» »

Kalipsol - ravimi kirjeldus, kasutusjuhised, ülevaated. Intravenoosne anesteesia koos ketamiini Kalipsol kasutusjuhendiga

21.04.2020

Ketamiinravim (kalipsool, ketalaar, ketanest) on saadaval kahes vormis:

  • viaalid mahuga 10 ml, 5% lahus (1 ml sisaldab 50 mg toimeainet);
  • viaalid mahuga 20 ml 1% lahust (1 ml lahust sisaldab 10 mg toimeainet). Lahendused on läbipaistvad, lõhnatud.

Metoodika

Premedikatsioon enne intravenoosne manustamine ketamiin on sellele ravimile omaste kõrvaltoimete tekke vältimisel kriitiline... Arvestades ketamiini spetsiifilist mõju kesknärvisüsteemile ja sellest tulenevalt autonoomsete reaktsioonide ilmnemist anesteesia ajal, tuleb premedikatsiooni vahendite koostisse lisada väikesed rahustid. Seduxen (relanium) manustatakse intravenoosselt vahetult enne anesteesia algust annuses 5-10 mg. Ketamiin suurendab silmasisest rõhku, seetõttu on premedikatsiooniks soovitatav mitte kasutada sarnase toimega antikolinergilisi aineid (atropiin), need tuleks asendada metatsiiniga... Eelravimisse ei ole vaja lisada narkootilisi analgeetikume.

Ketamiini manustatakse intravenoosselt kiirusega 2,5 mg / kg kehakaalu kohta 1% lahuses kiirusega 4-5 mg / s 30-40 sekundit. Ärkamisnähtude ilmnemisel manustatakse ketamiini intravenoosselt kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta, kui see on vajalik anesteesia pikendamiseks..

Pärast operatsiooni lõppu, kui ilmnevad esimesed teadvuse taastumise tunnused, manustatakse sedukseeni täiendavalt intravenoosselt annuses 5-10 mg. See hoiab ära psüühikahäirete tekkimise lähiümbruses operatsioonijärgne periood ja kiirendab piisava teadvuse taastamist.

Kliinik

Selle määrab ravimi omapärane toime kesknärvisüsteemile. Erinevalt teistest teadaolevatest intravenoossetest anesteetikumidest põhjustab ketamiin limbilise süsteemi aktiveerumist koos järgneva ergastuse levimisega talamokortikaalsetele struktuuridele, mis viib kesknärvisüsteemi desorganisatsioonini..

Anesteesia tekib 20-25 sekundi jooksul pärast ravimi manustamise algust. Peaaegu samaaegselt teadvusekaotusega tekib patsiendil sügav analgeesia, mis võimaldab operatsiooni kiiresti alustada. Patsiendi silmad on pärani, õpilased on laienenud, reageerivad valgusele eredalt, silmamunad teha nüstagmoidseid liigutusi, sarvkesta refleks ei ole pärsitud... Sel perioodil kogevad patsiendid skeletilihaste hüperreaktiivsust erineval määral, mis väljendub jäsemete perioodiliselt tekkivates liikumistes, suurenenud lihastoonuses, sealhulgas närimises, ja ka keelelihastes. See hoiab ära ülemiste hingamisteede obstruktsiooni keele juure poolt. Nahk patsient on kogu perifeerse resistentsuse vähenemise ja mikrotsirkulatsiooni paranemise tõttu kuiv, soe, roosa. Hingamine jääb rahulikuks, sügavaks... Hingamispuudulikkuse juhtumid on äärmiselt haruldased ja tulenevad hingamislihaste kokkutõmbumisest, larüngospasmist. Vererõhk tõuseb 20-30 mm. rt. Art. pulss tõuseb algtasemest keskmiselt 20%. Ketamiini rõhuefekt on seotud selle võimega suurendada südame võimsust, südame väljundit ja tsirkuleeriva vere mahtu... Selle anesteetikumi mõjul endogeensete katehhoolamiinide ja kortikosteroidide taseme tõus ei oma hüpertensiooni ja tahhükardia esinemisel vähest tähtsust. Premedikatsioon sedukseeniga võib oluliselt vähendada autonoomsete reaktsioonide intensiivsust lihaste hüperreaktiivsuse, hüpertensiooni, tahhükardia kujul.

Ketamiiniga anesteesia kestus ei ületa 10-15 minutit, kuid nõrgenenud eakatel patsientidel võib ravimi kestust pikendada 25-30 minutini. Patsiendi ärkamisega (juhul, kui väikseid rahustajaid ei kasutatud) kaasneb psühhomotoorne erutus, motoorne rahutus, hallutsinatsioonid, mis on enamasti ähvardava, negatiivse iseloomuga... Samal ajal saab patsient vastata elementaarsetele küsimustele, kuid kontakti katkestamisel kaotab ta kiiresti orientatsiooni ümbritsevas reaalsuses. Teadvuse täielik taastumine, hallutsinatsioonide kadumine täheldatakse mitte varem kui 40-60 minutit pärast anesteesia lõppu. Kõik need nähtused peatatakse usaldusväärselt väikeste rahustite (seduxen) annuste kasutuselevõtuga.

Tüsistused ja kõrvalmõjud ketamiini on vähe ja see pole ohtlik.

Lihase hüperreaktiivsus tekitab operatsioonilaual patsiendi litotoomiasendis kirurgiliste sekkumiste jaoks ebamugavusi. Äärmiselt harvadel juhtudel võib see põhjustada hingamismehaanika rikkumist larüngospasmi, diafragma kokkutõmbumise, hingamislihaste tõttu.

Nagu juba märgitud, on ketamiinile kõige tavalisem kõrvaltoime psühhootilised ilmingud: hallutsinatsioonid, luulud, mida täheldatakse vahetult operatsioonijärgsel perioodil. Lihaste hüperreaktiivsus, vaimsed muutused ei saa olla ketamiini kasutamise vastunäidustuseks, väikeste rahustite abil saab neid usaldusväärselt kontrollida.

Näidustused on üsna ulatuslikud. Ravimit saab kasutada monoanesteesias lühiajaliste kirurgiliste sekkumiste jaoks mitmesugustes operatsioonipiirkondades, induktsiooni ja põhianesteesiana. Ketamiini võime pakkuda väljendunud valuvaigistust, suurendada insulti ja südame väljundit, suurendada endogeensete katehhoolamiinide ja kortikosteroidide taset ning suurendada BCC-d (eriti verekaotuse tingimustes) võimaldab ketamiini pidada valitud ravimiks üldanesteesia koos tohutu verekaotusega, hüpovoleemilise šokiga.

Arvestades, et ketamiin parandab oluliselt koronaarset verevoolu, saab seda kasutada kardioversiooni anesteetikumi tagamiseks kardiogeense šoki arütmilise vormiga patsientidel.

Ketamiini omadus vähendada histamiini taset plasmas võimaldab seda soovitada anesteesiaga patsientidel suurenenud sisu vaba histamiin plasmas, sealhulgas sensibiliseeritud patsientidel.

Vastunäidustused... Kuna ketamiin mõjutab hemodünaamikat (hüpertensioon, tahhükardia), samuti selle stimuleerivast toimest neerupealiste koorele, tuleb anesteetikumi kasutada hüpertensiivse sündroomiga patsientidel väga ettevaatlikult. Ketamiin on absoluutselt vastunäidustatud epelepsy, vaimuhaiguste korral, millega kaasneb aju limbiliste struktuuride suurenenud aktiivsus.

Ketamiini võime suurendada intrakraniaalset rõhku teeb vajalikuks loobuda sellest koos neuroga kirurgilised sekkumised, traumaatilise ajukahjustuse, glaukoomiga patsientidel.

Ketamiini näidustused on hammaste ja kõrva-nina-kurguoperatsioonides piiratud, kuna see võimendab süljeeritust ja okserefleksi.

Intramuskulaarne anesteesia ketamiiniga

Metoodika. Pärast tüüpilist premedikatsiooni manustatakse ravimit intramuskulaarselt ilma eelneva lahjendamiseta annuses 5-10 mg / kg kehakaalu kohta. Selle meetodi korral toimub kirurgiline staadium 2-4 minutiga ja anesteesia kestus on 15-20 minutit... Kui ärkamisnähud ilmnevad, viiakse ketamiin uuesti sisse osoonis 2,5-3 mg / kg kaalu kohta.

Kliinik, tüsistused, näidustused ja vastunäidustused / m meetodiga sama mis / manustamismeetodi puhul. Tuleb märkida, et IM ketamiinanesteesial on eeliseid lastel ja emotsionaalselt erutuvatel patsientidel. See ravimi manustamise meetod võimaldab anesteesiat alustada veel palatis olles, patsiendile märkamatult, ja seetõttu välistab emotsionaalse stressi tekkimise võimaluse, mis on patsiendi operatsioonisaali toimetamisel vältimatu. Ketamiinanesteesia i / m meetodi puudused hõlmavad selle halba juhitavust.

Vaadake mitte-sissehingatavat anesteesiat

Saenko I.A.


Allikad:

  1. Õe õendusabi käsiraamat / N. I. Belova, B. A. Berenbein, D. A. Velikoretsky jt; Ed. N. R. Paleeva. - M.: Meditsiin, 1989.
  2. Zaryanskaya V.G. Elustamis- ja anestesioloogia alused meditsiinikõrgkoolidele (2. väljaanne) / sari "Keskeriharidus." - Rostov n / a: Phoenix, 2004.

Calipsol: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Kalipsol

ATX-kood: N01AX03

Toimeaine: ketamiin

Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.11.2018

Kalipsol on ravim mitteinhalatsioonanesteesia jaoks.

Väljalaske vorm ja koostis

Kalipsoli vabastav vorm on süstelahus (10 ml pimedas klaasist viaalides, 5 viaali pappkarbis).

1 ml lahuse koostis:

  • toimeaine: ketamiinvesinikkloriid - 57,67 mg (ketamiini osas - 50 mg);
  • abiained: naatriumkloriid, benzetooniumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kalüpsooli aktiivne komponent on ketamiin, mis põhjustab nn. dissotsiatiivne anesteesia, mis on funktsionaalne dissotsiatsioon talamo-neokortikaalse ja limbilise süsteemi vahel. Selle valuvaigistav toime avaldub juba subdisotsiatiivses annuses ja on ajaliselt pikem kui anesteesia. Sedatiivsed ja hüpnootilised toimed on vähem väljendunud. Piirkonnas perifeersed närvid ja selgroog aine avaldab lokaalanesteetilist toimet.

Ketamiini kasutamise tulemusena lihastoonus ei muutu või võib suureneda ning seetõttu ei mõjuta tavaliselt kaitsereflekse. Krambivalmiduse künnis ei vähene. Spontaanne hingamine võib põhjustada koljusisese rõhu tõusu; seetõttu on soovitatav juhitud hingamine.

Ketamiini võime sümpatikotooniat esile kutsuda võib põhjustada kasvu vererõhk (BP) ja südame löögisageduse (HR) korral suureneb pärgarteri verevoolu suurenemine müokardi nõudlust hapniku järele. Ketamiinil on otsene arütmiavastane toime südamele ja negatiivne inotroopne toime. Kindral perifeerne takistus (OPSS) jääb samaks.

Ketamiini kasutamise tagajärg on märkimisväärne hüperventilatsioon, samas kui veregaaside parameetrid oluliselt ei muutu. Kalüpsoolil on bronhide lihastele lõõgastav toime.

Ainevahetuse, neerude, maksa, endokriinsete näärmete, seedetrakti (GIT) ja vere hüübimist, ketamiin ei mõjuta.

Farmakokineetika

  • imendumine: ketamiin on rasvlahustuv ühend; pärast intravenoosset (i / v) manustamist määratakse selle maksimaalne kontsentratsioon (C max) vereplasmas 1 minuti pärast, pärast intramuskulaarset (i / m) manustamist - 5–30 (keskmiselt 20) minuti pärast; biosaadavus i / m manustamisel - 93%;
  • jaotumine ja metabolism: aine seondub plasmavalkudega umbes 47%; Kliiniliselt anesteetilise toimega avalduv a-faas kestab 45 minutit. Hea verevarustusega kudedes (näiteks ajus) jaotub ketamiin kiiresti. Selle kontsentratsioon kudedes vastab avatud kahefaasilisele mudelile. Anesteetilise toime lõpetamine toimub toimeaine keskosast ümberjaotamise tagajärjel närvisüsteem (Kesknärvisüsteemi) nõrgema verevarustusega perifeersetesse kudedesse ja selle biotransformatsioon maksas koos aktiivsete metaboliitide moodustumisega, millest ühel on hüpnootiline toime;
  • eritumine: aine eritub neerude kaudu, peamiselt (kuni 90%) metaboliitidena; ketamiini poolväärtusaeg (T 1/2) a-faasis on 10-15 minutit, β-faasis - umbes 2,5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt soovitatakse Calipsoli kasutada induktsiooniks ja põhianesteesiaks järgmiste lühiajaliste kirurgiliste sekkumiste, valulike diagnostiliste ja instrumentaalsete manipulatsioonide ajal (koos teiste anesteesia ja lokaalanesteetikumide ravimitega või monoteraapiana):

  • valulikud protseduurid (sealhulgas sidemete vahetamine põletushaigetel);
  • endoskoopia;
  • neurodiagnostiline uuring (sh pneumoentsefalograafia, ventrikulograafia, müelograafia);
  • valulikud manipulatsioonid oftalmoloogias;
  • kirurgilised sekkumised piirkonnas suuõõne või kael;
  • valulikud protseduurid ENT organites;
  • günekoloogiline ekstraperitoneaalne operatsioon (sh kolpopeksia);
  • sünnitusabi operatsioonid, anesteesia sissejuhatus keisrilõike ajal;
  • valulikud manipulatsioonid traumatoloogias ja ortopeedias;
  • anesteesia šokiseisundis arteriaalse hüpotensiooniga patsientidel (ketamiini toime iseärasuste tõttu südame aktiivsusele ja vereringele);
  • anesteesia patsientidel, kelle jaoks on eelistatud ravimi intramuskulaarne manustamine (näiteks lastel).

Vastunäidustused

  • raske / halvasti kontrollitud arteriaalne hüpertensioon BP-ga\u003e 180/100 mm Hg. Art.
  • haigused / seisundid, mis võivad arteriaalse hüpertensiooni tõttu olla keerulised (sealhulgas kongestiivne südamepuudulikkus, rasked kardiovaskulaarsed patoloogiad, traumaatiline ajukahjustus, koljusisene verejooks, ajukasvajad, insult);
  • anamneesilised andmed vaimuhaiguste (skisofreenia, äge psühhoos), krampide kohta;
  • eklampsia või preeklampsia;
  • hüpertüreoidism (ravimata või ebapiisavalt ravitud);
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kalipsoli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

  • iV süst: algannus on 0,7–2 mg / kg kehakaalu kohta, anesteesia kirurgiline etapp kestab 5–10 minutit, toime pärast manustamist algab umbes 30 sekundiga. Raske seisundi (sh šokiseisundis) ja eakate patsientide puhul on soovitatav manustada annus 0,5 mg / kg kehakaalu kohta;
  • i / m sissejuhatus: algannus - 4-8 mg / kg kehakaalu kohta, anesteesia kirurgiline etapp kestab 12-25 minutit, toime pärast manustamist algab mõne minuti pärast;
  • intravenoosne tilguti: 1 pudel (500 mg) ketamiini lahjendatakse 500 ml soolalahusega või 5% dekstroosi / glükoosi lahusega. Algannus on 80–100 tilka minutis, säilitusannus on 20–60 tilka minutis (2–6 mg / kg / h).

Kui see on vajalik üldanesteesia säilitamiseks, süstitakse Kalipsol intramuskulaarselt või intravenoosselt koguses poole kuni kogu algannuseni.

Nüstagmus ja patsiendi motoorne reaktsioon ärritusele viitavad ebapiisavale anesteesiale; sel juhul võib osutuda vajalikuks manustada seda korduva annusena. Kuid tahtmatud jäsemete liikumised võivad ilmneda anesteesia sügavusest sõltumata.

Kõrvalmõjud

  • kardiovaskulaarne süsteem: sageli - tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon; võimalik - arteriaalne hüpotensioon, bradükardia, arütmia. Maksimaalset vererõhu tõusu täheldatakse mõni minut pärast Kalipsoli intravenoosset manustamist, 15 minuti pärast langeb vererõhk algsele väärtusele; südame stimulatsiooni efektiivsust saab vältida diasepaami varasema intravenoosse manustamisega annuses 0,2–0,25 mg / kg kehakaalu kohta;
  • kesk- ja perifeerne närvisüsteem: skeletilihaste toonuse suurenemine, millega sageli kaasnevad toonilised / kloonilised krampide liikumised (mis ei viita anesteesia sügavuse vähenemisele, ei vaja täiendavat kalipsooli annust); visuaalsed hallutsinatsioonid on ärkamise ajal võimalikud, erksad unenäod, emotsionaalsed häired, psühhomotoorne erutus, deliirium, desorientatsioon (harvemini täheldatakse alla 15-aastastel ja 65-aastastel patsientidel);
  • seedesüsteem: iiveldus, drooling, oksendamine, isutus;
  • hingamissüsteem (kiire manustamise või üleannustamise tõttu): sageli - depressioon või hingamise peatumine; harva - larüngospasm;
  • nägemisorgan: võimalik - nüstagm, diploopia, silmasisese rõhu mõõdukas tõus;
  • allergilised ja lokaalsed reaktsioonid: harva süstekohas - valu, lööve; üksikjuhtudel - mööduv erüteem / leetrilaadne lööve, anafülaksia;
  • muud reaktsioonid: ravimitaluvus (reeglina korduva Calypsoli lühiajalise kasutamise korral; eriti väikelastel; soovitud efekt saavutatakse sel juhul annuse vastava suurendamisega).

Üleannustamine

Calipsolil on lai terapeutiline indeks.

Üleannustamise sümptomiteks on depressioon / hingamise seiskumine.

erijuhised

Calipsoli võib kasutada ainult kogenud anestesioloog spetsiaalses intensiivravi osakonnas, mis on varustatud vajalike vahenditega.

Alles pärast anesteesia kasu ja riski suhte hindamist, eriti ettevaatusega, võib anesteetikumi kasutada järgmistel juhtudel: kuue kuu jooksul pärast haigusseisundit ebastabiilne stenokardia, müokardiinfarkt; suurenenud koljusisese rõhu, glaukoomi või läbitungiva silma vigastusega patsientidel; alkoholimürgituse korral.

Intravenoosset ravimit süstitakse aeglaselt (1 minuti jooksul). Kalipsoli kiire kasutuselevõtuga on võimalik hingamisdepressioon ja vererõhu järsk tõus.

Anesteesia ajal arteriaalse hüpertensiooni või südamepuudulikkuse korral on vajalik südamefunktsiooni pidev jälgimine.

Kuna kalüpsooli kasutuselevõtt tavaliselt neelu reflekse ei mõjuta, tuleb vältida neelu mehaanilist ärritust. Neelu, hingetoru või kõri kirurgiliste sekkumiste jaoks on vajalik Calypsoli kombineeritud kasutamine koos teiste lihasrelaksantidega, samuti hingamise hoolikas kontroll.

Operatsioonid, mis hõlmavad vistseraalseid valutundlikkuse ülekandumise teid, võivad vajada teiste valuvaigistite manustamist.

Sünnitusabi korral, mille käigus on vaja emaka lihaseid täielikult lõdvestada, ei ole soovitatav ketamiini manustada monoteraapiana.

Nägemisorgani diagnostilisi / terapeutilisi sekkumisi kohaliku anesteesia all tavaliselt ei tehta.

Anesteesiast taastumisel võib alata äge deliirium. Seda reaktsiooni saab ära hoida bensodiasepiinide manustamise teel või taktiliste, verbaalsete ja visuaalsete stiimulite mõju vähendamisega. Selleks on vaja kontrollida keha seisundi elutähtsaid näitajaid.

Pärast Kalipsoli kasutamist polikliinikus vabastatakse patsient alles pärast täielik taastumine teadvus, alati kaasas täiskasvanu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Keha kognitiivsete ja psühhofüüsikaliste funktsioonide taastamiseks pärast Calypsoli kasutamist vajab patsient vähemalt 12 tundi. Sel ajal tuleks vältida autojuhtimist, samuti muud tüüpi tööd, mis nõuavad tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsete katseid tehes ketamiini teratogeenset toimet ei täheldatud.

Kalipsoli kasutamine raseduse ajal anesteesia jaoks on lubatud pärast kasu ja ema suhte lootele hindamist. Ketamiin läbib platsentaarbarjääri kiiresti. Sünnitusabis tuleb seda kasutada väikestes annustes. Annuse 2 mg / kg või rohkem kasutamine võib vastsündinul põhjustada hingamisdepressiooni.

Puuduvad andmed ketamiini vabanemise kohta imetamise ajal.

Ravimite koostoimed

Kui seda kasutatakse samaaegselt barbituraatide ja opioidanalgeetikumidega, tugevdab ketamiin nende lihaseid lõõgastavat toimet, suurendab tubokurariini ja ergometriini efektiivsust, kuid ei mõjuta pipkurooniumi, pankurooniumi ja suktsinüülkoliini toimet.

Ketamiini toime kestust pikendatakse inhalatsioonanesteesia, sealhulgas fluoritud süsivesinike (enfluraan, fluorotaan, isofluraan, metoksüfluraan) ja barbituraatide abil.

Unerohud (eriti bensodiasepiini derivaadid) ja antipsühhootikumid (antipsühhootikumid) pikendavad ketamiini toimet, vähendades kõrvaltoimete tõenäosust.

Calypsoli samaaegne kasutamine eufülliiniga võib vähendada krambiläve.

Calipsol sobib farmakoloogiliselt teiste lihasrelaksantide ja anesteetikumidega.

Kalipsoli kasutamine kilpnäärmehormoone saavatel patsientidel võib põhjustada vererõhu tõusu ja tahhükardiat.

Ravimite koostoimed:

  • barbituraadid: keemiliselt kokkusobimatud ketamiiniga, neid ei saa manustada samas süstlas;
  • diasepaam: ei tohi segada ketamiiniga samas süstlas või infusioonilahuses, neid tuleb manustada eraldi.

Analoogid

Kalüpsooli analoogid on: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest jne.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril 15-30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks.

10 ml - tumedast klaasist pudelid (5) - papppakendid.

farmatseutiline toime

Mitteinhalatsioonanesteesia vahendid. Ketamiini ühekordse intravenoosse süstimisega tekib narkootiline toime 30-60 sekundit pärast manustamist ja kestab 5-10 minutit (kuni 15 minutit). Ketamiini intramuskulaarse süstimisega annuses 4-8 mg / kg ilmneb toime 2-4 minutiga (kuni 6-8 minutit) ja kestab keskmiselt 12-25 minutit (kuni 30-40 minutit). Ketamiin põhjustab väljendunud valuvaigistavat toimet (kuni 2 tundi), kuid lihaste ebapiisavat lõdvestust. Ketamiini kasutuselevõtuga säilivad neelu, kõri ja köha refleksid, sõltumatu piisav kopsu ventilatsioon. Metaboliseerub maksas.

Farmakokineetika

Ketamiin on lipofiilne ühend ja jaotub seetõttu kiiresti hästi varustatud elunditesse, sh. ajusse ja jaotatakse seejärel vähendatud perfusiooniga kudedesse. Metaboliseerub maksas. T 1/2 on 2-3 tundi. Neerude kaudu eritub see peamiselt konjugeeritud metaboliitidena.

Näidustused

Induktsiooniks ja põhianesteesiaks, lühiajaliste kirurgiliste sekkumiste jaoks, mis nõuavad ja ei vaja lihaste lõõgastumist, valulike instrumentaalsete ja diagnostiliste manipulatsioonide jaoks, patsientide transportimise ajal ja põletuspinna raviks.

Vastunäidustused

Ajuvereringe häired, arteriaalne hüpertensioon, stenokardia ja puudulikkus dekompensatsiooni faasis, preeklampsia ja eklampsia, lapsepõlves esinev epilepsia.

Annustamine

Sõltuvalt näidustustest, patsiendi vanusest, kliinilisest olukorrast, premedikatsiooniks kasutatavatest ravimitest on intravenoosse manustamise ühekordne annus 0,5-4,5 mg / kg, intramuskulaarse manustamise korral - 4-13 mg / kg.

Kõrvalmõjud

Südame-veresoonkonna süsteem: vererõhu tõus, tahhükardia.

Küljelt seedeelundkond: hüpersalivatsioon.

Kesknärvisüsteemi küljelt: anesteesiast taastumise perioodil psühhomotoorne erutus ja hallutsinatsioonid.

Küljelt hingamissüsteem: õhupuudus, hingamisdepressioon.

Kohalikud reaktsioonid: väga harva süstekohal on võimalik valu ja hüpereemia piki veeni.

Ravimite koostoimed

Ketamiin tugevdab inhalatsioonianesteesia ravimite toimet. Tugevdab tubokurariini toimet, kuid ei muuda pankurooniumi ja suktsinüülkoliini toimet.

Ketamiin on sademete tõttu keemiliselt kokkusobimatu barbituraatidega.

erijuhised

Kasutage neeruhaigusega patsiente ettevaatusega. Kõri ja neelu operatsioonides kasutatakse ketamiini koos

  • Kasutusjuhend Kalipsol
  • Ravimi Kalipsol koostis
  • Ravimi Kalipsol näidustused
  • Ravimi Kalipsol säilitamistingimused
  • Ravimi Kalipsol kõlblikkusaeg

Vabastamise vorm, koostis ja pakend

süstelahus 500 mg / 10 ml: viaal. 5 tükki.
Reg. Ei: RK-LS-5-No 014773, 14.08.2014 - Praegune

Abiained: bensetooniumkloriid, naatriumkloriid, vesi d / i.

10 ml - tumedast klaasist pudelid (5) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus KALÜPSOL põhineb ametlikult heakskiidetud ravimi kasutusjuhendil ja tehtud 2006. aastal. Uuendatud kuupäev: 18.04.2006


farmatseutiline toime

Ravim mitte-sissehingatava anesteesia jaoks.

Indutseerib nn dissotsiatiivse anesteesia, mida kirjeldatakse funktsionaalse dissotsiatsioonina talamo-neokortikaalse ja limbilise süsteemi vahel. Ravimi analgeetiline toime avaldub juba aladisiatsiooniannuses ja kestab kauem kui anesteesia. Sedatiivsed ja hüpnootilised toimed on vähem väljendunud. Seljaaju ja perifeersete närvide piirkonnas on ravimil lokaalanesteetiline toime.

Ketamiini kasutamisel jääb lihastoonus muutumatuks või võib suureneda, mistõttu kaitserefleksid tavaliselt ei mõjuta. Krampide valmisoleku künnis ei vähene. Spontaanse hingamise korral on intrakraniaalse rõhu tõus võimalik (seda saab vältida kontrollitud hingamise abil).

Sest ketamiin põhjustab sümpatikotooniat, võib-olla vererõhu ja südame löögisageduse tõusu koos pärgarteri verevoolu suurenemisega, suureneb müokardi hapnikutarve. Ketamiinil on negatiivne inotroopne ja antiarütmiline toime (otsene toime südamele). OPSS ei muutu.

Pärast ketamiini kasutamist on märkimisväärne hüperventilatsioon ilma märkimisväärsete kõrvalekalleteta veregaasi parameetrites. Ketamiin lõdvestab bronhide lihaseid.

Ketamiin ei mõjuta ainevahetust, maksa, neere, endokriinseid näärmeid, seedetrakti ja vere hüübimist.

Farmakokineetika

Vaakum

Ketamiin on rasvlahustuv ühend. Pärast intravenoosset manustamist määratakse ketamiini C max vereplasmas 1 minuti pärast, pärast intramuskulaarset manustamist - 20 (5-30) minuti pärast. Intramuskulaarselt manustatuna on biosaadavus 93%.

Jaotumine ja ainevahetus

Seondumine plasmavalkudega on umbes 47%.

Α-faasi kestus on 45 minutit (kliiniliselt avaldub anesteetilise toimega). Ketamiin jaotub kiiresti perfusseerunud kudedes (nt ajus). Ketamiini kontsentratsioon kudedes vastab kahefaasilisele avatud mudelile. Anesteetilise toime lõpetamine toimub toimeaine ümberjaotamise tõttu kesknärvisüsteemist halvema verevarustusega perifeersetesse kudedesse ja maksa biotransformatsiooni koos aktiivsete metaboliitide moodustumisega. Ühel neist on hüpnootiline toime.

Taganemine

T 1/2 α-faasis on 10-15 minutit, T 1/2 β-faasis on umbes 2,5 tundi.

See eritub neerude kaudu, peamiselt metaboliitide kujul (90%).

Näidustused kasutamiseks

Lühiajaliste kirurgiliste sekkumiste esilekutsumiseks ja põhianesteesiaks, valulike instrumentaalsete ja diagnostiliste manipulatsioonide jaoks (monoteraapiana või kombinatsioonis teiste anesteesia ravimitega, samuti lokaalanesteetikumidega):

  • valulikud protseduurid (sh põletushaige patsiendi sideme muutmine);
  • neurodiagnostilised protseduurid (sh pneumoentsefalograafia, ventrikulograafia, müelograafia);
  • endoskoopia;
  • valulikud protseduurid oftalmoloogias;
  • kirurgilised operatsioonid kaelas või suus;
  • valulikud sekkumised ENT organitele;
  • günekoloogilised ekstraperitoneaalsed operatsioonid;
  • sünnitusabi operatsioonid, keisrilõike anesteesia tutvustus;
  • valulikud protseduurid ortopeedias ja traumatoloogias;
  • šokis olevate arteriaalse hüpotensiooniga patsientide anesteesia (ketamiini toimimise iseärasuste tõttu südamele ja vereringele);
  • anesteesia läbiviimine patsientidel, kellel on eelistatav ravimi intramuskulaarne süstimine (lastel).

Annustamisskeem

Millal sisse / sissejuhatuses algannus on 0,7-2 mg / kg kehakaalu kohta, anesteesia kirurgilise etapi kestus on 5-10 minutit umbes 30 sekundit pärast manustamist. Tõsises seisundis (sh šokiseisundis) ja eakatel patsientidel on soovitatav annus 0,5 mg / kg kehakaalu kohta.

Millal i / m sissejuhatus algannus on 4-8 mg / kg kehakaalu kohta, anesteesia kirurgilise etapi kestus on 12-25 minutit paar minutit pärast manustamist.

Millal intravenoosne tilguti 500 mg ketamiini (1 pudel) lahjendatakse 500 ml 5% dekstroosi (glükoosi) lahuse või soolalahusega. Algannus on 80–100 tilka / min, säilitusannus on 20–60 tilka / min (2–6 mg / kg / h).

Sest üldanesteesia säilitamine vajadusel süstitakse ravim uuesti intramuskulaarselt või intravenoosselt koguses poole kuni kogu algannuseni.

Nüstagmi ilmnemine, motoorne reaktsioon ärritusele näitab anesteesia puudumist, seetõttu võib sel juhul vaja minna korduvat annust. Kuid tahtmatud jäsemete liikumised võivad ilmneda anesteesia sügavusest sõltumata.

Kõrvalmõjud

Südame-veresoonkonna süsteem: sageli - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia;

  • võimalik on bradükardia, arteriaalne hüpotensioon, arütmia.
  • Maksimaalset vererõhu tõusu täheldatakse mõni minut pärast ravimi intravenoosset manustamist, kuid 15 minuti pärast taastub vererõhk algsele väärtusele. Kalüpsooli südant stimuleerivat toimet saab vältida diasepaami IV esialgse manustamisega annuses 200–250 μg / kg kehakaalu kohta.

    Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi küljelt: suurenenud skeletilihaste toon, millega sageli kaasnevad toonilised ja kloonilised liikumised (see ei viita anesteesia sügavuse vähenemisele ega vaja täiendavat ravimi annust);

  • ärkamisel on võimalikud erksad unenäod, visuaalsed hallutsinatsioonid, emotsionaalsed häired, deliirium, psühhomotoorne agitatsioon, desorientatsioon (neid nähtusi täheldatakse alla 15-aastastel ja üle 65-aastastel patsientidel harvemini).
  • Seedesüsteemist: isutus, drooling, iiveldus, oksendamine.

    Hingamissüsteemist: kiire manustamise või üleannustamise korral, sageli - depressioon või hingamise seiskumine;

  • harva - larüngospasm.
  • Nägemisorgani poolt: võimalik diploopia, nüstagm, silmasisese rõhu mõõdukas tõus.

    Allergilised ja lokaalsed reaktsioonid: harva süstekohas - valu, lööve;

  • üksikjuhtudel - mööduv erüteem ja / või leetrilaadne lööve, anafülaktoidne reaktsioon.
  • Teised: kui seda korratakse lühikese aja jooksul, eriti väikelastel, on täheldatud ravimi tolerantsust. Nendel juhtudel võib soovitud efekti saavutada annust vastavalt suurendades.

    Kasutamise vastunäidustused

    • raske või halvasti kontrollitud arteriaalne hüpertensioon (vererõhk üle 180/100 mm Hg);
    • haigused ja seisundid, mida võib arteriaalse hüpertensiooniga komplitseerida (sealhulgas kongestiivne südamepuudulikkus, tõsised kardiovaskulaarsed häired, traumaatiline ajukahjustus, ajukasvajad, koljusisene verejooks, insult);
    • eklampsia või preeklampsia;
    • krampide ajalugu, vaimuhaigus (skisofreenia, äge psühhoos);
    • hüpertüreoidism (ebapiisavalt ravitud või ravimata);
    • ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    Raseduse ajal on Kalipsoli kasutamine võimalik pärast anesteesia kasulikkuse ja riskide tasakaalu hindamist. Ketamiin läbib platsentaarbarjääri kiiresti. Sünnitusabi puhul tuleks Kalipsoli kasutada väiksemate annustena. Ravimi kasutamisel annuses 2 mg / kg või rohkem on vastsündinul võimalik hingamisdepressioon.

    Ketamiini eritumise andmed koos rinnapiim puudub.

    IN eksperimentaalsed uuringud loomadel ketamiini teratogeenset toimet ei täheldatud.

    erijuhised

    Calypsoli tohib kasutada ainult elustamisseadmetega varustatud spetsialiseeritud osakonnas kogenud anestesioloog.

    Äärmise ettevaatusega ja alles pärast anesteesia kasulikkuse ja riskide vahelise tasakaalu hindamist tuleb ravimit kasutada esimese 6 kuu jooksul pärast ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti seisundit, kus on suurenenud koljusisene rõhk, glaukoom või läbitungiv silmavigastus, samuti alkoholimürgitus.

    IV ravimit tuleb manustada aeglaselt (1 minuti jooksul). Ravimi kiire manustamine võib põhjustada hingamisdepressiooni ja vererõhu järsu tõusu.

    Arteriaalse hüpertensiooniga või anesteesia ajal südamepuudulikkusega patsiendid vajavad südamefunktsiooni pidevat jälgimist.

    Sest koos kalüpsooli kasutuselevõtuga säilivad tavaliselt neelu refleksid, tuleks vältida neelu mehaanilist ärritust. Kõri, neelu või hingetoru sekkumiseks on vaja kombineerida Calypsol lihasrelaksantidega ja hoolikalt kontrollida hingamist.

    Kirurgiliste sekkumiste korral, mis hõlmavad valutundlikkuse siseorganeid, võib osutuda vajalikuks teiste analgeetikumide manustamine.

    Sünnitusabi korral, mille puhul on vaja emaka lihaseid täielikult lõdvestada, ei ole ketamiini manustamine monoteraapiana näidustatud.

    Kohalikud anesteetikumid ei ole näidustatud nägemisorgani diagnostilisteks ega terapeutilisteks sekkumisteks.

    Anesteesiast taastumise ajal on võimalik äge deliirium. Seda reaktsiooni saab vältida bensodiasepiinide manustamise või verbaalsete, taktiliste ja visuaalsete stiimulite vähendamise kaudu. Sellisel juhul on soovitatav jälgida elutähtsat olulised näitajad keha seisund.

    Calypsoli ambulatoorsel kasutamisel saab patsiendi vabastada alles pärast täielikku teadvuse taastumist koos täiskasvanu saatel.

    Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

    Pärast Kalipsoli kasutamist peaksite vältima 12-tunnist sõitmist.

    Üleannustamine

    Ravimit iseloomustab lai terapeutiline indeks.

    Sümptomid: depressioon või hingamise lõpetamine.

    Ravi: Mehaaniline ventilatsioon kuni spontaanse hingamise taastamiseni.

    Ravimite koostoimed

    Ketamiin tugevdab barbituraatide, opioidanalgeetikumide lihaslõõgastavat toimet ning suurendab ka tubokurariini ja ergometriini toimet, kuid ei muuda pankurooniumi, pipkurooniumi ja suktsinüülkoliini toimet.

    Barbituraadid, sissehingatava anesteesia vahendid, sh. fluoritud süsivesinikud (fluorotaan, enfluraan, isofluraan, metoksüfluraan) suurendavad ketamiini toime kestust.

    Unerohud (eriti bensodiasepiini derivaadid) ja antipsühhootikumid (neuroleptikumid) pikendavad ketamiini toime kestust ja vähendavad kõrvaltoimete tõenäosust.

    Kalipsoli samaaegsel kasutamisel eufülliiniga on võimalik vähendada krampivalmiduse künnist.

    Kalipsol ühildub teiste anesteetikumide ja lihasrelaksantidega.

    Kui kasutate Kalipsoli kilpnäärmehormoone saavatel patsientidel, on vererõhu tõus ja tahhükardia võimalik.

    Ravimite koostoimed

    Barbituraadid on ketamiiniga keemiliselt kokkusobimatud ja neid ei saa manustada samas süstlas.

    Ketamiini ja diasepaami tuleb manustada eraldi ja mitte segada ühte süstlasse või infusioonilahusesse.

    Juhised meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

    Farmakoloogilise toime kirjeldus

    Blokeerib talamo-kortikaalsed ühendused, vähendab aju aferentset tundlikkust. Aktiveerib opiaatide ja serotoniini retseptorid kesknärvisüsteemis.

    Näidustused kasutamiseks

    Lühiajaliste operatsioonide ja diagnostiliste sekkumiste anesteesia; induktsioonanesteesia.

    Väljalaske vorm

    Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 500 mg / 10 ml; pudel (pudel) 10 ml papppakend 5;

    Farmakodünaamika

    Toimib kiiresti, kuid mitte pikka aega (12-25 minutit). See põhjustab väljendunud ja pikaajalist (kuni 2 tundi) analgeesiat.

    Tõstab veidi skeletilihaste ja sympathoadrenal süsteemi toonust; anesteesia faasis säilivad neelu, kõri, köha refleksid ja kopsude iseseisev ventilatsioon.

    Kasutamise vastunäidustused

    Arteriaalne hüpertensioon, aju- ja / või süsteemse vereringe tugev dekompensatsioon, eklampsia.

    Kõrvalmõjud

    Närvisüsteemist ja meeleelunditest: rõhumine hingamiskeskus, ärkamisel - hallutsinatsioonid, psühhomotoorne agitatsioon, teadvushäired.

    Seedetraktist: süljeeritus, iiveldus.

    Kardiovaskulaarsüsteemi ja vere küljelt (vereloome, hemostaas): vererõhu tõus, tahhükardia.

    Manustamisviis ja annustamine

    Annustamisskeem määratakse individuaalselt.

    IV, aeglaselt (üle 60 s) täiskasvanutele - 1-3 mg / kg, lastele - 0,5-3 mg / kg; 5-10 minutit kestva anesteesia keskmine annus on 2 mg / kg. In / m, täiskasvanud - 6,5-8 mg / kg, lapsed - 2-5 mg / kg.

    Üleannustamine

    Sümptomid: hingamisdepressioon.

    Ravi: mehaaniline ventilatsioon.

    Koostoimed teiste ravimitega

    Tugevdab inhalatsioonanesteesia, tubokurariini lihasrelaksandi toimet; ei muutu - pankuroonium ja suktsinüülkoliin.

    Ettevaatusabinõud võtmisel

    Seda peaks kasutama ainult kogenud anestesioloog hästi varustatud tervishoiuasutuses.

    Säilitamistingimused

    A. loetelu.: Pimedas kohas temperatuuril 15–25 ° C.

    Säilitusaeg

    ATX klassifikatsiooni kuulumine:

    ** Ravimijuhend on ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks täielik teave palun vaadake tootja märkust. Ärge ravige ennast; enne Kalipsoli kasutamist peate konsulteerima arstiga. EUROLAB ei vastuta portaali üles pandud teabe kasutamise tagajärgede eest. Mis tahes teave saidil ei asenda arsti konsultatsiooni ega taga ravimi positiivset mõju.

    Kas olete huvitatud ravimist Calypsol? Kas soovite saada üksikasjalikumat teavet või vajate arsti kontrolli? Või vajate ülevaatust? Sa saad leppige arstiga kokku - kliinik Eurolabor alati teie teenistuses! Parimad arstid nad uurivad teid, nõustavad teid, osutavad vajalikku abi ja diagnoosi. saate ka kutsu koju arst... Kliinik Eurolabor teile ööpäevaringselt avatud.

    ** Tähelepanu! Selles ravimi juhendis esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja ei tohiks olla eneseravimise alus. Ravimi Kalipsol kirjeldus on esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega ole ette nähtud ravi määramiseks ilma arsti osaluseta. Patsiendid vajavad spetsialisti konsultatsiooni!


    Kui olete veel huvitatud ravimid ja ravimid, nende kirjeldused ja kasutusjuhised, teave vabastamise koostise ja vormi, kasutamise näidustuste ja kõrvaltoimete, manustamisviiside, ravimite hindade ja ülevaadete kohta või kui teil on muid küsimusi ja ettepanekuid - kirjutage meile, proovime teid kindlasti aidata.