Differelin 0 2 enne punktsiooni, mille jaoks. Kas difereliin aitab IVF-ga last eostada? Apteekidest väljastamise tingimused

Tänu IVF-ile on paljud paarid, kellel on diagnoositud viljatus, oma unistuse teoks teinud - neist on saanud vanemad. In vitro viljastamise tehnika on efektiivne, kui naise hormonaalne taust on stabiilne ja on võimalik kindlaks teha, kas see nii on. laboriuuringud... Juhul, kui ilma hormoonravi hädavajalik, valib arst selle individuaalse skeemi. Üks sel juhul tavaliselt välja kirjutatud ravimeid on Diphereline. Kas Diphereline aitab tõesti IVF-i, millist mõju see avaldab naisekehaja kas selle kasutamisel on vastunäidustusi? Kõik korras.

Diphereline on väga kvaliteetne ravim, mida on piisavalt lai valik rakendus.

Diphereline: koostis ja toimemehhanism

Inimese endokriinsete näärmete funktsioonide reguleerimist teostab peamiselt hüpotalamuse-hüpofüüsi süsteem. Hüpofüüs toodab suguhormoone - gonadotropiine. Viljastumisprotsessis mängivad olulist rolli gonadotroopsed hormoonid - folliikuleid stimuleerivad ja luteiniseerivad hormoonid. Nad vastutavad munaraku küpsemise ja ovulatsiooni eest.

Difereliin on gonadotropiini vabastava hormooni triptoreliini sünteetiline analoog. Seda toodetakse triptoreliini lüofilisaadi (spetsiaalselt kuivatatud toimeaine) kujul süstelahuse valmistamiseks. Diphereline pärast süstimine naise kehas kutsub see algul esile gonadotroopsete hormoonide sünteesi kasvu, kuid see tegevus on lühiajaline. Siis tuleb nende hormoonide tootmise pärssimine (sügav, kuni täielik peatus). See juhtub ravimi aktiivse komponendi toime tagajärjel hüpofüüsi retseptoritele.

Miks see on vajalik, sest tundub, et edukaks viljastamiseks on vastupidi vaja stimuleerida gonadotropiinide tootmist? Lisaks pärsib suguhormoonide sekretsiooni pärssiv Diphereline munasarjad. Kuid nende sees olevad folliikulid küpsevad jätkuvalt ning nende kvaliteet ja kogus muutuvad märgatavalt kõrgemaks, mis suurendab eduka raseduse võimalusi.

Munasarjade stimulatsiooni algstaadiumis süstitakse Diphereline üks kord subkutaanselt minimaalse kontsentratsiooniga 0,1 mg, nagu fotol.

Tulevikus saab ravimit näidata pärast. Suuremas kontsentratsioonis kasutatakse Dipherelini reproduktiivse süsteemi patoloogiate, eriti endometrioosi korral. Supresseerides aktiivsust pikaajalisel ravil, peatab sünteetiline triptoreliin endomeetriumi ektoopia kasvu. Lisaks on Dipherelin näidustatud kasutamiseks:

• emaka müoom kui kasvajavastane aine;
• noorukite varajane puberteet;
• gonadotropiini hüperaktiivsusest põhjustatud amenorröa;
• eesnäärmevähi areng meestel.

Lüofilisaadi "Dipherelin" iga pakend sisaldab nii lahustit mannitooli kui ka süstevett vajalikes annuste kontsentratsioonides.

Differelin erinevates IVF-i protokollides

Difereliini tühistamine on võimalik palju varem, kui ultraheliuuringuga tuvastatakse munasarjade hüperstimulatsiooni vältimiseks folliikuli enneaegne kasv.

Pikaajaline IVF-protokoll näeb ette ka Diphereline'i ühe süstimise annuses 3,75 mg. Süst on ette nähtud tsükli 21. päeval. Nii tekib triptoreliinihoidla ja 20 päeva jooksul siseneb hormoon järk-järgult vereringesse. Seetõttu kasutatakse pärast embrüote emakasse viimist Diphereline'i süste. See on vajalik implanteerimistingimuste parandamiseks. Munasarjade funktsioon on blokeeritud ja embrüo siirdamise tõenäosus suureneb.

Kuidas ennast süstida?

Mõnikord võib arst välja kirjutada enesesüstid. See on õigustatud, kui kliinik on patsiendi elukohast kaugel või on ette nähtud puhkuse nädalavahetus ja süste ei saa katkestada. Loomulikult juures tulevane ema tekib loogiline küsimus, kuidas seda süstimist õigesti teha ja mitte kahjustada. Kui süst tehakse valesti, võib tekkida hematoom, mis valutab pikka aega ja siis on järgmine süst veelgi valusam.

Selles kasulikus videos räägib ja näitab neiu, kuidas end Dipherelini süstiga maos süstida:

Süsti on lihtne teha:

1. Valmistage lahus juhistes toodud juhiseid järgides. Lahustage lüofilisaat lisatud vedelikus.
2. Järgmisena peaksite ravima naha piirkonda, kus süst tehakse, alkoholiga.
3. Seejärel peate pudeli korgi eemaldama Diphereline'iga, võtke lahus süstlaga roosa korgiga nõela abil.
4. Järgmisena eemaldage roosa nõel, pange süstlale rohelise korgiga nõel.
5. Eemaldage süstlast õhk.
6. Süstige õrnalt nahaaluselt töödeldud piirkonda.

Kõik ravimi manustamiseks vajalik on pakendis, täiendavaid süstlaid pole vaja osta. Visake pudel ja nõel minema ning vältige korduvkasutamist.

Viljatus endomeetriumi puudulikkuse tõttu

Viljatuse tavaline põhjus on endomeetriumi - emaka kudede sisemise kihi - hõrenemine. See vähendab embrüo eduka implantatsiooni võimalusi. Peamine ülesanne on antud juhul saavutada õhukeste sektsioonide pindala vähenemine ja seda saab saavutada pika protokolli abil.

Enne IVF-i endomeetriumi ülesehitamiseks võib Dipherelini kasutada kuni kuus kuud.

Kasutatakse depoo meetodit - ravimi süstimist üks kord tsükli jooksul. Selle tulemusena surutakse munasarjade funktsioon alla ja endomeetrium hakkab kasvama. Tema omamoodi "pettus" toimub, luuakse tingimused, sarnaselt raseduse algusega. Ja raseduse ajal kasvab endomeetrium märkimisväärselt, sest on vaja mitte ainult embrüot fikseerida, vaid ka toita, kuni platsenta moodustub ja hakkab toimima.

Kui on saavutatud soovitud endomeetriumi paksus, algab ovulatsiooni stimulatsioon vastavalt arsti valitud skeemile.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Dipherelini kasutamise peamised vastunäidustused on:

• Igal trimestril rasedus (erandiks on staadium pärast embrüo ümberistutamist IVF-iga).
• Imetamise periood.
• Organismi ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Dipherelinil on palju vastunäidustusi ja kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on oma olemuselt individuaalsed, ilmnevad sõltuvalt annusest ja ravi etapist. Stimulatsioonravi algstaadiumis võivad patsiendid kogeda järgmisi ebameeldivaid komplikatsioone:

Kuumahood;
ebamugavustunne ja kuivus tupes;
valulikkus seksuaalvahekorra ajal;
naha punetus, sügelus, lööve;
osteoporoosi sümptomite ilmnemine või olemasoleva haiguse ägenemine;
suurenenud kehatemperatuur;
väljaheidete häired (kõhukinnisus, mõnikord kõhulahtisus);
libiido langus;
närvilisus, ärevus, unehäired.

Pikaajalise ravi korral on võimalik: suurenenud rõhk, migreen, kehakaalu tõus. Kui Dipherelini võtmise ajal on kõhuvalu, tekib tõenäoliselt munasarjade hüperstimulatsioon. Sellisel juhul on vaja laboratoorset ja ultraheliuuringut.

Ravimit kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on diagnoositud polütsüstiliste munasarjade haigus või osteoporoos.

Amenorröa areng on keha normaalne reaktsioon selle võtmisele hormonaalne ravim ... Kõige rohkem väljendub see endometrioosi ravis. Menstruatsioon taastub keskmiselt kahe kuu jooksul pärast viimast Dipherelini süsti.

Sõltumata sellest, milline protokoll valiti selle kestuse jaoks, suurendab Dipharenil raseduse tõenäosust IVF-iga. Kui aga pärast ravikuuri seda ei juhtunud, peetakse Dipherenili korduvat manustamist sobimatuks. Ravim ei kuulu korduva protokolli hulka, valitakse selle analoogid.

Rasedus on paljude naiste jaoks soovitav seisund, kuid selle loomulik tekkimine pole alati võimalik. Kaasaegne meditsiin on välja töötatud reproduktiivtehnoloogiad, mis aitavad rasestuda, last kanda ja lapse sünnitada. Difereline on ravim, mida kasutatakse sageli kunstlikuks viljastamiseks. Milleks see on mõeldud ja kas sellel on kõrvaltoimeid?

Dipherelini toimemehhanism

Dipherelin 3.75 määramise tingimused on järgmised:

• eesnäärmevähk;
• enneaegne puberteet;
• endometrioos;

Suures annuses 11,25 mg kasutatakse ravimit metastaasidega hormoonitundlike eesnäärmekasvajate raviks, suguelundite ja ekstragenitaalse lokaliseerimise endometrioosi raviks.

IVF-i protokollide hajuti

Difereliini süst enne IVF-i on mõeldud munasarjade stimuleerimiseks.

Lühike protokoll protokoll:

• Ravim on vajalik minimaalses annuses.
• Menstruaaltsükli teisest päevast alates süstitakse naha alla päevas ühest pudelist kuivpulbrit valmistatud lahus.
• Samal päeval määratakse inimese kooriongonadotropiin.
• Kursusel kasutatakse 10-12 annust Dipherelini.
• Üks päev pärast tühistamist manustatakse kooriongonadotropiini viimane annus.

Diphereline 0.1 pikas protokollis:

• Esimene pudel süstitakse menstruaaltsükli 21. päeval, seejärel iga päev ükshaaval, kontrollides östrogeeni E2 taset.
• Pärast nende kontsentratsiooni saavutamist alla 50 pg / ml viiakse läbi gonadotropiini stimulatsioon. Sageli on uue menstruaaltsükli 3-5 päeva.
• Kasutamine on lõppenud 1 päev enne gonadotropiini manustamise lõpetamist, kui folliikul suureneb ultraheli näidustuste järgi 17–19 mm-ni.

Kui naine jättis ühe Dipherelini süstimise vahele, pole see kriitiline. Järgmine süst tehakse tavapärasel ajal.

Munasarjade seisundit ja nende reaktsiooni stimulatsioonile hinnatakse regulaarselt ultraheli abil. Liigse ravivastuse korral lõpetatakse ravimi kasutamine. on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tekkimise oht.

IVF-i jaoks on pikas protokollis võimalik kasutada Dipherelin 3.75:

• Ravimit süstitakse tsükli 21. päeval üks kord kõhu eesmise seina naha alla.
• Moodustub depoo, mis vabastab hormooni verre 20 päeva.
• Stimuleerimine toimub sama skeemi järgi nagu ravimi igapäevase manustamise korral.

Pärast IVF-i (embrüo otsest ümberistutamist) manustatakse munasarjade funktsiooni pärssimiseks 2-3 päeva Dipherelini.

Diferliin ja endometrioos

Kui IVF-protseduur on kavandatud olemasoleva endometrioosi taustal, kasutatakse pikka või eriti pikka protokolli. Eesmärk on vähendada patoloogilisi koldeid ja saavutada rasedus remissiooni ajal. Difereliini manustatakse 2-6 kuud. Differelin-depoo süstitakse subkutaanselt iga 28 päeva tagant. Munasarjade töö on sügavalt alla surutud. Pärast endometrioosi märkimisväärset langust stimuleeritakse ovulatsiooni.

Endometrioosiga raseduse esinemissagedus on väike. Seda seletatakse immuunhaiguste, endomeetriumi muutustega, mis ei võimalda embrüot implanteerida.

Diphereline: Kõrvaltoimed

Dipherelin 3.75 ja IVF-i kõrvaltoimed on amenorröa ilmnemine ülipika protokolliga.

Dipherelin 0,1 iseloomustab järgmine kõrvaltoimed:

• tupe kuivus;
• libiido langus;
• kuumahood;
• allergilised reaktsioonid - naha sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem;
• düspeptilised sümptomid - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu;
• ronima vererõhk;
• peavalu, nägemishäired;
• emotsionaalne labiilsus, meeleolu kõikumine;
• lihas-, liigesevalu, osteoporoos.

Isegi lühikeste IVF-protokollide korral võib menstruatsioon edasi lükata kuni 5-15 päeva, seda ei peeta patoloogiaks. Mõnel juhul peatuvad nad üldse. Kõrvaltoimed kaovad pärast hormonaalse taseme normaliseerumist.

Ravimi kasutamine on keelatud individuaalse sallimatuse, juba olemasoleva raseduse, rinnaga toitmise korral. Suure ettevaatusega määratakse see osteoporoosi, polütsüstiliste munasarjade sündroomi ja arteriaalse hüpertensiooniga patsientidele.

Dipherelini kasutamine IVF-is on positiivseid ülevaateid, kõrge raseduse määr. Kui ravimit kasutatakse endometrioosi taustal, on kõrvaltoimed paljudele naistele murettekitavad.

Raseduse puudumine pärast ravi põhjustab patsientide negatiivseid vastuseid, kes ei saa alati aru, et endometrioosi probleem seisneb mitte ainult patoloogiliste fookuste olemasolus, vaid ka sügavas immuunsushäires.

Kui Dipherelini kasutamine ei viinud ravini, ei kasuta nad seda uuesti, vaid lähevad üle sarnastele ravimitele.

Spetsiaalselt saidi jaoks sünnitusarst-günekoloog Julia Ševtšenko

Kasulik video

Ravim Diphereline 0.1- gonadotropiin - hormooni vabastav analoog, kasvajavastane aine.
Triptoreliin on sünteetiline dekapeptiid, mis on analoogne loodusliku gonadotropiini vabastava hormooniga (vabastab gonadotropiini).
Loomkatsed ja kliinilised uuringud on näidanud, et pärast esialgset stimulatsiooniperioodi pärsib 0,1 mg Dipherelin pikaajaline kasutamine gonadotropiini sekretsiooni koos järgneva munasarjade funktsiooni pärssimisega.
Dipherelin 0,1 mg pidev kasutamine pärsib gonadotropiini (folliikuleid stimuleeriva hormooni ja luteiniseeriva hormooni) sekretsiooni. Luteiniseeriva hormooni vahepealsete endogeensete tippude supressioon võimaldab teil parandada follikulogeneesi kvaliteeti, suurendades küpsevate folliikulite arvu ja selle tulemusena suurendada raseduse tõenäosust tsükli kohta.

Farmakokineetika

:
Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel.
Pärast subkutaanset süstimist annuses 0,1 mg imendub triptoreliin kiiresti (maksimaalse kontsentratsiooni 0,63 ± 0,26 tunni saavutamise aeg) maksimaalse plasmakontsentratsiooniga 1,85 ± 0,23 ng / ml. Poolväärtusaeg on 7,6 ± 1,6 tundi, 3-4 tunni pärast jaotusfaas lõpeb.
Plasma kliirens kokku: 161 ± 28 ml / min.
Jaotusruumala: 1562 ± 158 ml / kg.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused ravimi kasutamiseks Diphereline 0.1on: naiste viljatus, munasarjade stimulatsioon koos gonadotropiinidega (hMG, hCG, FSH) in vitro viljastamise ja embrüo siirdamise programmides, samuti muud abistava viljastamise tehnoloogiad.

Rakendusviis

Lühike protokoll: Difereliin 0,1 mgsüstitakse subkutaanselt, alates tsükli 2. päevast (samaaegselt alustades munasarjade stimulatsiooni) ja lõpetades ravi 1 päev enne inimese kooriongonadotropiini kavandatud manustamist. Ravikuur on 10 - 12 päeva.
Pikk protokoll: 0,1 mg Diphereline'i iga päevased nahaalused süstid algavad tsükli 2. päeval. Hüpofüüsi desensibiliseerimisega (E2< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина.
Ravi kestuse määrab arst individuaalselt.
Lahenduse ettevalmistamise reeglid.
Vahetult enne süstimist viige lahusti lüofilisaadiga viaali. Loksutada kuni täieliku lahustumiseni. Kasutatud nõelad tuleks asetada selleks ettenähtud teravate materjalide konteinerisse.

Kõrvalmõjud

Ravi alguses:
Viljatuse ravis võib kombinatsioon gonadotropiinidega põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni. Sellisel juhul suureneb munasarjade suurus, valu kõhupiirkonnas. Ravimisel triptoreliiniga annuses 3,75 mg ja 11,25 mg ravi alguses on verejooks ja verejooks sageli verised teemad tupest.
Ravi ajal:
Kõige tavalisemad kõrvaltoimed on: äkilised kuumahood, tupe kuivus, libiido langus ja hüpofüüsi-munasarjade blokaadiga seotud düspareunia.
Kõrvaltoimed, nagu iiveldus, oksendamine, kehakaalu tõus, vererõhu tõus, emotsionaalne labiilsus, nägemiskahjustus, valu süstekohas, peavalu, liigeste ja lihasvalu, suurendades "maksa" ensüümide aktiivsust.
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, lööve, sügelus, harva - Quincke ödeem.
Gonadotropiini vabastava hormooni analoogide pikaajaline kasutamine võib põhjustada luude demineraliseerumist, osteoporoosi riski.
Ülaltoodud kõrvalmõju lühiajalisel kasutamisel ei täheldata Difereliin 0,1 mg.
Triptoreliini ravimisel annustes 3,75 mg ja 11,25 mg on lisaks ülaltoodule kõige tavalisemad: peavalu, unehäired; sageli - piimanäärmete valu, lihasspasmid, ebamugavustunne alakõhus, asteenia, perifeerne turse, parasteesia.

Vastunäidustused

:
Ravimi kasutamise vastunäidustused Diphereline 0.1on: rasedus, ülitundlikkus.

Rasedus

:
Praegu kasutatakse ovulatsiooni ja raseduse stimuleerimiseks gonadotropiini vabastava hormooni analooge koos gonadotropiinidega.
Rasedus on ravimi kasutamise vastunäidustus. Praktika on aga näidanud, et pärast eelmises tsüklis stimuleeritud ovulatsiooni jäid mõned naised stimulatsioonita rasedaks ja jätkasid ovulatsiooni stimuleerimise edasist kulgu.
Kokkuvõtlikud andmed: loomkatsed on näidanud, et ravimil ei ole teratogeenset toimet.
Seega ei ole selle ravimi kasutamisel inimestel kaasasündinud anomaaliate tekkimist oodata, kuna 2 kvalitatiivselt läbi viidud loomkatset ei näidanud selle teratogeenset toimet.
Programmi tulemused kliinilised uuringud gonadotropiini vabastava hormooni analoogi kasutanud väikese arvu rasedate naiste osalusel ei ilmnenud loote väärarenguid ega fetotoksilisust.
Siiski on vaja täiendavaid uuringuid ravimi mõju kohta rasedusele.

Koostoimed teiste ravimitega

Pole kirjeldatud.

Üleannustamine

:
Uimastite üleannustamise juhtumid Diphereline 0.1pole teada.

Säilitamistingimused

Ravim Diphereline 0.1tuleks hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Vabastamisvorm

Difereliin 0,1 - lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanne manustamine 0,1 mg(koos lahustiga - 0,9% naatriumkloriidi lahus).
0,1 mg triptoreliini pudelis, mis on valmistatud I tüüpi värvitust hüdrolüütilisest klaasist (Eur. F.), suletud klorobutüülkummist korgiga alumiiniumist sissekeeratava ava all, mille keskel on nõela auk ja mis on suletud esimese avamiskontrolli jaoks kaitsva plastkattega.
1 ml lahustit ampullis, mis on valmistatud I tüüpi värvitust hüdrolüütilisest klaasist (Eur.Pharm.).
7 triptoreliiniga viaali ja 7 lahustiga ampulli on pakitud PVC-st valmistatud mullpakendisse ja koos kasutusjuhendiga pappkarpi.

Struktuur

:
Diphereline 0.1(1 pudel) sisaldab: aktiivne koostisosa: triptoreliinatsetaat, arvutatud 0,1 mg triptoreliinina.
Abikomponent: mannitool 10,0 mg, lahusti (1 ampull), naatriumkloriid, süstevesi.

Lisaks

:
Enne ravi alustamist on vaja raseduse olemasolu välistada.
Munasarjade vastus 0,1 mg Dipherelin'i kasutamisele koos gonadotropiinidega võib märkimisväärselt suureneda sellele eelsoodumusega patsientidel ja eriti polütsüstiliste munasarjade haiguste korral.
Munasarjade reaktsioon ravimi manustamisele koos gonadotropiinidega võib patsientidel olla erinev ja vastus võib olla erinev ka samadel patsientidel erinevates tsüklites.
Ennetav tegevus
Ovulatsiooni stimuleerimine peaks toimuma arsti järelevalve all ning regulaarselt bioloogiliste ja kliinilised meetodid analüüs: östrogeeni sisalduse suurenemine plasmas ja ultraheli ehhograafia. Kui munasarjade reaktsioon on ülemäärane, on soovitatav stimulatsioonitsükkel katkestada ja gonadotropiini süstid lõpetada.
Kuna ravim võib harvadel juhtudel põhjustada nägemiskahjustust, ei ole sel juhul ravimi Diphereline ravi ajal soovitatav sõidukid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Peamised seaded

Nimi:	DIFERELIN 0.1
ATX-kood:	L02AE04 -

Aitäh

Sait pakub taustteavet ainult teavitamise eesmärgil. Haiguste diagnoosimine ja ravi peaks toimuma spetsialisti järelevalve all. Kõigil ravimitel on vastunäidustused. Vaja on spetsialisti konsultatsiooni!

Diphereline on antigonadotroopse toimega ravim, see tähendab sisuliselt antihormoon, kuna see pärsib naistel folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide (FSH ja LH) ning meestel testosterooni tootmist. Seetõttu kasutatakse Dipherelini endometrioosi, emakafibroidide, poiste ja tüdrukute enneaegsuse, eesnäärmevähi ja in vitro viljastamisprogrammide raviks.

Dipherelini nimed, vabastamisvorm ja koostis

Praegu toodetakse Dipherelini ainus ravimvorm lüofilisaat lahuse valmistamiseks ... Siiski on kolme tüüpi ravimeid, mis sisaldavad toimeainet erinevas koguses ja on mõeldud erinevatel viisidel sissejuhatus:

• Diphereline 0,1 mg - lüofilisaat subkutaanseks manustamiseks;
• Diphereline 3,75 mg - lüofilisaat intramuskulaarseks manustamiseks;
• Diphereline 11,25 mg on lüofilisaat intramuskulaarseks manustamiseks.

Igapäevases kõnes kutsuvad nii arstid kui ka patsiendid lühiduse huvides ülaltoodud ravimi sorte, lisades sõnale "Diphereline" numbrid, mis näitavad toimeaine sisaldust.

Toimeainena sisaldab Diphereline triptoreliinipamoaat... Kuid selle sisaldus lüofilisaadis on näidatud puhta kujul triptoreliin... See tähendab, et Dipherelin 0,1 lüofilisaat sisaldab 0,1 mg puhast triptoreliini ja veidi suuremas koguses milligrammi triptoreliinipamoaati. Puhta triptoreliini sisaldus lüofilisaadis on näidatud spetsiaalselt arstide mugavuse huvides, kuna see on aine puhtal kujul pärast vabanemist pamoaadiga moodustunud soolast, millel on otsene terapeutiline ja farmatseutiline toime... Kuna toime raskus sõltub puhta triptoreliini kogusest, on selle sisaldus näidustatud annusena kõigis lüofilisaadi vormides.

Lüofilisaat nahaaluseks süstimiseks Dipherelin 0.1 sisaldab abiainena ainult mannitooli. Ja lihasesiseseks süstimiseks mõeldud lüofilisaadid - Dipherelin 3.75 ja 11.25 sisaldavad abikomponentidena järgmisi aineid:

• Piima- ja glükoolhapete polümeer;
• Mannitool;
• Karmelloosnaatrium;
• Polüsorbaat - 80.

Diphereline on saadaval pappkarpides, mis sisaldavad lüofilisaadi viaale, lahustiampulle ja kahe nõelaga süstalt. Dipherelin 0,1 lahustina kasutatakse soolalahust või süstevett. Lüofilisaatide lahustina kasutatakse Dipherelin 3.75 ja 11.25 mannitooli või süstevett, mis asetatakse sobivatesse ampullidesse.

Lüofilisaat Difereline 0,1 on värvitud valgeks ja lahustub rakendatud lahustis, moodustades täiesti läbipaistva lahuse, mis sisaldab väikest kogust hõljunud osakesi.

Lüofilisaat Difereline 3.75 See on valge või valge kreemja värvusega ja lahustub valge või kreemja läbipaistmatu suspensioonina.

Lüofilisaadi diferentsiaal 11.25 värvunud kollakas või valge ning lahustub läbipaistmatu suspensiooni moodustumisel ka valge või kollakas.

Diferliin - toime ja terapeutiline toime

Difereliin on hüpotalamuse toodetud gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoog. GnRH toimib hüpofüüsis, mis omakorda toodab troopilisi suguhormoone, näiteks folliikuleid stimuleeriv, luteiniseeriv, testosteroon jne. Ja need troopilised hormoonid reguleerivad naise ja mehe suguelundite, näiteks munasarjade, emaka, munandite ja eesnäärme tööd. Difereliin vähendab vastavalt hüpofüüsi troopiliste hormoonide tootmist, vähendades munasarjade ja munandite aktiivsust suguhormoonide sünteesis. Sellel viisil, terapeutiline toime ravim on tingitud mõjust suguelundite tootmise tasemele naiste munasarjades ja meeste munandites.

Kuna suguhormoonid mõjutavad teatud patoloogiate arengut ja kulgu, on Dipherelini kasutamine, mis vähendab nende tootmist, õigustatud kompleksravi provotseeritud haigused kõrgenenud tase naistel östrogeen ja meestel testosteroon. Seda Dipherelini toimet nimetatakse antigonadotroopseks ja kasvajavastaseks.

Nii et Dipherelini kasutamisel esimese 2–3 nädala jooksul täheldatakse hüpofüüsi stimuleerimist, kuid seejärel pärsib kogu ülejäänud ravikuuri vältel ravim folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide sünteesi ning vastavalt väheneb androgeenide ja östrogeenide tootmine. Antiandrogeense toime maksimaalne raskusaste saavutatakse 3 nädala jooksul alates Dipherelini kasutamise algusest ja see püsib kogu ülejäänud ravikuuri jooksul.

Tänu Dipherelini stimuleerivale toimele esimese 2-3 nädala jooksul kasutatakse seda ovulatsiooni stimuleerimiseks ja viljastatud embrüo ülekandmiseks in vitro viljastamisprotokollides.

Difereliin endometrioosi ravis põhjustab reeglina amenorröa (kunstlik menopaus, menstruatsiooni puudumine). Kuid pärast ravi lõpetamist taastatakse menstruatsioon teatud aja jooksul (1 kuni 12 kuud), mille konkreetne kestus sõltub naise keha individuaalsetest omadustest. Kõige sagedamini toimub esimene ovulatsioon teise kuu lõpuks, kui arvestada Dipherelini viimasest süstist, ja menstruatsioon algab vastavalt 2,5 kuni 3 kuu pärast.

Kui endometrioos kordub pärast ühte Dipherelin-ravikuuri, siis 6–12 kuu pärast saab seda vajadusel uuesti ravida. Ent endometrioosi ägenemiste korral ei kasutata tavaliselt Diphereliniga korduvaid ravikuure, vaid kasutatakse teisi ravimeid (näiteks Buserelin jt) või kautseriseeritakse fookuseid laparoskoopilise operatsiooni ajal.

Difereliin enneaegse puberteedi jaoks üks annus manustatakse iga 28 päeva tagant. Üks annus üle 20 kg kaaluvatele lastele on 3,75 - see tähendab üks täis pudel lüofilisaati. Ja üks annus alla 20 kg kaaluvatele lastele on ainult 1,875 mg, see tähendab pool ühest lüofilisaadiga viaalist. Ravi kestuse määrab arst ja see sõltub seisundi normaliseerumise kiirusest.

Pool annus alla 20 kg kaaluvatele lastele valmistatakse järgmiselt: kogu lahusti maht kogutakse ja viiakse lüofilisaadiga viaali. Lüofilisaadi kogu maht lahustatakse, kuid süstlasse tõmmatakse ainult pool saadud suspensioonist. Poole mõistmiseks on väga lihtne - jagada ampullimaht lahustiga kahega. Näiteks suletud ampullis 2 ml lahustit, mis tähendab, et pool on 1 ml. See tähendab, et kõik 2 ml lahustit lisatakse lüofilisaadiga viaali, segatakse hästi, kuid süstlasüstlasse võetakse ainult 1 ml valmis suspensiooni.

Diphereline naiste viljatuse jaoks menstruaaltsükli teisel päeval manustatakse üks terve pudel (igaüks 3,75 mg). Ravi jätkatakse arsti määratud aja jooksul.

Emakafibroidide diferentsiaal võetakse esimest korda kasutusele järgmise menstruaaltsükli esimese viie päeva jooksul. See tähendab, et pärast järgmise menstruatsiooni algust on vaja sisestada Dipherelini esimene annus viie päeva jooksul. Seejärel manustatakse ravimit iga 4 nädala (28 päeva) järel 3 kuu jooksul. Iga kord manustatakse üks täis Dipherelini viaali, see tähendab 3,75 mg toimeainet.

Ravi ajal emakafibroidid Difriini korral on naisel tavaliselt amenorröa (menstruatsiooni peatumine). See avaldab positiivset mõju naise üldisele seisundile, kuna verejooksu ajal ei esine verekaotust ja tugev menstruatsioon... Pärast Dipherelini kasutamise lõpetamist taastatakse menstruatsioon mitme kuu jooksul. Kogu ravimi kasutamise perioodil on vaja regulaarselt läbi viia vaagnaelundite ultraheli, jälgides emaka ja fibroidide suuruse vähenemise kiirust. Kui emakas väheneb fibroididest kiiremini, on vaja operatsioon kiiresti läbi viia, kuna see olukord on täis sepsise arengut.

Dipherelin 11.25 - kasutusjuhised

Seda tüüpi Dipherelin on ka depoovorm ja 11,25 mg toimeainet sisaldava viaali ühekordne manustamine tagab selle terapeutilise toime kolme kuu jooksul. See tähendab, et raviks manustatakse Diphereline 11.25 ühes pudelis üks kord kolme kuu jooksul.

Meeste eesnäärmevähi ja naiste endometrioosi korral manustatakse Dipherelinit ühes pudelis iga kolme kuu tagant. Eesnäärmevähi ravi kestus sõltub moodustumise paranemise kiirusest ja involutsioonist. Ja endometrioosi ravi kestus on 3-6 kuud, kuna ravimit ei soovitata kauem kui kuus kuud järjest.

Meestel saab Dipherelini esimest süsti teha igal ajal ja endometrioosiga naistel - ainult järgmise menstruaaltsükli esimese viie päeva jooksul.

Üleannustamine ja koostoime teiste ravimitega

Dipherelini koostoimed teistega ravimid ja üleannustamise juhtumeid ei ole tuvastatud.

Ravim ei mõjuta võimet kontrollida mehhanisme, seetõttu võite ravi ajal autoga juhtida.

Rakendamine raseduse ajal

Diphereline on raseduse ajal vastunäidustatud. See tähendab, et kui naine on juba rase, siis ei saa seda kasutada.

Seda ravimit kasutatakse siiski ovulatsiooni stimuleerimiseks ja paljud naised rasestusid pärast mitut süsti, kuid ei teadnud sellest veel, jätkasid Dipherelini kasutamist. Sellised juhtumid võimaldasid täpselt kindlaks teha, et ravimil ei ole negatiivset mõju lootele, see ei tekita kaasasündinud väärarengute arengut ega suurenda raseduse katkemise ohtu. See võimaldab meil öelda, et Diphereline ei ole lootele ohtlik, kuid selle omadusi on vaja täiendavalt uurida.

Pärast Dipherelini - üldine seisund

Difereline vähendab meeste ja naiste suguhormoonide tootmist ning viib nad tegelikult kunstliku kastreerimise seisundisse. See tähendab, et Dipherelini mõjul loob mees hormonaalse tausta, nagu eunuhh (castrati), ja naine - nagu menopausi korral või eemaldas mõlemad munasarjad. Loomulikult kaasnevad selle seisundi sisenemisega ja väljumisega neuro-vegetatiivsed, endokriinsed-metaboolsed ja psühholoogilised häired ja arvukalt kaebusi.

Pärast Dipherelini kasutamise kuuri lõpetamist taastub hormonaalne taust järk-järgult, kuid kuni hormoonide tasakaal normaliseerub, võivad inimest häirida peavalud, ärrituvus, väsimus, kuumahood, higistamine, kehakaalu muutused, palavik, depressioon ja muud kaebused.

Seisund on täielikult normaliseerunud, tavaliselt pooleteise kuu jooksul pärast viimase süsti lõppu. See tähendab, et seisundi normaliseerumist võib oodata 4,5 kuud pärast viimast Dipherelin 11.25 süsti ja 2,5 kuud pärast Dipherelin 3.75. Sel perioodil taastuvad nii mehed kui naised täielikult seksuaalse ja reproduktiivne funktsioon ja libiido normaliseerub.

Menstruatsioon ja rasedus pärast Diphereline'i

Munasarjade funktsioon taastub tavaliselt täielikult umbes 1,5 kuud pärast endometrioosi raviks manustatud Dipherelini viimase süstimise lõppu. See tähendab, et menstruatsiooni tuleks oodata umbes 4,5 kuud pärast viimast Dipherelin 11.25 süstimist ja 2,5 kuud pärast Dipherelin 3.75 manustamist. Just sel perioodil tekib tavaliselt esimene menstruatsioon pärast Dipherelini, mis võib olla erinev. Kuid menstruatsioon on tavaliselt valutu või vähem valulik ja napp. Teise juurde menstruaaltsükli menstruatsioon on normaalne. Kuid normaalseks peetakse ka esimest menstruatsiooni, mis algas 4–6 kuud pärast Dipherelini viimase süstimise lõppu.

Kuna esimene ovulatsioon toimub tavaliselt kuu aega pärast viimase Dipherelini süstimise lõppu, siis kui te ei soovi rasestuda, peaksite juba eelnevalt rasestumisvastaseid meetodeid kasutama. Rasestumisvastaseid meetodeid on soovitatav alustada 15 päevast pärast viimase Dipherelini süsti lõppu.

Dipherelin 0.1 kasutamisel lühikeste ja pikkade IVF-protokollide korral lükkub menstruatsioon tavaliselt mitu päeva - 5-15-ni. Mõnel juhul peatub menstruatsioon täielikult ja sel juhul määrab arst edasise stimulatsiooni taktika ainult testi tulemuste põhjal.

Diferliin - kõrvaltoimed

Dipherelini kõrvaltoimed on ravi alguses ja ravi ajal erinevad. Ravi alguseks loetakse Dipherelini manustamise esimesed 2-3 nädalat. Ja kogu järgnevat aega, mille jooksul Dipherelini manustatakse, peetakse teraapiaprotsessiks. Lisaks on meestel ja naistel erinevaid kõrvaltoimeid, kuna ravim muudab suguhormoonide tasakaalu.

Dipherelini erinevate annuste kõrvaltoimete kogu komplekt meestel ja naistel on toodud tabelis.

Mis tahes tüüpi Dipherelin on vastunäidustatud kasutamiseks järgmistel tingimustel:

• Ülitundlikkus ravimi suhtes;
• Rasedus;

Dipherelin 3.75 ja 11.25 kasutamisel on järgmised täiendavad vastunäidustused:

• Hormoonist sõltumatu eesnäärmevähk;
• Seisund pärast munandite eemaldamist.

Lisaks on osteoporoosi ja polütsüstiliste munasarjade sündroomi korral vaja ettevaatusega kasutada mis tahes sorti Dipherelini.

Diphereline - analoogid

Peal farmaatsiaturg Dipherelin on sama toimeainet sisaldava ravimi sünonüüm - see on Decapeptil.

Lisaks on olemas Dipherelini analoogid, mis sisaldavad veel ühte toimeainet GnRH agonistide rühmast, kuid millel on sarnane terapeutiline toime. Difereliini analoogide hulka kuuluvad:

• Busereliini sprei;
• Buserelin Depo lüofilisaat;
• Busereliin-pikk FS lüofilisaat;
• Zoladexi kapslid;
• Lukrini depoo;
• Eligardi lüofilisaat.

viaalides (koos lahustiga); 7 komplekti kontuuriraku pakendis; papp pakendis 1 pakk.

viaalides (koos lahustiga ampullides, süstlas ja kahes nõelas) pappkarbis 1 komplekt.

Annustamisvormi kirjeldus

Diphereline® 0,1 mg: peaaegu valge lüofilisaat, mis on dispergeeritud kaasasolevas lahustis, moodustades selge lahuse, milles pole praktiliselt osakesi.

Dipherelin ® 3,75 mg: valge või valge kreemja tooniga lüofilisaat, dispergeeritud kaasasolevas lahustis, moodustades kreemja varjundiga valge või valge suspensiooni.

Diphereline® 11,25 mg: valge või kergelt kollakas lüofilisaat, dispergeeritud kaasasolevas lahustis, moodustades valge või kergelt kollaka suspensiooni.

Lahusti on kaasas - selge, värvitu lahus.

farmatseutiline toime

farmatseutiline toime - antigonadotroopne.

Farmakodünaamika

Triptoreliin on sünteetiline dekapeptiid, mis on analoogne loodusliku gonadotropiini vabastava hormooniga, mis vabastab gonadotropiini.

Diphereline® 0,1 mg

Loomkatsed ja kliinilised uuringud on näidanud, et pärast esialgset stimulatsiooniperioodi pärsib Dipherelin® 0,1 mg pikaajaline kasutamine gonadotropiinide sekretsiooni, millele järgneb munasarjade funktsiooni pärssimine.

Dipherelin ® 0,1 mg pidev kasutamine pärsib gonadotropiinide (FSH ja LH) sekretsiooni. LH endogeensete vahepealsete piikide pärssimine võimaldab parandada follikulogeneesi kvaliteeti, suurendada küpsevate folliikulite arvu ja sellest tulenevalt suurendada raseduse tõenäosust tsükli kohta.

Dipherelin ® 3,75 mg

Pärast hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni lühikest stimuleerimisperioodi pärsib triptoreliin gonadotropiinide sekretsiooni ning vastavalt munandite ja munasarjade funktsiooni. Ravimi pidev kasutamine pärsib munasarjade östrogeeni sekretsiooni kuni menopausini ja vähendab ka testosterooni sekretsiooni, mille kontsentratsioon võib jõuda tasemeni, mida täheldatakse pärast kirurgilist kastreerimist.

Diphereline® 11,25 mg

Esialgsel manustamisperioodil suurendab Dipherelin ® 11,25 mg ajutiselt LH ja FSH kontsentratsiooni veres, suureneb testosterooni kontsentratsioon meestel ja östradiool naistel. Pikaajaline ravi vähendab LH ja FSH kontsentratsiooni, mis viib testosterooni (tasemele, mis vastab olekule pärast munandite eemaldamist) ja östradiooli (tasemele, mis vastab postovariektoektoomia seisundile) vähenemiseni umbes 20. päevaks pärast esimest süsti ja jääb seejärel muutumatuks kogu perioodi vältel. ravimi manustamine.

Pikaajaline ravi triptoreliiniga pärsib naistel östradiooli sekretsiooni ja takistab seega endometrioidsete ektoopiate arengut.

Farmakokineetika

Diphereline® 0,1 mg

Pärast subkutaanset süstimist tervetele täiskasvanud vabatahtlikele annuses 0,1 mg imendub triptoreliin kiiresti (aeg C max saavutamiseks - (0,63 ± 0,26) h maksimaalse plasmakontsentratsiooniga (1,85 ± 0,23) ng / ml).

T 1/2 on (7,6 ± 1,6) tundi, 3-4 tunni pärast lõpeb jaotusfaas.

Plasma kliirens kokku - (161 ± 28) ml / min.

Jaotumise maht on (1562 ± 158) ml / kg.

Dipherelin ® 3,75 mg

Pärast ravimi pikaajalise vormi intramuskulaarset manustamist algstaadium kiire vabastamine meditsiiniline aine järgneb triptoreliini pideva vabanemisega faas. Cmax on (0,32 ± 0,12) ng / ml.

Keskmine pidevalt vabaneva triptoreliini kogus on (46,6 ± 7,1) μg päevas.

Ravimi biosaadavus on umbes 53% 1 kuu jooksul.

Diphereline® 11,25 mg

Dipherelin® intramuskulaarse süstimisega annuses 11,25 mg määratakse triptoreliini C max vereplasmas (meestel ja naistel) umbes 3 tundi pärast süstimist. Pärast kontsentratsiooni languse faasi, mis kestis esimesel kuul kuni 90. päevani, jääb tsirkuleeriva triptoreliini kontsentratsioon konstantseks (umbes 0,04-0,05 ng / ml - endometrioosi ravis ja umbes 0,1 ng / ml - eesnäärmevähi ravis ).

Ravimi Dipherelin ® näidustused

Diphereline® 0,1 mg

Naiste viljatus. Munasarjade stimulatsioon koos gonadotropiinidega (inimese menopaus, inimese koorion), FSH in vitro viljastamise ja embrüo siirdamise programmides, samuti muud abistava reproduktiivse tehnoloogiaga.

Dipherelin ® 3,75 mg

eesnäärmevähk;

enneaegne puberteet;

suguelundite ja ekstragenitaalne endometrioos;

emaka fibroidid (enne operatsiooni);

naiste viljatus (in vitro viljastamisprogrammis).

Diphereline® 11,25 mg

eesnäärmevähk koos metastaasidega;

suguelundite ja ekstragenitaalne endometrioos (I-IV staadium).

Vastunäidustused

Kõigile annustele ühine:

ülitundlikkus;

rasedus;

imetamine.

hormoonidest sõltumatu eesnäärmevähk;

seisund pärast eelmist kirurgilist munandite eemaldamist.

Dipherelin® 3,75; 11,25 mg (valikuline):

Hoolikalt - osteoporoosiga.

Diphereline® 11,25 mg (valikuline):

Hoolikalt - polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Praegu kasutatakse ovulatsiooni ja raseduse stimuleerimiseks gonadotropiini vabastava hormooni analooge koos gonadotropiinidega.

Rasedus on ravimi kasutamise vastunäidustus. Praktika on aga näidanud, et pärast eelmises tsüklis stimuleeritud ovulatsiooni jäid mõned naised stimulatsioonita rasedaks ja jätkasid ovulatsiooni stimuleerimise edasist kulgu.

Kokkuvõtlikud andmed: loomkatsed on näidanud, et ravimil ei ole teratogeenset toimet.

Seega ei ole selle ravimi kasutamisel inimestel kaasasündinud anomaaliate tekkimist oodata. Kaks kvalitatiivselt läbi viidud loomkatset ei näidanud selle teratogeenset toimet.

Gonadotropiini vabastava hormooni analoogi kasutanud vähese hulga rasedate kliiniliste uuringute tulemused ei näidanud loote väärarenguid ega fetotoksilisust.

Siiski on vaja täiendavaid uuringuid ravimi mõju kohta rasedusele.

Kuna puuduvad andmed ravimi sissetungimise kohta rinnapiim ja tema võimalikud mõjud rinnaga toitvat last, ei tohiks imetamise ajal ravida.

Kõrvalmõjud

Kõigile annustele ühine

Ravi alguses. Viljatuse ravis võib kombinatsioon gonadotropiinidega põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni. Sellisel juhul suureneb munasarjade suurus, valu kõhupiirkonnas.

Ravi ajal. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on äkilised loputused, tupe kuivus, libiido langus ja hüpofüüsi-munasarjade blokaadiga seotud düspareunia.

Gonadotropiini vabastava hormooni analoogide pikaajaline kasutamine võib põhjustada luude demineraliseerumist, osteoporoosi riski (ülalkirjeldatud kõrvaltoimeid ei täheldatud Dipherelin® 0,1 mg lühiajalisel kasutamisel).

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, lööve, sügelus, harva - Quincke ödeem.

Harvadel juhtudel - iiveldus, oksendamine, kehakaalu tõus, vererõhu tõus, emotsionaalne labiilsus, nägemiskahjustus, valu süstekohas.

Harva - pea-, liigese- ja lihasvalu.

Dipherelin ® 3,75 mg lisaks

Meestel - vähenenud tugevus. Ravi alguses võib eesnäärmevähiga patsientidel ajutiselt suureneda valu luudes, mida mõjutavad metastaasid (sümptomaatiline ravi). Mõnel juhul täheldatakse kuseteede obstruktsiooni ja metastaaside poolt kokkusurumisega seotud sümptomeid selgroog (läbida 1-2 nädalat). Ka sel perioodil võib vereplasmas happelise fosfataasi aktiivsus ajutiselt suureneda.

Enneaegse puberteedi ravimisel võivad tüdrukud tupest veritseda.

Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada hüpogonadotroopset amenorröa.

Pärast ravi lõpetamist taastatakse munasarjade funktsioon ja ovulatsioon toimub keskmiselt 58. päeval pärast ravimi viimast süstimist. Esimene menstruatsioon toimub 70. päeval pärast viimast Dipherelin ® süstimist. Rasestumisvastaseid vahendeid planeerides tuleb seda arvesse võtta.

Difereliin 11,25 mg lisaks

Meestel

Ravi alguses. Düsuuria häired (urineerimisraskused, mittetäielik tühjendamine kusepõis, valulikkus), metastaasidega seotud luuvalu ja seljaaju metastaasidega kokkusurumine, mida võib süvendada testosterooni taseme ajutine tõus vereplasmas ravi alguses. Need sümptomid kaovad 1-2 nädala jooksul. Samuti võib sel perioodil maksaensüümide aktiivsus vereplasmas ajutiselt suureneda.

Ravi ajal: näo õhetus, libiido langus, günekomastia, impotentsus, mis on seotud testosterooni taseme langusega vereplasmas.

Naiste seas

Ravi alguses. Endometrioosiga seotud sümptomid (vaagnapiirkonna valu, düsmenorröa), mis võivad östradiooli kontsentratsiooni esialgse ajutise suurenemise tõttu vereplasmas suureneda ja kaovad 1-2 nädala pärast.

Metrorraagia võib tekkida kuu pärast esimest süsti.

Meestel ja naistel:

Meeleoluhäired, ärrituvus, depressioon, väsimus, unehäired, kehakaalu tõus, rikkalik higi, paresteesia, hägune nägemine, palavik.

Koostoimed

Pole kirjeldatud.

Manustamisviis ja annustamine

Dipherelin® 0,1 mg. PC.

Lühike protokoll. Alates tsükli 2. päevast (alustades samal ajal munasarjade stimulatsiooni) ja lõpetades ravi 1 päev enne inimese kooriongonadotropiini kavandatud manustamist. Ravikuur on 10-12 päeva.

Pikk protokoll. Dipherelin ® 0,1 mg igapäevased nahaalused süstid algavad tsükli 2. päeval. Hüpofüüsi desensibiliseerimisega (E2<50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина ® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Lahenduse ettevalmistamise reeglid. Vahetult enne süstimist viige lahusti lüofilisaadiga viaali. Loksutada kuni täieliku lahustumiseni. Kasutatud nõelad tuleks panna selleks ettenähtud teravate materjalide konteinerisse.

Dipherelin ® 3,75 mg. V / m.

Eesnäärmevähk. Differelin ® manustatakse annuses 3,75 mg iga 4 nädala järel pikka aega.

Enneaegne puberteet. Lapsed kehakaaluga üle 20 kg - 3,75 mg iga 28 päeva järel; alla 20 kg kaaluvad lapsed - 1,875 mg iga 28 päeva järel.

Endometrioos Ravimit tuleb manustada menstruaaltsükli esimesel 5 päeval - annuses 3,75 mg iga 4 nädala järel. Ravi kestus ei ületa 6 kuud.

Naiste viljatus. Dipherelin ® tuleb manustada tsükli teisel päeval annuses 3,75 mg. Pärast hüpofüüsi desensibiliseerimist tuleb jälgida seost gonadotropiinidega (östrogeeni kontsentratsioon vereplasmas alla 50 pg / ml määratakse tavaliselt 15 päeva pärast Dipherelin® süstimist).

Emaka fibroidid. Ravimit tuleb manustada menstruaaltsükli esimesel 5 päeval. Dipherelin ® tuleb sisse viia iga 4 nädala järel annuses 3,75 mg. Ravikuuri kestus on 3 kuud (operatsiooniks valmistuvatel patsientidel).

1. Ravige süstekohta alkoholi sisaldava salvrätikuga. Eemaldage roosa otsanõela kork ja kinnitage see süstla külge. Tõmmake ampullist kogu lahusti süstlasse.

4. Raputage sisu ettevaatlikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon ilma pudeli ümberpööramiseta.

5. Pudelit ümber pööramata tõmmake kogu suspensioon süstlasse.

6. Eemaldage süstlast roosa nõel. Kinnitage süstlale roheline nõel (keerake tihedalt kinni), võttes ainult värvilise otsa.

7. Eemaldage süstlast õhk.

8. Süstige kohe. Süst tuleb manustada ainult intramuskulaarselt.

Lükake kaitset nõela otsa suunas. Sulgege nõel ja klõpsake seade kinni;

Pöörake süstal ümber. Vajutage seadet tasase pinna abil ja sulgege nõel.

11. Nõela eemaldamiseks kasutage värvilist kinnitust. Visake nõelad teravate anumatesse.

Diphereline® 11,25 mg. V / m

Eesnäärmevähk. Differelin ® manustatakse annuses 11,25 mg iga 3 kuu tagant.

Endometrioos Differelin ® manustatakse annuses 11,25 mg iga 3 kuu tagant. Ravi tuleb alustada menstruaaltsükli esimesel viiel päeval. Ravi kestus sõltub ravi ajal endometrioosi raskusastmest ja täheldatud kliinilisest pildist (funktsionaalsed ja anatoomilised muutused). Reeglina viiakse ravi läbi 3-6 kuud. Korduv ravi triptoreliini või gonadotropiini vabastava hormooniga ei ole soovitatav.

Vedrustuse ettevalmistamise reeglid

Lüofilisaat tuleb lahustada kaasasolevas lahustis vahetult enne manustamist. Segage viaali sisu ettevaatlikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

Mittetäieliku süstimise juhtudest, mis põhjustavad rohkem suspensiooni kadumist, kui süstlasüstlasse tavaliselt jääb, tuleb teatada raviarstile.

Sissejuhatus peaks toimuma rangelt vastavalt juhistele.

1. Ravige süstekohta alkoholi sisaldava salvrätikuga. Eemaldage roosa otsaga nõelalt kork ja kinnitage see süstla külge. Tõmmake ampullist kogu lahusti süstlasse.

2. Eemaldage lüofilisaadi viaali plastkork. Sisestage nõel klorobutüülkummist korgi kaudu ja viige lahusti viaali.

3. Tõmmake nõel nii, et see jääks viaali, kuid ei puudutaks suspensiooni.

4. Pudelit ümber pööramata raputage sisu ettevaatlikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

5. Pudelit ümber pööramata tõmmake kogu suspensioon süstlasse.

6. Eemaldage süstalt roosa otsaga nõel. Kinnitage rohelise otsaga nõel (või rohelise otsaga nõel koos turvaseadmega) süstlale, keerake tihedalt kinni, võttes ainult värvilist otsa.

7. Eemaldage süstlast õhk.

8. Süstige kohe.

Rohelise otsaga nõela ja turvaseadme kasutamisel:

9. Sulgege nõel kohe pärast süstimist turvaseadmega ühel järgmistest viisidest:

9.1. Lükake kaitset nõela otsa suunas. Sulgege nõel ja kinnitage seade.

9.2. Pöörake süstal lameda pinna abil ümber, suruge seade alla ja sulgege nõel.

10. Nõel on suletud, kui nõela ots on seadmega kaetud. Kontrollige, kas seade on korralikult suletud.

11. Nõela eemaldamiseks kasutage värvilist otsa.

12. Visake nõelad teravate anumatesse.

Üleannustamine

Uimastite üleannustamise juhtumid pole teada.

erijuhised

Diphereline® 0,1 mg

Hoiatus. Munasarjade reaktsioon Dipherelin ® 0,1 mg kasutusele võtmisel koos gonadotropiinidega võib märkimisväärselt suureneda sellele eelsoodumusega patsientidel ja eriti polütsüstiliste munasarjade haiguste korral.

Munasarjade reaktsioon ravimi manustamisele kombinatsioonis gonadotropiinidega võib patsientidel olla erinev, samuti võib see olla erinev samadel patsientidel erinevates tsüklites.

Ennetav tegevus.Ovulatsiooni stimuleerimine peaks toimuma arsti järelevalve all ning regulaarsete bioloogiliste ja kliiniliste analüüsimeetoditega: östrogeeni sisalduse suurendamine plasmas ja ultraheli ehhokardiograafia. Kui munasarjade reaktsioon on ülemäärane, on soovitatav stimulatsioonitsükkel katkestada ja gonadotropiini süstid lõpetada.

Dipherelin ® 3,75 mg

Ravi alguses võivad kliinilised sümptomid suureneda ja seetõttu tuleb Dipherelin®-i ettevaatusega määrata eesnäärmevähiga patsientidele, kellel on oht kusejuha obstruktsiooni või seljaaju kokkusurumise tekkeks. Ravi esimesel kuul on vaja neid patsiente hoolikalt jälgida.

Enne Dipherelin®-ravi alustamist on vaja kinnitada raseduse puudumine.

Ovulatsiooni stimuleerimise skeemide läbiviimisel kasutage polütsüstiliste munasarjade sündroomiga patsientidel ettevaatusega. See on tingitud asjaolust, et vähesel arvul patsientidel võib indutseeritud folliikulite arv suureneda.

In vitro viljastamise ajal on vaja hoolikalt jälgida tsükli stimulatsiooni taset, et tuvastada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tekkimise ohuga patsiente, kuna sündroomi ilmingute raskus ja sagedus võivad sõltuda gonadotropiini annustamisskeemist. Vajadusel tuleb inimese kooriongonadotropiini kasutuselevõtt lõpetada.

Diphereline® 11,25 mg

Endometrioosi ravi. Enne ravi alustamist tuleb rasedus välistada.

Ravi esimesel kuul tuleb kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimi intramuskulaarne süstimine viib püsiva hüpogonadotroopse amenorröani.

Metrorraagia esinemine ravi ajal, välja arvatud esimene kuu, ei ole norm ja seetõttu on vaja määrata östradiooli kontsentratsioon plasmas. Kui östradiooli kontsentratsioon väheneb alla 50 pg / ml, võivad esineda muud orgaanilised kahjustused.

Munasarjafunktsioon taastatakse pärast ravi lõppu. Esimene menstruatsioon toimub keskmiselt 134 päeva pärast viimast süsti. Sel põhjusel tuleb rasestumisvastaseid vahendeid alustada 15 päeva pärast ravi lõpetamist, s.t. 3,5 kuud pärast viimast süsti.

Eesnäärmevähi ravis. Kõige selgemat kasulikku mõju täheldatakse patsientidel, kellel puudub muu varasem hormoonravi.

Ravi alguses võib täheldada mööduvate kliiniliste sümptomite (eriti luuvalu, düsuuria häired) ilmnemist ja tugevnemist.

See tähendab nende patsientide hoolikat jälgimist esimestel ravinädalatel (testosterooni tase vereplasmas ei tohiks ületada 1 ng / ml).

Ravi Dipherelin®-ga peab toimuma rangelt vastavalt kasutusjuhendile. Kõik süstitud i / m suspensiooni mahu muutused tuleb registreerida.

Ravimi Dipherelin ® säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Dipherelin ® kõlblikkusaeg

lüofilisaat pikaajalise toimega intramuskulaarse manustamise suspensiooni valmistamiseks 3,75 mg - 2 aastat.

lüofilisaat pikaajalise toimega intramuskulaarse manustamise suspensiooni valmistamiseks 11,25 mg - 3 aastat. 5 aastat - lahusti.

lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks 0,1 mg - 2 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Nosoloogiliste rühmade sünonüümid

	Dipherelin 0,1 kõrvaltoimed	Dipherelin 3.75 kõrvaltoimed	Dipherelini 11.25 kõrvaltoimed
Ravi alguses	Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
		Suurenenud luuvalu meestel	Luuvalu meestel
		Kusejuha obstruktsioon meestel	Meeste urineerimisraskused
		Luuüdi kokkusurumine meestel	Meestel urineerimisel valulikkus
		Suurenenud verehappe fosfataasi aktiivsus meestel	Kusepõie mittetäielik tühjendamine meestel
		Meeste potentsi langus	AST ja ALAT aktiivsuse suurenemine veres meestel

ICD-10 pealkiri	Haiguste sünonüümid vastavalt ICD-10-le
C61 Eesnäärme pahaloomuline kasvaja	Eesnäärme adenokartsinoom
	Hormoonist sõltuv eesnäärmevähk
	Hormooniresistentne eesnäärmevähk
	Eesnäärme pahaloomuline kasvaja
	Eesnäärme pahaloomuline kasvaja
	Eesnäärme kartsinoom
	Lokaalselt kaugelearenenud mittemetastaatiline eesnäärmevähk
	Lokaalselt kaugele arenenud eesnäärmevähk
	Lokaalselt kaugele arenenud eesnäärmevähk
	Eesnäärme metastaatiline kartsinoom
	Metastaatiline eesnäärmevähk
	Metastaatilise hormooniresistentse eesnäärmevähk
	Mitte-metastaatiline eesnäärmevähk
	Töötamatu eesnäärmevähk
	Eesnäärmevähk
	Eesnäärmevähk
	Kaugelearenenud eesnäärmevähk
	Testosteroonist sõltuv eesnäärmevähk
D26 Muud emaka healoomulised kasvajad	Meigsi sündroom
	Myoma
	Emaka müoom
	Emaka fibroidid
	Emaka kasvajad
	Fibriomad
	Fibroidid
	Emaka fibroidid
E30.1 Enneaegne puberteet	Esmane enneaegne puberteet
	Puberteet enneaegne
	Enneaegne seksuaalne areng
	Tüdrukute enneaegne puberteet
	Varajane puberteet
N80 endometrioos	Endometrioidne heterotroopia
N97 Naiste viljatus	Anovulatoorset viljatust
	Naiste viljatus
	Viljatus hüperprolaktineemia taustal
	Munasarjade viljatus
	Hüpotalamuse-hüpofüüsi düsfunktsioonist tingitud viljatus
	Viljatu abielu
	Hüperprolaktineemiline viljatus
	Viljatusega hüperprolaktineemia
	Naiste viljatus koos anovulatsiooniga
	Ühe folliikuli kasvu stimuleerimine
	Funktsionaalne viljatus
	Endokriinset viljatust