi sa pamamagitan ng lubusang paghahalo ng mga macerates dalawang beses sa isang araw.Ang mga hayop, ang kanilang mga bahagi o ang kanilang mga pagtatago ay ginagamit bilang hilaw na materyales para sa pagkuha ng homeopathic matrix tinctures sa gliserin. Sa kasong ito, ang pagproseso ng mga bahagi ng mas mataas na mga hayop (mainit na dugo) ay isinasagawa kaagad pagkatapos ng pagpatay, ang mas mababang mga hayop ay pinapatay kaagad bago ang pagproseso sa isang kasalukuyang ng carbon dioxide.74. Ang homeopathic matrix tinctures ay nakukuha sa pamamagitan ng percolation o maceration na may ethanol ng naaangkop na konsentrasyon, maceration na may purified freshly prepared water na may karagdagan ng honey o isang halo ng honey na may lactose o freshly prepared whey, maceration na may glycerin sa presensya o walang sodium klorido.Ang mga paglalarawan ng mga pamamaraan para sa paggawa ng homeopathic matrix tincture ay ibinibigay sa Appendix No. 13 sa Mga Panuntunang ito.75. Ang milk whey na ginagamit para sa paggawa ng fermented homeopathic matrix tinctures ay inihanda mula sa sariwang natural na hilaw na gatas ng baka na may density na hindi bababa sa. 3 1027 kg/m. Ang gatas ay pinainit hanggang sa isang pigsa at pinakuluan ng 5 minuto. Pagkatapos ng paglamig, ang gatas ay fermented na may lactic acid bacteria Lactobacillacea at itinatago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa isang temperatura ng tungkol sa 25 ° C para sa 3 araw.Upang makakuha ng starter, ang whey ay pinaghihiwalay sa pamamagitan ng pagsasala sa pamamagitan ng isang sterile na tela.Ang 1 litro ng sariwang natural na hilaw na gatas ng baka na may pinakamataas na grado ay inilalagay sa isang magaspang-ceramic na sisidlan, 10 ML ng nagresultang pagbuburo ay idinagdag at iniwan para sa pagbuburo sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na humigit-kumulang 25 ° C sa loob ng 3 araw . Ang nagreresultang self-pressed strong clot na walang mga bula ng gas ay pinaghihiwalay, ang suwero ay sinala sa pamamagitan ng isang sterile tissue. Ang unang 100 ml ng filtrate ay itatapon.Para sa pagbubuhos (maceration) mahigpit na saradong coarse-ceramic o glass vessels ay ginagamit.IV. Mga tampok ng paggawa ng mga ointment76. Ayon sa uri ng mga dispersed system, ang mga ointment ay maaaring homogenous (alloys, solutions), heterogenous (suspension at emulsion) at pinagsama.Depende sa mga katangian ng pagkakapare-pareho, ang mga ointment ay nahahati sa tamang mga ointment, gels, creams, pastes at liniments.Ang mga pamahid ay ginawa ayon sa timbang. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang masa ng mga ointment ay ipinahiwatig sa mga talahanayan N 6, N 7 ng Appendix N 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga ointment ay ginawa sa mga mixer o sa isang mortar.77. Para sa paggawa ng mga ointment, ginagamit ang mga excipients: mga base ng ointment, preservatives, antioxidants, absorption activators.Ang base ng pamahid ay dapat tiyakin ang pagpapakita ng tiyak na aktibidad ng pamahid, hindi makagambala sa mga pag-andar ng balat, hindi maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi, o iba pang mga epekto.Ang mga ointment na iniksyon sa mga lukab ng katawan, na inilapat sa malalawak na sugat at paso sa ibabaw, ay ginawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.Produksyon ng mga homogenous ointment78. Ang mga homogenous ointment ay kinabibilangan ng mga ointment-alloys at ointment-solusyon.Ang mga ointment-alloys sa lipophilic base ay nakuha sa pamamagitan ng pagsasanib ng mga sangkap, na isinasaalang-alang ang kanilang natutunaw na punto.Ang mga ointment-solusyon sa mga lipophilic base ay nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot na natutunaw sa taba sa isang tinunaw na base.Ang mga solusyon sa pamahid sa mga hydrophilic base ay nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot na nalulusaw sa tubig sa tubig o iba pang mga likido, isinasaalang-alang ang solubility, pagkatapos ay halo-halong may base o natunaw dito.Produksyon ng mga ointment ng suspensyon79. Sa paggawa ng mga ointment ng suspensyon, ang mga gamot ay dinurog, pagkatapos ay dispersed na may pinakamainam na dami ng likido.Kapag ang nilalaman ng solid phase sa komposisyon ng ointment ay mas mababa sa 5%, ang mga gamot ay durog na may karagdagang ipinakilala na likido na may kaugnayan sa base, sa isang halaga na humigit-kumulang katumbas ng kalahati ng masa ng mga durog na gamot.Kapag ang nilalaman ng solid phase sa komposisyon ng pamahid ay mula 5% hanggang 25%, ang mga gamot ay durog na may isang bahagi ng tinunaw na base na katumbas ng kalahati ng masa ng mga gamot, ang natitirang bahagi ng base ay kinuha sa hindi natunaw na anyo.Kapag ang nilalaman ng solid phase sa komposisyon ng ointment ay 25% o higit pa, ang isang tinunaw na base ay ginagamit upang ikalat at palabnawin ang concentrate.Produksyon ng mga emulsion ointment80. Ang mga emulsion ointment sa lipophilic at amphiphilic base ay naglalaman ng may tubig o alkohol na mga solusyon ng mga gamot. Ang mga emulsion ointment sa hydrophilic base ay naglalaman ng mga hydrophobic na likido.Ang protargol, collargol, dry extract at iba pang mga gamot na nalulusaw sa tubig ay ipinakilala sa mga emulsion ointment sa anyo ng mga may tubig na solusyon, na natutunaw sa tubig, na isinasaalang-alang ang solubility ng gamot at ang pinahihintulutang mga paglihis sa kabuuang masa ng mga ointment na ipinahiwatig sa Table. No. 7 ng Appendix No. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga resultang solusyon ay emulsified at halo-halong sa natitirang halaga ng base.Ang mga likidong gamot ay emulsified ng base.Produksyon ng pinagsamang mga ointment81. Sa paggawa ng pinagsamang mga pamahid, ang mga gamot ay ipinakilala sa base ng pamahid, na isinasaalang-alang ang mga katangian ng physicochemical ng mga gamot.Ang mga teknolohikal na pamamaraan na ginagamit sa paggawa ng pinagsamang mga pamahid ay dapat maiwasan ang hindi kanais-nais na mga pakikipag-ugnayan ng mga gamot sa isa't isa o paghihiwalay ng pamahid sa panahon ng paggawa at pag-iimbak, tiyakin ang isang homogenous na masa.Paggawa ng mga homeopathic ointment82. Ang mga homeopathic ointment ay binubuo ng isang base at isa o higit pang aktibong bahagi ng mga homeopathic dilution na pantay na ipinamamahagi dito.Ayon sa pagkakapare-pareho at komposisyon ng base, ang mga homeopathic ointment ay nahahati sa:homeopathic ointment (malambot na form ng dosis na binubuo ng isang base at isa o higit pang mga aktibong sangkap ng homeopathic dilutions na pantay na ipinamamahagi dito);homeopathic opedeldocs (sabon liniment, na binubuo ng isang halo ng mga aktibong bahagi ng homeopathic dilutions at isang base).83. Sa paggawa ng isang homeopathic ointment, ang mga aktibong sangkap ay ipinakilala sa anyo ng mga homeopathic matrix tincture at (o) ang kanilang mga dilution, homeopathic triturations, mga solusyon ng homeopathic at liquid homeopathic dilutions, mga sangkap ng synthetic, mineral at natural na pinagmulan o iba pang pinagmulan. .Sa paggawa ng mga homeopathic ointment, ang mga base ng natural na pinagmulan ay ginagamit: hydrophobic - fatty at hydrocarbon (lanolin, vegetable oils, beeswax, spermaceti, petroleum jelly, vaseline oil, paraffin), hydrophilic - gels ng mataas na molekular na timbang na carbohydrates at protina (tragacanth , agar, gelatin, starch, honey , glycerin) o iba pang mga base na tinukoy sa isang pharmacopoeial monograph, pangkalahatang monograph o dokumento sa larangan ng kalidad ng kasiguruhan.84. Ang mga homeopathic matrix tincture, na bahagi ng mga homeopathic ointment sa konsentrasyon na higit sa 5%, ay maaaring i-evaporate (sa ilalim ng vacuum) sa kalahati ng halaga na kinuha bago ihalo sa base, o 5-10% anhydrous lanolin o emulsifier ay idinagdag dito upang isama ang mga ito sa vaseline.Ang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa homeopathic ointment ay ipinahiwatig sa anyo ng mga dilution.Ang mga homeopathic opedeldoc ay ginawa sa isang ratio na 1:10 o sa iba pang mga ratio.Ang batayan para sa homeopathic liquid opedeldocs ay nakuha sa pamamagitan ng paghahalo ng sabon na alkohol, purified na tubig at 95% na alkohol sa isang ratio ng timbang na 2:1:1 o sa iba pang mga ratio.Homeopathic matrix tinctures o homeopathic dilutions sa isang konsentrasyon na 3%, 5%, 10% o iba pang mga konsentrasyon, isang halo ng homeopathic matrix tinctures o pinaghalong dilution ng homeopathic matrix tinctures, o homeopathic dilutions, o iba pang mga gamot ay ginagamit bilang mga aktibong sangkap sa homeopathic opedeldoks. Ang mga pabagu-bago at mabahong sangkap ay huling idinagdag.Ang paggawa ng mga homeopathic ointment na naglalaman ng mga metal powder ay isinasagawa sa pamamagitan ng paghahalo ng 1 bahagi ng metal powder na may 9 na bahagi ng base ng pamahid. Ang sukat ng 80% ng mga particle ng metal sa kasong ito ay dapat na hindi hihigit sa 10 microns at hindi dapat magkaroon ng mga particle na mas malaki kaysa sa 50 microns.Ang mga stabilizer, antioxidant at preservative ay hindi ipinakilala sa mga homeopathic ointment. Ang pagdaragdag ng mga preservative ay pinapayagan lamang sa mga kasong iyon kapag ang mga gel na naglalaman ng tubig o direktang mga emulsyon (uri ng langis-sa-tubig) ay ginagamit bilang batayan.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang masa ng mga homeopathic ointment sa mga tubo ay ipinahiwatig sa Talahanayan N 7.1 ng Appendix N 3 sa Mga Panuntunang ito.Paggawa ng homeopathic oil85. Ang langis ng homeopathic ay isang likidong anyo ng dosis sa anyo ng isang katas o solusyon para sa panlabas na paggamit, na binubuo ng mga homeopathic na gamot at langis ng gulay o mineral.Ang langis ng homeopathic ay ginawa:maceration ng pinatuyong gulay o hilaw na materyales ng hayop na may langis ng gulay o mineral;paghahalo ng mga mahahalagang langis at mga langis ng gulay o mineral;sa ibang paraan, na nagbibigay ng isang matatag na form ng dosis.Ang homeopathic oil ay maaaring maglaman ng isa o higit pang mga sangkap.86. Ang langis ng homeopathic ay ginawa ayon sa timbang sa ratio: (1:10) o (1:20) o sa iba pang mga ratio.Tulad ng mga langis, olibo, mani, mirasol, prutas na bato at iba pa ay ginagamit. mga langis ng gulay o mga mineral na langis na inaprubahan para sa medikal na paggamit.Ang mga gamot na nakabatay sa langis ay maaaring monocomponent o kumplikado. Ang mga kumplikadong gamot na nakabatay sa langis ay ginagawa sa pamamagitan ng paghahalo ng mga monocomponent na langis, potentized base at iba pang posibleng sangkap na mayroon man o walang langis.Ang homeopathic oil ay ginawa sa mga sumusunod na paraan.Paraan 1. Ang homeopathic na langis ay ginawa mula sa 1 timbang na bahagi ng tuyong gulay o hilaw na materyales ng hayop at 10 o 20 bigat na bahagi ng langis. Ang bigat na bahagi ng durog na hilaw na materyales ng gulay ay inilalagay sa isang saradong sisidlan at binasa ng 0.25 na bahagi ng timbang ng ethyl alcohol 95%. Ang timpla ay natatakpan at iniwan upang tumayo ng 12 oras, at pagkatapos ay halo-halong may 10 o 20 timbang na bahagi ng langis at pinananatili sa temperatura na 60-70°C sa loob ng 4 na oras. Pagkatapos nito, ang nagresultang timpla ay pinindot at sinala. Lumalabas na 10% o 5% homeopathic na lunas batay sa langis.Paraan 1a. Ang isang bahagi ng durog na hilaw na materyal ay inilalagay sa isang saradong sisidlan, kung saan ang 10 o 20 bahagi ng langis ay idinagdag (para sa mga hilaw na materyales na naglalaman ng makapangyarihang mga sangkap), pinainit hanggang 37 ° C at pinananatili sa temperatura na ito sa loob ng 7 araw, na pinapakilos sa umaga at gabi sa loob ng 5 minuto. Ang halo ay pagkatapos ay pinindot at sinala.Paraan 2. Ang langis ng homeopathic ay ginawa sa pamamagitan ng paghahalo ng 1 bahagi ayon sa timbang mahahalagang langis na may 9 o 19 na timbang na bahagi ng langis o iba pang ratio na ginamit bilang base. 10% o 5% o iba pang mga konsentrasyon ng homeopathic na paghahanda batay sa mga langis ay nakuha.Paraan 3. Para makakuha ng oil dilution ng D3, unang 1 bahagi ng liquid homeopathic dilution ng D1 ay inalog na may 9 na bahagi ng absolute ethyl alcohol. Mula sa 1 bahagi ng pagbabanto na ito, ang isang likidong homeopathic dilution D3 ay katulad na inihanda. Ang isang bahagi ng D3 homeopathic liquid dilution ay halo-halong may 99 na bahagi ng langis na ginamit bilang base. Ang halo na ito ay isang pagbabanto ng langis ng D3.Ang isang pagbabanto ng langis ng D4 ay inihanda sa katulad na paraan mula sa isang likidong homeopathic na pagbabanto ng D2, at ang mga pagbabanto ng langis ng D5 at sa itaas ay inihanda nang katulad.Paraan 3a. Ang isang bahagi ng homeopathic trituration ay hinahalo sa 99 na bahagi ng langis na ginamit bilang base, hanggang sa isang homogenous na estado, habang ang langis ay ipinakilala sa sunud-sunod na mga bahagi. Ang oras ng paghahalo sa base ay 20 minuto.Paraan 4. Ginagawa ang homeopathic oil sa pamamagitan ng paghahalo ng 1 bahaging homeopathic dilution o pinaghalong homeopathic dilution na may 9 na bahagi ng mineral na langis o iba pang ratios. Ang pagpapakilala ng mga bahagi ng tubig at alkohol ay isinasagawa sa mga yugto o gamit ang isang emulsifier (lanolin, mga derivatives nito o cocoa butter).Paraan 5. Ang paggawa ng pinagsamang homeopathic oils, na kinabibilangan ng homeopathic dilutions o mixtures ng homeopathic dilutions, oil extracts, essential at synthetic oils, ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang physicochemical properties ng lahat ng bahagi na kasama sa komposisyon. Ang mga teknolohikal na pamamaraan na ginamit sa paggawa ng pinagsamang mga langis ay dapat na maiwasan ang hindi kanais-nais na mga pakikipag-ugnayan ng mga gamot sa isa't isa, at maipasok din sa base sa isang tiyak na pagkakasunud-sunod, depende sa komposisyon ng langis. Ang mga mabaho at pabagu-bagong bahagi ay huling idinagdag.V. Mga tampok ng paggawa ng mga suppositories87. Para sa paggawa ng mga suppositories, ginagamit ang mga excipients: mga carrier ng gamot (bases), preservatives, antioxidants, absorption activators.Ang mga suppositories ay ginawa ayon sa timbang sa pamamagitan ng pag-roll out, pagpindot at pagbuhos.Sa paraan ng pagbuhos, ang mga gamot na natutunaw sa taba ay natutunaw sa isang lipophilic base.Sa paraan ng roll-out, ang mga gamot na nalulusaw sa taba ay triturated na may bahagi ng ground base o isang pinakamainam na dami ng auxiliary fluid na nauugnay sa base. Kapag nabuo ang isang eutectic mixture, idinagdag ang mga sealant.Ang mga produktong gamot na natutunaw sa tubig ay natutunaw sa pinakamababang halaga ng solvent, na isinasaalang-alang ang kanilang solubility at pinapayagang mga paglihis sa bigat ng indibidwal na mga produktong panggamot sa mga pulbos at suppositories (kapag ginawa sa pamamagitan ng pag-roll out o pagbuhos), na tinukoy sa Talahanayan Blg. 2 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga gamot na hindi matutunaw alinman sa tubig o sa base ay ipinapasok sa base sa anyo ng mga pinong pulbos.Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic suppositories88. Ang mga homeopathic suppositories ay naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa mga naaangkop na homeopathic dilution.Ang mga homeopathic suppositories ay naglalaman ng mga aktibong sangkap sa homeopathic dilutions, pantay na ipinamamahagi sa suppository base.Homeopathic matrix tinctures at (o) homeopathic dilutions at (o) kanilang mga mixtures, homeopathic triturations ay ginagamit bilang mga aktibong sangkap.Sa paggawa ng mga homeopathic suppositories, ang cocoa butter, lanolin at hydrogenated fats ay ginagamit bilang batayan.Ang mga suppositories para sa mga bata ay inihanda batay sa cocoa butter o solid fat.Ang mga aktibong sangkap ay ipinapasok sa base, na sinusunod ang ratio ng 1:10 (decimal scale) o 1:100 (daan-daang sukat) o sa iba pang mga ratio. Kapag pinangangasiwaan, ang mga aktibong sangkap ay hinahalo sa base nang direkta o pagkatapos matunaw o kuskusin sa isang maliit na halaga ng tinunaw na base, tubig, pinaghalong alcohol-water-glycerin, vaseline oil o iba pang solvent.Ang masa ng isang suppository para sa mga bata ay dapat na mga 1.0 g, para sa mga matatanda 1.5 - 2.0 g.Mga aktibong sangkap sa likidong anyo, na hindi naglalaman ng pabagu-bago ng isip na aktibong sangkap, ay maaaring puro sa pamamagitan ng pagsingaw bago ihalo sa base.Ang mga aktibong sangkap ng thermolabile ay idinagdag sa base kaagad bago ang pagbuo ng mga suppositories.Ang pagdaragdag ng mga surfactant, preservatives at dyes ay hindi pinapayagan.Ang mga homeopathic suppositories ay nabuo sa pamamagitan ng pag-roll out, pagpindot o pagbuhos ng molten mass sa molded suppository molds.Kapag bumubuo ng mga homeopathic suppositories sa pamamagitan ng pagbuhos, ang handa na masa ay paunang natutunaw kapag pinainit at ibinuhos sa naaangkop na mga hulma. Ang mga suppositories ay tumitigas kapag pinalamig. Upang matiyak ang hardening, pinapayagan ang pagdaragdag ng mga pantulong na bahagi tulad ng solid fats, cocoa butter, lanolin at glycerin.Kapag bumubuo ng mga homeopathic suppositories sa pamamagitan ng pag-roll out, ang anhydrous lanolin ay ginagamit bilang isang binder.Paggawa ng mga suppositories sa pamamagitan ng paglulunsad89. Sa paggawa ng mga suppositories sa pamamagitan ng pag-roll out, ang cocoa butter ay pre-durog sa chips at ang kinakalkula na halaga nito ay idinagdag sa mga bahagi sa mga gamot. Ang nagresultang suppository mass ay durog sa isang mortar upang mapabuti ang plasticity.Ang isang bar o isang cylindrical rod ng isang tiyak na haba ay nabuo mula sa nakuha na suppository mass. Ang dosing at pagtanggap ng mga suppositories ay isinasagawa.Paggawa ng mga suppositories sa pamamagitan ng pagbuhos90. Para sa paggawa ng mga suppositories sa pamamagitan ng pagbuhos, ginagamit ang mga espesyal na hulma.Kapag kinakalkula ang dami ng suppository base, ang dami ng pugad ng amag, ang likas na katangian ng base at ang nilalaman ng mga gamot ay isinasaalang-alang.Kapag ang nilalaman ng mga gamot ay 5% o higit pa, ang substitution coefficient (E) o ang inverse substitution coefficient ay isinasaalang-alang.g (I / E) alinsunod sa Appendix No. 14 sa Mga Panuntunang ito. at Ang mga form para sa paggawa ng mga suppositories bago ibuhos ay pre-cooled at lubricated na may likido na hindi nauugnay sa suppository base.VI. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng dosis samga kondisyon ng aseptiko91. Ang mga kinakailangan ay ipinapataw sa paggawa ng mga form ng dosis sa mga kondisyong aseptiko na naglalayong mabawasan ang panganib ng kontaminasyon ng mga microorganism at mekanikal na particle.92. Ang kalidad ng mga ginawang solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, mga form ng dosis ng ophthalmic at mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang, mga form ng dosis na may mga antibiotic, mga gamot sa anyo ng isang intra-pharmaceutical blank ay tinutukoy sa alinsunod sa mga pamamaraan ng pagkontrol sa kalidad na itinatag ng artikulong parmasyutiko , isang pangkalahatang monograp, o, kung wala ito, isang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.Sa kawalan ng mga pamamaraan para sa kontrol ng kalidad ng mga produktong panggamot na itinatag ng isang monograp, isang pangkalahatang monograp ng parmasyutiko o isang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad, ang paggawa ng mga form ng dosis na inilaan para magamit sa mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang ay isinasagawa. sa ilalim ng pangangasiwa ng isang parmasyutiko-analyst o isang parmasyutiko na nagsasagawa ng mga tungkuling pangkontrol sa paggawa at pagbibigay ng mga gamot.Paggawa ng mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos93. Ang mga ginawang solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay dapat na walang nakikitang mekanikal na mga inklusyon, sterile, stable, at makatiis sa pyrogen test.Ang mga karagdagang kinakailangan para sa mga ginawang solusyon sa pagbubuhos ay ang kanilang isotonicity, isohydricity, isoionicity, at isovoscosity.Ang mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay ginagawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa pamamagitan ng mass-volume na pamamaraan sa tubig para sa iniksyon.94. Ipinagbabawal ang sabay-sabay na paggawa sa isang lugar ng trabaho ng ilang solusyon sa iniksyon at pagbubuhos na naglalaman ng mga gamot na may iba't ibang pangalan o gamot na may parehong pangalan sa iba't ibang konsentrasyon.Ipinagbabawal na gumawa ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos sa kawalan ng data sa pagkakatugma ng kemikal ng mga produktong panggamot na kasama sa kanila, ang teknolohiya at pamamaraan ng isterilisasyon, pati na rin sa kawalan ng mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad na itinatag ng isang pharmacopoeial monograph, isang pangkalahatang pharmacopoeial monograph, o, kung wala ito, isang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.95. Ang mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay sinasala gamit ang mga aprubadong materyales sa filter at mga instalasyon. Ang pagsasala ng solusyon ay pinagsama sa sabay-sabay na pagpuno nito sa mga inihandang sterile vial, na tinatakan ng sterile stoppers.Ang agwat ng oras mula sa simula ng paggawa ng iniksyon at solusyon sa pagbubuhos hanggang sa isterilisasyon ay hindi dapat lumampas sa 3 oras.96. Ang mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay isterilisado alinsunod sa mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon na tinukoy sa Talahanayan Blg. 1 ng Appendix Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito.Ang isterilisasyon ng mga solusyon na may dami ng higit sa 1 litro at muling isterilisasyon ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay hindi pinapayagan.Dapat tiyakin ng proseso ng isterilisasyon na ang buong load ay epektibong isterilisado.Ang kontrol ng mga parameter at pagiging epektibo ng mga pamamaraan ng thermal sterilization ay isinasagawa sa tulong ng instrumentation, kemikal at biological na mga pagsubok.97. Ang mga rehimeng isterilisasyon para sa mga paunang produkto ng gamot, ginawang iniksyon at mga solusyon sa pagbubuhos, gayundin ang mga pantulong na materyales at kagamitan ay nakarehistro sa rehistro ng regimen ng isterilisasyon para sa mga panimulang produktong gamot, mga produktong gawa sa gamot, pantulong na materyales, kagamitan at iba pang materyales.Ang sumusunod na impormasyon ay ipinahiwatig sa rehistro ng pamamaraan ng isterilisasyon para sa mga paunang produkto ng gamot, mga produktong gawa sa gamot, mga pantulong na materyales, kagamitan at iba pang mga materyales:a) petsa at serial number ng isterilisasyon;c) ang pangalan ng materyal na isterilisado;d) ang bilang ng mga orihinal na produktong panggamot, ginawang mga produktong panggamot, pantulong na materyales, kagamitan at iba pang materyales;e) mga kondisyon ng isterilisasyon (temperatura, oras); f) thermal test; g) lagda ng taong nagsagawa ng isterilisasyon ng mga materyales.Ang journal ng pagpaparehistro ng sterilization regimen ng orihinal na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot na gawa, mga pantulong na materyales, kagamitan at iba pang mga materyales ay dapat mabilang, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at selyo (kung mayroong). ay isang selyo).98. Mga injectable at infusion solution ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mataas na temperatura, ay isterilisado sa pamamagitan ng pagsasala sa isang laminar air flow gamit ang mga filter ng lamad na may nominal na laki ng butas na hindi hihigit sa 0.22 µm at mga depth na filter na may katumbas na mga katangian ng pagpapanatili ng microorganism.Kaagad bago punan ang vial, inirerekomenda na muling i-filter ang solusyon sa pamamagitan ng karagdagang sterilizing filter na nagpapanatili ng mga microorganism.Ang pangwakas na pagsasala ng sterilizing ng solusyon ay dapat na isagawa nang direkta malapit sa punto ng pagpuno. Ang mga filter na may kaunting paghihiwalay ng hibla ay dapat gamitin.99. Pagtatasa ng kalidad ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos bago isagawa ang isterilisasyon ayon sa hitsura, ang kawalan ng mga mekanikal na impurities, ang halaga ng pH, ang pagiging tunay at dami ng nilalaman ng mga gamot, ang nilalaman ng isotonizing at stabilizing substance.Ang pagtatasa ng kalidad ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos pagkatapos ng isterilisasyon ay isinasagawa sa pamamagitan ng hitsura, ang kawalan ng mga impurities sa makina, pagsuri sa nominal na dami kapag pinupunan sa mga vial, ang halaga ng pH, ang pinahihintulutang mga error sa pagsukat kung saan ay ibinibigay sa Talahanayan N. 9 ng Appendix N 3 sa Mga Panuntunang ito, ang pagiging tunay at dami ng nilalaman ng mga gamot, paglihis mula sa nominal na dami, nakapirming pagsasara, sterility, pyrogenicity o ang nilalaman ng bacterial endotoxin.Kung ang isa sa mga nakalistang kinakailangan ay hindi natutugunan, ang mga solusyon ay mababa ang kalidad.100. Sa paggawa ng mga produktong panggamot para sa mga iniksyon at pagbubuhos, ang lahat ng mga yugto ng paggawa ay naitala sa rehistro ng mga resulta ng kontrol ng mga indibidwal na yugto ng paggawa ng mga produktong panggamot para sa mga iniksyon at pagbubuhos.Ang sumusunod na impormasyon ay ipinahiwatig sa log ng pagpaparehistro ng mga resulta ng kontrol ng mga indibidwal na yugto ng paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos:a) petsa at sequence number ng control;b) numero ng reseta o kinakailangan;c) ang pangalan at halaga ng paunang pondong kinuha (kabilang ang tubig);d) ang pangalan at dami ng inihandang solusyon;e) lagda ng taong naghanda ng solusyon;f) pag-filter at pag-iimpake (bote) (ipahiwatig ang dami sa mililitro at ang bilang ng mga bote (bote));g) ang pirma ng taong nag-package ng solusyon;h) pirma ng taong nagsagawa ng pangunahing kontrol ng solusyon para sa mga mekanikal na pagsasama;i) isterilisasyon (ipahiwatig ang temperatura, oras "mula" at "hanggang", thermal test, pirma ng taong nag-sterilize ng solusyon para sa mga mekanikal na pagsasama);j) lagda ng taong nagsagawa ng pangalawang kontrol ng solusyon para sa mga mekanikal na pagsasama;k) bilang ng mga pagsusuri bago at pagkatapos ng isterilisasyon (ipinahiwatig sa pamamagitan ng isang fraction);l) ang bilang ng mga lalagyan ng mga natapos na produkto na natanggap para sa bakasyon;m) ang pirma ng taong pinahintulutan na maibigay ang mga produktong panggamot sa paggawa (ang pagtanggap ng mga ginawang solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos sa dispensing ay isinasagawa ng isang responsableng tao na hinirang ng pinuno ng organisasyon ng parmasya, o isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko).Ang journal para sa pagrehistro ng mga resulta ng kontrol ng mga indibidwal na yugto ng paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos ay dapat bilangin, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at isang selyo (kung mayroong isang selyo).Mga tampok ng paggawa ng injectable homeopathic mga solusyon 101. Ang mga injectable na homeopathic na solusyon ay isang sterile liquid dosage form na naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na homeopathic dilution.Ang mga kondisyon at panuntunan para sa paggawa ng mga solusyon sa homeopathic na iniksyon ay dapat sumunod sa mga kondisyon at panuntunan para sa paggawa ng mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos.Para sa paggawa ng mga injectable homeopathic na solusyon, ang tubig para sa iniksyon ay ginagamit bilang isang solvent.Sa paggawa ng mga injectable homeopathic solution mula sa water-alcohol dilutions, ang nilalaman ng ethyl alcohol sa natapos na solusyon ay hindi dapat lumampas sa 0.5% o dapat na minimal. Upang gawin ito, sa huling dalawang yugto (na may potentiation sa isang decimal scale) o sa huling yugto (na may potentiation sa isang centesimal scale), isang isotonic solution na inihanda sa tubig para sa iniksyon ay ginagamit.Ang sodium chloride ay ginagamit para sa isotonization. Ang paggamit ng iba pang mga pantulong na sangkap, maliban sa mga sangkap para sa isotonization at pagpapanatili ng isang pare-parehong halaga ng pH, ay hindi pinapayagan.Paggawa ng mga form ng dosis ng ophthalmic102. Kasama sa mga form ng dosis ng ophthalmic ang mga patak sa mata, mga solusyon sa patubig, mga ointment sa mata, mga lotion sa mata.Para sa paggawa ng mga form ng ophthalmic na dosis, ang mga gamot at excipients (solvents, ointment base, stabilizer, buffer solution, isotonizing agent, preservatives, prolongators, at iba pa) ay ginagamit.103. Ang aqueous ophthalmic dosage forms ay dapat na sterile at isotonic, maliban kung iba ang ipinahiwatig sa mga pharmacopoeial na artikulo, ay may pinakamainam na halaga ng pH na tumutugma sa pH ng lacrimal fluid - 7.4 (pH saklaw mula 3.5 hanggang 8.5 ang pinapayagan), matatag sa panahon ng pag-iimbak at sumusunod na may mga kinakailangan ng monograph, pangkalahatang monograph o dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad para sa nakikitang particulate matter. 104. Patak para sa mata at ang mga solusyon ay ginagawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume sa purified water.Sa paggawa ng mga patak at solusyon sa mata, ang mga gamot ay natutunaw sa isang sterile na lalagyan sa kinakalkula na dami ng purified water, kung kinakailangan, ang mga excipient ay idinagdag, sinala gamit ang mga materyales ng filter at mga pag-install na inaprubahan para sa paggamit.Sa paggawa ng maliliit na dami ng mga patak ng mata, ang mga gamot at mga excipient ay natutunaw sa isang bahagi ng purified water, ang nagresultang solusyon ay sinasala sa pamamagitan ng isang filter na materyal na dati nang hinugasan ng purified water, pagkatapos ay ang natitirang halaga ng purified water ay sinasala sa pamamagitan ng parehong filter. .Ang mga patak at solusyon sa mata ay isterilisado alinsunod sa mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon na tinukoy sa Talahanayan Blg. 2 ng Appendix Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito.Sa mga patak at solusyon sa mata, ang kawalan ng mga mekanikal na pagsasama bago at pagkatapos ng isterilisasyon ay tinutukoy.105. Ang mga solusyon ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mataas na temperatura ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa sterile na purified na tubig nang walang kasunod na isterilisasyon o gumagamit ng na-filter na isterilisasyon.106. Ang mga patak sa mata na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic, lason, makapangyarihang mga sangkap ay dapat isailalim sa ganap na kontrol ng kemikal.Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic na patak ng mata107. Ang homeopathic eye drops ay naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na homeopathic dilution.Ang paggawa ng mga homeopathic dilution ay kinokontrol ng Kabanata III ng seksyong "Paggawa ng mga homeopathic na solusyon at homeopathic dilution" ng Mga Panuntunang ito.Ang mga homeopathic na patak ng mata ay ginawa ayon sa timbang sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Ang bagong inihandang purified water, isotonic sodium chloride solution o buffer solution ay ginagamit bilang solvents.108. Bago magdagdag ng mga dilution ng mga homeopathic na aktibong sangkap o ang kanilang mga mixture sa homeopathic eye drops, ang huling dalawang decimal dilution o ang huling hundredth dilution ay potentiated gamit ang bagong inihandang purified water o isang 0.9% sodium chloride solution o isotonic solution na binubuo ng 0.2 bahagi ng sodium bikarbonate, 8.8 bahagi ng sodium chloride at 91 bahagi ng sariwang purified na tubig.Kapag ang potentiating dilutions ng mga aktibong sangkap na naglalaman ng ethyl alcohol at inilaan para sa paggawa ng mga patak ng mata, ang konsentrasyon ng natitirang alkohol sa mga patak ng mata ay hindi dapat lumampas sa pinapayagang limitasyon (hindi hihigit sa 0.005 g sa 1.0 g).Ang mga excipient ay idinagdag sa homeopathic eye drops pagkatapos ng huling potentiation ng mga aktibong sangkap.Paggawa ng mga ointment sa mata109. Ang mga ophthalmic ointment ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa isang sterile ointment base. Ang mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon para sa mga pamahid sa mata ay ipinahiwatig sa Talahanayan Blg. 4 ng Appendix Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito.Ang base ng ointment ay hindi dapat maglaman ng mga impurities, dapat na neutral, sterile, pantay na ipinamamahagi sa mauhog lamad ng mata.Ang mga ophthalmic ointment ay ginawa sa pamamagitan ng mass method.Sa kawalan ng mga tagubilin sa recipe o kinakailangan para sa komposisyon ng base ng pamahid, ang isang haluang metal ng petrolyo jelly na hindi naglalaman ng pagbabawas ng mga sangkap at anhydrous lanolin sa isang ratio na 9: 1 ay ginagamit.110. Ang mga gamot ay ipinapasok sa base ng eye ointment bilang solusyon, emulsyon, suspensyon.Ang solusyon sa pamahid ay ginawa sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot sa isang sterile na base ng pamahid.Ang ointment-emulsion sa batayan ng pagsipsip ay ginagawa sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot na nalulusaw sa tubig (kabilang ang resorcinol at zinc sulfate) sa pinakamababang halaga ng sterile purified water at paghahalo sa base ng ointment.Ang mga gamot ay ipinakilala sa suspension ointment sa anyo ng pinakamaliit na pulbos pagkatapos ng masusing pagpapakalat na may isang maliit na halaga ng sterile auxiliary liquid (na may nilalamang gamot na hanggang 5%) o isang bahagi ng tinunaw na base (na may nilalamang gamot na 5 % o higit pang mga).111. Ang mga pamahid sa mata na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic, lason, makapangyarihang mga sangkap ay napapailalim sa kumpletong kontrol ng kemikal.Paggawa ng mga form ng dosis na inilaan para sapaggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang 112. Mga form ng dosis, na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang, ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko ayon sa mga patakaran para sa paggawa ng mga form ng dosis na itinatag ng Mga Panuntunang ito.113. Ang mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang, kabilang ang mga solusyon para sa panloob at panlabas na paggamit, depende sa likas na katangian ng mga gamot na kasama sa kanilang komposisyon at proseso ng pagmamanupaktura, ay nahahati sa dalawang grupo: mga solusyon, na isterilisado sa huling pakete, at mga solusyon na inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa isang sterile solvent nang walang kasunod na thermal sterilization.114. Alinsunod sa mga kinakailangan para sa mga pamamaraan ng isterilisasyon na tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito, ang mga sumusunod na form ng dosis na nilalayon para sa paggamit sa mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang ay isterilisado:mga solusyon para sa panloob at panlabas na paggamit, na ginawa sa purified water;mga langis para sa panlabas na paggamit;mga pulbos na lumalaban sa init (xeroform).Paggawa ng mga form ng dosis na may mga antibiotics115. Lahat ng mga form ng dosis na may mga antibiotic ay ginawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.Sa paggawa ng mga pulbos na may antibiotics, ang mga kinakailangan na itinatag sa seksyong "Paggawa ng mga produktong panggamot sa anyo ng mga pulbos" ng Kabanata II ng Mga Panuntunang ito ay isinasaalang-alang. Ang mga sangkap na lumalaban sa init ay pre-sterilize.Ang mga pamahid at suppositories na may mga antibiotic ay ginawa alinsunod sa mga patakaran para sa paggawa ng kaukulang mga form ng dosis na itinatag ng Mga Panuntunang ito. Ang batayan para sa mga ointment ay pre-sterilized.VII. Kontrol sa kalidad ng mga gamot116. Ang kontrol sa kalidad ng ginawa at ginawang mga produktong panggamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng:kontrol sa pagtanggap;nakasulat na kontrol;kontrol sa botohan;kontrol ng organoleptic;pisikal na kontrol;kontrol ng kemikal;kontrol sa dispensing ng mga gamot.Ang lahat ng mga gawang gamot na produkto ay napapailalim sa mandatoryong nakasulat, organoleptic na kontrol kapag ibinibigay.117. Ang mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga manufactured na produktong panggamot, kabilang ang sa anyo ng mga paghahanda at packaging sa loob ng parmasya, puro solusyon, trituration, ethyl alcohol, ay naitala sa rehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol. ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, kinakailangan at sa anyo ng mga intra-pharmaceutical na paghahanda, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga gamot.Ang log na ito ay naglalaman ng sumusunod na impormasyon:a) petsa ng kontrol at sequence number;b) numero ng reseta, mga kinakailangan, pangalan ng organisasyong medikal na nagbigay sa kanila (kung mayroon);c) serial number ng produktong panggamot ng pang-industriyang produksyon;d) komposisyon ng produktong panggamot: analyte o ion (ipinahiwatig sa panahon ng pisikal o kemikal na kontrol ng mga form ng dosis na ginawa ayon sa mga reseta);e) mga resulta ng pisikal, organoleptic, qualitative control (bawat isa sa isang sukat: positibo o negatibo), kemikal na kontrol (qualitative at quantitative determination);f) Buong pangalan ng taong gumawa, nag-package ng produktong panggamot;g) pirma ng taong nagsuri sa ginawang produktong panggamot;h) konklusyon batay sa mga resulta ng nakasulat na kontrol: kasiya-siya o hindi kasiya-siya.Ang journal ng pagpaparehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, mga kinakailangan at sa anyo ng mga paghahanda sa intra-pharmacy, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga produktong panggamot ay dapat mabilang, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at naka-print (kung mayroon).Kontrol sa pagtanggap118. Ang kontrol sa pagtanggap ay inayos upang maiwasan ang pagtanggap ng mahihirap na kalidad na mga gamot na ginagamit para sa paggawa ng mga gamot, gayundin ang mga hindi magandang kalidad na materyales sa packaging, sa isang organisasyon ng parmasya, sa isang indibidwal na negosyante.Ang lahat ng papasok na mga produktong panggamot (anuman ang pinagmulan ng kanilang resibo) ay napapailalim sa kontrol sa pagtanggap.119. Ang kontrol sa pagtanggap ay binubuo sa pagsuri sa mga paparating na gamot para sa pagsunod sa mga kinakailangan para sa mga tagapagpahiwatig: "Paglalarawan", "Packaging", "Pag-label", pati na rin ang pagsuri sa kawastuhan ng pagpapatupad ng mga kasamang dokumento, kabilang ang mga dokumentong nagpapatunay sa kalidad ng mga gamot.Kasama sa kontrol para sa tagapagpahiwatig na "Paglalarawan" ang pagsuri sa hitsura, estado ng pagsasama-sama, kulay, amoy ng produktong panggamot. Sa kaso ng mga pagdududa tungkol sa kalidad ng mga gamot, ang mga sample ay ipinapadala sa isang akreditadong laboratoryo ng pagsubok (sentro) para sa karagdagang pagsusuri. Ang mga naturang gamot na may pagtatalagang "Rejected during acceptance control" ay naka-imbak sa quarantine zone ng storage room na nakahiwalay sa iba pang mga gamot.Kapag sinusuri ang tagapagpahiwatig ng "Packaging", ang espesyal na pansin ay binabayaran sa integridad at pagsunod nito sa mga pisikal at kemikal na katangian ng mga gamot.Kapag kinokontrol ang tagapagpahiwatig ng "Pag-label", ang pagsunod sa pag-label ng pangunahin, pangalawang packaging ng produktong panggamot na may mga kinakailangan ng dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad, ang pagkakaroon ng isang leaflet sa Russian sa pakete (o hiwalay sa isang pakete para sa buong bilang ng mga natapos na produktong panggamot) ay sinusuri.Nakasulat na kontrol120. Sa paggawa ng mga produktong panggamot, kabilang ang ayon sa mga reseta at mga kinakailangan, gayundin sa anyo ng isang blangko sa parmasya, isang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay pinupunan, na nagpapahiwatig ng:a) petsa ng paggawa ng produktong panggamot;b) numero ng reseta o kinakailangan;c) ang pangalan ng medikal na organisasyon, ang pangalan ng departamento (kung mayroon man); numero ng batch, dami sa batch - para sa mga gamot sa anyo ng isang intra-pharmaceutical blank;d) ang mga pangalan ng mga produktong gamot na kinuha at ang kanilang mga dami, ang antas ng homeopathic dilutions o homeopathic substance na kinuha, ang bilang ng mga dosis, ang mga pirma ng mga taong gumawa, nag-package at nagsuri ng form ng dosis.Ang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay pinupunan kaagad pagkatapos ng paggawa ng produktong panggamot, na nagpapahiwatig ng mga produktong panggamot sa Latin, alinsunod sa pagkakasunud-sunod ng mga teknolohikal na operasyon.Ang mga pasaporte ng nakasulat na kontrol ay nakaimbak ng dalawang buwan mula sa petsa ng paggawa ng mga produktong panggamot.Sa paggawa ng mga pulbos, suppositories, ang kabuuang masa, dami at masa ng mga indibidwal na dosis ay ipinahiwatig.Ang kabuuang suppository mass, konsentrasyon at dami (o masa) ng isotonizing substance na idinagdag sa mga patak ng mata, mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos ay dapat ipahiwatig hindi lamang sa nakasulat na mga pasaporte ng kontrol, kundi pati na rin sa likod ng reseta para sa gamot.Sa kaso ng paggamit ng mga puro solusyon, ang kanilang komposisyon, konsentrasyon at dami na kinuha ay ipinahiwatig sa nakasulat na pasaporte ng kontrol.121. Ang lahat ng mga kalkulasyon para sa paggawa ng produktong panggamot ay ginawa bago ang paggawa ng produktong panggamot at naitala sa nakasulat na pasaporte ng kontrol.Kung ang komposisyon ng produktong panggamot ay kinabibilangan ng mga narcotic na gamot, psychotropic, lason at makapangyarihang mga sangkap, pati na rin ang iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, ang kanilang dami ay ipinahiwatig sa reverse side ng reseta.122. Kung ang mga produktong panggamot ay ginawa at ibinibigay ng parehong tao, ang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay pupunan sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura ng produktong panggamot.123. Mga ginawang produktong panggamot, mga reseta at mga kinakailangan ayon sa kung saan ginawa ang mga produktong panggamot, ang mga nakumpletong nakasulat na pasaporte ng kontrol ay isinumite para sa pagpapatunay sa isang parmasyutiko na nagsasagawa ng mga function ng kontrol sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot.Ang kontrol ay binubuo sa pagsuri sa mga sulat ng mga entry sa nakasulat na pasaporte ng kontrol sa mga reseta sa reseta o ang kinakailangan, ang kawastuhan ng mga kalkulasyon na ginawa.Kung ang parmasyutiko-analyst ay nagsagawa ng isang kumpletong kontrol sa kalidad ng kemikal ng ginawang gamot na produkto, kung gayon ang isang numero ay nakakabit sa nakasulat na pasaporte ng kontrol. pagsusuri ng kemikal at ang pirma ng pharmacist-analyst.Kontrol sa botohan124. Ang interrogative control ay isinasagawa nang pili at isinasagawa pagkatapos ng paggawa ng isang parmasyutiko (parmasyutiko) ng hindi hihigit sa limang mga form ng dosis.Kapag nagsasagawa ng kontrol sa survey, ang parmasyutiko na nagsasagawa ng control function ay tinatawag na unang gamot na kasama sa produktong panggamot, at sa mga produktong panggamot ng isang kumplikadong komposisyon, ang dami nito ay ipinahiwatig din, pagkatapos kung saan ang parmasyutiko (parmasyutiko) ay nagpapahiwatig ng lahat ng iba pang mga produktong panggamot ginamit at ang kanilang dami. Kapag gumagamit ng mga puro solusyon, ipinapahiwatig din ng parmasyutiko (parmasyutiko) ang kanilang komposisyon at konsentrasyon.Organoleptic na kontrol125. Ang kontrol ng organoleptic ay isang mandatoryong uri ng kontrol at binubuo sa pagsuri sa produktong panggamot sa mga tuntunin ng hitsura, amoy, pagkakapareho ng paghahalo, at ang kawalan ng mga mekanikal na dumi sa mga likidong anyo ng dosis. Ang lasa ay nasuri nang pili ng mga form ng dosis na inilaan para sa mga bata.Ang homogeneity ng mga pulbos, homeopathic triturations, mga langis, syrups, ointment, suppositories ay pinipili ng bawat parmasyutiko (parmasyutiko) sa araw ng trabaho, na isinasaalang-alang ang lahat ng mga uri ng ginawang mga form ng dosis.Ang mga resulta ng organoleptic control ay naitala sa rehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga gamot na ginawa ayon sa mga reseta para sa mga gamot, ang mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon at sa anyo ng isang intra-pharmacy na paghahanda, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga gamot.Pisikal na kontrol126. Ang pisikal na kontrol ay binubuo sa pagsuri sa kabuuang masa o dami ng produktong panggamot, ang bilang at masa ng mga indibidwal na dosis (hindi bababa sa tatlong dosis) na kasama sa produktong panggamot, ang bilang ng mga butil sa isang gramo ng homeopathic granules, pagkawatak-watak ng homeopathic mga butil.Bilang bahagi ng pisikal na kontrol, sinusuri din ang kalidad ng pagsasara ng ginawang produktong panggamot.Ang mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, mga kinakailangan, ay napapailalim sa pisikal na kontrol nang pili sa araw ng trabaho, na isinasaalang-alang ang lahat ng mga uri ng ginawang mga form ng dosis, ngunit hindi bababa sa 3% ng kanilang bilang bawat araw.Ang mga produktong panggamot na ginawa sa anyo ng mga paghahanda sa intra-pharmacy ay napapailalim sa pisikal na kontrol sa halagang hindi bababa sa tatlong pakete ng bawat serye (kabilang ang packaging ng mga produktong pang-industriya at mga homeopathic na gamot). Ang pisikal na kontrol ay ipinag-uutos para sa mga gamot na inilaan para gamitin sa mga batang wala pang 1 taong gulang, na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic at potent substance, mga gamot na nangangailangan ng isterilisasyon, suppositories, injectable homeopathic solution, homeopathic matrix tinctures.127. Ang mga butil ng asukal, bilang pantulong na sangkap, ay napapailalim sa mandatoryong kontrol ng bilang ng mga butil sa isang gramo sa pagpasok sa isang organisasyon ng parmasya, sa isang indibidwal na negosyante.Ang 1 gramo ng mga butil ay tinitimbang na may katumpakan na 0.01 gramo at ang bilang ng mga butil ay binibilang. Mayroong hindi bababa sa dalawang kahulugan.Ang mga homeopathic granules, na ginawa sa anyo ng mga intra-pharmaceutical na blangko, ay napapailalim sa kontrol ng disintegrasyon nang pili, ngunit hindi bababa sa 10% ng kabuuang bilang ng mga serye na ginawa bawat buwan.Ang 10 granules ay inilalagay sa isang conical flask na may kapasidad na 100 ml, 50 ml ng purified water ay idinagdag, na may temperatura na 37 ° C + - 2 ° C. Ang prasko ay umuuga nang dahan-dahan ng 1-2 beses bawat segundo. Hindi bababa sa tatlong pagpapasiya ang ginawa.Ang mga butil ay dapat maghiwa-hiwalay sa loob ng hindi hihigit sa 5 minuto.128. Ang mga resulta ng pisikal na kontrol ay naitala sa rehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, kinakailangan at sa anyo ng mga paghahanda sa intra-pharmacy, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga produktong panggamot.Kontrol ng kemikal129. Ang kontrol sa kemikal ay binubuo sa pagtatasa ng kalidad ng paggawa ng mga produktong panggamot sa mga tuntunin ng:pagsusuri ng husay: ang pagiging tunay ng mga gamot;quantitative analysis: quantitative determination ng mga gamot.Para sa kontrol ng kemikal, ang isang espesyal na lugar ng trabaho ay nilagyan, nilagyan ng mga kinakailangang kagamitan, instrumento at reagents, na ibinigay ng mga dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad at reference na literatura.Ang mga resulta ng isang pagsusuri ng husay ay naitala sa rehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, kinakailangan at sa anyo ng mga intra-pharmaceutical na paghahanda, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga gamot, pati na rin sa rehistro ng mga resulta ng kontrol ng mga gamot sa pagiging tunay.130. Ang qualitative analysis ay sapilitan para sa:a) purified water at tubig para sa iniksyon araw-araw mula sa bawat silindro, at kapag ang tubig ay ibinibigay sa pamamagitan ng isang pipeline - sa bawat lugar ng trabaho para sa kawalan ng mga chlorides, sulfates at calcium salts. Ang tubig na inilaan para sa paghahanda ng mga sterile na solusyon ay dapat ding suriin para sa kawalan ng pagbabawas ng mga sangkap, ammonium salts at carbon dioxide;b) lahat ng mga gamot at puro solusyon (kabilang ang homeopathic matrix tinctures, homeopathic triturations ng unang decimal dilution, homeopathic solution ng unang decimal dilution) na nagmumula sa lugar ng imbakan hanggang sa lugar para sa paggawa ng mga produktong panggamot;c) mga gamot na natanggap ng isang organisasyon ng parmasya, sa isang indibidwal na negosyante kung sakaling may pagdududa tungkol sa kanilang kalidad;d) puro solusyon, likidong mga produktong panggamot sa isang buret install at sa pipette tubes na matatagpuan sa medicinal preparations manufacturing room, kapag sila ay napuno;e) prepackaged na mga produktong panggamot ng pang-industriyang produksyon;f) mga homeopathic na gamot sa anyo ng mga intra-pharmaceutical na paghahanda. Ang kalidad ng produktong panggamot ay sinusuri ng mga excipients.Ang dalisay na tubig at tubig para sa iniksyon ay dapat na sumailalim sa isang buong pagsusuri ng husay at dami bawat quarter.131. Kapag nagsasagawa ng kemikal na kontrol ng purified water at tubig para sa iniksyon, ang mga sumusunod ay dapat ipahiwatig sa rehistro ng mga resulta ng kontrol ng purified water, tubig para sa iniksyon:a) petsa ng pagtanggap (distillation) ng tubig;b) petsa ng kontrol ng tubig;c) ang bilang ng pagsusuri ng kemikal na isinagawa;d) ang bilang ng silindro o buret kung saan kinuha ang tubig para sa pagsusuri;e) mga resulta ng kontrol para sa kawalan ng mga impurities;f) mga tagapagpahiwatig ng pH ng daluyan;g) konklusyon sa mga resulta ng pagsusuri ng tubig (nakakasiyahan/hindi nasiyahan);h) lagda ng taong nagsagawa ng pagsusuri.Ang journal ng pagpaparehistro ng mga resulta ng kontrol ng purified water, tubig para sa iniksyon ay dapat bilangin, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng institusyon at ang selyo ng isang mas mataas na organisasyon.132. Ang pagsusuri ng husay ay dapat na piliing isailalim sa mga produktong panggamot ng iba't ibang anyo ng dosis na ginawa ng isang parmasyutiko (parmasyutiko) sa araw ng trabaho, ngunit hindi bababa sa 10% ng kabuuang bilang ng mga produktong panggamot na ginawa ng bawat parmasyutiko, maliban sa mga homeopathic.Ang mga homeopathic na gamot sa anyo ng mga intra-pharmaceutical blanks ay ginawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang parmasyutiko-analyst o parmasyutiko-teknolohiya. Sa mga triturasyon ng homeopathic at homeopathic granules, ang kalidad ng produktong panggamot ay karagdagang sinusuri ng mga excipients.133. Kapag nagsasagawa ng kemikal na kontrol sa pagiging tunay ng mga gamot sa isang pag-install ng burette, stem-glass at stem-glass na may mga pipette, ang sumusunod na impormasyon ay dapat ipahiwatig para sa pagiging tunay sa journal para sa pagrerehistro ng mga resulta ng pagkontrol sa droga:a) ang petsa ng pagpuno ng pag-install ng burette, barbell;b) serial number ng pagsusuri ng kemikal;c) ang pangalan ng produktong panggamot;d) numero ng batch o numero ng pagsusuri ng produktong panggamot ng tagagawa ng produktong panggamot;e) ang bilang ng nakumpletong barbell;f) analyte (ion);g) mga resulta ng kontrol sa isang sukat na "plus" o "minus";h) mga pirma ng mga taong nagpuno at nagsuri ng pagpuno.Ang log ng mga resulta ng kontrol ng mga gamot para sa pagiging tunay ay dapat bilangin, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at ang selyo (kung mayroong selyo).134. Ang qualitative at quantitative analysis (kumpletong kemikal na kontrol) ay sapilitan:a) lahat ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos bago isterilisasyon, kabilang ang pagpapasiya ng halaga ng pH, isotonizing at stabilizing substance. Ang mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos pagkatapos ng isterilisasyon ay sinusuri para sa halaga ng pH, pagiging tunay at dami ng nilalaman aktibong sangkap; ang mga stabilizer pagkatapos ng isterilisasyon ay sinusuri lamang sa kaso na ibinigay ng dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.b) mga sterile na solusyon para sa panlabas na paggamit (mga solusyon sa optalmiko para sa patubig, mga solusyon para sa paggamot ng mga ibabaw ng paso at bukas na mga sugat, para sa intravaginal administration at iba pang sterile na solusyon);c) mga patak sa mata at mga pamahid na naglalaman ng mga narkotikong gamot, psychotropic, makapangyarihang mga sangkap. Kapag pinag-aaralan ang mga patak ng mata, ang nilalaman ng isotonizing at stabilizing substance sa kanila ay tinutukoy bago isterilisasyon;d) lahat ng mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang;e) mga solusyon ng atropine sulfate at hydrochloric acid (para sa panloob na paggamit), mga solusyon ng silver nitrate;f) lahat ng puro solusyon, triturasyon, maliban sa homeopathic triturations;g) mga gamot sa anyo ng mga intra-pharmaceutical na blangko ng bawat serye, maliban sa mga homeopathic na gamot;h) mga stabilizer na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, mga solusyon sa buffer na ginagamit sa paggawa ng mga patak ng mata;i) ang konsentrasyon ng ethyl alcohol sa dilution, pati na rin sa kaso ng pagdududa sa kalidad ng ethyl alcohol kapag ito ay pumasok sa isang organisasyon ng parmasya, isang indibidwal na negosyante;j) mga injectable na solusyon sa homeopathic;k) mga form ng dosis na ginawa ayon sa mga reseta at kinakailangan, sa halaga ng hindi bababa sa tatlong mga form ng dosis kapag nagtatrabaho sa isang shift, na isinasaalang-alang iba't ibang uri mga form ng dosis. Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa mga form ng dosis para sa mga bata na ginagamit sa ophthalmic practice, na naglalaman ng mga narcotic at lason na gamot, mga solusyon para sa therapeutic enemas.Mga kinakailangan para sa kontrol ng kalidad ng mga sterile na solusyon135. Ang paggawa at kontrol sa kalidad ng mga sterile na solusyon ay isinasagawa alinsunod sa Mga Panuntunang ito, ang mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia ng XII na edisyon o ibang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.136. Ang microbiological control ng mga solusyon, maliban sa mga solusyon ng indibidwal na paggawa, para sa sterility at pagsubok para sa pyrogenicity o bacterial endotoxins ng mga solusyon para sa mga injection at infusions ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia XII edition o iba pang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.137. Bago at pagkatapos ng isterilisasyon ng mga sterile na solusyon, kinokontrol ang mga ito para sa mga mekanikal na pagsasama.Ang mga mekanikal na pagsasama ay mga extraneous na mobile na hindi matutunaw na substance, maliban sa mga bula ng gas, na hindi sinasadyang naroroon sa mga solusyon sa gamot.Kasabay nito, ang dami ng mga solusyon sa mga lalagyan at ang kalidad ng kanilang pagsasara ay dapat suriin.138. Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang mga sterile na solusyon ay dapat isailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol para sa mga mekanikal na pagsasama.Ang pangunahing kontrol ay isinasagawa pagkatapos ng pagsasala at pag-iimpake ng inihandang solusyon.Kung ang mga mekanikal na inklusyon ay nakita, ang solusyon ay muling sinasala, muling siniyasat, tinapon, may label at isterilisado.Ang mga solusyon na inihanda nang aseptiko ay sinusuri nang isang beses pagkatapos ng packaging o isterilisadong pagsasala.Ang 100% ng mga lalagyan na may mga solusyon ay napapailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol.139. Ang kontrol sa mga solusyon para sa kawalan ng mga mekanikal na pagsasama ay isinasagawa ng isang parmasyutiko - technologist bilang pagsunod sa mga kondisyon at mga diskarte sa pagkontrol.Upang tingnan ang mga lalagyan, dapat mayroong isang espesyal na kagamitan na lugar ng trabaho, na protektado mula sa direktang liwanag ng araw, pinapayagan na gumamit ng isang itim-at-puting screen at mga espesyal na aparato.Depende sa dami ng lalagyan, mula isa hanggang limang piraso ay tinitingnan nang sabay-sabay.Pagkontrol ng dispensing ng mga gamot140. Ang lahat ng ginawang mga produktong panggamot ay napapailalim sa kontrol sa panahon ng dispensing ng mga produktong panggamot, sa loob ng balangkas kung saan sinuri ang pagsunod:a) packaging ng produktong panggamot ayon sa pisikal at kemikal na mga katangian ng mga produktong panggamot na kasama dito;b) ang mga dosis ng mga narcotic na gamot, psychotropic, makapangyarihang mga sangkap na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan ayon sa edad ng pasyente;c) mga detalye ng reseta, mga kinakailangan para sa impormasyong ipinahiwatig sa packaging ng ginawang produktong panggamot;d) pag-label ng produktong panggamot na may mga kinakailangan na tinukoy sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunang ito.Kung ang isa sa mga tinukoy na pagkakaiba ay nahayag, ang ginawang gamot na produkto ay hindi napapailalim sa dispensing.VIII. Mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga gawang gamot na produkto141. Ang mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyanteng lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay inilalapat sa pagpapalabas ng mga gawang produktong panggamot.<5>. 142. Ang pag-label ng mga ibinibigay na produktong panggamot ay dapat sumunod sa mga iniaatas na itinatag sa Appendix Blg. 1 sa Mga Panuntunang ito. _____________ <5>Bahagi 2 ng Artikulo 55 ng Pederal na Batas No. 61-FZ ng Abril 12, 2010 "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010, No. 16, Art. 1815; No. 31, Art. 4161 2013, No. 48, Art. 6165; 2014, N 52, artikulo 7540). ________________ Apendiks N 1 sa Mga Panuntunan para sa paggawa at pamamahagi ng mga gamotmga paghahanda sa parmasyutiko para sa medikal na paggamitorganisasyon, indibidwal na negosyante,lisensyado para sa parmasyutikomga aktibidad na inaprubahan ng utos ng Ministripangangalaga sa kalusugan ng Russian Federationnapetsahan noong Oktubre 26, 2015 N 751нMga kinakailangan para sa pag-label ng mga ginawang produktong panggamotmga gamot para sa medikal na paggamit1. Lahat ng mga produktong panggamot na ginawa at nakabalot sa isang organisasyon ng parmasya o ng isang indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay binibigyan ng naaangkop na mga label.2. Ang mga label para sa pagpaparehistro ng mga gamot, depende sa paraan ng paggamit nito, ay nahahati sa:a) mga label para sa mga produktong panggamot para sa panloob na paggamit na may inskripsyon na "Internal";b) mga label para sa mga produktong panggamot para sa panlabas na paggamit na may inskripsyon na "Panlabas";c) mga label para sa mga produktong panggamot para sa pangangasiwa ng parenteral na may inskripsyon na "Para sa iniksyon", "Para sa pagbubuhos";d) mga label para sa mga gamot sa mata na may nakasulat na "Mga patak ng mata", "Pahid ng mata", "Mga solusyon sa patubig";e) para sa mga produktong homeopathic na gamot na may label na "Homeopathic" o "Homeopathic na produktong panggamot".3. Ang mga label ay may mga sumusunod na kulay ng signal sa anyo ng isang field sa isang puting background:a) para sa panloob na paggamit - berde;b) para sa panlabas na paggamit - kulay kahel; c) para sa mga patak ng mata, mga ointment sa mata, mga solusyon sa patubig - rosas;d) para sa mga iniksyon at pagbubuhos - asul.4. Ang mga inskripsiyon ng babala na naaayon sa bawat form ng dosis ay dapat na naka-print sa lahat ng mga label para sa pagpaparehistro ng mga gawang gamot na produkto:a) para sa mga mixtures - "Itago sa isang malamig at madilim na lugar", "I-shake bago gamitin";b) para sa mga ointment, eye ointment at eye drops - "Itago sa isang cool at madilim na lugar", para sa homeopathic ointment "Itago sa isang madilim na lugar sa temperatura na 5 hanggang 15 ° C";c) para sa mga patak ng panloob na paggamit - "Itago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag"; para sa mga homeopathic na patak - "Itago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C"; para sa homeopathic granules - "Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C";d) para sa mga iniksyon at pagbubuhos - "Sterile".5. Ang lahat ng mga label ay dapat maglaman ng babala na "Iwasang maabot ng mga bata".6. Ang mga label ng babala na nakakabit sa mga produktong panggamot ay dapat na may sumusunod na mga kulay ng teksto at signal:a) "Kalugin bago gamitin" - berdeng font sa isang puting background;b) "Itago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag" - puting font sa isang asul na background;c) "Itago sa isang cool na lugar" - puting font sa isang asul na background;d) "Mga Bata" - puting font sa berdeng background;e) "Para sa mga bagong silang" - puting font sa berdeng background;f) "Hasiwaan nang may pag-iingat" - sa isang puting background, pulang font;g) "Puso" - puting font sa isang orange na background;h) "Iwasan ang apoy" - puting font sa pulang background.7. Para sa mga produktong panggamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon ng pag-iimbak, paghawak at paggamit, ang mga karagdagang label ng babala ay maaaring i-print o idikit sa mga label.8. Ang mga sukat ng mga label ay tinutukoy alinsunod sa mga sukat ng mga pinggan o iba pang packaging kung saan ibinibigay ang mga produktong panggamot na ginawa.9. Ang mga gamot, depende sa anyo at layunin ng dosis, ay dapat ibigay na may naaangkop na mga uri ng mga label: "Potion", "Patak", "Homeopathic drops para sa oral administration", "Powders", "Homeopathic granules" "Eye drops" , "Eye ointment" , "Ointment", "Homeopathic ointment", "Opodeldoc homeopathic", "Rectal homeopathic suppositories", "Homeopathic oil", "External", "Para sa mga injection", "Nose drops", atbp.10. Ang mga label para sa pagpaparehistro ng mga produktong panggamot na ginawa para sa populasyon ay dapat magpahiwatig ng:b) ang lokasyon ng organisasyon ng parmasya o ang lugar ng aktibidad ng parmasyutiko ng isang indibidwal na negosyante;c) numero ng reseta (itinalaga sa parmasya);d) buong pangalan ang pasyente;e) ang pangalan o komposisyon ng produktong panggamot;f) paraan ng paggamit ng produktong panggamot (panloob, panlabas, para sa iniksyon), uri ng form ng dosis (mga patak sa mata, pamahid, atbp.);at) Detalyadong Paglalarawan paraan ng paggamit (para sa mga pinaghalong: "______ kutsara ______ beses sa isang araw _______ pagkain"; para sa mga patak para sa panloob na paggamit: "______ patak _________ beses sa isang araw _________ pagkain"; para sa mga pulbos: "_________ pulbos ______ beses sa isang araw ______ pagkain" ; para sa patak sa mata: "Ang _________ ay bumaba ng _______ beses sa isang araw sa _______ na mga mata"; para sa iba pang mga form ng dosis na inilapat sa labas, dapat na iwan ang espasyo para sa indikasyon ng paraan ng aplikasyon, na pinupunan ng kamay o nakatatak. Sa mga label ng mga produktong panggamot para sa iniksyon at pagbubuhos, isang lugar ay dapat na ibinigay para sa pagsulat ng komposisyon ng gamot na produkto at nagpapahiwatig ng paraan ng paggamit o pangangasiwa nito);h) petsa ng paggawa ng produktong panggamot;j) ang presyo ng produktong panggamot;k) Babala na "Iwasang maabot ng mga bata".11. Ang lahat ng mga label para sa pagpaparehistro ng mga produktong panggamot na ginawa para sa mga medikal na organisasyon ay dapat magpahiwatig ng:a) ang pangalan ng medikal na organisasyon at ang istrukturang subdibisyon nito (kung kinakailangan);b) pangalan ng organisasyon ng parmasya / buong pangalan isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko;c) lokasyon ng isang organisasyon ng parmasya / aktibidad ng parmasyutiko ng isang indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa aktibidad ng parmasyutiko;d) buong pangalan ang pasyente kung kanino ang produktong panggamot ay isa-isang ginawa (kung kinakailangan);e) paraan ng aplikasyon ng produktong panggamot (panloob, panlabas, para sa iniksyon), uri ng form ng dosis (mga patak sa mata, pamahid, atbp.);f) petsa ng paggawa ng produktong panggamot;g) ang petsa ng pag-expire ng produktong panggamot ("Pinakamahusay bago ang _____");h) mga pirma ng taong gumawa, sumubok at nagbigay ng produktong panggamot ("Ginawa ni ______, sinuri ng ______, inilabas ni _________");i) ang bilang ng pagsusuri sa pag-verify ng produkto ng gamot;j) ang komposisyon ng nakapagpapagaling na produkto (isang walang laman na espasyo ay ibinigay para ipahiwatig ang komposisyon). Sa mga label ng mga gamot para sa iniksyon at pagbubuhos, ang paraan ng paggamit ng gamot ay dapat ipahiwatig: "Intravenously", "Intravenously (drip)", "Intramuscularly".12. Ang teksto ng mga label ay dapat na nai-type sa Russian. Ang komposisyon ng produktong panggamot ay nakasulat sa pamamagitan ng kamay o inilapat gamit ang isang selyo. Ang mga pangalan ng mga gamot na madalas na matatagpuan sa formulation, o ginawa sa anyo ng isang intra-pharmaceutical blank, ay maaaring i-print sa isang typographical na paraan.13. Sa mga label para sa pagpaparehistro ng mga produktong homeopathic na gamot na ginawa bilang blangko sa intra-pharmacy ayon sa mga madalas na reseta, ang mga sumusunod ay dapat ipahiwatig:a) pangalan ng organisasyon ng parmasya, buong pangalan isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko;b) ang address ng lokasyon ng organisasyon ng parmasya o ang lugar ng pagpapatupad ng mga aktibidad sa parmasyutiko ng isang indibidwal na negosyante;c) ang pangalan ng monocomponent homeopathic na produktong panggamot sa Russian (transliterasyon);ang pangalan ng kumplikadong homeopathic na gamot na produkto sa Russian;d) komposisyon para sa monocomponent at kumplikadong mga homeopathic na gamot (mga aktibong sangkap - sa Latin, mga pantulong na sangkap - sa Russian); e) masa; f) paraan ng aplikasyon;g) uri ng form ng dosis (homeopathic granules, homeopathic drops, homeopathic ointment, homeopathic trituration, atbp.);h) petsa ng paggawa ng homeopathic na gamot na produkto;i) ang petsa ng pag-expire ng produktong panggamot ("Pinakamahusay bago ang _____"); j) serye; k) ang presyo ng produktong panggamot;l) barcode (kung magagamit);m) babala "Iwasang maabot ng mga bata", kundisyon ng imbakan. _________________ ____________ Ang mga Apendise N 2-15 sa Mga Panuntunan ay hindi ibinigay. Tingnan ang opisyal na Internet portal ng legal na impormasyon http://www.pravo.gov.ru. __________________

Upang maipatupad sa sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 5, 2008 N 583 "Sa pagpapakilala ng mga bagong sistema ng sahod para sa mga empleyado ng mga pederal na institusyong pangbadyet at mga katawan ng pederal na estado, gayundin ang mga tauhan ng sibilyan mga yunit ng militar mga institusyon at mga subdibisyon ng mga pederal na ehekutibong katawan, kung saan ang batas ay nagbibigay ng serbisyo militar at katumbas na serbisyo, na ang kabayaran ay kasalukuyang isinasagawa batay sa Pinag-isang Scale ng Taripa para sa Remuneration ng mga Empleyado ng mga Institusyon ng Pederal na Estado "1 - order ako:

1. Magtatag para sa mga sibilyan na tauhan ng mga yunit ng militar 2 , mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, na ang suweldo ay kasalukuyang isinasagawa batay sa Unified Tariff Scale para sa Remuneration ng mga Empleyado ng Federal State Institutions, bago mga sistema ng suweldo alinsunod sa Dekreto.

2. Aprubahan:

2.1. Ang mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) ng mga sibilyan na tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 1).

2.2. Ang pamamaraan para sa pagtukoy ng mga opisyal na suweldo ng mga pinuno ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ang kanilang mga representante, punong accountant (Appendix N 2).

2.3. Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng kabayaran sa mga tauhan ng sibilyan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 3).

2.4. Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 4).

2.5. Ang pamamaraan para sa pagbuo at paggamit ng pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 5).

3. Commander-in-Chief ng Internal Troops ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga pinuno ng mga departamento ng central apparatus ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga yunit na direktang nasasakop sa Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga pangunahing departamento ng Ministry of Internal Affairs ng Russia para sa mga pederal na distrito, mga ministro ng panloob na gawain, mga pinuno ng mga pangunahing departamento, mga kagawaran ng panloob na gawain para sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, mga kagawaran (kagawaran) ng mga panloob na gawain sa riles, tubig at transportasyon ng hangin, mga kagawaran (kagawaran) ng mga panloob na gawain sa mga saradong pormasyon ng administratibo-teritoryo, sa partikular na mahalaga at sensitibong mga pasilidad, mga departamento ng logistik, mga institusyong pang-edukasyon at pananaliksik, mga institusyong pangkalusugan at iba pang mga institusyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia , mga kumander ng mga tropa ng operational-territorial mga pormasyon, mga kumander ng mga pormasyon at mga yunit ng militar, mga pinuno ng militar institusyong pang-edukasyon mas mataas na propesyonal na edukasyon, mga institusyon ng panloob na tropa ng Ministry of Internal Affairs ng Russia:

3.1. Ayusin ang gawain sa pagpapakilala ng mga bagong sistema ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga subordinate na yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon, na may paglahok ng mga katawan ng unyon ng manggagawa (kung mayroon man).

3.2. Upang maisakatuparan ang paglipat ng mga sibilyang tauhan ng mga subordinate na yunit ng militar, institusyon at subdibisyon sa mga bagong sistema ng sahod, isinasaalang-alang ang mga rekomendasyon ng Russian Ministry of Health at Social Development sa pagtatapos ng isang kontrata sa pagtatrabaho at ang tinatayang anyo nito.

4. Pahintulutan ang mga pinuno (kumander, pinuno) ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, na ang mga dokumento ng bumubuo ay nagbibigay para sa pagtanggap ng mga pondo mula sa mga aktibidad na nagbibigay ng kita, upang malayang matukoy ang halaga at pamamaraan para sa pagdirekta sa mga pondong ito na gumawa ng mga pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit, institusyon at dibisyon ng militar na ito alinsunod sa pangkalahatang permiso (permit), pati na rin ang mga pagtatantya ng kita at mga gastos para sa mga aktibidad na nagbibigay ng kita, na naaprubahan sa inireseta na paraan.

7. Upang magpataw ng kontrol sa pagpapatupad ng kautusang ito sa mga Deputy Minister sa mga pinangangasiwaang lugar ng aktibidad.

Acting Minister

milisya tenyente heneral

M. Sukhodolsky

2 Sa ganitong pagkakasunud-sunod, ang mga yunit ng militar ay nauunawaan bilang: mga namamahala na katawan, mga pormasyon, mga institusyong pang-edukasyon ng militar ng mas mataas na propesyonal na edukasyon, mga yunit ng militar, mga institusyon ng mga panloob na tropa ng Ministry of Internal Affairs ng Russia.

Appendix Blg. 1

Ang mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) ng mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia

Ang mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) ng mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia ay itinatag na isinasaalang-alang ang mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon na inaprubahan ng Ministry of Health at Social Development ng Russia.

1. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon sa buong industriya ng mga tagapamahala, espesyalista at empleyado 1 .

1.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pangkalahatang posisyon sa industriya ng mga empleyado sa unang antas"

Mga antas ng kwalipikasyon Pamagat ng trabaho Mga suweldo (rubles)

1.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Pangkalahatang mga posisyon sa industriya ng mga empleyado ng pangalawang antas"

1.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Pangkalahatang mga posisyon sa industriya ng mga empleyado ng ikatlong antas"

1.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Pangkalahatang mga posisyon sa industriya ng mga empleyado ng ika-apat na antas"

2. Mga suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga propesyon ng mga manggagawa sa buong industriya 4

2.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Pangkalahatang mga propesyon sa industriya ng mga manggagawa sa unang antas"

2.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Pangkalahatang mga propesyon sa industriya ng mga manggagawa sa ikalawang antas"

3. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado ng mga paramilitar at guwardiya 5

3.1. Propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng unang antas

3.2. Propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng ikalawang antas

4. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko 6

4.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga tauhan ng medikal at parmasyutiko sa unang antas"

4.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga tauhan ng medikal at parmasyutiko"

4.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga doktor at parmasyutiko"

4.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pinuno ng mga istrukturang dibisyon ng mga institusyong may mas mataas na edukasyong medikal at parmasyutiko (espesyalistang doktor, parmasyutiko)"

5. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang nagtatrabaho sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at pagbibigay serbisyong panlipunan 7

5.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga espesyalista sa pangalawang antas na nagbibigay ng mga serbisyong panlipunan"

5.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga espesyalista sa ikatlong antas sa mga institusyong pangkalusugan at pagbibigay ng mga serbisyong panlipunan"

5.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga tagapamahala sa mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan at pagbibigay ng mga serbisyong panlipunan."

6. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya 8

6.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga teknikal na performer at artist ng auxiliary composition"

6.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa ng kultura, sining at cinematography ng gitnang antas"

6.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa ng kultura, sining at cinematography ng nangungunang link"

6.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng pamamahala ng mga institusyon ng kultura, sining at cinematography"

7. Mga suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga propesyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya 9

7.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga propesyon ng mga manggagawa ng kultura, sining at cinematography ng unang antas"

7.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga propesyon ng mga manggagawa ng kultura, sining at cinematography ng ikalawang antas"

8. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang pang-edukasyon (maliban sa mga posisyon ng mga empleyado ng mas mataas at karagdagang propesyonal na edukasyon) 10

8.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado ng pang-edukasyon at pantulong na mga tauhan ng unang antas

8.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado ng pang-edukasyon at pantulong na mga tauhan ng ikalawang antas

8.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang pedagogical

8.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga pinuno ng mga dibisyon ng istruktura

9. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado ng mas mataas at karagdagang propesyonal na edukasyon 11

9.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado ng administratibo at pang-ekonomiya at pang-edukasyon at mga tauhan ng suporta

9.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga kawani ng pagtuturo at mga pinuno ng mga dibisyon ng istruktura

10. Opisyal na suweldo para sa mga propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado pisikal na edukasyon at palakasan 12

10.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa ng pisikal na kultura at palakasan sa unang antas

10.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa ng pisikal na kultura at palakasan ng ikalawang antas

10.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa ng pisikal na kultura at palakasan ng ikatlong antas

10.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa ng pisikal na kultura at palakasan ng ika-apat na antas

11. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado sa larangan ng siyentipikong pananaliksik at pag-unlad 13

11.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang siyentipiko at teknikal sa ikalawang antas

11.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang pang-agham at teknikal ng ikatlong antas

11.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang siyentipiko at pinuno ng mga dibisyong istruktura

12. Opisyal na suweldo para sa mga propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang pang-agrikultura 15

12.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa agrikultura ng ikalawang antas"

12.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa agrikultura ng ikatlong antas"

12.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa agrikultura ng ika-apat na antas"

13. Opisyal na suweldo para sa mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (radio broadcasting) 16

13.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng telebisyon (pagsasahimpapawid sa radyo) ng unang antas"

13.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng telebisyon (radio broadcasting) ng pangalawang antas"

13.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng telebisyon (radio broadcasting) ng ikatlong antas"

13.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng telebisyon (radio broadcasting) ng ika-apat na antas"

14. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado ng print media 17

14.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng print media ng unang antas"

14.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng print media ng pangalawang antas"

14.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng print media ng ikatlong antas"

14.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga empleyado ng print media ng ika-apat na antas"

Listahan ng mga gawaing mahalaga (lalo na mahalaga) at responsable (partikular na responsable), sa panahon ng pagganap kung saan ang mga suweldo ay itinatag para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia

ayon sa pinakamataas na antas ng kwalipikasyon ng kaukulang

pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon

1.1. Lahat ng uri ng pagkukumpuni, pagpupulong, regulasyon at pagsubok sa mga stand ng high-end complex na imported na automotive equipment na may mga diagnostic sa computer at elektronikong kagamitan.

1.2. Ang pag-aayos at pagpapanatili ng mga rotary piston engine (mga solong kopya) na naka-install sa mga operating machine, pagpapalit ng mga intersectional gasket na tinitiyak ang compression ng mga seksyon ng rotor at pagtagos ng coolant sa combustion chamber, pagpapalit ng isang lubricator, pagpapalit at pagkumpuni ng isang heat exchange device na matatagpuan sa loob ng engine, pag-verify ng mga tamang sensor ng pag-install na kumokontrol sa mga impulses ng sistema ng pag-aapoy.

1.3. Pag-aayos, pagpupulong at pagsubok sa mga stand ng mga awtomatikong pagpapadala, torque converter at power unit ng mga imported na sasakyan. Magtrabaho sa pag-install at pagkumpuni ng mga espesyal na kagamitan sa pagbibigay ng senyas. Pagsubok ng mga prototype ng mga ekstrang bahagi para sa mga na-import na sasakyan, na nagpapakilala ng mga pagbabago sa disenyo ng mga sasakyan at kanilang mga de-koryenteng circuit.

1.4. Pag-aayos ng mga makina ng diesel ng dayuhang produksyon, mga yunit ng mga bagong domestic at dayuhang tatak at ang kanilang pagsubok, pagsasaayos, pagkakalibrate at pagsubok sa na-import at natatanging domestic na kagamitan ng mga kagamitan sa gasolina na may electronic injection at turbocharging.

1.5. Diagnostics at regulasyon ng rotary piston engine, diesel engine na may electronic fuel injection, foreign-made turbocharging.

1.6. Pag-aayos at pagpapanatili ng mga kagamitan sa gasolina para sa mga rotary piston engine at mga imported na sasakyan, pagkumpuni at pagpapanatili ng mga non-contact na digital ignition system na may mga control unit, mga switch gamit ang mga espesyal na kagamitan para sa pagsubaybay at pag-diagnose ng mga rotary piston engine.

1.7. Pag-aayos, pagkakalibrate, pagsubok ng mga na-import na diagnostic na kagamitan upang subukan ang mga de-koryenteng sistema, pag-aapoy, traksyon, pang-ekonomiya at mga katangian ng pagpepreno ng mga sasakyang nagpapatakbo.

1.8. Pag-aayos ng lahat ng uri at kategorya ng pagiging kumplikado ng mga katawan ng kotse ng imported at domestic na produksyon, parehong mga kotse at trak, gamit ang mga imported na kagamitan, gamit ang mga advanced na teknolohiya sa semi-awtomatikong welding machine sa iba't ibang shielding gas environment.

1.9. Paggawa ng mga kumplikadong bahagi ng pagsasaayos at pagtitipon ng mga katawan ng kotse at trak sa pamamagitan ng kamay.

1.10. Mataas na kalidad na pagpipinta at pagtatapos sa ibabaw ng mga katawan ng kotse na may iba't ibang barnis na pintura.

2. Magtrabaho sa pagpupulong at pagsubok ng mga kagamitang pampasabog at bala.

2.1. Pagbuwag, pagbuwag at kasunod na pagpupulong ng mga sample ng dayuhan at lalo na ang kumplikadong mga domestic ammunition at explosive device.

2.2. Pagproseso sa mga kagamitan sa pagputol ng metal ng mga bahagi ng iba't ibang mga pagsasaayos na naglalaman ng mga paputok, pulbura.

2.3. Pagsasagawa ng mga kumplikadong pagsubok ng mga bala at pampasabog na kagamitan.

2.4. Pag-deactivate at pag-neutralize ng mga explosive device ng mga kumplikadong configuration, pati na rin ang hindi kilalang mga dayuhang sample.

2.5. Pag-debug at pagsasaayos ng mga kumplikado at lalo na kumplikadong mga sistema ng mga piyus at mga kagamitang pampasabog na may mga angkop na bahagi sa panahon ng proseso ng pagpupulong, pag-debug at panghuling pagpupulong ng mga kuha.

2.6. Pagsasagawa ng teknolohikal na proseso ng pagtunaw at pagbuhos ng mga paputok na aparato.

2.7. Pag-install ng kumplikadong kumplikadong mga circuit ng pagsubok gamit ang isang computer.

3. Optical na trabaho.

3.1. Paggawa ng lubos na tumpak (hanggang sa mga fraction ng isang micron) na mga bahaging mekanikal, na may mga kapal at gilid na lumalampas sa mga kinakailangan na itinatag ng pamantayan ng industriya ng industriya ng optical, at mga pagtitipon para sa natatanging opto-mechanical at opto-electronic na mga sistema ng mga espesyal na kagamitan na may indibidwal na angkop at pagsasaayos, na nangangailangan ng mataas na propesyonal na kasanayan (kabilang ang .h engineering).

3.2. Paglalapat ng mga espesyal na coatings (hanggang sa 25 layers) sa mga optical parts na hindi ibinigay ng mga alituntunin sa pagpapaunlad ng industriya.

3.3. Assembly, adjustment at fine-tuning ng mga natatanging opto-mechanical at opto-electronic system ng mga espesyal na kagamitan na walang dayuhang at domestic analogues.

3.4. Pag-install, pinagsamang pagsasaayos at pagsasaayos ng mga complex (mga sistema) ng mga espesyal na kagamitan, na walang mga analogue, gamit ang teknolohiya ng computer, teknolohiya ng video at telebisyon.

3.5. Pag-aayos ng kumplikadong import na multiplier, larawan, pelikula, telebisyon at video na kagamitan sa kawalan ng mga circuit diagram at dokumentasyon ng disenyo, pati na rin ang pag-aayos ng mga espesyal na sistema ng kagamitan, paggawa ng tatlo at multi-curvature na indibidwal na axisymmetric corneal mga contact lens iba't ibang mga disenyo, paggawa ng scleral, "cosmetic", spherotoric, central toric, biotoric, keratoconus at iba pang mga lente para sa pagwawasto ng paningin alinsunod sa reseta ng doktor, paggawa ng mga baso na may isoconical o spheroprismatic lens, paggawa ng mga glass matrice at mga suntok para sa combustible pressing ng mga contact lens mula sa iba't ibang polimer sa mga espesyal na kagamitan gamit ang mga espesyal na kagamitan.

4. Pag-install at pagsasaayos ng trabaho.

4.4. Pag-install, pagpupulong, pagsasaayos, pagsubok at pag-commissioning ng partikular na kumplikado at kritikal na mga bahagi at produkto, mga espesyal na kagamitan.

4.5. Pag-install at pagproseso ng mga circuit na may mataas na kumplikado para sa mga radio device at prototype.

4.6. Pag-set up at pagsubok sa eksperimental at eksperimental na pagtanggap, pagpapadala, telebisyon, pag-record ng tunog at iba pang mga aparato sa radyo.

4.7. Pag-install, pagsasaayos, pagkumpuni ng mga sistema ng komunikasyon sa mga umiiral na cable na may mataas na kapasidad.

4.8. Mga pagsukat ng elektrikal sa paggamit ng kumplikadong instrumento sa mga umiiral na trunk cable na may espesyal na mode.

5. Mga gawaing kontrol at pagsukat.

5.1. Kontrol at pagtanggap ng mga partikular na kritikal na materyales, bahagi, assemblies at natapos na espesyal na kagamitan ng lahat ng uri gamit ang sopistikadong kontrol at kagamitan sa pagsukat, mga espesyal at unibersal na kasangkapan.

5.2. Pag-verify at pagsasaayos ng masalimuot at lalo na ang kritikal na instrumentasyon, nagtatrabaho sa paggamit ng optical-mechanical at hydraulic system.

5.3. Pakikilahok sa pag-aaral ng mga depekto na natukoy sa panahon ng kontrol at pagsubok ng mga espesyal na produkto ng kagamitan at sa pagbuo ng mga hakbang upang maalis ang mga ito.

6. Machining.

6.1. Pagmachining ng partikular na kumplikado at kritikal na mamahaling mga yunit at bahagi ng mga produkto, mga espesyal na kagamitan at mga espesyal na tool, kabilang ang 0-2 na mga klase sa katumpakan, pagkakaroon ng ilang mga mating curved at cylindrical na ibabaw, mahirap maabot na mga lugar para sa pagproseso at pagsukat gamit ang mga espesyal na cutting tool at optical mga aparato , sa mga metal-cutting machine ng iba't ibang uri at modelo, pati na rin ang paggamit ng paraan ng pinagsamang plasma at mekanikal na pagproseso.

6.2. Nagsasagawa ng kumplikadong mataas na katumpakan na pagputol ng mga ngipin ng iba't ibang mga profile at module, pagputol ng lahat ng uri ng mga thread at spiral sa mga unibersal at optical dividing head na may mga kinakailangang kalkulasyon.

7. Fitting at assembly work.

7.1. Pagpupulong, pagsasaayos, pagsubok at paghahatid ng partikular na kumplikado at kritikal na mga bahagi at bahagi ng mga produkto, espesyal na kagamitan, paggawa ng mga espesyal na tool.

7.2. Pag-aayos, pagsasaayos at pagsasaayos ng mga bahagi at produkto nang hindi gumagamit ng mga dalubhasang sistema ng pagsukat, pagbubukas ng mga fireproof na cabinet at panloob na drawer ng mga imported at domestic safe na may iba't ibang uri ng mga kandado.

7.3. Paggawa at pagkumpuni ng isang set ng zugold complex na mga profile na may paggawa ng partikular na kumplikadong mga susi sa mga cabinet na hindi masusunog at mga safe ng iba't ibang sistema.

7.4. Pagbubukas at pag-aayos ng mga cabinet at safe ng mga kumplikadong sistema, paggawa ng mga susi at mga bahagi para sa kanila.

8. Produksyon ng semiconductor.

8.1. Ang pagsasagawa ng mga kumplikadong teknolohikal na proseso ng pag-aalis, pagsasabog, pag-ukit upang makakuha ng mga produktong semiconductor na may kasunod na paggamit sa mga espesyal na kagamitan.

8.2. Pagsubok ng mga pang-eksperimentong at lalo na kumplikadong mataas na boltahe at mataas na dalas na mga produkto at device.

8.3. Welding ng mga aparato na may kumplikadong pagsentro ng mga welded unit sa mahigpit na pagpapahintulot; hinang ng mga bahaging gawa sa mga bakal na lumalaban sa init na nilayon para sa pagsubok sa pamamagitan ng pag-load ng vibration.

8.4. Paggiling, pag-polish ng mga piezo-quartz plate na partikular na kumplikado na may mga tolerance para sa 1-4 na grado, paggawa ng mga prototype at mga eksperimentong sample.

8.5. Paggawa ng partikular na kumplikadong mga photomask, emulsion at metallized na intermediate na mga orihinal, pagtukoy at pagwawasto ng mode ng proseso ng photochemical at photolithographic upang makakuha ng pinong-structured na negatibo, transparency at positibong mga imahe bilang pagsunod sa mga geometric na hugis sa loob ng isang partikular na klase ng katumpakan.

8.6. Pagpupulong ng mga pinaka-kritikal na microcircuit node.

9. Welding work.

9.1. Arc, plasma, gas at electric welding ng mga partikular na kumplikado, miniature at kritikal na mga istraktura, mga bahagi, mga pagtitipon ng produkto, mga espesyal na kagamitan na gawa sa iba't ibang mga bakal, non-ferrous na metal at mga haluang metal para sa pagtatrabaho sa ilalim ng mga dynamic at vibration load.

9.2. Ang welding ng mga eksperimentong istruktura mula sa mga metal at haluang metal na may limitadong weldability, pati na rin mula sa titanium at titanium alloys.

9.3. Hinang lalo na ang mga kritikal na istruktura sa disenyo ng bloke sa lahat ng spatial na posisyon ng weld.

10. Paggawa ng kahoy.

10.1. Produksyon, paglilinis ng mga bahagi, pagtitipon at produkto ayon sa mga indibidwal na proyekto, na nakaharap sa hiniwang pakitang-tao mula sa mahalagang mga kahoy, nagsasagawa ng gawaing pagbabalatkayo ayon sa mga kumplikadong guhit, sample at sketch.

10.2. Paggawa, pag-install at pagpapanumbalik ng pagkumpuni ng mga partikular na kumplikadong figured at patterned na mga produkto (mga pattern) mula sa matigas at mahalagang kahoy.

10.3. Paggawa, pagpupulong ng mga bahagi at pagtitipon ng mga espesyal na kagamitan.

10.4. Pag-install at pagsasaayos ng mga kagamitan para sa mga negosyo sa paggawa ng kahoy.

10.6. Inlay ng napakasining at natatanging mga produktong gawa sa kahoy, intarsia.

10.7. Sinusunog ang mga guhit ng partikular na kumplikado sa mga produktong gawa sa kahoy gamit ang isang electric needle.

11. Metal plating, pagpipinta.

11.1. Galvanic coatings ng lahat ng uri ng kritikal at lubos na kumplikadong mga produkto at bahagi, mga espesyal na kagamitan na may camouflage para sa mga imported na coatings ng produkto.

11.2. Mataas na kalidad na pagpipinta at pagtatapos ng ibabaw ng mga produkto, mga espesyal na kagamitan na may iba't ibang mga pintura na may varnishing at camouflage.

11.3. Pang-eksperimentong pagtatapos ng mga produkto at ibabaw na may pagpapakilala ng mga bagong tina at sintetikong materyales.

12. Forging at pagpindot sa produksyon.

12.1. Produksyon ng partikular na kumplikado, manipis na pader na mga bahagi ng mga produkto, mga espesyal na kagamitan mula sa iba't ibang bakal, non-ferrous na mga metal at plastik na nagdadala ng haluang metal sa kinakailangang komposisyon ng kemikal.

12.2. Ang pagpindot sa mga hydraulic press ng mga produkto ng partikular na kumplikadong pagsasaayos na may pagpindot isang malaking bilang pre-machined manipis at kumplikadong rebar gamit ang mga natatanging molds.

12.3. Pagpindot sa mga produkto mula sa iba't ibang mga materyales sa pagpindot sa mga hydraulic press.

12.4. Chemical-thermal at heat treatment ng partikular na kumplikado, natatanging mga bahagi at assemblies na gawa sa alloyed, high-alloyed, corrosion-resistant at espesyal na layunin na bakal.

13. Pag-komisyon, pagkukumpuni, pag-install at gawaing disenyo.

13.1. Pag-aayos, pag-install, pagtatanggal-tanggal, pagsubok at pagsasaayos ng partikular na kumplikado, natatanging kagamitan, pang-eksperimentong at pang-eksperimentong kagamitan na ginagamit sa paggawa ng mga espesyal na kagamitan, ayon sa 5-6 na antas ng katumpakan gamit ang mga espesyal na tool sa pagputol at pagsukat at mga fixture.

13.2. Pagsasaayos ng mga mekanikal at de-koryenteng device, kabilang ang mga multi-operation machine tool na may kontrol sa programa, para sa pagproseso ng mga bahagi na nangangailangan ng malaking bilang ng mga muling pagsasaayos at pinagsamang pangkabit.

13.3. Pagsasaayos at pagsasaayos ng mga complex sa pagpoproseso ng mga tool sa makina at mga sistema ng mga tool sa makina na may mga manipulator at kontrol ng programa.

13.4. Pag-aayos, pagsasaayos, pagsubok at pag-commissioning ng mga kumplikado at lalo na kumplikadong mga produkto at circuit ng automation, telemekanika, komunikasyon, pagproseso ng impormasyon, mga produktong elektroniko-mekanikal at circuit, pati na rin ang mga espesyal na kagamitan na nilagyan ng mga sistema ng pagsukat ng impormasyon, microprocessors, kagamitan sa computer nang walang paggamit ng mga dalubhasang mga complex sa pagsukat at kagamitan sa pagsubok.

13.5. Pag-install, pagsasaayos, pagkumpuni ng mga sistema ng komunikasyon at air conditioning, kagamitan sa pag-angat, bentilasyon, air conditioning, mga yunit ng compressor, mga makina ng pagpapalamig, mga sistema ng sanitary.

13.6. Mga gawang masining at disenyo, disenyo; pagbuo ng isang proyekto ng disenyo para sa mga kagamitan sa paglalahad, mga gumaganang mga guhit ng mga punto ng kalakip na eksibit, pagsasama-sama ng mga sheet ng pagpupulong ng eksposisyon, paggawa ng mga indibidwal na mga punto at mga detalye ng attachment, pag-install ng eksposisyon.

13.7. Paggawa ng mga artistikong binding cover na gawa sa leather, velvet at silk na may mga seleksyon ng mga materyales.

13.8. Pagsasaayos at pag-print sa dalawa, apat at anim na kulay na full-format na offset machine.

13.9. Gumaganap sa mga makina o mano-mano lalo na ang mga kumplikadong operasyon para sa pagsasaayos ng mga espesyal na produkto mula sa iba't ibang mga materyales.

13.10. Pag-install, pagpapanatili, pagkukumpuni at pagsasaayos ng napakasalimuot, natatangi at may karanasan na dental, laboratoryo, parmasya, isterilisado at kagamitan sa pagpapatakbo.

13.11. Pag-install, pagkumpuni, pagpapanatili, pagsubok, pagsasaayos at pagsasaayos ng mga partikular na kumplikado, natatangi at pang-eksperimentong optical at endoscopic na mga aparato, visual na inspeksyon ng mga aparato, paggiling ng mga optical na bahagi, buli, pagtatapos ng mga ibabaw ng prisms at lens, pagpapasiya ng antas ng pagsusuot ng mga bahagi at pagtitipon.

13.12. Pag-install, pagpapanatili, pagkukumpuni, pagsasaayos at pag-verify ng partikular na kumplikadong natatangi at pang-eksperimentong X-ray na kagamitan, komprehensibong pagsubok ng X-ray na kagamitan, pagkuha ng mga control kypograms at antigraphs at pagsusuri sa mga ito, pagguhit ng mga kumplikadong diagram ng koneksyon sa kuryente para sa mga pag-install ng X-ray, pagsubok mga diagram at mga diagram ng koneksyon para sa mga yunit ng kagamitan sa X-ray, pagsasaayos ng mga optika ng visual channel at ang film camera, pagsubok ng mga naayos na kagamitan sa mga silid ng x-ray, mga x-ray zone gamit ang spherical kilovoltmeters, fountain, pulse generators ng kumplikadong hugis.

13.13. Pag-install, pag-aayos, pagsasaayos ng partikular na kumplikado, nakaranas ng natatangi at pang-eksperimentong mga aparato para sa kawalan ng pakiramdam at kagamitan sa paghinga, pagkilala at pag-aalis ng mga malfunctions sa pagpapatakbo ng mga kagamitan sa serbisyo, pagganap ng pag-debug at pagtatapos ng trabaho.

13.14. Pag-install, pagkumpuni, pagpapanatili at pagsasaayos ng mga partikular na kumplikado, natatangi at nakaranas ng mga medikal na de-koryenteng at radio na kagamitan, pag-alis at pagsusuri ng mga tomograms at encephalograms, pagkalkula ng pangunahing mga de-koryenteng parameter ng mga parameter sa panahon ng pag-aayos at pagsasaayos ng mga medikal na elektronikong aparato at aparato.

13.15. Pagkilala at pag-aalis ng mga depekto, mga sanhi at antas ng pagkasira ng mga bahagi ng partikular na kumplikadong proteksyon ng relay at kagamitan sa automation, pagkumpuni ng mga elektronikong kagamitan, pag-troubleshoot at pagganap ng pinaka-kumplikadong gawain sa pagkumpuni ng mga mekanikal at elektrikal na bahagi ng relay, mataas- mga yunit ng proteksyon sa dalas, mga instrumento at kagamitan, pagpapanumbalik ng mga kumplikadong bahagi, mga panel ng pag-install ng partikular na kumplikadong proteksyon, pagkumpuni ng lahat ng uri ng proteksyon at mga aparatong automation ng anumang kumplikado, gumagana sa mga elektronikong kagamitan sa pagsukat, oscilloscope, high-frequency na metro at generator, pagsasaayos at pag-aayos ng mga partikular na kumplikadong kagamitan sa pag-verify, pagpupulong ng mga kumplikadong circuit para sa mga espesyal na hindi pamantayang pagsubok ng proteksyon at automation ng relay, aplikasyon at pagpapanatili ng mga kumplikadong aparato sa automation sa ilalim ng gabay ng isang engineer o foreman.

14. Pagmamaneho ng mga sasakyan.

14.1. Pagmamaneho ng mga sasakyang pang-resuscitation (para sa aktwal na paglalakbay sa linya para sa emerhensiyang pangangalagang medikal).

14.2. Mga ambulansya sa pagmamaneho (sa oras ng pag-alis sa linya para sa emergency na tulong).

14.3. Pagmamaneho ng kotse ng isang driver ng klase I sa oras na kinuha ng transportasyon ng mga mag-aaral (mga bata).

14.4. Pagmamaneho ng kotse ng isang driver ng class I na naglilingkod sa mga operational unit ng internal affairs bodies.

15. Pagluluto, trabaho sa pagluluto.

15.1. Paghahanda ng mga pinggan at pagproseso ng culinary ng mga produkto na nangangailangan ng partikular na kumplikadong pagproseso ng culinary, pati na rin kapag ang tagaluto ay gumaganap ng mga tungkulin ng isang production manager (chef), sa kawalan ng ganoong posisyon sa mga kawani ng institusyon.

Tandaan. Sa mga yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ang mga listahan ng mahalaga at responsableng trabaho na inaprubahan ng iba pang mga pederal na ehekutibong katawan ay maaaring mailapat, sa kondisyon na ang mga nauugnay na uri ng trabaho ay isinasagawa.

____________________

1 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon sa buong industriya ng mga tagapamahala, mga espesyalista at mga empleyado ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 29, 2008 N 247n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga tagapamahala sa buong industriya. , mga espesyalista at empleyado" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hunyo 18, 2008, pagpaparehistro N 11858).

2 Ang opisyal na suweldo ng mga kinatawang pinuno ng mga nakalistang yunit ay itinakda sa 10-20 porsiyentong mas mababa sa opisyal na suweldo ng pinuno.

3 Maliban sa mga kaso kung saan ang posisyon na may titulong "Chief" ay isang mahalagang bahagi ng posisyon ng pinuno o representante na pinuno ng organisasyon, o ang pagganap ng mga tungkulin ng posisyon ng isang espesyalista na may pangalang "Chief" ay itinalaga sa pinuno o kinatawang pinuno ng organisasyon.

4 Mga grupo ng kwalipikasyon sa trabaho para sa mga propesyon sa buong industriya ng mga manggagawa na naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Mayo 29, 2008 N 248n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga trabaho sa buong industriya ng mga manggagawa" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hunyo 23, 2008, pagpaparehistro N 11861).

5 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga paramilitar at guwardiya ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russia na may petsang Mayo 21, 2008 N 235n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga paramilitar at guwardiya na guwardiya" (nakarehistro sa ang Ministri ng Hustisya ng Russia noong Hunyo 6, 2008, pagpaparehistro N 11801) .

6 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko ay inaprubahan ng Order of the Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Agosto 6, 2007 N 526 "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko" (nakarehistro sa ang Ministri ng Hustisya ng Russia noong Setyembre 27, 2007, pagpaparehistro N 10190).

7 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa na nagtatrabaho sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at ang pagkakaloob ng mga serbisyong panlipunan ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Marso 31, 2008 N 149n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang nagtatrabaho sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at ang pagkakaloob ng mga serbisyong panlipunan" (nakarehistro sa Ministry of Justice Russia Abril 9, 2008, pagpaparehistro N 11481).

8 Mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Agosto 31, 2007 N 570 "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at cinematography" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Oktubre 1, 2007, pagpaparehistro N 10222).

9 Mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga propesyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Marso 14, 2008 N 121n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga propesyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at cinematography" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Abril 3, 2008, pagpaparehistro N 11452).

10 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga tagapagturo (maliban sa mga posisyon ng mga empleyado ng mas mataas at karagdagang propesyonal na edukasyon) ay inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia noong Mayo 5, 2008 N 216n "Sa pag-apruba ng propesyonal mga pangkat ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga tagapagturo" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Mayo 22, 2008, pagpaparehistro N 11731).

11 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga empleyado ng mas mataas at karagdagang propesyonal na edukasyon ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 5, 2008 N 217n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga empleyado ng mas mataas at karagdagang propesyonal na edukasyon" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Mayo 22, 2008, pagpaparehistro N 11725).

12 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa ng pisikal na kultura at palakasan ay inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia noong Mayo 12, 2008 N 225n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa ng pisikal na kultura at sports" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Mayo 28, 2008, pagpaparehistro N 11764) .

13 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa larangan ng pananaliksik at pag-unlad ay naaprubahan sa pamamagitan ng pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Hulyo 3, 2008 N 305n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon sa larangan ng siyentipikong pananaliksik. pananaliksik at pag-unlad" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 18, 2008, pagpaparehistro N 12001).

14 Maliban sa mga posisyon ng mga pinuno ng mga istrukturang dibisyon na itinalaga sa 3-5 na antas ng kwalipikasyon.

15 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawang pang-agrikultura ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Hulyo 17, 2008 N 339n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa agrikultura" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 31, 2008, pagpaparehistro N 12048).

16 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (pagsasahimpapawid sa radyo) ay inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russia na may petsang Hulyo 18, 2008 N 341n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (pagsasahimpapawid sa radyo) " (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 31, 2008, pagpaparehistro N 12047) .

17 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa print media ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Hulyo 18, 2008 N 342n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawa sa print media" ( nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 31, 2008, pagpaparehistro N 12046) .

Appendix Blg. 2

Appendix Blg. 3

Mga kundisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng kabayaran sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia

Ang mga uri ng pagbabayad ng kompensasyon sa mga tauhan ng sibilyan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia 1 ay itinatag alinsunod sa listahan ng mga uri ng mga pagbabayad sa kompensasyon na inaprubahan ng Ministry of Health at Social Development ng Russia.

Ang mga pagbabayad sa kompensasyon, ang mga halaga at kundisyon para sa kanilang pagpapatupad ay itinatag ng mga kolektibong kasunduan, kasunduan, lokal na regulasyon alinsunod sa batas sa paggawa at iba pang mga regulasyong ligal na kilos na naglalaman ng mga pamantayan ng batas sa paggawa.

Kasabay nito, ang halaga ng mga bayad sa kabayaran ay hindi maaaring mas mababa kaysa sa halagang itinatag alinsunod sa batas.

Ang mga sumusunod na uri ng pagbabayad ng kabayaran ay itinatag para sa mga tauhan ng sibilyan:

Mga empleyadong nakikibahagi sa masipag, nagtatrabaho nang may mapanganib at (o) mapanganib at iba pang espesyal na kondisyon sa pagtatrabaho;

Para sa trabaho sa mga lugar na may mga espesyal na kondisyon ng klima;

Para sa trabaho sa mga kondisyon na lumihis mula sa normal (kapag gumaganap ng trabaho ng iba't ibang mga kwalipikasyon, pagsasama-sama ng mga propesyon (posisyon), overtime na trabaho, sa gabi at kapag gumaganap ng trabaho sa iba pang mga kondisyon na lumihis mula sa normal);

Para sa trabaho na may impormasyon na bumubuo ng mga lihim ng estado, ang kanilang pag-uuri at declassification, pati na rin para sa trabaho sa mga cipher.

Ang mga pagbabayad ng kompensasyon ay itinatag bilang karagdagan sa mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) 2 sa anyo ng mga allowance, karagdagang mga pagbabayad, maliban kung itinatag ng mga lehislatibo at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation.

Ang mga bayad na bayad sa mga tagapamahala ay itinatag ng isang mas mataas na tagapamahala na may karapatang humirang sa isang posisyon.

1. Mga pagbabayad sa mga sibilyang tauhan na nagsasagawa ng mabibigat na trabaho, nagtatrabaho nang may mapanganib at (o) mapanganib at iba pang espesyal na kondisyon sa pagtatrabaho.

1.1. Ang mga tauhan ng sibilyan na nakikibahagi sa trabaho na may mahirap at nakakapinsala, lalo na mahirap at lalo na nakakapinsalang mga kondisyon sa pagtatrabaho ay binibigyan ng mga karagdagang bayad sa mga sumusunod na halaga:

Para sa trabaho sa mahirap at nakakapinsalang kondisyon sa pagtatrabaho - hanggang sa 12 porsiyento ng suweldo;

Para sa trabaho sa mahirap at lalo na nakakapinsalang mga kondisyon sa pagtatrabaho - hanggang 24 porsiyento ng suweldo.

Ang pamamaraan para sa pagtatasa ng mga kondisyon ng pagtatrabaho sa mga lugar ng trabaho kapag nagpapatotoo sa mga lugar ng trabaho at nag-aaplay ng mga listahan ng mga trabaho na may mahirap at nakakapinsala, lalo na mahirap at lalo na nakakapinsalang mga kondisyon sa pagtatrabaho, kung saan ang mga allowance at karagdagang pagbabayad para sa mga kondisyon sa pagtatrabaho ay maaaring maitatag, pati na rin ang halaga ng mga allowance na ito. , ang mga karagdagang pagbabayad, depende sa aktwal na estado ng mga kondisyon sa pagtatrabaho ay tinutukoy sa inireseta na paraan batay sa mga nauugnay na regulasyong ligal na kilos at inaprubahan ng utos ng pinuno (kumander, pinuno) ng isang yunit ng militar, institusyon, subdibisyon ng sistema ng ang Ministry of Internal Affairs ng Russia 3 .

Ang manager ay may pananagutan sa pagsasagawa ng sertipikasyon ng mga lugar ng trabaho upang bumuo at magpatupad ng isang programa ng aksyon upang matiyak ang ligtas na mga kondisyon sa pagtatrabaho at proteksyon sa paggawa.

Ang mga tiyak na halaga ng mga karagdagang pagbabayad ay tinutukoy batay sa mga resulta ng pagpapatunay ng mga lugar ng trabaho at pagtatasa ng mga kondisyon sa pagtatrabaho alinsunod sa mga listahan ng mga trabaho na may mahirap at nakakapinsala, lalo na mahirap at lalo na nakakapinsalang mga kondisyon sa pagtatrabaho at inaprubahan ng utos ng pinuno.

1.2. Ang mga sibilyang tauhan ng mga pansamantalang detention center para sa mga suspek at akusado, mga pansamantalang detensyon para sa mga nagkasala ng kabataan, mga espesyal na detensyon, mga sentro ng pag-iingat sa medisina, mga sentro ng detensyon para sa mga dayuhang mamamayan ay binabayaran ng allowance na 10 porsiyento ng kanilang suweldo.

1.3. Ang mga tauhan ng sibilyan ng mga institusyong pangkalusugan, alinsunod sa mga listahan ng mga institusyon, mga dibisyon at mga posisyon, na nagtatrabaho kung saan nagbibigay ang mga empleyado ng karapatan sa pagtaas ng sahod dahil sa mapanganib at mahirap na mga kondisyon sa pagtatrabaho, na inaprubahan ng magkahiwalay na mga order ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ay binibigyan ng karagdagang sahod sa anyo ng bonus sa suweldo.

1.4. Ang mga tauhan ng sibilyan na nakikibahagi sa mabibigat na trabaho, nagtatrabaho na may nakakapinsala at (o) mapanganib at iba pang mga espesyal na kondisyon sa pagtatrabaho ay maaaring ipagkaloob sa iba pang mga pagbabayad sa kompensasyon na itinakda ng mga pambatasan at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation.

2. Mga pagbabayad para sa trabaho sa mga lugar na may mga espesyal na kondisyon ng klima.

Sa sahod ng mga sibilyang tauhan ng mga institusyong nakatalaga sa mga rehiyon ng Far North, ang mga lugar na katumbas sa kanila at iba pang mga lugar na may masamang klima o kapaligiran na mga kondisyon, kabilang ang mga malalayong, ang mga koepisyent ay itinatag (distrito, para sa trabaho sa matataas na bulubunduking rehiyon, para sa trabaho sa disyerto at walang tubig na mga lugar ) at binayaran ang porsyento ng mga bonus sa sahod sa halaga at paraan na itinatag mga pederal na batas at iba pang mga normatibong ligal na kilos ng Russian Federation para sa mga mamamayan na nagtatrabaho at naninirahan sa ipinahiwatig na mga rehiyon at lokalidad.

Ang pagtaas ng mga koepisyent ng distrito ay maaaring ilapat sa sahod ng mga tauhan ng sibilyan sa loob ng mga limitasyon ng mga koepisyent na itinatag para sa kani-kanilang mga teritoryo. Ang mga gastos para sa mga layuning ito ay isinasagawa nang mahigpit sa loob ng mga limitasyon ng mga pondong inilalaan para sa sahod.

3. Mga pagbabayad para sa trabaho sa mga kondisyon na lumihis mula sa normal (kapag gumaganap ng trabaho ng iba't ibang mga kwalipikasyon, pagsasama-sama ng mga propesyon (posisyon), overtime na trabaho, sa gabi at kapag gumaganap ng trabaho sa iba pang mga kondisyon na lumihis mula sa normal).

3.1. Ang trabaho sa gabi ay napapailalim sa mga sumusunod na surcharge:

3.1.1. Mga empleyado ng mga institusyong pangkalusugan, kabilang ang mga driver ng mga sasakyang ambulansya, mga medikal na tauhan ng mga medikal na istasyon ng pag-iingat - sa rate na 50 porsiyento ng oras-oras na rate para sa bawat oras ng trabaho sa gabi.

3.1.2. Mga tauhan sa larangan ng mga yunit ng tungkulin at mga tauhan sa larangan ng mga pangkat ng resuscitation - sa rate na 100 porsyento ng oras-oras na rate para sa bawat oras ng trabaho sa gabi.

3.1.3. Ang natitirang mga empleyado - sa rate na 35 porsiyento ng oras-oras na rate para sa bawat oras ng trabaho sa gabi.

3.2. Para sa trabaho sa mga kondisyon na lumihis mula sa normal na kondisyon sa pagtatrabaho, ang mga empleyado ay binibigyan ng mga bonus sa suweldo.

3.2.1. Ang mga manggagawa na hindi pinalaya sa kanilang pangunahing gawain, para sa pamumuno ng isang brigada (link), isa pang yunit:

Na may hanggang 10 tao - 15 porsiyento;

Sa isang kawani ng 10 tao o higit pa - 25 porsiyento.

3.2.2. Mga driver:

Mga kotse na may hindi regular na oras ng pagtatrabaho - 25 porsiyento;

Sa mga sasakyan na may mga trailer - 20 porsiyento;

nagsisilbi mga institusyong medikal- 20 porsyento;

Nagtatrabaho sa mga taon Moscow at St. Petersburg - 10 porsiyento.

3.3. Ang mga manggagawang pedagogical para sa trabaho sa mga sanatorium para sa mga batang nangangailangan ng pangmatagalang paggamot ay binibigyan ng allowance na 20 porsiyento ng kanilang suweldo.

3.4. Ang mga tauhan ng sibilyan ay ginagawa ng iba pang mga pagbabayad na may kabayarang kalikasan, na ibinigay ng mga pambatasan at regulasyong ligal na kilos ng Russian Federation.

4. Mga allowance para sa trabaho na may impormasyon na bumubuo ng isang lihim ng estado, ang kanilang pag-uuri at declassification, pati na rin para sa trabaho sa mga cipher.

Ang mga tauhan ng sibilyan na pinapasok sa mga lihim ng estado sa patuloy na batayan ay binabayaran ng buwanang porsyento na bonus sa kanilang suweldo para sa pagtatrabaho sa impormasyon na bumubuo ng isang lihim ng estado, alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 18, 2006 N 573 "Sa probisyon ng mga garantiyang panlipunan sa mga mamamayan na pinapasok sa mga lihim ng estado nang permanente, at mga empleyado ng mga yunit ng istruktura para sa proteksyon ng mga lihim ng estado" 4 .

Ang mga tauhan ng sibilyan ng mga istrukturang dibisyon para sa proteksyon ng mga lihim ng estado ay binabayaran ng buwanang porsyento na bonus sa kanilang suweldo para sa haba ng serbisyo sa mga istrukturang dibisyon na ito alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 18, 2006 N 573.

4 Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 2006, No. 39, art. 4083.

Appendix Blg. 4

Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia

Ang mga pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia 1 ay itinatag alinsunod sa listahan ng mga uri ng mga pagbabayad ng insentibo na inaprubahan ng Russian Ministry of Health at Social Development.

Ang mga uri ng pagbabayad ng insentibo ay kinabibilangan ng:

Mga pagbabayad para sa intensity at mataas na pagganap;

Mga pagbabayad para sa kalidad ng trabahong isinagawa;

Mga pagbabayad para sa patuloy na karanasan sa trabaho, haba ng serbisyo;

Mga pagbabayad ng bonus batay sa pagganap.

Mga pagbabayad ng insentibo:

Itinatag para sa mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa), maliban kung itinatag ng mga regulasyong ligal na kilos ng Russian Federation;

Isinasagawa ang mga ito sa loob ng pondo ng payroll fund para sa mga tauhan ng sibilyan.

Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig para sa pagtatasa ng pagiging epektibo ng gawain ng mga tauhan ng sibilyan ay kinabibilangan ng:

Matagumpay, matapat at mataas na kalidad na pagganap ng mga propesyonal at opisyal na tungkulin;

Propesyonalismo at kahusayan sa pagganap ng mga tungkulin sa paggawa;

Aplikasyon sa gawain ng mga modernong anyo at pamamaraan ng organisasyon ng paggawa.

Ang mga partikular na tagapagpahiwatig para sa pagpapasigla ng mga tauhan ng sibilyan ay itinatag ng mga kolektibong kasunduan, kasunduan, at lokal na regulasyon.

1. Mga pagbabayad para sa intensity at mataas na pagganap.

1.1. Ang mga tauhan ng sibilyan ay binabayaran ng buwanang allowance para sa pagiging kumplikado, tensyon, mataas na tagumpay sa trabaho at isang espesyal na paraan ng trabaho 2 .

1.1.1. Ang allowance ay itinatag sa loob ng mga limitasyon ng pondo ng sahod para sa mga tauhan ng sibilyan at hindi limitado sa pinakamataas na halaga.

1.1.2. Ang allowance ay itinatag sa pamamagitan ng utos ng pinuno (kumander, pinuno) ng isang yunit ng militar, institusyon, subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia 3 , na nagpapahiwatig ng isang tiyak na halaga para sa isang tiyak na panahon (hindi hihigit sa isang taon) .

Ang mga pangunahing kondisyon para sa pagtatatag ng surcharge ay:

Ang matapat na pagganap ng empleyado ng kanyang opisyal (paggawa) na mga tungkulin;

Pagganap ng empleyado ng hindi inaasahang, apurahan, lalo na mahalaga at responsableng trabaho;

Ang kakayahan ng empleyado sa paggawa ng naaangkop na mga desisyon.

Ang pinuno ay may karapatang gumawa ng mga desisyon tungkol sa mga subordinate na empleyado upang baguhin ang halaga ng allowance bago ang pag-expire ng panahon kung saan ito itinatag.

1.2. Ang mga empleyado na nagsasalita ng mga wikang banyaga at ginagamit ang mga ito araw-araw sa kanilang praktikal na gawain, sa pamamagitan ng desisyon ng pinuno, ay maaaring itakda ng isang bonus para sa kaalaman ng isang wika sa halagang 10 porsyento, para sa kaalaman ng dalawa o higit pang mga wika - 15 porsiyento ng suweldo (opisyal na suweldo, rate ng taripa) 4 .

1.3. Ang mga driver ng kotse ay binabayaran ng buwanang allowance para sa nakatalagang kategorya ng kwalipikasyon sa mga sumusunod na halaga: Mga driver ng 2nd class - 10 porsiyento at mga driver ng 1st class - 25 porsiyento ng suweldo.

1.3.1. Ang mga kategorya ng kwalipikasyon na "driver ng second class na kotse", "driver ng first class na kotse" ay maaaring italaga sa mga driver ng kotse na sinanay o muling sinanay sa ilalim ng pinag-isang mga programa at may lisensya sa pagmamaneho na may markang nagbibigay ng karapatang magmaneho ng ilang kategorya Sasakyan("B", "C", "D", "E") alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 15, 1999 N 1396 "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagpasa sa mga pagsusulit sa kwalipikasyon at pag-isyu ng mga lisensya sa pagmamaneho" 5 .

2. Mga pagbabayad para sa kalidad ng trabahong isinagawa.

2.1. Mga tauhan ng sibilyan ng mga institusyong pang-edukasyon (maliban sa mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas at kaukulang karagdagang propesyonal na edukasyon) na may mga honorary na titulo ng USSR, ang Russian Federation at ang mga republika ng unyon na bahagi ng USSR, na naaayon sa profile ng gawaing isinagawa o ang akademikong antas ng isang kandidato ng agham sa profile ng gawaing isinagawa, ang isang allowance ay itinatag sa halagang 25 porsiyento na suweldo.

2.2. Ang mga sibilyan na tauhan ng mga institusyong pang-edukasyon (maliban sa mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas at kaukulang karagdagang propesyonal na edukasyon), na may titulo ng doktor sa agham sa profile ng gawaing isinagawa, ay binibigyan ng bonus na 50 porsiyento ng kanilang suweldo.

2.3. Mga tao, kabilang ang mga natanggap alinsunod sa itinatag na pamamaraan sa mga gawaing medikal humahawak ng mga posisyong medikal at parmasyutiko, kabilang ang mga tagapamahala na may akademikong degree:

Kandidato ng Medical (Pharmaceutical, Biological, Chemical) Sciences, isang allowance na 25 porsiyento ng suweldo ay itinatag;

Ang mga doktor ng medikal (parmasyutiko, biyolohikal, kemikal) na mga agham, isang allowance na 50 porsiyento ng suweldo ay itinatag.

2.4. Ang mga doktor na may mga honorary na titulo ng USSR, ang Russian Federation at ang mga republika ng unyon na bahagi ng USSR ay binibigyan ng bonus sa suweldo sa mga sumusunod na halaga:

"Pinarangalan na Doktor" - 25 porsiyento;

"Doktor ng mga tao" - 50 porsyento.

Ang allowance para sa mga doktor na may honorary titles "People's Doctor" at "Honored Doctor" ay binabayaran lamang para sa kanilang pangunahing trabaho.

Kung ang isang empleyado ay may dalawang honorary titles na "People's Doctor" at "Honored Doctor", ang bonus ay binabayaran sa isa sa mga batayan.

2.5. Ang mga manggagawang pang-agham at pedagogical ng mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas na propesyonal na edukasyon ay binibigyan ng mga bonus para sa posisyon ng associate professor at ang posisyon ng propesor sa mga halagang tinutukoy ng legislative at regulatory legal acts ng Russian Federation.

2.6. Ang mga tauhan ng sibilyan ng mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas na propesyonal na edukasyon, may-katuturang karagdagang propesyonal na edukasyon at mga institusyong pang-agham na may hawak na mga full-time na posisyon, mga antas ng akademiko na ibinibigay ng mga kinakailangan sa kwalipikasyon, ay nakatakdang mga bonus para sa antas ng akademiko ng isang kandidato ng agham o doktor ng agham sa halagang tinutukoy ng pambatasan at regulasyong ligal na kilos ng Russian Federation.

2.7. Ang mga empleyado ng mga institusyong pangkultura at pang-edukasyon, para sa mga parangal na titulo na iginawad alinsunod sa itinatag na pamamaraan, ay binibigyan ng pagtaas ng suweldo sa mga sumusunod na halaga:

Para sa parangal na titulong "Pinarangalan na Artista", "Pinarangalan na Manggagawa ng Kultura", "Pinarangalan na Manggagawa ng Sining" - 25 porsyento.

Para sa honorary title na "People's Artist" - 50 porsyento.

2.8. Ang mga tauhan ng medikal at parmasyutiko (kabilang ang mga pinuno ng mga institusyong pangkalusugan, kanilang mga kinatawan at punong nars), na may kategorya ng kwalipikasyon, ay binibigyan ng pagtaas ng suweldo sa mga sumusunod na halaga:

II kategorya ng kwalipikasyon- 20 porsyento;

Para sa kategorya ng kwalipikasyon I - 30 porsiyento;

Para sa pinakamataas na kategorya ng kwalipikasyon - 40 porsyento.

3. Mga pagbabayad para sa tuluy-tuloy na karanasan sa trabaho, haba ng serbisyo.

3.1. Ang buwanang porsyento na bonus para sa patuloy na trabaho (haba ng serbisyo) 6 sa sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia ay binabayaran sa mga suweldo sa mga sumusunod na halaga:

mula 1 hanggang 2 taon - 5 porsiyento;

mula 2 hanggang 5 taon - 10 porsiyento;

mula 5 hanggang 10 taon - 20 porsiyento;

mula 10 hanggang 15 taon - 25 porsiyento;

mula 15 hanggang 20 taon - 30 porsiyento;

mula 20 hanggang 25 taon - 35 porsiyento;

mula 25 taon at higit pa - 40 porsiyento.

Ang pagtatalaga ng isang porsyento na allowance ay ginawa batay sa pagkakasunud-sunod ng pinuno sa panukala ng komisyon upang maitaguyod ang haba ng serbisyo.

3.2. Ang mga empleyado ng mga institusyong pangkalusugan para sa tagal ng tuluy-tuloy na trabaho sa mga institusyong ito ay binabayaran ng mga bonus sa paraan at halaga na itinatag alinsunod sa mga pambatasan at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation at ng Ministry of Internal Affairs ng Russia.

4. Mga pagbabayad ng bonus batay sa pagganap.

4.1. Ang bonus ay binabayaran batay sa mga resulta ng trabaho para sa isang tiyak na panahon (buwan, quarter, iba pang panahon ng kasalukuyang taon).

Ang pamamaraan at kundisyon para sa mga bonus (ang dalas ng pagbabayad ng mga bonus, mga tagapagpahiwatig ng bonus, ang mga kondisyon kung saan ang mga empleyado ay maaaring mabawasan ang laki ng mga bonus o ang mga empleyado ay maaaring ganap na bawian ng mga bonus) ay itinatag ng mga probisyon sa mga bonus na inaprubahan ng mga tagapamahala, sa kasunduan sa mga katawan ng unyon, batay sa mga partikular na gawaing kinakaharap sa harap ng mga institusyon.

Ang mga tiyak na halaga ng mga bonus ay tinutukoy alinsunod sa personal na kontribusyon ng bawat empleyado sa katuparan ng mga gawaing kinakaharap ng institusyon, sa loob ng mga pondong ibinigay para sa mga layuning ito ng pondo ng sahod, at hindi limitado sa pinakamataas na halaga.

4.2. Ang mga tauhan ng sibilyan ay binabayaran ng bonus para sa matapat na pagganap ng mga opisyal (paggawa) na mga tungkulin batay sa mga resulta ng taon ng kalendaryo (mula dito ay tinutukoy bilang taunang bonus) sa halagang 2 suweldo.

4.2.1. Ang taunang bonus ay binabayaran upang matiyak ang materyal na interes ng mga tauhan ng sibilyan sa napapanahon at mataas na kalidad na pagganap ng kanilang mga opisyal (paggawa) na tungkulin, pagtaas ng responsibilidad para sa itinalagang lugar ng trabaho.

4.2.2. Ang lahat ng empleyadong pinananatili ayon sa mga inaprubahang listahan ng mga kawani (estado) ng mga institusyon, kabilang ang mga natanggap nang part-time, ay may karapatang tumanggap ng taunang bonus.

4.2.3. Ang taunang bonus ay binabayaran sa empleyado sa halagang dalawang buwanang suweldo na aktwal na itinatag para sa kanya sa kanyang posisyon (propesyon) noong Disyembre 1 ng taon ng kalendaryo kung saan binabayaran ang taunang bonus, at para sa mga tinanggal sa trabaho sa taon - sa araw ng pagpapaalis.

Ang mga empleyado na nagtrabaho para sa isang hindi kumpletong taon ng kalendaryo ay binabayaran ng taunang bonus ayon sa mga oras na nagtrabaho sa taon ng pagpapaalis (pag-hire). Sa kasong ito, ang halaga ng taunang bonus ay kinakalkula sa pamamagitan ng paghati sa kabuuang halaga ng taunang bonus para sa taon sa bilang ng mga araw ng kalendaryo sa taong ito at pag-multiply sa bilang ng mga araw ng kalendaryo ng panahon ng trabaho sa parehong taon .

Para sa mga empleyadong tinanggap sa part-time na batayan, pati na rin ang nagtatrabaho ng part-time, ang halaga ng taunang bonus ay itinakda batay sa mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa), na kinakalkula sa proporsyon sa mga oras na nagtrabaho, kung saan ang ang taunang bonus ay binabayaran.

4.2.4. Ang taunang bonus ay binabayaran sa unang quarter ng taon kasunod ng nag-expire na taon ng kalendaryo, at para sa mga tinanggal sa trabaho sa loob ng taon - kasabay ng huling pagkalkula.

Sa pamamagitan ng mga desisyon ng Commander-in-Chief ng Internal Troops ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ang mga pinuno ng mga istrukturang dibisyon ng central apparatus ng Ministry of Internal Affairs ng Russia at mga yunit na direktang nasasakop sa Ministry of Internal Affairs ng Russia. , mga pinuno ng mga pangunahing departamento ng Ministry of Internal Affairs ng Russia para sa mga pederal na distrito, mga ministro ng panloob na mga gawain, mga pinuno ng mga pangunahing departamento, mga kagawaran ng panloob na gawain para sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, mga departamento (kagawaran) ng mga panloob na gawain sa riles , transportasyon ng tubig at hangin, mga departamento ng logistik, pananaliksik at mga institusyong pang-edukasyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, na sumang-ayon sa FED ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ang pagbabayad ng taunang bonus ay maaaring gawin sa Disyembre ng taon ng kalendaryo kung saan ito ay binabayaran.

4.2.5. Ang taunang bonus ay binabayaran sa mga empleyado batay sa pagkakasunud-sunod ng pinuno.

4.2.6. Ang mga tagapamahala ay may karapatang tanggalin ang mga empleyado ng isang taunang bonus para sa hindi wastong pagganap ng mga opisyal (paggawa) na tungkulin sa mga kaso na ibinigay para sa mga kolektibong kasunduan, mga lokal na regulasyon.

Ang pag-alis ng taunang bonus ay ibinibigay sa pamamagitan ng utos ng ulo na may sapilitan na indikasyon ng dahilan.

4.2.7. Ang taunang bonus ay hindi binabayaran sa mga empleyado:

Pagtatapos ng isang kontrata sa pagtatrabaho para sa isang panahon ng hanggang dalawang buwan;

Gumaganap ng trabaho sa isang oras-oras na batayan;

Sa bakasyon ng magulang;

Na-dismiss mula sa trabaho sa mga batayan na ibinigay para sa mga talata 5 - 11 ng Artikulo 81 ng Labor Code ng Russian Federation;

Tinanggap nang may probationary period at na-dismiss nang may hindi kasiya-siyang resulta ng pagsusulit.

5. Ang iba pang mga pagbabayad ng insentibo ay itinatag para sa mga tauhan ng sibilyan, na itinatag ng mga pambatasan at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation.

6. Ang mga pagbabayad ng insentibo sa mga tagapamahala ay itinatag ng isang mas mataas na tagapamahala na may karapatang humirang sa isang posisyon.

5 Koleksyon ng Batas ng Russian Federation, 1999, N 52, Art. 6396; 2000, No. 38, art. 3805; 2001, N 48, art. 4526.

Apendise Blg. 5

Ang pamamaraan para sa pagbuo at paggamit ng pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia

1. Ang pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia ay nabuo batay sa antas ng staffing ng mga sibilyang tauhan ng institusyon.

Kapag kinakalkula ang pondo ng sahod para sa mga tauhan ng sibilyan, ang mga tauhang sibilyan na hawak sa mga full-time na posisyong militar ay isinasaalang-alang din.

2. Ang taunang payroll fund para sa mga sibilyang tauhan ng institusyon ay nabuo batay sa halaga ng mga pondong inilaan para sa mga pagbabayad:

2.1. Mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa), kabilang ang mga opisyal na suweldo ng mga pinuno ng mga institusyon 1 - sa halagang 12 suweldo.

2.2. Buwanang allowance para sa pagiging kumplikado, tensyon, mataas na tagumpay sa trabaho at isang espesyal na mode ng trabaho - hanggang sa 10 suweldo.

Ang halaga ng mga pondong inilalaan para sa tinukoy na pagbabayad ay tinutukoy ng pangunahing tagapamahala mga pondo sa badyet iba-iba depende sa uri ng aktibidad sa ekonomiya at komposisyon ng mga tauhan ng sibilyan.

Sa ilang mga kaso, sa pamamagitan ng desisyon ng Ministro ng Internal Affairs ng Russian Federation, ang tinukoy na halaga ng mga pondo ay maaaring itakda nang higit sa 10 suweldo.

2.3. Mga buwanang allowance para sa patuloy na serbisyo (haba ng serbisyo), batay sa aktwal na laki ng pagbabayad na ito sa institusyon.

2.4. Mga bonus batay sa pagganap - sa halagang 5 suweldo.

2.5. Iba pang mga pagbabayad ng insentibo na ibinigay para sa mga tauhan ng sibilyan - sa halagang 4 na suweldo.

3. Ang pondo ng sahod para sa mga tauhan ng sibilyan ay nabuo na isinasaalang-alang ang:

ang laki ng koepisyent ng distrito, ang koepisyent para sa trabaho sa disyerto, mga lugar na walang tubig, ang koepisyent para sa trabaho sa mga rehiyong mataas ang bundok, ang porsyentong bonus sa sahod para sa trabaho sa mga rehiyon ng Far North at mga katumbas na lugar, sa katimugang mga rehiyon ng Silangang Siberia at ang Malayong Silangan, na tinutukoy ng mga nauugnay na regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation;

iba pang mga pagbabayad sa kompensasyon na itinatag sa mga empleyado alinsunod sa mga pambatasan at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation at mga regulasyon ng departamento ng Ministry of Internal Affairs ng Russia.

4. Ang mga pinuno ng mga institusyon, kung kinakailangan, ay may karapatang muling ipamahagi ang mga pondo ng may-katuturang mga pondo ng payroll para sa mga tauhan ng sibilyan sa pagitan ng mga pagbabayad na itinakda para sa mga talata 2 at 3 ng Pamamaraang ito, sa pagsang-ayon sa mas mataas na tagapamahala ng mga pondo sa badyet, na kumukuha Isinasaalang-alang ang walang kondisyong probisyon ng mga pagbabayad ng kabayaran na itinatag alinsunod sa batas ng Russian Federation.

5. Ang payroll fund para sa mga tauhan ng sibilyan ay napapailalim sa muling pagkalkula sa mga sumusunod na kaso:

Pagtaas (indexation) ng suweldo;

Mga pagbabago sa staffing (staffing, mga listahan);

Mga makabuluhang pagbabago sa mga kondisyon ng sahod.

Apendise Blg. 6

Ang listahan ng mga normatibong ligal na kilos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia at mga indibidwal na regulasyon

mga legal na aksyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia na naging hindi wasto

1 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Abril 10, 2003, pagpaparehistro N 4403, napapailalim sa mga pagbabagong ginawa sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia noong Nobyembre 21, 2007 N 1110 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Disyembre 6, 2007, pagpaparehistro N 10632).

5 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Nobyembre 22, 2007, pagpaparehistro N 10522, napapailalim sa mga pagbabago na ipinakilala sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia noong Abril 1, 2008 N 299 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Abril 17, 2008, pagpaparehistro N 11547).

7 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Agosto 7, 2003, pagpaparehistro N 4962, napapailalim sa mga pagbabagong ipinakilala ng mga utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia na may petsang Disyembre 16, 2003 N 984 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Enero 9, 2004, pagpaparehistro N 5391), na may petsang Nobyembre 29, 2004 N 776 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Disyembre 17, 2004, pagpaparehistro N 6199), may petsang Mayo 6, 2005 N 362 (nakarehistro sa Ministry of Justice of Russia noong Hunyo 6, 2005, registration N 6687), na may petsang Pebrero 22, 2007 N 184 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Marso 1, 2007, registration N 9001).

8 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Pebrero 7, 2006, pagpaparehistro N 7455, napapailalim sa mga pagbabagong ipinakilala ng mga utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia na may petsang Disyembre 26, 2006 N 1087 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Pebrero 8, 2007, pagpaparehistro N 8921), na may petsang Hulyo 2, 2008 Mr. N 574 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 17, 2008, pagpaparehistro N 11998).

Order ng Ministry of Internal Affairs ng Russian Federation noong Agosto 27, 2008 N 751
"Sa mga hakbang upang ipatupad ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Agosto 5, 2008 N 583"

Sa mga pagbabago at pagdaragdag mula sa:

Disyembre 10, 2008, Hulyo 6, 2009, Oktubre 1, 2010, Marso 15, 2012, Enero 15, Nobyembre 27, 2013, Mayo 5, 2014, Hulyo 20, 2015

Upang maipatupad sa sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia Decree ng Gobyerno ng Russian Federation noong Agosto 5, 2008 N 583 "Sa pagpapakilala ng mga bagong sistema ng sahod para sa mga empleyado ng pederal na badyet, autonomous at institusyon ng estado at pederal. mga katawan ng estado, pati na rin ang mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng mga pederal na ehekutibong awtoridad kung saan ang batas ay nagbibigay para sa militar at katumbas na serbisyo, ang kabayaran na kasalukuyang isinasagawa batay sa Pinag-isang sukat ng taripa para sa suweldo ng mga empleyado ng mga institusyong pederal ng estado "- Iniuutos ko:

1. Magtatag para sa mga sibilyan na tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, na ang suweldo ay kasalukuyang isinasagawa batay sa Unified Tariff Scale para sa Remuneration ng mga Empleyado ng Federal State Institutions, bagong bayad mga sistema alinsunod sa Dekreto.

2. Aprubahan:

2.1. Ang mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) ng mga sibilyan na tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 1).

2.2. Ang pamamaraan para sa pagtukoy ng mga opisyal na suweldo ng mga pinuno ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ang kanilang mga representante, punong accountant (Appendix N 2).

2.3. Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng kabayaran sa mga tauhan ng sibilyan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 3).

2.4. Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 4).

2.5. Ang pamamaraan para sa pagbuo at paggamit ng pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia (Appendix N 5).

2.6. Listahan ng mga institusyon, departamento at posisyon, trabaho kung saan nagbibigay ng karapatan sa mas mataas na sahod dahil sa mapanganib at mahirap na mga kondisyon sa pagtatrabaho (Appendix N 7).

3. Mga pinuno (mga pinuno) ng mga subdibisyon ng sentral na kagamitan ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga teritoryal na katawan ng Ministry of Internal Affairs ng Russia sa distrito, interregional at rehiyonal na antas, pang-edukasyon, pang-agham, medikal na organisasyon ng sistema ng ang Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga departamento ng logistik ng distrito ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, kumander ng mga tropa ng operational-territorial associations , mga kumander ng formations at mga yunit ng militar, pati na rin ang iba pang mga organisasyon at yunit na nilikha upang magsagawa ng mga gawain at gamitin ang mga kapangyarihang ipinagkaloob sa mga internal affairs body ng Russian Federation:

3.1. Ayusin ang gawain sa pagpapakilala ng mga bagong sistema ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga subordinate na yunit ng militar, mga institusyon at mga subdibisyon, na may paglahok ng mga katawan ng unyon ng manggagawa (kung mayroon man).

3.2. Upang isakatuparan ang paglipat ng mga sibilyang tauhan ng mga subordinate na yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon sa mga bagong sistema ng sahod, isinasaalang-alang ang mga rekomendasyon ng Ministry of Health at Social Development ng Russia sa pagtatapos ng isang kontrata sa pagtatrabaho at ang tinatayang anyo nito.

4. Pahintulutan ang mga pinuno (kumander, pinuno) ng mga yunit ng militar, institusyon at mga subdibisyon ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, na ang mga dokumento ng bumubuo ay nagbibigay para sa pagtanggap ng mga pondo mula sa mga aktibidad na nagbibigay ng kita, upang malayang matukoy ang halaga at pamamaraan para sa pagdirekta sa mga pondong ito na gumawa ng mga pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit, institusyon at dibisyon ng militar na ito alinsunod sa pangkalahatang permiso (permit), pati na rin ang mga pagtatantya ng kita at mga gastos para sa mga aktibidad na nagbibigay ng kita, na naaprubahan sa inireseta na paraan.

Ministri ng Kalusugan ng Russia

"Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa pharmaceutical / ConsultantPlus

• Umorder
• Aplikasyon. Mga panuntunan para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko
• I. Pangkalahatang mga probisyon
• II. Mga tampok ng paggawa ng mga solidong form ng dosis
• Produksyon ng mga gamot sa anyo ng mga pulbos
• Paggawa ng mga gamot sa anyo ng mga homeopathic triturations
• Paggawa ng mga gamot sa anyo ng mga homeopathic granules
• III. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng likidong dosis
• Mga tampok ng paggawa ng mga form ng likidong dosis sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume
• Produksyon ng puro solusyon
• Paggawa ng mga likidong anyo ng dosis na naglalaman ng mabangong tubig bilang isang solvent
• Pagbabawas ng karaniwang mga solusyon sa parmasyutiko
• Produksyon ng mga likidong form ng dosis sa mga di-may tubig na solvent
• Produksyon ng mga solusyon ng mga macromolecular na sangkap
• Gumagawa ng mga patak
• Produksyon ng mga may tubig na katas mula sa mga materyales sa halamang gamot
• Paghahanda ng mga solusyon ng mga protektadong colloid
• Produksyon ng mga suspensyon at emulsyon
• Paghahanda ng mga homeopathic na solusyon at homeopathic dilutions
• Paggawa ng homeopathic mixtures
• Paggawa ng mga homeopathic na patak
• Paggawa ng homeopathic syrups
• Paggawa ng mga tincture ng homeopathic matrix at liquid homeopathic dilutions (ayon kay Hahnemann)
• IV. Mga tampok ng paggawa ng mga ointment
• Produksyon ng mga homogenous ointment
• Produksyon ng mga ointment ng suspensyon
• Produksyon ng mga emulsion ointment
• Produksyon ng pinagsamang mga ointment
• Paggawa ng mga homeopathic ointment
• Paggawa ng homeopathic oil
• V. Mga tampok ng paggawa ng mga suppositories
• Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic suppositories
• Paggawa ng mga suppositories sa pamamagitan ng paglulunsad
• Paggawa ng mga suppositories sa pamamagitan ng pagbuhos
• VI. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng dosis sa mga kondisyon ng aseptiko
• Paggawa ng mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos
• Mga tampok ng paggawa ng mga injectable homeopathic na solusyon
• Paggawa ng mga form ng dosis ng ophthalmic
• Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic na patak ng mata
• Paggawa ng mga ointment sa mata
• Paggawa ng mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang
• Paggawa ng mga form ng dosis na may mga antibiotics
• VII. Kontrol sa kalidad ng mga gamot
• Kontrol sa pagtanggap
• Nakasulat na kontrol
• Kontrol sa botohan
• Organoleptic na kontrol
• Pisikal na kontrol
• Kontrol ng kemikal
• Mga kinakailangan para sa kontrol ng kalidad ng mga sterile na solusyon
• Pagkontrol ng dispensing ng mga gamot
• VIII. Mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga gawang gamot na produkto
• Annex N 1. Mga kinakailangan para sa pag-label ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit
• Appendix Blg. 2
• Talahanayan N 1. Mga parameter ng pharmaceutical mortar
• Talahanayan N 2. Mga pamantayan ng pagkawala ng mga gamot kapag gumiling sa isang mortar N 1
• Annex N 3. Mga pinahihintulutang paglihis sa masa, dami, konsentrasyon at mga error sa paggiling sa paggawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit
• Talahanayan N 1. Mga pinahihintulutang paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang packaging) ng mga pulbos
• Talahanayan N 1.1. Mga pinahihintulutang paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang pag-iimpake) ng mga butil
• Talahanayan N 2. Mga pinahihintulutang paglihis sa bigat ng sample ng mga indibidwal na gamot sa mga pulbos at suppositories (kapag ginawa sa pamamagitan ng pag-roll out o pagbuhos)
• Talahanayan N 3. Mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang dami ng mga form ng likidong dosis sa paggawa ng paraan ng mass-volume
• Talahanayan Blg. 4
• Talahanayan N 5. Pinahihintulutang paglihis sa kabuuang masa ng mga likidong form ng dosis sa paggawa ng mass method
• Talahanayan Blg. 6
• Talahanayan N 7. Pinahihintulutang mga paglihis sa kabuuang masa ng mga ointment
• Talahanayan N 7.1. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang masa ng mga homeopathic ointment sa mga tubo
• Talahanayan N 8. Mga pinahihintulutang paglihis sa konsentrasyon ng mga puro solusyon
• Talahanayan N 9. Mga pinahihintulutang error sa pagsukat ng halaga ng pH
• Appendix Blg. 4
• Talahanayan N 1. Mga pinahihintulutang pamantayan sa paggawa ng homeopathic granules
• Talahanayan N 2. Laki ng butil ng mga pinatuyong hilaw na materyales na pinagmulan ng halaman, depende sa morphological group nito o sa pangkat ng BAS na nilalaman nito
• Annex N 5. Mga densidad ng likidong mga produktong panggamot at mga pantulong
• Appendix N 6. Mga koepisyent ng pagtaas sa dami ng mga gamot
• Apendise Blg. 7
• Inirerekomenda ang mga puro solusyon para sa pagsukat mula sa isang buret
• Data para sa paghahanda ng 1 litro ng isang puro solusyon ng ilang mga gamot
• Appendix N 8. Mga kinakailangan para sa paggawa ng mabangong tubig
• Appendix N 9. Mga solusyon sa alkohol
• Talahanayan N 1. Pagkakatugma ng mga volume (ml) ng ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon sa masa (g) ng 95% alcohol 20 ° C
• Talahanayan N 2. Pagkakatugma ng mga volume (ml) ng ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon sa masa (g) ng 96% na alkohol 20 ° C
• Talahanayan N 3. Mga karaniwang solusyon sa alkohol
• Talahanayan N 4. Mga halaga ng purified water at ethyl alcohol na may konsentrasyon na 96.1 - 96.9% sa gramo (g), na dapat ihalo sa 20 ° C upang makakuha ng 1000 g ng ethyl alcohol na may konsentrasyon na 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96%% para sa paghahanda ng mga solusyon sa homeopathic na tubig-alkohol
• Appendix N 10. Bilang ng mga patak sa 1 gramo at 1 milliliter, bigat ng 1 patak ng mga likidong gamot sa 20 ° C ayon sa karaniwang drop meter na may mga deviation ng +/-5%
• Appendix N 11. Mga koepisyent ng pagsipsip ng tubig ng mga materyales sa halamang gamot
• Appendix N 12. Mga stabilizer ng mga heterogenous system
• Appendix N 13
• Paraan 1
• Paraan 2
• Paraan 2a
• Paraan 3
• Paraan 3a
• Paraan 3b
• Paraan 4
• Paraan 4a
• Paraan 5.1 - 5.5
• Paraan 6.1 - 6.3
• Paraan 7.1 - 7.5
• Paraan 8
• Paraan 9a
• Paraan 9b
• Paraan 10a
• Paraan 10b
• Paraan 10v
• Paraan 10g
• Pagpapasiya ng nilalaman ng juice sa sariwang materyal ng halamang gamot
• Paraan 1
• Paraan 2
• Annex N 14
• Appendix N 15. Mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon para sa mga produktong panggamot
• Talahanayan N 1. Mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos
• Iba pang mga sterile na solusyon
• Talahanayan N 2. Mga patak sa mata, solusyon para sa patubig, puro solusyon para sa paggawa ng mga patak sa mata
• 2.1. Patak para sa mata
• 2.2. Mga solusyon sa irigasyon
• 2.3. Mga puro solusyon para sa paggawa ng mga patak ng mata
• Talahanayan N 3. Mga form ng dosis na inilaan para gamitin sa mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang
• 3.1. Mga solusyon para sa panloob na paggamit
• 3.2. Mga solusyon, mga langis para sa panlabas na paggamit
• 3.3. Patak para sa mata
• 3.4. Mga pulbos
• Talahanayan N 4. Mga pamahid
• Mga pamahid sa mata
• Talahanayan N 5. Mga form ng dosis ng homeopathic