Kompositsioon

1 tablett sisaldab:
toimeaine: atsükloviir 400 mg;
abiained: kartulitärklis, laktoos (piimasuhkur), povidoon, suhkur (sahharoos), naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Näidustused kasutamiseks Acyclovir Forte

1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruste ja tuulerõugete tekitatud nakkuste ravi ja ennetamine:

• naha ja limaskestade herpes simplex (esmane ja korduv);
• suguelundite herpes (esmane ja korduv);
• vöötohatis (herpes zoster);
• tuulerõuged (esimese 24 tunni jooksul pärast tüüpilise lööbe tekkimist);
• raske immuunpuudulikkusega patsientidel (sh pärast siirdamist, immunosupressiivsete ravimite võtmisel) ravimid(HIV-infektsiooniga patsientidel kemoteraapia ajal).

Vastunäidustused Acyclovir Forte kasutamisel

• ülitundlikkus atsükloviiri, gantsükloviiri või ravimi komponentide suhtes;
• imetamisperiood (imetamine).
• alla 3-aastased lapsed.

PÄRAST ettevaatustravimit tuleb välja kirjutada dehüdratsiooni, neerupuudulikkuse, neuroloogiliste häirete, sh. anamneesis.

Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest.
1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruse põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide ravis Atsükloviiri määratakse 200 mg 5 korda päevas 5 päeva jooksul 4-tunnise intervalliga päevasel ajal ja 8-tunnise intervalliga öösel. Raskematel haigusjuhtudel on võimalik ravikuuri suurenemine.
Osana kompleksravi raske immuunpuudulikkusega, sealhulgas kaugelearenenud kliiniline pilt HIV-nakkused (sealhulgas varased kliinilised ilmingud HIV-nakkus ja AIDS-i staadium) pärast implanteerimist luuüdi määrake 400 mg 5 korda päevas.
1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide kordumise ennetamiseks normaalse immuunseisundiga patsientidel ja haiguse ägenemise korralmäärake 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel.
1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide ennetamisekstäiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed immuunpuudulikkusega määratakse ravim 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel, maksimaalne annus on 400 mg 5 korda päevas.
, täiskasvanud määrake 800 mg 5 korda päevas 4-tunnise intervalliga päevasel ajal ja 8-tunnise intervalliga öösel. Ravikuuri kestus on 7-10 päeva. Üle 2-aastased lapsed määrake 20 mg / kg kehakaalu kohta 4 korda päevas 5 päeva jooksul, lapsed kaaluga üle 40 kg ravimit määratakse samas annuses nagu täiskasvanutel.

Herpes zosteri (herpes zoster) ravis, täiskasvanud määrake 800 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel 5 päeva jooksul. Üle 6-aastased lapsed - 800 mg 4 korda päevas; 2–6-aastased - 400 mg 4 korda päevas; alla 2-aastased - 200 mg 4 korda päevas. Täpsemalt võib doosi määrata kiirusega 20 mg / kg, kuid mitte rohkem kui 800 mg 4 korda päevas. Ravikuur on 5 päeva.
Raske neerukahjustusega (CC) patsientidel herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide ravi ja ennetamine,ravimit määratakse 200 mg 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega.
Varicella zosteri viiruse põhjustatud infektsioonide ravis, cC-ga patsientidele määratakse ravim 800 mg 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega; kell QC vahemikus 10 kuni 25 ml / min - 800 mg 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga.
Ravimit tuleb võtta söögi ajal või vahetult pärast seda ning pesta rohke veega.

farmatseutiline toime

Atsükloviir on viirusevastane (antiherpeetiline) aine välispidiseks kasutamiseks - tümidiini nukleosiidi sünteetiline analoog, mis on DNA looduslik komponent.
Nakatunud rakkudes, mis sisaldavad viiruslikku tümidiinikinaasi, toimub fosforüülimine ja konversioon atsükloviirmonofosfaadiks. Guanülaattsüklaasi toimel muundatakse atsükloviirmonofosfaat difosfaadiks ja mitme rakuensüümi toimel trifosfaadiks. Suur toime selektiivsus ja vähene toksilisus inimestele on tingitud atsükloviirtrifosfaadi moodustamiseks vajaliku ensüümi puudumisest makroorganismi puutumatutes rakkudes.

Atsükloviirtrifosfaat pärsib viiruse DNA sünteesi (replikatsiooni) kolme mehhanismi abil: 1) asendab konkureerivalt deoksüguanosiintrifosfaati DNA sünteesis; 2) "integreerub" sünteesitud DNA ahelasse ja peatab selle pikenemise; 3) pärsib ensüümi DNA polümeraasi viirusi. Selle tagajärjel on viiruse paljunemine inimese kehas häiritud.
Toime spetsiifilisus ja väga kõrge selektiivsus on tingitud ka selle valdavast kuhjumisest herpesviiruse poolt mõjutatud rakkudes.
Väga aktiivne 1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruste vastu; tuulerõugeid ja vöötohatist põhjustav viirus (Varicella zoster); Epsteini-Barri viirus (viiruste tüübid on loetletud atsükloviiri minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kasvavas järjekorras).

Mõõdukalt aktiivne tsütomegaloviiruse vastu.
Herpese korral hoiab see ära lööbe uute elementide tekke, vähendab naha leviku ja vistseraalsete komplikatsioonide tõenäosust, kiirendab koorikute moodustumist ja vähendab valu vöötohatise ägedas faasis. Sellel on immunostimuleeriv toime.

Acyclovir Forte kõrvaltoimed

Seedesüsteemist:üksikjuhtudel - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva - maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus, hüperbilirubineemia.
Vereloome süsteemist:harva - leukopeenia, erütropeenia.
Kesknärvisüsteemi küljelt:harva - peavalu, nõrkus; mõnel juhul - treemor, pearinglus, suurenenud väsimus, unisus, hallutsinatsioonid.
Allergilised reaktsioonid:nahalööve; harva - allergiline dermatiit (salvi määrimisel).
Teised:harva - alopeetsia, palavik, karbamiidi ja kreatiniini taseme tõus.

erijuhised

Neerufunktsiooni kahjustusega, eakatel patsientidel tuleb atsükloviiri välja kirjutada ettevaatusega atsükloviiri poolväärtusaja pikenemise tõttu.
Ravimi kasutamisel on vaja tagada piisava koguse vedeliku tarnimine.
Suu, silmade, suguelundite limaskestadele ei soovitata salvi määrida, sest väljendunud lokaalse põletiku tekkimine on võimalik.
Ravi efektiivsus salvi kasutamisel on seda suurem, mida varem seda alustatakse.
Immuunpuudulikkusega patsientidel, kellel on mitu korduvat ravikuuri, tekib mõnikord viirusresistentsus atsükloviiri suhtes.
Ravimi võtmisel peate jälgima neerufunktsiooni (vere karbamiidi ja kreatiniini sisaldus plasmas).

Ravimite koostoimed

Probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel suureneb keskmine poolväärtusaeg ja atsükloviiri kliirens väheneb.
Nefrotoksiliste ravimitega samaaegsel kasutamisel suureneb neerufunktsiooni häirete tekkimise oht.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Viirusevastane: naha ja limaskestade primaarsed ja korduvad herpeetilised kahjustused (sh suguelundite herpes), herpese kahjustused immuunpuudulikkusega patsientidel (ravi ja ennetamine), herpes zoster, tuulerõuged, herpes simplex keratiit.

Viirusevastane aine... Tümidiini kinaas nakatunud viirusega rakud muundavad atsükloviiri aktiivselt järjestikuste reaktsioonide kaudu atsükloviiri mono-, di- ja trifosfaadis. Viimane interakteerub viiruse DNA polümeraasiga ja on varjatud DNA-s, mis sünteesitakse uute viiruste jaoks. Seega moodustub "defektne" viiruse DNA, mis viib uute põlvkondade viiruste replikatsiooni pärssimiseni. Atsükloviir on aktiivne 1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruse, tuulerõugete viiruse, Epstein-Barri viiruse ja tsütomegaloviiruse vastu.

Süsteemseks kasutamiseks (sees ja sees / sees): 1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruste ja tuulerõugete tekitatud nakkused; Herpes simplexi ja Varicella zosteri viiruste põhjustatud nakkuste ennetamine (sealhulgas vähenenud immuunsusega patsientidel); raske immuunpuudulikkuse (sh HIV-nakkuse kliinilise pildiga) kompleksravi osana ja luuüdi siirdamise läbinud patsientidel; ärahoidmine tsütomegaloviiruse infektsioon pärast luuüdi siirdamist. Kohalikuks kasutamiseks oftalmoloogias: keratiit ja muud silmakahjustused, mis on põhjustatud Herpes simplex viirusest. Väliseks kasutamiseks: infektsioonid nahkpõhjustatud viirustest Herpes simplex ja Varicella zoster.

Suukaudselt täiskasvanutele ja üle 2-aastastele lastele - 200-400 mg 3-5 korda päevas, vajadusel - 20 mg / kg (kuni 800 mg annuse kohta) 4 korda päevas. Alla 2-aastastel lastel kasutatakse seda annuses, mis võrdub poole täiskasvanute annusega. Ravi kestus on 5-10 päeva. Neerupuudulikkuse korral on soovitatav annustamisskeemi korrigeerida. Intravenoosne tilguti täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 5-10 mg / kg, süstide vaheline intervall - 8 tundi. 3 kuu kuni 12 aasta vanused lapsed - 250-500 mg / m2 kehapinda, süstide vaheline intervall - 8 tundi. Vastsündinutel on annus 10 mg / kg, süstide vahe 8 tundi. Neerupuudulikkuse korral tuleb annustamisskeemi kohandada. Kanna paikselt ja väliselt 5 korda päevas. Annus ja ravi kestus sõltuvad näidustustest ja kasutatavast ravimvormist. Maksimaalsed annused: intravenoossel manustamisel täiskasvanutele - 30 mg / kg / päevas.

Allaneelamine: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, nahalööve, peavalu, pearinglus, suurenenud väsimus, kontsentratsiooni langus, hallutsinatsioonid, unisus või unetus, palavik; harva - juuste väljalangemine, bilirubiini, karbamiidi, kreatiniini, maksaensüümide aktiivsuse, lümfotsütopeenia, erütropeenia, leukopeenia ajutine kontsentratsiooni tõus veres. Sissejuhatusega sisse / sisse: äge neerupuudulikkus, kristalluuria, entsefalopaatia (segasus, hallutsinatsioonid, erutus, värisemine, krambid, psühhoos, unisus, kooma), flebiit või põletik süstekohas, iiveldus, oksendamine. Millal aktuaalne rakendus: põletustunne manustamiskohas, pindmine täppkeratiit, blefariit, konjunktiviit. Väliseks kasutamiseks: manustamiskohas on võimalik põletustunne, nahalööve, sügelus, koorimine, erüteem, kuiv nahk; limaskestadega kokkupuutel - põletik.

Ülitundlikkus atsükloviiri ja valatsükloviiri suhtes; sisse / sissejuhatusega - imetamine (imetamine).

Ei soovitata raske neerukahjustuse korral. Tuleb meeles pidada, et atsükloviiri kasutamisel on atsükloviiri kristallidest sette moodustumise tõttu võimalik välja töötada äge neerupuudulikkus, mis on eriti tõenäoline kiire intravenoosse manustamise, nefrotoksiliste ravimite samaaegse kasutamise korral, neerufunktsiooni häirega ja ebapiisava veekoormusega patsientidel. Atsükloviiri kasutamisel on vaja jälgida neerufunktsiooni (uurea lämmastiku taseme määramine veres ja kreatiniini sisaldus vereplasmas). Eakate patsientide ravi peaks toimuma piisava veekoormuse tõusuga ja arsti järelevalve all. selles patsientide kategoorias suureneb atsükloviiri T1 / 2. Suguelundite herpese ravimisel vältige vahekorda või kasutage kondoome. atsükloviiri kasutamine ei takista viiruse edasikandumist partneritele. Väliseks kasutamiseks mõeldud atsükloviiri ravimvormide kujul ei tohi manustada suu, silmade, tupe limaskestadele.

Probenetsiidi samaaegsel kasutamisel väheneb atsükloviiri tubulaarsekretsioon ja seeläbi suureneb atsükloviiri kontsentratsioon vereplasmas ja T1 / 2. Mükofenolaatmofetiiliga samaaegsel kasutamisel suureneb atsükloviiri ja mükofenolaatmofetiili inaktiivse metaboliidi AUC. Atsükloviiri samaaegsel kasutamisel nefrotoksiliste ravimitega suureneb nefrotoksilise toime tekkimise oht (eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel). Lahuste segamisel on vaja arvestada atsükloviiri leeliselist reaktsiooni intravenoosseks manustamiseks (pH 11).

Catad_pgroup Viirusevastane herpes

Acyclovir Forte tabletid - kasutusjuhised

JUHEND
kõrval meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

Registreerimisnumber:

LSR-007061/09

Ravimi kaubanimi: Atsükloviir forte

Rahvusvaheline mittekaubanduslik loovutamine (INN): atsükloviir

Annustamisvorm:

tabletid.

Koostis:

Üks tablett sisaldab:

toimeaine: atsükloviir - 400 mg

abiained: kartulitärklis, laktoos (piimasuhkur), povidoon, suhkur (sahharoos), naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Kirjeldus: Tabletid on valged, kaksikkumerad, pikliku kujuga, ümarate otstega, poolitusjoonega ühel küljel.

Farmakoterapeutiline rühm:

Viirusevastane ravim

Farmakoloogilised omadused:

Viirusevastane ravim, atsüklilise puriini nukleosiidi sünteetiline analoog, millel on herpesviirustele väga selektiivne toime. Viirusega nakatunud rakkudes viiruse tümidiinkinaasi toimel toimuvad mitmed järjestikused atsükloviiri mono-, di- ja atsükloviirtrifosfaadiks muundamise reaktsioonid. Atsükloviir-trifosfaat lisatakse viiruse DNA ahelasse ja blokeerib selle sünteesi viiruse DNA polümeraasi konkureeriva inhibeerimisega.

In vitro on atsükloviir efektiivne herpes simplex viiruse - I ja II tüüpi herpes simplex, varicella zosteri viiruse vastu; Epsteini-Barri viiruse pärssimiseks on vaja suuremaid kontsentratsioone.

Farmakokineetika:

Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 15-30%. Atsükloviir tungib hästi kõikidesse keha organitesse ja kudedesse, sealhulgas aju ja nahka. Seondumine plasmavalkudega on 9-33% ja ei sõltu selle kontsentratsioonist plasmas. Kontsentratsioon aastal tserebrospinaalvedelik on umbes 50% selle plasmakontsentratsioonist. Atsükloviir läbib platsentaarbarjääri ja akumuleerub selles rinnapiim... Maksimaalne kontsentratsioon pärast suukaudset manustamist 200 mg 5 korda päevas on 0,7 μg / ml, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 1,5-2 tundi.

See metaboliseeritakse maksas, moodustades farmakoloogiliselt mitteaktiivse ühendi 9-karboksümetoksümetüülguaniini. Poolväärtusaeg täiskasvanutel koos normaalne funktsioon neer on 2-3 tundi. Raske patsiendiga neerupuudulikkus poolväärtusaeg on 20 tundi, hemodialüüsi korral - 5,7 tundi (samas kui atsükloviiri kontsentratsioon plasmas väheneb 60% -ni algväärtusest). Umbes 84% \u200b\u200beritub neerude kaudu muutumatul kujul ja 14% metaboliidina. Atsükloviiri renaalne kliirens on 75-80% kogu plasmakliirensist. Alla 2% atsükloviirist eritub organismist soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks:

Viiruste põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide ravi I ja II tüüpi herpes simplex, nii esmane kui ka sekundaarne, sealhulgas suguelundite herpes.

Viiruste põhjustatud korduvate infektsioonide ägenemiste ennetamine I ja II tüüpi herpes simplex, normaalse immuunseisundiga patsientidel.

Viiruste põhjustatud esmaste ja korduvate nakkuste ennetamine I ja II tüüpi herpes simplex immuunpuudulikkusega patsientidel.

· Raske immuunpuudulikkusega patsientide kompleksravi osana: HIV-nakkusega (AIDSi staadium, varajased kliinilised ilmingud ja üksikasjalik kliiniline pilt) ning luuüdi siirdatud patsientidel.

Viiruse põhjustatud esmaste ja korduvate infektsioonide ravi Tuulerõugete zoster (tuulerõuged, samuti vöötohatis - Vöötohatis).

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsükloviiri, gantsükloviiri või ravimi mis tahes abiaine suhtes.

Ravimi võtmine on imetamise ajal vastunäidustatud.

Alla 3-aastased lapsed (selle ravimvormi jaoks).

Galaktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt:

Rasedus; eakad ja patsiendid, kes saavad suuri annuseid, eriti dehüdratsiooni taustal; neerufunktsiooni kahjustus; neuroloogilised häired või neuroloogilised reaktsioonid tsütotoksiliste ravimite tarbimisele (sealhulgas anamneesis).

Rasedus ja imetamine:

Atsükloviir läbib platsentaarbarjääri ja akumuleerub rinnapiima.

Rakendamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui emale kavandatud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele. Kui imetamise ajal on vaja atsükloviiri võtta, on vajalik rinnaga toitmise katkestamine.

Manustamisviis ja annustamine:

Toas. Ravimit võetakse söögi ajal või vahetult pärast sööki ja pestakse rohke veega.

Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest.

I ja II tüüpi herpes simplexi põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide ravimisel:

Täiskasvanud:ravimit määratakse 200 mg 5 korda päevas 5 päeva jooksul päevas 4-tunnise intervalliga ja öösel 8-tunnise intervalliga. Raskematel haigusjuhtudel võib ravikuuri vastavalt arsti ettekirjutusele pikendada kuni 10 päeva. Raske immuunpuudulikkuse kompleksravi osana, sealhulgas üksikasjaliku kliinilise pildiga HIV-nakkusest (sealhulgas HIV-nakkuse varajased kliinilised ilmingud ja AIDS-i staadium), määratakse pärast luuüdi implanteerimist 400 mg 5 korda päevas.

I ja II tüüpi Herpessimplexi viiruste põhjustatud infektsioonide kordumise vältimiseksnormaalse immuunseisundiga ja haiguse ägenemisega patsientidele määratakse 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel, kuuri kestus on 6 kuni 12 kuud.

I ja II tüüpi Herpessimplexi viiruste põhjustatud infektsioonide ennetamiseksimmuunpuudulikkusega täiskasvanutele soovitatakse ravimit välja kirjutada 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel, maksimaalne annus on kuni 400 mg atsükloviiri 5 korda päevas, sõltuvalt nakkuse raskusastmest.

Lapsed: põhjustatud nakkuse korral Herpessimplexja selle nakkuse ennetamine nõrgenenud immuunsuse korral saavad üle 3-aastased lapsed täiskasvanutega sama annuse.

Tuulerõugete zoster:

Täiskasvanud:ravimit määratakse 800 mg 5 korda päevas iga 4 tunni järel päevas ja 8-tunnise intervalliga öösel. Ravikuuri kestus on 7-10 päeva.

Lapsed: kell tuulerõuged määrake 20 mg / kg 4 korda päevas 5 päeva jooksul (maksimaalne ühekordne annus 800 mg), lapsed vanuses 3 aastat kuni 6 aastat: 400 mg 4 korda päevas, üle 6 aasta: 800 mg 4 korda päevas 5 päeva.

Kui põhjustatud nakkusi ravitakse Vöötohatis, täiskasvanutele määratakse 800 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel 5 päeva jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid:

- põhjustatud infektsioonide ravis ja ennetamises Herpes simplex,patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, tuleb ravimi annust vähendada 200 mg-ni 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega.

Kui põhjustatud nakkusi ravitakse Tuulerõuged, patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, on soovitatav vähendada ravimi annust 800 mg-ni 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga; kreatiniini kliirensiga kuni 25 ml / min määratakse 800 mg kolm korda päevas 8-tunnise intervalliga.

Kõrvalmõju:

Ravim on tavaliselt hästi talutav.

Küljelt seedetrakti : üksikjuhtudel - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Veres: maksaensüümide aktiivsuse mööduv kerge tõus, harva - karbamiidi ja kreatiniini taseme väike tõus, hüperbilirubineemia, leukopeenia, erütropeenia.

Keskelt närvisüsteem: harva peavalu; nõrkus; mõnel juhul värisemine, pearinglus, suurenenud väsimus, kurnatus, unisus, unetus, paresteesia, segasus, hallutsinatsioonid, vähenenud kontsentratsioon, erutus.

Allergilised reaktsioonid: anafülaktilised reaktsioonid, nahalööve, sügelus, Lyelli sündroom, urtikaaria, eksudatiivne multiformne erüteem, sh. Stevensi-Johnsoni sündroom, palavik.

Teised: harva - alopeetsia, perifeerne turse, ähmane nägemine, lümfadenopaatia, müalgia, halb enesetunne.

Üleannustamine:

Pärast atsükloviiri suukaudset manustamist ei ole üleannustamise juhtumeid esinenud.

Koostoimed: Probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel suureneb atsükloviiri keskmine poolväärtusaeg ja väheneb kliirens.

Nefrotoksiliste ravimitega samaaegsel kasutamisel suureneb neerude düsfunktsiooni oht.

Mõju suurenemist täheldatakse immunostimulaatorite samaaegse määramisega.

Erijuhised:

Täiskasvanute ja üle 3-aastaste laste tüsistuste vältimiseks kasutage rangelt arsti juhiste järgi.

Ravimit määratakse ettevaatusega neerufunktsiooni häirega patsientidele, eakatele patsientidele atsükloviiri poolväärtusaja pikenemise tõttu.

Ravimi kasutamisel on vaja tagada piisava koguse vedeliku tarnimine.

Ravimi võtmisel peate jälgima neerufunktsiooni (vere karbamiidi ja kreatiniini sisaldus plasmas).

Atsükloviir ei takista herpese edasikandumist seksuaalse kontakti kaudu, seetõttu tuleb raviperioodil hoiduda seksuaalvahekorrast isegi kliiniliste ilmingute puudumisel.

Laktoosi olemasolu tõttu koostises ei tohiks harvaesinevate pärilike haigustega patsiendid, nagu galaktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ravimit võtta.

Väljalaske vorm:

400 mg tabletid.

5, 10, 12, 15, 20 või 30 tabletti blisterpakendis.

1, 2 või 3 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Ladustamistingimused:

B loetelu. Kuivas ja pimedas kohas temperatuuril kuni 25 o C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteekide väljastamise tingimused:

Retsepti alusel

Nõudeid aktsepteeriv tootja / ettevõte:

CJSC "farmaatsiaettevõte" Obolenskoe "

142279, Moskva oblast, Serpuhhovi rajoon, Obolensk, hoone 7–8

Väljalaskevorm: tahke ravimvormid... Tabletid.

Üldised omadused. Koostis:

Toimeaine: 400 mg atsükloviiri.

Abiained: kartulitärklis, laktoos (piimasuhkur), povidoon, suhkur (sahharoos), naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Viirusevastane ravim, millel on herpesviirustele väga selektiivne toime.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Viirusevastane ravim, atsüklilise puriini nukleosiidi sünteetiline analoog, millel on väga selektiivne toime herpesviirustele. Viirusega nakatunud rakkudes toimuvad viiruse tümidiinkinaasi toimel mitmed järjestikused atsükloviiri mono-, di- ja atsükloviirtrifosfaadiks muundamise reaktsioonid. Atsükloviir-trifosfaat lisatakse viiruse DNA ahelasse ja blokeerib selle sünteesi viiruse DNA polümeraasi konkureeriva inhibeerimisega.

In vitro on atsükloviir efektiivne herpes simplex viiruse - I ja II tüüpi herpes simplex, varicella zosteri viiruse vastu; Epsteini-Barri viiruse pärssimiseks on vaja suuremaid kontsentratsioone.

Farmakokineetika. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 15-30%. Atsükloviir tungib hästi kõikidesse keha organitesse ja kudedesse, sealhulgas aju ja nahka. Seondumine plasmavalkudega on 9-33% ja ei sõltu selle kontsentratsioonist plasmas. Kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on umbes 50% selle kontsentratsioonist plasmas. Atsükloviir läbib platsentaarbarjääri ja akumuleerub rinnapiima. Maksimaalne kontsentratsioon pärast suukaudset manustamist 200 mg 5 korda päevas on 0,7 μg / ml, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 1,5-2 tundi.

See metaboliseeritakse maksas, moodustades farmakoloogiliselt mitteaktiivse ühendi 9-karboksümetoksümetüülguaniini. Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanute poolväärtusaeg on 2-3 tundi. Raske neerupuudulikkusega patsientidel on poolväärtusaeg 20 tundi, hemodialüüsi korral - 5,7 tundi (samas kui atsükloviiri kontsentratsioon plasmas väheneb 60% -ni algväärtusest). Umbes 84% \u200b\u200beritub neerude kaudu muutumatul kujul ja 14% - metaboliidina Atsükloviiri renaalne kliirens on 75-80% kogu plasmakliirensist. Alla 2% atsükloviirist eritub organismist soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks:

· I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide ravi, nii esmane kui ka sekundaarne, sealhulgas.

· I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud korduvate infektsioonide ägenemiste ennetamine normaalse immuunseisundiga patsientidel.

· I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud primaarsete ja korduvate infektsioonide ennetamine immuunpuudulikkusega patsientidel.

· Raske immuunpuudulikkusega patsientide kompleksravi osana: (varajaste kliiniliste ilmingute staadiumis ja üksikasjalik kliiniline pilt) ja luuüdi siirdatud patsientidel.

· Varicella zosteri viiruse (tuulerõuged, samuti herpes zoster) põhjustatud esmaste ja korduvate infektsioonide ravi.

Tähtis! Vaadake ravi

Manustamisviis ja annustamine:

Toas. Ravimit võetakse söögi ajal või vahetult pärast sööki ja pestakse rohke veega.

Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest.

I ja II tüüpi herpes simplexi põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide ravimisel:

Täiskasvanud: ravimit määratakse 200 mg 5 korda päevas 5 päeva jooksul 4-tunnise intervalliga päevasel ajal ja 8-tunnise intervalliga öösel. Raskematel haigusjuhtudel võib ravikuuri vastavalt arsti ettekirjutusele pikendada kuni 10 päeva. Raske immuunpuudulikkuse kompleksravi osana, sealhulgas üksikasjaliku kliinilise pildiga HIV-nakkusest (sealhulgas HIV-nakkuse varajased kliinilised ilmingud ja AIDS-i staadium), määratakse pärast luuüdi implanteerimist 400 mg 5 korda päevas.

I ja II tüüpi Herpessimplexi viiruste põhjustatud nakkuste kordumise ennetamiseks määratakse normaalse immuunseisundiga ja haiguse ägenemisega patsientidele 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel, kuuri kestus on 6 kuni 12 kuud.

I ja II tüüpi Herpessimplexi viiruste, immuunpuudulikkusega täiskasvanute poolt põhjustatud infektsioonide ennetamiseks soovitatakse ravimit välja kirjutada 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel, maksimaalne annus on kuni 400 mg atsükloviiri 5 korda päevas, sõltuvalt nakkuse raskusastmest.

Lapsed: Herpessimplexi nakkuse ja selle infektsiooni ennetamiseks immuunpuudulikkusega patsientidel saavad üle 3-aastased lapsed täiskasvanutega sama annuse.

Varicella zosteri põhjustatud infektsioonide ravimisel:

Täiskasvanud: ravimit määratakse päevas 800 mg 5 korda päevas iga 4 tunni järel ja öösel 8-tunnise intervalliga. Ravikuuri kestus on 7-10 päeva.

Lapsed: tuulerõugetega määrake 20 mg / kg 4 korda päevas 5 päeva jooksul (maksimaalne ühekordne annus 800 mg), 3-aastased kuni 6-aastased lapsed: 400 mg 4 korda päevas, üle 6-aastased: 800 mg 4 korda päevas 5 päeva jooksul.

Herpes zosteri põhjustatud nakkuste ravis määratakse täiskasvanutele 800 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel 5 päeva jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Herpes simplexi põhjustatud infektsioonide ravimisel ja ennetamisel tuleb patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, vähendada ravimi annust 200 mg-ni 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega.

Varicella zosteri põhjustatud infektsioonide ravimisel on soovitatav kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min patsientidel vähendada ravimi annust 800 mg-ni 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega; kreatiniini kliirensiga kuni 25 ml / min määratakse 800 mg kolm korda päevas 8-tunnise intervalliga.

Rakenduse funktsioonid:

Täiskasvanute ja üle 3-aastaste laste tüsistuste vältimiseks kasutage rangelt arsti juhiste järgi. Neerufunktsiooni kahjustusega, eakatel patsientidel on atsükloviiri poolväärtusaja pikenemise tõttu ette nähtud ettevaatusega.

Ravimi kasutamisel on vaja tagada piisava koguse vedeliku tarnimine.

Ravimi võtmisel peate jälgima neerufunktsiooni (vere karbamiidi ja kreatiniini sisaldus plasmas).

Atsükloviir ei takista herpese edasikandumist seksuaalse kontakti kaudu, seetõttu tuleb raviperioodil hoiduda seksuaalvahekorrast isegi kliiniliste ilmingute puudumisel.

Laktoosi olemasolu tõttu koostises ei tohiks harvaesinevate pärilike haigustega patsiendid, nagu galaktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ravimit võtta.

Rasedus ja imetamine. Atsükloviir läbib platsentaarbarjääri ja akumuleerub rinnapiima.

Rakendamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui emale kavandatud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele. Kui imetamise ajal on vaja atsükloviiri võtta, on vajalik rinnaga toitmise katkestamine.

Kõrvalmõjud:

Ravim on tavaliselt hästi talutav.

Seedetraktist: üksikjuhtudel - kõhuvalu ,.

Veres: maksaensüümide aktiivsuse mööduv kerge tõus, harva - karbamiidi ja kreatiniini taseme kerge tõus, hüperbilirubineemia, erütropeenia.

Kesknärvisüsteemi küljelt: harva -; nõrkus; mõnel juhul suurenenud väsimus, kurnatus, unisus, unetus, segasus,

Mõju suurenemist täheldatakse immunostimulaatorite samaaegse määramisega.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsükloviiri, gantsükloviiri või ravimi mis tahes abiaine suhtes.

Ravimi võtmine on imetamise ajal vastunäidustatud.

Alla 3-aastased lapsed (selle ravimvormi jaoks).

Galaktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt. Rasedus; eakad ja patsiendid, kes saavad suuri annuseid, eriti taustal; neerufunktsiooni kahjustus; neuroloogilised häired või neuroloogilised reaktsioonid tsütotoksiliste ravimite tarbimisele (sealhulgas anamneesis).

Üleannustamine:

Pärast atsükloviiri suukaudset manustamist ei ole üleannustamise juhtumeid esinenud.

Ladustamistingimused:

B loetelu. Kuivas ja pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on 2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Puhkuse tingimused:

Retsepti alusel

Pakend:

400 mg tabletid. 5, 10, 12, 15, 20 või 30 tabletti blisterpakendis. 1, 2 või 3 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Toas. Ravimit võetakse söögi ajal või vahetult pärast sööki ja pestakse rohke veega. Annustamisskeemi määrab arst ja individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest. I ja II tüüpi herpes simplexi põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide ravimisel: Täiskasvanud: ravimit määratakse 200 mg 5 korda päevas 5 päeva jooksul 4-tunnise intervalliga päevasel ajal ja 8-tunnise intervalliga öösel. Raskematel haigusjuhtudel võib ravikuuri vastavalt arsti ettekirjutusele pikendada kuni 10 päeva. Raske immuunpuudulikkuse kompleksravi osana, sealhulgas üksikasjaliku kliinilise pildiga HIV-nakkusest (sealhulgas varased kliinilised ilmingud) HIV-nakkus ja AIDSi staadium), pärast luuüdi implanteerimist määratakse 400 mg 5 korda päevas. I ja II tüüpi herpes simplex-viiruste põhjustatud infektsioonide kordumise ennetamiseks määratakse normaalse immuunseisundiga ja haiguse ägenemisega patsientidele 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel, kuuri kestus on 6 kuni 12 kuud. I ja II tüüpi viiruste Herpes simplex põhjustatud infektsioonide ennetamiseks soovitatakse immuunpuudulikkusega täiskasvanutel ravim välja kirjutada 200 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel, maksimaalne annus on kuni 400 mg atsükloviiri 5 korda päevas, sõltuvalt nakkuse raskusastmest. Lapsed: Herpes simplexi põhjustatud nakkuse ja selle infektsiooni ennetamiseks nõrgenenud immuunsuse korral saavad üle 3-aastased lapsed täiskasvanutega sama annuse. Varicella zosteri põhjustatud infektsioonide ravis: Täiskasvanud: ravimit määratakse päevas 800 mg 5 korda päevas iga 4 tunni järel ja öösel 8-tunnise intervalliga. Ravikuuri kestus on 7-10 päeva. Lapsed: tuulerõugetega määrake 20 mg / kg 4 korda päevas 5 päeva jooksul (maksimaalne ühekordne annus 800 mg), 3-aastased kuni 6-aastased lapsed: 400 mg 4 korda päevas, üle 6-aastased: 800 mg 4 korda päevas 5 päeva jooksul. Herpes zosteri põhjustatud nakkuste ravis määratakse täiskasvanutele 800 mg 4 korda päevas iga 6 tunni järel 5 päeva jooksul. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: Herpes simplexi põhjustatud infektsioonide ravimisel ja ennetamisel tuleb kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min patsientidel vähendada ravimi annust 200 mg-ni 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega. Varicella zosteri põhjustatud infektsioonide ravimisel on soovitatav kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min patsientidel vähendada ravimi annust 800 mg-ni 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega; kreatiniini kliirensiga kuni 25 ml / min määratakse 800 mg kolm korda päevas 8-tunnise intervalliga.