Ravimite teatmeteose geotäht. Neo-penotran forte l, ravimküünlad tupest neo penotran forte l-st

13.03.2020

Tulemus: neutraalne tagasiside

Leiate tööriista ja odavam

Eelised: töötas

Puudused: ülehinnatud, kõrvaltoimed

Günekoloog ütles mulle, et nüüd on see kõige kaasaegsem ja arenenum ravim, mis aitab toime tulla mitmesuguste "delikaatsete" probleemidega, sealhulgas minu tavaline rästas. Kuid mulle ei jäänud see pärast kasutamist muljet. Palju kõrvalmõjud loetletud juhistes ja uimastis pole uuenduslikke komponente. Tavalised küünlad, milleks mingil põhjusel tahetakse võtta 900 rubla. Kuidagi liiga tavaliste küünalde jaoks, kas see ei tundu kellelegi? Jah, nad päästsid mind mõneks ajaks rästast, kuid maailmas on palju muid odavamaid vahendeid, mis suudavad sama teha.

Tulemus: negatiivne tagasiside

Kõrvalmõju.

Eelised:

Puudused:

Minu ajalugu küünalde tutvustamisel on järgmine. 1. päev, ööseks sisse toodud küünal. Hommikul kell viis algas tugev jahedus, temperatuur tõusis 37,4-ni. Mul oli hommikul iiveldus. Jah, selg valutas väga. Päeva lõpuks normaliseerus temperatuur, külmavärinad kadusid. 2. päev. Panin ööseks küünla sisse, kell kuus hommikul, jälle külmavärinad, jälle temperatuur kuni 37,7, hommikul oksendasin. Helistasin igaks juhuks terapeudi, äkki sealt viiruse kätte sain. Terapeut on kadunud, pole köha, nohu, puhas kurk. Arst soovitas ravimküünalde kasutamise tühistada. Püüan selle täna vahele jätta, et näha, kas see on kõrvaltoime või on see viirus.

Tulemus: neutraalne tagasiside

Ravib, kuid paneb kannatama

Eelised: mugav

Puudused: kõrvaltoimed

Kui võtsin antibiootikumikuuri, ilmus soor. Günekoloog määras Neo-penotran forte l Pean kohe ütlema, mitte küünlad, vaid mingi metsik õudus. Pärast esimest küünalt valutas kõik kuradima ja sügeles, lisaks algas tugev voolus. Edasi muutus heitmete hulk väiksemaks. Samuti oli mul kogu kursuse ajal tugev peavalu ja iiveldus. Kursuse lõpuks jäin ikkagi kerge sügelus, kuid testid näitasid, et kandidoosi ei esine. Küünlaid ostes arvasin, et see mõju on välkkiire ja kõrvaltoimeid ei teki. Ma ei väida, et igaühe keha on erinev ja sama ravimit talutakse erineval viisil. Ravim tuli peamise ülesandega toime, kuid sugugi mitte nii, nagu soovis.

Tulemus: neutraalne tagasiside

Mõju on, aga mulle see ei meeldinud

Eelised: töötab

Puudused: ebamugav ja kallis

Minu järgmisel uuringul leidsid nad kerge põletiku. Günekoloog soovitas tungivalt Neo-penotran forte'i, kuna need on tõhusad. Mind šokeeris hind, peaaegu tuhat rubla 7 küünla eest. Minu puhul oleks neist pidanud ravi jaoks piisama, kuid mõnda tuleb kauem kasutada. Küünlad on üsna suured, mitte eriti mugavad. Pakend sisaldas vaid hiiglaslikke sõrmeotsi, mille laius on pool minu peopesast. Muidugi ma ei kasutanud neid. Pärast suposiitide kasutuselevõttu on tunda tugevat põletustunnet, mis püsib hommikul. Päeval voolavad küünlad välja, mis on ebamugav ja ebameeldiv. Tulemuseks oli see, et põletik eemaldati, kuid leiate odavama ja vähem ebameeldiva ravimi.

Tulemus: positiivne tagasiside

3 ühes toodet

Eelised: Väike suurus, ei sula kätes, kergesti sisestatav, ei tekita ebamugavusi, leevendab valu kiiresti ja pikka aega, võitleb seente ja bakterite vastu, ei põhjusta kõrvaltoimeid, peaaegu ei leki, paraneb kiiresti

Puudused: väga kallis, apteekides on neid raske leida

Küünlad on küll kallid, kuid kvaliteetsed. Neil on keskmise suurusega sile pind, need ei sulata kätes, nii et küünlaid on äärmiselt mugav sisestada. Nad ei voola peaaegu kunagi välja ega ole ebameeldiv lõhn... Isiklikult mul pärast sissejuhatust ei olnud ebameeldivad aistingud nagu põletustunne, vastupidi, sõna otseses mõttes 10-15 minuti pärast hakkasid valu ja põletused kiiresti taanduma ning poole tunni pärast ei olnud enam ebamugavusi. Suposiitide valuvaigistav toime püsis umbes pool päeva, kuid ravi edenedes see toime tugevnes. Mind raviti üsna kiiresti, 6 päevaga. Juba esimesel päeval nõrgestas sügelus, põletustunne WC-reisi ajal tugevalt, 4. päeval lakkasid ebamugavused ja tühjenemine peaaegu vaevamast ning seejärel kapituleerusid nii bakterid kui seened.

Koostis ja vabanemisvorm

Suposiidid - 1 supp:

Toimeained: metronidasool (mikroniseeritud) - 750,00 mg; Mikonasoolnitraat (mikroniseeritud) - 200,0 mg; Lidokaiin - 100, 0 mg;
Abiained: witepsool - 1436,75 mg.

Tupeküünlad, 100 mg + 750 mg + 200 mg.

7 suposiiti PVC / PE blistris. 1 blister koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Annustamisvormi kirjeldus

Tupe ravimküünlad lameda keha kujul, ümardatud otsaga, valgest kergelt kollakani.

Vaade piki- ja horisontaalsetele lõikudele: homogeenne mass valgest kergelt kollakani.

farmatseutiline toime

Kombineeritud antimikroobne aine (antimikroobne ja algloomade vastane aine + seenevastane aine).

Farmakokineetika

Tupesisesel kasutamisel on toimeainete süsteemne imendumine tühine.

Farmakodünaamika

Neo-Penotran® Forte L on metronidasooli, mikonasooli ja lidokaiini kombinatsioon.

Metronidasool, 5-nitroimidasooli derivaat, on algloomadevastane ravim, millel on antimikroobne toime... Toimemehhanism seisneb metronidasooli 5-nitrorühma biokeemilises redutseerimises anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade rakusiseste transportvalkude abil. Metronidasooli redutseeritud 5-nitrorühm interakteerub mikroorganismide raku DNA-ga, pärssides nende nukleiinhapete sünteesi, mis viib bakterite ja algloomade surma. Aktiivne Trichomonas vaginalise, Gardnerella vaginalise, Gardia lamblia, aga ka kohustuslike anaeroobide Bacteroides spp. ja mõned grampositiivsed organismid.

Mikonasool on imidasooli derivaat, millel on seenevastane toime dermatofüütide, pärmseente vastu, samuti antibakteriaalne toime grampositiivsete bakterite vastu. Intravaginaalsel kasutamisel on see aktiivne peamiselt Candida albicans'i vastu. Toimemehhanism on ergosterooli biosünteesi pärssimine seentes ja membraanis sisalduvate lipiidikomponentide koostise muutmine, mis viib seenrakkude surma. Toimib fungitsiidse ja bakteritsiidse toimega.

Lidokaiin stabiliseerib närvimembraani, pärssides impulsside tekkimiseks ja läbiviimiseks vajalikke ioonvoogusid, pakkudes seeläbi lokaalanesteetilist toimet.

Näidustused kasutamiseks

Sünnituse patogeenide Candida, Trichomonas ja Gardnerella (tupe kandidoos, trichomonas vulvovaginiit, bakteriaalne vaginoos) põhjustatud tupepõletiku ravi, tupe segatud infektsioon.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus imidasoolide, nitroimidasooli derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes;
Orgaanilised kahjustused kesk närvisüsteem (CNS), kaasa arvatud epilepsia;
Liikumise koordinatsiooni häired;
Leukopeenia (sealhulgas anamneesis);
Maksapuudulikkus;
Rasedus;
Imetamise periood;
Alla 18-aastased lapsed.

Hoolikalt: diabeet; mikrotsirkulatsiooni rikkumine; porfüüria.

Kõrvalmõjud

Tavaliselt on Neo-Penotran® Forte L hästi talutav.

Ravimi kasutamisel on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

Välised rikkumised seedetrakti: kõhulahtisus, kõhukinnisus, isutus, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta põletik, maitsetundlikkuse halvenemine, suukuivus, pankreatiit (pöörduvad juhtumid), keele / "kaetud keele" värvimuutus.

Närvisüsteemi häired: on teatatud peavalust, väsimusest, peapööritusest, krambid, perifeerne sensoorne neuropaatia, entsefalopaatia (nt segasus) ja alaägeda väikeaju sündroomist (liigutuste koordinatsiooni ja sünergia häired, ataksia, düsartria, kõnnakuhäired, nüstagm ja treemor). ), mis kaovad pärast metronidasooli kasutamise lõpetamist.

Vaimsed häired: psühhootilised häired, sealhulgas segasus, hallutsinatsioonid, meeleolu depressioon, ärrituvus, suurenenud erutuvus.

Nägemisorgani rikkumised: mööduvad nägemishäired, nagu diploopia, lühinägelikkus, esemete udused kontuurid, vähenenud nägemisteravus, halvenenud värvitaju, neuropaatia / optiline neuriit.

Vere ja lümfisüsteemi häired: agranulotsütoos, leukopeenia, neutropeenia ja trombotsütopeenia.

Maksa- ja sapiteede häired: "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, kolestaatilise või segahepatiidi ja hepatotsellulaarsete maksakahjustuste tekkimine, millega mõnikord kaasneb kollatõbi.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: lööve, sügelus, naha õhetus, urtikaaria, pustulaarne nahalööve, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Neeruhäired ja kuseteed: uriini võimalik värvumine pruunikaspunase värvusega, düsuuria, polüuuria, tsüstiit, kusepidamatus.

Välised rikkumised immuunsussüsteem: angioödeem, anafülaktiline šokk.

Üldised häired ja häired süstekohal: palavik, ninakinnisus, artralgia, nõrkus, põletustunne või peenise ärritus seksuaalpartneril, põletustunne või sage urineerimine, vulviit (sügelus, põletav valu või limaskesta hüpereemia väliste suguelundite piirkonnas).

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: T-laine lamenemine elektrokardiogrammil (EKG).

Loetletud kõrvaltoimete tekkimise korral on vaja ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda arsti poole.

Kui mõni juhistes märgitud kõrvaltoimetest süveneb või märkate muid juhistes loetlemata kõrvaltoimeid, teavitage sellest oma arsti.

Ravimite koostoimed

Ravimite koostoimed Neo-Penotran® Forte L kasutamist tupes ei ole uuritud. Hoolimata asjaolust, et tupeküünalde osa aktiivne komponent metronidasool imendub kergelt, ei saa välistada koostoimeid disulfiraami, etanooli, kaudsete antikoagulantide (varfariin), liitiumpreparaatide, tsüklosporiini, tsimetidiiniga, ensüüme indutseerivate ravimitega (maksa fenotüüpne oksüdatsioon). fenütoiin), fluorouratsiil, busulfaan, mittepolariseerivad lihasrelaksandid (vecurooniumbromiid).

Annustamine

Intravaginaalselt.

Suposiidid tuleb asetada lamavasse asendisse sügavale tuppe.

Ravimit kasutatakse 1 tupeküünla jaoks öösel 7 päeva jooksul. Korduva haiguse või muudele ravimitele vastupidava tupepõletiku korral on võimalik ravikuuri pikendada kuni 14 päevani.

Eakad patsiendid

Ravimi kasutamisel eakatel patsientidel (üle 65-aastased) ei ole annustamisskeemi muutmine vajalik.

Üleannustamine

Ravimi kasutamisel vastavalt kasutusjuhendile on üleannustamine ebatõenäoline. Juhusliku allaneelamise korral on võimalikud sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus metallimaitse suus ataksia, pearinglus, paresteesia, perifeerne neuropaatia, krambid, leukopeenia, uriini tumedaks värvumine. Ravi: tehakse maoloputust, sümptomaatilist ja toetavat ravi.

Ettevaatusabinõud

Suposiitide kasutamine võib vähendada mehaaniliste rasestumisvastaste vahendite (latekskondoomid, tupe diafragma) usaldusväärsust. Ravi ajal on soovitatav valida usaldusväärsed rasestumisvastased meetodid.

Uimastiravi ajal, samuti 3 päeva jooksul pärast viimast annust, tuleb alkoholi tarbimine välistada.

Ravi ajal on vaja hoiduda seksuaalvahekorrast. Seksuaalpartneri samaaegne ravi on kohustuslik.

Kui tupp on tugevalt ärritunud, tuleb ravi katkestada. Menstruatsiooni ajal ravi ei peatata.

Pärast trihhomonoosravi tuleb kontrollkatsed teha 3 järjestikuse tsükli jooksul enne ja pärast menstruatsiooni.

Tuleb meeles pidada, et metronidasool võib treponemasid immobiliseerida, mille tulemuseks on valepositiivne Nelsoni test.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt juhiseid. Hoidke juhiseid käes, võite neid uuesti vajada. Kui teil on küsimusi, pöörduge oma arsti poole. Ravim, millega teid ravitakse, on mõeldud teile isiklikult ja seda ei tohiks teistele edasi anda, kuna see võib neid kahjustada, isegi kui teil on samad täringutega seotud sümptomid.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Antibakteriaalse, algloomade ja seentevastase toimega ravim kohalik rakendus günekoloogias

Aktiivsed koostisosad

Vabastamise vorm, koostis ja pakend

Tupeküünlad ümara otsaga lameda keha kujul, valgest kergelt kollakani.

Abiained: witepsol S55 1436,75 mg.

7 tk - plastist villid (1) koos sõrmevooditega - papppakendid.

farmatseutiline toime

Suposiidid Neo-Penotran Forte-L sisaldavad seentevastast toimet omavat mikonasooli, antibakteriaalse ja antikomonase toimega metronidasooli ning lokaalanesteetilist toimet lidokaiini.

Mikonasool, mis on sünteetiline imidasooli derivaat, omab seenevastast toimet ja on lai valik tegevused. See on eriti efektiivne patogeensete seente, sealhulgas Candida albicans, vastu. Lisaks on mikonasool efektiivne grampositiivsete bakterite vastu. Mikonasool toimib sünteesides ergosterooli tsütoplasmaatilises membraanis. Mikonasool muudab mükootiliste kandidaatliikide rakkude läbilaskvust ja pärsib tarbimist in vitro.

Metronidasool, mis on 5-nitroimidasooli derivaat, on algloomadevastane ja antibakteriaalne aine, mis on efektiivne mitmete anaeroobsete bakterite ja algloomade, nagu Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalis ja anaeroobsed bakterid, sh. anaeroobsed streptokokid.

Mikonasoolil ja metronidasoolil ei ole samaaegsel kasutamisel sünergistlikku ega antagonistlikku toimet.

Lidokaiin stabiliseerib närvimembraani, pärssides impulsside tekkimiseks ja juhtimiseks vajalikke ioonivooge, pakkudes seeläbi lokaalanesteetilist toimet.

Farmakokineetika

Mikonasoolnitraat: mikonasoolnitraadi imendumine intravaginaalsel manustamisel on väga madal (umbes 1,4% annusest). Mikonasoolnitraati saab määrata kolme päeva jooksul pärast Neo-Penotran Forte-L suposiitide intravaginaalset manustamist.

Metronidasool: intravaginaalse manustamise korral on metronidasooli biosaadavus 20% võrreldes suukaudse manustamisega. Metronidasooli tasakaalukontsentratsioon plasmas on pärast Forte-L suposiitide igapäevast intravaginaalset manustamist 3 päeva jooksul 1,1-5,0 μg / ml. Metronidasool metaboliseeritakse maksas oksüdatsiooni teel. Metronidasooli peamised metaboliidid on hüdroksüderivaadid ja äädikhappe ühendid erituvad neerude kaudu. Hüdroksümetaboliitide bioloogiline aktiivsus on 30% metronidasooli bioloogilisest aktiivsusest. T 1/2 metronidasoolist on 6-11 tundi. Pärast metronidasooli suukaudset või intravenoosset manustamist eritub 60-80% annusest neerude kaudu (umbes 20% - muutumatul kujul ja metaboliitidena).

Lidokaiin: tegevus algab 3-5 minutiga. Lidokaiin imendub kahjustatud nahale ja limaskestadele pindmiselt kandes ning metaboliseerub maksas kiiresti. Metaboliidid ja ravim muutumatul kujul (10% manustatud annusest) eritub neerude kaudu. Pärast ravimküünalde Neo-Penotran Forte-L igapäevast intravaginaalset manustamist 3 päeva jooksul imendub lidokaiin minimaalses koguses ja selle plasmatase on 0,04-1 μg / ml.

Näidustused

- Candida albicans'i põhjustatud tupe kandidoos;

- anaeroobsete bakterite ja Gardnerella vaginalise põhjustatud bakteriaalne tupepõletik, Trichomonas vaginalise põhjustatud Trichomonas vaginiit;

- segatud tupeinfektsioonid.

Vastunäidustused

- I raseduse trimestril;

- porfüüria;

- epilepsia;

- raske maksa düsfunktsioon;

- ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Annustamine

Millal korduv haigus või tupepõletik, mis on vastupidav teistele ravimeetoditele ravikuuri on soovitatav pikendada kuni 14 päevani.

Suposiidid tuleb kaasasolevate ühekordsete sõrmeotstega lükata lamavas asendis sügavale tuppe.

Kõrvalmõjud

IN harvadel juhtudel esinevad ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööbed) ja kõrvaltoimed nagu kõhuvalu, peavalu, tupe sügelus, tupe põletus ja ärritus.

Süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus on väga madal, kuna tupes kasutatava metronidasooli sisaldus tupeküünlad Neo-Penotran Forte-L, metronidasooli kontsentratsioon plasmas on väga madal (2 ... 12% võrreldes suukaudse manustamisega).

Mikonasoolnitraatnagu kõik teisedki seenevastased ained põhinevad imidasooli derivaatidel, mis süstitakse tuppe, võivad põhjustada tupeärritust (põletustunne, sügelus) (2-6%). Selliseid sümptomeid saab kõrvaldada lidokaiini lokaalanesteetilise toimega. Tõsise ärrituse korral tuleb ravi katkestada.

Kõrvaltoimed, mis on tingitud süsteemsest kasutamisest metronidasool, hõlmavad ülitundlikkusreaktsioone (harva), leukopeeniat, ataksiat, psühheemootilisi häireid, perifeerset neuropaatiat üleannustamise ja pikaajalise kasutamise korral, krampe; kõhulahtisus (harva), kõhukinnisus, pearinglus, peavalu, isutus, iiveldus, oksendamine, valu või krambid kõhuõõnde, maitse muutus (harva), suukuivus, metalliline või ebameeldiv maitse, suurenenud väsimus. Need kõrvaltoimed ilmnevad äärmiselt harvadel juhtudel, kuna intravaginaalse kasutamise korral on metronidasooli sisaldus veres väga madal.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, metalliline maitse suus, ataksia, paresteesia, krambid, leukopeenia, tume uriin. Mikonasoolnitraadi üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, kõri ja suu kuivus, isutus, peavalu, kõhulahtisus.

Ravi: ravimi suure annuse juhusliku allaneelamise korral võib vajadusel teha maoloputust. Spetsiifilist antidooti pole; rakendatud sümptomaatiline ravi... Ravi tuleb anda isikutele, kes võtavad 12 g metronidasooli annust.

Ravimite koostoimed

Metronidasooli imendumise tagajärjel võivad esineda järgmised koostoimed:

Alkohol: disulfiraamitaolised reaktsioonid.

Suuline: suurenenud antikoagulatsiooniefekt.

Fenütoiin: fenütoiini taseme tõus ja metronidasooli taseme langus veres.

Fenobarbitaal: metronidasooli taseme langus veres.

Disulfiraam: võimalikud muutused kesknärvisüsteemis (näiteks vaimsed reaktsioonid).

Tsimetidiin: metronidasooli taseme tõus veres on võimalik ja seetõttu suureneb neuroloogiliste kõrvaltoimete oht. Liitium: potentsiaalselt suurenenud liitiumtoksilisus.

Astemisool ja terfenadiin: metronidasool ja mikonasool pärsivad nende ühendite ainevahetust ja suurendavad nende plasmakontsentratsiooni.

Mõjutatakse maksaensüümide, glükoosi (kui see määratakse heksokinaasi meetodil), teofülliini ja prokaiinamiidi taset veres.

erijuhised

Ravi ajal ja vähemalt 24–48 tunni jooksul pärast kuuri lõppu tuleb võimalike disulfiraamitaoliste reaktsioonide tõttu vältida alkoholi tarvitamist. Ravimi suured annused ja pikaajaline süstemaatiline kasutamine võivad põhjustada perifeerset neuropaatiat ja krampe. Suposiitide samaaegsel kasutamisel rasestumisvastaste diafragmade ja kondoomidega tuleb olla ettevaatlik, kuna kumm võib koos ravimiga ravimküünla aluspinnaga kokku puutuda.

Trichomonas vaginiidi diagnoosiga patsientidel on vajalik seksuaalpartneri samaaegne ravi.

Millal neerupuudulikkus metronidasooli annust tuleks vähendada.

Maksafunktsiooni tõsiste rikkumiste korral võib metronidasooli kliirens olla häiritud.

Metronidasool võib põhjustada entsefalopaatia sümptomeid kõrgenenud tase plasmas ja seetõttu tuleb seda kasutada maksa entsefalopaatiaga patsientidel ettevaatusega.

Maksafunktsiooni langusega patsientidel võib lidokaiini poolväärtusaeg pikeneda kaks või enam korda.

Neerufunktsiooni langus ei mõjuta lidokaiini farmakokineetikat, kuid võib põhjustada metaboliitide kuhjumist.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Neo-Penotran Forte-L ravimküünlad ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Mittekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised ohutuse, farmakoloogia, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktiivtoksilisuse uuringud ei ole potentsiaalset ohtu inimesele tuvastanud.

Rasedus ja imetamine

Metronidasool ja lidokaiin kuuluvad B kategooriasse, mikonasool C kategooriasse. Pärast raseduse esimest trimestrit võib Neo-Penotran Forte-L'i kasutada arsti järelevalve all juhtudel, kui kavandatud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Imetamine tuleks lõpetada, kui metronidasool tungib rinnapiim... Toitmist võib jätkata 24–48 tundi pärast ravi lõppu. Ei ole teada, kas lidokaiin eritub rinnapiima. Imetav naine peab lidokaiini kasutama ettevaatusega.

Maksaentsefalopaatiaga patsientidel tuleb metronidasooli päevaannust vähendada 1/3-ni.

Maksafunktsiooni langusega patsientidel võib lidokaiini poolväärtusaeg olla kahekordne või pikem

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Hoidke ravimit temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Ärge hoidke külmkapis. Hoida originaalpakendis.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega

tupeküünlad. 100 mg + 750 mg + 200 mg: 7 tk. komplektis sõrmeotstega Reg. Nr: LP-000486

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm:

Antibakteriaalse, algloomadevastase ja seenevastase toimega ravim lokaalseks kasutamiseks günekoloogias

Vabastamise vorm, koostis ja pakend

Tupeküünlad ümara otsaga lameda keha kujul, valgest kergelt kollakani.

Abiained: witepsool S55 1436,75 mg.

7 tk - plastist villid (1) koos sõrmevooditega - papppakendid.

Ravimi aktiivsete komponentide kirjeldus Neo-penotran forte-l»

farmatseutiline toime

Suposiidid Neo-Penotran Forte-L sisaldavad seentevastast toimet omavat mikonasooli, antibakteriaalse ja antikomonase toimega metronidasooli ning lokaalanesteetilist toimet lidokaiini.

Mikonasool, mis on sünteetiline imidasooli derivaat, omab seenevastast toimet ja laia toimespektriga. See on eriti efektiivne patogeensete seente, sealhulgas Candida albicans, vastu. Lisaks on mikonasool efektiivne grampositiivsete bakterite vastu. Mikonasool toimib sünteesides ergosterooli tsütoplasmaatilises membraanis. Mikonasool muudab mükootiliste kandidaatliikide rakkude läbilaskvust ja pärsib glükoosi omastamist in vitro.

Mikonasoolil ja metronidasoolil ei ole samaaegsel kasutamisel sünergistlikku ega antagonistlikku toimet.

Lidokaiin stabiliseerib närvimembraani, pärssides impulsside tekkimiseks ja juhtimiseks vajalikke ioonivooge, pakkudes seeläbi lokaalanesteetilist toimet.

Näidustused

- Candida albicans'i põhjustatud tupe kandidoos;

- anaeroobsete bakterite ja Gardnerella vaginalise põhjustatud bakteriaalne tupepõletik, Trichomonas vaginalise põhjustatud Trichomonas vaginiit;

- segatud tupeinfektsioonid.

Annustamisskeem

Millal korduv haigus või tupepõletik, mis on vastupidav teistele ravimeetoditele ravikuuri on soovitatav pikendada kuni 14 päevani.

Suposiidid tuleb kaasasolevate ühekordsete sõrmeotstega lükata lamavas asendis sügavale tuppe.

Kõrvalmõju

IN harvadel juhtudel esinevad ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööbed) ja kõrvaltoimed nagu kõhuvalu, peavalu, tupe sügelus, tupe põletus ja ärritus.

Süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus on väga madal, kuna Neo-Penotran Forte-L tupeküünaldes sisalduva metronidasooli tupes kasutamisel on metronidasooli kontsentratsioon plasmas väga madal (2–12% võrreldes suukaudse manustamisega).

Mikonasoolnitraat, nagu kõik teised imidasooli derivaatidel põhinevad seenevastased ained, mis süstitakse tuppe, võivad põhjustada tupeärritust (põletustunne, sügelus) (2–6%). Selliseid sümptomeid saab kõrvaldada lidokaiini lokaalanesteetilise toimega. Tõsise ärrituse korral tuleb ravi katkestada.

Kõrvaltoimed, mis on tingitud süsteemsest kasutamisest metronidasool, hõlmavad ülitundlikkusreaktsioone (harva), leukopeeniat, ataksiat, psühheemootilisi häireid, perifeerset neuropaatiat üleannustamise ja pikaajalise kasutamise korral, krampe; kõhulahtisus (harva), kõhukinnisus, pearinglus, peavalu, isutus, iiveldus, oksendamine, valu või krambid kõhupiirkonnas, maitsemuutused (harva), suukuivus, metalliline või ebameeldiv maitse, väsimus. Need kõrvaltoimed ilmnevad äärmiselt harvadel juhtudel, kuna intravaginaalse kasutamise korral on metronidasooli sisaldus veres väga madal.

Vastunäidustused

- I raseduse trimestril;

- porfüüria;

- epilepsia;

- raske maksa düsfunktsioon;

- ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Rasedus ja imetamine

Imetamine tuleks lõpetada, kui metronidasool eritub rinnapiima. Toitmist võib jätkata 24–48 tundi pärast ravi lõppu. Ei ole teada, kas lidokaiin eritub rinnapiima. Imetav naine peab lidokaiini kasutama ettevaatusega.

Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse korral on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni langusega patsientidel võib lidokaiini poolväärtusaeg olla kahekordne või pikem

Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral

Taotlus lastele

erijuhised

Trichomonas vaginiidi diagnoosiga patsientidel on vajalik seksuaalpartneri samaaegne ravi.

Neerupuudulikkuse korral tuleb metronidasooli annust vähendada.

Maksafunktsiooni tõsiste rikkumiste korral võib metronidasooli kliirens olla häiritud.

Metronidasool võib kõrgenenud plasmakontsentratsioonide tõttu põhjustada entsefalopaatia sümptomeid ja seetõttu tuleks maksa entsefalopaatiaga patsientidel seda kasutada ettevaatusega.

Maksaentsefalopaatiaga patsientidel tuleb metronidasooli päevaannust vähendada 1/3-ni.

Maksafunktsiooni langusega patsientidel võib lidokaiini poolväärtusaeg pikeneda kaks või enam korda.

Neerufunktsiooni langus ei mõjuta lidokaiini farmakokineetikat, kuid võib põhjustada metaboliitide kuhjumist.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Neo-Penotran Forte-L ravimküünlad ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Mittekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised ohutuse, farmakoloogia, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktiivtoksilisuse uuringud ei ole potentsiaalset ohtu inimesele tuvastanud.

Üleannustamine

Ravi: ravimi suure annuse juhusliku allaneelamise korral võib vajadusel teha maoloputust. Spetsiifilist antidooti pole; rakendatakse sümptomaatilist ravi. Ravi tuleb anda isikutele, kes võtavad 12 g metronidasooli annust.

Ravimite koostoimed

Alkohol:

Suukaudsed antikoagulandid:

Fenütoiin:

Fenobarbitaal:

Disulfiraam:

Tsimetidiin:

Astemisool ja terfenadiin:

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Hoidke ravimit temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Ärge hoidke külmkapis. Hoida originaalpakendis.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega

Ravimite koostoimed

Metronidasooli imendumise tagajärjel võivad esineda järgmised koostoimed:

Alkohol: disulfiraamitaolised reaktsioonid.

Suukaudsed antikoagulandid: suurenenud antikoagulatsiooniefekt.

Fenütoiin: fenütoiini taseme tõus ja metronidasooli taseme langus veres.

Fenobarbitaal: metronidasooli taseme langus veres.

Disulfiraam: võimalikud muutused kesknärvisüsteemis (näiteks vaimsed reaktsioonid).

Tsimetidiin: metronidasooli taseme tõus veres on võimalik ja seetõttu suureneb neuroloogiliste kõrvaltoimete oht. Liitium: potentsiaalselt suurenenud liitiumtoksilisus.

Astemisool ja terfenadiin: metronidasool ja mikonasool pärsivad nende ühendite ainevahetust ja suurendavad nende plasmakontsentratsiooni.

Mõjutatakse maksaensüümide, glükoosi (kui see määratakse heksokinaasi meetodil), teofülliini ja prokaiinamiidi taset veres.

Juhised meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

Neo-Penotran ® Forte L

Ärinimi

Neo-Penotran ® Forte L

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Tupeküünlad

Kompositsioon

Üks suposiit sisaldab

toimeained: metronidasool 750 mg,

mikonasoolnitraat 200 mg,

lidokaiin 100 mg,

abiaine- witepsool.

Kirjeldus

Tupeküünlad valgest kuni kollane värv ellipsoidne

Farmakoterapeutiline rühm

Antiseptikumid ja antimikroobsed ravimid raviks günekoloogilised haigused... Antiseptikumid ja antimikroobsed ravimid günekoloogiliste haiguste raviks (välja arvatud kombinatsioonid kortikosteroididega). Imidasooli derivaadid. Imidasooli derivaatide kombinatsioonid

ATX-kood G01AF20

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Mikonasoolnitraat: mikonasoolnitraadi imendumine intravaginaalsel manustamisel on väga madal (umbes 1,4% annusest). Seetõttu ei leitud Neo-Penotran® Forte L mikonasooli ravimküünalde intravaginaalse manustamise korral vereplasmas nitraati.

Metronidasool: intravaginaalse manustamise korral on metronidasooli biosaadavus 20% võrreldes suukaudse manustamisega. Metronidasooli tasakaalukontsentratsioon plasmas on pärast suposiitide Neo-Penotran ® Forte L. igapäevast intravaginaalset manustamist 1,1-5,0 μg / ml. Metronidasool metaboliseeritakse maksas oksüdatsiooni teel. Hüdroksümetaboliitide bioloogiline aktiivsus on 30% metronidasooli bioloogilisest aktiivsusest. Metronidasooli poolväärtusaeg on 6-11 tundi. Metronidasool muutumatul kujul ja metaboliitidena (hüdroksüderivaadid ja äädikhappeühendid) erituvad peamiselt neerude kaudu.

Lidokaiin: pärast ravimküünalde Neo-Penotran® Forte L igapäevast intravaginaalset manustamist kolmel päeval imendub lidokaiin minimaalses koguses ja selle kontsentratsioon plasmas on 0,04-1 μg / ml. Lidokaiin metaboliseerub maksas kiiresti. Metaboliidid ja muutumatu lidokaiin (10% manustatud annusest) erituvad neerude kaudu.

F armakodünaamika

Suposiidid Neo-Penotran ® Forte L sisaldavad mikonasooli, mis annab

seenevastane toime, metronidasool, millel on antibakteriaalne ja antikomonase toime, samuti lokaalanesteetilise toimega lidokaiin. Mikonasoolil, sünteetilisel imidasooli derivaadil, on seenevastane toime ja lai toimespekter. See on eriti efektiivne patogeensete seente, sealhulgas Candida albicans, vastu. Lisaks on mikonasool efektiivne grampositiivsete bakterite vastu. Mikonasool toimib sünteesides ergosterooli tsütoplasmaatilises membraanis. Mikonasool muudab mükootilise Candida spp. ja pärsib glükoosi omastamist in vitro. Metronidasool, 5-nitroimidasooli derivaat, on algloomadevastane ja antibakteriaalne aine, mis on efektiivne anaeroobsete bakterite ja algloomade, nagu Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis ja anaeroobsed bakterid, sealhulgas anaeroobsed streptokokid, põhjustatud infektsioonide vastu.

Lidokaiin stabiliseerib närvimembraani, inhibeerides valuimpulsside tekkeks ja läbiviimiseks vajalikke ioonvoolusid, pakkudes seeläbi lokaalanesteetilist toimet, leevendades sügelust ja ärritust.

Mikonasoolil, metronidasoolil ja lidokaiinil ei ole kombineerituna sünergistlikku ega antagonistlikku toimet.

Näidustused kasutamiseks

vulvovaginaalne kandidoos

bakteriaalne vaginoos (mittespetsiifiline, gardnerella vaginiit või anaeroobne vaginoos)

trichomonas vaginiit

segapõletikust põhjustatud tupepõletik.

Manustamisviis ja annustamine

Ei saa võtta sisemiselt. Ainult intravaginaalseks kasutamiseks.

Kui arst ei ole määranud teisiti, süstitakse 1 suposiit öösel 7 päeva jooksul sügavale tuppe.

Haiguse ägenemiste korral on võimalik ravikuuri pikendada kuni 14 päevani.

Suposiidid tuleb lamades sügavale tuppe sisestada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks kasutati järgmisi kriteeriume: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100, kuid<1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).

Süsteemsed kõrvaltoimed on väga haruldased, sest tupes imendumise korral on metronidasooli tase vereplasmas väga madal (2–12% suukaudsel manustamisel määratud tasemest). Mikonasoolnitraat võib põhjustada tupeärritust (põletustunne, sügelus), samuti teiste imidasooli derivaatidel põhinevate seenevastaste ravimite (2-6%) tupesiseset kasutamist. Neid sümptomeid saab vältida lidokaiini lokaalanesteetilise toimega. Tupepõletiku korral võib tupe limaskest olla põletikuline, seetõttu võib esimese suposiidi kasutuselevõtmisel täheldada tupe põletust ja sügelust. Need sümptomid kaovad ravi jätkamisel kiiresti. Tõsise ärrituse korral tuleb ravi katkestada. Lidokaiini imendumine Neo-Penotran ® Forte L koostises on väga madal. Lokaalanesteetikumide negatiivset mõju täheldatakse vähem kui 1/1000 patsiendil.

Kõrvaltoimed, mis on tingitud süsteemsest (eriti suukaudsest) kasutamisest aktiivsed koostisosad ravimi hulka kuuluvad:

Sageli:

Tupe tühjenemine

Sageli:

Tupe, vulvovaginiit, ebamugavustunne vaagnas

Peavalud, pearinglus

Harva:

Depressioon

Hilisus:

Ärritus, põletustunne ja sügelus tupes

Kõhuvalu, nahalööve

Harva:

Psühho-emotsionaalsed häired

Ülitundlikkusreaktsioonid, allergilised reaktsioonid (rasketel juhtudel anafülaksia)

Teadmata sagedus (ei saa hinnata) *:

Väsimus, vähenemine (naha tuimus, surisemine) või tundlikkuse puudumine, paresteesia, perifeerne neuropaatia (ravimi pikaajalisel kasutamisel ja üleannustamisel), desorientatsioon, agitatsioon, psühhoos, krambid, kõnepuudulikkus, hüperesteesia, hüpoesteesia, letargia, hallutsinatsioonid, palavik, ataksia, närvilisus, ärevus, eufooria, helin kõrvades, unisus, lõhenenud või hägune nägemine, värinad, teadvusekaotus, kooma (harva), ärrituvus, unetus, segasus, nõrkus, halb enesetunne

Arütmia, siinusbradükardia, arteriaalne spasm, langenud rõhk, kardiovaskulaarne kollaps, põiki südameblokaad, vaskulaarne ödeem, haige siinusündroom, defibrillatsiooni impulsside suurenenud künnised, kuumahood

Maitse muutus, metalliline maitse suus, suukuivus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja krambid

Kohalik ärritus, ülitundlikkus, kontaktdermatiit

Leukopeenia, methemoglobineemia.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide või nende derivaatide suhtes

Patsiendid, kes tarvitavad alkoholi ravi ajal või 3 päeva jooksul pärast ravi lõppu

Patsiendid, kes kasutavad disulfiraami ravi ajal või 2 nädala jooksul pärast ravi lõppu

Raseduse esimene trimester, sh. rasedad naised, kellel on Trichomonas vaginiit

Porfüüria

Epilepsia

Raske maksa düsfunktsioon

Ravimite koostoimed

Metronidasooli imendumise tagajärjel samaaegsel kasutamisel koos allpool loetletud ravimitega võivad esineda järgmist tüüpi ravimite koostoimed :

Alkohol: alkoholitalumatus (disulfiraamitaolised reaktsioonid).

Amiodaroon:suurenenud kardiotoksilisuse risk (EKG - Q-T intervalli pikenemine, "torsades de pointes" tüüpi polümorfne ventrikulaarne tahhükardia, südameseiskus).

Astemisool ja terfenadiin: metronidasool pärsib nende ühendite ainevahetust ja suurendab nende plasmakontsentratsiooni.

Karbamasepiin:suurenenud karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas.

Tsimetidiin: metronidasooli kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas, mille tagajärjel on kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete oht.

Tsüklosporiin:tsüklosporiini suurenenud toksiline toime.

Disulfiraam: võimalikud häired kesknärvisüsteemist (näiteks psühhootilised reaktsioonid).

Fluorouratsiil:fluorouratsiili suurenenud kontsentratsioon vereplasmas ja selle toksiline toime.

Liitium: liitiumitoksilisuse suurenemise oht.

Suukaudsed antikoagulandid: suurenenud antikoagulantne toime (suur verejooksu oht).

Fenütoiin: fenütoiini kontsentratsiooni tõus ja metronidasooli kontsentratsiooni vähenemine.

Fenobarbitaal: metronidasooli kontsentratsiooni vähenemine.

Mõjutatakse maksaensüümide, glükoosi (kui see määratakse heksokinaasi meetodil), teofülliini ja prokaiinamiidi taset veres.

Mikonasoolnitraadi imendumise tõttu on võimalik ravimite koostoime.

Atsenokumarool, anisindioon, dikumarool, fenütoiin, fenprokumoon, varfariin: suurenenud verejooksu oht.

Astemisool, tsisapriid, terfenadiin: nende ravimite kliirensi vähenemine ja kontsentratsiooni suurenemine.

Karbamasepiin: karbamasepiini kliirensi vähenemine.

Tsüklosporiin: suurenenud toksiline toime (neerufunktsiooni kahjustus, kolestaas, paresteesia).

Fentanüül: opioidravimite toime kestuse pikenemine (kesknärvisüsteemi depressioon, hingamine).

Glimepiriid: hüpoglükeemia

Oksübutüniin: oksübutüniini kliirensi vähenemine, mille tagajärjel suureneb selle kontsentratsioon vereplasmas (suu limaskesta kuivus, kõhukinnisus, peavalu).

Oksükodoon: oksükodooni kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas, selle kliirensi vähenemine.

Fenütoiin ja fosfenütoiin: toksiliste mõjude oht (ataksia, hüperleksia, nüstagm, treemor).

Pimosiid: kardiotoksilised toimed (EKG - Q-T intervalli pikenemine, “torsades de pointes” tüüpi polümorfne ventrikulaarne tahhükardia, südameseiskus).

Tolterodiin: tsütokroom P450 isoensüümi 2D6 vähenenud aktiivsusega patsientide tolterodiini suurenenud biosaadavus.

Trimetreksaat: suurenenud toksiline toime (luuüdi supressioon, neeru- ja maksafunktsiooni langus, seedetrakti haavandilised kahjustused).

Lidokaiini imendumise tõttu võib järgmiste ravimitega samaaegsel kasutamisel täheldada järgmisi koostoimeid:

Antiarütmikumid: Lidokaiini toksilisuse suurenemine,

Tsimetidiin: Lidokaiini kliirensi vähenemine,

Fenütoiin või barbituraadid: Lidokaiini taseme langus vereplasmas,

Propranolool: Vähenenud lidokaiini tase plasmas.

erijuhised

Ravi ajal ja vähemalt 3 päeva pärast kuuri lõppu on võimalike disulfiraamitaoliste reaktsioonide tõttu vaja vältida alkoholi tarvitamist.

Lidokaiin võib põhjustada ebaregulaarseid südamelööke, õhupuudust, koomat ja isegi surma, eriti kui seda kasutatakse suurtele nahapiirkondadele ja oklusiivsete sidemete all. Lidokaiini imendumine Neo-Penotran ® Forte L koostises on väga madal. Lokaalanesteetikumide negatiivset mõju täheldatakse vähem kui 1/1000 patsiendil.

Neo-Penotran® Forte L-i ei tohi kasutada puberteediealiste neitsite ja noorte tüdrukute puhul.

Vältida tuleks suposiitide samaaegset kasutamist rasestumisvastaste diafragmade ja kondoomidega nende võimaliku koostoime tõttu suposiidi alusega.

Ravi ajal ei tohiks kasutada muid intiimhügieenivahendeid (tampoone, dušivahendeid, spermitsiide).

Patsientidel, kellel on diagnoositud Trichomonas vaginiit, tuleb soovitada samaaegselt ravida ka oma seksuaalpartnerit.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Vähenenud neerufunktsiooniga ravimi poolväärtusaeg ei muutu, mistõttu annuse vähendamine pole vajalik. Kuid tõsise neerufunktsiooni kahjustuse korral, kus on vajalik hemodialüüs, tuleb annust kohandada. Vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel lidokaiini farmakokineetika ei muutu, kuid selle metaboliitide akumulatsioon võib suureneda. Neid funktsioone tuleks Neo-Penotran® Forte L. kasutamisel sellistel patsientidel arvestada.

Kui maksafunktsioon on häiritud

Maksafunktsiooni tõsiste rikkumiste korral võib metronidasooli kliirens väheneda. Metronidasool võib entsefalopaatia sümptomeid süvendada kõrgenenud plasmataseme tõttu ja seetõttu tuleb maksa entsefalopaatiaga patsientidel seda kasutada ettevaatusega. Arst peaks hindama nende patsientide kasu / riski suhet ja mitte välja kirjutama ravimit, kui seda ei ole hädasti vaja.

Maksafunktsiooni langusega patsientidel võib lidokaiini poolväärtusaeg pikeneda kaks või enam korda. Neid funktsioone tuleks Neo-Penotran® Forte L. kasutamisel sellistel patsientidel arvestada.

Rasedus ja imetamine

Seda ei soovitata kasutada raseduse ajal, raseduse II-III trimestril võib ravimit kasutada arsti järelevalve all, kuid ainult juhtudel, kui emale kavandatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele. Ravi ajaks tuleb rinnaga toitmine katkestada, kuna metronidasool eritub rinnapiima. Imetamist võib jätkata 24–48 tundi pärast ravi lõppu.

Rakendamine pediaatrias

Narkootikumide mõju tunnused sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele

Arvestades võimalikke kõrvaltoimeid, tuleb autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike masinatega töötamisel olla ettevaatlik.

Üleannustamine

Puuduvad andmed inimese üleannustamise kohta metronidasooli intravaginaalse kasutamise korral.

Ravi saab pakkuda patsientidele, kes on kogemata alla neelanud metronidasooli annuse üle 12 g.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, metalliline maitse suus, anoreksia, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, kurguvalu ja suu, ataksia, peavalu, pearinglus, paresteesia, krambid, leukopeenia, tume uriin. Lidokaiin võib põhjustada ebaregulaarseid südamelööke, õhupuudust, koomat ja isegi surma, eriti kui seda kasutatakse suurtele nahapiirkondadele ja oklusiivsete sidemete all.

Ravi: kui ravimit võetakse kogemata sees, pestakse magu, on ravi sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole.

Vabastamisvorm ja pakend

7 suposiiti blisterribas, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist / polüetüleenist.

Üks blisterpakend koos meditsiinilise kasutamise juhistega riigikeeles ja venekeelses keeles asetatakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Mitte külmuda.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel